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2024年度 愛媛県 前半の概要
医薬品の本質に関する基礎知識
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 生命関連製品 / 情報提供の重要性
医薬品の本質に関する記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。 b 人体に対して直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。 c 一般用医薬品は、使用に際して、保健衛生上のリスクを伴わないものである。 d 購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが不可欠である。
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解答
3
解説
医薬品は人の命や健康に直接はたらきかける製品です。だから、体に直接使わない検査薬などでも、その結果を通じて健康に大きな影響を与えることがあり、常に保健衛生上のリスクがあります。
解き方
- 記述aは、命に関わる製品としての医薬品の有用性を述べた正しい定義なので、正しいと確認します。
- 記述bとcは、体に直接使わない検査薬の健康への影響や、一般用医薬品にもあるリスクを考えると、どちらも誤りです。
- 記述dは、正しく使うために専門家が情報を伝えることが必要だという内容なので正しく、正誤の組み合わせを導きます。
- 選択肢 1不正解
- 記述b、c、dの正誤の組み合わせが合っていないため、誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cを正としている点が誤りです。一般用医薬品にもリスクはあります。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正の組み合わせで、正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aを誤、cを正としている点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aを誤、bを正としている点が誤りです。
覚えるポイント
- 人体に直接使用されない医薬品(検査薬や殺虫剤等)も人の健康に影響を与え得ること
- 医薬品は全て保健衛生上のリスクを内在させていること
間違えやすいところ
- 処方箋がいらない一般用医薬品は安全でリスクがないと、思い違いしやすい点。
- 体に直接使わない検査薬などは無害だと、誤解しやすい点。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の法的位置づけと品質管理・情報把握
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 製造物責任法 / 添付文書 / 市販後安全管理
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。 b 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象である。 c 一般用医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に、効能効果等の購入者等が適切に使用するために必要な情報が記載されている。 d 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、市販後の有効性、安全性に関する情報の把握に努める必要はない。
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解答
4
解説
医薬品医療機器等法では、健康被害が出るかどうかに関係なく、異物が混じった医薬品や変質した医薬品を売ることが禁止されています。また、医薬品は製造物責任法の対象でもあります。
解き方
- 記述aは、不良医薬品の販売禁止に「健康被害が出るおそれがあるときだけ」という条件はないので、誤りです。
- 記述bとcは、医薬品が製造物責任法の対象であること、添付文書などに正しい使い方の情報が載っていることを確かめ、どちらも正しいと判断します。
- 記述dは、専門家には市販後の安全情報を集める努力義務があるので誤りです。よって正解は(b,c)です。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- aもdも誤りなので、当てはまりません。
- 選択肢 4正解
- bとcがどちらも正しい記述で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
覚えるポイント
- 不良医薬品の販売禁止は健康被害の発生有無に関わらない絶対的な規制であること
- 医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となる製造物であること
間違えやすいところ
- 「健康被害のおそれがあるときだけ禁止」という条件の誤りに気づかないこと。
- 登録販売者などの販売の専門家には、販売後の情報集めの義務はないと思い込むこと。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品のリスク評価と各種基準
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · リスク評価 / GVP・GPSP / GLP / 50%致死量(LD50)
医薬品のリスク評価に関する記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品に対しては、製造販売後安全管理の基準として、Good Post-marketing Study Practice(GPSP)が制定されている。 b 50%致死量(LD50)は、動物実験により求められ、薬物の毒性の指標として用いられる。 c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化(ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで、個々の医薬品の用量-反応関係に基づいて、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice(GLP)の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。 d 少量の医薬品の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性を発現する場合がある。
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解答
1
解説
医薬品の製造販売後安全管理の基準はGVPで、GPSPは製造販売後の調査や試験の基準です。毒性の指標にはLD50があり、非臨床試験の基準にはGLPが定められています。
解き方
- 記述aは、製造販売後「安全管理」の基準がGVP(Good Vigilance Practice)で、GPSPは調査・試験の基準なので誤りです。
- 記述bは、LD50(50%致死量)が動物実験で求める薬物毒性の指標なので正しいです。
- 記述cは、非臨床試験の基準GLPや毒性試験法ガイドラインに沿った評価の内容が正しいので正しいです。
- 記述dは、長期投与による慢性毒性の記述が正しいことを確かめ、正誤の組み合わせ(誤・正・正・正)を導きます。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤、cが誤となっている点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤、dが誤となっている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cとdが誤となっている点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bが誤となっている点が誤りです。
覚えるポイント
- 製造販売後安全管理基準はGVP(Good Vigilance Practice)であること
- 製造販売後の調査及び試験の実施基準がGPSPであること
間違えやすいところ
- GVP(安全管理の基準)とGPSP(製造販売後調査などの基準)の略称を取り違えること。
- 少量の投与なら長く使い続けても毒性は絶対に出ないと、思い違いすること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」II 医薬品のリスク評価
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
保健機能食品等の食品区分と安全性
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 健康食品 / 機能性表示食品 / 栄養機能食品 / 特定保健用食品
いわゆる健康食品に関する記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 健康食品は、錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されることはない。 b 「機能性表示食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に(一部は規格基準に従って)特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。 c 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分の補給を目的としたものである。 d 健康食品においても、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じることがある。
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解答
2
解説
機能性表示食品は、国の審査や許可を受けず、事業者の責任で科学的な根拠を届け出る食品です。国の個別審査や許可を受けるのは特定保健用食品(トクホ)です。
解き方
- 記述aは、健康食品も錠剤やカプセルの形で売られているので誤りです。
- 記述bは、国の審査を受けて許可されたものを説明しており、それは「特定保健用食品(トクホ)」です。「機能性表示食品」は事業者が責任をもって届け出る制度なので誤りです。
- 記述cは、栄養機能食品の説明として正しいことを確かめます。
- 記述dは、健康食品でも飲みすぎや体質などで健康被害が出ることがあるので正しいと確かめ、正解を導きます。
- 選択肢 1不正解
- aを正、cを誤としている点が誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが正、dが誤となっている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dを誤としている点が誤りです。健康食品でも被害は出ます。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤となっている点が誤りです。
覚えるポイント
- 特定保健用食品は国の個別審査・許可が必要であること
- 機能性表示食品は国の審査・許可を受けず、事業者の責任で消費者庁へ届け出るものであること
間違えやすいところ
- 機能性表示食品と特定保健用食品(トクホ)の、審査や許可の有無を混同すること。
- 健康食品は食品だから、錠剤やカプセルの形にしてはいけないと思い違いすること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質 3.健康食品等
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
セルフメディケーションとスイッチOTC医薬品
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · セルフメディケーション / WHO定義 / スイッチOTC医薬品 / セルフメディケーション税制
セルフメディケーション等に関する記述a〜cの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 一般用医薬品のうち、医師等の診断、処方箋に基づき使用されていた医療用医薬品を薬局や店舗販売業などで購入できるように転用した医薬品をスイッチOTC医薬品という。 b 適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進める観点から、全ての一般用医薬品がセルフメディケーション税制の対象となっている。 c 世界保健機関(WHO)によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」とされている。
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解答
2
解説
セルフメディケーション税制の対象は「全ての一般用医薬品」ではありません。医療用から転用されたスイッチOTC医薬品など、厚生労働大臣が定めた特定の有効成分を含む医薬品などに限られます。
解き方
- 記述aは、医療用医薬品から一般用に転用されたものをスイッチOTC医薬品というので正しいです。
- 記述bは、対象が「すべての一般用医薬品」ではなく、特定の対象医薬品に限られるので誤りです。
- 記述cは、WHOによるセルフメディケーションの定義として正しいことを確かめ、正しい組み合わせ(正・誤・正)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- bを正としている点が誤りです。対象は限られています。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bが正、cが誤となっている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aを誤としている点が誤りです。スイッチOTCの定義は正しいです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、bが正、cが誤で、すべて誤っています。
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覚えるポイント
- WHOのセルフメディケーションの定義「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」
- セルフメディケーション税制の対象は特定成分を含む医薬品であり全医薬品ではないこと
間違えやすいところ
- 一般用医薬品を買ったレシートなら何でもセルフメディケーション税制の控除の対象になると思い違いすること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」I 医薬品の本質 4.セルフメディケーション
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の副作用とアレルギー反応
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 副作用 / アレルギー / 血管性浮腫 / 原材料アレルギー
医薬品の副作用に関する記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあり、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として取り扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。 b アレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、内服薬によって引き起こされることがあるが、外用薬で引き起こされることはない。 c アレルギー症状のうち、血管性浮腫は蕁麻疹と同様に痒みを生じることが多い。 d 医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合がある。
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解答
3
解説
アレルギーは、外用薬を塗ったり貼ったりして成分が吸収されても起こります。また、血管性浮腫は皮膚の深い部分が腫れる状態で、強いかゆみが出る蕁麻疹と違い、かゆみがないか目立ちにくいのが特徴です。
解き方
- 記述aは、主作用以外の好ましくない反応を一般に副作用というので正しいです。
- 記述bは、アレルギーは内服薬だけでなく外用薬(貼り薬や軟膏など)でも起こるので誤りです。
- 記述cは、血管性浮腫は蕁麻疹と違い「かゆみが出ることは少ない(目立たない)」ので誤りです。
- 記述dは、リゾチーム塩酸塩(鶏卵)やタンニン酸アルブミン(牛乳)など原材料に由来するアレルギーがあるので正しいと確かめ、正解を導きます。
- 選択肢 1不正解
- bとcを正としている点が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bを正、dを誤としている点が誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aを誤、cを正としている点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aを誤としている点が誤りです。
覚えるポイント
- 外用薬でも接触皮膚炎や全身性アレルギーを引き起こすこと
- 血管性浮腫は皮膚深層の浮腫であり蕁麻疹にみられる強い痒みは伴わないことが多いこと
間違えやすいところ
- 皮膚に塗ったり貼ったりする外用薬ではアレルギーは起きないと思い込むこと。
- 蕁麻疹と血管性浮腫の症状(特にかゆみの有無)を混同すること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」III 医薬品の副作用
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
副作用の初期認識と自己判断による服薬中止のリスク
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 副作用の早期発見 / 自己判断による中止 / 自覚症状
医薬品の副作用に関する記述a〜cの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品を使用する人が副作用を初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要となる。 b 一般の生活者が医療用医薬品の使用を自己判断で中止すると、副作用による不都合よりも重大な治療上の問題を生じることがあるため、診療を行った医師(又は歯科医師)、調剤した薬剤師に確認する必要がある。 c 副作用は容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響等は直ちに明確な自覚症状として現れる。
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解答
1
解説
副作用には、血液の障害や肝臓・腎臓の障害など、自分でははっきり気づけないものもあります。検査の数値の異常などで初めて見つかることも多いです。
解き方
- 記述aは、副作用の初期症状を早く見つけて重くならないようにすることが大切なので正しいです。
- 記述bは、医療用医薬品を自分勝手にやめると、もとの病気が悪くなるなど大きな問題が起きるので正しいです。
