2024年度 静岡県 後半の問題・解答解説

解答

1

解説

消化管は口から肛門まで続く一本の管で、場所ごとに消化液を出したり栄養を吸収したりと役割が違います。だから器官ごとの作り（歯の象牙質、食道の粘液腺など）を正しく覚える必要があります。

解き方

1. 記述a～dの内容を「試験問題の作成に関する手引き」の消化器系の説明と照らし合わせ、一つずつ正しいか誤りかを判定する。
2. 「a:正、b:正、c:誤、d:誤」に当てはまる選択肢の番号を選ぶ。

選択肢 1正解

aは正しく、bも正しく、cとdは誤りなので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

aを誤り、cを正しいとしている点が間違いです（aは正しく、cは誤りです）。

選択肢 3不正解

a、b、c、dの正誤がすべて逆になっているので誤りです。

選択肢 4不正解

a、b、dの正誤の判定が間違っているので適当ではありません。

選択肢 5不正解

bを誤りとしている点が間違いです（bは正しい記述です）。

覚えるポイント

• 食道には消化液の分泌腺はなく、粘液を分泌して内容物を滑らかに送る働きがあること。
• エナメル質の下にある歯の主部を構成する組織は「象牙質」であること（歯槽骨は歯根部を支える顎の骨）。

間違えやすいところ

• 食道でも消化液が出されると勘違いしやすい。
• 象牙質と歯槽骨の位置関係や名前を取り違えやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.2 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

胃壁の筋肉は自分の意思で動かせない平滑筋で、骨格筋のような横紋筋ではありません。また食べ物が胃に留まる時間は炭水化物で短く、脂質で長くなります。脂質は小腸の上皮細胞で吸収された後、カイロミクロンという形に作り直されます。

解き方

1. 記述a～dの正誤を考える。bは筋肉の種類、dは滞留時間の長さに注目する。
2. 正しい記述であるaとcの組み合わせを選ぶ。

選択肢 1不正解

bの胃壁の筋肉は「横紋筋」ではなく「平滑筋」なので誤りです。

選択肢 2正解

aとcはどちらも正しい記述なので、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

bは横紋筋ではなく平滑筋で、dは炭水化物が短く脂質が長いので、どちらも誤りです。

選択肢 4不正解

dの胃内滞留時間は炭水化物主体で短く脂質分で長いので誤りです。

覚えるポイント

• 内臓の壁を構成する筋肉の多くは自律神経支配の平滑筋であること。
• 胃内滞留時間は炭水化物＜タンパク質＜脂質の順に長くなること。

間違えやすいところ

• 胃壁の筋肉を、骨格筋と同じ横紋筋だと混同しやすい。
• 食べ物の胃内滞留時間で、炭水化物と脂質の長短を逆に覚えやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.2 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

腎臓はエリスロポエチンというホルモンを出し、骨髄で赤血球が作られるのを促します。尿の通り道である尿路は「腎臓→尿管→膀胱→尿道」の順です。副腎は外側の皮質と内側の髄質に分かれ、髄質からアドレナリンなどが出ます。

解き方

1. 記述a～dの内容が合っているか確認する。特にcは副腎の皮質と髄質の区別、dは尿管と尿道の順序に注目する。
2. 正しい記述であるaとbの組み合わせを選択肢から探す。

選択肢 1正解

aとbはどちらも正しい記述なので、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

cのアドレナリンなどは副腎皮質ではなく「副腎髄質」から出るので誤りです。

選択肢 3不正解

cもdも誤った記述なので適当ではありません。

選択肢 4不正解

dで腎臓と膀胱をつなぐ管は「尿管」で、膀胱から体外へ出る管が「尿道」なので誤りです。

覚えるポイント

• 腎臓から膀胱へ至る管が「尿管」、膀胱から体外へ至る管が「尿道」であること。
• アドレナリン・ノルアドレナリンを分泌するのは「副腎髄質」であること。

間違えやすいところ

• 尿管と尿道の位置関係を混同しやすい。
• 副腎皮質のホルモン（アルドステロン、コルチゾール等）と副腎髄質のホルモン（アドレナリン等）を混同しやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.3 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

肝臓はビタミンを蓄えたり、胆汁を作ったり、有毒なアンモニアを尿素に変えたり、アルコールを代謝したりと多様な働きを持ちます。しかし「必須アミノ酸」は体の中で作れないアミノ酸なので、肝臓でも合成できません。

解き方

1. 肝臓の主な働き（栄養素の代謝・貯蔵、胆汁の産生、解毒など）を思い出す。
2. 「必須アミノ酸」の意味（体の中で作れないアミノ酸）を確かめ、誤っている選択肢4を選ぶ。

選択肢 1不正解

肝臓はビタミンA、Dなどの脂溶性ビタミンやビタミンB12を蓄えるので正しい働きです。

選択肢 2不正解

胆汁酸やビリルビンを含む胆汁を作って出すので正しい働きです。

選択肢 3不正解

有毒なアンモニアを無毒な尿素に変える（オルニチン回路）ので正しい働きです。

選択肢 4正解

必須アミノ酸は体の中で作れないので食事からとるもので、肝臓では合成できません。

選択肢 5不正解

アルコールをアセトアルデヒド、酢酸へと代謝するので正しい働きです。

覚えるポイント

• 必須アミノ酸は体内（肝臓）で合成できないため「必須」と呼ばれること。

間違えやすいところ

• 多くの物質を作れる肝臓なら必須アミノ酸も作れるだろうと、勘違いしやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.3 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

心臓では心房が血液を受け入れ、心室が血液を送り出します。血液の逆流を防ぐ帆のようなひだ（弁）があるのは、動脈ではなく主に「静脈」です。

解き方

1. 記述aの心房・心室の血液の流れ方と、記述cの弁がある血管の種類を確認する。
2. 正しい記述であるbとdの組み合わせを選択肢から探す。

選択肢 1不正解

aは心房が血液を集めて心室へ送り、心室から送り出すのが正しいので誤りです。

選択肢 2不正解

aも、逆流防止の弁があるのが動脈ではなく静脈というcも、どちらも誤りです。

選択肢 3正解

bとdはどちらも正しい記述なので、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

cの逆流を防ぐ帆状のひだ（静脈弁）があるのは「静脈」なので誤りです。

覚えるポイント

• 心房は血液を受け入れる部屋、心室は血液を押し出す（拍出する）部屋であること。
• 逆流防止弁（薄い帆状のひだ）が存在するのは「静脈」であること。

間違えやすいところ

• 心房と心室の役割（受け入れる側と送り出す側）を逆に思い込みやすい。
• 弁がある場所を静脈ではなく動脈だと思い違いしやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.4 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

白血球で最も多いのは好中球（約60%）で、感染した組織に真っ先に集まり食作用をはたらかせます。単球は白血球の約5%で最も大きく、組織に移るとマクロファージになります。

解き方

1. 記述bとdを確認し、好中球（最も多い・約60%）と単球（最も大きい・約5%・マクロファージ）の説明が入れ替わっているのを見抜く。
2. a（正）、b（誤）、c（正）、d（誤）となる組み合わせを選ぶ。

選択肢 1不正解

aを誤り、bを正しいとしている点が間違いです。

選択肢 2不正解

dを正しいとしている点が間違いです（dは単球ではなく好中球の説明です）。

選択肢 3不正解

a、b、c、dの判定がどれも正解と一致していません。

選択肢 4正解

aは正しく、bは誤り、cは正しく、dは誤りなので、この組み合わせが正解です。

選択肢 5不正解

bとdを正しい、cを誤りとしている点が間違いです。

覚えるポイント

• 白血球の約60%を占める最多のものは「好中球」であること。
• 白血球の約5%で最大、組織でマクロファージになるのは「単球」であること。

間違えやすいところ

• 好中球と単球の特徴や割合を逆に取り違えやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.4 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

目はカメラにたとえられ、角膜と水晶体がレンズ、毛様体がピント調節のしくみ、網膜がフィルム（光を受けるスクリーン）の役割をします。毛様体が縮むと水晶体が厚くなり、近くにピントが合います。

解き方

1. 空欄a（光が焦点を結ぶ場所＝網膜）、b（遠近調節で厚さが変わる場所＝水晶体）、c（水晶体を囲む筋肉＝毛様体）に当てはまる言葉を選ぶ。
2. a:網膜、b:水晶体、c:毛様体となる選択肢4を選ぶ。

選択肢 1不正解

aが結膜、cが眼筋になっているので誤りです。

選択肢 2不正解

aが結膜になっているので誤りです（焦点を結ぶのは網膜です）。

選択肢 3不正解

aが結膜、bが硝子体になっているので誤りです。

選択肢 4正解

a:網膜、b:水晶体、c:毛様体の組み合わせで正しいです。

選択肢 5不正解

bが硝子体、cが眼筋になっているので誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「泌尿器・感覚器・運動器」

覚えるポイント

• 焦点を結ぶ受光組織は網膜であること。
• 水晶体の厚みを変化させるのは毛様体（毛様体筋）であること。

間違えやすいところ

• 水晶体と硝子体の役割や位置を混同しやすい。
• 網膜と結膜の役割の違いを見落としやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.5 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

皮膚は外側から表皮、真皮、皮下組織の3つの層に分かれます。真皮は線維芽細胞やコラーゲン、エラスチンなどの結合組織からできていて、皮膚に弾力と強さを与えます。

解き方

1. 第1欄にある「線維芽細胞」「コラーゲン、エラスチン等の結合組織」「皮膚の弾力と強さ」という言葉を確認する。
2. 皮膚の各層（表皮・真皮・皮下組織）の意味から、これに当てはまるのが「真皮」だと判断し、選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

表皮は上皮組織（角質層、顆粒層、有棘層、基底層）からできており、線維性の結合組織ではありません。

選択肢 2正解

記述の内容にぴったり当てはまる組織は真皮なので、正解です。

選択肢 3不正解

皮下組織は主に脂肪組織（皮下脂肪）からできており、真皮と骨・筋肉などをつないで衝撃や熱を防ぎます。

選択肢 4不正解

皮下脂肪層は脂肪細胞がほとんどを占める層で、線維芽細胞が主体ではありません。

選択肢 5不正解

角質層は表皮の最も外側の層で、死んだ角質細胞とケラチンからできています。

覚えるポイント

• 皮膚の弾力と強さを与えるコラーゲン・エラスチンなどの結合組織層は「真皮」であること。

間違えやすいところ

• 皮膚の最も表面にある「表皮」や、その一層である「角質層」と混同しやすい。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験（後半）問題用紙の記載事項に基づく。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.5 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

骨格系は体を支え、動きを助け、無機質をたくわえる役割を持ちます。骨格筋は自分の意思で動かせる随意筋で、横紋（横のしま模様）があります。平滑筋は意思で動かせない不随意筋です。心筋も不随意筋ですが、横紋の構造を持ちます。

解き方

1. a、c、dが骨や関節、心筋の説明として正しいかを一つずつ確かめます。
2. bでグリコーゲンと乳酸の増え方・減り方、収縮性の変化が正しく書かれているかを見ます。

選択肢 1不正解

aは正、bは誤、dは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが正で、4つとも合っている組み合わせです。

