公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。
2024年度 岡山県 前半の概要
医薬品の本質とリスク
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 専門家による情報提供
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。 b 人体に対して直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。 c 一般用医薬品は、使用に際して、保健衛生上のリスクを伴わないものである。 d 購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが不可欠である。
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解答
3
解説
医薬品は人の役に立つ一方で、副作用などの危険(リスク)を必ず持っています。人体に直接使わない医薬品でも、使い方を誤れば健康に悪い影響が出ることがあります。また、一般用医薬品を正しく選んで使うには、専門家の助言が欠かせません。
解き方
- 記述aとdが、医薬品の定義や情報提供の基本として正しいことを確かめる。
- 記述bの人体に直接使わない医薬品の影響と、記述cの一般用医薬品の危険について、誤りを見つける。
- 正誤が「正・誤・誤・正」となる選択肢「3」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bとcを正、記述dを誤としており、間違いです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cが正とされており、間違いです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aとdを誤、記述cを正としており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aを誤、記述bを正としており、間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 医薬品は生命関連製品であり、人の疾病の診断・治療・予防や身体の構造・機能への影響を目的とし、有用性が認められたものです。
- b:誤
- 検査薬や殺虫剤等の人体に直接使用されない医薬品であっても、使用法や判定を誤れば健康に重大な影響を与えることがあります。
- c:誤
- 一般用医薬品であっても医薬品である以上、副作用などの保健衛生上のリスクを常に伴うものです。
- d:正
- 購入者が適切に選択・使用できるよう、販売時には専門家が分かりやすい表現で情報提供を行うことが不可欠です。
覚えるポイント
- 医薬品は生命関連製品であり、体外使用薬であっても健康影響を与えるリスクがあります。
間違えやすいところ
- 体外診断用医薬品や殺虫剤は直接体に入らないので危険がない、と間違えやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の法的規制と責任
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品医療機器等法 / 製造物責任法 / 添付文書
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。 b 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象である。 c 一般用医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に、効能効果等の購入者等が適切に使用するために必要な情報が記載されている。 d 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、市販後の有効性、安全性に関する情報の把握に努める必要はない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品は欠陥による健康被害を防ぐため、厳しく規制されています。健康被害のおそれがあってもなくても、不良な医薬品を売ることは禁止です。また、製造物責任法(PL法)の対象であり、専門家は最新の安全情報を集める必要があります。
解き方
- 記述aの「健康被害の可能性があるときに限り」という限定が誤りだと見抜く。
- 記述bのPL法の適用と、記述cの添付文書の記載が正しいことを確かめる。
- 記述dの市販後の情報把握義務を否定している点が誤りだと確かめ、組み合わせ(b,c)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りで、bが正しいため、当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りで、cが正しいため、当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- aもdも誤りなので、当てはまりません。
- 選択肢 4正解
- bもcも正しい記述で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- bは正しく、dが誤りなので、当てはまりません。
答えの内訳
- a:誤
- 健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入や変質等の欠陥がある医薬品の販売等は禁止されています。
- b:正
- 一般用医薬品として販売される製品は製造物責任法(PL法)における「製造物」に該当し、同法の対象となります。
- c:正
- 一般用医薬品の添付文書や外箱などの表示には、適正使用のために必要な効能効果、用法用量、使用上の注意等が記載されています。
- d:誤
- 販売に従事する専門家は、市販後における安全性や有効性に関する最新の情報を常に把握するよう努める必要があります。
覚えるポイント
- 不良医薬品の販売禁止に「健康被害の可能性があるときに限り」という条件はありません。
間違えやすいところ
- 医薬品は特別な法律で管理されているので製造物責任法の対象外だ、と勘違いしやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品のリスク評価の基準と指標
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · リスク評価 / GLP / GPSP / 半数致死量(LD50)
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 医薬品に対しては、製造販売後安全管理の基準として、Good Post-marketing Study Practice(GPSP)が制定されている。 b 50%致死量(LD50)は、動物実験により求められ、薬物の毒性の指標として用いられる。 c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化(ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで、個々の医薬品の用量-反応関係に基づいて、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice(GLP)の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 d 少量の医薬品の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性を発現する場合がある。
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解答
1
解説
医薬品の安全性は、非臨床試験(GLPなど)や臨床試験(GCPなど)で確かめます。市販後も安全管理(GVP)と調査・試験(GPSP)が義務づけられています。毒性の目安にはLD50などがあります。
解き方
- 記述aは、安全管理の基準がGVPであることから、GPSPとした点が誤りだと判断する。
- 記述b(LD50)、c(GLPと毒性試験)、d(少量の長期投与で慢性毒性)が正しいことを確かめる。
- 「誤・正・正・正」の組み合わせである選択肢「1」を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aを正、記述bとcを誤としており、間違いです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aを正、記述bとdを誤としており、間違いです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cとdを誤としており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bを誤としており、間違いです。
答えの内訳
- a:誤
- 製造販売後の「安全管理」の基準はGVPです。GPSPは製造販売後の「調査及び試験の実施」の基準です。
- b:正
- 50%致死量(LD50)は投与した動物の半数が死亡する用量であり、薬物の急性毒性の強さを示す指標として用いられます。
- c:正
- 医薬品の非臨床試験における安全性基準はGLPであり、毒性試験法ガイドライン等に沿って厳格に実施されています。
- d:正
- 1回の投与量が少量であっても、長期間投与され続けることによって慢性的な毒性(慢性毒性)が現れる場合があります。
覚えるポイント
- GVPは「安全管理(Vigilance)」、GPSPは「調査・試験(Study)」の基準です。
間違えやすいところ
- GVP(安全管理の基準)とGPSP(製造販売後の調査などの基準)の略号を混同しやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」II 医薬品のリスク評価
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
健康食品の分類と特徴
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 健康食品 / 機能性表示食品 / 栄養機能食品
いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 健康食品は、錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されることはない。 b 「機能性表示食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に(一部は規格基準に従って)特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。 c 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分の補給を目的としたものである。 d 健康食品においても、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じることがある。
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解答
2
解説
保健機能食品には、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3つがあります。国の個別審査と許可が必要なのは特定保健用食品です。機能性表示食品は、事業者の責任で消費者庁に届け出る制度です。
解き方
- 記述aの健康食品の形についての決まりを、誤りだと判断する。
- 記述bの「国の審査を受けて許可」が特定保健用食品の説明だと確かめ、誤りと判断する。
- 記述cとdが、栄養機能食品の定義と健康被害の可能性として正しいことを確かめる。
- 正誤が「誤・誤・正・正」となる選択肢「2」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述aを正、記述cを誤としており、間違いです。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aとbを正、記述dを誤としており、間違いです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dが誤とされており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bを正、記述cを誤としており、間違いです。
答えの内訳
- a:誤
- 健康食品は食品に分類されますが、錠剤やカプセル、粉末など医薬品に類似した形状で販売されるものが多数あります。
- b:誤
- 国の個別の審査を受け許可を受けるのは「特定保健用食品」です。「機能性表示食品」は事業者の責任において科学的根拠を届け出る制度です。
- c:正
- 栄養機能食品は、1日に必要な栄養成分の補給・補完のために機能を表示する食品です。
- d:正
- 健康食品であっても過剰摂取や体質、医薬品との相互作用等によって健康被害を生じることがあります。
覚えるポイント
- 特定保健用食品は国の個別審査と許可が必要ですが、機能性表示食品は事業者の届出のみです。
間違えやすいところ
- 特定保健用食品と機能性表示食品の許可・届出の違いを取り違えやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質 2 健康食品
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
セルフメディケーションとスイッチOTC
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · セルフメディケーション / スイッチOTC医薬品 / セルフメディケーション税制
セルフメディケーション等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 一般用医薬品のうち、医師等の診断、処方箋に基づき使用されていた医療用医薬品を薬局や店舗販売業などで購入できるように転用した医薬品をスイッチOTC医薬品という。 b 適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進める観点から、全ての一般用医薬品がセルフメディケーション税制の対象となっている。 c 世界保健機関(WHO)によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」とされている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
セルフメディケーションは、WHOが定めた考え方で、自分の健康は自分で管理し、軽い体の不調は自分で手当てすることです。税制の対象はスイッチOTC医薬品など一部の品目だけで、すべての一般用医薬品ではありません。
解き方
- 記述aのスイッチOTC医薬品の定義が正しいことを確かめる。
- 記述bの「すべての一般用医薬品が対象」という部分が誤りだと確かめる。
- 記述cのWHOによる定義が正しいことを確かめる。
- 正誤が「正・誤・正」となる選択肢「2」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正とされており、間違いです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bを正、記述cを誤としており、間違いです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤とされており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aを誤、記述bを正、記述cを誤としており、間違いです。
答えの内訳
- a:正
- スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品として用いられていた有効成分を一般用医薬品に転用したものを指します。
- b:誤
- セルフメディケーション税制の対象となるのは、スイッチOTC医薬品等の特定の有効成分を含有する医薬品であり、全ての一般用医薬品ではありません。
- c:正
- WHO(世界保健機関)によるセルフメディケーションの定義として正確な記述です。
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覚えるポイント
- セルフメディケーション税制の対象は「全て」の一般用医薬品ではなく、スイッチOTC医薬品等です。
間違えやすいところ
- セルフメディケーション税制が、すべての一般用医薬品に同じように適用される、と誤解しやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」IV 適切な医薬品選択と受診勧奨
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の副作用とアレルギー
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 副作用の定義 / アレルギー / 血管性浮腫 / 原材料アレルギー
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあり、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として取り扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。 b アレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、内服薬によって引き起こされることがあるが、外用薬で引き起こされることはない。 c アレルギー症状のうち、血管性浮腫は蕁麻疹と同様に痒みを生じることが多い。 d 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある。
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解答
3
解説
副作用には、薬の働きによるものとアレルギー反応によるものがあります。アレルギーは飲み薬だけでなく、外用薬でも起こります。血管性浮腫はふつう、かゆみを伴わない腫れとして現れる点が、じんましんと違います。
解き方
- 記述aの副作用の一般的な定義が正しいことを確かめる。
- 記述bは、外用薬でもアレルギーが起こることから誤りだと判断する。
- 記述cは、血管性浮腫はかゆみを伴わないことが多いことから誤りだと判断する。
- 記述dの食品由来成分によるアレルギーの注意が正しいことを確かめ、組み合わせ「3」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bとcを正としており、間違いです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bを正、記述dを誤としており、間違いです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aとdを誤、記述cを正としており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤とされており、間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 副作用とは、医薬品の使用に伴って生じる期待された有益な反応(主作用)以外の好ましくない反応をいいます。
