配慮が必要な使用者

基本の仕組み

小児では代謝・排泄機能などが発達途中で、高齢者では腎機能の低下や複数薬の使用が問題になることがあります。年齢だけでなく本人の状態を確認します。

妊娠中は胎児への影響、授乳中は母乳への移行、治療中の人は疾患・処方薬との関係を考えます。製品ごとの年齢制限や相談事項が判断の入口です。

「天然成分だから妊娠中も必ず安全」「高齢者なら全員同じ量でよい」といった一律の説明を避けます。

年齢区分と使用者別の確認

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」によるおおよその目安は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満、高齢者が65歳以上です。一般的に15歳未満を小児とすることもあり、使用上の注意では「3歳未満の小児」等と表現される場合があります。

小児は身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高いうえ、血液脳関門が未発達で成分が脳に達しやすく、肝臓・腎臓の機能も未発達です。5歳未満の幼児に使う錠剤・カプセル剤は喉につかえやすいので注意します。

乳児は状態が急変しやすく一般用医薬品の使用の適否を見極めにくいため、医師の診療を優先し、一般用医薬品による対処は夜間など受診が困難な場合の最小限にとどめます。誤飲・誤用事故では、一般用医薬品でも専門家への相談や受診が必要です。

高齢者は肝臓・腎臓の機能低下で作用が強く現れやすい一方、生理機能の衰えには個人差が大きく、年齢だけでリスクを判断できません。嚥下障害で喉に詰まらせやすいこと、副作用の口渇が誤嚥を誘発しやすいこと、基礎疾患や複数の医薬品の長期使用にも配慮します。

妊婦では、血液-胎盤関門で成分の胎児への移行がどの程度防がれるかは未解明のことが多く、多くの一般用医薬品で「相談すること」とされています。ビタミンA含有製剤は妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると先天異常の危険性が高まり、便秘薬は成分・用量によって流産や早産を誘発するおそれがあります。

授乳婦では成分の一部が乳汁中に移行することがあり、乳児に好ましくない影響が知られている医薬品は、授乳期間中の使用を避けるか使用後しばらく授乳を避けるよう情報提供します。移行が知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもあります。

医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多いため、処方した医師・歯科医師又は調剤した薬剤師に相談するよう説明します。過去に治療を受けていた人には、疾患と時期を踏まえて情報提供します。