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2022年度 岡山県 後半の概要
かぜ薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · かぜ薬 / アセトアミノフェン / dl-メチルエフェドリン塩酸塩 / トラネキサム酸
次の成分(アセトアミノフェン900mg、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩3.5mg、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物48mg、dl-メチルエフェドリン塩酸塩60mg、無水カフェイン75mg、ヘスペリジン60mg、トラネキサム酸420mg/9錠中)を含むかぜ薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。
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解答
2
解説
かぜ薬に配合される各成分の作用機序および注意すべき病態の把握が求められます。特にアドレナリン作動成分の交感神経刺激作用や抗炎症成分の抗プラスミン作用による影響を正しく理解することが重要です。
解き方
- 記述a:インフルエンザ流行期に推奨される解熱鎮痛成分がアセトアミノフェンである点を確認します(正)。
- 記述b:配合成分中に抗ヒスタミン成分(d-クロルフェニラミンマレイン酸塩)が含まれており、眠気を促す作用があることを確認します(誤)。
- 記述c:dl-メチルエフェドリン塩酸塩が交感神経を刺激して血圧を上昇させるおそれがあることを確認します(正)。
- 記述d:トラネキサム酸は血栓を分解するプラスミンを阻害し、凝固した血液を分解されにくくするため、血栓症等の悪化リスクがある点を確認します(誤)。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは正しいですが、記述bにおいて本剤には眠気を促すd-クロルフェニラミンマレイン酸塩が含まれているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述a(インフルエンザ流行期のアセトアミノフェン提案)および記述c(メチルエフェドリンによる高血圧悪化のおそれ)の双方が正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは正しいですが、記述dのトラネキサム酸は血液を凝固しにくくするのではなく線溶を阻害して血栓を溶解しにくくするため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは正しいですが、記述bで眠気を促す抗ヒスタミン成分が含まれていないとしているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは正しいですが、記述dにおいてトラネキサム酸の作用が出血傾向を悪化させると説明されているため誤りです。
覚えるポイント
- トラネキサム酸は抗プラスミン作用により血栓を溶けにくくするため血栓症に注意する。
間違えやすいところ
- トラネキサム酸を抗凝固薬(出血傾向を助長する薬)と誤認しないように注意しましょう。
出題の前提:試験問題の記載内容及び「試験問題作成に関する手引き」の該当記載に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
かぜ薬配合成分と配合目的の対応
主な医薬品とその作用 · かぜ薬の配合成分 / 抗ヒスタミン成分 / 鎮咳成分 / アドレナリン作動成分 / ビタミン様物質
かぜ薬の配合成分とその配合目的に関する次の組み合わせ記述(a:d-クロルフェニラミンマレイン酸塩、b:デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物、c:dl-メチルエフェドリン塩酸塩、d:ヘスペリジン)について、正しい組み合わせを選びなさい。
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解答
1
解説
一般用かぜ薬に配合される各成分の主たる薬理作用と、それに対応する臨床的な配合目的(くしゃみ・鼻汁抑制、鎮咳、気管支拡張等)を正確に対応づける必要があります。
解き方
- a:d-クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分であり、くしゃみや鼻汁を抑える目的で配合されることを確認します(正)。
- b:デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は延髄の咳嗽中枢に作用する鎮咳成分であり、咳を抑える目的であることを確認します(正)。
- c:dl-メチルエフェドリン塩酸塩は気管支拡張作用により咳を鎮める成分であり、「炎症による腫れを和らげる」ではない点を確認します(誤)。
- d:ヘスペリジンはビタミン様物質(ビタミンP)であり、毛細血管の補強等に寄与する成分で、「気管・気管支を広げる」ではない点を確認します(誤)。
- 選択肢 1正解
- a(抗ヒスタミン成分による鼻症状抑制)およびb(鎮咳成分による咳抑制)ともに目的が正しく合致しています。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cのdl-メチルエフェドリン塩酸塩の配合目的は気管支拡張等による鎮咳であり誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dのヘスペリジンはビタミン様物質であり気管支拡張作用はないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、cのdl-メチルエフェドリン塩酸塩は抗炎症成分ではないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cとdはいずれも配合成分と配合目的の記述が入れ違い等の不適当な内容となっており誤りです。
覚えるポイント
- dl-メチルエフェドリンは気管支拡張、ヘスペリジンはビタミンC吸収促進や血管補強。
間違えやすいところ
- メチルエフェドリンを抗炎症成分(トラネキサム酸等)と取り違えないようにしましょう。
出題の前提:試験問題の記載内容及び「試験問題作成に関する手引き」の該当記載に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
かぜに用いられる漢方処方製剤の特徴
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 葛根湯 / 麻黄湯 / 柴胡桂枝湯 / 小青竜湯
かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 葛根湯は、体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、肩こり、筋肉痛等に適すとされる。 b 麻黄湯は、胃腸の弱い人や発汗傾向の著しい人の鼻かぜ、気管支炎に適すとされる。 c 柴胡桂枝湯は、体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎に適すとされ、副作用として膀胱炎様症状が現れることがある。 d 小青竜湯は、体力が充実して、粘性のある痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支喘息、鼻炎等に適すとされる。
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解答
5
解説
かぜに用いられる代表的な漢方処方製剤の「体力(証)」、「主な症状(発汗の有無、痰の性状など)」および特徴的な副作用(膀胱炎様症状など)を正確に識別できる知識が必要です。
解き方
- a:葛根湯は「体力中等度以上」「感冒の初期(汗をかいていないもの)」に適するため正しいと判断します(正)。
- b:麻黄湯は「体力充実して」かぜの初期で汗が出ていないものに適し、胃腸の弱い人や発汗傾向の著しい人には不向きであるため誤りです(誤)。
- c:柴胡桂枝湯は腹痛や微熱等の胃腸炎症状に適し、副作用として頻尿・排尿痛等の膀胱炎様症状が現れることがあるため正しいと判断します(正)。
- d:小青竜湯は「体力中等度又はやや虚弱」で「うすい水様の痰を伴う咳や鼻水」に適するため誤りです(誤)。
- 選択肢 1不正解
- cが正、dが誤であるため、組み合わせとして正しくありません。
- 選択肢 2不正解
- bは麻黄湯の適応体力・対象症状の記述が誤っており、cは正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aは正しい記述であり、dは誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、bおよびdは誤りであるため不適です。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤の正しい組み合わせとなっています。
覚えるポイント
- 小青竜湯はうすい水様の痰・鼻水、柴胡桂枝湯はまれに膀胱炎様症状。
間違えやすいところ
- 小青竜湯(水様痰・中等度以下)と麦門冬湯や麻杏甘石湯などの痰の性状の違いを混同しやすいです。
出題の前提:試験問題の記載内容及び「試験問題作成に関する手引き」の該当記載に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
解熱鎮痛成分の働き及び副作用
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛成分 / 解熱作用機序 / 長期連用 / アルコール相互作用 / アスピリン喘息
解熱鎮痛成分の働き及び副作用に関する記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 大部分の解熱鎮痛成分による解熱作用は、末梢神経系におけるプロスタグランジンの産生抑制作用のほか、腎臓における水分の再吸収を促して循環血流量を増し、発汗を促進する作用も寄与している。 b 心臓病、腎臓病等の基礎疾患がない場合でも、解熱鎮痛薬を長期連用することにより、自覚症状がないまま徐々に臓器の障害が進行するおそれがある。 c アルコールは、解熱鎮痛成分の吸収や代謝に影響を与え、副作用を起こしやすくするおそれがあるため、解熱鎮痛薬の服用期間中は、飲酒を避けることとされている。 d いわゆる「アスピリン喘息」は、アスピリン特有の副作用であり、他の解熱鎮痛成分では生じない。
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解答
4
解説
