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2025年度 関西広域連合 後半の概要
消化管(胃・小腸・大腸)の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 胃 / 小腸 / 大腸
消化管の構造と働きに関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
1
解説
消化管は場所ごとに働きが決まっているので、器官ごとの特徴を区別して覚えよう。胃は胃酸やペプシノーゲンを出し、胃粘液の成分(内因子)は小腸でのビタミンB12吸収に必要だ。小腸の内側は絨毛でおおわれているが、大腸には絨毛がない。
解き方
- 記述a・bはどちらも正しい。胃腺からは胃酸やペプシノーゲンが出て、胃粘液の成分(内因子)は小腸でのビタミンB12吸収に欠かせない。
- 記述cは誤り。十二指腸に続く小腸は上部約40%が空腸、残り約60%が回腸なので、説明が逆になっている。
- 記述dは誤り。ビロード状に絨毛でおおわれているのは小腸の粘膜で、大腸の粘膜には絨毛がない。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤なので、この組合せは正しい。
- 選択肢 2不正解
- dは大腸ではなく小腸の特徴なので、dを正としたこの組合せは誤り。
- 選択肢 3不正解
- bのビタミンB12吸収の記述は正しいので、bを誤としたこの組合せは誤り。
- 選択肢 4不正解
- aとbは正しく、cとdは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- aとbは正しく、cは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
覚えるポイント
- 小腸の上部約40%が空腸で残り約60%が回腸であること、絨毛は小腸粘膜に存在することを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 空腸と回腸の割合を逆に覚えたり、小腸と大腸の内側のつくりを混同したりしないよう注意しよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問61
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.2 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
消化器系(膵臓・胆嚢・肝臓)の機能と代謝
人体の働きと医薬品 · 消化器系 / 膵臓 / 胆嚢 / 肝臓の代謝機能
消化器系の臓器の働き及び代謝機能に関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
5
解説
消化器系の臓器は、それぞれが決まった役割を分担している。膵液は胃酸を中和するため弱アルカリ性で、胆汁は肝臓でつくられ胆嚢で濃縮・貯蔵される。肝臓ではアルコールが酢酸へ、有害なアンモニアが尿素へと変えられる。
解き方
- 記述aは誤り。胃酸を中和するため、膵液は弱アルカリ性である。
- 記述bは誤り。胆汁をつくるのは肝臓で、胆嚢はそれを濃縮して貯める器官である。
- 記述cは正しい。アルコールはアセトアルデヒドを経て酢酸へと代謝される。
- 記述dは正しい。有害なアンモニアは肝臓で尿素に変えられる。
- 選択肢 1不正解
- aは誤り(膵液は弱アルカリ性)で、dは正しいので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しいので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- bは誤り(胆汁をつくるのは肝臓)なので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りで、cは正しいので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが正なので、この組合せは正しい。
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覚えるポイント
- 膵液は弱アルカリ性、胆汁を産生するのは肝臓で胆嚢は濃縮・貯蔵のみを行うことを確実に覚えましょう。
間違えやすいところ
- 胆汁を「つくる」器官と「貯めて濃くする」器官を取り違えやすいので注意しよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問62
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.2 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
呼吸器系の構造と呼吸運動の仕組み
人体の働きと医薬品 · 呼吸器系 / 上気道 / 気道防御機構 / 呼吸運動
呼吸器系に関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
3
解説
空気の通り道は、上気道と下気道に分けられている。鼻や気管の粘膜は、線毛や鼻汁中のリゾチームで異物を外へ出す。肺そのものには筋肉がなく、横隔膜や肋間筋が動いて呼吸をしている。
解き方
- 記述aは正しい。鼻腔から咽頭・喉頭までを上気道と呼ぶ。
- 記述bは正しい。鼻汁にふくまれるリゾチームは、細菌を撃退する防御の役割をもつ。
- 記述cは正しい。喉頭の大部分と気管・気管支の粘膜は線毛上皮でおおわれている。
- 記述dは誤り。肺そのものには筋肉がなく、自力でふくらんだり縮んだりはできない。
- 選択肢 1不正解
- cは正しく、dは肺に筋肉がないので誤りであり、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- aとbはどちらも正しいので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤なので、この組合せは正しい。
- 選択肢 4不正解
- bは正しい(リゾチームをふくむ)ので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- aとcは正しく、dは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
覚えるポイント
- 肺自体の筋組織による拡張・収縮ではなく、横隔膜や肋間筋の収縮・弛緩によって胸腔が変化することを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 肺に筋肉があって自力で広がったり縮んだりすると誤解しないよう気をつけよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問63
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.3 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
血液の成分とその機能(血漿・赤血球・白血球)
人体の働きと医薬品 · 循環器系 / 血液成分 / 赤血球 / 白血球
血液の性状や血球成分の機能に関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
3
解説
血液は、液体の血漿と血球からできている。酸素を運ぶのは赤血球の中のヘモグロビンで、血漿タンパク質のアルブミンではない。白血球の中で最も数が多いのは好中球で、全体の約60%を占める。
解き方
- 記述aは正しい。血液の粘り気は主に血漿の水分量や赤血球の量で決まり、血中の脂質量はほとんど関係しない。
- 記述bは正しい。赤血球は中央がくぼんだ円盤の形で、血液全体の約40%を占める。
- 記述cは誤り。鉄と結びついて酸素を運ぶのはヘモグロビンで、アルブミンではない。
- 記述dは誤り。健常人の白血球で最も多いのは好中球(約60%)で、リンパ球ではない。
- 選択肢 1不正解
- bは正しく、cはヘモグロビンの説明なので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- bは正しく、cとdはどちらも誤りなので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤なので、この組合せは正しい。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、cとdは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、dは好中球が最多なので誤りであり、当てはまらない。
覚えるポイント
- 酸素運搬タンパク質はヘモグロビンであること、白血球で最多なのは好中球であることを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 血漿タンパク質のアルブミンと、赤血球の中のヘモグロビンの役割を混同しないよう注意しよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問64
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.3 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
脾臓及びリンパ系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 脾臓 / リンパ系 / 免疫機能 / 循環器系
脾臓及びリンパ系に関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
2
解説
脾臓は胃の後ろの左上腹部にあり、古くなった赤血球を処理し、免疫にも関わる。リンパ管には血液の静脈と同じように逆流を防ぐ弁がある。リンパ管は最後に太くなって静脈へ合流する。
解き方
- 記述aは誤り。脾臓は「左上腹部」にあり、「右下腹部」ではない。
- 記述bは正しい。脾臓は古い赤血球をこして処理し、病原体への免疫応答も担う。
- 記述cは正しい。リンパ管には、静脈と同じように逆流を防ぐ弁がある。
- 記述dは誤り。リンパ管は最後に「静脈」へ合流し、「門脈」へは合流しない。
- 選択肢 1不正解
- aは左上腹部にあるので誤りで、cは弁があるので正しく、当てはまらない。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤なので、この組合せは正しい。
- 選択肢 3不正解
- bは正しく、dは静脈に合流するので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- bとcは正しく、dは門脈ではなく静脈に合流するので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- aは誤りで、bとcはどちらも正しいので、この組合せは当てはまらない。
覚えるポイント
- 脾臓は左上腹部にあり、リンパ液は最終的に静脈へと合流することを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 脾臓の位置を肝臓や虫垂のある右側と混同したり、リンパ管の合流先を門脈と間違えたりしないようにしよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問65
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.4 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
泌尿器系(腎臓・尿管・膀胱・排尿機構)の機能
人体の働きと医薬品 · 泌尿器系 / 腎臓 / 尿の性状 / 排尿機構 / 前立腺
泌尿器系及び排尿のメカニズムに関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
5
解説
腎臓でつくられた尿は、尿管を通って膀胱にためられる。健康な人の尿は血液をこしたもので、細菌はいない。排尿のときは膀胱の壁の排尿筋が縮み、出口の膀胱括約筋がゆるむ。男性は加齢で前立腺が大きくなり、排尿しにくくなることがある。
解き方
- 記述aは正しい。左右の腎臓と膀胱は、それぞれ尿管でつながっている。
- 記述bは正しい。健康な状態の尿は血液のこし汁で、細菌は存在しない。
- 記述cは誤り。排尿時は「膀胱壁の排尿筋が縮み」「出口の膀胱括約筋がゆるむ」ので、説明が逆である。
- 記述dは正しい。男性では加齢で前立腺が大きくなり、排尿しにくくなることがある。
- 選択肢 1不正解
- aとdは正しく、cは排尿筋と括約筋の働きが逆なので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- bは正しく、cは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- aは正しい(腎臓と膀胱は尿管でつながる)ので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- bとdは正しく、cは誤りなので、この組合せは当てはまらない。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正なので、この組合せは正しい。
覚えるポイント
- 排尿時は膀胱壁の排尿筋が収縮し、膀胱出口の膀胱括約筋が緩む(弛緩する)ことを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 排尿筋(膀胱の壁)と括約筋(出口)の縮む・ゆるむの関係を逆に覚えないよう注意しよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問66
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.4 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
目の構造、機能及び眼科疾患
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 目の構造 / 雪眼炎 / ビタミンA / 涙液
目に関する記述について、正誤の正しい組合せを1つ選べ。
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解答
4
解説
目のピント調節は、水晶体と毛様体が行う。雪眼炎(雪目)は紫外線で角膜が傷ついた状態だ。ビタミンAは、明暗に反応する視細胞の物質(ロドプシン)をつくるのに必要で、不足すると夜に見えにくくなる。睡眠中は涙が減り、老廃物がたまって目やにになる。
解き方
- 記述aは誤り。遠近のピント調節をするのは水晶体や毛様体で、硝子体ではない。
- 記述bは誤り。雪眼炎(雪目)は紫外線で「角膜」が傷つく状態で、網膜ではない。
- 記述cは正しい。ビタミンAは視細胞の光を受け取る物質に欠かせず、不足すると夜盲症(夜に見えにくい)になる。
- 記述dは誤り。睡眠中は涙の分泌が「減る」ため老廃物がたまり、目やにになる。
- 選択肢 1不正解
- bは角膜の損傷、dは涙の分泌低下によるものなので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- bは網膜ではなく角膜が傷つくので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- aは毛様体の疲れ、dは涙の分泌低下なので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤なので、この組合せは正しい。
- 選択肢 5不正解
- a、b、dは誤りで、cだけが正しいので、この組合せは当てはまらない。
覚えるポイント
- 雪眼炎は角膜の損傷であること、睡眠中の涙液分泌は「低下」することを覚えましょう。
間違えやすいところ
- ピント調節をする毛様体と、眼球の形を保つ硝子体を混同したり、角膜の障害と網膜の障害を取り違えたりしないようにしよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問67
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.5 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
鼻及び耳の構造と生理機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 鼻腔・副鼻腔 / 外耳道・耳垢 / 内耳・平衡感覚
鼻及び耳の構造と生理的機能に関する記述について、正しいものの組合せを1つ選べ。
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解答
1
解説
鼻の粘膜がはれて炎症を起こした状態が鼻炎だ。副鼻腔に入った粒子は粘液にとらえられ、線毛の動きで鼻の穴へ運ばれて出される。耳あかは外耳道の分泌腺から出る。平衡感覚は内耳の前庭と半規管が感じ取る。
解き方
- 記述aは正しい。鼻の粘膜が炎症ではれて腫れる鼻炎では、鼻水が増えたり鼻がつまったりする。
- 記述bは正しい。副鼻腔に入った粒子は粘液にとらえられ、線毛の動きで鼻腔へ運ばれて出される。
- 記述cは誤り。耳あか腺や皮脂腺があって耳あかができるのは「外耳道」で、内耳ではない。
- 記述dは誤り。平衡感覚を感じるのは「内耳」(前庭・半規管)で、中耳の「鼓室」ではない。
- 選択肢 1正解
- aとbが正しい記述の組合せなので、これが正解である。
- 選択肢 2不正解
- cは耳あか腺が外耳道にあるので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- cは外耳道についての記述なので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- dは平衡感覚を感じるのが内耳なので誤りであり、当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- cとdはどちらも器官の部位を取り違えているので誤りであり、当てはまらない。
覚えるポイント
- 耳垢腺は外耳道にあり、平衡感覚を感知するのは内耳(前庭・半規管)であることを覚えましょう。
間違えやすいところ
- 耳の部位(外耳・中耳・内耳)と、それぞれの付属器や働きを入れ替えた出題に注意しよう。
出題の前提:令和7年度登録販売者試験問題(後半)問68
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.5 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
外皮系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 皮膚の構造 / 角質層 / 立毛筋 / メラニン
