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2025年度 宮城県 後半の概要
口腔の構造と働き
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 口腔 / 唾液 / 歯
口腔の構造と生理機能に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
口腔は、食べ物をかみ砕くだけでなく、体を守るはたらきも持つ器官です。歯でかみ砕き、舌で混ぜて、だ液でデンプンを分解します。だ液には細菌を殺すリゾチームが含まれ、口の中を中性に保ってむし歯を防ぎます。
解き方
- 記述a・b・dについて、だ液の殺菌作用・pHを一定に保つ作用、舌で混ぜるはたらきが正しいことを確かめます。
- 記述cについて、歯の痛みを感じる神経がある場所(象牙質・歯髄)とエナメル質の違いを見分けます。
- 選択肢 1不正解
- cは誤りで、dは正しいため、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bは正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 4不正解
- aもbも正しく、cは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 5不正解
- aもdも正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
覚えるポイント
- エナメル質には知覚神経がなく、齲蝕が象牙質や歯髄に達することで痛みが生じます。
間違えやすいところ
- エナメル質そのものが痛みを感じると間違えやすいので注意します。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問1
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)
肝臓の生理機能
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 肝臓 / 栄養素の代謝 / ビタミン貯蔵
肝臓の構造および働きに関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
肝臓は、おなかの右上にある体で最も大きな臓器です。栄養をためたり、体に害のある物質を無害にしたり、胆汁をつくったりします。とりこんだ栄養は必要に応じて形を変えて蓄えられます。
解き方
- 肝臓の位置(横隔膜のすぐ下)と、ブドウ糖をグリコーゲンとしてためるはたらき(a、d)が正しいことを確かめます。
- 必須アミノ酸は体の中でつくれないこと、水に溶けるビタミン(ビタミンB群など)も肝臓にためられることから、bとcを誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- bは、体でつくれない必須アミノ酸がつくれるとしているので間違いです。
- 選択肢 2正解
- a(横隔膜のすぐ下)もd(ブドウ糖をグリコーゲンとしてためる)も正しいので正解です。
- 選択肢 3不正解
- bもcも誤った記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 4不正解
- cは脂に溶けるビタミンだけでなく水に溶けるビタミンもためられるので間違いです。
覚えるポイント
- 必須アミノ酸は体内で合成できないため食事から摂取する必要があります。
間違えやすいところ
- 肝臓は脂に溶けるビタミンだけをため、水に溶けるビタミンはためられないと間違えやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問2
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)
呼吸器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 呼吸器系 / 気道防御機構 / 咽頭と喉頭 / 呼吸運動
呼吸器系に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
のどの奥で、咽頭は食べ物の通り道と空気の通り道が交わる場所です。喉頭は気管の入り口にあり、軟骨(甲状軟骨など)に囲まれて、声を出すはたらきと空気の通り道のはたらきを持ちます。
解き方
- 選択肢1、2、4が、鼻や気道の体を守るしくみ、肺の呼吸のしくみとして正しいことを確かめます。
- 選択肢3の「軟骨に囲まれた円筒状の器官」「のどぼとけ」は喉頭の特徴だと気づき、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 鼻水に含まれるリゾチームには菌を殺すはたらきがあり、体を守るので記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 気道の粘膜の粘液と線毛の動きで異物をのどへ運ぶしくみは正しいので、記述は適切です。
- 選択肢 3正解
- 軟骨に囲まれて「のどぼとけ」をつくるのは喉頭なので、この記述は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 肺そのものには筋肉がなく、横隔膜や肋間筋で動くので、記述は正しいです。
覚えるポイント
- 咽頭は鼻腔・口腔と喉頭・食道の間の通路であり、喉頭はのどぼとけのある軟骨性器官です。
間違えやすいところ
- 名前が似ている「咽頭」と「喉頭」のやくわりや位置を混同しやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問3
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)
血液の成分とその機能
人体の働きと医薬品 · 循環器系 / 血球 / 血漿タンパク質 / 免疫グロブリン
血液の各成分に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
血液は、赤血球・白血球・血小板という血球と、血漿(けっしょう)からできています。血漿の中のアルブミンは物質を保って浸透圧を整え、免疫グロブリンは抗体として体内の異物にはたらきます。
解き方
- アルブミンと結びついた物質は代謝・排泄され「にくく」なるので1は誤り、白血球で最も大きく強い食作用を持つのは「単球」なので3は誤りと判断します。
- 中央がくぼんだ円盤状でヘモグロビンを含むのは「赤血球」なので4は誤り、免疫グロブリンが抗体として働く2を正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- アルブミンと結びついた物質は、代謝や排泄を受け「にくく」なるので間違いです。
- 選択肢 2正解
- 免疫グロブリンは異物を見分けて結びつく抗体としてはたらくので正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 白血球で最も大きく強い食作用を持つのは単球(マクロファージ)なので間違いです。
- 選択肢 4不正解
- 中央がくぼんだ円盤状でヘモグロビンを含む細胞は赤血球なので間違いです。
覚えるポイント
- 医薬品成分がアルブミンと結合すると、遊離型になるまで代謝や排泄を受けにくくなります。
間違えやすいところ
- 単球の食作用と、リンパ球の異物を見分ける免疫のはたらきを混同しやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問4
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.2 ↗(www.pref.miyagi.jp)
腎臓及び副腎の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 泌尿器系 / ネフロン / 内分泌系 / 副腎皮質・髄質
腎臓及び副腎に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
腎臓の基本単位(ネフロン)では、まず糸球体で血漿の成分がこし出され、尿細管で必要なものが戻されたり余分なものが分泌されたりします。腎臓は赤血球をつくるよう促すホルモンを出し、副腎は皮質からステロイド、髄質からカテコールアミンを出します。
解き方
- 記述a(糸球体のつくり)と記述c(赤血球の産生を促すホルモンの分泌)が正しいことを確かめます。
- 記述b(こし出すのは糸球体)と記述d(アドレナリン・ノルアドレナリンは副腎髄質から出る)の誤りを指摘します。
- 選択肢 1不正解
- bは老廃物をこし出す場所を尿細管としているので間違いです(正しくは糸球体)。
- 選択肢 2正解
- a(糸球体の毛細血管の網)もc(エリスロポエチンなどの分泌)も正しいので正解です。
- 選択肢 3不正解
- bもdも書いてある内容が誤っているので、この選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- dはアドレナリンなどが副腎皮質ではなく副腎髄質から出るので間違いです。
覚えるポイント
- 糸球体=濾過、尿細管=再吸収・分泌、副腎髄質=アドレナリン、副腎皮質=ステロイドホルモン。
間違えやすいところ
- 副腎の「皮質」と「髄質」から出るホルモンを逆に取り違えやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問5
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.2 ↗(www.pref.miyagi.jp)
感覚器系(目)の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 目の構造 / 房水 / ビタミンA / 焦点調節
目に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
角膜は血管を持たないため、涙液や房水から酸素と栄養を受け取ります。房水は眼圧を保ち、毛様体が縮んだりゆるんだりして水晶体の厚みを変え、ピント(焦点)を合わせます。
解き方
- 記述b(ビタミンA不足で夜盲症)と記述c(房水で眼圧を保つ)が正しいことを確かめます。
- 記述a(涙液が角膜に酸素・栄養を送るはたらきを否定)と記述d(厚みを変えるのを水晶体ではなく硝子体としている点)を誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aは、涙液が角膜に酸素や栄養を送るはたらきがあるので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- aも、遠近調節を水晶体で行うため誤りであるdも、どちらも間違いです。
- 選択肢 3正解
- b(ビタミンAと夜盲症)もc(房水と眼圧)も正しいので正解です。
- 選択肢 4不正解
- dは焦点を合わせる組織を硝子体としているので間違いです(正しくは水晶体)。
覚えるポイント
- ピント調節は毛様体筋が水晶体の厚みを変えることで行われます。
間違えやすいところ
- 眼球の形を保つゼリー状の硝子体と、レンズのはたらきをする水晶体を混同しないようにしましょう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問6
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.2 ↗(www.pref.miyagi.jp)
鼻腔及び副鼻腔の構造と生理
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 鼻腔 / 副鼻腔 / 嗅覚 / 副鼻腔炎
鼻の構造と機能に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
5
解説
鼻の上部には、においを感じ取る嗅細胞があります。鼻腔のとなりにある頭の骨の中の空洞(副鼻腔)は、細い管で鼻腔とつながっていて、線毛の動きで異物を鼻腔へ運び出します。
解き方
- 記述a(嗅細胞からにおいの中枢への伝達)と記述b(副鼻腔の位置と定義)が正しいことを確かめます。
- 記述c(副鼻腔の線毛による排出)と記述d(細い連絡管が詰まって副鼻腔炎が起こるしくみ)が正しいことを確かめ、すべて正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- dも正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 2不正解
- b、c、dも正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 3不正解
- a、b、cも正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 4不正解
- a、c、dも正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dのすべてが正しいので正解です。
覚えるポイント
- 副鼻腔と鼻腔をつなぐ管は細いため、粘膜の腫脹により閉塞しやすく炎症(副鼻腔炎)を引き起こします。
間違えやすいところ
- 副鼻腔にも線毛があり、異物を鼻腔へ運び出している点を見落としやすいです。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問7
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.3 ↗(www.pref.miyagi.jp)
外皮系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 外皮系 / 皮膚の構造 / メラニン色素 / 皮膚常在菌 / 汗腺
外皮系に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
1
解説
外皮系は、皮膚とその付属器官からなり、体を守る壁としてはたらきます。汗腺には、全身にあって体温調節を担うエクリン腺と、わきの下などにあり体臭の原因になる液を出すアポクリン腺があります。
解き方
- 記述a、b、cについて、外皮系のつくり、メラニンによる紫外線からの防御、常在菌による病原菌の増殖抑制が正しいことを確かめます。
- 記述dについて、体臭のもとになるのはエクリン腺ではなくアポクリン腺なので誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aもbも正しく、dは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 3不正解
- cは正しく、dは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 4不正解
- bもcも正しく、dは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しい記述なので、この組み合わせは間違いです。
覚えるポイント
- エクリン腺=全身・体温調節(サラサラした汗)、アポクリン腺=腋窩など・体臭の原因。
間違えやすいところ
- エクリン腺とアポクリン腺のはたらきや、体のどこにあるかを混同しやすいので注意します。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験(宮城県・午後)問8
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.3 ↗(www.pref.miyagi.jp)
有効成分の代謝及び排泄
人体の働きと医薬品 · 代謝 / 排泄 / 肝初回通過効果 / 腎機能
医薬品の有効成分の代謝及び排泄に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。 a 経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前にリンパ管を経由して肝臓を通過する。 b 肝初回通過効果とは、全身循環に移行する医薬品の有効成分の量が、消化管で吸収された量よりも、肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなることをいう。 c 腎機能が低下した人では、医薬品の効き目が過剰に現れたり、副作用が生じやすくなったりする。 d 医薬品の有効成分は、未変化体のままで、あるいは代謝物として、肺から呼気中へ排出されることはない。
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解答
4
解説
内服した薬の多くは、小腸などで吸収されたあと門脈(肝臓へ向かう血管)を通って肝臓で代謝(分解・変化)され、全身の血液循環へ回ります。有効成分の多くは腎臓から尿へ出ますが、一部は呼気や汗、便にも出ます。
解き方
- 各記述の正誤を、薬が体に入ってから出るまでの流れ(吸収・分布・代謝・排泄)の基本に当てはめて判断します。
- 消化管から吸収されたあとの通り道(門脈)と、排泄される道(呼気への排出があるか)を確かめ、正しい記述の組み合わせ(b、c)を見つけます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは誤りで、記述bは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは誤りで、記述cは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aと記述dはどちらも誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述bと記述cはどちらも正しいので、これが正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bは正しいですが、記述dが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 消化管で吸収された成分は門脈を通って肝臓へ運ばれる(初回通過効果)。
- 腎機能低下時は排泄が遅延し、血中濃度が上昇して副作用リスクが高まる。
間違えやすいところ
- 消化管から肝臓へ向かう血液の流れを「リンパ管」と取り違えないこと(正しくは門脈)。