- b:誤
- アレルギーは外用薬(貼付剤、軟膏など)の接触や吸収によっても引き起こされます。
- c:誤
- 血管性浮腫は皮膚の深い層や粘膜が腫れる症状で、蕁麻疹と異なり痒みを伴わないことが多いのが特徴です。
- d:正
- リゾチーム塩酸塩(鶏卵)やタンニン酸アルブミン(牛乳)などのように、食品由来成分を含む製剤ではアレルギーに注意が必要です。
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覚えるポイント
- 血管性浮腫は蕁麻疹と異なり「痒みを伴わないことが多い」という特徴があります。
間違えやすいところ
- 外用薬では全身のアレルギーは起きない、と思い込んでしまう間違いが多いです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」III 医薬品の副作用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
副作用の早期発見と対処
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 副作用の早期認識 / 服薬中止時の注意 / 自覚症状の現れ方
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 医薬品を使用する人が副作用を初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要となる。 b 一般の生活者が医療用医薬品の使用を自己判断で中止すると、副作用による不都合よりも重大な治療上の問題を生じることがあるため、診療を行った医師(又は歯科医師)、調剤した薬剤師に確認する必要がある。 c 副作用は容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響等は直ちに明確な自覚症状として現れる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
副作用の重い状態を防ぐには、早い段階で症状に気づくことが大切です。一方で、肝臓や血液の障害などは自覚症状が出にくいまま進むことがあります。また、処方薬を自分の判断でやめると、元の病気が悪くなるので避けるべきです。
解き方
- 記述aの、早く気づくことで重症化を防ぐという点が正しいことを確かめる。
- 記述bの、医療用医薬品を自分でやめる危険と、医師・薬剤師への確認の必要性が正しいことを確かめる。
- 記述cの「すぐに気づけるものばかり」「すぐに自覚症状が出る」が誤りだと確かめる。
- 正誤が「正・正・誤」となる選択肢「1」を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bを誤、記述cを正としており、間違いです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aを誤、記述cを正としており、間違いです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aを誤、記述cを正としており、間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bが誤とされており、間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 重篤な副作用を回避するためには、初期症状を早期に認識して適切な受診や対処を行うことが重要です。
- b:正
- 医療用医薬品を自己判断で中断すると病状の急激な悪化等を招く危険があるため、医師や薬剤師への確認が必須です。
- c:誤
- 血液や肝臓・腎臓などの内臓機能への影響は、初期には自覚症状が明確に現れないことが多く、直ちに容易に自覚できるとは限りません。
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覚えるポイント
- 肝機能障害や血液障害などの副作用は、初期に自覚症状が現れにくいものがあります。
間違えやすいところ
- すべての副作用は、はっきりした自覚症状とともに急に現れる、と誤解しやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」III 医薬品の副作用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の不適正使用と薬物依存
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 人体に直接使用されない医薬品 / 薬物依存 / 乱用の影響
医薬品の不適切な使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 a 人体に直接使用されない医薬品についても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、副作用につながることがある。 b 便秘や不眠、頭痛など不快な症状が続くために、長期にわたり連用していても、指示どおりの量の医薬品を使用する場合は、精神的な依存はおこらない。 c 医薬品をみだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じることはない。 d 薬物依存とは、ある薬物の精神的な作用を体験するために、その薬物を連続的、あるいは周期的に摂取することへの強迫(欲求)を常に伴っている行動等によって特徴づけられる精神的・身体的な状態をいう。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品は、使い方や量を守らない乱用だけでなく、決められた量でも長く使い続けると依存を生じることがあります。乱用は慢性的な臓器障害を招きます。体外に使う薬でも、使い方を誤れば健康被害を起こします。
解き方
- 記述a(体外に使う薬の危険)と、記述d(薬物依存の定義)が正しいことを確かめる。
- 記述bの「決められた量なら精神的依存は起こらない」という言い切りを誤りだと判断する。
- 記述cの、乱用による臓器障害を否定する点を誤りだと判断する。
- 正しい組み合わせ(a,d)に対応する選択肢「3」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bが誤りなので当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cが誤りなので当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- aもdも正しい記述で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bもcも誤りの記述なので、当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cが誤りなので当てはまりません。
答えの内訳
- a:正
- 殺虫剤等の人体に直接使用されない医薬品であっても、誤用や不注意により吸入や接触等で副作用を生じることがあります。
- b:誤
- 指示通りの用量であっても、漫然と長期連用することで精神的な依存(薬がないと不安になる等)を生じる可能性があります。
- c:誤
- 併用や多量摂取などの乱用を繰り返すことで、肝機能障害や腎機能障害等の慢性的な臓器障害を引き起こすことがあります。
- d:正
- 薬物依存の定義として正確であり、強迫的な摂取欲求を伴う精神的・身体的な状態を指します。
覚えるポイント
- 指示通りの用法・用量であっても、漫然とした長期連用により精神的依存が形成されることがあります。
間違えやすいところ
- 量を守っていれば、長く毎日使い続けても依存は絶対に起きない、と誤解しやすいです。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」III 医薬品の副作用 2 不適正使用等に伴う副作用・薬物依存
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品と食品等の相互作用の基本
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 相互作用 / 薬物動態 / 食品・健康食品との併用
他の医薬品や食品との相互作用に関する以下の記述a~cについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 複数の医薬品を併用した場合、又は保健機能食品やいわゆる健康食品を含む特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強又は減弱することを相互作用という。 b 相互作用は、医薬品が吸収、分布、代謝(体内で化学的に変化すること)又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。 c 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。
解答・解説を表示
解答
3
解説
相互作用とは、他の医薬品や食品の成分によって薬の効き方が変わることです。体内での吸収・代謝などの流れや、薬が効く場所での働きが変化します。そのため効果が強まったり弱まったり、副作用が大きくなることがあります。
解き方
- 記述aは、医薬品同士だけでなく食品や健康食品との組み合わせでも作用が変わるので正しいです。
- 記述bは、体内での流れの変化と、効く場所での変化の両方があるので正しいです。
- 記述cは、服用中だけでなく服用の前後も、組み合わせに注意して避ける必要があるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 記述cを誤りとしているので不適です。服用中だけでなく前後も摂取を控える必要があります。
- 選択肢 2不正解
- 記述bを誤りとしているので不適です。体の中での流れと効く場所の両方で相互作用が起きます。
- 選択肢 3正解
- 記述aもbもcもすべて正しいので、この選択肢が正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aを誤りとしているので不適です。食品や健康食品との組み合わせも相互作用に含まれます。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとbを誤りとしているので不適です。どちらも正しい内容です。
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覚えるポイント
- 相互作用は医薬品同士のみならず食品やサプリメントでも起こる
- 体内動態過程(吸収・分布・代謝・排泄)と作用部位の両方で生じ得る
間違えやすいところ
- 相互作用は薬を飲んでいる間だけの問題だと思い込みやすい点に注意する
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」他の医薬品や食品との相互作用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
相互作用に関する誤った記述の選択
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 相互作用 / アルコール / 外用薬 / 受診勧奨
他の医薬品や食品との相互作用に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
アルコール(酒)は、胃や腸を刺激して薬の吸収を変えたり、肝臓での薬の分解に影響します。そのため薬の血中濃度や効き目が変わることがあります。
解き方
- 各選択肢の内容を、相互作用についての手引きの説明と照らし合わせます。
- 選択肢2は、アルコールが薬の吸収や分解に大きく影響するので誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 解熱鎮痛薬や鎮静薬は成分が重なることが多く、一緒に使うと作用が強まりやすいので適切です。
- 選択肢 2正解
- アルコールは薬の吸収や分解に影響を与えるので、「影響を与えない」とする記述は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 治療中の薬の併用は、主治医や薬剤師に確認するよう促しており適切です。
- 選択肢 4不正解
- 外用薬でも成分が体に取り込まれることがあり、食品の影響を考える必要があるので適切です。
覚えるポイント
- アルコールは医薬品の吸収、代謝、副作用発現に多大な影響を及ぼす
- 外用薬でも全身循環に移行すれば食品との相互作用が問題になり得る
間違えやすいところ
- 外用薬なら食品の影響を受けないと決めつけやすい点に注意する
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」他の医薬品や食品との相互作用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
小児の生理機能と医薬品の使用
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 小児 / 血液脳関門 / 代謝・排泄 / 吸収
小児の医薬品の使用に関する以下の文章の空欄( a )~( c )に入る語句の正しい組み合わせを選びなさい。 「小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の( a )率が相対的に高い。また、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、( b )神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。加えて、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の( c )に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。」
解答・解説を表示
解答
1
解説
小児は、体の大きさのわりに腸が長く薬を吸収しやすいです。一方、脳を守る仕組み(血液脳関門)や肝臓・腎臓のはたらきが未熟です。そのため脳への影響や体内に薬がたまりやすくなります。
解き方
- 空欄a:体の大きさのわりに腸が長いので、薬の「吸収」率が高くなります。
- 空欄b:血液脳関門が未熟で脳に移行しやすいので、「中枢」神経に作用しやすいです。
- 空欄c:肝臓の代謝や腎臓の排泄が未熟なので、「代謝・排泄」に時間がかかります。
- 選択肢 1正解
- a=吸収、b=中枢、c=代謝・排泄の組み合わせが手引きと一致するので正解です。
- 選択肢 2不正解
- aが排泄、bが末梢となっており、小児の体の特徴と合わないので不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが排泄、cが吸収・分布となっており誤りです。肝臓と腎臓が担うのは代謝・排泄です。
- 選択肢 4不正解
- bが末梢、cが吸収・分布となっており、小児の薬の動きとして誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが吸収・分布となっている点が誤りです。肝臓の代謝や腎臓の排泄が未熟です。
覚えるポイント
- 小児は腸が相対的に長く吸収率が高い
- 血液脳関門が未発達なため中枢神経系への移行性が高い
- 肝・腎機能未発達により代謝・排泄が遅延する
間違えやすいところ
- 肝臓・腎臓のはたらき(代謝・排泄)と、消化管の関わるはたらき(吸収・分布)を混同しない
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」小児等の医薬品の使用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
高齢者の医薬品の使用における留意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 高齢者 / 加齢による生理的変化 / 嚥下障害 / 定義
高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」において、おおよその目安として70歳以上を「高齢者」としている。 b よくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。 c 持病(基礎疾患)を抱えていることが多いため、複数の一般用医薬品を長期にわたって服用することで副作用を防止できる。 d 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥下障害)場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
高齢者は体のはたらきが衰えて副作用が出やすいため、目安として65歳以上とされます。飲み込みにくさや視力・理解力の低下に合わせた支援と配慮が必要です。
解き方
- 記述a:公的な留意事項での高齢者の目安は「65歳以上」なので誤りです。
- 記述b:視力の低下や理解に時間がかかることがあり、配慮が必要なので正しいです。
- 記述c:複数の薬を長く使い続けると副作用の危険が増えるので誤りです。
- 記述d:加齢で飲み込む力が弱まり、喉に詰まらせやすくなるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 記述cを正、bとdを誤りとしており、正誤が逆なので不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは70歳ではなく「65歳以上」が目安なので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは誤りで、記述bは正しいので、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは誤り(副作用は防げず増える)で、dは正しいので不適です。
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覚えるポイント
- 高齢者の年齢のおおよその目安は「65歳以上」
- 複数の医薬品の併用や長期連用は副作用リスクを増大させる
間違えやすいところ
- 高齢者の目安の年齢を70歳や75歳と間違えないように注意する
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」高齢者の医薬品の使用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
妊婦・授乳婦への医薬品使用の注意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 妊婦 / 授乳婦 / 血液-胎盤関門 / 母乳移行 / 瀉下薬
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み(血液-胎盤関門)があるが、母体が使用した医薬品の成分が胎児に移行する場合もある。 b 医療用医薬品に限らず、一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。 c 便秘薬を服用する場合は、配合成分やその用量によって流産や早産を誘発するおそれがあるため注意する必要がある。 d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