選択肢 3不正解

aは正、bは誤、cは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

dが正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

bが誤、cが正なので、この組み合わせは誤りです。

答えの内訳

a：正

滑膜は関節液を分泌して軟骨の働きを助け、靱帯は骨と骨を連結して関節部を補強するため正しいです。

b：誤

筋疲労はエネルギー源のグリコーゲンが減少し、代謝に伴い乳酸が蓄積して収縮性が低下する現象であるため誤りです。

c：正

骨はカルシウムやリン等の無機質を蓄え、筋収縮を運動へ転換する運動器の支点となるため正しいです。

d：正

心筋は自律神経に支配される不随意筋ですが、横紋筋の構造を持ち、強い収縮力と持久力を併せ持つため正しいです。

覚えるポイント

• 心筋は不随意筋であるが横紋筋構造を持つという特徴を覚えます。

間違えやすいところ

• 筋が疲れると増えるのは乳酸で、減るのはグリコーゲンです。

出題の前提：手引き第2章「骨格系及び筋組織」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.6 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

交感神経系は、体が活動しているときや緊張しているときにはたらきます。瞳孔は開き、気管支は広がり、心臓のはたらきは強まります。一方で、胃や腸の動きは弱まり、排尿も抑えられます。

解き方

1. 交感神経が活発なときの目、ぼうこう、気管・気管支、腸の反応を思い出します。
2. 示された反応がすべて、副交感神経が優位なときの反応であることを確かめます。

選択肢 1不正解

腸の動きが強まるのは副交感神経の反応なので誤りです。

選択肢 2不正解

気管支が縮むのは副交感神経の反応なので誤りです。

選択肢 3不正解

ぼうこうの排尿筋が縮むのは副交感神経の反応なので誤りです。

選択肢 4不正解

瞳孔が縮むのは副交感神経の反応なので誤りです。

選択肢 5正解

a、b、c、dはすべて副交感神経のはたらきなので、交感神経としては全部誤りです。

答えの内訳

a：誤

交感神経系が活発になると、より多くの光を取り入れるために瞳孔は散大（拡大）するため誤りです。

b：誤

交感神経系の興奮時は排尿筋が弛緩し、膀胱括約筋が収縮して排尿を抑制するため誤りです。

c：誤

交感神経系が優位になると、酸素の取り込みを増やすために気管・気管支は拡張（弛緩）するため誤りです。

d：誤

交感神経系の興奮時は消化管の運動や分泌が抑制・低下するため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「脳神経系」

覚えるポイント

• 交感神経刺激時は「瞳孔散大・気管支拡張・消化管抑制・排尿抑制」となります。

間違えやすいところ

• ぼうこうの排尿筋が縮むと排尿が進むので、これは副交感神経のはたらきです。

出題の前提：手引き第2章「神経系（自律神経系）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.6 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

口から飲む薬は、ふつう胃で溶け出し、小腸で吸収されます。鼻や直腸の粘膜から吸収されると、肝臓での初回通過効果（肝臓で先に分解されること）を受けずに全身へ回ります。

解き方

1. 口から飲む薬が主にどこで溶け、どこで吸収されるかというaとbの正誤を判断します。
2. 外用や粘膜に使う薬の全身作用と、肝臓での初回通過効果に関するcとdの正誤を判断します。

選択肢 1不正解

aとbはどちらも内容が誤っています。

選択肢 2不正解

bは誤りで、cは正しい内容です。

選択肢 3正解

cとdはどちらも正しい内容なので、これが正解です。

選択肢 4不正解

aは誤りで、dは正しい内容です。

答えの内訳

a：誤

内服薬の有効成分は、主に胃で崩壊・溶出するものが大部分であるため誤りです。

b：誤

内服薬の有効成分の吸収は、主に表面積の大きい小腸で行われるため誤りです。

c：正

坐剤や舌下錠などは粘膜から血中に有効成分を移行させ、全身作用を期待して用いられるものがあるため正しいです。

d：正

鼻腔粘膜の豊富な毛細血管から吸収された成分は門脈を経ず肝初回通過効果を受けないため、全身性副作用を起こすことがあり正しいです。

関連する分野を学ぶ

• 「薬が働く仕組み」

覚えるポイント

• 内服薬は「胃で溶出、小腸で吸収」が基本原則です。

間違えやすいところ

• 粘膜から使う薬（坐剤や点鼻薬など）は、肝臓での初回通過効果を受けずに全身へ回る点に注意します。

出題の前提：手引き第2章「薬の生体内運命（吸収）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.7 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

消化管で吸収された薬は、門脈を通ってまず肝臓で代謝（初回通過効果）を受けます。その後、血中に入り、血漿タンパク質と結び付いていない遊離型だけが腎臓の糸球体でろ過されて尿中に出ます。

解き方

1. 門脈がつながり初回通過効果を担う主な臓器が肝臓であり、問題文の「膵臓」と違う点を確かめます。
2. 腎臓での排泄のしくみ、血漿タンパク質との結合の影響、腎機能が低下したときの体内の動きを確かめます。

選択肢 1不正解

bが正しいので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

aは誤り、bは正、cは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

aは誤り、cは正、dは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

aは誤り、dは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5正解

aが誤り、b・c・dが正の組み合わせなので、これが正解です。

答えの内訳

a：誤

門脈を経由して通過し代謝を受ける臓器は「膵臓」ではなく「肝臓」であるため誤りです。

b：正

循環血液中の有効成分やその代謝物の多くは腎臓から尿中へ排泄されるため正しいです。

c：正

血漿タンパク質と結合した複合体は糸球体で濾過されないため、血中に長くとどまり作用持続の原因となるので正しいです。

d：正

腎機能が低下していると排泄遅延により血中濃度が下がりにくく、薬効過剰や副作用のリスクが高まるため正しいです。

関連する分野を学ぶ

• 「薬が働く仕組み」

覚えるポイント

• 消化管から門脈を通って代謝を受ける臓器は肝臓です。

間違えやすいところ

• タンパク質と結び付いた薬は糸球体でろ過されず、結び付いていない遊離型だけがろ過されます。

出題の前提：手引き第2章「薬の生体内運命（代謝・排泄）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.7 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

チュアブル錠は口の中でかみくだいて飲む錠剤です。カプセル剤はゼラチンの皮が食道の粘膜に貼り付いて潰瘍（粘膜の傷）を作ることがあるため、十分な水で飲みます。

解き方

1. aの「ゼラチンが貼り付く」という特徴が、カプセル剤のものだと見抜きます。
2. 散剤・顆粒剤、経口液剤、口腔内崩壊錠の特徴について、b、c、dの説明が手引きと合うか確かめます。

選択肢 1不正解

aは誤り、dは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

aは誤り、cは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

aは誤り、bは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4正解

aが誤り、b・c・dが正の、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

aが誤りなので、この組み合わせは不正解です。

答えの内訳

a：誤

ゼラチンが喉に貼り付くリスクがあるのはカプセル剤であり、チュアブル錠は口の中で噛み砕いて服用する剤形のため誤りです。

b：正

散剤・顆粒剤は嚥下しやすい反面、口腔内に広がり味を感じやすく歯の間に挟まりやすいため正しいです。

c：正

経口液剤は固形製剤と異なり溶解プロセスを必要としないため、比較的速やかに吸収され正解です。

d：正

口腔内崩壊錠は唾液で速やかに崩壊するため水なしで服用可能であり正しい記述です。

覚えるポイント

• チュアブル錠は噛み砕く錠剤、カプセル剤はゼラチン製で水が必須です。

間違えやすいところ

• チュアブル錠とカプセル剤の注意点を混同しないようにします。

出題の前提：手引き第2章「剤形ごとの違い、適切な使用方法（内服薬）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.8 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

軟膏剤は油性の基剤（ワセリンなど）で刺激が少なく、患部を保護するため、乾いた患部にも浸潤した患部にも使えます。クリーム剤は油性基剤に水分を混ぜたもので、刺激があるため傷口には向きません。

解き方

1. 軟膏剤の基剤が油性であることを確かめ、選択肢1の「水性の基剤」という誤りを見つけます。
2. 選択肢2、3、4がクリーム剤、外用液剤、貼付剤の性質として正しいことを確かめます。

選択肢 1正解

軟膏剤は主に油性の基剤でできており、水性の基剤ではないので、この説明は誤りで正解です。

選択肢 2不正解

クリーム剤は乳化した製剤で傷口への刺激が強く、避ける必要があるので正しい説明です。

選択肢 3不正解

外用液剤は水分が蒸発して患部が乾きやすく、刺激を感じやすいので正しい説明です。

選択肢 4不正解

貼付剤は薬がその場に長くとどまり効果が続く反面、かぶれが出やすいので正しい説明です。

覚えるポイント

• 軟膏剤は「油性基剤」、クリーム剤は「油性に水を加えた（乳化）基剤」です。

間違えやすいところ

• 軟膏剤とクリーム剤の基剤の性質や刺激の強さの違いを混同しないようにします。

出題の前提：手引き第2章「剤形ごとの違い、適切な使用方法（外用薬）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.8 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

医薬品は正しく使っても副作用を起こすことがあります。法第68条の10第2項により、医薬関係者が副作用などを知ったときは、厚生労働大臣に報告する義務（努力義務）があります。

解き方

1. a、b、dの内容が副作用の基本事項やマニュアルの公表の実情と合っているか確かめます。
2. cの法第68条の10第2項で、報告する相手が都道府県知事か厚生労働大臣かを確かめます。

選択肢 1不正解

aは正、cは誤、dは正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

aが正、bが正、cが誤、dが正の、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

bは正、cは誤なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

aが正なので、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

bは正、cは誤なので、この組み合わせは誤りです。

答えの内訳

a：正

厚生労働省は重篤副作用総合対策事業の一環として「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を策定・公表しているため正しいです。

b：正

副作用は長期連用や併用、アルコール摂取などの不適正な使用によっても生じるため正しいです。

c：誤

法第68条の10第2項に基づく副作用等の報告先は「都道府県知事」ではなく「厚生労働大臣」であるため誤りです。

d：正

適正使用下でも副作用は生じうるため、医薬品の販売等に従事する専門家が知識を身につけることが重要であり正しいです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 副作用等報告制度の報告先は「厚生労働大臣」です。

間違えやすいところ

• 薬の監視や許可の窓口である「都道府県知事」と「厚生労働大臣」を混同しないようにします。

出題の前提：手引き第2章「副作用の概要」および第5章「副作用等の報告制度」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.9 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

皮膚粘膜眼症候群（SJS）と中毒性表皮壊死融解症（TEN）は、命に関わる重い皮膚と粘膜の病気です。TENはSJSが進んだ型と考えられています。

解き方

1. それぞれの選択肢の副作用（ショック、SJSとTEN、肝機能障害、偽アルドステロン症）の特徴を照らし合わせます。
2. 選択肢2の「命に関わることはない」という部分と、進展の関係の誤りを見つけます。

選択肢 1不正解

アナフィラキシーは急に悪化して命を落とすこともある即時型アレルギーなので、正しい説明です。

選択肢 2正解

SJSは命に関わることがあり、TENがSJSの進展型とされるので、この説明は誤りで正解です。

選択肢 3不正解

肝機能障害が疑われたら早く服用をやめて受診することが大切なので、正しい説明です。

選択肢 4不正解

偽アルドステロン症は高齢者などで起こりやすく、長期服用や甘草（かんぞう）を含む食品などとの併用でも起こるので、正しい説明です。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」