- 排泄の道は腎臓からの尿だけではなく、呼気や汗、便の中にもあることを忘れないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の有効成分の代謝及び排泄に関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.4 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の体内での働きと血中濃度
人体の働きと医薬品 · 血中濃度 / 受容体 / 有効濃度域 / 副作用
医薬品の体内での働きに関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品の有効成分は、多くの場合、標的となる細胞に存在する受容体などのタンパク質と結合し、その機能を変化させることで薬効や副作用を現す。 b 医薬品の血中濃度は、ある時点でピークに達し、その後は代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を上回るため、低下していく。 c 生体の反応として薬効が現れるのは、医薬品の血中濃度が最高血中濃度に達したときである。 d 一度に大量の医薬品を摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、副作用や毒性も現れにくくなる。
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解答
1
解説
有効成分の血中濃度(血液の中の薬の量)が最小有効濃度(効果が出始める量)をこえると薬の効果が現れ始めます。最高血中濃度(ピーク)をすぎると排泄されて下がります。安全な範囲をこえて濃度が高くなると、効果は頭打ちになる一方で副作用や毒性の危険が増します。
解き方
- 薬が効くしくみ(受容体というたんぱく質との結合)と、血中濃度が時間とともにどう変わるか(ピークのでき方)の記述を確かめます。
- 効果が出始める量(最小有効濃度)と、飲みすぎたときの副作用の危険について正誤を判断し、正しい記述(a、b)を選びます。
- 選択肢 1正解
- 記述aと記述bはどちらも正しいので、これが正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しいですが、記述dが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは正しいですが、記述cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cと記述dはどちらも誤りなので、この組み合わせは誤りです。
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覚えるポイント
- 薬効が現れるのは血中濃度が「最小有効濃度」に達した時点である。
- 上限濃度を超えると薬効は増大せず、副作用や毒性が強く現れる。
間違えやすいところ
- 「最高血中濃度に達したとき」に初めて効果が出ると誤解しないこと。
- 血中濃度が高くなると副作用も弱くなるとする誤った記述に注意すること。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の体内での働きに関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.4 ↗(www.pref.miyagi.jp)
内服薬の剤形と特徴
人体の働きと医薬品 · 口腔内崩壊錠 / 顆粒剤 / 経口液剤 / カプセル剤
内服薬の剤形及びその一般的な特徴に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。 a 口腔内崩壊錠は、舌下で溶解させ、有効成分を口腔粘膜から吸収させる。 b 顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものもあるので、噛み砕かずに水などで飲み込む。 c 経口液剤は、既に有効成分が液中に溶けたり分散したりしているため、服用後、比較的速やかに消化管から吸収されるという特徴がある。 d カプセル剤は、カプセル内に散剤や液剤等を充填した剤形であり、カプセルの原材料として乳糖が広く用いられているため、乳成分に対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。
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解答
3
解説
内服薬は剤形(薬の形)ごとに、飲み方や体内での動きが工夫されています。口腔内崩壊錠は唾液で速やかに崩れますが、吸収されるのは消化管です。カプセル剤の皮は主にゼラチンで作られています。
解き方
- それぞれの剤形の特徴(口腔内崩壊錠が溶けて吸収される場所、カプセルの皮の材料など)を照らし合わせます。
- 記述a(舌下錠との混同)と記述d(乳糖とゼラチンの混同)の誤りを見つけ、正しい記述(b、c)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは誤りで、記述bは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aと記述dはどちらも誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3正解
- 記述bと記述cはどちらも正しいので、これが正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは正しいですが、記述dが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 口腔内崩壊錠は消化管から吸収される(口腔粘膜から直接吸収されるのは舌下錠など)。
- カプセル剤の主原料はゼラチン(豚や牛等由来のタンパク質)。
間違えやすいところ
- 口腔内崩壊錠を「舌の下で粘膜から吸収させる薬」と取り違えないこと。
- カプセルの材料を、賦形剤(薬を固めるための添加物)の「乳糖」と取り違えないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の剤形ごとの違いと適切な使用方法に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.5 ↗(www.pref.miyagi.jp)
外用薬の剤形と特徴
人体の働きと医薬品 · 軟膏剤 / クリーム剤 / 外用液剤 / 貼付剤
外用薬の剤形及びその一般的な特徴に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 軟膏剤は、油性の基剤で皮膚への刺激が弱い。 b クリーム剤は、適用部位を水から遮断したい場合に用いる。 c 外用液剤は、軟膏剤やクリーム剤に比べて、患部が乾きにくいという特徴がある。 d 貼付剤は、適用部位にかぶれなどを起こす場合がある。
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解答
4
解説
軟膏剤は油性の基剤(薬を混ぜる土台)で、刺激が少なく患部を保護し水を防ぎます。クリーム剤は油と水が混ざったもので、水で洗い流しやすい特徴があります。液剤は蒸発しやすく、患部がすぐ乾きます。
解き方
- 外用薬それぞれの基剤の性質(油性の軟膏剤と、乳剤性のクリーム剤の違い)を確かめます。
- a(正)、b(誤:水を防ぐには軟膏剤)、c(誤:液剤は乾きやすい)、d(正:粘着成分でかぶれる)と判断します。
- 選択肢 1不正解
- bとcが誤り、dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正しく、bとcが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正しく、bが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 患部を水から遮断・保護したい場合は油性の軟膏剤を用いる。
- 外用液剤は軟膏やクリームに比べて患部が乾きやすい。
間違えやすいところ
- 水を防ぎたいときに「クリーム剤」を使うと取り違えないこと(クリーム剤は水で落ちやすい)。
- 液剤の性質を「乾きにくい」と逆に覚えないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の外用薬の剤形ごとの特徴に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.5 ↗(www.pref.miyagi.jp)
全身的に現れる医薬品の副作用
人体の働きと医薬品 · アナフィラキシー / スティーブンス・ジョンソン症候群 / 偽アルドステロン症 / 無顆粒球症
全身的に現れる医薬品の副作用に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。 a アナフィラキシーは、生体異物に対する遅延型のアレルギー反応の一種である。 b スティーブンス・ジョンソン症候群を発症する可能性のある医薬品は限られており、発症を予測しやすい。 c 偽アルドステロン症は、複数の医薬品や、医薬品と食品との間の相互作用によって起きることがある。 d 医薬品の使用が原因で血液中の白血球が減少し、細菌やウイルスの感染に対する抵抗力が弱くなって、突然の高熱、悪寒、喉の痛み等の症状を呈することがある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
アナフィラキシーは、急に起きる即時型のアレルギー反応です。皮膚粘膜眼症候群(SJS)などはいろいろな医薬品で起こり、発症を予測するのは困難です。甘草(かんぞう)の重複などで起こる偽アルドステロン症や、白血球(好中球)が減る無顆粒球症にも注意が必要です。
解き方
- アレルギーの型(即時型か遅延型か)と、重い副作用の発症を予測できるかどうかを確かめます。
- 記述a(即時型の誤り)と記述b(予測が難しいのに予測しやすいとする誤り)を除き、正しい組み合わせ(c、d)を導きます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aと記述bはどちらも誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは誤りで、記述dは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは誤りで、記述cは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述cと記述dはどちらも正しいので、これが正解です。
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覚えるポイント
- アナフィラキシーは即時型(短時間で発症する)アレルギー反応である。
- スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)の発症を予測することは極めて困難である。
間違えやすいところ
- アナフィラキシーを遅延型のアレルギーと取り違えないこと。
- 重い皮膚や粘膜の障害を起こす医薬品が「一部に限られる」「予測しやすい」と誤解しないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の全身的に現れる副作用に関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.6 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品が原因となる肝機能障害
人体の働きと医薬品 · 肝機能障害 / 中毒性・アレルギー性 / 自覚症状 / 黄疸 / 肝不全
医薬品が原因となる肝機能障害に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品により生じる肝機能障害は、中毒性のものと、アレルギー性のものに大別される。 b 軽度の肝機能障害の場合は、自覚症状がなく、健康診断等の血液検査で初めて判明することが多い。 c 黄疸は、ビリルビンが血液中へ排出されず、胆汁中に滞留することにより生じる。 d 原因と考えられる医薬品を漫然と使用し続けると、不可逆的な病変(肝不全)を生じ、死に至ることがある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬による肝機能障害は、中毒性とアレルギー性に分けられ、初期には自覚症状がほとんどないことがあります。肝機能が落ちるとビリルビン(黄色い色素)が胆汁(肝臓で作られる消化液)へ出せなくなり、血液中にたまって、皮膚や目の白い部分が黄色くなる黄疸になります。
解き方
- 肝機能障害の起こり方の分類(中毒性・アレルギー性)と、自覚症状の特徴を判断します。
- 黄疸のしくみ(胆汁へ出せず血液中にたまる)を確かめ、記述cが逆になっているのを見抜きます。
- 選択肢 1不正解
- aとbが正しく、cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bが正しく、cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正しく、cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bは正しいので、この組み合わせは誤りです。
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覚えるポイント
- 黄疸はビリルビンが「胆汁中に排出されず、血液中に滞留する」ことで生じる。
- 軽度の肝機能障害は自覚症状がなく、健診等の血液検査で発見されることが多い。
間違えやすいところ
- ビリルビンが出ていく先と、たまる場所(血液中と胆汁中)を逆に取り違えないこと。
- 肝障害は最初から必ず強い自覚症状が出ると誤解しないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の肝機能障害に関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.6 ↗(www.pref.miyagi.jp)
偽アルドステロン症の病態
人体の働きと医薬品 · 偽アルドステロン症 / ナトリウム / カリウム / 副腎皮質
偽アルドステロン症に関する以下の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選べ。 偽アルドステロン症とは、体内に( a )と水が貯留し、体から( b )が失われることによって生じる病態である。( c )からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
アルドステロンは副腎皮質(腎臓の上にある内分泌の器官)から出るホルモンで、腎臓でのナトリウムと水の再吸収を進め、カリウムの排泄をうながします。偽アルドステロン症は、アルドステロンの分泌が増えていないのに同じような状態(ナトリウムと水がたまり、カリウムが失われる)になる病気です。
解き方
- アルドステロンの働きである「ナトリウムと水を体にためる」「カリウムを外へ出す」ことから、a=ナトリウム、b=カリウムを決めます。
- アルドステロンを出すもとの器官「副腎皮質」を特定し、選択肢1を選びます。
- 選択肢 1正解
- aがナトリウム、bがカリウム、cが副腎皮質で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aはナトリウム、bはカリウム、cは副腎皮質なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アルドステロンは副腎髄質ではなく副腎皮質から出るので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとbの電解質(体の中のイオン)が逆で、出す器官も副腎皮質なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 外へ失われる電解質bはカルシウムではなくカリウムなので誤りです。
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覚えるポイント
- 偽アルドステロン症:ナトリウムと水が貯留、カリウムが排泄(低カリウム血症)。
- アルドステロンが本来分泌される器官は「副腎皮質」。
間違えやすいところ
- 体にたまる「ナトリウム」と、体から失われる「カリウム」を逆に覚えないこと。
- 副腎皮質のホルモンと、副腎髄質(アドレナリンなどを作る部位)を混同しないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の偽アルドステロン症に関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.7 ↗(www.pref.miyagi.jp)
精神神経系に現れる医薬品の副作用
人体の働きと医薬品 · 眠気 / 無菌性髄膜炎 / 基礎疾患 / 予後 / めまい・浮動感
精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、乗物や危険な機械類の運転作業に従事しないように十分注意することが必要である。 b 無菌性髄膜炎は、医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。 c 無菌性髄膜炎は、早期に原因医薬品の使用を中止しても、予後は不良となることがほとんどである。 d 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感、不安定感等が生じることがある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品による無菌性髄膜炎(菌が原因ではない髄膜炎)は、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫の病気がある人で起きやすくなります。しかし早期に原因の薬をやめれば、ほとんどが速やかに回復し予後は良好です。眠気や血圧の変化による精神神経の症状にも注意が必要です。
解き方
- 各副作用の記述(運転の制限、無菌性髄膜炎の危険因子と予後、心臓や血管に効く薬の影響)が正しいか確かめます。
