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2025年度 静岡県 後半の概要
消化器系の器官と機能
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 食道 / 胃 / 膵臓
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 消化器系は、飲食物を消化して生命を維持していくため必要な栄養分として吸収し、その残滓を体外に排出する器官系である。 b 食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。胃液が食道に逆流すると、むねやけが起きる。 c 胃は、上腹部にある中空の臓器で、中身が空の状態で扁平に縮んでいるが、食道から内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の平滑筋が収縮する。 d 膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を十二指腸へ分泌する。膵液は弱アルカリ性で、胃で酸性となった内容物を中和するのに重要である。また、膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン等を血液中に分泌する内分泌腺でもある。
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解答
2
解説
消化管は内容物を受け入れるとき、壁の平滑筋をゆるめて容積を広げます。そして消化液を出したり、ぜん動運動で内容物を送ったりして、消化と吸収を進めます。膵臓は消化液を出す外分泌腺と、ホルモンを出す内分泌腺の両方の役割を持ちます。
解き方
- aは消化器系の基本的な説明であり、正しい。
- bは食道の括約筋が逆流を防ぎ、胃液が逆流するとむねやけになるという説明で、正しい。
- cは胃に内容物が入ったときの反応で、平滑筋は「収縮」ではなく「弛緩」して容積が広がるため、誤り。
- dは膵臓の位置と、弱アルカリ性の膵液が胃酸を中和すること、外分泌と内分泌の両方の働きの説明として正しい。
- 以上から、正・正・誤・正の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- cが誤りでdが正しいので、この組み合わせは誤りです。胃壁の平滑筋はゆるみ、膵臓は内分泌腺でもあります。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正なので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、cが誤りなのでこの組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 4不正解
- aは消化器系の正しい説明ですが、cが誤りなので正しくありません。
- 選択肢 5不正解
- cで胃に内容物が入ったときは平滑筋がゆるむので、cは誤りです。
覚えるポイント
- 胃に食物が入ると平滑筋は弛緩して容積が広がる(胃適応性弛緩)。
間違えやすいところ
- 胃が食物を受け入れるときに収縮すると間違えやすいので、注意する。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・消化器系)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.2 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
肝臓の生理機能
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 肝臓 / 糖代謝 / 脂質・ビタミン代謝
肝臓に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれて果糖として蓄えられる。 b 脂溶性ビタミンであるビタミンAやD等のほか、ビタミンB6やB12等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。 c アルコールは、胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度酢酸に代謝されたのち、さらに代謝されてアセトアルデヒドとなる。 d 必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することができる。
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解答
3
解説
肝臓は体の中の「化学工場」です。ブドウ糖をグリコーゲンにして蓄え、必須アミノ酸以外のアミノ酸を自分で作り、ビタミンも蓄えます。さらにアルコールをアセトアルデヒドを経て酢酸へと分解するなど、有害な物を処理します。
解き方
- aは、肝臓でブドウ糖が「果糖」ではなく「グリコーゲン」として蓄えられるため、誤り。
- bは、肝臓がビタミンA、Dなどの脂溶性ビタミンやB6、B12などの水溶性ビタミンを蓄えるため、正しい。
- cは、アルコールの分解が「アルコール→アセトアルデヒド→酢酸」の順で、逆になっているため誤り。
- dは、肝臓が必須アミノ酸以外のアミノ酸を作れるため、正しい。
- したがって、正しい組み合わせは(b、d)である。
- 選択肢 1不正解
- aはブドウ糖が果糖ではなくグリコーゲンとして蓄えられるので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a(果糖ではなくグリコーゲン)もc(分解の順番が逆)も誤りです。
- 選択肢 3正解
- bとdはどちらも正しい内容で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- cはアルコールがアセトアルデヒドを経て酢酸になるので誤りです。
覚えるポイント
- ブドウ糖は肝臓でグリコーゲンとして蓄えられ、アルコールはアセトアルデヒドを経て酢酸になる。
間違えやすいところ
- アルコールが分解される途中のアセトアルデヒドと酢酸の順番を混同しやすい。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・消化器系・肝臓)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.2 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
呼吸器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 呼吸器系 / 鼻腔 / 咽頭 / 肺 / 呼吸運動
呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 呼吸器系は、呼吸を行うための器官系で、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなる。鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道という。 b 鼻腔の内壁には粘液分泌腺が多く分布し、鼻汁を分泌する。鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 c 咽頭の後壁には扁桃があり、粘膜表面が凸凹している。扁桃はリンパ組織が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。 d 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
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解答
5
解説
呼吸器系は、空気の通り道である気道と、肺からできています。鼻腔や咽頭の扁桃には、異物の侵入を防ぐしくみがあります。肺には筋肉がないため、横隔膜や肋間筋が動いて胸を広げたり縮めたりすることで呼吸します。
解き方
- aは呼吸器系の作りと、気道の説明として正確なので「正」。
- bは鼻汁に含まれる殺菌成分(リゾチーム)による気道の防御の説明として「正」。
- cは咽頭の後ろの壁にある扁桃がリンパ組織で、免疫反応を行うという説明として「正」。
- dは肺に筋肉がなく、横隔膜や肋間筋の動きで呼吸するという説明として「正」。
- すべて正(正・正・正・正)なので、選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- dは正しく、肺には筋肉がないため横隔膜や肋間筋で呼吸します。
- 選択肢 2不正解
- cは正しく、咽頭の扁桃はリンパ組織として免疫反応を担います。
- 選択肢 3不正解
- bは正しく、鼻汁には抗菌物質のリゾチームが含まれています。
- 選択肢 4不正解
- aは呼吸器系と気道の説明として正しく書かれています。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dはどれも正しいので、これが正解です。
覚えるポイント
- 肺自体には筋組織がなく、呼吸運動は横隔膜や肋間筋の働きによる。
間違えやすいところ
- 肺そのものが筋肉で自力で縮むと誤解しないように注意する。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・呼吸器系)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.3 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
循環器系の構造と働き
人体の働きと医薬品 · 循環器系 / 心臓 / 血管系 / 門脈 / 脾臓
循環器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 循環器系は、体液を体内に循環させ、酸素、栄養分等を全身の組織へ送り、老廃物を排泄器官へ運ぶための器官系である。 b 心臓の内部は、上部左右の心房、下部左右の心室の4つの空洞に分かれている。心房で血液を集めて心室に送り、心室から血液を拍出する。このような心臓の動きを拍動という。 c 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって心臓に入る。 d 脾臓は、握りこぶし大のスポンジ状臓器で、胃の前方の右下腹部に位置する。主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった白血球を濾し取って処理することである。
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解答
1
解説
循環器系は、心臓を中心に血液が巡るしくみです。消化管で吸収された栄養分を含む血液は「門脈」を通って、まず心臓ではなく肝臓に集まります。脾臓は胃の後ろの左上腹部にあり、古くなった赤血球を取り除いて処理します。
解き方
- aは、体液の循環や酸素・栄養の運搬、老廃物の運び出しを述べた循環器系の説明として正しい。
- bは、心臓が左右の心房と心室の4つの部屋に分かれ、その動きを拍動という説明として正しい。
- cは、門脈が消化管からの毛細血管を集めて「心臓」ではなく「肝臓」へ向かうため、誤り。
- dは、脾臓が胃の「後ろの左上腹部」にあり、処理するのは白血球ではなく古くなった「赤血球」なので、誤り。
- 正しい組み合わせは(a、b)なので、選択肢1となる。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい内容で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- cは門脈が集まる先が肝臓なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- c(肝臓に入る)もd(左上腹部で赤血球を処理する)も誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dは脾臓の位置(胃の後ろの左上腹部)と処理する対象(古くなった赤血球)が誤りです。
覚えるポイント
- 門脈は消化管から肝臓へ向かう静脈。脾臓は胃の後方左上腹部で古い赤血球を破壊する。
間違えやすいところ
- 脾臓で処理される血球を「白血球」と入れ替えた問題に注意する。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・循環器系)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.3 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
泌尿器系の構造と排尿機構
人体の働きと医薬品 · 泌尿器系 / 腎臓 / 副腎 / 膀胱 / 排尿の仕組み
泌尿器系に関する記述のうち、正しいものを下から1つ選びなさい。
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解答
1
解説
腎臓は血液をこして尿を作る器官で、内側のくびれた部分(腎門)に血管や尿管がつながっています。尿素はタンパク質が分解されてできる老廃物で、これがこし取られます。副腎髄質からはカテコールアミンが分泌されます。排尿のときは排尿筋が縮み、括約筋がゆるみます。
解き方
- 選択肢1は、腎臓の位置(横隔膜の下、背骨の左右)と内側のくびれ(腎門)につながる構造の説明として正しい。
- 選択肢2は、尿素が「脂肪酸」ではなく「タンパク質」が肝臓で分解されてできるため、誤り。
- 選択肢3は、アドレナリンやノルアドレナリンを出すのが「副腎皮質」ではなく「副腎髄質」なので、誤り。
- 選択肢4は、排尿のとき膀胱壁の排尿筋が「収縮」し、膀胱括約筋が「弛緩」するので、逆で誤り。
- したがって、正しい記述は1である。
- 選択肢 1正解
- 腎臓の位置と腎門部の構造についての説明で、正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 尿素は脂肪酸ではなく、タンパク質が分解されてできる物なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アドレナリンやノルアドレナリンを出すのは副腎皮質ではなく副腎髄質です。
- 選択肢 4不正解
- 排尿時は膀胱壁の排尿筋が縮み、膀胱括約筋がゆるんで尿が出ます。
覚えるポイント
- 副腎髄質=アドレナリン、排尿時=排尿筋収縮+括約筋弛緩。
間違えやすいところ
- 排尿筋と膀胱括約筋の縮む・ゆるむの組み合わせを逆に覚えないようにする。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・泌尿器系)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.4 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
目の構造とピント調節機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 目 / 水晶体 / 毛様体 / 視細胞 / 眼精疲労
目に関する記述のうち、誤っているものを下から1つ選びなさい。
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解答
2
解説
水晶体は凸レンズのような働きをします。近くを見るときは毛様体が縮んでチン小帯がゆるみ、水晶体は弾力で丸く厚みを増します。遠くを見るときは毛様体がゆるんでチン小帯が引っ張られ、水晶体は平たくなります。
解き方
- 選択肢1は、眼球の中で光が通る道すじ(角膜→房水→水晶体→硝子体→網膜)として正しい。
- 選択肢2は、近くを見るとき水晶体は「丸く厚みが増し」、遠くを見るとき「平たくなる」ので、説明が逆で誤り。
- 選択肢3は、色を見分ける錐体細胞と、わずかな光に反応する桿体細胞(ロドプシン作りにビタミンAが必要)と夜盲症の説明として正しい。
- 選択肢4は、眼精疲労の定義(目の症状に頭痛や肩こりなど全身の症状を伴う)として正しい。
- 誤っているものを選ぶ問題なので、2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 光が通って屈折する道すじの正しい説明なので、誤りではありません。
- 選択肢 2正解
- 近くを見るときは水晶体が丸く厚くなり、遠くを見るときに平たくなるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 視細胞の働きと、ビタミンA不足で夜盲症になる正しい説明です。
- 選択肢 4不正解
- 眼精疲労の原因と全身の症状についての正しい説明です。
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覚えるポイント
- 近くを見るとき=毛様体収縮・水晶体は厚くなる。遠く=水晶体は扁平。
間違えやすいところ
- 近くを見るときに水晶体が平たくなると逆に覚えてしまう間違いが多い。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・感覚器系・目)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.4 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
血液の成分と働き
人体の働きと医薬品 · 循環器系 / 血液 / 白血球 / 単球 / 血液凝固
血液に関する記述のうち、正しいものを下から1つ選びなさい。
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解答
3
解説
血液の細胞成分には、赤血球・白血球・血小板があります。白血球の中で単球は最も大きく、組織に移るとマクロファージとなって異物を食べます。血液を固めるときは、血漿(けっしょう)中のフィブリノゲンがフィブリンに変わり、線維状になります。
解き方
- 選択肢1は、血液の粘り気が主として赤血球の量で決まり、血漿の水分量も影響するため、誤り。
- 選択肢2は、抗体を作るのがB細胞(形質細胞)で、T細胞ではないため、誤り。
- 選択肢3は、単球が白血球中で最も大きく、組織に移るとマクロファージになって異物を食べるため、正しい。
- 選択肢4は、線維状になって傷口を覆うのが「フィブリン」で、フィブリノゲンが重合してフィブリンになるので、逆で誤り。
- したがって、正しい記述は3である。
- 選択肢 1不正解
- 血液の粘り気は主として赤血球の数で決まり、血漿の水分量も大きく影響します。
- 選択肢 2不正解
- 異物に対する抗体を作るのはB細胞リンパ球なので誤りです。
- 選択肢 3正解
- 単球の大きさ、食作用、組織に移るとマクロファージになる点がすべて正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 溶けるフィブリノゲンが重合して溶けないフィブリンになるので誤りです。
覚えるポイント
- 単球=白血球中最大・マクロファージ化。フィブリノゲン→フィブリン(線維素)。
間違えやすいところ
- フィブリノゲン(変化する前)とフィブリン(変化した後)の関係を取り違えやすい。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・循環器系・血液)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.5 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
鼻及び耳の構造と感覚機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 鼻 / 副鼻腔 / 耳 / 内耳 / 平衡感覚
鼻及び耳に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 鼻は、嗅覚情報の受容器官で、空気中を漂う物質を鼻腔内に吸い込み、その化学的刺激を感じとる。また、鼻腔は、線毛を持たない粘膜で覆われている。 b 鼻の周囲の骨内には、骨の強さや形を保ちつつ重量を軽くするため、鼻腔に隣接した目と目の間、額部分、頬の下、鼻腔の奥に空洞があり、それらを総称して副鼻腔という。 c 内耳は、外耳と中耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室からなる。 d 前庭の内部は、リンパ液で満たされており、リンパ液の動きが平衡感覚として感知される。乗物酔い(動揺病)は、乗り物に乗っているとき反復される加速度刺激や動揺によって、平衡感覚が混乱して生じる身体の変調である。
