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2023年度 愛媛県 後半の概要
痛み・発熱の発生機序と解熱鎮痛成分の作用
主な医薬品とその作用 · プロスタグランジン / 解熱鎮痛成分の作用機序
痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛成分の働きに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
4
解説
発熱や痛みには局所で産生されるプロスタグランジン(PG)が深く関与しており、解熱鎮痛成分はPGの産生を抑えることで中枢性に解熱・鎮痛作用を示します。また、血管拡張や発汗を促して放熱を助けます。
解き方
- プロスタグランジンの発熱・発痛における働きについて各記述の正誤を検討する。
- 解熱鎮痛成分の作用(末梢血管拡張、発汗促進による解熱作用)と選択肢4の記述を比較し、誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- プロスタグランジンは発痛物質の感受性を高め、痛みのシグナルを増幅して痛みの感覚を強める作用があります。
- 選択肢 2不正解
- プロスタグランジンは視床下部の温熱中枢に作用し、体温の設定温度を上昇させて体温を高く維持するように調節します。
- 選択肢 3不正解
- 合成解熱鎮痛成分は、中枢神経系におけるプロスタグランジンの生合成を抑制することで解熱効果を示します。
- 選択肢 4正解
- 解熱鎮痛成分は発汗を促して熱を放散させる作用があり、腎臓での水分再吸収を促して発汗を抑制するわけではないため誤りです。
覚えるポイント
- 解熱鎮痛薬は末梢血管の拡張や発汗促進によって放熱を促す
間違えやすいところ
- 「発汗を抑制する」と書かれていたら誤りと見抜くこと
出題の前提:試験問題の記載内容および「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
解熱鎮痛薬の配合成分と生薬
主な医薬品とその作用 · イブプロフェン / ジミミズ(地竜) / ボウイ / アスピリン / シャクヤク
解熱鎮痛薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a イブプロフェンは、一般用医薬品においては、15 歳未満の小児に対しては、いかなる場合も使用してはならない。 b ボウイは、フトミミズ科の Pheretima aspergillum Perrier 又はその近縁動物の内部を除いたものを基原とする生薬で、古くから「熱さまし」として用いられてきた。 c アスピリンは、他の解熱鎮痛成分に比較して胃腸障害を起こしやすく、アスピリンアルミニウム等として胃粘膜への悪影響の軽減を図っている製品もある。 d シャクヤクは、ボタン科のシャクヤクの根を基原とする生薬で、鎮静作用を示すが、内臓の痛みには効果がない。
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解答
2
解説
イブプロフェンは一般用医薬品では15歳未満の使用が禁忌です。アスピリンは胃粘膜障害を起こしやすいためアルミニウム塩等で工夫されます。生薬の基原や効能(ジリュウ=ミミズ、シャクヤク=鎮痙・内臓痛改善)も重要です。
解き方
- 各記述の正誤を検討する(a:正、b:ジリュウの説明で誤、c:正、d:内臓の痛みにも有効で誤)。
- 正しい組み合わせ(a, c)に対応する選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bはボウイではなくジリュウ(地竜)の説明であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aおよびcの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答です。
- 選択肢 3不正解
- dはシャクヤクが内臓の痛み(鎮痙)にも用いられるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- bおよびdがともに誤りであるため不適切です。
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覚えるポイント
- フトミミズ科の基原はジリュウ(地竜)である
間違えやすいところ
- シャクヤクは筋肉のひきつれや内臓痛の鎮痛にも奏効する点に注意する
出題の前提:資料に明記された試験条件および試験問題作成に関する手引きに基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
かぜ薬の配合成分とその作用機序
主な医薬品とその作用 · 総合感冒薬 / エテンザミド / アセトアミノフェン / アドレナリン作動成分
次の処方成分を含むかぜ薬に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 【処方内容(6カプセル中(成人1日量))】 アセトアミノフェン 500mg エテンザミド 400mg d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 7.5mg dl-メチルエフェドリン塩酸塩 40mg 無水カフェイン 120mg a 本剤には、サリチル酸系解熱鎮痛成分が含まれている。 b 本剤には、鼻汁分泌やくしゃみを抑えることを目的として抗ヒスタミン成分が配合されている。 c アセトアミノフェンは、中枢における解熱・鎮痛作用と併せて、末梢における抗炎症作用も期待できる。 d dl-メチルエフェドリン塩酸塩は、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる。
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解答
1
解説
エテンザミドはサリチル酸系解熱鎮痛成分です。アセトアミノフェンは中枢作用が主で抗炎症作用はほとんど期待できません。メチルエフェドリンはアドレナリン作動成分として交感神経系を介して気管支を拡張させます。
解き方
- 処方各成分(エテンザミド、d-クロルフェニラミン等)の分類と薬効を確認する(a:正、b:正)。
- アセトアミノフェン(抗炎症作用ほぼなし)とメチルエフェドリン(自律神経を介して作用)の記述の誤りを確認し、組み合わせ(a, b)を選択する。
- 選択肢 1正解
- a(エテンザミドはサリチル酸系)およびb(d-クロルフェニラミンは抗ヒスタミン成分)はともに正しいです。
- 選択肢 2不正解
- cのアセトアミノフェンは末梢における抗炎症作用はほとんど期待できないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dのメチルエフェドリン塩酸塩は自律神経系(交感神経系)を刺激して作用するため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りであるため不適切です。
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覚えるポイント
- アセトアミノフェンは末梢の抗炎症作用をほとんど示さない
間違えやすいところ
- メチルエフェドリンは平滑筋に直接作用するのではなく交感神経系を介する
出題の前提:手引き記載の総合感冒薬配合成分の分類と作用機序に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
睡眠改善薬・催眠鎮静薬の配合成分と注意点
主な医薬品とその作用 · ヒスタミン / ブロモバレリル尿素 / ジフェンヒドラミン塩酸塩 / 小児の逆説的興奮
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a ヒスタミンは、脳の下部にある睡眠・覚醒に関与する部位で神経細胞の刺激を介して、覚醒の維持や調節を行う働きを担っている。 b ブロモバレリル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用があり、不眠症や不安緊張状態の鎮静を目的に用いられ、近年は使用量が増加している。 c ジフェンヒドラミン塩酸塩は、吸収されたジフェンヒドラミンの一部が乳汁に移行して乳児に昏睡を生じるおそれがあるため、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。 d 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。
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解答
2
解説
ヒスタミンは覚醒維持を担い、抗ヒスタミン成分はその遮断により眠気を催します。ブロモバレリル尿素は習慣性・依存性があるため使用は控えられつつあります。ジフェンヒドラミンは乳汁移行し乳児に昏睡を起こす恐れがあり授乳を避けます。
解き方
- 各記述の正誤を判定する:aは正しい、bは近年使用が控えられており減少傾向なので誤り。
- cは授乳婦における乳汁移行のリスクで正しい、dは若年者における中枢興奮の副作用で正しい。
- 正・誤・正・正の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- cおよびdが誤りとなっているため不適切です。
- 選択肢 2正解
- a:正、b:誤、c:正、d:正という正誤の組み合わせが完全に一致しています。
- 選択肢 3不正解
- aおよびdの正誤が不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bが正、cが誤となっているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、bが正となっているため不適切です。
覚えるポイント
- ブロモバレリル尿素は依存性があり近年は使用が減少傾向にある
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分により小児や若年者でかえって神経過敏や中枢興奮が起きることがある
出題の前提:手引き記載の睡眠改善薬・抗ヒスタミン成分等の特徴に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
神経質・不眠等の漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 桂枝加竜骨牡蛎湯 / 柴胡加竜骨牡蛎湯 / 釣藤散 / 疎経活血湯
以下の記述にあてはまる神経質、精神不安、不眠等の症状の改善を目的とした漢方処方製剤として、最も適するものはどれか。 「体力中等度以下で疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいものの神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症、眼精疲労、神経症に適すとされる。」
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解答
4
解説
桂枝加竜骨牡蛎湯は「体力中等度以下で疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいもの」の神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症等に用いられます。柴胡加竜骨牡蛎湯は「体力中等度以上」で精神不安や動悸、不眠等に適します。
解き方
- 問題文の体力を確認する(体力中等度以下)。
- キーワードである「興奮しやすい」「小児夜なき」「夜尿症」などから桂枝加竜骨牡蛎湯を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 釣藤散は体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどに用いられます。
- 選択肢 2不正解
- 疎経活血湯は体力中等度で、関節痛、神経痛、腰痛などに用いられます。
- 選択肢 3不正解
- 柴胡加竜骨牡蛎湯は体力中等度以上で精神不安や便秘傾向があるものに適します。
- 選択肢 4正解
- 提示された体力中等度以下、小児夜なき、夜尿症等の効能・効果の記述に合致するのは桂枝加竜骨牡蛎湯です。
覚えるポイント
- 桂枝加竜骨牡蛎湯は体力中等度以下、小児夜なき・夜尿症に適する
間違えやすいところ
- 柴胡加竜骨牡蛎湯(中等度以上)と桂枝加竜骨牡蛎湯(中等度以下)の体力区分を混同しないこと
出題の前提:手引き記載の漢方処方製剤(精神神経系)の適応一覧に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
乗物酔い防止薬の配合成分とその注意点
主な医薬品とその作用 · ジフェニドール塩酸塩 / アミノ安息香酸エチル / メクリジン塩酸塩 / ジプロフィリン
乗物酔い防止薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
4
解説
乗物酔い防止薬において、キサンチン系のジプロフィリンは外国で小児の呼吸抑制等の重篤な副作用が報告されているため15歳未満の使用が禁忌です。ジフェニドール塩酸塩は内耳障害によるめまいを抑える抗めまい成分です。
解き方
- 局所麻酔成分、カフェイン、メクリジン塩酸塩の各記述を確認し、これらが正しいことを把握する。
- 選択肢4の呼吸抑制の記述がジプロフィリンのものであり、ジフェニドール塩酸塩に対する記述として誤りであることを見抜く。
- 選択肢 1不正解
- アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分は胃粘膜への麻酔作用により嘔吐刺激を緩和します。
- 選択肢 2不正解
- カフェインは中枢神経を興奮させ、平衡感覚の混乱によるめまいや眠気を抑えます。
- 選択肢 3不正解
- メクリジン塩酸塩は他の抗ヒスタミン成分に比べて作用発現が遅く持続時間が長い特徴を持ちます。
- 選択肢 4正解
- 呼吸抑制の報告により15歳未満の小児に使用不可とされているのはジプロフィリンであり、誤った記述です。
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覚えるポイント
- 乳児突然死症候群等の呼吸抑制の報告があるのはジプロフィリン
間違えやすいところ
- 抗めまい成分ジフェニドールとキサンチン系ジプロフィリンの名称の混同
出題の前提:手引き記載の乗物酔い防止薬の成分および小児禁忌の記述に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · ノスカピン / ジメモルファンリン酸塩 / カルボシステイン / ブロムヘキシン塩酸塩
鎮咳去痰薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a ノスカピン ― 中枢神経系に作用して咳を抑える b ジメモルファンリン酸塩 ― 気管支を拡げる c カルボシステイン ― 痰の切れを良くする d ブロムヘキシン塩酸塩 ― 炎症を和らげる
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解答
2
解説
ノスカピンやジメモルファンは延髄の咳嗽中枢に作用する鎮咳成分です。カルボシステインやブロムヘキシンは粘液分泌や痰の粘稠度を調節する去痰成分です。
解き方
- 配合成分ごとの薬効分類(ノスカピン=鎮咳、ジメモルファン=鎮咳、カルボシステイン=去痰、ブロムヘキシン=去痰)を確認する。
- 目的と一致している組み合わせ(a, c)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- ジメモルファンリン酸塩は気管支拡張成分ではなく中枢性鎮咳成分であるためbが誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(ノスカピン:中枢性鎮咳)とc(カルボシステイン:去痰)の対応が正しいため正答です。
- 選択肢 3不正解
- ブロムヘキシン塩酸塩は抗炎症成分ではなく去痰成分であるためdが誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bのジメモルファンリン酸塩の配合目的が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bおよびdの配合目的がともに誤りです。
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覚えるポイント
- ジメモルファンは非麻薬性鎮咳成分、ブロムヘキシンは去痰成分
間違えやすいところ
- ブロムヘキシンを消炎酵素や抗炎症成分と混同しないこと
出題の前提:手引き記載の鎮咳去痰薬の配合成分一覧に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
気管支拡張作用を示す生薬成分
主な医薬品とその作用 · マオウ / エフェドリン / 生薬成分の作用
交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す生薬成分として、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
マオウ(麻黄)は交感神経刺激成分であるエフェドリン類を含有しており、気管支平滑筋の弛緩(気管支拡張)をもたらして鎮咳・抗喘息作用を発揮します。
解き方
- 各生薬の主な作用を確認する(オウヒ:去痰、ダイオウ:大腸刺激性瀉下、マオウ:交感神経刺激による気管支拡張、オウバク:苦味健胃・整腸)。
- 交感神経刺激により気管支拡張作用を示す生薬としてマオウ(選択肢3)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- オウヒ(桜皮)は去痰作用を主目的として配合される生薬です。
- 選択肢 2不正解
- ダイオウ(大黄)はセンノシド等を含み瀉下作用を示す生薬です。
- 選択肢 3正解
- マオウはエフェドリンを含み交感神経系を刺激して気管支を拡張させます。
- 選択肢 4不正解
- オウバク(黄柏)はベルベリンを含み苦味健胃・整腸作用などを示します。
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覚えるポイント
- マオウ(麻黄)はエフェドリンを含み気管支拡張作用をもつ
間違えやすいところ
- オウヒなどの去痰生薬と作用機序を混同しないようにする
出題の前提:手引き記載の鎮咳去痰薬に用いられる生薬成分の特徴に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
口腔咽喉薬及び含嗽薬の特徴と使用方法
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬 / 正しい使用法
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を吐きながら噴射することが望ましい。 b 口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるため、全身的な影響は生じない。 c 口腔咽喉薬には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分は配合されておらず、これらの成分が配合されている場合には鎮咳去痰薬に分類される。 d 含嗽薬は即効性があるため、使用後すぐに食事を摂取しても、殺菌消毒効果に対する影響はほとんどない。
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解答
1
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬は喉や口腔の局所を対象としますが、粘膜からの吸収や誤嚥による全身的・気道への影響を考慮して適正に使用する必要があります。
解き方
- 記述aについて、吸気時の噴射は肺胞等への誤嚥リスクがあるため軽く息を吐きながら行う点が正しいと判定します。
- 記述bについて、局所適用であっても粘膜吸収等による全身作用の可能性があるため誤りと判断します。
- 記述cについて、口腔咽喉薬と鎮咳去痰薬の分類基準に合致しているため正しいと判定します。
- 記述dについて、使用直後の飲食は薬剤を洗い流してしまうため誤りと判断し、組み合わせ(正、誤、正、誤)を特定します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- cの記述が正しいため誤った選択肢です。
- 選択肢 3不正解
- bとdの記述がいずれも誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aが正しく、bが誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、dが誤りであるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- 噴射式液剤は気道への吸い込みを防ぐため、軽く息を吐きながら噴射します。