解熱鎮痛成分は視床下部の体温調節中枢に作用して末梢血管の拡張や発汗を促すことで解熱作用を示します。また、アスピリン喘息はアスピリンに限らず他の解熱鎮痛成分でも生じる重篤な副作用です。
解き方
- a:解熱作用は視床下部の体温調節中枢に作用して末梢血管拡張や発汗により熱放散を促すもので、「腎臓での水分の再吸収を促す」機序ではないため誤りです(誤)。
- b:基礎疾患がない場合でも長期連用により腎障害や胃腸障害などの臓器障害が進行するおそれがあるため正しい記述です(正)。
- c:アルコールは解熱鎮痛薬の吸収や代謝に影響し、消化管出血や肝障害などの副作用を高めるため飲酒を避けることとされており正しい記述です(正)。
- d:アスピリン喘息はアスピリン特有ではなく、プロスタグランジン生合成阻害作用をもつ他の解熱鎮痛成分でも誘発されるため誤りです(誤)。
- 選択肢 1不正解
- aおよびdが誤りで、cは正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aおよびdが誤りで、bは正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aの解熱機序の記述が誤っているため不適です。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが正、dが誤の正しい組み合わせとなっています。
- 選択肢 5不正解
- bおよびcが正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- アスピリン喘息はアスピリン特有ではなく他の解熱鎮痛成分でも生じる。
間違えやすいところ
- 「アスピリン喘息」という名称から、アスピリンのみで生じる副作用と思い込まないように注意しましょう。
出題の前提:試験問題の記載内容及び「試験問題作成に関する手引き」の該当記載に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.2 ↗(www.pref.okayama.jp)
解熱鎮痛成分の特徴と副作用
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / アスピリン / エテンザミド / アセトアミノフェン / イブプロフェン
解熱鎮痛成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
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解答
5
解説
一般用医薬品の解熱鎮痛成分は作用機序や特徴、対象年齢が異なります。アスピリンはサリチル酸系、一般用で唯一のピリン系はイソプロピルアンチピリンです。アセトアミノフェンは中枢作用が主で胃腸障害が少ない一方、イブプロフェン等は15歳未満の小児には禁忌とされています。
解き方
- 記述aについて、アスピリンはサリチル酸系成分でありピリン系ではないため誤りと判断します。
- 記述bについて、エテンザミドは痛みが神経を伝達するのを抑制する作用が強い成分であるため正しいと判断します。
- 記述cについて、アセトアミノフェンは他の解熱鎮痛成分と比較して胃腸障害が少ない成分であるため誤りと判断します。
- 記述dについて、イブプロフェンは一般用医薬品において15歳未満の小児への使用が禁忌であるため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとcが正となっているため誤りです。アスピリンはサリチル酸系であり、アセトアミノフェンは胃腸障害が比較的少ない成分です。
- 選択肢 2不正解
- a、c、dが正、bが誤となっているため誤りです。エテンザミドの説明が正しく、他3つは誤った記述です。
- 選択肢 3不正解
- dが正となっているため誤りです。イブプロフェンは一般用医薬品では15歳未満の小児に使用できません。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cとdが正となっているため誤りです。エテンザミドの神経伝達抑制作用に関する記述のみが正です。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤の組み合わせであり正しいです。
覚えるポイント
- イソプロピルアンチピリンのみが一般用医薬品のピリン系解熱鎮痛成分であること
- イブプロフェンは一般用医薬品において15歳未満の小児には使用禁忌であること
間違えやすいところ
- アスピリンを名前に「ピリン」が含まれることからピリン系成分と混同してしまうこと
- アセトアミノフェンが胃粘膜を荒らしやすいと誤認してしまうこと
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」の解熱鎮痛薬の項に基づく出題です。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
鎮痛の目的で用いられる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 鎮痛 / 桂枝加朮附湯 / 薏苡仁湯 / 芍薬甘草湯 / 疎経活血湯
鎮痛の目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
4
解説
痛みやしびれ等に用いられる漢方処方製剤は、体力規定(体力充実、中等度、虚弱、体力に関わらずなど)や随伴症状(関節腫脹、冷え、筋肉の痙攣など)により使い分けられます。各処方の適応となる体力目安と主訴を正確に把握することが重要です。
解き方
- 各選択肢に記載された漢方処方製剤の体力規定および適応症を照合します。
- 選択肢1の桂枝加朮附湯、選択肢2の薏苡仁湯、選択肢3の芍薬甘草湯の記述はいずれも手引きと一致していることを確認します。
- 選択肢4の記述は「当帰四逆加呉茱萸生姜湯」の適応症に関する説明であり、疎経活血湯の記述ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 桂枝加朮附湯は体力虚弱で汗が出て手足が冷えてこわばるなどの関節痛・神経痛に適しており正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 薏苡仁湯は体力中等度で関節や筋肉のはれ・痛みがあるものに適し、体の虚弱な人には不向きとされており正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 芍薬甘草湯は体力に関わらず使用でき、こむらがえりなどの急激な筋肉の痙攣を伴う痛みに適しており正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 本選択肢の記述は当帰四逆加呉茱萸生姜湯のものであり、疎経活血湯は「体力中等度で、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛」に適すとされるため誤りです。
覚えるポイント
- 芍薬甘草湯は「体力に関わらず」使用できる鎮痛目的の代表的な漢方処方製剤であること
- 疎経活血湯は体力中等度で神経痛や腰痛等に適し、冷えと下腹部痛を伴うものは当帰四逆加呉茱萸生姜湯であること
間違えやすいところ
- 当帰四逆加呉茱萸生姜湯と疎経活血湯の適応症の混同
- 芍薬甘草湯の体力規定を「体力虚弱」や「体力中等度」と思い込んでしまうこと
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」の鎮痛等に用いられる漢方処方製剤の項に基づく出題です。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.3 ↗(www.pref.okayama.jp)
催眠鎮静薬及び眠気防止薬の特徴と注意点
主な医薬品とその作用 · 催眠鎮静薬 / 眠気防止薬 / 酸棗仁湯 / カフェイン
眠気を促す薬及び眠気を防ぐ薬に関する次の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 酸棗仁湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症、神経症に適すとされる。 b 不眠症の診断がなされた人でも、薬物治療が行われていなければ、一般用医薬品である催眠鎮静薬の使用を避ける必要はない。 c カフェインには、反復摂取により依存を形成するという性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」という注意喚起がなされている。 d 眠気防止薬は、一時的に精神的な集中を必要とするときに、眠気や倦怠感を除去する目的で使用されるものであり、小児用としても認められている一般用医薬品がある。
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解答
3
解説
催眠鎮静薬は一時的な睡眠障害の緩和を目的としており、医師から不眠症と診断されている場合は使用を避けて専門的な治療を優先する必要があります。また、眠気防止薬の主成分であるカフェインは依存性や副作用のリスクから、連用を避けることや小児への使用制限が規定されています。
解き方
- 記述aの酸棗仁湯の適応体力(体力中等度以下)と効能効果を確認し、正しいと判断します。
- 記述bの不眠症の診断を受けた者に対する催眠鎮静薬の適否を検討し、薬物療法の有無にかかわらず使用を避けるべきであるため誤りと判断します。
- 記述cのカフェインの連用注意(反復摂取による依存形成防止)を確認し、正しいと判断します。
- 記述dの眠気防止薬の小児への適用可否(15歳未満は使用不可)を確認し、誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが「誤」となっているため誤りです(記述aは正しい内容です)。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」、記述cが「誤」、記述dが「正」となっており誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」、記述dが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述bが「正」、記述cが「誤」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 催眠鎮静薬は、医療機関で不眠症の診断を受けている人には使用を避けるよう指導します。
- カフェインを主薬とする眠気防止薬は小児用製剤がなく、15歳未満には使用できません。
間違えやすいところ
- 不眠症の治療薬を服薬していなければ一般用催眠鎮静薬を使用してよいと誤認しやすい点に注意します。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」催眠鎮静薬、眠気防止薬
