2023年度 岡山県 前半の問題・解答解説

解答

2

解説

医薬品の副作用とは、医薬品の使用に伴って生じる好ましくない反応のすべてを指します。軽微な眠気や口渇も副作用であり、一般用医薬品の使用では重大な副作用を避けるための中断が最優先されます。

解き方

1. 記述ａ・ｂが副作用の定義および分類として正しいことを確認する。
2. 記述ｃの「眠気や口渇は副作用とはいわない」が誤りであることを判断する。
3. 記述ｄの優先順位が逆（重大な副作用の回避が優先）であることを判断し、組み合わせ２を選択する。

選択肢 1不正解

ａとｂが正、ｃが誤であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｄが誤であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃとｄが誤であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正、ｄが誤であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常は副作用として扱われません。

ｂ：正

副作用は、その発生原因の観点から「薬理作用によるもの」と「アレルギー（過敏反応）によるもの」に大別されます。

ｃ：誤

眠気や口渇などの比較的よく見られる軽微な症状であっても、本来の目的以外の好ましくない反応であるため副作用に含まれます。

ｄ：誤

一般用医薬品の使用においては、使用を中断することによる不利益を回避することよりも、重大な副作用を回避することが優先されます。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 副作用は薬理作用によるものとアレルギーに大別される
• 一般用医薬品では重大な副作用の回避が使用中断による不利益の回避より優先される

間違えやすいところ

• 眠気や口渇などの身近で軽い症状を副作用ではないと誤認しやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.1 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

健康食品は法的に食品として分類され、疾病の治療や罹患者を対象とした表示はできません。機能性表示食品の対象は健常者であり、規格基準型である栄養機能食品や個別許可型である特定保健用食品など制度上の違いを把握することが必要です。

解き方

1. 記述ａの機能性表示食品の対象が「疾病に罹患した者」となっている点を誤りと判定する。
2. 記述ｂが栄養機能食品の規格基準に関する正しい記述であることを確認する。
3. 記述ｃの医薬品と同等という記述を誤りと判定し、記述ｄの法律上の区別が正しいことを確認して組み合わせ１を選ぶ。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａは疾病に罹患していない者を対象とするため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃは医薬品と同等のデータはないため誤りです。

選択肢 4不正解

ａおよびｃが誤りで、ｄが正しい記述です。

選択肢 5不正解

ａが誤りで、ｂおよびｄが正しい記述です。

答えの内訳

ａ：誤

機能性表示食品は疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象としており、疾病に罹患した者を対象とした機能表示は認められていません。

ｂ：正

栄養機能食品は、国の定めた規格基準に適合していれば、ビタミンやミネラルなどの栄養成分の健康機能を表示することができます。

ｃ：誤

いわゆる健康食品は、安全性や有効性を担保する科学的データの面で医薬品と同等とは言えません。

ｄ：正

健康食品は健康維持や増進の助けになることが期待されますが、医薬品医療機器等法上の「医薬品」とは明確に区別されます。

関連する分野を学ぶ

• 「セルフメディケーション」

覚えるポイント

• 機能性表示食品は疾病に罹患していない者を対象とする
• 栄養機能食品は国が定めた規格基準に適合していれば届出や許可なしで表示可能

間違えやすいところ

• 機能性表示食品が病気の人向けであると誤解しやすい点に注意する

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.1 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

相互作用は作用部位での競合だけでなく体内動態（吸収・分布・代謝・排泄）の全段階で起こります。習慣的飲酒者は肝代謝酵素が誘導・活性化されていることが多く、薬剤の代謝動態が大きく変化します。

解き方

1. 記述ａが外用薬・注射薬にも食品との相互作用がある旨で正しいと判断する。
2. 記述ｂの「吸収・代謝・排泄の過程では起こらない」を誤りと判断する。
3. 記述ｃの習慣的飲酒者における代謝機能の記述（弱まっている→高まっている等）が誤りであると判断する。
4. 記述ｄの単一成分配合薬等の選択推奨が正しいと判断し、正・誤・誤・正の組み合わせ５を選択する。

選択肢 1不正解

ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが正であるため不正解です。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｄが正であるため不正解です。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤であるため不正解です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

外用薬や注射薬であっても、体内に入った成分が食品の成分と相互作用を起こし、作用や代謝に影響を受ける可能性があります。

ｂ：誤

相互作用は作用部位だけでなく、医薬品が体内に吸収、分布、代謝、排泄される各過程においても生じます。

ｃ：誤

酒類（アルコール）を常習的に摂取する人では、肝臓の薬物代謝酵素が誘導されて代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンが通常より速く代謝されて有害な代謝産物が生じやすくなり、肝障害のリスクが高まります。

ｄ：正

相互作用のリスクを減らすため、緩和したい症状が明確な場合は、不要な多成分配合薬を避け、その症状に応じた成分のみが含まれる医薬品を選ぶことが推奨されます。

関連する分野を学ぶ

• 「効き目と安全性に影響する要因」

覚えるポイント

• 相互作用は吸収・分布・代謝・排泄の過程でも発生する
• 慢性的飲酒者では肝代謝酵素が誘導されて代謝が促進される場合がある

間違えやすいところ

• 内服薬以外の外用薬や注射薬では食品との相互作用が一切起きないと誤認しやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.2 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品の効果とリスクは用量－反応関係に基づいて評価されます。臨床試験の基準はGCP（Good Clinical Practice）、安全管理基準はGVPであり、薬物の毒性指標には50％致死量（LD50）が用いられます。

解き方

1. 記述ａの「臨床試験の基準がＧＶＰ」という記述をＧＣＰの誤りと判定する。
2. 記述ｂ（用量-反応関係に基づく評価）および記述ｃ（厳格な毒性試験の実施）が正しいことを確認する。
3. 記述ｄの「50％有効量は毒性の指標」という記述を50％致死量の誤りと判定し、ｂとｃの組み合わせ４を選択する。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ａおよびｄが誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ｂとｃがともに正しい記述であるため正解です。

選択肢 5不正解

ｄが誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ａ：誤

ヒトを対象とした臨床試験の実施基準は Good Clinical Practice（ＧＣＰ）です。ＧＶＰは製造販売後安全管理基準を指します。

ｂ：正

医薬品の効果とリスクは、投与量と生体に生じる反応の強さとの関係である用量－反応関係に基づいて評価されます。

ｃ：正

医薬品の開発段階では、その安全性を担保するために各種の毒性試験（単回投与毒性、反復投与毒性、生殖発生毒性など）が厳格に実施されます。

ｄ：誤

薬物の毒性の指標として用いられるのは「50％致死量（ＬＤ５０）」です。50％有効量（ＥＤ５０）は薬効（薬理効果）を評価する指標です。

覚えるポイント

• ヒト臨床試験基準＝GCP、製造販売後安全管理基準＝GVP
• 毒性の指標＝50％致死量（LD50）、効果の指標＝50％有効量（ED50）

間違えやすいところ

• GLP、GCP、GVP、GPSPなどのアルファベット略称の定義を取り違えやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.2 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品は「治療」だけでなく「診断」「予防」にも用いられる物として定義されます。品質が劣化・汚染された医薬品は危害発生の可能性の有無を問わず販売が禁止され、欠陥があれば製造物責任法の対象となります。

解き方

1. 記述ａが一般用医薬品と医療用医薬品のリスク比較として正しいことを確認する。
2. 記述ｂが製造物責任法の適用対象として正しいことを確認する。
3. 記述ｃの不良医薬品の販売禁止規定が正しいことを確認する。
4. 記述ｄの医薬品の定義（診断や予防にも使われる）から誤りと判定し、１を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａおよびｂが正、ｄが誤であるため不正解です。

選択肢 3不正解

ａが正、ｄが誤であるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃが正であるため不正解です。

選択肢 5不正解

ｃが正、ｄが誤であるため不正解です。

答えの内訳

ａ：正

一般用医薬品は生活者が自己判断で使用する性質上、医療用医薬品と比較すると作用が穏やかでリスクは相対的に低いと考えられています。

ｂ：正

医薬品に製造・設計・指示警告上の欠陥があり損害が生じた場合は、製造物責任法（PL法）の対象となり得ます。

ｃ：正

医薬品医療機器等法第56条等において、異物の混入や変質等がある医薬品は、健康被害発生の有無にかかわらず販売・授与等が禁止されています。

ｄ：誤

医薬品は人の疾病の「治療」だけでなく、「診断（検査薬など）」や「予防（ワクチン、消毒薬など）」の目的でも使用されます。

覚えるポイント

• 医薬品は治療のみならず診断や予防にも使用される
• 変質や異物混入のある医薬品は健康被害の可能性がなくても販売禁止

間違えやすいところ

• 「診断薬や予防薬は医薬品に含まれない」と誤って思い込まないようにする

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.3 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

小児は成人の縮小版ではなく、腸管の相対的長さによる高い吸収率、未熟な肝腎機能、未発達な血液脳関門などの特徴を持ちます。成人の用量を減らして小児に投与することは極めて危険です。

解き方

1. 記述ａの年齢区分（小児はおおむね15歳未満、7歳未満は幼児等）が誤りであることを判断する。
2. 記述ｂの腸管吸収に関する生理的特徴が正しいことを確認する。
3. 記述ｃの成人用薬の減量投与という指導が誤りであることを確認する。
4. 記述ｄの「血液脳関門が発達している」という記述を未発達の誤りと判定し、組み合わせ５を選択する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤であるため不正解です。

選択肢 2不正解

ａとｄが誤、ｂが正であるため不正解です。

選択肢 3不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃとｄが誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

添付文書等の記載要領における小児の区分は「15歳未満（7歳以上15歳未満をおおよその目安とすることもある）」であり、「7歳未満」は乳幼児等の区分を指すため誤りです。

ｂ：正

小児は大人と比べて体格の割に腸が長く、粘膜からの医薬品成分の吸収率が相対的に高くなります。

ｃ：誤

年齢に応じた用法用量が定められていない医薬品を、大人の分量を減らして自己判断で小児に服用させてはならず、そのように指導することも不適切です。

ｄ：誤

小児は血液脳関門が未発達であるため、医薬品の成分が中枢神経系（脳）へ移行しやすく、副作用が現れやすい傾向があります。

覚えるポイント

• 小児の血液脳関門は未発達で脳に移行しやすい
• 小児用の用法用量がない成人用医薬品を量を減らして飲ませてはならない

間違えやすいところ

• 小児の年齢区分（15歳未満）と幼児（7歳未満）、乳児（1歳未満）の基準を混同しやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.3 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

