2025年度 北海道 後半の問題・解答解説

解答

2

解説

口腔は食べ物をかみ、飲みこむための場所です。唾液には殺菌や抗菌の働きがあり、口の中を守っています。歯の一番外側のエナメル質には神経がないので、むし歯が内側の象牙質まで進んで初めて痛みを感じます。

解き方

1. ａからｄまでの記述がそれぞれ正しいかを一つずつ確かめる。
2. ａは正、ｂは正、ｃは誤（痛みを感じるのはエナメル質でなく象牙質）、ｄは正なので、合う選択肢を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｃは誤り、ｄは正しいので、この組み合わせは当てはまりません。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤、ｄは正となり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは唾液が酸をやわらげる働きとして正しいので、これを誤りとするこの選択肢は当てはまりません。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｃは誤りなので、この組み合わせは当てはまりません。

選択肢 5不正解

ａもｄも正しいので、これを誤りとするこの選択肢は当てはまりません。

覚えるポイント

• エナメル質には神経が通っておらず、象牙質に達すると痛みを感じる

間違えやすいところ

• エナメル質そのもので痛みを感じると間違えやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「消化器系」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

肝臓は体の中で最も大きい臓器で、横隔膜のすぐ下の右上腹部にあります。小腸で吸収された栄養をためたり加工したりし、ブドウ糖はグリコーゲンとして蓄えます。ビタミンも貯蔵しますが、体で作れない必須アミノ酸は食事から取る必要があります。

解き方

1. ａは位置として正、ｂは必須アミノ酸を作れないので誤、ｃはビタミンを貯蔵できるので誤、ｄは糖の代謝として正と確かめる。
2. 正しいａとｄの組み合わせである選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

必須アミノ酸は体の中で作れないので、ｂを含む組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

ａもｄも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂもｃも誤った記述なので、当てはまりません。

選択肢 4不正解

肝臓はビタミンB12などの水溶性ビタミンも貯蔵できるので、ｃは誤りです。

覚えるポイント

• 肝臓は必須アミノ酸を生合成できず、ビタミンB12等の水溶性ビタミンも貯蔵する

間違えやすいところ

• 必須アミノ酸を体で作れると間違えないよう注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「消化器系」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

呼吸器では、咽頭は食べ物の通り道と空気の通り道が交わる管の部分です。喉頭は軟骨に囲まれた円筒状の器官で、軟骨の出っぱった部分が「のどぼとけ」になります。肺そのものには筋肉がなく、横隔膜や肋間筋の動きで呼吸をします。

解き方

1. 各選択肢の体のつくりについての記述を確かめる。
2. 選択肢3で器官の名前（咽頭と喉頭）が取り違えられているのを見つけ、誤っているものを選ぶ。

選択肢 1不正解

この記述は正しいので、誤りを選ぶこの問題の答えにはなりません。

選択肢 2不正解

気道の粘膜が粘液と線毛の動きで異物を出すという説明で、正しいです。

選択肢 3正解

「のどぼとけ」を作る軟骨に囲まれた器官は「喉頭」で、「咽頭」ではないので誤りです。

選択肢 4不正解

肺に筋肉がなく、横隔膜や肋間筋で呼吸するという記述は正しいです。

覚えるポイント

• のどぼとけ（甲状軟骨）があるのは咽頭ではなく喉頭

間違えやすいところ

• 咽頭（食べ物と空気の共通の通り道）と喉頭（声を出す所で気道の入り口）を混同しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「呼吸器系」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

血液は血しょうと血球からできています。血しょう中のアルブミンは物質と結びつき、代謝や排泄を受けにくくします。グロブリンの一部（免疫グロブリン）は抗体です。白血球で最も大きく強い食作用を持つのは単球で、ヘモグロビンを含み中央がくぼんだ円盤状の細胞は赤血球です。

解き方

1. 血しょうのタンパク質と、それぞれの血球の特徴を順に照らし合わせる。
2. 1（代謝・排泄を受けにくくする）、3（最も大きいのは単球）、4（赤血球の説明）が誤りだと見分け、2を正解とする。

選択肢 1不正解

アルブミンと結びついた成分は、代謝や排泄を「受けにくく」なります。

選択肢 2正解

免疫グロブリンは体内の異物を見分ける抗体として働くので、正しいです。

選択肢 3不正解

白血球で最も大きく、強い食作用を持つのは「単球」です。

選択肢 4不正解

中央がくぼんだ円盤状でヘモグロビンを含むのは「赤血球」です。

覚えるポイント

• アルブミン結合型薬物は代謝・排泄を受けにくく作用も示さない

間違えやすいところ

• 白血球で最も大きい細胞をリンパ球と間違えやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「循環器系」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.2 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

腎小体は糸球体とボーマン嚢からできており、老廃物などのろ過は糸球体で行われ、尿細管では再吸収が行われます。腎臓は赤血球を作るのを促すホルモン（エリスロポエチン）を出します。副腎は皮質（ステロイドホルモン）と髄質（アドレナリン・ノルアドレナリン）に分かれます。

解き方

1. ａは正、ｂは尿素のろ過が糸球体なので誤、ｃはエリスロポエチンの分泌で正、ｄはアドレナリン等が副腎髄質なので誤と見分ける。
2. 正しい組み合わせ（ａ、ｃ）が選択肢2だと見きわめる。

選択肢 1不正解

老廃物がろ過されるのは糸球体なので、ｂを含む組み合わせは当てはまりません。

選択肢 2正解

ａもｃも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂもｄも誤った記述なので、当てはまりません。

選択肢 4不正解

アドレナリンとノルアドレナリンが出るのは副腎髄質なので、ｄは誤りです。

覚えるポイント

• 濾過は糸球体、再吸収は尿細管。アドレナリン分泌は副腎髄質

間違えやすいところ

• 副腎皮質と副腎髄質から出るホルモンを混同しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「泌尿器系」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.2 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

角膜には血管がないので、涙液や房水から酸素と栄養をもらいます。網膜の光を感じる物質ロドプシンを作るにはビタミンAが必要で、不足すると夜盲症になります。房水は眼圧を一定に保ち、遠近のピント合わせは毛様体筋が水晶体の厚みを変えて行います。

解き方

1. ａは角膜に酸素と栄養を供給する働きがあるので誤りだと判断する。
2. ｂは正、ｃは正、ｄは硝子体でなく水晶体の厚みを変えるので誤と判断し、正しい組み合わせ（ｂ、ｃ）を選ぶ。

選択肢 1不正解

涙液は血管のない角膜に酸素と栄養を届けているので、ａは誤りです。

選択肢 2不正解

ａもｄも誤った記述なので、当てはまりません。

選択肢 3正解

ｂもｃも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 4不正解

遠近のピント合わせは「水晶体」の厚みを変えて行うので、ｄは誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「泌尿器・感覚器・運動器」

覚えるポイント

• 焦点調節を担うレンズは水晶体。角膜へは涙液と房水から栄養供給

間違えやすいところ

• 水晶体と硝子体の役割を取り違えやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「感覚器系（目）」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.2 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

5

解説

鼻の上の方の粘膜にある嗅細胞がにおいの分子を感じ取り、その信号が脳の嗅覚中枢に伝わります。鼻のまわりの骨の中にある空洞が副鼻腔で、内側は線毛でおおわれて異物を鼻の中へ出します。副鼻腔との連絡口は狭いので、鼻炎で粘膜がはれるとふさがり、副鼻腔炎になりやすくなります。

解き方

1. ａ（嗅細胞がにおいを感じる）、ｂ（副鼻腔の位置）、ｃ（線毛の動きで異物を出す）、ｄ（連絡口がふさがって炎症が起きるしくみ）をそれぞれ確かめる。
2. すべて正しい記述（正・正・正・正）なので、選択肢5を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｄは鼻の粘膜のはれで副鼻腔炎が起きるしくみとして正しいので、当てはまりません。

選択肢 2不正解

ｂ、ｃ、ｄもすべて正しいので、当てはまりません。

選択肢 3不正解

ａ、ｂ、ｃもすべて正しいので、当てはまりません。

選択肢 4不正解

ａ、ｃ、ｄもすべて正しいので、当てはまりません。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 副鼻腔の開口部は狭く、鼻炎の腫れで塞がると副鼻腔炎になりやすい

間違えやすいところ

• 副鼻腔にも線毛の動きがあることを見落としやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「感覚器系（鼻）」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.3 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

外皮系は皮膚、皮膚腺、爪や毛などの角質の組織からできています。メラニンは紫外線を吸収し、皮膚の下の組織を守ります。皮膚にすみつく常在菌は病原菌の定着や増殖を抑えます。汗腺には、全身にあり体温調節を担うエクリン腺と、わきの下などにあり体臭の原因になるアポクリン腺があります。

解き方

1. ａは正、ｂは正、ｃは正、ｄはアポクリン腺が体臭腺なので誤と判断する。
2. 正・正・正・誤となる選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

ａは正、ｂは正、ｃは正、ｄは誤となり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａもｂも正しく、ｄは誤りなので、当てはまりません。

選択肢 3不正解

ｃは皮膚の常在菌が守る働きとして正しく、ｄは誤りなので、当てはまりません。

選択肢 4不正解

ｂは正しく、ｄは誤りなので、当てはまりません。

選択肢 5不正解

ａは外皮系の定義として正しいので、当てはまりません。

覚えるポイント

• エクリン腺は全身（体温調節）、アポクリン腺は腋窩など（体臭腺）

間違えやすいところ

• エクリン腺とアポクリン腺の働きや特徴を逆に覚えやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和6年4月版）第2章「皮膚」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.3 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論として、経口で飲んだ薬の有効成分は、主に小腸から吸収され、門脈（腸から肝臓へ向かう血管）を通って肝臓へ運ばれます。肝臓で一部が代謝（体の外へ出やすい形に変えられること）を受けるのを肝初回通過効果といいます。その後は血流に乗って全身を巡り、主に腎臓から尿へ、一部は肺からの呼気や汗からも出ていきます。

解き方

1. 記述ａについて、消化管から吸収された成分が肝臓に運ばれる血管経路が門脈かリンパ管かを照合し、誤りと判断します。
2. 記述ｂの肝初回通過効果の定義と、記述ｃの腎機能が低下したときの影響を確認し、どちらも正しいと判断します。
3. 記述ｄについて、体から出ていく経路に呼気中への排出が含まれるかを確認し、誤りと判断して組み合わせ「4」を選びます。

選択肢 1不正解

記述ａは誤りで、記述ｂは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 2不正解

記述ａは誤りで、記述ｃは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 3不正解

記述ａと記述ｄはどちらも誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 4正解

記述ｂと記述ｃはどちらも正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 5不正解

記述ｂは正しいですが、記述ｄが誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「薬が働く仕組み」

覚えるポイント

• 消化管から肝臓へ向かう血液は門脈を通る
• 腎機能低下では排泄が遅延し薬効や副作用が増強しやすい

間違えやすいところ

• 吸収経路を「門脈」ではなく「リンパ管」と取り違えないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問9

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.4 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

