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2023年度 長野県 後半の概要
解熱鎮痛薬の有効成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / アスピリン / アセトアミノフェン / イソプロピルアンチピリン
解熱鎮痛薬に含まれている成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a アスピリンは、他の解熱鎮痛成分に比較して胃腸障害を起こしやすく、アスピリンアルミニウム等として胃粘膜への悪影響の低減を図っている製品もある。 b サザピリンは、ピリン系の解熱鎮痛成分であり、ピリン疹と呼ばれるアレルギー症状をもたらすことがある。 c アセトアミノフェンは主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。 d イソプロピルアンチピリンは、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、抗炎症作用は弱いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
解熱鎮痛成分はサリチル酸系(アスピリン、サザピリンなど)、アニリン系(アセトアミノフェン)、ピリン系(イソプロピルアンチピリン)などに分類され、作用点や抗炎症作用の有無、副作用が異なります。
解き方
- 各成分(アスピリン、サザピリン、アセトアミノフェン、イソプロピルアンチピリン)の分類と特性を確認する。
- サザピリンがピリン系ではなくサリチル酸系であることを見抜き、正・誤・正・正の組合せを選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤、記述bが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが正、cおよびdが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤、記述bが正、記述dが誤となっているため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- アスピリンは胃腸障害を起こしやすいため、アルミニウム塩等にして胃粘膜保護を図る製剤があります。
- b:誤
- サザピリンはサリチル酸系解熱鎮痛成分であり、ピリン系成分ではないため誤りです。
- c:正
- アセトアミノフェンは主に中枢神経系に作用して解熱鎮痛を示し、末梢の抗炎症作用はほとんど期待できません。
- d:正
- イソプロピルアンチピリンは解熱・鎮痛作用が強いものの抗炎症作用が弱いため、他成分と併用されます。
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覚えるポイント
- サザピリンは名前にピリンと付きますがピリン系ではなくサリチル酸系です。
間違えやすいところ
- 一般用医薬品のピリン系解熱鎮痛成分はイソプロピルアンチピリンのみです。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.4 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
かぜの原因及びかぜ薬の役割
主な医薬品とその作用 · かぜの病態 / かぜ薬の目的 / 受診勧奨
かぜ及びかぜ薬に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a かぜの約8割はウイルス(ライノウイルス、コロナウイルスなど)の感染が原因であり、細菌の感染は原因とはならない。 b 急激な発熱を伴う場合や、症状が4日以上続くとき、又は症状が重篤なときは、かぜではない可能性が高い。 c かぜ薬は、かぜの諸症状の緩和のほか、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去することを目的として使用される医薬品の総称である。
解答・解説を表示
解答
5
解説
かぜ薬はウイルスの駆除や病気の根本治療を行うものではなく、生じる諸症状を和らげて生体の回復を助ける対症療法を目的としています。
解き方
- かぜの病因について、ウイルスのほか細菌感染もあることを確認する。
- かぜ薬の目的が対症療法(症状緩和)に限定され、抗ウイルス作用はないことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよびcが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcが正、bが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが誤、cが正となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正となっているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが誤であり、正しい組合せです。
答えの内訳
- a:誤
- かぜの原因の約8割はウイルスですが、細菌が原因となる場合や二次感染を起こす場合もあります。
- b:正
- 急激な発熱や4日以上の長期化、重篤な症状がある場合は、かぜ以外の疾患が疑われます。
- c:誤
- かぜ薬(総合感冒薬)は諸症状を緩和する対症療法薬であり、ウイルスの増殖抑制や体内からの除去は行えません。
覚えるポイント
- かぜ薬には抗ウイルス作用はなく、ウイルスの増殖抑制や除去はできません。
間違えやすいところ
- かぜの原因の約8割はウイルスですが、残りは細菌などによるものもあります。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.4 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
カフェインの作用と副作用
主な医薬品とその作用 · カフェイン / 眠気防止薬 / 反復摂取 / 乳汁移行
カフェインに関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感を抑える効果がある。 b 副作用として動悸が現れることがあるため、心臓病のある人は、服用を避ける。 c 反復摂取により依存を形成する性質がある。 d 摂取されたカフェインは乳汁中に移行しない。
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解答
5
解説
カフェインは中枢神経興奮作用、強心作用、利尿作用等を持ち、連用による依存性や乳汁移行などの注意点があります。
解き方
- カフェインの中枢刺激作用、心臓への影響、依存性について確認する。
- カフェインが乳汁中に移行するかどうか(移行する)を判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcが誤、dが正となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤、dが正となっているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
答えの内訳
- a:正
- カフェインは中枢神経系を刺激して脳を興奮させ、一時的に眠気や倦怠感を抑えます。
- b:正
- 心臓を興奮させて動悸を誘発・悪化させる恐れがあるため、心臓病の人は服用を避けます。
- c:正
- カフェインは習慣性があり、反復摂取により精神的・身体的依存を形成する性質があります。
- d:誤
- 摂取されたカフェインは胎盤を通過し、また乳汁中へも容易に移行します。
覚えるポイント
- カフェインは母乳中へ移行し、乳児に不眠などを引き起こすおそれがあります。
間違えやすいところ
- カフェインは心臓病の人では動悸を悪化させるため使用を避ける必要があります。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.5 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
催眠鎮静薬および睡眠改善薬の成分と注意点
主な医薬品とその作用 · ジフェンヒドラミン塩酸塩 / 抗ヒスタミン成分の小児での奇異反応 / ブロモバレリル尿素
眠気を促す薬に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられることがある。 b 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。 c ブロモバレリル尿素は、少量でも眠気を催しやすく、それにより重大な事故を招くおそれがある。
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解答
1
解説
一般用睡眠改善薬は抗ヒスタミン成分の副作用である眠気を応用したものであり、小児の奇異反応や鎮静成分の催眠作用による危険性に留意する必要があります。
解き方
- ジフェンヒドラミン塩酸塩の睡眠改善薬としての位置づけを確認する。
- 小児での抗ヒスタミン成分による神経過敏や中枢興奮などの特異的反応を確認する。
- ブロモバレリル尿素の催眠作用と注意点を確認する。
- 選択肢 1正解
- a、b、cすべて正しい記述であり、適切な組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびbが誤となっているため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- ジフェンヒドラミン塩酸塩の抗ヒスタミン作用による眠気を利用し、一時的な不眠の緩和を目的とする睡眠改善薬として用いられます。
- b:正
- 小児や若年者では、抗ヒスタミン成分により中枢興奮や神経過敏などの奇異反応が現れることがあります。
- c:正
- ブロモバレリル尿素は催眠鎮静作用が強く、少量でも眠気を催し重大な事故につながる恐れがあるため運転等は禁止です。
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覚えるポイント
- 睡眠改善薬は慢性的な不眠には適さず、一時的な不眠症状の緩和に用いられます。
間違えやすいところ
- 小児に抗ヒスタミン薬を使用すると、眠気だけでなく興奮や神経過敏を生じることがあります。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.5 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
かぜ薬の配合成分とその作用区分
主な医薬品とその作用 · L-カルボシステイン / ジヒドロコデインリン酸塩 / dl-メチルエフェドリン塩酸塩 / クロルフェニラミンマレイン酸塩
あるかぜ薬の配合成分(イブプロフェン、L-カルボシステイン、アンブロキソール塩酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩、dl-メチルエフェドリン塩酸塩、クロルフェニラミンマレイン酸塩、リボフラビン)に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a L-カルボシステインは、去痰成分である。 b ジヒドロコデインリン酸塩は、非麻薬性鎮咳成分である。 c dl-メチルエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。 d クロルフェニラミンマレイン酸塩は、抗ヒスタミン成分である。
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解答
2
解説
鎮咳成分のうちコデイン類(コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩)は麻薬性鎮咳成分であり、ノスカピンやデキストロメトルファンなどは非麻薬性鎮咳成分に分類されます。
解き方
- 各成分の薬効分類(去痰薬、鎮咳薬、気管支拡張薬、抗ヒスタミン薬)を特定する。
- ジヒドロコデインリン酸塩が麻薬性か非麻薬性かを判断する(麻薬性であるため誤)。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが正、cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびc、dが誤、bが正となっているため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- L-カルボシステインは粘液の分泌を正常化し痰の流動性を高める去痰成分です。
- b:誤
- ジヒドロコデインリン酸塩は中枢性の麻薬性鎮咳成分(オピオイド系)です。
- c:正
- dl-メチルエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激作用により気管支平滑筋を弛緩・拡張させます。
- d:正
- クロルフェニラミンマレイン酸塩はヒスタミン受容体を遮断する抗ヒスタミン成分です。
覚えるポイント
- ジヒドロコデインリン酸塩やコデインリン酸塩は麻薬性鎮咳成分です。
間違えやすいところ
- ノスカピンやデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物などは非麻薬性鎮咳成分です。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.6 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)の特徴と注意点
主な医薬品とその作用 · 乗物酔い防止薬 / つわり / 併用禁忌・注意 / 乳幼児の適応 / 眠気
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に関する記述のうち、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a 主として吐きけを抑えることを目的とした成分も配合されるため、つわりに伴う吐きけへの対処として使用される。 b 副作用が強く現れるおそれがあるので、かぜ薬やアレルギー用薬(鼻炎用内服薬を含む。)等との併用は避ける必要がある。 c 3歳未満では乗物酔いが起こることはほとんどないとされており、3歳未満の乳幼児向けの製品はない。 d 眠気を促す成分は入っていないため、服用後に車の運転をしても問題ない。
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解答
3
解説
乗物酔い防止薬には中枢神経抑制成分や抗ヒスタミン成分が含まれており眠気や抗コリン性の副作用を生じるため、他剤との併用や運転操作の禁止、乳幼児への年齢制限が定められています。
解き方
- つわりへの適応や運転可否について、禁忌・注意事項と照らし合わせて誤りと判断する。
- 同種成分の重複による併用回避、および3歳未満向け製品が存在しないことの正当性を確認する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りであるため正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りであるため正しくありません。
- 選択肢 3正解
- bとcがともに正しく、適切な組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dが誤りであるため正しくありません。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りであるため正しくありません。
答えの内訳
- a:誤
- 妊婦のつわりに伴う吐きけに対して一般用医薬品の乗物酔い防止薬を使用することは適当ではありません。
- b:正
- 抗ヒスタミン成分や抗コリン成分等が重複して副作用が強まるため、かぜ薬や鼻炎薬等との併用は避けます。
- c:正
- 平衡感覚が未発達な3歳未満では乗り物酔いはほとんど起こらず、3歳未満向けの一般用医薬品はありません。
- d:誤
- 抗ヒスタミン成分等により眠気を引き起こすため、服用後の乗物や機械類の運転操作は禁止されています。
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覚えるポイント
- 乗物酔い防止薬には3歳未満向けの製品は存在しません。
間違えやすいところ
- 乗物酔い防止薬はつわりに伴う吐きけには使用してはなりません。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.6 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
鎮暈薬配合成分の薬理と特徴
主な医薬品とその作用 · ジフェニドール塩酸塩 / スコポラミン臭化水素酸塩水和物 / ニコチン酸アミド
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に含まれている成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。 b スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、抗コリン作用を有する成分で、他の抗コリン成分と比べて脳内に移行しやすいが、肝臓での代謝が遅いことから、抗ヒスタミン成分と比べて作用の持続時間は長い。 c ニコチン酸アミドは、吐きけの防止に働くことを期待して補助的に配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
鎮暈薬の抗コリン成分であるスコポラミン臭化水素酸塩は中枢抑制作用が強いものの、肝代謝が速く作用持続時間が短い特徴があります。
解き方
- ジフェニドール塩酸塩の薬理作用(自律神経調整および局所血流改善)を確認する。
- スコポラミン臭化水素酸塩の代謝速度と持続時間(肝臓で速やかに代謝され短時間)を確認して誤りと見抜く。
- ニコチン酸アミドの配合目的を確認する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが正、cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤、bが正となっているため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- ジフェニドール塩酸塩は前庭神経の調節作用と内耳への血流改善作用を持ちます。
- b:誤
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物は肝臓で速やかに代謝されるため、抗ヒスタミン成分と比べて持続時間は短いです。
- c:正
- ニコチン酸アミドはビタミン成分として、吐きけ防止を期待して補助的に配合されることがあります。
覚えるポイント
- スコポラミン臭化水素酸塩は肝臓で速やかに代謝されるため作用持続時間が短いです。
間違えやすいところ
- スコポラミンは脳内移行性が高いですが、持続時間が長いわけではありません。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.7 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
小児の疳に用いられる生薬の基原と作用
主な医薬品とその作用 · ゴオウ / レイヨウカク / ジンコウ / 基原の入れ替え
小児の疳を適応症とする生薬製剤の成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ゴオウは、動物の角を基原とする生薬で、緊張を鎮める作用を期待して用いられる。 b レイヨウカクは、ジンチョウゲ科の植物の材、特にその辺材の材質中に黒色の樹脂が沈着した部分を採取したものを基原とする生薬で、鎮静、健胃、強壮などの作用を期待して用いられる。 c ジンコウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で緊張や興奮を鎮め、血液の循環を促す作用を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
ゴオウ(牛黄:ウシの胆嚢結石)、レイヨウカク(羚羊角:サイガレイヨウ等の角)、ジンコウ(沈香:ジンチョウゲ科植物の材)など、小児鎮静に用いられる生薬の基原は正確に区別して覚える必要があります。
解き方
- 記述aのゴオウ(胆嚢結石)、記述bのレイヨウカク(角)、記述cのジンコウ(植物の材)の各基原を照合する。
- すべての記述において基原の説明が相互に入れ替わっており誤りであると判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが正となっているため誤りです(cは誤)。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正となっているため誤りです(aは誤)。
- 選択肢 3正解
- a、b、cのすべてが誤りであり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- すべて正しいとする選択肢は誤りです。
答えの内訳
- a:誤
- ゴオウはウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬であり、動物の角ではありません。
- b:誤
- レイヨウカクはウシ科のサイガレイヨウ等の角を基原とします。記述はジンコウの説明です。
- c:誤
- ジンコウはジンチョウゲ科の植物の樹脂沈着材を基原とします。記述はゴオウの説明です。
覚えるポイント
- ゴオウはウシの胆石、レイヨウカクは角、ジンコウは植物の樹脂含有材です。
間違えやすいところ
- 各生薬の基原と適応が三つ巴で入れ替えられて出題されるパターンに注意しましょう。
出題の前提:試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.7 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
口腔咽喉薬及び含嗽薬の特徴と使用方法