- 無菌性髄膜炎の予後(記述c:予後不良ではなく予後良好)の誤りを見つけ、組み合わせ(正、正、誤、正)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しく、記述cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが正しく、記述cが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りで、記述dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品による無菌性髄膜炎は、早期に使用中止すれば予後は「良好」である。
- 全身性エリテマトーデス(SLE)等の基礎疾患がある人は無菌性髄膜炎を発症しやすい。
間違えやすいところ
- 無菌性髄膜炎の予後を「後遺症が残る・予後不良」と取り違えないこと。
- 解熱鎮痛薬などで起こる無菌性髄膜炎が、SLEなどの病気がある人に起こりやすいことを見落とさないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の精神神経系に現れる副作用に関する記載に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.7 ↗(www.pref.miyagi.jp)
消化器系に現れる医薬品の副作用
主な医薬品とその作用 · 消化性潰瘍 / イレウス様症状 / 浣腸剤・坐剤の副作用
消化器系に現れる医薬品の副作用に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品による消化器系の副作用には、消化性潰瘍、イレウス様症状、浣腸剤などによる一過性の症状があります。それぞれの特徴や初期症状を正しくつかむことが大切です。早く気づけば、重い状態を防ぎやすいからです。
解き方
- 消化性潰瘍、イレウス様症状、浣腸剤や坐剤の使用に伴う症状について、各記述が正しいかどうかを一つずつ確かめる。
- a、b、c、dのすべてが正しい記述であることを確認し、当てはまる組み合わせ(選択肢2)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bとdが「誤」とされているため、誤りです。
- 選択肢 2正解
- a、b、c、dのすべての記述が正しいので、これが正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aとbが「誤」とされているため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが「誤」とされているため、誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述a、c、dが「誤」とされているため、誤りです。
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覚えるポイント
- イレウス様症状は著しい便秘や腹痛・嘔吐を伴い、悪化すると腸内細菌の異常増殖により衰弱を招く。
間違えやすいところ
- 消化性潰瘍は自覚症状がないまま、貧血の検査や突然の吐血・下血で見つかることがある点に注意する。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.8 ↗(www.pref.miyagi.jp)
呼吸器系に現れる医薬品の副作用
主な医薬品とその作用 · 間質性肺炎 / 喘息(アスピリン喘息)
呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
間質性肺炎は、かぜや気管支炎と初期症状がよく似ていて区別がつきにくい病気です。そのため、見落とすと重い状態になるおそれがあります。
解き方
- 間質性肺炎の病態や初期症状の特徴、および医薬品による喘息発作の経過を確かめる。
- 記述bが「区別がつきやすい」としている点が誤りだと見抜き、a・c・dが正しい組み合わせを選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aは正、bは誤、cは正、dは正なので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、bが正、dが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aとcが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが正、cとdが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤となっているため、誤りです。
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覚えるポイント
- 間質性肺炎の症状はかぜや気管支炎の症状と区別がつきにくいため注意が必要である。
間違えやすいところ
- アスピリン喘息は、原因となる物質が体内から消えればふつうは落ち着くが、発症した直後の対応が大切である。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.8 ↗(www.pref.miyagi.jp)
循環器系及び泌尿器系に現れる副作用
主な医薬品とその作用 · うっ血性心不全 / 不整脈 / 腎障害 / 尿閉
循環器系及び泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
抗コリン作用などで起こる排尿困難や尿閉は、前立腺肥大症などの持病がある人ほど起こりやすいです。しかし、持病がない人でも起こることがあり、特定の人だけに現れるものではありません。
解き方
- 各選択肢の循環器系・泌尿器系の副作用の定義と、それが起こる条件をくわしく確かめる。
- 選択肢4が「前立腺肥大の持病がある人に特有に現れる」と限定している点を誤りだと判断する。
- 選択肢 1不正解
- うっ血性心不全の定義として正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 不整脈の病態についての正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 腎障害の主な自覚症状や徴候として正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 尿閉は前立腺肥大の持病がない人でも現れることがあるため、誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品による尿閉や排尿困難は、前立腺肥大等の基礎疾患がない人にも発症する可能性がある。
間違えやすいところ
- 「前立腺肥大がある人だけにしか現れない」と決めつけないように注意する。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.9 ↗(www.pref.miyagi.jp)
皮膚に現れる医薬品の副作用
主な医薬品とその作用 · 接触皮膚炎 / 光線過敏症 / 薬疹
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
薬疹は医薬品を長く使った後に現れることもあります。以前に発症したことがある人が同じ種類の医薬品をもう一度使うと、重いアレルギー反応が起きる危険がとても高くなります。
解き方
- 接触皮膚炎と貼付剤による光線過敏症の特徴を確かめ、aとbが正しいことを確認する。
- 薬疹は長く使った後にも起こること、再び使うとアレルギー反応が起きることを確かめ、cとdが誤りだと見きわめる。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい記述なので、正解です。
- 選択肢 2不正解
- dは再び使うとアレルギー反応が起きるため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cは長く使った後にも現れることがあるため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cとdはどちらも誤った記述なので、正解ではありません。
覚えるポイント
- 貼付剤による光線過敏症は、貼付剤を剥がした後でも紫外線に当たることで発症することがある。
間違えやすいところ
- 薬疹は初めて使ったときや短期間の使用時だけでなく、長く使った後に突然出ることもある点を見落としやすい。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.9 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品医療機器等法第1条の5第1項(医薬関係者の責務)
薬事関係法規・制度 · 医薬関係者の責務 / 医薬品医療機器等法第1条の5第1項
医薬品医療機器等法第1条の5第1項に関する条文の空欄( a )~( c )に入る字句の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品医療機器等法第1条の5第1項では、医師・歯科医師・薬剤師・獣医師などの医薬関係者は、医薬品などの有効性と安全性、正しい使い方についての知識を深め、正しい使い方に関する正確で適切な情報を提供するよう努めなければならないと定めています。
解き方
- 医薬品医療機器等法第1条の5第1項に定められた医薬関係者の種類と責務の条文を確認する。
- 空欄aが「獣医師」、bが「使用」、cが「正確かつ適切」であることを照らし合わせる。
- 選択肢 1不正解
- aが「登録販売者」となっているため、誤りです(条文では医師、歯科医師、薬剤師、獣医師)。
- 選択肢 2不正解
- a、b、cのすべてが条文と一致しないため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが「登録販売者」、cが「具体的」となっているため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが「保管方法」、cが「具体的」となっているため、誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが「獣医師」、bが「使用」、cが「正確かつ適切」で、条文と完全に一致します。
覚えるポイント
- 法第1条の5第1項に明記されている職種は「医師、歯科医師、薬剤師、獣医師」である。
間違えやすいところ
- 登録販売者試験の問題でも、法第1条の5第1項の条文には「登録販売者」ではなく「獣医師」と書かれている。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.10 ↗(www.pref.miyagi.jp)
登録販売者の制度
薬事関係法規・制度 · 登録販売者の定義 / 販売従事登録 / 登録の消除 / 外部研修
登録販売者に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
登録販売者とは、都道府県知事が行う試験に合格し、さらに都道府県知事の登録(販売従事登録)を受けた人をいいます。試験に合格しただけでは、登録販売者とは呼べません。
解き方
- 記述aについて、登録販売者の定義に「販売従事登録を受けた者」が入っているかを確かめ、誤りだと判断する。
- 記述b(登録事項の変更届は30日以内)、c(登録の消除申請は30日以内)、d(毎年度の外部研修の受講義務)が正しいことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- aが「正」となっているため、誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは誤、bは正、cは正、dは正なので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aが「正」、bが「誤」となっているため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが「正」、cが「誤」となっているため、誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが「正」、dが「誤」となっているため、誤りです。
覚えるポイント
- 登録販売者は、試験に合格しただけでなく「販売従事登録を受けた者」である。
間違えやすいところ
- 変更届と消除申請の期限がどちらも「30日以内」であることを混同しないようにする。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.10 ↗(www.pref.miyagi.jp)
要指導医薬品の定義と取扱い
薬事関係法規・制度 · 要指導医薬品の定義 / 薬事審議会 / 販売ルート
要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
要指導医薬品は、医師などの診療を受けなければ治らないような病気に使うものではなく、一般用医薬品と同じように自分で治療するために使うものです。また、配置販売業者へ販売することは認められていません。
解き方
- 要指導医薬品の効能効果の範囲を考え、医師の診療が必要な病気を対象とするものではないので、bを誤りだと判断する。
- 卸売販売業者が要指導医薬品を配置販売業者に販売できないという規定を確かめ、dを誤りだと判断する。
- aとcが正しい記述であることを確認し、組み合わせ(1)を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aとcがどちらも正しい記述なので、正解です。
- 選択肢 2不正解
- dは配置販売業者に要指導医薬品を販売できないため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは要指導医薬品に医師などの診療が必要な病気への効能効果は認められないため、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bとdがどちらも誤った記述なので、正解ではありません。
覚えるポイント
- 要指導医薬品は配置販売業者では取り扱うことができず、卸売販売業者も配置販売業者へは販売できない。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品は、一定期間(原則3年など)を経て安全性が評価された後に、一般用医薬品へ移行する。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.11 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品のリスク区分
薬事関係法規・制度 · 第一類医薬品 / 指定第二類医薬品 / 第三類医薬品 / リスク区分の変更
一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品のリスク区分では、指定第二類医薬品の指定は厚生労働大臣が行います。第一類医薬品は、日常生活に支障を来す健康被害のうち「特に」注意が必要なものです。第二類医薬品にも日常生活に支障を来す程度のものが含まれ、第三類医薬品でも体の変調や不調が起こるおそれがあります。
解き方
- 記述a:「すべての一般用医薬品」ではなく、第二類医薬品にも日常生活に支障を来すおそれがあるものが含まれるため、誤り。
- 記述b:指定第二類医薬品を指定するのは製造販売業者ではなく「厚生労働大臣」なので、誤り。
- 記述c:第三類医薬品でも副作用などで体の変調や不調が起こるおそれがあるため、誤り。
- 記述d:厚生労働大臣による情報の収集と区分の変更義務についての記述は正しいので、「誤 誤 誤 正」の組み合わせを選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aが正、dが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが正、dが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが正、dが誤となっているため、誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは誤、cは誤、dは正なので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤となっているため、誤りです。

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覚えるポイント
- 指定第二類医薬品を指定するのは「厚生労働大臣」であり、製造販売業者ではない。
間違えやすいところ
- 第三類医薬品でも「体の変調や不調が起こることはない」わけではなく、リスクが比較的低い区分にすぎない。
出題の前提:試験問題の原文および公式正答一覧に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.11 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の容器・外箱等の法定記載事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 表示 / 外箱記載事項 / 指定第二類医薬品
医薬品の直接の容器又は外箱等への必要な記載事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の直接の容器や外箱などには、リスク区分などの決まった事項を記載しなければなりません。これは、消費者が安全に使えるようにし、適切に選べるようにするためです。うその表示や不正な表示のある医薬品は、販売業者も売ったり貯蔵したり陳列したりしてはいけません。
解き方
- それぞれの記述が正しいか誤りかを判断する。aは一般用医薬品のリスク区分を表示する義務についてで、正しい。
- bは直接の容器の表示が外箱から透かして見えない場合に記載する義務についてで、正しい。
- cは枠の中に「指定」ではなく数字の「2」を囲む必要があるので誤り。dは販売業者なども法的な責任を負うので誤り。
- 正しい組み合わせとして「a、b」を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aとbがどちらも正しい内容なので、この選択肢が正解になります。
- 選択肢 2不正解
- 指定第二類医薬品は「指定」の文字ではなく、数字の「2」を四角や丸の枠で囲んで表示するため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 不正表示の医薬品は、製造販売業者だけでなく薬局や医薬品販売業者も売ってはいけないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cもdも両方とも誤った内容なので、正しい組み合わせではありません。