高齢者はおおむね65歳以上を目安とし、加齢に伴い肝機能・腎機能が低下するため薬効や副作用が強く現れやすくなります。個体差が大きいため年齢のみでの一律判断はできません。

解き方

1. 選択肢1の「年齢のみから容易に判断できる」を個人差があるため誤りと判断する。
2. 選択肢2の「肝腎機能の低下により作用が現れにくくなる」を強く現れやすくなるの誤りと判断する。
3. 選択肢3の「長期併用でもリスクは低い」を誤りと判断する。
4. 選択肢4の「高齢者の目安は65歳以上」が正しいことを確認して4を選択する。

選択肢 1不正解

生理機能の低下には大きな個人差があるため、年齢のみから一概に判断できません。

選択肢 2不正解

代謝・排泄機能の低下により体内留保時間が長くなり、医薬品の作用や副作用が現れやすくなります。

選択肢 3不正解

複数の医薬品を長期間使用すると、相互作用や蓄積により副作用リスクは高くなります。

選択肢 4正解

留意事項通知において高齢者はおおよその目安として65歳以上と規定されており正しいです。

答えの内訳

1：誤

高齢者における生理機能の低下の度合いには大きな個人差があるため、実年齢のみから副作用リスクを容易に判断することはできません。

2：誤

肝臓や腎臓の機能が低下していると、医薬品の代謝や排泄が遅れ、血中濃度が高く保たれるため作用が強く現れやすくなります（現れにくくなるわけではありません）。

3：誤

一般用医薬品であっても、複数の医薬品を長期連用すると相互作用や体内蓄積によって副作用を生じるリスクが高くなります。

4：正

医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項において、高齢者の年齢区分はおおよその目安として「65歳以上」とされています。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」
• 「配慮が必要な使用者」
• 「泌尿器・感覚器・運動器」

覚えるポイント

• 高齢者の目安は65歳以上
• 肝機能・腎機能の低下により医薬品の作用や副作用が増強しやすい

間違えやすいところ

• 肝腎機能低下によって薬が効かなくなると正反対に誤認しやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.4 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

胎盤では母体と胎児の血液が混ざり合うことはありません。妊婦での臨床試験は倫理上実施できないため安全性評価は確立していないものが多く、腸管刺激性瀉下薬など流早産を誘発する成分に注意が必要です。

解き方

1. 記述ａの「母体と胎児の血液が混合する」という記述を誤りと判定する。
2. 記述ｂの便秘薬による流産・早産リスクの記述が正しいことを確認する。
3. 記述ｃの「妊婦での安全性の評価が確立している」という記述を未確立の誤りと判定する。
4. 記述ｄの乳汁移行に関する記述が正しいことを確認し、ｂとｄの組み合わせ５を選択する。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ａおよびｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

ｂとｄがともに正しい記述であるため正解です。

答えの内訳

ａ：誤

胎盤（血液-胎盤関門）では、母体の血液と胎児の血液が直接混ざり合うことはなく、絨毛の膜を介してガス交換や栄養・老廃物の受け渡しが行われます。

ｂ：正

センナやダイオウなどの瀉下成分を含む便秘薬は、腸管刺激によって子宮収縮を誘発し、流産や早産を招く危険性があります。

ｃ：誤

妊婦を対象とした臨床試験は倫理的に実施困難であるため、一般用医薬品の多くにおいて妊婦使用時の安全性評価は確立していません。

ｄ：正

母乳へ移行することが知られている医薬品であっても、通常の使用範囲内では乳児に対する具体的な影響が判明していないものも多数存在します。

覚えるポイント

• 胎盤において母体血と胎児血は直接混じり合わない
• 一般用医薬品において妊婦に対する安全性試験の評価は確立していないことが多い

間違えやすいところ

• 胎盤関門を通過するからといって母体と胎児の血液そのものが混ざり合っていると誤認しやすい

出題の前提：手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.4 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

プラセボ効果は、薬効成分を含まない、あるいは薬理作用とは無関係な要因によりもたらされる心身の反応であり、主観的な改善感だけでなく血圧等の客観的指標の変化や不都合な症状（副作用様症状）としても現れます。

解き方

1. 記述ａ・ｃがプラセボ効果の性質や現れ方として正しい記述であることを確認する。
2. 記述ｂの「薬理作用を生じること」や記述ｄの「望ましいもののみ」という誤りを識別し、正答を絞り込む。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述ですが、ｂは薬理作用ではなく心理的作用等による反応であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａ及びｃの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせとなっています。

選択肢 3不正解

ａは正しい記述ですが、ｄはプラセボ効果でも不都合な症状が現れることがあるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃは正しい記述ですが、ｂは薬理作用によるものではないため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂ及びｄはいずれも誤った記述であるため不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• プラセボ効果は客観的測定値にも現れ、副作用様の不都合な反応も引き起こし得ます。

間違えやすいところ

• プラセボ効果は主観的気休めだけであると誤解しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」プラセボ効果

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.5 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

セルフメディケーションは生活者自身が健康に責任を持つ取り組みですが、医薬品を安全かつ適正に用いるためには医師や薬剤師、登録販売者等の専門家からの適切な情報提供や助言が不可欠です。

解き方

1. ａおよびｃが手引き記載のセルフメディケーションの理念・WHOの定義に合致することを確認する。
2. ｂにおいて「専門家による適切なアドバイスのもとで行われる」べき点が「アドバイスなしで」と誤っていることを見抜く。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｃはWHOによるセルフメディケーションの正確な定義であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは専門家のアドバイスに基づき行われるべきであるため「正」とするのは誤りです。

選択肢 4不正解

ａはセルフメディケーションの主役が一般の生活者であるため「誤」とするのは不適切です。

選択肢 5不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため組み合わせとして不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「セルフメディケーション」

覚えるポイント

• セルフメディケーションは専門家（医薬関係者）の助言・支援を受けつつ生活者が主体的に行います。

間違えやすいところ

• 専門家への相談を省いて独断で医薬品を乱用することと混同しないようにします。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」セルフメディケーション

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.5 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品によるアレルギーは、有効成分だけでなく添加物によっても生じます。また、過去にアレルギーの経験がなくても、体調不良や免疫状態の変化によって突然アレルギー反応が誘発されることがあります。

解き方

1. 各記述の正誤を検討し、ａ（原材料由来アレルギー）、ｂ（正常な免疫と炎症）、ｄ（添加物によるアレルギー）が正しいことを確認する。
2. 記述ｃの「アレルギーを起こしたことがない人は…起こすことはない」という断定が誤りであることを判定する。

選択肢 1不正解

ｃは誤りで、ｄは正しい記述であるため不適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａとｂは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適切です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｂ及びｄは正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 黄色4号（タートラジン）や亜硫酸塩等の医薬品添加物もアレルゲンとなり得ます。

間違えやすいところ

• これまでアレルギー歴がなければ今後も絶対に起こさないと誤解しやすい点に注意します。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」アレルギー（過敏反応）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.6 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品は化学物質であるため、適切な条件下で保管されていても経時変化による品質の劣化は避けられません。また、外箱等の「使用期限」は『未開封状態』で適切な環境に保管された場合に品質が保証される期限です。

解き方

1. ａ（日本薬局方基準不適合の販売禁止）が正しい記述であることを確認する。
2. ｂ（経時変化は避けられない）、ｃ（有害物質を生じることもある）、ｄ（未開封状態が前提）の3点が誤りであることを確認し、選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂとｃは誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

ｂとｃはいずれも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｃ及びｄはいずれも誤りであるため不適切です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａは正しく、ｄは未開封が前提であるため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」

覚えるポイント

• 使用期限は「未開封状態」で適切に保管された場合の期限を指します。

間違えやすいところ

• 適切な保管を行っていれば経時変化による劣化を完全に防げると誤認しないようにします。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の品質

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.6 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品は、生活者が自らの判断で使用するものであり、その役割は健康の維持・増進、軽度な不調の改善、QOLの向上などに限られ、重篤な疾患や急速に悪化する疾患の治療・改善は対象外です。

解き方

1. 一般用医薬品に期待されている役割の定義を確認する。
2. 選択肢5の「重度な疾病に伴う症状の改善」が「軽度な疾病」の誤りであることを判定する。

選択肢 1不正解

自己検査薬などによる健康状態の自己検査は一般用医薬品の役割の一つとして正しい記述です。

選択肢 2不正解

健康の維持・増進は一般用医薬品に期待される役割の一つとして正しい記述です。

選択肢 3不正解

生活の質（QOL）の改善・向上は一般用医薬品の役割として正しい記述です。

選択肢 4不正解

科学的・合理的に効果が期待できるものに限る生活習慣病等の症状発現の予防は役割に含まれます。

選択肢 5正解

一般用医薬品の役割は「軽度な疾病」に伴う症状の改善であり、重度な疾病は医師の診療対象です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の対象は「軽度な疾病に伴う症状の改善」であり、重度な疾患は対象外です。

間違えやすいところ

• 「軽度な」と「重度な」を取り違えないよう注意します。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」一般用医薬品の役割

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.7 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第4条第5項第4号において、一般用医薬品は「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されています。

解き方

1. 一般用医薬品の定義規定における文言を照合する。
2. ａ＝「効能及び効果」、ｂ＝「薬剤師」、ｃ＝「要指導医薬品」であることを確認し、該当する選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

ｂは「薬剤師」が入るべきところ「登録販売者」となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃは「要指導医薬品」が入るべきところ「処方箋医薬品」となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａ・ｂ・ｃのすべてが条文上の規定文言と異なっているため誤りです。

選択肢 4正解

ａ（効能及び効果）、ｂ（薬剤師）、ｃ（要指導医薬品）の組み合わせが条文の文言と完全に一致しています。

選択肢 5不正解

ａは「効能及び効果」が入るべきところ「用法及び用量」となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 法定義：その「効能及び効果」において作用が著しくない、「薬剤師」その他の医薬関係者、「要指導医薬品」を除く。

間違えやすいところ

• 法律本文の条文では「登録販売者その他の」ではなく「薬剤師その他の」と定められている点に注意します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第4条第5項第4号、手引き「第1章」

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.7 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医療機関での治療や処方薬がある場合、一般用医薬品との併用の可否は治療計画を把握している主治医等に確認させることが原則であり、登録販売者に併用の可否判断そのものが法的に義務付けられているわけではありません。

解き方

1. ａ及びｂが基礎疾患や未受診の有症状者に対する配慮事項として正しい記述であることを確認する。
2. ｃにおいて、処方薬との併用の可否判断は主治医等に委ねるべき相談対応であり、登録販売者に判断義務を課した記述が誤りであることを見抜く。