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬(うがい薬) / トローチ剤 / 局所作用と全身作用
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 含嗽薬は、水で用時希釈又は溶解して使用するものが多いが、調製した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない。 b 噴射式の液剤では、軽く息を吐きながら噴射することが望ましい。 c トローチ剤やドロップ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにして使用する。 d 口腔咽喉薬及び含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるため、全身的な影響を生じることはない。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬は主に患部局所へ直接作用させる医薬品ですが、適正な希釈濃度の遵守や気道への誤吸入防止といった使用方法の正確な理解が必要です。また局所適用薬であっても、粘膜吸収や誤飲により全身的副作用が現れる可能性がある点に留意します。
解き方
- 記述aからcについて、希釈時の注意点、噴射時の吸入防止策、トローチ等の徐放・滞留目的の正しい用法と合致しているかを判定する。
- 記述dについて、局所適用医薬品であっても粘膜吸収等による全身的影響の有無を検証する。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが誤りとなっているため不適です(正しくは正)。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが誤り、記述dが正となっているため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤り、記述dが正となっているため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述a、b、cが誤り、記述dが正となっているため不適です。
- 選択肢 5正解
- 記述a、b、cが「正」、記述dが「誤」であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:正
- 含嗽薬は定められた適正な濃度で使用する必要があり、濃すぎても組織への刺激や障害が生じ、薄すぎても殺菌や消炎等の効果が十分に発揮されません。
- b:正
- 噴射式の液剤を息を吸いながら噴射すると、薬液が気管支や肺へ吸い込まれるおそれがあるため、軽く息を吐きながら噴射します。
- c:正
- トローチ剤やドロップ剤は口腔内や咽頭部の粘膜に有効成分を長く接触・滞留させるため、噛み砕かずに口の中で徐々に溶かして用います。
- d:誤
- 口腔粘膜から成分が吸収されたり、飲み込まれて全身に吸収されたりすることにより、アレルギー反応などの全身的な影響を生じることがあります。
覚えるポイント
- 噴射式液剤は軽く息を吐きながら使用し、トローチやドロップは噛まずにゆっくり溶かします。
間違えやすいところ
- 局所適用製剤であっても、成分が循環血中に移行して全身性のアレルギーや副作用を誘発する恐れがあるため「全身影響はない」とする誤文に注意が必要です。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(口腔咽喉薬・含嗽薬)」の記載に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.8 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
鎮咳去痰を目的とする漢方処方製剤及び生薬成分
主な医薬品とその作用 · キョウニン / 麦門冬湯 / 神秘湯 / マオウの依存性
咳止めや痰を出しやすくする目的で用いられる漢方処方製剤及び生薬成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a キョウニンはヒメハギ科のイトヒメハギの根を基原とする生薬で、去痰作用を期待して用いられる。 b 麦門冬湯は、体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされるが、水様痰の多い人には不向きとされる。 c 神秘湯に含まれるマオウは、中枢神経系に対する作用が他の気管支拡張成分に比べ強いとされ、依存性がある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鎮咳去痰薬に配合される生薬はその基原植物や薬効部位を正確に識別する必要があります。また、気道粘膜を潤す漢方薬(麦門冬湯など)と湿性咳嗽(水様痰)の相性、マオウ含有製剤におけるエフェドリン類の中枢興奮・依存性リスクを理解することが基本です。
解き方
- 記述aの生薬基原を確認し、イトヒメハギの根がオンジでありキョウニンではないため誤りと判定する。
- 記述bの麦門冬湯の体力基準・証および水様痰への不適性を確認し、正と判定する。
- 記述cのマオウの中枢神経作用および依存性に関する記述の妥当性を確認し、正と判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bおよびcが正であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤り、記述cが正であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤り、記述bが正であるため不適です。
- 選択肢 4正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」、記述cが「正」であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- キョウニン(杏仁)はバラ科のホンアンズ等の種子を基原とする生薬です。ヒメハギ科のイトヒメハギの根を基原とする生薬はオンジです。
- b:正
- 麦門冬湯は乾燥した咳や切れにくい痰に適した漢方処方製剤であり、潤す性質があるため分泌物(水様痰)の多い人には不向きとされます。
- c:正
- 神秘湯などの処方に含まれるマオウ(麻黄)は、交感神経刺激作用に加えて中枢神経興奮作用を示し、依存性を有することが知られています。
覚えるポイント
- キョウニンはバラ科アンズの種子、オンジはヒメハギ科イトヒメハギの根です。
間違えやすいところ
- 麦門冬湯は気道を潤す処方であるため、乾いたから咳に向き、水様痰が多い人には不適である点を取り違えないようにします。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(鎮咳去痰薬、漢方処方製剤・生薬成分)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.8 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
配合成分一覧からみる鎮咳去痰薬の作用と副作用
主な医薬品とその作用 · コデインリン酸塩水和物 / dl-メチルエフェドリン塩酸塩 / クロルフェニラミンマレイン酸塩 / 成分の薬理作用と副作用
ある鎮咳去痰薬の配合成分(成人1日量中:コデインリン酸塩水和物 50mg、dl-メチルエフェドリン塩酸塩 75mg、クロルフェニラミンマレイン酸塩 12mg、無水カフェイン 60mg、セネガ乾燥エキス 89.82mg)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a コデインリン酸塩水和物は、胃腸の運動を低下させる作用を示し、副作用として便秘が現れることがある。 b 一般用医薬品に含まれるコデインリン酸塩水和物に、依存性はない。 c dl-メチルエフェドリン塩酸塩は、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す。 d クロルフェニラミンマレイン酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
鎮咳去痰薬の主成分である麻薬性鎮咳成分(コデイン類)の消化管運動抑制による便秘・依存性、アドレナリン作動成分の気管支拡張作用、抗ヒスタミン成分の受容体遮断作用といった各薬効群のメカニズムを正しく区別して把握します。
解き方
- 記述aのコデイン類の腸運動低下および便秘誘発の正当性を確認し、正と判定する。
- 記述bのコデイン類の依存性の有無を検証し、一般用医薬品でも依存性があるため誤りと判定する。
- 記述cとdの内容がアドレナリン作動薬と抗ヒスタミン薬の説明で互いに入れ替わっていることを見抜き、ともに誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤りであるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述cおよびdが誤りであるため不適です。
- 選択肢 3正解
- 記述aが「正」、記述b・c・dが「誤」であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正、記述bおよびdが誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正、記述cおよびdが誤りであるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- コデインリン酸塩水和物はモルヒネ系成分であり、消化管運動を抑制するため副作用として便秘が現れやすいです。
- b:誤
- コデインリン酸塩水和物は一般用医薬品であっても反復・過量摂取によって依存性を形成するリスクがあります。
- c:誤
- 記述の内容は抗ヒスタミン成分の説明です。dl-メチルエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、気管支平滑筋を弛緩させて気管支を拡張させます。
- d:誤
- 記述の内容は気管支拡張成分(アドレナリン作動成分等)の説明です。クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分であり、アレルギー性の咳や鼻症状を緩和します。
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覚えるポイント
- コデインリン酸塩は胃腸運動を低下させ便秘を引き起こし、依存性にも留意が必要です。
間違えやすいところ
- メチルエフェドリン(気管支拡張)とクロルフェニラミン(抗ヒスタミン)の作用機序の記述が入れ替えられて出題される典型パターンに注意します。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(鎮咳去痰薬)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.9 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
強心生薬センソの特徴と取り扱い
主な医薬品とその作用 · センソ / 基原 / 服用時の注意点 / 一般用医薬品の1日用量
センソに関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 微量で強い強心作用を示し、配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、口中で噛み砕いて服用することとされている。 b ヒキガエル科のアジアヒキガエル等の耳腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬である。 c 一般用医薬品では、通常用量であれば、悪心(吐きけ)、嘔吐の副作用が現れることはない。 d 一般用医薬品では、1日用量が5mg 以下となるよう用法・用量が定められている。
解答・解説を表示
解答
4
解説
センソは極めて作用が強力な強心成分(強心配糖体様物質等を含む)であり、口腔粘膜麻痺を防ぐための「噛まずに服用」という服用法、有効域と中毒域が接近していることによる通常用量での悪心・嘔吐発現リスク、および1日上限量5mgの厳守が安全性確保の基盤となります。
解き方
- 記述aの口腔内での服用方法(噛み砕きの適否)を確認し、舌の麻痺を生じるため誤りと判定する。
- 記述bの基原(ヒキガエル科の耳腺分泌物)を確認し、正と判定する。
- 記述cの消化器症状副作用リスクを確認し、通常用量でも起こり得るため誤りと判定する。
- 記述dの一般用医薬品における1日上限用量(5mg以下)の規定を確認し、正と判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが含まれているため不適です(正しくはbとd)。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが含まれているため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが含まれているため不適です。
- 選択肢 4正解
- 記述bおよびdが正しく、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが含まれているため不適です。
答えの内訳
- a:誤
- センソは舌や口腔粘膜を麻痺させる強い局所麻酔作用があるため、口中で噛み砕かずに水等でそのまま服用することとされています。
- b:正
- センソ(蟾酥)は、ヒキガエル科のアジアヒキガエルなどの耳腺分泌物を集めたものを基原とします。
- c:誤
- センソは毒性が強く作用域が狭いため、通常用量であっても悪心(吐きけ)や嘔吐などの消化器系副作用が現れることがあります。
- d:正
- 一般用医薬品の強心薬において、センソの1日用量は5mg以下となるよう定められています。
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覚えるポイント
- センソは局所麻痺作用があるため噛まずに服用し、一般用医薬品での1日最大用量は5mg以下です。
間違えやすいところ
- センソは安全域が狭いため、通常用量であっても悪心・嘔吐を生じる可能性があり、「通常用量なら副作用はない」とする記述は誤りです。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(強心薬・センソ)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.9 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
強心薬に配合される生薬成分
主な医薬品とその作用 · ジャコウ / ロクジョウ / リュウノウ / 強心生薬の作用
強心薬に含まれている成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a ジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬であり、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる等の作用があるとされる。 b ロクジョウは、強心作用の他、強壮、血行促進等の作用があるとされる。 c リュウノウは、中枢神経系の刺激作用による気つけの効果を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
動植物由来の強心成分は、心筋への直接作用(強心)のみならず、呼吸中枢刺激や中枢神経刺激、血行促進を介して心身の機能低下を補う「気つけ」や強壮効果をもたらします。各生薬の基原と効能を正確に関連付けて理解します。
解き方
- 記述aのジャコウの基原(ジャコウジカ雄の麝香腺分泌物)および呼吸中枢刺激・意識改善作用を確認し、正と判定する。
- 記述bのロクジョウの強心、強壮、血行促進作用を確認し、正と判定する。
- 記述cのリュウノウの中枢神経刺激による気つけ作用を確認し、正と判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述cが正であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述a、b、cがいずれも正であるため不適です。
- 選択肢 4正解
- 記述a、b、cのすべてが「正」であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:正
- ジャコウはシカ科ジャコウジカの雄の麝香腺分泌物で、強心作用に加えて呼吸中枢刺激による呼吸機能向上や意識をはっきりさせる気つけ作用を持ちます。
- b:正
- ロクジョウ(鹿茸)はシカ科のマンシュウアカジカまたはマンシュウジカ等の雄の幼角を基原とし、強心作用のほか強壮、血行促進等の作用があります。
- c:正
- リュウノウ(竜脳)はリュウノウジュの樹幹の空隙に析出する精油成分で、中枢神経刺激による気つけ効果を期待して用いられます。
覚えるポイント
- ジャコウは呼吸中枢刺激・意識回復、ロクジョウは強壮・血行促進、リュウノウは中枢刺激(気つけ)に働きます。
間違えやすいところ
- 動物生薬(ジャコウ・ロクジョウ・センソ等)の基原動物や分泌部位、角などの部位の混同に注意します。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(強心薬・生薬成分)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.10 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
高コレステロール改善薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · リノール酸 / 大豆油不けん化物(ソイステロール) / ビタミンE / コレステロール代謝
高コレステロール改善薬に含まれている成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a リノール酸は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。 b 大豆油不けん化物(ソイステロール)は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。 c ビタミンEは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
高コレステロール改善薬に配合される成分は、「腸管からの吸収抑制(ソイステロールなど)」、「肝臓での代謝促進(リノール酸・ポリエンホスファチジルコリンなど)」、「過酸化脂質の生成抑制・末梢血行促進(ビタミンEなど)」という異なるアプローチから脂質代謝を改善します。
解き方
- 記述aのリノール酸によるコレステロールエステル形成と代謝促進作用を確認し、正と判定する。
- 記述bのソイステロールによる腸管でのコレステロール吸収抑制作用を確認し、正と判定する。
- 記述cのビタミンEによる過酸化脂質生成抑制および末梢血行促進作用を確認し、正と判定する。
- 選択肢 1正解
- 記述a、b、cのすべてが「正」であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bおよびcが正であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよびcが正であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正であるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- リノール酸などの多価不飽和脂肪酸は、コレステロールとエステルを形成して代謝を促進し、肝臓での異化・排泄を促します。
- b:正
- 大豆油不けん化物(ソイステロール)は植物ステロールであり、腸管内でコレステロールと競合して吸収を阻害します。
- c:正
- ビタミンE(トコフェロール)は抗酸化作用により過酸化脂質の産生を抑制し、末梢血行促進作用も併せ持ちます。
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覚えるポイント
- ソイステロールは腸管での吸収阻害、リノール酸は代謝促進、ビタミンEは過酸化脂質生成抑制と血行促進を担います。
間違えやすいところ
- 各成分が作用する生体内プロセス(腸管での吸収、肝臓での代謝、血管・抗酸化)を混同しないように整理することが重要です。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(高コレステロール改善薬)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.10 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
貧血及び貧血用薬(ビタミン成分)の基礎知識
主な医薬品とその作用 · 鉄欠乏性貧血 / 貯蔵鉄と血清鉄 / ビタミンB6 / ビタミンB12(悪性貧血)
貧血及び貧血用薬に含まれている成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 鉄分の摂取不足が生じても、初期には貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみで、ただちに貧血の症状は現れない。 b ビタミンB6 は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを主な目的として用いられる。 c ビタミンB12 が不足して生じる巨赤芽球貧血は、悪性貧血と呼ばれる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
貧血用薬では、鉄分自体の補給のほか、鉄の還元・吸収を高めるビタミンC、ヘモグロビン産生を助けるビタミンB6、赤血球の正常な成熟に不可欠なビタミンB12や葉酸など、各成分の生理的役割を正確に区別することが必須となります。
解き方