覚えるポイント
- 指定第二類医薬品の表示は「2」の数字を四角枠や丸枠で囲む
- 不正表示医薬品の販売・陳列等は販売業者も処罰対象となる
間違えやすいところ
- 「指定」という文字を枠で囲むと覚え違いしやすいが、枠で囲むのは数字の「2」である。
出題の前提:医薬品医療機器等法第50条、第51条、第55条に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.12 ↗(www.pref.miyagi.jp)
保健機能食品等の定義と規制
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 食品区分 / 保健機能食品 / 機能性表示食品 / GMP
保健機能食品等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
保健機能食品は、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3つに分けられます。特定保健用食品は国から一つずつ許可をもらう必要がありますが、栄養機能食品は基準に合えば自分で表示でき、機能性表示食品は事業者の責任で科学的な根拠を消費者庁長官に届け出る仕組みです。最近の制度改正で、健康被害の情報を行政に知らせることや、サプリの形の製品でGMPを守ることが義務になりました。
解き方
- 記述a:栄養機能食品は規格に合えばよく、消費者庁長官の許可はいらないので正しい。
- 記述b:機能性表示食品は、原因がはっきりしなくても疑わしい情報をつかんだら行政に知らせる義務があるので正しい。
- 記述c:機能性表示食品は特定の保健の目的を表示できるが、一つずつ許可を受けたものではないので正しい。
- 記述d:天然の抽出物などを原料とした錠剤やカプセル剤などは、GMPに基づく製造管理が届出者の守るべき事項とされたので正しい。
- すべての記述が「正」である選択肢1を導く。
- 選択肢 1正解
- a、b、c、dのどの記述も正しく、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- a、b、cの記述もすべて正しいので、「誤」とするこの選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a、b、dの記述も正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとcの記述も正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dの記述も正しいので、「誤」とするこの選択肢は誤りです。
覚えるポイント
- 栄養機能食品は国の個別許可不要(基準合致で表示可)
- 機能性表示食品は個別審査なしの届出制
- サプリ形状の機能性表示食品にはGMP製造管理遵守事項あり
間違えやすいところ
- 機能性表示食品と特定保健用食品(トクホ)は、個別の審査や許可があるかどうかが違うので混同しないようにする。
出題の前提:食品表示法、食品表示基準及び保健機能食品制度に関する規定
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.12 ↗(www.pref.miyagi.jp)
薬局の業務と管理体制
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 薬局 / 分割販売 / 薬剤師不在時間 / 地域連携薬局
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬局では、第一類医薬品は薬剤師が対面、または法律で決められた特定販売で売らなければなりません。薬剤師が不在の時間は、誰であっても第一類医薬品を売ったり渡したりできません。また、分割販売は客に求められたときにそのつど行うもので、あらかじめ小分けしておくことは禁止されています。
解き方
- 記述a:分割販売は買う人の求めに応じて行うもので、前もって小分けしておくことは認められないので正しい。
- 記述b:薬剤師が不在の時間に第一類医薬品を売ることは、登録販売者でも認められないので誤り。
- 記述c:薬剤師が不在の時間は、管理薬剤師が薬局で働く人と連絡できる体制を整える必要があるので正しい。
- 記述d:地域連携薬局の決まりと、都道府県知事の認定を受けるという内容で正しい。
- 「正・誤・正・正」の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤っているので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、cとdは正しいので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 4不正解
- aとdは正しいので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 5不正解
- aは正、bは誤、cは正なので、この選択肢は不正解です。
覚えるポイント
- 第一類医薬品は薬剤師不在時間には販売不可
- 医薬品をあらかじめ小分けして販売・陳列することは禁止
- 地域連携薬局は都道府県知事の認定を受ける
間違えやすいところ
- 薬剤師が不在の時間に登録販売者が第一類医薬品を売れると間違えやすいが、売れるのは第二類・第三類医薬品だけである。
出題の前提:医薬品医療機器等法第7条、第9条の2、第25条等に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.13 ↗(www.pref.miyagi.jp)
店舗販売業の業務と店舗管理者の義務
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 店舗販売業 / 店舗管理者 / 調剤 / 管理帳簿
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
店舗販売業は一般用医薬品を売る業態で、薬剤師がいても調剤はできません。調剤ができるのは薬局だけです。店舗管理者は、店舗販売業者に意見を言うときは書面で行う必要があり、その店舗の管理の仕事に専念しなければなりません。
解き方
- 記述a:店舗販売業では薬剤師がいても調剤はできないので誤り。
- 記述b:店舗管理者が店舗販売業者に意見を言うときは「書面」で行う必要があるので誤り(口頭ではない)。
- 記述c:知事などの許可を受けた場合を除き、ほかで薬事の実務に従事してはいけない(専任義務)ので正しい。
- 記述d:店舗の管理に関する帳簿に、試験検査や不良品の処理などを書き残して保存しなければならないので正しい。
- cとdが正しいので、組み合わせ「4」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aもbもどちらも誤った内容なので、不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤っているので、不正解です。
- 選択肢 3不正解
- bが誤っているので、不正解です。
- 選択肢 4正解
- cとdがどちらも正しい内容なので、正解です。
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覚えるポイント
- 店舗販売業では調剤は一切できない(薬局のみ可能)
- 店舗管理者が意見を述べるのは「書面」により行う
- 管理者の他店舗等での実務兼歴は原則禁止(許可除外あり)
間違えやすいところ
- 店舗販売業者への意見は「口頭」でよいと誤解しやすいが、法律では「書面」と決められている。
出題の前提:医薬品医療機器等法第25条、第28条、第29条等に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.13 ↗(www.pref.miyagi.jp)
配置販売業の規制と配置員の遵守事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 配置販売業 / 配置員 / 身分証明書 / 区域管理者
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
配置販売業は、医薬品をあらかじめ買う人の家に置いておき、後で使った分だけお金を精算する「先用後利」を基本とします。扱えるのは、時間がたっても品質が変わりにくい基準に合った医薬品だけです。また、配置販売に従事するときは身分証明書をいつも持ち歩き、求められたら見せなければなりません。
解き方
- 記述a:時間がたっても品質が変わりにくいなどの基準に合う品目以外は売れないので正しい。
- 記述b:従事しようとする地域の都道府県知事に、前もって氏名などを届け出る必要があるので正しい。
- 記述c:身分証明書は従事中に持ち歩く必要があり、事務所に置いておくのは認められないので誤り。
- 記述d:区域管理者は、配置員の監督や区域の業務で必要な注意を行う義務があるので正しい。
- 「正・正・誤・正」の組み合わせである選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aとbは正しい内容で、cは誤っているので不正解です。
- 選択肢 2不正解
- bは正しい内容で、cは誤り、dは正しいので不正解です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- a、b、dが正しい内容なので不正解です。
- 選択肢 5不正解
- aが正しい内容なので不正解です。
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覚えるポイント
- 配置販売員は身分証明書を携帯し、提示を求められたら提示する
- 配置従事区域の都道府県知事への事前届出が必要
- 取扱医薬品は経年変化が起こりにくい基準適合品に限定される
間違えやすいところ
- 身分証明書をなくさないためとして事務所に置いておくのは誤りで、持ち歩く義務に反する。
出題の前提:医薬品医療機器等法第30条〜第33条に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.14 ↗(www.pref.miyagi.jp)
第一類医薬品販売時の書面記載義務事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 店舗販売業 / 第一類医薬品 / 販売記録 / 法定記載事項
医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売したときに書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
薬機法施行規則第146条第3項では、第一類医薬品を売ったときに書面に書いて2年間保存すべき事項を決めています。それは「品名」「数量」「販売等の日時」「情報提供を行った薬剤師の氏名と情報提供を行ったという内容」などです。買う人の連絡先は、同じ条第4項で「確認するよう努めなければならない」という努力義務になっています。
解き方
- 規則第146条第3項で書面に書く義務がある事項を確かめる(品名、数量、販売等の日時、情報提供を行った薬剤師の氏名など)。
- a(買う人の連絡先)は努力義務(第4項)で、第3項で必ず書く事項ではない。
- b(買う人の症状)は書く事項として決められていない。
- c(販売の日時)とd(数量)は第3項に明記された、必ず書く事項である。
- したがって、cとdの組み合わせである4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aの連絡先は努力義務で、bの症状は決められた記載事項ではないので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは第3項で必ず書く事項に含まれないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bの買う人の症状は決められた記載事項に含まれないので誤りです。
- 選択肢 4正解
- cの「販売の日時」とdの「数量」はどちらも規則第146条第3項で必ず書く事項なので正しいです。

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覚えるポイント
- 第一類医薬品販売時の記載義務事項:品名、数量、販売日時、薬剤師氏名等
- 第一類医薬品の販売記録は2年間保存義務がある
- 購入者の連絡先確認は努力義務(第4項)
間違えやすいところ
- 「買う人の連絡先」を書面に必ず書く事項と間違えやすいが、法律上は確認する努力義務である点に注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.14 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の情報提供義務と相談応需
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 情報提供 / 第二類医薬品 / 第三類医薬品 / 相談応需
店舗販売業者及び配置販売業者が行う一般用医薬品の情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
第二類医薬品の情報提供は努力義務で、書面を渡すことも義務づけられていません。書面を使った情報提供が義務なのは第一類医薬品です。買う人から相談があったときは、リスク区分に関係なく情報提供が義務になります。第三類医薬品は任意ですが、情報提供が望ましいとされています。
解き方
- 記述a:第二類医薬品の情報提供は努力義務で、「必ず書面を使って」提供させる義務はないので誤り。
- 記述b:買う人などから相談があったときは、義務として情報提供を行ってから売ったり渡したりしなければならないので正しい。
- 記述c:第三類医薬品を売るときも、質問がなくても必要な情報提供をさせることが望ましいとされているので正しい。
- 記述d:指定第二類医薬品は、禁忌事項などの確認や相談を促す対策をする義務があるので正しい。
- 「誤・正・正・正」の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは書面での情報提供が義務ではないので誤りで、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、bは正しい内容なので不正解です。
- 選択肢 4不正解
- aは誤りで、cは正しい内容なので不正解です。
- 選択肢 5不正解
- aは誤りで、dは正しい内容なので不正解です。
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覚えるポイント
- 第一類医薬品:書面を用いた情報提供が義務
- 第二類医薬品:情報提供は努力義務(書面交付義務なし)
- 相談応需:リスク区分に関わらず情報提供が義務
間違えやすいところ
- 第二類医薬品でも書面での情報提供が義務だと間違えやすいが、義務なのは第一類医薬品だけである。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の10、施行規則等に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.15 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の陳列方法と区別陳列
医薬品の適正使用・安全対策 · 法規 / 陳列方法 / 区別陳列 / 要指導医薬品 / 閉鎖
医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品は、リスク区分(第一類、指定第二類、第二類、第三類)ごとに混ざらないように区別して陳列しなければなりません。「薬効分類ごと」に陳列することが法律の義務というわけではありません。また、要指導医薬品は鍵をかけた設備に置くほか、買う人が直接手を触れられない陳列設備に置くことも認められています。
解き方
- 記述a:陳列はリスク区分ごとに区別する義務があり、「薬効分類ごとに陳列しなければならない」という決まりではないので誤り。
- 記述b:一般用医薬品を売らない時間帯は、陳列場所(区画)を閉鎖しなければならないので正しい。
- 記述c:医薬品とほかの物品(食品や雑貨など)は、はっきり区別して陳列しなければならないので正しい。
- 記述d:要指導医薬品は「必ず鍵をかけた設備」に限らず、手の届かない造りの陳列設備なども認められているので誤り。
- 「誤・正・正・誤」の組み合わせである選択肢4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、cは正しい内容なので不正解です。
- 選択肢 2不正解
- dは「必ず鍵をかけた設備」に限らないので誤りで、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、bは正しい内容なので不正解です。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aは誤りで、bとcは正しい内容なので不正解です。
覚えるポイント
- 医薬品はリスク区分ごとに区別して陳列する義務がある
- 医薬品と他の物品(食品・化粧品等)は区別陳列する
- 要指導医薬品は鍵をかけた設備または手の触れられない陳列設備に陳列する
間違えやすいところ
- 要指導医薬品は「必ず鍵をかける」必要があると間違えやすいが、客が手の届かない場所に陳列する方法なども認められている。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4等に基づく出題基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.15 ↗(www.pref.miyagi.jp)
店舗における掲示事項
薬事関係法規・制度 · 店舗の掲示事項 / 店舗管理
店舗販売業者が店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号 b 当該店舗内の情報提供及び指導を行う場所 c 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説 d 管理者の氏名
解答・解説を表示
解答
4
解説
