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登録販売者試験 · 学習ガイド

2025年度 神奈川県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2025年度 神奈川県 前半の概要
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医薬品の本質に関する基礎知識

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 製造物責任法 / リスク区分 / 人体に直接使用されない医薬品

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを選択せよ。 a 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 b 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象ではない。 c 一般用医薬品は、市販後にも、リスク区分の見直しが行われることがある。 d 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。

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解答

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解説

医薬品は人のいのちと健康に直接はたらきかけるため、高い品質と安全性が求められます。だから、法律にもとづく製造・流通の管理や、市販後の見直し、製造物責任の適用など、さまざまな安全対策が組み合わされています。

解き方

  1. 記述aについて、異物の混入や変質などがある医薬品の販売を禁止する決まりが、医薬品医療機器等法にあるかを確かめます。
  2. 記述bについて、一般用医薬品が製造物責任法(PL法)の対象に入るかを判断します。
  3. 記述cについて、一般用医薬品のリスク区分が、市販後の安全性の情報で見直されることがあるかを考えます。
  4. 記述dについて、殺虫剤や検査薬のように人体に直接使わない医薬品でも健康に影響するかを考え、正誤をまとめます。
選択肢 1不正解
記述aは正しいですが、記述bは一般用医薬品も製造物責任法の対象なので誤りです。
選択肢 2正解
記述aとcの両方が正しいので、この組み合わせが正解です。
選択肢 3不正解
記述aは正しいですが、記述dは人体に直接使わない医薬品も健康に影響することがあるので誤りです。
選択肢 4不正解
記述cは正しいですが、記述bは製造物責任法の対象外ではないので誤りです。
選択肢 5不正解
記述bとdはどちらも誤った記述なので、不適切です。

覚えるポイント

  • 一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象であること、検査薬等も間接的に健康に影響を与えることを押さえます。

間違えやすいところ

  • 人体に直接使わない検査薬や殺虫剤は、健康被害と関係ないと決めつけないようにしましょう。

出題の前提:厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月作成、令和7年4月一部改訂)」

出典:神奈川県『2025年度 神奈川県 前半』
令和7年度登録販売者試験問題(午前)(PDF:763KB) p.3 ↗(www.pref.kanagawa.jp)

2025年度 神奈川県 前半

参照した公式資料

神奈川県が公開した2025年度 神奈川県 前半の問題・解答資料です。