- b:誤
- 口腔粘膜から成分が吸収されて循環血液中に移行し、全身的な影響を生じることがあります。
- c:正
- 口腔咽喉薬には鎮咳去痰成分は含まれず、これらを含む製剤は鎮咳去痰薬に分類されます。
- d:誤
- 使用直後に飲食やうがいをすると、薬液が洗い流されて十分な殺菌消毒効果が得られなくなります。
覚えるポイント
- 噴射式液剤は息を吸いながらではなく吐きながら噴射する点と、使用直後の飲食を避ける注意点。
間違えやすいところ
- 外用剤・局所作用薬であっても粘膜から吸収されて全身性の副作用が生じることがある点を見落としやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸薬・口腔咽喉薬・含嗽薬等の適正使用基準に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp)
口腔咽喉薬及び含嗽薬の配合成分とその留意点
主な医薬品とその作用 · グリチルリチン酸二カリウム / クロルヘキシジン / ポビドンヨード / 生薬・殺菌成分
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)の配合成分に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、グリセリンが配合されている場合がある。 b 声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み又は喉の腫れの症状を鎮めることを目的として、グリチルリチン酸二カリウムが配合されている場合がある。 c クロルヘキシジングルコン酸塩は、低刺激性の殺菌消毒成分であるため、口腔内に傷がある人でも使用することができる。 d 妊娠中に摂取されたヨウ素の一部は血液-胎盤関門を通過して胎児に移行するため、ヨウ素系殺菌消毒成分を長期間にわたって大量に使用した場合には、胎児にヨウ素の過剰摂取による甲状腺機能障害を生じるおそれがある。
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解答
1
解説
口腔咽喉薬の有効成分には抗炎症成分や殺菌消毒成分があり、粘膜の傷の有無や胎児への移行性など各成分特有の注意事項を把握する必要があります。
解き方
- 記述aについて、粘膜組織修復作用を示す成分はアズレンスルホン酸ナトリウム等でありグリセリンではないため誤りと判断します。
- 記述bについて、グリチルリチン酸二カリウムの抗炎症作用の説明として正しいため正しいと判定します。
- 記述cについて、クロルヘキシジングルコン酸塩は口腔内に傷やひどいただれがある人には使用を避ける必要があるため誤りと判断します。
- 記述dについて、ヨウ素の胎盤通過と胎児甲状腺への影響に関する記述が正確であるため正しいと判定し、組み合わせ(誤、正、誤、正)を選択します。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正で正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcが誤り、dが正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bが正しく、cが誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤り、bが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- bの記述が正しいため不適です。
答えの内訳
- a:誤
- 組織修復成分として配合されるのはアズレンスルホン酸ナトリウム等であり、グリセリンは保湿・粘稠化等の添加剤として用いられます。
- b:正
- グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分であり、喉の炎症に伴う痛みや腫れを鎮める目的で配合されます。
- c:誤
- クロルヘキシジングルコン酸塩は強いアレルギーを引き起こすことがあり、口腔内に傷やひどいただれがある人では使用を避けます。
- d:正
- ヨウ素は胎盤関門を通過するため、大量連用により胎児に甲状腺機能障害を生じるおそれがあります。
覚えるポイント
- クロルヘキシジングルコン酸塩は口腔内の傷・ただれがある場合は避けること。
間違えやすいところ
- ヨウ素系殺菌消毒成分の胎児への移行と甲状腺機能への影響に関する記述を誤りと錯覚しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」含嗽薬・口腔咽喉薬の成分基準に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃の薬の配合成分と副作用
主な医薬品とその作用 · アルジオキサ / ロートエキス / ピレンゼピン塩酸塩 / セトラキサート塩酸塩
胃の薬の配合成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a アルジオキサはマグネシウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。 b 消化管内容物中に発生した気泡の分離を促すことを目的として、ロートエキスが配合されている場合がある。 c ピレンゼピン塩酸塩は、消化管の運動にはほとんど影響を与えずに胃液の分泌を抑える作用を示すとされるが、消化管以外では一般的な抗コリン作用のため、排尿困難、動悸、目のかすみの副作用を生じることがある。 d セトラキサート塩酸塩は、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じることから、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人では、使用する前にその適否について、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされるべきである。
解答・解説を表示
解答
5
解説
胃腸薬の配合成分は、制酸、胃粘膜保護、胃液分泌抑制など作用機序が異なり、含まれる金属イオンや代謝産物の性質に応じた禁忌・注意点が存在します。
解き方
- 記述aについて、アルジオキサに含まれる金属はアルミニウムであるため誤りと判断します。
- 記述bについて、消泡作用をもつのはジメチルポリシロキサン等であり、ロートエキスは鎮痛鎮痙(抗コリン)成分であるため誤りと判定します。
- 記述cについて、ピレンゼピン塩酸塩の胃液分泌選択性および抗コリン性副作用の説明が正しいと判断します。
- 記述dについて、セトラキサートが体内でトラネキサム酸に変化し抗プラスミン作用による血栓リスクを持つ説明が正しいため、cとdの組み合わせ(5)を選択します。
- 選択肢 1不正解
- aとbはいずれも誤った記述です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤り、cが正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤り、dが正しいため不適です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤り、cが正しいため不適です。
- 選択肢 5正解
- cとdがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- アルジオキサはアルミニウムを含む成分であり、マグネシウムを含む成分ではありません。
- b:誤
- 消化管内容物中の気泡の分離を促す成分はジメチルポリシロキサン等であり、ロートエキスは抗コリン成分です。
- c:正
- ピレンゼピン塩酸塩は胃酸分泌を特異的に抑制しますが、全身的な抗コリン作用による副作用も報告されています。
- d:正
- セトラキサート塩酸塩は体内でトラネキサム酸に代謝されるため、血栓症リスクのある人は使用前の相談が必要です。
覚えるポイント
- セトラキサート塩酸塩は生体内でトラネキサム酸に分解されるため血栓症患者に注意。
間違えやすいところ
- アルジオキサやスクラルファートに含まれる成分がアルミニウムであることと、マグネシウム製剤とを取り違えやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃の薬(制酸薬・胃粘膜保護薬)に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃の不調に用いられる漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 六君子湯 / 猪苓湯 / 大黄甘草湯 / 麻杏甘石湯
以下の漢方処方製剤のうち、胃の不調を改善する目的で用いられるものとして正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
漢方処方製剤は固有の効能・適応症を持っており、胃腸虚弱や胃炎などの胃の症状に適応がある処方を識別できることが重要です。
解き方
- 選択肢1の猪苓湯は排尿困難や残尿感などの泌尿器系の不調に用いられるため除外します。
- 選択肢2の大黄甘草湯は便秘の改善に用いられる瀉下薬であるため除外します。
- 選択肢3の麻杏甘石湯は咳や気管支喘息などの呼吸器症状に用いられるため除外します。
- 選択肢4の六君子湯は胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛等の胃の不調を改善する処方であると特定します。
- 選択肢 1不正解
- 猪苓湯は排尿異常や残尿感などに適応する漢方処方製剤です。
- 選択肢 2不正解
- 大黄甘草湯は便秘の改善(瀉下作用)を目的として用いられる漢方処方製剤です。
- 選択肢 3不正解
- 麻杏甘石湯は小児ぜんそく、気管支ぜんそく、咳などに用いられる漢方処方製剤です。
- 選択肢 4正解
- 六君子湯は胃腸が弱く食欲不振や胃痛がある人等の胃の不調改善に用いられます。
覚えるポイント
- 六君子湯は「胃腸虚弱」「食欲不振」「胃痛」「みぞおちのつかえ」に適応する代表的な胃腸薬。
間違えやすいところ
- 大黄甘草湯は胃腸薬ではなく便秘薬(瀉下薬)に分類される点に注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸に作用する薬(漢方処方製剤)に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp)
止瀉薬の配合成分とその作用・注意点
主な医薬品とその作用 · ベルベリン塩化物 / ロペラミド塩酸塩 / ゴバイシ / ビスマス製剤
止瀉薬の配合成分に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
止瀉薬には抗菌成分、収斂成分、腸管運動抑制成分、吸着成分などがあり、各成分の薬理作用と適応対象・副作用リスクを正確に区別することが必要です。
解き方
- 記述1について、ベルベリン塩化物は抗菌作用による下痢症状緩和を目的とするため正しいと判定します。
- 記述2について、ロペラミド塩酸塩は食中毒等の病原体排出を妨げるおそれがあるため食あたり・水あたりは対象外であり正しいと判断します。
- 記述3について、過剰な腸管運動の抑制および水分・電解質分泌抑制はロペラミド塩酸塩の説明であり、ゴバイシはタンニン酸を含む収斂成分であるため誤りと判断します。
- 記述4について、ビスマス含有成分の長期連用による精神神経症状と1週間使用制限は正しい記述であると確認します。
- 選択肢 1不正解
- ベルベリン塩化物に関する正確な記述であるため誤りではありません。
- 選択肢 2不正解
- ロペラミド塩酸塩の適応範囲に関する正確な記述であるため誤りではありません。
- 選択肢 3正解
- ゴバイシは粘膜収斂作用を示す成分であり、腸管運動正常化と分泌抑制はロペラミド塩酸塩等の説明であるため誤っています。
- 選択肢 4不正解
- ビスマス製剤の精神神経障害リスクおよび連用制限に関する正確な記述です。
覚えるポイント
- ゴバイシ(五倍子)やコウフクは収斂成分(タンニン酸類)として腸粘膜を保護する。
間違えやすいところ
- ロペラミド塩酸塩の特徴的な腸管運動抑制・分泌抑制作用を他成分と混同しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」止瀉薬の成分に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp)
刺激性瀉下成分の分類と特徴
主な医薬品とその作用 · ビサコジル / センノシド / DSS / カルメロースナトリウム
瀉下成分のうち、腸管を刺激して反射的な腸の運動を引き起こすことによる瀉下作用を目的として配合される成分として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a ジオクチルソジウムスルホサクシネート(DSS) b ビサコジル c カルメロースナトリウム(別名:カルボキシメチルセルロースナトリウム) d センノシド
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解答
5
解説
瀉下薬は刺激性瀉下成分(生薬・アントラキノン系やビサコジル等)、浸潤性瀉下成分(DSS等)、膨張性瀉下成分(カルメロース等)、塩類瀉下成分に分類されます。
解き方
- 各成分の薬理分類を整理します:a(浸潤性)、b(大腸刺激性)、c(膨張性)、d(大腸刺激性)。
- 反射的な運動を引き起こす刺激性瀉下成分としてb(ビサコジル)とd(センノシド)を抽出します。
- 該当する組み合わせ(5:b,d)を選択します。
- 選択肢 1不正解
- aのDSSは浸潤性瀉下成分であり刺激性瀉下成分ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcはいずれも刺激性瀉下成分ではありません。
- 選択肢 3不正解
- aが含まれているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cのカルメロースナトリウムは膨張性瀉下成分であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- ビサコジルとセンノシドはいずれも刺激性瀉下成分であり正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- ジオクチルソジウムスルホサクシネート(DSS)は糞便中の水分浸透を促す浸潤性瀉下成分(界面活性剤)です。
- b:正
- ビサコジルは結腸や直腸の粘膜を刺激して蠕動運動を亢進させる刺激性瀉下成分です。
- c:誤
- カルメロースナトリウムは腸内で水分を吸収して膨張し便容積を増やす膨張性瀉下成分です。
- d:正
- センノシドは大腸内で分解され大腸を直接刺激して運動を促す刺激性瀉下成分です。
覚えるポイント
- 刺激性瀉下成分の代表例はセンナ・センノシド・ダイオウおよびビサコジル・ピコスルファートナトリウム。
間違えやすいところ
- DSSは便の表面張力を下げて水分を浸透させる浸潤性成分であり、刺激性成分ではない点に注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」腸の薬(瀉下薬)に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分と副作用の対応
主な医薬品とその作用 · パパベリン塩酸塩 / ジサイクロミン塩酸塩 / 副作用 / 抗コリン作用
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分とその副作用に関する記述について、誤っている組み合わせを1つ選びなさい。 【配合成分】 - 【副作用】 1 パパベリン塩酸塩 - 眼圧上昇 2 パパベリン塩酸塩 - 散瞳による目のかすみ 3 ジサイクロミン塩酸塩 - 口渇 4 ジサイクロミン塩酸塩 - 便秘
解答・解説を表示
解答
2
解説
胃腸の痙攣痛を抑える成分には副交感神経遮断作用をもつ抗コリン成分と、直接平滑筋に作用する成分(パパベリン塩酸塩等)があり、副作用の発現機序が異なります。
解き方
- 選択肢1について、パパベリン塩酸塩には眼圧を上昇させるおそれがあるため正しい記述と判定します。
- 選択肢2について、散瞳による目のかすみは抗コリン成分特有の副作用であり、直接平滑筋弛緩作用を示すパパベリン塩酸塩には該当しないため誤りと判断します。
- 選択肢3・4について、ジサイクロミン塩酸塩は抗コリン成分であり、口渇や便秘を引き起こすため正しいと判定します。
- 誤っている組み合わせである「2」を選択します。
- 選択肢 1不正解
- パパベリン塩酸塩は眼圧上昇を生じるおそれがあるため、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2正解
- 散瞳による目のかすみは抗コリン成分の副作用であり、抗コリン作用のないパパベリン塩酸塩には現れないため誤っています。
- 選択肢 3不正解
- ジサイクロミン塩酸塩は抗コリン成分であり、口渇を生じるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ジサイクロミン塩酸塩の抗コリン作用により便秘が生じるため、正しい組み合わせです。
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覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は平滑筋直接作用型で眼圧上昇を起こすが、抗コリン性の散瞳・口渇・便秘は生じない。
間違えやすいところ
- パパベリン塩酸塩を抗コリン成分と混同し、目のかすみや排尿困難が生じると誤認しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp)
浣腸薬の特徴と正しい使用方法
主な医薬品とその作用 · 浣腸薬 / グリセリン / 炭酸水素ナトリウム / 使用上の留意点
浣腸薬及びその配合成分に関する以下の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 浣腸薬を繰り返し使用すると直腸の感受性の低下(いわゆる慣れ)が生じて効果が弱くなる。 b グリセリンが配合された浣腸薬では、排便時に血圧低下を生じて、立ちくらみの症状が現れるとの報告がある。 c 炭酸水素ナトリウムは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。 d 注入剤を使用した後、すぐに排便を試みないと、効果が十分に得られない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
浣腸薬は直腸粘膜を刺激して排便を誘発する薬物ですが、連用による感受性低下(耐性・慣れ)や注入直後の排便による薬効減弱などの使用上の留意点があります。
解き方
- 記述aについて、反復使用による慣れ(直腸感受性低下)は正しい記述と判断します。
- 記述bについて、グリセリン浣腸での排便時血圧低下や立ちくらみ報告は正確な記述であると判断します。
- 記述cについて、炭酸水素ナトリウムが炭酸ガスを発生して直腸を刺激する作用機序は正しいため正しいと判定します。
- 記述dについて、注入直後に排便すると薬液のみ排出されるためしばらく我慢する必要があり誤りと判断し、組み合わせ(正、正、正、誤)を特定します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤の正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bおよびcが正しく、dが誤りであるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bの記述が正しいため不適です。
- 選択肢 4不正解
- a、b、cはいずれも正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、dが誤りであるため不適です。
答えの内訳
- a:正
- 連用すると直腸の感受性が低下(慣れ)し、自然な排便を促す効果が減弱します。
- b:正
- グリセリン浣腸薬では急激な迷走神経反射や排便怒責等により血圧低下や立ちくらみを生じるおそれがあります。
- c:正
- 炭酸水素ナトリウムは直腸内で炭酸ガスを発生させて直腸粘膜を刺激します(坐剤に配合)。
- d:誤
- 注入後すぐに排便を試みると薬液のみが排出されてしまうため、便意が強まるまでしばらく待つ必要があります。
覚えるポイント
- 浣腸薬使用後はすぐに排便せず、十分な便意を感じるまで数分間待つこと。
間違えやすいところ
- 注入後「すぐに排便を試みるべき」と錯覚しやすいが、薬液だけが排出されて効果が得られなくなる。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」浣腸薬の用法・用量および注意事項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp)
