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登録販売者試験 · 学習ガイド

2025年度 長野県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2025年度 長野県 前半の概要
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医薬品医療機器等法第1条(目的)の穴埋め問題

薬事に関する法規と制度 · 医薬品医療機器等法の目的 / 再生医療等製品 / 指定薬物

医薬品医療機器等法第1条の条文に関する次の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選択せよ。 「第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( a )(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( a )の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( c )を図ることを目的とする。」

解答・解説を表示

解答

1

解説

医薬品医療機器等法第1条は、この法律の目的を定めた最も大切な決まりです。医薬品などの品質・有効性・安全性を守り、健康への害を防ぐための規制を行います。さらに指定薬物の規制や、必要性の高い医薬品等の研究開発を進めて、保健衛生の向上を目指すと書かれています。

解き方

  1. 法律が規制する「医薬品等」の並び(医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品)を確かめ、aが「再生医療等製品」だと見きわめる。
  2. 乱用を防ぐために決められたbが「指定薬物」で、最終的な目的cが「保健衛生の向上」だと確かめて、組み合わせをしぼる。
選択肢 1正解
aが再生医療等製品、bが指定薬物、cが保健衛生の向上で、条文と完全に一致するので正しい組み合わせです。
選択肢 2不正解
bが覚醒剤になっていますが、第1条で規制するのは「指定薬物」なので誤りです。
選択肢 3不正解
aが生物由来製品になっていますが、第1条の医薬品等に含まれるのは「再生医療等製品」なので誤りです。
選択肢 4不正解
aは再生医療等製品、bは指定薬物、cは保健衛生の向上なので、すべての字句が誤りです。
選択肢 5不正解
aは生物由来製品ではなく再生医療等製品で、cは持続可能な医療制度の構築ではなく保健衛生の向上なので誤りです。

覚えるポイント

  • 法第1条の「医薬品等」には医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の5区分が含まれる点。

間違えやすいところ

  • 「指定薬物」を覚醒剤や麻薬と取り違えたり、目的を「持続可能な医療制度の構築」と混同しやすいので注意する。

出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題・医薬品医療機器等法第1条

出典:長野県『2025年度 長野県 前半』
試験問題 前半(PDF:907KB) p.4 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)

2025年度 長野県 前半

参照した公式資料

長野県が公開した2025年度 長野県 前半の問題・解答資料です。