- 記述cは、内臓の障害などはすぐにはっきりした自覚症状として出ないことも多いので誤りです。よって正解(正・正・誤)を選びます。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、cが正となっている点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、cが正となっている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとbが誤、cが正となっている点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bを誤としている点が誤りです。医師や薬剤師への確認が必要です。
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覚えるポイント
- 副作用は初期には自覚症状が現れにくく、徐々に進行するものもあること
- 医療用医薬品は自己判断で服用を中止させてはならず医師・薬剤師に相談させること
間違えやすいところ
- 副作用は必ず自分で気づける異常としてすぐに出てくると決めつけること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」III 医薬品の副作用
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の不適正使用と薬物依存
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 不適正使用 / 薬物依存 / 乱用 / 精神的依存
医薬品の不適切な使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 人体に直接使用されない医薬品についても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、副作用につながることがある。 b 便秘や不眠、頭痛など不快な症状が続くために、長期にわたり連用していても、指示どおりの量の医薬品を使用する場合は、精神的な依存はおこらない。 c 医薬品をみだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じることはない。 d 薬物依存とは、ある薬物の精神的な作用を体験するために、その薬物を連続的、あるいは周期的に摂取することへの強迫(欲求)を常に伴っている行動等によって特徴づけられる精神的・身体的な状態をいう。
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解答
3
解説
指示された量を守っていても、長く使い続けると「薬がないと不安」という精神的な依存が生じることがあります。また、乱用を繰り返すと、肝機能障害など元に戻らない慢性の臓器障害を引き起こします。
解き方
- 記述aは、外用薬や殺虫剤など体に直接使わない医薬品でも、使い方を誤ると副作用が起きるので正しいです。
- 記述bは、指示された量でもだらだらと長く使い続ければ精神的な依存が起きることがあるので誤りです。
- 記述cは、医薬品の乱用やお酒との併用が慢性的な臓器障害の原因になるので誤りです。
- 記述dは、薬物依存の標準的な定義として正しいことを確かめ、正解(a,d)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- bが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- cが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- aとdがどちらも正しい記述で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bもcも誤りなので、当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りなので、組み合わせとして当てはまりません。
覚えるポイント
- 用量を守っていても長期連用により精神的依存を生じ得ること
- 医薬品の乱用は耐性の形成や慢性的な臓器障害をもたらすこと
間違えやすいところ
- 添付文書に書かれた用法・用量を守っていれば、何年使っても絶対に依存症にならないと考えること。
- 乱用による体への悪影響は急性中毒だけで、慢性的な臓器障害は起きないと思い違いすること。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」IV 薬物乱用及び適正使用
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品や食品との相互作用に関する基礎知識
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 相互作用 / 食品との相互作用 / 薬物動態
他の医薬品や食品との相互作用に関する以下の記述a~cについて、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 複数の医薬品を併用した場合、又は保健機能食品やいわゆる健康食品を含む特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強又は減弱することを相互作用という。 b 相互作用は、医薬品が吸収、分布、代謝(体内で化学的に変化すること)又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。 c 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。
解答・解説を表示
解答
3
解説
相互作用とは、併用する医薬品や食品の影響で、薬の効き目が強まったり弱まったり、予期しない副作用が出たりする現象です。体内での吸収・分布・代謝・排泄の各段階や、薬が効く部位で起こります。
解き方
- 記述aは相互作用の定義と食品との併用による影響を確かめており、正しいと判断します。
- 記述bは体内での吸収・分布・代謝・排泄と、薬が効く部位での相互作用を述べており、正しいと判断します。
- 記述cは服薬中とその前後に、問題となる医薬品や食品を控える必要があることを述べており、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述cを誤りとしているため不適切です。相互作用を避けるには服薬中と前後の摂取を控える必要があります。
- 選択肢 2不正解
- 記述bを誤りとしているため不適切です。体内での動きや薬が効く部位での相互作用は正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 記述a、b、cはすべて正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aとcを誤りとしているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとbを誤りとしているため不適切です。
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覚えるポイント
- 相互作用は体内動態的過程(吸収・分布・代謝・排泄)と薬力学的過程(作用部位)の双方で生じる
- 医薬品同士だけでなく、健康食品や通常の飲食物(酒類・カフェイン等)との間でも生じる
間違えやすいところ
- 飲む瞬間だけ時間をずらせば相互作用を完全に避けられると誤解しやすいが、前後を通じて控える必要がある
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品と食品等との相互作用における誤謬の判定
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 相互作用 / アルコールの影響 / 外用薬と食品
他の医薬品や食品との相互作用に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
アルコール(酒類)は、胃の粘膜を刺激して血流を変え、薬の吸収に影響します。また肝臓の代謝酵素(薬を分解する働き)の働きを変えるため、薬の血中濃度や効き目も大きく変わります。
解き方
- 各選択肢を読み、医薬品の併用や食品との相互作用について正しいかを照らし合わせます。
- 選択肢2について、アルコールが薬の吸収や代謝に強く影響することを確かめ、これが誤り(正答)と判断します。
- 選択肢 1不正解
- 解熱鎮痛薬と鎮静薬は作用が重なることが多く、併用を避けるため正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- アルコールは胃の粘膜や血流に働いて薬の吸収に影響するため、この記述は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 通院中は治療を優先し、主治医や調剤した薬剤師に併用の可否を確認するので正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 外用薬でも体内に吸収される成分があり、食品の影響を考える必要があるので正しいです。
覚えるポイント
- アルコールは医薬品の吸収・代謝の双方に影響を与え、中枢神経抑制作用を相乗的に増強する
- 外用薬でも経皮吸収により全身循環へ移行し、食品との相互作用を受けることがある
間違えやすいところ
- 外用薬は局所にしか効かないので食品との相互作用は起きないと誤解しやすい点に注意する
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
小児における医薬品の体内動態と生体機能
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 小児の特性 / 血液脳関門 / 代謝・排泄能
小児の医薬品の使用に関する以下の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の( a )率が相対的に高い。また、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、( b )神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。加えて、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の( c )に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
小児は大人と比べて腸が長く、薬が吸収されやすい体です。血液脳関門(脳に有害な物質を入れない仕組み)が未発達で脳に届きやすく、肝臓や腎臓も未熟なため、効果や副作用が強く出やすいです。
解き方
- 小児は身体の割に腸が長く表面積も広いことから、( a )は「吸収」だと特定します。
- 血液脳関門が未発達で薬が脳に届きやすいことから、( b )は「中枢」だと導きます。
- 肝臓(代謝)と腎臓(排泄)の機能が未熟なことから、( c )は「代謝・排泄」だと決めます。
- 選択肢 1正解
- aは「吸収」、bは「中枢」、cは「代謝・排泄」となり正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aが「排泄」、bが「末梢」となっているため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aが「排泄」、cが「吸収・分布」となっているため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bが「末梢」、cが「吸収・分布」となっているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cが「吸収・分布」となっているため不適切です。肝臓と腎臓に対応するのは「代謝・排泄」です。
覚えるポイント
- 小児は腸が長いため吸収率が高い
- 血液脳関門が未発達であるため中枢神経系に影響が出やすい
- 肝・腎機能が未発達であるため代謝・排泄が遅延し血中濃度が持続しやすい
間違えやすいところ
- 「肝臓や腎臓の機能」に対応する体内動態を「吸収・分布」と取り違えないよう注意する
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
高齢者における医薬品使用の特性と留意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 高齢者の定義 / 嚥下障害 / 基礎疾患 / 生理機能の低下
高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」において、おおよその目安として70歳以上を「高齢者」としている。 b よくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。 c 持病(基礎疾患)を抱えていることが多いため、複数の一般用医薬品を長期にわたって服用することで副作用を防止できる。 d 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥下障害)場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
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解答
4
解説
医薬品の添付文書の記載要領では、高齢者はおおむね「65歳以上」を目安としています。高齢者は肝臓や腎臓の働きの低下に加え、視力・理解力の低下、嚥下障害、持病などへの配慮が必要です。
解き方
- 記述aの年齢基準を照らし合わせ、「70歳以上」ではなく「65歳以上」が目安なので誤りと判断します。
- 記述bは情報提供で特に配慮が必要という内容で、正しいと判断します。
- 記述cは複数の一般用医薬品を長期服用すると副作用が防げるという内容で、リスクを高めるため誤りと判断します。
- 記述dは嚥下障害があると内服薬を喉に詰まらせやすいという内容で、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正、cが誤となっているため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤、dが正となっているため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤、bが正となっているため不適切です。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは正となり正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤、dが正となっているため不適切です。
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覚えるポイント
- 添付文書等の目安における「高齢者」はおおむね65歳以上
- 高齢者は嚥下機能低下による誤嚥や喉への詰まりに注意する
- 基礎疾患による併用薬の増加は相互作用や有害事象の危険因子となる
間違えやすいところ
- 高齢者の目安の年齢を70歳以上や75歳以上と混同しないようにする
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
妊婦・授乳婦における医薬品使用の留意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 胎盤関門 / 妊婦の安全性 / 流産・早産リスク / 母乳移行
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み(血液-胎盤関門)があるが、母体が使用した医薬品の成分が胎児に移行する場合もある。 b 医療用医薬品に限らず、一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。 c 便秘薬を服用する場合は、配合成分やその用量によって流産や早産を誘発するおそれがあるため注意する必要がある。 d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
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解答
1
解説
妊婦では、胎盤を通って薬の成分が胎児に移ることがあり、奇形や発育不全の心配があります。授乳婦では薬が母乳に移り、乳児に作用や副作用が出ることがあります。
解き方
- 記述aについて、血液-胎盤関門は薬を完全には遮断しないため、正しいと判断します。
- 記述bについて、妊婦の臨床試験は難しく「相談すること」との記載が多いため、正しいと判断します。
- 記述cについて、便秘薬の成分が子宮を収縮させ流早産の心配があるため、正しいと判断します。
- 記述dについて、薬の成分が母乳に移り乳児に影響するため、正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- 記述a、b、c、dはすべて手引きの内容と合っており正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aとcを誤りとしているため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- 記述cとdを誤りとしているため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- 記述a、b、dを誤りとしているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bとcを誤りとしているため不適切です。
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覚えるポイント
- 血液-胎盤関門はすべての物質の通過を阻止できるわけではない
- 瀉下薬(センナ、ダイオウ等)は子宮収縮を誘発し流早産のリスクがある
- 授乳婦の服薬では成分が乳汁へ移行し乳児に影響を与えることがある
間違えやすいところ
- 血液-胎盤関門があるので母体の薬は胎児に全く届かないと誤解しないようにする
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
プラセボ効果の発生機序と適正使用
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · プラセボ効果 / 心理的作用 / 副作用(不都合な反応)
プラセボ効果(偽薬効果)に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 b プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあり、その効果を目的として医薬品を使用するべきである。 c プラセボ効果は、条件付けによる生体反応のみが関与して生じると考えられている。 d プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの(副作用)もある。
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解答
3
解説
プラセボ効果は、期待や暗示などの心理的な要因、条件付け、病気の自然な回復などが重なって起こる体の反応です。客観的に測れる変化や、好ましくない反応も出ますが、これを目的に医薬品を使うのは適切ではありません。
解き方
- 記述aは薬理作用によらない作用という定義なので、正しいと判断します。
- 記述bはプラセボ効果を目的に医薬品を使うべきという内容で、推奨されないため誤りと判断します。
- 記述cは関わる要因を「条件付けによる生体反応のみ」に限っているため、誤りと判断します。
- 記述dはプラセボ効果でも好ましくない反応が出るという内容で、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが正、dが誤となっているため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤、bが正となっているため不適切です。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは誤、dは正となり適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bとcを含むため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤、bが正となっているため不適切です。