妊婦や授乳婦では、薬の成分が胎盤を通って胎児に移ったり、母乳を通して乳児に移ることがあります。また子宮を収縮させる成分で流産・早産を招くおそれもあります。
解き方
- 記述a:血液-胎盤関門があっても多くの薬の成分は胎児へ移るので正しいです。
- 記述b:妊婦での臨床試験は難しく安全かどうか判断しにくいため、「相談すること」が多いので正しいです。
- 記述c:瀉下成分には子宮を収縮させ流産・早産を招くものがあるので正しいです。
- 記述d:授乳婦が飲んだ薬は母乳を通して乳児に影響することがあるので正しいです。
- 選択肢 1正解
- 記述aからdまでのすべてが正しく、手引きの内容と一致しています。
- 選択肢 2不正解
- 記述aとcを誤りとしているので不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述cとdを誤りとしているので不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述a、b、dを誤りとしているので不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bとcを誤りとしているので不適です。
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覚えるポイント
- 血液-胎盤関門は全ての物質の通過を遮断できるわけではない
- 瀉下薬(便秘薬)には子宮収縮を促し流早産のリスクを伴う成分がある
- 母乳中への薬物移行による乳児への影響を考慮する
間違えやすいところ
- 血液-胎盤関門があるので薬は胎児に移らないと思い込みやすい点に注意する
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」妊婦等への医薬品の使用
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
プラセボ効果の機序と特徴
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · プラセボ効果 / 心理的作用 / 副作用(不都合な反応)
プラセボ効果(偽薬効果)に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 b プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあり、その効果を目的として医薬品を使用するべきである。 c プラセボ効果は、条件付けによる生体反応のみが関与して生じると考えられている。 d プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの(副作用)もある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
プラセボ効果は、薬の作用ではなく、思い込みや条件づけなど心の働きで起きる体の反応です。よい効果だけでなく、副作用のような不都合な反応も出ます。また確実ではないので、これを目的に薬を使ってはいけません。
解き方
- 記述a:薬の作用ではなく、結果的・偶発的に起きる反応をプラセボ効果と呼ぶので正しいです。
- 記述b:目に見える変化が出ることもありますが、それを目的に薬を使うのは不適切なので誤りです。
- 記述c:「条件づけだけ」ではなく、期待や暗示なども関わるので誤りです。
- 記述d:プラセボ効果には望ましくない副作用のような症状も含まれるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 記述cを正、dを誤りとしており不適です。条件づけだけでなく、不都合な反応も出ます。
- 選択肢 2不正解
- 記述aを誤、bを正としており不適です。プラセボ効果を目的とした使用は認められません。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、手引きどおりの正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bとcが誤りなので、すべて正とするこの選択肢は不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aを誤、bを正としているので不適です。
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覚えるポイント
- プラセボ効果を目的として医薬品を使用してはならない
- 客観的測定可能な変化も現れ、不都合な副作用様の反応も起こり得る
間違えやすいところ
- プラセボ効果は気分の変化だけでなく、血圧や脈拍などの数値の変化として出ることもある
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」プラセボ効果
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の品質と使用期限
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の品質 / 変質・変敗 / 保管方法 / 使用期限
医薬品の品質に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a 医薬品に配合されている成分は、品質が劣化(変質・変敗)することで、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。 b 品質が承認された基準に適合しない医薬品は、販売の目的で陳列してはならない。 c 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かないなど適切に保管・陳列していれば、経時変化による品質の劣化は生じない。 d 「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品は化学物質なので、上手に保管しても時間とともに少しずつ分解・変質します。基準に合わない不良品の陳列・販売は法律で禁じられています。使用期限は開けていない状態での期限です。
解き方
- 記述a:成分が分解・変質して体に有害な物質ができることがあるので正しいです。
- 記述b:法律により、承認の基準に合わない不良品の陳列・販売は禁止されているので正しいです。
- 記述c:どんなに上手に保管しても、時間の経過による品質低下は完全には防げないので誤りです。
- 記述d:使用期限は「開けていない状態」での期限で、開封後は劣化が早まるので正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 記述bを誤、cを正としており不適です。基準に合わない品の陳列は禁止で、経時変化も起きます。
- 選択肢 2不正解
- 記述bとdを誤りとしているので不適です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正で、手引きに合った正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aを誤、cを正としており不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとdを誤、cを正としており不適です。
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覚えるポイント
- 医薬品は適切に保管しても経時変化による品質劣化は避けられない
- 使用期限は未開封状態で保管された場合のものである
間違えやすいところ
- 保管方法を完璧に守ればずっと劣化しないと思い込みやすい点に注意する
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の品質
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の定義と条文
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 一般用医薬品の定義 / 医薬品医療機器等法第4条 / 要指導医薬品の除外
一般用医薬品の定義に関する以下の文章の空欄( a )~( c )に入る語句の正しい組み合わせを選びなさい。 「一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第4条第5項第4号において『医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )であって、( b )その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(( c )を除く。)』と定義されている。」
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第4条第5項第4号では、一般用医薬品を「作用が著しくないもの」で、薬剤師などの情報をもとに選ばれ、「要指導医薬品を除く」ものと定めています。
解き方
- 空欄a:法律での作用の程度は「著しくないもの」です(「緩和なもの」は医薬部外品の表現)。
- 空欄b:条文では「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく」と定めています。
- 空欄c:需要者が選んで使う医薬品から「要指導医薬品」が除かれています。
- 選択肢 1不正解
- cが「薬局医薬品」となっているので誤りです。除かれるのは要指導医薬品です。
- 選択肢 2正解
- a=著しくないもの、b=薬剤師、c=要指導医薬品で、法第4条第5項第4号の定義と一致します。
- 選択肢 3不正解
- bが「登録販売者」、cが「薬局医薬品」となっており、条文と違います。
- 選択肢 4不正解
- aが「緩和なもの」(医薬部外品の言葉)で、cが「薬局医薬品」なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが「緩和なもの」、bが「登録販売者」となっているので誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の作用は「著しくないもの」(医薬部外品は「緩和なもの」)
- 一般用医薬品の定義からは「要指導医薬品」が除外される
間違えやすいところ
- 医薬品(一般用医薬品)の「著しくないもの」と、医薬部外品の「緩和なもの」を混同しやすい
出題の前提:医薬品医療機器等法第4条第5項第4号
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品販売時のコミュニケーションと留意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 適切な情報提供 / コミュニケーションの留意点
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーションにおいて、医薬品の販売等に従事する専門家として留意すべき事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
一般用医薬品を売るときは、買う人が自分の健康に責任を持ち、正しく使えるよう後押しすることが大切です。そのため、必要量だけを売ることや、繰り返し話をする機会を用意することが求められます。
解き方
- まずaとbの正しさを確かめます。aはセルフメディケーション(自分の健康は自分で守ること)を促す内容で正しいです。
- 次にcとdを確かめます。cは情報提供の意識が薄い人からも話を引き出す配慮が必要なので誤り、dは常備薬でも情報提供が欠かせないので誤りです。
- 選択肢 1正解
- aとbの両方が正しいので、この組み合わせは適切です。
- 選択肢 2不正解
- cは買う人から状況をうまく引き出す工夫が必要なため、誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは家庭の常備薬でも情報提供が必要なので、誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cという誤った記述が入っているので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dという誤った記述が入っているので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 常備薬の購入時や情報受取意識が低い場合であっても適切な情報提供や状況把握が不可欠です。
間違えやすいところ
- 常備薬やすぐに使わない薬なら詳しい情報提供は要らない、と考えてしまう間違いに注意しましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第1章「医薬品の適正使用等」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品販売時のコミュニケーションと確認ポイント
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 登録販売者の役割 / 情報提供時の確認事項
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーションにおいて、医薬品の販売等に従事する専門家として留意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
登録販売者は、第二類・第三類医薬品を中心に販売と情報提供を担当します。買う理由(動機)を確かめること、買う人と実際に使う人が違うかもしれないと考えておくこと、医療用医薬品も含めて一緒に使っている薬を把握することが大切です。
解き方
- aについて、登録販売者が扱うのは「すべての一般用医薬品」ではなく第二類・第三類医薬品なので誤りです。
- b(買う理由の確認)とc(使う人が本人とは限らないことへの配慮)は正しいと判定します。
- dについて、一般用医薬品だけでなく医療用医薬品やサプリメントの使用も確かめる必要があるので誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 2不正解
- bは正しい記述で、dは誤りなので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、cは正しい記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 4正解
- aが誤り、bが正しく、cが正しく、dが誤りで、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aもdも誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
覚えるポイント
- 登録販売者が担う範囲は第二類・第三類医薬品であり、第一類医薬品を含むすべてではありません。
間違えやすいところ
- 確かめる使用状況を「一般用医薬品だけ」に限っている記述を見落とさないようにしましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第1章「医薬品の適正使用等」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
HIV訴訟の概要と感染被害対策
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · HIV訴訟 / 薬害の歴史 / 血液凝固因子製剤
HIV(ヒト免疫不全ウイルス)訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
HIV訴訟は、血友病(血が固まりにくい病気)の患者が、HIVに汚染された加熱していない「血液凝固因子製剤」を投与されてHIVに感染したとして、国と企業に賠償を求めた裁判です。和解の後、安全対策や拠点病院(治療の中心となる病院)の整備が進みました。
解き方
- 記述1の製剤名を確かめます。血友病患者に使われたのは「血液凝固因子製剤」で、「免疫グロブリン製剤」ではないので誤りです。
- 記述2(提訴した年と和解の成立)、記述3(拠点病院の整備などの恒久対策)、記述4(血液製剤の安全確保策)は、いずれも手引きの内容と一致しています。
- 選択肢 1正解
- 投与されたのは「血液凝固因子製剤」なので、記述1は誤りで正答です。
- 選択肢 2不正解
- 1989年に提訴し、1996年3月に和解が成立した経緯は正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- エイズ治療・研究開発センターなどの整備を進めた点は正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 血液製剤の検査や献血時の問診を充実させた点は正しい記述です。
覚えるポイント
- HIV訴訟の原因医薬品は「血液凝固因子製剤」(血友病治療薬)です。
間違えやすいところ
- C型肝炎訴訟(フィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤)や免疫グロブリン製剤と混同しないようにしましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第1章「薬害の歴史」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
スモン訴訟およびサリドマイド訴訟と制度の創設
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · スモン訴訟 / キノホルム / 医薬品副作用被害救済制度
医薬品による副作用等にかかる訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
スモン訴訟は、キノホルム製剤による亜急性脊髄視神経症(手足のしびれや視力低下を起こす病気)についての裁判です。副作用の被害者を早く救済するため、サリドマイド訴訟とスモン訴訟をきっかけに、1979年に医薬品副作用被害救済制度が作られました。
解き方
- 記述aは、スモンの原因と病態について書かれており、正しいと判定します。
- 記述bは、アメーバ赤痢への使用制限の勧告が「米国(1960年)」、原因説の発表と販売停止が「日本(1970年)」で、国名が逆なので誤りです。
- 記述cは、「緊急輸入」制度ができたきっかけがサリドマイド訴訟なので誤りです。
- 記述dは、サリドマイドとスモンをきっかけに1979年に救済制度ができたという正しい記述です。
- 選択肢 1不正解
- cはサリドマイド訴訟の内容で誤り、dは正しいので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 2不正解
- aは正しい記述で、bは誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 3不正解
- aは正しく、cは誤っているので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、bとcは誤っているので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 5正解
- aが正しく、bが誤り、cが誤り、dが正しく、正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- 1979年に創設されたのは「医薬品副作用被害救済制度」(契機:サリドマイド・スモン)です。
