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登録販売者試験 · 学習ガイド

2024年度 神奈川県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2024年度 神奈川県 前半の概要
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医薬品の本質と市販後の安全性・有効性確認

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 不良医薬品の販売禁止 / 市販後安全対策

医薬品の本質に関する次の記述(a〜d)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品は製造販売業者による回収等の措置がなされる場合があるため、販売者は日頃からその情報に留意することが重要である。 b 医薬品は効能効果、用法用量、副作用等の情報が適切に伝達され、購入者が適正に使用することで初めて本来の役割を発揮する。 c 医薬品医療機器等法では、健康被害発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入や変質等がある医薬品の販売等を禁止している。 d 医薬品は市販後にも安全性の確認が行われるが、有効性は市販前に確認済みであるため市販後には確認されない。

解答・解説を表示

解答

1

解説

医薬品は、正しく使われて初めて本来の効果を発揮します。なぜなら、効能・用法などの情報が正しく伝わり、購入者が適切に使う必要があるからです。また、不良医薬品は健康被害の恐れがあってもなくても販売が禁止され、市販後も安全性と有効性の確認が続けられます。

解き方

  1. 記述a・bが、医薬品の情報提供の大切さや販売者の役割に合っているかを確かめます。
  2. 記述cが、不良医薬品の販売などを禁じる法律の決まりに合っているかを確かめます。
  3. 記述dについて、市販後にも有効性の確認が行われるかを考えます。
選択肢 1正解
a・b・cが正しく、dだけが誤りの正しい組み合わせです。
選択肢 2不正解
bとcを誤、dを正とした組み合わせなので誤りです。
選択肢 3不正解
aとbを誤、dを正とした組み合わせなので誤りです。
選択肢 4不正解
aとcを誤とした組み合わせなので誤りです。
選択肢 5不正解
bを誤とした組み合わせなので誤りです。

覚えるポイント

  • 医薬品は市販後も安全性のみならず有効性の確認が継続的に行われる。
  • 異物混入・変質医薬品は健康被害の発生可能性の有無を問わず販売禁止である。

間違えやすいところ

  • 「有効性の確認は市販前だけで終わる」と勘違いしないようにします。

出題の前提:厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月作成、令和6年4月一部改訂)」

出典:神奈川県『2024年度 神奈川県 前半』
令和6年度登録販売者試験問題(午前)(PDF:810KB) p.3 ↗(www.pref.kanagawa.jp)

2024年度 神奈川県 前半

参照した公式資料

神奈川県が公開した2024年度 神奈川県 前半の問題・解答資料です。