解答・解説を表示
解答
3
解説
鼻腔の粘膜には、異物を外へ出すための線毛があります。副鼻腔は頭の骨を軽くしつつ、強さを保ちます。耳は外耳・中耳(鼓膜や鼓室)・内耳(前庭・半規管・蝸牛)に分かれ、内耳のリンパ液が揺れることで平衡感覚を感じ取ります。
解き方
- 記述aは、鼻腔の内側が「線毛を持つ粘膜」で覆われ、異物を外へ出すので「誤り」。
- 記述bは、副鼻腔が骨の強さを保ちながら軽くし、共鳴などの働きもするという説明として「正」。
- 記述cは、外耳と中耳をつなぎ鼓膜・鼓室からなるのが「中耳」で、「内耳」ではないので「誤り」。
- 記述dは、前庭のリンパ液の動きで平衡感覚を感じ、乗り物酔いが起こるしくみとして「正」。
- 正しい組み合わせは(b、d)なので、選択肢3となる。
- 選択肢 1不正解
- aは鼻腔の粘膜が線毛を持つので誤りで、cも中耳の説明なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは鼓膜や鼓室からなる中耳の説明を内耳としているので誤りです。
- 選択肢 3正解
- bとdはどちらも正しい内容で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aは鼻腔の粘膜が線毛を持つ粘膜なので誤りです。
覚えるポイント
- 鼻腔粘膜は線毛上皮。中耳=鼓膜・鼓室・耳小骨。内耳=前庭・半規管・蝸牛。
間違えやすいところ
- 中耳の作り(鼓膜・鼓室)を内耳と取り違えないようにする。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・感覚器系・鼻/耳)に準拠
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.5 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
外皮系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 皮膚の構造 / メラニン色素 / 体温調節
外皮系に関する記述のうち、正しいものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
皮膚は表皮・真皮・皮下組織の3つの層からできています。体温を調節したり、紫外線や外敵から体を守ったり、エネルギーを蓄えたりと、生きていくうえで欠かせない多くの働きを担っています。
解き方
- それぞれの選択肢に書かれた皮膚の細胞や血管の反応、働きが正しいかどうかを確かめます。
- 表皮の一番下にあるメラノサイトでメラニンが作られ、紫外線を防ぐという正しい記述を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 体温が上がり始めると、皮膚の毛細血管は広がって血の流れを増やし、熱を外へ逃がします。縮まるのではありません。
- 選択肢 2不正解
- 線維芽細胞(せんいがさいぼう)があるのは真皮です。表皮は角質層と生きた表皮細胞の層からできています。
- 選択肢 3正解
- 表皮の一番下にあるメラノサイトがメラニン色素を作り、紫外線から皮膚を守ります。
- 選択肢 4不正解
- 皮下脂肪層を作るのは脂肪細胞です。肥満細胞はアレルギー反応などに関わる別の細胞です。
覚えるポイント
- メラノサイトは表皮の最下層に存在しメラニンを産生する
- 放熱時は皮膚血管が拡張し、寒冷時は収縮する
間違えやすいところ
- 皮下組織の脂肪細胞と、アレルギーに関わる肥満細胞を混同しないように注意します。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・外皮系)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.6 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
骨格系の構造と代謝
人体の働きと医薬品 · 骨の機能 / 関節軟骨 / 骨代謝
骨格系に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
骨は体を支えたり動かしたり、内臓を守ったり、無機質を蓄えたりする役割を持っています。成長が止まった後も、骨が溶かされる骨吸収と新しく作られる骨形成は一生続きます。
解き方
- a から d までの各記述が正しいか誤りかを、一つずつ判定します。
- d について、大人の骨でも骨吸収と骨形成が絶えず行われている点から誤りと判断し、組み合わせを選びます。
- 選択肢 1不正解
- a と b は正しく、d は誤りなので、この組み合わせは当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- b と c は正しく、d は誤りなので、この組み合わせは当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- c は無機質と有機質の役割を正しく述べているので、この組み合わせは当てはまりません。
- 選択肢 4正解
- a・b・c が正しく、成長が止まっても骨吸収と骨形成が続くので、d だけが誤りです。
- 選択肢 5不正解
- a は運動の機能について正しく、d は誤りなので、この組み合わせは当てはまりません。
覚えるポイント
- 骨代謝(骨吸収と骨形成)は成長停止後も生涯にわたって行われる
- 無機質(カルシウム等)は硬さを、有機質(コラーゲン等)は強靱さを骨に与える
間違えやすいところ
- 成長が止まると骨の作り替えも止まる、と誤解しないように注意します。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・骨格系)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.6 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
筋組織及び腱の性質
人体の働きと医薬品 · 随意筋と不随意筋 / 平滑筋 / 腱の構造
筋組織に関する記述のうち、正しいものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
筋肉は骨格筋(自分の意思で動かせる随意筋で横紋がある)、平滑筋(意思で動かせない不随意筋)、心筋(不随意筋で横紋がある)に分けられます。随意筋は体性神経系、不随意筋は自律神経系が制御します。
解き方
- 筋肉の種類(随意・不随意、横紋・平滑)と、支配する神経(体性・自律)の組み合わせを整理します。
- 腱の特徴(結合組織だけでできていて伸縮性が乏しい)に合う選択肢3を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 平滑筋は内臓や血管の壁にあり、意識して動かせない不随意筋です。
- 選択肢 2不正解
- 随意筋は体性神経系、不随意筋は自律神経系が支配します。記述は逆になっています。
- 選択肢 3正解
- 腱は結合組織だけでできているので、筋肉に比べて伸び縮みがほとんどできません。
- 選択肢 4不正解
- 顕微鏡で横縞が見えるのは横紋筋(骨格筋と心筋)です。平滑筋には横縞がありません。
覚えるポイント
- 骨格筋=随意筋・横紋筋・体性神経系支配
- 平滑筋=不随意筋・横紋なし・自律神経系支配
- 心筋=不随意筋・横紋筋・自律神経系支配
間違えやすいところ
- 心筋は横紋筋なのに不随意筋である、という例外的な組み合わせを見落とさないようにします。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・筋組織)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.7 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
神経系の構成と働き
人体の働きと医薬品 · 中枢神経系と末梢神経系 / 自律神経系 / 血液脳関門
脳や神経系の働きに関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
神経系は、体全体をまとめる中枢神経系(脳と脊髄)と、全身に広がる末梢神経系に分かれます。自律神経系(交感と副交感)が逆の働きで調整し、血液脳関門が物質の通り方を厳しく制限しています。
解き方
- a:中枢神経と末梢神経の説明が正しいか確かめます。
- b:交感神経と副交感神経の働きが逆に書かれているので誤りと判断します。
- c:血液脳関門により、脳の血管は物質を選ぶ力が「高い」ので誤りと判断します。
- d:中枢神経系の構成と視床下部の働きの説明が正しいか確かめます。
- 選択肢 1不正解
- 記述 b は交感神経と副交感神経の働きが入れ替わっているので当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- 記述 b と c の両方が誤っているので当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- 脳の血管は血液脳関門によって通す物質を厳しく選ぶので、記述 c は誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述 a と d はどちらも手引きの通りで正しく、適切な組み合わせです。
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覚えるポイント
- 交感神経は緊張・闘争状態、副交感神経は休息・安息状態を優位にする
- 脳の毛細血管は血液脳関門を形成し、物質の透過選択性が極めて高い
間違えやすいところ
- 脳の血管のバリア機能を「選ぶ力が低い」とする引っかけに注意します。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・脳や神経系の働き)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.7 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の有効成分の吸収
人体の働きと医薬品 · 消化管からの吸収 / 坐剤の吸収経路 / 徐放性製剤
医薬品の有効成分の吸収に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
坐剤は直腸の粘膜から有効成分を吸収させます。大腸の内側の粘膜には、小腸のような絨毛(じゅうもう)がなく、なめらかな表面になっています。
解き方
- それぞれの選択肢で、薬を使う場所と組織の作りが合っているか確かめます。
- 選択肢2の「大腸(直腸)に絨毛がある」という点が、体の作りとして誤りだと見つけます。
- 選択肢 1不正解
- 胃の中に食べ物があるかどうかや、一緒に使う薬によって、小腸での吸収量や速さは大きく変わります。
- 選択肢 2正解
- 坐剤は直腸から吸収されますが、直腸の粘膜には小腸と違って絨毛がありません。
- 選択肢 3不正解
- 鼻の粘膜は血管が多く全身に回りやすいですが、一般用の点鼻薬は鼻の局所に効くことを目的とします。
- 選択肢 4不正解
- 徐放性製剤は、有効成分がゆっくり出るようにして、効果を長く保たせる製剤です。
覚えるポイント
- 絨毛が存在するのは小腸(十二指腸・空腸・回腸)であり、大腸粘膜には絨毛がない
- 坐剤は直腸下部から吸収されると門脈(肝初回通過効果)を一部回避する
間違えやすいところ
- 消化管のどこにでも絨毛があると誤解し、直腸にも絨毛があると考えてしまう間違いに注意します。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・薬の生体内運命)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.8 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
重篤な皮膚粘膜障害等の副作用
人体の働きと医薬品 · アナフィラキシー / スティーブンス・ジョンソン症候群 / 中毒性表皮壊死融解症
医薬品の副作用に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
アナフィラキシーは、すぐに起きる過敏反応です。重い皮膚の障害であるSJS(皮膚粘膜眼症候群)やTEN(中毒性表皮壊死融解症)では、初期に急性結膜炎などの前ぶれが出ることがあります。
解き方
- a から d までの副作用について、病態と症状の特徴を一つずつ確かめます。
- すべての記述が手引きの定義や前ぶれの症状と正確に一致していることを確かめます。
- 選択肢 1不正解
- d も正しい前ぶれの症状を述べていて正しいので、当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- c のTENについての記述(発熱、水ぶくれ、10%以上の皮膚のはがれなど)は正しいので当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- b のSJSについての記述(38℃以上の高い熱、口・目・皮膚の粘膜症状など)は正しいので当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- a の即時型アレルギー反応としてのショックの記述は正しいので当てはまりません。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、d の記述はすべて正しく、選択肢5が正解になります。
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覚えるポイント
- SJSやTENでは皮膚病変に先行して両眼の急性結膜炎が現れることがある
- TENは全身の10%以上に火傷様の水疱や剥離、びらんを認める重篤な病態である
間違えやすいところ
- 結膜炎がSJS・TENの初期のサインであることを忘れず、d を誤りと判断しないようにします。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・重篤な副作用)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.8 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の代謝と排泄
人体の働きと医薬品 · 薬物代謝 / 排泄経路 / 胆汁中排泄
薬の代謝、排泄に関する記述の空欄( a )、( b )に入る字句の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
薬は体内で、脂に溶けやすい形から、尿や胆汁に出しやすい水に溶けやすい形へと変わります。腎臓からは尿中へ、肝臓からは胆汁中へ排出されます。
解き方
- 文の流れから、代謝の目的(体の外へ出しやすい形に変えること)を考え、a には「水溶性の物質」が入ると判断します。
- 肝臓からの排出経路を考え、b には「胆汁」が入ると判断します。
- 選択肢 1不正解
- a には水溶性の物質、b には胆汁が入るので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a の血漿タンパク質との複合体は、体の外へ出にくくなるので当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- 脂溶性の物質は腎臓などから出にくいので、代謝によって水溶性に変えられます。
- 選択肢 4正解
- a に水溶性の物質、b に胆汁が正しく入ります。
- 選択肢 5不正解
- 肝臓から体の外へ出す道として「血液」は合わず、「胆汁」が入ります。
覚えるポイント
- 代謝により多くは極性の高い(排泄されやすい)水溶性物質に変化する
- 主な排泄経路は腎臓(尿中)、肝臓(胆汁中)、肺(呼気中)である
間違えやすいところ
- 血漿タンパク質と結びついた形は、糸球体でろ過されず体の外へ出にくい点を混同しないようにします。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・薬の生体内運命)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.9 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
製剤の剤形と特徴
人体の働きと医薬品 · カプセル剤 / 貼付剤 / 経口液剤 / スプレー剤
医薬品の剤形及び適切な使用方法に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
カプセルの膜の材料には主にゼラチンが使われ、ゼラチンアレルギーがある人への注意が必要です。カゼインは牛乳のタンパク質で、カプセルの主な材料ではありません。
解き方
- それぞれの剤形の特徴と、材料・注意点を確かめます。
- 選択肢1でカプセルの材料が「カゼイン」とされている点を、「ゼラチン」の誤りとして見抜きます。
- 選択肢 1正解
- カプセルの材料として広く使われているのは「ゼラチン」です。カゼインではありません。
- 選択肢 2不正解
- 貼付剤(テープ剤・パップ剤)は患部に長くとどまり、効果が続きます。
- 選択肢 3不正解
- 液剤は固形の薬より吸収が速く、血中濃度が急に上がるため、乱用や依存につながりやすい特徴があります。
- 選択肢 4不正解
- スプレー剤は、手を触れずに広い範囲や塗りにくい患部に直接吹き付けられます。
覚えるポイント
- カプセルの主原材料はゼラチン(ブタ等のコラーゲン由来)
- カゼインは牛乳由来の成分で、一部の胃腸薬等に配合されるがカプセル原料ではない
間違えやすいところ
- ゼラチンとカゼインのアレルギーの注意を混同しないように区別します。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品・剤形ごとの違いと特徴)に基づく出題
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.9 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の吸収部位と肝初回通過効果
人体の働きと医薬品 · 薬の生体内運命 / 肝初回通過効果 / 吸収部位
次の医薬品の吸収部位のうち、吸収された有効成分が全身循環に入る前に門脈を経由して肝臓で代謝を受ける部位として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
小腸から吸収された成分は、門脈を通ってまず肝臓で代謝を受けてから全身へ回ります。これが肝初回通過効果です。一方、皮膚や口腔、鼻腔、直腸下部から入った成分は門脈を通らず、そのまま全身へ回ります。
解き方
- それぞれの部位から入った成分が門脈を通るかどうかを分ける。
- 小腸で吸収された成分は門脈から肝臓へ入り、肝初回通過効果を受けることを確かめて選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 皮膚から入った成分は毛細血管から直接全身の血液へ入るので、肝臓を通りません。
- 選択肢 2正解
- 小腸で吸収された成分は門脈からまず肝臓へ運ばれ、全身へ回る前に代謝を受けます。
- 選択肢 3不正解
- 口腔粘膜から入った成分は舌下静脈などから直接全身へ入るので、肝初回通過効果を受けません。
- 選択肢 4不正解
- 直腸下部から入った成分は下大静脈へ直接移るので、門脈を通らず全身へ入ります。
- 選択肢 5不正解
- 鼻腔粘膜から入った成分は毛細血管から直接全身へ入るので、肝臓での代謝を受けません。
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覚えるポイント
- 小腸吸収成分は門脈を経て肝臓に入り肝初回通過効果を受ける
間違えやすいところ
- 直腸は上部だけ門脈へ向かい、下部は門脈を通らず全身へ向かう点に注意する
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品 II 薬が働く仕組み 2 薬の生体内運命 (1)有効成分の吸収」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.10 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の副作用(肝機能障害・易感染性・光線過敏症)
