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登録販売者試験 · 学習ガイド

2023年度 宮城県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2023年度 宮城県 前半の概要
30:00

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医薬品の本質

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の定義と目的 / 医薬品の品質 / 市販後安全対策

医薬品の本質に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品は、人の疾病の治療若しくは予防に使用されるものであり、疾病の診断のためには使用されない。 b 医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 c 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 d 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。

解答・解説を表示

解答

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解説

医薬品は人体の構造・機能に作用し、疾病の診断・治療・予防を目的とする生命関連製品であり、製造から市販後に至るまで厳格な品質と安全性の確保が求められます。

解き方

  1. 記述aにおいて「疾病の診断のためには使用されない」という限定が誤りであることを確認する。
  2. 記述b、c、dが医薬品の基本的性質および市販後管理の定義として正しいことを照合し、組み合わせを特定する。
選択肢 1不正解
記述aが誤りであるため、すべて正とする選択肢1は誤りです。
選択肢 2正解
aが誤、bが正、cが正、dが正の組み合わせであり適切です。
選択肢 3不正解
記述bは正しい記述であるため、bを誤とする選択肢3は誤りです。
選択肢 4不正解
記述cは正しい記述であるため、cを誤とする選択肢4は誤りです。
選択肢 5不正解
記述dは正しい記述であるため、dを誤とする選択肢5は誤りです。

答えの内訳

a:誤
医薬品は人の疾病の治療や予防だけでなく、疾病の診断のための検査薬等としても使用されます。
b:正
医薬品は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。
c:正
市販後も使用成績等の新たな知見に基づいて有効性や安全性の再評価・確認が行われます。
d:正
人の生命や健康に直接影響を与えるため、高い水準で均一な品質の保証が求められます。

覚えるポイント

  • 医薬品は「診断・治療・予防」の3つの目的で使用される生命関連製品です。

間違えやすいところ

  • 一般用検査薬のように診断に用いられる医薬品の存在を見落として治療や予防のみと混同しないようにします。

出題の前提:手引き第1章「医薬品の本質」

出典:宮城県『2023年度 宮城県 前半』
午前(PDF:473KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)

2023年度 宮城県 前半

参照した公式資料

宮城県が公開した2023年度 宮城県 前半の問題・解答資料です。