覚えるポイント

• SJSおよびTENはともに重篤で死亡例や失明などの後遺症を残すことがあります。

間違えやすいところ

• SJSがTENへ進むのであって、関係が逆に書かれた説明に注意します。

出題の前提：手引き第2章「重篤な副作用（皮膚粘膜眼症候群・中毒性表皮壊死融解症）」の記載に基づきます。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.9 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

精神神経系の副作用は、使い方を間違えたときだけでなく、普通の使い方をしても起こります。体質や体の状態によって、正しく使っていても現れることがあるからです。

解き方

1. それぞれの選択肢が、精神神経系の副作用について何を説明しているか確かめる。
2. 選択肢2は「普通の使い方では絶対に起こらない」と言い切っているので、そこが誤りだと判断する。

選択肢 1不正解

眠気は大きな事故につながるので、眠くなる薬を使った後は運転や危険な作業をしてはいけません。

選択肢 2正解

精神神経の症状は、使い方を間違えたときだけでなく、普通に使っても表れることがあります。

選択肢 3不正解

薬が原因の無菌性髄膜炎は、早く薬をやめれば良くなることが多いですが、重い後遺症が残った例もあります。

選択肢 4不正解

心臓や血管に効く薬で頭痛やめまいが起きることがあり、中止して必要なら医師の診察を受けます。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 精神神経症状は通常の用法・用量でも起こり得る

間違えやすいところ

• 副作用は使い方を間違えたときだけに起こる、と決めつけないこと。

出題の前提：手引き第2章「精神神経系に現れる副作用」に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.10 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

消化器系の副作用には、イレウス様症状（腸閉塞のような症状）や消化性潰瘍、浣腸剤などによる一時的な症状があります。それぞれに特徴的な現れ方や、悪化したときの危険があります。

解き方

1. a、bについて、イレウス様症状の仕組みと悪化したときの危険を確かめ、どちらも正しいと判断する。
2. cの消化性潰瘍の症状や気づきにくいときの発見のきっかけ、dの浣腸剤・坐剤で出る一時的な症状を確かめ、すべて正しいと判断する。

選択肢 1不正解

dも正しい内容なので、dを誤りとするこの選択肢は間違いです。

選択肢 2不正解

cも正しい内容なので、cを誤りとするこの選択肢は間違いです。

選択肢 3不正解

bも正しい内容なので、bを誤りとするこの選択肢は間違いです。

選択肢 4不正解

aも正しい内容なので、aを誤りとするこの選択肢は間違いです。

選択肢 5正解

a、b、c、dはどれも正しい内容なので、この組み合わせが正解です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「消化器系」

覚えるポイント

• 消化性潰瘍は無自覚で突然の吐血・下血により発見されることもある

間違えやすいところ

• 浣腸の後の立ちくらみも一時的な副作用だと書かれている点を見落としやすいので注意する。

出題の前提：手引き第2章「消化器系に現れる副作用」に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.10 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

アスピリン喘息は、アスピリンなど非ステロイド性抗炎症成分（NSAIDs）で広く起こります。飲み薬だけでなく、坐薬や貼り薬・塗り薬でも起こります。

解き方

1. a、bの間質性肺炎とうっ血性心不全の症状の説明を確かめ、正しいと判断する。
2. cは、外用薬でもアスピリン喘息が起こるので、「起こることはない」という部分を誤りと判断する。
3. dは、代謝の低下で不整脈が起こりやすくなるという説明を確かめ、正しいと判断して組み合わせを決める。

選択肢 1不正解

aは正しく、cは誤りなので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 2不正解

bは正しく、cは誤りなので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

aは正しい内容なので、aを誤りとするこの組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

bは正しく、cは誤りなので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 5正解

aは正、bは正、cは誤り（外用薬でも起こる）、dは正なので、この組み合わせが正解です。

覚えるポイント

• アスピリン喘息は内服薬だけでなく外用薬や坐薬でも誘発される

間違えやすいところ

• 外に塗る薬なら全身の症状である喘息は起こらない、と勘違いしやすいので注意する。

出題の前提：手引き第2章「呼吸器系に現れる副作用」「循環器系に現れる副作用」に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.11 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

抗コリン作用のある成分は、副交感神経の働きを抑えて瞳を開かせます。その結果、目の中の水の流れが悪くなり、眼圧が上がります。

解き方

1. それぞれの選択肢が、感覚器や皮膚の症状をどのように説明しているか確かめる。
2. 選択肢1の「眼圧が下がり」は正しくは「眼圧が上がり」なので、誤りと判断する。

選択肢 1正解

抗コリン成分で目の水の流れが悪くなり「眼圧が上がる」ので、下がるとするこの選択肢は誤りです。

選択肢 2不正解

抗コリン作用で瞳が開くとまぶしさやかすみが出るので、運転は避ける必要があります。

選択肢 3不正解

接触皮膚炎は触れた場所に境目がはっきり出ますが、アレルギーの場合は触れた場所以外にも広がります。

選択肢 4不正解

薬疹はアレルギー反応の一種で、どの薬でも起こり得て、発疹の形も人によってさまざまです。

覚えるポイント

• 抗コリン作用により眼圧は「上昇」する（緑内障悪化の原因）

間違えやすいところ

• 眼圧が「上がる」と「下がる」を逆に覚えやすいので注意する。

出題の前提：手引き第2章「感覚器系に現れる副作用」「皮膚に現れる副作用」に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.11 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の直接の容器や包みには、決められた事項を書かなければなりません。指定第2類医薬品は枠の中に「2」、製造番号、製造販売業者の名前と住所、配置販売品目は「配置用」などです。

解き方

1. a（枠の中に2）は正しく、bは「配置専用」ではなく「配置用」なので誤りだと確かめる。
2. c（製造番号または製造記号）は正しく、dは「製造業者」ではなく「製造販売業者」なので誤りだと確かめる。
3. よって正しい組み合わせは（a、c）なので、1を選ぶ。

選択肢 1正解

aとcはどちらも法律で決められた記載事項なので、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

bの表示は「配置専用」ではなく「配置用」なので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

bとdはどちらも誤りなので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

dは「製造販売業者」の名前と住所でなければならないので、この組み合わせは間違いです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 配置販売用医薬品の表示は「配置用」（配置専用ではない）
• 記載されるのは「製造販売業者」（製造業者ではない）

間違えやすいところ

• 製造業者と製造販売業者、配置専用と配置用を混同しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条、同法施行規則第210条等に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.12 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

日本薬局方に載っている薬には、消毒用エタノールのように一般用医薬品として売られているものもあります。人や動物の病気を防ぐ・治すための器具用消毒薬も医薬品に含まれます。やせ薬とうたう食品は、認められていない医薬品とみなされます。

解き方

1. a（日本薬局方に載る薬に一般用医薬品があるか）を考え、誤りと判断する。
2. b（体に直接使わない器具用消毒薬が医薬品か）を考え、含まれるので誤りと判断する。
3. c（やせ薬とうたうサプリが医薬品か）を考え、医薬品に当たるので正しいと判断する。
4. d（にせ薬を売る目的で保管することの禁止）を考え、法律で禁じられているので正しいと判断する。

選択肢 1正解

aは誤り、bは誤り、cは正、dは正なので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

aを正、cを誤りとしているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

a、bを正、c、dを誤りとしているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

a、bを正、dを誤りとしているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 5不正解

bを正としているので、この組み合わせは間違いです。

関連する分野を学ぶ

• 「公衆衛生用薬・検査薬」

覚えるポイント

• 器具用消毒薬や殺虫剤・殺鼠剤も医薬品に含まれ得る
• 食品であっても医薬品的な効能効果を標榜すると医薬品とみなされる

間違えやすいところ

• 体に直接使わない器具用消毒薬は医薬品ではない、と誤解しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第1項（定義）、第55条第2項等に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.12 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

店舗販売業者の情報提供は、要指導医薬品と第1類医薬品では義務です（書面を使い薬剤師が行います）。第2類医薬品では努力義務です。また、第1類から第3類まで、相談されたときの対応はすべて義務です。

解き方

1. 選択肢1：要指導医薬品の対面販売と指導は「薬剤師」だけができ、登録販売者はできない（誤り）。
2. 選択肢2：第1類医薬品は、買う人が説明不要と伝え、薬剤師が適切に使えると判断すれば、説明せずに売れる（誤り）。
3. 選択肢3：第2類医薬品の情報提供は努力義務と決められている（正しい）。
4. 選択肢4：買う人から相談があったときは、区分に関係なく情報提供が義務づけられている（誤り）。

選択肢 1不正解

要指導医薬品の指導と情報提供は薬剤師だけができ、登録販売者はできません。

選択肢 2不正解

説明は要らないという意思と、適切に使えるという薬剤師の判断があれば、説明せずに売れます。

選択肢 3正解

第2類医薬品を売るときの情報提供は、薬剤師か登録販売者に行わせる「努力義務」です。

選択肢 4不正解

相談があったときの情報提供は、第3類医薬品でも法律上の義務と決められています。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 第2類医薬品の情報提供は努力義務
• 相談があった場合の応答は第1類〜第3類すべて義務

間違えやすいところ

• 相談への対応が第3類では努力義務で自由だ、と勘違いしやすいので注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の6、第36条の10等に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.13 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

医薬品の販売業の許可は、店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種類です。薬をあらかじめ小分けして売るのは製造の行為なので、販売業者にはできません。店舗販売業者が売れる医薬品は、要指導医薬品と一般用医薬品だけです。

解き方

1. a（販売業の許可が店舗・配置・卸売の3種類か）を確かめ、正しいと判断する。
2. b（配置販売業者が一般の人に薬を売れるか）を確かめ、正しいと判断する。
3. c（卸売販売業者が前もって小分けして売ること）は製造の行為で禁じられているため、誤りと判断する。
4. d（店舗販売業者が薬剤師がいれば医療用医薬品を売れるか）は売れないので、誤りと判断する。

選択肢 1正解

aは正、bは正、cは誤り、dは誤りなので、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

aを誤り、cを正としているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

a、bを誤り、c、dを正としているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

a、bを誤り、dを正としているので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 5不正解

bを誤りとしているので、この組み合わせは間違いです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• あらかじめ小分けして販売することは認められない（製造に該当）
• 店舗販売業で扱えるのは要指導医薬品と一般用医薬品のみ

間違えやすいところ

• 店舗販売業に薬剤師がいれば医療用医薬品も売れる、と誤解しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第25条、第31条、第34条等に基づく出題。

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.13 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

結論として、栄養機能食品は国の個別審査を受けずに機能を表示できます。なぜなら、国が定めた規格基準に適合していることを自分で示せばよい仕組みだからです。一方、特定保健用食品は国（消費者庁長官）の個別審査と許可等が必要です。

解き方

1. 各選択肢に書かれた食品の区分（特定保健用食品・栄養機能食品・特別用途食品）の条件を確認します。
2. 栄養機能食品に消費者庁長官の個別審査が必要かどうかを確かめ、誤っている記述（選択肢3）を見つけます。

