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登録販売者試験 · 学習ガイド

2023年度 東京都 登録販売者試験の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2023年度 東京都試験の概要
30:00

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医薬品の本質に関する基礎知識

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 製造物責任法 / 市販後安全対策

医薬品の本質に関する記述について、正しい記述の組み合わせとして適切なものを1つ選べ。

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解答

5

解説

医薬品は生命関連性が高く、人体に対する作用のすべてが解明されているわけではありません。人に対する直接使用を目的としない殺虫剤等であっても人体に有害な影響を及ぼすおそれがあり、一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象です。さらに、市販後も継続的に有効性や安全性の検証が行われます。

解き方

  1. 各記述(a〜d)の正誤を個別に判定する(a:誤、b:誤、c:正、d:正)。
  2. 正しい記述である「c」と「d」の組み合わせを選択肢群から特定する。
選択肢 1不正解
記述a(全て解明されているわけではない)と記述b(殺虫剤でも健康を害するおそれがある)が共に誤りです。
選択肢 2不正解
記述cは正しいですが、記述aが誤りであるため正しくありません。
選択肢 3不正解
記述dは正しいですが、記述aが誤りであるため正しくありません。
選択肢 4不正解
記述cは正しいですが、記述bが誤りであるため正しくありません。
選択肢 5正解
記述c(製造物責任法の対象である)および記述d(市販後の安全性等の確認の仕組みがある)はともに正しいため正解です。

覚えるポイント

  • 医薬品の人体への作用はすべてが解明されているわけではない。
  • 一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となる。

間違えやすいところ

  • 人体に直接使用しない殺虫剤だからといって、曝露されても健康被害がないと誤認しやすい。
  • 承認されて市販された医薬品は安全性が完全に確立されていると誤認しやすい。

出題の前提:厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」(令和4年3月作成、令和5年4月一部改訂)

出典:東京都『2023年度 東京都 登録販売者試験』
公式問題(午前) p.3 ↗(www.hokeniryo.metro.tokyo.lg.jp)

2023年度 東京都 登録販売者試験

参照した公式資料

東京都が公開した2023年度 東京都 登録販売者試験の問題・解答資料です。