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)の配合成分と特徴
主な医薬品とその作用 · 鎮暈薬 / ジフェニドール塩酸塩 / スコポラミン臭化水素酸塩水和物 / アリルイソプロピルアセチル尿素
鎮暈薬に関する次の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。 b スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、他の抗コリン成分と比べて脳内に移行しにくいとされている。 c 胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐きけを抑えることを目的として、アリルイソプロピルアセチル尿素のような局所麻酔成分が配合されている場合がある。 d 3歳未満では、乗物酔いが起こることはほとんどないとされており、3歳未満を対象とした乗物酔い防止薬はない。
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解答
1
解説
乗物酔い防止薬(鎮暈薬)には、自律神経の乱れや嘔吐中枢への刺激を抑える成分(抗めまい成分、抗コリン成分、鎮静成分、局所麻酔成分など)が配合されます。各成分の薬理作用(中枢移行性や局所麻酔作用など)および対象年齢の制限(3歳未満には適応がないこと)を正確に把握する必要があります。
解き方
- 記述aのジフェニドール塩酸塩の作用(前庭神経の調節および内耳への血流改善)を確認し、正しいと判断します。
- 記述bのスコポラミン臭化水素酸塩水和物の中枢移行性を検討し、脳内に移行しやすい成分であるため「移行しにくい」とする記述を誤りと判断します。
- 記述cのアリルイソプロピルアセチル尿素の薬効群(鎮静成分であり局所麻酔成分ではない)を確認し、誤りと判断します。
- 記述dの乗物酔い防止薬における適用年齢の規定(3歳未満対象の製剤はない)を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが「正」、記述dが「誤」となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが「誤」となっているため誤りです(記述aは正しい内容です)。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが「誤」、記述bが「正」、記述cが「正」となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが「正」、記述dが「誤」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物は脳内に移行しやすく、消化管運動抑制と嘔吐中枢抑制をもたらします。
- アリルイソプロピルアセチル尿素やブロモバレリル尿素は鎮静成分であり、局所麻酔成分(アミノ安息香酸エチル等)と区別します。
間違えやすいところ
- スコポラミンが「脳内に移行しやすい」のか「移行しにくい」のかを取り違えやすいため注意が必要です。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」鎮暈薬(乗物酔い防止薬)
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.4 ↗(www.pref.okayama.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分と注意点
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / ジヒドロコデインリン酸塩 / グアイフェネシン
次の成分(60mL中:ジヒドロコデインリン酸塩 30mg、グアイフェネシン 170mg、クロルフェニラミンマレイン酸塩 12mg、無水カフェイン 62mg)を含む咳止め・痰を出しやすくする薬(鎮咳去痰薬)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 一般の生活者が、本剤に加えて乗物酔い防止薬を購入しようとした場合、含まれる成分が重複する可能性はないため注意を促す必要はない。 b グアイフェネシンは、気道粘膜からの粘液の分泌を促進する作用を示す。 c ジヒドロコデインリン酸塩は、血液-胎盤関門を通過しないため、妊娠中の女性でも使用することができる。 d 本剤を長期連用や大量摂取することによって多幸感が現れることがあり、薬物依存につながるおそれがある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鎮咳去痰薬には、咳中枢に作用する麻薬性鎮咳成分(コデイン類)、気道分泌を促す去痰成分、抗ヒスタミン成分、中枢興奮成分などが配合されます。成分重複や依存性、胎児への影響に配慮した確認が必要です。
解き方
- 処方に含まれる各成分の薬理作用および使用上の注意点を確認する。
- 乗物酔い薬との併用における成分重複の有無(抗ヒスタミン成分等)を判断する。
- ジヒドロコデインの胎盤通過性および依存性に関する記述の正誤を判定する。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン成分が乗物酔い防止薬と重複する可能性があるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cは誤りで、ジヒドロコデインリン酸塩は血液-胎盤関門を通過するため妊婦への使用には注意が必要です。
- 選択肢 4正解
- bの去痰作用およびdの依存性に関する記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- コデイン類は血液-胎盤関門を通過し、乱用により薬物依存を生じるおそれがある。
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分やカフェインは風邪薬、鎮咳去痰薬、乗物酔い防止薬などに広く共通して配合されるため重複確認が必須。
出題の前提:手引き「鎮咳去痰薬」の配合成分(生薬、鎮咳成分、去痰成分)および相互作用・使用上の注意に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
鎮咳去痰に用いられる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 甘草湯 / 五虎湯 / 麦門冬湯
咳止め・痰を出しやすくする目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 甘草湯は、激しい咳、口内炎等に用いられるほか、外用として痔・脱肛の痛みにも用いられる。 b 五虎湯は、構成生薬にマオウを含まないため、心臓病、高血圧、糖尿病等の基礎疾患を有する者でも使用することができる。 c 半夏厚朴湯は、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまいなどを伴う不安神経症、神経性胃炎、咳等に適すとされる。 d 麦門冬湯は、体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるものの気管支炎、咽頭炎等に適すとされる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鎮咳去痰に用いられる漢方処方製剤は、患者の体力(証)や随伴症状(乾燥感、咽喉の異物感、激しい咳嗽など)に応じて適応が異なり、構成生薬(マオウ、カンゾウ等)に応じた注意点があります。
解き方
- 甘草湯の外用を含めた適応症を確認する。
- 五虎湯の構成生薬にマオウが含まれているかを確認する。
- 半夏厚朴湯および麦門冬湯の体力基準と主たる症状・特徴を照合する。
- 選択肢 1不正解
- aは正、bは誤、cは正であるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- bは誤、cおよびdは正であるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cが誤となっているため不適切です。
- 選択肢 4正解
- a正、b誤、c正、d正の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 5不正解
- aおよびdが誤となっているため不適切です。
覚えるポイント
- 五虎湯は麻杏甘石湯に桑白皮を加えた処方でありマオウを含む。
- 甘草湯は内服だけでなく外用(痔・脱肛の痛み)にも用いられる。
間違えやすいところ
- 半夏厚朴湯はマオウやカンゾウを含まないが、五虎湯はマオウを含むため循環器疾患等のある人には注意が必要。
出題の前提:手引き「鎮咳去痰薬」の漢方処方製剤に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.5 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃に作用する薬の配合成分と配合目的
主な医薬品とその作用 · 胃腸薬 / 消化酵素成分 / 胃液分泌抑制成分 / 胃粘膜保護成分
胃に作用する薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a テプレノン ― 胃酸を中和する b リパーゼ ― 脂質の分解に働く酵素を補う c ロートエキス ― 過剰な胃液の分泌を抑える d センブリ ― 胃粘膜の炎症を和らげる
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解答
3
解説
胃腸薬の配合成分は、制酸成分、健胃成分、消化成分、胃粘膜保護・修復成分、胃液分泌抑制成分(抗コリン成分)などに分類され、それぞれの薬理作用に応じた目的で配合されます。
解き方
- テプレノンの薬効分類(胃粘膜保護・修復成分)を確認し、制酸成分との混同を排除する。
- リパーゼが脂質分解酵素であること(消化成分)を確認する。
- ロートエキスがアセチルコリン受容体を遮断し胃液分泌を抑える作用を確認する。
- センブリが苦味健胃成分であることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- aは誤りで、テプレノンは胃粘膜保護・修復成分であり制酸成分ではありません。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3正解
- b(リパーゼ:脂質分解酵素)およびc(ロートエキス:過剰な胃液分泌抑制)ともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- dは誤りで、センブリは苦味健胃生薬であり胃粘膜の炎症を和らげる成分ではありません。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- テプレノンは胃粘膜保護・修復成分、センブリは苦味健胃成分。