結論として、薬の成分は、標的となる細胞にある受容体（たんぱく質）などに結びつき、そのはたらきを変えることで効き目や副作用を現します。血中濃度は投与後にピーク（最高血中濃度）に達し、その後は代謝・排泄の速さが吸収・分布の速さを上回るため下がっていきます。一度にたくさん飲んでも、ある濃度を超えると効き目はそれ以上強くならず、副作用や毒性は出やすくなります。

解き方

1. 記述ａ（標的のたんぱく質と結びついて薬効や副作用を現すこと）と、記述ｂ（血中濃度が下がる理由）を確認し、どちらも正しいと判断します。
2. 記述ｃについて、薬効が現れ始めるのは最高血中濃度のときではなく、最小有効濃度に達したときなので誤りと判断します。
3. 記述ｄについて、濃度が高いと副作用や毒性が現れやすくなるので誤りと判断し、正答を「1」と導きます。

選択肢 1正解

記述ａと記述ｂはどちらも正しいので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

記述ａは正しいですが、記述ｄが誤っているため適切ではありません。

選択肢 3不正解

記述ｂは正しいですが、記述ｃが誤っているため適切ではありません。

選択肢 4不正解

記述ｃと記述ｄはどちらも誤っているため適切ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「薬が働く仕組み」

覚えるポイント

• 薬効発現の基準は最高血中濃度ではなく最小有効濃度である
• 血中濃度が過度に上昇すると副作用・毒性の危険性が高まる

間違えやすいところ

• 薬効が現れるタイミングを、ピーク時（最高血中濃度）と混同しないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問10

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.4 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

結論として、口腔内崩壊錠はだ液や少しの水ですばやく崩れますが、成分が吸収されるのは主に消化管です（口の粘膜から吸わせるのは舌下錠などです）。カプセル剤の殻の主な材料はゼラチン（動物性のたんぱく質）で、ゼラチンに対するアレルギーに注意が必要です。

解き方

1. 記述ａについて、口腔内崩壊錠の吸収される場所が口の粘膜ではなく主に消化管であることを確認し、誤りと判断します。
2. 記述ｂ（コーティングを壊さずに飲む顆粒剤の特徴）と記述ｃ（経口液剤の速やかな吸収）を確認し、どちらも正しいと判断します。
3. 記述ｄについて、カプセルの主な材料は乳糖ではなくゼラチンなので誤りと判断し、組み合わせ「3」を選びます。

選択肢 1不正解

記述ａは誤りで、記述ｂは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 2不正解

記述ａと記述ｄはどちらも誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 3正解

記述ｂと記述ｃはどちらも正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 4不正解

記述ｃは正しいですが、記述ｄが誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

覚えるポイント

• 口腔内崩壊錠は消化管から吸収される内服薬である
• カプセルの主原料はゼラチン（豚等のコラーゲン由来）である

間違えやすいところ

• 口腔内崩壊錠を、口の粘膜から吸収させる舌下錠と混同しないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問11

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.5 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論として、軟膏剤は油性の基剤で刺激が弱く、患部を水から遮断したいときに向いています。一方、クリーム剤（乳剤性の基剤）は水で洗い流しやすく、べたつきにくいのが特徴です。外用液剤は水分などが蒸発して患部が乾きやすく、貼付剤は粘着成分などでかぶれることがあります。

解き方

1. 記述ａについて、軟膏剤は油性の基剤で刺激が弱いことを確認し、「正」と判定します。
2. 記述ｂについて、患部を水から遮断したいときに使うのは軟膏剤なので、「誤」と判定します。
3. 記述ｃについて、外用液剤は乾きやすい特徴があるので、「誤」と判定します。
4. 記述ｄについて、貼付剤はかぶれを起こすことがあるので「正」と判定し、正答「4」を選びます。

選択肢 1不正解

ｂとｃが誤りで、ｄは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 2不正解

ａは正しく、ｂとｃが誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｂが誤っているため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正で、判定と完全に一致しています。

選択肢 5不正解

ｄは正しいので、すべて誤りとするこの組み合わせは適切ではありません。

覚えるポイント

• 水を遮断したい場合は油性の軟膏剤を用いる
• 外用液剤は軟膏やクリームに比べ患部が乾きやすい

間違えやすいところ

• クリーム剤と軟膏剤の使い分け（患部の乾燥・浸潤・水の遮断性）を逆にしないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問12

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.5 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論として、アナフィラキシーは短い時間で激しい症状が出る即時型のアレルギー反応です。スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）は多くの種類の医薬品で起こり、発症を予測するのはとても難しいです。偽アルドステロン症は甘草などの取りすぎで起こりやすく、無顆粒球症（白血球が減る病気）では感染しやすくなって高熱やのどの痛みが現れます。

解き方

1. 記述ａについて、アナフィラキシーは遅延型ではなく即時型のアレルギー反応なので、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、SJSを起こす医薬品は多く、予測が難しいので誤りと判断します。
3. 記述ｃ（偽アルドステロン症が相互作用で起こること）と記述ｄ（白血球減少による症状）が正しいことを確認し、組み合わせ「4」を選びます。

選択肢 1不正解

記述ａと記述ｂはどちらも誤っているため適切ではありません。

選択肢 2不正解

記述ａは誤りで、記述ｄは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 3不正解

記述ｂは誤りで、記述ｃは正しいため、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 4正解

記述ｃと記述ｄはどちらも正しいため、この組み合わせが正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」
• 「禁煙・滋養強壮・漢方生薬」
• 「漢方処方は症状と体力を組み合わせる」

覚えるポイント

• アナフィラキシーは即時型アレルギー反応である
• スティーブンス・ジョンソン症候群は原因薬が多岐にわたり発症予測が極めて困難

間違えやすいところ

• アナフィラキシーを「即時型」ではなく「遅延型」とする引っかけに注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問13

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.6 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

結論として、薬による肝機能障害は、その仕組みから中毒性とアレルギー性に分けられます。軽い場合には自覚症状がなく、健康診断などの血液検査で初めて見つかることが多いです。黄疸は、肝機能障害で胆汁に出すことができなくなったビリルビンが血液中に増えてたまり、皮膚や白目が黄色くなる病態です。

解き方

1. 記述ａ（中毒性とアレルギー性に分けること）と記述ｂ（軽いときは無症状で検査により分かることが多いこと）を確認し、「正」と判定します。
2. 記述ｃについて、黄疸はビリルビンが「胆汁中に滞留」するのではなく「血液中に滞留」して起こるので、「誤」と判定します。
3. 記述ｄ（放置すると元に戻らない病変や死亡のおそれがあること）を確認し「正」と判定し、組み合わせ「2」を選びます。

選択肢 1不正解

ａ、ｂ、ｄは正しく、ｃが誤っているため適切ではありません。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で、判定と完全に一致しています。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃが誤っているため適切ではありません。

選択肢 4不正解

ａは正しいので、ａを誤りとするこの組み合わせは適切ではありません。

選択肢 5不正解

ｂは正しいので、ｂを誤りとするこの組み合わせは適切ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」

覚えるポイント

• 黄疸はビリルビンが胆汁中へ排泄されず血液中に滞留することで生じる
• 軽度の肝機能障害は自覚症状に乏しい

間違えやすいところ

• ビリルビンが血液と胆汁のどちらにたまるのかを読み違えないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問14

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.6 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

結論として、副腎皮質から出るアルドステロンは、腎臓でナトリウムと水の再吸収を促し、カリウムの排出を進めるホルモンです。甘草の成分（グリチルリチン酸など）によって、この分泌が増えていないのに同じような電解質の異常（ナトリウムが多くカリウムが少ない状態）が起こる病態を偽アルドステロン症といいます。

解き方

1. アルドステロンのはたらきで体内にたまるのはナトリウムと水なので、ａは「ナトリウム」と決めます。
2. 体外に失われる電解質はカリウムなので、ｂは「カリウム」と決めます。
3. アルドステロンを出す本来の器官は副腎皮質なので、ｃは「副腎皮質」と決め、選択肢「1」を導きます。

選択肢 1正解

ａにナトリウム、ｂにカリウム、ｃに副腎皮質が入る正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａがカリウム、ｂがカルシウム、ｃが副腎髄質で、すべて誤っています。

選択肢 3不正解

ａとｂは正しいですが、アルドステロンを出す器官は副腎皮質なのでｃが誤りです。

選択肢 4不正解

たまるのはナトリウム、失われるのはカリウムで、ａとｂとｃが誤っています。

選択肢 5不正解

体外に失われるのはカルシウムではなくカリウムなので、ｂが誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」
• 「禁煙・滋養強壮・漢方生薬」
• 「漢方処方は症状と体力を組み合わせる」

覚えるポイント

• 偽アルドステロン症：ナトリウム貯留、カリウム排泄（低カリウム血症）
• アルドステロンは副腎皮質ホルモン

間違えやすいところ

• 副腎皮質と副腎髄質の混同、ナトリウムとカリウムの入れかわりに注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問15

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.7 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論として、眠気を起こす薬を使った後は、乗り物や危険な機械の運転をしてはいけません。薬による無菌性髄膜炎は、自己免疫の病気などの基礎疾患がある人で起こりやすく、早く薬をやめれば予後（その後の経過）は良いことがほとんどです。また、血圧の変化などで頭痛やめまいが現れることがあります。

解き方

1. 記述ａ（眠気を起こす薬の使用後は運転などを避ける注意）を確認し、「正」と判定します。
2. 記述ｂ（無菌性髄膜炎と基礎疾患のリスク）を確認し、「正」と判定します。
3. 記述ｃについて、薬による無菌性髄膜炎は中止すると予後が良いことが多いので、「誤」と判定します。
4. 記述ｄ（循環器に作用する薬による頭痛やめまいなど）を確認し「正」と判定し、組み合わせ「4」を選びます。

選択肢 1不正解

ｃが誤っているので、すべて正しいとするこの組み合わせは適切ではありません。

選択肢 2不正解

ａは正しく、ｃが誤っているため適切ではありません。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃが誤っているため適切ではありません。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で、判定と一致しています。

選択肢 5不正解

ｃが誤りで、ｄは正しいため適切ではありません。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎は早期に使用を中止すれば予後良好となることが多い
• 自己免疫疾患（SLE等）の基礎疾患があると無菌性髄膜炎の発症リスクが高い

間違えやすいところ

• 「予後は不良となることがほとんど」を正しいと思い込まないように注意する

出題の前提：令和7年度登録販売者試験問題・北海道（午後）問16

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.7 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

消化器系に現れる副作用は多様で、胃腸障害だけではありません。消化性潰瘍は自覚症状が少ないまま進むことがあります。イレウス様症状は腸の動きが麻痺して起こります。浣腸剤や坐剤では局所の刺激や一過性の血圧低下も出ます。

解き方

1. 記述aからdまでを手引きと照らし合わせ、1つずつ正しいか誤りかを確かめる。
2. a・b・c・dがすべて正しいので、全部「正」となっている選択肢2が答えだと分かる。