- 記述aの貧血の進行段階(貯蔵鉄の枯渇が先で症状発現は後)を確認し、正と判定する。
- 記述bの消化管内での鉄吸収促進ビタミンがビタミンCであることを確認し、ビタミンB6とする記述を誤りと判定する。
- 記述cのビタミンB12不足による巨赤芽球貧血が悪性貧血と呼ばれる点を確認し、正と判定する。
- 選択肢 1正解
- 記述aが「正」、記述bが「誤」、記述cが「正」であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが誤り、記述cが正であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが正であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正、記述bが誤り、記述cが正であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびcが正であるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- 鉄分が不足すると、まず体内の貯蔵鉄や血清鉄が使われるため、ヘモグロビン量が低下して貧血症状が現れるまでには一定のタイムラグがあります。
- b:誤
- 消化管内で鉄を還元して吸収されやすい状態に保つのはビタミンC(アスコルビン酸)です。ビタミンB6はヘモグロビン合成を助ける目的で用いられます。
- c:正
- ビタミンB12や葉酸の欠乏によって生じる巨赤芽球貧血のうち、胃粘膜の内因子欠乏等によるものは悪性貧血と呼ばれます。
覚えるポイント
- 鉄の吸収を高めるのはビタミンC、ヘモグロビン合成を助けるのはビタミンB6、赤血球成熟に関わるのがビタミンB12です。
間違えやすいところ
- ビタミンB6とビタミンCの役割(ヘモグロビン合成と消化管内での吸収促進)の取り違えに注意が必要です。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(貧血用薬)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.11 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
婦人薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · エチニルエストラジオール / 血栓症 / 外用薬の有無 / モクツウの作用
婦人薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a エチニルエストラジオールは、長期連用することにより、血栓症を生じるおそれがある。 b エチニルエストラジオールを含有する婦人薬において、外用薬は製造販売されていない。 c モクツウは、滋養強壮作用を目的として配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
婦人薬に配合される女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)は血栓症のリスクを伴うこと、また内服薬だけでなく外用剤も存在することを把握します。生薬成分については、利尿作用や血行促進作用など個々の本来の薬効を正しく識別します。
解き方
- 記述aの女性ホルモン成分連用に伴う血栓症のリスクを確認し、正と判定する。
- 記述bのエチニルエストラジオール製剤の剤形(外用剤の有無)を確認し、外用薬も存在するため誤りと判定する。
- 記述cのモクツウの主な効能(利尿・抗炎症等)を確認し、滋養強壮薬ではないため誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bおよびcが誤りであるため不適です。
- 選択肢 2正解
- 記述aが「正」、記述bが「誤」、記述cが「誤」であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが正、記述cが誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正、記述bが誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正であるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- エチニルエストラジオールなどの女性ホルモン成分は、血液凝固能を高める作用があるため、長期連用により血栓症を起こすおそれがあります。
- b:誤
- エチニルエストラジオールを含有する外用薬(局所塗布の軟膏剤等)も一般用医薬品として製造販売されています。
- c:誤
- モクツウ(木通)はアケビ科ミツバアケビ等の茎を基原とし、利尿、消炎、通経等の作用を目的として配合されます(滋養強壮ではありません)。
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覚えるポイント
- エチニルエストラジオールは血栓症のリスクがあり、外用剤も市販されています。モクツウは利尿作用などを持ちます。
間違えやすいところ
- エチニルエストラジオールを内服専用成分と思い込み「外用薬はない」を正と誤認しないようにします。
出題の前提:試験実施時点の手引き「主な医薬品とその作用(婦人薬)」に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.11 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
内服アレルギー用薬の配合成分と副作用
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / 抗ヒスタミン成分 / 抗コリン成分
内服アレルギー用薬に含まれている成分に関する記述について、正しいものの組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
内服アレルギー用薬には、ヒスタミンの働きを抑える抗ヒスタミン成分のほか、くしゃみや鼻汁分泌を抑える抗コリン成分、血管を収縮させて鼻づまりを改善するアドレナリン作動成分などが目的に応じて配合されます。
解き方
- 各記述の成分とその薬効分類・作用機序および注意すべき副作用を確認します。
- aは抗ヒスタミン成分に関する誤った説明、cはアドレナリン作動成分の説明と抗ヒスタミン作用の取り違えであることを確認します。
- bとdが正しい記述であることを確認し、正しい組合せを選択します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りで記述bが正しいため、この組合せは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りで記述dが正しいため、この組合せは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが正しく記述cが誤りであるため、この組合せは誤りです。
- 選択肢 4正解
- メキタジンに関する記述bと、ベラドンナ総アルカロイドに関する記述dはともに正しいため、正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りで記述dが正しいため、この組合せは誤りです。
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覚えるポイント
- フェキソフェナジンは抗ヒスタミン成分、フェニレフリンは交感神経を刺激する血管収縮成分です。
間違えやすいところ
- フェキソフェナジン塩酸塩をアドレナリン作動成分と混同しないように注意しましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」内服アレルギー用薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.12 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
MAO阻害剤服用者に対する鼻炎用内服薬の併用禁忌
主な医薬品とその作用 · 鼻炎用内服薬 / プソイドエフェドリン塩酸塩 / 相互作用
パーキンソン病治療薬のセレギリン塩酸塩(モノアミン酸化酵素阻害剤)を処方されている人が、鼻炎用内服薬を探しに来店した。併用により重篤な副作用が現れやすくなるため、使用を避ける必要がある配合成分として正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
プソイドエフェドリン塩酸塩などの交感神経刺激成分は、体内の交感神経伝達物質の分解を抑えるモノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤と併用すると、体内での交感神経作用が相乗的に過剰となり、急激な血圧上昇や心血管事故を招く危険があります。
解き方
- セレギリン塩酸塩がモノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)であることを確認します。
- 選択肢の中から、交感神経系を刺激するアドレナリン作動成分(プソイドエフェドリン塩酸塩)を特定します。
- MAO阻害剤とプソイドエフェドリン塩酸塩が重篤な副作用を招く禁忌の組み合わせであると判断します。
- 選択肢 1不正解
- ロラタジンは第2世代抗ヒスタミン成分であり、モノアミン酸化酵素阻害剤との特定の重篤な相互作用による併用禁忌成分ではありません。
- 選択肢 2正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は、モノアミン酸化酵素阻害剤との併用によって血圧の異常上昇等の重篤な副作用を引き起こすおそれがあり、使用を避ける必要があります。
- 選択肢 3不正解
- ベラドンナ総アルカロイドは抗コリン成分であり、モノアミン酸化酵素阻害剤との急激な昇圧相互作用の直接の対象成分ではありません。
- 選択肢 4不正解
- トラネキサム酸は抗炎症成分(抗プラスミン成分)であり、モノアミン酸化酵素阻害剤との直接の併用禁忌には該当しません。
- 選択肢 5不正解
- ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり、MAO阻害剤との併用で血圧急上昇を招く主たる対象成分ではありません。
覚えるポイント
- プソイドエフェドリン塩酸塩は、セレギリン塩酸塩等のMAO阻害剤と併用禁忌です。
間違えやすいところ
- 抗コリン成分や抗ヒスタミン成分ではなく、交感神経を刺激するプソイドエフェドリンがMAO阻害剤との相互作用で危険視されます。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」鼻炎用内服薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.12 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
鼻に用いる薬とその成分の作用・適応
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬 / アドレナリン作動成分 / 殺菌消毒成分 / 抗炎症成分
鼻に用いる薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
点鼻薬のアドレナリン作動成分は過度な使用で血管拡張(反跳作用・二次充血)を招きます。ベンザルコニウム塩化物は結核菌やウイルスには無効です。また、一般用点鼻薬は急性・アレルギー性疾患が対象であり、蓄膿症などの慢性疾患は対象外です。
解き方
- 記述a:アドレナリン作動薬の二次充血に関する記述であり、正しいと判断します。
- 記述b:ベンザルコニウム塩化物は結核菌やウイルスには効果がないため、誤りと判断します。
- 記述c:グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分として鼻粘膜の炎症を抑えるため配合され、正しいと判断します。
- 記述d:一般用点鼻薬は蓄膿症などの慢性疾患を対象としないため、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが「正」となっているため誤りです(結核菌やウイルスには効果がありません)。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」などとなっており誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが「誤」、記述dが「正」となっており誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」、記述cが「誤」となっており誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 陽イオン界面活性剤(ベンザルコニウム塩化物等)は、真菌には一部有効ですが、結核菌やウイルスには効果がありません。
間違えやすいところ
- 一般用医薬品の点鼻薬で蓄膿症(慢性副鼻腔炎)などの慢性疾患の治療ができると誤解しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」鼻に用いる薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.13 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用検査薬の特徴と取扱い
主な医薬品とその作用 · 体外診断用医薬品 / 一般用検査薬 / 保管管理
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
体外診断用医薬品は「疾病の診断」に使用されるものであり「予防」ではありません。また一般用検査薬は配置販売業では取り扱いが認められていません。検査薬は温度変化に敏感で、指示された適切な温度での保管が求められます。
解き方
- 記述a:体外診断用医薬品の定義は疾病の「診断」であり「予防」ではないため誤りと判断します。
- 記述b:体外診断用医薬品のすべてが一般用検査薬ではなく、また配置販売業では販売できないため誤りと判断します。
- 記述c:妊娠検査薬などプライバシーに配慮した説明が望まれるため、正しいと判断します。
- 記述d:高温放置や冷蔵庫保管により検出感度が損なわれるおそれがあるため、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述a・bが「正」、c・dが「誤」と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが「正」、cが「誤」と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが「正」、dが「誤」と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが「正」、cが「誤」と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組合せです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 一般用検査薬(体外診断用医薬品)は配置販売業では取り扱うことができません。
間違えやすいところ
- 体外診断用医薬品の目的は「疾病の診断」であり、「予防」ではない点に注意しましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」一般用検査薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.13 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
胃腸に作用する薬とその成分の作用機序
主な医薬品とその作用 · 胃腸薬 / 健胃薬 / セトラキサート塩酸塩 / ウルソデオキシコール酸
胃腸に作用する薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
健胃成分は味や香りの刺激により胃の機能を高めるため、オブラート等で遮蔽せず服用します。セトラキサート塩酸塩は代謝されて生じるトラネキサム酸の抗プラスミン作用により、血栓が分解されにくくなる(血栓形成のおそれがある)ため注意が必要です。
解き方
- 記述a:医薬部外品の胃腸薬に関する規定として正しく、正しいと判断します。
- 記述b:健胃薬は味や香りによって消化液分泌を促すためオブラート等で遮蔽してはいけず、誤りと判断します。
- 記述c:セトラキサート塩酸塩はトラネキサム酸を生じることで「血栓が生じる・悪化する」おそれがある(出血傾向ではない)ため、誤りと判断します。
- 記述d:ウルソデオキシコール酸は胆汁分泌を促進する利胆成分であるため、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが「誤」、記述cが「正」、記述dが「誤」となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが「正」、記述cが「正」、記述dが「誤」となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが「正」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- セトラキサート塩酸塩の代謝物トラネキサム酸は、出血傾向ではなく血栓の形成・悪化を招くおそれがあります。
間違えやすいところ
- 生薬配合の苦味健胃薬は、味や香りを遮蔽して服用すると効果が期待できない点に注意しましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃腸に作用する薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.14 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
胃腸薬の配合成分と漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 制酸薬 / カンゾウ含有漢方 / 胃粘膜保護修復成分 / アルミニウム
胃腸に作用する薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品の胃腸薬には、制酸成分と健胃成分を組み合わせた総合胃腸薬が存在します。また、透析患者で避ける必要があるアルミニウム含有成分はスクラルファート等であり、ゲファルナートはアルミニウムを含みません。
解き方
- 記述a:酸度の高い食品(柑橘類や炭酸飲料等)と併用すると中和作用が消費・低下するため、正しいと判断します。
- 記述b:安中散、人参湯、平胃散、六君子湯はいずれも構成生薬にカンゾウを含むため、正しいと判断します。
- 記述c:総合胃腸薬などで制酸成分と健胃成分が一緒に配合されている製品があるため、誤りと判断します。
- 記述d:ゲファルナートはテルペン系の胃粘膜保護成分であり、アルミニウムを含まないため、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述cとdが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが「誤」となっているため誤りです(4処方ともカンゾウを含みます)。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが「誤」、記述c・dが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが「誤」、記述cが「正」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- スクラルファート、アルジオキサ、合成ケイ酸アルミニウムはアルミニウムを含み透析患者禁忌ですが、ゲファルナートは含みません。
間違えやすいところ
- 制酸作用と健胃作用は一見相反するように見えますが、総合胃腸薬として広く併用配合されています。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃腸に作用する薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.14 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の抗コリン成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 胃腸鎮痛鎮痙薬 / 抗コリン成分 / パパベリン塩酸塩 / 副作用
胃腸鎮痛鎮痙薬に含まれる抗コリン成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
抗コリン成分は副交感神経を遮断し痙攣を鎮めますが、排尿困難悪化や目のかすみ・眠気を引き起こします。パパベリン塩酸塩は抗コリン成分ではなく、平滑筋に直接作用して痙攣を抑える成分です。
解き方
- 記述a:ロートエキスは抗コリン作用を示すアルカロイドを豊富に含むため、正しいと判断します。
- 記述b:抗コリン作用により膀胱括約筋が収縮し排尿困難を悪化させるため、正しいと判断します。
- 記述c:目のかすみ、異常なまぶしさ、眠気等が現れることがあるため運転操作を避ける必要があり、正しいと判断します。
- 記述d:パパベリン塩酸塩は平滑筋直接作用成分であり抗コリン成分ではないため、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが「誤」、cが「誤」、dが「正」となっており誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cが「誤」、dが「正」となっており誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述a・bが「誤」、dが「正」となっており誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bが「誤」となっているため誤りです。
