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登録販売者試験 · 学習ガイド

2025年度 関西広域連合 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2025年度 関西広域連合 前半の概要
30:00

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医薬品の本質と安全性・品質

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 製造物責任法 / 専門家の役割

医薬品の本質に関する次の記述について、正しいものの組合せを選びなさい。

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解答

3

解説

医薬品は人の命や健康に直接はたらきかけるため、添付文書を読むだけでは十分ではなく、専門家が正しい情報を伝える必要があります。だから厳しい品質管理が求められ、PL法(製造物責任法)などの法的な責任も負います。

解き方

  1. 記述aは、一般用医薬品について生活者が誤解しにくいとしている点を検討し、誤りと判断します。
  2. 記述bの専門家が最新の情報を知る必要がある点と、記述cの品質保証の水準が大切な点を確認し、どちらも正しいと判断します。
  3. 記述dの医薬品にPL法(製造物責任法)が当てはまるかを検討し、誤りと判断します。
選択肢 1不正解
記述aは「誤解や認識不足を生じることはない」としていて誤りなので、この組合せは当てはまりません。
選択肢 2不正解
記述aが誤りなので、この組合せは当てはまりません。
選択肢 3正解
記述bとcはどちらも正しく、正しい組合せです。
選択肢 4不正解
記述dは「製造物責任法(PL法)の対象ではない」としていて誤りなので、この組合せは当てはまりません。
選択肢 5不正解
記述dが誤りなので、この組合せは当てはまりません。

覚えるポイント

  • 一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となる製品です。

間違えやすいところ

  • 添付文書を読めば一般の人は誤解なく理解できる、と決めつけないように注意します。

出題の前提:手引き「医薬品の本質」に準拠した出題です。

出典:関西広域連合『2025年度 関西広域連合 前半』
令和7年度 登録販売者試験問題(前半) (PDFファイル: 411.6KB) p.2 ↗(www.kouiki-kansai.jp)

2025年度 関西広域連合 前半

参照した公式資料

関西広域連合が公開した2025年度 関西広域連合 前半の問題・解答資料です。