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2023年度 岡山県 後半の概要
痛みや発熱の仕組みと解熱鎮痛成分の働き
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / プロスタグランジン / 解熱作用機序
痛みや発熱が生じる生体内メカニズム、および解熱鎮痛成分の薬理作用に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
発熱や痛みにはプロスタグランジン(PG)が深く関与しており、解熱鎮痛薬はPG生合成酵素を阻害することで解熱・鎮痛効果をもたらします。解熱の際は末梢血管拡張と発汗促進により体熱を放散させます。
解き方
- プロスタグランジンの発痛増強作用および視床下部温熱中枢への作用を確認する。
- 合成解熱鎮痛薬がPG産生抑制を介して末梢血管拡張・発汗促進をもたらす機序と選択肢4の記述を照合する。
- 選択肢 1不正解
- プロスタグランジンは局所で産生され、発痛物質の作用を強めて痛みのシグナルを増幅します。
- 選択肢 2不正解
- プロスタグランジンは視床下部の体温調節中枢に作用し、体温設定温度を引き上げて発熱を促します。
- 選択肢 3不正解
- 解熱鎮痛成分は中枢でのプロスタグランジン産生を抑制し、設定温度を平熱に戻すことで解熱をもたらします。
- 選択肢 4正解
- 解熱鎮痛成分は末梢血管を拡張して血流を増やし、発汗を促進して熱を放散させます。発汗を抑制する作用はありません。
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覚えるポイント
- 解熱作用はプロスタグランジン産生抑制による末梢血管拡張と発汗促進による放熱である。
間違えやすいところ
- 解熱鎮痛成分が腎臓のプロスタグランジン産生を抑えることで生じる「水分貯留・むくみ」の副作用と、解熱機序の発汗促進を混同しないように注意する。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
解熱鎮痛薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · イブプロフェン / アスピリン / 生薬成分 / ボウイ / シャクヤク
解熱鎮痛薬に配合される成分に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a イブプロフェンは、一般用医薬品においては、15歳未満の小児に対しては、いかなる場合も使用してはならない。 b ボウイは、フトミミズ科のPheretima aspergillum Perrier又はその近縁動物の内部を除いたものを基原とする生薬で、古くから「熱さまし」として用いられてきた。 c アスピリンは、他の解熱鎮痛成分に比較して胃腸障害を起こしやすく、アスピリンアルミニウム等として胃粘膜への悪影響の軽減を図っている製品もある。 d シャクヤクは、ボタン科のシャクヤクの根を基原とする生薬で、鎮静作用を示すが、内臓の痛みには効果がない。
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解答
2
解説
解熱鎮痛薬に用いられる各成分の特徴、小児への使用制限、生薬の基原・適応(鎮痛・痙攣抑制など)を正確に識別する必要があります。
解き方
- イブプロフェンの小児禁忌(15歳未満不可)とアスピリンの胃障害軽減製剤の正誤を確認する。
- フトミミズ科を基原とする生薬(ジリュウ)およびシャクヤクの薬効(筋弛緩による内臓痛の鎮痛)を検討する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bはジリュウに関する内容であり、ボウイ(ツヅラフジ科オオツヅラフジ)の説明ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述a(イブプロフェンは15歳未満使用不可)および記述c(アスピリンアルミニウムによる胃粘膜保護)はともに正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dは、シャクヤクが平滑筋の痙攣を抑えて内臓痛・腹痛にも効果を示すため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bおよび記述dの双方が誤りであるため不適です。
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覚えるポイント
- フトミミズ科はジリュウ(地龍)であり、解熱目的で用いられる。ボウイは鎮痛や利尿作用を持つ。
間違えやすいところ
- シャクヤクは筋肉のけいれんを鎮める作用があり、胃腸の痙攣痛(内臓痛)にも適応がある点を見落とさないこと。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
かぜ薬の処方構成と配合成分の性質
主な医薬品とその作用 · かぜ薬 / アセトアミノフェン / エテンザミド / メチルエフェドリン塩酸塩
アセトアミノフェン500mg、エテンザミド400mg、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩7.5mg、dl-メチルエフェドリン塩酸塩40mg、無水カフェイン120mgを含むかぜ薬に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 本剤には、サリチル酸系解熱鎮痛成分が含まれている。 b 本剤には、鼻汁分泌やくしゃみを抑えることを目的として抗ヒスタミン成分が配合されている。 c アセトアミノフェンは、中枢における解熱・鎮痛作用と併せて、末梢における抗炎症作用も期待できる。 d dl-メチルエフェドリン塩酸塩は、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる。
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解答
1
解説
かぜ薬に配合される各有効成分の薬効分類と作用機序を理解しているかを問う問題です。アセトアミノフェンは末梢抗炎症作用が極めて弱く、dl-メチルエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激を介して作用します。
解き方
- エテンザミドがサリチル酸系解熱鎮痛成分であること、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩が抗ヒスタミン成分であることを確認する。
- アセトアミノフェンには末梢の抗炎症作用がほとんど期待できないこと、dl-メチルエフェドリンがアドレナリン作動成分(自律神経を介する)であることを照合する。
- 選択肢 1正解
- a(エテンザミドはサリチル酸系)とb(d-クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分)はともに正しいです。
- 選択肢 2不正解
- アセトアミノフェンは主に中枢に作用し、末梢における抗炎症作用は期待できないためcは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dl-メチルエフェドリン塩酸塩は交感神経系を刺激(自律神経系を介して)して作用するためdは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
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覚えるポイント
- アセトアミノフェンは胃腸障害が少ない反面、末梢の抗炎症作用は極めて乏しい。
間違えやすいところ
- 自律神経を介さずに平滑筋に直接作用するのはキサンチン系成分(テオフィリン等)やパパベリンであり、エフェドリン類と混同しない。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
催眠鎮静薬およびその配合成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 催眠鎮静薬 / ヒスタミン / ブロモバレリル尿素 / ジフェンヒドラミン塩酸塩
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a ヒスタミンは、脳の下部にある睡眠・覚醒に関与する部位で神経細胞の刺激を介して、覚醒の維持や調節を行う働きを担っている。 b ブロモバレリル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用があり、不眠症や不安緊張状態の鎮静を目的に用いられ、近年は使用量が増加している。 c ジフェンヒドラミン塩酸塩は、吸収されたジフェンヒドラミンの一部が乳汁に移行して乳児に昏睡を生じるおそれがあるため、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。 d 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。
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解答
2
解説
中枢におけるヒスタミンの覚醒作用、抗ヒスタミン成分の授乳婦への影響や小児における逆説的興奮、ブロモバレリル尿素の依存性や乱用に関する動向についての知識が求められます。
解き方
- ヒスタミンの脳内覚醒維持作用(a:正)を確認する。
- ブロモバレリル尿素の近年の動向(依存性の問題から使用量は減少傾向、b:誤)を確認する。
- 抗ヒスタミン成分の乳汁移行リスク(c:正)と小児における中枢興奮の副作用(d:正)を確認する。
- 選択肢 1不正解
- cおよびdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤り、cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、bが誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- ブロモバレリル尿素は反復連用により薬物依存を生じるおそれがあり、近年は使用量が減少している。
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分は通常眠気を引き起こすが、小児や若年者では逆に興奮や神経過敏を呈することがある点に留意する。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
精神不安・不眠に用いる漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 桂枝加竜骨牡蛎湯 / 柴胡加竜骨牡蛎湯 / 釣藤散
「体力中等度以下で疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいものの神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症、眼精疲労、神経症に適すとされる」という記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適するものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
精神不安や不眠等に用いられる漢方処方製剤は、体力(虚実)の基準と特徴的な主訴(夜尿症や便秘など)によって区別されます。
解き方
- 体力が「中等度以下で疲れやすい(虚証寄り)」であることを確認する。
- 柴胡加竜骨牡蛎湯は「体力中等度以上(実証寄り)」であるため除外する。
- 小児夜なきや夜尿症、眼精疲労に適応をもつ桂枝加竜骨牡蛎湯を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 釣藤散は「体力中等度で、慢性に続く頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるもの」に適すとされます。
- 選択肢 2不正解
- 疎経活血湯は「体力中等度で、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛」などに適すとされる筋骨格系の処方です。
- 選択肢 3不正解
- 柴胡加竜骨牡蛎湯は「体力中等度以上で、精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴うもの」に適すとされ、体力が異なります。
- 選択肢 4正解
- 桂枝加竜骨牡蛎湯は「体力中等度以下で疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいもの」の不眠症や小児夜なき、夜尿症等に適すとされ、問題文と完全に一致します。
覚えるポイント
- 桂枝加竜骨牡蛎湯は体力中等度以下(虚証)、柴胡加竜骨牡蛎湯は体力中等度以上(実証)で鑑別する。
間違えやすいところ
- 竜骨と牡蛎を含む両処方(柴胡加~と桂枝加~)は体力要件が対照的であるため、体力条件の読み落としに注意する。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
乗物酔い防止薬の配合成分と注意点
主な医薬品とその作用 · 乗物酔い防止薬 / ジフェニドール塩酸塩 / プロメタジン / メクリジン塩酸塩
乗物酔い防止薬の配合成分に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
乗物酔い防止薬の抗めまい成分、中枢興奮成分、局所麻酔成分、抗ヒスタミン成分の特徴と禁忌事由を正確に把握している必要があります。
解き方
- 選択肢1~3の局所麻酔成分、カフェイン、メクリジン塩酸塩の薬理特徴が手引きに合致していることを確認する。
- 乳児突然死症候群(SIDS)様呼吸抑制のリスクから小児使用が制限される成分はプロメタジン類であり、ジフェニドールではないと判断する。
- 選択肢 1不正解
- アミノ安息香酸エチルは局所麻酔作用により胃粘膜の受容体を麻痺させ、嘔吐刺激を抑えます。
- 選択肢 2不正解
- カフェインは脳を興奮させ、平衡感覚の混乱によるめまいを軽減するとともに眠気を防ぎます。
- 選択肢 3不正解
- メクリジン塩酸塩は他の抗ヒスタミン成分と比較して効果発現が遅く、持続時間が長い特徴を持ちます。
- 選択肢 4正解
- 呼吸抑制や乳児突然死症候群の報告があるのはプロメタジン成分です。ジフェニドール塩酸塩は内耳障害によるめまいに用いられる抗めまい成分です。
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覚えるポイント
- 乳児突然死症候群・重篤な呼吸抑制のリスクから小児に使用してはならないのはプロメタジン類である。
間違えやすいところ
- ジフェニドール塩酸塩も15歳未満には適用がないが、その理由は抗コリン作用等や小児に対する安全性未確立によるものであり、呼吸抑制報告はプロメタジンの記述である。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / ノスカピン / カルボシステイン / ブロムヘキシン塩酸塩
鎮咳去痰薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a ノスカピン ― 中枢神経系に作用して咳を抑える b ジメモルファンリン酸塩 ― 気管支を拡げる c カルボシステイン ― 痰の切れを良くする d ブロムヘキシン塩酸塩 ― 炎症を和らげる
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解答
2
解説
鎮咳去痰薬では、延髄の咳嗽中枢に作用する鎮咳成分、気管支を拡張するアドレナリン作動成分、気道分泌を調整・促進して痰を排出しやすくする去痰成分を明確に分類・把握することが重要です。
解き方
- ノスカピン(延髄の咳嗽中枢抑制=中枢性鎮咳)の目的を確認する(a:正)。
- ジメモルファンリン酸塩は気管支拡張ではなく中枢性鎮咳成分である(b:誤)。
- カルボシステインは粘液修復等の去痰成分である(c:正)。
- ブロムヘキシン塩酸塩は抗炎症ではなく気道分泌促進・去痰成分である(d:誤)。
- 選択肢 1不正解
- ジメモルファンリン酸塩は中枢性鎮咳成分であり、気管支を拡張する成分ではないためbは誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(ノスカピン:鎮咳)およびc(カルボシステイン:去痰)はともに正しい配合目的の記述です。
- 選択肢 3不正解
- ブロムヘキシン塩酸塩は気道分泌を促進して痰を排出しやすくする去痰成分であり、炎症を和らげる成分ではないためdは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bおよびdがともに誤りであるため不適です。
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覚えるポイント
- カルボシステイン、ブロムヘキシン塩酸塩は「去痰成分」、ジメモルファンリン酸塩は「中枢性鎮咳成分」である。
間違えやすいところ
- ブロムヘキシン塩酸塩をリゾチーム等の消炎酵素成分や抗炎症成分と混同しないように整理しておく。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
気管支拡張作用をもつ生薬成分
主な医薬品とその作用 · 生薬成分 / マオウ / 気管支拡張 / エフェドリン
交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す生薬成分として、正しいものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
マオウ(マオウ科の草質茎)に含まれるエフェドリン類はアドレナリン作動成分として交感神経系を興奮させ、気管支平滑筋を弛緩させて咳や喘鳴を緩和します。
解き方
- 各生薬の薬効と主要成分を想起する(マオウ:エフェドリン含有、交感神経刺激)。
- オウヒ(去痰)、ダイオウ(瀉下)、オウバク(苦味健胃・整腸)を除外する。
- 選択肢 1不正解
- オウヒはバラ科のヤマザクラ等の樹皮を基原とし、去痰作用を期待して用いられます。
- 選択肢 2不正解
- ダイオウはタデ科の生薬で、センノシド等を含み瀉下作用を示します。
- 選択肢 3正解
- マオウはエフェドリンを含み、交感神経系を刺激して気管支拡張作用を示します。
- 選択肢 4不正解
- オウバクはミカン科のキハダの樹皮を基原とし、ベルベリンを含み苦味健胃・止瀉等に用いられます。
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覚えるポイント
- マオウは生薬の中で唯一、交感神経刺激(アドレナリン様)作用による気管支拡張作用を持つ。
間違えやすいところ
- マオウは交感神経刺激作用により心臓病や高血圧、甲状腺機能障害、糖尿病のある人では注意・禁忌となる点も頻出。
出題の前提:試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
口腔咽喉薬及びうがい薬の作用と使用法
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬 / 適正使用
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を吐きながら噴射することが望ましい。 b 口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるため、全身的な影響は生じない。 c 口腔咽喉薬には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分は配合されておらず、これらの成分が配合されている場合には鎮咳去痰薬に分類される。 d 含嗽薬は即効性があるため、使用後すぐに食事を摂取しても、殺菌消毒効果に対する影響はほとんどない。