間違えやすいところ
- 緊急輸入制度のきっかけがサリドマイド訴訟であることを、スモン訴訟と取り違えないようにしましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第1章「薬害の歴史」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
口腔・歯および唾液の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 歯の構造 / 象牙質 / 唾液の作用 / リゾチーム
口腔に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
歯冠(歯の見えている部分)の表面は、体で最も硬いエナメル質で覆われ、その下には象牙質があります。セメント質は歯根(歯の根の部分)で象牙質の外側を覆い、歯周靭帯とつながっています。
解き方
- 記述1を確かめます。エナメル質の下にある硬い組織は「象牙質」で、「セメント質」ではないので誤りです。
- 記述2(象牙質まで進んだむし歯と痛み)、記述3(舌の動きと食べ物の混ぜ合わせ)、記述4(プチアリンによるデンプンの分解)、記述5(リゾチームの殺菌・消炎作用)は、手引きどおり正しいです。
- 選択肢 1正解
- エナメル質の下にある骨のような組織は「象牙質」なので、1は誤りで正答です。
- 選択肢 2不正解
- むし歯が象牙質まで達すると、象牙細管を通って神経が刺激されるので正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 舌が味を感じたり、食べ物を混ぜてまとめたりする働きは正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 唾液アミラーゼが糖質を分解し、味覚の形成も助ける点は正しい記述です。
- 選択肢 5不正解
- 唾液のリゾチームが細菌の細胞壁を分解し、炎症を抑える点は正しい記述です。
覚えるポイント
- 歯冠表面はエナメル質、その内側は象牙質、歯根部の象牙質外側がセメント質です。
間違えやすいところ
- 象牙質とセメント質がある場所(歯冠部のエナメル質の下か、歯根部の周りか)を混同しないようにしましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第2章「消化器系(口腔・歯)」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃の構造・消化機能と胃液の働き
人体の働きと医薬品 · 胃適応性弛緩 / ペプシノーゲン / 胃内容排出時間 / 胃酸
胃に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
胃に食べ物が送られると、胃適応性弛緩(胃の筋肉がゆるむこと)で容積が広がります。ペプシノーゲンは胃酸によってタンパク質を分解するペプシンになり、胃酸は殺菌や腐敗・発酵を防ぐ働きをします。
解き方
- 記述aは、胃適応性弛緩についての正しい記述です。
- 記述bは、ペプシンが分解するのは「脂質」ではなく「タンパク質」なので誤りです。
- 記述cは、胃に留まる時間が炭水化物で短く、脂質で長いので、説明が逆で誤りです。
- 記述dは、強い酸が内容物の腐敗・発酵を防ぐという正しい記述です。
- 選択肢 1不正解
- bは、ペプシンがタンパク質を分解する酵素なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは、炭水化物の方が脂質より胃に留まる時間が短いので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aとdがどちらも正しい記述で、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bもcも誤った記述を含んでいるので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 5不正解
- cが誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
覚えるポイント
- ペプシンはタンパク質を消化する酵素であり、脂質ではありません。滞留時間は脂質が最も長いです。
間違えやすいところ
- ペプシンが分解する栄養素(タンパク質)と、リパーゼが分解するもの(脂質)を混同しないようにしましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第2章「消化器系(胃)」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
消化器系(小腸・肝臓・肛門)の機能と構造
人体の働きと医薬品 · 腸肝循環 / グリコーゲン貯蔵 / 痔の成因 / 小腸の区分
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
胆汁酸塩は小腸(回腸)で再吸収されて肝臓に戻されます(腸肝循環)。十二指腸に続く小腸は、上の約40%が空腸、残りの約60%が回腸です。
解き方
- 記述aは、胆汁酸塩が再吸収されるのが「大腸」ではなく「小腸(回腸)」なので誤りです。
- 記述bは、肝臓がブドウ糖をグリコーゲンとして蓄えたり放出したりする正しい記述です。
- 記述cは、肛門の周りの静脈がうっ血して痔ができるという正しい記述です。
- 記述dは、小腸の上が約40%が「空腸」、残り約60%が「回腸」なので、記述が逆で誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aは小腸で再吸収されるので誤り、cは正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- bとcが正しい記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、bは正しい記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 4正解
- aが誤り、bが正しく、cが正しく、dが誤りで、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- dは空腸と回腸の比率の説明が逆なので誤りです。
覚えるポイント
- 胆汁酸塩の再吸収(腸肝循環)は小腸で行われます。小腸は上部約4割が空腸、下部約6割が回腸です。
間違えやすいところ
- 空腸と回腸の割合(40%:60%)と順番を入れ替えたひっかけに注意しましょう。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第2章「消化器系(小腸・肝臓・肛門)」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
血液の成分と機能(血球・血漿タンパク・脂質)
人体の働きと医薬品 · 白血球の種類 / 血液凝固 / 免疫グロブリン / リポタンパク質
血液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
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解答
5
解説
白血球で最も多いのは好中球(約60%)です。血液が固まるときは、フィブリノゲンがフィブリンへと重合します。グロブリンは抗体として働き、脂質はリポタンパク質になって、血液の粘稠性(ねばり)にはほとんど影響しません。
解き方
- 記述aについて、白血球で最も多く約60%を占めるのは「好中球」なので誤りです。
- 記述bについて、重合して線維状になるのは「フィブリン」(もとの物質がフィブリノゲン)で、記述が逆なので誤りです。
- 記述c(グロブリンが抗体として働く)と記述d(リポタンパク質を作り、血液の粘稠性にほとんど影響しない)は正しいと判定します。
- 選択肢 1不正解
- aは好中球の説明で、bはフィブリノゲンとフィブリンの関係が逆なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 3不正解
- aが誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 4不正解
- bが誤った記述なので、この組み合わせは合いません。
- 選択肢 5正解
- cとdがどちらも正しい記述で、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- 白血球の約60%は好中球です。血漿可溶性のフィブリノゲンが不溶性の線維状フィブリンに変化します。
間違えやすいところ
- 血中脂質が増えると血液がドロドロになると思われがちですが、手引きでは「粘稠性にほとんど影響しない」とされています。
出題の前提:厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」(令和5年4月)第2章「循環器系(血液)」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
循環器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 心臓 / 血管 / 門脈 / 脾臓
循環器系に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 心臓の左側部分(左心房、左心室)は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。 b 動脈、静脈いずれも血管壁が収縮すると血管は細くなり、弛緩すると拡張し、自律神経系によって制御されている。 c 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。 d 脾臓の主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった白血球を濾し取って処理することである。
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解答
3
解説
心臓の右側(右心房・右心室)は全身から集めた血液を肺へ送り、左側(左心房・左心室)は肺から戻った血液を全身へ送り出します。つまり右が肺循環、左が体循環を担当します。脾臓は古くなった赤血球を処理する器官です。
解き方
- 記述a〜dが体のしくみとして正しいかどうかを、一つずつ確認します。
- bとcが正しく、aとdが誤りなので、正しい組み合わせ(b、c)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 3正解
- bとcがどちらも正しいので、これが正解です。
- 選択肢 4不正解
- dが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 5不正解
- dが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
答えの内訳
- a:誤
- 心臓の左側部分(左心房・左心室)は肺から送られてきた動脈血を全身へ送り出し、右側部分(右心房・右心室)が全身から集まった静脈血を肺へ送り出します。
- b:正
- 動脈・静脈ともに血管壁の収縮・弛緩により内径が変化し、自律神経系によって血圧や血流が制御されています。
- c:正
- 胃や腸などの消化管壁を通る毛細血管の大部分は門脈に合流し、吸収された栄養素とともに肝臓へと流入します。
- d:誤
- 脾臓の主な働きは、古くなった赤血球を濾し取って処理すること(破壊・食作用)です。白血球ではありません。
覚えるポイント
- 脾臓で濾し取られて処理されるのは「赤血球」である。
間違えやすいところ
- 右心系と左心系が血液を送り出す先を逆に覚えてしまう間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の循環器系(心臓、血管系、脾臓)に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
感覚器官(耳)の構造と特徴
人体の働きと医薬品 · 外耳・中耳・内耳 / 耳管 / 前庭 / 半規管
耳に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 中耳は、外耳と内耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室、耳介、耳管からなる。 b 内耳は、聴覚器官である蝸牛と平衡器官である前庭の2つの部分からなり、どちらも内部はリンパ液で満たされている。 c 前庭は、水平・垂直方向の加速度を感知する半規管と、体の回転や傾きを感知する耳石器官に分けられる。 d 小さな子供では、耳管が太く短くて、走行が水平に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し感染が起こりやすい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
耳は外耳・中耳・内耳に分かれます。内耳の半規管は体の回転や傾きを、耳石器官は直進の加速度や重力を感じ取ります。
解き方
- 記述a〜dが体のしくみとして正しいかどうかを、それぞれ判定します(aは誤、bは正、cは誤、dは正)。
- この並びに合う選択肢4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤、cが正となっているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、cが誤、dが誤となっているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤となっているので誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正で、すべて一致します。
- 選択肢 5不正解
- bが誤、cが正となっているので誤りです。
答えの内訳
- a:誤
- 耳介は外耳の一部であり、中耳を構成するものではありません。外耳は耳介と外耳道からなります。
- b:正
- 内耳は聴覚を担う蝸牛と平衡感覚を担う前庭(半規管を含む)から構成され、内部はリンパ液で満たされています。
- c:誤
- 半規管が体の回転や傾きを感知し、耳石器官が水平・垂直方向の加速度や重力を感知します。説明が逆です。
- d:正
- 小児の耳管は太く短く水平に近いため、鼻腔や咽頭の病原体が中耳に入りやすく中耳炎を起こしやすいです。
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覚えるポイント
- 耳介は外耳であること、半規管=回転、耳石器=加速度・傾きの対応関係。
間違えやすいところ
- 半規管と耳石器官が感じ取る刺激を取り違える間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の感覚器系(耳)に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
泌尿器系の構造と病態
人体の働きと医薬品 · ネフロン / 腎臓 / 尿道 / 前立腺肥大
泌尿器系に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 糸球体の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これをネフロンという。 b 腎臓は、血液中の老廃物の除去のほか、水分及び電解質(特にナトリウム)の排出調節を行っている。 c 男性は女性に比べて尿道が短いため、細菌などが侵入したときは膀胱まで感染を生じやすい。 d 男性は、加齢とともに前立腺が肥大し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
ネフロンは腎小体(糸球体とボウマン嚢)と尿細管を合わせたものです。また女性は尿道が短いため、細菌が入ると膀胱まで感染が広がりやすいです。
解き方
- 記述a〜dを確認し、ネフロンの定義の誤り(a)と尿道の長さの男女差の誤り(c)を見つけます。
- 正しいbとdの組み合わせである選択肢4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- aとcが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- aが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
- 選択肢 4正解
- bとdがどちらも正しいので、これが正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤っているので、この組み合わせは正しくありません。
答えの内訳
- a:誤
- 糸球体とボウマン嚢を合わせて「腎小体(マルピーギ小体)」と呼び、腎小体と尿細管を合わせたものを「ネフロン(腎単位)」と呼びます。
- b:正
- 腎臓は血液濾過による老廃物の排出だけでなく、体液の水分量やナトリウム等の電解質バランスを精密に調整しています。
- c:誤
- 尿道が短く細菌感染により膀胱炎を起こしやすいのは「女性」です。男性の尿道は女性に比べて長いです。
- d:正
- 男性は加齢に伴って前立腺肥大が起こりやすく、膀胱直下の尿道を圧迫して尿閉や排尿困難を引き起こします。
覚えるポイント
- ネフロン=腎小体(糸球体+ボウマン嚢)+尿細管。
間違えやすいところ
- 糸球体とボウマン嚢だけをネフロンだと思い込む間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の泌尿器系に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
眼球のピント調節機能
人体の働きと医薬品 · 水晶体 / 毛様体 / 遠近調節
目に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを選びなさい。 水晶体は、その周りを囲んでいる( a )の収縮・弛緩によって、( b )の物を見るときには丸く厚みが増し、( c )の物を見るときには扁平になる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
水晶体の厚みを変えるのは毛様体(毛様体筋)です。毛様体筋が縮むと水晶体は厚くなって近くが見え、ゆるむと薄くなって遠くが見えます。
解き方
- 水晶体を囲みピントを合わせる組織が毛様体であることを確かめます(aは毛様体)。
- 水晶体が厚くなるのは近くを見るとき、平たんになるのは遠くを見るときだと確かめます(bは近く、cは遠く)。
- 選択肢 1不正解
- aが虹彩になっているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが虹彩で、bとcの関係も逆になっているので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが毛様体、bが近く、cが遠くで、すべて一致します。
- 選択肢 4不正解
- bとcの組み合わせが逆になっているので誤りです。
答えの内訳
- a:毛様体
- 水晶体の厚みを調節している筋肉は毛様体(毛様体筋)です。虹彩は瞳孔径を調整して光量を調節します。
- b:近く
- 毛様体筋が収縮してチン小帯が緩むと、水晶体は自らの弾性で丸く厚みが増し、近くにピントが合います。
- c:遠く
- 毛様体筋が弛緩してチン小帯が引っ張られると、水晶体は引っ張られて扁平になり、遠くにピントが合います。