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覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は平滑筋直接作用(抗コリン作用ではない)を持つ鎮痙成分です。
間違えやすいところ
- ブチルスコポラミン臭化物等の抗コリン成分とパパベリン塩酸塩の作用機序の違いを混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」胃腸鎮痛鎮痙薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.15 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
浣腸薬とその成分の作用機序と安全性
主な医薬品とその作用 · 浣腸薬 / グリセリン / ソルビトール / 炭酸水素ナトリウム
浣腸薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
浣腸薬の急激な直腸刺激は子宮収縮を誘発し流早産のリスクがあります。グリセリンは粘膜損傷部から血管内に入ると溶血を起こします。ソルビトールは浸透圧差で水分を取り込み、炭酸水素ナトリウム(坐剤)は炭酸ガス(微細な気泡)を発生させて刺激します。
解き方
- 記述a:流産・早産を誘発するおそれがあるため妊婦等は使用を避けるべきであり、正しいと判断します。
- 記述b:直腸出血時にグリセリンが吸収されると溶血および腎不全を招く危険があるため、正しいと判断します。
- 記述c:微細な気泡(炭酸ガス)を発生するのは炭酸水素ナトリウム(坐剤)であり、ソルビトールではないため誤りと判断します。
- 記述d:浸透圧の差によって水分を取り込むのはソルビトールやグリセリンの説明であるため、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが「誤」となっているため誤りです(グリセリンの溶血に関する説明は正しいです)。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが「誤」、c・dが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが「誤」、cが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが「誤」、c・dが「正」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 炭酸水素ナトリウムは炭酸ガス(気泡)を発生して刺激し、ソルビトールは浸透圧の作用で水分を引き込みます(記述cとdが逆)。
間違えやすいところ
- ソルビトールと炭酸水素ナトリウムの作用機序が入れ替わって出題される点に注意しましょう。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」浣腸薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.15 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
腸及び腸に作用する薬の作用と成分
主な医薬品とその作用 · 止瀉薬 / 整腸薬 / 消化器官作用薬
腸及び腸に作用する薬に関する次の記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 急性の下痢の主な要因として、体の冷えや消化不良、細菌やウイルス等の消化器感染、緊張等の精神的なストレスがある。 b トリメブチンマレイン酸塩は、重篤な副作用として肝機能障害を生じることがあるため、肝臓病の診断を受けた人では、使用する前にその適否につき、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談するべきである。 c タンニン酸ベルベリンに含まれるベルベリンは、牛乳に含まれるタンパク質から精製される成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
下痢の成因には感染性や精神的要因などがあり、治療薬の各成分には固有の作用機序や重篤な副作用、禁忌事項が存在します。タンパク質由来成分と生薬由来アルカロイドの性質を取り違えない正確な理解が求められます。
解き方
- 記述aについて、下痢の急性の原因(冷え、消化不良、感染、ストレス等)の妥当性を確認します。
- 記述bについて、トリメブチンマレイン酸塩の肝機能障害リスクと受診相談の適否を判定します。
- 記述cについて、牛乳アレルギーの注意が必要な成分(タンニン酸アルブミン等)とベルベリンの性質を比較照合します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 2不正解
- bは正しい記述であるため、bを誤とする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正しく、cが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cは誤った記述であるため、すべて正とする本選択肢は誤りです。
覚えるポイント
- トリメブチンマレイン酸塩は重篤な副作用として肝機能障害を生じるおそれがあります。
- 牛乳アレルギーに注意すべき成分はタンニン酸アルブミン(カゼイン由来)です。
間違えやすいところ
- タンニン酸ベルベリンとタンニン酸アルブミンのアレルギー注意事項を混同しやすいです。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.16 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
便秘に用いられる漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 瀉下薬 / 麻子仁丸
次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを1つ選びなさい。 「体力中等度以下で、ときに便が硬く塊状なものの便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔などの症状の緩和に適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。また、本剤を使用している間は、他の瀉下薬の使用を避ける必要がある。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
便秘に用いられる漢方処方製剤は、体力規定(虚実)や便の状態(乾燥して硬い塊状便など)によって使い分けられます。ダイオウを含む処方は瀉下作用を有するため他の瀉下薬との併用を避けます。
解き方
- 問題文から「体力中等度以下」「ときに便が硬く塊状なものの便秘」「他の瀉下薬を避ける」という特徴を抽出します。
- 各選択肢の漢方処方の効能・適応体力を照合し、麻子仁丸に合致することを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 牛車腎気丸は体力中等度以下で疲れやすさ、四肢の冷え、下肢痛、頻尿等に適する処方です。
- 選択肢 2不正解
- 四物湯は体力虚弱で皮膚が浅黒く乾燥するものの貧血、更年期障害、月経不順等に適する処方です。
- 選択肢 3不正解
- 黄連解毒湯は体力中等度以上で、のぼせぎみで顔面紅潮し、精神不安、不眠等に適する処方です。
- 選択肢 4正解
- 麻子仁丸は体力中等度以下で便が硬く塊状の便秘に用いられ、記載の特徴に一致するため正答です。
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覚えるポイント
- 麻子仁丸は「体力中等度以下」「便が硬く塊状」の便秘に適します。
- ダイオウを含む漢方製剤を使用中は他の瀉下薬の使用を避けます。
間違えやすいところ
- 大黄甘草湯や防風通聖散など他の便秘関連漢方と適応体力(虚実)を取り違えないように注意が必要です。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.16 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
駆虫薬の特徴と適正使用
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / 用法用量 / サントニン / ピペラジン
駆虫薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 駆除した虫体や腸管内に残留する駆虫成分の排出を促すため併用する瀉下薬として、ヒマシ油を用いる。 b 駆虫薬は、食事を摂って消化管内に内容物があるときに使用すると、消化管内容物の消化・吸収に伴って駆虫成分の吸収が高まることから、食後に使用することとされているものが多い。 c 駆虫薬は、一度に多く服用しても駆虫効果が高まることはなく、かえって副作用が現れやすくなるため、定められた1日の服用回数や服用期間を守って適正に使用されることが重要である。 d 駆虫薬は、腸管内に生息する虫体にのみ作用し、虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫(回虫の場合)には駆虫作用が及ばない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
駆虫薬は腸管内の寄生虫に局所的に作用させ、人体への吸収を最小限に抑える必要があります。油分や食事による吸収増大を防ぐためヒマシ油は併用禁忌であり、空腹時服用が基本です。また虫卵には無効です。
解き方
- 記述aについて、ヒマシ油を併用すると駆虫成分の体内吸収が増加し中毒を起こす危険があるため誤りと判断します。
- 記述bについて、駆虫薬は腸管内に留めるため通常は空腹時(食間や就寝前)に服用することから誤りと判断します。
- 記述cおよびdについて、過量服用防止の必要性および虫卵・体内幼虫への非有効性を正調と判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとbは誤りで、cは正しいため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aとbは誤りで、dは正しいため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a誤、b誤、c正、d正の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 4不正解
- aは誤りで、cは正しいため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dは正しい記述であるため誤りです。
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覚えるポイント
- 駆虫薬とヒマシ油の併用は体内吸収を促し中毒の危険があるため避けます。
- 駆虫薬は腸内の成虫に作用し、虫卵や腸管外の幼虫には効果が及びません。
間違えやすいところ
- 駆虫成分の吸収を抑えるために空腹時服用とされている点を食後服用と誤認しやすいです。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.17 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
痔疾用薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · 外用痔疾用薬 / 局所麻酔成分 / 抗炎症成分 / 殺菌消毒成分
痔疾用薬の配合成分とその配合目的との関係について、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a デカリニウム塩化物 ― 殺菌消毒作用 b ジフェンヒドラミン塩酸塩 ― 局所麻酔作用 c アミノ安息香酸エチル ― 収斂保護止血作用 d プレドニゾロン酢酸エステル ― 抗炎症作用
解答・解説を表示
解答
3
解説
痔疾用薬には、局所の炎症、痛み、痒み、出血、細菌感染を抑制する目的で多種多様な成分が配合されます。各成分が属する薬効群(抗炎症、局所麻酔、抗ヒスタミン、収斂、殺菌消毒等)を正確に対応させることが重要です。
解き方
- aのデカリニウム塩化物は殺菌消毒成分であるため正しいと判定します。
- bのジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分(抗アレルギー・鎮痒作用)であり、局所麻酔作用ではないため誤りと判定します。
- cのアミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分であり、収斂保護止血作用ではないため誤りと判定します。
- dのプレドニゾロン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分であるため正しいと判定します。
- 選択肢 1不正解
- bのジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cのアミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aとdの組合せがともに正しいため正答です。
- 選択肢 4不正解
- bおよびcの配合目的がいずれも誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- cのアミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分であるため誤りです。
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覚えるポイント
- アミノ安息香酸エチルやリドカインは局所麻酔成分です。
- ジフェンヒドラミン塩酸塩は痒みを抑える抗ヒスタミン成分です。
間違えやすいところ
- アミノ安息香酸エチル(局所麻酔)と収斂止血成分(酸化亜鉛やタンニン酸など)を混同しやすいです。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.17 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
痔の病態と痔疾用薬の成分
主な医薬品とその作用 · 外痔核 / 痔瘻 / 組織修復成分 / クロタミトン
痔及び痔疾用薬に含まれる成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 直腸粘膜と皮膚の境目となる歯状線より下部の、肛門の出口側にできた痔核を外痔核と呼び、排便と関係なく、出血や患部の痛みを生じる。 b 痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって、炎症・化膿を生じた状態をいう。 c 痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して、クロタミトンのような組織修復成分が用いられる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
痔には痔核(内痔核・外痔核)、裂肛、痔瘻があります。歯状線より下部に生じる外痔核は知覚神経が通るため強い痛みを伴います。痔疾用薬の配合成分のうちクロタミトンは温感刺激により痒みを抑える鎮痒成分です。
解き方
- 記述aについて、歯状線の下部にできる外痔核の部位と症状(排便と無関係の痛みなど)が妥当か確認し、正と判断します。
- 記述bについて、肛門腺窩に便の滓が入り化膿・炎症を生じる痔瘻(肛門周囲膿瘍からの進展)の定義を確認し、正と判断します。
- 記述cについて、クロタミトンは鎮痒成分であり、組織修復成分(アラントイン等)ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- a正、b正、c誤の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 2不正解
- cのクロタミトンは鎮痒成分であり組織修復成分ではないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aの外痔核に関する説明は正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとbが正しく、cが誤りであるため不正解です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- クロタミトンは温感刺激による鎮痒成分です。
- 組織修復成分としてはアラントインやアルミニウムクロルヒドロキシアラントイネートがあります。
間違えやすいところ
- クロタミトン(鎮痒成分)とアラントイン(組織修復成分)の薬効区分を混同しないようにします。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.18 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
点眼薬の適正使用と特徴
主な医薬品とその作用 · 点眼薬 / 使用方法 / 無菌性 / 緑内障
点眼薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 点眼薬は、結膜嚢に適用するものであるため、通常、無菌的に製造されている。 b 点眼薬は、薬液が結膜嚢内に行き渡るよう一度に数滴点眼することで効果が増す。 c 医師から処方された点眼薬を使用している場合には、一般用医薬品の点眼薬を併用すると、治療中の疾患に悪影響を生じることがある。 d 一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものがある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
点眼薬は眼球表面の結膜嚢に滴下するため無菌調製が求められます。結膜嚢の容量には限界(約30μL程度)があり、1滴(約50μL)で十分溢れるため一度に数滴点眼しても効果は増さず全身性の副作用リスクが高まります。また緑内障を治療できる一般用点眼薬は存在しません。
解き方
- 記述aについて、点眼薬が無菌製剤である基本事項を確認し正と判定します。
- 記述bについて、1回1滴で十分であり多滴点眼しても効果は増大しないため誤りと判定します。
- 記述cについて、医療用点眼薬との併用が疾患治療に悪影響を及ぼす可能性を確認し正と判定します。
- 記述dについて、一般用医薬品に緑内障改善を適応とする点眼薬はないため誤りと判定します。
- 選択肢 1不正解
- bは誤りで、cは正しいため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しく、dは誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a正、b誤、c正、d誤の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、dは誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aおよびcが正しく、bおよびdが誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- 点眼薬は1回1滴で十分であり、多く点眼しても効果は高まりません。
- 一般用医薬品の点眼薬に緑内障の症状を改善できるものはありません。
間違えやすいところ
- 点眼薬をたっぷり差した方が効き目が強くなると誤認しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.18 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
眼科用薬の配合成分とその配合目的
主な医薬品とその作用 · 抗アレルギー成分 / 抗炎症成分 / コリンエステラーゼ阻害成分 / 組織修復成分
眼科用薬の配合成分とその配合目的との関係の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 配合成分 ― 配合目的 a ケトチフェンフマル酸塩 ― 目の痒みを和らげる b イプシロン-アミノカプロン酸 ― 目の炎症を改善する c ネオスチグミンメチル硫酸塩 ― 目の充血を除去する d アズレンスルホン酸ナトリウム ― 炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す
解答・解説を表示
解答
1
解説
眼科用薬には目的別に抗アレルギー成分、抗炎症成分、組織修復成分、ピント調節機能改善成分などが配合されます。ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼの働きを抑えて目のピント調節機能を改善する成分であり、充血除去成分(交感神経刺激薬)ではありません。
解き方
- aのケトチフェンフマル酸塩は抗アレルギー成分であり痒み緩和が目的であるため正と判定します。
- bのイプシロン-アミノカプロン酸は抗炎症成分であり正と判定します。
- cのネオスチグミンメチル硫酸塩は目のピント調節改善成分であり、充血除去ではないため誤りと判定します。
- dのアズレンスルホン酸ナトリウムは組織修復成分であり正と判定します。
- 選択肢 1正解
- a正、b正、c誤、d正の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 2不正解
- bおよびdは正しい配合目的であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cはピント調節改善成分であり、dは組織修復を促す成分であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aおよびbは正しい配合目的であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しい記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼ阻害作用によるピント調節機能改善成分です。