駆虫薬及びその配合成分の作用と適応
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / パモ酸ピルビニウム / 条虫・吸虫 / カイニン酸
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 条虫(いわゆるサナダ虫など)や吸虫の駆除を目的とする一般用医薬品はないため、これらについては、医療機関を受診して診療を受けるなどの対応が必要である。 b 消化管内容物の消化・吸収に伴って駆虫成分の吸収が高まることから、食後に使用することとされているものが多い。 c パモ酸ピルビニウムは、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すとされる。 d カイニン酸は、アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用駆虫薬は腸内に生息する回虫や蟯虫を対象とし、駆虫成分が体内に過剰吸収されると副作用の原因となるため、空腹時服用など人体への吸収を抑える使用方法が基本となります。
解き方
- 各記述の正誤を判定する:条虫・吸虫用の一般用医薬品は存在しないためaは正しい。
- 駆虫成分の人体吸収を抑えるため空腹時に服用することが多く、bは誤りである。
- パモ酸ピルビニウムの代謝阻害作用(cは正)とカイニン酸の痙攣誘発作用(dは誤)を確認する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤りです。駆虫成分の人体への吸収が高まるのを防ぐため、食後ではなく空腹時に服用します。
- 選択肢 2正解
- 記述a、cともに正しいため、この組み合わせが正解となります。
- 選択肢 3不正解
- 記述dが誤りです。カイニン酸は自発運動を活発化させて痙攣を起こさせる作用を示します。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りです。消化管からの駆虫成分の吸収を避けるため、通常は空腹時に服用します。
- 選択肢 5不正解
- 記述bおよびdがともに誤りであるため、不適切です。
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覚えるポイント
- 駆虫薬は腸管内に留めて虫体に作用させるため、原則として空腹時に服用する。
間違えやすいところ
- アセチルコリン伝達を妨げて弛緩麻痺を起こすのはピペラジンリン酸塩等であり、カイニン酸と混同しないようにする。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「駆虫薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
強心薬配合生薬の特徴と安全性
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ / ロクジョウ / 服用方法
強心薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
センソはヒキガエル科の毒腺分泌物を集めた生薬で、微量で強い強心作用および局所麻酔作用を持ち、1日用量は5mg以下と定められ、噛まずに服用する注意が必要です。
解き方
- 選択肢1・3のロクジョウの基原(シカ幼角)とゴオウ・ジャコウ等の作用の違いを確認する。
- 選択肢2のセンソの一般用医薬品における1日最大用量(5mg以下)を確認する。
- 選択肢4のセンソの局所麻酔作用に伴う服用上の注意(噛まずに服用)が適切であることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- ウシの胆嚢結石を基原とする生薬はゴオウです。ロクジョウはシカ科の雄の角化していない幼角です。
- 選択肢 2不正解
- センソは一般用医薬品では1日用量が5mg以下(50mgではない)となるよう定められています。
- 選択肢 3不正解
- 呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高め意識を回復させる作用は、ジャコウ等の記述です。
- 選択肢 4正解
- センソには局所麻酔作用があるため、口中で噛み砕くと舌や口腔粘膜が麻痺することがあり、噛まずに服用します。
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覚えるポイント
- センソの一般用医薬品での1日最大用量は5mg以下であり、噛まずに服用する。
間違えやすいところ
- ウシの胆嚢結石(ゴオウ)とシカの幼角(ロクジョウ)の基原を取り違えやすい。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「強心薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
血中コレステロール及び高コレステロール改善薬の作用機序
主な医薬品とその作用 · 高コレステロール改善薬 / 大豆油不けん化物 / パンテチン / リポタンパク質
血中コレステロール及び高コレステロール改善薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a コレステロールは細胞の構成成分で、コレステロールの産生及び代謝は、主として脾臓で行われる。 b コレステロールは水に溶けにくい物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。 c 大豆油不けん化物(ソイステロール)には、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。 d パンテチンは、低密度リポタンパク質(LDL)等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、高密度リポタンパク質(HDL)産生を高める作用があるとされる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
コレステロールの産生および代謝は主として肝臓で行われます。血中ではリポタンパク質として存在し、大豆油不けん化物(腸管での吸収抑制)やパンテチン(排泄促進・HDL産生促進)により血清脂質が改善されます。
解き方
- 記述a:コレステロールの産生・代謝器官は脾臓ではなく肝臓であるため誤り。
- 記述b:水難溶性のコレステロールはリポタンパク質として血液中に存在するため正しい。
- 記述c:大豆油不けん化物は腸管におけるコレステロール吸収を抑えるため正しい。
- 記述d:パンテチンはLDLの異化排泄促進とHDL産生を高めるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは誤り、記述cおよびdは正しいため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは誤り、記述bは正しいため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびdは正しい記述であるため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは正しい記述であるため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正で合致しているため、正解です。
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覚えるポイント
- コレステロールの体内産生・代謝は主として「肝臓」で行われる。
間違えやすいところ
- パンテチンの作用(LDL異化排泄促進、リポタンパクリパーゼ活性化によるHDL産生促進)を逆に覚えないようにする。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「高コレステロール改善薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
貧血用薬及びその配合成分の意義
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / 鉄欠乏性貧血 / タンニン酸 / マンガン / コバルト
貧血用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 貧血は、その原因によりビタミン欠乏性貧血、鉄欠乏性貧血等に分類されるが、鉄製剤で改善できるのは、鉄欠乏性貧血のみである。 b 鉄製剤の服用前後 30 分に緑茶のようにタンニン酸を含む飲食物を摂取すると、鉄の吸収が悪くなることがある。 c クエン酸鉄アンモニウムは、不足した鉄分を補充することを目的として配合される。 d マンガンは、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンB12 の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、硫酸マンガンが配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品の貧血用薬は鉄欠乏性貧血の改善を目的とし、鉄分補給成分とともに造血を補助する微量元素が配合されます。ビタミンB12の必須構成元素はコバルトであり、マンガンは糖質・脂質等の代謝酵素の構成成分です。
解き方
- 記述a:鉄製剤の適用対象は鉄欠乏性貧血のみであるため正しい。
- 記述b:タンニン酸は鉄と難溶性化合物を形成し吸収を妨げることがあるため正しい。
- 記述c:クエン酸鉄アンモニウムは鉄補充のための無機鉄・有機鉄成分であり正しい。
- 記述d:ビタミンB12の構成成分はマンガンではなくコバルトであるため誤り。
- 選択肢 1不正解
- 記述bは正しく、記述dは誤りであるため、不適切です。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤で正解の組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよびcは正しい記述であるため、不適切です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aおよびbは正しく、dは誤りであるため、不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは正しく、記述dは誤りであるため、不適切です。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ビタミンB12の不可欠な構成元素はコバルト(コバラミン)である。
間違えやすいところ
- マンガン(代謝酵素構成成分)とコバルト(ビタミンB12構成成分)の役割を取り違えやすい。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「貧血用薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
外用痔疾用薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 外用痔疾用薬 / クロタミトン / イソプロピルメチルフェノール / セチルピリジニウム塩化物 / ナファゾリン塩酸塩
外用痔疾用薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、熱感刺激を生じさせるクロタミトンが配合されている場合がある。 b 痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して、組織修復成分であるイソプロピルメチルフェノールが配合されている場合がある。 c 痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。 d 肛門周囲の末梢血管を拡張する作用を期待して、ナファゾリン塩酸塩が配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
痔疾用薬には鎮痒成分(クロタミトン等)、殺菌消毒成分(セチルピリジニウム塩化物やイソプロピルメチルフェノール)、血管収縮成分(ナファゾリン塩酸塩等)、組織修復成分(アラントイン等)が配合されます。
解き方
- 記述a:クロタミトンは温感刺激により痒みを抑える鎮痒成分であり正しい。
- 記述b:イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分であり、組織修復成分ではないため誤り。
- 記述c:セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分として感染防止に用いられ正しい。
- 記述d:ナファゾリン塩酸塩は血管を収縮させて充血・腫れを抑えるため(血管拡張ではない)誤り。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤りです。イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分です。
- 選択肢 2正解
- 記述aとcの双方が正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述dが誤りです。ナファゾリン塩酸塩は血管収縮作用を示します。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdがともに誤りであるため、不適切です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りです。ナファゾリン塩酸塩は血管を収縮させる成分です。
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覚えるポイント
- イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分、アラントインは組織修復成分。
間違えやすいところ
- アドレナリン作動成分(ナファゾリン等)を血管拡張作用と取り違えないように注意する。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「痔の薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
泌尿器系に用いられる漢方処方製剤の使い分け
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 六味丸 / 牛車腎気丸 / 八味地黄丸 / 竜胆瀉肝湯
以下の漢方処方製剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
泌尿器系漢方製剤のうち、竜胆瀉肝湯は体力中等度以上で下腹部に熱感・痛みがある排尿痛等に用いられます。「体力に関わらず広く応用される」のは猪苓湯や五苓散などの特徴です。
解き方
- 選択肢1〜3の六味丸(ほてり)、牛車腎気丸(四肢冷え・むくみ)、八味地黄丸(四肢冷え・夜間尿等)の適応体力(中等度以下)と特徴を確認する。
- 選択肢4の竜胆瀉肝湯の体力基準(中等度以上)と適応症状を確認し、誤りを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 六味丸の体力中等度以下、手足のほてりや口渇がある排尿困難等に対する記述として適切です。
- 選択肢 2不正解
- 牛車腎気丸の体力中等度以下、四肢冷え、むくみ等に対する記述として適切です。
- 選択肢 3不正解
- 八味地黄丸の体力中等度以下、四肢冷え、夜間尿や尿漏れ等に対する記述として適切です。
- 選択肢 4正解
- 竜胆瀉肝湯の対象体力は「中等度以上」です。「体力に関わらず」とする記述は誤りです。
覚えるポイント
- 竜胆瀉肝湯は体力中等度以上で、下腹部熱感や排尿痛に適応する。
間違えやすいところ
- 竜胆瀉肝湯(体力中等度以上)と猪苓湯(体力に関わらず使用可能)の体力規定を混同しないようにする。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「その他の泌尿器用薬(漢方処方製剤)」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
婦人薬の適応症状及び女性ホルモン成分の安全性
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 月経前症候群 / エチニルエストラジオール / 妊娠中の安全性
婦人薬の適用対象となる症状及び配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 婦人薬は、月経及び月経周期に伴って起こる症状を中心として、女性に現れる特有な諸症状の緩和と、保健を主たる目的とする医薬品であり、更年期障害には用いられない。 b 月経前症候群とは、月経の約 10~3日前に現れ、月経開始と共に消失する腹部膨満感、頭痛、乳房痛などの身体症状や感情の不安定、抑うつなどの精神症状を主体とするものをいう。 c 人工的に合成された女性ホルモンの一種であるエチニルエストラジオールは、膣粘膜又は外陰部に適用されるものがあり、適用部位から吸収されて循環血液中に移行する。 d 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
5
解説
婦人薬は月経異常だけでなく更年期障害にも用いられます。女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)は局所投与でも血中に移行し、胎児への先天異常のリスクがあるため妊婦には使用を避けます。
解き方
- 記述a:婦人薬は更年期障害に伴う諸症状の改善にも用いられるため誤り。
- 記述b:月経前症候群(PMS)の定義として正しく記述されている。
- 記述c:エチニルエストラジオールは外陰部等からも吸収され血中移行するため正しい。
- 記述d:女性ホルモン成分は胎児奇形発生の報告があり妊婦禁忌であるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは誤り、記述cおよびdは正しいため、不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは誤り、記述bおよびcは正しいため、不適切です。
- 選択肢 3不正解
- 記述cは正しい記述であるため、不適切です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdは正しい記述であるため、不適切です。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正で合致しているため、正解です。
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覚えるポイント
- 婦人薬は月経に伴う症状だけでなく、更年期障害の諸症状にも用いられる。
間違えやすいところ
- 外用で局所適用する女性ホルモン成分でも全身循環に移行することを忘れないようにする。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「婦人薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
内服アレルギー用薬の配合成分とその薬効分類
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / フェニレフリン塩酸塩 / トラネキサム酸 / ピリドキシン塩酸塩 / メキタジン
内服アレルギー用薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a フェニレフリン塩酸塩 ― アドレナリン作動成分 b トラネキサム酸 ― 抗コリン成分 c ピリドキシン塩酸塩 ― 抗炎症成分 d メキタジン ― 抗ヒスタミン成分
解答・解説を表示
解答
2
解説
内服アレルギー用薬には、抗ヒスタミン成分(メキタジン等)のほか、血管収縮を促すアドレナリン作動成分(フェニレフリン塩酸塩等)、抗炎症成分(トラネキサム酸等)、皮膚粘膜の正常化を助けるビタミン成分(ピリドキシン塩酸塩等)が配合されます。
解き方
- a:フェニレフリン塩酸塩はアドレナリン作動成分(充血・鼻閉改善)であり正しい。
- b:トラネキサム酸は抗炎症成分(プラスミン阻害)であり、抗コリン成分ではないため誤り。
- c:ピリドキシン塩酸塩はビタミンB6成分であり、抗炎症成分ではないため誤り。
- d:メキタジンは抗ヒスタミン成分であり正しい。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが誤りです。ピリドキシン塩酸塩はビタミンB6成分です。
- 選択肢 2正解