選択肢 1不正解

ｃは登録販売者に併用の可否判断を義務付ける規定ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｂは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

ａは特定の基礎疾患等で悪化する恐れがあるため正しい記述です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂは一般用医薬品の使用により治療が妨げられることがあるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 医療機関受診中の併用可否の最終判断は主治医（医師・歯科医師）や担当薬剤師に確認させます。

間違えやすいところ

• 登録販売者が処方薬の治療方針に介入して併用可否を単独で決定・判断する義務があると誤解しないようにします。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医療機関で治療を受けている人等

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.8 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品であっても、ドーピング禁止物質（エフェドリン等）を含む製品が存在し、また乱用によって重篤な精神依存や慢性の臓器障害を引き起こす危険性があります。さらに殺虫剤等の人体に直接使用されない医薬品でも吸入等により副作用が発生します。

解き方

1. ａ（適正な用法用量設定の目的）およびｄ（人体に直接使用しない検査薬・殺虫剤等の安全性・副作用）が正しいことを確認する。
2. ｂ（一般用医薬品にもドーピング該当成分はある）およびｃ（乱用による慢性臓器障害のリスクはある）が明確な誤りであることを判定する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａは正しく、ｃは誤りであるため不適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは誤り（ドーピング成分を含む製品がある）、ｄは正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂ及びｃは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｃは誤りであり、ｄは正しい記述であるため不適切です。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• かぜ薬や鼻炎薬に含まれるプソイドエフェドリン等の成分はドーピングに抵触します。

間違えやすいところ

• 「一般用医薬品だから乱用しても重篤な臓器障害には至らない」という誤認に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」適正使用と副作用

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.8 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

サリドマイドは催眠鎮静成分等として販売され、妊婦が服用した際に血液-胎盤関門を通過して胎児に移行し、血管新生阻害作用などによって四肢欠損等の先天異常を引き起こしました。日本でも一般用医薬品の胃腸薬等に配合されていました。

解き方

1. 記述ａの適応症（解熱鎮痛薬ではなく催眠鎮静薬や胃腸薬）を確認して誤りと判断する。
2. 記述ｂの関門（血液脳関門ではなく血液-胎盤関門）を確認して誤りと判断する。
3. 記述ｃおよびｄ（一般用医薬品としての販売実績、血管新生阻害作用）の正誤を確認し、正・誤の組み合わせを導く。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃが誤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｄが誤となっているため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売時のコミュニケーションと薬害の歴史」

覚えるポイント

• サリドマイドは催眠鎮静薬等として販売され、一般用医薬品もあった。
• 胎児への移行は血液-胎盤関門を通過することによる。

間違えやすいところ

• 血液-胎盤関門と血液脳関門の用語を取り違えやすい点に注意する。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（サリドマイド）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.9 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

HIV訴訟は非加熱血液凝固因子製剤によるHIV感染に対する損害賠償訴訟です。和解を契機に、医薬品の緊急輸入制度の創設や血液製剤の安全性確保、感染症報告義務などが導入されました。医薬品副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟です。

解き方

1. 記述ａのHIV訴訟の原因薬剤と対象疾患を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂの医薬品副作用被害救済制度創設の契機（スモン訴訟）を確認し、誤りと判断する。
3. 記述ｃの製薬企業の副作用報告義務化の契機（サリドマイド・スモン等）を確認し、誤りと判断する。
4. 記述ｄの緊急輸入制度の創設契機を確認し、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正となっているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 医薬品副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟である。
• HIV訴訟を契機に「緊急輸入」制度が創設された。

間違えやすいところ

• 薬害訴訟（サリドマイド、スモン、HIV、CJD）によって創設・改正された安全対策制度を取り違えやすい。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（HIV訴訟）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.9 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

CJDは異常プリオンタンパク質が原因となる中枢神経系の遅発性神経変性疾患です。脳外科手術でのヒト乾燥硬膜移植によって感染被害が発生し、その和解を契機に生物由来製品による感染等被害救済制度が創設されました。

解き方

1. 記述ａの感染経路（ヒト乾燥硬膜の移植）を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂのプリオンの性質（リン脂質ではなくタンパク質）を確認し、誤りと判断する。
3. 記述ｃの症状記述を確認し、スモンの症状（腹部症状から下半身麻痺など）が記載されているため誤りと判断する。
4. 記述ｄの生物由来製品による救済制度創設を確認し、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正となっているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂとｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｃが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• プリオンは「タンパク質」の一種である（細菌・ウイルス・リン脂質ではない）。
• CJD訴訟を契機に「生物由来製品による感染等被害救済制度」が創設された。

間違えやすいところ

• CJDの症状（認知症様症状・不随意運動・急速な衰弱死）とスモンの症状（腹痛・下痢から下半身麻痺）を取り違えないように注意する。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（CJD訴訟）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.10 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

スモンは整腸剤等として一般用医薬品でも広く販売されていたキノホルム製剤によって引き起こされた薬害です。我が国では販売が全面的に中止されています。患者施策として公費負担医療や介護事業が行われています。副作用モニター制度創設の契機はサリドマイド訴訟等です。

解き方

1. 記述ａの一般用医薬品としての販売実績を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂの現在のキノホルム流通状況（我が国では製造販売中止）を確認し、誤りと判断する。
3. 記述ｃのスモン患者救済施策（公費負担や介護事業）を確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄの医薬品副作用モニター制度の創設契機（サリドマイド訴訟）を確認し、誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ｂが含まれているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ及びｃがともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが含まれているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂ及びｄが含まれているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｄが含まれているため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売時のコミュニケーションと薬害の歴史」

覚えるポイント

• キノホルム製剤は整腸剤等（一般用医薬品も含む）として使用され、現在は日本で販売されていない。
• 副作用モニター制度創設はサリドマイド訴訟が契機である。

間違えやすいところ

• 外国ではアメーバ赤痢等に使用される国もあるが、我が国では使用が認められていない点に注意する。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（スモン訴訟）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.10 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

肝臓は生体内の重要な代謝・解毒器官です。タンパク質やアミノ酸の分解で生じた有毒なアンモニアは肝臓で「尿素」へと無毒化され、腎臓から排泄されます。尿酸はプリン体の代謝産物です。

解き方

1. 選択肢1の胆汁の排出機能を検討し、正しいと判断する。
2. 選択肢2のアルコールの代謝経路（アルコール→アセトアルデヒド→酢酸）を検討し、正しいと判断する。
3. 選択肢3のアンモニアの代謝産物（尿酸ではなく尿素）を確認し、誤りと判断する。
4. 選択肢4のビリルビン代謝と黄疸の発生機序を検討し、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 2不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 3正解

アンモニアは尿酸ではなく「尿素」へと代謝されるため、本記述が誤りです。

選択肢 4不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

覚えるポイント

• アンモニアは肝臓で「尿素」に変換される。
• 尿酸はプリン体の最終代謝産物である。

間違えやすいところ

• 尿素と尿酸の名称を混同しないように区別する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系（肝臓）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.11 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

大腸の内壁粘膜には小腸のような絨毛がありません。腸内細菌は食物繊維を発酵分解して短鎖脂肪酸等を供給するほか、ビタミンKやビタミンB群などを産生します。また、通常の糞便の成分の大半は水分です。

解き方

1. 記述ａの腸内細菌が産生するビタミン（ビタミンDではなくビタミンK等）を確認し、誤りと判断する。
2. 記述ｂの腸内細菌と大腸上皮細胞の関係を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃの大腸の区分および絨毛の有無を確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄの糞便の構成成分（大半は水分）を確認し、誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ａが含まれているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが含まれているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａ及びｄが含まれているため誤りです。

選択肢 4正解

ｂ及びｃがともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｄが含まれているため誤りです。

覚えるポイント

• 大腸粘膜には絨毛がない。
• 大腸菌などの腸内細菌が合成するのはビタミンK等である。
• 通常、糞便の成分の大半（60〜70%）は水分である。

間違えやすいところ

• 便の主成分を食物繊維のカスなど残滓であると思い込みがちだが、大半は水分である点に注意する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系（大腸）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.11 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

喉頭から左右の肺へ分岐するまでの管は「気管」であり、そこから肺胞に向けて細かく枝分かれする管が「気管支」です。肺胞壁にはマクロファージが存在して異物を処理します。

解き方

1. 記述ａの鼻腔内壁の構造と加温・加湿機能を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂの扁桃組織の構造と免疫機能を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃの呼吸器の部位名称（気管と気管支、肺胞の関係）の誤りを確認し、誤りと判断する。
4. 記述ｄの肺胞マクロファージの異物貪食・防御機構を確認し、正しいと判断する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｂが誤となっているため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「呼吸器官に作用する薬」

覚えるポイント

• 気管：喉頭から左右の肺へ分岐するまでの幹の部分。
• 気管支：左右に分岐してから肺の中でさらに細かく枝分かれする部分。

間違えやすいところ

• 気管・気管支・肺胞の構造上の階層関係を取り違えやすい。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」呼吸器系

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.12 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

ヘモグロビンは酸素と強く結合して全身へ酸素を運搬します。一方、二酸化炭素の大部分は血漿中に重炭酸イオンとして溶け込んで運ばれ、ヘモグロビンと結合して運ばれるのは約2割程度です。

解き方

1. 選択肢1の血液の全身運搬・連絡機能を確認し、正しいと判断する。
2. 選択肢2の血漿中アルブミンのキャリアタンパク質としての役割を確認し、正しいと判断する。
3. 選択肢3の二酸化炭素の運搬形態を確認し、「ほとんどがヘモグロビンと結合する」という記述が誤りであると判断する。
4. 選択肢4及び5の赤血球産生、ヘモグロビン、ビタミン欠乏による貧血の機序を確認し、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 2不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 3正解

二酸化炭素の大部分は血漿中に溶解して運ばれ、ヘモグロビンと結合して運ばれるのは一部であるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 5不正解

記述の内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

覚えるポイント

• 酸素の大部分はヘモグロビンと結合して運ばれる。
• 二酸化炭素の大部分は血漿中に溶け込んで（重炭酸イオンなどとして）運ばれる。

間違えやすいところ

• 酸素と二酸化炭素の体内運搬機序（ヘモグロビン依存か血漿溶解か）を混同しやすい。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」循環器系（血液）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.12 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

腎臓は血液をろ過して尿を生成するだけでなく赤血球産生を促すエリスロポエチンを分泌し、副腎皮質は電解質調節を担うアルドステロンを分泌します。

解き方

1. 腎臓の尿細管における再吸収作用と分泌される造血促進ホルモン（赤血球産生）の種類を確認する。
2. 副腎皮質（アルドステロン等）および副腎髄質（カテコールアミン）から分泌される物質を照合する。