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覚えるポイント
- 毛様体筋の収縮=水晶体が厚くなる=近くを見る。
間違えやすいところ
- 虹彩(光の量を調節)と毛様体(遠近の調節)の働きを混同する間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の感覚器系(目)に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
外皮系の構造と常在菌・発汗
人体の働きと医薬品 · 皮膚腺 / 皮膚常在菌 / 汗腺(エクリン・アポクリン) / 角質層
外皮系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 外皮系は、身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺が含まれるが、爪や毛等の角質は含まれない。 b ヒトの皮膚の表面には常に一定の微生物が付着しており、それら微生物の存在によって、皮膚の表面での病原菌の繁殖が抑えられている。 c 汗は全身に分布するアポクリン腺から分泌され、体温調節のための発汗は全身の皮膚に生じるが、精神的緊張による発汗は手のひらや足底、脇の下、顔面などの限られた皮膚に生じる。 d 角質層は、細胞膜が丈夫なセラミドでできた板状の角質細胞と、ケラチンを主成分とする細胞間脂質で構成されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
外皮系には皮膚と、毛・爪・汗腺・皮脂腺などの付属器官が含まれます。全身で汗を出すのはエクリン腺で、角質細胞はケラチン、細胞間脂質はセラミドからできています。
解き方
- 記述a〜dの各要素が合っているかを確かめます(aは誤、bは正、cは誤、dは誤)。
- この並び(誤、正、誤、誤)と一致する選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤となっているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、dが正となっているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cとdが正となっているので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cとdが正となっているので誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤で、すべて一致します。
答えの内訳
- a:誤
- 爪や毛などの角質組織も表皮の角質層が特殊に分化したものであり、外皮系に含まれます。
- b:正
- 皮膚常在菌叢が存在し弱酸性に保たれることで、外部からの病原菌の定着や繁殖が抑制されています。
- c:誤
- 全身に広く分布して体温調節の発汗を行うのは「エクリン腺」です。アポクリン腺は脇の下や外陰部など限られた部位に分布します。
- d:誤
- 角質細胞が「ケラチン」という丈夫なタンパク質でできており、その隙間を埋める細胞間脂質が「セラミド」等を主成分とします。主成分の対応が逆です。
覚えるポイント
- 角質細胞=ケラチン、細胞間脂質=セラミド、全身の温熱性発汗=エクリン腺。
間違えやすいところ
- 角質細胞(ケラチン)と細胞間脂質(セラミド)の成分を取り違える間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の外皮系に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
神経系の伝達物質と機能
人体の働きと医薬品 · 自律神経系 / 血液脳関門 / 脊髄反射 / 神経伝達物質 / 延髄
脳や神経系に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
交感神経の節後線維の末端から出る伝達物質はノルアドレナリンです。アドレナリンは副腎髄質から出るホルモンで、別のものです。
解き方
- 各選択肢の体のしくみについての記述が正しいかを検討します。
- 選択肢4は「アドレナリン」とありますが、正しくは「ノルアドレナリン」なので、これが誤りだと分かります。
- 選択肢 1不正解
- 副交感神経が優位のとき瞳孔は縮むので、正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 血液脳関門のはたらきで、大きな分子やイオン化した物質は脳へ移りにくいので、正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 脊髄反射の説明として正しく、脳を介さずに指令を返します。
- 選択肢 4正解
- 出る伝達物質はアドレナリンではなくノルアドレナリンなので、これが誤り(正解)です。
- 選択肢 5不正解
- 延髄には心臓や呼吸を調節する中枢があるので、正しい記述です。
覚えるポイント
- 交感神経節後線維末端の神経伝達物質は「ノルアドレナリン」。
間違えやすいところ
- アドレナリンとノルアドレナリンの名前を混同する間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の神経系(自律神経系・中枢神経系)に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
薬物の体内動態(吸収・分布・代謝・排泄)
人体の働きと医薬品 · 初回通過効果 / 用量反応関係 / 血漿タンパク質結合 / 腎排泄
医薬品の吸収、分布、代謝、排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 直腸内壁の粘膜や口腔粘膜を通っている静脈血は肝臓を経由せずに心臓に至るため、吸収されて循環血液中に入った成分は、初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布する。 b 一度に大量の医薬品を摂取し血中濃度を高くすると、その薬効は頭打ちになることなく濃度に比例して得られる。 c 多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、その結合は不可逆的である。 d 腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が早くなり、血中濃度が下がりやすくなる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口の中や直腸の下部から吸収された成分は、肝臓を通らずに全身へ回ります。血漿タンパク質との結合は可逆的で、腎機能が落ちると排泄が遅れて血中濃度が上がります。
解き方
- 記述a〜dの正誤を判定します(aは正、bは誤、cは誤、dは誤)。
- この組み合わせ(正、誤、誤、誤)を示す選択肢5を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正となっているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、bとcとdが正となっているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bとcが正となっているので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、dが正となっているので誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが誤で、すべて一致します。
答えの内訳
- a:正
- 口腔粘膜や直腸下部の静脈血は門脈を経由せず直接大静脈に入り心臓へ向かうため、初回の肝代謝(肝初回通過効果)を回避して全身に分布します。
- b:誤
- 薬効には上限(受容体の飽和等)があり、血中濃度を上げても薬効は頭打ちになり、毒性や副作用のリスクが急激に増大します。
- c:誤
- 血漿タンパク質との結合は「可逆的」であり、遊離型と結合型の平衡状態が保たれています。不可逆ではありません。
- d:誤
- 腎機能が低下すると有効成分の排泄が遅れ、体内(血中)に滞留して血中濃度が上昇・維持されやすくなり、副作用が生じやすくなります。
覚えるポイント
- 血漿タンパク質と有効成分の結合は「可逆的」である。
間違えやすいところ
- タンパク結合を不可逆だと勘違いする点と、腎機能が落ちると排泄が遅れるのを早まると読み違える点です。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の薬の体内動態に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
薬物の投与経路と排泄経路
人体の働きと医薬品 · 皮膚適用薬 / 点鼻薬 / タンパク結合 / 排泄経路
医薬品の吸収、分布、代謝、排泄に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鼻の粘膜は毛細血管が多く、吸収された成分は肝臓を通らずに全身へ回ります。そのため点鼻薬でも全身性の副作用が出ることがあります。
解き方
- 各選択肢について、薬が体の中を回るしくみの記述を確かめます。
- 記述4は「初めに肝臓で代謝されるので全身性の副作用はない」とありますが、鼻の粘膜からの吸収は肝臓を通らず全身へ回るため、誤りだと分かります。
- 選択肢 1不正解
- 外用の皮膚薬の多くは局所に効かせる目的で使うので、正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 皮膚の水分が減り角質が厚くなると、薬の広がりが悪くなるので、正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- タンパク結合したものは分子が大きく、腎臓で濾過されず体内に長く残るので、正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 鼻の粘膜からの吸収は肝臓を通らず全身へ回り、副作用が出ることがあるので、誤り(正解)です。
- 選択肢 5不正解
- 尿・胆汁・呼気が代表的な排泄経路なので、正しい記述です。
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覚えるポイント
- 点鼻薬などの粘膜吸収は初回通過効果を回避し、全身性副作用を起こし得る。
間違えやすいところ
- 「局所に効かせる外用薬だから全身性の副作用は出ない」と思い込む間違いです。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の薬の体内動態に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の剤形の特徴
人体の働きと医薬品 · 剤形 / 軟膏剤・クリーム剤 / 錠剤 / カプセル剤 / 経口液剤
医薬品の剤形に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外用剤は基剤の性質によって使い分けます。軟膏剤は油性基剤で、皮膚への刺激が弱く、水を遮断したいときや、患部が乾燥していてもじゅくじゅくしていても使えます。一方、クリーム剤は乳剤性基剤で水分を多く含み、油性ではありません。
解き方
- 各選択肢が説明している剤形の特徴を一つずつ確かめる。
- 選択肢2の「油性の基剤で皮膚への刺激が弱く、適用部位を水から遮断したい場合」は軟膏剤の説明なので、クリーム剤の説明としては誤りだと気づく。
- 選択肢 1不正解
- この記述は正しいです。錠剤は固形なので飛び散らず、苦味や刺激も感じにくい特徴があります。
- 選択肢 2正解
- この記述は誤りです。油性基剤で水を遮断し、乾燥にも湿潤にも使えるのは軟膏剤です。クリーム剤は乳剤性基剤です。
- 選択肢 3不正解
- この記述は正しいです。経口液剤は吸収が早く、依存性のある成分だと乱用されるおそれがあります。
- 選択肢 4不正解
- この記述は正しいです。ゼラチンはブタなど由来のタンパク質なので、アレルギーのある人は注意が必要です。
覚えるポイント
- 軟膏剤は油性基剤で刺激が少なく患部を保護する。クリーム剤は乳剤性基剤で伸びが良い。
間違えやすいところ
- 軟膏剤とクリーム剤で、基剤の性質と向いている患部の状態を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の剤形とその特徴」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
全身的に現れる医薬品の副作用
人体の働きと医薬品 · 感染症 / 黄疸 / 偽アルドステロン症 / アナフィラキシーショック
全身的に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
偽アルドステロン症も、ホルモンのアルドステロンが過剰に働いたときと同じように、ナトリウムと水が体内にたまり、カリウムが体の外へ出ます。アナフィラキシーは、抗原に感作(一度触れて体が反応しやすくなること)された人が再び抗原に触れると急に発症します。
解き方
- 記述aとbが正しい内容であることを確かめる。
- 記述cは、ナトリウムとカリウムの関係が逆になっているので誤りと判断する。
- 記述dは、アナフィラキシーの既往歴と発症リスクの関係が逆なので誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- a、bともに正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cはナトリウムとカリウムの関係が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 4不正解
- dは、以前アレルギーを起こした人ほどショックが起きやすいので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- c、dともに誤りなので、この組み合わせは不正解です。
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覚えるポイント
- 偽アルドステロン症は体内にナトリウム・水が貯留し、カリウムが排泄される病態。
間違えやすいところ
- 偽アルドステロン症で体内にたまるもの(ナトリウムと水)と、体の外へ出るもの(カリウム)を逆に覚えないようにする。
出題の前提:手引き「全身的に現れる副作用」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
皮膚粘膜眼症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死融解症(TEN)
人体の働きと医薬品 · 皮膚粘膜眼症候群 / 中毒性表皮壊死融解症 / 重篤な皮膚症状
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群:SJS)及び中毒性表皮壊死融解症(TEN)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
SJSとTENは、発症を予測するのが難しい重い皮膚と粘膜の病気です。TENは全身の10%以上に広がる水疱や表皮の剥離を伴い、SJSが進展したものと考えられています。多くは医薬品を使い始めてから2週間以内に起こります。
解き方
- 記述a(発症のしくみと予測の難しさ)が正しいことを確かめる。
- 記述bは、全身の10%以上の水疱・剥離や進展型の関係がTENの説明なので、SJSの説明としては誤りと判断する。
- 記述c(命に関わることや後遺症)が正しいことを確かめる。
- 記述dは、発症までの期間が2週間以内である点と合わないので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- bの記述はSJSではなくTENについての説明なので誤りです。
- 選択肢 2正解
- aとcが正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- SJSもTENも、多くは投与後2週間以内に発症するのでdは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
覚えるポイント
- SJS・TENは発症予測困難で重篤。多くは医薬品使用開始後2週間以内に発症する。
間違えやすいところ
- SJSとTENの定義や症状の違い(TENは水疱・剥離が全身の10%以上に及ぶ)を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「重篤な副作用:皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
精神神経系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 無菌性髄膜炎 / 精神神経症状 / 基礎疾患
精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品による無菌性髄膜炎は急に起こり、首筋のつっぱりを伴う激しい頭痛などの症状が出ます。自己免疫疾患などの基礎疾患がある人ほどリスクが高いです。精神神経症状は、使い方を誤ったときだけでなく、通常の用法・用量でも出ることがあります。
解き方
- 記述aの無菌性髄膜炎の主な症状(首筋のつっぱり、頭痛、発熱など)を確かめ、「正」と判断する。
- 記述bの発症リスクが高い基礎疾患(SLEなど)を確かめ、「正」と判断する。
- 記述cの「不適正な使用のときだけ発生する」という部分が誤りなので、「誤」と判断する。
- 記述dの循環器の薬が精神神経系に及ぼす影響(頭痛、めまいなど)を確かめ、「正」と判断する。
- 選択肢 1不正解
- aとdが「正」なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2正解
- a:正、b:正、c:誤、d:正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aは「正」、cは「誤」なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは「正」、cは「誤」なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとbが「正」なので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 無菌性髄膜炎は首筋のつっぱりを伴う激しい頭痛が特徴で、SLE等の基礎疾患で好発する。
間違えやすいところ
- 副作用は、使い方を誤ったときだけでなく、正しく使ったときにも起こり得る点に注意する。
出題の前提:手引き「精神神経系に現れる副作用」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
体の局所に現れる副作用(消化器系・呼吸器系・循環器系)
人体の働きと医薬品 · 消化性潰瘍 / イレウス様症状 / 不整脈 / 間質性肺炎 / 喘息
体の局所に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
胃腸の粘膜がえぐれて欠け、黒い便などが出るのは消化性潰瘍です。間質性肺炎は肺胞の壁が炎症を起こす病気で、肺線維症に進むことがあります。医薬品による喘息は、悪化して呼吸が苦しくなることがあります。
解き方