- 記述aとdがともに正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcがともに誤りであるため、不適切です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りです。トラネキサム酸は抗炎症成分です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りです。ピリドキシン塩酸塩は皮膚や粘膜を正常に保つビタミン成分です。
覚えるポイント
- トラネキサム酸は抗炎症成分、ピリドキシン塩酸塩はビタミンB6補給成分。
間違えやすいところ
- トラネキサム酸を抗コリン成分と誤認しないようにする(抗コリン成分はヨウ化イソプロパミドやベラドンナ総アルカロイド等)。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂・令和4年3月一部改訂)主な医薬品とその作用「内服アレルギー用薬」
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
点鼻薬及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬の正しい使用方法 / アドレナリン作動成分の二次充血 / 抗炎症成分 / 肥満細胞脱顆粒抑制薬
点鼻薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
点鼻薬は鼻腔内に直接作用させて鼻炎症状を抑える外用薬であり、アドレナリン作動成分(ナファゾリン等)の連用による二次充血や、アレルギー専用成分(クロモグリク酸ナトリウム等)の適応の違いを正しく理解することが重要である。
解き方
- 各記述の正誤を判定する。aはスプレー容器を鼻腔内に密着させると鼻汁等の逆流を招くため誤り。bはアドレナリン作動成分の反跳性充血(血管拡張)の説明で正しい。
- cはグリチルリチン酸二カリウムの抗炎症作用の説明で正しい。dはクロモグリク酸ナトリウムがアレルギー性鼻炎に用いられる成分であるため「アレルギー性でない」とする記述は誤り。
- 正しい記述はbとcであり、該当する選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りでbが正しいため、この組み合わせは誤りである。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでcが正しいため、この組み合わせは誤りである。
- 選択肢 3不正解
- a及びdともに誤りであるため、この組み合わせは誤りである。
- 選択肢 4正解
- b及びcの記述がともに正しいため、これが正答となる。
- 選択肢 5不正解
- bが正しくdが誤りであるため、この組み合わせは誤りである。
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覚えるポイント
- スプレー式点鼻薬は噴射口を鼻腔壁に密着させず、軽く頭を上げて使用する
- アドレナリン作動成分の長期連用は反応低下や血管拡張による二次充血を招く
- クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー症状の予防・緩和を目的とする
間違えやすいところ
- スプレー噴霧時に強く鼻から吸い込みながら噴射すると誤嚥の原因となる点
- クロモグリク酸ナトリウムを非アレルギー性の鼻炎にも有効と混同する点
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」鼻に用いる薬(点鼻薬)の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
点眼薬の性質と適正使用
主な医薬品とその作用 · 点眼薬の無菌性 / 点眼方法(目頭の圧迫) / 点眼薬の使用期限 / コンタクトレンズ装用時の注意点
点眼薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
点眼薬は無菌的に製造されており、開封後は汚染を防ぎつつ適切に管理する必要がある。点眼後は鼻涙管への流出を防ぐため目頭を軽く押さえ、コンタクトレンズ装着時の使用可否は防腐剤の有無等により異なる。
解き方
- 記述a:結膜嚢に適用するため無菌的に製造されている(正しい)。
- 記述b:点眼後に鼻腔内への流出を防ぐために押さえるべき部位は「目頭(鼻涙管の開口部)」であり、「目尻」ではないため誤り。
- 記述c:容器に記載された使用期限は未開封状態を前提としており、開封後は速やかに使用して長期間経過したものは廃棄すべきである(正しい)。
- 記述d:防腐剤を含まない1回使い切りタイプには、ソフトコンタクトレンズ装着時に使用できるものがある(正しい)。
- 以上より、a正、b誤、c正、d正の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、bが正とされているため誤りである。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、cが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 3正解
- a正、b誤、c正、d正の組み合わせであり正しい。
- 選択肢 4不正解
- dが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤とされているため誤りである。
覚えるポイント
- 点眼後はまばたきをせず、まぶたを閉じて目頭(涙嚢部)を軽く押さえる
- 点眼容器に記載の使用期限は「未開封状態」での期限である
- 防腐剤(ベンザルコニウム塩化物等)を含む点眼薬はソフトコンタクトレンズ装着時には使用を避ける
間違えやすいところ
- 涙小管・鼻涙管があるのは目頭側であるのに、目尻を押さえると誤認しやすい
- 防腐剤無添加であればすべてコンタクト装用時可とは限らないが、使い切りタイプ等で使用可能な製品がある点に留意する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」眼科用薬(点眼薬)の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
点眼薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · サルファ剤(スルファメトキサゾール) / 抗ヒスタミン成分 / 抗炎症成分(アズレンスルホン酸ナトリウム) / 角膜保護成分(コンドロイチン硫酸ナトリウム)
提示された点眼薬の処方(スルファメトキサゾール、クロルフェニラミンマレイン酸塩、アズレンスルホン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
点眼薬には、抗菌成分(サルファ剤等)、抗ヒスタミン成分、抗炎症成分、角膜保護・保湿成分(コンドロイチン硫酸ナトリウム等)などが症状に合わせて配合され、それぞれの作用メカニズムと主たる配合目的が問われる。
解き方
- 記述a:スルファメトキサゾールはサルファ系抗菌成分で、結膜炎やものもらい等の化膿性疾患の改善に用いられる(正しい)。
- 記述b:クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分で、目のかゆみを和らげる目的で配合される(正しい)。
- 記述c:アズレンスルホン酸ナトリウムは抗炎症成分であり、角膜乾燥防止(保水)はコンドロイチン硫酸ナトリウム等の作用であるため誤り。
- 記述d:コンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜の保水・保護作用を期待して配合される成分であり、記述にある「タンパク質と結合して皮膜を形成(収れん作用)」は硫酸亜鉛等の説明であるため誤り。
- 以上より、aとbが正しく、選択肢1が正答となる。
- 選択肢 1正解
- a及びbがともに正しい記述であるため正答である。
- 選択肢 2不正解
- cが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- dが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 5不正解
- c及びdともに誤りであるため誤りである。
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覚えるポイント
- スルファメトキサゾールは細菌の葉酸生合成を阻害する抗菌成分
- アズレンスルホン酸ナトリウムは炎症を鎮める抗炎症成分
- コンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜組織の保水性を高めて乾燥を防ぐ成分
間違えやすいところ
- コンドロイチン硫酸ナトリウムの角膜保護・保水作用と、収れん成分(硫酸亜鉛等)のタンパク変性作用を混同しないようにする
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」眼科用薬の配合成分の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
創傷への対応及び外用殺菌消毒薬
主な医薬品とその作用 · オキシドール / エタノールの創傷への適用 / 創傷の洗浄と治癒機転 / 殺菌消毒薬の連用による弊害
一般的な創傷への対応及び殺菌消毒薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
創傷部のケアでは、水洗による異物除去が基本であり、殺菌消毒薬の過度な反復使用は正常組織の修復を遅延させることがある。また、各消毒薬(オキシドール、エタノール等)の特性や適用部位への注意点を理解する必要がある。
解き方
- 記述a:オキシドールの作用は発生期の酸素によるもので、持続性はなく組織浸透性も低い(誤り)。
- 記述b:エタノールは強い刺激性があるものの、脱脂綿やガーゼに浸して創傷面の殺菌・消毒に用いられる場合もある(「創傷面には用いられない」とする記述は誤り)。
- 記述c:創傷内部に汚れが残ったまま表面を乾燥・被覆させると、嫌気性菌を含む雑菌が増殖して化膿するおそれがある(正しい)。
- 記述d:創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、肉芽組織等の細胞に対しても傷害を与え組織修復が妨げられることがある(正しい)。
- 以上より、cとdが正しく、選択肢5が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- a及びbともに誤りであるため誤りである。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでdが正しいため誤りである。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りでcが正しいため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りでdが正しいため誤りである。
- 選択肢 5正解
- c及びdがともに正しい記述であるため正答である。
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覚えるポイント
- オキシドールの殺菌作用は過酸化水素の分解による酸素発生によるもので持続性・浸透性はない
- 創傷面の治癒にはまず水道水等による十分な洗浄が重要である
- 殺菌消毒薬の頻回使用は組織再生を阻害することがある
間違えやすいところ
- オキシドールが泡立つため組織の深部まで強力に持続殺菌すると誤解しやすい
- エタノールは創傷面に強い刺激痛を伴うが、創傷面の消毒の効能・効果を持つ製品が存在する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」皮膚被覆薬、きず口等の殺菌消毒薬の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
外用皮膚用薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · ステロイド性抗炎症成分(デキサメタゾン) / 非ステロイド性抗炎症成分(フェルビナク) / 局所刺激成分(サリチル酸メチル) / ヘパリン類似物質の作用
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外用皮膚用薬の成分には、免疫・炎症反応を抑えるステロイド成分、プロスタグランジン産生を抑えるNSAIDs、局所刺激で知覚を鈍麻させるサリチル酸系、血行促進・抗血栓・保湿作用を持つヘパリン類似物質等があり、作用と注意点を明確に分ける必要がある。
解き方
- 記述a:デキサメタゾンは副腎皮質ホルモン(ステロイド)であり、広範囲への使用は全身性の副作用や皮膚局所の免疫低下を招くため過度の使用を避ける(正しい)。
- 記述b:フェルビナクは非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)で鎮痛抗炎症作用を示すが、殺菌作用はなく皮膚感染症には効果がない(むしろ感染症を悪化させるおそれがあるため誤り)。
- 記述c:サリチル酸メチルは皮膚を刺激して血行を促し、軽度の知覚神経麻痺をもたらして鎮痛作用を発揮する(正しい)。
- 記述d:ヘパリン類似物質は抗凝固作用(血液凝固を抑える)を有するため、「血液凝固を促す」とする記述は誤り(出血性血液疾患には禁忌)。
- 以上より、aとcが正しく、選択肢2が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- aが正しくbが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 2正解
- a及びcがともに正しい記述であるため正答である。
- 選択肢 3不正解
- aが正しくdが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りでcが正しいため誤りである。
- 選択肢 5不正解
- cが正しくdが誤りであるため誤りである。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- ステロイド外用薬は患部が広範囲の場合や化膿している部位への長期連用を避ける
- フェルビナクなどのNSAIDs外用薬には殺菌作用はない
- ヘパリン類似物質は血液凝固抑制(血行促進)、抗炎症、保湿作用を持つ
間違えやすいところ
- ヘパリン類似物質を止血成分(血液凝固を促す成分)と勘違いしやすい
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」皮膚に用いる薬の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
みずむし・たむし用薬(抗真菌薬)
主な医薬品とその作用 · イミダゾール系(オキシコナゾール硝酸塩) / ピロールニトリンの作用機序 / アリルアミン系・ベンジルアミン系(ブテナフィン等) / 剤形の選択(軟膏・液剤・クリーム)
白癬の治療に用いる抗真菌薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
抗真菌薬の各成分(アゾール系、抗生物質系、ベンジルアミン系等)にはそれぞれ特有の作用メカニズムがあり、また患部の状態(じゅくじゅく湿潤か乾燥角化か)に応じた適切な剤形(軟膏、クリーム、液剤)の使い分けが必須である。
解き方
- 記述a:オキシコナゾール硝酸塩等のイミダゾール系成分は、エルゴステロール合成阻害により細胞膜透過性を変化させ増殖を抑える(正しい)。
- 記述b:患部を酸性にして抑えるのは安息香酸等であり、ピロールニトリンは菌の呼吸・代謝系を阻害する作用であるため誤り。
- 記述c:細胞膜に作用して物質輸送機能を妨げるのはモルホリン系やシクロピロクスオラミンの特徴であり、ブテナフィン塩酸塩はスクアレンエポキシダーゼ阻害によるエルゴステロール生合成抑制のため誤り。
- 記述d:刺激を避けるため湿潤・びらん面には軟膏を用い、角質肥厚部には浸透性の高い液剤が適している(正しい)。
- 以上より、a正、b誤、c誤、d正の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1正解
- a正、b誤、c誤、d正の組み合わせであり正しい。
- 選択肢 2不正解
- cが正、dが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 3不正解
- bが正とされているため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、bが正、dが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、b及びcが正とされているため誤りである。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- イミダゾール系は細胞膜成分(エルゴステロール)の生合成阻害および膜透過性変化
- 患部を酸性に保つのはウンデシレン酸や安息香酸
- じゅくじゅく患部には刺激の少ない軟膏、角化患部には液剤が適する
間違えやすいところ
- じゅくじゅくした患部に浸透性の強い液剤を塗布すると激しい刺激や悪化を招く点
- 各抗真菌成分の細胞膜破壊機構や輸送阻害機構を取り違えやすい点
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」みずむし・たむし用薬の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
毛髪用薬及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 毛髪用薬の効能・効果の範囲 / カルプロニウム塩化物 / カシュウの基原と作用 / ヒノキチオール
毛髪用薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
毛髪用薬において「脱毛症」などの病名を標榜できるのは医薬品に限られる。配合成分としては局所刺激・血行促進・コリン作用(カルプロニウム等)や抗菌・抗炎症作用(ヒノキチオール等)、頭皮の脂質代謝調整(生薬成分等)がある。
解き方
- 記述a:医薬部外品の育毛剤等では「壮年性脱毛症」等の疾患名を掲げた効能効果は認められず、医薬品でのみ認められる(正しい)。
- 記述b:カルプロニウム塩化物はアセチルコリンに似たコリン作用を示し、コリンエステラーゼによる分解を受けにくいため作用が持続する(「受けやすいため持続しない」とする記述は誤り)。
- 記述c:カシュウはツルドクダミの塊根を基原とし、頭皮における毛根への栄養補給や余分な皮脂の分泌抑制等を期待して配合される(血行促進・抗炎症ではないため誤り)。
- 記述d:ヒノキチオールはヒノキ科植物等から得られる精油成分等で、抗菌・抗炎症作用を期待して配合される(正しい)。
- 以上より、aとdが正しく、選択肢3が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- aが正しくbが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 2不正解
- aが正しくcが誤りであるため誤りである。
- 選択肢 3正解
- a及びdがともに正しい記述であるため正答である。
- 選択肢 4不正解
- b及びcともに誤りであるため誤りである。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りでdが正しいため誤りである。
覚えるポイント
- 「脱毛症」等の疾患名効能は医薬部外品では不可(医薬品のみ)
- カルプロニウム塩化物はコリンエステラーゼに分解されにくく持続的な血管拡張・毛流増加を示す
- ヒノキチオールは抗菌・抗炎症成分
間違えやすいところ
- カルプロニウム塩化物がアセチルコリンと同様に急速に分解されると錯覚しやすい点
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」毛髪用薬の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
歯痛薬及び歯槽膿漏薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · オイゲノールの作用機序 / フィトナジオン(ビタミンK1)の作用 / 止血成分(カルバゾクロム) / 抗炎症生薬(サンシシ)
歯痛薬及び歯槽膿漏薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
歯痛薬・歯槽膿漏薬には、殺菌消毒成分、局所麻痺・鎮痛成分、止血成分(カルバゾクロム、フィトナジオン等)、組織修復成分(アラントイン等)、抗炎症生薬成分(サンシシ等)が配合される。各成分の分類と目的を正しく整理する必要がある。
解き方