覚えるポイント
- プラセボ効果を主たる目的として医薬品を使用してはならない
- プラセボ効果は心理的暗示・条件付け・自然寛解など複数の要因が関与する
- 望ましい反応だけでなく不都合な反応(有害事象)も生じる
間違えやすいところ
- プラセボ効果は気分の変化だけのもので身体の変化は起きないと誤解しやすい
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の品質保持と使用期限
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の品質 / 保管・陳列基準 / 経時変化 / 使用期限
医薬品の品質に関する以下の記述a~dについて、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品に配合されている成分は、品質が劣化(変質・変敗)することで、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。 b 品質が承認された基準に適合しない医薬品は、販売の目的で陳列してはならない。 c 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かないなど適切に保管・陳列していれば、経時変化による品質の劣化は生じない。 d 「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。
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解答
3
解説
医薬品は化学物質なので、適切に保管しても時間とともに少しずつ分解・劣化します。そのため未開封での保管を前提に使用期限が設けられており、変質した薬は予期しない毒性を示すことがあります。
解き方
- 記述aについて、品質の劣化が体に悪い物質を生むことがあるため、正しいと判断します。
- 記述bについて、承認の基準に合わない医薬品は陳列してはならないという規定があるため、正しいと判断します。
- 記述cについて、適切に保管しても経時変化による劣化は避けられないため、誤りと判断します。
- 記述dについて、使用期限は未開封での保管が前提であるため、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤、cが正となっているため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述bとdが誤となっているため不適切です。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正となり適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤、cが正となっているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとdが誤、cが正となっているため不適切です。
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覚えるポイント
- 適切な保管環境であっても経時的な品質劣化は避けられない
- 使用期限は「未開封状態」で適正に保管された場合の期限である
- 不良医薬品の販売・授与やその目的での陳列は法律上厳格に禁止されている
間違えやすいところ
- 適切に保管すれば品質は半永久的に劣化しないと誤解しないようにする
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の定義と条文穴埋め
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 一般用医薬品の定義 / 医薬品医療機器等法第4条 / 要指導医薬品との区分
一般用医薬品に関する以下の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第4条第5項第4号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )であって、( b )その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(( c )を除く。)」と定義されている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第4条第5項第4号では、一般用医薬品を「人体に対する作用が著しくないもの」としています。そして薬剤師などから情報を得た需要者が自分で選んで使い、要指導医薬品は除くと定めています。
解き方
- 作用の程度を示す( a )は、医薬部外品の「緩和なもの」ではなく「著しくないもの」だと特定します。
- 情報提供を行う( b )は、条文どおり「薬剤師」だと特定します(登録販売者は「その他の医薬関係者」に含まれます)。
- 除かれる( c )は、条文で直接除かれている「要指導医薬品」だと決めます。
- 選択肢 1不正解
- cが薬局医薬品となっているため誤りです(除かれるのは要指導医薬品です)。
- 選択肢 2正解
- aは「著しくないもの」、bは「薬剤師」、cは「要指導医薬品」で正しいです。
- 選択肢 3不正解
- bが登録販売者、cが薬局医薬品となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが緩和なもの、cが薬局医薬品となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが緩和なもの、bが登録販売者となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の作用は「著しくないもの」(医薬部外品は「緩和なもの」)
- 条文上の代表表記は「薬剤師その他の医薬関係者」
- 一般用医薬品の定義から除外されるのは「要指導医薬品」
間違えやすいところ
- 医薬部外品の「作用が緩和なもの」と一般用医薬品の「作用が著しくないもの」を取り違えやすい
出題の前提:令和6年度登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」令和5年4月改訂準拠)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp) / 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーション(留意事項)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 販売時のコミュニケーション / 適切な情報提供 / セルフメディケーション
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーションにおいて、医薬品の販売等に従事する専門家として留意すべき事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
一般用医薬品を売るときは、購入者が自分で適切に選び使えるよう、情報提供と対話の機会を確保する必要があります。購入者はセルフメディケーション(自分の健康は自分で管理すること)の主体者だからです。常備薬を買うときも同じです。
解き方
- 記述aは、購入者が自分の健康に責任を持って薬を選び使うよう働きかける内容で、正しい。
- 記述bは、体調の変化を見すえて一度に買う量を抑え、対話を続ける機会を確保する内容で、正しい。
- 記述cは、聞く気がない人には情報を引き出さなくてよいとする点が誤り。意識が薄くても専門家から積極的に状況を聞く必要がある。
- 記述dは、家庭の常備薬なら説明が不要とする点が誤り。使うときに適正に使えるよう事前の説明が必要。
- よって正しい組み合わせはa,bで、選択肢1が正解。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい記述で、これが正解です。購入者のやる気を引き出し、対話を続けることが大切です。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cは誤りです。聞く気が薄くても専門家から状況を聞き出す必要があります。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dは誤りです。常備薬でも使うときのために説明が必要です。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、cは誤りです。購入者から使用状況を聞くべきでないとする点が間違いです。
- 選択肢 5不正解
- bは正しいですが、dは誤りです。常備薬の購入時に説明が不要とする点が間違いです。
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覚えるポイント
- 購入者に情報提供の意識が低くても専門家から状況を丁寧に引き出す必要があること
- 家庭の常備薬であっても適正使用のための情報提供は必須であること
間違えやすいところ
- 「常備薬はすぐ飲まないから説明はいらない」と思い込む誤り。
- 「客が聞きたがらないなら情報を聞き出してはいけない」と遠慮する誤り。
出題の前提:手引き(医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 適切な医薬品選択と受診勧奨)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
販売時コミュニケーションにおける確認ポイント
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 情報提供の範囲 / 購入動機の確認 / 使用者本人の確認 / 相互作用・併用確認
一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーションにおいて、医薬品の販売等に従事する専門家として留意すべき事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
登録販売者が扱える一般用医薬品は第二類と第三類で、第一類は含みません。また、一緒に使う医療用医薬品や健康食品も広く確認する必要があります。
解き方
- 記述aは、登録販売者は第一類医薬品を販売・説明できないので、「すべての一般用医薬品」とする点が誤り。
- 記述bは、何のために買うのかという目的や動機を確認する基本事項で、正しい。
- 記述cは、家族などの代理購入があり、本人が使うとは限らないので、その前提で対応する点が正しい。
- 記述dは、医療用医薬品や健康食品の使用も確認が必要なので、「一般用医薬品の使用状況のみ」とする点が誤り。
- よって「誤・正・正・誤」となり、選択肢4が一致します。
- 選択肢 1不正解
- aを正、bを誤、dを正としている点が誤りです。登録販売者は第一類医薬品を扱えません。
- 選択肢 2不正解
- bを誤、dを正としている点が誤りです。動機の確認は基本で、併用確認は一般用に限りません。
- 選択肢 3不正解
- aを正、cを誤としている点が誤りです。代理購入を考えるのは正しい対応です。
- 選択肢 4正解
- a誤・b正・c正・d誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aを正、cを誤、dを正としている点が誤りです。
覚えるポイント
- 登録販売者が扱うのは第二類および第三類医薬品(第一類医薬品は薬剤師のみ)
- 医薬品の使用状況確認は医療用医薬品やサプリメント等も含めて確認する
間違えやすいところ
- 一般用医薬品はすべて登録販売者が販売できると勘違いすること。
- 併用薬の確認で医療用医薬品の存在を見落とすこと。
出題の前提:手引き(医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 適切な医薬品選択と受診勧奨)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
薬害訴訟の歴史(HIV訴訟)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 薬害 / HIV訴訟 / 血液凝固因子製剤 / 非加熱製剤
HIV(ヒト免疫不全ウイルス)訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
HIV訴訟は、血友病患者がHIVに汚染された非加熱の血液凝固因子製剤を投与されて感染したとして起こした損害賠償訴訟です。C型肝炎訴訟で問題となったフィブリノゲン製剤や免疫グロブリン製剤などと混同しないよう注意します。
解き方
- 選択肢1は、原因の製剤を免疫グロブリン製剤としていますが、正しくは血液凝固因子製剤なので誤りで、これが求める誤った記述です。
- 選択肢2は、1989年に大阪と東京の地裁で提訴され、1996年3月に和解が成立した経緯と一致し、正しい。
- 選択肢3は、エイズ治療・研究開発センターや拠点病院の整備など恒久対策を進める内容で、正しい。
- 選択肢4は、HIV訴訟をきっかけに血液製剤の安全確保のため検査や問診を充実させた内容で、正しい。
- 誤っている記述は選択肢1です。
- 選択肢 1正解
- HIV訴訟の原因は血液凝固因子製剤(非加熱製剤)で、免疫グロブリン製剤ではないため誤りで、これが正解です。
- 選択肢 2不正解
- 1989年の提訴から1996年3月の和解成立までの経緯は正しく書かれています。
- 選択肢 3不正解
- 国がHIV感染者への恒久対策として拠点病院を整備し治療薬を早期提供する記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- HIV訴訟をきっかけに血液製剤の安全確保対策が強まった記述は正しいです。
覚えるポイント
- HIV訴訟の原因製剤は血友病患者に対する「血液凝固因子製剤(非加熱製剤)」
- C型肝炎訴訟の原因製剤はフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤
間違えやすいところ
- 血液凝固因子製剤と免疫グロブリン製剤を取り違えるミス。
出題の前提:手引き(医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 薬害の歴史)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
薬害訴訟の歴史(スモン訴訟・救済制度)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · スモン訴訟 / キノホルム / 医薬品副作用被害救済制度 / 緊急輸入
医薬品による副作用等にかかる訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
スモン訴訟は整腸剤キノホルムによる亜急性脊髄視神経症の訴訟です。医薬品副作用被害救済制度はサリドマイドとスモン事件をきっかけに1979年に作られ、緊急輸入制度はHIV訴訟がきっかけです。
解き方
- 記述aは、スモンが整腸剤キノホルムによる亜急性脊髄視神経症(SMON)で、損害賠償訴訟なので正しい。
- 記述bは、米国と日本の年が逆です。米国は1960年にアメーバ赤痢への使用に限るよう勧告し、日本は1970年8月に原因説を発表し9月に販売停止したので誤り。
- 記述cは、緊急輸入制度を作ったきっかけがスモン訴訟ではなくHIV訴訟なので誤り。
- 記述dは、サリドマイドとスモン訴訟をきっかけに1979年に医薬品副作用被害救済制度が作られたので正しい。
- よってa正・b誤・c誤・d正となり、選択肢5が一致します。
- 選択肢 1不正解
- cを正、dを誤としている点が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aを誤、bを正としている点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aを誤、cを正としている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- a誤・b正・c正・d誤としている点が誤りです。
- 選択肢 5正解
- a正・b誤・c誤・d正で、正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- スモンの原因物質はキノホルム(整腸剤)、亜急性脊髄視神経症
- 1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設された契機はサリドマイド訴訟とスモン訴訟
- 緊急輸入制度創設の契機はHIV訴訟
間違えやすいところ
- 日本と米国でのキノホルム規制の年を取り違えること。
- 緊急輸入制度のきっかけの訴訟をスモンと混同すること。
出題の前提:手引き(医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 薬害の歴史)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
口腔の構造と働き(歯・唾液など)
人体の働きと医薬品 · 歯の構造 / エナメル質 / 象牙質 / セメント質 / 唾液酵素
口腔に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
歯冠の表面はエナメル質で覆われ、その下には象牙質があります。セメント質は歯根部の象牙質を外側から覆い、歯周靭帯とつなぐ組織です。
解き方
- 選択肢1は、エナメル質の下をセメント質としており、正しくは象牙質なので誤りで、これが求める誤った記述です。
- 選択肢2は、齲蝕(むし歯)が象牙質に達すると象牙細管を通して神経が刺激され痛みが出るので正しい。
- 選択肢3は、舌が味を感じ、食べ物をかき混ぜて唾液と混ぜる働きをもつので正しい。
- 選択肢4は、唾液のプチアリン(唾液アミラーゼ)がデンプンをデキストリンや麦芽糖に分解し、味覚の形成にも関わるので正しい。
- 選択肢5は、リゾチームが細菌の細胞壁を分解し、消炎作用などももつので正しい。
- よって誤っている記述は選択肢1です。
- 選択肢 1正解
- エナメル質の下の硬い骨状の組織は象牙質です。セメント質は歯根部を覆うので誤りで、これが正解です。
- 選択肢 2不正解
- 齲蝕が象牙質に達すると神経が刺激されて痛みが出るので、記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 舌の動きと味の感知についての記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 唾液アミラーゼ(プチアリン)の働きと味覚形成への関わりは正しいです。
- 選択肢 5不正解
- リゾチームの溶菌作用と消炎作用についての記述は正しいです。
覚えるポイント
- エナメル質の下層=象牙質(歯の主成分)
- 歯根部を覆って歯を骨に固定する=セメント質
間違えやすいところ
- 象牙質とセメント質の位置関係を混同するミス。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品 - 消化器系 - 口腔)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃の構造と生理機能
人体の働きと医薬品 · 胃壁平滑筋 / 胃液 / ペプシノーゲン / 胃内滞留時間
胃に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
ペプシンはタンパク質を分解する消化酵素で、脂質を分解する酵素ではありません。胃の中に食べ物がとどまる時間は炭水化物が比較的短く、脂質の多い食品は比較的長くなります。
解き方
- 記述aは、食べ物が食道から胃に入ると胃壁の平滑筋がゆるんで容積が広がる(受容弛緩)ので正しい。
- 記述bは、ペプシンがタンパク質を分解する酵素なので、「脂質を消化する」とする点が誤り。
- 記述cは、胃内滞留時間は炭水化物が短く脂質が長いので、「炭水化物が長く脂質が短い」とする点は逆で誤り。