外皮系に関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 外皮系とは、皮膚、汗腺等の皮膚腺、爪等の角質の総称である。 b 皮膚のバリア機能を担っている角質層は、セラミドでできた角質細胞と、ケラチンを主成分とする細胞間脂質で構成されている。 c 立毛筋は、気温や感情の変化などの刺激により収縮し、毛穴が隆起する立毛反射(いわゆる「鳥肌」)が生じる。 d メラニン色素は、真皮の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
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解答
2
解説
外皮系は皮膚とその付属器官(毛、爪、皮膚腺など)をまとめた呼び名です。なぜなら、これらは体の外側を覆って体を守る一つのまとまりとして働くからです。皮膚は表皮・真皮・皮下組織の3層で、角質層はケラチン(たんぱく質)とセラミド(脂質)からできています。メラノサイトは表皮の一番下(基底層)にあります。
解き方
- 記述aについて、外皮系の定義(皮膚と皮膚腺、爪などの角質をまとめた呼び名)が正しいかを確かめる。
- 記述bについて、角質細胞の主成分(ケラチン)と細胞間脂質の主成分(セラミドなど)が入れ替わっていないかを確かめる。
- 記述cについて、立毛筋が縮むと毛穴が盛り上がり、立毛反射(鳥肌)が起こる仕組みを確かめる。
- 記述dについて、メラニンを作る細胞(メラノサイト)がある層が表皮の基底層かを確かめる。
- 選択肢 1不正解
- aは正しく、bは誤りなので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 3不正解
- bが誤、cが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4不正解
- cが正しい(正)なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 5不正解
- aとcが正しいので、この組み合わせは間違い。
覚えるポイント
- 角質細胞はケラチン(タンパク質)、細胞間脂質はセラミドで構成される。
- メラニン産生細胞は表皮の最下層(基底層)に存在する。
間違えやすいところ
- ケラチンとセラミドのどちらが角質細胞でどちらが細胞間脂質かを取り違えないようにする。
- メラニンを作る細胞(メラノサイト)の場所を、表皮ではなく真皮と間違えやすいので注意する。
出題の前提:手引き「人体および医薬品」の外皮系の構造と機能に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.6 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
筋組織の分類と特徴
人体の働きと医薬品 · 骨格筋 / 平滑筋 / 横紋筋 / 自律神経
筋組織に関する次の記述について、( a )〜( c )の中に入れるべき字句の正しい組合せを1つ選べ。 ( a )は、筋線維を顕微鏡で観察すると横縞模様が見える横紋筋であり、随意筋である。一方、( b )系に支配されている( c )は、血管壁や膀胱等に分布する意識的にコントロールできない筋で、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
筋組織は骨格筋・平滑筋・心筋の3つに分けられます。骨格筋は横縞(横紋)があり、自分の意志で動かせる随意筋です。心筋も横縞がありますが、意志では動かせない不随意筋です。平滑筋ははっきりした横縞がなく、自律神経に支配され、血管壁や内臓を作ります。
解き方
- 横縞(横紋)があり、自分の意志で動かせる随意筋にあたるのが骨格筋だと見きわめる(a)。
- 自分の意志で動かせない内臓の筋を支配する神経が自律神経だと見きわめる(b)。
- 血管壁や膀胱などにあり、弱い力で持続して縮む筋が平滑筋だと見きわめる(c)。
- 選択肢 1不正解
- aは平滑筋ではなく骨格筋で、cは心筋ではなく平滑筋なので間違い。
- 選択肢 2正解
- aが骨格筋、bが自律神経、cが平滑筋で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 3不正解
- bは体性神経ではなく自律神経で、cは心筋ではなく平滑筋なので間違い。
- 選択肢 4不正解
- 正しくはaが骨格筋、bが自律神経、cが平滑筋なので間違い。
- 選択肢 5不正解
- aは心筋ではなく骨格筋なので間違い。
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覚えるポイント
- 骨格筋:横紋筋・随意筋・体性神経支配
- 平滑筋:明瞭な横紋なし・不随意筋・自律神経支配(内臓・血管壁)
- 心筋:横紋筋・不随意筋・自律神経支配
間違えやすいところ
- 心筋も横縞(横紋)があるが、意志で動かせない不随意筋である。随意筋の骨格筋と混同しないこと。
出題の前提:手引き「人体および医薬品」の筋組織の分類と機能に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.7 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
脳及び神経系の働き
人体の働きと医薬品 · 視床下部 / 血液脳関門 / 延髄・脊髄 / 末梢神経系
脳や神経系の働きに関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 視床下部は、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている。 b 脳の血管は、末梢の血管に比べて物質の透過に関する選択性が低く、タンパク質などの大分子やイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しやすい。 c 脳は脊髄と、延髄でつながっており、脊髄には、心臓中枢や呼吸中枢等がある。 d 末梢神経系は、体性神経系と自律神経系に分類される。
解答・解説を表示
解答
4
解説
脳の毛細血管には血液脳関門があり、物質を通す選別がとても厳しいです。そのため、たんぱく質のような大きな分子やイオンは血液から脳へ移りにくくなります。心臓中枢や呼吸中枢は脊髄ではなく延髄にあります。神経系は中枢神経系(脳と脊髄)と末梢神経系(体性神経系と自律神経系)に分けられます。
解き方
- 記述aについて、視床下部が自律神経とホルモン分泌の総合的な調整役かを確かめる(正しい)。
- 記述bについて、血液脳関門の選別の厳しさと物質の移りやすさを確かめる(選別が厳しく移りにくいので誤り)。
- 記述cについて、心臓中枢や呼吸中枢がある場所を確かめる(脊髄ではなく延髄なので誤り)。
- 記述dについて、末梢神経系の分け方(体性神経系と自律神経系)を確かめる(正しい)。
- 選択肢 1不正解
- bが誤、dが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2不正解
- cが誤、dが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤、cが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 5不正解
- aが正、bが誤なので、この組み合わせは間違い。
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覚えるポイント
- 血液脳関門は物質透過の選択性が高く、高分子やイオン性物質を通しにくい。
- 延髄には心臓中枢や呼吸中枢が存在する。
間違えやすいところ
- 延髄の働き(心臓中枢・呼吸中枢など)と脊髄の働きを混同しないこと。
出題の前提:手引き「人体および医薬品」の神経系の働きに基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.7 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
薬が働く仕組みと体内動態
人体の働きと医薬品 · 血中濃度 / 最高血中濃度 / 舌下錠 / 全身作用
薬が働く仕組みに関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 全身作用を目的とする医薬品では、その有効成分が吸収されて、循環血液中に移行することが不可欠である。 b 有効成分が吸収されるにつれて、その血中濃度は上昇し、ある最小有効濃度(閾値)を超えたときに生体の反応としての薬効が現れる。 c 有効成分の血中濃度は、ある時点でピーク(最高血中濃度)に達し、その後は低下していくが、これは代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を上回るためである。 d 舌下錠は、有効成分を舌下で溶解させる剤形で、薬効を期待する部位は口の中や喉である。
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬の効き目は、有効成分が血液の中に入り、最小有効濃度(これ以上で効き目が出るという境目)を超えたときに現れます。血中濃度がピークに達した後は、代謝・排泄の速さが吸収・分布の速さを上回るので下がっていきます。舌下錠は舌の下の粘膜から直接血管へ吸収され、肝臓を通る初回通過効果を避けて全身に早く効きます。
解き方
- 記述aについて、全身作用には有効成分が吸収されて血液の中へ移ることが欠かせないかを確かめる(正しい)。
- 記述bについて、最小有効濃度(境目)を超えると薬効が現れるという関係を確かめる(正しい)。
- 記述cについて、最高血中濃度の後に濃度が下がる仕組み(代謝・排泄の速さが吸収・分布を上回る)を確かめる(正しい)。
- 記述dについて、舌下錠の目的が口の中の局所作用か全身作用かを確かめる(全身作用なので誤り)。
- 選択肢 1不正解
- bが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 3不正解
- cが正しい(正)なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4不正解
- aが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 5不正解
- aもbも正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
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覚えるポイント
- 舌下錠は舌下粘膜から吸収させて全身作用を期待する剤形である。
- トローチ剤や口腔内貼付剤は口腔内の局所作用を期待する。
間違えやすいところ
- 舌下錠を、口内炎など口の中の局所の病気を治す薬と間違えやすいので注意する。
出題の前提:手引き「薬が働く仕組み」の有効成分の体内動態に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.8 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
薬の体内動態(代謝と排泄)
人体の働きと医薬品 · 門脈 / 血漿タンパク結合 / 肝初回通過効果 / 呼気排泄
薬の代謝、排泄に関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 経口投与後、消化管で吸収された有効成分は、全身循環に入る前にリンパ管を経由して肝臓を通過する。 b 血漿タンパク質と結合した有効成分は、腎臓で濾過されないため、長く循環血液中に留まることとなり、作用が持続する原因となる。 c 肝初回通過効果とは、全身循環に移行する有効成分の量が、消化管で吸収された量よりも、肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなることをいう。 d 有効成分は、未変化体のままで、あるいは代謝物として体外へ排出されるが、肺から呼気中へ排出されることはない。
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解答
3
解説
口から飲んだ薬は、消化管で吸収されたあと門脈を通ってまず肝臓を通ります。これが肝初回通過効果です。血漿タンパク質と結びついた成分は分子が大きいため腎臓の糸球体でろ過されず、血中に長く残って作用が続きます。揮発性の成分などは呼気からも出ていきます。
解き方
- 記述aについて、消化管から肝臓へ入る道すじを確かめる(リンパ管ではなく門脈なので誤り)。
- 記述bについて、タンパク質と結びついた成分が糸球体でろ過されるか、血中に残るかを確かめる(ろ過されず残るので正しい)。
- 記述cについて、肝初回通過効果の意味を確かめる(正しい)。
- 記述dについて、呼気への排泄があるかを確かめる(揮発性の成分などは呼気に出るので誤り)。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、cが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 4不正解
- cが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 5不正解
- bが正なので、この組み合わせは間違い。
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覚えるポイント
- 消化管で吸収された薬物は門脈を経由して肝臓に送られる。
- タンパク結合型薬物は腎臓の糸球体で濾過されない。
- 薬物は呼気や汗、母乳からも排泄されることがある。
間違えやすいところ
- 門脈とリンパ管を取り違えた記述に注意する。
出題の前提:手引き「薬が働く仕組み」の代謝および排泄に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.9 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の剤形の特徴
人体の働きと医薬品 · 口腔内崩壊錠 / トローチ剤 / 経口液剤 / 軟膏剤
医薬品の剤形及びその一般的な特徴に関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 口腔内崩壊錠は、適切な量の水とともに服用する必要がある剤形のため、水分摂取が制限されている患者には適さない。 b トローチ剤は、口の中で噛み砕いて服用する。 c 経口液剤は、服用後、固形製剤よりも比較的速やかに消化管から吸収されるため、有効成分の血中濃度が上昇しやすい。 d 軟膏剤は、油性基剤に水分を加えたもので、皮膚への刺激が強く、傷等への使用を避ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口腔内崩壊錠は唾液で速やかに崩れるので、水をあまり飲めない人でも使えます。トローチ剤は口の中に成分をとどめるため、噛まずに舐めて溶かします。経口液剤はすでに溶けているので吸収が早いです。軟膏剤は主に油性の基剤で、刺激が弱く使いやすいです。なお、水を加えた乳剤性基剤はクリーム剤です。
解き方
- 記述aについて、口腔内崩壊錠の特徴(水なしでも飲める)を確かめる(誤り)。
- 記述bについて、トローチ剤の正しい使い方(噛まずにゆっくり溶かす)を確かめる(誤り)。
- 記述cについて、経口液剤の吸収の速さと血中濃度の上がりやすさを確かめる(正しい)。
- 記述dについて、軟膏剤の基剤と刺激の強さ(油性基剤で刺激が少ない)を確かめる(誤り)。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、bが誤、cが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2不正解
- aが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、cが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4不正解
- dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤で、この組み合わせが正しい。
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覚えるポイント
- 口腔内崩壊錠は水なしでも服用可能で水分制限の患者にも向く。
- トローチ剤・ドロップ剤は噛み砕かずに口の中でゆっくり溶かす。
- 軟膏剤は油性基剤で皮膚刺激性が弱く患部を保護する。
間違えやすいところ
- 油性基剤に水を加えた乳剤性基剤は「クリーム剤」であり、軟膏剤と混同しないこと。
出題の前提:手引き「医薬品の剤形」に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.10 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
点眼薬及び点鼻薬の使用と注意点
人体の働きと医薬品 · 点眼薬の副作用 / 鼻涙管 / 肝初回通過効果の回避 / 点鼻薬の目的
点眼薬又は点鼻薬を使用する上での注意事項に関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 点眼薬により、ショック(アナフィラキシー)等のアレルギー性の副作用を生じることがある。 b 点眼薬は、鼻涙管を通って鼻粘膜から吸収されることがあるため、眼以外の部位に到達して起こる副作用を軽減するためには、点眼後に目頭の鼻涙管の部分を押さえることが有効である。 c 点鼻後に鼻腔粘膜で吸収された点鼻薬の有効成分は、初めに肝臓で代謝を受けて全身に分布する。 d 一般用医薬品に分類される点鼻薬には、全身作用を目的とするものもある。
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解答
4
解説
点眼薬や点鼻薬でも、成分が粘膜から吸収されて全身に回り、副作用を起こすことがあります。点眼後は目頭の鼻涙管を押さえると、薬が鼻へ流れるのを防げます。鼻の粘膜から吸収された薬は、肝臓を通らず直接血液に入るので肝初回通過効果を受けません。一般用の点鼻薬は鼻の局所に効くものを目的としています。
解き方
- 記述aについて、点眼薬でもショックなどの重いアレルギーが起こりうるかを確かめる(正しい)。
- 記述bについて、点眼後に鼻涙管を押さえると全身への移行を防げるかを確かめる(正しい)。
- 記述cについて、鼻の粘膜から吸収された後の道すじ(門脈や肝臓を通らず直接血液に入る)を確かめる(誤り)。
- 記述dについて、一般用医薬品の点鼻薬の目的(局所作用だけ)を確かめる(誤り)。
- 選択肢 1不正解
- bが正、cが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2不正解
- aが正、cが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 3不正解
- aが正、cが誤、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤で、この組み合わせが正しい。
- 選択肢 5不正解
- bが正、dが誤なので、この組み合わせは間違い。
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覚えるポイント
- 点眼後は成分の鼻涙管からの全身吸収を防ぐため目頭を押さえる。
- 鼻粘膜からの吸収は肝初回通過効果を受けない。
- 一般用医薬品の点鼻薬は局所作用のみを目的とする。