店舗販売業者は、店舗の見やすい場所の掲示板に、健康被害の救済制度に関する解説と管理者の氏名を掲示しなければなりません。なぜなら、購入者が救済制度を知り、誰が管理者かを確かめたうえで、安心して医薬品を買えるようにするためです。
解き方
- 掲示板に必ず出す法定の事項と、そうでない事項を分けて考えます。
- 免許番号や店舗内の設備の位置は掲示義務がないと確かめ、正しいcとdを選びます。
- 選択肢 1不正解
- aもbも、掲示板に必ず出す事項ではないので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しいですが、aは掲示が義務づけられていないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは正しいですが、bは掲示が必要な事項ではないので誤りです。
- 選択肢 4正解
- 救済制度の解説(c)と管理者の氏名(d)はどちらも掲示事項なので正解です。
覚えるポイント
- 掲示事項には「勤務者の氏名及び薬剤師・登録販売者の別」が含まれるが、免許番号や登録番号までは含まれない。
間違えやすいところ
- 勤務者の資格は、免許証や登録証の番号まで掲示が必要だと勘違いしやすいので注意します。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第218条の4(店舗の掲示事項)
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.16 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の特定販売
薬事関係法規・制度 · 特定販売 / 要指導医薬品 / 相談応需
特定販売(インターネット等を利用した通信販売)に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 薬局開設者は、特定販売により要指導医薬品及び一般用医薬品を販売することができる。 b 薬局開設者は、特定販売を行う薬局以外の場所に貯蔵又は陳列している一般用医薬品を特定販売により販売することができる。 c 店舗販売業者は、特定販売を行うことについて、インターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事(保健所設置市長・特別区長)及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。 d 店舗販売業者は、特定販売により第三類医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があった場合は、その店舗において、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
特定販売は、許可を受けた薬局や店舗に貯蔵・陳列している一般用医薬品だけに限られます。要指導医薬品は対面での情報提供と指導が義務づけられているため、通信販売では売ることができません。
解き方
- aは、要指導医薬品は対面販売が原則なので特定販売できず誤りです。bは、特定販売できるのはその店に貯蔵陳列している医薬品だけなので誤りです。
- cは、広告を行政庁がいつでも見られるホームページで出す義務があり正です。dは、購入者が対面や電話で相談を希望したら情報提供させる義務があり正です。
- 選択肢 1正解
- aもbも誤りで、cとdは正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは要指導医薬品が特定販売できないので誤りです。またcとdは正しい記述なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aもbも誤りです。dは相談に応じる義務で正しいので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは特定販売の対象が誤りで、cは正しい記述なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bは、店の外に置いた医薬品は特定販売できないので誤りです。
覚えるポイント
- 要指導医薬品は特定販売の対象外であり、対面でのみ販売・授与可能である。
間違えやすいところ
- 特定販売では、店とは別の倉庫に置いた医薬品をそのまま送れると誤解しやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の7、法施行規則第15条の6、第142条等(特定販売の取扱い)
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.16 ↗(www.pref.miyagi.jp)
店舗販売業者の遵守事項
薬事関係法規・制度 · 店舗管理業務 / 販売記録 / 設備立ち入り管理 / 従事者の区別
店舗販売業者の遵守事項に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 医薬品を購入したときは、品名、数量、購入等の年月日等を書面に記載しなければならないが、同一法人の異なる店舗に医薬品を販売したときは書面に記載する必要はない。 b 卸売販売業者から購入した医薬品に係る記録は、記載の日から3年間保存しなければならない。 c 医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定しなければならない。 d その店舗において医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、その店舗に勤務する者に名札を付けさせること等の必要な措置を講じなければならない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
店舗管理者は、医薬品の流れを後から追えるように、購入や販売・譲渡の取引を書面に記録し、記載の日から3年間保存する義務があります。同じ会社の別店舗に移した場合でも記録は省けません。ほかに、貯蔵設備への立入りの制限や勤務者の名札着用などの決まりもあります。
解き方
- aは、同じ会社の別店舗への販売でも、品名・数量・相手方などの記録を書面に残す必要があるので誤りです。
- bは取引記録の3年間保存で正、cは貯蔵設備区域に入れる人の特定で正、dは従事者の名札着用で正と確認します。
- 選択肢 1不正解
- aの取引記録の義務は、同じ会社の間でも省けないので誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは誤りで、b・c・dは正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- bの保存期間は記載の日から3年間で正しいので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cの貯蔵設備に入る人を特定する義務は正しいので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dの名札などで資格者と一般従事者を見分ける措置は正しいので誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品の譲受・譲渡に関する記録は、同一法人内の他店舗への移動・販売であっても記載が必要であり、保存期間は3年間である。
間違えやすいところ
- 同じ会社の別店舗への在庫移動なら記録は不要だと誤解しやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第146条、第147条(店舗管理者の遵守事項)
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.17 ↗(www.pref.miyagi.jp)
濫用等のおそれのある医薬品の確認事項
薬事関係法規・制度 · 濫用等のおそれのある医薬品 / 販売時の確認事項 / 若年者への対応
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、店舗管理者が薬剤師又は登録販売者に必ず確認させなければならない事項に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び年齢 b 当該医薬品を購入しようとする者の住所 c 当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況 d 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由
解答・解説を表示
解答
2
解説
濫用のおそれがある医薬品を売るときは、購入する人の購入数量、他の店での重複購入の状況、若年者なら氏名と年齢、必要量を超える場合の理由を確認する義務があります。これは医薬品を適正に使ってもらうためです。
解き方
- 確認が義務づけられた項目(購入数量、他の店での購入状況、若年者の氏名と年齢、必要量を超えるときの理由)を一つずつ照合します。
- 購入する人の住所は、法令で必ず確認する事項には入っていないので、bが誤りだと判断します。
- 選択肢 1不正解
- bの購入者の住所は、必ず確認する事項ではないので誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは誤、cとdは正なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- cの重複購入の状況とdの複数購入の理由は、どちらも確認が必要なので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aの若年者の氏名と年齢は、必ず確認する事項なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、bは必ず確認する事項ではないので誤りです。
覚えるポイント
- 若年者(高校生、中学生等)に対しては、氏名や年齢、所属学校等を確認する必要がある。住所は必須事項ではない。
間違えやすいところ
- 住所の確認まで義務づけられていると混同しないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第15条の2、第147条の2(濫用等のおそれのある医薬品の販売等)
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.17 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の広告規制
薬事関係法規・制度 · 広告の該当性3要件 / 漢方処方製剤の広告 / POP広告 / 未承認薬の広告禁止
医薬品の広告や販売方法に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが望ましい。 b 販売促進のため用いられるPOP広告(ポスター、ステッカー等)は、一般用医薬品の販売広告に含まれない。 c 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、該当するものと判断されている。 d 医薬品の製造販売業者は、承認前の医薬品の名称に関する広告を行うことができる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の広告は、客を引き寄せる意図、特定の商品名を示すこと、一般の人が見られる状態という3つをすべて満たすと広告とみなされます。承認前の医薬品の広告は禁止され、漢方薬は生薬全体の働きなので個々の生薬の作用を別々に挙げて説明するのは適切ではありません。
解き方
- aは、漢方処方製剤は全体としての効能効果が認められているので、個々の生薬の作用で説明するのは誤りです。
- bは、POP広告(ポスターやステッカーなど)も医薬品の広告に入るので誤りです。
- cは、広告とみなす3つの条件(引き寄せる意図、商品名の明示、一般の人が見られる状態)を全部満たすとき該当するので正です。
- dは、承認前の医薬品の広告は法律で禁止されているので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aもbもdも誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは生薬の個別の効能をうたえず、dは承認前の広告が禁止なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、cは広告とみなす基準として正しいので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは誤、cは正、dは誤なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- bはPOP広告も広告に入り、dは承認前の広告が禁止なので誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品広告の該当性判定には「顧客誘引意図」「特定商品名の明示」「一般人が認知できる状態」の3要件すべてが必要である。
間違えやすいところ
- 店の中のPOP広告やチラシは医薬品広告の規制の対象外だと勘違いしないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第66条、第68条、医薬品等適正広告基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.18 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の広告および販売規制
薬事関係法規・制度 · 課徴金制度 / 景品類の提供 / 推薦広告の禁止 / 効能効果の標榜
一般用医薬品の広告や販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 医師が推薦している旨の広告については、事実に基づくものであれば認められている。 b 有効成分が同一であれば、医療用医薬品と同じ効能効果を一般用医薬品でも標榜できる。 c 厚生労働大臣が、医薬品の効能・効果に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、違反を行っていた期間中における対象商品の売上額に応じた課徴金を納付させる命令を行う課徴金制度がある。 d キャラクターグッズ等の景品類を提供して医薬品を販売することは、不当景品類及び不当表示防止法(昭和37年法律第134号)の限度内であれば認められる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品のにせの広告や大げさな広告には、売上額に応じた課徴金を納めさせる制度があります。景品を付けて売るのは景品表示法の範囲内なら認められますが、医師などの推薦広告は事実であっても認められません。
解き方
- aは、医師などが推薦・保証する広告は、事実でも一般人を誤らせるおそれがあり認められないので誤りです。
- bは、一般用医薬品で認められた効能効果を超えて医療用医薬品の効能をうたうと、にせ・大げさな広告になるので誤りです。
- cは課徴金制度で正、dは景品表示法の範囲内での景品提供で正と確認し、正しい組み合わせを選びます。
- 選択肢 1不正解
- aは事実でも推薦広告が認められず、bは認められた範囲外の効能をうたうので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しいですが、aが推薦広告の禁止に反するので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは正しいですが、bが認められた効能効果を外れるので誤りです。
- 選択肢 4正解
- c(課徴金の制度)とd(景品表示法の範囲内での景品提供)がどちらも正しいので正解です。
覚えるポイント
- 医師や薬剤師等の専門家が推薦・公認している旨の広告は、事実であっても原則として禁止されている。
間違えやすいところ
- 事実に基づいた推薦なら広告できると誤解しやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第66条、第75条の5の2(課徴金納付命令)、医薬品等適正広告基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.18 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の適正な販売方法
薬事関係法規・制度 · 授与の制限(景品・懸賞) / 店舗外販売の禁止 / 配置販売業の販売形態 / セット販売
医薬品の販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められない。 b 購入者の利便性のために、医薬品と他の物品を組み合わせて販売することは、いかなる場合でも認められない。 c 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供することは認められない。 d 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、顧客の求めに応じたものであれば、医薬品医療機器等法違反には当たらない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品は安全な管理と適正な使用が欠かせないため、景品や懸賞として配るのは原則として認められません。店舗販売業では許可された店以外を貯蔵・陳列の拠点にできず、配置販売業は「先用後利」が基本で現金売りは禁止されています。
解き方
- aは、医薬品を懸賞の賞品や景品として簡単に配るのは認められないので正です。
- bは、組み合わせの内容や注意表示などの条件を満たせば医薬品と他の物品を一緒に売れる場合があるので、「どんな場合でも認められない」は誤りです。
- cは、店以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列して拠点にすると無許可店舗になり認められないので正です。
- dは、客に頼まれても、配置販売業者がその場で現金を受け取って売るのは法律違反なので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bは条件を満たせば一緒に売れる場合があるので誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(景品としての授与は原則禁止)とc(無許可の拠点での貯蔵・陳列や販売の禁止)がどちらも正しいので正解です。