選択肢 1不正解

食品とは、医薬品・医薬部外品・再生医療等製品以外のすべての飲食物なので正しい記述です。

選択肢 2不正解

特別用途食品（特定保健用食品を除く）は、乳児・幼児・妊産婦・病者などの用途に適すると医学的・栄養学的に示したものなので正しい記述です。

選択肢 3正解

栄養機能食品は、国が定めた規格基準に合えば消費者庁長官の個別審査を受けずに機能を表示できるので、誤った記述です。

選択肢 4不正解

特定保健用食品は、健康増進法に基づき有効性や安全性について消費者庁長官の許可等を受けた食品なので正しい記述です。

覚えるポイント

• 栄養機能食品は個別の審査・許可が不要な規格基準型である。
• 特定保健用食品は健康増進法に基づく個別審査・許可が必要である。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品と栄養機能食品で、審査が必要かどうかの違いを混同しやすいので注意します。

出題の前提：手引き第4章「医薬品の定義と範囲」「食品」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.14 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

結論として、一般用医薬品のリスク区分は厚生労働大臣が指定します。指定第2類医薬品を指定するのも国（厚生労働大臣）です。安全性を保つため、市販後も区分は見直され変更されることがあります。

解き方

1. 記述ａの第1類医薬品のリスクの定義が正しいか確かめます。
2. 記述ｂの指定第2類医薬品を指定するのは製造販売業者ではなく厚生労働大臣なので「誤」と判断します。
3. 記述ｃの第3類医薬品の安全性の特徴が正しいか確かめます。
4. 記述ｄのリスク区分が後から変更される可能性を確かめ「誤」と判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 2不正解

ｄが正となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 3不正解

ａ・ｂ・ｃ・ｄの正誤がすべて正しい組み合わせと異なるので誤りです。

選択肢 4正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：誤 が正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂ・ｃ・ｄの正誤が正しい組み合わせと異なるので誤りです。

答えの内訳

ａ：正

第1類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なもの等であり、保健衛生上のリスクが特に高い成分が配合された一般用医薬品です。

ｂ：誤

指定第2類医薬品は、第2類医薬品のうち「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」であり、製造販売業者が指定するものではありません。

ｃ：正

第3類医薬品は、第1類および第2類以外の一般用医薬品で比較的リスクは低いですが、副作用等による身体の変調・不調が起こるおそれはあります。

ｄ：誤

一般用医薬品のリスク区分は、新たな副作用情報の収集や評価等に伴い、適宜見直し（上位区分への移行を含む変更）が行われます。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 指定第2類医薬品を指定するのは「厚生労働大臣」である。
• リスク区分は固定ではなく、新たな安全性知見により見直される。

間違えやすいところ

• 指定第2類の「指定」を、製造販売業者が自分で決めるものだと混同しないようにします。

出題の前提：手引き第4章「一般用医薬品のリスク区分」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.14 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

結論として、医薬品の陳列には法律で決まったルールがあります。医薬品は他の物と区別して並べ、販売しない時間は陳列場所を閉め、リスク区分ごとに混ぜないようにします。指定第2類医薬品は情報提供の設備から7メートル以内に陳列する決まりです。

解き方

1. 記述ａの、医薬品を他の物と区別して陳列する義務が正しいか確かめます。
2. 記述ｂの、販売しない時間に陳列場所を閉める義務が正しいか確かめます。
3. 記述ｃの7メートル以内の基準は指定第2類医薬品のものなので「誤」と判断します。
4. 記述ｄの混在を避ける配置が法律で決められているので「誤」と判断します。

選択肢 1不正解

ａ・ｂ・ｄの正誤が正しい組み合わせと異なるので誤りです。

選択肢 2不正解

ｂ・ｄの正誤が正しい組み合わせと異なるので誤りです。

選択肢 3正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：誤 が正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃが正となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 5不正解

ａ・ｃ・ｄの正誤が正しい組み合わせと異なるので誤りです。

答えの内訳

ａ：正

店舗販売業者は、医薬品を医薬品以外の他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならないと規定されています。

ｂ：正

要指導医薬品又は一般用医薬品を販売・授与しない営業時間がある場合、それらを通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければなりません。

ｃ：誤

情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列しなければならないのは「指定第2類医薬品」であり、第3類医薬品ではありません。

ｄ：誤

配置販売業者に対しても、第1類、第2類、第3類医薬品をそれぞれ混在させないように配置することが法令（施行規則）により義務付けられています。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 情報提供設備から7m以内に陳列するのは「指定第2類医薬品」である。
• 配置販売業でもリスク区分ごとの混在配置は禁止されている。

間違えやすいところ

• 第3類医薬品には陳列場所の距離の決まりがない点を見落としやすいので注意します。

出題の前提：手引き第4章「医薬品の陳列等」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.15 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

結論として、配置販売業で扱えるのは一般用医薬品だけで、要指導医薬品は扱えません。なぜなら、配置販売は医薬品を先に預けて後でお金を精算する特殊な販売の仕方で、扱える品目が一般用医薬品のうち基準に合うものに限られているからです。

解き方

1. 各選択肢の決まり（区域の許可、扱える医薬品、身分証明書、店舗販売との違い）を確かめます。
2. 配置販売業で要指導医薬品を扱えるかどうかを確かめ、誤っている選択肢2を見つけます。

選択肢 1不正解

都道府県知事は、配置販売業の基準に合わないときは許可を与えないことができるので正しい記述です。

選択肢 2正解

配置販売業では要指導医薬品の取り扱い自体が認められていないので、薬剤師でも販売・授与できず誤った記述です。

選択肢 3不正解

配置員は、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書を受け、携帯しなければ業務に従事できないので正しい記述です。

選択肢 4不正解

配置販売業者が店舗で販売する場合は、別に薬局開設許可や店舗販売業許可が必要になるので正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 配置販売業では要指導医薬品および医療用医薬品は取り扱えない。
• 配置員の身分証明書は住所地の都道府県知事が発行する。

間違えやすいところ

• 薬剤師が担当していれば配置販売業でも要指導医薬品を扱えると誤解しやすいので注意します。

出題の前提：手引き第4章「医薬品の販売業の許可」「配置販売業」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.15 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

結論として、販売従事登録の申請先は、業務に従事する店舗などの所在地の都道府県知事です。本籍地の都道府県名が変わったときは30日以内に届け出ます。また、登録販売者は情報を常に新しくするための勉強を続ける必要があります。

解き方

1. 記述ａの、登録販売者が自分で勉強に努める責務が正しいか確かめます。
2. 記述ｂの申請先は「本籍地」ではなく「業務に従事する都道府県」なので誤りと判断します。
3. 記述ｃの研修は事業者の努力義務ではなく義務（受けさせなければならない）なので誤りと判断します。
4. 記述ｄの本籍地の都道府県名が変わったときの30日以内の届出義務が正しいか確かめます。

選択肢 1不正解

ｃが含まれているので誤りです。研修の受講は事業者の努力義務ではなく義務です。

選択肢 2不正解

ｂとｃがどちらも誤っているので誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが含まれているので誤りです。申請先は勤務地（業務に従事する都道府県）です。

選択肢 4正解

ａとｄが正しい記述の組み合わせです。

覚えるポイント

• 販売従事登録の申請は従事先（店舗等）が所在する都道府県知事に行う。
• 本籍地都道府県名の変更は30日以内に届出が必要。

間違えやすいところ

• 申請先を、住民票の住所地や本籍地と混同しないように注意します。

出題の前提：手引き第4章「登録販売者制度」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.16 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

結論として、医薬品の安全を守るため、行政には立入検査や収去、業務停止命令などの権限があります。さらに、事業者自身も危害の発生や拡大を防ぐため、命令を待たずに自主的な措置をとらなければなりません。

解き方

1. 記述ａの収去の条件（必要な最少分量に限る）が正しいか確かめます。
2. 記述ｂの検査を拒むなどした場合の罰則（50万円以下の罰金）が正しいか確かめます。
3. 記述ｃの配置員が違反したときの業務停止命令の決まりが正しいか確かめます。
4. 記述ｄの危害を防ぐための自主的な措置義務が正しいか確かめます。

選択肢 1不正解

ｄが誤となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 2不正解

ｃが誤となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤となっている組み合わせなので誤りです。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：正 のすべて正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

都道府県知事等は、薬事監視員に必要な最少分量に限り物品を収去させることができます。

ｂ：正

薬事監視員による立入検査、質問又は収去を拒み、妨げ、又は忌避した者は、50万円以下の罰金に処せられます。

ｃ：正

都道府県知事は、配置員が薬事法規等に違反したときは、配置販売業者に対して期間を定めてその配置員の業務停止を命ずることができます。

ｄ：正

製造販売業者等は、危害の発生・拡大のおそれがあることを知ったときは、行政からの命令を待たずに自主的に回収や廃棄等の必要な措置を講じなければなりません。

覚えるポイント

• 収去は「試験のため必要な最少分量」に限られ、無償で行われる。
• 立入検査や収去の拒否・忌避は50万円以下の罰金が科される。

間違えやすいところ

• 事業者の回収などの措置は、行政の命令があって初めて行うものだと勘違いしやすいので注意します。

出題の前提：手引き第4章「行政庁の監視指導」「報告の徴収、立入検査等」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.16 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

結論として、毒薬は「黒地に白枠、白字」で表示し、鍵をかけて保管しなければなりません。劇薬は「白地に赤枠、赤字」で表示し、他の医薬品と区別して保管しますが、鍵をかける義務まではありません。

解き方

1. 後半の「かぎを施さなければならない」という決まりから、ａが「毒」であることを見つけます。
2. 毒薬の表示の色の決まりを確かめ、ｂが「黒地に白枠」、ｃが「白字」であることを導きます。
3. 当てはまる組み合わせ（選択肢4）を選びます。

選択肢 1不正解

劇薬には鍵をかけて保管する義務がなく、表示の枠や文字の色も誤りです。

選択肢 2不正解

白地に赤枠・赤字は劇薬の表示ですが、鍵をかけて保管する義務があるのは毒薬です。

選択肢 3不正解

白地に赤枠・赤字は毒薬ではなく劇薬の表示基準です。

選択肢 4正解

毒薬は「黒地に白枠、白字」で表示し、貯蔵・陳列する場所に鍵をかける必要があります。

選択肢 5不正解

毒薬の表示は白地に黒枠・黒字ではなく、黒地に白枠・白字です。

覚えるポイント

• 毒薬：黒地に白枠・白字、施錠保管が義務。
• 劇薬：白地に赤枠・赤字、区別保管（施錠義務なし）。

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬で、表示の地の色と鍵をかける義務の有無を逆に覚えないように注意します。

出題の前提：手引き第4章「毒薬・劇薬等の取扱い」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.17 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

結論として、乱用されやすい成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）は、厚生労働大臣が「濫用等のおそれのある医薬品」に指定しています。これらの販売では、数量の確認や身元の確認など特別な注意が義務付けられています。

解き方

1. 示された4つの成分のうち、指定されている成分はどれかを見つけます。
2. ブロモバレリル尿素（ａ）とジヒドロコデイン（ｄ）が該当することを確かめます。
3. ジフェンヒドラミン（ｂ）とカフェイン（ｃ）は指定されていないことを確かめ、選択肢4を選びます。

