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登録販売者試験 · 学習ガイド

2025年度 福岡県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2025年度 福岡県 前半の概要
30:00

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医薬品の本質と法的責任

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の定義 / 製造物責任法 / 適正使用

医薬品の定義、性質及び法的責任に関する次の記述(ア~エ)の正誤の組み合わせとして、適切なものを1つ選びなさい。 ア 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的としている。 イ 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。 ウ 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象である。 エ 医療用医薬品と比較すれば保健衛生上のリスクが相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。

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解答

2

解説

医薬品は人の命や健康に直接えいきょうを与えるものです。だから、体に直接使わない殺虫剤や体外診断用の薬でも、生活環境や健康管理を通して人の健康にえいきょうします。製造物責任法(PL法)の対象にもなります。

解き方

  1. 各記述(ア~エ)が法律上どう位置づけられるか、医薬品の基本の考え方から正しいか間違いかを判定する。
  2. イが間違いで、ア・ウ・エが正しいことをたしかめ、あてはまる選択肢2をさがす。
選択肢 1不正解
記述イが「正」になっているので間違いです。体に直接使わない殺虫剤なども健康被害を起こすことがあります。
選択肢 2正解
アは医薬品医療機器等法の目的に合い正しく、イは体に直接使わない薬もえいきょうし得るので間違い、ウはPL法の対象で正しく、エも適正使用の要件として正しいので正解です。
選択肢 3不正解
記述ウとエが「誤」になっているので間違いです。一般用医薬品も製造物責任法の対象で、適正使用の判断も欠かせません。
選択肢 4不正解
記述アが「誤」、イが「正」になっているので間違いです。
選択肢 5不正解
記述アが「誤」、イが「正」になっているので間違いです。

覚えるポイント

  • 医薬品は人体に直接使わないもの(殺虫剤・検査薬等)でも人の健康に影響を与える
  • 一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となる

間違えやすいところ

  • 体に使わない殺虫剤や体外診断用医薬品は健康被害と関係ないと思い込みやすい

出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第1項、手引き第1章「医薬品の本質」

出典:福岡県『2025年度 福岡県 前半』
令和7年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.65MB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)

2025年度 福岡県 前半

参照した公式資料

福岡県が公開した2025年度 福岡県 前半の問題・解答資料です。