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解答
1
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬は患部への局所適用を目的としますが、唾液とともに飲み込まれて循環血液中に吸収されることで全身的な影響を及ぼすことがあります。また、噴射剤の吸入事故防止や、使用直後の飲食による有効成分の洗い流し防止など、正しい使用法を守ることが重要です。
解き方
- 記述aについて、噴射式液剤は気管支への流入を防ぐため軽く息を吐きながら使用するのが適切であると判断します。
- 記述bについて、局所適用薬であっても一部が吸収されて全身的な影響を生じる可能性があるため誤りと判断します。
- 記述cについて、口腔咽喉薬には咳や痰を抑える成分は配合されず、配合されているものは鎮咳去痰薬に分類されるため正しいと判断します。
- 記述dについて、使用直後の飲食は殺菌消毒成分を洗い流して効果を減弱させるため誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤の正しい組み合わせとなっています。
- 選択肢 2不正解
- cの記述が正しいため、cを誤とする本肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bとdの記述が誤りであるため、これらを正とする本肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aの記述が正しく、bの記述が誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aの記述が正しく、dの記述が誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- 噴射式液剤は軽く息を吐きながら噴射し、使用直後の飲食は避ける。
間違えやすいところ
- 外用や局所適用の医薬品だからといって全身作用が全く生じないわけではない。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」口腔咽喉薬及び含嗽薬の基礎知識
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
口腔咽喉薬・含嗽薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · グリチルリチン酸二カリウム / クロルヘキシジン / ヨウ素 / グリセリン
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)の配合成分に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、グリセリンが配合されている場合がある。 b 声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み又は喉の腫れの症状を鎮めることを目的として、グリチルリチン酸二カリウムが配合されている場合がある。 c クロルヘキシジングルコン酸塩は、低刺激性の殺菌消毒成分であるため、口腔内に傷がある人でも使用することができる。 d 妊娠中に摂取されたヨウ素の一部は血液-胎盤関門を通過して胎児に移行するため、ヨウ素系殺菌消毒成分を長期間にわたって大量に使用した場合には、胎児にヨウ素の過剰摂取による甲状腺機能障害を生じるおそれがある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
口腔粘膜の修復成分にはアズレンスルホン酸ナトリウム等があり、グリセリンは粘膜の保護や湿潤等を目的として配合されます。また、クロルヘキシジンはまれに重篤なアレルギーを起こすため口腔内組織に傷がある場合は使用を避ける必要があります。ヨウ素系成分は胎盤関門を通過するため胎児の甲状腺に影響を与える懸念があります。
解き方
- 記述aについて、粘膜組織の修復を促す代表成分はアズレンスルホン酸ナトリウム等であり、グリセリンではないため誤りと判断します。
- 記述bについて、グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症作用により咽頭の炎症諸症状を和らげる目的で配合されるため正しいと判断します。
- 記述cについて、クロルヘキシジングルコン酸塩は口腔内に重度な傷やただれがある人ではアレルギーショックの恐れがあるため使用を避ける必要があり、誤りと判断します。
- 記述dについて、ヨウ素は胎盤を通過し胎児の甲状腺機能障害を生じるおそれがあるため正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正の正しい組み合わせとなっています。
- 選択肢 2不正解
- aとcが誤りでdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが正しく、cが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤りで、bが正しいため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bが正しく、cが誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- クロルヘキシジンは口腔内に傷があるときは使用を避ける。
間違えやすいところ
- グリセリンは組織修復成分ではなく、保湿・保護目的で用いられる。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」口腔咽喉薬・含嗽薬配合成分
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃の薬の配合成分とその注意点
主な医薬品とその作用 · アルジオキサ / ロートエキス / ピレンゼピン塩酸塩 / セトラキサート塩酸塩
胃の薬の配合成分に関する以下の記述a~dのうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a アルジオキサはマグネシウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。 b 消化管内容物中に発生した気泡の分離を促すことを目的として、ロートエキスが配合されている場合がある。 c ピレンゼピン塩酸塩は、消化管の運動にはほとんど影響を与えずに胃液の分泌を抑える作用を示すとされるが、消化管以外では一般的な抗コリン作用のため、排尿困難、動悸、目のかすみの副作用を生じることがある。 d セトラキサート塩酸塩は、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じることから、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人では、使用する前にその適否について、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされるべきである。
解答・解説を表示
解答
5
解説
アルジオキサはアルミニウムを含む胃粘膜保護修復成分です。消泡作用を示す成分はジメチルポリシロキサン(ジメチコン)です。ピレンゼピン塩酸塩は胃酸分泌抑制作用を示しますが抗コリン性副作用に注意が必要です。セトラキサート塩酸塩は代謝されて抗プラスミン作用を持つトラネキサム酸を生じるため、血栓症患者に注意が必要です。
解き方
- 記述aについて、アルジオキサに含まれる金属はマグネシウムではなくアルミニウムであるため誤りと判断します。
- 記述bについて、気泡の分離を促す消泡成分はジメチルポリシロキサン等であり、ロートエキスは抗コリン成分であるため誤りと判断します。
- 記述cについて、ピレンゼピン塩酸塩の作用特徴および消化管外の抗コリン作用に関する記述は正しいため正しいと判断します。
- 記述dについて、セトラキサート塩酸塩の代謝物(トラネキサム酸)と血栓に関する注意点の記述は正しいため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとbはともに誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- cとdはともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- セトラキサート塩酸塩は体内でトラネキサム酸に変化するため血栓に注意する。
間違えやすいところ
- アルジオキサやスクラルファートはアルミニウムを含む成分である。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃の薬(健胃薬・制酸薬・胃粘膜保護修復薬)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃の不調に用いられる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 六君子湯 / 猪苓湯 / 大黄甘草湯 / 麻杏甘石湯
以下の漢方処方製剤のうち、胃の不調を改善する目的で用いられるものとして、最も適切なものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
各漢方処方製剤の適応領域を正確に区別することが求められます。六君子湯は胃腸虚弱や食欲不振などの上部消化管症状に、猪苓湯は排尿異常に、大黄甘草湯は便秘に、麻杏甘石湯は咳・喘息にそれぞれ用いられます。
解き方
- 各選択肢の適応症を整理します。猪苓湯は利尿・泌尿器系、大黄甘草湯は瀉下(便秘)、麻杏甘石湯は呼吸器系です。
- 六君子湯は体力中等度以下で胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすいなどの胃の不調に用いられるため、正答と判断します。
- 選択肢 1不正解
- 猪苓湯は、残尿感、排尿痛、頻尿、むくみなどの排尿異常に用いられます。
- 選択肢 2不正解
- 大黄甘草湯は、便秘の改善を目的として用いられます。
- 選択肢 3不正解
- 麻杏甘石湯は、小児ぜんそく、気管支ぜんそく、気管支炎、咳などに用いられます。
- 選択肢 4正解
- 六君子湯は、胃腸虚弱、食欲不振、胃もたれ等の胃の不調に用いられるため正しいです。
覚えるポイント
- 六君子湯は胃腸虚弱や食欲不振など胃の不調に適した漢方薬である。
間違えやすいところ
- 生薬や漢方の名前から消化器系か呼吸器系・泌尿器系かを混同しないようにする。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃の薬(漢方処方製剤)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
止瀉薬の配合成分とその作用・注意点
主な医薬品とその作用 · ベルベリン / ロペラミド塩酸塩 / ゴバイシ / 次硝酸ビスマス
止瀉薬の配合成分に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
止瀉薬成分は、抗菌成分(ベルベリン等)、腸管運動抑制成分(ロペラミド塩酸塩等)、収斂成分(タンニン酸、ビスマス、ゴバイシ等)、吸着成分に大別されます。収斂成分は腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、粘膜を保護・引き締めます。
解き方
- 選択肢1について、ベルベリン塩化物は抗菌・抗炎症作用により細菌性下痢症状に用いられるため正しい記述です。
- 選択肢2について、ロペラミド塩酸塩は食あたり・水あたり等の感染性下痢では病原体の排泄を遅らせるため適用外とされており正しい記述です。
- 選択肢3について、ゴバイシはタンニン酸を含む収斂成分であり、腸管運動抑制および分泌抑制の説明ではないため誤りと判断します。
- 選択肢4について、ビスマス製剤の海外長期連用による精神神経症状と1週間以上の連用禁止に関する記述は正しいため適切です。
- 選択肢 1不正解
- ベルベリン塩化物に関する記述は正しいため、誤りを選ぶ設問の解として不適です。
- 選択肢 2不正解
- ロペラミド塩酸塩の適用範囲に関する記述は正しいため、誤りを選ぶ設問の解として不適です。
- 選択肢 3正解
- ゴバイシは収斂作用を示す生薬であり、腸運動正常化・分泌抑制の作用説明は誤りであるため正答です。
- 選択肢 4不正解
- ビスマス製剤の精神神経症状および連用制限に関する記述は正しいため不適です。
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覚えるポイント
- ゴバイシやコウボクは収斂成分であり、運動抑制成分と混同しない。
間違えやすいところ
- ロペラミド塩酸塩は食あたり・水あたりには使用してはならない。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」腸の薬(止瀉薬配合成分)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
瀉下薬の作用機序による分類
主な医薬品とその作用 · 大腸刺激性瀉下成分 / ビサコジル / センノシド / ジオクチルソジウムスルホサクシネート
瀉下成分のうち、腸管を刺激して反射的な腸の運動を引き起こすことによる瀉下作用(大腸刺激性瀉下作用)を目的として配合される成分として、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a ジオクチルソジウムスルホサクシネート(DSS) b ビサコジル c カルメロースナトリウム(別名:カルボキシメチルセルロースナトリウム) d センノシド
解答・解説を表示
解答
5
解説
瀉下成分はその作用機序から、腸管刺激性瀉下成分(センノシド、ビサコジル、ピコスルファート等)、無機塩類・浸透圧性瀉下成分(酸化マグネシウム等)、膨張性瀉下成分(カルメロース等)、糞便軟化成分(ジオクチルソジウムスルホサクシネート等)に分類されます。
解き方
- aのDSSは界面活性作用により便に水分を浸透させて軟らかくする糞便軟化成分であるため除外します。
- bのビサコジルは大腸を刺激して蠕動運動を促す大腸刺激性瀉下成分であるため該当します。
- cのカルメロースナトリウムは腸内で水分を吸収して膨張する膨張性瀉下成分であるため除外します。
- dのセンノシドは大腸内で分解されて大腸を刺激する大腸刺激性瀉下成分であるため該当します。
- したがって、bとdの組み合わせである選択肢5が正答となります。
- 選択肢 1不正解
- aのDSSは糞便軟化成分であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aは糞便軟化成分、cは膨張性瀉下成分であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aのDSSは糞便軟化成分であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- cのカルメロースナトリウムは膨張性瀉下成分であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- bのビサコジルとdのセンノシドはともに刺激性瀉下成分であり正解です。
覚えるポイント
- ビサコジル、センノシド、ピコスルファートは大腸刺激性瀉下成分である。
間違えやすいところ
- DSSは刺激性ではなく界面活性作用による糞便軟化成分である。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」腸の薬(瀉下薬配合成分)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分と副作用
主な医薬品とその作用 · パパベリン塩酸塩 / ジサイクロミン塩酸塩 / 抗コリン作用 / 眼圧上昇
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分とその副作用に関する記述について、誤っている組み合わせを1つ選びなさい。 【配合成分】 - 【副作用】 1 パパベリン塩酸塩 - 眼圧上昇 2 パパベリン塩酸塩 - 散瞳による目のかすみ 3 ジサイクロミン塩酸塩 - 口渇 4 ジサイクロミン塩酸塩 - 便秘
解答・解説を表示
解答
2
解説
抗コリン成分(ロートエキス、ジサイクロミン塩酸塩等)は散瞳による目のかすみ、口渇、便秘、排尿困難などを起こします。一方、パパベリン塩酸塩は平滑筋直接弛緩作用を示し、抗コリン成分と異なり散瞳は来さないとされていますが、眼圧上昇のおそれがあるため緑内障では注意が必要です。
解き方
- 各成分の薬理作用と副作用の対応関係を確認します。
- パパベリン塩酸塩は眼圧上昇を招くリスクはあるが、抗コリン作用によらないため散瞳による目のかすみは生じないとされています。
- ジサイクロミン塩酸塩は抗コリン成分であり、口渇や便秘を引き起こします。
- したがって、誤っている組み合わせは2と判断します。
- 選択肢 1不正解
- パパベリン塩酸塩は眼圧上昇を招くおそれがあるため正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- パパベリン塩酸塩は抗コリン成分と異なり散瞳は来さないとされており、誤った組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ジサイクロミン塩酸塩の抗コリン作用により口渇が生じるため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ジサイクロミン塩酸塩の抗コリン作用により腸運動が抑えられ便秘が生じるため正しい記述です。
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覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は散瞳を来さないが、眼圧上昇の恐れはある。
間違えやすいところ
- 抗コリン成分による散瞳作用とパパベリンの直接弛緩作用を混同しやすい。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃腸鎮痛鎮痙薬
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
浣腸薬及びその配合成分の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 浣腸薬 / グリセリン / 炭酸水素ナトリウム / 適正使用
浣腸薬及びその配合成分に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 浣腸薬を繰り返し使用すると直腸の感受性の低下(いわゆる慣れ)が生じて効果が弱くなる。 b グリセリンが配合された浣腸薬では、排便時に血圧低下を生じて、立ちくらみの症状が現れるとの報告がある。 c 炭酸水素ナトリウムは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。 d 注入剤を使用した後、すぐに排便を試みないと、効果が十分に得られない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
浣腸薬は直腸粘膜を刺激して排便を促しますが、連用すると直腸の感受性低下(慣れ)を生じます。注入直後は薬液だけが排出されやすいため、便意が強まるまで少し我慢する必要があります。またグリセリンによる急激な排便刺激に伴う迷走神経反射や血圧低下、立ちくらみにも注意が必要です。
解き方
- 記述aについて、連用により直腸の感受性が低下していわゆる「慣れ」が生じるため正しいと判断します。
- 記述bについて、グリセリン浣腸での排便時に血圧低下や立ちくらみが報告されているため正しいと判断します。