選択肢 1不正解

bとdも正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

a、b、c、dのすべてが正しいので正解です。

選択肢 3不正解

aとbも正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

cも正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

a、c、dも正しいので、この組み合わせは誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「消化器系」

覚えるポイント

• 消化性潰瘍は自覚症状が乏しく吐血・下血で初めて気づくことがあること、イレウス様症状では激しい腹痛・嘔吐・腹部膨満感を伴う著しい便秘が生じることを覚えましょう。

間違えやすいところ

• イレウス様症状を下痢と取り違えないようにしましょう。腸の動きが止まるため、ひどい便秘になります。

出題の前提：令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問17）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.8 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

呼吸器系の副作用では、間質性肺炎と喘息が大切です。間質性肺炎は初期にかぜや気管支炎に似ていて見分けにくいため、そのまま放っておかれがちです。喘息は、原因の成分が体から消えると症状がおさまるのが特徴です。

解き方

1. 各記述の正誤を確かめる。bは「区別がつきやすい」とあるが、実際は初期症状がかぜと見分けにくいので誤り。
2. a・c・dはどれも手引きと一致する正しい記述なので、正・誤・正・正の選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

aが正しく、bが誤りで、cとdが正しいので正解です。

選択肢 2不正解

aは正しく、bは誤りで、dも正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

aとcは正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

bは誤りで、cとdは正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

dは正しいので、この組み合わせは誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「主な副作用」

覚えるポイント

• 間質性肺炎は息切れ・空咳・発熱などが急に現れ、かぜの諸症状と区別がつきにくいことが特徴です。

間違えやすいところ

• 間質性肺炎をふつうの肺炎（気道や肺胞の炎症）と取り違えたり、初期の見分けが簡単だと思い込まないようにしましょう。

出題の前提：令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問18）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.8 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

抗コリン作用のある成分などによる排尿困難や尿閉は、前立腺肥大症の人で特に起こりやすいです。しかし、基礎疾患がない人や女性でも起こることがあります。

解き方

1. 1から3は、心不全・不整脈・腎障害の定義や症状としてどれも正しいと確かめる。
2. 4の「前立腺肥大がある人に特有」という限った言い方が正しいか考え、基礎疾患がない人でも起こるので誤りと判断する。

選択肢 1不正解

うっ血性心不全の説明として正しいので、誤りの選択肢ではありません。

選択肢 2不正解

不整脈の説明として正しいので、誤りの選択肢ではありません。

選択肢 3不正解

腎障害でよくみられる症状として正しいので、誤りの選択肢ではありません。

選択肢 4正解

前立腺肥大がない人や女性でも尿閉が起こるので、「特有に現れる」という記述は誤りです。

覚えるポイント

• 抗コリン作用等による排尿困難・尿閉は、前立腺肥大の男性だけでなく、基礎疾患のない人や女性にも起こり得ます。

間違えやすいところ

• 「前立腺肥大の人に起こりやすい」ことと「前立腺肥大の人だけに特有」なことを取り違えないようにしましょう。

出題の前提：令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問19）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.9 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

外用薬による接触皮膚炎は、薬が触れた部分だけに、正常な皮膚との境がはっきりして現れます。光線過敏症は、貼付剤を剥がした後でも成分が残っていれば光を受けて発症します。薬疹は長く使い続けた後に出ることもあり、以前に薬疹を起こした薬をもう一度使うと、より重いアレルギーを起こす危険があります。

解き方

1. a：接触皮膚炎の特徴を正しく述べている。
2. b：光線過敏症は剥がした後もしばらく発症するおそれがあるので正しい。
3. c：薬疹は長く使った後に出ることもあるので、「現れることはない」は誤り。
4. d：以前アレルギーが出た薬をまた使うと、より重い症状が出るので、「生じることはない」は誤り。
5. 正しいものの組み合わせはaとbなので、選択肢1が答えになる。

選択肢 1正解

aとbがどちらも正しいので正解です。

選択肢 2不正解

dの記述が誤りなので不正解です。

選択肢 3不正解

cの記述が誤りなので不正解です。

選択肢 4不正解

cとdがどちらも誤りなので不正解です。

覚えるポイント

• ケトプロフェンなどの光線過敏症は貼付剤を剥がした後数日〜数週間経ってから日光を浴びても発症することがあります。

間違えやすいところ

• 薬疹は飲み始めた直後だけでなく、長く使った後に突然出ることもあるので注意しましょう。

出題の前提：令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問20）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.9 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第1条の5第1項は、医薬関係者の責務を定めています。医師・歯科医師・薬剤師・獣医師などは、医薬品等の適正な使用について理解を深めます。そして、買う人などに正確で適切な情報を伝えるよう努めます。

解き方

1. 条文を確かめる。「医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者」とあるので、aは「獣医師」。
2. 「適正な使用に関する知識と理解」とあるので、bは「使用」。
3. 「正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない」とあるので、cは「正確かつ適切」。
4. 以上から、a:獣医師、b:使用、c:正確かつ適切の組み合わせである選択肢5が正解。

選択肢 1不正解

aが登録販売者になっているので誤りです。条文には「獣医師」と書かれています。

選択肢 2不正解

aが登録販売者、bが保管方法、cが具体的になっているので誤りです。

選択肢 3不正解

aが登録販売者、cが具体的になっているので誤りです。

選択肢 4不正解

bが保管方法、cが具体的になっているので誤りです。

選択肢 5正解

a＝獣医師、b＝使用、c＝正確かつ適切が条文とぴったり一致しています。

覚えるポイント

• 法第1条の5第1項に列挙されている医薬関係者は「医師、歯科医師、薬剤師、獣医師」です。登録販売者は含まれていません。

間違えやすいところ

• 登録販売者試験の問題なのでaに「登録販売者」を入れたくなりますが、条文では「獣医師」なので注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第1条の5第1項、令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問21）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.10 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

登録販売者とは、都道府県知事の試験に合格し、さらに都道府県知事の販売従事登録を受けた人をいいます。試験に合格しただけでは登録販売者にはなれません。登録事項の変更届と消除申請の期限はどちらも30日以内です。開設者は、登録販売者に毎年度研修を受けさせなければなりません。

解き方

1. aを考える。登録販売者は試験合格後に「販売従事登録を受けた者」なので、試験に合格した者とする記述は誤り。
2. bを考える。登録事項（本籍地の都道府県名、氏名など）が変わったときの届出は30日以内なので正しい。
3. cを考える。一般用医薬品の販売などに従事しなくなったときは、30日以内に登録の消除を申請するので正しい。
4. dを考える。薬局開設者などは登録販売者に毎年度研修を受けさせるので正しい。
5. したがって、a:誤、b:正、c:正、d:正となり、選択肢2が正解。

選択肢 1不正解

aの記述が誤りなので不正解です。

選択肢 2正解

aが誤りで、b・c・dが正しいので正解です。

選択肢 3不正解

aは誤りで、bは正しい記述なので不正解です。

選択肢 4不正解

aは誤りで、cは正しい記述なので不正解です。

選択肢 5不正解

aは誤りで、dは正しい記述なので不正解です。

覚えるポイント

• 「登録販売者」の定義は試験合格者ではなく、「都道府県知事の販売従事登録を受けた者」である点に注意しましょう。

間違えやすいところ

• 試験に合格した時点で登録販売者になれると間違えやすいですが、登録を受けて初めて登録販売者になります。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の8第2項、令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問22）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.10 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

要指導医薬品は、医療用から一般用に移ったばかりの薬など、対面で指導が必要な医薬品です。一般用医薬品と同じく、あらかじめ決められた用法・用量に基づいて使います。医師の診療を受けないと治らない病気を対象にはできません。また、配置販売業では販売が認められていません。

解き方

1. a：要指導医薬品と一般用医薬品に共通する性質として正しい。
2. b：医師の診療を受けないと治らない病気を対象にするのは医療用医薬品なので、要指導医薬品には認められず誤り。
3. c：安全性を評価する期間を過ぎ、薬事審議会の意見を聞いて一般用医薬品へ移るので正しい。
4. d：配置販売業者は要指導医薬品を扱えないので、卸売販売業者が配置販売業者に売ることはできず誤り。
5. したがって、正しい記述はaとcであり、選択肢1が正解。

選択肢 1正解

aとcの記述がどちらも正しいので正解です。

選択肢 2不正解

dの記述が誤りなので不正解です。

選択肢 3不正解

bの記述が誤りなので不正解です。

選択肢 4不正解

bとdの記述がどちらも誤りなので不正解です。

覚えるポイント

• 要指導医薬品は薬局または店舗販売業のみで販売可能であり、配置販売業では販売できません。

間違えやすいところ

• 要指導医薬品でも、「医師の診療を受けないと治らない病気」を対象にはできません（それは医療用医薬品の領域です）。

出題の前提：医薬品医療機器等法第4条第5項第4号、令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問23）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.11 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は、日常生活に支障が出る危険の大きさに応じて第一類・第二類などに分けられます。第三類でも体の変調や不調が起こるおそれはあります。指定第二類医薬品を指定するのは厚生労働大臣です。厚生労働大臣は、新しい知見に基づいて区分の指定を変える義務があります。

解き方

1. a：日常生活に支障が出るほどの健康被害のおそれがあるものには第二類も含まれる（第一類は「特にそのおそれが高いもの」）ので誤り。
2. b：指定第二類医薬品を指定するのは「厚生労働大臣」で、製造販売業者ではないので誤り。
3. c：第三類医薬品でも体の変調や不調が起こるおそれはある（日常生活に支障が出るほどではない程度）ので誤り。
4. d：厚生労働大臣は情報を集め、必要に応じて指定を変えなければならないと定められているので正しい。
5. したがって、a:誤、b:誤、c:誤、d:正となり、選択肢4が正解。

選択肢 1不正解

aは誤りで、dは正しいので不正解です。

選択肢 2不正解

bは誤りで、dは正しいので不正解です。

選択肢 3不正解

cは誤りで、dは正しいので不正解です。

選択肢 4正解

a・b・cが誤りで、dが正しいので正解です。

選択肢 5不正解

dの記述は正しいので不正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品を指定するのは「厚生労働大臣」です。第三類医薬品でも身体の変調・不調を生じるおそれがあります。

間違えやすいところ

• 第二類医薬品も「日常生活に支障が出るほどの健康被害のおそれがある」ので、第一類との定義の違いを正確に覚えましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の7、令和7年度北海道登録販売者試験問題（午後・問24）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.11 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

結論：医薬品の直接の容器や外箱などには、法律で決まった表示を必ず付けなければなりません。なぜなら、リスク区分や用法・用量などを購入者が確認できるようにする必要があるからです。外箱で覆われて見えないときは、外箱にも同じ表示が要ります。決まりに反する医薬品を売ると、販売業者自身も罰せられます。

解き方

1. 各記述（ａ～ｄ）が正しいかを、医薬品医療機器等法の決まりに当てはめて一つずつ判定します。
2. 正しい記述であるａとｂの組み合わせを選択肢の中から選びます。

選択肢 1正解

ａとｂのどちらも正しいので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

ａは正しいですが、ｃは「指定」ではなく数字の「２」を枠の中に書くので誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しいですが、ｄは販売業者なども罰せられるので誤りです。

