法令遵守と行政対応

◯◯◯◯は販売時だけでなく、広告、販売方法、記録、行政の監視指導への対応まで含みます。広告の規制は販売業者に限らず「何人も」が対象で、違反には行政処分や罰則があります。

医薬品等適正広告基準では、事実に反する認識を得させるおそれがある広告と、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告を不適正とします。漢方処方製剤の◯◯◯◯◯を省く、医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜する、効能や安全性を保証する、「天然成分なので副作用がない」とする、推薦をうたうなどが該当します。

違反広告には厚生労働大臣又は都道府県知事の措置命令があり、虚偽・誇大な広告には売上額×4.5％の◯◯◯制度があります。薬局開設者・販売業者は、購入者の使用意見（口コミ等）を表示したり、購入・閲覧の履歴に基づき自動的に購入を勧誘したりする広告をしてはならず、医薬品を競売に付すこともできません。

厚生労働大臣、都道府県知事、保健所設置市長、特別区長は、職員から◯◯◯◯◯を命じます。都道府県知事等は、薬局開設者・販売業者に報告をさせ、薬事監視員に立入検査、帳簿書類等の検査、従業員への質問、疑いのある物の試験に必要な最少分量の収去をさせることができます。拒否や虚偽の報告・答弁は50万円以下の罰金です。