選択肢 1不正解

記述ｂにおいて、腎臓が分泌するのは白血球ではなく赤血球の産生を促すホルモンであるため誤りです。

選択肢 2正解

記述ａ（尿細管での再吸収と尿生成）と記述ｃ（アルドステロンの電解質・水分排出調節）がともに正しいため正解です。

選択肢 3不正解

記述ｄにおいて、副腎髄質から分泌されるのはアセチルコリンではなくアドレナリンやノルアドレナリンであるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂおよび記述ｄがともに誤った記述を含んでいるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｄにおいて、副腎髄質が産生・分泌するのはカテコールアミンであり誤りです。

覚えるポイント

• 腎臓が分泌するエリスロポエチンは赤血球の産生を促進するホルモンです。
• 副腎髄質から分泌されるのはアドレナリンおよびノルアドレナリンです。

間違えやすいところ

• 副腎皮質ホルモン（アルドステロン、コルチゾール等）と副腎髄質ホルモン（アドレナリン等）の産生部位を混同しやすいです。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」泌尿器系（腎臓、副腎）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.13 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

網膜の光感受性にはビタミンAが必須であり、結膜充血では眼瞼裏側も発赤します。涙液は血漿から産生され、全身症状を伴う慢性の目の疲れを眼精疲労と呼びます。

解き方

1. 光を感じる視細胞（桿体細胞）に必要な栄養素（ビタミンA）と充血の局所的特徴を確認する。
2. 涙器の構造（分泌と導出）および眼精疲労の定義について正誤を判断する。

選択肢 1不正解

記述ａはビタミンＢ６ではなくビタミンＡが不可欠であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂにおいて結膜充血は眼瞼の裏側も赤くなるため誤りであり、記述ｃは正しい内容です。

選択肢 3不正解

記述ａが誤り、記述ｃが正しいため組み合わせとして誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りで記述ｄが正しいため組み合わせとして誤りです。

選択肢 5正解

記述ａ（ビタミンＡの誤り）が誤、ｂ（眼瞼裏側も充血する）が誤、ｃが正、ｄが正となり合致しています。

覚えるポイント

• 明暗を感じるロドプシンの合成にはビタミンAが不可欠です。
• 結膜充血では白目部分だけでなく眼瞼（まぶた）の裏側も赤くなります。

間違えやすいところ

• 単なる「目の疲れ（眼疲労）」と頭痛や肩こりを伴う「眼精疲労」を混同しないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」感覚器官（目）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.13 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

嗅細胞は鼻腔上部に存在し、小児の耳管は太く短く水平なため中耳炎を起こしやすいです。鼻腔を左右に分けるのは鼻中隔であり、耳小骨は中耳に存在します。

解き方

1. 鼻腔と副鼻腔の構造、鼻中隔の定義を確認する。
2. 小児の耳管の特徴と、中耳（耳小骨）および内耳（蝸牛・前庭等）の各構造を照合する。

選択肢 1不正解

記述ｂにおいて、鼻中隔によって左右に仕切られているのは「副鼻腔」ではなく「鼻腔」であるため誤りです。

選択肢 2正解

記述ａ（嗅細胞による嗅覚受容）と記述ｃ（小児の耳管形態と感染リスク）がともに正しいため正解です。

選択肢 3不正解

記述ｄにおいて、耳小骨が存在するのは内耳（蝸牛の内部）ではなく「中耳（鼓室）」であるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤っているため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂおよび記述ｄがともに誤っているため誤りです。

覚えるポイント

• 鼻腔を左右に分けるのは鼻中隔です。
• 鼓膜の振動を増幅して内耳へ伝える耳小骨（ツチ・キヌタ・アブミ骨）は中耳にあります。

間違えやすいところ

• 蝸牛は内耳にあり音を電気信号に変換する器官で、振動を増幅する耳小骨は中耳に存在します。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」感覚器官（鼻、耳）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.14 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

皮膚の色は表皮や真皮に沈着したメラニン色素により決まり、基底層のメラノサイトで生成されたメラニンは有害な紫外線から生体を防護します。

解き方

1. メラニン色素沈着の対象となる層（表皮や真皮）を確認する。
2. メラノサイトで産生される色素名（メラニン）と遮断・防護する太陽光成分（紫外線）を同定する。

選択肢 1正解

ａが「表皮や真皮」、ｂが「メラニン」、ｃが「紫外線」となり、手引きの記述と正確に一致します。

選択肢 2不正解

ｂのメラトニンは松果体から分泌されるホルモンであり、防護対象も赤外線ではなく紫外線です。

選択肢 3不正解

皮膚の色に関わる色素が沈着するのは「表皮や真皮」であり、「真皮や皮下組織」ではありません。

選択肢 4不正解

色素沈着部位が誤りであり、防護対象も赤外線ではなく紫外線です。

選択肢 5不正解

色素沈着部位および色素名（メラトニンは誤り）が不適切です。

覚えるポイント

• メラニン色素は表皮の最下層にあるメラノサイトで産生され、紫外線を吸収・散乱して細胞を守ります。

間違えやすいところ

• メラニン（色素）とメラトニン（睡眠に関わるホルモン）を名称の類似から混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」外皮系の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.14 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

骨はリン酸カルシウムや炭酸カルシウムを蓄え、筋収縮等に必要な血中カルシウム濃度を維持します。骨格筋は腱で骨に付着し、平滑筋は比較的弱い力で持続的に収縮します。

解き方

1. 各選択肢の構成要素（無機質の成分、結合組織の種類、疲労物質、筋の収縮特性）を確認する。
2. 骨格筋と腱・靭帯の関係、蓄積する疲労物質（乳酸）、平滑筋の力（比較的弱い力）の正誤を照合する。

選択肢 1正解

骨のカルシウム貯蔵機能および細胞内での筋収縮・神経伝達調節機能についての正しい記述です。

選択肢 2不正解

骨組織を構成する無機質のほとんどは「炭酸カルシウムやリン酸カルシウム等」であり、水酸化カルシウムや塩化カルシウムではありません。

選択肢 3不正解

骨格筋が骨につながる部分は「腱」です。靱帯は骨と骨をつなぐ結合組織です。

選択肢 4不正解

グリコーゲンの代謝に伴って蓄積し筋疲労を引き起こすのは「乳糖」ではなく「乳酸」です。

選択肢 5不正解

平滑筋は、比較的「弱い力」で持続的に収縮する特徴があります（強い力ではありません）。

覚えるポイント

• 骨と骨をつなぐのは靭帯、筋肉と骨をつなぐのは腱です。
• 平滑筋は不随意筋で、比較的弱い力で持続的に収縮します。

間違えやすいところ

• 筋疲労の原因物質は乳糖（ラクトース）ではなく乳酸（ラクテート）である点を見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」骨格系・筋組織の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.15 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

血液脳関門（BBB）は有害物質の侵入を防ぎますが、脂溶性が高くイオン化していない低分子物質は通過しやすい特徴を持っています。

解き方

1. 視床下部の自律神経中枢機能、自律神経系の効果器作用（交感神経と副交感神経）を確認する。
2. 血液脳関門における物質の透過性条件（分子量、脂溶性、イオン化の有無）を照合する。

選択肢 1不正解

脳の下部にある視床下部は自律神経系や内分泌系の総合中枢であり、正しい記述です。

選択肢 2正解

小分子でイオン化していない物質や脂溶性の高い物質は血液脳関門を通過して脳組織へ移行しやすいため、「移行しにくい」とする本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

副交感神経節後線維末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンであり、正しい記述です。

選択肢 4不正解

交感神経興奮時は消化管運動が抑制（低下）されるため、正しい記述です。

選択肢 5不正解

副交感神経興奮時は膀胱の排尿筋（平滑筋）が収縮して排尿を促すため、正しい記述です。

覚えるポイント

• 血液脳関門は高分子やイオン化した物質を通過させにくく、脂溶性物質や非イオン化物質を通過させやすいです。

間違えやすいところ

• 副交感神経優位時に排尿筋が収縮（排尿促進）し、交感神経優位時に括約筋が収縮（排尿抑制）する仕組みを逆転させないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」神経系（脳、自律神経）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.15 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

医薬品成分の多くは小腸で高濃度側から低濃度側へ受動拡散により吸収されます。舌下錠等は口腔粘膜から吸収され、外用薬・点鼻薬でも全身性副作用が生じる可能性があります。

解き方

1. 小腸における薬物吸収の主たる移行機序（受動拡散：濃度勾配に従う）を判断する。
2. 舌下錠や咀嚼剤の吸収部位（口腔粘膜）、外用薬の全身性副作用リスク、含嗽薬の吸収動態を判定する。

選択肢 1不正解

記述ａは「濃度の高い方から低い方へ受動的に取り込まれる（受動拡散）」が原則であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａと記述ｂがともに誤りであるため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂ、ｃがいずれも誤りであるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｃおよび記述ｄがともに誤りであるため誤りです。

選択肢 5正解

ａ（能動ではなく受動）、ｂ（小腸ではなく口腔粘膜）、ｃ（全身性副作用も生じ得る）、ｄ（吐き出すため全身性副作用は起こりにくい）のすべてが誤りで合致しています。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品概論」

覚えるポイント

• 医薬品成分の吸収は濃度の高い方から低い方へと拡散する受動輸送（受動拡散）が一般的です。
• ニトログリセリン舌下錠やニコチン咀嚼剤は口腔粘膜から吸収され肝初回通過効果を回避します。

間違えやすいところ

• 点鼻薬などの局所適用薬であっても、粘膜下の血管から全身循環に入り副作用を引き起こすことがある点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」薬の生体内運命（吸収）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.16 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

経口吸収薬は門脈を経て肝臓に運ばれ水溶性物質に代謝されて排泄されます。血漿タンパク質と結合している薬物分子は薬理作用を示さず、代謝や排泄も受けません。

解き方

1. 代謝による極性変化（水溶性への変換）と吸収後の血流経路（門脈）を確認する。
2. 血漿タンパク結合型薬物の特性（代謝や排泄を受けない）および排泄経路（胆汁・糞便中や未変化体排泄）を検証する。