- 目の充血を除去するのはテトラヒドロゾリン塩酸塩やナファゾリン塩酸塩などの血管収縮成分です。
間違えやすいところ
- ネオスチグミンメチル硫酸塩の調節機能改善作用とアドレナリン作動成分の血管収縮(充血除去)作用を取り違えやすいです。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.19 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
外皮用薬および殺菌消毒成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 外用薬の適用 / アクリノール / ヨードチンキ / クロルヘキシジングルコン酸塩
皮膚に用いる薬及び殺菌消毒成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 外皮用薬は、表皮の角質層が柔らかくなることで有効成分が浸透しやすくなることから、入浴後に用いるのが効果的とされる。 b アクリノールは、一般細菌類の一部(連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌)、真菌、結核菌、ウイルスに対する殺菌消毒作用を示す。 c ヨードチンキは、皮膚刺激性が強く、粘膜(口唇等)や目の周りへの使用は避ける必要がある。 d クロルヘキシジングルコン酸塩は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスに対する殺菌消毒作用はない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外皮用薬は角質層が軟化した入浴後に浸透が高まります。殺菌消毒成分によって抗菌スペクトル(有効菌種)は大きく異なり、アクリノールは化膿菌などの一般細菌類の一部にのみ有効で真菌・結核菌・ウイルスには無効です。またクロルヘキシジンも結核菌・ウイルスには無効です。
解き方
- 記述aについて、入浴後は角質層が水分を含んで軟化し浸透性が高まるため正と判断します。
- 記述bについて、アクリノールは連鎖球菌・黄色ブドウ球菌等に有効ですが、真菌・結核菌・ウイルスには効かないため誤りと判断します。
- 記述cについて、ヨードチンキの強い皮膚刺激性と粘膜・目の周囲への使用禁止を確認し正と判断します。
- 記述dについて、クロルヘキシジングルコン酸塩が一般細菌・真菌に有効で結核菌・ウイルスに無効である点を確認し正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- aおよびdは正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- a正、b誤、c正、d正の正しい組合せであるため正答です。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、cは正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aおよびcは正しい記述であるため誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- アクリノールは化膿菌などの一部一般細菌にのみ有効で、真菌・結核菌・ウイルスには無効です。
- クロルヘキシジングルコン酸塩は結核菌やウイルスに対する殺菌効果を持ちません。
間違えやすいところ
- アクリノールがあたかも広範な病原体(真菌や結核菌、ウイルス)に効くかのように書かれた誤記述を見落とさないようにします。
出題の前提:令和5年度登録販売者試験問題・厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.19 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
外皮用薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · 外皮用薬 / 非ステロイド性抗炎症成分 / ステロイド性抗炎症成分
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a ケトプロフェンには、殺菌作用があり、皮膚感染症に対して効果がある。 b 一般用医薬品のインドメタシンを主薬とする外皮用薬は、小児への使用について有効性・安全性が確認されているため、11歳未満の小児に使用できる。 c ピロキシカムは、光線過敏症の副作用を生じることがあり、野外活動が多い人では、他の抗炎症成分が配合された製品を選択することが望ましい。 d デキサメタゾンは、外用の場合、末梢組織(患部局所)における炎症を抑える作用を示し、特に、痒みや発赤などの皮膚症状を抑えることを目的として用いられる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
外皮用薬に配合される抗炎症成分には、プロスタグランジンの生合成を抑制する非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)や、強い抗炎症・免疫抑制作用を持つ副腎皮質ホルモン(ステロイド成分)があります。作用機序や光線過敏症などの固有の副作用、年齢に応じた使用上の注意を正しく区別して理解することが不可欠です。
解き方
- 記述aおよびbにおける成分の薬効分類と小児適応の妥当性を検討し、誤りであると判断する。
- 記述cおよびdにおける副作用(光線過敏症)と局所作用の記述を確認し、正しいと判断して正答を絞り込む。
- 選択肢 1不正解
- aは殺菌作用ではなく抗炎症作用を持つ成分であり誤り、bは11歳未満の小児には安全性が確立されておらず使用を避けることとされているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しい記述ですが、aが殺菌作用を持つという誤った説明を含んでいるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cは正しい記述ですが、bのインドメタシンは11歳未満の小児には使用できないため選択肢として誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dは正しい記述ですが、bが誤った記述であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 5正解
- ピロキシカムによる光線過敏症への注意(c)およびデキサメタゾンの患部局所における抗炎症作用(d)の記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- ケトプロフェンやピロキシカムは光線過敏症を起こしやすいNSAIDs外用成分である。
- 一般用医薬品のインドメタシン配合外用薬は、11歳未満の小児には使用を避ける。
間違えやすいところ
- 非ステロイド性抗炎症成分に感染症そのものを治療する殺菌消毒作用があると混同しないこと。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月改訂)「第3章 主な医薬品とその作用」外皮用薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.20 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
歯や口中に用いる薬の適正な使用と成分
主な医薬品とその作用 · 歯痛薬 / 歯周炎薬 / 口内炎用薬
歯や口中に用いる薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 歯痛薬(外用)は、歯痛を鎮め、歯の齲蝕を修復することを目的とする一般用医薬品である。 b 歯周炎(歯槽膿漏)には、歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として、セチルピリジニウム塩化物等の殺菌消毒成分が配合されている場合がある。 c 口内炎用薬は口腔内を清浄にしてから使用することが重要であり、口腔咽喉薬、含嗽薬などを使用する場合には、十分な間隔を置くべきである。
解答・解説を表示
解答
1
解説
一般用医薬品の歯痛薬は齲蝕(むし歯)の痛みを一時的に鎮めるための局所的な対症療法薬であり、歯の実質欠損を修復・治癒する効果はありません。根本治療には歯科受診が必要です。また、口腔内に塗布する製剤は患部の清浄化や他剤との併用間隔への配慮が求められます。
解き方
- 記述aの「歯の齲蝕を修復することを目的とする」という点について、一般用医薬品の効能・効果の範囲を超えているため誤りと判定する。
- 記述bのセチルピリジニウム塩化物が殺菌消毒成分として配合されること、記述cの口内炎用薬使用時の清浄化や間隔確保の注意点を確認し、いずれも正しいと判定する。
- 選択肢 1正解
- aが誤り、bが正しい、cが正しいとする組み合わせであり、正解です。
- 選択肢 2不正解
- cは口内炎用薬と含嗽薬等の併用時に十分な間隔を置く正しい説明であるため、cを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- bのセチルピリジニウム塩化物は歯周病薬に配合される代表的な殺菌消毒成分であり正しいため、bを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aの外用歯痛薬はむし歯の穴を修復する効果はないため、aを正しいとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aが誤りでbが正しい記述であるため、本選択肢の組み合わせは誤りです。
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覚えるポイント
- 外用歯痛薬は齲蝕の痛みを一時的に抑える対症療法薬であり、むし歯を根本的に治すことはできない。
- 口内炎用薬の使用前には口腔内を清浄にし、含嗽薬などとは十分な間隔を空けて用いる。
間違えやすいところ
- 歯痛薬によって歯の齲蝕(むし歯)自体が修復・治癒できると誤認しないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」歯や口中に用いる薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.20 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
禁煙補助剤の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン置換療法 / 咀嚼剤 / パッチ製剤
禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 禁煙補助剤は、ニコチン置換療法に使用される、ニコチンを有効成分とする医薬品である。 b 禁煙補助剤には、噛むことにより口腔内でニコチンが放出され、口腔粘膜から吸収されて循環血液中に移行する咀嚼剤と、1日1回皮膚に貼付することによりニコチンが皮膚を透過して血中に移行するパッチ製剤がある。 c 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が増加するため、咀嚼剤は口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。 d 心臓疾患、脳血管障害、腎臓病などの診断を受けた人では、使用している治療薬の効果に影響を生じたり、症状を悪化させる可能性があるため、禁煙補助剤を使用する前にその適否につき、治療を行っている医師又は処方薬を調剤した薬剤師に相談するなどの対応が必要である。
解答・解説を表示
解答
5
解説
禁煙補助剤はタバコを吸わない代わりにニコチンを補給し、離脱症状を緩和するニコチン置換療法に用いられます。ニコチンは塩基性物質であるため、口腔内が酸性になるとイオン化して粘膜からの吸収が著しく低下します。そのため、炭酸飲料やコーヒーなど酸性食品摂取後の使用は避ける必要があります。
解き方
- 記述aおよびbにおける禁煙補助剤の定義、剤形(咀嚼剤・貼付剤)の記述を確認し、正しいと判定する。
- 記述cについて、口腔内が酸性になるとニコチン吸収が「低下」するため誤りと判定する。
- 記述dにおける循環器系疾患等を有する者の受診勧奨・相談事項を確認し、正しいと判定する。
- 選択肢 1不正解
- aは正しい記述であり、cは吸収が低下するため誤りです。本選択肢の判定は不適切です。
- 選択肢 2不正解
- bの剤形に関する記述は正しく、cの記述が誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aの禁煙補助剤の基本定義は正しいため、aを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bおよびdは正しい記述であるため、それらを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 5正解
- a、b、dが正しく、cのみが「酸性で吸収が増加する」としている点が誤りであるため、正解です。
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覚えるポイント
- ニコチンは弱塩基性であり、口腔内が酸性になると吸収が低下する。
- コーヒーや炭酸飲料などの摂取後は、口腔内をゆすぐか時間を空けてから咀嚼剤を使用する。
間違えやすいところ
- 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「増加する」と取り違えないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」禁煙補助剤
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.21 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
滋養強壮保健薬のビタミン成分と過剰症
主な医薬品とその作用 · 滋養強壮保健薬 / ビタミン主薬製剤 / ビタミン過剰症
滋養強壮保健薬とその成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a ビタミンA主薬製剤は、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時、発育期等のビタミンAの補給に用いられる。 b ビタミンC主薬製剤は、歯ぐきからの出血・鼻血の予防、肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期におけるビタミンCの補給に用いられる。 c ビタミンD主薬製剤は、ピリドキシン塩酸塩又はピリドキサールリン酸エステルが主薬として配合された製剤で、骨歯の発育不良、くる病の予防、老年期のビタミンDの補給に用いられる。 d ビタミンEの過剰症としては、高カルシウム血症、異常石灰化が知られている。
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解答
1
解説
ビタミン主薬製剤は各ビタミンの生理作用と欠乏症の予防・補給を目的としています。ビタミンB6の主成分はピリドキシン塩酸塩等であり、ビタミンDはカルシウムの吸収を助ける成分です。また、脂溶性ビタミンであるビタミンDの過剰症が高カルシウム血症や異常石灰化であり、ビタミンEと混同しないよう整理が必要です。
解き方
- 記述a(ビタミンA)およびb(ビタミンC)の効能・効果の記述を確認し、適切であるため正しいと判定する。
- 記述cにおけるピリドキシン塩酸塩等はビタミンB6の成分名であり誤りと判定する。
- 記述dにおける高カルシウム血症や異常石灰化はビタミンDの過剰症であり誤りと判定する。
- 選択肢 1正解
- aとbの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cのピリドキシン等はビタミンB6成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dの高カルシウム血症等はビタミンDの過剰症であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、cのビタミン主薬成分の記述が誤っているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdはともに誤った記述であるため、選択肢として不適切です。
覚えるポイント
- ピリドキシン塩酸塩・ピリドキサールリン酸エステルはビタミンB6の主成分である。
- 高カルシウム血症や組織の異常石灰化はビタミンDの過剰症である。
間違えやすいところ
- ビタミンEの過剰症とビタミンDの過剰症(高カルシウム血症など)を混同しないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」滋養強壮保健薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.21 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
漢方薬の特徴と基本的な考え方
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 証 / 一般用漢方製剤の処方数 / 剤形
漢方の特徴・漢方薬使用における基本的な考え方に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 漢方処方製剤は、症状の原因となる体質の改善を主眼としているものが多く、比較的長期間(1ヶ月位)継続して服用されることがある。 b 漢方薬を使用する場合、漢方独自の病態認識である「証」に基づいて用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要である。 c 一般用漢方製剤に用いることが出来る漢方処方は、現在300処方程度である。 d 漢方処方製剤は、処方に基づく生薬混合物の浸出液を濃縮して調製された乾燥エキス製剤を散剤等に加工したもののみ市販されている。
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解答
4
解説
漢方処方製剤は個人の体質や病態を示す「証」に基づいて選定され、体質改善等では1ヶ月程度服用されることがあります。現在、一般用漢方製剤の承認基準等には約300処方(294処方)が定められています。市販製剤はエキス剤(顆粒・細粒・錠剤等)のほか、生薬そのものを煮出す煎じ薬や丸剤、軟膏剤など多岐にわたります。
解き方
- 記述a、b、cについて、手引きに記載された漢方処方製剤の服用期間の目安、証の重要性、現在300処方程度である点を確認し、いずれも正しいと判定する。
- 記述dについて、「乾燥エキス製剤を散剤等に加工したもののみ」という限定に着目し、煎じ薬などの他の剤形も市販されているため誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- cの一般用漢方処方数は現在300処方程度で正しく、dはエキス製剤のみではないため誤りです。本選択肢の正誤判定は不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcはともに正しい記述であるため、それらを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aおよびbはともに正しい記述であり、dが誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4正解
- a、b、cがいずれも正しく、dのみが「乾燥エキス製剤を加工したもののみ市販されている」と限定しているため誤りであり、正解です。
覚えるポイント
- 一般用漢方製剤に用いることができる処方は現在300処方程度である。
- 漢方製剤にはエキス製剤のほか、生薬を煎じる生薬製剤(煎じ薬)や丸剤、軟膏剤なども存在する。
間違えやすいところ
- 漢方薬の市販品はエキス顆粒等に限られると思い込み、煎じ薬等の存在を見落とさないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」漢方処方製剤
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.22 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
痔疾用漢方処方(乙字湯)の構成生薬
主な医薬品とその作用 · 乙字湯 / オウゴン / サイコ / ショウマ / ダイオウ
次の表は、ある痔疾用薬(2包中:トウキ3.0g、サイコ2.5g、オウゴン1.5g、カンゾウ1.0g、ショウマ0.5g、ダイオウ0.25g)に含まれている成分の一覧である。この痔疾用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a オウゴンはシソ科のコガネバナの周皮を除いた根を基原とする生薬であり、主に抗炎症作用を期待して用いられる。 b サイコはセリ科のミシマサイコの根を基原とする生薬であり、抗炎症、鎮痛等の作用を期待して用いられる。 c ショウマはモクセイ科のレンギョウの果実を基原とする生薬であり、発汗、解熱、解毒、消炎等の作用を期待して用いられる。 d ダイオウは吸収された成分の一部が乳汁中へ移行するため、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。
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解答
1
解説
問題に提示された処方は痔核や便秘に用いられる乙字湯です。ショウマ(升麻)はキンポウゲ科のサラシナショウマ等の根茎を基原とします。モクセイ科のレンギョウの果実を基原とする生薬はレンギョウ(連翹)です。ダイオウ(大黄)に含まれるセンノシド等のアントラキノン系成分は乳汁へ移行し乳児に下痢を起こすおそれがあります。
解き方