- 選択肢 3不正解
- bもdも誤った記述なので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 4不正解
- cは正しいですが、dは配置販売業者の現金売りが法違反なので誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 配置販売業は配置(先用後利)によってのみ販売可能であり、店頭等での直接の現金売りは禁止されている。
間違えやすいところ
- 客に「今すぐ現金で買いたい」と頼まれても、配置員が現金売りをすると法違反になる点に注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第30条、第31条、医薬品の販売制度に関する通知
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.19 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の監督処分と危害防止措置
薬事関係法規・制度 · 廃棄・回収命令 / 薬事監視員による廃棄 / 製造販売業者の危害防止措置 / 販売業者の協力義務
医薬品の廃棄・回収命令に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 都道府県知事は、不正表示医薬品の廃棄の命令を受けた店舗販売業者がその命令に従わないとき、薬事監視員に、これを廃棄させることができる。 b 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、無承認無許可医薬品について、回収を命じることができる。 c 行政庁による命令がなければ、医薬品の製造販売業者は、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに必要な措置を講じてはならない。 d 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに行う必要な措置に対して、店舗販売業者は協力するよう努めなければならない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
保健衛生上の害を防ぐため、都道府県知事などは不正な医薬品の回収や廃棄を命じられ、命令に従わないときは薬事監視員に廃棄させられます。製造販売業者は命令を待たずに自分で危害防止の措置を取る義務があり、販売業者も協力する義務があります。
解き方
- aは、廃棄命令に従わないとき、知事が薬事監視員に廃棄させられるので正です。
- bは、無承認無許可医薬品などに対して、知事が回収や廃棄などの必要な措置を命じられるので正です。
- cは、製造販売業者は行政の命令を待たずに、危害の発生や拡大を防ぐ措置を自分で取らなければならないので誤りです。
- dは、店舗販売業者などの医薬関係者は、製造販売業者が行う危害防止の措置に協力するよう努めなければならないので正です。
- 選択肢 1不正解
- cは、命令がなくても自分で危害防止の措置を取る義務があるので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aの薬事監視員が廃棄する規定は正しいので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bの回収を命じる権限は知事にあるので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- dの店舗販売業者が協力する努力義務は正しいので誤りです。
覚えるポイント
- 製造販売業者は行政命令がなくても、危害発生を知ったときは直ちに回収等の必要な措置を自ら講じなければならない。
間違えやすいところ
- 回収などの措置は、行政の命令があって初めて始めるものだと誤解しないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第68条の9(危害防止措置)、第70条(廃棄等)
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.19 ↗(www.pref.miyagi.jp)
添付文書のしてはいけないこと(飲酒の回避)
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 相互作用 / 次硝酸ビスマス
一般用医薬品の添付文書における「してはいけないこと」の項目において、吸収増大による精神神経系障害が生じるおそれがあるため、「服用前後は飲酒しないこと」と記載することとされている成分として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
ビスマスを含む止瀉薬(下痢止め)の成分は、飲酒すると体内への吸収が増え、精神神経系の障害を起こすおそれがあるため「服用前後は飲酒しないこと」とされます。アルコールがビスマスの吸収を高め、中枢神経を傷つけるためです。
解き方
- まず問題文の「吸収増大による精神神経系障害」「服用前後は飲酒しないこと」に当てはまる成分を探します。
- 次硝酸ビスマスはアルコールで吸収が増え中枢神経に悪影響が出るため、選択肢3が正解です。
- 選択肢 1不正解
- タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーの人が避ける成分で、飲酒による吸収増大の注意ではありません。
- 選択肢 2不正解
- カフェインは眠気防止薬などに使われ、服用期間や併用の注意はありますが、この記述の理由にはなりません。
- 選択肢 3正解
- 次硝酸ビスマスはアルコールで吸収が増え精神神経系障害のおそれがあるため、飲酒を避けるとされています。
- 選択肢 4不正解
- オキセサゼインは胃腸薬の局所麻酔成分で、妊婦や小児への注意はありますが、飲酒の指定ではありません。
- 選択肢 5不正解
- ヒマシ油は腸を刺激する下剤で、妊婦や激しい腹痛のある人に禁忌ですが、この記述には当てはまりません。
覚えるポイント
- 次硝酸ビスマスはアルコールによる吸収増大と精神神経系障害のため飲酒禁止。
間違えやすいところ
- 眠気を防ぐ薬やアレルギー薬の飲酒禁止(中枢神経の抑制が強まるため)と混同しないようにします。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問41および手引き「別表(してはいけないこと)」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.20 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の添付文書の記載事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / 販売名
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されることがある。 b 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。 c 一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。 d 副作用のうち薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
副作用の症状が続いたり強くなったりしたときは、自分で判断して使い続けず、すぐに使用を中止して医師・薬剤師・登録販売者に相談すると添付文書に書かれます。悪化を防ぐためです。
解き方
- 記述aは、販売名に「○○かぜ薬」のように薬効名が入っていれば薬効名を省略できるため正しいです。
- 記述bは、「してはいけないこと」の説明として正しいです。
- 記述cは、法律で決められた義務の内容なので正しいです。
- 記述dは「自己判断で中止することなく」ではなく「中止して」相談するなので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- dが誤っているので、すべて正しいとする選択肢1は当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aは正しく、dが誤っているので、選択肢2は当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- bは正しく、dが誤っているので、選択肢3は当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- cは正しく、dが誤っているので、選択肢4は当てはまりません。
- 選択肢 5正解
- a・b・cは正しく、dは中止して相談すると書かれるので誤りで、正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- 副作用の初期症状や増強が見られた場合は「直ちに使用を中止して専門家に相談」する。
間違えやすいところ
- 副作用が出たときは「自分で判断して中止してはいけない」と勘違いしやすいですが、実際はすぐ中止が原則です。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問42および手引き第5章「添付文書の記載事項」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.20 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の添付文書に関する記述(誤りの選択)
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書 / 副作用の記載順序 / 製造販売業者
一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品の添付文書では、副作用はまずよくある症状を「関係部位別(皮膚、消化器、精神神経系など)」に並べ、そのあとにまれで重い副作用を名前ごとに書きます。読み手が症状から探しやすいようにするためです。
解き方
- それぞれの選択肢が添付文書について正しく書かれているか確認します。
- 選択肢2の「発生頻度別」は手引きの「関係部位別」と合わず、誤りだと見分けます。
- 選択肢 1不正解
- 使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」でできているので正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 一般的な副作用は「関係部位別」に書かれるので、「発生頻度別」とする記述は誤りです(誤りを選ぶ問題なので正解)。
- 選択肢 3不正解
- 製造販売業者の名称と所在地には、許可を受けた製薬企業の名称と主な事務所の所在地が書かれるので正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 養生法など、症状の予防や改善につながる内容が分かりやすく書かれることがあるので正しいです。
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覚えるポイント
- 副作用の記載順序は「関係部位別の一般的な副作用」→「まれに発生する重篤な副作用」。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品の頻度別の書き方と、一般用医薬品の部位別の書き方を混同しないようにします。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問43および手引き第5章「添付文書の記載事項」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.20 ↗(www.pref.miyagi.jp)
添付文書や製品表示の記載事項
医薬品の適正使用・安全対策 · 一般用検査薬 / エアゾール製品 / アルコール含有内服液剤
一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 一般用検査薬においては、「キットの内容及び成分・分量」が記載されている。 b 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法(昭和23年法律第186号)や高圧ガス保安法(昭和26年法律第204号)に基づき、その容器への注意事項についての表示が義務づけられ、添付文書においても「使用上の注意」として記載されている。 c 医薬品によっては添付文書の形ではなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」の記載を外箱に行っている場合がある。 d 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
エアゾール製品は添付文書を付けなくてよい医薬品が多く、高圧ガス保安法などの注意は容器の外側に書かれます。また1回の服用量中0.1mLを超えるアルコールを含む内服液剤は、アルコールの有無と分量を表示する必要があります。
解き方
- 記述aは、一般用検査薬に「キットの内容及び成分・分量」が書かれるので正しいです。
- 記述bは、エアゾール製品は添付文書を付けないことが多く容器などに直接書かれるため、「添付文書にも書かれる」という部分が誤りです。
- 記述cは、外箱に必要事項を代わりに書くことが認められているので正しいです。
- 記述dは、滋養強壮の内服液剤で1回の服用量中0.1mLを超えるアルコールを含むときの表示基準に合うので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- bが誤っているので選択肢1は当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aは正しい記述なので、選択肢2は当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは正、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- cは正しい記述なので、選択肢4は当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- dは正しい記述なので、選択肢5は当てはまりません。
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覚えるポイント
- エアゾール製品は添付文書省略が多く容器等に表示。アルコール0.1mL超含有内服液は分量表示が必要。
間違えやすいところ
- アルコールの基準値(1回の服用量中0.1mL)の数字を正確に覚えます。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問44および手引き第5章「製品表示の記載事項」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.21 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の使用期限に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 使用期限 / 配置期限 / 品質保持
医薬品の使用期限に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。 b 配置販売される医薬品では、配置期限として記載される場合がある。 c 流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。 d 開封されてからどの程度の期間、品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等による。
解答・解説を表示
解答
1
解説
法律上、製造後3年を超えて安定な医薬品には使用期限を表示する義務がありません。それでも流通管理のため外箱などに書くのが普通です。使用期限は未開封が前提で、開封後の品質保持期間は保管や使用の状況で変わります。
解き方
- 記述aは、製造後3年を超えて安定な医薬品には表示義務がないので正しいです。
- 記述bは、配置販売される医薬品では「配置期限」と書かれることがあるので正しいです。
- 記述cは、流通管理や消費者の便利のため外箱などに書くのが普通なので正しいです。
- 記述dは、開封後の品質の持ちは使用や保管の状況で変わるので正しいです。
- 選択肢 1正解
- a・b・c・dはすべて正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しい記述なので、選択肢2は当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- bは正しい記述なので、選択肢3は当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- cは正しい記述なので、選択肢4は当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- dは正しい記述なので、選択肢5は当てはまりません。
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覚えるポイント
- 使用期限は「未開封」での保証期間であり、3年超安定なら法的な記載義務はない。
間違えやすいところ
- すべての医薬品に使用期限の表示義務があると思い込まないようにします。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問45および手引き第5章「使用期限」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.21 ↗(www.pref.miyagi.jp)
緊急安全性情報及び安全性速報
医薬品の適正使用・安全対策 · 緊急安全性情報 / イエローレター / 安全性速報 / ブルーレター
緊急安全性情報及び安全性速報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 緊急安全性情報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 b 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも発出される。 c 安全性速報は、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や、適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。 d 安全性速報は、厚生労働省によって作成される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