選択肢 1不正解

代謝によって、体外へ排泄されやすい「水溶性」の物質に変化します（脂溶性ではありません）。

選択肢 2不正解

胆汁中に分泌されて糞便中に排泄される経路や、未変化体のまま排泄される場合もあるため、「限られる」とする記述は誤りです。

選択肢 3正解

タンパク結合型の薬物分子は代謝酵素の作用を受けず、遊離型（非結合型）のみが代謝や排泄を受けます。

選択肢 4不正解

消化管で吸収された有効成分は、「肝動脈」ではなく「門脈」を経由して肝臓に運ばれます。

選択肢 5不正解

未変化体のまま腎臓から尿中に排泄される医薬品成分も存在するため、「代謝物の形でのみ」は誤りです。

覚えるポイント

• 消化管から吸収された薬物は門脈を通って肝臓に入ります。
• タンパク結合型薬物は不活性で、代謝・排泄も受けません（遊離型のみが作用・代謝・排泄される）。

間違えやすいところ

• 肝臓へ消化管から血流を運ぶ血管は「門脈」であり、心臓から酸素に富む血液を運ぶ「肝動脈」と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」薬の生体内運命（代謝・排泄）の記述に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.16 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

チュアブル錠は、口中で噛み砕くか舐めて唾液で溶かして嚥下する内服薬で、水なしで服用できる利点があります。

解き方

1. 問題文の「口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する」「水なしでも服用できる」という記述に着目します。
2. 定義に合致する内服固形製剤である「チュアブル錠」を選択肢から特定します。

選択肢 1不正解

口腔内崩壊錠は唾液で速やかに崩壊する錠剤であり、噛み砕いて服用する製剤ではありません。

選択肢 2不正解

トローチは口の中で徐々に溶解させて局所に作用させる製剤であり、噛み砕いて服用してはいけません。

選択肢 3不正解

ドロップは口中で徐々に溶かして局所等に作用させる製剤であり、噛み砕いて服用するものではありません。

選択肢 4正解

口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形で、水なしで服用できるものに正確に合致します。

選択肢 5不正解

パップ剤は水分を含む膏体を布等に延ばした貼付剤（外用薬）であり、内服する製剤ではありません。

覚えるポイント

• チュアブル錠は口の中で舐めるか噛み砕いて服用し、水なしで飲める錠剤です。

間違えやすいところ

• トローチは噛み砕かずに口の中で溶かす必要がある点と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 医薬品の体内での働き - 剤形ごとの違い」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.17 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

ショック（アナフィラキシー）は即時型アレルギー反応であり、偽アルドステロン症は低カリウム血症を伴う高血圧症を特徴とします。

解き方

1. 各記述の正誤を判定します：aは遅発型ではなく即時型のため誤りです。
2. bは不可逆的な肝不全に至る記述として正しく、cは偽アルドステロン症の症状説明として正しいです。
3. dは初期症状がかぜ等と見分けにくい点が誤りとなるため、正しい組み合わせはbとcの3です。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため誤った組み合わせです。アナフィラキシーは遅発型ではなく即時型アレルギー反応です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため誤った組み合わせです。ショックは医薬品投与後短時間で起こる即時型です。

選択肢 3正解

ｂ・ｃともに正しい記述であるため、本組み合わせが正答となります。

選択肢 4不正解

ｄが誤りであるため誤った組み合わせです。初期においてはかぜ等の症状と見分けがつきにくいです。

選択肢 5不正解

ｄが誤りであるため誤った組み合わせです。ステロイド性抗炎症薬による感染症状は見分けにくいとされます。

関連する分野を学ぶ

• 「主な副作用」
• 「禁煙・滋養強壮・漢方生薬」
• 「漢方処方は症状と体力を組み合わせる」

覚えるポイント

• ショック（アナフィラキシー）は即時型アレルギー反応で、発症後速やかな対応が必要です。

間違えやすいところ

• 偽アルドステロン症における低カリウム血症と高血圧の組み合わせを取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 薬の効き目や安全性に影響を与える要因 - 副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.17 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

SJS・TENにおける眼の症状（充血やめやに等の急性結膜炎）は、発疹等の皮膚症状に半日〜1日程度「先行して」現れることが特徴です。

解き方

1. 選択肢1〜5の記述を精査します。
2. 選択肢4では「半日〜1日程度遅れて生じる」と記載されていますが、正しくは「先行して生じる」ため、これが誤りです。

選択肢 1不正解

皮膚粘膜眼症候群（SJS）の初期症状・臨床的定義として正しい記述です。

選択肢 2不正解

中毒性表皮壊死融解症（TEN）はSJSの進展型とみなされることが多く、正しい記述です。

選択肢 3不正解

多臓器障害の合併や眼・呼吸器の後遺障害を残す重篤な疾患であり、正しい記述です。

選択肢 4正解

急性結膜炎は皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日〜1日程度「先行して」生じることが知られています。

選択肢 5不正解

発症時期は2週間以内が多いですが、1ヶ月以上経って発症することもあり、正しい記述です。

覚えるポイント

• SJS・TENの両眼性結膜炎（充血・目やに）は皮膚病変に「先行して」現れることがあります。

間違えやすいところ

• 結膜炎が皮膚症状の後に「遅れて」現れると記憶違いしやすいので注意しましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.18 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

無菌性髄膜炎は髄液に細菌が検出されない髄膜炎で大部分はウイルス性であり、早期の原因薬中止により予後は比較的良好です。

解き方

1. 各記述の正誤を順に判定します：aは精神神経症状の例示として正しいです。
2. bは眠気が重大な事故を引き起こすおそれがあり日常生活に悪影響を与えるため誤りです。
3. cは無菌性髄膜炎の大部分の原因が真菌ではなく「ウイルス」であるため誤りです。
4. dは医薬品による無菌性髄膜炎の早期中止後の予後として正しいため、正・誤・誤・正の5が正解です。

選択肢 1不正解

ｂが誤りであるため不適切です。眠気は運転事故等につながる重大な副作用です。

選択肢 2不正解

ｃ・ｄの正誤が逆であるため不適切です。無菌性髄膜炎の原因の多くはウイルスです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが誤であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａが正、ｃが誤であるため不適切です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎の原因は真菌ではなく主にウイルスであり、早期中止で予後良好です。

間違えやすいところ

• 無菌性髄膜炎の病因について真菌とウイルスを混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 精神神経系に現れる副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.18 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

消化性潰瘍は粘膜筋板を超えて欠損する状態で自覚症状が乏しい場合もあり、イレウス様症状は腸管自体の器質的閉塞がなくても運動麻痺により生じます。

解き方

1. ａの定義（粘膜筋板を超えて欠損）は正しいと判断します。
2. ｂは「必ず自覚症状があり」という点が誤り（無症状で出血により発見されることもある）です。
3. ｃは「腸管自体が閉塞していなければ呈さない」という点が誤り（麻痺性イレウス）です。
4. ｄは浣腸剤・坐剤の一過性副作用の説明として正しいため、正しい組み合わせはaとd（選択肢3）です。

選択肢 1不正解

ｂが誤りです。消化性潰瘍は自覚症状が乏しいまま重篤化することもあります。

選択肢 2不正解

ｃが誤りです。腸管が物理的に閉塞していなくても運動麻痺により内容物通過が妨げられ症状を呈します。

選択肢 3正解

ａとｄの記述がともに正しいため、これが正解となります。

選択肢 4不正解

ｂが誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｃが誤りであるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 消化性潰瘍は粘膜筋板を超える欠損であり、自覚症状が乏しいケースもあります。

間違えやすいところ

• イレウス様症状は器質的閉塞だけでなく運動機能の麻痺によっても引き起こされます。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 消化器系に現れる副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.19 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

うっ血性心不全は心筋の収縮力低下により血液拍出が不十分となる状態で、拍動リズムの異常は不整脈の定義です。心不全の既往がある人は再発リスクが高いです。

解き方

1. ａは心筋の自動性や伝導異常によるリズムの乱れを述べており、これは不整脈の説明であるため誤りです。
2. ｂはうっ血性心不全の典型症状（息切れ、むくみ、ピンク色の痰等）であり正しいです。
3. ｃは心不全の既往がある人が薬剤による心不全を起こしやすい（高リスク）ため誤りです。
4. ｄは不整脈による失神が生死に関わる危険性を示す正しい記述であるため、誤・正・誤・正の4が正解です。

選択肢 1不正解

ａとｃが誤りで、ｂが正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

ａが誤りで、ｂとｄが正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

ｃが誤りで、ｄが正しいため不適切です。心不全既往者は発症リスクが高まります。

選択肢 4正解

ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（誤）、ｄ（正）であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが正しいため不適切です。うっ血性心不全の疑い症状として早期受診が必要です。

覚えるポイント

• うっ血性心不全はポンプ機能の低下、不整脈は心拍リズムの異常です。

間違えやすいところ

• 心不全の既往がある患者は、医薬品による心不全の発症リスクが「高い」点に注意してください。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 循環器系に現れる副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.19 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

抗コリン作用を有する成分は散瞳を引き起こし、隅角を狭めて眼房水の排出を障害するため、閉塞隅角緑内障で眼圧が急激に上昇するリスクがあります。

解き方

1. 角膜と水晶体の間を満たす液体として「眼房水」を特定します（ａ）。
2. 散瞳により眼房水流出路を狭める作用機序として「抗コリン作用」を選択します（ｂ）。
3. 眼圧上昇により急激な症状を来す疾患として「緑内障（閉塞隅角緑内障）」を特定します（ｃ）。

選択肢 1正解

ａが眼房水、ｂが抗コリン作用、ｃが緑内障で全ての穴埋めが正しいです。

選択肢 2不正解

ｃが白内障となっており誤りです。眼圧上昇により視神経障害を生じるのは緑内障です。

選択肢 3不正解

手引きの記述文脈において眼圧上昇機序の中心として挙げられるのは抗コリン作用です。

選択肢 4不正解

ａが硝子体、ｃが白内障となっておりともに誤りです。

選択肢 5不正解

ａ、ｂ、ｃのいずれも不適切です。

答えの内訳

ａ：眼房水

角膜と水晶体の間を満たして眼圧を保っている体液は「眼房水」です。

ｂ：抗コリン作用

瞳孔括約筋を弛緩させて散瞳を招き、隅角を狭めて眼房水の流出を妨げるのは「抗コリン作用」です。

ｃ：緑内障

隅角が狭くなることで眼圧が急上昇する病態は「閉塞隅角緑内障」です。

関連する分野を学ぶ

• 「脳神経系」
• 「アレルギー・鼻・目の薬」

覚えるポイント

• 抗コリン作用成分は眼房水の排出を阻害し、閉塞隅角緑内障で眼圧上昇を招きます。

間違えやすいところ

• 眼圧上昇に関係する「緑内障」と水晶体が濁る「白内障」を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 感覚器系に現れる副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.20 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