- 記述a(オウゴン:シソ科コガネバナ)およびb(サイコ:セリ科ミシマサイコ)の基原と薬効を確認し、正しいと判定する。
- 記述cの基原について、「モクセイ科のレンギョウの果実」はレンギョウの説明であるため誤りと判定する。
- 記述dのダイオウの授乳婦に関する注意事項(乳汁移行による乳児の下痢誘発)を確認し、正しいと判定する。
- 選択肢 1正解
- a、b、dが正しく、cのみがレンギョウの基原と混同しているため誤りであり、正解の組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bのサイコの記述は正しく、cのショウマの記述が誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aおよびbはともに正しい記述であり、cが誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aおよびdはともに正しい記述であるため、それらを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aは正しくcは誤りであるため、正誤の組み合わせが逆になっており不適切です。
覚えるポイント
- ショウマ(升麻)はキンポウゲ科のサラシナショウマ等の根茎を基原とする。
- ダイオウは乳汁中に移行して乳児に下痢を生じさせるおそれがあるため、授乳を避ける。
間違えやすいところ
- ショウマの基原とレンギョウ(モクセイ科レンギョウの果実)の基原を混同しないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」痔の薬、漢方処方製剤(乙字湯)
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.23 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
公衆衛生用薬・消毒薬の特性と応急処置
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / イソプロパノール / クレゾール石ケン液 / 有機塩素系殺菌消毒成分 / 誤飲時の応急処置
消毒薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a イソプロパノールのウイルスに対する不活性効果は、エタノールよりも低い。 b クレゾール石ケン液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示す。 c 有機塩素系殺菌消毒成分は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられている。 d 消毒薬を誤飲した場合の一般的な家庭における応急処置として、多量の牛乳を飲ませる方法がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
消毒用アルコール類のうちイソプロパノールはエタノールよりウイルス不活性化効果が劣ります。クレゾール石ケン液は結核菌を含む細菌・真菌に有効ですが、ウイルス全般には効果がありません。有機塩素系成分(ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム等)は次亜塩素酸ナトリウムに比べ刺激性や金属腐食性が抑えられています。誤飲時は粘膜保護等のため牛乳や水を飲ませる処置が行われます。
解き方
- 記述aを確認し、エタノールと比較したイソプロパノールのウイルス不活性効果の低さは正しいと判定する。
- 記述bについて、クレゾール石ケン液はウイルスには効果がないため誤りと判定する。
- 記述c(有機塩素系の刺激性・腐食性の抑制)およびd(誤飲時の多量の牛乳飲用による応急処置)を確認し、いずれも正しいと判定する。
- 選択肢 1正解
- a、c、dが正しく、bのみが「ウイルス全般に効果を示す」としているため誤りであり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- dの消毒薬誤飲時に牛乳を飲ませる応急処置は適切な対応であり正しいため、dを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aおよびcは正しい記述であり、bが誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bのクレゾール石ケン液はウイルスに無効であるため正しくなく、cは正しいため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aが正しくbが誤りであるため、本選択肢の組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- クレゾール石ケン液は結核菌には有効であるが、大部分のウイルスには無効である。
- 消毒薬を誤飲した家庭での応急処置として、粘膜保護や希釈を目的に牛乳や生卵を飲ませる。
間違えやすいところ
- クレゾール石ケン液が結核菌だけでなくウイルスにも効くと誤認しないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」消毒薬
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.24 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
殺虫剤・忌避剤の分類と剤形ごとの特徴
主な医薬品とその作用 · 衛生害虫防除薬 / 殺虫補助成分 / 忌避剤 / 蒸散剤 / 乳剤
殺虫剤・忌避剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 殺虫補助成分とは、それ自体の殺虫作用は弱いか、又はほとんどないが、殺虫成分とともに配合されることにより殺虫効果を高める成分であり、ピリプロキシフェンやジフルベンズロンなどがある。 b スプレータイプの忌避剤を使用した場合、塗りむらがあると忌避効果が落ちるため、手で塗り拡げるなどして、必要以上に使用しないことが重要である。 c 蒸散剤は空間噴射の殺虫剤であり、容器中の医薬品を煙状又は霧状にして一度に全量放出させて使用する。 d 乳剤タイプの殺虫剤は原液を水で希釈して使用するもので、包装単位が大きい製品が多く、通常、個人で用いるよりも地域ぐるみの害虫駆除で使用される。
解答・解説を表示
解答
4
解説
殺虫補助成分(ピペロニルブトキシド等)と昆虫成長阻害成分(ピリプロキシフェン、ジフルベンズロン)は作用が異なります。また、一度に煙状や霧状に全量放出させる剤形は「くん蒸剤」や「全量噴射式エアゾール」であり、常温または加熱により有効成分を徐々に揮散させる「蒸散剤」とは区別されます。乳剤は大規模散布に用いられます。
解き方
- 記述aについて、例示されているピリプロキシフェン等は「昆虫成長阻害成分」であるため誤りと判定する。
- 記述bについて、忌避剤の塗りむら防止や適正使用の説明として正しいと判定する。
- 記述cについて、煙状・霧状にして全量放出させるのは「くん蒸剤」等の説明であり、「蒸散剤」ではないため誤りと判定する。
- 記述dについて、乳剤の特性(水希釈・地域ぐるみの駆除等)の説明として正しいと判定する。
- 選択肢 1不正解
- aは殺虫補助成分ではなく昆虫成長阻害成分の例であるため誤り、dは正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでbが正しい記述であるため、正誤の組み合わせが逆になっており不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cの説明はくん蒸剤等に該当し蒸散剤の説明ではないため誤りです。したがって不適切です。
- 選択肢 4正解
- aとcが誤りで、bとdが正しい記述であり、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- ピリプロキシフェンやジフルベンズロンは幼虫の脱皮等を阻害する「昆虫成長阻害成分(IGR)」である。
- 煙状や霧状で全量一気に放出するのは「くん蒸剤」や「全量噴射式エアゾール」である。
間違えやすいところ
- ピペロニルブトキシドなどの「殺虫補助成分」と「昆虫成長阻害成分」の具体例を取り違えないこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.24 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 適正使用情報
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述(a~d)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 添付文書の内容は変わるものであり、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、半年に1回の改訂が義務づけられている。 b 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。 c 製品の特徴は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されている。 d 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談することが重要である。
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解答
2
解説
医薬品の添付文書は、医薬品の適正な使用のために不可欠な実務的情報提供文書です。医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見や使用情報に基づき、随時改訂がなされる必要があります。また、購入者等が安全に使用できるよう、冒頭の注意喚起や製品の特徴、受診時の情報提供ツールとしての役割が明確に定められています。
解き方
- 記述aについて、添付文書の改訂時期が定期的義務(半年に1回など)ではなく、新たな知見に基づき「随時」行われるものであることを確認して誤りと判断します。
- 記述b、c、dが、添付文書の冒頭記載、製品の特徴の記載目的、受診時の添付文書持参に関する手引きの記載に完全に合致していることを確認し、正と判断します。
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組み合わせを選択肢から選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤り、記述bが正、記述dが正であるため誤った選択肢です。
- 選択肢 2正解
- aは誤り、bは正、cは正、dは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤り、記述cが正であるため誤った選択肢です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤り、記述dが正であるため誤った選択肢です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが正、記述dが正であるため誤った選択肢です。
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覚えるポイント
- 添付文書の改訂は定期的な義務ではなく、新たな知見等に基づき「随時」行われる。
間違えやすいところ
- 添付文書の改訂を「1年に1回」や「半年に1回」などの定期的な期間設定と混同しやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」一般用医薬品の添付文書の記載事項
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.25 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 適正使用情報 / 添付文書 / 情報提供
医薬品の適正使用情報に関する次の記述(a~d)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。 b 一般用医薬品の添付文書の記載は、専門的な表現でなされており、一般の生活者には理解しにくいものになっている。 c 薬剤師又は登録販売者は、添付文書等に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要である。 d 要指導医薬品、一般用医薬品及び薬局製造販売医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が医薬品医療機器等法で義務づけられている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品は適正使用情報と一体となって初めてその本来の価値を発揮します。一般用医薬品の添付文書は、医療用医薬品とは異なり、一般の生活者が自ら読んで正しく判断・使用できるよう、平易で分かりやすい表現で記載されることが原則とされています。
解き方
- 記述a、c、dの妥当性を確認し、いずれも適正使用情報の基本原則、専門家の情報提供の役割、医薬品医療機器等法上の記載義務に合致することから正と判断します。
- 記述bについて、一般用医薬品の添付文書は専門的表現ではなく平易な表現で記載されるべきものであるため誤りと判断します。
- したがって、a(正)、b(誤)、c(正)、d(正)となる選択肢2を選択します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正、記述bが誤、記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは誤、cは正、dは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤、記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが正であるため誤りです。
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覚えるポイント
- 一般用医薬品の添付文書は一般生活者向けに平易な表現で記載されている。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品の添付文書(専門家向け)と一般用医薬品の添付文書(生活者向け)の対象読者を混同しないこと。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品の適正使用情報
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.26 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / してはいけないこと / 相談すること
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述(a~d)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 眠気や異常なまぶしさ等を引き起こす成分が配合されている内服用医薬品では、服用すると重大な事故につながるおそれがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されている。 b 局所に適用する医薬品は、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると副作用を生じたりするおそれがあることから、それらに関して、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて、「次の部位には使用しないこと」の項に、簡潔に記載されている。 c 重篤な副作用として、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「次の人は使用(服用)しないこと」の項にアレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。 d 医療用医薬品との併用について、作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測されるため、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」と記載されている。
解答・解説を表示
解答
4
解説
添付文書の「使用上の注意」は、医薬品の危険性の程度や対応に応じて「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」に分類されます。「医師等の治療を受けている人」は一律に使用禁止ではなく、治療への影響を考慮して事前に専門家へ相談すべき対象であるため「相談すること」に分類されます。
解き方
- 記述a、b、cを検討し、運転操作の制限、局所適用部位の制限、アレルギー既往歴による使用禁止について手引きの「してはいけないこと」の基準に合致しているため正と判断します。
- 記述dを検討し、「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」が記載されるのは「してはいけないこと」ではなく「相談すること」であるため誤りと判断します。
- a(正)、b(正)、c(正)、d(誤)となる組合せは選択肢4です。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正、記述dが誤であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは正、bは正、cは正、dは誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびcが正であるため誤りです。
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覚えるポイント
- 「医師の治療を受けている人」は「してはいけないこと」ではなく「相談すること」に記載される。
間違えやすいところ
- 併用禁忌のような強い制限と、治療への影響を考慮する「相談すること」の分類の混同に注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意の記載要領
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.27 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 保管及び取扱い上の注意 / 品質保持 / 誤用防止
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。 b カプセル剤は、冷蔵庫内から取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがないため、冷蔵庫内での保管が適当である。 c 点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため「他の人と共用しないこと」とされている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の品質保持および誤用防止のため、元の容器での保管が基本です。また、錠剤やカプセル剤、散剤などは冷蔵庫からの出し入れ時に結露によって湿気を帯びるおそれがあるため、特に指示がない限り室温で直射日光や湿気を避けて保管することが適当とされています。
解き方
- 記述aについて、容器の移し替えが誤用や品質劣化の原因となるため避けるべき旨は正と判断します。
- 記述bについて、カプセル剤は冷蔵庫内から室温に出した際の結露・吸湿で品質が劣化するため、冷蔵庫保管は不適当であり誤りと判断します。
- 記述cについて、点眼薬の共用による病原体の二次感染を防止するための注意事項として合致しているため正と判断します。
- a(正)、b(誤)、c(正)となる選択肢1を選択します。
- 選択肢 1正解
- aは正、bは誤、cは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正、記述bが誤であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤、記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正、記述bが誤であるため誤りです。
覚えるポイント
- カプセル剤や錠剤は結露による吸湿・変質のおそれがあるため冷蔵庫保管は避ける。
間違えやすいところ
- 「冷所保存」の指示がない通常の固形製剤まで何でも冷蔵庫に入れれば安心と誤認しないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」保管及び取扱い上の注意
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.28 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 製品表示 / 外箱等の記載事項 / 使用期限
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述(a~d)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において医薬品医療機器等法上の表示義務はない。 b 購入者等が購入後に製品を開封し、添付文書を見て初めて、自分にとって適当な製品でなかったことが分かるといった事態等を防ぐため、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量等が、外箱等にも記載されている。 c 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。 d 専門家への相談勧奨に関する事項については、症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師の治療を受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合について記載されている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