間違えやすいところ
- 胃酸を中和する成分は炭酸水素ナトリウムやケイ酸アルミン酸マグネシウム等の制酸成分。
出題の前提:手引き「胃の薬」の配合成分(消化成分、制酸成分、健胃成分、胃粘膜保護成分等)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃に作用する薬の作用機序と服用指導
主な医薬品とその作用 · 健胃薬 / ピレンゼピン塩酸塩 / H2ブロッカー / 制酸薬
胃に作用する薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 制酸成分を主体とする胃腸薬は、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。 b オウバク、ゲンチアナ及びユウタン等の生薬成分が配合された健胃薬は、苦味の強い製剤が多いため、一般の生活者に対してはオブラートで包む等、味を遮蔽する方法で服用するよう指導することが望ましい。 c ピレンゼピン塩酸塩は、抗コリン作用を示すため、排尿困難や動悸等の副作用を生じることがある。 d 胃液分泌を抑制することを目的として、ヒスタミンの働きを抑える成分が配合された医薬品は、H1ブロッカーと呼ばれている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
健胃薬は苦味や香りなどの刺激により味覚神経を介して胃液分泌を促すため、味を隠す服用法は不適です。また、胃酸分泌抑制を担うヒスタミン受容体拮抗薬はH2受容体を遮断するためH2ブロッカーと呼ばれます。
解き方
- 制酸薬と炭酸飲料等の酸性飲料との相互作用(中和能の低下)を確認する。
- 苦味健胃薬の作用機序(味覚刺激)とオブラート使用の適否を検討する。
- ピレンゼピン塩酸塩の抗コリン作用と副作用(排尿困難等)を確認する。
- 胃酸分泌に関与するヒスタミン受容体(H2)の呼称を確認する。
- 選択肢 1不正解
- cは正、dは誤であるため不適切です。
- 選択肢 2正解
- a正、b誤、c正、d誤の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 3不正解
- aは正、bは誤であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aは正、dは誤であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aおよびcは正、bは誤であるため不適切です。
覚えるポイント
- 苦味健胃薬は味覚受容体を刺激することで効果を発揮するためオブラート使用は避ける。
- 胃酸分泌を抑制するヒスタミン遮断薬はH2ブロッカー(H1ブロッカーは抗アレルギー等)。
間違えやすいところ
- H1受容体とH2受容体の作用部位・役割の混同に注意。
出題の前提:手引き「胃の薬」の服用方法・注意および受容体遮断成分に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.6 ↗(www.pref.okayama.jp)
腸の薬の配合成分とその配合目的
主な医薬品とその作用 · 腸の薬 / 整腸薬 / 止瀉薬 / 瀉下薬
腸の薬の配合成分とその配合目的に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a ラクトミン ― 腸内細菌のバランスを整える b 木クレオソート ― 分解物が小腸を刺激して瀉下作用をもたらす c 次没食子酸ビスマス ― 腸粘膜を保護する d カルメロースナトリウム ― 発酵により生じるガスによって便通を促す
解答・解説を表示
解答
2
解説
腸に作用する医薬品には、整腸成分(乳酸菌等)、止瀉成分(収斂成分、殺菌成分等)、瀉下成分(大腸刺激性、小腸刺激性、膨張性等)があり、各成分固有の薬理作用と作用部位が存在します。
解き方
- ラクトミンが乳酸菌製剤として整腸目的で用いられることを確認する。
- 木クレオソートの作用(腸内殺菌・過剰運動抑制)と小腸刺激性成分(ヒマシ油)を区別する。
- 次没食子酸ビスマスが収斂作用により腸粘膜を保護することを確認する。
- カルメロースナトリウムが水分を吸収して膨張する膨張性瀉下成分であることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- bは誤りで、木クレオソートは止瀉薬(腸内殺菌・運動正常化)であり小腸刺激性瀉下薬ではありません。
- 選択肢 2正解
- a(ラクトミン:整腸)およびc(次没食子酸ビスマス:腸粘膜保護・収斂)はともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- dは誤りで、カルメロースナトリウムは腸内で水分を吸収して便のかさを増す膨張性瀉下成分です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- 木クレオソートは止瀉成分。小腸刺激により瀉下作用をもたらすのはヒマシ油。
間違えやすいところ
- カルメロースナトリウムは発酵ガスを発生させるのではなく、水分を保持して膨大化することで排便を促す。
出題の前提:手引き「腸の薬」の配合成分(整腸成分、止瀉成分、瀉下成分)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
腸の薬の作用と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · トリメブチンマレイン酸塩 / 収斂成分 / ビサコジル / ヒマシ油
腸の薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a トリメブチンマレイン酸塩は、消化管運動が低下しているときは亢進的に、運動が亢進しているときは抑制的に働く作用があるとされる。 b 収斂成分を主体とする止瀉薬については、細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、かえって状態を悪化させるおそれがある。 c ビサコジルは、空腸や回腸の粘膜を刺激して排便を促すと考えられている。 d ヒマシ油は、主に誤食・誤飲等による中毒の場合などに用いられ、防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合にも使用することができる。
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解答
5
解説
腸の運動調節薬は自律神経等の作用を介して運動を双方向に調整します。感染性下痢での止瀉薬使用は毒素排出を遅延させるため禁忌傾向があり、ヒマシ油は脂溶性毒物の吸収を助長するため禁忌となります。
解き方
- トリメブチンマレイン酸塩の消化管運動調整作用(双方向性)を確認する。
- 細菌性下痢・食中毒に対する止瀉薬使用の危険性を確認する。
- ビサコジルの作用部位(大腸粘膜刺激)を確認し小腸刺激との違いを判断する。
- ヒマシ油が脂溶性物質(防虫剤や殺鼠剤など)の中毒時に禁忌である点を確認する。
- 選択肢 1不正解
- bは正、cおよびdは誤であるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aは正、dは誤であるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- bは正、cは誤であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aは正、cおよびdは誤であるため不適切です。
- 選択肢 5正解
- a正、b正、c誤、d誤の組み合わせであり正しいです。
覚えるポイント
- ビサコジルは大腸刺激性瀉下成分である。
- ヒマシ油は脂溶性物質の中毒には使用してはならない(吸収を促進するため)。
間違えやすいところ
- 空腸や回腸などの小腸を刺激するのはヒマシ油の分解物(リシノール酸)。
出題の前提:手引き「腸の薬」の各成分の作用部位および禁忌事項に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.7 ↗(www.pref.okayama.jp)
便秘に用いられる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 大黄甘草湯 / 便秘薬
以下の腸の不調を改善する目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述について、あてはまるものはどれか。 「便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、食欲不振(食欲減退)などの症状の緩和に適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。」
解答・解説を表示
解答
3
解説
大黄甘草湯はダイオウとカンゾウから成る漢方処方製剤で、体力に関わらず広く便秘等に用いられますが、瀉下作用を持つダイオウを含むため、虚弱者や下痢しやすい人には激しい腹痛や下痢のリスクがあり不向きとされています。
解き方
- 問題文に記載された適応症状(便秘、頭重、のぼせ、吹き出物等)を確認する。
- 「体力に関わらず広く応用されるが、虚弱な人・胃腸が弱く下痢しやすい人には不向き」という特徴から大黄甘草湯を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 桂枝加芍薬湯は体力中等度以下で腹部膨満感やしぶり腹を伴う下痢・便秘等に適す処方です。
- 選択肢 2不正解
- 六君子湯は体力中等度以下で胃腸虚弱、食欲不振、胃もたれ等に適す胃腸薬の処方です。
- 選択肢 3正解
- 記述の内容は大黄甘草湯の添付文書・手引きの記載と完全に一致します。
- 選択肢 4不正解
- 大黄牡丹皮湯は体力が充実して下腹部痛があるものの便秘などに適す処方です。
覚えるポイント
- 大黄甘草湯は体力に関わらず応用されるが虚弱者・下痢しやすい人には不向き。
間違えやすいところ
- 大黄牡丹皮湯は「体力が充実して下腹部痛がある」という縛りがある点で大黄甘草湯と異なる。
出題の前提:手引き「腸の薬」の漢方処方製剤(大黄甘草湯)に関する記載に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の成分と注意点
主な医薬品とその作用 · 胃腸鎮痛鎮痙薬 / パパベリン塩酸塩 / オキセサゼイン / 抗コリン成分
胃腸鎮痛鎮痙薬やその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示す。 b 消化管の粘膜及び平滑筋に対する麻酔作用による鎮痛鎮痙の効果を期待して、オキセサゼインのような局所麻酔成分が配合されている場合がある。 c 抗コリン成分のうち、ジサイクロミン塩酸塩は、副交感神経系の働きを抑える作用が消化管に限定される。 d 下痢を伴う腹痛については、下痢よりも腹痛への対処が優先されるため、胃腸鎮痛鎮痙薬の適用となる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