人体の働きと医薬品 · 医薬品の副作用 / 肝機能障害 / 易感染性 / 光線過敏症
医薬品の副作用に関する記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 肝機能障害の主な症状に、全身の倦怠感、黄疸のほか、発熱、発疹、皮膚の掻痒感、吐きけ等があり、これらは軽度の肝機能障害の場合であっても自覚症状として現れやすい。 b 一般用医薬品による副作用は、長期連用のほか、不適切な医薬品の併用や医薬品服用時のアルコール飲用等が原因で起きる場合があり、医薬品を使用する時の状況に応じて適切な指導を行うことが重要である。 c 医薬品の使用が原因で血液中の白血球(好中球)が減少し、細菌やウイルスの感染に対する抵抗力が弱くなって、突然の高熱、悪寒、喉の痛み、口内炎、倦怠感等の症状を呈することがある。ステロイド性抗炎症薬や抗癌薬などが、そのような易感染性をもたらすことが知られている。 d 光線過敏症の症状は、医薬品が触れた部分だけに生じ、貼付剤の場合は剥がした後でも発症することがある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
肝機能障害は軽いうちは自覚症状が出にくく、進んでから気づくことがあります。白血球(好中球)が減ると感染への抵抗力が落ちて、重い感染症の危険が高まります。光線過敏症は薬が触れた所だけでなく、全身に広がることもあります。
解き方
- aについて、肝機能障害は軽いうちは自覚症状が出にくいことから誤りと判断する。
- bについて、副作用が起きる原因と販売時の指導の大切さを述べた正しい記述と判断する。
- cについて、好中球が減って感染しやすくなる病態と原因となる薬の例は正しいと判断する。
- dについて、光線過敏症は触れた所だけでなく全身に広がる場合があるため誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- aは誤り、bは正、cは正、dは誤で、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しい記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- cは正しい記述で、dは誤りなので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aもdも誤りなので、この組み合わせは適切ではありません。
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覚えるポイント
- 軽度の肝機能障害では自覚症状がないことが多い
- 光線過敏症は接触部位を超えて全身に広がることがある
間違えやすいところ
- 光線過敏症を触れた部分だけの症状だと思い込まないように注意する
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品 III 症状からみた主な副作用」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.10 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の主な副作用の病態
人体の働きと医薬品 · 無菌性髄膜炎 / イレウス様症状 / 消化性潰瘍 / 間質性肺炎 / 喘息
医薬品の副作用に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
消化性潰瘍は、胃や十二指腸の粘膜が粘膜筋板(粘膜の下の層)を超えて欠ける病態です。イレウス様症状(腸閉塞のような症状)は、腸の中身が通れなくなって便やガスが出なくなり、腹痛やお腹の張り、嘔吐などを起こす病態です。
解き方
- 各選択肢に書かれた副作用と、その病態の説明が合っているかを照らし合わせる。
- 選択肢2は消化性潰瘍の説明をイレウス様症状としているので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 無菌性髄膜炎は全身性エリテマトーデスなどの膠原病の基礎疾患がある人で起こりやすいので、記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 粘膜が粘膜筋板を超えて欠ける状態は消化性潰瘍の説明で、イレウス様症状ではないので誤り(本問の正解)です。
- 選択肢 3不正解
- 間質性肺炎は使い始めてから1〜2週間ほどで起きることが多く、かぜや気管支炎との区別が必要なので、記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 薬による喘息は1時間以内に鼻の症状のあと、ゼーゼーする呼吸や呼吸困難を起こすので、記述は正しいです。
覚えるポイント
- 粘膜筋板を超える欠損は消化性潰瘍の定義
- イレウス様症状は腸管運動麻痺等による腸閉塞状態
間違えやすいところ
- 消化性潰瘍の病態の説明とイレウス様症状を混同しやすい
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品 III 症状からみた主な副作用」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.11 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
循環器・泌尿器・皮膚等の副作用症状
人体の働きと医薬品 · うっ血性心不全 / 排尿困難 / 接触皮膚炎 / 薬疹
医薬品の副作用に関する記述a~dのうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a うっ血性心不全とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態で、めまい、立ちくらみ、全身のだるさ(疲労感)、動悸、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が現れる。 b 交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。 c 接触皮膚炎は、いわゆる「肌に合わない」という状態であり、外来性の物質が皮膚に接触することで現れる炎症である。同じ医薬品が触れても発症するか否かはその人の体質によって異なる。 d 薬疹は、医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種で、発疹・発赤等の皮膚症状を呈する場合をいう。
解答・解説を表示
解答
4
解説
心臓の拍動のリズムが乱れるのは「不整脈」です。全身へ十分な血液を送り出せなくなるポンプの働き低下が「うっ血性心不全」です。尿を出す筋の収縮は副交感神経が進めるので、排尿しにくくなるのは副交感神経を抑える作用(抗コリン作用)で起こります。
解き方
- aを確かめ、拍動のリズムの乱れは不整脈の説明なので誤りと判断する。
- bを確かめ、排尿困難は副交感神経を抑える作用で起こるので、交感神経を抑えるとする記述は誤りと判断する。
- cとdが皮膚症状やアレルギーについての正しい説明であることを確かめる。
- 選択肢 1不正解
- aもbも誤った記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aが不整脈の説明で誤っているので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- bが副交感神経を抑える作用の説明で誤っているので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 4正解
- cとdが正しい記述で、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- 不整脈は拍動リズムの乱れ、心不全はポンプ機能不全
- 排尿困難は抗コリン作用(副交感神経系抑制)によって起こる
間違えやすいところ
- 不整脈とうっ血性心不全の説明が入れ替わっていないか注意する
- 排尿に対する交感神経と副交感神経の働きを混同しないようにする
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品 III 症状からみた主な副作用」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.11 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の定義・日本薬局方・許可制度
薬事関係法規・制度 · 医薬品の定義 / 動物用医薬品 / 日本薬局方 / 無承認無許可医薬品 / 製造販売業
医薬品に関する記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている物は、医薬品医療機器等法の規制対象外である。 b 日本薬局方とは、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。 c 「無承認無許可医薬品」は、医薬品医療機器等法第2条第1項で定義する医薬品に該当する。 d 医薬品は、医薬品の「製造業」の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法では、医薬品には人の病気だけでなく、動物の病気の診断・治療・予防を目的とする物も含まれます。医薬品を市場に出す「製造販売」には「製造販売業の許可」が必要で、製品を作る「製造業の許可」とは別のものです。
解き方
- aを確かめ、動物用の医薬品も医薬品医療機器等法の規制の対象なので誤りと判断する。
- bを確かめ、日本薬局方の法的な位置づけについての正しい記述と判断する。
- cを確かめ、無承認無許可医薬品も法の医薬品の定義には当てはまるので正しいと判断する。
- dを確かめ、製造販売には「製造販売業」の許可が必要なので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、cは正しい記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 2正解
- aが誤り、bが正、cが正、dが誤で、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- bは正しい記述で、dは誤りなので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- bもcも正しい記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
覚えるポイント
- 動物用医薬品も医薬品医療機器等法の規制対象
- 製造販売をするには製造販売業の許可が必要
間違えやすいところ
- 製造業許可と製造販売業許可の役割の違いを混同しないようにする
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条、第12条、第41条
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.12 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
要指導医薬品及び一般用医薬品の区分・販売
薬事関係法規・制度 · 要指導医薬品 / 第3類医薬品 / 配置販売業 / 効能効果の表現
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述a~dのうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 要指導医薬品は、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものである。 b 第3類医薬品は、その成分や使用目的等から、「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある」保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品である。 c 配置販売業者は、薬剤師が区域管理者であっても、要指導医薬品の販売を行うことができない。 d 一般用医薬品及び要指導医薬品における効能効果の表現は、診断疾患名(例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等)で示されている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
要指導医薬品は、薬剤師が対面で情報を伝え、指導することが義務づけられています。配置販売業では、要指導医薬品や第1類医薬品を配置で売ることは認められていません。一般用医薬品などの効能効果は、病名ではなく、一般の人が自分で気づける症状で示します。
解き方
- aを確かめ、要指導医薬品の対面での販売義務についての正しい記述と判断する。
- bを確かめ、「日常生活に支障を来す程度」は第2類医薬品の説明なので誤りと判断する。
- cを確かめ、配置販売業では管理者が薬剤師でも要指導医薬品を扱えないので正しいと判断する。
- dを確かめ、効能効果は病名ではなく症状で表すので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- bが第2類医薬品の説明で誤っているので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 2正解
- aとcが正しい記述で、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bもdも誤った記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- dが誤った記述なので、この組み合わせは適切ではありません。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 第3類医薬品は日常生活に支障を来すおそれのない変調等を対象とする
- 配置販売業では要指導医薬品・第1類医薬品は販売できない
間違えやすいところ
- 一般用医薬品の効能効果は病名ではなく症状で示される点に注意する
出題の前提:手引き「第4章 薬事関係法規・制度 II 医薬品の分類・取扱い等」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.12 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
毒薬及び劇薬の規制
薬事関係法規・制度 · 毒薬 / 劇薬 / 表示基準 / 交付制限
毒薬及び劇薬に関する記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 毒薬とは、医薬品医療機器等法第44条第1項の規定に基づき、精神毒性が強いものとして厚生労働大臣が指定する医薬品をいう。 b 一般用医薬品には、現在のところ、毒薬に該当するものはないが、劇薬に該当するものはある。 c 劇薬については、それを収める直接の容器又は直接の被包に、赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。 d 毒薬又は劇薬を、18歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
毒薬と劇薬は、毒性や劇性が強いものとして指定されます。一般用医薬品には毒薬も劇薬も当てはまるものはありません。表示は毒薬が「黒地に白枠・白字」、劇薬が「白地に赤枠・赤字」です。14歳未満の者への交付は禁止されています。
解き方
- aを確かめ、毒薬は精神毒性に注目して指定されるのではないので誤りと判断する。
- bを確かめ、一般用医薬品には劇薬もないので誤りと判断する。
- cを確かめ、劇薬の表示は「白地に赤枠・赤字」なので誤りと判断する。
- dを確かめ、交付が禁止されるのは「14歳未満」の者なので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- dは18歳未満ではなく14歳未満が正しいので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは白地に赤枠・赤字が正しいので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは一般用医薬品に劇薬もないので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは精神毒性ではなく毒性などが強いものとして指定されるので誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dのすべてが誤りで、この組み合わせが正解です。
覚えるポイント
- 毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字
- 毒薬・劇薬の交付禁止年齢は14歳未満
間違えやすいところ
- 交付が禁止される年齢を18歳未満や20歳未満と混同しないようにする
出題の前提:医薬品医療機器等法第44条、第47条
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.13 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
生物由来製品の定義と指定
薬事関係法規・制度 · 生物由来製品 / 感染症リスク / 一般用医薬品 / 指定対象
医薬品医療機器等法に規定される生物由来製品に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
生物由来製品は、人やその他の生物(植物を除く)から得た原料・材料を使った医薬品や医療機器などについて、感染症が起きる危険に注目して指定されます。今の法律では、生物由来製品に指定された一般用医薬品や要指導医薬品はありません。
解き方
- 生物由来製品の指定の条件(感染症の危険、原料の由来、対象の範囲)を整理する。
- 現在は一般用医薬品や要指導医薬品に生物由来製品がないことを確かめて正解を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- アレルギーではなく、病原体による「感染症が起きる危険」に注目して指定されます。
- 選択肢 2正解
- 現在、生物由来製品に指定された一般用医薬品や要指導医薬品はありません。
- 選択肢 3不正解
- 医薬品だけでなく、医療機器や再生医療等製品も生物由来製品の指定の対象です。
- 選択肢 4不正解
- 人やその他の生物(植物を除く)に由来するものを原料や材料として作られるものが対象です。
覚えるポイント
- 生物由来製品は感染症リスクに着目して指定される
- 一般用医薬品・要指導医薬品に生物由来製品はない
間違えやすいところ
- 注目する危険を感染症ではなくアレルギーと混同しないようにする
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第10項
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.13 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用医薬品の容器等の法定記載事項
薬事関係法規・制度 · 一般用医薬品の表示事項 / 容器・被包の記載義務
医薬品医療機器等法に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量 b 製造年月日 c 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字 d 配置販売品目にあっては、「配置」の文字
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の直接の容器や包装には、法律で決められた事項を必ず記載します。なぜなら、購入者が成分や使用期限などを確認できるようにするためです。一般用医薬品では、日本薬局方に載っていない医薬品の有効成分の名前と分量、使用の期限、販売のしかたに応じた表示などが義務づけられています。
解き方
- 各記述が法律で定められた表示事項かどうかを、有効成分の名前と分量、期限、販売のしかた別の文字表示の順に確認します。
- aとcが正しい記述で、b(製造年月日ではなく使用期限)とd(「配置」ではなく「配置専用」)が誤りだと確認し、選択肢1を選びます。