- 記述cについて、炭酸水素ナトリウムは坐剤中で炭酸ガスを発生させ直腸を刺激するため正しいと判断します。
- 記述dについて、注入直後に排便を試みると薬剤のみ排出されて効果が不十分となるため、便意を少し我慢する必要があり、誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤の正しい組み合わせとなっています。
- 選択肢 2不正解
- bとcが正しく、dが誤りであるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bの記述が正しいため、bを誤とする本肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- a、b、cの記述が正しいため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、dが誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- 浣腸後は薬液だけが排出されないよう、強い便意を感じるまで少し我慢する。
間違えやすいところ
- 浣腸薬を注入後「すぐに排便を試みる」のは誤った使用法である。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」浣腸薬
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
駆虫薬及びその配合成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / パモ酸ピルビニウム / カイニン酸
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品の駆虫薬は腸管内に生息する回虫や蟯虫などの駆除を目的とし、人体への吸収を抑えて局所で効果を発揮させるため空腹時に服用するものが多くなっています。
解き方
- 記述aについて、条虫や吸虫に対する一般用医薬品は存在せず医療機関での受診が必要であるため正しいと判断します。
- 記述bについて、駆虫成分は体内吸収を防ぐため食後ではなく空腹時に服用するのが通常であるため誤りと判断します。
- 記述cについて、パモ酸ピルビニウムの作用機序(呼吸や栄養代謝の阻害)を確認し正しいと判断します。
- 記述dについて、アセチルコリン伝達遮断による麻痺作用はピペラジン塩酸塩等の特徴でありカイニン酸ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは正しいですが、記述bの駆虫薬を食後に服用するという説明が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- 条虫等の受診勧奨を述べた記述aと、パモ酸ピルビニウムの作用を述べた記述cがともに正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは正しいですが、記述dのアセチルコリン伝達を妨げる成分はピペラジンリン酸塩等であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは正しいですが、記述bの食後に服用するという説明が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述bおよび記述dがともに誤った記述であるため不正解です。
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覚えるポイント
- 一般用駆虫薬の対象は回虫と蟯虫であり、条虫(サナダ虫)や吸虫は医療機関受診が必要です。
間違えやすいところ
- 駆虫薬は全身吸収による副作用を避けるため、通常は食後ではなく空腹時に服用します。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(駆虫薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
強心薬の配合成分とその取扱い
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ / ロクジョウ
強心薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
強心薬に配合されるセンソなどの動物生薬は作用が強力で安全域が狭いため、配合上限量や服用方法に関する細かな注意点が定められています。
解き方
- 選択肢1のロクジョウの基原(シカの幼角)とゴオウ(ウシの胆嚢結石)を比較して誤りと判断します。
- 選択肢2のセンソの1日用量上限(5mg以下)を確認し、50mgという記述を誤りと判断します。
- 選択肢3の呼吸中枢刺激作用・意識改善作用はジャコウ等の記述であり、ロクジョウ(強壮作用等)とは異なるため誤りと判断します。
- 選択肢4のセンソ内服時の局所麻酔作用に伴う注意点を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬はゴオウであり、ロクジョウはシカ科のジャコウジカ以外の雄のまだ角化していない幼角です。
- 選択肢 2不正解
- センソは有効域が比較的狭く劇毒薬に相当する強作用があるため、一般用医薬品の1日用量は5mg以下と定められています。
- 選択肢 3不正解
- 呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高め意識をはっきりさせる作用があるのはジャコウ等であり、ロクジョウの説明ではありません。
- 選択肢 4正解
- センソは局所麻酔作用を有するため、噛み砕いて服用すると舌や口腔内が麻痺するおそれがあり、噛まずに服用します。
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覚えるポイント
- センソの一般用医薬品における1日最大配合量は「5mg以下」です。
間違えやすいところ
- ロクジョウ(鹿茸:シカの幼角)とゴオウ(牛黄:ウシの胆嚢結石)の基原を取り違えないように注意が必要です。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(強心薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
高コレステロール改善薬の生化学と配合成分
主な医薬品とその作用 · コレステロール / ソイステロール / パンテチン
血中コレステロール及び高コレステロール改善薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
コレステロールは生体膜やステロイドホルモンなどの構成成分であり主に肝臓で産生・代謝されます。血中ではリポタンパク質として運搬され、医薬品成分によりその排泄促進や吸収抑制が図られます。
解き方
- 記述aについて、コレステロールの産生および代謝は主として肝臓で行われるため「脾臓」とする記述を誤りと判定します。
- 記述bについて、脂溶性であるコレステロールがリポタンパク質として血中に存在する記述が正しいことを確認します。
- 記述cについて、大豆油不けん化物(ソイステロール)の作用が腸管でのコレステロール吸収抑制である正しい記述と判定します。
- 記述dについて、パンテチンのLDL異化排泄促進作用およびリポタンパクリパーゼ活性化によるHDL産生促進作用が正しいことを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りで、記述cおよびdが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りで、記述bが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびdが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが誤り、b、c、dがすべて正しい記述であるため正解です。
覚えるポイント
- コレステロールの生合成・代謝の中心となる臓器は「肝臓」です。
間違えやすいところ
- ソイステロールは腸管からの吸収抑制、パンテチンはLDL異化排泄促進・HDL産生促進という作用機序の区別が重要です。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(高コレステロール改善薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
貧血用薬及びその配合成分の働き
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / 鉄製剤 / ビタミンB12 / コバルト
貧血用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用の鉄製剤は鉄欠乏性貧血の改善を目的とし、鉄の補充や造血を助ける微量金属・ビタミンが配合されます。ビタミンB12の構成元素はコバルトです。
解き方
- 記述aについて、一般用医薬品の鉄製剤が適応となるのは鉄欠乏性貧血のみであることを確認し、正しいと判定します。
- 記述bについて、タンニン酸と鉄が難溶性の錯体を形成して吸収が低下するため、前後30分の摂取を避ける記述を正しいと判定します。
- 記述cについて、クエン酸鉄アンモニウムは代表的な鉄補充成分であるため正しいと判定します。
- 記述dについて、ビタミンB12の構成成分は「コバルト」であり、マンガンではないため誤りと判定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bは正しく、記述dが誤りであるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 2正解
- a、b、cが正しく、d(ビタミンB12の構成成分はコバルト)が誤りであるため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよびcが正しいため誤った組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正しく、記述dが誤りであるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは正しく、記述dが誤りであるため誤った組み合わせです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ビタミンB12(シアノコバラミン)の構成成分となる微量金属は「コバルト」です。
間違えやすいところ
- マンガンは糖質・脂質・タンパク質の代謝に関わる酵素の構成成分であり、ビタミンB12の構成成分ではありません。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(貧血用薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
外用痔疾用薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 外用痔疾用薬 / クロタミトン / セチルピリジニウム塩化物
外用痔疾用薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外用痔疾用薬には、局所刺激により痒みを抑える成分、二次感染を防ぐ殺菌消毒成分、血管を収縮させて出血や腫れを抑える成分などが目的に応じて配合されます。
解き方
- 記述aについて、クロタミトンは温感刺激(熱感刺激)により痒みを鎮める成分であるため正しいと判断します。
- 記述bについて、イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分であり「組織修復成分」ではないため誤りと判断します。
- 記述cについて、セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分であり感染防止を目的として配合されるため正しいと判断します。
- 記述dについて、ナファゾリン塩酸塩はアドレナリン作動成分として血管を「収縮」させるため「拡張」という記述を誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは正しいですが、記述bのイソプロピルメチルフェノールは組織修復成分ではなく殺菌消毒成分であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 痒み止めのクロタミトンに関する記述aと、殺菌消毒成分であるセチルピリジニウム塩化物に関する記述cが正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは正しいですが、記述dのナファゾリン塩酸塩は血管を収縮させる成分であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよび記述dがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは正しいですが、記述dの血管を拡張するという説明が誤りであるため不正解です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ナファゾリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分は血管を「収縮」させて充血や腫れを抑えます。
間違えやすいところ
- イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分、組織修復成分はアラントインなどです。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(痔の薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
排尿異常等に用いられる漢方処方製剤の適応
主な医薬品とその作用 · 六味丸 / 牛車腎気丸 / 八味地黄丸 / 竜胆瀉肝湯
排尿異常等の改善を目的とした漢方処方製剤に関する記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
腎気丸類(八味地黄丸・牛車腎気丸・六味丸)はいずれも体力中等度以下の虚証に用いられます。一方、竜胆瀉肝湯は体力中等度以上の実証に用いられ、体力に関わらず使用できる排尿異常の処方は猪苓湯です。
解き方
- 選択肢1の六味丸(手足のほてり、口渇、体力中等度以下)の適応を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢2の牛車腎気丸(冷え、むくみ、体力中等度以下)の適応を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢3の八味地黄丸(冷え、夜間尿、軽い尿漏れ、体力中等度以下)の適応を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢4の体力規定を確認し、竜胆瀉肝湯は「体力中等度以上」であり「体力に関わらず」は猪苓湯であるため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 六味丸は八味地黄丸から桂皮と附子を除いた処方で、手足のほてりがある虚弱者に適すため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 牛車腎気丸は八味地黄丸に牛膝と車前子を加えた処方で、むくみや冷えを伴う排尿異常に適すため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 八味地黄丸は下半身の冷えや夜間尿、軽い尿漏れ等に適す代表的な処方であり、正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 竜胆瀉肝湯は「体力中等度以上」の者に適し、「体力に関わらず」適するのは猪苓湯であるため誤り(正解の選択肢)です。
覚えるポイント
- 排尿異常に用いる漢方で「体力に関わらず」使用できるのは「猪苓湯」です。
間違えやすいところ
- 竜胆瀉肝湯は「体力中等度以上」、八味地黄丸や牛車腎気丸は「体力中等度以下」という体力の違いに注意してください。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(その他の泌尿器用薬・漢方処方製剤)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
婦人薬の効能と配合成分の安全性
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 月経前症候群 / エチニルエストラジオール / 妊婦禁忌
婦人薬の適用対象となる症状及び配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
婦人薬は月経痛や月経不順だけでなく更年期障害の諸症状の緩和にも用いられます。女性ホルモン成分は外用でも血中へ移行し胎児に影響を及ぼす恐れがあるため妊婦には禁忌です。
解き方
- 記述aについて、婦人薬は更年期障害にも用いられるため「更年期障害には用いられない」を誤りと判定します。
- 記述bについて、月経前症候群(PMS)の定義(月経約10〜3日前に出現し開始とともに消失)を確認し、正しいと判定します。
- 記述cについて、エチニルエストラジオールは外陰部等への適用でも吸収されて全身血流に移行するため正しいと判定します。
- 記述dについて、胎児の先天性異常のおそれから妊婦・妊娠していると思われる女性に使用を避ける旨は正しいため正しいと判定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りで、記述cおよびdが正しいため誤った組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りで、記述bおよびcが正しいため誤った組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが正しいため誤った組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdが正しいため誤った組み合わせです。
- 選択肢 5正解
- 記述aが誤り、記述b、c、dがいずれも正しい記述であるため正解です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 婦人薬は、月経に伴う諸症状だけでなく「更年期障害」に伴う諸症状にも広く用いられます。
間違えやすいところ
- 外用剤の女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)も局所から吸収されて循環血液中に移行するため、妊婦は禁忌です。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(婦人薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
内服アレルギー用薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · フェニレフリン塩酸塩 / トラネキサム酸 / ピリドキシン塩酸塩 / メキタジン
内服アレルギー用薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
内服アレルギー用薬には、ヒスタミンを遮断する抗ヒスタミン成分のほか、血管収縮により鼻粘膜の充血を除くアドレナリン作動成分、炎症を鎮める抗炎症成分、粘膜を正常に保つビタミン成分などが配合されます。
解き方
- 記述aのフェニレフリン塩酸塩はアドレナリン作動成分(血管収縮作用)であるため正しいと判断します。
- 記述bのトラネキサム酸は抗プラスミン作用による「抗炎症成分」であり、抗コリン成分ではないため誤りと判断します。
- 記述cのピリドキシン塩酸塩はビタミンB6であり、粘膜保護を目的とする「ビタミン成分」であるため「抗炎症成分」とする記述は誤りと判断します。