選択肢 1不正解

ジフェンヒドラミンは指定された成分に含まれないので誤りです。

選択肢 2不正解

ジフェンヒドラミンとカフェインは指定された成分に含まれないので誤りです。

選択肢 3不正解

カフェインは指定された成分に含まれないので誤りです。

選択肢 4正解

ブロモバレリル尿素（ａ）とジヒドロコデイン（ｄ）の組み合わせが正しいです。

覚えるポイント

• 濫用等のおそれのある指定医薬品の成分6種類（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）を確実に暗記する。

間違えやすいところ

• 抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミンや、中枢を興奮させる無水カフェインを指定成分と混同しやすいので注意します。

出題の前提：手引き第4章「適正な販売広告及び適正使用の確保」「濫用等のおそれのある医薬品」

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.17 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

化粧品とは、体を清潔にしたり、美しく見せたり、皮膚や毛髪を健やかに保つために塗ったりする物で、人への作用はおだやかなものです。そのため、医薬品のような効き目をうたうことはできず、体のしくみやはたらきに影響を与える目的の物は化粧品に当たりません。また、化粧品の販売に許可は要りませんが、不良品やうその表示をした物を売ることは法律で禁止されています。

解き方

1. 記述ａについて、化粧品では医薬品のような効能効果をうたえないため、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、体の構造や機能に影響を与える目的の物は化粧品の定義から外れるため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、医薬品と違い化粧品の販売に販売業の許可は要らないため、誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、不良品や不正表示品の販売は法律で禁止されているため、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａが誤で、記述ｃが正、記述ｄが誤とされているため、誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で、正しい組み合わせになっています。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤で、記述ｃが正、記述ｄが誤とされているため、誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤、記述ｃが誤、記述ｄが正とされていますが、ａは正なので誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤で、記述ｃが正とされているため、誤りです。

覚えるポイント

• 化粧品の販売には医薬品のような販売業の許可は必要ありません。
• 化粧品に医薬品的な効能効果を表示することは一切認められません。

間違えやすいところ

• 医薬品や医薬部外品と違い、化粧品の小売りには販売業の許可が要らないことを忘れがちです。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問33

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.18 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

医薬品等適正広告基準には、医薬品の品位を守り、使い方を間違えないようにするための細かいルールがあります。チラシなどで食品や化粧品と一緒に載せることは、はっきり区別してあれば認められます。副作用がないといった安全性を保証する表現は、それとなく示す場合でも禁止です。また、漢方処方製剤の効き目は処方全体で現れるため、含まれる生薬の働きを一つずつ挙げて説明するのは適切ではありません。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品と他の製品を一緒に載せることは、はっきり区別してあればできるため、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、「天然成分だから副作用がない」という表現はうそ・誇大な広告に当たるため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、安全性を保証する表現は、それとなく示す場合も禁止されるため、誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、漢方処方製剤の生薬を一つずつ挙げて説明するのは適切でないため、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａとｃはどちらも誤った内容なので、選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃに誤った内容が含まれているので、選択肢2は誤りです。

選択肢 3正解

記述ｂと記述ｄがどちらも正しい内容なので、選択肢3が正解です。

選択肢 4不正解

記述ａに誤った内容が含まれているので、選択肢4は誤りです。

覚えるポイント

• 安全性の確実な保証表現は、明示的・暗示的を問わず禁止されています。
• 漢方処方製剤において、構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当です。

間違えやすいところ

• それとなく示す表現なら誇大広告にならないと、勘違いしやすい点に注意しましょう。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問34

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.18 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

店舗販売業では、薬剤師が店にいないときは第1類医薬品を売ったり渡したりできません。店舗管理者は薬剤師か、決められた条件を満たす登録販売者でなければなりません。また、知事などの許可を受けた場合を除き、よその店で薬事の実務に就くことは禁止です。店舗販売業の許可の有効期間は6年で、5年ではありません。

解き方

1. 記述ａについて、薬剤師がいない店では第1類医薬品を売ったり渡したりできないため、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、店舗管理者は薬剤師または登録販売者でなければならないため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、許可を受けた場合を除き、よその店で薬事実務に就いてはならないため、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、店舗販売業の許可の有効期間は6年ごと（法第26条第3項）なので、誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａとｂが正しいので、選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂとｃが正しく、ｄが誤りなので、選択肢2は誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｃが正しいので、選択肢3は誤りです。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤で、正しい組み合わせになっています。

選択肢 5不正解

記述ａが正しく、ｄが誤りなので、選択肢5は誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 医薬品の販売業（店舗販売業・配置販売業・卸売販売業）の許可の有効期間は6年です。
• 店舗管理者は原則としてその店舗以外の場所で薬事実務に従事してはなりません。

間違えやすいところ

• 許可の更新期間を5年と混同しないよう注意しましょう（正しくは6年です）。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問35

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.19 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

要指導医薬品は、正しく使うために薬剤師が対面で書面を示して説明する必要がある医薬品です。ふつうは病院に行くほどではない体調不良や病気の初期に使われ、一般の人が自分で判断して使うため、体への負担が大きい注射などの投与方法は認められていません。販売後の調査などで安全性が確かめられれば、一般用医薬品に移ります。

解き方

1. 選択肢1について、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聞いて指定するので、正しい記述です。
2. 選択肢2について、評価を経て一般用医薬品へ区分が移るので、正しい記述です。
3. 選択肢3について、体への負担が大きい使い方はされないので、誤り（正解の選択肢）です。
4. 選択肢4について、病気の初期などに使われるとする定義の通りなので、正しい記述です。

選択肢 1不正解

要指導医薬品の指定の手続きとして正しいので、誤りの選択肢ではありません。

選択肢 2不正解

安全性が確かめられた後に一般用医薬品へ移るので、正しい記述です。

選択肢 3正解

要指導医薬品では注射などの負担の大きい使い方はされないので、本問の正解（誤った記述）です。

選択肢 4不正解

要指導医薬品の基本的な使い方として正しいので、誤りの選択肢ではありません。

覚えるポイント

• 要指導医薬品や一般用医薬品には、注射などの侵襲性の高い投与方法は存在しません。
• 要指導医薬品は薬事審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定します。

間違えやすいところ

• 要指導医薬品は医療用医薬品に近い慎重な扱いが必要ですが、注射剤のような体への負担が大きい剤形は認められていません。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問36

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.19 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

特定販売とは、薬局や店舗の外にいる人に一般用医薬品を売ったり渡したりすることです。要指導医薬品は薬剤師が対面で説明して売ることが義務づけられているため、通信販売やインターネット販売の対象には入りません。また特定販売では、その店に実際に置いてある医薬品を売ること、連絡先を明記すること、行政庁がすぐ見られるホームページで行うことなどが義務づけられています。

解き方

1. 選択肢1について、特定販売の対象に「要指導医薬品」は入らないので、誤り（正解の選択肢）です。
2. 選択肢2について、その店に貯蔵・陳列している医薬品を売らなければならないので、正しい記述です。
3. 選択肢3について、相談時と緊急時の電話番号などを表示する義務があるので、正しい記述です。
4. 選択肢4について、行政庁と厚生労働大臣がすぐ見られるHPで行う必要があるので、正しい記述です。

選択肢 1正解

特定販売の対象は一般用医薬品だけで、要指導医薬品は対面販売が必要なので特定販売できず、誤りの記述です。

選択肢 2不正解

店に実際に貯蔵・陳列している医薬品を売ったり渡したりする必要があるので、正しい記述です。

選択肢 3不正解

相談時や緊急時の連絡先を見やすく表示することが決められているので、正しい記述です。

選択肢 4不正解

知事（市長・区長）と厚生労働大臣がすぐ見られるホームページで行う必要があるので、正しい記述です。

覚えるポイント

• 特定販売の対象となるのは一般用医薬品のみであり、要指導医薬品は対象外です。
• 要指導医薬品は対面での情報提供・指導が必須とされています。

間違えやすいところ

• 要指導医薬品もインターネットなどで特定販売できると勘違いしやすいので注意しましょう。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問37

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.20 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

承認されていない医薬品の広告は、「何人も」してはならず、医薬関係者向けであっても一切認められません。誇大広告などの禁止規定も「何人も」が対象で、広告主だけでなく広告代理店や製作者、メディアなど、かかわるすべての人が規制の対象です。店頭のPOP広告も広告に含まれます。広告に当たるかどうかは、お客を引きつける意図、特定の商品名を出すこと、一般の人が見られる状態の3つをすべて満たすかで判断します。

解き方

1. 記述ａについて、承認前の医薬品等の広告は医薬関係者向けでも禁止されているため、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、誇大広告の禁止は広告主だけでなく、かかわる「何人も」が対象なので、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、店頭のPOP広告も医薬品の広告に含まれるため、誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、示された3つの要件をすべて満たすときに広告とみなされるため、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ｃが誤りで、ｄが正しいので、選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤り、ｂが正しく、ｃが誤りなので、選択肢2は誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で、正しい組み合わせになっています。

選択肢 4不正解

記述ａが誤りで、ｄが正しいので、選択肢4は誤りです。

選択肢 5不正解

記述ａが誤っているので、選択肢5は誤りです。

覚えるポイント

• 承認前の医薬品の広告は、相手が医薬関係者であっても「何人も」行ってはなりません。
• 広告該当性は「誘引意図」「商品名特定」「認知可能状態」の3要件すべてで判定されます。

間違えやすいところ

• 医薬関係者向けなら承認前でも広告できると、勘違いしないようにしましょう。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問38

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.20 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

店舗販売業者は、店の見やすい場所に、リスク区分の定義や解説、勤務する専門家の氏名や名札などによる区別の説明、健康被害の救済制度の解説などを掲示しなければなりません。一方、勤務する人の登録番号や登録年月日は掲示する事項には含まれていません（薬局や店舗の許可証の番号などは掲示する事項ですが、個人の登録番号などは掲示の義務がありません）。

解き方

1. 記述ａについて、各医薬品区分の定義や解説は掲示する事項なので、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、勤務者の氏名などは掲示事項ですが、登録番号や登録年月日は掲示事項でないため、誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、勤務者の名札などによる区別の説明は掲示事項なので、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、医薬品副作用被害救済制度の解説は掲示事項なので、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａとｄが正しく、ｂが誤りなので、選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂが誤りで、ｃが正しいので、選択肢2は誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｄが正しいので、選択肢3は誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが正しく、ｂが誤りなので、選択肢4は誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正で、正しい組み合わせになっています。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 店舗掲示事項には「勤務する者の氏名」は含まれますが、「登録番号及び登録年月日」は含まれません。
• 救済制度の解説や名札による専門家の区別の説明は店舗の見やすい場所に掲示する必要があります。

間違えやすいところ

• 勤務者の登録番号や登録年月日にも掲示義務があると、混同しやすいので注意しましょう。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問39

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.21 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

薬局の開設者が薬剤師でないときは、薬剤師の管理者を置いて実際に管理させます。その薬局管理者は、働く人を監督する義務があります。都道府県知事の「認定」を受けて名乗れるのは「地域連携薬局」や「専門医療機関連携薬局」です。「健康サポート薬局」は、基準を満たし、あらかじめ知事に「届出」をした薬局です。また、薬剤師がいない時間は調剤室を閉めなければならず、登録販売者がいても開けておくことはできません。