- 選択肢 1正解
- aとcがどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- bは製造年月日ではなく「使用の期限」が決められた表示事項なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは使用の期限が正しく、dは「配置」ではなく「配置専用」の文字なので、どちらも誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dは「配置」ではなく「配置専用」と書く決まりなので誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の容器・被包には「製造年月日」ではなく「使用の期限」を記載する。
- 配置販売品目には「配置専用」、それ以外の一般用医薬品には「店舗専用」と記載する。
間違えやすいところ
- 配置販売用の医薬品に付ける文字を「配置」と短く書いてよいと勘違いしないようにします。
出題の前提:医薬品医療機器等法第50条(直接の容器等の記載事項)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.14 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬部外品及び化粧品の定義・取扱い
薬事関係法規・制度 · 医薬部外品 / 化粧品 / 販売業の許可
医薬部外品及び化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であっても、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められていない。 b 医薬部外品には、脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とする物がある。 c 医薬部外品を販売する場合には、販売業の許可が必要である。 d 化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとの届出を行う又は承認を得る必要がある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬部外品は、あらかじめ決められた範囲内なら医薬品に近い効能効果を表示・標榜できます。また、販売に医薬品のような許可は要りません。化粧品を製造販売するには、製造販売業の許可を受けた者が品目ごとに届け出る必要があります。
解き方
- a:医薬部外品は決められた範囲内で医薬品的な効能効果を表示できるので、この記述は誤りと判定します。
- b:育毛、除毛、脱毛の防止などは医薬部外品の目的に含まれるので、正しいと判定します。
- c:医薬部外品を販売するのに業の許可は要らないので、誤りと判定します。
- d:化粧品の製造販売についての記述は正しいので正とし、組み合わせ「誤、正、誤、正」を選びます。
- 選択肢 1不正解
- cで医薬部外品の販売に許可が必要とし、dの届出についても判断が誤っています。
- 選択肢 2不正解
- aの医薬部外品の効能効果の表示についての判断が誤っています。
- 選択肢 3不正解
- a、b、cの正誤の判断がすべて誤っています。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- a、b、cの正誤の判断が誤っています。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 医薬部外品や化粧品は、販売業の許可を受けることなく一般小売店で販売できる。
- 医薬部外品は定められた範囲内であれば医薬品的な効能効果の表示・標榜が可能である。
間違えやすいところ
- 医薬部外品の販売にも医薬品と同じ許可が必要だと混同しないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第2項・第3項、第12条、第13条
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.14 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
栄養機能食品の注意喚起表示(マグネシウム)
薬事関係法規・制度 · 食品表示基準 / 栄養機能食品 / 注意喚起表示
第1欄の記述は、食品表示基準に基づく栄養機能食品の栄養成分を摂取する上での注意喚起表示に関するものである。該当する栄養成分として正しいものは第2欄のどれか。 第1欄 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 多量に摂取すると軟便(下痢)になることがあります。1日の摂取目安量を守ってください。 乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください。 第2欄 1 鉄 2 ビタミンD 3 ビタミンA 4 パントテン酸 5 マグネシウム
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解答
5
解説
食品表示基準では、栄養機能食品には栄養成分ごとに決まった注意喚起の表示を付けなければなりません。マグネシウムは多く取りすぎると下痢(軟便)を起こしやすいため、乳幼児・小児は摂取を避けるように知らせる決まりです。
解き方
- 第1欄の注意喚起表示から「軟便(下痢)になることがある」「乳幼児・小児は摂取を避ける」という言葉を確かめます。
- それがミネラルの一種であるマグネシウムに当てはまると特定し、選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 鉄の注意喚起表示には、軟便(下痢)や乳幼児・小児の摂取回避という文言はありません。
- 選択肢 2不正解
- ビタミンDの注意喚起表示に軟便(下痢)についての決まりはありません。
- 選択肢 3不正解
- ビタミンAの注意喚起表示は、妊娠前3か月から妊娠3か月までの女性が取りすぎないようにする注意などです。
- 選択肢 4不正解
- パントテン酸には軟便(下痢)や乳幼児の摂取回避についての個別の注意喚起表示はありません。
- 選択肢 5正解
- 示された注意喚起表示(多く取ると軟便・下痢、乳幼児・小児は摂取回避)はマグネシウムに当てはまります。
覚えるポイント
- マグネシウムの注意喚起表示:「多量摂取で軟便(下痢)」「乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください」。
- ビタミンAの注意喚起表示:妊娠3か月以内又は妊娠を希望する女性の過剰摂取への注意。
間違えやすいところ
- 同じミネラルの鉄や亜鉛などの注意喚起表示と混同しないように整理します。
出題の前提:食品表示基準(内閣府令)別表第9(栄養機能食品の表示)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.15 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
栄養機能食品の栄養成分と栄養機能表示
薬事関係法規・制度 · 栄養機能食品 / 葉酸 / 亜鉛 / ビタミンB12
食品表示基準に基づく栄養機能食品における栄養成分と栄養機能表示との関係について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 (栄養成分) ― (栄養機能表示) ( a ) ― ( a )は、胎児の正常な発育に寄与する栄養素です。 亜鉛 ― 亜鉛は、( b )のに必要な栄養素です。 ビタミンB12 ― ビタミンB12は、( c )栄養素です。
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解答
1
解説
食品表示基準で決められた栄養機能食品の栄養機能表示では、葉酸は「胎児の正常な発育に寄与する」、亜鉛は「味覚を正常に保つ」、ビタミンB12は「赤血球の形成を助ける」という決まった文が使われます。
解き方
- 「胎児の正常な発育に寄与する」栄養成分は葉酸なので、aは「葉酸」に絞ります。
- 亜鉛の機能表示は「味覚を正常に保つ」「皮膚や粘膜の健康維持を助ける」などなので、bには「味覚を正常に保つ」が入ります。
- ビタミンB12の機能表示は「赤血球の形成を助ける」なので、cに当てはまるものを選び、選択肢1を決めます。
- 選択肢 1正解
- a=葉酸、b=味覚を正常に保つ、c=赤血球の形成を助けるという組み合わせは正しいです。
- 選択肢 2不正解
- aがナイアシン、bが血液循環、cが骨の形成となっていて誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bとcの組み合わせが誤っています(骨の形成を助けるのはビタミンDなどです)。
- 選択肢 4不正解
- aがナイアシンとなっていて誤りです(胎児の正常な発育に寄与するのは葉酸です)。
- 選択肢 5不正解
- cが骨の形成となっていて誤りです(ビタミンB12は赤血球の形成を助けます)。
覚えるポイント
- 葉酸:胎児の正常な発育に寄与する、赤血球の形成を助ける。
- 亜鉛:味覚を正常に保つ、皮膚や粘膜の健康維持、たんぱく質・核酸の代謝に関与。
- ビタミンB12:赤血球の形成を助ける。
間違えやすいところ
- ビタミンB12の働きを、骨の形成(ビタミンDなどの表示)と取り違えないようにします。
出題の前提:食品表示基準別表第9(栄養機能食品の栄養機能表示)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.15 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
薬局の定義・管理及び小分け販売
薬事関係法規・制度 · 薬局の定義 / 薬局管理者 / 医療提供施設 / 分割販売
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない。 b 薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師を管理者とすることができない場合には、その薬局において一般用医薬品の販売又は授与に関する業務に従事する登録販売者を管理者にすることができる。 c 調剤を実施する薬局は、医療法(昭和23年法律第205号)における医療提供施設としても位置づけられている。 d 薬局では、医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為が認められている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
薬局は薬剤師が調剤や医薬品の供給を行う場所で、管理者は必ず薬剤師でなければなりません(登録販売者はなれません)。調剤を行う薬局は医療法上の医療提供施設でもあります。また、注文を受ける前に医薬品を小分けして保管・販売するのは認められていません。
解き方
- a:薬局の名称を勝手に使わせないという決まりなので、正しい記述だと確かめます(正)。
- b:薬局の管理者は実務に従事する薬剤師でなければならず、登録販売者はなれないので誤りです(誤)。
- c:医療法第1条の2第2項で薬局は医療提供施設とされているので正しいです(正)。
- d:医薬品をあらかじめ小分けしておく行為は認められず、購入者の求めに応じて分けて販売するものなので誤りです(誤)。よって選択肢3を選びます。
- 選択肢 1不正解
- c(医療提供施設)を誤りとし、d(あらかじめ小分け)を正としており誤っています。
- 選択肢 2不正解
- aを誤りとし、b(登録販売者を管理者にできる)を正としており誤っています。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- a、b、c、dの正誤の判断がすべて逆になっていて誤りです。
- 選択肢 5不正解
- a(薬局の名称の独占)を誤りとしているので誤りです。
覚えるポイント
- 薬局の管理者は必ず薬剤師でなければならず、登録販売者は薬局管理者になれない。
- 医薬品を「あらかじめ小分け」して販売することは認められていない(分割販売は求めに応じて行う)。
間違えやすいところ
- 薬局開設者が薬剤師を置けないときに、例外として登録販売者を薬局の管理者にできると誤解しないこと。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第12項、第7条、第24条第2項、医療法第1条の2第2項
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.16 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
店舗販売業の許可・管理者の義務
薬事関係法規・制度 · 店舗販売業 / 店舗管理者 / 許可の更新期間 / 意見申述義務
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 店舗販売業者は、その店舗に薬剤師が従事している場合であっても、要指導医薬品を販売することはできない。 b 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができる。 c 店舗販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。 d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
店舗販売業では、薬剤師が働いていれば要指導医薬品を販売できます。店舗管理者は知事などの許可があれば他の場所でも兼務でき、開設者に必要な意見を書面で述べる義務があります。なお、許可の有効期間は「6年」です。
解き方
- a:薬剤師が働いていれば店舗販売業でも要指導医薬品を販売できるので、誤りと判断します。
- b:店舗管理者は知事などの許可を受けたときに限り他の場所で実務に従事できるので、正しいと判断します。
- c:店舗販売業の許可の有効期間は「6年」なので、「5年」とする記述は誤りと判断します。
- d:店舗管理者が店舗販売業者に書面で意見を述べる義務は法第29条第1項などにあり正しいと判断し、bとdの組み合わせを選びます。
- 選択肢 1不正解
- aは、店舗に薬剤師がいれば要指導医薬品を販売できるので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aとc(許可の有効期間は6年)がどちらも誤りです。
- 選択肢 3正解
- bとdがどちらも正しい記述なので正解です。
- 選択肢 4不正解
- cは許可の更新期間が5年ではなく「6年」なので誤りです。
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覚えるポイント
- 店舗販売業等の許可の有効期間は「6年ごとに更新」である。
- 店舗管理者は開設者に対して保健衛生上必要な意見を「書面により」述べなければならない。
間違えやすいところ
- 許可の更新期間を5年(毒物劇物などの決まりや免許の更新)と取り違えないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第24条第2項、第26条、第28条、第29条
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.16 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
配置販売業及び配置員に関する規制
薬事関係法規・制度 · 配置販売業 / 身分証明書 / 区域別許可 / 分割販売の禁止
配置販売業及びその配置員に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、医薬品の配置販売に従事する際にはこれを携帯しなければならない。 b 配置販売業者は、その住所地の都道府県知事から配置販売業の許可を受けることで、その許可をもって当該都道府県以外の区域においても配置販売を行うことができる。 c 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準(平成21年厚生労働省告示第26号))に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。 d 配置販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することはできるが、医薬品をあらかじめ小分けして販売することは認められていない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
配置販売業は、配置しようとする区域(都道府県)ごとに許可を受ける必要があります。配置員には身分証明書の携帯が義務づけられています。また、配置販売品目基準に合う医薬品だけを扱え、包装を開けて分けて販売することは禁止されています。
解き方
- a:配置販売に従事するときは、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯する義務があるので正です(正)。
- b:配置販売業の許可は都道府県(区域)ごとに受ける必要があり、住所地の許可だけで他県で販売できないので誤です(誤)。
- c:配置販売品目基準に合うもの以外の医薬品を販売してはならないので正です(正)。
- d:配置販売業では、求めに応じた分割販売も含めて医薬品を開けて分ける販売は禁止なので誤です(誤)。よって選択肢4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aを誤、bを正としており、正誤の判断が逆になっています。
- 選択肢 2不正解
- d(配置販売業者による分割販売)を正としているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a、b、c、dの正誤の判断がすべて誤っています。
- 選択肢 4正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- b、c、dの正誤の判断が誤っています。
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覚えるポイント
- 配置販売業の許可は「配置しようとする区域(都道府県)ごと」に必要である。
- 配置販売業では、医薬品の包装を開封して分割販売することは認められていない。
間違えやすいところ
- 薬局や店舗販売業で認められている、購入者の求めに応じた分割販売が配置販売業でもできると誤解しないこと。
出題の前提:医薬品医療機器等法第30条、第31条、第33条、施行令第44条
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.17 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品のリスク区分に応じた情報提供等
薬事関係法規・制度 · 情報提供の義務 / 第1類医薬品 / 相談があった場合の応答義務
一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。 1 第1類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第1類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報を提供せずに販売することが認められている。 2 第1類医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師に、対面により、必要な情報提供を行わせていれば、書面を用いて情報提供を行わせなくてもよい。 3 指定第2類医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、禁忌事項等について書面を用いて情報提供させなければならない。 4 第3類医薬品を購入しようとする者から相談があった場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させることが望ましいものの、特に法令上規定は設けられていない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品医療機器等法第36条の10により、第1類医薬品を売るときの情報提供は義務です。ただし、購入者が説明は不要と伝え、薬剤師が適正に使えると判断したときは提供しなくてよいとされます(同条第4項)。また、相談があったときの対応はどのリスク区分でも義務です。