光線過敏症では遮光と患部洗浄が重要であり、薬疹は投与後1〜2週間程度で発現することが多く、蕁麻疹以外の薬疹では痒みが軽微なこともあります。

解き方

1. ａの光線過敏症への対処法（使用中止、洗浄、遮光、医師受診）は正しいと判定します。
2. ｂの薬疹における痒みの特徴（蕁麻疹以外は痒みがないかわずか）は正しいと判定します。
3. ｃは「使用後1〜2ヶ月」とある部分が誤りで、正しくは「使用後1〜2週間」であるため、正・正・誤の2が正答です。

選択肢 1不正解

ｃが誤りであるため不適切です。薬疹の発現時期は1〜2週間以内が多いです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｃが誤であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａが正、ｃが誤であるため不適切です。

選択肢 5不正解

ａ及びｂが正しいため不適切です。

覚えるポイント

• 薬疹は医薬品使用開始から「1〜2週間」程度で発現することが多いです。

間違えやすいところ

• 薬疹の発症時期を「1〜2ヶ月」と長期で誤認しないよう注意しましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 症状からみた主な副作用と受診勧奨 - 皮膚に現れる副作用」に基づく。

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.20 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品、医薬部外品、化粧品を市場に出荷・流通させる「製造販売業」にはそれぞれ業態ごとの許可が必要です。一方、「販売業」については医薬品には許可が必要ですが、医薬部外品や化粧品は一般小売店等で許可なく自由に販売できます。

解き方

1. 化粧品・医薬部外品の製造販売業の要否を確認し、ａおよびｂをともに「正」と判定する。
2. 医薬部外品の販売業の要否を確認し、販売に許可は不要であるためｃを「誤」と判定する。
3. 一般用医薬品の販売業の要否を確認し、許可が必要であるためｄを「正」と判定する。
4. 「正・正・誤・正」の組み合わせである選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

化粧品及び医薬部外品の製造販売には許可が必要であるため、ａとｂが誤とされている点は不適です。

選択肢 3不正解

化粧品の製造販売に許可が必要であり、医薬部外品の販売には許可が不要であるため不適です。

選択肢 4不正解

化粧品の製造販売及び一般用医薬品の販売には許可が必要であるため不適です。

選択肢 5不正解

医薬部外品の製造販売には許可が必要であり、医薬部外品の販売には許可が不要で、一般用医薬品の販売には許可が必要であるため不適です。

関連する分野を学ぶ

• 「法の目的と規制対象」

覚えるポイント

• 医薬部外品や化粧品は製造販売に許可が必要だが、販売自体に販売業許可は不要である。

間違えやすいところ

• 医薬部外品の「製造販売業」の許可と「販売業」の届出・許可の要否を混同しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第12条（製造販売業の許可）、第24条（医薬品の販売業の許可）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.21 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第44条において、毒薬はその直接の容器又は被包に「黒地に白枠、白字」をもって品名及び「毒」の文字を、劇薬は「白地に赤枠、赤字」をもって品名及び「劇」の文字を表示しなければならないと定められています。表示義務があるのは品名と「毒」または「劇」の文字であり、用法用量の表示は義務付けられていません。

解き方

1. 毒薬と劇薬の表示基準（毒薬：黒地に白枠・白字、劇薬：白地に赤枠・赤字）を確認する。
2. 記載義務のある項目が「品名」および「毒」または「劇」の文字であることを確認する。
3. 劇薬について「白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び『劇』の文字」と正しく記載されている選択肢4を特定する。

選択肢 1不正解

毒薬の表示は「白地に黒枠、黒字」ではなく、「黒地に白枠、白字」です。

選択肢 2不正解

毒薬の表示義務事項は「品名」及び「毒」の文字であり、「用法用量」は含まれません。

選択肢 3不正解

劇薬の表示は「赤地に白枠、白字」ではなく、「白地に赤枠、赤字」です。

選択肢 4正解

劇薬は白地に赤枠、赤字をもって、品名及び「劇」の文字を記載する必要があり正しい記述です。

選択肢 5不正解

劇薬の表示義務事項は「品名」及び「劇」の文字であり、「用法用量」は含まれません。

覚えるポイント

• 毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」。品名と「毒」または「劇」の文字を記載する。

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬の配色を逆に覚えてしまうことや、用法用量まで記載義務があると誤解すること。

出題の前提：医薬品医療機器等法第44条第1項・第2項

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.21 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

化粧品は「人の身体を美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」ものであり、人体に対する作用が緩和なものです。医薬品的な効能効果の標榜や、身体の構造・機能に影響を及ぼす目的での使用、薬理作用が期待できる量の医薬品成分の配合は認められません。また、医薬部外品のうち化粧品的な効能を併せ持つ薬用化粧品なども認められています。

解き方

1. 化粧品が標榜可能な範囲を確認し、医薬品的な効能効果の標榜が一切認められないことを確認する（記述2が正）。
2. 医薬部外品は化粧品的な効果（いわゆる薬用化粧品など）を標榜できる場合があるため記述1を誤と判定する。
3. 化粧品は身体の構造や機能に影響を及ぼすものではないため記述3を誤と判定する。
4. 医薬部外品を製造販売する場合は品目ごとに承認が必要（基準指定品目は届出）であるため記述4を誤と判定する。
5. 化粧品に医薬品成分を薬理作用が期待できる量配合することはできないため記述5を誤と判定する。

選択肢 1不正解

医薬部外品の中には、化粧品的な効能効果を併せて標榜できるもの（薬用化粧品等）が認められています。

選択肢 2正解

化粧品において医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。

選択肢 3不正解

人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは医薬品等であり、化粧品には認められません。

選択肢 4不正解

医薬部外品は原則として品目ごとに「承認」が必要であり、基準を定めて指定されたものが「届出」となります。

選択肢 5不正解

化粧品に薬理作用が期待できる量の医薬品成分を配合することはできません。

関連する分野を学ぶ

• 「法の目的と規制対象」

覚えるポイント

• 化粧品に医薬品的な効能効果の標榜は一切認められない。身体の構造・機能への影響も不可。

間違えやすいところ

• 医薬部外品の品目ごとの「承認」と「届出」の原則・例外関係を逆に取り違えやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第2項・第3項、第14条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.22 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

調剤を行うことができる場所は、法的に「薬局」に限られています。店舗販売業は医薬品を一般の生活者に販売・授与する業態であり、たとえ薬剤師が勤務していても薬局の開設許可を受けていなければ調剤を実施することはできません。

解き方

1. 店舗販売業における店舗管理者の資格（薬剤師又は登録販売者）と兼歴制限（知事等の許可で例外あり）が正しいことを確認する（記述1・2は正）。
2. 要指導医薬品の販売者を薬剤師に限定している規定が正しいことを確認する（記述3は正）。
3. 調剤の実施要件（薬局開設許可が必要）を確認し、店舗販売業では調剤できないため記述4が誤りであることを特定する。

選択肢 1不正解

店舗管理者は薬剤師又は一定の要件を満たす登録販売者でなければならないため、記述自体は正しいです。

選択肢 2不正解

都道府県知事等の許可を受けた場合は例外として兼務が認められるため、記述自体は正しいです。

選択肢 3不正解

要指導医薬品の販売・授与は薬剤師に行わせなければならないため、記述自体は正しいです。

選択肢 4正解

調剤を行えるのは薬局開設許可を受けた薬局に限られるため、店舗販売業の店舗で調剤を行うことはできず、誤った記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 調剤を行えるのは「薬局」のみであり、店舗販売業の許可店舗では薬剤師がいても調剤不可。

間違えやすいところ

• 薬剤師がいればどの医薬品販売店舗でも処方箋による調剤ができると誤解しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第12項、第28条、第35条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.22 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

「登録販売者」とは都道府県知事の試験に合格し、かつ都道府県知事の販売従事登録を受けた者を指します。販売従事登録は2つ以上の都道府県で重複して受けることは禁止されています。また、事業者は従事する登録販売者に毎年度継続的研修を受講させる義務があり、業務に従事しなくなったときは30日以内に登録消除を申請しなければなりません。

解き方

1. ａを検討：試験合格のみでは登録販売者とはいえず、販売従事登録を受ける必要があるため誤り。
2. ｂを検討：二重登録は禁止されており、いずれか一つの都道府県知事の登録を受けるため誤り。
3. ｃを検討：事業者は届出研修実施機関による継続的研修を受講させなければならないため正しい。
4. ｄを検討：業務に従事しようとしなくなったときの消除申請期間は30日以内であるため正しい。
5. 正誤が「誤・誤・正・正」となる選択肢3を特定する。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤り、ｃが正であるため組み合わせとして不適です。

選択肢 2不正解

ｂが誤り、ｄが正であるため組み合わせとして不適です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃの外部研修の受講義務に関する記述は正しいため不適です。

選択肢 5不正解

ａが誤り、ｃ及びｄが正しいため組み合わせとして不適です。

覚えるポイント

• 販売従事登録の二重登録は禁止。一般用医薬品の販売等に従事しなくなったときは30日以内に消除申請。

間違えやすいところ

• 試験に合格しただけの状態を「登録販売者」と混同しやすい点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第4条第5項第1号、第36条の8、施行規則第159条の5等

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.23 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品販売業の業態（店舗販売業・配置販売業・卸売販売業）ごとに取り扱える医薬品の範囲が定められています。配置販売業は、あらかじめ購入者のもとに配置して使用した分を後日精算する特性上、薬剤師が管理者であっても「要指導医薬品」を取り扱うことは認められておらず、経年変化の起こりにくい一般用医薬品に限定されています。

解き方

1. 店舗販売業者の劇薬販売（要指導医薬品等に指定されている劇薬等を薬剤師が対面販売可能）と医療用医薬品販売の禁止について確認し、記述1・2が正しいと判断する。
2. 配置販売業における取扱可能品目を確認し、管理者が薬剤師であっても要指導医薬品は販売できないため、記述3が誤りであると判断する。
3. 卸売販売業者が店舗販売業者に販売可能な品目の制限（一般用医薬品及び要指導医薬品のみ）を確認し、記述4が正しいと判断する。

選択肢 1不正解

要指導医薬品に該当する一部の劇薬などは店舗販売業（薬剤師従事時）で販売可能なため正しい記述です。

選択肢 2不正解

店舗販売業者は医療用医薬品の販売が認められていないため、記述自体は正しいです。

選択肢 3正解

配置販売業では、たとえ薬剤師が管理者であっても要指導医薬品を販売することはできないため、誤った記述です。

選択肢 4不正解

卸売販売業者は店舗販売業者に対して、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を販売できないため正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 配置販売業では薬剤師が管理者であっても「要指導医薬品」を販売することはできない。