- 記述dのメキタジンは抗ヒスタミン成分であるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは正しいですが、記述cのピリドキシン塩酸塩はビタミン成分であり抗炎症成分ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- フェニレフリン塩酸塩(アドレナリン作動成分)の記述aと、メキタジン(抗ヒスタミン成分)の記述dが正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述b(トラネキサム酸は抗炎症成分)および記述cがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述dは正しいですが、記述bのトラネキサム酸は抗コリン成分ではなく抗炎症成分であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述dは正しいですが、記述cのピリドキシン塩酸塩の配合目的が誤っているため不正解です。
覚えるポイント
- トラネキサム酸は抗炎症成分、ピリドキシン塩酸塩はビタミンB6(ビタミン成分)です。
間違えやすいところ
- トラネキサム酸を抗コリン成分(ヨウ化イソプロパミド等)と混同しないよう区別が必要です。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用(内服アレルギー用薬)」の記載に基づきます。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
点鼻薬及びその配合成分に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬 / アドレナリン作動成分 / 抗炎症成分 / 肥満細胞安定化薬
点鼻薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
点鼻薬は鼻腔粘膜に直接局所適用する製剤であり、スプレー容器を鼻腔内に深く差し込みすぎず、過度の連用による二次充血・肥厚性鼻炎に注意する必要があります。また、クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー性鼻炎に用いられます。
解き方
- 各記述の正誤を判定する:aは容器を密着させず鼻腔内に噴射し、使用後は清拭するため誤り。
- bはアドレナリン作動成分の過度使用によるリバウンド現象(血管拡張・二次充血)を正しく述べており正。
- cは抗炎症成分グリチルリチン酸二カリウムの作用であり正。dのクロモグリク酸ナトリウムはアレルギー性鼻炎用であり誤り。正しい組み合わせはbとcで4となる。
- 選択肢 1不正解
- aが誤り、bが正しい記述であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤り、cが正しい記述であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aとdの双方が誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- bとcの記述がともに正しいため、これが正答となります。
- 選択肢 5不正解
- bは正しいですが、dが誤った記述であるため誤りです。
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覚えるポイント
- 点鼻スプレーは鼻腔内に密着させず軽く頭を傾けて噴射する
- クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー専用である
間違えやすいところ
- アドレナリン作動成分を長期連用すると血管が拡張して鼻づまりが悪化することを忘れる点に注意
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問25)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
点眼薬の使用法・特徴に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 点眼薬 / 無菌性 / 点眼方法 / コンタクトレンズ
点眼薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 点眼薬は、結膜嚢に適用するものであるため、通常、無菌的に製造されている。 b 点眼後に目尻を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ、効果的とされる。 c 点眼薬の容器に記載されている使用期限は、未開封の状態におけるものであり、容器が開封されてから長期間を経過した製品は、使用を避けるべきである。 d 点眼薬のうち、1回使い切りタイプとして防腐剤を含まない製品では、ソフトコンタクトレンズ装着時に使用できるものがある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
点眼薬は結膜嚢に適用する無菌製剤です。点眼後はまばたきをせず、薬液が涙道を通じて鼻腔へ流れ込むのを防ぐために「目頭」を軽く押さえます。防腐剤フリーの1回使い切りタイプ等にはソフトコンタクト装着時に使用可能なものがあります。
解き方
- 各記述の正誤を検討する:aは無菌的に製造されるため正。
- bは鼻腔内への流出を防ぐために押さえる部位は「目頭(涙嚢部)」であり「目尻」ではないため誤。
- cは開封後の使用期限に関する正しい記述であり正。
- dは防腐剤無添加の1回使い切りタイプなどソフトコンタクト対応品があるため正。したがって正・誤・正・正となる。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、bが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aとcが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正で正解の組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- 点眼後に押さえるのは「目頭」であり「目尻」ではない
- 点眼薬の記載使用期限は「未開封状態」での期限
間違えやすいところ
- 目頭と目尻を取り違える誤りや、開封後も外箱の期限まで保つと誤解しやすい
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問26)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
点眼薬の配合成分とその目的
主な医薬品とその作用 · 点眼薬 / スルファメトキサゾール / 抗ヒスタミン成分 / アズレンスルホン酸ナトリウム / コンドロイチン硫酸ナトリウム
次の成分を含む点眼薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 〔1mL 中〕 スルファメトキサゾール 0.5 ㎎ クロルフェニラミンマレイン酸塩 5.0 ㎎ アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン) 3.0 ㎎ コンドロイチン硫酸ナトリウム 0.2 ㎎ a 細菌感染による結膜炎やものもらい(麦粒腫)、眼瞼炎などの化膿性の症状の改善を目的として、スルファメトキサゾールが配合されている。 b 目の痒みを和らげることを目的として、クロルフェニラミンマレイン酸塩が配合されている。 c 角膜の乾燥を防ぐことを目的として、アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)が配合されている。 d 眼粘膜のタンパク質と結合して皮膜を形成し、外部の刺激から保護する作用を期待して、コンドロイチン硫酸ナトリウムが配合されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
サルファ剤のスルファメトキサゾールは細菌感染症(結膜炎・ものもらい等)に、抗ヒスタミン成分のクロルフェニラミンは痒み抑制に用いられます。アズレンスルホン酸ナトリウムは抗炎症成分、コンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜保護・保水目的で配合されます。
解き方
- 各記述を確認する:aはサルファ剤の配合目的として適切であり正。
- bは抗ヒスタミン成分による目の痒み抑制であり正。
- cのアズレンスルホン酸ナトリウムは炎症を抑える抗炎症成分であり、角膜乾燥防止ではないため誤。
- dのコンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜の保水・保護作用であり、タンパク質と結合して被膜形成(収れん作用)ではないため誤。正しいのはaとb。
- 選択肢 1正解
- aとbの記述がともに正しいため、これが正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、dが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cとdの双方が誤りであるため不適切です。
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覚えるポイント
- スルファメトキサゾールはサルファ系抗菌成分で結膜炎・麦粒腫に用いる
- コンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜細胞の保護・保水作用
間違えやすいところ
- アズレンスルホン酸ナトリウムの抗炎症作用とコンドロイチン等の保護作用の定義を取り違えないように注意
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問27)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
創傷への対応及び外用殺菌消毒薬に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 外用殺菌消毒薬 / オキシドール / エタノール / 創傷処置
一般的な創傷への対応及び殺菌消毒薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a オキシドールの一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用は、持続性があり、組織への浸透性も高い。 b 殺菌消毒薬のうち、エタノールは、手指・皮膚の消毒、器具類の消毒に用いられるが、皮膚刺激性が強いため、創傷面の殺菌・消毒には用いられない。 c 水洗が不十分で創傷面の内部に汚れが残ったまま、創傷表面を乾燥させるタイプの医薬品を使用すると、内部で雑菌が増殖して化膿することがある。 d 創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられて、状態を悪化させることがある。
解答・解説を表示
解答
5
解説
創傷部の手当てでは、まず十分な水洗で異物を除くことが重要です。殺菌消毒薬の頻回な使用は肉芽形成等の組織修復を阻害することがあります。オキシドールは作用が瞬時的で組織浸透性は低く、エタノールは傷口への刺激はあるものの創傷面の消毒にも用いられます。
解き方
- 記述aを検討:オキシドールはカタラーゼにより速やかに分解され、作用持続性はなく組織への浸透性も乏しいため誤。
- 記述bを検討:エタノールは皮膚刺激性・強い痛みを伴うが、創傷面の殺菌・消毒の効能も持っているため「用いられない」は誤。
- 記述cを検討:創傷内部に異物や細菌が残ったまま乾燥固化させると嫌気的になり化膿の原因となるため正。
- 記述dを検討:殺菌消毒薬の過度な連用は新生組織・修復を障害するため正。正しいのはcとd。
- 選択肢 1不正解
- aとbの双方が誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤り、dが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤り、cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤り、dが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- cとdの記述がともに正しいため、これが正答です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- オキシドールの殺菌作用は持続性がなく組織浸透性も低い
- 過度の消毒薬使用は肉芽組織の形成を妨げる
間違えやすいところ
- エタノールが刺激性が強いからといって創傷面に全く適用がないと思い込む誤りに注意
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問28)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
皮膚に用いる薬の配合成分に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 外用皮膚用薬 / デキサメタゾン / フェルビナク / サリチル酸メチル / ヘパリン類似物質
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a デキサメタゾンは、ステロイド性抗炎症成分であり、患部が広範囲にわたっている人では、短期間の使用であっても、適用部位を限る等、過度の使用を避けるべきである。 b フェルビナクは、非ステロイド性抗炎症成分であり、筋肉痛、関節痛等による鎮痛を目的として用いられるほか、殺菌作用があるため、皮膚感染症に対しても効果が期待できる。 c サリチル酸メチルは、局所刺激により患部の血行を促し、また、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらすと考えられている。 d ヘパリン類似物質は、血液凝固を促すほか、抗炎症作用や保湿作用も期待される。
解答・解説を表示
解答
2
解説
ステロイド成分(デキサメタゾン等)は広範囲への過度な使用を避けなければなりません。フェルビナク等のNSAIDsに殺菌作用はなく感染症には無効(むしろ禁忌・悪化リスク)です。ヘパリン類似物質は血行促進・抗血栓(血液凝固を抑える)作用や保湿作用を持ちます。
解き方
- 記述aを検討:ステロイド成分の広範囲使用を避ける旨であり正。
- 記述bを検討:フェルビナクに殺菌作用はなく、感染症に対して効果はないため誤。
- 記述cを検討:サリチル酸メチルの局所刺激・知覚神経麻痺による鎮痛作用の説明であり正。
- 記述dを検討:ヘパリン類似物質は血液凝固を「抑制する(促すのではない)」ため誤。正しいのはaとc。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 2正解
- aとcの記述がともに正しいため、これが正答です。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤り、cが正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cは正しいですが、dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- ヘパリン類似物質は「血液凝固を抑える(抗凝固)」作用と保湿作用がある
- NSAIDsに殺菌作用はない
間違えやすいところ
- ヘパリン類似物質が出血性血液疾患に禁忌である理由(凝固阻害)と逆の「凝固を促す」と誤認するミス
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問29)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
みずむし・たむし用薬(抗真菌薬)に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 抗真菌成分 / イミダゾール系 / ピロールニトリン / ブテナフィン塩酸塩 / 剤形の使い分け
白癬の治療に用いる抗真菌薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a オキシコナゾール硝酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。 b ピロールニトリンは、患部を酸性にすることで、皮膚糸状菌の発育を抑える。 c ブテナフィン塩酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜に作用して、その増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げ、その増殖を抑える。 d 一般的に、じゅくじゅくと湿潤している患部には、軟膏が適すとされ、皮膚が厚く角質化している部分には液剤が適している。
解答・解説を表示
解答
1
解説
イミダゾール系(オキシコナゾール等)はエルゴステロール生合成阻害等により細胞膜透過性を変化させます。ピロールニトリンは菌の呼吸・代謝阻害作用です(酸性化はウンデシレン酸等)。ブテナフィンはスクアレンエポキシダーゼ阻害によるエルゴステロール合成阻害です(膜輸送妨害はトルナフタート等)。また角質化部には液剤、湿潤部には軟膏が適します。
解き方
- 記述aを検討:オキシコナゾール硝酸塩(イミダゾール系)の作用機序として適切であり正。
- 記述bを検討:患部を酸性にして抑えるのはウンデシレン酸等の特徴であり、ピロールニトリンは菌の呼吸や代謝を阻害するため誤。
- 記述cを検討:細胞膜に作用して物質輸送機能を妨げるのはシクロピロクスオラミン等の記述であり、ブテナフィンは細胞膜合成阻害のため誤。
- 記述dを検討:湿潤患部には刺激の少ない軟膏、角質肥厚部には浸透しやすい液剤が適するため正。よって正・誤・誤・正となる。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正で合致しています。
- 選択肢 2不正解
- cが正、dが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、bが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、bが正、cが正と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- イミダゾール系・ベンジルアミン系・アリルアミン系は細胞膜合成阻害
- 湿潤患部には軟膏、肥厚した角質層には液剤が適する
間違えやすいところ
- 各抗真菌薬の機序(エルゴステロール合成阻害、呼吸阻害、輸送機能阻害、酸性化)を混同しやすい
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問30)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
毛髪用薬及びその配合成分に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 毛髪用薬 / カルプロニウム塩化物 / カシュウ / ヒノキチオール
毛髪用薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 毛髪用薬のうち、「壮年性脱毛症」等の疾患名を掲げた効能・効果は、医薬品においてのみ認められている。 b カルプロニウム塩化物は、末梢組織においてコリン作用を示し、発毛効果が期待されるが、コリンエステラーゼによる分解を受けやすいため、作用が持続しない。 c カシュウは、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。 d ヒノキチオールは、抗菌、抗炎症などの作用を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