緊急安全性情報は黄色地で「イエローレター」、安全性速報は青色地で「ブルーレター」と呼ばれます。どちらも厚生労働省の指示などに基づき、製造販売業者が作って関係機関へ素早く伝えます。
解き方
- 記述aは、緊急安全性情報は黄色地(イエローレター)で、青色地(ブルーレター)は安全性速報なので誤りです。
- 記述bは、主に医療用ですが一般用医薬品にも小柴胡湯などで出された例があるので正しいです。
- 記述cは、安全性速報を作る条件として正しいです。
- 記述dは、安全性速報を作るのは厚生労働省ではなく製造販売業者などなので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aが誤っているので選択肢1は当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aとdが誤っているので選択肢2は当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- bとcがどちらも正しい記述で、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dが誤っているので選択肢4は当てはまりません。

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覚えるポイント
- 緊急安全性情報=黄色(イエローレター)、安全性速報=青色(ブルーレター)、作成者は製造販売業者。
間違えやすいところ
- イエローレターとブルーレターの色と名前を取り違えやすいので注意します。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問46および手引き第5章「緊急安全性情報・安全性速報」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.22 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品・医療機器等安全性情報
医薬品の適正使用・安全対策 · 安全性情報 / 厚生労働省 / 情報提供
医薬品・医療機器等安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品等について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 b 厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。 c 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容等が掲載されている。 d 関係学会等へ送付され、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が集めた安全性の情報をもとに、大切な安全対策を医薬関係者に広く知らせるために定期的に出す情報誌です。緊急で重大な注意を呼びかける緊急安全性情報とは別のものです。
解き方
- 記述aは「緊急かつ重大な注意喚起や使用制限」が緊急安全性情報(イエローレター)の内容で、医薬品・医療機器等安全性情報には当てはまらず誤りです。
- 記述bは、厚生労働省が情報をまとめて提供するので正しいです。
- 記述cは、解説記事や使用上の注意の改訂内容が載るので正しいです。
- 記述dは、学会や専門誌への転載を通じて広く知られるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- aが誤り、cが正しいので選択肢1は当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤り、bが正しいので選択肢2は当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- aは誤、bは正、cは正、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dは正しい記述なので、選択肢4は当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- 誤りはaだけで、b・c・dは正しいので選択肢5は当てはまりません。
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覚えるポイント
- 医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省発行。緊急かつ重大なものは緊急安全性情報。
間違えやすいところ
- 「緊急安全性情報」と「医薬品・医療機器等安全性情報」の作る人や目的を混同しないようにします。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問47および手引き第5章「医薬品・医療機器等安全性情報」
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.22 ↗(www.pref.miyagi.jp)
薬機法第68条の2の6第3項(医薬品情報の収集・検討・利用)
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬関係者の義務 / 情報の収集・検討・利用 / 医薬品医療機器等法
医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の( a )を確保するため、( b )の下に、製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び( c )を行うことに努めなければならない。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項は、医薬関係者が医薬品などの「適正な使用」を守るため、「相互の密接な連携」のもとで情報の収集、検討、利用に努めることを定めています。みんなで協力して安全に使うためです。
解き方
- 条文の目的を確認して、aが「適正な使用」だと特定します。
- 協力体制を表すbが「相互の密接な連携」、情報の扱いを表すcが「利用」だと条文で確かめます。
- 選択肢 1不正解
- aは「安定的な供給」ではなく「適正な使用」なので当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aとbの語句が条文と違うので当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- aとcの語句が条文と違うので当てはまりません。
- 選択肢 4正解
- aに「適正な使用」、bに「相互の密接な連携」、cに「利用」が正しく入ります。
- 選択肢 5不正解
- bは「相互の密接な連携」、cは「利用」なので当てはまりません。
覚えるポイント
- 薬機法第68条の2の6第3項:「適正な使用」「相互の密接な連携」「利用」。
間違えやすいところ
- 「安定的な供給」と「適正な使用」を混同しないよう、条文の流れをつかみます。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(宮城県・午後)問48および医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.23 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の添付文書及び製品表示に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書 / 製品表示 / PMDAウェブサイト
一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品では、紙の添付文書を同梱することが続けられています。生活者が自分の判断で買って使うものだからです。最新の添付文書情報はPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)のホームページなどで確かめられます。
解き方
- 記述aについて、一般用医薬品で紙の添付文書を同梱する義務が今どうなっているかを確かめ、正しいか誤りかを判断します。
- 記述b、c、dについて、PMDAによる情報提供や、販売の現場で添付文書情報や製品表示を活かす意味を確かめ、全体の組み合わせを決めます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りなので、すべて正とするこの選択肢は誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは誤りで、記述bは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aは誤りで、記述cは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aは誤りで、記述dは正しいので、この組み合わせは誤りです。
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覚えるポイント
- 一般用医薬品・要指導医薬品は原則として紙の添付文書の同梱が継続されています。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品で義務になった電子化や紙の添付文書を同梱しないことが、一般用医薬品にも当てはまると勘違いしないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」添付文書等の電子化及び情報提供の規定に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.23 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品の適正使用情報の活用に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 適正使用情報の活用 / セルフメディケーション支援
医薬品の適正使用情報の活用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
専門家が科学的な根拠に基づいて適切な情報を伝えることが欠かせません。情報技術が広がって生活者が専門情報に触れやすくなった半面、間違った情報もあふれているからです。
解き方
- 記述a・b・cについて、生活者が求める情報や、情報を得る手段の現状、間違った情報の問題を考えます。
- 記述dについて、専門家に求められる適切な助言と、セルフメディケーション(自分の健康を自分で管理すること)を支える役割を確かめ、すべて正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- a、b、c、dのすべての記述が正しいので、正解となります。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しい記述なので、誤りを含むこの選択肢は不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは正しい記述なので、誤りを含むこの選択肢は不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは正しい記述なので、誤りを含むこの選択肢は不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dは正しい記述なので、誤りを含むこの選択肢は不正解です。
覚えるポイント
- 専門家は科学的根拠に基づいた正確な助言を行い、セルフメディケーションを適切に支援します。
間違えやすいところ
- 生活者が目にする情報は、必ずしも正確なものばかりではない点に気をつけましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の適正使用情報の活用に関する規定に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.24 ↗(www.pref.miyagi.jp)
登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 副作用等報告制度 / 医薬関係者の報告義務 / 電子報告
登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬関係者は、副作用などによる健康被害を防ぐために必要と認めるときは、厚生労働大臣に報告しなければなりません。これは医薬品医療機器等法第68条の10第2項に定められています。
解き方
- 記述aについて、法第68条の10第2項にある、医薬関係者による副作用などの報告義務の条件を確かめます。
- 記述b・c・dについて、原因との関係がはっきりしているか、量を多く使った場合や誤った使い方の事例が報告の対象になるか、電子報告ができるかをそれぞれ判断します。
- 選択肢 1正解
- a、b、c、dのすべての記述が正しいので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しい記述なので、誤りを含むこの選択肢は不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは原因との関係がはっきりしなくても報告の対象になり得るので正しく、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは量を多く使った場合なども安全対策上必要なら報告の対象になるので正しく、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dはウェブサイトからの電子報告ができるので正しく、この選択肢は不正解です。
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覚えるポイント
- 医薬品との因果関係が明確でない場合や過量使用による事例であっても副作用等報告の対象となり得ます。
間違えやすいところ
- 原因との関係が確定していないと報告できないと勘違いしやすいので注意しましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第68条の10第2項及び医薬品等安全性情報報告制度に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.24 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品副作用被害救済制度の概要に関する空欄補充
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求者 / 適正使用
医薬品副作用被害救済制度に関する文章中の空欄( a )、( b )に入る字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を「適正に使用したにもかかわらず」起きた健康被害を救済する制度です。被害を受けた本人または遺族(家族)が請求すると、給付が行われます。
解き方
- 空欄aについて、救済給付の基本の条件が医薬品の適正な使用であることを確かめ、「適正に使用したにもかかわらず」を選びます。
- 空欄bについて、給付金を請求できる人が「本人(又は家族)」であることを確かめ、組み合わせ4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aは不適正な使用を除くため「にもかかわらず」であり、bも医療機関ではなく本人の請求なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aの「か否かにかかわらず」が適当ではありません。適正な使用が給付の条件となります。
- 選択肢 3不正解
- aとb(医師などの請求ではない)の両方が適当ではありません。
- 選択肢 4正解
- aに「適正に使用したにもかかわらず」、bに「本人(又は家族)」が入るので正しいです。
- 選択肢 5不正解
- bは医師や歯科医師ではなく、健康被害を受けた本人(又は家族)が請求するので誤りです。
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覚えるポイント
- 救済給付の請求は医師や医療機関ではなく、被害を受けた本人(又は遺族・家族)が行います。
間違えやすいところ
- 医師の診断書などは必要ですが、請求するのは患者本人またはその遺族・家族である点を混同しないようにしましょう。
出題の前提:独立行政法人医薬品医療機器総合機構法及び医薬品副作用被害救済制度の規定に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.25 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品副作用被害救済制度の運営機関
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / PMDA
医薬品副作用被害救済制度に関する文章中の空欄( )に入れるべき最も適する組織名を1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品副作用被害救済の業務は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が行っています。厚生労働大臣の判定に基づいて運営や給付を行います。
解き方
- 問題文で述べられている救済事業を行う機関を確かめます。
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が当てはまるので、選択肢2を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 製薬企業は拠出金(お金の負担)をしますが、公的な救済制度を行う主体ではありません。
- 選択肢 2正解
- 医薬品副作用被害救済業務の窓口となり運営するのは独立行政法人医薬品医療機器総合機構です。
- 選択肢 3不正解