- 記述a:手引きにおいて、露出した歯髄の知覚神経伝達を遮断して痛みを鎮めるのはジブカイン塩酸塩等の局所麻酔成分であり、オイゲノールは歯髄を麻痺・変性させたり殺菌・鎮痛をもたらす成分と整理される(手引き記述の知覚神経遮断=局所麻酔剤の説明と異なるため誤り)。
- 記述b:フィトナジオン(ビタミンK1)は血液凝固因子を活性化して出血を抑える止血成分であり、「組織の修復を促す」とする記述は誤り。
- 記述c:カルバゾクロムは毛細血管の抵抗性を高めて出血を抑える止血成分である(正しい)。
- 記述d:サンシシはアカネ科のクチナシの果実を基原とする生薬で、抗炎症作用を期待して用いられる(正しい)。
- 以上より、a誤、b誤、c正、d正の組み合わせ(選択肢4)が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが正、cが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 2不正解
- aが正、dが誤とされているため誤りである。
- 選択肢 3不正解
- bが正とされているため誤りである。
- 選択肢 4正解
- a誤、b誤、c正、d正の組み合わせであり正しい。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cが誤、dが誤とされているため誤りである。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- フィトナジオンやカルバゾクロムは歯槽膿漏に伴う出血を抑える止血成分
- 組織修復成分はアラントインなどである
- サンシシはアカネ科クチナシ果実基原の抗炎症生薬
間違えやすいところ
- フィトナジオン(ビタミンK1)をビタミンAや組織修復成分と混同しやすい点
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」歯痛・歯槽膿漏薬の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
口内炎及び口内炎用薬の基礎知識と配合成分
主な医薬品とその作用 · 口内炎用薬 / 殺菌消毒成分 / 漢方処方製剤
口内炎及び口内炎用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 口内炎は、栄養摂取の偏りやストレスなどが要因となって生じる口腔粘膜の炎症であり、ウイルスによって生じることはない。 b 口内炎用薬は、口腔内を清浄にしてから使用することが重要であり、口腔咽喉薬や含嗽薬などを使用する場合には、十分な間隔を置くべきである。 c アクリノールは、患部からの細菌感染を防止することを目的として用いられる。 d 茵蔯蒿湯は、体力中等度以上で口渇があり、尿量少なく、胃腸が弱く下痢しやすいものの蕁麻疹、口内炎、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみに適すとされる。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口内炎は物理的刺激、栄養障害、ストレスのほかウイルス感染等も原因となります。局所用薬は清潔な状態で使用し、漢方薬は体力や体質(証)に合わせて適否を判断します。
解き方
- 口内炎の病因としてウイルス感染も含まれることを確認し、aを誤と判断します。
- 使用法(清浄にしてから使用、他剤との間隔)と配合成分アクリノールの殺菌作用を確認し、b・cを正と判断します。
- 茵蔯蒿湯は便秘傾向のある実証向けであり、下痢しやすい人には適さないためdを誤と判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤、記述cが正、記述dが誤であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤、記述b及びcが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述b及びcが正、記述dが誤であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dは下痢しやすい人には適さないため誤りです。
- 選択肢 5正解
- 記述aが誤、bが正、cが正、dが誤となっており、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- a:誤
- 口内炎は栄養バランスの乱れやストレスだけでなく、ウイルスや細菌の感染によっても引き起こされます。
- b:正
- 口内炎用薬は口腔内を清潔にしてから塗布・貼付し、うがい薬等と併用する際は十分な時間間隔を空けます。
- c:正
- アクリノールは殺菌消毒作用を持ち、口内炎患部からの二次的な細菌感染を防止する目的で配合されます。
- d:誤
- 茵蔯蒿湯は便秘がちな人に適し、胃腸が弱く下痢しやすい人では症状を悪化させるおそれがあるため適しません。
覚えるポイント
- 茵蔯蒿湯は体力中等度以上で便秘がちな人に適し、下痢しやすい人には用いない。
間違えやすいところ
- 口内炎がウイルス感染によっても生じる点を見落としやすいです。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」口内炎用薬・漢方処方製剤
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
禁煙補助剤の特徴及び使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン製剤 / 使用上の注意
禁煙補助剤に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
禁煙補助剤(ニコチン製剤)は禁断症状を緩和しながら禁煙を支援する医薬品です。母乳移行や精神疾患の悪化リスクがあり、口腔内のpHや咀嚼速度によって吸収挙動や副作用が大きく左右されます。
解き方
- 選択肢1:口腔内が酸性になるとニコチン吸収が低下するため、酸性飲料後は避けるのが正しく、「吸収が上昇」は誤りです。
- 選択肢2:うつ病歴のある人は離脱症状で症状悪化のリスクがあるため使用を避ける必要があり、正しい記述です。
- 選択肢3:ニコチンは乳汁移行するため、授乳中の女性は使用を避けるか授乳を避ける必要があり、誤りです。
- 選択肢4:急速に噛むとニコチンが飲み込まれて胃腸症状を起こしやすくなるため、ゆっくり断続的に噛むのが正しい使用法であり、誤りです。
- 選択肢 1不正解
- 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、酸性飲料摂取後は使用を避けます。
- 選択肢 2正解
- うつ病の診断歴がある人では禁煙の離脱症状によりうつ病が悪化するおそれがあるため使用を避けます。
- 選択肢 3不正解
- ニコチンは乳汁へ移行するため、授乳中の女性は禁煙補助剤の使用を避けるか授乳を中止します。
- 選択肢 4不正解
- 急激に噛むと唾液とともに飲み込まれて副作用を起こしやすくなるため、ゆっくり断続的に噛むことが推奨されます。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 禁煙補助剤はうつ病の既往歴がある人や授乳婦では使用を避ける。
間違えやすいところ
- 酸性条件下では弱塩基性のニコチンの粘膜吸収が低下する点を上昇と混同しやすいです。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」禁煙補助剤
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
滋養強壮保健薬の配合成分の作用
主な医薬品とその作用 · 滋養強壮保健薬 / ビタミン成分 / 生薬成分 / アミノ酸成分
滋養強壮保健薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a トコフェロールは、腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して、骨の形成を助ける作用がある。 b ニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウが既定値以上配合されている生薬主薬保健薬については、虚弱体質、食欲不振、冷え症等における滋養強壮の効能が認められている。 c システインは、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドの代謝を促す働きがあるとされる。 d ガンマ-オリザノールは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
ビタミン成分やアミノ酸、生薬成分はその固有の薬理作用に基づき滋養強壮保健薬に配合されます。ビタミンDのカルシウム調節作用やグルクロノラクトンの肝血流促進作用など、類似成分との違いを把握することが大切です。
解き方
- a:カルシウム吸収・再吸収を促すのはビタミンD(エルゴカルシフェロール等)であり、ビタミンE(トコフェロール)ではないため誤りと判断します。
- b:ニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウの規定処方は滋養強壮等の効能が認められており正と判断します。
- c:システインはアセトアルデヒドの代謝を促す作用があり正と判断します。
- d:肝臓の働きを助け肝血流を促進するのはグルクロノラクトン等であり、ガンマ-オリザノール(自律神経調整等)ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤り、記述bが正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤り、記述cが正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 記述b及び記述cがともに正しく、正解の組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが正しく、記述dが誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが正しく、記述dが誤りです。
覚えるポイント
- システインはアセトアルデヒド代謝促進、ビタミンDはカルシウム代謝調節を担う。
間違えやすいところ
- グルクロノラクトンの肝機能改善作用をガンマ-オリザノールの作用と取り違えやすいです。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」滋養強壮保健薬
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
漢方処方製剤の基本的特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 中医学 / 証 / 小児の用法
漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 漢方処方は、処方全体としての適用性等、その性質からみて処方自体が一つの有効成分として独立したものという見方をすべきものである。 b 現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、中薬と呼ばれ、漢方薬とは明らかに別物である。 c 用法用量において適用年齢の下限が設けられていない漢方処方製剤は、生後3ヶ月未満の乳児にも使用することができる。 d 一般の生活者が漢方薬を購入する際には、漢方処方製剤を使用しようとする人の「証」(体質及び症状)を理解し、その「証」にあった漢方処方を選択することが出来るよう、医薬品の販売等に従事する専門家が助言を行うことが重要である。
解答・解説を表示
解答
3
解説
日本の漢方薬は日本独自に発展した伝統医薬体系であり、中国の中薬とは区別されます。また、乳児への安全性確保のため生後3ヶ月未満には使用しないこととされています。
解き方
- 処方全体をひとつの有効成分とみなす点(a)および中国の中薬との相違点(b)が正であることを確認します。
- 年齢制限のない場合でも生後3ヶ月未満の乳児には使用できないため、cを誤と判断します。
- 証に合わせた選択の重要性と専門家の役割(d)が正であることを確認し、組み合わせを決定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが正であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述a及び記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- 記述aが正、bが正、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが生後3ヶ月未満に使用できないため誤り、記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述a及びbが正、cが誤であるため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- 漢方処方は複数の生薬の相互作用に基づき、処方全体が一つの独立した有効成分として機能するとみなされます。
- b:正
- 中医学に基づく薬剤は中薬と呼ばれ、日本の伝統医学として独自に発展した漢方薬とは別物と位置づけられます。
- c:誤
- 用法・用量に下限がない場合であっても、生後3ヶ月未満の乳児にはいかなる漢方処方製剤も使用してはなりません。
- d:正
- 漢方薬は個人の体質・病態である「証」に合致したものを選ぶ必要があるため、専門家による助言が不可欠です。
覚えるポイント
- 漢方処方製剤は生後3ヶ月未満の乳児にはいかなる場合も使用しない。
間違えやすいところ
- 用法用量に年齢下限がなくても生後3ヶ月未満には使用できない点に注意が必要です。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」漢方処方製剤
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
消毒薬の種類と取扱い上の注意
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / 事故時の処置 / イソプロパノール / クレゾール石ケン液 / 塩素系殺菌消毒成分
消毒薬及びその成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 消毒薬が誤って皮膚に付着した場合は、流水をかけながら着衣を取り、石けんを用いて流水で皮膚を十分に(15分間以上)水洗し、特にアルカリ性の場合には中和剤を用いる。 b イソプロパノールは、アルコール分が微生物のタンパク質を変性させることで、真菌類及びウイルスに対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌に対する殺菌消毒作用はない。 c クレゾール石ケン液は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない。 d 有機塩素系殺菌消毒成分であるジクロロイソシアヌル酸ナトリウムは、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられているため、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられる。
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解答
5
解説
消毒薬が皮膚に付着した際は中和熱による組織損傷を避けるため中和剤を用いず水洗します。また、クレゾール石ケン液はウイルスに無効であるなど各成分の殺菌スペクトルを正確に把握する必要があります。
解き方
- a:消毒薬が皮膚付着した際に中和剤を用いると中和熱で悪化するため中和剤は使用せず大量の水で洗浄するため、誤りと判断します。
- b:イソプロパノールは結核菌に対しても殺菌効果を有するため、誤りと判断します。
- c:クレゾール石ケン液は一般細菌・真菌には有効ですが大部分のウイルスには無効であり、正と判断します。
- d:ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムは刺激や金属腐食性が低く大型設備等で用いられ、正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述a及び記述bがともに誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤り、記述cが正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが誤り、記述cが正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤り、記述dが正しい記述です。
- 選択肢 5正解
- 記述c及び記述dがともに正しく、正解の組み合わせです。
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覚えるポイント
- 消毒薬付着時に中和剤は使用せず、多量の水で十分に洗い流す。
間違えやすいところ
- 酸・アルカリの付着時に中和剤を用いると中和熱による熱傷を起こすため絶対に使用しません。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」消毒薬
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
衛生害虫の生態と殺虫剤・忌避剤の作用
主な医薬品とその作用 · 衛生害虫 / ツツガムシ / ゴキブリ / フェノトリン / イカリジン
衛生害虫及び殺虫剤、忌避剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a ツツガムシは、ツツガムシ病リケッチアを媒介するノミの一種である。 b ゴキブリの卵は、医薬品の成分が浸透しない殻で覆われているため、燻蒸処理を行っても殺虫効果を示さない。 c フェノトリンは、シラミの刺咬による痒みや腫れ等の症状を和らげることを目的として、シャンプーやてんか粉に配合されている。 d イカリジンは、年齢による使用制限がない忌避成分であり、蚊やマダニなどに対して効果を発揮する。
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解答
1
解説
衛生害虫の生態(ゴキブリ卵の薬剤耐性、ツツガムシ=ダニ)と薬剤の作用(フェノトリン=殺虫成分、イカリジン=年齢制限のない忌避成分)を区別して理解することが重要です。
解き方
- a:ツツガムシはダニであるため誤りと判断します。
- b:ゴキブリの卵鞘には燻蒸剤が浸透しないため正と判断します。
- c:フェノトリンは殺虫成分であり抗炎症・鎮痒目的ではないため誤りと判断します。
- d:イカリジンは年齢制限がない忌避成分であるため正と判断します。
- 選択肢 1正解
- 記述aが誤、bが正、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが正、記述cが誤、記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cは抗炎症・鎮痒作用ではないため誤り、記述dが正です。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが誤、記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤、記述bが正であるため誤りです。
答えの内訳
- a:誤
- ツツガムシ病リケッチアを媒介するツツガムシはノミではなくダニの一種(ツツガムシ類)です。
- b:正
- ゴキブリの卵は硬い殻(卵鞘)で覆われており薬液が浸透しないため、燻蒸処理の効果が及びません。
- c:誤
- フェノトリンはピレスロイド系殺虫成分であり、痒みを抑えるのではなくシラミを直接殺虫・駆除する目的で配合されます。
- d:正
- イカリジンはディートと異なり小児に対する年齢や使用回数の制限がない忌避成分です。
覚えるポイント
- イカリジンは小児の年齢制限がない忌避剤、ディートには年齢制限がある。
間違えやすいところ
- フェノトリンを鎮痒成分と誤認しないよう、ピレスロイド系殺虫成分として覚えます。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
有機リン系殺虫成分の作用機序と中毒症状
主な医薬品とその作用 · 殺虫剤 / 有機リン系 / フェンチオン / アセチルコリンエステラーゼ
殺虫剤に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「( a )は、有機リン系殺虫成分であり、殺虫作用は、アセチルコリンを分解する酵素(アセチルコリンエステラーゼ)と( b )に結合してその働きを阻害することによる。ほ乳類では、高濃度又は多量に曝露した場合、神経の異常な興奮が起こり、( c )、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある。」