毛髪用薬において「壮年性脱毛症」等の疾患名による効能は医薬品に限られます。カルプロニウム塩化物はアセチルコリン類似構造ですが、コリンエステラーゼによって分解されにくいため効果が持続します。カシュウは頭皮の過剰な皮脂分泌を抑える等の目的(余分な皮脂抑制)で配合されます。
解き方
- 記述aを検討:壮年性脱毛症などの疾患名を掲げた効能効果は医薬品のみで認められるため正。
- 記述bを検討:カルプロニウム塩化物はコリンエステラーゼによる分解を受け「にくく」、作用が「持続する」ため誤。
- 記述cを検討:カシュウは頭皮の脂質代謝を高めて余分な皮脂を取り除く等の作用であり、血行促進・抗炎症ではないため誤。
- 記述dを検討:ヒノキチオールは抗菌、抗炎症作用を期待して配合されるため正。正しいのはaとd。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3正解
- aとdの記述がともに正しいため、これが正答です。
- 選択肢 4不正解
- bとcの双方が誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤り、dが正しい記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- カルプロニウム塩化物は分解を受けにくく作用が持続する
- ヒノキチオールは抗菌・抗炎症作用を持つ
間違えやすいところ
- カルプロニウム塩化物がアセチルコリンと異なりコリンエステラーゼで分解されにくい点を見落としやすい
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問31)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
歯痛薬及び歯槽膿漏薬の配合成分に関する正誤
主な医薬品とその作用 · 歯痛薬 / 歯槽膿漏薬 / オイゲノール / フィトナジオン / カルバゾクロム / サンシシ
歯痛薬及び歯槽膿漏薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a オイゲノールは、歯の齲蝕(むし歯)により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮めることを目的として用いられる。 b フィトナジオンは、炎症を起こした歯周組織の修復を促す作用を期待して用いられる。 c カルバゾクロムは、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して用いられる。 d サンシシは、アカネ科のクチナシの果実を基原とする生薬で、抗炎症作用を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
オイゲノールは歯痛薬として齲蝕孔に詰めるなどして知覚神経の麻痺・鎮痛に用いられますが、神経遮断(局所麻酔)ではなく痛覚を鈍麻させる作用、または防腐・殺菌・鎮痛成分として分類されます。フィトナジオン(ビタミンK1)は止血成分であり組織修復成分ではありません。カルバゾクロムは止血成分、サンシシは抗炎症生薬です。
解き方
- 記述aを検討:手引きでは「齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断」は局所麻酔成分(アミノ安息香酸エチル等)の説明であり、オイゲノールは歯髄を麻痺させる・殺菌消毒等に該当するため記述としては誤。
- 記述bを検討:フィトナジオンはビタミンKであり止血成分であるため「組織の修復を促す」は誤。
- 記述cを検討:カルバゾクロムは微小血管を強化して止血する止血成分であり正。
- 記述dを検討:サンシシはアカネ科クチナシの果実で抗炎症作用があり正。したがって誤・誤・正・正となる。
- 選択肢 1不正解
- aとbが正、cが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、dが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが正で正解の組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤、dが誤と判定されているため誤りです。
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覚えるポイント
- フィトナジオン(ビタミンK)は止血目的で用いられる
- カルバゾクロムは毛細血管透過性を抑えて出血を防ぐ
間違えやすいところ
- フィトナジオンをアラントイン等の組織修復成分と混同しやすい点に注意
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題(午後の部・問32)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
口内炎及び口内炎用薬の特徴と配合成分
主な医薬品とその作用 · 口内炎 / アクリノール / 茵蔯蒿湯
口内炎及び口内炎用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口内炎は物理的刺激、栄養障害、ストレスのほかウイルス感染等も原因となります。外用薬は患部を清潔にした上で適用し、漢方製剤はその適応体質(証)を見極めて選択します。
解き方
- 各記述の正誤(a:ウイルスの関与、b:使用法と間隔、c:アクリノールの効能、d:茵蔯蒿湯の適応体質)を個別に判定する。
- 判定結果「誤、正、正、誤」に合致する選択肢番号(5)を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述a及びdが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤り、記述b及びcが正しいため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述b及びcが正しく、記述dが誤りであるため、不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述dが誤り(茵蔯蒿湯は便秘傾向に適する)であるため、不適です。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- 口内炎は栄養摂取の偏りやストレスだけでなく、ヘルペスウイルスなどのウイルス感染や真菌感染によっても生じることがあります。
- b:正
- 口内炎用薬を使用する際は患部を清潔に保つことが基本であり、含嗽薬や口腔咽喉薬等を併用する場合は十分な間隔を置く必要があります。
- c:正
- アクリノールは殺菌消毒成分であり、口内炎の患部における細菌感染を防止する目的で配合されます。
- d:誤
- 茵蔯蒿湯は、体力中等度以上で口渇や尿量減少があり便秘傾向の口内炎等に適しますが、胃腸が弱く下痢しやすい人には適しません。
覚えるポイント
- 口内炎はウイルス感染も原因になる
- 茵蔯蒿湯は便秘がちの人に適し、軟便・下痢体質には向かない
間違えやすいところ
- 口内炎の原因からウイルス感染を除外してしまう誤りに注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」口内炎用薬
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
禁煙補助剤の適正使用と禁忌・注意事項
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン咀嚼剤 / うつ病
禁煙補助剤に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
禁煙補助剤(ニコチン製剤)は離脱症状を緩和する薬ですが、ニコチン自体の薬理作用や体内移行による禁忌・副作用が存在するため、正しい噛み方や対象者の確認が不可欠です。
解き方
- 口腔内pHとニコチン吸収の関係、うつ病患者への注意、授乳婦への禁忌、咀嚼剤の正しい使用法を照合する。
- 正しい記述である「うつ症状の悪化リスクによる使用回避(選択肢2)」を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、酸性の飲食物摂取後の使用を避けます。
- 選択肢 2正解
- 禁煙に伴うニコチン離脱症状により、うつ症状が悪化する危険性があるため使用を避けます。
- 選択肢 3不正解
- ニコチンは母乳中へ移行して乳児に悪影響を及ぼすため、授乳中の女性は使用してはなりません。
- 選択肢 4不正解
- 急激に噛むと唾液が多量に分泌されてニコチンを飲み込みやすくなります。ゆっくり断続的に噛むのが正しい方法です。
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覚えるポイント
- ニコチンは酸性下で吸収が低下する
- 授乳婦は禁煙補助剤を使用してはならない
間違えやすいところ
- 酸性下で吸収が促進されると取り違えやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」禁煙補助剤
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
滋養強壮保健薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · トコフェロール / 生薬主薬保健薬 / システイン / ガンマ-オリザノール
滋養強壮保健薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
滋養強壮保健薬には各種ビタミン、生薬、アミノ酸等が配合されます。各成分特有の生理活性(ビタミンDの骨代謝、システインの代謝促進、ビタミンEの抗酸化等)を正確に識別する必要があります。
解き方
- 各成分(a:トコフェロール、b:生薬主薬保健薬の規定生薬、c:システイン、d:ガンマ-オリザノール)の記述の正誤を判断する。
- 正しい記述である「bとc」の組み合わせ(選択肢3)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aの記述はビタミンDのものであり誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 3正解
- b及びcが正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dの記述はグルクロノラクトン等の説明であり、ガンマ-オリザノールとは異なるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
答えの内訳
- a:誤
- 腸管でのカルシウム吸収や尿細管での再吸収を促すのはビタミンD(エルゴカルシフェロール等)の作用です。トコフェロールはビタミンEです。
- b:正
- ニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウが規定量以上配合された製剤は、虚弱体質や食欲不振、冷え症等の滋養強壮の効能が認められています。
- c:正
- システインは、肝臓でアセトアルデヒドと結合して代謝を促すほか、代謝酵素の働きを助ける作用があります。
- d:誤
- ガンマ-オリザノールは米油や米胚芽油由来で自律神経系に作用する成分です。肝血流促進や肝機能補助の説明はグルクロノラクトン等に該当します。
覚えるポイント
- システインはアセトアルデヒドの代謝を促進する
- ガンマ-オリザノールは自律神経の乱れを整える米胚芽由来成分
間違えやすいところ
- ビタミンE(トコフェロール)とビタミンDの作用を取り違えないようにする。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」滋養強壮保健薬
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
漢方処方製剤の基本的特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 中薬 / 小児用法 / 証
漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
漢方薬は処方全体で1つの作用を生み出す日本独自の伝統医薬品です。証に合わせた選択が不可欠であり、乳児(生後3ヶ月未満)への使用は原則として禁忌とされています。
解き方
- 記述a(処方全体の独自性)、b(中薬との相違)、c(生後3ヶ月未満の乳児への使用制限)、d(証に基づく選択と助言)の正誤を確認する。
- 判定「正、正、誤、正」と一致する選択肢(3)を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述b(中薬と漢方薬の差異)は正しいため、不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述a及びdが正しいため、不適です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述c(生後3ヶ月未満の乳児への使用)は誤り、dは正しいため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述a及びbが正しいため、不適です。
答えの内訳
- a:正
- 漢方処方は生薬の複合体であり、処方全体として一つの有効成分として独立したものとして評価されます。
- b:正
- 現代中国の中医学に基づく「中薬」と、日本で独自に発展してきた「漢方薬」は異なる体系に基づく別物です。
- c:誤
- 適用年齢の下限が明記されていない漢方処方製剤であっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用してはなりません。
- d:正
- 漢方処方製剤の選択には個人の体質や病態である「証」の見極めが重要であり、専門家による助言が推奨されます。
覚えるポイント
- 漢方製剤は生後3ヶ月未満の乳児には使用しない
- 日本の漢方薬と中国の中薬は体系が異なる別物
間違えやすいところ
- 年齢下限が記載されていない一般用漢方薬でも、生後3ヶ月未満の乳児には使用できない例外ルールを失念しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」漢方処方製剤
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
消毒薬の応急処置及び各成分の特性
主な医薬品とその作用 · 皮膚付着時の処置 / イソプロパノール / クレゾール石ケン液 / ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム
消毒薬及びその成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
消毒薬が人体に付着した際は大量の流水による洗浄が鉄則であり中和剤は用いません。また、アルコールやフェノール系、塩素系などの各成分により殺菌スペクトル(結核菌・真菌・ウイルス等)が異なります。
解き方
- 各記述の正誤(a:中和剤使用の可否、b:イソプロパノールの抗菌スペクトル、c:クレゾール石ケン液のウイルスへの有効性、d:ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムの特徴)を吟味する。
- 正しい記述である「cとd」の組み合わせ(選択肢5)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- a及びbはともに誤りの記述であるため、不適です。
- 選択肢 2不正解
- aの記述(中和剤の使用)が誤りであるため、不適です。
- 選択肢 3不正解
- bの記述(結核菌に無効とする点)が誤りであるため、不適です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りであるため、不適です。
- 選択肢 5正解
- c及びdがいずれも正しい記述であり、適切な組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- 消毒薬が皮膚に付着した場合は直ちに流水で十分に水洗します。中和剤の使用は中和熱による組織障害を招くため行ってはなりません。
- b:誤
- イソプロパノールは結核菌に対して有効ですが、ウイルス(特にエンベロープを持たないもの)に対する効果は限定的です。
- c:正
- クレゾール石ケン液は一般細菌や真菌に殺菌効果を示しますが、大部分のウイルスには無効です。
- d:正
- ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムは刺激性や腐食性が比較的抑えられた有機塩素系殺菌消毒成分で、プール等の消毒に用いられます。
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覚えるポイント
- 消毒薬が皮膚についたときに中和剤を使ってはならない
- クレゾール石ケン液は結核菌には効くがウイルスには無効
間違えやすいところ
- 化学や理科の知識から中和剤を使うのが正しいと誤認しやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」消毒薬
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
衛生害虫の特徴と殺虫剤・忌避剤の作用
主な医薬品とその作用 · ツツガムシ / ゴキブリの卵 / フェノトリン / イカリジン
衛生害虫及び殺虫剤、忌避剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
害虫防除薬には、成虫や幼虫を直接殺滅する殺虫剤と、吸血害虫を寄せ付けない忌避剤があります。媒介昆虫の生物学的分類や卵に対する薬剤抵抗性、忌避剤の小児使用制限を正しく整理します。
解き方
- 記述a(ツツガムシの分類)、b(ゴキブリの卵の耐性)、c(フェノトリンの薬効)、d(イカリジンの年齢制限)を精査する。
- 判定「誤、正、誤、正」と合致する選択肢番号(1)を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- b及びdが正しく、cが誤りであるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- cが誤り、dが正しいため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤り、dが正しいため不適です。
- 選択肢 5不正解
- aが誤り、bが正しいため不適です。
答えの内訳
- a:誤
- ツツガムシはノミではなく、ツツガムシ病リケッチアを媒介するダニの一種です。
- b:正
- ゴキブリの卵は硬い卵鞘(殻)に覆われているため、薬剤が浸透しにくく燻蒸処理を行っても殺虫効果を示しません。
- c:誤
- フェノトリンはピレスロイド系殺虫成分であり、シラミを直接駆除する目的で配合されます(痒み・腫れを抑える成分ではありません)。
- d:正
- イカリジンはディートと異なり小児に対する年齢や使用回数の制限がない忌避成分です。
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覚えるポイント
- ツツガムシはダニの一種である
- イカリジンは年齢制限のない忌避成分である
- ゴキブリの卵鞘には燻蒸剤が効かない
間違えやすいところ
- フェノトリンを抗ヒスタミン成分や抗炎症成分と混同しないように注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
有機リン系殺虫成分の作用機序と中毒症状
主な医薬品とその作用 · 有機リン系殺虫成分 / フェンチオン / アセチルコリンエステラーゼ阻害 / 縮瞳