間違えやすいところ

• 薬剤師が管理者であれば配置販売業でも要指導医薬品を取り扱えると勘違いしやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第31条、施行規則第148条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.23 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

医薬部外品は容器等に「医薬部外品」と表示する義務があります。薬用化粧品や薬用石けんのように化粧品的な目的を持つ医薬部外品も存在します。害虫類防除用の医薬部外品には「防除用医薬部外品」、新範囲医薬部外品（旧医薬品から移行したもの）には「指定医薬部外品」の表示が義務付けられています。

解き方

1. ａを検討：直接の容器等に「医薬部外品」の表示義務があるため正しい。
2. ｂを検討：薬用化粧品など化粧品的な使用目的を有する医薬部外品があるため正しい。
3. ｃを検討：衛生害虫防除の製品群の法定表示は「防除用医薬部外品」であるため「防虫防鼠用」とする本記述は誤り。
4. ｄを検討：旧医薬品から移行された製品群の法定表示は「指定医薬部外品」であるため正しい。
5. 正誤の組み合わせ「正・正・誤・正」に該当する選択肢2を特定する。

選択肢 1不正解

化粧品としての目的を持つ医薬部外品（薬用化粧品等）は存在するためｂは正であり、不適です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａは容器等への「医薬部外品」表示義務として正しいため不適です。

選択肢 4不正解

ａ及びｄの表示義務に関する記述はいずれも正しいため不適です。

選択肢 5不正解

ｃの表示は「防除用医薬部外品」であり誤り、ｄの表示は「指定医薬部外品」で正しいため不適です。

関連する分野を学ぶ

• 「法の目的と規制対象」

覚えるポイント

• 衛生害虫防除目的の医薬部外品は「防除用医薬部外品」、移行品群は「指定医薬部外品」。

間違えやすいところ

• 「防除用医薬部外品」を「防虫防鼠用医薬部外品」という造語と混同しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第59条、第60条（医薬部外品への準用）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.24 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法第46条第1項・第2項により、毒薬又は劇薬は「14歳未満の者」その他安全な取扱いに不安のある者への交付が禁止されています。また一般へ販売・譲渡する際は、譲受人から品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記載され、署名又は記名押印された文書（譲受書）の交付を受けなければなりません。

解き方

1. 交付禁止対象の年齢制限を確認し、ａが「14」歳未満であることを特定する。
2. 譲渡文書（譲受書）の法定記載事項を確認し、ｂが「使用目的」であることを特定する。
3. 譲受人の身元情報として記載が求められる事項を確認し、ｃが「職業」であることを特定する。
4. ａ＝14、ｂ＝使用目的、ｃ＝職業の組み合わせである選択肢3を選択する。

選択肢 1不正解

ｂに入る語句は「使用者の氏名」ではなく「使用目的」であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｂは「使用目的」、ｃは「職業」が入るため不適です。

選択肢 3正解

ａに「14」、ｂに「使用目的」、ｃに「職業」が入り、すべて正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは18ではなく14歳未満、ｂは使用目的、ｃは職業であるため不適です。

選択肢 5不正解

交付禁止の年齢規定は18歳未満ではなく「14歳未満」であるため不適です。

覚えるポイント

• 毒薬・劇薬の交付禁止は「14歳未満」。譲受書には品名・数量・「使用目的」・年月日・氏名・住所・「職業」を記載。

間違えやすいところ

• 交付制限年齢を18歳未満や20歳未満と混同しやすい点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第46条第1項・第2項

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.24 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第50条等に基づき、医薬品の直接の容器又は被包には定められた事項（法定表示事項）を記載しなければなりません。一般用医薬品のリスク区分表示については、「第１類医薬品」「指定第２類医薬品」「第２類医薬品」「第３類医薬品」の文字を枠で囲む等の明確な規定が設けられています。

解き方

1. 各選択肢に挙げられている表示事項が法的な義務・規定と合致しているか確認する。
2. 選択肢4において、第一類医薬品の表示義務が単なる数字ではなく「第１類医薬品」という文字であることを見抜く。

選択肢 1不正解

要指導医薬品にあっては、直接の容器等に「要指導医薬品」の文字を表示する必要があり、正しい記述です。

選択肢 2不正解

医薬品の直接の容器等には、重量、容量又は個数等の内容量を表示することが義務付けられており、正しい記述です。

選択肢 3不正解

配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を記載しなければならず、正しい記述です。

選択肢 4正解

第一類医薬品の区分表示は枠の中に「第１類医薬品」の文字を表示する必要があり、単に数字の「１」を表示するのではないため誤り（本問の正解）です。

選択肢 5不正解

医薬品のトレーサビリティや品質管理のため、製造番号又は製造記号の表示が義務付けられており、正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「容器・添付文書の表示（法定表示）」

覚えるポイント

• 一般用医薬品のリスク区分表示は「第１類医薬品」などの全文字列を枠で囲む。

間違えやすいところ

• 指定第二類医薬品の「２」を四角枠や丸枠で囲む規定と混同しないように注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条（直接の容器等の記載事項）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.25 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

生物由来製品は人や動物等の生物に由来する原材料を用いて製造される医薬品等であり、一般用医薬品でも該当するものがあります。なお、特定生物由来製品は一般用医薬品・要指導医薬品には存在しません。また、毒薬に指定される一般用医薬品・要指導医薬品はありません。

解き方

1. 医薬品の分類（毒薬・劇薬・生物由来製品など）と一般用医薬品との関係を整理する。
2. 一般用医薬品において生物由来製品が存在するかどうかを判断する。

選択肢 1正解

一般用医薬品にも生物由来原料（牛や豚の胎盤等）を用いた生物由来製品が存在するため、「用いられているものはない」とする記述は誤り（正解）です。

選択肢 2不正解

一般用医薬品及び要指導医薬品には、毒薬に該当するものはありません。正しい記述です。

選択肢 3不正解

卸売販売業者において、医薬品営業所管理者が薬剤師であれば、毒薬又は劇薬を開封して販売・授与することができます。正しい記述です。

選択肢 4不正解

生物由来製品は原材料由来の感染症発生リスクに着目して指定されるものであり、正しい記述です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品には生物由来製品はあるが、特定生物由来製品や毒薬はない。

間違えやすいところ

• 生物由来製品そのものが一般用医薬品に存在しないと誤認しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第10項、第44条、第57条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.25 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

保健機能食品には「特定保健用食品（トクホ）」「栄養機能食品」「機能性表示食品」の3種類があります。特定保健用食品は国の個別審査を受けて許可されるもの、栄養機能食品は国の定めた規格基準を満たせば許可も届出も不要なもの、機能性表示食品は事業者の責任において科学的根拠を販売前に消費者庁長官へ届け出るものです。

解き方

1. 各食品区分（特別用途食品、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品）の定義と表示の要件を比較する。
2. 特定保健用食品は「届出」ではなく個別の「許可」が必要である点を確認する。

選択肢 1不正解

特別用途食品（トクホを除く）は乳児用、病者用などの特定の用途に適する旨を表示するもので、消費者庁の許可マークが付されます。正しい記述です。

選択肢 2正解

特定保健用食品は製品ごとに有効性や安全性の個別審査を経て消費者庁長官の「許可」を受ける制度であり、「届出」とする記述は誤り（正解）です。

選択肢 3不正解

栄養機能食品は国が定めた規格基準に適合していれば、消費者庁長官の許可を受けずに機能表示を行うことができます。正しい記述です。

選択肢 4不正解

機能性表示食品は、販売前に安全性や機能性の根拠に関する情報等を消費者庁長官へ届け出る必要があります。正しい記述です。

覚えるポイント

• 特定保健用食品は「個別許可」、機能性表示食品は「事前届出」、栄養機能食品は「自己認証（規格基準）」。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品の「許可制」と機能性表示食品の「届出制」を取り違えないようにする。

出題の前提：健康増進法第43条、食品表示法第4条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.26 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品の分割販売は、薬局開設者および店舗販売業者において、特定の購入者の求めに応じて包装を開封して販売することが認められています。一方、配置販売業者はあらかじめ封を施した医薬品を配置・預けて使用分を精算する業態であるため、包装を開封して分割販売することは認められていません。

解き方

1. 医薬品の分割販売が可能な許可業態を整理する（薬局・店舗販売業は可、配置販売業は不可）。
2. 各選択肢を照らし合わせ、正しい規定を述べている選択肢3を特定する。

選択肢 1不正解

分割販売は一定の条件・表示義務のもとで認められており、「一切認められていない」とする記述は誤りです。

選択肢 2不正解

薬局に限らず、店舗販売業者も分割販売を行うことが可能であるため誤りです。

選択肢 3正解

店舗販売業者は購入者の求めに応じて容器等を開封し分割販売することができます。正しい記述です。

選択肢 4不正解

配置販売業者は医薬品の包装を開封して分割販売することは禁止されているため誤りです。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 分割販売ができるのは薬局と店舗販売業。配置販売業は分割販売不可。

間違えやすいところ

• 分割販売が薬局のみに認められた調剤類似行為であると誤認しないようにする。

出題の前提：医薬品医療機器等法第37条、施行規則第158条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.26 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

厚生労働大臣が指定する乱用等のおそれのある医薬品の有効成分は、エフェドリン、コデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬に限る）の6成分（及びその塩類）です。

解き方

1. 乱用等のおそれのある医薬品として定められている6つの指定成分を想起する。
2. 選択肢の各成分と照らし合わせ、指定成分に含まれないジフェンヒドラミンを誤りとして特定する。

選択肢 1正解

ジフェンヒドラミンは抗ヒスタミン成分であり、指定成分の6種に含まれないため誤り（正解）です。

選択肢 2不正解

プソイドエフェドリンは乱用等のおそれのあるものとして指定されている成分の1つです。

選択肢 3不正解

ブロモバレリル尿素は乱用等のおそれのあるものとして指定されている成分の1つです。

選択肢 4不正解

ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）は乱用等のおそれのあるものとして指定されている成分の1つです。

覚えるポイント

• 乱用指定6成分：エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン。

間違えやすいところ

• 睡眠改善薬等に含まれるジフェンヒドラミンを乱用指定成分と混同しないようにする。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2、平成26年厚生労働省告示第252号

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.27 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

配置販売業は、購入者の家庭等を訪問して医薬品を入れた配置箱を預け、後日使用した分のみ代金を精算する販売形態です。薬局や店舗販売業の許可とは別個の業態許可であるため、薬局であっても配置販売業の許可なしに配置販売を行うことはできません。