解き方
- 選択肢1:購入者が説明不要と伝え、薬剤師が適正使用できると判断したときの例外なので、正しいと確かめます。
- 選択肢2:第1類医薬品の情報提供は書面(または電磁的記録)を使うことが義務なので誤りです。
- 選択肢3:指定第2類医薬品の情報提供は努力義務で、書面交付までは義務づけられていないので誤りです。
- 選択肢4:購入者などから相談があったときの対応は、第3類医薬品でも義務(第36条の10第5項)があるので誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- 医薬品医療機器等法第36条の10第4項のとおりで、正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 第1類医薬品の情報提供は、対面などでも書面などを使って行わなければならないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 指定第2類医薬品の情報提供は努力義務で、書面での提供は義務づけられていません。
- 選択肢 4不正解
- 相談があったときの対応は、第3類医薬品でも法令上の義務(第36条の10第5項)として決められています。

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覚えるポイント
- 第1類医薬品の情報提供:原則義務(書面交付必須)。購入者の不要表明+適正使用の確認があれば省略可能。
- 購入者からの相談への応答:第1類・第2類・第3類の区分を問わずすべて「義務」。
間違えやすいところ
- 第3類医薬品の相談への対応を「努力義務」や「決まりなし」と誤解しないよう注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の10第1項〜第5項
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.17 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
薬局及び店舗販売業における医薬品の陳列
薬事関係法規・制度 · 医薬品の陳列 / 第1類医薬品 / 指定第2類医薬品 / 要指導医薬品
薬局及び店舗販売業における医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 一般用医薬品は、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品を薬効分類ごとに陳列しなければならない。 b 指定第2類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。 c 第1類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列することが求められる。 d 要指導医薬品は、必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品は、買う人がリスクの違いを見分けられるように、リスク区分(第1類・第2類・第3類)ごとに分けて陳列しなければなりません。薬効分類ごとに並べる義務はありません。指定第2類医薬品は、情報提供の設備から7メートル以内に置くなど、相談しやすい工夫が求められます。
解き方
- 一般用医薬品はリスク区分ごとに陳列するという決まりを確認し、記述aが誤りだと判断します。
- 指定第2類医薬品の陳列ルール(7メートル以内など)を確認し、記述bとcを調べます。
- 要指導医薬品は鍵付きの設備または陳列区画に置けると確認し、記述dが誤りだと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aを正、bを誤、dを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 2正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは誤で、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- aを正、bを誤、cを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 4不正解
- dを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 5不正解
- bを誤、cを正としており、正しい組み合わせではありません。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 指定第2類医薬品は情報提供を行うための設備から7メートル以内の陳列が求められます。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品や第1類医薬品は、鍵をかけた陳列設備だけでなく、決められた陳列区画に置く方法も認められています。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.18 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
店舗における掲示事項
薬事関係法規・制度 · 店舗掲示事項 / 指定第2類医薬品 / 個人情報保護
医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 指定第2類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第2類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第2類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨 b 店舗に勤務する登録販売者の氏名及び販売従事登録番号 c 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置 d 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する解説
解答・解説を表示
解答
2
解説
店舗販売業者は、店の見やすい場所に決められた事項を掲示しなければなりません。掲示するのは、勤務する専門家や相談対応、個人情報の管理など店の運営に関わることと、医薬品の区分や使い方の注意など制度に関わることです。
解き方
- 医薬品医療機器等法施行規則にある店舗の掲示事項を思い出します。
- a(指定第2類医薬品の禁忌確認などの勧め)とc(個人情報を正しく扱うための措置)が掲示事項だと確認します。
- bの「販売従事登録番号」とdの「安全性情報報告制度の解説」は掲示事項でないと確認し、答えを選びます。
- 選択肢 1不正解
- bは誤りです。登録販売者の氏名は掲示しますが、販売従事登録番号までは掲示する必要がありません。
- 選択肢 2正解
- aとcはどちらも、店の見やすい場所に掲示すべき事項として法律で定められています。
- 選択肢 3不正解
- bとdはどちらも掲示事項に含まれないので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dは誤りです。安全性情報報告制度の解説は、店の見やすい場所に掲示する事項ではありません。
覚えるポイント
- 店舗掲示事項には「指定第2類医薬品の禁忌確認・相談の推奨」や「個人情報の適正な取扱い措置」が含まれます。
間違えやすいところ
- 勤務する薬剤師・登録販売者の「氏名」は掲示しますが、「販売従事登録番号」は掲示しなくてよい点に注意します。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.18 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
濫用等のおそれのある医薬品の確認事項
薬事関係法規・制度 · 濫用等のおそれのある医薬品 / 適正使用確認 / 若年者確認事項
濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する際、店舗販売業者が、従事する薬剤師又は登録販売者に確認させなければならない事項の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 当該医薬品を購入しようとする者の他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況 b 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名 c 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の住所 d 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由
解答・解説を表示
解答
2
解説
濫用のおそれがある医薬品を売るときは、販売する人が決まった事項を確認しなければなりません。確認するのは、他の店での購入状況、適正な量を超えて買おうとするときの理由、そして若年者(高校生・中学生など)の場合は氏名と年齢です。住所は確認事項に含まれません。
解き方
- 医薬品医療機器等法施行規則第15条の2にある確認事項を整理します。
- 他の店での購入状況(a)と適正量を超えるときの理由(d)の確認が正しいと判断します。
- 若年者の確認事項は「氏名と年齢」で「住所」は含まれないため、bが正しくcが誤りだと確認します。
- 選択肢 1不正解
- cを正、dを誤としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正で、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- bを誤、cを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 4不正解
- aを誤、cを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 5不正解
- cを正としており誤りです。住所は確認する事項に含まれていません。
覚えるポイント
- 若年者に対する確認事項は「氏名及び年齢」であり、住所は含まれません。
間違えやすいところ
- 若年者には学生証などで身分を確かめますが、住所まで確認する義務があると混同しないようにします。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.19 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
特定販売のウェブサイト表示情報
薬事関係法規・制度 · 特定販売 / インターネット広告 / ホームページ表示事項
店舗販売業者が医薬品の特定販売を行うことについて、インターネットを利用して広告する場合、ホームページに見やすく表示しなければならない情報として、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
特定販売をインターネットで広告するホームページには、店の外観写真や医薬品の陳列状況の写真、使用期限、働いている専門家の職種と氏名などを分かりやすく表示します。ただし、働いている人の顔写真を載せる義務はありません。
解き方
- 特定販売をインターネットで広告するときの表示事項のルールを確認します。
- 店の外観写真、陳列写真、使用期限、営業時間などの決まりを照らし合わせます。
- 働いている専門家の「職種と氏名」は表示が必要でも「写真」は決まっていないと見抜き、3を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 特定販売で扱う一般用医薬品の使用期限は、ホームページに表示しなければならない情報の一つです。
- 選択肢 2不正解
- 一般用医薬品の陳列の状況を示す写真は、表示が求められる情報として定められています。
- 選択肢 3正解
- 働いている専門家の「職種と氏名」は表示が必要ですが、「写真」は義務ではないので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 店が実在することを確かめられるように、店の主要な外観の写真を表示することが定められています。
- 選択肢 5不正解
- 開店時間と特定販売を行う時間が違うときは、どちらの時間も分かるように表示しなければなりません。
覚えるポイント
- 専門家の情報として必要なのは「薬剤師又は登録販売者の別」と「氏名」であり、写真は不要です。
間違えやすいところ
- 店の外観や陳列状況には「写真」の表示義務がありますが、働いている人については写真までは求められません。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.19 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の広告規制
薬事関係法規・制度 · 適正広告基準 / 誇大広告 / 推薦広告 / 未承認薬の広告
医薬品医療機器等法及び医薬品等適正広告基準に基づく医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 公的機関が公認している旨の広告は行ってはならないが、医療機関が推薦している旨の広告については、事実であれば行うことができる。 b 医薬品の製造販売業者は、医療関係者に対して承認前の医薬品の名称に関する広告を行うことができる。 c 医薬品医療機器等法第66条(誇大広告等)に関する規定は、広告等の依頼主だけが対象であり、その広告等に関与するその他の者は対象外である。 d 医薬品の購入やホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により医薬品を広告することは差し支えない。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品の広告は、薬の法律や適正広告基準で厳しく制限されています。公的機関や医療機関が認めた・推薦すると言う広告は事実でも禁止です。未承認薬の広告も誰に対しても禁止で、誇大広告の規制は依頼主だけでなく誰にでも及び、購入履歴に基づく自動の購入勧誘も認められません。
解き方
- aについて、公認・推薦の表現は事実でも認められないため誤りと判断します。
- bについて、承認前の医薬品の広告は誰に対してでも禁止されているため誤りと判断します。
- cについて、第66条は「何人も」を対象とする決まりなので誤りと判断します。
- dについて、閲覧や購入の履歴による自動の勧誘広告は認められないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- dを正としていますが、自動の購入勧誘広告は認められないので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cを正としていますが、誇大広告の規制は誰にでも及ぶので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bを正としていますが、未承認薬の広告は相手が医療関係者でも禁止なので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aを正としていますが、医療機関による推薦広告は事実でも禁止なので誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dはすべて誤り(誤、誤、誤、誤)で、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 医薬品医療機器等法第66条(誇大広告等の禁止)の主語は「何人も」であり、広告主だけでなくメディアや広告会社も対象です。
間違えやすいところ
- 推薦広告は「事実なら認められる」と間違えやすいですが、公的機関や医療機関による推薦は事実でも原則として禁止です。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.20 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の販売方法等
薬事関係法規・制度 · 配置販売業 / 景品類の提供 / 医薬品の貯蔵拠点 / 組み合わせ販売
医薬品の販売方法等に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、顧客の求めに応じたものであれば配置による販売行為に当たる。 b キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められている。 c 薬局及び店舗販売業において、許可を受けた薬局又は店舗以外の場所に医薬品を貯蔵し、そこを拠点として販売等に供することは認められていない。 d 組み合わせ販売においては、個々の医薬品等の外箱等に記載された医薬品医療機器等法に基づく記載事項が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から見えない状態であっても販売することができる。
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解答
2
解説
配置販売は、先に商品を置いて後で代金を精算する先用後利が原則です。薬局や店舗販売業は、許可を受けた場所以外を拠点に売ることが禁じられています。また、景品は景品表示法の範囲内で認められ、組み合わせ販売では法律で必要な表示が外から見えなければなりません。
解き方
- aの現金売りが配置販売に当たるかを確かめます(先用後利でない現金売りは配置販売ではないので誤り)。
- bの景品表示法の範囲内での景品提供が認められているか確認します(正しい)。
- cの許可を受けた店以外を貯蔵拠点にできない決まりを確認します(正しい)。
- dの組み合わせ販売で必要な表示が見えるかの条件を確認します(見えない状態では売れないので誤り)。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りなので、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 2正解
- bとcがどちらも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- dが誤りなので、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 4不正解
- aとdがどちらも誤りなので、正しい組み合わせではありません。
覚えるポイント
- 配置販売業において、医薬品をあらかじめ預けて使用分を精算する「先用後利」によらない現金売りは配置販売とは認められません。
間違えやすいところ
- 組み合わせ販売では、組み合わせる容器の外側から個々の製品の法律上の表示が見えるか、外装に記載する必要があります。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.20 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
化粧品の効能効果の範囲
薬事関係法規・制度 · 化粧品 / 標榜可能な効能効果 / 医薬品的な効能効果の禁止
次のうち、化粧品で表示・標榜することが認められている効能効果として誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
化粧品で言える効能効果は、あらかじめ決められた56項目の範囲(条件を満たした乾燥小ジワの表現を含む)に限られています。皮膚の新陳代謝や細胞の働きを促すといった、体の生理機能に影響する表現は認められません。
解き方
- 化粧品で表示できる効能効果の範囲(56項目など)を確認します。
- 頭皮の不快臭を抑える、フケ・カユミを防ぐ、ひげを剃りやすくする、乾燥小ジワの表現はどれも認められていると確認します。
- 肌の新陳代謝を促す表現は医薬品的な効果とみなされ表示できないと見抜き、4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 「(汚れなどにより)毛髪、頭皮の不快臭を抑える」は化粧品で認められた効能効果です。
- 選択肢 2不正解
- 「フケ、カユミがとれる」や「フケ、カユミを抑える」は化粧品で認められた効能効果です。