間違えやすいところ
- 鼻の粘膜からの吸収を、消化管からの吸収と同じように「肝初回通過効果を受ける」と思い込まないこと。
出題の前提:手引き「薬が働く仕組み」の適用部位と体内動態に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.11 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
重篤な皮膚粘膜障害(SJS及びTEN)
人体の働きと医薬品 · 皮膚粘膜眼症候群 / 中毒性表皮壊死融解症 / 発症機序 / 初期症状
医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)及び中毒性表皮壊死融解症に関する次の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a どちらも典型的な症状として、38℃以上の高熱、目の充血、口唇のただれ、喉の痛み、広範囲の皮膚の発赤等が現れる。 b 皮膚粘膜眼症候群の症例の多くが、中毒性表皮壊死融解症の進展型とみられる。 c どちらも原因医薬品の使用開始後、2週間以内で発症することは少なく、1か月以上経過してから発症することが多い。 d どちらも発症機序の詳細は不明である。
解答・解説を表示
解答
5
解説
皮膚粘膜眼症候群(SJS)と中毒性表皮壊死融解症(TEN)は、高熱と広い範囲の水ぶくれ・ただれが出る、とても重い病気です。TENの多くはSJSが進んだものと考えられています。詳しい仕組みはまだ分かっていませんが、原因の薬を使い始めてから2週間以内に発症することが多いです。
解き方
- 記述aについて、SJSとTENの典型的な初期症状(38℃以上の高熱、口唇や目の粘膜症状など)を確かめる(正しい)。
- 記述bについて、SJSとTENの進み方の関係を確かめる(TENの多くがSJSの進展型なので誤り)。
- 記述cについて、発症までの期間を確かめる(薬の使用後2週間以内に発症することが多いので誤り)。
- 記述dについて、発症の仕組みが分かっているかを確かめる(詳しい仕組みはまだ分かっていないので正しい)。
- 選択肢 1不正解
- cが誤、dが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤、cが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 3不正解
- aが正、cが誤なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、dが正なので、この組み合わせは間違い。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、この組み合わせが正しい。
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覚えるポイント
- 中毒性表皮壊死融解症(TEN)の多くは皮膚粘膜眼症候群(SJS)の進展型とされる。
- 原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多い。
- 発症機序の詳細は不明である。
間違えやすいところ
- SJSがTENの進展型であると、主語を取り違えないように注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の副作用」の皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に基づく出題。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.12 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
偽アルドステロン症の病態と特徴
人体の働きと医薬品 · 医薬品の副作用 / 偽アルドステロン症
医薬品の副作用として現れる偽アルドステロン症に関する記述のうち、正しいものの組合せとして適切なものを1つ選べ。
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解答
5
解説
偽アルドステロン症は、副腎皮質から出るアルドステロンが増えていないのに、体にナトリウムと水分がたまり、カリウムの排泄が増える病態です。ホルモンが実際には増えていないのに、その名前とよく似た症状が現れる点が分かりにくいところです。
解き方
- 記述aとbで、電解質(ナトリウムやカリウム)の異常の向きと、ホルモンが本当に増えているかを確かめる。
- 記述cとdで、主な症状と、甘草(かんぞう)を含む薬や食品を重ねて使うときの危険を照合する。
- 選択肢 1不正解
- aとbはどちらも記述が誤っているので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、cは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りで、dは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5正解
- cとdはどちらも正しい記述なので、適切な組合せです。
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覚えるポイント
- 偽アルドステロン症は低カリウム血症と高血圧を招く病態です。
間違えやすいところ
- アルドステロンが実際に増えていると取り違えないように注意する。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問77
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.12 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
消化器系及び呼吸器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 消化性潰瘍 / イレウス様症状 / 間質性肺炎 / 喘息
消化器系及び呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
消化器や呼吸器の重い副作用では、なりやすい人の背景、起こる時期、原因の薬をやめた後の症状の変化をつかむことが大切です。これらを一つずつ確かめると正誤を判断できます。
解き方
- 消化性潰瘍(胃や腸の粘膜が傷つく病気)で黒い便が出るか、イレウス様症状(腸が詰まる症状)のなりやすさである便秘傾向を判断する。
- 間質性肺炎が起きる時期(ふつう1〜2週間ほど)と、薬物性喘息が原因の成分の消失で治まることを照合する。
- 選択肢 1不正解
- aは正しく、bとcは誤りなので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは1〜2週間ほどで起きることが多く、短時間ではないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは便秘傾向、dは原因物質が消えると治まるので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bとcとdが誤の組合せとして適切です。
- 選択肢 5不正解
- aは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- 間質性肺炎は投与後1〜2週間程度で発症することが多いです。
間違えやすいところ
- イレウス様症状が起きやすいのは、下痢傾向ではなく、ふだんから便秘気味の人です。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問78
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.13 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
循環器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · うっ血性心不全 / 不整脈 / 循環器系疾患
循環器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
循環器の副作用では、心不全や不整脈がどんな状態かを知り、心臓病の既往がある人には使用を避けるか慎重に使うことが欠かせません。既往がある人ほど薬の影響を受けやすいためです。
解き方
- うっ血性心不全とは何か、心不全になったことのある人で起こりやすいかを確かめて正誤を判断する。
- 命に関わる不整脈へのAEDの使用と、心臓に持病がある人への薬の使用制限を確認する。
- 選択肢 1正解
- a、b、c、dのすべてが正しいので、正しい選択肢です。
- 選択肢 2不正解
- aとbはどちらも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a、b、cはどれも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cとdはどちらも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bとdはどちらも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- 不整脈により意識消失や心停止を来した場合は直ちにAEDの使用を考慮します。
間違えやすいところ
- 心不全になったことのある人は、薬によって再び心不全を起こしやすいです。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問79
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.14 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
皮膚に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 薬疹 / アレルギー性皮膚炎 / 光線過敏症 / 接触性皮膚炎
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
アレルギー性皮膚炎や光線過敏症は、薬が触れた場所だけでなく全身に広がることがあります。また、外用薬(皮膚にぬる薬)も皮膚障害の原因になります。
解き方
- アレルギー性皮膚炎と接触性皮膚炎が、どの部位に起きるか、外用薬でも起きるかを確認する。
- 光線過敏症が全身に広がるか、発疹や発赤が出たときに疑わしい薬をやめる原則を照合する。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤の組合せとして適切です。
- 選択肢 3不正解
- bは正しく、dは外用薬でも起きるので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは触れた場所以外にも広がるので誤り、cは正しい記述です。
- 選択肢 5不正解
- aとdは誤りで、bとcが正しいので、この組合せは誤りです。
覚えるポイント
- 光線過敏症は医薬品が触れた部位だけでなく全身へ広がる場合があります。
間違えやすいところ
- 接触性皮膚炎は、外用薬でもよく起こる副作用の一つです。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問80
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.14 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
登録販売者の法的位置づけと手続き
薬事に関する法規と制度 · 販売従事登録 / 登録の消除 / 名簿訂正
登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
登録販売者は、試験に受かったあと、働く店舗のある都道府県の知事から販売従事登録を受けます。名簿の訂正も、登録を受けた知事に届け出ます。
解き方
- 販売従事登録を届け出る義務と、変更届の提出先が登録を受けた都道府県知事であることを判断する。
- 不正に登録したときの消除(登録を取り消す)義務と、他の県で働いても二重に登録できないこと(全国で有効)を確認する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤の組合せとして適切です。
- 選択肢 2不正解
- cは知事による消除義務があるので正、dは二重登録が禁止なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは知事の登録を受ける必要があるので正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- bの届出先は住んでいる場所ではなく、登録を受けた都道府県知事です。
- 選択肢 5不正解
- aとcが正しく、bとdが誤りなので、この組合せは誤りです。
覚えるポイント
- 販売従事登録は全国で有効であり、二重登録はできません。
間違えやすいところ
- 変更届の提出先を、住んでいる場所の知事と取り違えないようにします。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問81
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.15 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
法における医薬品の定義と該当性
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の定義 / 日本薬局方 / 無承認無許可医薬品
医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
法律(法第2条第1項)では、日本薬局方に載っている物や、人や動物の病気の診断・治療・予防を目的とする物は医薬品とされます。承認や許可がない物でも、医薬品に含まれます。
解き方
- 日本薬局方に載っている物が医薬品にあたるか、一般用医薬品として売られているかを判断する。
- 体外診断用医薬品のように体に直接使わない物や、薬のような効き目をうたう無承認医薬品が定義にあたるかを確認する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正の組合せとして適切です。
- 選択肢 2不正解
- dの無承認無許可医薬品も法第2条の医薬品にあたるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しく、bは局方に載る物も一般用医薬品に含まれるので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとcはどちらも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bは誤りで、cは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
覚えるポイント
- 日本薬局方に収載されている物は全て法上の医薬品です。
間違えやすいところ
- 承認や許可がない医薬品でも医薬品の定義にあたり、取り締まりの対象になります。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問82
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.16 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
要指導医薬品の範囲と指定区分
薬事に関する法規と制度 · 要指導医薬品 / 劇薬 / 一般用医薬品への移行
要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
要指導医薬品には、医療用から移ったスイッチOTC(医療用から一般用に切り替わった薬)や劇薬などが含まれます。一定期間の安全性の評価を経て、一般用医薬品に移ります。
解き方
- 要指導医薬品になる条件に劇薬が含まれるかを確認する(劇薬も含まれる)。
- 体から検体を取る危険のある検査薬や、心臓病などへの使用制限、薬事審議会を経て一般用医薬品に移る決まりを判断する。
- 選択肢 1不正解
- aは要指導医薬品に劇薬が含まれるので誤り、dは正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、bは体への直接の侵襲リスクがある検査薬は認められないので正です。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、cとdはどちらも正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正の組合せとして適切です。
- 選択肢 5不正解
- cは医師の診療によらなければ治らない病気への効き目は認められないので正です。
覚えるポイント
- 要指導医薬品の中には劇薬に該当するものも存在します。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品がすべて「劇薬でない」と思い込まないようにします。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問83
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.16 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
毒薬及び劇薬の規制と取扱い
薬事に関する法規と制度 · 毒薬 / 劇薬 / 表示義務 / 開封販売
毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
毒薬と劇薬は厚生労働大臣が指定します。容器への文字と品名の表示、14歳未満の人への交付の禁止、薬剤師の管理下でのみ開封して販売できるという決まりがあります。
解き方
- 毒薬・劇薬を指定するのが都道府県知事ではなく厚生労働大臣であることを判断する。
- 14歳未満への交付の禁止、品名表示の義務の有無、登録販売者が管理者の店舗で開封販売できるか(できない)を確認する。
- 選択肢 1不正解
- aの指定権者は厚生労働大臣なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a、c、dはどれも誤りの記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤の組合せとして適切です。
- 選択肢 4不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cは品名を書くことも義務づけられているので誤りです。
覚えるポイント
- 劇薬の容器には白地に赤枠・赤字で「劇」及び品名を記載します。
間違えやすいところ
- 毒薬・劇薬を指定するのは知事ではなく、厚生労働大臣です。
出題の前提:令和7年度 登録販売者試験問題(後半)問84