選択肢 4不正解

ｃとｄはどちらも誤った記述なので、この組み合わせは不適切です。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品の表示は「２」の文字を四角枠又は丸枠で囲む必要があります。
• 法定表示のない医薬品の販売等は、製造販売業者だけでなく薬局や販売業者も責任を負います。

間違えやすいところ

• 「指定」という文字を枠で囲むとまちがえやすいので、指定第二類医薬品の表示に注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条、第51条、第52条及び関連省令等の規定に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.12 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

結論：栄養機能食品は国の規格基準を満たしていれば許可は要らず、機能性表示食品は事業者の責任で届け出るもので許可は要りません。なぜなら、この二つは特定保健用食品のような国の個別許可とはちがう仕組みだからです。機能性表示食品には、健康被害が疑われる情報の報告や、天然抽出物を使った錠剤・カプセル剤などのGMP順守が決められています。

解き方

1. 栄養機能食品と機能性表示食品で、許可や届出がどうなっているかを確かめます。
2. 機能性表示食品の健康被害情報の報告義務とGMP基準の順守が正しいか照合します。
3. 記述（ａ～ｄ）がすべて正しいことを確かめて、当てはまる選択肢を選びます。

選択肢 1正解

ａ・ｂ・ｃ・ｄの記述はすべて正しいので、この組み合わせが適切です。

選択肢 2不正解

ａ・ｂ・ｃはどれも正しいので、これらを「誤」とするこの選択肢は誤りです。

選択肢 3不正解

ａ・ｂ・ｄはどれも正しいので、これらを「誤」とするこの選択肢は誤りです。

選択肢 4不正解

ａとｃはどちらも正しいので、これらを「誤」とするこの選択肢は誤りです。

選択肢 5不正解

ｄは食品表示基準でGMPに基づく製造管理が守るべきこととされているので正しく、これを誤りとする選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 栄養機能食品は個別許可不要（自己認証制）です。
• 機能性表示食品は消費者庁長官の個別審査・許可を受けたものではなく、届出制です。
• 機能性表示食品の健康被害疑い情報は、因果関係不明であっても行政への迅速な情報提供が求められます。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（トクホ）は国の個別許可が必要ですが、機能性表示食品は許可ではなく届出である点をまちがえやすいので注意しましょう。

出題の前提：食品表示法、食品表示基準（平成27年内閣府令第10号）及び関連通知等に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.12 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

結論：分割販売は、購入者に求められたときに開けて売る場合だけ認められ、あらかじめ小分けしておくことはできません。また、薬剤師がいない時間には第一類医薬品を売ったり渡したりできず、管理薬剤師と連絡が取れる体制を整えることが義務です。

解き方

1. 分割販売は事前の小分けができないことを確かめます（ａは正）。
2. 薬剤師がいない時間に第一類医薬品を扱えるかを確かめます（ｂは誤）。
3. 薬剤師不在時間の連絡体制の基準と、地域連携薬局の定義が正しいかを確かめます（ｃは正、ｄは正）。
4. 正・誤・正・正の組み合わせである「2」を選びます。

選択肢 1不正解

ｂが誤りなので、すべてを「正」とするこの選択肢は誤りです。

選択肢 2正解

ａは正・ｂは誤・ｃは正・ｄは正で、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは誤りで、ｃとｄは正しい記述なので不適切です。

選択肢 4不正解

ａとｄは正しい記述なので、この選択肢は不適切です。

選択肢 5不正解

ａは正・ｂは誤・ｃは正なので、この選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 薬剤師不在時間内は要指導医薬品及び第一類医薬品を販売・授与できません。
• 分割販売は、購入者の具体的な求めに応じてその都度開封して行う必要があります。

間違えやすいところ

• 薬剤師がいない時間でも登録販売者がいれば第一類医薬品を売れる、と勘ちがいしないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法および関係施行規則（薬局の管理・分割販売・薬剤師不在時間・地域連携薬局）に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.13 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論：店舗販売業は一般用医薬品などを売る業態で、薬剤師がいても調剤はできません。調剤には薬局の開設が必要です。店舗管理者が意見を述べるときは書面にする必要があり、ほかの場所での実務に就く制限や管理帳簿への記載義務があります。

解き方

1. 店舗販売業で調剤ができるかを判断します（薬剤師がいてもできないのでａは誤り）。
2. 店舗管理者が意見を述べるときの方法を確かめます（ｂは誤り）。
3. 店舗管理者のかけもち禁止の原則と、自治体の首長の許可による例外を確かめます（ｃは正しい）。
4. 店舗管理帳簿に書く事項（試験検査、不良品の処理など）を確かめます（ｄは正しい）。
5. 正しい組み合わせ「4（ｃ、ｄ）」を選びます。

選択肢 1不正解

ａ（店舗販売業では調剤できない）とｂ（意見具申の方法）はどちらも誤りです。

選択肢 2不正解

ａは誤りで、ｃは正しいので不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは誤りで、ｄは正しいので不適切です。

選択肢 4正解

ｃとｄはどちらも正しい記述なので正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 調剤を実施できるのは薬局のみであり、店舗販売業では薬剤師であっても調剤できません。
• 店舗管理者が店舗販売業者に意見を述べるときは「書面」により行わなければなりません。

間違えやすいところ

• 「薬剤師がいる店舗販売業なら調剤できる」と勘ちがいしやすいので注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第25条、第28条、第29条等に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.13 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

結論：配置販売業で扱えるのは、配置基準（品質が変わりにくいなど）に合った一般用医薬品だけです。なぜなら、家に置いても品質が保てる医薬品に限る必要があるからです。配置販売に従事するときは、あらかじめ区域の都道府県知事に届け出る必要があります。身分証明書はいつも持ち歩き、求められたら見せなければなりません。

解き方

1. 配置販売業で売れる品目の基準（品質が変わりにくいなど）を確かめます（ａは正）。
2. 配置に従事する人の届出義務（区域の都道府県知事へ）を確かめます（ｂは正）。
3. 身分証明書は事務所に置くのではなく持ち歩く義務があることを確かめます（ｃは誤）。
4. 区域管理者が配置員を監督する責任などを確かめます（ｄは正）。
5. 「正・正・誤・正」の組み合わせである「3」を選びます。

選択肢 1不正解

ａとｂは正しく、ｃは誤りなので不適切です。

選択肢 2不正解

ｂは正しく、ｃは誤りで、ｄは正しいので不適切です。

選択肢 3正解

ａは正・ｂは正・ｃは誤・ｄは正で、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａ・ｂ・ｄはどれも正しい記述なので不適切です。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述なので不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 配置員は、医薬品の配置販売に従事する際は必ず身分証明書を携帯しなければなりません。
• 配置販売業で販売できる一般用医薬品は、経年変化が起こりにくい等の基準に適合するものに限られます。

間違えやすいところ

• 身分証明書をなくさないためといって持ち歩かず保管すると、法律に反することになります。

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条～第33条及び関連省令等の規定に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.14 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論：第一類医薬品を売ったときに記録・保存する項目は、品名、数量、販売日時、販売した薬剤師の氏名、購入者の確認事項、情報提供を理解したかの確認などです。購入者の連絡先や一人ひとりの症状は、記録する義務がありません。なぜなら、法律で決められた項目だけを記録すればよいからです。

解き方

1. 第一類医薬品を売ったときの法定の記録事項（規則第146条第3項）を整理します。
2. 記録する項目に「販売の日時（ｃ）」と「数量（ｄ）」が入っているのを確かめます。
3. 「購入者の連絡先（ａ）」と「購入者の症状（ｂ）」は法定の記録事項に入っていないのを確かめます。
4. 正しい組み合わせ「4（ｃ、ｄ）」を選びます。

選択肢 1不正解

購入者の連絡先（ａ）と症状（ｂ）はどちらも法定の記録事項ではありません。

選択肢 2不正解

ｃは法定の記録事項ですが、ａは入っていないので誤りです。

選択肢 3不正解

ｄは法定の記録事項ですが、ｂは入っていないので誤りです。

選択肢 4正解

販売の日時（ｃ）と数量（ｄ）はどちらも省令で決められた記載事項なので正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 第一類医薬品の販売記録事項：品名、数量、販売日時、担当薬剤師名、説明理解等の確認結果。
• 購入者の氏名・住所・連絡先や症状そのものは、第一類医薬品販売記録の法定必須項目ではありません。

間違えやすいところ

• 購入者の連絡先や症状まで記録が必要だと勘ちがいしないようにしましょう（乱用のおそれがある医薬品の若年者への確認事項と混同しやすいので注意）。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.14 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

結論：第二類医薬品の情報提供は努力義務で、書面を使う必要はありません。書面での情報提供が義務なのは第一類医薬品です。ただし、購入者から相談があったときは、どの医薬品でも情報提供の義務があります。第三類医薬品でも情報提供に努めること、指定第二類医薬品では禁忌などを正しく認識してもらう措置が決められています。

解き方

1. 第二類医薬品の情報提供の要件を確かめます（書面での提供が必須ではないのでａは誤り）。
2. 相談を受けたときの情報提供義務を確かめます（ｂは正）。
3. 第三類医薬品でも情報提供に努めることが望ましいとされるのを確かめます（ｃは正）。
4. 指定第二類医薬品で禁忌などの注意喚起・認識措置が義務なのを確かめます（ｄは正）。
5. 「誤・正・正・正」の組み合わせである「2」を選びます。

選択肢 1不正解

ａが誤りなので、すべてを「正」とするこの選択肢は誤りです。

選択肢 2正解

ａは誤・ｂは正・ｃは正・ｄは正で、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａは誤りで、ｂは正しいので不適切です。

選択肢 4不正解

ａは誤りで、ｃは正しいので不適切です。

選択肢 5不正解

ａは誤りで、ｄは正しいので不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 第一類医薬品：書面を用いた情報提供が「義務」。
• 第二類医薬品：必要な情報提供は「努力義務」（書面は必須ではない）。
• 第三類医薬品：質問等がなくても情報提供を行うことが「望ましい」。
• 相談があった場合：すべての区分で情報提供が「義務」。

間違えやすいところ

• 第二類医薬品でも第一類医薬品と同じように「書面での情報提供が必須」だと勘ちがいしないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の10及び関係省令等の規定に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.15 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

結論：一般用医薬品は、リスク区分（第一類・第二類・第三類）ごとに区別して陳列しなければなりません。「薬効分類ごと」に分ける義務はありません。要指導医薬品の陳列は、鍵をかけた陳列設備だけでなく、陳列設備から1.2メートル以内に購入者などが入れないようにする措置でも認められています。

解き方

1. 陳列の分け方の基準を確かめます（薬効別ではなくリスク区分別に分けるのでａは誤り）。
2. 営業時間外などに一般用医薬品の陳列場所を閉める義務を確かめます（ｂは正）。
3. 医薬品と食品・化粧品などの他の品を区別して陳列する義務を確かめます（ｃは正）。
4. 要指導医薬品の陳列の要件（鍵付きの設備以外にも進入を防ぐ措置がある）を確かめます（ｄは「必ず」ではないので誤り）。
5. 「誤・正・正・誤」の組み合わせである「4」を選びます。