- 記述aの「粘膜筋板を超えて欠損する状態」は消化性潰瘍の説明なので誤りと判断する。
- 記述bの不整脈のリスクと、代謝・排泄機能の低下の関係が正しいことを確かめる。
- 記述cの間質性肺炎の病態と経過が正しいことを確かめる。
- 記述dの医薬品による喘息が「悪化することはない」とする部分が誤りだと確かめる。
- 選択肢 1不正解
- aは消化性潰瘍についての説明なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 3不正解
- aとdが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 4正解
- bとcが正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- dは、悪化して重い発作を起こすことがあるので誤りです。
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覚えるポイント
- 粘膜筋板を超えて欠損するのは「消化性潰瘍」。イレウス様症状は腸管運動低下による通過障害。
間違えやすいところ
- 消化性潰瘍とイレウス様症状の病態を混同しないように気をつける。
出題の前提:手引き「体の局所に現れる副作用(消化器系、循環器系、呼吸器系)」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
泌尿器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 腎障害 / 排尿困難・尿閉 / 抗コリン作用 / 膀胱炎様症状
泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
抗コリン成分は、膀胱の排尿筋(平滑筋)をゆるめて、排尿しにくくなったり尿が出なくなったりします。尿閉は前立腺肥大のある男性だけでなく、女性にも起こります。また、医薬品によって無菌性の膀胱炎のような症状が出ることもあります。
解き方
- 記述a(海外から輸入した医薬品や健康食品による腎障害の事例)を確かめ、「正」と判断する。
- 記述bの副交感神経の抑制によるはたらき(排尿筋は収縮ではなく弛緩)を確かめ、「誤」と判断する。
- 記述cの尿閉が男性だけに起こるという部分は、女性にも起こるので「誤」と判断する。
- 記述d(医薬品による膀胱炎のような症状)を確かめ、「正」と判断する。
- 選択肢 1不正解
- bとcが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 2正解
- a:正、b:誤、c:誤、d:正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りでdが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正しくcが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正しくbが誤りなので、この組み合わせは誤りです。
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覚えるポイント
- 抗コリン成分は排尿筋を弛緩(収縮抑制)させて排尿困難を引き起こす。尿閉は女性にも起こる。
間違えやすいところ
- 排尿筋を「収縮」させるのか「弛緩」させるのかを混同しないように注意する。
出題の前提:手引き「泌尿器系に現れる副作用」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
感覚器系(眼)に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 眼圧上昇 / 緑内障 / 抗コリン作用 / 散瞳
感覚器系に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
抗コリン作用を持つ成分は瞳を広げ(散瞳)、隅角が狭くなることで眼房水が出にくくなり、眼圧が上がります。眼圧が急に上がると、眼の痛みや視力低下だけでなく、激しい頭痛や嘔吐を伴うこともあります。
解き方
- 記述a(眼房水の排出が妨げられて眼圧が上がり、視覚に障害が出る)が正しいことを確かめる。
- 記述b(散瞳によるまぶしさや目のかすみ)が正しいことを確かめる。
- 記述c(眼圧上昇のときに頭痛や嘔吐などもあるか)を確かめ、全身の症状も伴うので「誤」と判断する。
- 記述d(抗コリン作用で眼圧が「下がる」とする点)を確かめ、眼圧は上がるので「誤」と判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbが正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは頭痛や吐きけなども現れるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは、抗コリン作用で眼圧が上がるので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dが誤りなので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 5不正解
- cとdがともに誤りなので、この組み合わせは不正解です。
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覚えるポイント
- 抗コリン作用は散瞳を引き起こし眼圧を「上昇」させる。急性緑内障発作では頭痛や嘔気も伴う。
間違えやすいところ
- 抗コリン作用による眼圧の変化を「低下」と間違えないように注意する。
出題の前提:手引き「感覚器系に現れる副作用(目)」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
皮膚に現れる副作用(接触皮膚炎・光線過敏症・薬疹)
人体の働きと医薬品 · 接触皮膚炎 / 光線過敏症 / 薬疹
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
接触皮膚炎は、薬剤が直接触れた部分だけに現れます。一方、光線過敏症は光が当たった部分だけでなく、全身に広がることもあります。薬疹はどの医薬品でも起こり得て、同じ薬でも人によって発疹の出方(病型)は異なります。
解き方
- 記述a(接触皮膚炎が全身に生じる)を確かめ、触れた部分だけに限られるので「誤」と判断する。
- 記述b(光線過敏症が全身に広がることはない)を確かめ、全身へ広がることがあるので「誤」と判断する。
- 記述c(発疹の型に個人差はない)を確かめ、個人差があるので「誤」と判断する。
- 記述d(原因の薬をやめると次第に治まる)を確かめ、「正」と判断する。
- 選択肢 1不正解
- aが「誤」、cが「誤」、dが「正」なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが「誤」、dが「正」なので誤りです。
- 選択肢 3正解
- a:誤、b:誤、c:誤、d:正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- cが「誤」、dが「正」なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとbが「誤」なので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 接触皮膚炎は接触部位に生じる。光線過敏症は全身に広がることもある。薬疹の型には個人差がある。
間違えやすいところ
- 接触皮膚炎と光線過敏症で、症状が出る部位の特徴を混同しないように注意する。
出題の前提:手引き「皮膚に現れる副作用」に基づく出題。
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品及び食品の定義と規制
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の定義 / 日本薬局方 / 無承認無許可医薬品
医薬品及び食品の定義に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
日本薬局方は、医療用医薬品だけでなく一般用医薬品に使われる有効成分や生薬も幅広く収載しています。厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて定める、保健医療上重要な医薬品の品質をそろえるための規格基準書だからです。
解き方
- 各選択肢の記述を、法律上の医薬品等の定義や規制の要件と照らし合わせる。
- 選択肢2の「一般用医薬品は収載されていない」という部分が誤りだと見つける。
- 選択肢 1不正解
- 殺虫剤や器具用消毒薬のように人の体に直接使わないものも、法第2条第1項の医薬品に含まれるので正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 日本薬局方には一般用医薬品に使われる原薬や製剤も収載されるので、「収載されていない」とすると誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 法第55条第2項などにより、不正表示医薬品や不良医薬品の販売や陳列は禁止されているので正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 見た目が食品でも、成分や効能効果の表示から医薬品とみなされれば、無承認無許可医薬品として取締りの対象になるので正しい記述です。
覚えるポイント
- 日本薬局方は厚生労働大臣が公示する公定書で、一般用医薬品の成分も収載される。
間違えやすいところ
- 日本薬局方が医療用医薬品だけを対象にしていると勘違いしやすいので注意する。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条、第41条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品及び要指導医薬品の取扱い
薬事に関する法規と制度 · 要指導医薬品 / 一般用医薬品 / 卸売販売業
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
一般用医薬品と要指導医薬品は、生活者が自分で判断して使えるよう、効能効果などを分かりやすい症状で示します。要指導医薬品は一定期間の安全性評価を経て、薬事審議会の意見を聴いて一般用医薬品に移ります。人の体に直接使わない検査薬には、医療用の体外診断用医薬品という区分もあります。卸売販売業者は、薬局開設者などと同じように、一般用医薬品以外の医薬品も取引として販売できます。
解き方
- 記述a〜dが正しいか誤りかを、法規の基準と照らして判断する。
- aは正、bは正、cは体外診断用医薬品などの医療用区分があるので誤、dは卸売や店舗販売業が扱える範囲の決まりから誤と判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbが正しいので、この組み合わせが正解になります。
- 選択肢 2不正解
- cは、人の体に直接使わない検査薬がすべて一般用・要指導医薬品ではなく、医療用の体外診断用医薬品もあるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは、店舗販売業者も一般用医薬品等を扱えるため、卸売販売業者の販売先制限の説明としては合わず誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、cが誤っているので当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- cもdも誤っているので当てはまりません。
覚えるポイント
- 検査用薬(体外診断用医薬品)には医療用医薬品としての区分も存在する。
間違えやすいところ
- 検査薬がすべて一般用医薬品・要指導医薬品に分けられると決めつけないように注意する。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品のリスク区分
薬事に関する法規と制度 · ダイレクトOTC / 指定第二類医薬品 / リスク区分の見直し / 製品の外箱等の表示
一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品(OTC医薬品)のリスク区分は、危険性の高さに応じて第一類・第二類・第三類に分けられます。新規有効成分が入ったダイレクトOTCなどは第一類に入ります。指定第二類は、相互作用や依存性など特に注意が要るものだけを厚生労働大臣が指定するもので、殺虫剤の散布被害とは別です。外箱には「一般用医薬品」ではなく、「第1類医薬品」などの区分の文字を書きます。
解き方
- 記述a:ダイレクトOTC(新規有効成分の一般用医薬品)は第一類医薬品なので正。
- 記述b:指定第二類は特別な注意が要るものを大臣が指定するもので、殺虫剤の散布被害とは別なので誤。
- 記述c:副作用の報告などに応じてリスク区分は見直されるので正。
- 記述d:外箱に書くのは「第1類医薬品」などの区分表示で、「一般用医薬品」という表示ではないので誤。
- 選択肢 1不正解
- bとcの正誤を逆にしているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a・b・c・dの四つとも正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cとdの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとbの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤で、5の組み合わせが正しいです。
覚えるポイント
- 外箱への法定表示は「第〇類医薬品」という各リスク区分の文字である。
間違えやすいところ
- 指定第二類医薬品の定義と、殺虫剤などの散布による被害の区分を混同しないようにします。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の7、第50条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬部外品及び化粧品の規制
薬事に関する法規と制度 · 医薬部外品の表示 / 販売業許可の要否 / 化粧品的効能効果 / 化粧品の品目承認
医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬部外品の直接の容器や包装には、「医薬部外品」と表示する義務があります。医薬部外品や化粧品は一般の小売店などで売ることができ、医薬品のような販売業の許可はいりません。また、医薬部外品のうち薬用化粧品などは化粧品的な効能効果も示せます。化粧品は原則として品目ごとの承認は不要で、製造販売の届出で足ります。
解き方
- aの表示義務とbの販売業許可不要について確認し、どちらも正しいと判断する。
- cの化粧品的効能効果の表示と、dのすべての化粧品の品目承認について確認し、どちらも誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbが正しいので、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- cは、薬用化粧品のように化粧品的な効能効果を示せる医薬部外品があるので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤っているので当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- dは、化粧品は原則として品目ごとの承認が不要(届出制)なので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cもdも誤っているので当てはまりません。
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覚えるポイント
- 化粧品の製造販売は原則届出制であり、全品目承認制ではない。
間違えやすいところ
- 医薬部外品に薬用石けんや薬用化粧品など、化粧品的な効能効果を示せるものがある点を見落としやすい。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項・第3項、第59条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
登録販売者制度の規定
薬事に関する法規と制度 · 登録販売者名簿 / 販売従事登録 / 登録消除 / 外部研修の受講
登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
登録販売者に関する手続きは、原則として都道府県知事が行います。登録販売者名簿を備えるのは都道府県知事で、厚生労働大臣ではありません。販売従事登録は、働く薬局や販売業の所在地の都道府県知事に申請します。外部研修は厚生労働大臣に届け出た機関が行い、欠格事由に当たると都道府県知事が登録を消除します。
解き方
- 記述a:登録販売者名簿を備えるのは都道府県知事なので誤。
- 記述b:申請先は働く薬局や店舗の所在地の都道府県知事なので誤。
- 記述c:欠格事由に当たったときは都道府県知事が登録を消除するので正。
- 記述d:外部研修の実施機関の届出先は厚生労働大臣なので誤。
- 選択肢 1不正解
- dの研修実施機関の届出先は厚生労働大臣なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bとdの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤で、3の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 4不正解
- aとdの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- a・b・c・dの四つとも正誤が逆になっているので誤りです。
覚えるポイント
- 販売従事登録の申請先は「従事する店舗の所在地の都道府県知事」である。
間違えやすいところ
- 登録販売者名簿を作るのは都道府県知事で、厚生労働大臣と間違えないようにします。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の8、施行規則等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
保健機能食品等の定義と表示
薬事に関する法規と制度 · 特別用途食品 / 栄養機能食品 / 機能性表示食品 / 条件付き特定保健用食品
保健機能食品に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
健康増進法に定める特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦、病者などの発育や健康の保持・回復に適するという特別な用途を表示する食品です。機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づいた機能性を表示する食品で、病者などの用途を対象にした表示は認められていません。
解き方
- 選択肢1〜3の特定保健用食品、特別用途食品、栄養機能食品の記述が正しいか誤りかを考える。
- 選択肢4の乳幼児や病者の用途表示が「特別用途食品」の定義だと見つけ、誤りだと指摘する。
- 選択肢 1不正解