- 選択肢 3不正解
- 「ひげを剃りやすくする」は化粧品(シェービング料など)で認められた効能効果です。
- 選択肢 4正解
- 肌の新陳代謝(ターンオーバー)を促す表現は医薬品的な効果にあたるため、化粧品では表示できません。
- 選択肢 5不正解
- 「乾燥による小ジワを目立たなくする」は、定められた試験などを行えば化粧品でも表示できます。
覚えるポイント
- 肌の新陳代謝促進や血行促進・細胞活性化は医薬品的な効能効果であり、化粧品では標榜できません。
間違えやすいところ
- 「乾燥による小ジワを目立たなくする」は、一定の基準を満たせば化粧品でも表示できるようになった点に注意します。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.21 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
行政庁による監視指導及び処分
薬事関係法規・制度 · 回収義務 / 管理者変更命令 / 収去処分 / 業務体制整備命令
医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。なお、本問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)」とする。 a 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、行政庁による命令があるまで、これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じることはできない。 b 都道府県知事は、区域管理者について、その者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、その配置販売業者に対して、その変更を命ずることができる。 c 都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、全て収去させなければならない。 d 都道府県知事は、店舗販売業者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準(薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(昭和39年厚生省令第3号))に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずることができる。
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解答
4
解説
保健衛生上の危害を防ぐため、製造販売業者には自主的に回収などの措置をとる義務があります。行政庁は、基準に合わなくなった業務体制の改善命令、不適当な管理者の変更命令、試験検査に必要な最小限度の無償の収去などの権限を持ちます。
解き方
- aについて、行政庁の命令を待たずに自分で回収などの措置をとる義務があるため誤りと判断します。
- bについて、都道府県知事は不適当な管理者に変更を命じられるため正しいと判断します。
- cについて、収去は「試験に必要な最小限度」に限られるため「全て収去」は誤りと判断します。
- dについて、体制省令に合わなくなったときの業務体制整備命令の決まりに合うため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- cを正、dを誤としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 2不正解
- aを正としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 3不正解
- aを正、bを誤、cを正、dを誤としており、正しい組み合わせではありません。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは正で、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- aを正、bを誤、cを正としており、正しい組み合わせではありません。
覚えるポイント
- 薬事監視員による疑わしい物品の収去は「試験のため必要な最小限度の分量」に限られます。
間違えやすいところ
- 危害の拡大を防ぐ措置は「行政庁の命令があってから」ではなく、分かった時点で直ちに自分で行う義務があります。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・正答(静岡県)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.21 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用医薬品の適正使用情報
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書 / 製品表示 / 適正使用情報
一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。 b 薬剤師又は登録販売者が、購入者等へ情報提供を行う際は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。 c 一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者向けの専門的な表現で記載されている。 d 医薬品医療機器等法の規定により、一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。
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解答
5
解説
一般用医薬品の適正使用情報は、専門用語を避けた平易な表現で示す必要があります。一般の生活者が自分で判断して購入し、使うものだからです。
解き方
- 記述a〜dを読み、医薬品医療機器等法や適正使用の考え方に当てはめて正誤を判断します。
- 記述cは、一般の生活者向けに平易な表現で書かれる点を確認します。正・正・誤・正の組み合わせ5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正とされていますが、aは正しく、cは誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、cが正とされていますが、bは正しく、cは誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤とされていますが、aは適正使用情報についての正しい記述なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cが正、dが誤とされていますが、bとdは正しく、cは誤りなので誤りです。
- 選択肢 5正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正です。設問の組み合わせとぴったり合っています。
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覚えるポイント
- 一般用医薬品の適正使用情報は一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されます。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品の添付文書(専門家向け)と、一般用医薬品の添付文書(生活者向け)の書き方の違いを混同しないようにしましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問41、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.22 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用医薬品の添付文書の改訂と構成
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の改訂 / 電子化 / 薬効名
一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
1
解説
添付文書は、定期的にではなく、新たな知見や情報が得られたときに随時改訂します。有効性や安全性の最新情報をすばやく反映させるためです。
解き方
- 各選択肢を読み、改訂の時期、改訂箇所の示し方、電子化の運用、販売名と薬効名のルールを確認します。
- 選択肢1の「1年に1回定期的に改訂」は誤りです。正しくは必要に応じて随時改訂されます。
- 選択肢 1正解
- 添付文書は1年に1回ではなく、新たな知見などに応じて随時改訂されるので、この記述は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 重要な改訂では改訂年月を書き、変わった箇所を示すことになっているので、この記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 令和3年8月1日から医療用医薬品は電子化されましたが、一般用医薬品には紙の添付文書が同梱されるので正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 販売名から薬効がすぐ分かる場合には薬効名の記載を省けるので、この記述は正しいです。
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覚えるポイント
- 添付文書の改訂は定期的(年1回など)ではなく、必要な都度「随時」行われます。
間違えやすいところ
- 「定期的な改訂」と「随時改訂」の違い、そして一般用医薬品には今も紙の添付文書が同梱される点に注意しましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問42、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.22 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の製品表示
医薬品の適正使用・安全対策 · アルコール含有量 / 使用期限 / 外箱表示 / 配置販売
医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 b 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、使用期限の法的な表示義務はないが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。 c 外箱には医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のみが記載され、他の法令に基づく製品表示が記載されることはない。 d 配置販売される医薬品では、使用期限の代わりに「消費期限」として記載される。
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解答
3
解説
医薬品の外箱には、法律で決まった表示だけでなく、他の法令に基づく表示も書かれます。配置販売の品目には「使用期限」または「配置期限」と表示します。
解き方
- 記述a〜dを点検し、アルコールの表示(1回量0.1mL超)、使用期限の義務(3年安定なら法的義務なし)、外箱表示の範囲、配置販売の期限の書き方を確認します。
- cは他の法令の表示も載るので誤り、dは「消費期限」ではなく「使用期限」や「配置期限」なので誤りです。組み合わせ3を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正、dが正とされていますが、aは正しく、dは誤りなので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、dが正とされていますが、bは正しく、dは誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは正、cは誤、dは誤です。設問の組み合わせとぴったり合っています。
- 選択肢 4不正解
- cが正とされていますが、外箱には他の法令に基づくリサイクル識別マークなども載るので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、cが正、dが正とされていますが、aは正しく、dは誤りなので誤りです。
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覚えるポイント
- 3年を超えて安定な医薬品に使用期限の法的表示義務はありませんが、実際には流通管理等の便宜上記載されています。
間違えやすいところ
- 配置販売で使う言葉は「配置期限」です。「消費期限」ではない点に注意しましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問43、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.23 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
小柴胡湯による間質性肺炎の安全対策
医薬品の適正使用・安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / 緊急安全性情報
医薬品の安全対策に関する次の記述について、( a )〜( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「( a )の使用による( b )については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、( a )とインターフェロン製剤の併用例による( b )が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が( a )を使用して( b )を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して、( c )が指示された。」
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解答
1
解説
小柴胡湯による間質性肺炎は、漢方薬でも重い副作用が起きる代表例です。インターフェロン製剤との併用が禁忌とされ、1996年には緊急安全性情報の配布が指示されました。
解き方
- 1990年代の漢方薬とインターフェロン製剤の併用で起きた重大な副作用の出来事を思い出します。
- 処方は小柴胡湯、副作用は間質性肺炎、1996年3月の措置は緊急安全性情報の配布です。選択肢1が当てはまります。
- 選択肢 1正解
- aは小柴胡湯、bは間質性肺炎、cは緊急安全性情報の配布で、すべて正しく当てはまっています。
- 選択肢 2不正解
- aは大柴胡湯ではなく小柴胡湯、bは腎臓機能障害ではなく間質性肺炎なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cは用法及び用量の変更ではなく、緊急安全性情報の配布なので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは大柴胡湯ではなく小柴胡湯、cは製品の回収ではないので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bは腎臓機能障害ではなく間質性肺炎、cは製品の回収ではないので誤りです。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用禁忌、および間質性肺炎による緊急安全性情報の配布(1996年)をセットで覚えましょう。
間違えやすいところ
- 大柴胡湯と小柴胡湯を取り違えたり、副作用を肝障害や腎障害と間違えたりしないようにしましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問44、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.23 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 相談すること / 小児の注意 / アレルギー既往歴
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。 b 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「相談すること」の項に対象となる年齢が記載されている。 c 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。 d 小児に使用される医薬品においては、「服用前後は飲酒しないこと」等、小児では通常当てはまらない内容が記載されることはない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
小児で特に強い有害作用のおそれがある成分は、「してはいけないこと」の項に年齢制限として書かれます。また、小児用の薬でも大人と同じ注意が書かれることがあります。
解き方
- 記述a〜dの正誤を考えます。aは構成の順番として正しく、大切な項目ほど前に書かれます。
- bは「相談すること」ではなく「してはいけないこと」に書かれるので誤りです。
- cはアレルギーの既往歴がある人は使わないとして正しく、dは小児用の薬でも飲酒などの注意が共通で書かれることがあるので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、bが正とされていますが、aは正しく、bは誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが正、cが誤、dが正とされていますが、bとdは誤り、cは正しいので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤です。設問の組み合わせとぴったり合っています。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正とされていますが、aとcは正しく、bとdは誤りなので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dが正とされていますが、小児用の薬でも「飲酒しないこと」などの共通の注意が書かれることがあるので誤りです。
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覚えるポイント
- 小児が使用してはならない成分の年齢制限は「してはいけないこと」に記載されます。
間違えやすいところ
- 小児専用の薬でも、飲酒の注意など大人向けに見える注意が省かれているとは限らない点を見落としやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問45、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.24 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
安全性速報(ブルーレター)
医薬品の適正使用・安全対策 · 安全性速報 / ブルーレター / 厚生労働省
医薬品の安全性情報に関する次の記述について、( a )〜( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、( a )からの命令、指示、( b )の自主決定等に基づいて作成され、( c )とも呼ばれる。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
安全性速報(ブルーレター)は、厚生労働省の命令・指示や製造販売業者の自主決定などに基づいて作られます。より速く注意を伝えるための情報提供文書です。
解き方
- 安全性速報(ブルーレター)と緊急安全性情報(イエローレター)の違いをはっきりさせます。