選択肢 1不正解

ａとｄは誤りで、ｃは正しい記述なので不適切です。

選択肢 2不正解

ｄは鍵をかける方法以外（1.2mの進入防止など）も認められているので誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｄは誤りで、ｂは正しいので不適切です。

選択肢 4正解

ａは誤・ｂは正・ｃは正・ｄは誤で、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａは誤りで、ｂとｃは正しい記述なので不適切です。

覚えるポイント

• 陳列の法的義務は「リスク区分ごと」の区別陳列です（同一薬効内でリスク別に混在させず区分する等の措置）。
• 要指導医薬品の陳列設備は、鍵をかけた設備に陳列するか、1.2メートル以内に近づけない措置をとる等が必要です。

間違えやすいところ

• 「薬効分類ごとに陳列しなければならない」というまちがった決まりに惑わされないようにしましょう。
• 要指導医薬品は「必ず鍵をかけた設備」だけに限られているわけではありません。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4等の医薬品の陳列規定に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.15 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp） / 【解答】 (PDF 46KB) p.1 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

店舗販売業の店舗では、購入者が医薬品を正しく選び相談できるよう、法令で決められた事項を店舗の見やすい位置の掲示板に掲示しなければなりません。掲示するのは、取扱う要指導医薬品・一般用医薬品の区分や管理者・勤務者の氏名、医薬品による健康被害の救済制度の解説などです。

解き方

1. 各記述が法令で決められた掲示事項に当てはまるかを一つずつ確かめる。
2. a（免許・登録番号）とb（店内の情報提供場所）は掲示事項に含まれないので誤りとする。
3. c（救済制度の解説）とd（管理者の氏名）は法令の掲示事項なので正しいとし、正しい組み合わせ（c、d）を選ぶ。

選択肢 1不正解

aとbはどちらも法令で決められた掲示事項に当たりません。免許番号や登録番号、情報提供場所の掲示は必要ありません。

選択肢 2不正解

aは掲示事項ではないので誤りですが、cは掲示事項なので正しい記述です。

選択肢 3不正解

bは掲示事項ではないので誤りですが、dは掲示事項なので正しい記述です。

選択肢 4正解

c（健康被害の救済制度に関する解説）とd（店舗管理者の氏名）は、どちらも見やすい位置の掲示板に掲示すべき事項です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 掲示事項には管理者の氏名や勤務者の氏名・区分、営業時間、救済制度の解説などが含まれるが、免許番号・登録番号までは求められない。

間違えやすいところ

• 勤務する薬剤師や登録販売者の「氏名」は掲示事項ですが、「免許番号」や「登録番号」を掲示する義務はない点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第158条の2（現行の店舗における掲示事項等の規定）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.16 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

特定販売（通信販売やインターネット販売など）は、許可を受けた薬局や店舗に貯蔵・陳列してある一般用医薬品についてだけ認められます。対面販売が原則の要指導医薬品は特定販売できません。

解き方

1. aは、要指導医薬品は特定販売が禁止されているので誤りとする。
2. bは、特定販売を行う薬局・店舗以外の場所に貯蔵・陳列した医薬品は販売できないので誤りとする。
3. cは、インターネット広告を都道府県知事と厚生労働大臣が容易に見られるホームページで行う必要があるので正しいとする。
4. dは、第三類医薬品でも相談の希望があれば対面または電話で情報提供する義務があるので正しいとする。

選択肢 1正解

aが誤、bが誤、cが正、dが正となり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 2不正解

aは要指導医薬品も特定販売できるとしているので誤りで、cとdは正しい記述です。

選択肢 3不正解

aとbは誤りで、dは正しい記述です。

選択肢 4不正解

aは誤りで、cは正しい記述です。

選択肢 5不正解

bは店舗の外にある医薬品を販売できるとしているので誤りです。

覚えるポイント

• 特定販売できるのは「一般用医薬品」のみであり、「要指導医薬品」は対面販売が原則のため特定販売不可。

間違えやすいところ

• 第三類医薬品であっても、購入者から相談の希望があったときは、対面または電話で専門家が情報提供しなければならない点を見落としやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の7、同法施行規則第158条の7、第158条の11等（特定販売の遵守事項）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.16 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

店舗販売業者は、医薬品の流通と安全を管理するため、受払の記録（品名・数量・年月日など）を作り3年間保存しなければなりません。記録は同じ法人の店舗間の移動でも必要です。保管区域の管理や名札で従事者を区別することも決められています。

解き方

1. aは、同じ法人の別の店舗への移動や販売でも記録の作成が必要なので誤りとする。
2. bは、医薬品の購入記録の保存期間は3年間なので正しいとする。
3. cは、貯蔵設備を置く区域に立ち入る人を特定することが遵守事項なので正しいとする。
4. dは、薬剤師・登録販売者・一般従事者を見分けられる名札の着用などが義務なので正しいとする。

選択肢 1不正解

aが誤りなので不正解です。同じ法人の別店舗への販売や移管でも、取引の記録を書く必要があります。

選択肢 2正解

aが誤、bが正、cが正、dが正となり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 3不正解

bは正しい記述（3年間の保存）ですが、ここでは誤としているので不正解です。

選択肢 4不正解

cは正しい記述ですが、ここでは誤としているので不正解です。

選択肢 5不正解

dは正しい記述ですが、ここでは誤としているので不正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 医薬品の購入・販売記録（譲受・譲渡記録）は記載の日から「3年間」保存する。同一法人内の移動も記録対象。

間違えやすいところ

• 同じ法人の中の別店舗だからといって、記録を作る義務がなくなるわけではない点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第146条、第158条等（店舗管理者の遵守事項）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.17 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデインなどの濫用のおそれがある医薬品を販売するときは、薬局開設者などは若年者の氏名・年齢、他の店での購入状況、適正な量を超える場合の理由などを確認させなければなりません。

解き方

1. aは、購入者が若年者（高校生・中学生など）のときは氏名と年齢の確認が決められているので正しいとする。
2. bは、住所の確認は決められていないので誤りとする。
3. cは、他の薬局などからの購入・譲受けの状況の確認が決められているので正しいとする。
4. dは、適正な量を超えるときの理由の確認が決められているので正しいとする。

選択肢 1不正解

bの購入者の「住所」は、必ず確認しなければならない事項には入っていないので不正解です。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが正となり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 3不正解

cとdは確認しなければならない事項なので、誤とするのは適当ではありません。

選択肢 4不正解

aは正しい記述なので、誤とするのは適当ではありません。

選択肢 5不正解

aは正、bは誤なので不正解です。

覚えるポイント

• 濫用等のおそれのある医薬品の確認事項：若年者の氏名・年齢、他店での購入状況、適正使用量を超える場合の理由など（住所は含まれない）。

間違えやすいところ

• 購入者の「氏名」は若年者などの確認事項にありますが、「住所」までは必ず確認する事項とされていない点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2、第147条の3（濫用等のおそれのある医薬品の確認事項）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.17 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の広告は、医薬品等適正広告基準や医薬品医療機器等法第68条（承認前医薬品の広告の禁止）で厳しく制限されています。漢方処方製剤は生薬全体を合わせた働きで示すもので、個々の成分の働きを別々に強調することは認められません。チラシやPOP広告も広告の対象です。

解き方

1. aは、個々の生薬成分の働きを別々に挙げて説明するのは適当でないので誤りとする。
2. bは、POP広告も医薬品の広告に当たるので誤りとする。
3. cは、広告に当たるかの3つの条件（顧客を引き寄せる意図、特定の商品名の明示、一般の人が見られる状態）をすべて満たせば広告とみなされるので正しいとする。
4. dは、承認前の医薬品の広告はすべて禁止されているので誤りとする。

選択肢 1不正解

a、b、dが誤りなので不正解です。

選択肢 2不正解

aとdが誤りなので不正解です。

選択肢 3不正解

aは誤りで、cは正しい記述です。

選択肢 4正解

aが誤、bが誤、cが正、dが誤となり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 5不正解

bは誤りで、cは正しい記述なので不正解です。

覚えるポイント

• 医薬品広告の3要件：①顧客を誘引する意図、②特定医薬品の商品名明示、③一般人が認知できる状態（すべて満たすと広告）。未承認医薬品の広告は禁止。

間違えやすいところ

• 店頭のPOP広告やポスターも「医薬品の広告」に当たる点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条、第68条、薬食発第0929003号「医薬品等の広告の該当性について」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.18 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法には、うその広告や大げさな広告を禁じる規定（第66条）に加えて、違反した人に売上額に応じた課徴金の納付を命じる制度があります。医師や歯科医師などの推薦広告は、事実であっても消費者に過大な信頼を与えるため原則として禁止です。一般用医薬品でうたえる効能効果は承認された範囲だけです。

解き方

1. aは、医薬関係者の推薦広告は事実であっても禁止されているので誤りとする。
2. bは、同じ成分でも医療用と一般用では承認された効能が違うことがあり、承認外をうたえないので誤りとする。
3. cは、うその広告や大げさな広告に対する課徴金の制度は法律で定められているので正しいとする。
4. dは、景品類の提供は不当景品類及び不当表示防止法の限度内なら認められるので正しいとする。

選択肢 1不正解

a（医師の推薦）とb（医療用の効能をうたうこと）はどちらも禁止されており、誤りです。

選択肢 2不正解

aが誤りであるため、この組み合わせは不正解です。

選択肢 3不正解

bが誤りであるため、この組み合わせは不正解です。

選択肢 4正解

c（課徴金の納付命令の制度）とd（景品表示法の範囲内での景品類の提供）は、どちらも正しい記述です。

覚えるポイント

• 医師・歯科医師・薬剤師等の推薦広告は、仮に事実であっても公認・推薦している旨の広告は禁止されている。

間違えやすいところ

• 事実であれば医師の推薦を広告してよいと勘違いしやすいですが、事実であっても一切認められません。

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条第2項、第75条の5の2、医薬品等適正広告基準

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.18 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品は安全な管理と適正な使用のため、許可を受けた場所以外での貯蔵・陳列・販売が禁止されています。使いやすさをあおる懸賞や景品として医薬品を配ることも原則として認められません。配置販売業は「先に配置して後から代金を回収する（先用後利）」形で、その場での現金売りは禁止です。

解き方

1. aは、医薬品を景品や懸賞として配ることは認められないので正しいとする。
2. bは、「どんな場合でも認められない」わけではなく、適切な組み合わせなら認められる場合があるので誤りとする。
3. cは、店舗の外の場所を拠点にして販売することは認められないので正しいとする。
4. dは、配置販売業者がお客の求めでも現金売りをすることは法令違反になるので誤りとする。

選択肢 1不正解

bは「どんな場合でも認められない」としている点が誤りです。組み合わせが適切なら認められる場合があります。

選択肢 2正解

a（景品授与の原則禁止）とc（店舗外の拠点の禁止）はどちらも正しい記述です。

選択肢 3不正解

bとdはどちらも誤った記述です。

選択肢 4不正解

dは配置販売業者が現金売りをしてもよいとしているので誤りです。配置販売業では現金売りは認められません。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 配置販売業は「先用後利」が基本であり、顧客の希望があってもその場での直接の現金売りは禁止されている。