- 条件付き特定保健用食品の説明として正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 特別用途食品は国の審査を経て、消費者庁の許可等のマークが付くので正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 栄養機能食品には、栄養成分の機能と摂取上の注意などの表示が義務づけられているので正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 病者や妊産婦などの発育・健康回復の用途を示すのは「特別用途食品」で、機能性表示食品の説明ではないので誤りです。
覚えるポイント
- 病者用食品や妊産婦用粉乳などは特別用途食品に分類される。
間違えやすいところ
- 特別用途食品と保健機能食品(トクホ、栄養機能食品、機能性表示食品)の区別を混同しないようにする。
出題の前提:健康増進法第43条、食品表示法等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
毒薬・劇薬及び生物由来製品の取扱い
薬事に関する法規と制度 · 毒薬・劇薬の交付制限 / 毒薬の表示 / 譲渡手続き / 生物由来製品
毒薬・劇薬及び生物由来製品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
毒薬・劇薬は、表示や交付の決まりが法律で細かく定められています。毒薬や劇薬は、14歳未満の子や安全に扱えない人に渡してはいけません。毒薬の容器の表示は「黒地に白枠、白字」で、品名と「毒」の字を書きます。劇薬は「赤地に白枠、白字」です。毒薬・劇薬を渡すときは、決められた事項を書いて押印した文書を受け取ります。
解き方
- 記述a:14歳未満の子などに毒薬・劇薬を渡すのは禁止なので正。
- 記述b:今の一般用医薬品・要指導医薬品に生物由来製品の指定はないので誤。
- 記述c:毒薬は「黒地に白枠、白字」で、赤地に白枠・白字は劇薬なので誤。
- 記述d:毒薬・劇薬を渡すときは所定の事項を書いた文書を受け取るので正。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、1の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 2不正解
- dの譲渡の手続きは正しいのに、誤としているので不適当です。
- 選択肢 3不正解
- b・c・dの三つとも正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとbの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとcの正誤が逆になっているので誤りです。
覚えるポイント
- 毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」である。
間違えやすいところ
- 毒薬と劇薬の表示の色の決まりを逆に覚えないようにします。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第44条、第46条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の販売業の許可及び業務
薬事に関する法規と制度 · 医薬品販売業の許可の種類 / 許可の更新期間 / 分割販売 / 一般生活者への販売
医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品の販売業の許可は3種類あり、一般の人に売れるのはその一部だけです。許可には「店舗販売業」「配置販売業」「卸売販売業」があります。許可の有効期間は6年で、6年ごとに更新します。一般生活者に売れるのは店舗販売業と配置販売業だけです。
解き方
- 記述a:販売業の許可は店舗・配置・卸売の3種類なので正。
- 記述b:許可の更新は6年ごとなので、「5年ごと」とする記述は誤。
- 記述c:店舗販売業と卸売販売業は分割販売ができるので正。
- 記述d:一般生活者に売れるのは店舗販売業と配置販売業だけなので正。
- 選択肢 1不正解
- b(6年更新)とcの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a・b・dの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正で、3の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 4不正解
- aとbの正誤が逆になっているので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cとdの正誤が逆になっているので誤りです。
覚えるポイント
- 薬局および医薬品販売業の許可の有効期間は「6年間」である。
間違えやすいところ
- 許可の有効期間を、他の法令の年数(5年など)と混同しないようにします。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条、第26条、第34条等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
薬局に関する規定
薬事に関する法規と制度 · 薬局 / 医療法 / 薬局開設者 / 名称制限
薬局に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬局の開設者は、法人でも薬剤師でない人でもなれる。その代わり、実際の業務を管理する専任の薬剤師(薬局管理者)を置くことが法律で義務づけられているからである。
解き方
- 各選択肢の内容を、医薬品医療機器等法と医療法の薬局の決まりと照らし合わせる。
- 選択肢2の「薬局開設者は薬剤師でなければならない」という限定が、法律では誤りだと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 調剤を行う薬局は、医療法で医療提供施設としてはっきり位置づけられている。
- 選択肢 2正解
- 薬局開設者は法人でもなれる。自分が薬剤師でないときは、店ごとに管理者として薬剤師を置く必要がある。
- 選択肢 3不正解
- 薬局で第2類・第3類医薬品を売るときは、登録販売者が情報提供や相談対応を担当できる。
- 選択肢 4不正解
- 医薬品を扱う場所で薬局の許可を受けていない所は、病院などの調剤所を除いて薬局の名前を使ってはいけない。
覚えるポイント
- 薬局開設者は非薬剤師でも可能だが、管理者には必ず薬剤師を置く必要がある。
間違えやすいところ
- 薬局管理者と薬局開設者では、必要な資格が違うことを混同しない。
出題の前提:医薬品医療機器等法第5条~第8条の2、医療法第1条の2第2項
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
配置販売業に関する規定
薬事に関する法規と制度 · 配置販売業 / 身分証明書 / 区域管理者 / 分割販売
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとする区域の都道府県ごとに、それぞれの都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。 b 区域管理者が薬剤師である配置販売業者は、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。 c 配置販売業者は、配置以外の方法によっても医薬品を販売することができる。 d 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
配置販売業は、購入者の家に医薬品をあらかじめ預けて、使った分を後で清算する特別な販売方法である。そのため、要指導医薬品を扱えない、医薬品を分割して売れないなど、独自の制限がある。
解き方
- a:身分証明書を発行するのは、配置販売業の許可を受けた都道府県の知事である。従事する地域の知事には届け出る形なので誤り。
- b:配置販売業では要指導医薬品をまったく扱えないので誤り。
- c:配置販売業者が配置以外の方法(店での販売など)で売ることは認められないので誤り。
- d:配置販売業では、医薬品を開けて分割して売ることは禁止されているので正しい。
- 選択肢 1不正解
- aとbの内容が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- bとdの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせである。
- 選択肢 4不正解
- bとcの内容が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- a、c、dの判断が誤っているので当てはまらない。
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覚えるポイント
- 配置販売業では薬剤師が区域管理者であっても要指導医薬品を取り扱うことはできない。
間違えやすいところ
- 身分証明書を発行するのは、配置販売業の許可を受けた都道府県知事である(従事する地域の知事には届け出が必要)。
出題の前提:医薬品医療機器等法第30条~第33条、同法施行規則
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
店舗販売業に関する規定
薬事に関する法規と制度 · 店舗販売業 / 店舗管理者 / 小分け販売 / 管理者の義務
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。 b 第一類医薬品を販売し、授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、一定の要件を満たした登録販売者を店舗管理者とすることができるが、この場合には、その店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならない。 c 店舗販売業は、一般用医薬品をあらかじめ小分けして販売することができる。 d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないこととされている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
店舗販売業は一般用医薬品などを販売する業態で、調剤を行うことは認められていない。また、あらかじめ小分けにして包装して売ることは、許可のない製造にあたるため禁止されている。
解き方
- a:調剤ができるのは薬局だけである。店舗販売業では薬剤師がいても調剤できないので誤り。
- b:第1類医薬品を扱う店で登録販売者が店舗管理者になる特例では、補佐する薬剤師を置く必要があるので正しい。
- c:あらかじめ小分けしておくことは医薬品の製造にあたり、禁止されているので誤り。
- d:店舗管理者は、業務の管理や守るべきことについて業者に書面で意見を述べる義務があるので正しい。
- 選択肢 1不正解
- aとdの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正で、正しい組み合わせである。
- 選択肢 3不正解
- aとbの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- cとdの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- a、b、cの判断が誤っているので当てはまらない。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 店舗販売業では調剤はできない。あらかじめ小分けして販売することも禁止されている。
間違えやすいところ
- 分割販売(量り売り)は購入者の求めに応じてその場で行うもので、あらかじめ小分けしておくことはできない。
出題の前提:医薬品医療機器等法第25条~第29条
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品のリスク区分に応じた情報提供等
薬事に関する法規と制度 · 要指導医薬品 / 第一類医薬品 / 指定第二類医薬品 / 第三類医薬品 / 情報提供
医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。 b 第一類医薬品の販売に従事する薬剤師は、当該医薬品を購入する者から説明を要しない旨の意思の表明があれば、どのような場合であっても情報提供する必要はない。 c 指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会が確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。 d 薬剤師又は登録販売者は、第三類医薬品の販売を行う場合、購入者に対して、対面による情報提供を行わなければならない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品などの販売での情報提供は、要指導医薬品と第1類医薬品では義務である。第2類・指定第2類は努力義務、第3類は決まりがない(ただし、相談があればどの区分でも応じる義務がある)。
解き方
- a:要指導医薬品は、対面で、しかも書面を使って情報提供と薬学的な指導をする義務があるので正しい。
- b:購入者が「説明は要らない」と言っても、乱用や不適正な使用が疑われるなど薬剤師が必要と判断すれば情報提供が必要なので誤り。
- c:指定第2類医薬品は、禁忌事項などの確認が大切で、積極的に情報提供できるよう工夫が求められるので正しい。
- d:第3類医薬品には情報提供の義務も努力義務もないので誤り。
- 選択肢 1不正解
- bとcの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- a、b、dの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤で、正しい組み合わせである。
- 選択肢 4不正解
- a、c、dの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- cとdの判断が誤っているので当てはまらない。

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覚えるポイント
- 第1類医薬品は説明不要の意思表明があっても薬剤師が必要と認める場合は提供しなければならない。
間違えやすいところ
- 第3類医薬品には情報提供の義務はないが、購入者から相談があれば対応する義務になる点と混同しない。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の6、第36条の10
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の陳列・配置の基準
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の陳列 / 要指導医薬品 / 指定第二類医薬品 / 区分陳列
医薬品の陳列又は配置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を陳列する場合は、必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。 b 指定第二類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合等を除き、「情報提供を行うための設備」から1.2メートル以内の範囲に陳列しなければならない。 c 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。 d 配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させて、配置してよい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の陳列や配置は、リスク区分ごとに混ざらないよう分けて行う必要がある。また、指定第2類医薬品は、情報提供を行う設備から7メートル以内に置くと定められている。
解き方
- a:要指導医薬品は、鍵をかけた設備のほか、要指導医薬品陳列区画の中に置く方法も認められているので誤り。
- b:指定第2類医薬品を情報提供の設備から置ける距離は「7メートル以内」で、1.2メートルではないので誤り。
- c:要指導医薬品と一般用医薬品は混ざらないように陳列しなければならないので正しい。
- d:配置販売業でも第1類・第2類・第3類を混ぜて配置してはいけず、区分して配置する必要があるので誤り。
- 選択肢 1不正解
- a、b、cの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- bとdの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- aの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤で、正しい組み合わせである。
- 選択肢 5不正解
- a、c、dの判断が誤っているので当てはまらない。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 指定第二類医薬品の情報設備からの陳列距離は「7メートル以内」である(1.2mは情報設備の対面設備等の距離)。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品は「必ず鍵をかけた設備」ではなく、「要指導医薬品陳列区画」に置くこともできる点に注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4等
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
店舗における掲示事項
薬事に関する法規と制度 · 店舗掲示板 / 掲示事項 / 個人情報 / 連絡先
店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。 a 勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号 b 販売を行う一般用医薬品の名称 c 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置 d 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
解答・解説を表示
解答
5
解説
店舗の見やすい位置に掲示する事項は、店舗の管理・運営に関することや、医薬品の安全な使用のための情報提供に関することである。勤務者の免許番号や医薬品の個別の名前は掲示しなくてよい。
解き方
- a:勤務者の「氏名」や「薬剤師か登録販売者かの別」は掲示事項だが、「免許番号・登録番号」は掲示事項ではないので誤り。
- b:扱う一般用医薬品の「区分(第1類、第2類など)」は掲示事項だが、「個々の医薬品の名前」は掲示事項ではないので誤り。
- c:個人情報を正しく取り扱うための措置は掲示事項と決められているので正しい。
- d:相談時と緊急時の電話番号などの連絡先は掲示事項と決められているので正しい。
- 選択肢 1不正解