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.17 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
一般用医薬品のリスク区分に関する正誤の組合せ
薬事に関する法規と制度 · 医薬品のリスク区分 / 指定第二類医薬品 / ダイレクトOTC
一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 第三類医薬品は、法で「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」とされている。 b 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を指定第二類医薬品としている。 c 第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。 d 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの(いわゆるダイレクトOTC)は、承認を受けてから一定期間は第三類医薬品に分類される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品は、健康被害のリスクの大きさに応じて第1類から第3類に区分されます。なぜなら、リスクが高いものほど厳しく販売を管理する必要があるからです。また、新しい安全性情報が出ると区分が見直されることもあります。
解き方
- 各記述が、どのリスク区分の定義を説明しているかを一つずつ確かめます。
- 記述bとcが正しく、aは第二類の定義、dは要指導医薬品などの扱いなので誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは第二類医薬品の定義なので誤りで、この組合せは不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤っているため、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3正解
- 記述bとcはどちらも正しく、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dは第三類ではなく要指導医薬品などに分類されるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤っているため、この組合せは適切ではありません。
覚えるポイント
- 第二類医薬品は日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがあるものです。
間違えやすいところ
- ダイレクトOTCは最初から第三類になるのではなく、要指導医薬品などに分類されます。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.18 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
直接の容器等の法定記載事項
薬事に関する法規と制度 · 容器の記載事項 / 法定表示 / 指定第二類医薬品の表示
法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a 製造業者の氏名又は名称及び住所 b 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字 c 指定第二類医薬品にあっては、「第二類医薬品」の文字に下線 d 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
解答・解説を表示
解答
4
解説
法第50条は、直接の容器や包装に決まった事項を書くよう義務づけています。たとえば、製造販売業者の氏名・名称、「日本薬局方」の文字、配置販売以外の一般用医薬品の「店舗専用」の文字などです。これにより、購入者が製品の情報を正しく確認できるようにしています。
解き方
- 法第50条に定められた表示事項と、各記述の内容を照らし合わせます。
- aは「製造販売業者」、cは「2」の数字を枠で囲む規定なので誤りと判断し、bとdが正しいことを確かめます。
- 選択肢 1不正解
- aは製造業者ではなく製造販売業者の氏名・名称と住所なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aとcの両方が誤っているため、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- cは「2」の数字を丸や四角で囲むもので、下線ではないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- bとdはどちらも法第50条などに基づく正しい記載事項です。
- 選択肢 5不正解
- cの指定第二類医薬品の表示方法の説明が誤っています。
覚えるポイント
- 法第50条に記載すべき事業者は「製造販売業者」であり「製造業者」ではありません。
間違えやすいところ
- 指定第二類医薬品の表示は「2」の数字を囲むもので、文字全体に下線を引くものではありません。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.18 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬部外品に関する記述の正誤
薬事に関する法規と制度 · 医薬部外品 / 製造販売承認 / 販売業の許可 / 指定医薬部外品
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬部外品を販売する場合は、販売業の許可を取得する必要がある。 b 医薬部外品を製造販売する場合は、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。 c 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められていない。 d 指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、各製品の容器や包装等に識別表示をしなければならない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬部外品は、医薬品に近い効能効果が認められています。しかし作用がおだやかなので、販売するのに販売業の許可は要りません。一方、製造販売するときは、基準で指定されたものを除き、品目ごとに承認が必要です。
解き方
- 医薬部外品の販売業許可の要否(不要)と、製造販売の承認(基準指定品を除き必要)を確かめます。
- 医薬部外品の効能効果の表示(限られた範囲で認められる)と、指定医薬部外品の識別表示義務を確かめ、正誤を判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aを「正」としているのが誤りです(販売業の許可は不要です)。
- 選択肢 2不正解
- 記述aとdの正誤の判断が誤っています。
- 選択肢 3不正解
- 記述cとdの正誤の判断が誤っています。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは正で、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bとcの正誤の判断が誤っています。
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覚えるポイント
- 医薬部外品の販売には許可や届出は不要であり誰でも販売できます。
間違えやすいところ
- 医薬部外品でも、あらかじめ認められた範囲内なら医薬品的な効能効果を表示できます。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.19 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
化粧品に関する正誤の組合せ
薬事に関する法規と制度 · 化粧品の定義 / 化粧品の製造販売 / 医薬品成分の配合
化粧品に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜することができる。 b 化粧品的効能効果を標榜することは、化粧品のみに認められる。 c 化粧品を業として製造販売する場合は、法に基づき、製造販売業の許可を取得し、品目ごとにあらかじめ届出を行うか、承認を得る必要がある。 d 化粧品には、医薬品の成分が配合されることはない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
化粧品は、身体を清潔にし、美化するなどの目的で使われ、作用はおだやかです。製造販売するときは、品目ごとに届出をするか承認を受けることが定められています。目的の範囲を超えた効能効果は表示できません。
解き方
- 化粧品の定義と効能の範囲(aは正)と、医薬部外品などでも化粧品的な効果が認められる点(bは誤)を確かめます。
- 製造販売業の手続き(cは正)と、基準により医薬品成分の配合が一部認められる点(dは誤)を判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bは、医薬部外品などでも化粧品的な効能を表示できる場合があるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述aとcはどちらも法令に合った正しい内容です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが誤っているため、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- 記述bとdが誤っているため、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- 記述dは、化粧品基準で制限付きで配合が認められる医薬品成分もあるため誤りです。
覚えるポイント
- 化粧品の製造販売は原則品目ごとの届出(一部例外で承認)が必要です。
間違えやすいところ
- 化粧品に医薬品成分がまったく入らないわけではなく、化粧品基準に基づいて配合できるものもあります。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第3項等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.19 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
保健機能食品等の食品に関する正誤
薬事に関する法規と制度 · 保健機能食品 / 特定保健用食品 / 栄養機能食品 / 機能性表示食品
保健機能食品等の食品に関する記述について、誤っているものを選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
保健機能食品のうち、国からの個別の許可や審査が必要なのは「特定保健用食品(トクホ)」だけです。栄養機能食品は基準を満たせば表示でき、機能性表示食品は届出をする制度です。それぞれ手続きの重さが違います。
解き方
- 各食品区分(トクホ、栄養機能食品、機能性表示食品)の許可・届出・自己認証のルールを照らし合わせます。
- 選択肢3の「栄養機能食品は消費者庁長官の個別審査が必要」という部分が誤りだと見つけます。
- 選択肢 1不正解
- 保健機能食品を3つに分けて総称する説明として正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 特定保健用食品は国の個別審査を受けて許可または承認を得る必要があります。
- 選択肢 3正解
- 栄養機能食品は国の規格基準を満たせばよく、個別審査は不要なので、この設問の正解(誤り)です。
- 選択肢 4不正解
- 機能性表示食品は、事業者の責任で販売前に消費者庁長官へ届け出る制度です。
- 選択肢 5不正解
- 医薬品成分を含む食品は、無承認無許可医薬品として指導や取締りの対象になります。
覚えるポイント
- 栄養機能食品は個別審査不要(自己認証制度)で表示できます。
間違えやすいところ
- 特定保健用食品と栄養機能食品の審査の要否を逆にしないようにしましょう。
出題の前提:食品表示法及び健康増進法等の保健機能食品制度
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.20 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品販売業の許可の区分と更新期間
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の販売業 / 店舗販売業 / 卸売販売業 / 配置販売業 / 許可の更新期間
法第24条及び第25条に規定されている医薬品の販売業に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 医薬品を、業として販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵、若しくは陳列(以下「販売等」という。)を行うには、薬局の開設又は医薬品の販売業の許可を受ける必要がある。医薬品の販売業の許可については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は( a )の許可に分けられており、このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、( b )の許可を受けた者である。 また、これらの許可は、( c )年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の販売業の許可は、店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3つに分かれます。このうち、一般の生活者へ直接販売できるのは店舗販売業と配置販売業だけです。許可の有効期間は6年で、更新を受けなければ効力を失います。
解き方
- 販売業の3区分から、aに入る「卸売販売業」を選びます。
- 一般の生活者に販売できる業態b(店舗販売業と配置販売業)と、更新期間c(6年)を組み合わせて答えを出します。
- 選択肢 1不正解
- 許可の有効期間cは6年なので、5としているこの選択肢は誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが卸売販売業、bが店舗販売業と配置販売業、cが6で、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 卸売販売業は一般生活者への直接販売ができず、更新期間も誤っています。
- 選択肢 4不正解
- 製造販売業は販売業の許可区分ではなく、ほかの項目も誤っています。
- 選択肢 5不正解
- 製造販売業は製造販売業の許可であり、販売業許可の区分ではないため誤りです。
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覚えるポイント
- 薬局開設や販売業許可の更新期間は「6年」です。
間違えやすいところ
- 製造販売業と卸売販売業を混同しないようにしましょう。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条、第25条
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.21 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
薬局に関する記述の正誤
薬事に関する法規と制度 · 薬局の管理者 / 薬局の名称独占 / 地域連携薬局 / 調剤室の閉鎖
薬局に関する記述について、正しいものを選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
薬局は、薬剤師が実際に管理することが義務づけられています。開設者が自分で管理しないときや、開設者が薬剤師でないときは、別に管理薬剤師を置かなければなりません。これにより、薬局の安全な運営を守っています。
解き方
- 薬局の管理の決まり(開設者が薬剤師でないときは、実務に従事する薬剤師を管理者に指定する)を確かめます。
- 選択肢3が法文どおりの正確な内容で、正解だと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 薬局では要指導医薬品や薬局製造販売医薬品も取り扱うことができます。
- 選択肢 2不正解
- 医薬品を取り扱うかどうかに関係なく、薬局開設の許可がないものは薬局の名称を使ってはいけません。
- 選択肢 3正解
- 法第7条に基づく薬局の管理者選任の規定として正確です。
- 選択肢 4不正解
- 「傷病の区分ごとに」認定を受けるのは「専門医療機関連携薬局」です。
- 選択肢 5不正解
- 薬剤師が不在の時間でも、調剤室は閉鎖しなければなりません。
覚えるポイント
- 傷病の区分ごとに認定を受けるのは「専門医療機関連携薬局」です。
間違えやすいところ
- 地域連携薬局と専門医療機関連携薬局の定義の違いに注意しましょう。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.22 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
店舗販売業に関する記述の正誤
薬事に関する法規と制度 · 店舗販売業の許可権者 / 店舗管理者の要件 / 店舗管理者の義務
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)が与える。 b 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない。 c 第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、必ず薬剤師でなければならない。 d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従事者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
第一類医薬品を売る店舗では、店舗管理者は原則として薬剤師です。ただし、薬剤師を管理者にできない特別な場合には、決められた要件を満たす登録販売者を管理者にできることがあります。
解き方
- 許可権者の決まり(aは正)と、店舗販売業の業務範囲(調剤はできずOTCのみ販売可、bは正)を確かめます。
- 第一類医薬品を売る店舗の店舗管理者の要件(例外があるので「必ず」ではない、cは誤)と、管理者の監督義務(dは正)を判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aとdの正誤の判断が誤っています。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正で、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bとcの正誤の判断が誤っています。
- 選択肢 4不正解
- 記述aを誤りとしているため、この選択肢は適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- 記述bとcの正誤の判断が誤っています。