殺虫剤に関する以下の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から1つ選びなさい。 「( a )は、有機リン系殺虫成分であり、殺虫作用は、アセチルコリンを分解する酵素(アセチルコリンエステラーゼ)と( b )に結合してその働きを阻害することによる。ほ乳類では、高濃度又は多量に曝露した場合、神経の異常な興奮が起こり、( c )、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
有機リン系殺虫成分(フェンチオン、ダイアジノン等)はアセチルコリンエステラーゼを不可逆的に阻害し、アセチルコリン蓄積により副交感神経刺激症状(縮瞳、気道分泌増加、徐脈等)を呈します。
解き方
- 成分名(a)を有機リン系(フェンチオン)と同定する(ペルメトリンを除外)。
- 結合様式(b)を不可逆的と判断する(カーバメート系の可逆的と区別)。
- 中毒症状(c)をアセチルコリン過剰による「縮瞳」と特定し、組み合わせ(4)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ペルメトリンはピレスロイド系であり、結合も可逆的ではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- ペルメトリンはピレスロイド系であり、有機リン中毒では散瞳ではなく縮瞳となるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 有機リン中毒では散瞳ではなく縮瞳を起こすため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a:フェンチオン、b:不可逆的、c:縮瞳の組み合わせがすべて正解です。
- 選択肢 5不正解
- 結合は不可逆的であり、症状は縮瞳であるため誤りです。
答えの内訳
- a:フェンチオン
- フェンチオンは有機リン系殺虫成分です(ペルメトリンはピレスロイド系殺虫成分)。
- b:不可逆的
- 有機リン系殺虫成分は、アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害します(可逆的に阻害するのはカーバメート系成分)。
- c:縮瞳
- 有機リン系成分の中毒では副交感神経が過剰興奮するため、縮瞳や過剰な唾液分泌、呼吸困難等の症状が現れます。
覚えるポイント
- 有機リン系は不可逆的にアセチルコリンエステラーゼを阻害する
- 有機リン中毒症状は副交感神経優位の「縮瞳」
間違えやすいところ
- カーバメート系(可逆的)と有機リン系(不可逆的)の結合様式の違いを混同しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
妊娠のメカニズムと妊娠検査薬の正しい使用
主な医薬品とその作用 · 妊娠初期 / hCG / 早朝尿 / 検査時期
妊娠及び妊娠検査薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
妊娠検査薬は尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)を検出する補助検査薬です。陽性であっても確定診断にはならず、適切な検査時期(月経予定日1週後以降)や濃縮された尿(早朝尿等)の使用が求められます。
解き方
- 各記述(a:妊娠初期の感受性、b:確定診断の可否、c:早朝尿の適否、d:適切な検査推奨時期)の正誤を判断する。
- 正しい記述である「aとd」の組み合わせ(選択肢3)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述b(検査薬のみで確定診断できるとする点)が誤りであるため、不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述c(早朝尿が向いていないとする点)が誤りであるため、不適です。
- 選択肢 3正解
- a及びdが正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため、不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りであるため、不適です。
答えの内訳
- a:正
- 妊娠初期(妊娠12週まで)は胎児の重要器官が形成される極めて重要な時期であり、医薬品などの外因性物質の影響を最も受けやすい時期です。
- b:誤
- 一般用妊娠検査薬の結果のみで直ちに妊娠を確定診断することはできず、陽性の場合は医師の確定診断を受ける必要があります。
- c:誤
- 早朝尿(起床直後の尿)は尿が濃縮されてhCG濃度が高いため、検査用の検体として適しています。
- d:正
- 一般的な妊娠検査薬は、十分なhCGが分泌される月経予定日を過ぎて概ね1週目以降の使用が推奨されています。
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覚えるポイント
- 妊娠検査薬の陽性判定は確定診断ではない(要受診)
- 検査は月経予定日の概ね1週間後以降に行う
間違えやすいところ
- 早朝尿はhCG濃度が低いと誤解しやすいが、実際には濃縮されて検出されやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」一般用検査薬(妊娠検査薬)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の添付文書に関する記述
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 記載項目 / 副作用の記載順
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載されている内容を全て説明しなければならない。 b 添付文書は、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。 c 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない。 d 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について関係部位別に症状が記載される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書は医薬品の適正使用を確保するための基本的な重要文書であり、販売時の情報提供の実務、保管の意義、記載構成(薬効名や副作用の記載順序など)に関する正確な知識が問われます。
解き方
- 記述aについて、専門家による情報提供は添付文書の全内容を網羅的に読み上げるのではなく、購入者の状態等に応じて重要な事項を的確に説明することが求められるため誤りと判断します。
- 記述bについて、購入者が服用中いつでも確認できるように手元に保管すべき文書であるため正しいと判断します。
- 記述cについて、販売名自体に薬効名が含まれている場合には添付文書上の薬効名の記載を省略できるため誤りと判断します。
- 記述dについて、副作用欄はまず一般的な副作用を身体の関係部位別に記載し、続けて重篤な副作用を記載する構成であるため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aが正、dが正とされていますが、aは購入者の状況に応じた説明が必要であるため誤り、dは副作用の記載順序が逆であるため誤りです。したがって不適です。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、cが正、dが正とされていますが、bは正しく、cは省略可能な場合があるため誤り、dは一般的な副作用が先であるため誤りです。したがって不適です。
- 選択肢 3正解
- aが誤り、bが正しい、cが誤り、dが誤りであり、正誤の組み合わせが完全に一致しているため正解です。
- 選択肢 4不正解
- aが正、bが誤、cが正とされていますが、aは誤り、bは正しい、cは誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- cが正とされていますが、販売名に薬効名が含まれる場合は薬効名の記載を省略できるため誤りです。したがって不適です。
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覚えるポイント
- 添付文書の副作用欄は「一般的な副作用(関係部位別)」が先で、「まれに発生する重篤な副作用」が後に記載されます。
間違えやすいところ
- 情報提供は全事項を漏れなく話すのではなく、購入者の状況に応じて実効性のある内容を取捨選択して伝えます。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」一般用医薬品の添付文書の構成及び記載要領に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の添付文書を構成する項目
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載事項 / 製品の特徴 / 製造販売業者
一般用医薬品の添付文書を構成する項目のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 製造年月日 b 製品の特徴 c 製造販売業の許可番号 d 製造販売業者の名称及び所在地
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品の添付文書には、医薬品医療機器等法等の規定に基づき記載すべき項目(販売名、製品の特徴、用法・用量、成分・分量、製造販売業者の名称・所在地等)が明確に規定されています。
解き方
- 各記述が添付文書の構成項目に該当するかを確認します。
- a(製造年月日)は添付文書ではなく直接の容器・外箱等に製造番号や使用期限として関連事項が記載されるもので、添付文書の項目ではないため誤りと判断します。
- b(製品の特徴)は添付文書冒頭付近に設けられる標準的な記載項目であるため正しいと判断します。
- c(製造販売業の許可番号)は添付文書の記載事項ではないため誤りと判断します。
- d(製造販売業者の名称及び所在地)は添付文書末尾等に記載が義務づけられている重要項目であるため正しいと判断します。
- 正しいものの組み合わせである「b,d」を選択肢4から選びます。
- 選択肢 1不正解
- a(製造年月日)は添付文書の構成項目に含まれないため誤りです(bは正しい)。したがって不適です。
- 選択肢 2不正解
- a(製造年月日)およびc(製造販売業の許可番号)はともに添付文書の構成項目ではないため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、c(製造販売業の許可番号)は添付文書の構成項目に含まれないため不適です。
- 選択肢 4正解
- b(製品の特徴)およびd(製造販売業者の名称及び所在地)はともに添付文書を構成する正しい項目であるため正解です。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、c(製造販売業の許可番号)は添付文書の構成項目に含まれないため不適です。
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覚えるポイント
- 添付文書には「製造販売業者の名称・所在地」は記載されますが、「製造年月日」や「許可番号」は記載されません。
間違えやすいところ
- 外箱や容器に表示される「製造番号(ロット番号)」や「使用の期限」と、添付文書の記載項目を混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」一般用医薬品の添付文書の構成項目に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書「使用上の注意」の記載事項
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 小児制限 / 併用禁忌
一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項について、正しいものの組み合わせはどれか。 a 小児が使用した場合に、特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品:通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」、「6歳未満の小児」等として記載されている。 b 併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測される医薬品:「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」の項に、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。 c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等が掲げられている医薬品:「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。 d 服用前後に摂取されたアルコールによって、作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される医薬品:「相談すること」の項に「飲酒をする人」と記載されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
「使用上の注意」における「してはいけないこと」は、使用を避けないと重篤な副作用や事故につながる危険性が高いために設定されており、年齢制限、併用禁忌、既往歴による使用禁止、飲酒制限などが具体的に記載されます。
解き方
- 記述a:小児に対する特異的な有害作用がある成分は「してはいけないこと」の「次の人は使用(服用)しないこと」に対象年齢(15歳未満等)が明記されるため正しいと判断します。
- 記述b:併用による重大なリスクがある医薬品は「してはいけないこと」の「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」に記載されるため正しいと判断します。
- 記述c:ショック等の重篤なアレルギーを起こしたことがある人は「注意して使用」ではなく、「使用(服用)しないこと」に明記されるため誤りと判断します。
- 記述d:アルコールとの相互作用によるリスクがある医薬品は、「相談すること」ではなく「してはいけないこと」に「服用前後は飲酒しないこと」として記載されるため誤りと判断します。
- 正しい記述a,bの組み合わせである選択肢1を選びます。
- 選択肢 1正解
- aおよびbともに正しい記載であり、正しい組み合わせとなっているため正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cは過去にアレルギーを起こした人は「使用(服用)しないこと(禁忌)」に記載されるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dは飲酒に関する事項は「してはいけないこと」に記載されるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、dは「相談すること」ではなく「してはいけないこと(服用前後は飲酒しないこと)」に記載されるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdはともに「してはいけないこと」に記載すべき内容が誤った形で説明されているため不適です。
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覚えるポイント
- 既往のアレルギー歴(ショック等)や服用前後の飲酒は「相談すること」ではなく「してはいけないこと」に記載されます。
間違えやすいところ
- 重大な副作用歴のある人を「注意して使用する」と弱く表現した引っ掛け問題に注意しましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意の記載要領に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書における添加物の表示
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載項目 / 成分及び分量 / 添加物 / 全成分表示
一般用医薬品の添付文書の成分及び分量の項目において、添加物として配合されている成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 有効成分の名称及び分量の記載と併せて掲げられている。 b 厚生労働省の通知に基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。 c 「香料」「pH調整剤」などのように用途名で記載することはできない。 d 商取引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合もある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品の添付文書には、有効成分だけでなく配合されている添加物についても併せて記載されます。添加物は原則として名称が記載されますが、香料・pH調整剤等の用途名表記や、機密保持のための「その他n成分」表記の例外が認められています。
解き方
- 記述a:添付文書の成分及び分量の項目では、有効成分の名称・分量とともに添加物として配合されている成分も併せて掲げられているため正しいと判断します。
- 記述b:添付文書への記載は医薬品医療機器等法の規定に基づく義務であり、「通知に基づいて添付文書及び外箱への記載がなされている」とする点は法的位置づけの説明として誤りと判断します。
- 記述c:香料やpH調整剤などは用途名のみでの記載が認められているため、「記載することはできない」とする記述は誤りと判断します。
- 記述d:商取引上の機密にあたる添加物については「その他n成分」(nは除いた成分数)と記載することが認められているため正しいと判断します。
- 正しい記述a,dの組み合わせである選択肢2を選びます。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bは添付文書への成分記載が法律に基づく義務であるため不適です。
- 選択肢 2正解
- aおよびdがともに正しい記述であり、正しい組み合わせとなっているため正解です。
- 選択肢 3不正解
- bおよびcはともに誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- dは正しいですが、bは添付文書の法定事項に関する記述として誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cは用途名のみの表示が認められているため誤りであり不適です。
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覚えるポイント
- 添加物は原則全成分記載ですが、香料・pH調整剤などの「用途名表記」や「その他n成分」表記の例外が認められています。
間違えやすいところ
- 「香料」などの用途名表示が完全に禁止されていると誤解しないように注意しましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」成分及び分量(添加物の記載)に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の保管及び取扱い上の注意に関する正誤判定
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 保管及び取扱い上の注意 / 品質保持