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解答
4
解説
有機リン系殺虫成分はアセチルコリンエステラーゼに不可逆的に結合して阻害し、アセチルコリンを過剰蓄積させて副交感神経優位の中毒症状(縮瞳、唾液分泌過多、徐脈、呼吸困難等)を引き起こします。
解き方
- aの成分を判定:ペルメトリンはピレスロイド系であるため、有機リン系はフェンチオンです。
- bの結合様式を判定:有機リン系はアセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合します。
- cの中毒症状を判定:コリン作動性神経の興奮により瞳孔は収縮するため縮瞳となります。
- 選択肢 1不正解
- ペルメトリンはピレスロイド系であり、有機リン系の結合は不可逆的です。
- 選択肢 2不正解
- ペルメトリンはピレスロイド系であり、中毒時の症状は縮瞳です。
- 選択肢 3不正解
- 有機リン系の中毒症状では散瞳ではなく縮瞳が現れます。
- 選択肢 4正解
- aにフェンチオン、bに不可逆的、cに縮瞳が入り、すべて適切です。
- 選択肢 5不正解
- 有機リン系は不可逆的に結合し、中毒症状としては縮瞳が現れます。
答えの内訳
- a:フェンチオン
- フェンチオンは有機リン系殺虫成分です(ペルメトリンはピレスロイド系)。
- b:不可逆的
- 有機リン系成分はアセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害します(カルバメート系は可逆的)。
- c:縮瞳
- アセチルコリンの分解阻害により副交感神経刺激症状(瞳孔括約筋収縮による縮瞳など)が生じます。
覚えるポイント
- 有機リン系=不可逆的結合、カルバメート系=可逆的結合、中毒時は縮瞳。
間違えやすいところ
- アセチルコリン刺激による中毒症状(縮瞳)を散瞳と混同しないよう注意します。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
妊娠の初期特徴及び一般用妊娠検査薬の正しい使用法
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 妊娠検査薬 / hCG / 検体採取
妊娠及び妊娠検査薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 妊娠初期(妊娠12週まで)は、胎児の脳や内臓などの諸器官が形づくられる重要な時期であり、母体が摂取した物質等の影響を受けやすい時期でもある。 b 妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することができる。 c 早朝尿(起床直後の尿)は、尿中hCGが検出されにくいため、妊娠検査薬の検体として向いていない。 d 一般的な妊娠検査薬は、月経予定日が過ぎて概ね1週目以降の検査が推奨されている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用妊娠検査薬は尿中hCGを検出し妊娠の早期判定を補助するものですが確定診断はできません。hCG濃度が濃縮される早朝尿は検体として適しています。
解き方
- a:妊娠12週までの妊娠初期は胎児の主要器官が形成され薬物影響を特に受けやすいため正と判断します。
- b:妊娠検査薬の結果だけで妊娠の確定診断はできず、医師の受診が必要なため誤りと判断します。
- c:起床直後の早朝尿はhCG濃度が高く検査に適しているため誤りと判断します。
- d:一般的な検査薬の適切な使用時期は月経予定日の概ね1週間後以降であり正と判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正しく、記述bは確定診断できないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しく、記述cは早朝尿が適しているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- 記述a及び記述dがともに正しく、正解の組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤り、記述dが正しい記述です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤り、記述dが正しい記述です。
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覚えるポイント
- 妊娠検査薬は早期判定の補助であり、確定診断は医師の診断による。
間違えやすいところ
- 起床直後の尿はhCGが濃縮されているため検体として適している点を見落としやすいです。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」一般用検査薬
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の添付文書の基本事項
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載要領 / 情報提供 / 記載順序
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書に関する次の記述の正誤の組み合わせとして、正しいものはどれか。 a 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載されている内容を全て説明しなければならない。 b 添付文書は、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。 c 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない。 d 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について関係部位別に症状が記載される。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書は、医薬品を使用する生活者が安全かつ適正に使用できるように必要な情報を提供する重要な文書です。専門家は購入者の状況に応じて必要な事項を重点的に説明することが求められます。
解き方
- 各記述の正誤を検討する。aはすべてを画一的に説明するのではなく購入者の状況に応じた説明が求められるため誤り。
- bは使用中いつでも確認できるよう保管が求められるため正しい。
- cは販売名から薬効が明らかな場合は薬効名の記載を省略できるため誤り。
- dは一般的な副作用(部位別)が先に記載され、その後に重篤な副作用が続くため誤りであることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- aとdが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、cとdが正となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい正誤の組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aとcが正、bが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが正となっているため誤りです。
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覚えるポイント
- 添付文書の副作用欄は、まず一般的な副作用が関係部位別に記載され、その後に重篤な副作用が記載される。
- 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載を省略することができる。
間違えやすいところ
- 重篤な副作用が重要だからといって先に記載されると誤解しやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の記載事項
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の添付文書の構成項目
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載項目 / 外箱表示との違い
一般用医薬品の添付文書を構成する項目のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 製造年月日 b 製品の特徴 c 製造販売業の許可番号 d 製造販売業者の名称及び所在地
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解答
4
解説
添付文書には製品の適正使用に必要な情報(改訂年月、製品の特徴、使用上の注意、効能・効果、用法・用量、成分・分量、保管及び取扱い上の注意、製造販売業者の名称及び所在地など)が記載されます。製造年月日や業許可番号は添付文書の構成項目ではありません。
解き方
- 添付文書の標準的な記載項目と、外箱(法定表示等)の記載項目を区別する。
- aの製造年月日は添付文書の記載項目ではなく(改訂年月が記載される)、外箱等にも製造番号や使用期限が記載されるため誤り。
- bの製品の特徴は添付文書の記載項目として適切。
- cの製造販売業の許可番号は添付文書の記載項目ではないため誤り。
- dの製造販売業者の名称及び所在地は記載項目であるため適切と判断する。
- 選択肢 1不正解
- aの製造年月日は添付文書の構成項目ではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcはいずれも添付文書の構成項目ではないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cの製造販売業の許可番号は添付文書の構成項目ではないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- bとdはいずれも添付文書を構成する項目であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- cの製造販売業の許可番号は添付文書の構成項目ではないため誤りです。
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覚えるポイント
- 添付文書には「改訂年月」が記載されるが、「製造年月日」や「業許可番号」は記載項目に含まれない。
間違えやすいところ
- 製造販売業者の「名称及び所在地」は必要だが、「許可番号」までは添付文書に記載されない。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の構成
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意の記載事項(してはいけないこと)
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 小児・併用禁忌
一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項について、正しいものの組み合わせはどれか。 a 小児が使用した場合に、特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品:通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」、「6歳未満の小児」等として記載されている。 b 併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測される医薬品:「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」の項に、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。 c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等が掲げられている医薬品:「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。 d 服用前後に摂取されたアルコールによって、作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される医薬品:「相談すること」の項に「飲酒をする人」と記載されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
使用上の注意の「してはいけないこと」には、守らないと重篤な副作用や事故につながるおそれがある事項(アレルギー歴のある人の使用禁止、年齢制限、併用禁忌、服用前後の飲酒禁止など)が記載されます。
解き方
- aを検討する。特異的な有害作用がある小児への使用制限は「次の人は使用(服用)しないこと」に記載されるため正しい。
- bを検討する。併用による副作用増強等を避けるため「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」に記載されるため正しい。
- cを検討する。ショック等のアレルギー既往がある人は「注意して使用すること」ではなく「次の人は使用(服用)しないこと」に記載されるため誤り。
- dを検討する。アルコールとの相互作用については「してはいけないこと」の項に「服用前後は飲酒しないこと」等と記載されるため誤り。
- 選択肢 1正解
- aとbの双方が正しい記述であるため、適切な選択肢です。
- 選択肢 2不正解
- cは「注意して使用」ではなく「使用しないこと(禁忌)」に記載されるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dは「相談すること」ではなく「してはいけないこと」に記載されるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- dが誤った記述を含んでいるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdの双方が誤った記述であるため誤りです。

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覚えるポイント
- 過去にアレルギー症状を起こしたことがある人は「相談」ではなく「使用(服用)しないこと」に記載される。
- 服用前後の飲酒による相互作用の防止は「してはいけないこと」に記載される。
間違えやすいところ
- アレルギー歴のある人について「注意して使用」と緩和表現になっている選択肢に騙されないようにする。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」使用上の注意(してはいけないこと)
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
添付文書における添加物の記載
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の成分及び分量 / 添加物の表示 / 日本OTC医薬品協会自主基準
一般用医薬品の添付文書の成分及び分量の項目において、添加物として配合されている成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 有効成分の名称及び分量の記載と併せて掲げられている。 b 厚生労働省の通知に基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。 c 「香料」「pH調整剤」などのように用途名で記載することはできない。 d 商取引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合もある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用医薬品の添加物は、有効成分の名称及び分量の記載に併せて掲げられます。法令上の義務ではなく日本OTC医薬品協会の自主基準に基づいて全成分表示等が行われており、香料やpH調整剤等の用途名記載や、企業機密に基づく「その他○成分」という表記も認められています。
解き方
- aを検討する。添加物は有効成分の名称・分量の記載と併せて掲げられるため正しい。
- bを検討する。添加物の添付文書及び外箱への表示は、厚生労働省の通知ではなく「日本OTC医薬品協会の自主基準」に基づいているため誤り。
- cを検討する。「香料」「pH調整剤」などの用途名での記載は認められているため誤り。
- dを検討する。商取引上の機密にあたる添加物については「その他○成分」等として記載されることがあるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- bは行政通知ではなく関係業界団体の自主基準に基づくため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aとdの双方が正しい記述であるため、正解の組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bとcはいずれも誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cを用途名で記載できないとする点が誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の添加物表示は「日本OTC医薬品協会の自主基準」に基づき実施されている。
- 添加物は用途名(香料、着色剤等)での記載や「その他○成分」としての記載が許容されている。
間違えやすいところ
- 添加物表示が厚生労働省の法令・通知による法的義務であると混同しやすい。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」成分及び分量(添加物)
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
添付文書の保管及び取扱い上の注意
医薬品の適正使用と安全対策 · 保管及び取扱い上の注意 / シロップ剤の保管 / 誤用防止 / 共用禁止
一般用医薬品の添付文書の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあり、特にシロップ剤は変質しやすく、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 b 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、移し替えた容器が湿っていたり、汚れていた場合、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがある。 c 点眼薬では、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」等と記載されている。 d 危険物に該当する製品における消防法(昭和23年法律第186号)に基づく注意事項は、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」として記載されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品は品質保持と事故防止のために適切な保管が必要です。シロップ剤は変質しやすいため開栓後は冷蔵庫等に保管することが推奨されます。一方、錠剤や散剤は急な温度差で吸湿するおそれがあるため冷蔵庫保管には適しません。
解き方
- aを検討する。シロップ剤は変質しやすいため開栓後は冷蔵庫保管が推奨される。急な温度差で湿気を帯びるため冷蔵庫保管が不適当とされるのは錠剤・カプセル剤・散剤等であるため誤り。
- bを検討する。容器の移し替えは品質劣化や誤用の原因となるため正しい。
- cを検討する。点眼薬の共用による感染防止のため「他の人と共用しないこと」と記載されるため正しい。
- dを検討する。消防法上の危険物に該当する場合の火気厳禁等の注意事項は「保管及び取扱い上の注意」に記載されるため正しい。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが正、dが正であり、正しい正誤の組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bとcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正、cとdが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- シロップ剤は変質しやすいため開栓後は冷蔵庫保管が望ましい。
- 錠剤・散剤などは冷蔵庫から出した際の急な温度差で結露・吸湿しやすいため冷蔵庫保管を避ける。
間違えやすいところ