覚えるポイント
- 第一類医薬品を販売する店舗でも、薬剤師を管理者とできない場合は要件を満たす登録販売者を置く例外があります。
間違えやすいところ
- 「必ず薬剤師でなければならない」のような絶対的な言い方には、例外があります。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第26条、第28条等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.23 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
配置販売業の業務及び許可基準
薬事に関する法規と制度 · 配置販売業 / 配置販売品目基準 / 身分証明書
配置販売業に関する記述について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
配置販売業は、購入者の家に医薬品をあらかじめ預け置きし、使った分を後で清算する特別な販売方法です。そのため、都道府県ごとの許可や身分証の携帯義務、扱える品目の基準といった厳しいルールが決められています。
解き方
- それぞれの記述が、薬機法の配置販売業の決まりに合っているかを一つずつ確かめる。
- aは正しく、bも正しく、cも正しく、dは誤りなので、選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bは正しく、dは誤りなので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 2正解
- a、b、cが正しく、dが誤りなので、この組合せが正解です。
- 選択肢 3不正解
- cは正しいので、この組合せは間違いです。身分証明書は住所地の都道府県知事が出します。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、dは誤りなので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 5不正解
- aとbは正しく、dは誤りなので、この組合せは間違いです。
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覚えるポイント
- 配置販売業の身分証明書は、従事する区域ではなく「配置員の住所地」の都道府県知事が発行する。
間違えやすいところ
- 配置販売業者は、配置以外の方法(ふつうの店頭販売など)で売ることは認められていません。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第30条~第33条
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.24 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等
薬事に関する法規と制度 · 情報提供 / 要指導医薬品 / 第一類医薬品 / 第二類医薬品
要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものの組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
要指導医薬品と一般用医薬品は、リスクの大きさでグループ分けされています。グループごとに、どの情報をどのように伝えるか(書面を渡す義務があるかどうかなど)が法律で細かく決められています。
解き方
- それぞれの記述について、情報提供の法的な義務や、販売する人の対応の決まりを確かめる。
- aとbは適切で、c(第二類は書面を渡す義務がない)とd(別の店の専門家で代わらせられない)は誤りなので、1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aもbも正しく、適切な組合せです。
- 選択肢 2不正解
- cは誤りです。第二類医薬品の情報提供は努力義務で、書面を渡す義務もありません。
- 選択肢 3不正解
- cは誤りです。第二類医薬品の情報提供を「必ず書面で」とする点が間違いです。
- 選択肢 4不正解
- dは誤りです。店での相談対応を別の店の専門家に代わらせることは認められていません。
- 選択肢 5不正解
- cもdも誤りなので、この組合せは適切ではありません。
覚えるポイント
- 第二類医薬品の情報提供は努力義務であり、書面による情報提供が義務づけられているのは要指導医薬品および第一類医薬品である。
間違えやすいところ
- 購入者から相談を受けたときは、その店に勤めている専門家が対応する必要があります。別の店の人に任せることはできません。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.25 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
第一類医薬品販売時における情報提供事項
薬事に関する法規と制度 · 第一類医薬品 / 情報提供事項 / 対面販売
薬局開設者が第一類医薬品を販売する場合に、購入者にその薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に提供させなければならない事項について、誤っているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
第一類医薬品を売るときは、薬剤師が、名前、有効成分とその量、用法・用量、効能・効果、副作用や相互作用など、正しく使うために必要な情報を伝えることが義務です。製造販売業者の住所などは、この情報には含まれません。
解き方
- 施行規則で決められた第一類医薬品販売時の情報提供事項(名前、有効成分とその量、用法・用量、効能・効果など)を思い出す。
- 選択肢5の「製造販売業者の氏名又は名称及び住所」は情報提供事項に入っていないことを確かめて選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 医薬品の名前は、伝えなければならない事項に含まれます。
- 選択肢 2不正解
- 有効成分の名前とその量は、伝えなければならない事項に含まれます。
- 選択肢 3不正解
- 用法と用量は、伝えなければならない事項に含まれます。
- 選択肢 4不正解
- 効能又は効果は、伝えなければならない事項に含まれます。
- 選択肢 5正解
- 製造販売業者の氏名又は名称と住所は外箱などに書く事項で、情報提供の義務の項目ではありません。だからこれが誤り(正解)です。

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覚えるポイント
- 容器の法定記載事項(製造販売業者名・住所等)と、販売時の情報提供義務事項(用法用量、効能効果、使用上の注意等)を区別する。
間違えやすいところ
- 外箱に書いてある情報が、すべて販売時に伝える義務のある事項だと混同しないようにしましょう。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第159条の15
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.26 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の陳列方法
薬事に関する法規と制度 · 陳列方法 / 区別陳列 / 指定第二類医薬品 / 配置販売業
医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
薬局や店舗販売業では、要指導医薬品やリスク区分ごとに分けて陳列しなければなりません。とくに指定第二類医薬品や第一類医薬品には、手が届かない設備にする、7m以上離すなどの厳しい陳列の決まりがあります。
解き方
- a:薬局でも、リスク区分の違う医薬品を混ぜて陳列することは禁止なので誤り。
- b、c、d:例外も含めた陳列の決まりや、配置販売での区分配置の基準として、それぞれ正しい。
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組合せである3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、dは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)なので、この組合せが正解です。
- 選択肢 4不正解
- cは正しいので、この組合せは適切ではありません。進入を防ぐ措置があれば7mの決まりは除かれます。
- 選択肢 5不正解
- bは正しいので、この組合せは適切ではありません。手が触れられない設備なら区画内陳列の例外になります。
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覚えるポイント
- 指定第二類医薬品は、情報提供設備から7m以内、または鍵をかけた陳列設備、もしくは1.2m以内の進入防止措置が必要である。
間違えやすいところ
- 薬局でも一般用医薬品を混ぜて陳列することは認められていません。店舗販売業と同じように区分陳列が義務です。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第218条の3、第218条の4等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.26 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
店舗における掲示事項
薬事に関する法規と制度 · 店舗掲示事項 / 法第29条の4 / 名札 / 救済制度
店舗販売業者が、法第29条の4の規定に基づき、当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
店舗販売業者は、購入者が医薬品を正しく選べるように、許可の情報、勤めている専門家の種類と名札の区別、リスク区分の説明、副作用被害救済制度の解説などを、店内の見やすい場所に掲示する義務があります。
解き方
- それぞれの事項が、法第29条の4や施行規則で決められた掲示事項に当てはまるか確かめる。
- bについて、掲示するのは勤めている薬剤師・登録販売者の氏名などで、「販売従事登録証そのもの」ではないので誤り。
- a(正)、b(誤)、c(正)、d(正)となる選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aとdは正しく、bは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- bは誤りで、cは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- dは正しいので、この組合せは適切ではありません。救済制度の解説は掲示事項です。
- 選択肢 4不正解
- aとcは正しく、bは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5正解
- a、c、dが正しく、bが誤りなので、この組合せが正解です。
覚えるポイント
- 掲示事項には「勤務する専門家の氏名」が含まれるが、「販売従事登録証原本の掲示」までは要求されていない。
間違えやすいところ
- 医薬品副作用被害救済制度の解説は、店舗が必ず掲示する事項に入っています。見落としやすいので注意しましょう。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第29条の4、同法施行規則第147条の11
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.27 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
特定販売(通信販売・インターネット販売)のルール
薬事に関する法規と制度 · 特定販売 / 貯蔵・陳列要件 / 相談応需 / 薬局製造販売医薬品
特定販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
特定販売(通信販売やインターネット販売)は、許可を受けた店に実際に保管・陳列している一般用医薬品などだけを売ることができます。そして、ウェブサイトに決められた事項を示し、対面や電話などで確実に相談に応じられる体制が義務です。
解き方
- a:店に保管・陳列していない一般用医薬品を特定販売することは認められないので誤り。
- b、c、d:特定販売での連絡先の表示、電話などの相談応需、毒薬・劇薬を除く薬局製造販売医薬品の販売は、どれも決まりどおりで正しい。
- 誤・正・正・正となる選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、cとdは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、bとdは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3正解
- aが誤りで、b、c、dが正しいので、この組合せが正解です。
- 選択肢 4不正解
- aは誤りで、bとcは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- cは正しいので、この組合せは適切ではありません。対面や電話での相談応需が義務です。
覚えるポイント
- 特定販売で販売できる医薬品は、その薬局または店舗に現に「貯蔵又は陳列」されている医薬品に限られる。
間違えやすいところ
- 薬局製造販売医薬品でも、毒薬や劇薬でなければ特定販売の対象になり得ます。ここに注意しましょう。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の6、第142条等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.28 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の適正広告基準と不適正広告の禁止
薬事に関する法規と制度 · 医薬品等適正広告基準 / 生薬・漢方製剤 / 効能効果の標榜 / 併記
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。なお、キョウニンはアンズ等の種子を基原とする生薬であり、アンズは果実を可食部とする食品である。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品などの広告は、認められた効能・効果の範囲を超えてはいけません。食品に医薬品成分の効能をうたう無承認医薬品の広告や、漢方処方製剤で一つの生薬の薬効だけを強調し、製剤全体の効能と誤解させる広告は禁止されています。
解き方
- a:食品に生薬の薬効をうたうのは、無承認無許可医薬品の効能広告になり禁止なので誤り。
- b:漢方製剤は全体の調和で効くとされるため、構成生薬だけの効能で説明してはならず正しい。
- c:一般用医薬品の広告で、医療用医薬品の承認効能をうたうことは認められず正しい。
- d:チラシの同じ紙面に、医薬品と他の品目をはっきり分けて一緒に載せることは禁止されていないので誤り。
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)となる1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)なので、この組合せが正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは食品の無承認広告で誤り、dは一緒に載せること自体はできるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cは正しく、dは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- aは誤りで、bは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aとdは誤りで、cは正しいので、この組合せは適切ではありません。
覚えるポイント
- 医薬品と食品・日用雑貨等を同一チラシに掲載すること自体は、境界を明確にして誤認を防ぐ措置があれば認められている。
間違えやすいところ
- 一般用医薬品の広告では、成分が同じでも医療用医薬品の承認範囲を引用してうたうと、承認外の広告となり違反になります。
出題の前提:医薬品等適正広告基準、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第66条・第68条
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.29 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の適正な販売方法(禁止事項と遵守事項)
薬事に関する法規と制度 · 販売方法 / 乱用防止 / 抱き合わせ販売 / 景品授与の禁止
医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品は正しく使うことが求められるため、許可された店以外を拠点にする販売、効能が重なる組み合わせ販売、乱用を招く懸賞や景品としての授与は、禁止されたり厳しく制限されたりしています。
解き方
- a:店舗販売業者は、許可された店以外の場所を拠点にして売ることはできないので誤り。
- b:多く買おうとする人に事情を確かめ、必要に応じて売るのを控える対応は適切で正しい。
- c:効能・効果が重なる医薬品を組み合わせて売るのは、乱用や過量投与につながるので不適切(誤り)。
- d:医薬品を懸賞や景品として配ることは、原則として禁止されているので正しい。
- a(誤)、b(正)、c(誤)、d(正)となる4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- cは不適正な販売で誤り、dは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aは店の外での販売の禁止に反し誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- aとcは誤りで、bは正しいので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4正解
- a(誤)、b(正)、c(誤)、d(正)なので、この組合せが正解です。
- 選択肢 5不正解
- aは誤りで、bは正しいので、この組合せは適切ではありません。
覚えるポイント
- 効能効果が重複する医薬品を組み合わせて販売することや、景品・懸賞として医薬品を提供することは認められない。
間違えやすいところ
- 店舗販売業者が、許可された店以外の場所(露店や訪問先など)を拠点にして売ることは認められていません。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第26条、適正な販売方法に関する通知等
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.30 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の適正使用情報(添付文書の役割と取扱い)