- 命令・指示を出すのは厚生労働省、作るのは製造販売業者、通称はブルーレターです。選択肢4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 命令・指示を出すのは厚生労働省ですし、安全性速報はブルーレターと呼ばれるので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 命令・指示の主体は厚生労働省で、作るのは製造販売業者なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 緊急安全性情報がイエローレターで、安全性速報はブルーレターなので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは厚生労働省、bは製造販売業者、cはブルーレターで、すべて正しく当てはまっています。
- 選択肢 5不正解
- 都道府県や卸売販売業者ではなく、通称もブルーレターなので誤りです。
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覚えるポイント
- 緊急安全性情報はイエローレター(黄色)、安全性速報はブルーレター(青色)です。
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエローレター)と安全性速報(ブルーレター)の出る条件や通称を混同しないようにしましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問46、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.24 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用検査薬の添付文書の記載事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 一般用検査薬 / 添付文書の記載事項
一般用検査薬の添付文書に記載することとされている事項の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 消費者相談窓口 b 製造販売業者の名称及び所在地 c キットの内容及び成分・分量 d 使用目的
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用検査薬の添付文書には、正しく使ってもらうために、使用目的、キットの内容や成分・分量、製造販売業者の名称・所在地、消費者相談窓口などを書くことになっています。
解き方
- 一般用検査薬の添付文書に書く項目(使用目的、測定の原理、内容・成分分量、操作手順、結果の判定法、注意事項、製造販売業者の情報、相談窓口など)を確認します。
- aの相談窓口、bの製造販売業者の情報、cのキット内容・成分、dの使用目的は、どれも当てはまります。すべて正の選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- dも一般用検査薬の添付文書に書く事項なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cも一般用検査薬の添付文書に書く事項なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bも一般用検査薬の添付文書に書く事項なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aも一般用検査薬の添付文書に書く事項なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dのすべてが添付文書に書く事項として正しいので正解です。
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覚えるポイント
- 一般用検査薬の添付文書には、使用目的や判定手順に加え、消費者相談窓口やキット内容・成分分量も記載されます。
間違えやすいところ
- 検査薬だから相談窓口や成分・分量は要らないと決めつけないようにしましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問47、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.25 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
一般用医薬品及び一般用検査薬の適正な取扱い
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の持参 / 成分重複 / 一般用検査薬の判定結果 / 受診勧奨
一般用医薬品及び一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。 b 一般用医薬品は、複数の有効成分が配合されている場合が多く、使用方法や効能・効果が異なる医薬品同士でも、同一成分又は類似の作用を有する成分が重複することがある。 c 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が添付文書に記載されている。 d 一般用検査薬の添付文書には、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品は別の薬と成分が重なったり、副作用が出たときに医師への相談が大切だったりします。一般用検査薬は確定診断をするものではないため、陽性なら受診し、陰性でも症状があれば再検査や受診が必要です。
解き方
- a〜dの内容を点検します。a(受診のときの添付文書の持参)とb(効能が違う薬でも成分が重なること)はどちらも適切です。
- c(検査薬は確定診断ができず、陽性なら医師の診断を受ける)とd(陰性でも症状があれば再検査や受診)も正しいので、すべて正の選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- dも添付文書に書かれている正しい内容なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cも確定診断ができない検査薬の性質として正しい内容なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bも成分が重なる危険についての正しい記述なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aも医療機関を受診するときの大切な事項として正しい記述なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dの記述がすべて正しいので正解です。
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覚えるポイント
- 一般用検査薬は確定診断を下すものではなく、結果に関わらず症状がある場合は医師への相談が必要です。
間違えやすいところ
- 陰性なら受診しなくてよいと決めつけないようにしましょう。偽陰性の可能性や症状が続くことがあるためです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問48、厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.25 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品PLセンターの機能と相談範囲
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品PLセンター / 救済制度との相違 / PL法
医薬品PLセンターに関する記述について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品PLセンター」への相談が推奨される。 b 日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法(PL法)の施行と同時に開設された。 c 医薬品、医薬部外品及び医療機器に関する苦情の相談を受け付けている。 d 裁判により迅速な解決に導くことを目的としている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品PLセンターは、裁判ではなく話し合いで紛争を解決する民間の相談窓口です。製造物責任法(PL法)が始まったときに、日本製薬団体連合会が設置しました。製品の不良などで企業に賠償責任がある場合の相談に応じます。
解き方
- aの記述を確かめる。救済制度の対象外となる製品の不良などの相談窓口として正しい。
- bの記述を確かめる。PL法が始まった平成7年7月に、日本製薬団体連合会が開設したので正しい。
- cは医療機器が対象外である点、dは裁判ではなく話し合いで解決する点から誤りと分かる。正しい組み合わせを選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも内容が正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは誤りです。相談の対象は医薬品と医薬部外品で、医療機器は含まれません。
- 選択肢 3不正解
- dは誤りです。裁判ではなく、中立の立場で話し合う裁判外紛争解決を目指します。
- 選択肢 4不正解
- c(医療機器は対象外)とd(裁判外の解決)がどちらも誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品PLセンターは日本製薬団体連合会(日薬連)が開設した機関であること
- 医薬品PLセンターの相談対象は「医薬品および医薬部外品」に限定されること
間違えやすいところ
- 医薬品PLセンターが医療機器や化粧品の苦情も受け付けると混同しやすい
- 裁判所の手続き(訴訟)と、裁判外の話し合い(ADR)を混同しやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問49、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.26 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品医療機器等法第68条の10第2項に基づく副作用等報告
医薬品の適正使用・安全対策 · 副作用等報告制度 / 医薬品医療機器等法第68条の10第2項 / 登録販売者の義務
医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手でき、報告の際には、報告様式の記入欄すべてに記入する必要がある。 b 健康被害と医薬品との因果関係が明確でない場合や医薬品の誤用による健康被害の場合は、報告の対象とならない。 c 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されれば十分である。 d 郵送、ファクシミリ、電子メールによる報告のほか、ウェブサイトに直接入力することによる報告も可能である。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬関係者は副作用等の報告を速やかに行う必要があります。因果関係がはっきりしない場合や、記入欄の一部が空欄でも報告の対象になります。
解き方
- a:記入欄すべてに書く必要はなく、分かる範囲で書いて速やかに報告すればよいので「誤」。
- b:因果関係がはっきりしない場合や誤用による被害でも報告の対象なので「誤」。
- c:同じ店で複数の専門家が関わっていても、情報に直接ふれた専門家1名が提出すれば十分なので「正」。
- d:郵送、FAX、電子メールのほか、ウェブサイトへの直接入力でも報告できるので「正」。
- 誤・誤・正・正の組み合わせである選択肢1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aは誤、bは誤、cは正、dは正なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- この選択肢はaを正、cを誤としていますが、実際はaが誤、cが正です。
- 選択肢 3不正解
- この選択肢はa・bを正、c・dを誤としていますが、実際はa・bが誤、c・dが正です。
- 選択肢 4不正解
- この選択肢はa・bを正、dを誤としていますが、実際はa・bが誤、dが正です。
- 選択肢 5不正解
- この選択肢はbを正としていますが、実際はbは誤りです。
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覚えるポイント
- 因果関係が明確でなくても疑いがあれば副作用報告の対象となること
- 報告様式の全項目が埋まらなくても把握できた範囲で速やかに報告すること
間違えやすいところ
- 誤用や使いすぎによる被害は報告の対象外だと誤解しやすい
- 医薬品との因果関係が証明されるまで報告を待つべきだと誤解しやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問50、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.26 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
製造販売業者等が行う安全性調査等の制度
医薬品の適正使用・安全対策 · 再審査制度 / 再評価制度 / 安全対策調査
医薬品の製造販売業者等が行う安全性等の調査に関する記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
新有効成分を含む医薬品の有効性と安全性を承認後に再確認する制度は「再審査制度」です。承認後の使用成績は、承認権者である厚生労働大臣へ提出します。
解き方
- 選択肢1〜3が手引きの内容(登録販売者の協力義務、感染症定期報告制度、スイッチOTCの市販後調査)と合っているか確かめる。すべて正しい。
- 選択肢4を考える。新有効成分の医薬品の使用成績を集めて出すのは「再審査制度」で、出す先は「都道府県知事」ではなく厚生労働大臣(国)なので誤りと分かる。
- 選択肢 1不正解
- 登録販売者などの医薬関係者は、製造販売業者等が行う市販後の副作用情報の収集に協力するよう努めます。
- 選択肢 2不正解
- 生物由来製品の感染症定期報告制度についての正しい説明です。
- 選択肢 3不正解
- 一般用医薬品で初めて使う有効成分などの承認条件として課される市販後調査の正しい説明です。
- 選択肢 4正解
- これは「再審査制度」の説明です。期間を定めて提出を受けるのは「厚生労働大臣」なので誤りです。
覚えるポイント
- 新有効成分等の承認後の使用成績調査・再確認は「再審査制度」であること
- 現行の医薬品の品質・有効性・安全性を最新の知見で見直すのは「再評価制度」であること
間違えやすいところ
- 「再審査制度」と「再評価制度」の意味を取り違えやすい
- 再審査の提出先を「都道府県知事」と混同しやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問51、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.27 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
副作用情報等の収集、評価及び安全確保措置
医薬品の適正使用・安全対策 · 安全性情報報告制度の経緯 / 登録販売者の役割 / 安全対策措置
医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、約3000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。 b 登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。 c 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。 d 厚生労働大臣は、薬事審議会の意見を聴いて、効能・効果や用法・用量の一部変更、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。
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解答
5
解説
副作用などの安全対策は、報告制度で情報を集めることから始まります。集めた情報をもとに、企業と国(厚生労働省・薬事審議会)が評価を行い、行政措置まで一貫して進めます。
解き方
- a:医薬品副作用モニター制度として始まった経緯は正しいので「正」。
- b:登録販売者もこの制度で報告する医薬関係者に含まれるので「正」。
- c:企業も集めた情報を評価し、安全対策をとる義務があるので「正」。
- d:厚生労働大臣は薬事審議会の意見を聞いて、承認内容の変更や回収などの措置をとるので「正」。
- すべて正である選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- dは正しい記述なので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しい記述なので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは正しい記述なので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは正しい記述なので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dのすべてが正しい記述です。
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覚えるポイント
- 登録販売者も安全性情報報告制度における報告義務主体(医薬関係者)であること
- 重篤な副作用発生時の行政措置には薬事審議会への諮問・答申が介在すること
間違えやすいところ
- 登録販売者は医師や薬剤師と違い、報告する人に含まれないと誤解しやすい
- 安全性情報の収集・評価は行政だけが行い、企業は関わらないと誤解しやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問52、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.27 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品副作用被害救済制度の給付内容と手続き
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求期限 / 給付の財源 / 請求手続き
医薬品副作用被害救済制度の給付に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 用法・用量、使用上の注意に従って使用されていることが、救済給付の対象の基本であり、医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない。 b 給付の種類によっては請求期限が定められており、医療費は、支給の対象となる費用の支払いが行われたときから2年を過ぎた分については請求できない。 c 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、国庫補助金で賄われている。 d 副作用を発見した医療機関の給付請求を受け、薬事審議会の諮問・答申を経た後、厚生労働大臣が判定した結果に基づき、各種給付が行われる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品副作用被害救済制度は、正しく使ったことで受けた健康被害を救済する制度です。請求するのは被害を受けた本人(または遺族)で、給付費は製薬企業からの拠出金で賄われます。
解き方
- a:正しく使った場合が救済の対象で、不適正な使用は対象外なので「正」。
- b:医療費の請求期限は「費用の支払いから5年以内」で、2年ではないので「誤」。
- c:給付費は「製造販売業者からの拠出金」で賄われ、国庫補助金は事務費の一部に使われるので「誤」。
- d:請求するのは医療機関ではなく「被害を受けた本人または遺族」なので「誤」。
- 正・誤・誤・誤となる選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bの医療費の請求期限は「5年以内」なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しく、bとcは誤りなので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは正しく、cとdは誤りなので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aは正しく、dは誤りなので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 5正解