胃腸鎮痛鎮痙薬は、胃腸の過剰な蠕動運動や痙攣による痛みを鎮める薬です。平滑筋への直接作用成分(パパベリン)や局所麻酔成分、副交感神経遮断成分(抗コリン成分)が用いられますが、抗コリン成分の作用は消化管に限定されず全身に及びます。
解き方
- パパベリン塩酸塩の平滑筋直接弛緩作用を確認する。
- オキセサゼインの局所麻酔作用および胃酸分泌抑制等の作用を確認する。
- ジサイクロミン塩酸塩など抗コリン作用の全身性(排尿困難、口渇、眼圧上昇等)を確認する。
- 下痢を伴う腹痛における胃腸鎮痛鎮痙薬の安易な使用の不適切さを確認する。
- 選択肢 1正解
- a(パパベリンの平滑筋直接作用)およびb(オキセサゼインの麻酔作用)はいずれも正しく適切です。
- 選択肢 2不正解
- cは誤りで、ジサイクロミン塩酸塩の抗コリン作用は消化管限定ではなく全身に及びます。
- 選択肢 3不正解
- dは誤りで、下痢に伴う腹痛に鎮痛鎮痙薬を用いると腸管麻痺や病原体の停留等を招く恐れがあります。
- 選択肢 4不正解
- cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は平滑筋に直接作用する抗痙攣成分である。
- 抗コリン成分は消化管に特異的ではなく、目や排尿など全身に副作用が現れる。
間違えやすいところ
- 下痢に伴う腹痛に鎮痙薬を安易に優先させてはならない(原因治療や脱水対策、毒素排泄が重要)。
出題の前提:手引き「胃腸鎮痛鎮痙薬」の配合成分および受診勧奨・使用上の注意に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.8 ↗(www.pref.okayama.jp)
浣腸薬及び駆虫薬の基礎知識
主な医薬品とその作用 · 浣腸薬 / 駆虫薬
浣腸薬及び駆虫薬に関する記述について、適切な正誤の組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
浣腸薬は直腸粘膜を刺激して排便を誘発するため急激な血圧変動に注意が必要であり、坐剤の炭酸水素ナトリウムは炭酸ガスを発生させます。また一般用医薬品の駆虫薬は回虫および蟯虫を対象とします。
解き方
- 各記述における成分の生理作用と適応対象を確認する。
- 誤っている記述(a:血圧低下、b:炭酸ガスの刺激、c:回虫と蟯虫)を排除し、dが正しいことを確認して組み合わせを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは血圧上昇ではなく血圧低下(立ちくらみ等)が生じる場合があるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよび記述cは誤りであり、記述dは正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは浸透圧差ではなく炭酸ガスによる刺激であり、記述cは条虫ではなく回虫が対象であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a、b、cは誤りで、dのパモ酸ピルビニウムの作用機序に関する記述は正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述a、b、cはいずれも内容に誤りがあり、dは正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 一般用駆虫薬の対象は回虫と蟯虫であり条虫は含まれません。
- 炭酸水素ナトリウム坐剤は炭酸ガスの微細な気泡で腸壁を刺激します。
間違えやすいところ
- 浣腸薬使用時の急激な排便に伴う血圧変動を「血圧上昇」と混同しないように注意が必要です。
出題の前提:手引き(主な医薬品とその作用・浣腸薬、駆虫薬)に基づく出題。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
強心薬の定義と配合成分
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ
強心薬に関する記述の空欄( a )〜( c )に入る字句の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品の強心薬は疲労やストレスによる軽度の心機能の乱れを整えることを目的としており、センソは強力な強心作用を持つ生薬であるため1日用量が5mg以下に厳格に定められています。
解き方
- 一般用医薬品が対象とする症状の程度(軽度)を特定する。
- 心筋に直接作用して収縮力を高める生薬(センソ)と用量上限(5mg)を確認する。
- 選択肢 1不正解
- センソの一般用医薬品における1日用量上限は5µgではなく5mgであるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 心筋収縮力を高める代表成分はセンソであり、用量単位も異なるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 一般用医薬品の強心薬は重度ではなく軽度の症状を対象としており用量単位も誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 強心薬が対象とする心臓の働きの乱れは重度ではなく軽度であり、成分もセンソが該当するため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aに「軽度」、bに「センソ」、cに「5mg」が入る組み合わせであり正しい記述です。
覚えるポイント
- センソの一般用医薬品における1日用量上限は5mg以下です。
- 強心薬の適用は疲労やストレス等による「軽度」の乱れに限られます。
間違えやすいところ
- センソの用量上限の単位をマイクログラム(µg)とミリグラム(mg)で混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:手引き(主な医薬品とその作用・強心薬)に基づく出題。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.9 ↗(www.pref.okayama.jp)
コレステロール及び高コレステロール改善薬の成分
主な医薬品とその作用 · リポタンパク質 / 大豆油不けん化物 / リボフラビン / ガンマ-オリザノール
コレステロール及び高コレステロール改善薬の配合成分に関する記述について、適切な正誤の組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
4
解説
LDLは肝臓から末梢組織へコレステロールを運び、HDLは末梢組織からコレステロールを取り込んで肝臓へ運びます。大豆油不けん化物やリボフラビン、ガンマ-オリザノールは脂質代謝の改善や血行障害緩和に働きます。
解き方
- LDLとHDLの機能定義を確認し、記述aがHDLの説明(LDLは逆)であることを判定する。
- 大豆油不けん化物、リボフラビン、ガンマ-オリザノールの各薬効が手引きの記述に合致することを確認する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bおよび記述dはいずれも正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述cおよび記述dはいずれも正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aはHDLの働きの説明であるため誤りであり、記述bは正しいため不適です。
- 選択肢 4正解
- aは誤り、b・c・dはすべて正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aは誤りで、記述bおよび記述cは正しいため不適です。
覚えるポイント
- 末梢から肝臓へ運ぶのはHDL(善玉)、肝臓から末梢へ運ぶのはLDL(悪玉)です。
- 大豆油不けん化物(ソイステロール)はコレステロールの吸収を抑えます。
間違えやすいところ
- LDLとHDLのコレステロール運搬方向の定義を取り違えやすい点に注意が必要です。
出題の前提:手引き(主な医薬品とその作用・コレステロール改善薬)に基づく出題。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
貧血及び貧血用薬の基礎知識
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / 鉄製剤 / 硫酸コバルト
貧血及び貧血用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
3
解説
鉄は赤血球による酸素運搬を担うヘモグロビン産生に必須です。鉄製剤は胃腸障害を軽減するために食後服用が基本であり、タンニン酸を含有する茶類等との併用で吸収が低下します。
解き方
- 各記述の用語を確認し、aにおいて「酸素」が「酵素」になっている誤りを見抜く。
- dの相互作用成分がアルミニウムではなくタンニン酸である誤りを見抜く。
- 正しい記述であるbとcの組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは「酵素を運搬」ではなく「酸素を運搬」であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aに誤りがあるため(酸素の運搬が正しい)、正解ではありません。
- 選択肢 3正解
- 記述bおよび記述cはいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dはアルミニウムではなく、タンニン酸(お茶やコーヒー等)が吸収を妨げるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述dに誤りがあるため(タンニン酸との反応が正しい)、不適です。
覚えるポイント
- 赤血球・ヘモグロビンが運搬するのは「酸素」です。
- 鉄製剤の吸収を阻害するのは「タンニン酸」です。
間違えやすいところ
- 「酵素」と「酸素」の表記のひっかけを見落とさないように注意が必要です。
出題の前提:手引き(主な医薬品とその作用・貧血用薬)に基づく出題。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.10 ↗(www.pref.okayama.jp)
痔疾用薬の有効成分とその配合目的
主な医薬品とその作用 · 痔の薬 / 局所麻酔成分 / 収斂成分 / 抗炎症成分
痔の薬の配合成分とその配合目的の正誤の組み合わせとして、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