解き方

1. 記述ａについて、開設者が薬剤師でないときは薬剤師の管理者を置いて管理させるので、正しい記述です。
2. 記述ｂについて、管理者の業務と監督の義務として正しい記述です。
3. 記述ｃについて、知事の認定で名乗れるのは「地域連携薬局」で、健康サポート薬局は「届出」なので誤りです。
4. 記述ｄについて、薬剤師がいない時間は登録販売者がいても調剤室を閉めなければならないので、誤りです。

選択肢 1不正解

記述ａとｂはどちらも正しい記述なので、選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが正しい記述なので、選択肢2は誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂが正しい記述なので、選択肢3は誤りです。

選択肢 4正解

誤っている記述はｃとｄで、選択肢4が正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 地域連携薬局は都道府県知事の「認定」を受けます。
• 健康サポート薬局は所定の基準に適合している旨の「届出」を行います。
• 薬剤師不在時間内は登録販売者が店舗にいても調剤室を閉鎖しなければなりません。

間違えやすいところ

• 地域連携薬局（知事の認定）と健康サポート薬局（知事への届出）の違いを混同しないようにしましょう。

出題の前提：令和6年度登録販売者試験問題 後半 問40

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.21 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

医薬品の適正使用情報は、有効性と安全性を守るために欠かせません。一般用医薬品の添付文書は、買う人が直接読むことを前提にやさしい言葉で書かれます。しかし内容は多くの製品に共通する一般的で網羅的なものになるため、専門家による補足説明が大切です。

解き方

1. ａは、医薬品が適正使用情報とそろって初めて十分に働くという原則どおりなので「正」と判断します。
2. ｂは、一般用医薬品の添付文書がやさしい表現でありながら、一般的で網羅的な内容になる点を確かめて「正」と判断します。
3. ｃは、販売名の中に薬効が含まれていれば、添付文書で薬効名を省けるという決まりを確かめて「正」と判断します。
4. ｄは、添付文書をいつでも確認できるように保管する必要がある点を確かめて「正」と判断します。
5. ａ〜ｄがすべて「正」となる組み合わせ、つまり選択肢5を選びます。

選択肢 1不正解

ｄを「誤」としている点が間違いです。添付文書は必要なときに読めるよう保管します。

選択肢 2不正解

ｃを「誤」としている点が間違いです。販売名に薬効が入っていれば、添付文書で薬効名を省けます。

選択肢 3不正解

ｂを「誤」としている点が間違いです。添付文書の内容は一般的で網羅的なものになります。

選択肢 4不正解

ａを「誤」としている点が間違いです。医薬品は適正使用情報とそろって初めて働きます。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述で、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

医薬品は効能・効果や用法・用量、副作用等の適正使用情報を伴って初めて十分な機能を発揮します。

ｂ：正

一般用医薬品の添付文書は一般生活者に分かりやすく記載されますが、不特定多数向けのため網羅的・一般的な内容となります。

ｃ：正

販売名からその薬効が容易に推測・理解できる場合には、添付文書における薬効名の記載を省略できるとされています。

ｄ：正

医薬品の添付文書は、使用中にいつでも取り出して確認できるように大切に保管される必要があります。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」
• 「医薬品副作用被害救済制度」

覚えるポイント

• 販売名に薬効名が含まれている場合、添付文書の薬効名記載は省略可能である点

間違えやすいところ

• 「やさしい表現だが一般的・網羅的にならざるを得ない」という添付文書の特徴を、誤りだと勘違いしやすい点。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.22 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の添付文書は、新しい安全情報が分かるとそのつど改訂されます。「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」は、添付文書に書くだけでなく、容器や外箱などにも書くことが法律で求められたり認められたりしています。

解き方

1. それぞれの選択肢の内容を、添付文書の記載ルールや実際の決まりと照らし合わせます。
2. 選択肢2は、用法・用量や注意事項を容器や外箱に書いてはいけないという意味ですが、実際は容器などにも書かれるため誤りだと分かります。

選択肢 1不正解

これは正しい記述です。新しい知見や安全情報に応じて、添付文書は必要に応じて改訂されます。

選択肢 2正解

これは誤った記述です。用法・用量などの注意事項は、容器や外箱などにも書くことが求められたり認められたりしています。

選択肢 3不正解

これは正しい記述です。「使用上の注意」は3つの項目からなり、枠で囲む、文字の色を変えるなどの工夫で目立たせています。

選択肢 4不正解

これは正しい記述です。販売名の上には、添付文書を必ず読み大切に保管する旨の注意書きが書かれます。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 容器や外箱にも用法・用量や使用上の注意などの重要事項は記載されること

間違えやすいところ

• 添付文書に書くべき内容は容器に書いてはいけない、と勘違いしてしまうこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.22 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

芍薬甘草湯はカンゾウを多く含み、短期間で血中のカリウムが急に減り、うっ血性心不全や心室頻拍などの重い副作用を起こすおそれがあります。そのため「してはいけないこと」に「症状があるときだけ服用し、連用しないこと」と書かれています。

解き方

1. 問題文にある「うっ血性心不全、心室頻拍」と「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」という目印の注意書きに注目します。
2. カンゾウを多く含み、痛みが出たときだけ飲む芍薬甘草湯が当てはまると見きわめます。

選択肢 1不正解

黄連解毒湯は体力が中くらい以上でのぼせ気味の人などに使う薬で、今回の連用禁止の対象ではありません。

選択肢 2不正解

防風通聖散は肥満症や便秘などに使いますが、「症状があるときだけ服用し連用しないこと」の対象ではありません。

選択肢 3不正解

安中散は神経性胃炎や慢性胃炎などに使う処方で、今回の注意書きの対象ではありません。

選択肢 4正解

芍薬甘草湯は、うっ血性心不全や心室頻拍の副作用が出るおそれがあるため、連用を避けるよう書かれています。

選択肢 5不正解

麻子仁丸は便秘に使う処方で、今回のうっ血性心不全などに関する連用禁止の対象ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 芍薬甘草湯：心室頻拍・うっ血性心不全の恐れから「連用しないこと（症状時のみ）」

間違えやすいところ

• カンゾウを含む他の薬（防風通聖散など）と、芍薬甘草湯だけの厳しい連用禁止の決まりを混同しやすい点。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策 別表）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.23 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

添付文書の「してはいけないこと」には、重い副作用や症状悪化を防ぐため、特定の病気の人や状態の人が飲んではいけない成分が決められています。透析を受けている人へのアルミニウム製剤、心臓病の人への血管を縮める成分、出産が近い妊婦への解熱鎮痛薬などが代表例です。

解き方

1. ａは、カフェインの眠気防止薬で「使用しないこと」とされる持病は胃潰瘍や心臓病で、糖尿病は「相談すること」なので誤りです。
2. ｂは、スクラルファートはアルミニウムを含むため、透析を受けている人は使用禁止で正しいです。
3. ｃは、プソイドエフェドリンは血圧を上げ心拍数を増やすため、心臓病の人は使用禁止で正しいです。
4. ｄは、アスピリンはおなかの赤ちゃんへの影響などから、出産予定日の12週間以内の妊婦は使用禁止で正しいです。
5. 以上から、誤・正・正・正の組み合わせである選択肢5を選びます。

選択肢 1不正解

ｂを「誤」としているため不適切です。透析を受けている人はスクラルファートを使ってはいけません。

選択肢 2不正解

ａを「正」、ｂとｃを「誤」としているため不適切です。

選択肢 3不正解

ａを「正」、ｃとｄを「誤」としているため不適切です。

選択肢 4不正解

ａを「正」、ｄを「誤」としているため不適切です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正で、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

カフェインを主薬とする眠気防止薬で「使用しないこと」とされるのは胃潰瘍、心臓病の診断を受けた人です。糖尿病は「相談すること」に記載されます。

ｂ：正

スクラルファート等のアルミニウム含有成分は、アルミニウム脳症等のリスクがあるため透析療法を受けている人は「使用しないこと」とされています。

ｃ：正

プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激作用により心臓拍動を促進するため、心臓病の診断を受けた人は「使用しないこと」とされています。

ｄ：正

アスピリンは動脈管早期閉鎖や分娩時出血過多のおそれがあるため、出産予定日12週以内の妊婦は「使用しないこと」とされています。

関連する分野を学ぶ

• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• スクラルファート（アルミニウム含有）＝透析患者は使用しない
• アスピリン＝出産予定日12週以内の妊婦は使用しない

間違えやすいところ

• カフェインでは糖尿病が「相談すること」であり、「してはいけないこと（胃潰瘍・心臓病）」と混同しやすい点。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策 別表）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.23 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

添付文書で運転をしてはいけないとされるのは、抗コリン成分が瞳孔を広げてピントを合わせにくくしたり、抗ヒスタミン成分などが眠気を起こしたりするためです。どの成分がどの副作用につながるかを正しく結びつけて覚えることが大切です。

解き方

1. 選択肢1は、抗ヒスタミン成分に交感神経を興奮させる作用はない（それはアドレナリン作動成分の説明）ので誤りです。
2. 選択肢2は、アルミニウム脳症・骨症の原因はアルミニウムを含む成分（乾燥水酸化アルミニウムゲルなど）で、ピレンゼピンではないため誤りです。
3. 選択肢3は、スコポラミン臭化水素酸塩水和物が瞳孔を広げたり眠気を起こしたりするため、運転をしないこととされており正しいです。
4. 選択肢4は、ヒマシ油が駆虫成分の腸からの吸収を高めて副作用を強めるおそれがあるため併用禁止で、「吸収されにくくなるため」は逆なので誤りです。

選択肢 1不正解

睡眠改善薬の抗ヒスタミン成分には、交感神経を興奮させて血圧を上げる働きはありません。

選択肢 2不正解

アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を起こすおそれがあるのは、アルミニウムを含む制酸剤などです。

選択肢 3正解

抗コリン作用で瞳孔が広がり目がかすんだり眠気が出たりするため、服用後の乗り物や機械の運転が禁止されています。

選択肢 4不正解

ヒマシ油は駆虫成分を溶かして吸収を高め、体全体への毒性を強めるおそれがあるため併用を避けます。

関連する分野を学ぶ

• 「アレルギー・鼻・目の薬」
• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」
• 「適正使用情報（添付文書・製品表示）」

覚えるポイント

• 抗コリン成分配合薬＝目のかすみ・散瞳・眠気のため服用後の運転操作禁止

間違えやすいところ

• ヒマシ油の併用禁止の理由を「吸収がじゃまされるため」と逆に覚えてしまうこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策 別表）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.24 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

カンゾウは体内にナトリウムをためてカリウムを出し、むくみや血圧上昇を招くことがあります。ほかにも、抗コリン成分の高齢者への影響、母乳に移行する下痢止め（ロペラミド）、血栓を安定させるトラネキサム酸など、成分ごとの働きと注意の理由を正しく理解する必要があります。

解き方

1. ａは、カンゾウがナトリウムの排泄を「促す」のではなく「抑えて体内にためる」ため誤りと判断します。
2. ｂは、ロートエキスが高齢者でのどが渇いたり排尿しにくくなったり便秘になったりしやすいため「相談すること」とされ、正と判断します。
3. ｃは、ロペラミド塩酸塩が母乳に移行するため、授乳中の人は「相談すること」とされ、正と判断します。
4. ｄは、血栓の分解を抑える働きを理由に「相談すること」とされるのはトラネキサム酸なので誤りと判断します。
5. 正しい記述はｂとｃで、組み合わせは「2」を選びます。