- aは正、bは誤(5年以内)、cは誤(拠出金)、dは誤(本人か遺族が請求)で正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- 医療費の請求期限は支払が行われた時から5年以内であること
- 救済給付の財源となる給付費は製薬企業の拠出金で賄われていること
間違えやすいところ
- 医療費の請求期限を2年と混同しやすい
- 給付の請求を医療機関や医師が行うと誤解しやすい(請求者は本人か遺族)
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問53、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.28 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品副作用被害救済制度の対象製品
医薬品の適正使用・安全対策 · 救済制度の対象・除外医薬品 / 殺菌消毒剤
次のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象であるものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
救済制度の対象になるのは、正しく使用された医薬品などです。日本薬局方精製水、一般用検査薬、人体に直接使わない殺菌消毒剤、無承認無許可医薬品は対象から外れます。
解き方
- 各選択肢が救済制度の対象か対象外かを照らし合わせる。
- 1(精製水)は対象外の医薬品、2(健康食品)は医薬品でないので対象外、4(無承認無許可)は対象外、5(検査薬)は体に直接使わないので対象外。
- 3(人体に直接使用する殺菌消毒剤)は救済給付の対象だと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 日本薬局方精製水は、救済給付の対象から外される医薬品に指定されています。
- 選択肢 2不正解
- 健康食品は食品で医薬品ではないため、この制度の対象外です。
- 選択肢 3正解
- 殺菌消毒剤のうち「人体に直接使用するもの」はこの制度の対象です(器具用など直接使わないものは除外)。
- 選択肢 4不正解
- 無承認無許可医薬品による健康被害はこの制度の対象外です。
- 選択肢 5不正解
- 一般用検査薬などの体外診断用医薬品は体に直接使わないため、この制度の対象外です。
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覚えるポイント
- 人体に直接使用する殺菌消毒剤は救済制度の対象であること
- 人体に直接使用しない殺菌消毒剤や一般用検査薬は対象外であること
間違えやすいところ
- 殺菌消毒剤をすべて対象外だとしてしまう誤り
- 日本薬局方に載っている医薬品はすべて救済対象だと思う誤り(精製水などは除外)
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問54、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.28 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
過去の主な医薬品安全対策(アンプル入りかぜ薬)
医薬品の適正使用・安全対策 · アンプル入りかぜ薬 / アミノピリン / スルピリン / ショック
医薬品の安全対策に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選べ。 解熱鎮痛成分として( a )が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な( b )で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。 アンプル剤は他の剤形(錠剤、散剤等)に比べて、血中濃度が( c )高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。
解答・解説を表示
解答
4
解説
アンプル入りかぜ薬の事故では、アミノピリンやスルピリンが急速に吸収されました。血中濃度が急に高くなったことで、重いショック死を招きました。
解き方
- 1959〜1965年に死亡例38名が出てアンプル剤が回収された事例から、原因成分は「アミノピリン、スルピリン」だと特定する(a)。
- 重い副作用の病態が「ショック」だと特定する(b)。
- 液剤のアンプル剤は血中濃度が「急速に」高くなるという特徴を確かめる(c)。
- a:アミノピリン、スルピリン、b:ショック、c:急速にの組み合わせ(選択肢4)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 塩酸フェニルプロパノールアミンは脳出血の事例で、このアンプル入りかぜ薬の事例ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 起きた副作用は脳出血ではなく「ショック」で、血中濃度も「急速に」上がるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 成分名が違います。血中濃度も「急速に」高くなるので誤りです。
- 選択肢 4正解
- a(アミノピリン、スルピリン)、b(ショック)、c(急速に)の組み合わせがすべて正しいです。
- 選択肢 5不正解
- 塩酸フェニルプロパノールアミン(脳出血)の事例と混同しているので誤りです。
覚えるポイント
- アンプル入りかぜ薬の回収要因はアミノピリン・スルピリンによるショック死であること
- アンプル剤は有効成分が急速に吸収されて血中濃度が急激に高値に達すること
間違えやすいところ
- 塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)による脳出血の事故と混同しやすい
- 小柴胡湯による間質性肺炎の事例と、年代や病態を取り違えやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問55、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.29 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の保管及び取扱い上の注意
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品の保管 / 点眼薬の共用防止 / 散剤の保管 / 消防法注意
医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 点眼薬は、長期間の保存に適さないので、家族で共用し、できる限り早期に使い切ることが望ましい。 b 消毒用アルコールにおける消防法(昭和23年法律第186号)に基づく注意事項については、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」として記載されている。 c 適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがある。 d 散剤は、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の保管では、汚染を防ぐことと品質を保つことが大切です。特に散剤は、結露で湿気を吸って変質しやすいため、冷蔵庫での保管を避けます。
解き方
- a:点眼薬の共用は結膜炎などの感染や汚染の原因になるので避けるべきで「誤」。
- b:消毒用アルコールの引火性など消防法の注意事項は「保管及び取扱い上の注意」に書かれるので「正」。
- c:適切でない保管は有効成分の分解や雑菌の繁殖を招くので「正」。
- d:散剤は冷蔵庫から出したときの結露で湿気を吸い変質しやすいので、室温の乾燥した場所で保管すべきで「誤」。
- 誤・正・正・誤の組み合わせ(選択肢2)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- この選択肢はaを正、cを誤としていますが、実際はaが誤、cが正です。
- 選択肢 2正解
- aは誤(共用は禁止)、bは正、cは正、dは誤(結露を避けて室温で保管)で正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- この選択肢はbを誤、dを正としていますが、実際はbが正、dが誤です。
- 選択肢 4不正解
- この選択肢はbを誤、dを正としていますが、実際はbが正、dが誤です。
- 選択肢 5不正解
- この選択肢はaを正、b・cを誤としていますが、実際はaが誤、b・cが正です。
覚えるポイント
- 点眼薬は感染拡大を防ぐため家族間であっても共用してはならないこと
- 散剤や錠剤は結露による吸湿・劣化を防ぐため冷蔵庫保管を避けること
間違えやすいところ
- 早く使い切るなら点眼薬を家族で共用してもよいと誤解しやすい
- 粉薬や散剤は冷蔵庫で保管したほうが長持ちすると誤解しやすい
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・静岡県(後半)問56、および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.29 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
医薬品の適正使用のための啓発活動
医薬品の適正使用・安全対策 · 適正使用の啓発 / 薬物乱用防止運動 / 薬と健康の週間
医薬品の適正使用のための啓発活動等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品の適正使用や薬物乱用防止のための啓発活動は、小中学生などの早い時期から地域住民全体まで、幅広く行われている。早くから正しい知識を身につけることで、健康被害を防ぐのがねらいだからだ。
解き方
- 記述aについて、小中学生などの早い段階から適正使用の啓発を行う必要性を確かめる。
- 記述b、c、dについて、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動、薬物乱用の弊害、「薬と健康の週間」の期間と目的を確かめて正誤を判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤りとされているため不適切である。bの「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の記述は正しい。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正、bとcが誤りとされているため不適切である。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが正、cとdが誤りとされているため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正、dが誤りとされているため不適切である。
- 選択肢 5正解
- aが誤り、b・c・dが正であり、正しい組み合わせである。
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覚えるポイント
- 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は6月20日~7月19日、「薬と健康の週間」は10月17日~23日に実施される。
間違えやすいところ
- 小中学生への啓発は早い時期からの教育として大切であり、対象から外れるわけではない点に注意する。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用・安全対策)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.30 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
添付文書のしてはいけないこと(運転操作の禁止)
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の記載事項 / してはいけないこと / 運転操作禁止成分
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目中に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている医薬品の主な成分として、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
抗コリン作用や中枢抑制作用、眠気を起こす成分を含む医薬品では、瞳孔が開いて目がかすんだり眠気、注意力の低下が起きる。そのため添付文書の「してはいけないこと」に運転操作の禁止が書かれる。
解き方
- 各成分(a~d)の薬のはたらきと、服用後の副作用(目のかすみ、眠気などの有無)を確かめる。
- 抗コリン作用をもつスコポラミン臭化水素酸塩水和物とピレンゼピン塩酸塩水和物が運転操作禁止の対象だと確かめ、組み合わせを選ぶ。
- 選択肢 1正解
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物とピレンゼピン塩酸塩水和物は、どちらも目のかすみや異常なまぶしさを起こすことがあるため、運転操作禁止に当たる。
- 選択肢 2不正解
- タンニン酸アルブミン(c)は下痢を止める成分であり、運転操作を禁止する記載の対象ではない。
- 選択肢 3不正解
- テオフィリン(d)はキサンチン系の気管支を広げる成分であり、運転操作を禁止する記載の対象ではない。
- 選択肢 4不正解
- タンニン酸アルブミン(c)とテオフィリン(d)は、どちらも運転操作を禁止する成分には当たらない。

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覚えるポイント
- スコポラミンやピレンゼピンなどの抗コリン作用を有する成分は「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」に該当する。
間違えやすいところ
- ピレンゼピン塩酸塩水和物は胃酸の分泌を抑える薬だが、抗コリン作用をもつため運転操作禁止に当たる点を見落としやすい。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用・安全対策)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.30 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
添付文書の相談すること(診断を受けた人)
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の記載事項 / 相談すること / 基礎疾患と成分
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等と医薬品の主な成分との関係の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
添付文書の「相談すること」にある「次の診断を受けた人」の欄には、有効成分の薬のはたらきや体内からの排泄(はいせつ)経路が、持っている病気に悪い影響を与えて症状を悪化させるおそれがある場合に、当てはまる病名と成分が定められている。
解き方
- 各成分と病気の組み合わせを照合する(ジプロフィリンはてんかん、ポビドンヨードは甲状腺の病気、水酸化マグネシウムは腎臓病、ロートエキスは緑内障など)。
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であることを確かめ、組み合わせ4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正、bが誤りとされているため不適切である。
- 選択肢 2不正解
- 記述dが誤りとされているため不適切である。ロートエキスは眼圧を上げるおそれがあるため緑内障で相談する。
- 選択肢 3不正解
- 記述aとcが正とされているため不適切である。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせである。
- 選択肢 5不正解
- 記述bが誤、cが正とされているため不適切である。

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覚えるポイント
- ポビドンヨード(ヨウ素)は甲状腺疾患、ロートエキス(抗コリン)は緑内障・排尿困難の人が相談することに該当する。
間違えやすいところ
- 水酸化マグネシウムで注意が必要な病名は心臓病ではなく「腎臓病(高マグネシウム血症のおそれ)」である。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用・安全対策)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.31 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
添付文書のしてはいけないこと(妊婦等の使用禁止)
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 妊婦又は妊娠していると思われる人 / 局所麻酔成分
次の医薬品成分等のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書では、胎児の奇形や流産・早産を起こすおそれが高い成分や、安全性がはっきりしておらず危険性が高い成分について、「してはいけないこと」の欄に「妊婦又は妊娠していると思われる人」は使わない旨が書かれる。
解き方
- 示された各成分の添付文書で、妊娠に関する注意事項を確かめる。
- プソイドエフェドリン、ロートエキスの内服薬、ロペラミドなどはふつう「相談すること」に分けられるのに対し、オキセサゼインは「使用(服用)しないこと」に当たることを見分ける。
- 選択肢 1不正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は、妊婦又は妊娠していると思われる人では「相談すること」に書かれている。
- 選択肢 2不正解
- デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は、妊婦で「してはいけないこと」の使用禁止には指定されていない(ふつうは相談すること)。
- 選択肢 3正解
- オキセサゼインは局所麻酔作用をもつ胃腸薬の成分であり、妊婦又は妊娠していると思われる人では「してはいけないこと」とされている。
- 選択肢 4不正解
- ロートエキスが配合された内服薬では、妊婦又は妊娠していると思われる人は「相談すること」に書かれている(授乳婦はしてはいけないことに当たる)。
- 選択肢 5不正解
- ロペラミド塩酸塩は、妊婦又は妊娠していると思われる人では「相談すること」に書かれている(授乳婦はしてはいけないことに当たる)。

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覚えるポイント
- オキセサゼインは胃腸薬成分の中で「妊婦又は妊娠していると思われる人」がしてはいけないこと(使用禁止)に指定されている。
間違えやすいところ
- ロートエキスやロペラミド塩酸塩は「授乳中の人」がしてはいけないことなので、妊婦の使用禁止成分と混同しないようにする。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用・安全対策)
出典:静岡県『2025年度 静岡県 後半』
令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) p.31 ↗(www.pref.shizuoka.jp)
2025年度 静岡県 後半
参照した公式資料
静岡県が公開した2025年度 静岡県 後半の問題・解答資料です。
- 令和7年度(後半) (PDF 1.2MB) ↗ — www.pref.shizuoka.jp(PDF・32ページ)
- 令和7年度(正答) (PDF 29.6KB) ↗ — www.pref.shizuoka.jp(PDF・1ページ)