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 適正使用情報 / 法定表示
医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品や要指導医薬品の添付文書等は、購入者や使用者が自分で判断して使えるよう、平易な表現で作られます。難しい専門用語を避け、誰にでも分かる言葉で書くためです。
解き方
- 記述a:要指導医薬品の添付文書も、一般の人が読める平易な言葉で書かれるので誤りです。
- 記述b:一般用医薬品は、一般の人が自分の判断で使うものなので誤りです。
- 記述c:添付文書は、いつでも取り出せるように保管する必要があるので正しいです。
- 記述d:法律で決められた事項が外箱などに書かれていれば、添付文書を省けることがあるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- aとbはどちらも誤った記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りでcは正しいので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りでcは正しいので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りでdは正しいので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5正解
- cとdがどちらも正しい記述なので、これが正解です。
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覚えるポイント
- 一般用医薬品は生活者が自己判断で使用するものであり、添付文書は平易な表現で書かれています。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品の添付文書も、専門用語ばかりではなく、購入者に分かりやすい言葉で書かれます。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅰ 医薬品の適正使用情報
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.31 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
一般用医薬品の添付文書の記載事項と電子化
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の改訂 / 薬効名 / 養生訓 / 添付文書の電子化
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品の添付文書は、新しい知見(知識や情報)が得られるたびに随時改訂されます。医療用医薬品とは違い、今も紙の添付文書を同梱(中に入れて同封)することが義務づけられています。
解き方
- 記述a:改訂は「2年に1回の定期的」ではなく、新しい知見に基づいて「随時」行われるので誤りです。
- 記述b:販売名から薬効が明らかなときは、薬効名の記載を省けるので正しいです。
- 記述c:病気の予防や改善などの養生訓(健康の心得)は、「必ず書かなければならない」事項ではないので誤りです。
- 記述d:医療用医薬品では紙の同梱が原則廃止されましたが、一般用医薬品は今も紙が同梱されるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- cは誤りでdは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤った記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aとcは誤りでbとdは正しいので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正で、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- aとcが誤りなので、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- 添付文書の改訂は定期的ではなく随時改訂であり、養生訓の記載は任意です。
間違えやすいところ
- 「2年に1回」などの定期的な改訂は、医療用医薬品の昔のルールです。一般用医薬品と混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅰ 医薬品の適正使用情報
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.32 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / 検査薬の添付文書 / 禁忌の記載 / 副作用の記載順
一般用医薬品(一般用検査薬を含む。)の添付文書等における「使用上の注意」に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
添付文書の「使用上の注意」は、赤字や太字などで目立たせて見やすくしています。副作用は、部位ごとの一般的な症状を書いた後に、まれに起こる重い副作用を書きます。
解き方
- 記述a:赤字や太字、枠囲みなどで、他の項目より目立つように書かれるので正しいです。
- 記述b:一般用検査薬では、陰性でも症状があれば医師に相談するよう書かれるので正しいです。
- 記述c:アレルギーの既往歴(過去にかかったこと)がある人は「長期連用しないこと」ではなく「使用(服用)しないこと」なので誤りです。
- 記述d:副作用は、一般的な症状の後に続けて「まれに重い症状が起こることがある」と書かれるので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- cが誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- dが誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤で、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- aとbは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、dは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
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覚えるポイント
- 副作用の記載順序は「一般的な副作用」が先、「まれに発生する重篤な副作用」が後です。
間違えやすいところ
- ショックなどの重いアレルギー歴がある場合は、「連用禁止」ではなく「使用禁止(禁忌)」になります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅰ 医薬品の適正使用情報
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.33 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品の保管及び取扱い上の注意
医薬品の適正使用と安全対策 · カプセル剤の保管 / シロップ剤の保管 / 点眼薬の共用防止 / 小児の誤飲防止
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品は、品質を保ち事故を防ぐために、適切な場所で保管する必要があります。点眼薬は感染のリスクがあるため「他の人と共用しないこと」とされ、家族の間でも共用できません。
解き方
- 記述a:カプセル剤は冷蔵庫から出すと結露(水滴)で湿気を帯びるので、冷蔵庫での保管は適しておらず正しいです。
- 記述b:シロップ剤は細菌が増えたり変質しやすいので、開封後は冷蔵庫での保管が望ましく正しいです。
- 記述c:点眼薬は家族も含め「他の人と共用しないこと」と書かれるので誤りです。
- 記述d:誤って飲む事故を防ぐため、小児の手の届かないところに保管する必要があり正しいです。
- 選択肢 1不正解
- dは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- bとdは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- aとbは正しく、cは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- a、b、dの判断が誤っているので、この組合せは適切ではありません。
覚えるポイント
- 点眼薬の共用は「家族も含めて」禁止です(他の人と共用しない)。
間違えやすいところ
- カプセル剤や錠剤は、良かれと思って冷蔵庫に入れると結露で品質が落ちることがあります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅰ 医薬品の適正使用情報
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.34 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
一般用医薬品の製品表示(使用期限・注意表示等)
医薬品の適正使用と安全対策 · アルコール含有表示 / 使用期限の法的義務 / 開封後の使用期限 / 高圧ガス・危険物の表示
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の外箱に書かれた使用期限は、未開封の状態での品質が保たれる期限です。3年を超えて安定な製品には、法律上の期限表示義務はありませんが、流通の実務では表示されています。
解き方
- 記述a:滋養強壮内服液などでアルコールを含むときは、その旨や含有割合が表示されるので正しいです。
- 記述b:適切な保存条件で3年を超えて安定な医薬品には、使用期限の法律上の表示義務がないので正しいです。
- 記述c:外箱などの使用期限は未開封のときの期限なので、開封後の期限としてそのまま答えるのは適切でなく誤りです。
- 記述d:危険物にあたる消毒用エタノールなどは、消防法などに基づき「火気厳禁」などの表示が必要で正しいです。
- 選択肢 1不正解
- cは誤りでdは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- dは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- a、b、dは正しく、cは誤りなので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しい記述なので、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- 外箱に記載の使用期限は「未開封状態」を前提としたものです。
間違えやすいところ
- 製造後3年を超えて安定な医薬品には、法律上の使用期限表示義務はありません(自主的に表示されています)。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅰ 医薬品の適正使用情報
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.35 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
安全性情報の伝達(緊急安全性情報)
医薬品の適正使用と安全対策 · 緊急安全性情報 / イエローレター / 情報伝達方法 / 作成主体
緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
緊急安全性情報は、黄色の紙で作られるためイエローレターと呼ばれます。厚生労働省の指示だけでなく、製造販売業者(薬を作って売る会社)が自分で判断して作ることもあります。
解き方
- 記述a:緊急で重大な注意喚起や使用制限が必要なときに作られるので正しいです。
- 記述b:青色の紙(ブルーレター)は「安全性速報」で、緊急安全性情報は黄色の紙(イエローレター)なので誤りです。
- 記述c:医療機関や薬局などへの直接配布のほか、電子メールやファクスでの伝達も認められているので正しいです。
- 記述d:厚労省の指示だけでなく、製造販売業者が自主的に作って配布することもあるので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- bとdは誤りでcは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 3不正解
- bは誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤で、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- a、b、dの正誤が逆なので、この組合せは適切ではありません。

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覚えるポイント
- 緊急安全性情報はイエローレター(黄色)、安全性速報はブルーレター(青色)です。
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報は、厚労省からの命令や指示だけでなく、企業が自分で決めて作ることもあります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅱ 医薬品の安全対策
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.36 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
製造販売業者による副作用等の報告期限(15日以内報告)
医薬品の適正使用と安全対策 · 企業報告制度 / 15日以内報告 / 30日以内報告 / 研究報告
法第68条の10第1項の規定に基づき、医薬品の製造販売業者がその製造販売した医薬品について行う副作用等の報告において、15日以内に厚生労働大臣に報告することとされている事項の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
製造販売業者の副作用報告では、重い副作用や感染症の症例は15日以内に報告します。重くない症例や、発生傾向の変化に関する研究報告などは30日以内に報告します。
解き方
- 記述a:予測できない重くない症例は30日以内の報告なので、15日以内の報告事項としては誤りです。
- 記述b:感染症の症例のうち重い国内の事例は、予測できるかどうかにかかわらず15日以内の報告なので正しいです。
- 記述c:発生傾向に著しい変化があったとする研究報告は30日以内の報告なので、15日以内の報告事項としては誤りです。
- 記述d:承認された効能効果がないことを示す研究報告は30日以内の報告なので、15日以内の報告事項としては誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aは30日以内の報告なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a、c、dは30日以内の報告なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3正解
- 15日以内の報告にあたるのはbだけで、これが正解です。
- 選択肢 4不正解
- aとcは30日以内の報告なので、この組合せは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bは15日以内の報告で、cとdは30日以内の報告なので、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- 重篤な感染症症例は予測可能性にかかわらず15日以内報告です。
間違えやすいところ
- 研究報告(発生傾向の変化や効き目がないこと)は、15日ではなく30日以内の報告になります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅱ 医薬品の安全対策
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.37 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬関係者による副作用等報告制度
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬関係者等の副作用報告 / 因果関係 / 記入欄の網羅性 / 過量使用
法第68条の10第2項の規定に基づき、医薬関係者が行う医薬品の副作用等の報告に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
登録販売者などの医薬関係者は、因果関係(原因と結果のつながり)がはっきりしなくても、また過量使用や誤用によるものでも、安全対策上必要と認めれば速やかに副作用報告を行います。
解き方
- 記述a:医薬品との因果関係が必ずしもはっきりしなくても、報告の対象になるので正しいです。
- 記述b:報告様式のすべての欄を書かなくても、分かった情報だけで報告してよいので正しいです。
- 記述c:保健衛生上の危害を防ぐため、報告が必要と認めたときは速やかに報告するので正しいです。
- 記述d:過量使用や誤用による健康被害でも、安全対策上必要と認めれば報告の対象なので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- bは正しく、dは誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤で、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- cは正しい記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、dは誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aとbは正しく、dは誤った記述なので、この組合せは適切ではありません。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 医薬関係者報告は、因果関係が不明確な場合や過量使用・誤用による場合も報告の対象となります。
間違えやすいところ
- すべての記入欄が埋まっていなくても、分かっている情報だけで速やかに報告します。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」Ⅱ 医薬品の安全対策
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.38 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品副作用被害救済制度の概要と給付業務
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 拠出金 / 請求手続き / 友愛福祉財団受託業務
