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登録販売者試験 · 学習ガイド

2026年度 宮城県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2026年度 宮城県 前半の概要
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医薬品の本質と製造物責任法

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 製造物責任法(PL法) / 適正使用と専門家の関与

医薬品の本質に関する以下の記述(a~d)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らない。 b 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 c 一般用医薬品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象ではない。 d 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、販売の際に薬剤師や登録販売者からの情報提供及び相談対応が不可欠である。

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解答

4

解説

医薬品は薬効だけでなく副作用を起こすことがあり、市販後も安全を確認し、適切な情報提供を行う必要があります。また、一般用医薬品も製造物責任法(PL法:製品の欠陥による被害の責任を問う法律)の対象です。

解き方

  1. 記述aとbは、医薬品の作用が多面的であることと、市販後も有効性・安全性を確認する仕組みに合っているので正しいと判断します。
  2. 記述cは、一般用医薬品も製造物責任法の対象なので、「対象ではない」とする部分が誤りだと判断します。
  3. 記述dは、一般用医薬品を選ぶ人に登録販売者などが情報提供や相談対応をする必要があるので正しいと判断します。
  4. aは正、bは正、cは誤、dは正となるので、選択肢4が正解です。
選択肢 1不正解
記述cを正、記述dを誤としており、正誤が逆なので誤りです。
選択肢 2不正解
記述aを誤としており、aは正しいので誤りです。
選択肢 3不正解
記述bを誤、記述cを正としており、どちらも逆なので誤りです。
選択肢 4正解
aは正、bは正、cは誤、dは正で、記述の正誤と一致しています。
選択肢 5不正解
a・b・c・dの正誤がすべて逆になっており、誤りです。

覚えるポイント

  • 医薬品は製造物責任法(PL法)の対象であること
  • 医薬品は市販後も有効性・安全性の再評価が継続されること

間違えやすいところ

  • 副作用被害救済制度があるからといって、医薬品が製造物責任法の対象外だと勘違いしてしまうこと。

出題の前提:試験問題冊子(午前)問1に基づく

出典:宮城県『2026年度 宮城県 前半』
午前(PDF:445KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)

2026年度 宮城県 前半

参照した公式資料

宮城県が公開した2026年度 宮城県 前半の問題・解答資料です。