- 記述dは、胃酸(塩酸)が胃の中を強酸性に保ち、殺菌や防腐、異常発酵の防止に働くので正しい。
- よって正しい記述はaとdで、選択肢3が正解です。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bはペプシンがタンパク質分解酵素なので誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cは胃内滞留時間が脂質で長く炭水化物で短いので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aとdがどちらも正しい記述で、これが正解です。受容弛緩と胃酸の防腐作用は合っています。
- 選択肢 4不正解
- b(脂質分解ではない)とc(滞留時間が逆)はどちらも誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cが誤りです。
覚えるポイント
- ペプシノーゲン → ペプシン(タンパク質消化酵素)
- 胃内滞留時間:炭水化物(短い)< タンパク質 < 脂質(長い)
間違えやすいところ
- ペプシンが分解するものをタンパク質でなく脂質や糖質と間違えること。
- 胃内滞留時間の長短(脂質が最も長く残る)を取り違えること。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品 - 消化器系 - 胃)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
消化器系の働き(胆汁酸塩・肝臓・腸・痔)
人体の働きと医薬品 · 腸肝循環 / グリコーゲン / 痔・うっ血 / 小腸(空腸・回腸)
消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
胆汁酸塩の大部分は小腸(回腸)で再吸収されて肝臓に戻ります。これを腸肝循環といいます。十二指腸に続く小腸は、上部約40%が空腸、残り約60%が回腸です。
解き方
- 記述aは、胆汁酸塩の大部分が再吸収されるのが大腸ではなく小腸(主に回腸)なので誤り。
- 記述bは、吸収されたブドウ糖が門脈から肝臓へ運ばれグリコーゲンとして蓄えられるので正しい。
- 記述cは、肛門の周りの静脈網がうっ血すると痔になるので正しい。
- 記述dは、十二指腸に続く小腸は上部約40%が空腸、残り約60%が回腸なので、名称が逆で誤り。
- よってa誤・b正・c正・d誤となり、選択肢4が一致します。
- 選択肢 1不正解
- aを正、cを誤、dを正としている点が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bを誤、cを誤、dを正としている点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aを正、bを誤としている点が誤りです。
- 選択肢 4正解
- a誤・b正・c正・d誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- dを正としている点が誤りです。空腸と回腸の位置と割合が逆です。
覚えるポイント
- 胆汁酸塩は小腸(回腸)で再吸収されて肝臓に戻る(腸肝循環)
- 小腸:上部約40%が空腸、下部約60%が回腸
間違えやすいところ
- 胆汁酸塩の再吸収部位を大腸と勘違いすること。
- 空腸と回腸の順番や割合を逆にすること。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品 - 消化器系)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
血液の成分と働き(白血球・血液凝固・グロブリン・血中脂質)
人体の働きと医薬品 · 白血球(好中球・単球) / 血液凝固(フィブリノゲン・フィブリン) / グロブリン / 血液粘稠度
血液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
白血球で最も多いのは約60%を占める好中球です。血液凝固では水に溶けるフィブリノゲンが、溶けないフィブリンに変わり固まります。血中脂質の量は血液の粘りけにほとんど影響しません。
解き方
- 記述aは、白血球で最も多く約60%を占めるのが単球(約5%)ではなく好中球なので誤り。
- 記述bは、傷口で固まって線維状になるのがフィブリノゲンではなくフィブリンで、「フィブリノゲンがフィブリンに変わる」が正しいので逆で誤り。
- 記述cは、グロブリンの多くが免疫グロブリンとして抗体の役割を担うので正しい。
- 記述dは、脂質がリポタンパク質を作って分散し、血中脂質の量が血液の粘りけにほとんど影響しないので正しい。
- よって正しい記述はcとdで、選択肢5が正解です。
- 選択肢 1不正解
- a(好中球が約60%)とb(フィブリノゲンがフィブリンになる)はどちらも誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- aは誤りで、dは正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りで、cは正しい記述です。
- 選択肢 5正解
- cとdがどちらも正しい記述で、これが正解です。
覚えるポイント
- 白血球の約60%を占めるのは好中球(単球は約5%でマクロファージに分化)
- 血液凝固:フィブリノゲン(可溶性)→ フィブリン(線維状不溶性)
- 血中脂質量は血液の粘稠性にほとんど影響を与えない
間違えやすいところ
- 好中球と単球の割合を取り違えるミス。
- フィブリノゲンとフィブリンの変わる順番を逆にするミス。
出題の前提:手引き(人体の働きと医薬品 - 循環器系 - 血液)に準拠
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
循環器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 循環器系 / 心臓 / 血管 / 門脈 / 脾臓
循環器系に関する記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
循環器系は心臓・血管・血液・リンパ系からできています。心臓の右側は静脈血を肺へ送り、左側は動脈血を全身へ送り出します。消化管からの血液は門脈を通って肝臓へ運ばれ、脾臓は古くなった赤血球を処理します。
解き方
- 心臓は右側が肺へ、左側が全身へ血液を送ります。肺へ送るのは右側なので、aは誤りです。
- 血管は自律神経によって内径が調節され(b)、消化管の血液は門脈を通って肝臓へ向かいます(c)。どちらも正しいです。
- 脾臓は古くなった赤血球を壊して処理します。dは誤りなので、正しい組み合わせは3です。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りなので正しくありません。全身の静脈血を肺へ送るのは右心房と右心室です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りなので正しくありません。左心房と左心室は肺から戻った動脈血を全身へ送ります。
- 選択肢 3正解
- bとcがどちらも正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 4不正解
- dが誤りなので正しくありません。脾臓が処理するのは主に古くなった赤血球です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りなので正しくありません。脾臓は白血球ではなく古い赤血球を処理します。
覚えるポイント
- 心臓の右側は肺循環、左側は体循環を担い、脾臓は老廃赤血球を壊して鉄を回収します。
間違えやすいところ
- 心臓の右と左の役割を逆に覚えたり、脾臓が処理する血球を赤血球と白血球で混同したりしないよう注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」循環器系
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
耳の構造と生理機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 耳の構造 / 外耳・中耳・内耳 / 耳管
耳の構造と機能に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 中耳は、外耳と内耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室、耳介、耳管からなる。 b 内耳は、聴覚器官である蝸牛と平衡器官である前庭の2つの部分からなり、どちらも内部はリンパ液で満たされている。 c 前庭は、水平・垂直方向の加速度を感知する半規管と、体の回転や傾きを感知する耳石器官に分けられる。 d 小さな子供では、耳管が太く短くて、走行が水平に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し感染が起こりやすい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
耳は外耳(耳介、外耳道)、中耳(鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管)、内耳(蝸牛、前庭)に分けられます。内耳の前庭では、体の回転や傾きは半規管が、水平・垂直方向の加速度は耳石器官が感知します。
解き方
- 耳介は外耳に属します。中耳に含まれるとするaは誤りです。
- 内耳は蝸牛と前庭からできており、中はリンパ液で満たされています。bは正しいです。
- 回転や傾きを感じるのは半規管、加速度を感じるのは耳石器官です。説明が逆なのでcは誤りです。
- 乳幼児の耳管は太く短く、水平に近いため中耳炎を起こしやすいです。dは正しいです。
- 選択肢 1不正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤となり、正しい組み合わせと合いません。
- 選択肢 2不正解
- aが正、dが誤となっており、正しい組み合わせと合いません。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤となっており、正しい組み合わせと合いません。
- 選択肢 4正解
- a:誤、b:正、c:誤、d:正の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 5不正解
- bが誤、cが正となっており、正しい組み合わせと合いません。
覚えるポイント
- 耳介は外耳、半規管は回転・傾き、耳石器官は直進加速度を感知します。
間違えやすいところ
- 半規管(回転や傾き)と耳石器官(加速度)の働きを入れ替えた出題に注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」感覚器官(耳)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
泌尿器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 泌尿器系 / 腎臓 / ネフロン / 尿道 / 前立腺
泌尿器系に関する記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
腎臓の働きの単位はネフロンで、腎小体(糸球体とボウマン嚢)と尿細管からできています。尿道は女性の方が短いため、女性は膀胱炎などの尿路感染症を起こしやすいです。
解き方
- 糸球体をボウマン嚢が包んだものを腎小体(マルピーギ小体)といいます。尿細管を合わせたものがネフロンなので、aは誤りです。
- 腎臓は老廃物を出しながら、体液中の水分量や電解質の量も調節しています。bは正しいです。
- 尿道が短いのは女性です。女性が膀胱に感染しやすいので、男性とするcは誤りです。
- 男性は加齢で前立腺が大きくなり、尿道が圧迫されて排尿しにくくなります。dは正しいです。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りなので正しくありません。糸球体とボウマン嚢で腎小体をつくります。
- 選択肢 2不正解
- aとcがどちらも誤りなので正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りなので正しくありません。
- 選択肢 4正解
- bとdがどちらも正しいので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りなので正しくありません。女性の方が尿道が短く感染しやすいです。
覚えるポイント
- ネフロン=腎小体(糸球体+ボウマン嚢)+尿細管。女性は尿道が短く感染しやすい。
間違えやすいところ
- ネフロンと腎小体の定義の混同や、尿道の長さによる感染リスクの男女の取り違えに注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」泌尿器系
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
目のピント調節機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 目の構造 / 水晶体 / 毛様体 / 遠近調節
目に関する記述について、( a )〜( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを選びなさい。 水晶体は、その周りを囲んでいる( a )の収縮・弛緩によって、( b )の物を見るときには丸く厚みが増し、( c )の物を見るときには扁平になる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
水晶体は毛様体の収縮・弛緩で厚みが変わります。近くを見るときは厚く丸くなり、遠くを見るときは薄く平たくなります。虹彩は瞳孔の大きさを変えて光の量を調節します。
解き方
- 水晶体の厚みを調節するのは毛様体です。光の量を調節する虹彩ではないので、aは毛様体です。
- 近くを見るときは屈折力を強めるため、水晶体は丸く厚くなります。bは近くです。
- 遠くを見るときは屈折力を弱めるため、水晶体は薄く平たくなります。cは遠くです。
- 以上から、正しい組み合わせは選択肢3です。
- 選択肢 1不正解
- aが虹彩なので誤りです。虹彩は瞳孔の大きさを調節します。
- 選択肢 2不正解
- aが虹彩で、bとcの遠近も逆なので誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが毛様体、bが近く、cが遠くとなり、正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- bとcの遠近が逆なので誤りです。厚くなるのは近くを見るときです。
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覚えるポイント
- 毛様体収縮→水晶体が厚くなる(近くを見る)。虹彩は光量調節(瞳孔)。
間違えやすいところ
- 虹彩(光の量を調節)と毛様体(ピントを調節)の役割を混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」感覚器官(目)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
外皮系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 外皮系 / 皮膚の常在菌 / 汗腺 / 角質層
外皮系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 外皮系は、身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺が含まれるが、爪や毛等の角質は含まれない。 b ヒトの皮膚の表面には常に一定の微生物が付着しており、それら微生物の存在によって、皮膚の表面での病原菌の繁殖が抑えられている。 c 汗は全身に分布するアポクリン腺から分泌され、体温調節のための発汗は全身の皮膚に生じるが、精神的緊張による発汗は手のひらや足底、脇の下、顔面などの限られた皮膚に生じる。 d 角質層は、細胞膜が丈夫なセラミドでできた板状の角質細胞と、ケラチンを主成分とする細胞間脂質で構成されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
外皮系は皮膚、皮膚腺、爪や毛などの角質からできています。汗腺には全身にあって体温調節を担うエクリン腺と、脇の下などに限られるアポクリン腺があります。角質層はケラチンの角質細胞と、セラミドを主成分とする細胞間脂質からなります。
解き方
- 爪や毛も皮膚が角質化したもので、外皮系に含まれます。含まれないとするaは誤りです。
- 皮膚には常に一定の微生物がすみ、それが病原菌の繁殖を抑えています。bは正しいです。
- 全身に分布して体温調節を担う汗腺はエクリン腺です。アポクリン腺とするcは誤りです。
- 角質細胞の主成分はケラチン、細胞間脂質の主成分はセラミドです。説明が逆なのでdは誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤となっているので正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- aとdが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- cとdが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 4不正解
- bが誤で、cとdが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 5正解
- a:誤、b:正、c:誤、d:誤の組み合わせが正しいです。
覚えるポイント
- 全身の汗腺はエクリン腺。角質細胞はケラチン、細胞間脂質はセラミド。
間違えやすいところ
- エクリン腺とアポクリン腺の混同、角質細胞(ケラチン)と細胞間脂質(セラミド)の入れ替えに注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」外皮系
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
脳と神経系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 神経系 / 自律神経系 / 血液脳関門 / 神経伝達物質 / 延髄
脳や神経系に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
交感神経の節後線維の末端からは、主にノルアドレナリンが出ます(汗腺など一部を除く)。交感神経と副交感神経の節前線維、副交感神経の節後線維からはアセチルコリンが出ます。
解き方
- 副交感神経が優位になると瞳孔は縮みます。1は正しい記述です。
- 脳の血管は血液脳関門(BBB)をもち、大きな分子やイオン化した物質は脳へ移行しにくいです。2は正しいです。
- 脊髄は脳を介さずに刺激を返すことがあり、これを脊髄反射といいます。3は正しいです。
- 交感神経の節後線維の末端から出るのはノルアドレナリンです。アドレナリンとする4は誤りです。
- 延髄には心臓中枢や呼吸中枢があり、生命の維持に大切です。5は正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 副交感神経が働くと瞳孔括約筋が縮み、瞳孔が小さくなるので正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 血液脳関門の物質の選別について正しく述べています。
- 選択肢 3不正解
- 脊髄の反射中枢と伝導路の働きについて正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 交感神経の節後線維の末端から出るのはノルアドレナリンなので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 延髄に心臓中枢や呼吸中枢があるという正しい記述です。