外用痔疾用薬には、痛みやかゆみを鎮める局所麻酔成分、炎症を和らげる抗炎症成分、粘膜を引き締めて保護する収斂成分、患部の清潔を保つ殺菌消毒成分、傷の治りを促す組織修復成分などが目的別に配合されます。
解き方
- 各成分の薬効分類と配合目的の整合性を確認する(アミノ安息香酸エチル:局所麻酔、タンニン酸:収斂、セチルピリジニウム塩化物:殺菌消毒、グリチルレチン酸:抗炎症)。
- 正しい記述であるaとdの組み合わせを選択肢から選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bのタンニン酸は収斂作用により患部を保護する成分であり、局所刺激成分ではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cのセチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分であり、組織修復成分ではないため誤りです(組織修復成分としてはアラントインなどが知られます)。
- 選択肢 3正解
- a(アミノ安息香酸エチル:局所麻酔成分)およびd(グリチルレチン酸:抗炎症成分)の双方が正しいため、これが正解となります。
- 選択肢 4不正解
- dは正しいですが、bのタンニン酸は局所刺激成分ではなく収斂成分であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cのセチルピリジニウム塩化物は組織修復成分ではなく殺菌消毒成分であるため誤りです。
覚えるポイント
- アミノ安息香酸エチル・リドカインは局所麻酔成分
- タンニン酸はタンパク質を変性・沈殿させて被膜を形成する収斂成分
間違えやすいところ
- セチルピリジニウム塩化物のような第四級アンモニウム塩を組織修復成分と混同しないように注意する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」痔の薬(外用痔疾用薬の配合成分)
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
泌尿器用薬の生薬及び漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 泌尿器用薬 / 生薬 / 漢方処方製剤 / ウワウルシ / ブクリョウ
泌尿器用薬として用いられる配合成分及び漢方処方製剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
排尿困難や残尿感などの排尿異常を改善する生薬や漢方処方製剤には、利尿作用によって菌を洗い流すものや、尿路殺菌作用をもつ成分があります。各生薬の基原植物・作用機序および漢方処方製剤の構成生薬(カンゾウ等)と注意点を把握することが重要です。
解き方
- 選択肢1・3・4の生薬(ウワウルシ、カゴソウ)や漢方製剤(猪苓湯、竜胆瀉肝湯)の特徴・副作用を精査する。
- 選択肢2に記載されている基原(ツツジ科クマコケモモの葉)および尿中抗菌作用の特徴がウワウルシのものであり、ブクリョウの説明ではないことを見抜く。
- 選択肢 1不正解
- ウワウルシおよびカゴソウは日本薬局方収載生薬であり、残尿感や排尿時の不快感に対して煎薬として用いられます。
- 選択肢 2正解
- ツツジ科のクマコケモモの葉を基原とし、代謝物が抗菌作用を示す生薬は「ウワウルシ」の説明です。ブクリョウはサルノコシカケ科のマツホドの菌核です。
- 選択肢 3不正解
- 猪苓湯は体力に関わらず使用可能で、排尿異常や口渇がある排尿痛、頻尿、むくみ等に適すとされており正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 竜胆瀉肝湯は構成生薬としてカンゾウを含んでいるため、偽アルドステロン症のリスクがある者には慎重に使用する必要があります。
覚えるポイント
- ウワウルシ:ツツジ科クマコケモモの葉、アルブチンが代謝されて尿路殺菌作用を示す
- ブクリョウ:サルノコシカケ科マツホドの菌核、利尿作用を示す
間違えやすいところ
- ウワウルシとブクリョウの基原および作用機序を取り違えないように注意する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」その他の泌尿器用薬・生薬・漢方処方製剤
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.11 ↗(www.pref.okayama.jp)
月経及び婦人薬の適用対象(血の道症・PMS等)
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 月経周期 / 血の道症 / 月経前症候群
月経及び婦人薬の適用対象となる体質・症状に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
婦人薬の領域では、月経周期のホルモン調節機構、更年期(閉経周辺期)における女性ホルモンの分泌低下と不規則な乱れ、月経開始とともに消失する月経前症候群(PMS)、女性特有の幅広い年代の症状を含む血の道症の定義が頻出ポイントとなります。
解き方
- a~d各文の用語の正確性を検証する。
- bの「女性ホルモンの量の変動が一時的に無くなる」が誤り(分泌急減・乱れが生じる)であること、dの月経前症候群が「月経終了と共に」ではなく「月経開始と共に」消失・減退することを確認する。
- aとcが正しい記述であるため、選択肢1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- a(月経周期のホルモン調節機構)とc(血の道症の定義と更年期障害との違い)の記述はいずれも正しく、正解の組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、dの月経前症候群(PMS)は「月経終了と共に」ではなく「月経開始と共に」消失するのが一般的であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cは正しいですが、bの更年期は女性ホルモンの分泌量が急激に低下しホルモンバランスが大きく乱れる時期であり、変動が無くなるわけではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- b(変動が無くなるわけではない)およびd(月経開始と共に消失する)の双方が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cは正しいですが、dの月経前症候群は月経開始と共に症状が消失または減退するため誤りです。
覚えるポイント
- 月経前症候群(PMS)は月経の約10〜3日前に現れ、月経「開始」とともに消失・減退する
- 血の道症は更年期障害よりも対象範囲が広く、年齢的に更年期に限らない
間違えやすいところ
- 月経前症候群が月経の「開始」で軽快するのか「終了」で軽快するのかを混同しやすい
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」婦人薬(女性の月経・女性ホルモン、更年期障害、血の道症、PMS)
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
婦人薬の成分と漢方処方製剤の特徴
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 女性ホルモン成分 / 漢方処方製剤 / 生薬成分
婦人薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
外用女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)は粘膜から吸収されて全身作用を示します。婦人薬に用いられる漢方処方製剤(桂枝茯苓丸、当帰芍薬散、温経湯、加味逍遙散など)にはマオウは配合されておらず、効果判定には通常1ヶ月程度継続します。また、センキュウ・トウキ・ジオウは補血・血行改善、サフラン・コウブシは通経目的に用いられます。
解き方
- aを判定:膣粘膜等から吸収され循環血液中に移行するため正しい(正)。
- bを判定:婦人薬の漢方は比較的長期間(1ヶ月位、月経不順等は数回~1週間でなく1ヶ月程度)服用して効果をみるため、「1週間程度」とする記述は誤り(誤)。
- cを判定:温経湯や加味逍遙散にマオウは含まれないため誤り(誤)。
- dを判定:センキュウ・トウキ・ジオウの血行改善・冷え緩和、サフラン・コウブシの通経作用は正しく記載されている(正)。
- 正・誤・誤・正の組み合わせである選択肢4を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは正、bは誤、cは誤であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは誤(マオウを含まない)、dは正(各生薬の配合目的が正しい)であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは誤(漢方婦人薬は通常1ヶ月程度継続して様子を見る)、dは正であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a(正)、b(誤)、c(誤)、d(正)の組み合わせとなっており、正解です。
- 選択肢 5不正解
- aは正(外用女性ホルモンは吸収されて血中移行する)、bは誤であるため誤りです。
覚えるポイント
- 温経湯、加味逍遙散、桂枝茯苓丸、当帰芍薬散などの婦人薬漢方にはマオウは含まれない
- サフラン・コウブシ(香附子)は滞った月経を促す(通経)作用が期待される生薬
間違えやすいところ
- 外用女性ホルモンが局所にとどまると誤認しないこと(粘膜等から吸収されて全身循環へ入る)
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」婦人薬(配合成分、漢方処方製剤)
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.12 ↗(www.pref.okayama.jp)
内服アレルギー用薬の漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / 漢方処方製剤 / 生薬成分
内服アレルギー用薬に用いられる漢方処方製剤に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
内服アレルギー用薬の漢方処方製剤では、各処方の構成生薬(カンゾウやマオウの有無)および体力や適応症状(鼻症状か皮膚症状か)の違いを正しく把握することが重要です。
解き方
- 各記述の正誤を判定し、茵蔯蒿湯や辛夷清肺湯におけるカンゾウ含有の有無を確認します。