一般用医薬品の添付文書に記載される「保管及び取扱い上の注意」に関する記述の正誤の組み合わせとして、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の「保管及び取扱い上の注意」には、製品の有効性・安全性を担保し変質や誤用を防ぐための具体的な保管場所、取扱い方法、関連法令(消防法等)に基づく注意事項が記載されています。
解き方
- シロップ剤は開封後に変質しやすいため冷蔵庫保管が推奨される(凍結は避ける)一方、結露の恐れから冷蔵庫保管が不適当とされるのは錠剤・カプセル剤・散剤等であるため、記述aを誤りと判定します。
- 別の容器への移し替えによる汚染・品質低下のリスク、点眼薬の細菌汚染と共用防止、消防法に基づく危険物の注意事項の記載についてそれぞれ確認し、b・c・dをいずれも正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正の適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- b及びcの記述を「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aを「正」、b及びdを「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aを「正」、c及びdを「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dの記述を「誤」としているため誤りです。
覚えるポイント
- シロップ剤は開封後冷蔵庫保管が基本だが凍結には注意する
- 消防法上の危険物に該当する製品の注意は「保管及び取扱い上の注意」に記載される
間違えやすいところ
- 錠剤や散剤等の吸湿注意とシロップ剤の冷蔵庫保管の指示を取り違えないように注意する
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」添付文書の記載事項
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の「使用上の注意」に関する正誤判定
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / してはいけないこと / 相談すること
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」に関する記述の正誤の組み合わせとして、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」欄には、購入者等の注意を喚起するための標識的マークが配され、「してはいけないこと」「相談すること」等に分類して重篤な副作用の回避や適正な使用判断基準が具体的に記載されます。
解き方
- 各見出しへの標識的マークの付与について確認し、注意喚起のために用いられていることからaを正と判断します。
- 一般用検査薬の「してはいけないこと」欄に「確定診断はできないため陽性時は速やかに医師の診断を受けること」が記載されることを確認し、bを正と判断します。
- 「相談すること」欄に、使用前に医師等の専門家に確認すべき対象として「医師の治療を受けている人」などが挙げられていることを確認し、cを正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- a及びbを「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a及びcを「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a、b、cのすべてが正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- cの記述を「誤」としているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- b及びcを「誤」としているため誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 一般用検査薬の判定陽性時の医師受診は「してはいけないこと」に位置づけられる
- 医師等の治療を受けている人は「相談すること」の典型的な対象である
間違えやすいところ
- 検査薬の陽性時受診が「してはいけないこと」に記載される点を見落として「相談すること」と誤認しやすい
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」添付文書の記載事項
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の安全対策に関する記述の正誤組み合わせ
医薬品の適正使用と安全対策 · 安全性情報報告制度 / 再審査制度 / PMDA / 安全対策
医薬品の安全対策に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
市販後安全対策では、製薬企業による継続的な情報収集・提供のほか、法に基づく医薬関係者(医師・薬剤師・登録販売者等)からの副作用報告制度、PMDAによる専門的調査検討、再審査制度など多層的な仕組みが講じられています。
解き方
- 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告対象者には登録販売者も含まれるため、aを誤りと判定します。
- 市販後の情報収集・提供が企業責任として重要であることは正しいため、bを正と判定します。
- 一般用医薬品に初めて配合された有効成分の再審査期間は「概ね4年(承認時に定められる一定期間)」であり、「概ね8年」ではないため、cを誤りと判定します。
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)が副作用情報の調査検討を行うことは正しいため、dを正と判定します。
- 選択肢 1不正解
- aの記述に誤りがあるため選べません。
- 選択肢 2不正解
- a及びcの記述に誤りがあるため選べません。
- 選択肢 3不正解
- cの記述に誤りがあるため選べません。
- 選択肢 4正解
- b及びdがともに正しい記述の組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- cの記述に誤りがあるため選べません。
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覚えるポイント
- 登録販売者も安全性情報報告制度の報告主体に含まれる
- 医療用から転用された新一般用医薬品の再審査期間は原則概ね4年である
間違えやすいところ
- 医療用の新有効成分の再審査期間(概ね8年)と一般用医薬品(概ね4年)の期間を混同しないようにする
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品の安全対策
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤組み合わせ
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付費 / 薬事・食品衛生審議会 / 救済の要件
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害を迅速に救済する公的制度で、給付費は製薬企業の拠出金、事務費の2分の1は国庫補助で賄われています。
解き方
- 本制度の運営開始時期が1980年5月である点を確認し、aを正と判定します。
- 医学的薬学的判断について諮問・答申を行うのは「医療審議会」ではなく「薬事・食品衛生審議会」であるため、bを誤りと判定します。
- 救済の対象は「医薬品を適正に使用したにもかかわらず」生じた健康被害であり、「適正に使用したかどうかにかかわらず」ではないため、cを誤りと判定します。
- 給付費が製造販売業者の拠出金、事務費の2分の1が国庫補助で賄われることを確認し、dを正と判定します。
- 選択肢 1不正解
- bの審議会名が「医療審議会」と誤っているため選べません。
- 選択肢 2不正解
- cの「適正に使用したかどうかにかかわらず」が誤りであるため選べません。
- 選択肢 3正解
- a及びdがともに正しい記述の組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bの記述に誤りがあるため選べません。
- 選択肢 5不正解
- cの記述に誤りがあるため選べません。
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覚えるポイント
- 救済制度の医学的薬学的判断の諮問機関は薬事・食品衛生審議会である
- 給付費は製造販売業者の拠出金、事務費の2分の1は国庫補助である
間違えやすいところ
- 不適正使用による被害も救済対象に含まれると誤解しないよう適正使用要件を再確認する
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品副作用被害救済制度
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の種類
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付の種類 / 請求期限
医薬品副作用被害救済制度における救済給付の種類及びその内容に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品副作用被害救済制度は、適正使用された医薬品の副作用による重篤な健康被害を救済する公的制度であり、給付の種類や実費補償・定額手当の別、入院相当の重篤性基準などが厳密に規定されています。
解き方
- 救済給付の全7種類(医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料)が正確に挙げられているか確認します。
- 医療費が実費補償であること、請求期限の有無(障害年金には請求期限の制限がない点)、医療費・医療手当の対象が入院治療を必要とする程度であることを照合して正誤を判定します。
- 選択肢 1正解
- 医薬品副作用被害救済制度の救済給付は、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料の7種類が定められています。
- 選択肢 2不正解
- 医療費は副作用による疾病の治療に要した実費(自己負担分)を支給するものであり、定額補償ではありません(定額手当は医療手当などです)。
- 選択肢 3不正解
- 障害年金や障害児養育年金には請求期限の定めがありません。医療費、医療手当、遺族年金、遺族一時金、葬祭料には所定の請求期限が設定されています。
- 選択肢 4不正解
- 医療費および医療手当の支給対象となるのは、副作用による疾病について「入院治療を必要とする程度」の医療が行われた場合です。
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覚えるポイント
- 救済給付の種類は7種類で、医療費は実費給付、障害年金には請求期限がないことを押さえます。
間違えやすいところ
- 医療費と医療手当の区別や、通院程度で対象になると誤認しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用被害救済制度の手続きと相談対応
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求手続き / 医薬品医療機器総合機構
医薬品副作用被害救済制度や救済給付に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
救済給付の請求は健康被害を受けた本人または遺族が行います。医学的・薬学的因果関係の判定は厚生労働大臣の判定(薬事審議会の諮問等)によるため、請求時点で確実な判断が困難でも請求自体は可能です。
解き方
- 医薬品副作用被害救済制度の請求資格や手続き、添付書類(医師の診断書、販売証明書等)の内容を確認します。
- 副作用の疑い段階での請求可否を確認し、判断がつかない場合でも請求を諦める必要はなく相談・請求可能であることから誤りを見出します。
- 選択肢 1不正解
- 健康被害を受けた購入者等に対し、専門家が本制度の存在やPMDA相談窓口を紹介し受療・相談を促すことは適切な対応です。
- 選択肢 2不正解
- 障害児養育年金は、医薬品副作用により一定程度の障害の状態にある18歳未満の人を養育する人に対して給付されます。
- 選択肢 3正解
- 副作用かどうか判断がつかない場合であっても請求を行うことは可能であり、総合機構の相談窓口等に相談することが促されています。
- 選択肢 4不正解
- 請求には、医師の診断書や受診証明書のほか、医薬品を購入・入手したことを証明する販売証明書等の添付書類が必要です。
覚えるポイント
- 副作用か判断がつかなくても請求は可能で、PMDAの相談窓口に案内することが専門家に求められます。
間違えやすいところ
- 医師の確定的判断がないと請求すらできないと誤認しがちですが、請求後に審議・判定が行われます。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の安全対策の歴史(アンプル入りかぜ薬等)
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品の歴史的副作用事例 / アンプル入りかぜ薬 / 承認基準
一般用医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用である間質性肺炎で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。 b アンプル剤は錠剤、散剤等に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 c アンプル剤以外の一般用かぜ薬についても、1970年に承認基準が制定され、成分・分量、効能・効果等が見直された。 d 現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬等について、承認基準が制定されているが、鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
アンプル入りかぜ薬事件は、急激な吸収による重篤なショック死が多発したことで回収・承認基準制定につながった重要な薬害・安全対策の歴史的事例です。また現在では鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬を含む多数の薬効群で一般用医薬品製造販売承認基準が定められています。
解き方
- 記述aについて、アンプル入りかぜ薬の主な死亡原因副作用がショックである点を確認し、誤りと判断します。
- 記述b・cについて、回収要請の年(1965年)および承認基準制定(1970年)の経緯が正しいことを確認します。
- 記述dについて、鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬にも承認基準が制定されている点を確認し、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aおよびdの正誤判定が誤っています。正解の組み合わせは「誤・正・正・誤」です。
- 選択肢 2不正解
- dの判定が誤っています。鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬にも承認基準は制定されています。
- 選択肢 3不正解
- bとcは正しい記述であるため、全て誤りとする本選択肢は不適当です。
- 選択肢 4正解
- aは誤(間質性肺炎ではなくショック)、bは正、cは正、dは誤(承認基準が制定されている)で正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- a、b、dの正誤判定がいずれも誤っています。
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覚えるポイント
- アンプル入りかぜ薬の副作用は「ショック」による死亡です。承認基準は点鼻薬・痔疾用薬にも存在します。
間違えやすいところ
- アンプル剤の死因を小柴胡湯の間質性肺炎と混同しないように区別が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の副作用等による安全対策の主な経緯
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · PPA / 出血性脳卒中 / 安全対策措置
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策等に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)はアドレナリン作動成分であり、米国での出血性脳卒中リスク報告を受けて日本でも注意喚起がなされ、その後の副作用報告を受けて代替成分(プソイドエフェドリン塩酸塩等)への速やかな切り替え指示が出されました。
解き方
- PPAの効能(鼻づまり緩和)および配合製剤の背景を確認します。
- 2000年の米国FDAの自主的回収要請を受けた日本国内の対応(注意喚起が行われなかったとする記述が誤り)を照合して誤りを選択します。
- 選択肢 1不正解
- PPAはアドレナリン作動成分として血管収縮作用を示し、鼻炎用内服薬やかぜ薬等に広く配合されていました。
- 選択肢 2正解
- 日本では食欲抑制剤の承認はなかったものの、かぜ薬等の適正使用に関して速やかに注意喚起(2000年11月)が行われたため、「注意喚起は行われなかった」とする本記述は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 2003年8月までに報告された症例の多くは、用量超過や高血圧症などの禁忌患者による使用でした。
- 選択肢 4不正解
- 厚生労働省は関係製薬企業に対し、PPAからプソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等の代替成分への速やかな切り替えを指示しました。
覚えるポイント
- PPAは米国の報告を受けて日本でも直ちに注意喚起が行われ、後にプソイドエフェドリン塩酸塩等へ切り替えられました。
間違えやすいところ
- 食欲抑制剤の承認が日本になかったことから国内対応が放置されたと誤解しないように注意します。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の副作用等による安全対策の主な経緯
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
小柴胡湯による間質性肺炎の安全対策の経緯
医薬品の適正使用と安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / インターフェロン製剤 / 緊急安全性情報
小柴胡湯による間質性肺炎に関する次の記述について、( a )~( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 「小柴胡湯による間質性肺炎については、1991年4月以降、( a )に記載されていたが、その後、小柴胡湯と( b )の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨の( a )の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が 小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )の配布が指示された。」
解答・解説を表示
解答
3
解説