選択肢 1不正解

ａが誤りなので不適切です（カンゾウはナトリウムの排泄を抑えます）。

選択肢 2正解

ｂとｃが正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｄが誤りなので不適切です（血栓の分解抑制はトラネキサム酸の説明です）。

選択肢 4不正解

ａとｄがどちらも誤りなので不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

カンゾウは大量使用によりナトリウムの排泄「抑制（貯留）」とカリウムの排泄促進を生じ、浮腫や血圧上昇等を招くため腎臓病患者で相談事項とされています。

ｂ：正

ロートエキス等の抗コリン成分は、高齢者において眼圧上昇、排尿困難、便秘等の副作用が現れやすいため「相談すること」とされています。

ｃ：正

ロペラミド塩酸塩は乳汁中に移行することが知られているため、授乳中の人は「相談すること」とされています。

ｄ：誤

生じた血栓の分解を抑制するため血栓のある人で相談することとされているのは、トラネキサム酸です。

関連する分野を学ぶ

• 「胃腸に作用する薬」

覚えるポイント

• カンゾウ＝体内にナトリウムと水を貯留させ、カリウムを排泄させる
• トラネキサム酸＝血栓を分解しにくくするため血栓症のリスク者は相談

間違えやすいところ

• カンゾウの働きを「ナトリウムの排泄を促す」と取り違えてしまう間違い。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策 別表）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.24 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

抗ヒスタミン成分（ジフェンヒドラミン塩酸塩など）を主薬とする睡眠改善薬は、大人には眠くなる働きを示します。しかし子どもには逆に神経が興奮して過敏になるおそれがあるため、「次の人は使用しないこと」に「15歳未満の小児」と書かれています。

解き方

1. 問題の条件である「小児では神経過敏や興奮を起こしやすい」「15歳未満の小児は使用しないこと」を確認します。
2. 睡眠改善薬（抗ヒスタミン成分が主薬）の添付文書に書かれた理由と一致することを確認し、選択肢3を選びます。

選択肢 1不正解

タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーのある人で禁止されますが、今回の理由には当てはまりません。

選択肢 2不正解

アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症（血液が酸素を運びにくくなる病気）の危険があるため、6歳未満の小児などへの使用が制限されます。

選択肢 3正解

子どもでは中枢神経が興奮して神経過敏になるおそれがあるため、15歳未満への使用が禁止されています。

選択肢 4不正解

ピレンゼピン塩酸塩水和物は抗コリン作用を持つ胃腸薬の成分で、今回の説明には当てはまりません。

選択肢 5不正解

ロートエキス配合の内服薬は、乳児で脈が速くなるおそれがあるため「相談すること」などに書かれますが、今回の説明ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「精神神経に作用する薬」

覚えるポイント

• 抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬：小児で興奮・神経過敏のおそれ→15歳未満禁止

間違えやすいところ

• 乳児の頻脈で注意されるロートエキスや、メトヘモグロビン血症のアミノ安息香酸エチルと理由を混同しないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策 別表）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.25 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

医薬品を良い状態に保つには、直射日光・高温・多湿を避けて室温で保存するのが基本です。散剤や錠剤を冷蔵庫に入れると、結露で品質が落ちるため避けます。また、間違った使い方を防ぐための容器の詰め替え禁止や、二次感染を防ぐための点眼薬の共用禁止も大切です。

解き方

1. ａは、散剤を冷蔵庫に入れると結露で湿気を吸い変質するため、「望ましい」は誤りと判断します。
2. ｂは、間違った使い方を防ぎ品質を保つため、旅行で持ち歩くときも別の容器への移し替えは不適当で、正と判断します。
3. ｃは、エアゾール製品に高圧ガス保安法に基づく注意書きを表示することが義務づけられており、正と判断します。
4. ｄは、点眼薬の共用による病原体などの二次感染を防ぐ注意書きであり、正と判断します。
5. 以上から、誤・正・正・正の組み合わせである選択肢4を選びます。

選択肢 1不正解

ｄを「誤」としているため不適切です（点眼薬の共用禁止は正しい注意事項です）。

選択肢 2不正解

ｃを「誤」としているため不適切です（高圧ガス保安法に基づく表示は正しいです）。

選択肢 3不正解

ｂを「誤」としているため不適切です（別の容器への移し替えは不適当です）。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正で、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａを「正」としているため不適切です（散剤の冷蔵庫保管は結露のおそれがあり不適当です）。

答えの内訳

ａ：誤

散剤等を冷蔵庫で保管すると、出し入れ時の温度差によって結露が生じ、吸湿して変質・固化するおそれがあるため冷蔵庫保管は不適当です。

ｂ：正

医薬品を別容器に移し替えると誤用や異物混入の原因となり、品質保持も困難になるため旅行時の携行等であっても避けるべきです。

ｃ：正

エアゾール製品は高圧ガス保安法に基づく注意事項の容器表示が義務付けられており、添付文書にも同様に記載されます。

ｄ：正

点眼薬の共用は、容器先端からの薬液汚染を介して他の使用者に感染を広げるリスクがあるため禁止されています。

覚えるポイント

• 散剤や錠剤を冷蔵庫で保管するのは結露による吸湿を招くため不適当

間違えやすいところ

• 冷蔵庫に入れれば長く保存できると安易に考えてしまうこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第5章 医薬品の適正使用・安全対策）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.25 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

一般用検査薬は自分で使う検査の道具で、診断を確定するものではありません。検査の結果は受診の目安にすぎないので、陰性でも症状があれば医師に相談します。また、体に直接使わない体外診断用医薬品なので、副作用救済制度の対象外です。

解き方

1. 一般用検査薬の目的は、診断を確定することではなく受診の判断材料にすることだと押さえる。
2. 添付文書に書かれた陰性のときの対応と、救済制度の対象外という決まりを照らし合わせて、正しいかどうかを判断する。

選択肢 1不正解

一般用検査薬は自分で使う検査道具で、診断を確定するものではありません。確定診断は医師が行います。

選択肢 2不正解

一般用黄体形成ホルモンキット（排卵日予測検査薬）は、避妊を目的には使えません。

選択肢 3正解

検査の結果が陰性でも症状があるときは、もう一度検査するか医師に相談すると添付文書に書かれています。

選択肢 4不正解

一般用検査薬のような体外診断用医薬品は、副作用被害救済制度の給付の対象から外されています。

関連する分野を学ぶ

• 「公衆衛生用薬・検査薬」

覚えるポイント

• 一般用検査薬は確定診断を下すものではなく、救済制度の対象外である。

間違えやすいところ

• 黄体形成ホルモンキット（排卵日を予測する検査薬）を避妊に使えると間違えないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」一般用検査薬の取扱い

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.26 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

医薬品の外箱などの表示には、買う人が安全に使って保管するための情報が書かれています。使用期限は、3年を超えて安定している医薬品では表示する義務がありません。それでも、ふつうは記載されています。

解き方

1. 内服液剤でアルコールを表示する基準（1回に飲む量の中に0.1mLを超えるアルコール）を確かめる。
2. 使用期限の表示義務がなくなる年数（3年）を確かめて、誤りかどうかを判断する。
3. 保管についての表示や、製品表示を活用することの大切さの記述と照らし合わせる。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｄは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 2不正解

ｂが誤りで、ｃは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

ｄは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｃは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 5正解

ａは正、ｂは誤、ｃは正、ｄは正で、これが正しい組み合わせです。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」

覚えるポイント

• 使用期限の法的表示義務は製造後3年を超えて性状及び品質が安定な場合は除外される。

間違えやすいところ

• 使用期限の基準は3年なのに、1年と書いて引っかける問題に注意する。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の製品表示

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.26 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

緊急安全性情報は、すぐ知らせる必要がある重大な安全上の措置が出たときに作られる文書です。医療用医薬品だけでなく、一般用医薬品や医療機器等も対象になります。A4サイズの黄色い紙で、イエローレターとも呼ばれます。

解き方

1. 緊急安全性情報がどの製品を対象にするか（医薬品と医療機器）を確かめる。
2. 誤っている記述は選択肢1だと見きわめる。

選択肢 1正解

緊急安全性情報は医薬品だけでなく医療機器等も対象なので、この記述は誤りで、正解の肢です。

選択肢 2不正解

A4サイズの黄色い印刷物で、イエローレターとも呼ばれるという記述は正しいです。

選択肢 3不正解

小柴胡湯（しょうさいとう）による間質性肺炎など、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報も出されたことがあります。

選択肢 4不正解

厚生労働省の命令や指示、製造販売業者が自分で決めたことなどをもとに作られ、配られます。

関連する分野を学ぶ

• 「安全性情報」

覚えるポイント

• 緊急安全性情報（イエローレター）の対象には医薬品だけでなく医療機器も含まれる。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品には緊急安全性情報が出されたことがない、と思い込まないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」安全性速報・緊急安全性情報

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.27 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

製造販売業者などは、副作用や感染症の報告を法律で義務づけられています。実際の提出先は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）です。

解き方

1. 製造販売業者などが法律で厚生労働大臣に報告する義務をもつこと（実際の提出先はPMDA）を確かめる。
2. 医薬品PLセンターは民間の相談機関で、行政への報告先ではないので、ｂを誤りと判断する。
3. ａ、ｃ、ｄの正しい・誤りを照らし合わせて、組み合わせを選ぶ。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｄは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 2不正解

ｂが誤りで、ｃは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

ｄは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｃは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 5正解

ａは正、ｂは誤、ｃは正、ｄは正で、これが正しい組み合わせです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 企業からの副作用等報告の提出先は医薬品PLセンターではなく総合機構（PMDA）である。

間違えやすいところ

• PMDA（総合機構）と医薬品PLセンターの役割を混同しないように気をつける。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」副作用等報告制度

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.27 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

医薬関係者からの報告は、副作用との関係がはっきりしなくても、疑いがあれば対象になります。ウェブサイトから電子で報告することもでき、報告した人には受領確認書が渡されます。

解き方

1. 健康被害の程度や、原因との関係がはっきりしないときの報告の基準を確かめる（ａ、ｂは正）。
2. 報告の方法（電子報告）と、報告したあとの手続き（受領確認書が渡されること）を確かめる（ｃ、ｄは正）。
3. すべて正しいことを確かめて、組み合わせを選ぶ。

選択肢 1不正解

ｄでは、報告した人に安全性情報受領確認書が渡されるので、ｄは正しく、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

ｃでは、ウェブサイトから直接電子で報告できるので、ｃは正しく、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

ｂでは、原因との関係が必ずしもはっきりしない場合も報告の対象になるので、ｂは正しく、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

ａでは、日常生活に支障が出る健康被害などが報告の対象になるので、ａは正しく、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 副作用報告は因果関係が明確でなくても報告可能であり、受領確認書が交付される。

間違えやすいところ

• 原因との関係が完全にはっきり証明されないと報告できない、と勘違いしないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬関係者からの副作用等報告

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.28 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