間違えやすいところ

• 配置員がその場で現金売りをしてほしいと頼まれても、配置販売業の許可では現金売りは行えない点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第25条、第30条、第31条（配置販売業の業務範囲等）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.19 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第70条には、不正表示医薬品や不良医薬品などの廃棄・回収の命令に関する規定があります。命令に従わないときは、薬事監視員が廃棄などを行えます。また第68条の9により、保健衛生上の危害が起きたときは製造販売業者みずからが直ちに必要な措置をとる義務があり、販売業者には協力する努力義務があります。

解き方

1. aは、都道府県知事は廃棄命令に従わない店舗などに対し薬事監視員に廃棄させられるので正しいとする。
2. bは、都道府県知事は無承認無許可医薬品などの回収を命じられるので正しいとする。
3. cは、行政庁の命令を待たずに製造販売業者みずからが必要な措置をとらなければならないので誤りとする。
4. dは、店舗販売業者は製造販売業者が行う危害防止の措置に協力するよう努めなければならないので正しいとする。

選択肢 1不正解

cが誤りなので不正解です。行政庁の命令がなくても、製造販売業者は危害を知ったとき直ちに必要な措置をとらなければなりません。

選択肢 2不正解

aは正しい規定ですが、誤としているので不正解です。

選択肢 3不正解

bは正しい規定ですが、誤としているので不正解です。

選択肢 4正解

aが正、bが正、cが誤、dが正となり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 5不正解

dは正しい規定ですが、誤としているので不正解です。

覚えるポイント

• 保健衛生上の危害発生時、製造販売業者は行政命令を待たずに自主回収等の必要な措置を講じる義務がある。

間違えやすいところ

• 行政庁からの命令が出るまで回収を行ってはならないと誤解しやすいですが、危害防止のため自発的な措置が義務付けられています。

出題の前提：医薬品医療機器等法第68条の9（危害の発生の防止等）、第70条（廃棄等）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.19 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

ビスマスを含む止瀉薬の成分（次硝酸ビスマスなど）は、お酒と一緒に使うと体内への吸収が増えて、中枢神経の障害を起こすおそれがあります。そのため、服用前後の飲酒が禁止されています。

解き方

1. 各成分について、添付文書の「してはいけないこと」にある飲酒の注意と、その理由を照らし合わせます。
2. お酒で吸収が増え、精神神経系障害のおそれがある次硝酸ビスマスを正解として選びます。

選択肢 1不正解

タンニン酸アルブミンは、牛乳アレルギーの人が使わないこととされています。吸収が増えて精神神経系障害を起こす理由で飲酒が禁止される成分ではありません。

選択肢 2不正解

カフェインは「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」などが定められています。本問の飲酒禁止の成分ではありません。

選択肢 3正解

次硝酸ビスマスは、お酒によって吸収が増え、精神神経系障害を起こすおそれがあるため「服用前後は飲酒しないこと」と書かれます。

選択肢 4不正解

オキセサゼインは胃腸薬の成分で、妊婦への禁忌などはありますが、飲酒による精神神経系障害を理由にした飲酒禁止の記載はありません。

選択肢 5不正解

ヒマシ油は作用の強い瀉下薬で、妊婦や3歳未満の幼児への禁忌などがありますが、本問の記載には当てはまりません。

覚えるポイント

• 次硝酸ビスマスは飲酒により吸収増大して精神神経系障害のおそれがあるため服用前後の飲酒は禁忌。

間違えやすいところ

• 抗ヒスタミン成分などの「中枢神経の抑制が強まる」ための飲酒注意と、ビスマス製剤の「吸収が増える」ための飲酒注意を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」における「別表：してはいけないこと（成分名と理由）」に基づく出題。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.20 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

5

解説

添付文書は、医薬品を安全に使うための大切な文書です。軽い症状でも、続いたり強くなったりしたときは、使用を中止して医師・薬剤師・登録販売者に相談します。

解き方

1. 記述a〜cが、添付文書の記載の決まりや法律の規定に合っているか確かめます（どれも正しい）。
2. 記述dの「自己判断で中止することなく」が正しいかを考え、中止して相談するのが正しいので誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述dが誤っているので、すべて正とした選択肢1は当てはまりません。

選択肢 2不正解

記述aは正しく、記述dが誤っているので当てはまりません。

選択肢 3不正解

記述bは正しく、記述dが誤っているので当てはまりません。

選択肢 4不正解

記述cは正しく、記述dが誤っているので当てはまりません。

選択肢 5正解

a・b・cが正しく、dが誤っている組み合わせが正解です。

答えの内訳

a：正

販売名から薬効が明らかな場合は、薬効名の記載を省略することが認められています。

b：正

「してはいけないこと」には、症状の悪化や副作用・事故を避けるために避けるべき事項が記載されます。

c：正

医薬品医療機器等法第52条等により、添付文書又は外箱等への必要な注意の記載が義務づけられています。

d：誤

症状の持続又は増強がみられた場合には、服用（使用）を中止して、専門家に相談する旨が記載されます。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 副作用の増強や持続がみられる場合は「使用を中止して」専門家に相談することが添付文書に明記されます。

間違えやすいところ

• 自己判断で使い続けず「すぐに使用を中止する」という原則を、見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」における「添付文書の記載事項」に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.20 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の添付文書の副作用欄では、まず身近な副作用が「関係部位（皮膚、消化器、精神神経系など）」ごとに示されます。そのあとに、まれで重い副作用が症状名ごとに示されます。

解き方

1. 各選択肢の、添付文書の構成や記載内容についての記述をよく読みます。
2. 選択肢2の副作用の並べ方・分け方が「発生頻度別」になっている誤りを見つけます。

選択肢 1不正解

使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」の3つからできており、正しい記述です。

選択肢 2正解

一般的な副作用は発生頻度別ではなく、皮膚や消化器などの「関係部位別」に書かれるので、この記述は誤りです。

選択肢 3不正解

製造販売業者の名称と所在地（主な事務所）が書かれるので、正しい記述です。

選択肢 4不正解

養生法など、予防・改善につながることが書かれる場合があり、正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 一般用医薬品の一般的な副作用は「関係部位別」に記載され、「発生頻度別」ではない。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品でみられる「頻度別」の表示と、一般用医薬品の「部位別」の表示を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「添付文書の記載要領」における「相談すること（副作用）」の解説に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.20 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

エアゾール製品の高温や火気に関する注意は、「使用上の注意」ではなく「保管及び取扱い上の注意」に書かれます。また、1回に0.1mLを超えるアルコールを含む内服液は、表示が定められています。

解き方

1. 記述bの高圧ガスに関する記載が「使用上の注意」ではなく「保管及び取扱い上の注意」であることを確かめ、誤りと判断します。
2. 記述a、c、dがそれぞれ手引きの基準どおり正しいことを確かめ、正誤の組み合わせを導きます。

選択肢 1不正解

記述bが誤っているので当てはまりません。

選択肢 2不正解

記述aは正しく、記述bが誤っているので当てはまりません。

選択肢 3正解

aが正、bが誤、cが正、dが正の組み合わせが正しいです。

選択肢 4不正解

記述cは正しく、記述bが誤っているので当てはまりません。

選択肢 5不正解

記述dは正しく、記述bが誤っているので当てはまりません。

答えの内訳

a：正

一般用検査薬では、キットの内容や反応試薬の成分・分量が適切に記載されます。

b：誤

可燃性エアゾール製品の高圧ガス保安法等に基づく注意は、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」として記載されます。

c：正

外箱等の表示により必要な注意が確認できる場合、添付文書を省略して外箱等に記載することができます。

d：正

滋養強壮内服液等で1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含む場合、含有する旨と分量の記載が必要です。

覚えるポイント

• 高圧ガスを用いたエアゾール製品の火気注意は、添付文書では「保管及び取扱い上の注意」に記載。

間違えやすいところ

• エアゾールの注意を書く欄が「使用上の注意」か「保管取扱い上の注意」かを読み違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き「添付文書等の記載事項（製品表示、保管及び取扱い上の注意）」に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.21 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

法律上、製造後3年を超えて安定な医薬品には使用期限を表示する義務がありません。それでも流通管理などのために自主的に表示されており、期限は開封前の品質の保証です。

解き方

1. 記述a〜dをそれぞれ、薬機法と実務上のルールに照らし合わせます。
2. 4項目すべてが正しい内容であることを確かめ、「すべて正」の選択肢を選びます。

選択肢 1正解

記述a、b、c、dのすべてが正しいので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

記述aは3年を超えて安定な場合の法的義務について正しい記述で、誤りではありません。

選択肢 3不正解

記述bの配置期限についての記載は正しいので当てはまりません。

選択肢 4不正解

記述cの外箱への流通管理上の記載は正しいので当てはまりません。

選択肢 5不正解

記述dの開封後の品質保持についての記載は正しいので当てはまりません。

答えの内訳

a：正

適切な保存下で製造後3年を超えて安定な医薬品は、法的な使用期限の表示義務はありません。

b：正

配置販売業において取り扱われる医薬品では、「配置期限」として表示されることがあります。

c：正

法的な義務がない場合でも、流通管理や品質管理の便宜上、使用期限が表示されるのが一般的です。

d：正

記載された期限は未開封状態のものであり、開封後の品質保持期間は保管状況や包装形態によります。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」

覚えるポイント

• 製造後3年を超えて安定な医薬品は法的表示義務はないが、実務上外箱等に記載されている。

間違えやすいところ

• 「3年未満で変質するものには法的義務がある」という原則と、「3年を超えて安定なものは法的義務がない」という言い方を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用情報（保管及び取扱い上の注意、使用の期限）」に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.21 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

緊急安全性情報（イエローレター：黄色地）と安全性速報（ブルーレター：青色地）は、どちらも製造販売業者が厚生労働省の指示などを受けて作り、原則1か月以内に素早く情報提供します。

解き方

1. 記述aを確かめる：緊急安全性情報は黄色地（イエローレター）なので誤りです。
2. 記述bを確かめる：一般用医薬品（小柴胡湯など）にも出された例があり、正しいです。
3. 記述cを確かめる：安全性速報の説明として適切で、正しいです。
4. 記述dを確かめる：安全性速報は厚生労働省の指示などに基づき製造販売業者が作るので誤りです。

選択肢 1不正解

記述aが誤っているので当てはまりません（緊急安全性情報はイエローレターです）。

選択肢 2不正解

記述aとdがどちらも誤っているので当てはまりません。

選択肢 3正解

記述bとcが正しいので、この組み合わせが正解です。

選択肢 4不正解

記述dが誤っているので当てはまりません（作るのは厚生労働省ではなく製造販売業者です）。

関連する分野を学ぶ

• 「安全性情報」

覚えるポイント

• 緊急安全性情報はイエロー（黄色）、安全性速報はブルー（青色）。作成は製造販売業者。

間違えやすいところ

• 作って伝えるのは国（厚生労働省）そのものと誤解しがちですが、実際に作るのは製薬企業（製造販売業者）です。

出題の前提：手引き「緊急安全性情報及び安全性速報」の解説に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.22 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が安全対策上の大切な情報を広く知らせるため、月1回程度発行する定期的な情報誌です。緊急時のイエローレターなどとは役割が違います。