小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用による間質性肺炎の発症を受け、1994年に使用上の注意改訂(併用禁忌)がなされましたが、その後も単独投与等で死亡例が発生したため、1996年3月に緊急安全性情報(イエローレター)が発出されました。
解き方
- 改訂された項目は添付文書の「使用上の注意」であるため、aは「使用上の注意」です。
- 併用禁忌とされた相手方の医薬品は「インターフェロン製剤」であるため、bを特定します。
- 1996年3月に厚生省から配布指示が出された文書は「緊急安全性情報(イエローレター)」であるため、cを特定します。
- 選択肢 1不正解
- bがインターロイキン製剤となっているため誤りです(正しくはインターフェロン製剤)。
- 選択肢 2不正解
- aが取扱い上の注意となっているため誤りです(正しくは使用上の注意)。
- 選択肢 3正解
- a:使用上の注意、b:インターフェロン製剤、c:緊急安全性情報の組み合わせが正解です。
- 選択肢 4不正解
- a、b、cのすべてが誤った字句となっています。
- 選択肢 5不正解
- cが安全性速報(ブルーレター)となっているため誤りです(正しくは緊急安全性情報)。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯の間質性肺炎は、インターフェロン製剤との併用禁忌および1996年の緊急安全性情報(イエローレター)配布が頻出です。
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエローレター)と安全性速報(ブルーレター)の混同に注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の副作用等による安全対策の主な経緯
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
運転操作の禁止が記載される成分
医薬品の適正使用と安全対策 · してはいけないこと / 運転操作の禁止 / 眠気 / コデインリン酸塩水和物 / ブロモバレリル尿素
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「してはいけないこと」の項目中に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分として、正しいものの組み合わせはどれか。 a インドメタシン b アスピリン c コデインリン酸塩水和物 d ブロモバレリル尿素
解答・解説を表示
解答
5
解説
服用後に眠気やめまい、目のかすみ等を引き起こし、乗物や機械類の重大事故につながるおそれがある成分(鎮静成分、抗ヒスタミン成分、麻薬系・非麻薬系鎮咳成分、抗コリン成分など)は「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」が記載されます。
解き方
- 提示された各成分の薬効群と中枢への影響(眠気の誘発など)を確認します。
- a(インドメタシン:非ステロイド性抗炎症成分)およびb(アスピリン:解熱鎮痛成分)は運転禁止には該当しません。
- c(コデインリン酸塩水和物)とd(ブロモバレリル尿素)は中枢抑制により眠気を生じるため運転禁止に該当し、正解はcとd(5)と導かれます。
- 選択肢 1不正解
- インドメタシン、アスピリンはいずれも運転操作の禁止成分ではありません。
- 選択肢 2不正解
- インドメタシンは運転操作の禁止成分には該当しません。
- 選択肢 3不正解
- インドメタシンは運転操作の禁止成分には該当しません。
- 選択肢 4不正解
- アスピリンは運転操作の禁止成分には該当しません。
- 選択肢 5正解
- コデインリン酸塩水和物とブロモバレリル尿素は眠気を催すため、運転操作をしてはいけないこととされています。
覚えるポイント
- 鎮咳成分(コデイン類等)、鎮静成分(ブロモバレリル尿素等)、抗ヒスタミン成分、抗コリン成分は運転操作禁止です。
間違えやすいところ
- NSAIDs単体(アスピリンやインドメタシン)では運転操作禁止の対象とならない点に注意します。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
使用上の注意における小児の年齢制限(3歳未満の小児)
医薬品の適正使用と安全対策 · してはいけないこと / 小児の年齢制限 / ヒマシ油
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「小児における年齢制限」として、「3歳未満の小児」と記載することとされている成分はどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
小児における医薬品の代謝・排泄能力や過敏性等を踏まえ、特定の成分では使用してはならない年齢の下限(小児の年齢制限)が「してはいけないこと」に明確に定められています。
解き方
- 各成分に設定されている「してはいけないこと」の年齢制限を確認します。
- ヒマシ油類は「3歳未満」、アミノ安息香酸エチルは「6歳未満」、オキセサゼインは「小児(15歳未満)」であるため、ヒマシ油類(1)が正解です。
- 選択肢 1正解
- ヒマシ油類は急激で激しい下痢や脱水のおそれがあるため、「3歳未満の小児」に使用(服用)しないこととされています。
- 選択肢 2不正解
- アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「6歳未満の小児」に使用しないこととされています。
- 選択肢 3不正解
- オキセサゼインは小児に対する安全性が確立しておらず、「小児(15歳未満)」に使用しないこととされています。
- 選択肢 4不正解
- サリチル酸ナトリウム等のサリチル酸系製剤はライ症候群のリスクがあるため、15歳未満の水痘・インフルエンザ患者に使用しないこととされています。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ヒマシ油は3歳未満、アミノ安息香酸エチルは6歳未満、オキセサゼインは小児(15歳未満)が禁忌です。
間違えやすいところ
- ヒマシ油(3歳未満)とアミノ安息香酸エチル(6歳未満)の年齢基準の取り違えに注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
使用上の注意における出産予定日12週以内の妊婦の禁忌成分
医薬品の適正使用と安全対策 · してはいけないこと / 妊婦 / 出産予定日12週以内 / アスピリンアルミニウム
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「出産予定日12週以内の妊婦」と記載することとされている成分はどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
アスピリンやイブプロフェン等の解熱鎮痛成分(NSAIDs)は、妊娠末期のプロスタグランジン産生抑制により胎児の動脈管早期閉鎖や子宮収縮抑制(分べん遅延)、出血傾向増大を引き起こすため、「出産予定日12週以内の妊婦」への使用が禁忌となっています。
解き方
- 各選択肢の成分について、添付文書の「してはいけないこと」における妊婦の制限を確認します。
- アスピリン(アスピリンアルミニウム)やイブプロフェンが「出産予定日12週以内の妊婦」に対して禁忌とされているため、アスピリンアルミニウム(5)を選びます。
- 選択肢 1不正解
- デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は「相談すること」に妊婦又は妊娠していると思われる人が記載されますが、出産予定日12週以内の禁忌指定ではありません。
- 選択肢 2不正解
- ブロモバレリル尿素は「妊婦又は妊娠していると思われる人」で「使用しないこと」とされていますが、12週以内等の期間限定ではありません。
- 選択肢 3不正解
- ロペラミド塩酸塩は「相談すること」に妊婦又は妊娠していると思われる人が記載されます。
- 選択肢 4不正解
- 次硝酸ビスマス等のビスマス製剤は「妊婦又は妊娠していると思われる人」で「使用しないこと」とされていますが、出産予定日12週以内の限定表記ではありません。
- 選択肢 5正解
- アスピリンアルミニウムは、妊娠期間の延長や動脈管の早期閉鎖のおそれがあるため、「出産予定日12週以内の妊婦」は服用しないこととされています。
覚えるポイント
- 「出産予定日12週以内の妊婦」が禁忌となるのはアスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェン等のNSAIDsです。
間違えやすいところ
- 全期間で妊婦禁忌の成分(ブロモバレリル尿素等)と、出産予定日12週以内の期間指定禁忌の成分(アスピリン等)を混同しないようにします。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の使用上の注意(してはいけないこと)
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / してはいけないこと / アミノフィリン水和物 / タンニン酸アルブミン
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」には、配合成分の薬理作用や体内動態、原材料の由来を踏まえて、重篤な副作用や健康被害を防止するために避けるべき対象者や行為が明確に記載されています。
解き方
- 各記述の成分(アミノフィリン、リゾチーム、水酸化アルミニウムゲル、タンニン酸アルブミン)と禁忌理由を照合する。
- 記述a(授乳を避ける)とd(牛乳アレルギー禁忌)が正しく、bとcの理由付けが誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは正しいですが、記述bのリゾチーム塩酸塩は抗コリン成分ではないため前立腺肥大の禁忌には該当せず誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しいですが、記述cの水酸化アルミニウムゲルは胃液分泌亢進を起こす成分ではなく誤りです。
- 選択肢 3正解
- アミノフィリン水和物は乳児への移行から授乳回避が求められ、タンニン酸アルブミンは牛乳由来のため牛乳アレルギーで禁忌となり、a・dともに正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dは正しいですが、記述bが誤っているため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述dは正しいですが、記述cが誤っているため組み合わせとして誤りです。

関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- タンニン酸アルブミンは乳製カゼイン由来のため牛乳アレルギーで禁忌
- キサンチン系(アミノフィリン、ジプロフィリン)は母乳移行による乳児の神経過敏防止のため授乳回避
間違えやすいところ
- リゾチーム塩酸塩は鶏卵アレルギーが禁忌対象であり、前立腺肥大症に伴う排尿困難で禁忌となる抗コリン成分と混同しないように注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」の「使用上の注意(してはいけないこと)」に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp)
MAO阻害剤との相互作用に関する使用上の注意
医薬品の適正使用と安全対策 · プソイドエフェドリン塩酸塩 / モノアミン酸化酵素阻害剤 / 使用上の注意 / 相談すること
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「相談すること」の項目中に、「モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩等)で治療を受けている人」と記載することとされている成分として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
プソイドエフェドリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分は、交感神経伝達物質の分解を妨げるモノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤と併用すると、カテコールアミンの作用が増強され急激な血圧上昇等の重篤な副作用を招く危険があります。
解き方
- モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩等)と相互作用を起こすアドレナリン作動性成分を特定する。
- 選択肢の中からプソイドエフェドリン塩酸塩を選択する。
- 選択肢 1不正解
- テオフィリンはキサンチン系気管支拡張成分であり、MAO阻害剤治療中の人への特異的な相談記載事項ではありません。
- 選択肢 2正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は、MAO阻害剤との併用により体内でのカテコールアミン代謝が抑えられ血圧上昇等を招くため、「相談すること」に記載されます。
- 選択肢 3不正解
- グリチルリチン酸二カリウムは偽アルドステロン症のリスクから高血圧や腎臓病の患者等で注意が必要ですが、MAO阻害剤との相互作用の注意記載はありません。
- 選択肢 4不正解
- ピコスルファートナトリウムは刺激性瀉下成分であり、MAO阻害剤治療中の人に対する特有の記載はありません。
- 選択肢 5不正解
- イブプロフェンは解熱鎮痛成分であり、胃潰瘍や喘息患者等への注意はありますが、MAO阻害剤に関する指定はありません。
覚えるポイント
- プソイドエフェドリン塩酸塩はセレギリン塩酸塩等のMAO阻害剤服用者で「相談すること」に記載
間違えやすいところ
- メチルエフェドリン塩酸塩ではなく、特に血圧上昇作用・中枢興奮作用の強いプソイドエフェドリン塩酸塩においてMAO阻害剤の相談対象とされている点を確認する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」の「相互作用に関する使用上の注意(相談すること)」に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の使用上の注意(相談することの理由)
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / 相談すること / トラネキサム酸 / ジフェンヒドラミン塩酸塩
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
添付文書の「相談すること」には、基礎疾患の悪化を防ぐための注意事項が掲げられています。血栓が分解されにくくなる(抗プラスミン作用)注意喚起はトラネキサム酸が対象であり、抗ヒスタミン成分であるジフェンヒドラミン塩酸塩の注意点(緑内障、排尿困難など)とは異なります。
解き方
- 各成分と基礎疾患の悪化理由の対応関係を確認する。
- 記述3の「血栓が分解されにくくなる」という抗線溶作用を持つ成分がトラネキサム酸であることを特定し、誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- メチルエフェドリン塩酸塩はアドレナリン受容体を刺激して心拍数を増加させ心臓に負担をかけるため、心臓病の診断を受けた人は相談することとされており正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- マオウ(エフェドリン類)は肝臓でグリコーゲン分解を促し血糖値を上昇させるため、糖尿病患者は相談することとされており正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 生じた血栓の分解を妨げるため血栓症等の患者で相談することとされているのはトラネキサム酸であり、ジフェンヒドラミン塩酸塩ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- スクラルファートはアルミニウムを含有し、腎障害者では排泄低下によりアルミニウム脳症・骨症の危険があるため、腎臓病の診断を受けた人は相談することとされており正しい記述です。

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覚えるポイント
- トラネキサム酸は抗プラスミン作用により血栓を分解しにくくするため血栓症患者は相談対象
- スクラルファートはアルミニウム蓄積による脳症・骨症のリスクから腎臓病患者は相談対象
間違えやすいところ
- ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗コリン作用による「緑内障」「排尿困難」や「てんかん」患者等が相談対象であり、血栓症の注意と混同しないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」の「使用上の注意(相談すること)」に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の適正使用のための啓発活動
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品の適正使用 / 啓発活動 / 薬物乱用防止 / 登録販売者の役割
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
薬物乱用防止の啓発は、認識が十分でない若年期・小中学生からの教育が不可欠です。また、乱用は違法薬物のみならず一般用医薬品でも生じ、本人の健康障害にとどまらず重大な社会的弊害を引き起こすため、医薬品販売に従事する専門家による啓発への積極的参加が求められます。
解き方
- 記述a:小中学生のうちからの啓発の要否を判断する(早期教育が必要なため誤り)。
- 記述b:一般用医薬品による薬物乱用・依存の有無を判断する(生じ得るため正)。
- 記述c:薬物乱用による社会的弊害の有無を判断する(社会的な弊害も生じるため誤り)。
- 記述d:登録販売者の啓発活動への参加の意義を判断する(期待されているため正)。
- 選択肢 1不正解
- 記述a・b・cの正誤判断が誤っています。
- 選択肢 2正解
- aは誤(早期の啓発が重要)、bは正、cは誤(社会的弊害も甚大)、dは正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよび記述bの正誤判断が誤っています。
- 選択肢 4不正解
- 記述cおよび記述dの正誤判断が誤っています。
- 選択肢 5不正解
- 記述a・c・dの正誤判断が誤っています。
覚えるポイント
- 薬物乱用防止の啓発は小中学生からの早期実施が極めて重要
- 乱用は違法薬物だけでなく一般用医薬品でも起こり、家庭崩壊や犯罪等の社会的弊害も伴う
間違えやすいところ
- 「小中学生のうちからの啓発は早すぎて望ましくない」などの否定的な表現を見逃さないよう注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」の「医薬品の適正使用のための啓発活動」に基づく。
出典:岡山県『2023年度 岡山県 後半』
令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
2023年度 岡山県 後半
参照した公式資料
岡山県が公開した2023年度 岡山県 後半の問題・解答資料です。
- 令和5年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/981KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・30ページ)
- 令和5年度試験解答 [PDFファイル/66KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・1ページ)