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 医薬品の副作用により一定の健康被害が生じた場合には、適正に使用したかどうかにかかわらず、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図る制度である。 b 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。 c 健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に対して給付請求を行うことになっている。 d PMDAは、(公財)友愛福祉財団からの委託を受けて、血液製剤によるヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染者・発症者に対する健康管理費用の支給等を行っている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を正しく使ったのに起きた副作用の健康被害を、すばやく救済する公的な仕組みです。入院治療が必要なほどの病気などが対象になります。救済を受けられるかは、被害を受けた本人などの請求によって決まります。
解き方
- 救済の対象になる条件、費用を出す人、請求する人、委託されている仕事の4つの点を、記述ごとに確かめる。
- aは誤り、bは正しい、cは誤り、dは正しいので、組合せ「5」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- cは誤りでdは正しいので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤り、bは正しく、cは誤りなので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 3不正解
- aとcがどちらも誤りなので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 4不正解
- aとcは誤りで、dは正しいので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 5正解
- aは誤り、bは正しい、cは誤り、dは正しいので、正しい組合せです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 救済制度の給付請求は医師ではなく健康被害を受けた本人または遺族が行う。
- 医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた健康被害が救済対象となる。
間違えやすいところ
- 給付の請求は医師がPMDAに直接出すと間違えやすい。
- 正しく使わなかった場合の副作用も救済されると思い違いしやすい。
出題の前提:医薬品医療機器総合機構法に基づく医薬品副作用被害救済制度の手引き記載事項
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.39 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
医薬品副作用被害救済制度の対象範囲と要件
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度の対象外 / 請求の判断 / 入院を要する疾病 / 無承認無許可医薬品
医薬品副作用被害救済制度に関する記述について、正しいものの組合せを1つ選べ。 a 人体に直接使用しない殺菌消毒剤は、本制度の対象とならない。 b 医薬品の副作用であるかどうか判断がつきかねる場合は、給付請求を行うことはできない。 c 副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められるが、やむをえず自宅療養を行った場合についても、給付対象となる。 d いわゆる健康食品として販売された無承認無許可医薬品の使用による健康被害についても、本制度の対象となる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
副作用被害救済制度の対象は、法律で認められた医薬品を正しく使った場合です。体に直接使わない検査薬や殺菌消毒剤、無承認無許可医薬品は対象になりません。入院が必要なほどの症状なら、やむをえず自宅で療養しても給付の対象になります。
解き方
- 対象から外れる品目、請求の条件、入院と同じとみなされる療養、無承認無許可医薬品の扱いを、記述ごとに判断する。
- 正しい記述はaとcなので、組合せ「2」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bは、副作用かどうか分からなくても請求できるので誤りです。
- 選択肢 2正解
- aとcはどちらも正しい記述なので、適切な選択肢です。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 4不正解
- bとdがどちらも誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- dは、無承認無許可医薬品が対象外なので誤りです。
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覚えるポイント
- 人体に直接使用しない殺菌消毒剤や公衆衛生用薬は救済制度の対象外である。
- 入院治療が必要な程度であってもやむをえず自宅療養した場合は給付対象となる。
間違えやすいところ
- 副作用かどうか確定していないと請求できないと間違えやすい。
- 健康食品に入った無承認無許可医薬品の被害も救済されると思い違いしやすい。
出題の前提:医薬品副作用被害救済制度の対象および支給要件(厚生労働省手引き)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.39 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
一般用医薬品の安全対策の歴史的経緯
医薬品の適正使用と安全対策 · アンプル入りかぜ薬 / 承認基準の制定 / 塩酸フェニルプロパノールアミン / プソイドエフェドリン塩酸塩
一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用(ショック)で死亡例が発生し、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、製品の回収が要請された。 b 1970年に、アンプル剤以外の一般用かぜ薬について、承認基準が制定され、成分・分量、効能・効果等が見直された。 c 一般用かぜ薬の使用によると疑われる腎障害の発生事例が、2003年5月までに複数報告されたことを受け、厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。 d 2003年8月までにプソイドエフェドリン塩酸塩が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、代替成分への切替え等について指示がなされた。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の安全対策では、昔に起きた重大な副作用の事例と、それを受けた行政の対応の流れが問われます。たとえば、アンプル入りかぜ薬によるショック死や、小柴胡湯の間質性肺炎、塩酸フェニルプロパノールアミンによる脳出血などがあります。
解き方
- アンプルかぜ薬、1970年の承認基準、2003年のかぜ薬の注意改訂、PPAからプソイドエフェドリンへの切替えなど、それぞれの出来事を確かめる。
- aは正、bは正、cは誤、dは誤なので、組合せ「3」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- cは腎障害ではなく間質性肺炎なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- dはプソイドエフェドリンではなく塩酸フェニルプロパノールアミンなので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは正、cは誤、dは誤なので、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- aとbは正しく、cは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、dは誤りなので、この組合せは適切ではありません。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 2003年5月のかぜ薬注意改訂の原因は間質性肺炎である。
- 脳出血の副作用により代替成分への切替えが指示されたのは塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)である。
間違えやすいところ
- PPAと、代わりに使うプソイドエフェドリン塩酸塩の役割を逆に覚えやすい。
- かぜ薬の注意改訂の原因を腎障害だと間違えやすい。
出題の前提:医薬品の安全対策の歴史的経緯(厚生労働省手引き第5章)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.40 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
小柴胡湯による間質性肺炎の安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / インターフェロン製剤 / 緊急安全性情報
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。なお、同じアルファベットの( )の中には、同じ字句が入る。 「小柴胡湯による( a )については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と( b )の併用例による( a )が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して( a )が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )の配布が指示された。」
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解答
1
解説
小柴胡湯による間質性肺炎が問題となり、1994年にインターフェロン製剤との併用が禁止されました。さらに1996年3月、死亡例を含む重い経過の報告から、緊急安全性情報(イエローレター)を配ることが指示されました。
解き方
- 小柴胡湯の主な副作用(間質性肺炎)と、一緒に使ってはいけない薬(インターフェロン製剤)を確かめる。
- 1996年3月に配布が指示された文書が「緊急安全性情報(イエローレター)」だと確認して、組合せ「1」を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aは間質性肺炎、bはインターフェロン製剤、cは緊急安全性情報なので正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは安全性速報(ブルーレター)ではなく緊急安全性情報(イエローレター)なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bはインターフェロン製剤、cは緊急安全性情報なので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは間質性肺炎、bはインターフェロン製剤、cは緊急安全性情報なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは出血性脳卒中ではなく間質性肺炎なので誤りです。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯+インターフェロン製剤の併用禁忌と間質性肺炎
- 1996年3月に配布指示されたのは緊急安全性情報(イエローレター)
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエローレター)と安全性速報(ブルーレター)を取り違えやすい。
- 塩酸フェニルプロパノールアミンの脳出血と、小柴胡湯の間質性肺炎の事例を混同しやすい。
出題の前提:厚生労働省「医薬品の安全対策に関する通知・手引き(第5章)」
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.41 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
眠気防止薬(カフェイン製剤)の禁忌となる基礎疾患
医薬品の適正使用と安全対策 · 無水カフェイン / してはいけないこと / 胃潰瘍 / 心臓病
ある一般用医薬品の眠気防止薬(3錠中:無水カフェイン300mg、チアミン塩化物塩酸塩15mg)の添付文書等において、「してはいけないこと」の項目中「次の診断を受けた人」に記載されている基礎疾患について、正しいものの組合せを1つ選べ。 a 心臓病 b 糖尿病 c 胃潰瘍 d てんかん
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解答
2
解説
カフェインが主な成分の眠気防止薬は、心臓病の人と胃潰瘍の人には使ってはいけません。カフェインは心臓を直接刺激して拍動を速め、胃酸の出方を増やして胃を傷つけるおそれがあるからです。
解き方
- 無水カフェインの働き(心臓への刺激、胃酸の分泌を増やす)から、使ってはいけない病気を思い出す。
- 心臓病(a)と胃潰瘍(c)が「してはいけないこと」にあたるので、組合せ「2」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bの糖尿病は、カフェインの眠気防止薬で「してはいけないこと」になる病気ではありません。
- 選択肢 2正解
- a(心臓病)とc(胃潰瘍)がどちらも「してはいけないこと」に書かれているので正解です。
- 選択肢 3不正解
- bの糖尿病はあてはまらないので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- b(糖尿病)とd(てんかん)はあてはまらないので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dのてんかんはあてはまらないので誤りです。
覚えるポイント
- カフェインを主成分とする眠気防止薬の禁忌(診断):心臓病、胃潰瘍
- カフェインは胃酸分泌を高め、心拍数を増加させる作用がある。
間違えやすいところ
- てんかんや糖尿病を、カフェインで禁止される病気と間違えやすい。
- 「相談すること」の病気と、「してはいけないこと」の禁止を混同しやすい。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載事項(別表:してはいけないこと)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.42 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
喘息の既往がある人が使用禁忌となる医薬品成分
医薬品の適正使用と安全対策 · フェルビナク / アスピリン喘息 / NSAIDs / してはいけないこと
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「喘息を起こしたことがある人」と記載することとされている医薬品を1つ選べ。
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解答
1
解説
NSAIDs(フェルビナクやインドメタシン、ジクロフェナクなど)は、喘息の発作を起こすおそれがあります。プロスタグランジンという物質の合成を抑えるため、気管支が縮んでしまうからです。そのため、塗り薬であっても、喘息になったことがある人には使ってはいけません。
解き方
- 示された成分の中から、喘息を起こすおそれ(アスピリン喘息)がある解熱鎮痛消炎成分(NSAIDs)を探す。
- フェルビナク入りの外用鎮痛消炎薬があてはまるので、「1」を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- フェルビナクなどのNSAIDsは喘息の発作を起こすおそれがあるので、禁止と書かれます。
- 選択肢 2不正解
- タンニン酸アルブミンは、牛乳アレルギーの人が使ってはいけません。
- 選択肢 3不正解
- センノシドは飲みすぎの禁止や妊婦の相談事項はありますが、喘息の禁止ではありません。
- 選択肢 4不正解
- アルジオキサは透析を受けている人などが使ってはいけませんが、喘息の禁止ではありません。
- 選択肢 5不正解
- ピレンゼピン塩酸塩水和物は抗コリン成分で、緑内障や排尿困難が相談事項になります。
覚えるポイント
- NSAIDs(フェルビナク、ケトプロフェン、インドメタシン等)は外用薬でも喘息既往者は禁忌。
- タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーで禁忌。
間違えやすいところ
- 塗り薬だから、体全体に効く喘息の禁止はないと思い違いしやすい。
- 抗コリン作用をもつ胃腸薬の禁止(緑内障など)と混同しやすい。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載事項(別表:してはいけないこと)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.42 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
「15歳未満の小児」が服用禁忌とされない内服薬成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 15歳未満禁忌 / ライ症候群 / サリチル酸系 / アセトアミノフェン
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「15歳未満の小児」と記載することとされている内服薬の成分について、誤っているものを1つ選べ。
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解答
5
解説
サザピリンなどのサリチル酸系の成分は、ライ症候群という病気の危険があるため15歳未満には使えません。ロペラミド、オキセサゼイン、プロメタジン類も15歳未満は禁止です。一方、アセトアミノフェンは子どもにも安全に使えます。
解き方
- それぞれの成分が、15歳未満の子どもに禁止されているかどうかを確かめる。
- アセトアミノフェンは子どもにも使えて、15歳未満の禁止に当たらないので「5」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- サザピリンはサリチル酸系の解熱鎮痛成分で、ライ症候群の危険があるため15歳未満では禁止です。
- 選択肢 2不正解
- ロペラミドは子どもで重い副作用が起きやすいので、15歳未満では禁止です。