覚えるポイント
- 交感神経節後線維末端の伝達物質は「ノルアドレナリン」です。
間違えやすいところ
- アドレナリン(主に副腎髄質から出るホルモン)とノルアドレナリンを混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」神経系
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の体内動態(吸収・分布・代謝・排泄)
人体の働きと医薬品 · 薬物動態 / 初回通過効果 / 血漿タンパク結合 / 排泄 / 腎機能
医薬品の吸収、分布、代謝、排泄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 直腸内壁の粘膜や口腔粘膜を通っている静脈血は肝臓を経由せずに心臓に至るため、吸収されて循環血液中に入った成分は、初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布する。 b 一度に大量の医薬品を摂取し血中濃度を高くすると、その薬効は頭打ちになることなく濃度に比例して得られる。 c 多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、その結合は不可逆的である。 d 腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が早くなり、血中濃度が下がりやすくなる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口の中や直腸の下部から吸収された薬は、門脈を通らずに全身へ回るため、肝臓での初回通過効果を受けません。血漿タンパク質との結合は可逆的で、腎機能が低下すると薬が排泄されにくくなります。
解き方
- 直腸や口の中の静脈血は肝臓を通らず心臓へ向かいます。初めに肝臓で代謝されないというaは正しいです。
- 薬の量が多すぎると受容体が飽和して薬効は頭打ちになり、副作用が出やすくなります。bは誤りです。
- 有効成分と血漿タンパク質の結合は可逆的です。不可逆的とするcは誤りです。
- 腎機能が低下すると排泄が遅れ、血中濃度が上がって長く続きます。dは誤りです。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤で、b・c・dが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- bとcが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、dが正となっているので正しくありません。
- 選択肢 5正解
- a:正、b:誤、c:誤、d:誤の組み合わせが正しいです。
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覚えるポイント
- 血漿タンパク結合は可逆的。腎機能低下時は排泄遅延・血中濃度上昇。
間違えやすいところ
- 血漿タンパク質との結合を不可逆的とする誤りや、腎機能低下で排泄が早くなるとする誤りに注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」薬の生体内運命
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
局所適用医薬品の吸収と副作用
人体の働きと医薬品 · 薬物動態 / 外用薬 / 皮膚吸収 / 点鼻薬 / 全身性副作用
医薬品の吸収、分布、代謝、排泄に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鼻の粘膜から吸収された成分は、門脈を通らずに全身へ回るため、肝臓での初回通過効果を受けません。そのため点鼻薬でも、血圧上昇や動悸などの全身性の副作用が起きることがあります。
解き方
- 皮膚に使う薬の多くは、塗った部分だけで効く局所作用を目的としています。1は正しいです。
- 加齢で皮膚の水分が減ると、有効成分が角層に入り広がりにくくなります。2は正しいです。
- 血漿タンパク質と結びついた成分は分子が大きく、腎臓で濾過されないため作用が長く続きます。3は正しいです。
- 点鼻薬は肝臓を通らず全身へ回るため、全身性の副作用を起こすことがあります。4は誤りです。
- 有効成分は未変化体か代謝物として、尿・胆汁・呼気などから排出されます。5は正しいです。
- 選択肢 1不正解
- 皮膚に使う薬の多くは患部への局所作用を目的とするので正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 皮膚の水分が減ると、外用薬がしみ込み広がりにくくなるので正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 血漿タンパク質と結びついた薬は糸球体で濾過されず、作用が長く続きます。
- 選択肢 4正解
- 鼻の粘膜から吸収された成分は直接全身を回り、全身性の副作用を起こすことがあるので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 尿・胆汁・呼気からの排出経路について正しい記述です。
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覚えるポイント
- 点鼻薬や口腔粘膜・直腸からの吸収は肝臓を経由せず全身性副作用を起こし得ます。
間違えやすいところ
- 「外用薬だから全身性の副作用は起きない」という思い込みに注意しましょう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」薬の生体内運命
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の剤形の特徴
人体の働きと医薬品 · 剤形 / 軟膏剤・クリーム剤 / 錠剤 / カプセル剤
医薬品の剤形に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
軟膏剤は油性の基剤で、乾燥した患部にもじゅくじゅくした患部にも使えます。油分が水を遮って皮膚を守るためです。一方、クリーム剤は水分を含むので、じゅくじゅくした患部や傷口には向きません。
解き方
- それぞれの選択肢が、どの剤形のどんな特徴を述べているか確かめる。
- 選択肢2は軟膏剤の特徴を述べており、クリーム剤の説明としては誤りだと見つける。
- 選択肢 1不正解
- 錠剤は固く成型されているので散らばらずに飲め、コーティングで苦味や刺激を感じにくくできます。正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 皮膚への刺激が弱く、水を遮ってじゅくじゅくした患部にも使えるのは軟膏剤です。クリーム剤の説明としては誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 経口液剤は吸収が早く血中濃度が上がりやすいので、依存性のある成分は乱用されるおそれがあります。正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- カプセルの皮はゼラチンという動物のタンパク質でできているため、アレルギーのある人は使わないようにします。正しい記述です。
覚えるポイント
- 軟膏剤は油性基剤で乾燥・浸潤どちらも可、クリーム剤は乳化型で浸潤患部には不適
間違えやすいところ
- 軟膏剤とクリーム剤の基剤の性質や、使える患部の状態を混同してしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の薬の働く仕組み(剤形ごとの違い等)に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
全身的に現れる医薬品の副作用
人体の働きと医薬品 · 感染症 / 黄疸 / 偽アルドステロン症 / ショック(アナフィラキシー)
全身的に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a ステロイド性抗炎症薬や抗癌剤などの使用により、細菌やウイルスの感染に対する抵抗力が弱くなることが知られている。 b 黄疸とは、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ排出されず血液中に滞留することにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態である。 c 偽アルドステロン症は、体内にカリウムと水が貯留し、体からナトリウムが失われることによって生じる病態である。 d ショック(アナフィラキシー)は、原因物質によって発生頻度が異なり、医薬品の場合、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性は低く、初めて使用した際に起きる可能性が高い。
解答・解説を表示
解答
1
解説
偽アルドステロン症では、体にナトリウムと水がたまり、カリウムが失われます。また、ショック(アナフィラキシー)は、過去にその薬でアレルギーを起こしたことのある人ほど起こりやすくなります。
解き方
- a:ステロイドや抗癌剤で免疫が下がり、感染への抵抗力が弱まるので正しいと判断する。
- b:黄疸はビリルビンが血液中にたまり、皮膚や白目が黄色くなる病態なので正しいと判断する。
- c:偽アルドステロン症はナトリウムがたまりカリウムが失われるので、誤りと判断する。
- d:アナフィラキシーは以前にアレルギーを起こした人ほど起こりやすいので、誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cはナトリウムと水がたまりカリウムが失われる病態なので、記述は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 4不正解
- dは以前にアレルギーを起こした人ほど危険が高いので、記述は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cとdがどちらも誤っているので、この組み合わせは不正解です。
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覚えるポイント
- 偽アルドステロン症は「ナトリウム・水が貯留」「カリウムが排出」される病態
間違えやすいところ
- 偽アルドステロン症で、ナトリウムとカリウムの増減を逆に覚えてしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の全身的に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
重篤な皮膚粘膜障害(SJS・TEN)
人体の働きと医薬品 · 皮膚粘膜眼症候群(SJS) / 中毒性表皮壊死融解症(TEN)
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)及び中毒性表皮壊死融解症(TEN)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a いずれも発症機序の詳細は不明であり、発症の予測は困難である。 b 皮膚粘膜眼症候群は、38℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10%以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、口唇の発赤・びらん、眼の充血等の症状を伴う病態で、症例の多くは中毒性表皮壊死融解症の進展型とみられる。 c いずれも一旦発症すると多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがあり、皮膚症状が軽快した後も眼や呼吸器等に障害が残ることのある重篤な疾患である。 d いずれも原因医薬品の使用開始後、2週間以内に発症することは少なく、1ヶ月以上経過してから発症することが多い。
解答・解説を表示
解答
2
解説
皮膚粘膜眼症候群(SJS)と中毒性表皮壊死融解症(TEN)は、薬を使い始めてから2週間以内に起きることが多いです。TENの多くは、SJSがさらに進んだものと考えられています。全身の10%以上に水ぶくれや皮むけが広がる重い病態がTENです。
解き方
- a:発症のしくみはよく分かっておらず予測が難しいので、正しいと判断する。
- b:全身の10%以上に水ぶくれや皮むけが広がるという記述はTENの説明なので、誤りと判断する。
- c:他の臓器の障害を合併して命にかかわることがあり、後遺症が残ることもあるので正しいと判断する。
- d:発症はふつう2週間以内が多く、1ヶ月以上たってから起きることはまれなので誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- bは中毒性表皮壊死融解症(TEN)の説明であり、皮膚粘膜眼症候群の説明ではありません。
- 選択肢 2正解
- aとcはどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- dは薬を使い始めて2週間以内に起きることが多いので、記述は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
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覚えるポイント
- SJSとTENは使用開始後2週間以内に発症することが多く、TENは全身の10%以上の剥離を伴う
間違えやすいところ
- SJSとTENの関係を取り違えたり、発症までの期間を「1ヶ月以上」と間違えて覚えてしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の皮膚粘膜眼症候群および中毒性表皮壊死融解症に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
精神神経系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 無菌性髄膜炎 / 精神神経症状 / 自律神経系の影響
精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 無菌性髄膜炎は、多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。 b 無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。 c 不眠や不安等の精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限り発生し、通常の用法・用量で使用すれば発生しない。 d 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感、不安定感等が生じることがある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
無菌性髄膜炎は、首筋がつっぱる(項部硬直)などを伴って急に起こる病気で、膠原病などの持病がある人ほど起こりやすいです。また、不眠や不安などの精神神経症状は、通常の使い方でも出ることがあります。
解き方
- a:無菌性髄膜炎は急に始まり、激しい頭痛や発熱、首筋のつっぱりが出るので正しいと判断する。
- b:全身性エリテマトーデスなどの持病がある人ほど起こりやすいので、正しいと判断する。
- c:精神神経症状は普通の使い方でも出ることがあるので、「不適正な使用のときだけ出る」は誤りと判断する。
- d:心臓や血管に働く薬で脳の血流が変わり、頭痛やめまいなどが出るので正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aとdは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2正解
- a:正、b:正、c:誤、d:正の組み合わせがそのとおり一致しています。
- 選択肢 3不正解
- aは正しく、cは誤っているので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しく、cは誤っているので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとbは正しいので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 精神神経症状は不適正使用に限らず、通常の用法・用量でも起こり得る
間違えやすいところ
- 副作用が「不適正な使用のときだけ出る」という言い切りの表現を見逃してしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の精神神経系に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
体の局所に現れる副作用(消化器・呼吸器・循環器系)
人体の働きと医薬品 · イレウス様症状 / 消化性潰瘍 / 不整脈 / 間質性肺炎 / 喘息
体の局所に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a イレウス様症状(腸閉塞様症状)は、胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、粘膜組織の一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態であり、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。 b 不整脈は、代謝機能の低下によって発症リスクが高まることがあるので、腎機能や肝機能の低下、併用薬との相互作用等に留意するべきである。 c 間質性肺炎は、症状が一過性に現れ、自然と回復することもあるが、悪化すると肺線維症に移行することがある。 d 喘息は原因となる医薬品の使用後、短時間のうちに鼻水や咳、喘鳴及び呼吸困難を生じるが、時間とともに軽快し、悪化することはない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
胃や十二指腸の粘膜が粘膜筋板(粘膜の下の層)を超えて欠けてしまう病態は「消化性潰瘍」で、イレウス様症状(腸閉塞様症状)ではありません。また、薬による喘息の発作は急に重くなり、ひどい呼吸困難や窒息につながるおそれがあります。
解き方
- a:粘膜が深く欠けて便が黒くなるという記述は「消化性潰瘍」で、イレウス様症状ではないので誤りと判断する。
- b:肝臓や腎臓の働きの低下、一緒に使う薬の影響で不整脈が起きやすくなるので正しいと判断する。
- c:間質性肺炎は一時的に良くなることもあるが、悪くなると肺線維症に進むことがあるので正しいと判断する。
- d:薬による喘息は重くなって命にかかわることがあるので、「悪化することはない」は誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aは「消化性潰瘍」の説明なので、イレウス様症状としては誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 3不正解
- aとdがどちらも誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 4正解
- bとcはどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- dは喘息の発作が重くなって窒息につながることもあるので、記述は誤りです。
覚えるポイント
- 粘膜筋板を超える欠損は消化性潰瘍、医薬品による喘息は重症化・致命的になる恐れがある
間違えやすいところ
- 消化性潰瘍とイレウス様症状(腸閉塞様症状)の説明を混同してしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の体の局所に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
泌尿器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 腎障害 / 排尿困難・尿閉 / 膀胱炎様症状
泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品の使用が原因となって腎障害を生じることがあり、外国から個人的に輸入した医薬品やそれらと類似する健康食品の摂取によって重篤な腎障害を生じた事例も報告されている。 b 副交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が促進され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。 c 医薬品の使用により生じる尿閉は、前立腺肥大の基礎疾患がある人特有の症状であり、男性だけに現れる。 d 医薬品の使用により、尿の回数増加、排尿時の疼痛、残尿感等の膀胱炎様症状が現れることがある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
抗コリン成分(副交感神経の働きを抑える成分)は、膀胱の排尿筋をゆるめ、尿を出しにくくします。そのため尿閉(尿が出なくなること)を起こすことがあります。尿閉は前立腺肥大がない男性や女性でも起きることがあります。
解き方
- a:認められていない薬や健康食品で重い腎障害が起きた例が報告されているので正しいと判断する。
- b:抗コリン成分は排尿筋の収縮をおさえてゆるめるので、収縮を促すという記述は誤りと判断する。
- c:尿閉は前立腺肥大がない人や女性でも起こるので、男性だけという記述は誤りと判断する。
- d:薬の副作用で、頻尿や排尿時の痛み、残尿感など膀胱炎のような症状が出ることがあるので正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- bとcが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 2正解
- a:正、b:誤、c:誤、d:正の組み合わせがそのとおり一致しています。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、dは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、cは誤っているので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、bは誤っているので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 抗コリン作用は膀胱排尿筋を弛緩(収縮を抑制)させる、尿閉は女性でも起きる
間違えやすいところ
- 抗コリン作用で排尿筋がゆるむことを、逆に収縮が強まると間違えて覚えてしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の泌尿器系に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
感覚器系に現れる副作用(眼)
人体の働きと医薬品 · 眼圧上昇 / 散瞳 / 抗コリン作用 / 緑内障
感覚器系に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 眼球内の角膜と水晶体の間を満たしている眼房水が排出されにくくなると、眼圧が上昇して視覚障害を生じることがある。 b 医薬品によっては、瞳の拡大(散瞳)による異常な眩しさや目のかすみ等の副作用が現れることがある。 c 眼圧の上昇に伴って現れる症状は視覚障害のみであり、頭痛や吐きけ・嘔吐等の症状が現れることはない。 d 抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が低下し、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
抗コリン作用のある成分は瞳を開かせ、眼房水(目の房水)の出口を狭めて眼圧を上げます。眼圧が急に上がる急性緑内障発作では、激しい眼の痛みや視力低下だけでなく、頭痛や吐きけ・嘔吐も起こります。
解き方
- a:眼房水が出にくくなると眼圧が上がり、視覚の障害が起きるので正しいと判断する。
- b:瞳が開くと光を多く取り込み、まぶしさや目のかすみが出るので正しいと判断する。
- c:眼圧が急に上がると頭痛や嘔吐も出るので、「視覚障害だけ」という記述は誤りと判断する。
- d:抗コリン作用のある成分では眼圧は上がるので、下がるという記述は誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは眼圧が上がるときに頭痛や吐きけ・嘔吐を伴うことがあるので、記述は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは抗コリン成分で眼圧が上がるので、低下するという記述は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dが誤っているので、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 5不正解
- cとdがどちらも誤っているので、この組み合わせは不正解です。
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覚えるポイント
- 抗コリン成分は散瞳を引き起こし眼圧を上昇させる、眼圧上昇は頭痛・嘔吐も伴う
間違えやすいところ
- 抗コリン作用で眼圧が「下がる」と間違えて読んでしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の感覚器系に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
皮膚に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 接触皮膚炎 / 光線過敏症 / 薬疹
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 接触皮膚炎の症状は、医薬品が触れた皮膚の部分だけでなく、全身で生じる。 b 光線過敏症の症状は、医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、全身で生じることはない。 c 薬疹は、あらゆる医薬品で起きる可能性があり、同じ医薬品で生じる発疹の型に個人差はない。 d 薬疹は、多くの場合、原因となる医薬品の使用を中止すれば、症状は次第に寛解する。
解答・解説を表示
解答
3
解説
接触皮膚炎は、薬が触れた部分だけに症状が出ます。光線過敏症は触れた部分だけでなく、全身に広がることもあります。薬疹はどんな薬でも起こり得ますが、出る発疹の型は人によって違います。
解き方
- a:接触皮膚炎は薬が触れた部分に出るので、「全身に出る」は誤りと判断する。
- b:光線過敏症は触れた部分だけでなく全身に広がることもあるので、「触れた部分だけ」は誤りと判断する。
- c:同じ薬でも出る発疹の型には個人差があるので、「個人差はない」は誤りと判断する。
- d:薬疹は原因の薬を使うのをやめれば少しずつ良くなるので、正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aとcが誤りで、dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤りで、dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3正解
- a:誤、b:誤、c:誤、d:正の組み合わせがそのとおり一致しています。
- 選択肢 4不正解
- cが誤りで、dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとbが誤っているので、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- 接触皮膚炎は接触部位に限定、光線過敏症は全身に広がる可能性あり、薬疹の型には個人差がある
間違えやすいところ
- 接触皮膚炎(一部だけ)と光線過敏症(全身に広がることもある)の症状が出る範囲を逆に覚えてしまう。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の皮膚に現れる副作用に関する項目に基づく。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品及び食品の定義に関する理解
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の定義 / 日本薬局方 / 無承認無許可医薬品
医薬品及び食品の定義に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法で医薬品の定義は厳しく決められています。日本薬局方には、医療用だけでなく一般用医薬品に使われる成分も収められています。だから「一般用医薬品は収載されていない」という説明は間違いです。
解き方
- 各選択肢について、医薬品の定義、日本薬局方に載る範囲、不良医薬品の扱い、食品との区別の基準をたしかめます。
- 日本薬局方に一般用医薬品が載っていないとする記述が誤りだと見つけます。
- 選択肢 1不正解
- 殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の体に直接使わないものも医薬品に含まれるので、この記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 日本薬局方には一般用医薬品に使われる成分も収められるので、「一般用医薬品は収載されていない」という記述は誤り(正解肢)です。
- 選択肢 3不正解
- 薬局や販売業では、不正表示医薬品や不良医薬品の販売・授与・陳列・貯蔵が禁じられているので正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 見た目が食品でも、医薬品のような効き目をうたえば無承認無許可医薬品として取り締まられるので正しいです。
覚えるポイント
- 日本薬局方には医療用医薬品のみならず一般用医薬品として用いられる成分も収載されている
間違えやすいところ
- 日本薬局方を医療用医薬品だけの規格基準書と勘違いしやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条及び第41条(日本薬局方)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品及び要指導医薬品の区分と販売規制
薬事に関する法規と制度 · 一般用医薬品 / 要指導医薬品 / 体外診断用医薬品 / 卸売販売業
一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
要指導医薬品は、生活者が自分で判断できる症状に使い、安全性の確認を経て一般用医薬品へ移行します。検査薬の扱いや販売業の流通にもルールがあります。
解き方
- aからdまでの記述を1つずつ正しいか誤りか判定します(a:正、b:正、c:誤、d:誤)。
- 正しいものの組み合わせとして(a,b)を選びます。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい内容なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは、人の体に直接使わない検査薬がすべて一般用・要指導医薬品になるわけではないので誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは、卸売販売業者が店舗販売業者に売れる医薬品が一般用医薬品だけに限られないので誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cの記述は、悪性腫瘍の診断用などの例外を除いていないので誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cとdがどちらも誤った記述なので、この組み合わせは当てはまりません。
覚えるポイント
- 一般用検査薬は悪性腫瘍や遺伝的疾患の診断に用いるもの等は対象外である
間違えやすいところ
- 卸売販売業者は店舗販売業者に要指導医薬品も売れる点を見落としやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第4条第5項等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品のリスク区分と表示
薬事に関する法規と制度 · 第一類医薬品 / 指定第二類医薬品 / リスク区分 / 表示義務
一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品は、副作用などの危険の大きさで第1類・第2類・第3類に分かれます。第2類のうち特に注意がいるものが指定第2類医薬品です。外箱にはそれぞれの区分の文字を表示します。
解き方
- a:ダイレクトOTCは第1類医薬品にあたるので正しいと判断します。
- b:指定第2類医薬品は「特に注意がいるもの」なので、その定義と比べて誤りと判断します。
- c:リスク区分が状況に応じて見直される点は正しいと判断します。
- d:外箱に義務づけられているのは「一般用医薬品」ではなく「第1類医薬品」などの区分の文字なので誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- この組み合わせではbを正、cを誤としているので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- この組み合わせではaを誤、bを正、dを正としているので間違いです。
- 選択肢 3不正解
- この組み合わせではcを誤、dを正としているので間違いです。
- 選択肢 4不正解
- この組み合わせではaを誤、bを正としているので間違いです。
- 選択肢 5正解
- a:正、b:誤、c:正、d:誤の組み合わせが正解です。
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覚えるポイント
- 指定第二類医薬品は第二類医薬品のうち特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの
間違えやすいところ
- 外箱に書く義務があるのは「一般用医薬品」という文字ではなく、「第1類医薬品」などのリスク区分の文字です。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の7、第50条
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬部外品及び化粧品の規制と取扱い
薬事に関する法規と制度 · 医薬部外品 / 化粧品 / 販売業許可 / 製造販売承認
医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬部外品と化粧品は、人の体への作用がやわらかいもので、販売に医薬品販売業の許可はいりません。化粧品の製造販売は、原則として品目ごとの届出だけで足ります。
解き方
- aからdまでの記述を1つずつ確かめます(a:正、b:正)。
- c:医薬部外品(薬用化粧品)でも化粧品のような効能効果をうたえるので、誤りと判断します。
- d:化粧品は原則として品目ごとの承認ではなく届出制なので、誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- aとbはどちらも正しい記述なので、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは、医薬部外品で化粧品の効能効果をまったくうたえないとする点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- この組み合わせにはcという誤った記述が入っているので当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- dは、すべての化粧品に品目ごとの承認が必要とする点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cとdがどちらも誤った記述なので、この組み合わせは当てはまりません。
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覚えるポイント
- 医薬部外品や化粧品の販売・授与には医薬品のような販売業許可は不要である
間違えやすいところ
- 化粧品はすべての品目に承認が必要なのではなく、原則として品目ごとの届出制である点を見落とさないようにします。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条、第12条、第59条等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
登録販売者の登録制度と研修義務
薬事に関する法規と制度 · 登録販売者名簿 / 販売従事登録 / 登録の消除 / 外部研修
登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
登録販売者の名簿は都道府県が備え、販売従事登録は働く店舗のある都道府県知事に申請します。資質を高めるための外部研修は、厚生労働大臣に届け出た機関が行います。
解き方
- a:登録販売者名簿を備えるのは厚生労働大臣ではなく都道府県知事なので、誤りと判断します。
- b:申請先は試験を受けた場所ではなく、働く店舗のある都道府県知事なので誤りと判断します。
- c:欠格事由にあてはまったときに登録を消す義務がある点は正しいと判断します。
- d:研修機関の届出先は都道府県知事ではなく厚生労働大臣なので、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- この組み合わせではdを正としているので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- この組み合わせではbを正、cを誤、dを正としているので間違いです。
- 選択肢 3正解
- a:誤、b:誤、c:正、d:誤の組み合わせが正解です。
- 選択肢 4不正解
- この組み合わせではaを正、cを誤、dを正としているので間違いです。
- 選択肢 5不正解
- この組み合わせではaとbを正としているので間違いです。
覚えるポイント
- 販売従事登録は業務に従事する薬局または店舗等の所在地の都道府県知事に申請する
間違えやすいところ
- 登録販売者名簿を備えるのは厚生労働大臣ではなく都道府県知事である点に注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行令第44条、施行規則第159条等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
保健機能食品及び特別用途食品の分類と表示
薬事に関する法規と制度 · 特定保健用食品 / 条件付き特定保健用食品 / 特別用途食品 / 機能性表示食品
保健機能食品に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
保健機能食品(特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品)は健康な人を対象にした制度です。乳児や幼児、妊産婦、病者に適するという表示は特別用途食品のものになります。
解き方
- 保健機能食品の各区分(トクホ、栄養機能食品、機能性表示食品)と特別用途食品の定義を確かめます。
- 乳児や病者などの発育や健康の回復を目的とする表示は特別用途食品の内容で、機能性表示食品には認められないので、選択肢4が誤りだと見つけます。
- 選択肢 1不正解