- 「冷蔵庫保管が不適当」な剤形(固形製剤)と「冷蔵庫保管が適する」剤形(シロップ剤)の特徴を逆に覚えてしまいやすい。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
添付文書の使用上の注意の項目・表示
医薬品の適正使用と安全対策 · 標識的マーク / してはいけないこと / 相談すること / 一般用検査薬
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、標識的マークが付されていることが多い。 b 「してはいけないこと」には、一般用検査薬では、検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。 c 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合として、「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」等の記載がある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
添付文書の「使用上の注意」では、視覚的な注意喚起のために標識的マークが用いられます。一般用検査薬では確定診断ができないため陽性時の速やかな受診が「してはいけないこと」等に記載され、治療中の患者等は「相談すること」に明記されます。
解き方
- aを検討する。添付文書の見出しには注意喚起のための標識的マーク(ピクトグラム)が付されていることが多いため正しい。
- bを検討する。一般用検査薬の「してはいけないこと」には、確定診断ができないため判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されるため正しい。
- cを検討する。「相談すること」には、医師の治療を受けている人など、使用前の相談が必要な対象者が記載されるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a、b、cのすべてが正しい記述であり、適切な選択肢です。
- 選択肢 4不正解
- cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bおよびcが誤となっているため誤りです。
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覚えるポイント
- 一般用検査薬において「判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨」は「してはいけないこと」の項目に記載される。
間違えやすいところ
- 検査薬の受診勧奨が「相談すること」に書かれると誤解しやすいが、確定診断を自ら下して放置してはならないため「してはいけないこと」に記載される。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」使用上の注意の記載要領
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の安全対策体制
医薬品の適正使用と安全対策 · 安全性情報報告制度 / 再審査制度 / PMDA / 企業責任
医薬品の安全対策に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告をしなければならない医薬関係者には、薬局開設者、医師、歯科医師又は薬剤師等を含み、登録販売者は含まれていない。 b 医薬品の市販後においても、常にその品質、有効性及び安全性に関する情報を収集し、また、医薬関係者に必要な情報を提供することが、医薬品の適切な使用を確保する観点からも、企業責任として重要なことである。 c 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間(概ね8年)、承認後の使用成績等を集積し、厚生労働省へ提出する制度(再審査制度)が適用される。 d 各制度により集められた副作用情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の安全性確保のため、医療関係者(登録販売者を含む)からの副作用等報告制度や、製薬企業による市販後調査、PMDAによる専門的な調査・検討体制が整えられています。
解き方
- aを検討する。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告対象者には登録販売者も含まれているため誤り。
- bを検討する。市販後における情報の収集および提供は企業の重要な責任であるため正しい。
- cを検討する。新規有効成分を一般用医薬品に初めて配合した場合(スイッチOTC等)の市販後調査期間は「概ね8年」ではなく「承認時に定める一定期間(概ね3~4年)」等であるため誤り。
- dを検討する。PMDA(医薬品医療機器総合機構)において専門委員の意見を聴き調査検討が行われるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- aの報告義務者に登録販売者が含まれないとする記述が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcがいずれも誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cの期間(概ね8年とする点)が誤りです。
- 選択肢 4正解
- bとdの双方が正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- cが誤った記述を含んでいるため誤りです。
覚えるポイント
- 登録販売者も医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告を行う医薬関係者に含まれる。
- 集められた副作用情報はPMDA(医薬品医療機器総合機構)において調査検討される。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品の新有効成分の再審査期間(原則8年)と、一般用医薬品に転用された際の安全性確認期間(概ね3~4年等)を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の安全対策
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品副作用被害救済制度の概要と財源
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用被害救済制度 / 薬事・食品衛生審議会 / 救済給付の財源 / 適正使用
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 本制度は、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年5月より運営が開始された。 b 健康被害を受けた本人(又は家族)の給付請求を受けて、医学的薬学的判断を要する事項について医療審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費等の各種給付が行われる。 c 医療用医薬品の副作用により一定の健康被害が生じた場合には、適正に使用したかどうかにかかわらず、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図ろうというのが、医薬品副作用被害救済制度である。 d 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、事務費については、その2分の1相当額は国庫補助により賄われている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による重篤な健康被害を迅速に救済する公的制度です。給付費は製薬企業の拠出金、事務費の半分は国の補助で賄われています。
解き方
- aを検討する。本制度は製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として1980年5月に運営開始されたため正しい。
- bを検討する。判定にあたって諮問・答申を受けるのは「医療審議会」ではなく「薬事・食品衛生審議会」であるため誤り。
- cを検討する。「適正に使用したかどうかにかかわらず」ではなく、「適正に使用されたにもかかわらず生じた副作用」が対象であるため誤り。
- dを検討する。給付費は全額製造販売業者からの拠出金、事務費の2分の1は国庫補助により賄われているため正しい。
- 選択肢 1不正解
- bの審議会名(正しくは薬事・食品衛生審議会)が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cの適正使用の要件を無視している点が誤りです。
- 選択肢 3正解
- aとdの双方が正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤った記述を含んでいるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが誤った記述を含んでいるため誤りです。
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覚えるポイント
- 医薬品副作用被害救済制度の給付費は全額「製造販売業者の拠出金」、事務費の「1/2は国庫補助」である。
- 判定の諮問機関は「薬事・食品衛生審議会」である。
間違えやすいところ
- 救済制度は「適正に使用した場合」に限定されており、不適正な乱用や誤用による被害は救済対象外となる。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の種類
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 救済給付の種類
医薬品副作用被害救済制度における救済給付の種類に関する記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な健康被害に対して、医療費や年金などの給付を行う公的制度です。
解き方
- 救済制度で定められている7種類の給付(医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料)を確認する。
- 医療費の実費補償の性質、入院を要する程度の対象基準、請求期限の有無(障害年金や遺族年金等には請求期限の定めがない)と各選択肢を照合して正誤を判断する。
- 選択肢 1正解
- 法に定められた給付の種類として、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料の7種類があり正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 医療費は副作用による疾病の治療に要した実費(健康保険等の自己負担分)を給付するものであり、定額補償ではありません(定額給付されるのは医療手当です)。
- 選択肢 3不正解
- 医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料には請求期限が定められていますが、障害年金や障害児養育年金、遺族年金には請求期限の規定はありません。
- 選択肢 4不正解
- 医療費・医療手当の給付対象となるのは、副作用による疾病について「入院治療を必要とする程度」の医療を受けた場合であり、単なる通院治療は対象となりません。
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覚えるポイント
- 救済給付の7種類と、医療費は実費給付・医療手当は定額給付である点を整理して覚える。
間違えやすいところ
- 障害年金や遺族年金にも請求期限があると誤認しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:手引き「医薬品副作用被害救済制度」救済給付業務の規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品副作用被害救済制度の運用と請求
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求手続き / 障害児養育年金
医薬品副作用被害救済制度や救済給付に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品副作用被害救済制度は、健康被害を受けた本人や遺族がPMDAに請求し、判定は審議会への諮問を経て厚生労働大臣が行うため、請求時点で副作用の確証がなくても請求できます。
解き方
- 副作用被害救済制度の申請要件と手続きの流れを確認する。
- 判断がつかない場合の申請可能性について検討し、誤っている記述を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 登録販売者等の専門家は、健康被害を受けた購入者等に制度の存在を周知し、PMDAの相談窓口を案内する役割が期待されています。
- 選択肢 2不正解
- 障害児養育年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある18歳未満の人を養育する人に対して支給されます。
- 選択肢 3正解
- 医薬品の副作用であるかどうかの判断がつかない場合であっても給付請求を行うことができ、機構において事実関係等の調査が行われます。
- 選択肢 4不正解
- 給付請求には、医師の診断書、受診証明書のほか、購入先の薬局開設者・医薬品販売業者が発行した販売証明書等が必要です。
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覚えるポイント
- 副作用の確証が請求者に無くても請求可能であり、医学的薬学的判断は国と審議会が行う。
間違えやすいところ
- 「副作用の因果関係が確定していなければ請求できない」と誤認しやすい点に注意する。
出題の前提:手引き「医薬品副作用被害救済制度」給付請求手続き規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の安全対策の歴史
医薬品の適正使用と安全対策 · アンプル入りかぜ薬 / 承認基準の制定
一般用医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用である間質性肺炎で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。 b アンプル剤は錠剤、散剤等に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。 c アンプル剤以外の一般用かぜ薬についても、1970年に承認基準が制定され、成分・分量、効能・効果等が見直された。 d 現在、かぜ薬のほか、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、胃腸薬等について、承認基準が制定されているが、鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬については、承認基準が制定されていない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
アンプル入りかぜ薬によるショック死事故(1965年回収要請)を契機に、一般用医薬品のかぜ薬承認基準(1970年)をはじめとする各種医薬品の承認基準が制定されました。
解き方
- a:アンプル入りかぜ薬による副作用の種類(間質性肺炎ではなくショック)を確認する。
- b:剤形の特徴による体内動態と1965年の回収要請の正誤を確認する。
- c:1970年のかぜ薬承認基準制定の正誤を確認する。
- d:鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬にも一般用医薬品製造販売承認基準が制定されていることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- aとdが誤りで、cが正しいため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- dの鼻炎用点鼻薬や外用痔疾用薬にも承認基準は制定されているため、dは誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bおよびcは正しい記述であるため、すべて誤りとする本肢は誤りです。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは正、cは正、dは誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aは誤り、bは正しい記述であるため、この組み合わせは誤りです。
覚えるポイント
- アンプル入りかぜ薬の死亡原因は「ショック」であり、鼻炎用点鼻薬・外用痔疾用薬等にも承認基準が存在する。
間違えやすいところ
- アンプル剤の健康被害を間質性肺炎(小柴胡湯の事例)と混同しないよう区別する。
出題の前提:手引き「医薬品の安全対策」アンプル入りかぜ薬・承認基準に関する規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
塩酸フェニルプロパノールアミンの安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · PPA(塩酸フェニルプロパノールアミン) / 安全対策の経緯
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策等に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
海外での安全対策措置(米国のPPA自主回収等)を受けて、日本国内でも直ちに関連情報の収集および注意喚起(添付文書改訂など)が行われます。
解き方
- PPAの配合目的と国内での適応(鼻炎用内服薬等)を確認する。
- 米国での2000年の措置を受けた際の日本の初期対応(注意喚起の有無)を検討する。
- その後の国内での副作用報告(用法逸脱や禁忌者への使用)およびPSE等への代替成分切替えの経緯を確認する。
- 選択肢 1不正解
- PPAはアドレナリン作動成分として鼻粘膜の充血を抑えるため、鼻炎用内服薬やかぜ薬等に配合されていました。
- 選択肢 2正解
- 日本でも食欲抑制剤としての承認はないものの、2000年11月に厚生省(当時)より注意喚起(添付文書の改訂指示等)が行われました。
- 選択肢 3不正解
- 2003年8月までに報告された副作用症例の多くは、用法・用量を超えた過量服用や、禁忌とされている高血圧症患者による使用でした。
- 選択肢 4不正解
- 副作用症例の報告を受けて、2003年8月に厚生労働省からプソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等への速やかな代替成分切替えが指示されました。
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覚えるポイント
- PPAは米国で2000年に食欲抑制剤として出血性脳卒中リスクが報告され、日本でも同年に注意喚起が行われた。
間違えやすいところ
- 「日本では食欲抑制剤ではなかったので放置された」と誤解しないよう注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の安全対策」PPA含有医薬品に関する安全対策の規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
小柴胡湯による間質性肺炎の安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · 小柴胡湯 / 間質性肺炎 / インターフェロン製剤 / 緊急安全性情報
小柴胡湯による間質性肺炎に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2か所の( a )内及び( b )内はそれぞれ同じ字句が入る。 小柴胡湯による間質性肺炎については、1991年4月以降、( a )に記載されていたが、その後、小柴胡湯と( b )の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨の( a )の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )の配布が指示された。
解答・解説を表示
解答
3
解説
漢方製剤であっても重篤な副作用が起きる代表例が小柴胡湯の間質性肺炎です。インターフェロン製剤との併用禁忌指定や、1996年の緊急安全性情報(イエローレター)の配布指示という歴史的経緯があります。
解き方
- 記載欄(a)が「使用上の注意」であることを特定する。
- 併用禁忌とされた相手薬(b)が「インターフェロン製剤」であることを特定する。