- 十味敗毒湯の適応、マオウの作用特性、辛夷清肺湯と消風散の適応症状を照合して正解の組み合わせを導き出します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは、茵蔯蒿湯および辛夷清肺湯のいずれもカンゾウを含まないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りであるほか、記述dは皮膚症状向けが消風散、鼻症状向けが辛夷清肺湯であるため逆の記述で誤りです。
- 選択肢 3正解
- 記述bの十味敗毒湯の適応、記述cのマオウの中枢神経興奮・依存性に関する記述はいずれも正しく、正解となります。
- 選択肢 4不正解
- 記述bは正しいですが、記述dにおいて辛夷清肺湯と消風散の適応対象が入れ替わっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cは正しいですが、記述dの辛夷清肺湯と消風散に関する説明が逆になっているため誤りです。
覚えるポイント
- 茵蔯蒿湯と辛夷清肺湯は構成生薬にカンゾウを含まない代表的な漢方処方です。
間違えやすいところ
- 辛夷清肺湯(鼻づまり等の鼻症状)と消風散(湿疹等の皮膚症状)の適応を取り違えないように注意しましょう。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
鼻炎用点鼻薬の目的と主な成分
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬 / 急性鼻炎 / アドレナリン作動成分
鼻炎用点鼻薬に関する次の文章の( a )、( b )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを選びなさい。 「鼻炎用点鼻薬は、( a )、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による諸症状のうち、鼻づまり、鼻みず(鼻汁過多)、くしゃみ、頭重(頭が重い)の緩和を目的として、鼻腔内に適用される外用液剤である。鼻炎用内服薬との主な違いとしては、( b )が主体となっていることである。」
解答・解説を表示
解答
5
解説
鼻炎用点鼻薬は急性鼻炎やアレルギー性鼻炎による局所症状の速やかな改善を目的とし、血管収縮作用をもつアドレナリン作動成分が主たる有効成分として配合されます。
解き方
- 点鼻薬の適応となる鼻炎の種類(急性鼻炎か慢性鼻炎か)を確認します。慢性副鼻腔炎や慢性鼻炎は自己判断での長期使用を避けるべき疾患であり適応は急性鼻炎です。
- 鼻炎用内服薬(抗ヒスタミン成分が主体)と点鼻薬(鼻粘膜充血を直接収縮させるアドレナリン作動成分が主体)の配合の違いを確認します。
- 選択肢 1不正解
- aの急性鼻炎は正しいですが、bは抗炎症成分ではなくアドレナリン作動成分が主体であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは慢性鼻炎ではなく急性鼻炎であり、bも抗ヒスタミン成分ではなくアドレナリン作動成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aの急性鼻炎は正しいですが、点鼻薬で主体となるのは抗ヒスタミン成分ではなくアドレナリン作動成分です。
- 選択肢 4不正解
- bのアドレナリン作動成分は正しいですが、aが慢性鼻炎となっているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aに急性鼻炎、bにアドレナリン作動成分が入る組み合わせであり正しい記述です。
覚えるポイント
- 鼻炎用内服薬は抗ヒスタミン成分が主体、鼻炎用点鼻薬はアドレナリン作動成分が主体です。
間違えやすいところ
- 点鼻薬の適応対象に「慢性鼻炎」を選ばないように注意しましょう(一般用点鼻薬の効能は急性鼻炎等です)。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.13 ↗(www.pref.okayama.jp)
点鼻薬配合成分の作用と特徴
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬 / ナファゾリン塩酸塩 / クロルフェニラミンマレイン酸塩 / ベンゼトニウム塩化物 / リドカイン塩酸塩
ナファゾリン塩酸塩、クロルフェニラミンマレイン酸塩、リドカイン塩酸塩、ベンゼトニウム塩化物を含む点鼻薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
点鼻薬には、血管収縮による充血除去(交感神経刺激成分)、抗ヒスタミン成分、局所麻酔成分、殺菌消毒成分などが組み合わされて配合されます。
解き方
- ナファゾリン塩酸塩が刺激する自律神経系(副交感神経ではなく交感神経)を確認します。
- ベンゼトニウム塩化物が有効な微生物の範囲(結核菌やウイルスには無効)を確認します。
- クロルフェニラミンマレイン酸塩およびリドカイン塩酸塩の作用機序・目的の妥当性を評価します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは副交感神経系ではなく交感神経系を刺激して血管を収縮させるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは刺激する自律神経系が誤り(正しくは交感神経系)であるため、誤った組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cのベンゼトニウム塩化物は陽イオン界面活性成分であり、結核菌やウイルスには効果がないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述b(ヒスタミンの働きを抑える)と記述d(局所麻酔作用による知覚神経麻痺)はともに正しく、正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cの殺菌スペクトルに関する説明(結核菌への有効性)が誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 第四級アンモニウム塩系殺菌消毒成分(ベンゼトニウム等)は結核菌やウイルスには無効です。
間違えやすいところ
- アドレナリン作動成分は交感神経系を刺激して血管を収縮させる点を取り違えないようにしましょう。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
眼科用薬の分類と特徴
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / 点眼薬 / 洗眼薬 / 全身性疾患と目の症状
眼科用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 眼科用薬は、目の疲れやかすみ、痒みなど一般的に自覚される症状の緩和を目的として、角膜に適用する外用薬である。 b 一般用医薬品の点眼薬は、その主たる配合成分から、人工涙液、一般点眼薬、抗菌性点眼薬、アレルギー用点眼薬に大別される。 c 洗眼薬は、目の洗浄、眼病予防に用いられるもので、主な配合成分として涙液成分のほか、抗炎症成分、抗ヒスタミン成分等が用いられる。 d 目の症状には視力の異常、目(眼球、眼瞼等)の外観の変化、目の感覚の変化等があり、これらの症状が現れた時、目以外の病気による可能性もあり、その場合には特に脳が原因であることが多く知られている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
眼科用薬(点眼薬)は、結膜嚢に適用する外用薬であり角膜に直接滴下するものではありません。また目の異常は脳疾患等の全身症状として現れることもあります。
解き方
- 記述aの点眼薬の適用部位(角膜ではなく結膜嚢)を確認し、誤りと判定します。
- 記述bの点眼薬の分類(人工涙液、一般点眼薬、抗菌性点眼薬、アレルギー用点眼薬)を確認し、正しいと判定します。
- 記述cの洗眼薬の配合成分、および記述dの目以外の病因(特に脳)の記述を確認し、いずれも正しいと判定します。
- 選択肢 1正解
- aが誤り、b・c・dが正しい組み合わせであり、これが正解となります。
- 選択肢 2不正解
- aは角膜ではなく結膜嚢への適用であるため誤りであり、b・c・dは正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りであり、dは脳疾患との関連に関する正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤り、bおよびcが正しいため不適です。
- 選択肢 5不正解
- cの洗眼薬の配合成分に関する記述は正しいため不適です。
覚えるポイント
- 点眼薬は「角膜」に滴下するのではなく、「結膜嚢」に適用します。
間違えやすいところ
- 目の病変が脳の疾患に起因することが多いという手引きの記述を見落とさないようにしましょう。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.14 ↗(www.pref.okayama.jp)
眼科用薬の配合成分とその作用機序
主な医薬品とその作用 · 点眼薬 / テトラヒドロゾリン塩酸塩 / 組織修復成分 / クロモグリク酸ナトリウム / サルファ剤
眼科用薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
抗アレルギー成分であるクロモグリク酸ナトリウムは肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑制する薬物であり、遊離したヒスタミンの受容体結合を妨げる抗ヒスタミン成分とは作用機序が明確に区別されます。
解き方
- 選択肢3のクロモグリク酸ナトリウムの薬効分類および作用機序を確認します。
- クロモグリク酸ナトリウムは肥満細胞の脱顆粒を抑制する「抗アレルギー成分」であり、抗ヒスタミン成分ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- アドレナリン作動成分であるテトラヒドロゾリン塩酸塩は眼圧を上昇させ緑内障を悪化させるおそれがあるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- アズレンスルホン酸ナトリウムやアラントインは組織修復を促す成分であるため正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- クロモグリク酸ナトリウムは抗アレルギー成分(ヒスタミン遊離抑制)であり、抗ヒスタミン成分ではないため誤りの選択肢です。
- 選択肢 4不正解
- スルファメトキサゾール等のサルファ剤は細菌の葉酸合成を阻害する抗菌成分として化膿性症状に用いられるため正しい記述です。
覚えるポイント
- クロモグリク酸ナトリウムは「抗アレルギー成分(肥満細胞からの遊離抑制)」、クロルフェニラミンは「抗ヒスタミン成分」です。