- 条件付き特定保健用食品の定義として書かれているとおりなので正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 特別用途食品には消費者庁の許可のマークが付くので正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 栄養機能食品には、栄養成分の働きの表示とともに摂取の注意事項を表示することが求められるので正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 病者や妊産婦などを対象にする表示は特別用途食品のもので、機能性表示食品では対象外なので誤り(正解肢)です。
覚えるポイント
- 機能性表示食品は疾病に罹患していない者を対象とし病者や妊産婦向けではない
間違えやすいところ
- 特別用途食品(病者用食品など)と機能性表示食品では対象にする人が違うので、混同しないようにします。
出題の前提:食品表示法、健康増進法等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
毒薬・劇薬及び生物由来製品の規制
薬事に関する法規と制度 · 毒薬 / 劇薬 / 生物由来製品 / 譲渡手続
毒薬・劇薬及び生物由来製品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
毒薬と劇薬は14歳未満の子に渡すことが禁じられ、渡すときには決められた文書の交付がいります。毒薬の容器は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」と決められています。
解き方
- a:14歳未満などへの毒薬・劇薬の交付禁止は正しいと判断します。
- b:今の要指導・一般用医薬品に生物由来製品として指定されたものはないので誤りと判断します。
- c:毒薬の表示は「黒地に白枠、白字」で、記述の「赤地に白枠、白字」は劇薬とも違うので誤りと判断します。
- d:生活者に毒薬・劇薬を渡すときの文書の手続きは正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- a:正、b:誤、c:誤、d:正の組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- この組み合わせではdを誤としているので当てはまりません。
- 選択肢 3不正解
- この組み合わせではbを正、cを正、dを誤としているので当てはまりません。
- 選択肢 4不正解
- この組み合わせではaを誤、bを正、dを誤としているので当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- この組み合わせではaを誤、cを正としているので当てはまりません。
覚えるポイント
- 毒薬の表示は黒地に白枠・白字、劇薬の表示は白地に赤枠・赤字
間違えやすいところ
- 毒薬と劇薬の表示の色の組み合わせ(黒地に白字と白地に赤字)を取り違えやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第44条、第46条、第68条の19等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品販売業の許可区分と業務範囲
薬事に関する法規と制度 · 医薬品販売業 / 許可の有効期間 / 分割販売 / 配置販売業
医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品販売業の許可には店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種類があり、許可は6年の間有効です。一般の生活者に直接売れるのは店舗販売業と配置販売業だけです。
解き方
- a:販売業の許可が店舗・配置・卸売の3種類である点は正しいと判断します。
- b:許可の有効期間は5年ではなく6年なので誤りと判断します。
- c:店舗販売業と卸売販売業では分割販売が認められているので正しいと判断します。
- d:一般の生活者に売れるのは店舗販売業と配置販売業だけなので正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- この組み合わせではbを正、cを誤としているので当てはまりません。
- 選択肢 2不正解
- この組み合わせではaを誤、bを正、dを誤としているので当てはまりません。
- 選択肢 3正解
- a:正、b:誤、c:正、d:正の組み合わせが正解です。
- 選択肢 4不正解
- この組み合わせではaを誤、bを正としているので当てはまりません。
- 選択肢 5不正解
- この組み合わせではcとdを誤としているので当てはまりません。
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覚えるポイント
- 医薬品販売業の許可の有効期間は6年ごとに更新が必要である
間違えやすいところ
- 許可の有効期間を他の資格の更新などと混同して5年と間違えやすいので注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第24条、第26条、第34条等の規定
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
薬局の定義及び開設・管理
薬事に関する法規と制度 · 薬局 / 医療提供施設 / 薬局開設者 / 店舗管理者
薬局に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬局の開設者は、薬剤師でなくてもなることができる。薬局は薬剤師が調剤などを行う医療提供施設だが、薬剤師以外の法人や個人が開設するときは、その薬局で調剤に従事する薬剤師から管理者を指定すればよいからだ。
解き方
- 各選択肢について、薬局の法的な位置づけ、開設者の資格、登録販売者の役割、名称の制限を確認する。
- 記述2の「開設者は薬剤師でなければならない」が誤りだと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 薬局は医療法で、病院や診療所などと同じ医療提供施設として位置づけられているので、正しい。
- 選択肢 2正解
- 薬局の開設者は薬剤師でなくてもよい。薬剤師以外が開設するときは、管理者を薬剤師に指定する必要がある。
- 選択肢 3不正解
- 薬局で第二類・第三類医薬品を売るときは、登録販売者が情報提供や相談対応を担当できるので、正しい。
- 選択肢 4不正解
- 薬局の許可を受けていない場所は、病院や診療所の調剤所を除いて薬局の名称を使えないので、正しい。
覚えるポイント
- 薬局開設者は薬剤師以外の個人や法人でも可能だが、管理者は必ず薬剤師でなければならない。
間違えやすいところ
- 薬局管理者と薬局の開設者を混同し、開設者も薬剤師でなければならないと誤解しやすい。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
配置販売業の業務と規制
薬事に関する法規と制度 · 配置販売業 / 身分証明書 / 分割販売の禁止 / 要指導医薬品
配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとする区域の都道府県ごとに、それぞれの都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。 b 区域管理者が薬剤師である配置販売業者は、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。 c 配置販売業者は、配置以外の方法によっても医薬品を販売することができる。 d 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
配置販売業で扱えるのは一般用医薬品だけである。購入者の家に薬品箱を置いて使ってもらう業態なので、要指導医薬品の扱いや分割販売、配置以外の方法での販売は認められていない。
解き方
- 記述bについて、配置販売業では要指導医薬品を扱えないので誤りと判断する。
- 記述cについて、配置以外の方法での販売は認められないので誤りと判断する。
- 記述dについて、医薬品の分割販売が禁止されている点は正しいと判断する。
- a・b・c・dが「誤・誤・誤・正」となる選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bが正となっているため誤り。配置販売業では要指導医薬品を扱えない。
- 選択肢 2不正解
- bが正、dが誤となっているため誤り。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせ。
- 選択肢 4不正解
- bとcが正となっているため誤り。
- 選択肢 5不正解
- aとcが正、dが誤となっているため誤り。
答えの内訳
- a:誤
- 配置販売業者(法人の代表者等で自ら配置に従事しない者等)全員に一律に身分証明書の携帯義務があるわけではなく、規定の文脈において誤りです。
- b:誤
- 配置販売業では、区域管理者が薬剤師であっても要指導医薬品を販売することはできません。配置販売できるのは一般用医薬品に限られます。
- c:誤
- 配置販売業者は、購入者の居宅等に医薬品をあらかじめ預けておき、後日使用分を清算する「配置」以外の方法で医薬品を販売することはできません。
- d:正
- 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売すること(量り売りや零売等)は法律により禁止されています。
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覚えるポイント
- 配置販売業で販売できるのは一般用医薬品のみで、要指導医薬品や調剤・分割販売は不可。
間違えやすいところ
- 薬剤師が区域管理者であれば要指導医薬品も販売できると誤解しやすいので注意する。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第30条~第33条
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
店舗販売業の管理と業務範囲
薬事に関する法規と制度 · 店舗販売業 / 調剤の制限 / 店舗管理者 / 小分け販売
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。 b 第一類医薬品を販売し、授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、一定の要件を満たした登録販売者を店舗管理者とすることができるが、この場合には、その店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならない。 c 店舗販売業は、一般用医薬品をあらかじめ小分けして販売することができる。 d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないこととされている。
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解答
2
解説
店舗販売業では、薬剤師がいても調剤を行うことはできない。また、分割販売は購入者の求めに応じてその場で行うもので、あらかじめ小分けすると製造に当たるため禁止されている。
解き方
- 記述aについて、店舗販売業では調剤ができないので「誤」と判断する。
- 記述bについて、第一類医薬品を扱う店舗で登録販売者を店舗管理者にするときは、補佐する薬剤師を置くので「正」と判断する。
- 記述cについて、あらかじめ小分けして売ることは認められないので「誤」と判断する。
- 記述dについて、店舗管理者の注意義務と意見具申義務は「正」と判断する。
- 「誤・正・誤・正」となる選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aが正、dが誤となっているため誤り。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせ。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤となっているため誤り。
- 選択肢 4不正解
- cが正、dが誤となっているため誤り。
- 選択肢 5不正解
- aが正、bが誤、cが正となっているため誤り。
答えの内訳
- a:誤
- 調剤は薬局のみで行うことが認められており、店舗販売業では薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません。
- b:正
- 第一類医薬品を販売する店舗で薬剤師を店舗管理者にできない場合、一定の実務経験等を有する登録販売者を管理者とし、補佐する薬剤師を置くことができます。
- c:誤
- 薬局や店舗販売業において、購入者の求めに応じて分割販売することは認められていますが、あらかじめ小分けして販売することは製造行為に該当するため禁止されています。
- d:正
- 店舗管理者の義務として、業務につき必要な注意を払うとともに、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないと規定されています。
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覚えるポイント
- 店舗販売業では薬剤師がいても調剤はできず、医薬品の事前小分け販売も不可。
間違えやすいところ
- 薬剤師がいる店舗販売業なら調剤までできると誤解しないようにする。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第25条~第29条
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
リスク区分に応じた情報提供等の義務
薬事に関する法規と制度 · 要指導医薬品 / 第一類医薬品 / 指定第二類医薬品 / 第三類医薬品 / 情報提供
医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。 b 第一類医薬品の販売に従事する薬剤師は、当該医薬品を購入する者から説明を要しない旨の意思の表明があれば、どのような場合であっても情報提供する必要はない。 c 指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会が確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。 d 薬剤師又は登録販売者は、第三類医薬品の販売を行う場合、購入者に対して、対面による情報提供を行わなければならない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品はリスクが高いほど、情報提供の義務が強くなります。要指導医薬品は対面と書面による指導が義務です。第一類医薬品は書面での情報提供が義務です。第二類医薬品は努力義務で、第三類医薬品は相談があれば応じればよいとされています。
解き方
- aの要指導医薬品には対面と書面で指導する義務があるので「正」とします。
- bは「どのような場合であっても」と例外を認めない言い方なので「誤」とします。
- cの指定第二類医薬品は陳列を工夫して情報提供の機会を確保するので「正」とします。
- dの第三類医薬品には対面での情報提供の義務がないので「誤」とします。
- 正・誤・正・誤の並びになる選択肢3が答えです。
- 選択肢 1不正解
- bを正、cを誤としているので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- aを誤、bとdを正としているので間違いです。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aとcを誤、dを正としているので間違いです。
- 選択肢 5不正解
- dを正としているので間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 要指導医薬品の販売時には、薬剤師が対面により書面を用いて情報提供及び薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。
- b:誤
- 購入者が適正に使用することができないと認められるときは、説明を要しない旨の意思表明があっても情報提供を行わなければなりません。
- c:正
- 指定第二類医薬品は、積極的な情報提供の機会が確保されるよう、情報提供を行うための設備から7m以内に陳列するなどの対応が求められます。
- d:誤
- 第三類医薬品の情報提供は努力義務にとどまり、対面による情報提供が法的に義務づけられているわけではありません。

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覚えるポイント
- 第一類医薬品は説明不要の意思表示があっても、不適正使用の疑いがあれば情報提供を省けない。
間違えやすいところ
- 第三類医薬品でも販売時に情報提供が義務だと勘違いしやすいです。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の陳列方法と混在陳列の禁止
薬事に関する法規と制度 · 医薬品の陳列 / 要指導医薬品 / 指定第二類医薬品 / 区分陳列
医薬品の陳列又は配置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を陳列する場合は、必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。 b 指定第二類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合等を除き、「情報提供を行うための設備」から1.2メートル以内の範囲に陳列しなければならない。 c 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。 d 配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させて、配置してよい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品を並べるときは、買う人がリスク区分を間違えないように、区分して陳列・配置する義務があります。指定第二類医薬品は、情報提供の設備から7メートル以内に置く基準があります。
解き方
- aの要指導医薬品は陳列区画に置く方法もあるので「誤」とします。
- bの指定第二類医薬品の距離は7メートル以内なので、1.2メートルとするのは「誤」とします。
- cの要指導医薬品と一般用医薬品を混ぜて陳列しないことは「正」とします。
- dの配置販売業ではリスク区分を混ぜて配置してはいけないので「誤」とします。
- 誤・誤・正・誤の並びになる選択肢4が答えです。
- 選択肢 1不正解
- aとbを正、cを誤としているので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- bとdを正としているので間違いです。
- 選択肢 3不正解
- aを正としているので間違いです。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは誤、cは正、dは誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aとdを正、cを誤としているので間違いです。
答えの内訳
- a:誤
- 要指導医薬品の陳列は、鍵をかけた設備に陳列するほか、要指導医薬品陳列区画に陳列するなどの方法も認められており、「必ず鍵をかけた設備」に限定されません。
- b:誤
- 指定第二類医薬品は、鍵をかけた設備等に陳列する場合を除き、情報提供設備から「7メートル」以内の範囲に陳列しなければなりません。「1.2メートル」ではありません。
- c:正
- 要指導医薬品と一般用医薬品は、購入者が混同しないよう混在させずに区分して陳列しなければなりません。
- d:誤
- 配置販売業者においても、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品をリスク区分ごとに区分して配置しなければならず、混在させて配置することはできません。
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覚えるポイント