解き方

1. 記述aが緊急安全性情報（イエローレター）の定義だと見抜き、誤りと判断します。
2. 記述b、c、dが「医薬品・医療機器等安全性情報」の特徴として正しいことを確かめます。

選択肢 1不正解

記述aが誤りで、記述cが正しい記述なので当てはまりません。

選択肢 2不正解

記述aが誤りで、記述bが正しい記述なので当てはまりません。

選択肢 3正解

aが誤、bが正、cが正、dが正の組み合わせが正しいです。

選択肢 4不正解

記述dは正しい記述なので当てはまりません。

選択肢 5不正解

記述b、c、dはすべて正しい記述なので当てはまりません。

答えの内訳

a：誤

緊急かつ重大な注意喚起等の際に作成されるのは「緊急安全性情報」や「安全性速報」です。

b：正

厚生労働省が収集した副作用等の情報をとりまとめ、医薬関係者向けに情報提供しています。

c：正

安全対策上の重要情報、解説記事、使用上の注意の改訂内容などが掲載されています。

d：正

関係学会や団体等へ配布され、専門誌等にも広く転載されて周知されます。

関連する分野を学ぶ

• 「安全性情報」

覚えるポイント

• 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省がとりまとめて定期的に専門家へ提供する安全性情報。

間違えやすいところ

• 緊急時の対応である「緊急安全性情報」と、定期的で全般的な「医薬品・医療機器等安全性情報」を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品・医療機器等安全性情報」の定義・概要に基づく。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.22 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項は、医薬関係者が医薬品等の「適正な使用」を確保するため、「相互の密接な連携」のもとで情報の収集・検討・「利用」に努める義務を定めています。

解き方

1. 法第68条の2の6第3項の条文（適正使用の確保、相互の密接な連携、情報の収集・検討・利用）を思い出します。
2. ａ＝適正な使用、ｂ＝相互の密接な連携、ｃ＝利用 の組み合わせを選択肢4から選びます。

選択肢 1不正解

ａが「安定的な供給」になっているので誤りです。

選択肢 2不正解

ａが「安定的な供給」、ｂが「個人の研鑽」になっているので誤りです。

選択肢 3不正解

ａが「安定的な供給」、ｃが「発信」になっているので誤りです。

選択肢 4正解

ａに「適正な使用」、ｂに「相互の密接な連携」、ｃに「利用」が入る正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが「個人の研鑽」、ｃが「発信」になっているので誤りです。

答えの内訳

ａ：適正な使用

法第68条の2の6第3項において確保すべき対象は「適正な使用」です。

ｂ：相互の密接な連携

医薬関係者が情報活用を行う体制として「相互の密接な連携」の下に行うと定められています。

ｃ：利用

情報の収集、検討及び「利用」を行うことに努めなければならないとされています。

覚えるポイント

• 法第68条の2の6第3項：医薬品等の「適正な使用」を確保するため、「相互の密接な連携」の下に「利用」に努める。

間違えやすいところ

• 第1条の5の条文や供給に関する条文と混同し、目的語を「適正な使用」ではなく「安定的な供給」と誤解しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項に基づく条文問題。

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.23 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品と要指導医薬品には、今も紙の添付文書が同梱されています。電子化で紙が原則廃止されたのは医療用医薬品等だからです。購入者が直接確認できるよう、紙の提供が残されているためです。

解き方

1. 一般用医薬品で紙の添付文書を同梱する義務が残っているか確認し、記述ａを誤りと判断する。
2. PMDAが情報を公表していること、相談対応での有用性、製品表示の大切さを確認し、ｂ・ｃ・ｄを正と判断する。

選択肢 1不正解

記述ａは、一般用医薬品で紙の添付文書の同梱が廃止されたとする点が誤りなので不適切です。

選択肢 2正解

記述ａは誤りで、記述ｂ・ｃ・ｄは正しいので、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ａは誤りで、記述ｂはPMDAのウェブサイトで情報提供されているため正しく、この組み合わせは不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａは誤りで、記述ｃは相談対応に添付文書が役立つため正しく、この組み合わせは不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａは誤りで、記述ｄは外箱などの製品表示の大切さを述べており正しく、この組み合わせは不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 一般用医薬品・要指導医薬品は現在も紙の添付文書が同梱されている。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品で紙の添付文書が原則廃止されたことと、一般用医薬品の扱いを混同しないよう注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.23 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

情報化が進み、生活者は専門的な医薬品情報にも簡単に触れられるようになりました。一方で、断片的で不正確な情報も多く出回っています。そのため、登録販売者などの専門家が科学的根拠に基づいて助言し、支援することが欠かせません。

解き方

1. 生活者の健康志向の高まりや情報ニーズの高度化についてのａ・ｂの記述が正しいことを確認する。
2. 誤った情報が広がることと、専門家が科学的根拠に基づいて支援する責務についてのｃ・ｄの記述が正しいことを確認する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しいので、これが正解です。

選択肢 2不正解

記述ａは手引きに書かれている通りの正しい内容なので、誤りとしたこの選択肢は不適切です。

選択肢 3不正解

記述ｂは手引きに書かれている通りの正しい内容なので、誤りとしたこの選択肢は不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｃは手引きに書かれている通りの正しい内容なので、誤りとしたこの選択肢は不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｄは手引きに書かれている通りの正しい内容なので、誤りとしたこの選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 生活者の入手する情報は断片的・不正確な場合があるため、専門家による科学的根拠に基づく助言が必要。

間違えやすいところ

• 基本的な内容だが、文末の否定表現などに引っ掛けがないか、よく確認する。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（適正使用情報）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.24 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

1

解説

医薬関係者は、医薬品の副作用などによる健康被害を知ったとき、安全対策上必要があれば厚生労働大臣に報告します。因果関係がはっきりしない場合や、過量使用・誤用による場合でも報告の対象になります。ウェブサイトからの電子報告も認められています。

解き方

1. 法第68条の10第2項に基づく副作用等報告の対象と報告義務（記述ａ）を確認する。
2. 因果関係がまだ確定していない疑いの例や、誤用・過量使用の扱い（記述ｂ、ｃ）を確認する。
3. PMDAのウェブサイトを使った電子報告システムが利用できること（記述ｄ）を確認する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しく、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａは法第68条の10第2項に定められた内容で正しいため、誤りとしたこの選択肢は不適切です。

選択肢 3不正解

記述ｂは因果関係がはっきりしない場合も報告の対象になり得るため正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｃは誤用や過量使用の事例も報告の対象になるため正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｄはウェブサイトからの電子報告ができるため正しく、この選択肢は不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「安全対策（副作用情報の収集と措置）」

覚えるポイント

• 因果関係が完全には確立していなくても、保健衛生上の必要性があれば副作用報告の対象となる。

間違えやすいところ

• 誤用や乱用による健康被害は報告の対象から外れると誤解しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.24 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず起こった重い健康被害を救う制度です。給付を請求できるのは、健康被害を受けた本人またはその家族（遺族）です。

解き方

1. 救済の前提が「適正使用」であることを確認し、ａには「適正に使用したにもかかわらず」が入ると判断する。
2. 給付を請求する主体が被害を受けた「本人（又は家族）」であることを確認し、ｂを決める。

選択肢 1不正解

ａの「適正に使用したか否かにかかわらず」と、ｂの「患者を診察した医療機関」がどちらも誤りです。

選択肢 2不正解

適正使用が要件なので、ａの「適正に使用したか否かにかかわらず」が誤りです。

選択肢 3不正解

ａの記述と、ｂの「医師又は歯科医師」が誤りです。医師などは診断書を作りますが、請求者ではありません。

選択肢 4正解

ａに「適正に使用したにもかかわらず」、ｂに「本人（又は家族）」が入る正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

給付を請求するのは医療従事者ではなく、被害を受けた本人や家族なので、ｂが誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「医薬品副作用被害救済制度」

覚えるポイント

• 救済制度の請求者は本人（または家族）であり、医療機関や医師が直接請求するのではない。

間違えやすいところ

• 誤用や適正でない使用による健康被害は、救済制度の給付の対象外になる点に注意する。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.25 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品副作用被害救済制度は、製薬企業からの拠出金などを財源としています。給付請求の受付や給付金の支払いなどの業務は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が運営しています。

解き方

1. 救済事業を運営する主体が問われていることを押さえる。
2. 医薬品副作用被害救済制度を運営し相談窓口を担当する組織が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）であることを特定する。

選択肢 1不正解

製薬企業は拠出金を納める社会的責任を負いますが、救済事業を運営する機関ではありません。

選択肢 2正解

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、救済制度の運営と相談窓口を担当しています。

選択肢 3不正解

消費者庁は消費者行政をまとめる機関であり、副作用救済給付業務を運営する機関ではありません。

選択肢 4不正解

都道府県は薬事の監視や許可などを行いますが、救済事業を運営する機関ではありません。

選択肢 5不正解

保健所は地域の公衆衛生を担う機関であり、副作用被害救済給付を直接運営する組織ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「医薬品副作用被害救済制度」

覚えるポイント

• 医薬品副作用被害救済制度の運営窓口は独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）。

間違えやすいところ

• 製薬企業や厚生労働省が直接、相談窓口や運営を行っていると誤解しないようにする。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第15条

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.25 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

5

解説

救済制度は、適正に使用しても防げなかった健康被害を対象にしています。そのため、製薬企業に損害賠償責任がある場合や、対象から除かれる医薬品、個人輸入した医薬品による被害は支給の対象になりません。

解き方

1. 製品不良などで企業に損害賠償責任がある事例は対象外（民事の賠償などで対応）になることを確認する（ａ正）。
2. 殺虫剤（人体に直接使うものを除く）や一般用検査薬が、法律で対象から除かれる医薬品だと確認する（ｂ・ｄ正）。
3. 国内で承認されていない個人輸入の医薬品が制度の対象外であることを確認する（ｃ正）。

選択肢 1不正解

企業に損害賠償責任がある場合は救済給付の対象外なので、ａは正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 2不正解

人体に直接使わない殺虫剤は救済の対象から除かれる医薬品なので、ｂは正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 3不正解

個人輸入した医薬品は救済制度の対象外なので、ｃは正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 4不正解

一般用検査薬は直接人体に使わないため救済給付の対象外であり、ｄは正しく、この選択肢は不適切です。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが対象外の要件を正しく説明しているので、正解です。

覚えるポイント

• 人体に直接使用しない医薬品（殺虫剤・殺菌消毒剤・検査薬等）や個人輸入薬は救済対象外。

間違えやすいところ

• 製薬企業に過失がある場合（製造物責任法の対象）は、救済制度ではなく損害賠償の対象になる点に注意する。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.26 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

漢方製剤の小柴胡湯は、インターフェロン製剤との併用で間質性肺炎が問題となり、併用が禁忌とされました。その後、単独で使っても死亡例が出たため、1996年に緊急安全性情報（イエローレター）が出されました。