- aとbは掲示する事項に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- aは掲示する事項に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- aは掲示する事項に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- bは掲示する事項に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 5正解
- cとdが掲示する事項として正しいので正解である。
覚えるポイント
- 勤務者の「氏名」は掲示するが「免許番号や登録番号」は掲示事項に含まれない。
間違えやすいところ
- 扱う医薬品の名前をすべて掲示するのではなく、扱う医薬品の「区分」を掲示する。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則別表第1の2
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の特定販売のルール
薬事に関する法規と制度 · 特定販売 / 要指導医薬品 / 陳列設備 / 相談応需
医薬品の特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗に貯蔵せず、又は陳列していない医薬品は販売し、又は授与できない。 b 特定販売を行うことができる医薬品は、一般用医薬品又は要指導医薬品である。 c 特定販売を行う場合は、医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があったとしても、相談に応じなくても良い。 d 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、医薬品の陳列の状況を示す写真を、そのホームページに見やすく表示しなければならない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
特定販売(ネット販売など)は、実店舗で実際に保管・陳列している一般用医薬品だけが対象である。対面販売が義務の要指導医薬品は対象から外れる。また、店の陳列状況の写真の掲載や、相談を受け付ける体制が欠かせない。
解き方
- a:特定販売は、許可を受けた店に実際に保管・陳列している医薬品でないと売れないので正しい。
- b:特定販売の対象は一般用医薬品だけで、要指導医薬品は特定販売できないので誤り。
- c:購入者などから電話や対面で相談の希望があれば、必ず応じなければならないので誤り。
- d:インターネット広告では、店の実情を示すため、医薬品の陳列状況の写真を見やすく表示しなければならないので正しい。
- 選択肢 1不正解
- bとdの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 2不正解
- cの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 3不正解
- a、b、cの判断が誤っているので当てはまらない。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせである。
- 選択肢 5不正解
- a、c、dの判断が誤っているので当てはまらない。
覚えるポイント
- 要指導医薬品は対面販売が必須であり、特定販売(通信販売)は認められない。
間違えやすいところ
- 特定販売でも、購入者からの電話や対面などによる相談には応じなければならない。
出題の前提:医薬品医療機器等法第37条第2項、同法施行規則
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
乱用等のおそれのある医薬品の指定成分
薬事に関する法規と制度 · 乱用等のおそれのある医薬品 / ブロモバレリル尿素 / プソイドエフェドリン
次の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む。)を有効成分として含有する製剤のうち、「濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」(平成26年厚生労働省告示第252号)において指定されているものとして、正しいものの組み合わせはどれか。 a ブロモバレリル尿素 b 無水カフェイン c プソイドエフェドリン d ケトプロフェン
解答・解説を表示
解答
2
解説
厚生労働大臣が指定する乱用のおそれのある医薬品の成分は、エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンの6種類(塩類などを含む)である。
解き方
- 乱用のおそれがある指定の6成分(エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン)を思い出す。
- aのブロモバレリル尿素とcのプソイドエフェドリンが指定成分に当てはまることを確かめる。
- bの無水カフェインとdのケトプロフェンは当てはまらない。
- 選択肢 1不正解
- 無水カフェインは指定成分に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 2正解
- aのブロモバレリル尿素とcのプソイドエフェドリンが指定されているので正解である。
- 選択肢 3不正解
- 無水カフェインは指定成分に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 4不正解
- 無水カフェインとケトプロフェンは指定成分に含まれないので当てはまらない。
- 選択肢 5不正解
- ケトプロフェンは解熱鎮痛抗炎症の成分で、指定成分に含まれないので当てはまらない。
覚えるポイント
- 乱用指定6成分:エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン。
間違えやすいところ
- 無水カフェインや鎮痛成分(アスピリンやケトプロフェンなど)は指定成分に含まれない。
出題の前提:平成26年厚生労働省告示第252号
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の広告規制と該当性の判断要件
薬事に関する法規と制度 · 医薬品等の広告規制 / 広告の該当性判断基準 / 誇大広告の禁止 / 未承認医薬品の広告禁止
医薬品の広告に関する以下の記述(a〜d)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されている。 b 医師その他の者が医薬品等の効能等を保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは誇大広告等に該当しない。 c 一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるものが該当し、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール(電子メールを含む)、POP広告等は含まれない。 d 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1) 顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること、(2) 特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、(3) 一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品医療機器等法は、医薬品の使い方の乱れや乱用を防ぐため、うその広告や大げさな広告(第66条)と、承認前の医薬品の広告(第68条)を禁じています。広告に当たるかどうかは、「顧客を引きつける意図」「商品名(販売名)を示すこと」「一般の人が見られる状態」の3つをすべて満たすかで客観的に決まります。
解き方
- 記述aについて、医薬品医療機器等法第68条により、承認前の医薬品の効能などの広告はすべて禁止されているので「正」と判定します。
- 記述bについて、医師などが効能を保証したと間違えられるおそれのある記事を広告することは、大げさな広告などに当たり禁止されるので「誤」と判定します。
- 記述cについて、店頭のチラシやPOP広告なども広告に当たるので「誤」と判定します。
- 記述dについて、示された3つの要件をすべて満たす場合に広告とみなされるので「正」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述dは正しい内容なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しく、記述cは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bとcは誤りで、記述dは正しいので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 4正解
- aが正・bが誤・cが誤・dが正となり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aは正しく、記述bは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
覚えるポイント
- 広告の3要件:①顧客を誘引する意図、②特定医薬品の商品名の明示、③一般人が認知できる状態
- 未承認医薬品の広告は禁止(法第68条)、医師等の推薦・保証表現も虚偽・誇大広告として禁止(法第66条)
間違えやすいところ
- チラシやPOP広告、Webサイト上の表記は、マスメディアを使わなくても広告に当たる点に注意しましょう。
- 広告の3要件は「どれか1つ」ではなく、「3つすべて」を満たしたときに広告と判断される点に注意しましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第66条・第68条、薬務局長通知「医薬品等の広告の該当性について」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の販売方法と適正管理
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の販売方法 / 店舗外貯蔵・陳列の禁止 / 抱き合わせ販売の制限 / 転売・営利目的販売への対応
医薬品の広告や販売方法に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品は人の命や健康に直接関わるため、法律で販売する場所や売り方が厳しく決められています。許可を受けた店以外で医薬品を貯蔵・陳列して販売の拠点にすることは禁止され、ほかの物品との不当なセット販売や、転売目的とみられる販売も制限されています。
解き方
- 選択肢1の「確実であることを保証する表現」は、うその広告・大げさな広告(法第66条)に当たるので誤りと判断します。
- 選択肢2の他の物品とのセット販売は、医薬品の用途を助ける目的の場合に限り認められるので誤りと判断します。
- 選択肢3の店の外での貯蔵・陳列による販売拠点化は法第37条第1項違反なので、これが正しい記述です。
- 選択肢4の転売などの業としての提供が疑われる場合、販売業者は販売してはならないので誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 医薬品の有効性や安全性を確実だと保証する表現は、うその広告・大げさな広告として禁止されています。
- 選択肢 2不正解
- 体温計や衛生材料などでも、医薬品の用途を助ける目的でなければセットで販売することは認められません。
- 選択肢 3正解
- 許可を受けた薬局・店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列して拠点販売することは、法第37条第1項違反となります。
- 選択肢 4不正解
- 購入者が業として他者に転売・提供すると推定される場合は、販売してはなりません。
覚えるポイント
- 許可を受けた店舗外での医薬品の貯蔵・陳列・販売拠点の形成は法第37条第1項違反
- 医薬品と他物品のセット販売は「補助的な目的」に合致する場合のみ認められる
- 転売目的が疑われる購入者への販売は拒絶しなければならない
間違えやすいところ
- 衛生用品(絆創膏・ガーゼなど)であっても、用途を助ける目的でない無関係なセット販売は認められない点に注意しましょう。
- 効果が実証されている場合でも、広告で「確実」と保証する表現は禁止される点に注意しましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第37条第1項、医薬品等適正広告基準、適正販売指針
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品等適正広告基準の遵守事項
薬事に関する法規と制度 · 医薬品等適正広告基準 / しばり表現 / 過度な消費・乱用の防止 / 推薦広告の禁止
平成29年9月29日付け薬生発0929第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知で示された医薬品等適正広告基準に関する記述(a〜d)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品等適正広告基準においては、購入者等に対して、医薬品について事実に反する認識を得させるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告についても不適正なものとされている。 b 一般用医薬品では、広告の方法や内容、表現において、医薬品の効能効果や安全性等について事実に反する認識を生じさせることのないよう、また、その医薬品が適正に使用されるよう、正確な情報の伝達が重要である。 c 漢方処方製剤等では、使用する人の体質等を限定した上で特定の症状等に対する改善を目的として、効能効果に一定の前提条件(いわゆる「しばり表現」)が付されていることが多いが、そうしたしばり表現を省いて広告することは原則として認められていない。 d 医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、事実であれば原則として適当とされている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品等適正広告基準は、医薬品を正しく使ってもらい、正確な情報を伝えるための決まりです。過度の消費や乱用を促す表現や、事実と違う印象を与える広告は不適正とされ、漢方製剤の「しばり表現(使う人の体質などの条件)」は必ず書くこと、医師や公的機関の推薦広告は事実でも禁止されています。
解き方
- 記述aについて、基準では過度の消費や乱用を助ける広告は不適正とされているので「正」と判定します。
- 記述bについて、正しく使ってもらうために正確な情報を伝えることが求められているので「正」と判定します。
- 記述cについて、漢方処方製剤のしばり表現を省いた広告は原則として認められていないので「正」と判定します。
- 記述dについて、医薬関係者や公的機関などの公認・推薦などの広告は、事実であっても原則不適当とされているので「誤」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bとcは正しい内容なので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bは正しく、記述dは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 3正解
- aが正・bが正・cが正・dが誤となり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aは正しく、記述dは誤りなので、この組み合わせは間違いです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとcは正しい内容なので、この組み合わせは間違いです。
覚えるポイント
- 医薬関係者や公的機関による推薦・公認・選用広告は「事実であっても原則として不適当」
- 漢方製剤の効能効果に付随する「しばり表現(証の条件)」の省略は原則不可
- 過度の消費・乱用を助長するおそれのある広告表現は禁止
間違えやすいところ
- 「事実であれば推薦広告を行ってもよい」と誤解しやすいですが、事実でも消費者に過度の信頼を与えるため禁止される点に注意しましょう。
出題の前提:平成29年9月29日薬生発0929第4号「医薬品等適正広告基準」
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
行政庁の監視指導・命令処分権限
薬事に関する法規と制度 · 行政監視指導 / 薬事監視員 / 収去検査 / 改善命令・業務停止命令
行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
都道府県知事などの行政庁は、法律に基づいて立ち入り検査、収去(試験のための試料の無償採取)、構造設備の改善命令、業務停止命令などの処分を行えます。配置員が法律に違反したときは、配置販売業者に「業務停止」を命じられますが、雇用を終わらせる「解雇」を命じる権限はありません。
解き方
- 選択肢1について、薬事監視員による試験に必要な最少分量の収去(法第69条第4項)は決まり通りなので正しいと判断します。
- 選択肢2について、立ち入り検査や収去を拒んだり妨げたりすることへの罰則規定があるので正しいと判断します。
- 選択肢3について、構造設備の改善命令と使用禁止命令(法第72条第1項)は決まり通りなので正しいと判断します。
- 選択肢4について、行政庁が命じられるのは「配置販売業務の停止」であり、「解雇」を命じることはできないので、これが誤りです。
- 選択肢 1不正解
- 法第69条第4項に基づき、試験に必要な最少分量に限り無償で収去させることができます。
- 選択肢 2不正解
- 薬事監視員の立ち入り検査や収去を拒否・妨害・忌避した場合には罰則が科されます。
- 選択肢 3不正解
- 法第72条第1項に基づき、構造設備が基準に合わない場合は改善命令や施設使用禁止命令を出せます。
- 選択肢 4正解
- 都道府県知事が命じられるのは「期間を定めた配置員による配置販売の業務停止」であり、解雇命令ではありません。
覚えるポイント
- 薬事監視員の収去:試験のため必要な最少分量に限り無償で行われる
- 行政処分権限:業務停止命令や改善命令は可能だが、従業員の「解雇命令」は存在しない
間違えやすいところ
- 配置員への行政処分で「業務停止命令」と「解雇命令」の言葉の違いを見落とさないようにしましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第69条、第72条、第73条
出典:岡山県『2024年度 岡山県 前半』
令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
2024年度 岡山県 前半
参照した公式資料
岡山県が公開した2024年度 岡山県 前半の問題・解答資料です。
- 令和6年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/816KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・30ページ)
- 令和6年度試験解答 [PDFファイル/66KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・1ページ)