- 指定第二類医薬品の陳列場所は情報提供設備から7メートル以内の範囲。
間違えやすいところ
- 指定第二類医薬品の陳列距離を7メートル以外の数字と混同しやすいです。
出題の前提:薬局等構造設備規則及び医薬品医療機器等法施行規則第218条の3等
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
店舗販売業における店舗の掲示事項
薬事に関する法規と制度 · 掲示板 / 掲示事項 / 店舗販売業
店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。 a 勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号 b 販売を行う一般用医薬品の名称 c 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置 d 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
解答・解説を表示
解答
5
解説
店舗販売業では、店舗の見やすい位置に掲示板で決められた事項を掲げなければならない。個人情報を正しく扱うための措置や、相談時・緊急時の連絡先などが掲示事項に含まれる。
解き方
- 示された各項目が、施行規則で定められた掲示板の掲示事項に当てはまるか確認する。
- a(免許番号など)とb(販売する医薬品の名前)は掲示事項に含まれないと確認する。
- c(個人情報の取扱い)とd(相談・緊急時の連絡先)が掲示事項なので、c・dの組み合わせである選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aとbは掲示事項ではないため誤り。
- 選択肢 2不正解
- aが掲示事項ではないため誤り。
- 選択肢 3不正解
- aが掲示事項ではないため誤り。
- 選択肢 4不正解
- bが掲示事項ではないため誤り。
- 選択肢 5正解
- cとdがどちらも法律で定められた掲示事項であり、正しい組み合わせ。
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覚えるポイント
- 掲示事項には「勤務者の氏名」はあるが、「免許番号や登録番号」は含まれない。
間違えやすいところ
- 扱う一般用医薬品の「区分(第一類・第二類・第三類)」の掲示と、「個々の医薬品の名前」の掲示を混同しないようにする。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第147条の11
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の特定販売のルール
薬事に関する法規と制度 · 特定販売 / 一般用医薬品 / 対面販売 / 陳列状況の写真
医薬品の特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗に貯蔵せず、又は陳列していない医薬品は販売し、又は授与できない。 b 特定販売を行うことができる医薬品は、一般用医薬品又は要指導医薬品である。 c 特定販売を行う場合は、医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があったとしても、相談に応じなくても良い。 d 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、医薬品の陳列の状況を示す写真を、そのホームページに見やすく表示しなければならない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
特定販売とは通信販売などのことで、店に実際にある一般用医薬品だけを売ることができます。要指導医薬品は対象外です。陳列写真の表示や、対面・電話での相談に応じる体制も必要です。
解き方
- aの店に貯蔵・陳列していない医薬品を売れないことは「正」とします。
- bの要指導医薬品は特定販売できないので「誤」とします。
- cの対面や電話での相談の希望には応じる義務があるので「誤」とします。
- dの陳列状況の写真を見やすく表示する義務は「正」とします。
- 正・誤・誤・正の並びになる選択肢4が答えです。
- 選択肢 1不正解
- bを正、dを誤としているので間違いです。
- 選択肢 2不正解
- cを正としているので間違いです。
- 選択肢 3不正解
- aを誤、bとcを正としているので間違いです。
- 選択肢 4正解
- aは正、bは誤、cは誤、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aを誤、cを正、dを誤としているので間違いです。
答えの内訳
- a:正
- 特定販売を行う医薬品は、当該薬局または店舗に現に貯蔵し、または陳列しているものでなければ販売・授与できません。
- b:誤
- 特定販売の対象となるのは一般用医薬品のみであり、対面販売が義務づけられている要指導医薬品は特定販売を行うことができません。
- c:誤
- 特定販売を行う場合であっても、購入者から対面または電話等による相談の希望があった場合は、適切に相談に応じなければなりません。
- d:正
- インターネット等で特定販売の広告を行う際は、店舗での医薬品の陳列状況を示す写真をホームページ等に見やすく表示する必要があります。
覚えるポイント
- 特定販売の対象は一般用医薬品に限られ、要指導医薬品は対面販売必須のため対象外。
間違えやすいところ
- ネット販売では対面や電話の相談を断れると勘違いしやすいです。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の6等
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
濫用等のおそれのある医薬品の指定成分
薬事に関する法規と制度 · 濫用等のおそれのある医薬品 / ブロモバレリル尿素 / プソイドエフェドリン
次の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む。)を有効成分として含有する製剤のうち、「濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」(平成26年厚生労働省告示第252号)において指定されているものとして、正しいものの組み合わせはどれか。 a ブロモバレリル尿素 b 無水カフェイン c プソイドエフェドリン d ケトプロフェン
解答・解説を表示
解答
2
解説
濫用等のおそれのある医薬品として厚生労働大臣が指定する成分は、エフェドリン、コデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬に限る)の6つである。
解き方
- 示された成分(ブロモバレリル尿素、無水カフェイン、プソイドエフェドリン、ケトプロフェン)を告示の指定成分と照らし合わせる。
- a(ブロモバレリル尿素)とc(プソイドエフェドリン)が指定成分に当てはまると確認する。
- b(無水カフェイン)とd(ケトプロフェン)は当てはまらないと確認し、a・cの組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bの無水カフェインは指定成分に含まれないため誤り。
- 選択肢 2正解
- aのブロモバレリル尿素とcのプソイドエフェドリンがどちらも指定成分であり、正しい組み合わせ。
- 選択肢 3不正解
- bの無水カフェインが含まれるため誤り。
- 選択肢 4不正解
- bの無水カフェインとdのケトプロフェンがどちらも指定成分ではないため誤り。
- 選択肢 5不正解
- dのケトプロフェンが指定成分に含まれないため誤り。
覚えるポイント
- 濫用指定6成分:エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン。
間違えやすいところ
- 依存性や刺激のある無水カフェインなども濫用指定成分だと誤解しやすい。
出題の前提:平成26年厚生労働省告示第252号(濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品)
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の広告規制と該当性の判断要件
薬事に関する法規と制度 · 医薬品広告の該当性3要件 / 承認前医薬品等の広告禁止 / 誇大広告等の禁止
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されている。 b 医師その他の者が医薬品等の効能等を保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは誇大広告等に該当しない。 c 一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるものが該当し、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール(電子メールを含む)、POP広告等は含まれない。 d 医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の広告は厳しく規制されています。国民の健康に直接影響するためです。医薬品医療機器等法では、虚偽・誇大広告や承認前広告が禁止されています。広告に当たるかどうかは、顧客を誘引する意図・特定の商品名の明示・一般人の認知という3つの要件をすべて満たすかで判断します。
解き方
- 記述aは、承認前の医薬品の広告を禁じる規定があるので正しい。
- 記述bは、医師などの推薦と誤解される広告は誇大広告等にあたるので誤り。
- 記述cは、チラシやPOP広告も広告に含まれるので誤り。
- 記述dは、広告に当たるかの3要件をすべて満たすので正しい。
- 正・誤・誤・正の組み合わせから選択肢4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- dが正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、cが誤なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bとcは誤り、dは正なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは正、bは誤、cは誤、dは正で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aは正、bは誤なので、この組み合わせは誤りです。
答えの内訳
- a:正
- 医薬品医療機器等法第68条に基づき、承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されています。
- b:誤
- 医師その他の者が医薬品等の効能等を保証したものと認識・誤解されるおそれがある記事の広告・記述・流布は、誇大広告等として禁止されています。
- c:誤
- 薬局や店舗販売業者等が販売促進のために用いるチラシ、ダイレクトメール、POP広告なども医薬品の広告に該当します。
- d:正
- 広告該当性の3要件(誘引意図、特定商品名・販売名の明示、一般人が認知できる状態)をすべて満たす場合、広告に該当すると判断されます。
覚えるポイント
- 広告該当性の3要件:誘引性、特定性、認知性の全てを満たすこと。
間違えやすいところ
- チラシやPOP広告は広告に当たらないと勘違いしないようにしましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第66条、第68条及び関係通知(広告該当性の3要件)に基づく出題です。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の広告・販売方法に関する適正基準
薬事に関する法規と制度 · 許可店舗外での貯蔵・陳列販売の禁止 / 誇大広告の禁止 / 組み合わせ販売の制限
医薬品の広告や販売方法に関する記述のうち、正しいものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品は、許可された薬局や店舗で適正に販売しなければなりません。許可を受けた構造設備と管理の体制が整った場所で行う必要があるからです。許可された場所以外で貯蔵・陳列して販売することは禁止されています。
解き方
- 選択肢1は、確実であると保証する表現が誇大広告にあたるので誤り。
- 選択肢2は、補助的な目的でなければ組み合わせ販売は認められないので誤り。
- 選択肢3は、店舗以外の場所での貯蔵・陳列・拠点販売が第37条第1項違反になるので正しい。
- 選択肢4は、転売目的が推定される場合は販売してはならないので誤り。
- 選択肢 1不正解
- 効果や安全が確実だと保証する表現は、虚偽または誇大な広告とみなされます。
- 選択肢 2不正解
- 組み合わせ販売は、医薬品の用途を補助する目的の場合だけ認められます。
- 選択肢 3正解
- 許可された場所以外で貯蔵・陳列して販売するのは法第37条第1項違反です。
- 選択肢 4不正解
- 転売が推定される場合は、医薬品を販売してはいけません。
覚えるポイント
- 店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列して拠点販売することは違法(法第37条第1項違反)です。
間違えやすいところ
- 事実であっても、確実性を保証する表現は誇大広告等として禁止されます。
出題の前提:医薬品医療機器等法第37条第1項、医薬品等適正広告基準、薬局等構造設備規則等に基づく出題です。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品等適正広告基準の遵守事項
薬事に関する法規と制度 · 医薬品等適正広告基準 / しばり表現の広告 / 公的機関等の推薦広告の禁止
平成29年9月29日付け薬生発0929第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知で示された医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。 a 医薬品等適正広告基準においては、購入者等に対して、医薬品について事実に反する認識を得させるおそれがある広告のほか、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告についても不適正なものとされている。 b 一般用医薬品では、広告の方法や内容、表現において、医薬品の効能効果や安全性等について事実に反する認識を生じさせることのないよう、また、その医薬品が適正に使用されるよう、正確な情報の伝達が重要である。 c 漢方処方製剤等では、使用する人の体質等を限定した上で特定の症状等に対する改善を目的として、効能効果に一定の前提条件(いわゆる「しばり表現」)が付されていることが多いが、そうしたしばり表現を省いて広告することは原則として認められていない。 d 医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、事実であれば原則として適当とされている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品等適正広告基準は、広告による乱用や健康被害を防ぐために定められています。漢方薬などの前提条件(しばり表現)を省いた広告や、公的機関・専門家の推薦で権威づける広告は制限されています。
解き方
- 記述aは、乱用を助長する広告も不適正とされるので正しい。
- 記述bは、一般用医薬品では正確な情報の伝達が重要なので正しい。
- 記述cは、漢方処方製剤のしばり表現を省いた広告は原則認められないので正しい。
- 記述dは、公的機関などの推薦広告は事実でも原則不適当なので誤り。
- 正・正・正・誤の組み合わせから選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bとcは正しいので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bは正、dは誤なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは正、cは正、dは誤で、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aは正、dは誤なので、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aとcは正しいので、この組み合わせは誤りです。
答えの内訳
- a:正
- 医薬品等適正広告基準では、事実に反する認識を与えるおそれのある広告に加え、過度の消費や乱用を助長する広告も不適正とされています。
- b:正
- 一般用医薬品の広告では、効能効果や安全性について正しい認識を促し適正使用を図るための正確な情報伝達が重要です。
- c:正
- 漢方処方製剤等のしばり表現(証など)を省略して効能効果のみを広告することは、原則として認められていません。
- d:誤
- 医薬関係者や医療機関、公的機関等が公認・推薦等している旨の広告は、事実であっても原則として不適当とされています。
覚えるポイント
- 医薬関係者や公的機関等の推薦広告は、事実であっても原則として認められません。
間違えやすいところ
- 事実であれば推薦広告をしてもよいと誤解しないようにしましょう。
出題の前提:平成29年9月29日薬生発0929第4号「医薬品等適正広告基準」に基づく出題です。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
行政庁による監視指導及び監督処分
薬事に関する法規と制度 · 薬事監視員の権限 / 業務改善命令・施設使用禁止処分 / 配置員に対する措置命令
行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
都道府県知事などの行政庁は、法の順守のため立入検査・収去や改善命令、業務停止命令などの監督権限を持ちます。ただし、配置販売業の配置員の解雇を命じる権限はありません。命じられるのは業務の停止などです。
解き方
- 選択肢1は、薬事監視員の立入検査と収去の権限から正しい。
- 選択肢2は、立入検査や収去を拒むと罰則があるので正しい。
- 選択肢3は、構造設備が基準に合わない場合の改善命令・使用禁止命令があるので正しい。
- 選択肢4は、行政庁が命じられるのは業務停止で解雇ではないので誤り(正答)。
- 選択肢 1不正解
- 薬事監視員は試験用の最少分量だけ収去できるので、記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 立入検査や収去を拒んだり妨げたりすると罰則があるので、記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 構造設備が基準に合わない場合は改善命令や使用禁止ができるので、記述は正しいです。
- 選択肢 4正解
- 命じられるのは業務の停止で、解雇を命じることはできないので誤りです。
覚えるポイント
- 知事が配置販売業者に命ずることができるのは「配置員の業務停止」であり、「解雇」ではありません。
間違えやすいところ
- 雇用関係を終わらせる「解雇命令」という処分は存在しないと覚えましょう。
出題の前提:医薬品医療機器等法第69条(立入検査等)、第72条(改善命令)、第73条(業務停止命令等)に基づく出題です。
出典:愛媛県『2024年度 愛媛県 前半』
令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
2024年度 愛媛県 前半
参照した公式資料
愛媛県が公開した2024年度 愛媛県 前半の問題・解答資料です。
- 令和6年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/800KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・30ページ)
- 令和6年登録販売者試験解答 [PDFファイル/45KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・1ページ)