外箱や容器等の製品表示は、購入者が使用前に適否を判断したり、開封前でも適切な保管・取扱いを行えるよう重要な情報が要約・抜粋されて記載されています。また法的な使用期限表示は、適切な条件下で3年を超えて安定な医薬品については表示義務が免除されています(ただし流通上の観点から自主表示されるのが一般的です)。
解き方
- 記述aについて、医薬品医療機器等法上、製造後3年を超えて性状及び品質が安定な医薬品は使用期限の表示義務がないことを確認し正と判断します。
- 記述b、c、dについて、外箱等の表示目的、保管注意事項の表示理由、専門家への相談勧奨に関する記載内容がいずれも手引きの通りであることを確認し正と判断します。
- すべて「正」となっている選択肢5を選択します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよびbが正であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述a、c、dが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cおよびdが正であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- a、b、c、dのすべてが正しい記述であり、正答です。
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覚えるポイント
- 製造後3年を超えて品質が安定な医薬品は、法的な使用期限の表示義務はない。
間違えやすいところ
- 実際にはほぼすべての市販薬に使用期限が印刷されているため、「法律上の義務はない」という規定を誤りと誤解しやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品の製品表示
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.28 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
緊急安全性情報に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 緊急安全性情報 / イエローレター / 安全対策情報
緊急安全性情報に関する次の記述(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 b 緊急安全性情報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 c 緊急安全性情報は、(独)医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供(1ヶ月以内)等により情報伝達される。
解答・解説を表示
解答
1
解説
緊急安全性情報(イエローレター)は、厚生労働省からの指示に基づき製造販売業者が作成する、緊急かつ重大な安全性情報です。A4サイズの黄色地の印刷物であり、1ヶ月以内に医療機関や薬局等へ直接配布等により伝達されます。なお、青色地のものは「安全性速報(ブルーレター)」です。
解き方
- 記述aについて、緊急安全性情報が作成される対象と状況についての定義通りであるため正と判断します。
- 記述bについて、緊急安全性情報は黄色地(イエローレター)であり、青色地(ブルーレター)は安全性速報であるため誤りと判断します。
- 記述cについて、医薬品医療機器総合機構の配信サービスや1ヶ月以内の直接配布等の情報伝達手段として正しいことを確認し正と判断します。
- a(正)、b(誤)、c(正)となる選択肢1を選択します。
- 選択肢 1正解
- aは正、bは誤、cは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤、記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正、記述bが誤であるため誤りです。

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覚えるポイント
- 緊急安全性情報は黄色地(イエローレター)、安全性速報は青色地(ブルーレター)。
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエロー)と安全性速報(ブルー)の用紙の色と名称を逆に覚えてしまう誤りに注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」安全性情報等の伝達
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.29 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品医療機器総合機構のホームページに関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · PMDA / 医薬品医療機器総合機構 / 安全性情報の提供
(独)医薬品医療機器総合機構のホームページに関する次の記述(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 b 一般用医薬品の添付文書情報は掲載されているが、要指導医薬品の添付文書情報は掲載されていない。 c 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のウェブサイトでは、医療用医薬品だけでなく、要指導医薬品や一般用医薬品の添付文書情報、緊急安全性情報、使用上の注意の改訂情報、副作用が疑われる症例情報などが幅広く公開され、医薬関係者および一般生活者の適正使用を支えています。
解き方
- 記述aについて、PMDAホームページに緊急安全性情報や「使用上の注意」の改訂情報が掲載されていることを確認し正と判断します。
- 記述bについて、一般用医薬品だけでなく要指導医薬品の添付文書情報も掲載されているため誤りと判断します。
- 記述cについて、製造販売業者や医療機関から報告された副作用等疑い症例情報がデータベースとして検索・閲覧可能であることを確認し正と判断します。
- a(正)、b(誤)、c(正)となる選択肢1を選択します。
- 選択肢 1正解
- aは正、bは誤、cは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正、記述bが誤であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤、記述cが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正、記述bが誤であるため誤りです。
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覚えるポイント
- PMDAのホームページには要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書情報も掲載されている。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品しか掲載されていない、または要指導医薬品は除外されていると誤解しないこと。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品等安全性情報等の入手
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.29 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
一般用医薬品を適正に使用するための情報に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 適正使用情報 / 専門家の役割 / 改訂内容の反映
一般用医薬品を適正に使用するための情報に関する次の記述(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的かつ必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多く、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。 b 添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来することが多い。 c 添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般の生活者は断片的・不正確な情報に惑わされやすいため、医薬品販売に従事する専門家には正確な科学的助言による支援が求められます。添付文書の使用上の注意は主に配合成分に由来し、改訂が行われても流通在庫が更新されるまでには一定のタイムラグが生じるため、最新情報を把握しておくことが重要です。
解き方
- 記述aについて、専門家による科学的根拠に基づいた情報提供とセルフメディケーション支援の趣旨に合致するため正と判断します。
- 記述bについて、使用上の注意の多くが配合されている有効成分や添加物に由来して設定されていることから正と判断します。
- 記述cについて、添付文書や製品パッケージが改訂されても、店頭の流通品に反映されるまで一定期間を要するため、最新情報の確認が重要である旨を確認し正と判断します。
- すべて「正」となっている選択肢4を選択します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcが正であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a、b、cのすべてが正しい記述であり、正答です。
覚えるポイント
- 添付文書改訂後、市場の流通製品へ反映されるまでには一定期間のタイムラグがある。
間違えやすいところ
- 改訂と同時に店頭の全製品のパッケージ・添付文書が一瞬で切り替わると誤認しないこと。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」適正使用情報の活用・専門家の役割
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.30 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
医薬品の適正使用と安全対策 · 安全性情報報告制度 / 医薬関係者の義務 / 報告先
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。 a 本制度は、医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。 b 医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を施設を所管する都道府県知事に報告しなければならない。 c 本制度は、「医薬品副作用モニター制度」として 1967 年3月よりスタートした。 d 登録販売者は、本制度に基づく報告を行う医薬関係者には含まれない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、日常業務において副作用等の発生を知った医薬関係者(医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者等)が厚生労働大臣に直接報告する制度です。
解き方
- 各記述の正誤を確認し、報告先が都道府県知事ではなく厚生労働大臣である点を見抜きます。
- 登録販売者も報告対象の医薬関係者に含まれることを確認し、正しい組み合わせを決定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤り、記述cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが正しく、記述dが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため誤りです。
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覚えるポイント
- 安全性情報報告制度に基づく医薬関係者の報告先は、都道府県知事ではなく厚生労働大臣です。
間違えやすいところ
- 登録販売者は一般用医薬品の専門家として、本制度における報告義務主体(医薬関係者)に含まれます。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.30 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品医療機器等法第68条の10第2項に基づく副作用等報告
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用報告の手続き / 報告基準 / PMDA
医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。 a 報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。 b 医薬品との因果関係が明確でない場合は、すべて報告の対象外である。 c 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用によるものと思われる健康被害についても報告する必要がある。 d 購入者等(健康被害が生じた本人に限らない)から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければ報告することができない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
副作用等の報告は、医薬品との因果関係が不明確であっても保健衛生上の危害の発生・拡大防止に必要であれば行われ、全項目が揃わなくても速やかに報告することが求められます。
解き方
- 因果関係が不明確な事例や過量使用による事例が報告対象に含まれるかを判定します。
- 記入項目の網羅性要件(全欄記入必須ではないこと)を確認して正誤を判別します。
- 選択肢 1不正解
- 記述dが誤りであるため誤りです。すべての記入欄を埋められなくても報告できます。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびdが誤り、記述cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため誤りです。
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覚えるポイント
- 医薬品との因果関係が明確でない場合でも、疑わしい健康被害は安全性確保のために報告の対象となります。
間違えやすいところ
- すべての項目を把握できるまで待つのではなく、把握できた範囲で速やかに報告書を提出します。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用等報告の取扱い
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.31 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品副作用被害救済制度の対象医薬品
医薬品の適正使用と安全対策 · 救済制度 / 対象医薬品 / 対象除外医薬品
次のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となる医薬品として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品副作用被害救済制度は適正に使用された許可医薬品による健康被害を救済しますが、人体に直接使用しない殺菌消毒剤や殺虫剤、日本薬局方収載のワセリンなどの指定除外品、個人輸入医薬品は対象から除外されています。
解き方
- 救済制度の対象除外となる医薬品群(殺虫剤、人体に直接使用しない消毒剤、日本薬局方収載の特定の基礎的成分等)を想起します。
- 「人体に直接使用する殺菌消毒剤」が救済対象に含まれることを確認し、該当肢を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 殺虫剤・殺そ剤は、副作用被害救済制度の対象から除外されています。
- 選択肢 2不正解
- 個人輸入により入手された医薬品は、国の承認等を受けたものではないため救済制度の対象外です。
- 選択肢 3正解
- 人体に直接使用する殺菌消毒剤は救済制度の対象医薬品です(直接使用しないものは対象外)。
- 選択肢 4不正解
- 日本薬局方収載医薬品であるワセリンは、救済制度の対象除外医薬品として厚生労働大臣により指定されています。
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覚えるポイント
- 人体に「直接」使用する殺菌消毒剤は救済対象ですが、器具消毒など直接使用しない消毒剤は対象外です。
間違えやすいところ
- 日本薬局方収載医薬品であっても、ワセリンや精製水などの基剤等は除外医薬品に指定されています。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度の対象除外医薬品
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.31 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品の安全対策と小柴胡湯による間質性肺炎
医薬品の適正使用と安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / 緊急安全性情報 / インターフェロン
医薬品の安全対策に関する次の記述について、( )の中に入れるべき共通の字句である正しい漢方製剤を1つ選びなさい。 「( )による間質性肺炎については、1991 年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、( )とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994 年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が( )を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996 年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」
解答・解説を表示
解答
5
解説
小柴胡湯は、インターフェロン製剤との併用により重篤な間質性肺炎が発症した事例や、単独投与でも死亡例が報告されたことから、1996年に緊急安全性情報(イエローレター)が発出された代表的医薬品です。
解き方
- 問題文に示された年代(1994年インターフェロン併用禁忌、1996年緊急安全性情報)と副作用名(間質性肺炎)を確認します。
- これらに該当する漢方製剤が小柴胡湯(しょうさいことう)であることを特定します。
- 選択肢 1不正解
- 大柴胡湯は緊急安全性情報の配布指示がなされた対象ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 防已黄耆湯は肥満症や関節痛に用いられる処方で、問題の経緯には該当しません。
- 選択肢 3不正解
- 黄連解毒湯はのぼせや不眠等に用いられ、問題文の緊急安全性情報の経緯には該当しません。
- 選択肢 4不正解
- 防風通聖散は肥満症等に用いられる処方で、問題文の記述には該当しません。
- 選択肢 5正解
- 記述に合致する漢方処方製剤は小柴胡湯です。インターフェロン製剤との併用禁忌や緊急安全性情報の発出が重要な歴史的経緯です。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用禁忌、および間質性肺炎による緊急安全性情報の歴史的経緯は頻出です。
間違えやすいところ
- 大柴胡湯と名称が似ていますが、緊急安全性情報が出されたのは「小柴胡湯」です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の安全対策(主な安全対策事例)
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.31 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
医薬品の適正使用のための啓発活動
医薬品の適正使用と安全対策 · 薬と健康の週間 / 薬物乱用防止 / 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動
医薬品の適正使用のための啓発活動等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。 a 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年 10 月 17 日~23 日の1週間を「薬と健康の週間」としている。 b 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚醒剤、大麻等)により生じるものであり、一般用医薬品によって生じることはない。 c 薬物乱用防止を一層推進するため、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が毎年6月 20 日~7月 19 日までの1ヵ月間実施されている。 d 違法な薬物の乱用は、乱用者自身の健康を害するが、社会的な弊害を生じることはない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品適正使用のための「薬と健康の週間」(10月17日~23日)や薬物乱用防止の「ダメ。ゼッタイ。」普及運動(6月20日~7月19日)などの啓発活動が実施されており、薬物乱用は一般用医薬品でも生じ得ることや社会的弊害を伴うことが強調されています。