WHO国際医薬品モニタリング制度は、サリドマイド薬害をきっかけに作られました。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度では、登録販売者も報告をする医薬関係者として、はっきり定められています。

解き方

1. WHO国際医薬品モニタリング制度が作られたきっかけの薬害事件（サリドマイド）を確かめ、ａを誤りと判断する。
2. 制度の目的（ｂ）と、承認されたあとの調査（ｄ）が正しいことを確かめる。
3. 登録販売者も報告をする医薬関係者に含まれることを確かめ、ｃを誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ａが誤りで、ｂは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 2不正解

ｄは正しいので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 3不正解

ａが誤りで、ｂが正しく、ｃも誤りなので、この組み合わせは間違いです。

選択肢 4正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤、ｄは正で、これが正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが正しく、ｃが誤りで、ｄが正しいので、この組み合わせは間違いです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売時のコミュニケーションと薬害の歴史」
• 「安全性情報」

覚えるポイント

• WHO国際医薬品モニタリング制度はサリドマイド薬害を契機として創設された。

間違えやすいところ

• 登録販売者は副作用の報告をする医薬関係者に含まれない、と間違えないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」安全対策の歴史と報告制度

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.28 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

小柴胡湯とインターフェロン製剤を一緒に使うと、間質性肺炎が起きる危険が大きく増え、死亡例も報告されました。そのため1994年に、この2つを一緒に使うことを禁じる改訂が行われました。

解き方

1. 問題文の年代と、小柴胡湯による間質性肺炎の併用禁忌の例を確かめる。
2. 一緒に使ってはいけないとされた医薬品であるインターフェロン製剤（選択肢3）を選ぶ。

選択肢 1不正解

モノアミン酸化酵素阻害剤（MAO阻害剤）は、プソイドエフェドリン塩酸塩などとの併用に注意が必要な成分です。

選択肢 2不正解

グリチルリチン酸二カリウムは偽アルドステロン症（むくみや高血圧）のリスクがある成分で、この改訂の対象ではありません。

選択肢 3正解

小柴胡湯とインターフェロン製剤を一緒に使うと、間質性肺炎という重い副作用が報告され、併用禁忌になりました。

選択肢 4不正解

ブロモバレリル尿素は眠りを助ける成分で、小柴胡湯との間質性肺炎に関する併用禁忌の成分ではありません。

選択肢 5不正解

ウルソデオキシコール酸は胆汁の流れを良くする成分で、この記述の併用禁忌の成分ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」

覚えるポイント

• 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用は間質性肺炎発症のリスクから併用禁忌である。

間違えやすいところ

• 小柴胡湯の併用禁忌の相手を、他の肝臓用薬などと混同しないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の安全対策に関する歴史的経緯

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.29 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を正しく使ったのに起きた健康被害（入院治療が必要な程度以上）を救済する制度です。健康食品や、一部の日本薬局方の医薬品などは対象外です。

解き方

1. 健康食品が救済の対象に入るかを確かめ、ａを誤りと判断する。
2. 給付を請求できる人（本人または遺族）を確かめ、ｂを正と判断する。
3. 軽い健康被害（入院治療が要らない程度）は対象外だと確かめ、ｃを誤りと判断する。
4. 精製水やワセリンなどが対象から除かれるかを確かめ、ｄを正と判断する。

選択肢 1不正解

ａは誤りで、健康食品は対象外なので、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 2不正解

ａもｃもどちらも誤りなので、この組み合わせは適切ではありません。

選択肢 3正解

ｂとｄがどちらも正しい記述で、これが正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃは誤りで、対象は入院治療が必要な程度以上なので、この組み合わせは適切ではありません。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「医薬品副作用被害救済制度」

覚えるポイント

• 救済制度の対象は入院加療を必要とする程度以上であり、健康食品や殺虫剤、精製水等は対象外である。

間違えやすいところ

• 入院が要らない軽い副作用でも救済給付が受けられる、と間違えないようにする。

出題の前提：手引き「第５章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.29 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

結論を言うと、障害年金と障害児養育手当には請求期限が決められていない。この2つは、支給される期間をあらかじめ区切るのが難しいからだ。一方、医療費や葬祭料などは支払いや死亡というはっきりした起点があるため、それぞれ5年以内という請求期限が決められている。

解き方

1. 副作用被害救済制度の給付ごとに、請求期限があるかどうかを整理する。
2. 障害年金と障害児養育手当には請求期限がないと確認し、その選択肢を選ぶ。

選択肢 1不正解

医療費の請求期限は、費用の支払いが行われた時から5年以内と決められています。

選択肢 2不正解

医療手当の請求期限は、医療が行われた月の翌月の初日から5年以内と決められています。

選択肢 3正解

障害年金と障害児養育手当には法律上の請求期限がなく、これが本問の正解です。

選択肢 4不正解

遺族年金の請求期限は、死亡の時から5年以内（一定の場合は2年以内）と決められています。

選択肢 5不正解

葬祭料の請求期限は、死亡の時から5年以内と決められています。

覚えるポイント

• 障害年金と障害児養育手当の2つには請求期限がない。
• 医療費・医療手当・遺族年金・遺族一時金・葬祭料には原則5年の請求期限がある。

間違えやすいところ

• 医療手当の期限の起点が「費用の支払い時」ではなく「医療が行われた月の翌月の初日」である点に注意する。
• 遺族への給付（遺族年金・遺族一時金）には期限がないと間違えやすいので注意する。

出題の前提：医薬品副作用被害救済制度に関する規定（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法）

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.30 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

結論を言うと、塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）には、高血圧症の人は使ってはいけないなどの注意が必要で、原料を別の成分に切り替えるよう指導された。PPAは交感神経を刺激して血圧を急に上げるため、脳出血などの重い副作用が報告されたからだ。禁忌だった高血圧症の人への使用や飲みすぎが原因と分かり、厚生労働省は「使用上の注意」の改訂と、代替成分のプソイドエフェドリン塩酸塩等への切替えを指示した。

解き方

1. PPAの脳出血事例で禁忌とされていた病気が「高血圧症」であることを確認する（ａ＝高血圧症）。
2. 厚生労働省の指示が「使用上の注意」の改訂である点（ｂ）と、代替成分が「プソイドエフェドリン塩酸塩」である点（ｃ）を組み合わせる。

選択肢 1不正解

改訂が指示されたのは「効能又は効果」ではなく「使用上の注意」なので誤りです。

選択肢 2正解

ａは高血圧症、ｂは使用上の注意、ｃはプソイドエフェドリン塩酸塩で、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａは脂質異常症ではなく高血圧症、ｃはジヒドロコデインリン酸塩ではなくプソイドエフェドリン塩酸塩なので誤りです。

選択肢 4不正解

禁忌とされたのは脂質異常症ではなく高血圧症なので誤りです。

選択肢 5不正解

ａは高血圧症、ｂは使用上の注意、ｃはプソイドエフェドリン塩酸塩が正しく、この組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• PPA（塩酸フェニルプロパノールアミン）の脳出血副作用→禁忌：高血圧症患者
• PPAの代替成分：プソイドエフェドリン塩酸塩（PSE）

間違えやすいところ

• 代替成分を鎮咳成分（ジヒドロコデイン等）や解熱鎮痛成分と間違えないようにする。
• 指示されたのが「効能又は効果」ではなく「使用上の注意」の改訂である点を間違えやすい。

出題の前提：厚生労働省「医薬品等安全性情報」及びPPA関連安全対策通達

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.30 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

結論を言うと、医薬品ＰＬセンターは、製薬企業に損害賠償責任がある場合などの相談を受け、裁判によらずに解決をめざす機関である。製造物責任法（PL法）が施行された平成7年7月に、日本製薬団体連合会が開設した。対象は医薬品と医薬部外品だけで、医療機器は含まれない。

解き方

1. 記述ａ：製品の不具合など企業側に責任がある事例の相談先として適切なので「正」と判定する。
2. 記述ｂ：開設したのはPMDAではなく「日本製薬団体連合会」なので「誤」と判定する。
3. 記述ｃ：中立な立場で仲介・調整・あっせんを行い、裁判によらず素早く解決をめざす仕組みなので「正」と判定する。
4. 記述ｄ：対象は「医薬品」と「医薬部外品」で、「医療機器」は含まれないので「誤」と判定する。
5. 正しい記述の組み合わせ（ａ、ｃ）に合う選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述ですが、ｂは開設したのがPMDAではなく日本製薬団体連合会なので誤りです。

選択肢 2正解

ａもｃも医薬品ＰＬセンターの役割としくみについて正しい記述です。

選択肢 3不正解

ｂ（開設した機関）もｄ（医療機器を含む点）も誤った記述です。

選択肢 4不正解

ｃは正しい記述ですが、ｄは対象に医療機器が含まれないので誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品ＰＬセンターの開設主体：日本製薬団体連合会（日薬連）
• 相談対象：医薬品・医薬部外品（医療機器や化粧品等は対象外）

間違えやすいところ

• PMDA（総合機構）が開設した機関と混同しやすい。
• 相談の対象に医療機器や化粧品が含まれると誤解しやすい。

出題の前提：日本製薬団体連合会 医薬品PLセンター設置規定・業務概要

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.31 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

結論を言うと、医薬品の適正使用のための啓発活動は、登録販売者などの専門家が積極的にかかわり、小中学生などの若い世代にも行うことが大切である。国民一人ひとりが正しい知識を持って医薬品を使えるようにするためだ。毎年10月17日〜23日は「薬と健康の週間」、6月20日〜7月19日は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が行われている。

解き方

1. 記述ａ：登録販売者などの専門家が啓発活動に積極的に参加・協力することが期待されているので「正」と判定する。
2. 記述ｂ：６・２６国際麻薬乱用撲滅デーをきっかけにした6月20日～7月19日の「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の説明として「正」と判定する。
3. 記述ｃ：「薬と健康の週間」の目的についての説明として正しいので「正」と判定する。
4. 記述ｄ：小中学生などの早い段階からの医薬品教育・啓発が進められているので「誤」と判定する。
5. 正・正・正・誤の並びになっている選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

ａは正、ｂは正、ｃは正、ｄは誤で、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｃは正しく、ｄは小中学生などの早い段階からの啓発が大切なので誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｄは小中学生にも啓発を行うべきなので誤りです。

選択肢 4不正解

ａは登録販売者に期待される役割で正しく、ｄは誤りです。

選択肢 5不正解

ｄは小中学生にも医薬品の適正使用教育を行うべきなので誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「医薬品副作用被害救済制度」
• 「啓発活動」

覚えるポイント

• 薬と健康の週間：毎年10月17日～10月23日（1週間）
• 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動：毎年6月20日～7月19日（1ヶ月間）
• 医薬品の適正使用教育は小中学生などの早い段階から行うことが推奨されている。

間違えやすいところ

• 「ダメ。ゼッタイ。」運動の期間（6/20～7/19）と薬と健康の週間（10/17～10/23）の時期を間違えないようにする。
• 小中学生には難しいので啓発を行わないという誤った選択肢に惑わされないようにする。

出題の前提：厚生労働省「医薬品等適正使用推進事業」及び指導要領

出典：静岡県『2024年度 静岡県 後半』
令和6年度(後半) (PDF 625.6KB) p.31 ↗（www.pref.shizuoka.jp）