解き方

1. 配置販売業の許可形態および営業ルールを把握する。
2. 薬局開設の許可が配置販売を包含しているかを確認し、独立した許可が必要であるため選択肢1を誤りと判断する。

選択肢 1正解

薬局であっても配置販売業の許可を受けなければ配置販売を行うことはできないため誤り（正解）です。

選択肢 2不正解

配置販売業では、経年変化が起こりにくいなど配置基準に適合した医薬品（配置専用の一般用医薬品）のみを取り扱うことができます。正しい記述です。

選択肢 3不正解

配置販売に従事しようとするときは、氏名・住所・区域・期間等をあらかじめ従事区域の都道府県知事に届け出る必要があります。正しい記述です。

選択肢 4不正解

第一類医薬品の販売・授与は薬剤師に行わせなければなりません。配置販売においても同様です。正しい記述です。

選択肢 5不正解

配置員は住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯することが義務付けられています。正しい記述です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 配置販売は店舗販売や薬局とは別枠の許可が必要。身分証明書は「住所地」の知事が発行する。

間違えやすいところ

• 身分証明書の発行者が「従事区域の知事」ではなく「住所地の知事」である点に注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条～第33条

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.27 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品を対面販売等する際、販売後の相談対応や責任の所在を明確にするため、薬局・店舗の名称、連絡先、販売を担当した薬剤師又は登録販売者の氏名を購入者に伝えることが義務付けられています（施行規則第158条の11等）。許可の種類（薬局か店舗販売業か等）を口頭や書面で個別に伝える規定はありません。

解き方

1. 医薬品販売時に購入者へ伝えなければならない法定の伝達事項を整理する。
2. 名称、連絡先、対応者の氏名は必須であるが、店舗の許可区分を伝える規定はないことを確認し、選択肢4を選ぶ。

選択肢 1不正解

対応した薬剤師又は登録販売者の氏名を伝えることは義務付けられており、正しい記述です。

選択肢 2不正解

医薬品を販売した薬局又は店舗の名称を伝えることは義務付けられており、正しい記述です。

選択肢 3不正解

薬局又は店舗の電話番号その他連絡先を伝えることは義務付けられており、正しい記述です。

選択肢 4正解

店舗等の「許可の別」を個別に購入者に伝えさせる義務は規定されていないため誤り（正解）です。

覚えるポイント

• 販売時に購入者に伝えるべき3大事項：店舗名称、店舗の連絡先、販売した専門家の氏名。

間違えやすいところ

• 店舗の見やすい場所に掲示すべき事項（許可の別など）と、販売時に直接伝えるべき事項を混同しないようにする。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第158条の11、第158条の12

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.28 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品の広告該当性は厚生労働省通知（薬事法における医薬品等の広告の該当性について）により、①顧客を誘引する意図が明確であること、②特定の医薬品等の商品名が明らかにされていること、③一般人が認知できる状態であること、の「3つの要件をすべて満たす場合」に該当すると示されています。

解き方

1. 医薬品広告の該当性判断基準（3要件）の適用のされ方（AND条件かOR条件か）を確認する。
2. 3要件のすべてを満たす必要があるため、「いずれかの要件を満たす場合」とする選択肢4を誤りと判定する。

選択肢 1不正解

医薬品医療機器等法第68条に基づき、承認前の医薬品については広告が禁止されており、正しい記述です。

選択肢 2不正解

関係団体やマスメディア媒体等による自主的な審査体制が構築されており、正しい記述です。

選択肢 3不正解

チラシやダイレクトメールのほか、店頭のPOP広告も医薬品の広告に該当し、適正広告基準等の対象となります。正しい記述です。

選択肢 4正解

広告の3要件は「すべて」を満たす場合に広告とみなされるため、「いずれかの要件を満たす場合」とする本記述は誤り（正解）です。

覚えるポイント

• 広告の3要件（顧客誘引意図・特定商品名・一般人の認知可能性）は「すべて」満たして初めて広告となる。

間違えやすいところ

• 「いずれかを満たす（OR条件）」と「すべてを満たす（AND条件）」の読み間違いに注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条、第68条、平成10年9月29日医薬監第148号厚生省通知

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.28 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

医薬品等の広告は医薬品医療機器等法第66条等の誇大広告の禁止や関係基準に基づき、適正な使用を確保するために厳格に規制されています。漢方処方製剤では体質や症状等の前提条件（証）を付すことが認められています。

解き方

1. 各選択肢における医薬品広告および販売適正化の規制内容（保証表現の禁止、景品提供、非医薬品との併載、関係者の推薦、漢方広告）を確認する。
2. 選択肢5において、漢方処方製剤で体質等を限定した前提条件を付すことが認められているにもかかわらず「原則として認められていない」とされている誤りを見抜く。

選択肢 1不正解

医薬品等の有効性や安全性について確実であると保証する表現は、明示的・暗示的を問わず誇大広告等とみなされます。

選択肢 2不正解

医薬品を景品や懸賞として提供することは、安易な使用や濫用を助長するおそれがあるため原則として認められていません。

選択肢 3不正解

チラシ等の同一紙面に医薬品と食品や化粧品等を併載すること自体は、消費者が誤認しない限り問題ありません。

選択肢 4不正解

医師や薬剤師等の医薬関係者が推薦等を行っている旨の広告は、事実であっても不適当とされています。

選択肢 5正解

漢方処方製剤の広告では、使用する人の体質等を限定した上で効能効果に一定の前提条件を付すことが認められています。

覚えるポイント

• 漢方処方製剤の広告では、体質等の前提条件を付す表現が認められている。

間違えやすいところ

• 医薬関係者の推薦は、事実であれば広告可能と誤認しやすいが、事実であっても原則禁止である。

出題の前提：医薬品医療機器等法及び医薬品等適正広告基準

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.29 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

薬局において薬剤師不在時間が生じる場合、調剤室を閉鎖し、所定事項を薬局内および薬局外の双方の見やすい場所に掲示する必要があります。登録販売者が従事していれば、その時間帯であっても第二類・第三類医薬品の販売が可能です。

解き方

1. a：急遽日程が決まった退院時カンファレンスへの参加等による不在も認められるため誤りと判断する。
2. b：薬剤師不在時間中は調剤室を閉鎖しなければならないため正しいと判断する。
3. c：登録販売者が従事していれば第二類医薬品・第三類医薬品は販売可能であるため誤りと判断する。
4. d：掲示は薬局の外側だけでなく薬局内にも行わなければならないため誤りと判断する。
5. 正誤の組み合わせ（誤・正・誤・誤）に対応する選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

aとdが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

bが誤、cが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

bが誤、dが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

aとcが正、bが誤となっているため誤りです。

選択肢 5正解

aは誤、bは正、cは誤、dは誤であり、正しい組み合わせです。

関連する分野を学ぶ

• 「医薬品の分類とリスク区分」

覚えるポイント

• 薬剤師不在時間の掲示は薬局内と薬局外の両方の見やすい場所に行う必要がある。

間違えやすいところ

• 登録販売者がいれば薬剤師不在時でも第二類・第三類医薬品の販売は可能である点を見落とさないこと。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則（薬局における薬剤師不在時間の特例）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.29 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

店舗販売業では、一般用医薬品等の適正な購入・選択を確保するため、店舗の管理・取扱い手順や医薬品の制度区分、個人情報保護措置など法令で定められた事項を見やすい位置に掲示板で掲示する義務があります。

解き方

1. a：勤務者の氏名等は掲示事項だが、免許番号や登録番号は掲示事項ではないため誤りと判断する。
2. b：取り扱う医薬品の区分等の解説は必要だが、個々の製品名や使用期限の掲示義務はないため誤りと判断する。
3. c：苦情相談窓口や個人情報の適正な取扱いを確保するための措置は掲示事項であるため正しいと判断する。
4. d：一般用医薬品の陳列に関する解説は掲示事項であるため正しいと判断する。
5. 正しい記述の組み合わせはcとd（選択肢5）であると決定する。

選択肢 1不正解

aとbはいずれも法定掲示事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

aが掲示事項に含まれないため誤りです。

選択肢 3不正解

aが掲示事項に含まれないため誤りです。

選択肢 4不正解

bが掲示事項に含まれないため誤りです。

選択肢 5正解

cおよびdはともに店舗の掲示板に掲示しなければならない法定事項です。

関連する分野を学ぶ

• 「販売業の許可と販売方法」

覚えるポイント

• 勤務者の氏名や写真等は掲示するが、免許番号や登録番号そのものは掲示事項ではない。

間違えやすいところ

• 個別の医薬品名や有効期限ではなく、区分ごとの定義や陳列・情報提供方法等の制度的解説が掲示事項である。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則別表第一の二（店舗の見やすい位置に掲示板に掲示すべき事項）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.30 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法では、医薬品の誤認防止や安全な情報提供のため、リスク区分ごとの区分陳列、および医薬品と他の物品（食品・化粧品等）との区別陳列が義務付けられています。

解き方

1. 選択肢1：要指導医薬品と一般用医薬品（第一類等）は区分して陳列しなければならないため誤り。
2. 選択肢2：情報提供設備から7m以内の陳列が求められるのは第一類医薬品および指定第二類医薬品であり、第二類・第三類全般ではないため誤り。
3. 選択肢3：配置販売業の配置箱でもリスク区分ごとに陳列（区分して収容）する必要があるため正しい。
4. 選択肢4：医薬品は食品や医薬部外品等と区別して陳列しなければならないため誤り。

選択肢 1不正解

要指導医薬品は、第一類医薬品を含む一般用医薬品と区別して陳列しなければなりません。

選択肢 2不正解

情報提供を行う設備から7メートル以内の陳列義務があるのは指定第二類医薬品等であり、すべての第二類・第三類ではありません。

選択肢 3正解

配置販売業の配置箱の中であっても、第一類・第二類・第三類医薬品をリスク区分ごとに分けて陳列しなければなりません。

選択肢 4不正解

医薬品は、他の物品（食品や生活用品等）と明確に区別して陳列しなければなりません。

覚えるポイント

• 配置販売業の配置箱内の収容も法令上の陳列に該当し、区分陳列が義務付けられる。

間違えやすいところ

• 7メートル以内の規定が適用されるのは「指定第二類医薬品」であり、第二類医薬品全体や第三類医薬品ではない。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第218条の3等（医薬品の陳列方法）

出典：岡山県『2023年度 岡山県 前半』
令和5年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/939KB] p.30 ↗（www.pref.okayama.jp）