解き方
- 啓発週間の日程(薬と健康の週間:10/17~23、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動:6/20~7/19)を確認します。
- 薬物乱用が一般用医薬品でも起こり得ること、および社会的弊害を伴うことを判定して組み合わせを決定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdが誤り、記述cが正しい記述であるため誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 薬と健康の週間は毎年10月17日~23日、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は毎年6月20日~7月19日です。
間違えやすいところ
- 一般用医薬品の咳止めや風邪薬であっても、習慣性・依存性成分の過量連用等による薬物乱用が問題になります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」啓発活動
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.32 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
鼻炎用内服薬における「してはいけないこと」
医薬品の適正使用と安全対策 · プソイドエフェドリン塩酸塩 / してはいけないこと / 禁忌
次の表は、ある鼻炎用内服薬に含まれている成分の一覧である。 【4カプセル中】 プソイドエフェドリン塩酸塩 120 mg ベラドンナ総アルカロイド 0.4 mg クロルフェニラミンマレイン酸塩 8 mg サイシン乾燥エキス 40 mg(サイシン 400 mg に相当) 無水カフェイン 100 mg この鼻炎用内服薬の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は服用しないでください」の項目に記載されている次の事項の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。 a 高血圧 b 糖尿病 c 心臓病 d 前立腺肥大による排尿困難
解答・解説を表示
解答
4
解説
プソイドエフェドリン塩酸塩は強い交感神経興奮作用を有し、血圧上昇や血糖値上昇、心拍数増加、内尿道括約筋収縮等を引き起こすため、高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病、前立腺肥大による排尿困難のある人は「してはいけないこと(服用しないこと)」とされています。
解き方
- 処方成分からプソイドエフェドリン塩酸塩およびベラドンナ総アルカロイドの存在を確認します。
- プソイドエフェドリン含有製剤において、高血圧、糖尿病、心臓病、前立腺肥大による排尿困難のいずれもが「してはいけないこと」の禁忌疾患に指定されていることを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aの高血圧も「してはいけないこと」に該当するため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bの糖尿病、記述dの排尿困難も「してはいけないこと」に該当するため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cの心臓病、記述dの排尿困難も「してはいけないこと」に該当するため誤りです。
- 選択肢 4正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩の配合により、a、b、c、dのすべてが「次の人は服用しないでください」に該当するため正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびdも正しい記述であるため誤りです。

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覚えるポイント
- プソイドエフェドリン塩酸塩配合剤では、高血圧・心臓病・糖尿病・甲状腺機能障害・前立腺肥大による排尿困難のある人は「服用しないこと」です。
間違えやすいところ
- メチルエフェドリン塩酸塩では「相談すること」である疾患(高血圧・心臓病・糖尿病等)が、プソイドエフェドリンでは「してはいけないこと(禁忌)」に引き上げられます。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.32 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
牛乳アレルギーによる使用禁忌成分
医薬品の適正使用と安全対策 · カゼイン / 牛乳アレルギー / してはいけないこと
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載されている成分等として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
カゼインやタンニン酸アルブミン(タンナルビン)は牛乳のタンパク質に由来する成分であるため、牛乳アレルギーの既往がある人に対してショック等の重篤なアレルギー反応を避けるため「使用(服用)しないこと」とされています。
解き方
- 問題文に示された禁忌事由「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」に着目します。
- 選択肢の中から牛乳タンパク質由来成分であるカゼインを選択します。
- 選択肢 1正解
- カゼインは牛乳から得られる主タンパク質であるため、牛乳アレルギーのある人は服用禁忌です。
- 選択肢 2不正解
- イブプロフェンは喘息やアスピリン喘息等の既往がある人が禁忌であり、牛乳アレルギーとは関係ありません。
- 選択肢 3不正解
- ロペラミド塩酸塩は15歳未満や急性期の下痢等で禁忌とされますが、牛乳アレルギーは該当しません。
- 選択肢 4不正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は高血圧や心臓病等の人が禁忌とされますが、牛乳アレルギーは該当しません。
覚えるポイント
- 牛乳アレルギーで禁忌となる成分は「カゼイン」と「タンニン酸アルブミン」の2つです。
間違えやすいところ
- 卵アレルギーで禁忌となる「リゾチーム塩酸塩」と混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.33 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
妊婦等における使用禁忌成分とその理由
医薬品の適正使用と安全対策 · 妊婦禁忌 / ヒマシ油 / エチニルエストラジオール / オキセサゼイン / 睡眠改善薬
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されている主な成分・薬効群と、その理由の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。 a ヒマシ油類 ― 妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため。 b エチニルエストラジオール ― 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため。 c オキセサゼイン ― 妊娠中における安全性は確立されていないため。 d ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬) ― 妊娠に伴う不眠は、睡眠改善薬の適用症状でないため。
解答・解説を表示
解答
4
解説
妊婦に対する禁忌理由は成分ごとに異なり、ヒマシ油類は子宮収縮誘発による流早産、女性ホルモン成分は胎児奇形、局所麻酔成分オキセサゼインは胎児安全性未確立、睡眠改善薬は妊娠に伴う不眠が適応対象外であることを理由としています。
解き方
- ヒマシ油類の禁忌理由(急激な腸管蠕動による流早産誘発)と動脈管早期閉鎖(プロスタグランジン合成阻害薬の特徴)のすり替えを見抜きます。
- エチニルエストラジオール、オキセサゼイン、ジフェンヒドラミン塩酸塩睡眠改善薬の各理由が正しいことを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤り、記述bおよびdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cおよびdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤り、記述bおよびcが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤りであるため誤りです。ヒマシ油の理由は流早産の誘発です。
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覚えるポイント
- 胎児の動脈管収縮・早期閉鎖や分娩時出血増加を理由に妊婦禁忌となるのは、イブプロフェン等のNSAIDsです。
間違えやすいところ
- ヒマシ油類は「子宮収縮を誘発して流産・早産を招くおそれがあるため」が正しい禁忌理由です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.33 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
カンゾウ含有製剤の連用制限とその理由
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の「してはいけないこと」 / カンゾウ(甘草) / 偽アルドステロン症
カンゾウ等のグリチルリチン酸を含む成分(1日用量がグリチルリチン酸として40mg以上、又はカンゾウとして1g以上を含有する場合)が配合された漢方生薬製剤の添付文書の使用上の注意において、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」と記載されている理由として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
グリチルリチン酸を多量に、あるいは長期にわたって摂取すると、副腎皮質ホルモン代謝異常が生じ、低カリウム血症や血圧上昇、浮腫などを主徴とする偽アルドステロン症を引き起こすおそれがあります。
解き方
- 設問の指定成分であるグリチルリチン酸・カンゾウの高用量含有製剤における使用上の注意を確認する。
- 連用を禁止する注意喚起の根拠が重大な副作用である「偽アルドステロン症」の予防であることを判断する。
- 選択肢 1不正解
- アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症は、スクラルファートなどアルミニウムを含む胃腸薬を透析患者等が連用した場合の注意理由です。
- 選択肢 2不正解
- ヒドロコルチゾンなどのステロイド性抗炎症成分の長期連用により問題視される内容であり、カンゾウの連用制限理由ではありません。
- 選択肢 3正解
- グリチルリチン酸(40mg/日以上)またはカンゾウ(1g/日以上)の長期連用により、偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため適当です。
- 選択肢 4不正解
- 海外で精神神経症状が報告されたことを理由に連用を避ける記載があるのは、生薬のセンナや大黄、ヒマシ油等の便秘薬の一部や特定の生薬成分に関する注意です。
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覚えるポイント
- グリチルリチン酸(1日用量40mg以上)やカンゾウ(1日用量1g以上)の連用制限は「偽アルドステロン症」の防止を目的としています。
間違えやすいところ
- ステロイド外用薬の長期連用による副腎皮質機能低下や、アルミニウム含有成分の骨症・脳症と混同しないように注意が必要です。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(してはいけないこと:短期間の服用にとどめ、連用しないこと)に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.34 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
小児におけるメトヘモグロビン血症と使用制限成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の「してはいけないこと」 / メトヘモグロビン血症 / アミノ安息香酸エチル / 小児の使用禁忌
メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるという理由から、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「6歳未満の小児」と記載されている成分として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
アミノ安息香酸エチルは局所麻酔作用を持ちますが、小児(特に乳幼児)では肝機能などの代謝機能が未発達であり、ヘモグロビンが酸化されてメトヘモグロビン血症を起こし、重篤なチアノーゼや呼吸困難を招くおそれがあります。
解き方
- 副作用「メトヘモグロビン血症」および対象者「6歳未満の小児」に対応する医薬品成分を特定する。
- アミノ安息香酸エチルが該当することを選択肢から見出す。
- 選択肢 1不正解
- 水酸化アルミニウムゲルは透析療法を受けている人に対してアルミニウム脳症等の懸念から禁忌とされていますが、メトヘモグロビン血症の理由ではありません。
- 選択肢 2不正解
- アスピリンは15歳未満の小児に対してライ症候群の発症リスクから禁忌とされています。
- 選択肢 3不正解
- タンニン酸アルブミンは、牛乳アレルギーを有する人に対してショック等のアレルギー症状を引き起こすおそれがあるため禁忌とされています。
- 選択肢 4不正解
- ヒマシ油は激しい腹痛や下痢を招きやすいため3歳未満の乳幼児等で禁忌とされていますが、メトヘモグロビン血症ではありません。
- 選択肢 5正解
- アミノ安息香酸エチルは、6歳未満の小児においてメトヘモグロビン血症を生じるおそれがあるため使用禁忌とされています。
覚えるポイント
- 「6歳未満の小児」で使用してはいけない理由が「メトヘモグロビン血症」である成分はアミノ安息香酸エチルです。
間違えやすいところ
- ライ症候群(アスピリンやサリチル酸系成分)や牛乳アレルギー(タンニン酸アルブミン)などの小児・患者制限の理由と取り違えないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(してはいけないこと:次の人は使用しないこと)に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.34 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
添付文書の「相談すること」における記載事項と理由
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の「相談すること」 / ブロモバレリル尿素 / ロペラミド塩酸塩 / メチルエフェドリン塩酸塩
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に記載される事項に関する次の記述(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ブロモバレリル尿素が配合されたかぜ薬は、胎児障害の可能性があるため、添付文書の相談することの項において「妊婦又は妊娠していると思われる人」等として記載されている。 b ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、乳汁中に移行する可能性があるため、添付文書の相談することの項において「授乳中の人」等として記載されている。 c メチルエフェドリン塩酸塩が配合された内服薬は、偽アルドステロン症を生じやすいため、添付文書の相談することの項において「高齢者」等として記載されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」には、病気療養中や妊婦・授乳婦・高齢者など、生理機能の違いや薬剤の体内動態により副作用が生じやすい対象者と、その配合成分に応じた理由が記載されています。
解き方
- 記述a:ブロモバレリル尿素の妊婦に対する注意事項(胎児障害の可能性)の適否を検討する(正しい)。
- 記述b:ロペラミド塩酸塩の授乳婦に対する注意事項(乳汁中への移行性)の適否を検討する(正しい)。
- 記述c:メチルエフェドリン塩酸塩の高齢者に対する注意事項の理由を検討する(交感神経刺激作用等による副作用が理由であり、偽アルドステロン症ではないため誤り)。
- 正・正・誤の組み合わせを選択肢から選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbの記述が正しいため、誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bは正しく、cは誤りであるため、不適当です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤の組み合わせとなっており正しいです。
- 選択肢 4不正解
- cの記述が誤りであるため、不適当です。
- 選択肢 5不正解
- aの記述が正しいため、誤りです。

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覚えるポイント
- ブロモバレリル尿素は胎児障害のおそれにより妊婦等で「相談すること」とされます。
- ロペラミド塩酸塩は母乳中へ移行するため授乳婦で「相談すること」とされます。
- 偽アルドステロン症の注意喚起は、カンゾウやグリチルリチン酸等の成分が該当します。
間違えやすいところ
- メチルエフェドリン塩酸塩が高齢者で注意される理由は、交感神経刺激による動悸・血圧上昇や排尿困難等の副作用が現れやすいためであり、偽アルドステロン症ではありません。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(相談すること:次の人は服用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること)に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.34 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
添付文書の「相談すること」における基礎疾患と成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の「相談すること」 / 腎臓病 / てんかん / 緑内障 / 酸化マグネシウム / ジプロフィリン / パパベリン塩酸塩
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の「次の診断を受けた人」の項目中に記載されている基礎疾患と、それに関連する主な成分の組合せ(a~c)の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 基礎疾患 ― 主な成分 a 腎臓病 ― 酸化マグネシウム b てんかん ― ジプロフィリン c 緑内障 ― パパベリン塩酸塩
解答・解説を表示
解答
2
解説
基礎疾患を有する患者では、医薬品の成分がその疾患を悪化させたり、排泄障害等による副作用を増大させたりするリスクがあるため、添付文書の「次の診断を受けた人」の項で専門家への事前相談が義務づけられています。
解き方
- a(腎臓病と酸化マグネシウム):腎機能低下時にマグネシウムの排泄が遅れ高マグネシウム血症のリスクがあるため正しいと判断する。
- b(てんかんとジプロフィリン):キサンチン系成分による中枢神経興奮作用から発作を誘発するおそれがあるため正しいと判断する。
- c(緑内障とパパベリン塩酸塩):抗コリン作用様の内眼圧上昇作用により緑内障を悪化させるおそれがあるため正しいと判断する。
- すべての記述が「正」である選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbも正しい記述であるため、不適当です。
- 選択肢 2正解
- a、b、cのすべてが正しい対応となっており適当です。
- 選択肢 3不正解
- bも正しい記述であるため、不適当です。
- 選択肢 4不正解
- cも正しい記述であるため、不適当です。
- 選択肢 5不正解
- aおよびcも正しい記述であるため、不適当です。
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覚えるポイント
- 腎臓病:酸化マグネシウム(高マグネシウム血症のおそれ)
- てんかん:ジプロフィリン(中枢興奮作用による発作誘発のおそれ)
- 緑内障:パパベリン塩酸塩、抗コリン成分等(眼圧上昇のおそれ)
間違えやすいところ
- パパベリン塩酸塩は胃腸鎮痛鎮痙薬ですが、眼圧を上昇させる作用があるため緑内障患者に対して相談することの対象となる点を見落とさないようにしましょう。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用と安全対策」別表(相談すること:次の診断を受けた人)に基づく。
出典:長野県『2023年度 長野県 後半』
試験問題 後半(PDF:736KB) p.35 ↗(www.pref.nagano.lg.jp)
2023年度 長野県 後半
参照した公式資料
長野県が公開した2023年度 長野県 後半の問題・解答資料です。
- 試験問題 後半(PDF:736KB) ↗ — www.pref.nagano.lg.jp(PDF・36ページ)
- 正答一覧(PDF:67KB) ↗ — www.pref.nagano.lg.jp(PDF・1ページ)