- 選択肢 3不正解
- オキセサゼインは子どもでの安全が確かめられていないため、15歳未満では禁止です。
- 選択肢 4不正解
- プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は乳児突然死症候群などの危険があるため、15歳未満では禁止です。
- 選択肢 5正解
- アセトアミノフェンは15歳未満の子どもにも使え、禁止ではないので正解です。
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覚えるポイント
- アセトアミノフェンは小児(15歳未満)でも使用可能な解熱鎮痛成分である。
- サリチル酸系(アスピリン、サザピリン等)はライ症候群リスクで15歳未満禁忌。
間違えやすいところ
- 解熱鎮痛の成分はすべて15歳未満では禁止だと思い込みやすい。
- プロメタジン類が15歳未満で禁止されていることを見落としやすい。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載事項(別表:小児等への使用禁忌)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.43 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
高齢者の相談事項(心悸亢進・血圧上昇・糖代謝促進)
医薬品の適正使用と安全対策 · アドレナリン作動成分 / トリメトキノール塩酸塩水和物 / メチルエフェドリン塩酸塩 / 高齢者と相談すること
一般用医薬品の添付文書等において、心悸亢進、血圧上昇、糖代謝促進を起こしやすいため、「相談すること」の項目中に「高齢者」と記載することとされている内服薬の成分について、正しいものの組合せを1つ選べ。 a トラネキサム酸 b トリメトキノール塩酸塩水和物 c 水酸化アルミニウムゲル d メチルエフェドリン塩酸塩
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解答
4
解説
アドレナリン作動成分(交感神経を刺激する成分)は、心臓の鼓動を速め、血圧を上げ、糖の代謝を促します。そのため、体の働きが弱くなった高齢者ではこうした影響が出やすく、「相談すること」とされています。
解き方
- 問題にある症状(心悸亢進、血圧上昇、糖代謝促進)が、アドレナリン作動成分の特徴だとつかむ。
- 選択肢からアドレナリン作動成分のトリメトキノール塩酸塩水和物(b)とメチルエフェドリン塩酸塩(d)を選び、組合せ「4」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aのトラネキサム酸は血の固まりを溶かしにくくする働きが主で、あてはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aとcはどちらもアドレナリン作動成分ではないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cの水酸化アルミニウムゲルは胃酸を抑える成分で、高齢者の透析や腎障害の注意とは別です。
- 選択肢 4正解
- bとdはどちらも交感神経を刺激する成分で、理由に合うので正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- cの水酸化アルミニウムゲルはあてはまらないので誤りです。
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覚えるポイント
- アドレナリン作動成分(エフェドリン類、トリメトキノール等)は心悸亢進・血圧上昇・糖代謝促進のリスクがある。
- 高齢者では交感神経刺激成分により血圧上昇や血糖値上昇などの影響が現れやすい。
間違えやすいところ
- 抗コリン成分の副作用(排尿困難や便秘)と、交感神経刺激成分の副作用を混同しやすい。
- トラネキサム酸の注意点(血栓症)と取り違えやすい。
出題の前提:一般用医薬品の添付文書記載事項(別表:相談すること・高齢者)
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.43 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
添付文書の「相談すること」における基礎疾患と配合成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / 相談すること / 基礎疾患
一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等と医薬品成分・薬効群等との関係の正誤について、正しい組合せを選びなさい。 a 高血圧 ― アセトアミノフェンが配合された解熱鎮痛薬 b 腎臓病 ― スクラルファートが配合された胃腸薬 c 心臓病 ― グリセリンが配合された浣腸薬 d 肝臓病 ― 酸化マグネシウムが配合された瀉下薬
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解答
1
解説
結論:どの基礎疾患を「相談すること」に書くかは、成分ごとの体内での動きと薬の働きで決まります。なぜなら、持病が悪化したり成分が体にたまったりすると、重い副作用につながるおそれがあるからです。
解き方
- それぞれの記述で、基礎疾患と成分・薬効群の組み合わせが正しいか、添付文書の決まりに照らして一つずつ確認します。
- スクラルファートと腎臓病、グリセリンと心臓病は正しく、アセトアミノフェンと酸化マグネシウムの記述は誤りだと確かめ、「誤・正・正・誤」の組合せを選びます。
- 選択肢 1正解
- aは誤りで、bとcは正しく、dは誤りという正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- aの高血圧、cの心臓病、dの肝臓病の部分がそれぞれ間違っています。
- 選択肢 3不正解
- aの高血圧と、bの腎臓病の部分がそれぞれ間違っています。
- 選択肢 4不正解
- cの心臓病と、dの肝臓病の部分がそれぞれ間違っています。
- 選択肢 5不正解
- aの高血圧、bの腎臓病、dの肝臓病の部分がそれぞれ間違っています。
答えの内訳
- a:誤
- アセトアミノフェンは末梢でのプロスタグランジン合成阻害作用が弱く、血圧への影響が少ないため「高血圧」は相談することに該当しません。
- b:正
- スクラルファートはアルミニウムを含むため、腎機能低下時にアルミニウムが排泄されず蓄積するおそれがあり、腎臓病の診断を受けた人は相談することとされています。
- c:正
- グリセリン浣腸薬は、使用時の排便反射や血流変動による循環器系への負担があるため、心臓病の診断を受けた人は相談することとされています。
- d:誤
- 酸化マグネシウムなどの無機塩類瀉下薬は、腎機能障害があると高マグネシウム血症を生じるおそれがあるため「腎臓病」が対象であり、肝臓病ではありません。

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覚えるポイント
- スクラルファート(アルミニウム含有)は腎臓病、グリセリン浣腸は心臓病で相談することに該当します。
間違えやすいところ
- 酸化マグネシウムなどのマグネシウム製剤で気をつけるのは肝臓病ではなく、血中のマグネシウムが増えすぎるおそれがある「腎臓病」です。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品の添付文書等における「使用上の注意」の記載(相談すること・基礎疾患)に基づく。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.44 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
漢方製剤における連用禁止の注意喚起(芍薬甘草湯)
医薬品の適正使用と安全対策 · 漢方製剤 / 使用上の注意 / 連用禁止 / 芍薬甘草湯 / うっ血性心不全
一般用医薬品の添付文書等において、うっ血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載することとされている漢方製剤の正誤について、正しい組合せを選びなさい。 a 芍薬甘草湯 b 抑肝散 c 小建中湯 d 加味帰脾湯
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解答
4
解説
結論:芍薬甘草湯だけが「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」とされています。理由は、材料の半分がカンゾウで、短期間でもとりすぎになりやすく、血中のカリウムが下がって心室頻拍やうっ血性心不全を起こすおそれがあるからです。
解き方
- 示された漢方製剤の中で、うっ血性心不全や心室頻拍のおそれから「連用しないこと」とされるものを探します。
- 芍薬甘草湯だけが当てはまり、抑肝散・小建中湯・加味帰脾湯は当てはまらないと確かめ、「正・誤・誤・誤」の組合せを選びます。
- 選択肢 1不正解
- aの芍薬甘草湯は正しいですが、bの抑肝散とcの小建中湯が間違っています。
- 選択肢 2不正解
- cの小建中湯は連用禁止の対象ではないので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 3不正解
- bの抑肝散とdの加味帰脾湯は連用禁止の対象ではないので、この組合せは間違いです。
- 選択肢 4正解
- aだけが正しく、b・c・dはすべて誤りという正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- aの芍薬甘草湯が正しいので、この組合せは間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 芍薬甘草湯はカンゾウを多量に含み、偽アルドステロン症や心室頻拍、うっ血性心不全の重篤な副作用を防ぐため、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載されています。
- b:誤
- 抑肝散はカンゾウを含みますが、芍薬甘草湯のように「連用しないこと(症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと)」の禁忌指定はなされていません。
- c:誤
- 小建中湯はカンゾウを含有するものの、連用禁止の注意喚起は記載されていません。
- d:誤
- 加味帰脾湯はカンゾウを含有しますが、連用禁止の注意喚起の対象ではありません。
覚えるポイント
- 「うっ血性心不全、心室頻拍」「連用しないこと(症状があるときのみ)」は芍薬甘草湯特有の記載です。
間違えやすいところ
- カンゾウを含む漢方製剤はどれも偽アルドステロン症への注意がありますが、連用を禁じられるのは芍薬甘草湯だけです。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(してはいけないこと・漢方製剤)に基づく。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.44 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症で相談することとされる成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / 相談すること / 甲状腺機能亢進症 / アドレナリン作動成分 / キサンチン系成分
一般用医薬品の添付文書等の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」として「甲状腺機能障害又は甲状腺機能亢進症」と記載することとされている内服薬の成分について、正しいものの組合せを選びなさい。 a フェニレフリン塩酸塩 b イブプロフェン c ジプロフィリン d クロルフェニラミンマレイン酸塩
解答・解説を表示
解答
2
解説
結論:甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症の人は、交感神経を刺激する成分とキサンチン系成分で「相談すること」になります。なぜなら、この病気では体の代謝が高まり、交感神経の働きに敏感になっているため、こうした成分で症状が悪化するおそれがあるからです。
解き方
- 示された各成分について、薬の種類と働き(交感神経を刺激する、炎症を抑える、キサンチン系、抗ヒスタミン)を確認します。
- 交感神経を刺激するフェニレフリン塩酸塩と、キサンチン系のジプロフィリンが相談対象だと確かめ、(a、c)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- bのイブプロフェンは甲状腺機能障害の相談対象ではないので間違いです。
- 選択肢 2正解
- aのフェニレフリン塩酸塩とcのジプロフィリンの両方が当てはまる正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- bのイブプロフェンが当てはまらないので間違いです。
- 選択肢 4不正解
- bのイブプロフェンもdのクロルフェニラミンマレイン酸塩も当てはまらないので間違いです。
- 選択肢 5不正解
- dのクロルフェニラミンマレイン酸塩は甲状腺機能障害の相談対象ではないので間違いです。
答えの内訳
- a:正
- フェニレフリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分は、交感神経を刺激して心悸亢進等を悪化させるおそれがあるため、甲状腺機能障害の診断を受けた人は相談することとされています。
- b:誤
- イブプロフェンで相談対象となる基礎疾患は、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、心臓病、高血圧等であり、甲状腺機能障害ではありません。
- c:正
- ジプロフィリンなどのキサンチン系成分は、中枢神経興奮作用や強心作用により甲状腺機能亢進症の症状を悪化させるおそれがあるため相談することとされています。
- d:誤
- クロルフェニラミンマレイン酸塩(抗ヒスタミン成分)で相談対象となるのは、抗コリン作用による緑内障や排尿困難等であり、甲状腺機能障害ではありません。

関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症で「相談すること」となるのは、アドレナリン作動成分とキサンチン系成分です。
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分(クロルフェニラミンなど)で相談が必要なのは緑内障や排尿困難です。甲状腺の病気と混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(相談すること・基礎疾患)に基づく。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.45 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
ロペラミド塩酸塩の「使用上の注意」記載事項
医薬品の適正使用と安全対策 · ロペラミド塩酸塩 / 使用上の注意 / してはいけないこと / 相談すること / 止瀉薬
ロペラミド塩酸塩を含有する一般用医薬品の止瀉薬の添付文書等において、「使用上の注意」に記載されている事項に関する記述の正誤について、正しい組合せを選びなさい。 a 肝臓病の診断を受けた人は、「相談すること」とされている。 b 授乳中の人は、「相談すること」とされている。 c けいれんの症状がある人は、「相談すること」とされている。 d 出産予定日12週以内の妊婦は、「使用(服用)しないこと」とされている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
結論:ロペラミド塩酸塩は、授乳中の人は「相談すること」、妊娠中の人は期間にかかわらず「使用しないこと」です。理由は、母乳に移行することが知られており、妊婦ではいつでも服用を避ける必要があるためです。
解き方
- ロペラミド塩酸塩の添付文書で、「してはいけないこと」と「相談すること」に当てはまる人を確認します。
- 「相談すること」に当てはまるのは授乳中の人だけで、妊婦はいつでも使えないためdは誤り、aとcも当てはまらないと確かめ、「誤・正・誤・誤」の組合せを選びます。
- 選択肢 1不正解
- aの肝臓病はロペラミド塩酸塩の相談対象ではないので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- aの肝臓病、cのけいれん、dの出産予定日12週以内はどれも間違っています。
- 選択肢 3正解
- aは誤り、bは正しく、cとdは誤りという正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- aの肝臓病、bの授乳中、cのけいれんの部分がそれぞれ間違っています。
- 選択肢 5不正解
- bの授乳中、cのけいれん、dの出産予定日12週以内の部分がそれぞれ間違っています。
答えの内訳
- a:誤
- ロペラミド塩酸塩の「相談すること」に肝臓病の診断を受けた人は記載されていません。
- b:正
- ロペラミド塩酸塩は母乳中へ移行することが報告されているため、授乳中の人は服用前に「相談すること」とされています。
- c:誤
- ロペラミド塩酸塩の添付文書の相談事項に「けいれんの症状がある人」の記載はありません。
- d:誤
- 「出産予定日12週以内の妊婦」が使用しないこととされているのはNSAIDs等であり、ロペラミド塩酸塩は期間にかかわらず「妊婦又は妊娠していると思われる人」全体が使用禁忌です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ロペラミド塩酸塩は、妊婦全般が「服用しないこと」、授乳中の人は「相談すること」に記載されています。
間違えやすいところ
- 「出産予定日12週以内の妊婦」を使えないとするのはアスピリンやイブプロフェンなどの解熱鎮痛成分です。ロペラミドは妊娠期間の全体で使えません。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(止瀉薬・ロペラミド塩酸塩の使用上の注意)に基づく。
出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 後半』
令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) p.45 ↗(www.kouiki-kansai.jp) / 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) p.1 ↗(www.kouiki-kansai.jp)
2025年度 関西広域連合 後半
参照した公式資料
関西広域連合が公開した2025年度 関西広域連合 後半の問題・解答資料です。
- 令和7年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 363.5KB) ↗ — www.kouiki-kansai.jp(PDF・45ページ)
- 令和7年度 登録販売者試験 解答 (PDFファイル: 68.5KB) ↗ — www.kouiki-kansai.jp(PDF・1ページ)