解き方

1. 小柴胡湯の間質性肺炎で併用が禁忌とされた相手の医薬品が「インターフェロン製剤」であることを特定する（ａ）。
2. 1996年3月に厚生省が指示した安全対策の措置が「緊急安全性情報の配布」であることを特定する（ｂ）。

選択肢 1不正解

アミノピリン製剤と製品の回収は、小柴胡湯の安全対策の記述として誤りです。

選択肢 2不正解

指示されたのは回収ではなく緊急安全性情報の配布なので、ｂが誤りです。

選択肢 3不正解

併用が禁忌とされたのはアミノピリン製剤ではなくインターフェロン製剤なので、ａが誤りです。

選択肢 4正解

ａに「インターフェロン製剤」、ｂに「緊急安全性情報の配布」が入る正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

小柴胡湯の製造販売そのものが中止されたわけではないので、ｂが誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」
• 「安全性情報」

覚えるポイント

• 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用禁忌、1996年3月の緊急安全性情報の配布。

間違えやすいところ

• 漢方製剤でも重い間質性肺炎で死亡例があり、緊急安全性情報が出された事実をしっかり覚える。

出題の前提：医薬品等の安全性関連通知（1996年小柴胡湯緊急安全性情報）

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.26 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品成分ごとに、使ってはいけない人の理由は決まっています。牛乳アレルギーで禁忌なのはタンニン酸アルブミンです。プソイドエフェドリンは排尿困難を悪化させ、アミノフィリンは母乳を通じて乳児が神経過敏になるため禁忌とされています。

解き方

1. 乳製カゼインを原料とし牛乳アレルギーで禁忌とされる成分はタンニン酸アルブミンであり、ロペラミド塩酸塩ではないのでａを誤りと判断する。
2. プソイドエフェドリン塩酸塩が、前立腺肥大による排尿困難で禁忌とされる理由を確認し、ｂを正と判断する。
3. アルジオキサは胃粘膜を守る成分で胃液の分泌を増やさない（アルミニウムを含むため透析治療中が禁忌）ので、ｃを誤りと判断する。
4. アミノフィリン水和物が授乳中の人に禁忌とされる理由（母乳を通じて乳児が神経過敏になる）を確認し、ｄを正と判断する。

選択肢 1不正解

記述ａとｃが誤りで、記述ｄは正しいので不適切です。

選択肢 2不正解

記述ａは誤りで、記述ｂは正しいので不適切です。

選択肢 3正解

記述ａが誤り、ｂが正、ｃが誤り、ｄが正で、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｄは授乳中の人への禁忌として正しいので不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは誤りなので不適切です。

覚えるポイント

• 牛乳アレルギーによる禁忌＝タンニン酸アルブミン（乳製カゼイン由来）。

間違えやすいところ

• アルジオキサは胃潰瘍の治療や保護に使う成分であり、胃潰瘍で禁忌になるわけではない点に注意する。

出題の前提：一般用医薬品の添付文書記載要領・手引き別表

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.27 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

アルミニウムを含む制酸剤（合成ケイ酸アルミニウムなど）は、透析を受けている人には使えません。腎臓の働きが悪いとアルミニウムが体の外に出にくく、アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を起こすおそれがあるからです。同じ理由で、長く続けて飲むことも禁止されています。

解き方

1. 薬に含まれる成分の中から、注意が必要な合成ケイ酸アルミニウムを見つける。
2. アルミニウムを含む薬が使えない人（透析を受けている人）と、長く飲んではいけない決まりに当てはまるか確かめる。
3. チンピなどの生薬には運転を制限したり妊婦が使えなくなる決まりはないと確かめ、正しい組み合わせを選ぶ。

選択肢 1不正解

ａとｂはどちらも間違った説明なので、この組み合わせは正しくない。

選択肢 2不正解

ａは間違いでｃは正しい説明なので、この組み合わせは正しくない。

選択肢 3不正解

ｂは間違いでｄは正しい説明なので、この組み合わせは正しくない。

選択肢 4正解

ｃとｄはどちらも合成ケイ酸アルミニウムについて正しい説明なので、この組み合わせが正解です。

覚えるポイント

• アルミニウム含有成分（合成ケイ酸アルミニウム、スクラルファート等）は「透析治療を受けている人」が禁忌であり、「長期連用しない」こととされている。

間違えやすいところ

• 健胃の生薬チンピ（陳皮）には、抗コリン成分のような眠気・口の渇き・子宮を縮める働きはない。運転を禁じたり妊婦が使えない決まりには当たらない。

出題の前提：手引き（医薬品的な注意・適正使用情報）におけるアルミニウム含有成分の「してはいけないこと」の基準

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.28 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は、添付文書の注意に沿って案内することが大切です。睡眠改善薬は一時的な不眠に使い、日常的な不眠には使いません。ケトプロフェンは紫外線を避ける必要があり、クロルヘキシジンは口の中の傷に使うとショックを起こすおそれがあります。カフェインは飲み過ぎを防ぐため、カフェイン入り飲料との併用や長く続けることを避けます。

解き方

1. 選択肢1：睡眠改善薬は「一時的な不眠の緩和」のための薬で、日常的な不眠には向かないと確かめる。
2. 選択肢2：ケトプロフェンは、光線過敏症を防ぐため患部を紫外線から覆い隠す必要があると確かめる。
3. 選択肢3：クロルヘキシジングルコン酸塩は、口の中の傷やひどいただれに使うとショックを起こすおそれがあると確かめる。
4. 選択肢4：カフェイン入り眠気防止薬の使い方（短い期間だけ・カフェイン入り飲料と一緒に飲まない）が正しいと確かめる。

選択肢 1不正解

抗ヒスタミン成分が主薬の睡眠改善薬は「一時的な不眠の緩和」のための薬で、日常的・慢性的な不眠には使えない。

選択肢 2不正解

ケトプロフェン入りの外用薬は重い光線過敏症を起こすおそれがあるため、屋外では患部を衣服やサポーターで覆って紫外線を避ける必要がある。

選択肢 3不正解

クロルヘキシジングルコン酸塩は、口の中に傷やひどいただれがある人ではショック（アナフィラキシー）を起こすおそれがあるため使えない。

選択肢 4正解

カフェイン製剤は一時的な眠気防止のための薬で、長く続けず、コーヒーやお茶などのカフェイン入り飲料と一緒に飲まない必要があるので、この説明は正しい。

関連する分野を学ぶ

• 「精神神経に作用する薬」

覚えるポイント

• 睡眠改善薬は「一時的な不眠」が適応であり、日常的不眠には医療機関の受診を勧奨する。

間違えやすいところ

• ケトプロフェンは、使っている間だけでなく使い終わってしばらくの間も、紫外線を避ける必要がある点に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」相談対応事例

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.29 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

エテンザミドなどの非ステロイド性抗炎症成分（炎症や痛みをやわらげる成分）は、胃を守るプロスタグランジンの産生を抑えるため、胃・十二指腸潰瘍がある人では「相談すること」とされています。パパベリン塩酸塩は抗コリン作用で眼圧を上げるおそれがあるため、緑内障がある人では「相談すること」とされています。

解き方

1. ａ（てんかん―アスピリン）：アスピリンで相談が必要なのは胃・十二指腸潰瘍や肝臓病などで、てんかんではない（てんかんはジプロフィリンなど）。
2. ｂ（胃・十二指腸潰瘍―エテンザミド）：プロスタグランジンの産生を抑えて胃潰瘍が悪くなるおそれがあるため「相談すること」に当てはまり、正しい。
3. ｃ（肝臓病―メチルエフェドリン塩酸塩）：メチルエフェドリンで相談が必要なのは高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能障害などで、肝臓病ではない。
4. ｄ（緑内障―パパベリン塩酸塩）：眼圧を上げるおそれがあるため「相談すること」に当てはまり、正しい。

選択肢 1不正解

ａは間違いでｂは正しいので、この組み合わせは誤り。

選択肢 2不正解

ａもｃも間違いなので、この組み合わせは誤り。

選択肢 3正解

ｂ（胃・十二指腸潰瘍―エテンザミド）とｄ（緑内障―パパベリン塩酸塩）はどちらも正しいので、この組み合わせが正解。

選択肢 4不正解

ｃは間違いでｄは正しいので、この組み合わせは誤り。

関連する分野を学ぶ

• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 解熱鎮痛成分（アスピリン、エテンザミド等）は胃・十二指腸潰瘍で「相談すること」に記載される。

間違えやすいところ

• パパベリン塩酸塩はけいれんを鎮める成分だが、弱い抗コリン作用があるため、緑内障と診断された人では「相談すること」になる点を見落としやすい。

出題の前提：手引き別表「添付文書の使用上の注意（相談すること）における基礎疾患等と主な成分」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.29 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）

解答

3

解説

グリチルリチン酸二カリウムは、体にナトリウムをためてカリウムを出しやすくするため、高血圧・心臓病・腎臓病の人では症状が悪くなるおそれがあり「相談すること」とされています。糖尿病はその対象ではありません。糖尿病で「相談すること」になる代表的な成分は、肝臓でグリコーゲン（体にためた糖）の分解を促すアドレナリン作動成分（プソイドエフェドリン塩酸塩など）です。

解き方

1. 1：ポビドンヨードは、ヨウ素が体内に吸収されて甲状腺の働きに影響するおそれがあるため「甲状腺疾患」で相談することになり、適切。
2. 2：プソイドエフェドリン塩酸塩は、腎臓病では体から出にくくなるおそれがあるため「腎臓病」で相談することになり、適切。
3. 3：グリチルリチン酸二カリウムで相談が必要なのは偽アルドステロン症に関わる高血圧・腎臓病・心臓病で、「糖尿病」ではないため誤り。
4. 4：ジフェンヒドラミン塩酸塩は、抗コリン作用で眼圧が上がるおそれがあるため「緑内障」で相談することになり、適切。

選択肢 1不正解

ポビドンヨードに含まれるヨウ素が甲状腺ホルモンの産生に影響するおそれがあるため、甲状腺疾患は正しい組み合わせ。

選択肢 2不正解

プソイドエフェドリン塩酸塩は、腎臓の働きが低下していると体から出にくくなるおそれがあるため、腎臓病は正しい組み合わせ。

選択肢 3正解

グリチルリチン酸二カリウムで「相談すること」となる基礎疾患は高血圧・心臓病・腎臓病などで、糖尿病ではないため誤り（正解）。

選択肢 4不正解

抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミン塩酸塩は抗コリン作用があり眼圧を上げるおそれがあるため、緑内障は正しい組み合わせ。

関連する分野を学ぶ

• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• グリチルリチン酸の相談対象疾患は「高血圧・心臓病・腎臓病」であり、糖尿病は「アドレナリン作動成分」が対象となる。

間違えやすいところ

• 生活習慣病として高血圧と糖尿病を一緒に覚えがちだが、グリチルリチン酸の薬で注意する対象に糖尿病は入っていない。

出題の前提：手引き別表「添付文書の使用上の注意（相談すること）における基礎疾患等と主な成分」

出典：北海道『2025年度 北海道 後半』
【午後】 (PDF 632KB) p.30 ↗（www.pref.hokkaido.lg.jp）