- 1996年3月に配布が指示された文書(c)がイエローレター(緊急安全性情報)であることを確認し、組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- 併用禁忌とされた薬剤(b)はインターロイキンではなくインターフェロン製剤です。
- 選択肢 2不正解
- 副作用や禁忌が記載されるのは(a)取扱い上の注意ではなく「使用上の注意」です。
- 選択肢 3正解
- a:使用上の注意、b:インターフェロン製剤、c:緊急安全性情報 の組み合わせが全て正しいです。
- 選択肢 4不正解
- a、b、cのすべてが誤っています。
- 選択肢 5不正解
- 1996年3月に配布が指示されたのは(c)安全性速報(ブルーレター)ではなく「緊急安全性情報(イエローレター)」です。
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覚えるポイント
- 小柴胡湯 = 間質性肺炎 = インターフェロン製剤との併用禁忌 = 1996年緊急安全性情報。
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエローレター)と安全性速報(ブルーレター)を取り違えないこと。
出題の前提:手引き「医薬品の安全対策」小柴胡湯による間質性肺炎の規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
運転操作をしないこととされる成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 運転操作の禁止
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「してはいけないこと」の項目中に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分として、正しいものの組み合わせはどれか。 a インドメタシン b アスピリン c コデインリン酸塩水和物 d ブロモバレリル尿素
解答・解説を表示
解答
5
解説
抗ヒスタミン成分、鎮静成分、麻薬性・非麻薬性鎮咳成分、抗コリン成分など、眠気や目のかすみ、めまい等を誘発する成分では「乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されます。
解き方
- 提示された成分の薬効群および中枢抑制作用(眠気の発現)を確認する。
- インドメタシン・アスピリン(解熱鎮痛消炎)には運転操作禁止の記載義務がないことを確認する。
- コデインリン酸塩水和物(鎮咳)とブロモバレリル尿素(鎮静)に運転操作禁止が義務づけられていることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- インドメタシン、アスピリンはいずれも運転操作禁止の対象成分ではありません。
- 選択肢 2不正解
- コデインリン酸塩水和物は該当しますが、インドメタシンは該当しません。
- 選択肢 3不正解
- ブロモバレリル尿素は該当しますが、インドメタシンは該当しません。
- 選択肢 4不正解
- ブロモバレリル尿素は該当しますが、アスピリンは該当しません。
- 選択肢 5正解
- コデインリン酸塩水和物(c)およびブロモバレリル尿素(d)はともに眠気を生じるため運転操作禁止が定められており正しいです。
覚えるポイント
- 眠気を催す成分(抗ヒスタミン成分、鎮静成分、コデイン類など)は乗物・機械類の運転操作が禁止される。
間違えやすいところ
- 解熱鎮痛成分(インドメタシンやアスピリン単剤)に運転操作禁止が適用されると誤解しないよう注意する。
出題の前提:手引き「使用上の注意(してはいけないこと)」運転操作禁止成分の規定に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意における小児の年齢制限(3歳未満)
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 小児の年齢制限 / ヒマシ油
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「小児における年齢制限」として、「3歳未満の小児」と記載することとされている成分はどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
瀉下薬のヒマシ油類は、激しい下痢や脱水を起こす危険性が高いため、3歳未満の乳幼児に対する使用が禁忌とされています。
解き方
- 各成分の年齢制限に関する禁忌規定を確認する。
- ヒマシ油類が「3歳未満の小児」に使用(服用)しないこととされていることを照合する。
- 選択肢 1正解
- ヒマシ油類は、激しい腹痛や脱水等を生じるおそれがあるため、「3歳未満の小児」は服用しないことと記載されています。
- 選択肢 2不正解
- アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため「6歳未満の小児」に使用しないこととされています。
- 選択肢 3不正解
- オキセサゼインは小児に対する安全性が確立しておらず「15歳未満の小児」に使用しないこととされています。
- 選択肢 4不正解
- サリチル酸ナトリウム等のサリチル酸系製剤はライ症候群のリスクから「15歳未満の小児」に使用しないこととされています。
覚えるポイント
- ヒマシ油 = 3歳未満禁忌、アミノ安息香酸エチル = 6歳未満禁忌、サリチル酸系・オキセサゼイン等 = 15歳未満禁忌。
間違えやすいところ
- アミノ安息香酸エチルの「6歳未満」とヒマシ油の「3歳未満」の数値を混同しやすい。
出題の前提:手引き「別表 使用上の注意(してはいけないこと)」小児の年齢制限の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
出産予定日12週以内の妊婦に対する禁忌成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 妊婦禁忌 / アスピリンアルミニウム
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「出産予定日12週以内の妊婦」と記載することとされている成分はどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
アスピリンやアスピリンアルミニウム、イブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症成分は、妊娠末期に使用すると胎児の動脈管早期閉鎖や分娩遅延・出血過多を引き起こすおそれがあるため、出産予定日12週以内の妊婦は使用禁忌とされています。
解き方
- 「出産予定日12週以内の妊婦」が使用してはいけない対象となる成分群(アスピリン等のNSAIDs)を想起する。
- 選択肢の5成分の中から、アスピリンアルミニウムを正答として選定する。
- 選択肢 1不正解
- デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は「出産予定日12週以内の妊婦」の禁忌成分には該当しません(妊婦は「相談すること」)。
- 選択肢 2不正解
- ブロモバレリル尿素は妊婦又は妊娠していると思われる人において「使用(服用)しないこと」とされていますが、12週以内限定の記載ではありません。
- 選択肢 3不正解
- ロペラミド塩酸塩は妊婦又は妊娠していると思われる人は「相談すること」に分類されています。
- 選択肢 4不正解
- 次硝酸ビスマスは妊婦又は妊娠していると思われる人において「使用(服用)しないこと」とされていますが、12週以内限定の記載ではありません。
- 選択肢 5正解
- アスピリンアルミニウムは、妊娠末期の胎児動脈管収縮等を防ぐため「出産予定日12週以内の妊婦」は服用しないことと定められています。
覚えるポイント
- アスピリン・アスピリンアルミニウム・イブプロフェン = 「出産予定日12週以内の妊婦」は服用しないこと。
間違えやすいところ
- 妊婦全般が禁忌である成分(ビスマス化合物等)と、「出産予定日12週以内」限定で禁忌となる解熱鎮痛成分を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「別表 使用上の注意(してはいけないこと)」妊婦の項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意(してはいけないこと)に関する成分と理由
医薬品の適正使用と安全対策 · してはいけないこと / アミノフィリン水和物 / タンニン酸アルブミン / 授乳婦 / 牛乳アレルギー
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載(してはいけないこと)に関する記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。
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解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」欄には、重篤な副作用や症状の悪化を防ぐため、特定の状態にある人が服用を避けるべき事項が記載されています。母乳への移行性やアレルギー歴など、成分の薬理・性質に基づく禁忌の根拠を正確に理解しておく必要があります。
解き方
- 記述aについて、キサンチン系のアミノフィリン水和物は母乳中に移行して乳児に神経過敏を起こすおそれがあるため、授乳を避けることとされており適切と判断します。
- 記述bについて、尿閉のリスクがあるのは抗コリン成分等であり、リゾチーム塩酸塩(鶏卵アレルギーが禁忌)の記述として誤りであると判断します。
- 記述cについて、水酸化アルミニウムゲルで問題となるのは透析患者等のアルミニウム蓄積であり、胃液分泌亢進を理由とする胃潰瘍患者の禁忌ではないため誤りと判断します。
- 記述dについて、タンニン酸アルブミンは乳カゼイン由来成分を含むため牛乳アレルギー患者が禁忌とされており適切と判断します。
- 選択肢 1不正解
- aは正しい記述ですが、bはリゾチーム塩酸塩ではなく抗コリン成分等に関する記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しい記述ですが、cの水酸化アルミニウムゲルに関する記述が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- aとdはいずれも添付文書の使用上の注意の記載内容および理由として正しく、この組み合わせが正答となります。
- 選択肢 4不正解
- dは正しい記述ですが、bのリゾチーム塩酸塩に関する記述が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- dは正しい記述ですが、cの水酸化アルミニウムゲルに関する記述が誤りであるため不正解です。

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覚えるポイント
- アミノフィリン水和物は母乳中に移行して乳児に神経過敏を起こすおそれがあるため授乳婦は服用を避ける
- タンニン酸アルブミンは乳製カゼインから精製されるため牛乳アレルギーの人は服用しない
間違えやすいところ
- 前立腺肥大による排尿困難で禁忌・注意となるのは抗コリン作用を持つ成分であり、リゾチーム塩酸塩(卵アレルギー)と混同しないようにする
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」における「してはいけないこと」の成分別記載事項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
MAO阻害剤投与中の患者が「相談すること」に該当する成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 相談すること / プソイドエフェドリン塩酸塩 / モノアミン酸化酵素阻害剤 / 相互作用
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「相談すること」の項目中に、「モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩等)で治療を受けている人」と記載することとされている成分を選びなさい。
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解答
2
解説
プソイドエフェドリン塩酸塩などの交感神経刺激成分は、カテコールアミンの分解を妨げるモノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤と併用されると、交感神経系の作用が過度に増強され、急激な血圧上昇や不整脈などの重篤な副作用を引き起こす危険性があるため、「相談すること」に指定されています。
解き方
- 提示された成分のうち、交感神経刺激作用を有する成分を特定します。
- プソイドエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、MAO阻害剤との相互作用により交感神経刺激が増強するため「相談すること」に該当することを確認します。
- 選択肢 1不正解
- テオフィリンはキサンチン系成分であり、MAO阻害剤との相互作用を理由とする「相談すること」の対象ではありません。
- 選択肢 2正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩は、MAO阻害剤による代謝抑制で血圧急上昇等を招くおそれがあるため「相談すること」と記載されます。
- 選択肢 3不正解
- グリチルリチン酸二カリウムは偽アルドステロン症等に関する注意は必要ですが、MAO阻害剤との相互作用に関する相談事項ではありません。
- 選択肢 4不正解
- ピコスルファートナトリウムは大腸刺激性瀉下成分であり、MAO阻害剤との相互作用を理由とする相談対象ではありません。
- 選択肢 5不正解
- イブプロフェンは解熱鎮痛成分であり、MAO阻害剤との相互作用を理由とした「相談すること」の対象ではありません。

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覚えるポイント
- プソイドエフェドリン塩酸塩はモノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩等)との併用で急激な血圧上昇等を起こすおそれがある
間違えやすいところ
- 抗コリン成分やキサンチン系成分と混同しやすいですが、「MAO阻害剤」で注意を要するのはアドレナリン作動成分(プソイドエフェドリン等)です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」における「相談すること」の相互作用に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意(相談すること)に関する成分と理由の誤り
医薬品の適正使用と安全対策 · 相談すること / メチルエフェドリン塩酸塩 / マオウ / ジフェンヒドラミン塩酸塩 / スクラルファート
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意(相談すること)の記載に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
医薬品の添付文書において「次の診断を受けた人」として「相談すること」に記載される項目は、各成分の薬理作用(交感神経興奮、凝固線溶系への影響、金属イオンの排泄低下など)が基礎疾患に与える影響に基づいて規定されています。
解き方
- 選択肢1・2について、アドレナリン作動作用を示すメチルエフェドリンや生薬マオウが、心臓病や糖尿病の悪化を招くため「相談すること」とされているのは正しいと確認します。
- 選択肢3について、血栓が分解されにくくなる線溶阻害作用を持つのは抗炎症成分のトラネキサム酸であり、抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミン塩酸塩ではないため誤りと判断します。
- 選択肢4について、スクラルファートはアルミニウムを含む胃粘膜保護成分であり、腎機能低下時にアルミニウムが蓄積するおそれがあるため「相談すること」とされているのは正しいと確認します。
- 選択肢 1不正解
- 心拍数増加や心筋収縮力増大により心臓病を悪化させるおそれがあるため、正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- マオウ(エフェドリン類)のグリコーゲン分解作用により血糖値が上昇するおそれがあるため、正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 生じた血栓の分解を抑制するのはトラネキサム酸の説明であり、ジフェンヒドラミン塩酸塩に関する記述ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 腎機能障害時にアルミニウムが排泄されず蓄積する危険性があるため、正しい記述です。

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覚えるポイント
- トラネキサム酸は抗プラスミン作用により血栓を分解されにくくするため血栓のある人は相談すること
- 抗ヒスタミン成分(ジフェンヒドラミン等)で相談するのは排尿困難や緑内障など
間違えやすいところ
- 抗炎症成分であるトラネキサム酸の線溶阻害作用と、抗ヒスタミン成分の抗コリン性副作用(排尿困難等)を取り違えないように注意する
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」における「相談すること」の基礎疾患別記載事項に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤
医薬品の適正使用と安全対策 · 啓発活動 / 薬物乱用防止 / セルフメディケーション / 登録販売者の役割
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。
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解答
2
解説
医薬品の適正使用啓発活動は、青少年期からの薬物乱用防止教育が重要とされています。薬物乱用は違法薬物だけでなく一般用医薬品でも起こり得て、個人の健康被害にとどまらず社会全体に大きな弊害をもたらします。登録販売者等の専門家はこれらの啓発活動に積極的に関わることが期待されています。
解き方
- 記述aについて、青少年の興味本位での乱用を防ぐため小中学生のうちからの啓発が重要であるため「誤」と判断します。
- 記述bについて、一般用医薬品(鎮咳去痰薬や睡眠改善薬等)も薬物乱用や依存の対象となり得るため「正」と判断します。
- 記述cについて、薬物乱用は家庭崩壊や犯罪など重大な社会的弊害を引き起こすため「社会的な弊害を生じるおそれはない」とする記述は「誤」と判断します。
- 記述dについて、専門家である登録販売者がセルフメディケーション普及や適正使用の啓発活動に積極的に協力することは適切であるため「正」と判断します。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤、cが正とされており、各設問の正誤判定が誤っています。
- 選択肢 2正解
- a(誤)、b(正)、c(誤)、d(正)の組み合わせであり、正解です。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cが正、dが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正、cが正、dが誤と判定されているため誤りです。
関連する分野を学ぶ
覚えるポイント
- 薬物乱用の啓発は小中学生のうちから行うことが重要である
- 薬物乱用は違法薬物だけでなく一般用医薬品でも生じ、重大な社会的弊害も伴う
間違えやすいところ
- 「小中学生のうちからは早い(望ましくない)」という誤ったひっかけに注意する
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」における「医薬品の適正使用のための啓発活動」に基づく。
出典:愛媛県『2023年度 愛媛県 後半』
令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
2023年度 愛媛県 後半
参照した公式資料
愛媛県が公開した2023年度 愛媛県 後半の問題・解答資料です。
- 令和5年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/975KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・30ページ)
- 令和5年登録販売者試験解答 [PDFファイル/50KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・1ページ)