- 消費者庁は消費者行政を担当する機関であり、副作用救済制度を行う機関ではありません。
- 選択肢 4不正解
- 都道府県は救済制度を直接行う主体ではありません。
- 選択肢 5不正解
- 保健所は地域の保健を担当する行政機関であり、この制度の救済事業を行う機関ではありません。
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覚えるポイント
- 救済事業の運営および相談窓口は「独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)」です。
間違えやすいところ
- 製薬企業や厚生労働省、保健所が直接に救済給付事業を行っているわけではない点に注意しましょう。
出題の前提:独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第15条に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.25 ↗(www.pref.miyagi.jp)
医薬品副作用被害救済制度の救済給付支給対象範囲に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付対象除外 / 一般用検査薬 / 殺虫剤
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
救済給付の対象から外れる場合があります。企業に賠償責任があるとき、人体に直接使わない殺虫剤、個人輸入した医薬品、直接の健康被害を起こさない体外診断用医薬品(検査薬)などが除かれます。
解き方
- 記述a、b、c、dがそれぞれ救済給付の対象外となる条件に当てはまるかを確かめます。
- すべて対象外として正しいので、全項目が「正」である選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは製品の不良などで賠償責任がある場合は対象外で正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bの人体に直接使わない殺虫剤は対象外で正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cの個人輸入医薬品は対象外で正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dの一般用検査薬は対象外で正しいので、この選択肢は誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dの記述はいずれも正しく、正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- 個人輸入医薬品、一般用検査薬、人体に直接使用しない殺虫剤等は副作用被害救済制度の対象外です。
間違えやすいところ
- 救済給付はすべての医薬品の被害を対象にするのではなく、法律で定められた除外の決まりがあることに注意しましょう。
出題の前提:独立行政法人医薬品医療機器総合機構法及び同法施行令に基づく救済対象範囲の規定による。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.26 ↗(www.pref.miyagi.jp)
小柴胡湯による間質性肺炎の安全対策に関する空欄補充
医薬品の適正使用・安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / インターフェロン製剤 / 緊急安全性情報
間質性肺炎に関する文章中の空欄( a )、( b )に入る字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
1996年3月、厚生省は緊急安全性情報(イエローレター)の配布を指示しました。小柴胡湯とインターフェロン製剤を一緒に使うことを禁止した後も、間質性肺炎の重い例が出たからです。
解き方
- 小柴胡湯と一緒に使ってはいけない薬として注意喚起されたのがインターフェロン製剤であることを確かめます(a)。
- 1996年3月に関係する製薬企業へ出された指示が、緊急安全性情報(イエローレター)の配布であることを特定します(b)。
- 選択肢 1不正解
- 一緒に使う薬はアミノピリンではなく、回収の命令でもないので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 指示されたのは製品の回収ではなく、緊急安全性情報の配布なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 一緒に使う薬はアミノピリン製剤ではなくインターフェロン製剤なので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aにインターフェロン製剤、bに緊急安全性情報の配布が正しく入っています。
- 選択肢 5不正解
- 製造販売の中止が指示されたわけではないので誤りです。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯による間質性肺炎では、1996年に緊急安全性情報(イエローレター)が発出されました。
間違えやすいところ
- アミノピリン製剤によるショックの事例(1970年代の回収など)と、漢方製剤の安全対策の歴史を混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」主な安全対策の歴史(小柴胡湯)に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.26 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の「してはいけないこと」に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / ロペラミド塩酸塩 / プソイドエフェドリン塩酸塩 / アルジオキサ / アミノフィリン水和物
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
プソイドエフェドリンは排尿困難を悪化させるため、前立腺肥大では使ってはいけません。アミノフィリンは母乳を通じて乳児に移り、神経過敏(神経が過敏になること)を起こすため、授乳を避けます。牛乳アレルギーで使ってはいけないのは、タンニン酸アルブミンなどです。
解き方
- 記述aについて、牛乳やカゼイン由来の成分による禁忌はタンニン酸アルブミンなどであり、ロペラミド塩酸塩ではないので誤りと判断します。
- 記述bについて、プソイドエフェドリン塩酸塩の排尿困難・前立腺肥大に対する使用の制限を確かめ、正と判断します。
- 記述cについて、アルジオキサは胃の粘膜を保護・修復する成分であり、胃液の分泌を高めるわけではないので誤りと判断します。
- 記述dについて、アミノフィリン水和物が母乳に移り乳児に与える影響(授乳の制限)を確かめ、正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとcが誤りなので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aとcが誤り、bが正しいので、この選択肢は不正解です。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dは正しい記述なので、dを誤とするこの選択肢は不正解です。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤なので、この選択肢は不正解です。
覚えるポイント
- 牛乳アレルギーで禁忌となるのはタンニン酸アルブミン等(カゼイン由来)です。
間違えやすいところ
- アルジオキサはアルミニウムを含む胃の粘膜を保護する成分(透析の患者には禁忌)であり、胃液の分泌を高めるために胃潰瘍で禁忌となる成分ではありません。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)に基づく。
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.27 ↗(www.pref.miyagi.jp)
健胃薬の配合成分と使用上の注意
適正使用・安全対策 · 合成ケイ酸アルミニウム / 生薬成分 / 使用上の注意(してはいけないこと)
ある健胃薬に含まれる成分として、ケイヒ、ウイキョウ、ニクズク、チョウジ、チンピ、ゲンチアナ、ニガキ末、炭酸水素ナトリウム、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、ビオヂアスターゼが記載されている。この健胃薬を服用するにあたっての登録販売者の説明に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。
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解答
4
解説
アルミニウムを含む胃腸薬の成分は、透析治療を受けている人には使えません。体内にたまるとアルミニウム脳症やアルミニウム骨症を起こすおそれがあるからです。長く続けて使うことも避けます。
解き方
- 処方に入っているアルミニウムを含む成分(合成ケイ酸アルミニウム)について、添付文書の注意(透析患者は使えない、長く続けない)を確かめます。
- 香りがよい健胃生薬のチンピには、運転禁止や妊婦禁忌の決まりがないことを確かめて、正しい組み合わせを選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aとbはどちらもチンピについてのまちがった説明なので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- 記述aはまちがいで、記述cは正しいので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- 記述bはまちがいで、記述dは正しいので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 4正解
- 記述c(長く続けて使わない)と記述d(透析治療中の人は使わない)はどちらも合成ケイ酸アルミニウムについて正しい説明です。
覚えるポイント
- アルミニウム含有成分は透析治療中の人への投与が禁忌であり、長期連用も避けます。
間違えやすいところ
- チンピなどの普通の健胃生薬を、抗ヒスタミン成分のような運転禁止の薬と混同しないようにします。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載要領および使用上の注意
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.28 ↗(www.pref.miyagi.jp)
一般用医薬品の適正使用と専門家による説明
適正使用・安全対策 · 睡眠改善薬 / ケトプロフェン / クロルヘキシジン / カフェイン製剤
登録販売者と基礎疾患・併用薬のない成人購入希望者との会話として、相談に対する登録販売者の説明が正しいものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
眠気防止薬は、一時的に眠気を防ぐためだけに使います。カフェインをとりすぎると急性中毒や依存につながるので、長く続けて飲んだり、コーヒーやお茶などカフェインを含む飲み物と一緒に飲んだりしないよう指導します。
解き方
- それぞれの選択肢について、薬の効能・効果、使用上の注意、使ってはいけないことを照らし合わせます。
- カフェイン製剤について、使う期間と一緒に飲んではいけないものの説明が正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 睡眠改善薬は抗ヒスタミン成分を主薬とし、一時的な不眠の緩和に使うもので、毎日続く不眠には使えません。
- 選択肢 2不正解
- ケトプロフェンは強い光線過敏症を起こすことがあるため、屋外では塗った部分を衣服やサポーターで覆って光をさえぎる必要があります。
- 選択肢 3不正解
- 口の中に傷やひどいただれがあると、刺激やショックなどの重いアレルギー反応を起こすおそれがあるため使ってはいけません。
- 選択肢 4正解
- カフェイン製剤は一時的な眠気防止にとどめ、とりすぎによる中毒を防ぐため、長く続けたりカフェインを含む飲み物と一緒に飲んだりしない説明が適切です。
覚えるポイント
- 睡眠改善薬は「一時的な不眠」に用い、ケトプロフェンは使用中・使用後も紫外線遮光が必要です。
間違えやすいところ
- 睡眠改善薬が毎日続く不眠の治療薬として使えると、まちがえて思わないように注意します。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載事項および適正使用基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.29 ↗(www.pref.miyagi.jp)
相談することに記載される基礎疾患等と主な成分
適正使用・安全対策 · エテンザミド / パパベリン塩酸塩 / 基礎疾患 / 使用上の注意
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分との関係について、正しいものの組み合わせを選びなさい。
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解答
3
解説
薬の作用で持病が悪くなることがあると、添付文書の「相談すること」の欄に、その診断を受けた人への注意が書かれます。たとえば胃・十二指腸潰瘍には非ステロイド性抗炎症成分、緑内障には抗コリン作用をもつ成分が当てはまります。
解き方
- 示された持病(てんかん、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、緑内障)と、それぞれの成分の注意の記載を照らし合わせます。
- エテンザミド(胃・十二指腸潰瘍)とパパベリン塩酸塩(緑内障)が当てはまると確かめ、正しい組み合わせを選びます。
- 選択肢 1不正解
- てんかんで「相談すること」とされる主な成分はジプロフィリンなどで、アスピリンではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aとcはどちらもまちがった組み合わせなので、この選択肢は適切ではありません。
- 選択肢 3正解
- エテンザミドは胃・十二指腸潰瘍、パパベリン塩酸塩は緑内障の診断を受けた人で「相談すること」とされており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- メチルエフェドリン塩酸塩の「次の診断を受けた人」は高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能障害などで、肝臓病ではないため適切ではありません。

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覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は眼圧上昇の恐れから緑内障患者において「相談すること」とされています。
間違えやすいところ
- てんかんで相談対象になる成分(ジプロフィリンなど)と、鎮痛薬の成分をとり違えないように注意します。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書における使用上の注意記載基準
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.29 ↗(www.pref.miyagi.jp)
相談すること(基礎疾患等と成分)の正誤
適正使用・安全対策 · グリチルリチン酸二カリウム / 偽アルドステロン症 / 使用上の注意
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分の組み合わせのうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
グリチルリチン酸を含む成分は、偽アルドステロン症(ナトリウムがたまり、カリウムが減る症状)を起こすことがあります。そのため高血圧、心臓病、腎臓病の診断を受けた人が相談対象になります。糖尿病はアドレナリン作動成分などで注意します。
解き方
- それぞれの成分の働きと、添付文書の「次の診断を受けた人」の記載を比べます。
- グリチルリチン酸二カリウムに関係する病気は高血圧や腎臓病で、糖尿病ではないことを見つけます。
- 選択肢 1不正解
- ポビドンヨードから出るヨウ素が甲状腺ホルモンの産生に影響することがあるため、甲状腺疾患のある人は「相談すること」とされています。
- 選択肢 2不正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は腎臓の機能が悪いと排泄が遅れて副作用が出やすいため、腎臓病のある人は「相談すること」とされています。
- 選択肢 3正解
- グリチルリチン酸二カリウムで「相談すること」とされる診断は高血圧、心臓病、腎臓病などで、糖尿病ではないため、この選択肢が誤り(正解)です。
- 選択肢 4不正解
- 抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミン塩酸塩は抗コリン作用で眼圧を上げることがあるため、緑内障の人は「相談すること」とされています。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- グリチルリチン酸二カリウムの相談対象疾患は高血圧、心臓病、腎臓病です。
間違えやすいところ
- 交感神経を刺激する成分で注意する「糖尿病」と、偽アルドステロン症を起こす成分の注意する病気を混同しないようにします。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書における使用上の注意記載要領
出典:宮城県『2025年度 宮城県 後半』
午後(PDF:633KB) p.30 ↗(www.pref.miyagi.jp)
2025年度 宮城県 後半
参照した公式資料
宮城県が公開した2025年度 宮城県 後半の問題・解答資料です。
- 午後(PDF:633KB) ↗ — www.pref.miyagi.jp(PDF・30ページ)
- 解答(PDF:51KB) ↗ — www.pref.miyagi.jp(PDF・1ページ)