間違えやすいところ
- アレルギー症状に用いられる成分であっても、受容体拮抗薬(抗ヒスタミン)と遊離抑制薬(抗アレルギー)を混同しないようにしましょう。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
外皮用薬の適切な使用方法と剤形特性
主な医薬品とその作用 · 外皮用薬 / 軟膏剤 / エアゾール剤 / 貼付剤
皮膚に用いる薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 外皮用薬は、表皮の角質層が柔らかくなることで有効成分が過剰に浸透するおそれがあるため、入浴後の使用は好ましくないとされている。 b 軟膏剤やクリーム剤は、容器から直接指に取り、患部に塗布したあと、また指に取ることを繰り返すと、容器内に雑菌が混入するおそれがあるため、いったん手の甲などに必要量を取ってから患部に塗布することが望ましい。 c スプレー剤やエアゾール剤は、患部に近づけて、同じ部位に連続して噴霧することが望ましい。 d テープ剤やパップ剤といった貼付剤を同じ部位に連続して貼付すると、かぶれ等が生じやすくなる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
外皮用薬は角質層が柔軟な入浴後に効果的に浸透します。容器内汚染の防止や、エアゾール使用時の凍傷予防、貼付剤による皮膚刺激の回避など適切な使用指導が必要です。
解き方
- 記述aの入浴後の適用性(角質が柔軟になり浸透が高まるため適している)を確認し、誤りと判定します。
- 記述bの容器汚染防止策(手の甲等に取り分ける)、記述dの貼付部位変更(かぶれ防止)が正しいことを確認します。
- 記述cのエアゾール剤の連続噴霧(凍傷のおそれがあるため離して短時間噴霧が基本)が誤りであることを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは、入浴後は角質層が柔らかくなり浸透しやすくなるため一般に好ましくないとされるわけではなく誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよび記述c(近づけての連続噴霧は凍傷の原因となるため誤り)ともに誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述cのスプレー・エアゾール剤を近づけて連続噴霧する扱いは誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述b(容器の雑菌混入防止)および記述d(貼付剤の連続貼付によるかぶれ防止)はともに正しく、正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- エアゾール剤を患部に近づけて連続噴霧すると凍傷を起こす危険性があります。
間違えやすいところ
- 軟膏剤等のチューブやジャー容器に直接患部を触れた指を戻すと雑菌繁殖の原因となるため、清潔な手や器具で取り分けます。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.15 ↗(www.pref.okayama.jp)
皮膚用薬の成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 角質軟化薬 / バシトラシン / オキシコナゾール硝酸塩 / カルプロニウム塩化物
皮膚に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a ウイルスが原因であるいぼに用いる角質軟化薬は医薬品としてのみ認められており、いぼが広範囲にわたって生じたり、外陰部や肛門周囲に生じた場合に使用できる。 b バシトラシンは、細菌のタンパク質合成を阻害することにより抗菌作用を示す。 c オキシコナゾール硝酸塩はイミダゾール系の抗真菌薬と呼ばれ、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、真菌の増殖を抑える。 d 毛髪用薬に配合されているカルプロニウム塩化物は末梢組織においてアセチルコリンに類似した作用を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
皮膚疾患用薬の各成分の作用点(バシトラシンは細胞壁合成阻害、イミダゾール系は真菌細胞膜阻害、カルプロニウムはコリン作動性血管拡張)および角質軟化薬の使用上の禁忌部位を正しく把握します。
解き方
- 記述aの角質軟化薬の注意点(外陰部や肛門周囲、広範囲のいぼ等には使用不可)を確認し、誤りと判定します。
- 記述bのバシトラシンの作用機序(タンパク質合成阻害ではなく細胞壁合成阻害)を確認し、誤りと判定します。
- 記述c(抗真菌成分の細胞膜障害作用)および記述d(カルプロニウム塩化物の血管拡張作用)が正しいことを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは外陰部・肛門周囲等への使用が禁忌であるため誤りであり、記述cは正しいため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述bのバシトラシンは細菌の「細胞壁合成阻害」であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aおよびbが誤り、cおよびdが正しいため不適です。
- 選択肢 4正解
- a誤、b誤、c正、d正の正しい組み合わせとなっています。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤り、記述dが正しいため不適です。
覚えるポイント
- バシトラシンは細胞壁合成阻害、クロラムフェニコールやフラジオマイシンはタンパク質合成阻害です。
間違えやすいところ
- サリチル酸等の角質軟化薬を、外陰部や肛門周囲のいぼに使用してはならない点に注意してください。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
抗炎症成分(ステロイド・非ステロイド)の特徴と注意点
主な医薬品とその作用 · ステロイド性抗炎症成分 / ウフェナマート / ヒドロコルチゾン酢酸エステル
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a ヒドロコルチゾン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分であり、外用の場合は痒みや発赤などの皮膚症状を抑えることを目的として用いられる。 b 非ステロイド性抗炎症成分であるウフェナマートは、筋肉痛、関節痛、打撲、捻挫等による鎮痛を目的として用いられる。 c ステロイド性抗炎症成分をコルチゾンに換算して1g又は1mL 中 0.025mg を超えて含有する製品では、長期連用を避ける必要がある。 d ステロイド性抗炎症成分は、末梢組織の免疫機能を増強させる作用を示し、細菌、真菌、ウイルス等による皮膚感染時に使用される。
解答・解説を表示
解答
2
解説
ステロイド性抗炎症成分は免疫機能を低下させるため感染症患部には禁忌であり、一定濃度を超える製品は長期連用を避ける必要があります。ウフェナマートは皮膚炎・湿疹用の非ステロイド性抗炎症成分です。
解き方
- 記述a(ヒドロコルチゾン酢酸エステルの効能)および記述c(コルチゾン換算0.025mg超の長期連用回避基準)が正しいことを確認します。
- 記述bのウフェナマートの用途(筋肉痛・関節痛ではなく湿疹・皮膚炎用)を確認し、誤りと判定します。
- 記述dのステロイドの作用(免疫機能を低下・抑制するため感染症を悪化させる)を確認し、誤りと判定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bのウフェナマートは湿疹や皮膚炎に用いる成分であり、筋肉痛等の鎮痛目的ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述aおよび記述cは手引きの記載に合致した正確な内容であり、正解となります。
- 選択肢 3不正解
- 記述dは、ステロイドが免疫機能を抑制し感染を悪化させるため感染症患部には使用を避けるべきであり誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- ステロイド外用薬は免疫抑制作用により、細菌・真菌・ウイルス感染患部には使用禁忌です。
間違えやすいところ
- ウフェナマート(皮膚炎用)とインドメタシンやフェルビナク等の外用鎮痛消炎成分(筋肉痛用)の適応を混同しないようにしましょう。
出題の前提:試験問題の記載および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.16 ↗(www.pref.okayama.jp)
歯痛・歯槽膿漏薬の病態と配合成分
主な医薬品とその作用 · 外用歯痛薬 / 歯周炎(歯槽膿漏) / 局所麻酔成分 / 生薬成分
歯痛・歯槽膿漏及びそれらに用いられる薬に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
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解答
2
解説
歯痛の多くは齲蝕に伴う歯髄炎ですが、外用歯痛薬は対症療法であり歯の発生痛等の一時的緩和に限られます。配合されるジブカイン等は局所麻酔成分であり、抗炎症成分ではありません。また、歯槽膿漏の生薬成分の作用機序(カミツレは抗炎症作用など)の正確な区別が重要です。
解き方
- 選択肢1のジブカイン塩酸塩やテーカインの薬効分類(局所麻酔成分)を確認し、抗炎症成分との誤りを見分ける。
- 選択肢2の歯周組織の病態生理(歯肉溝での細菌繁殖から歯周炎への進展)が手引きの定義に合致していることを確認する。
- 選択肢3(親知らずの伸長痛への効果の有無)および選択肢4(カミツレの主たる薬効)の誤りを排除して正答を特定する。
- 選択肢 1不正解
- ジブカイン塩酸塩やテーカインは局所麻酔成分であり、抗炎症成分ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 歯肉溝で繁殖した細菌による歯肉の炎症が歯周組織全体に広がることで歯周炎(歯槽膿漏)となるため正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 外用歯痛薬は齲蝕による歯痛には用いられますが、第三大臼歯(親知らず)の伸長による痛みには効果がありません。
- 選択肢 4不正解
- カミツレは抗炎症作用を期待して配合される生薬成分であり、止血作用ではないため誤りです。
覚えるポイント
- ジブカイン塩酸塩・テーカインは局所麻酔成分
- 外用歯痛薬は親知らずの伸長痛には無効
- カミツレは抗炎症作用
間違えやすいところ
- 局所麻酔成分と抗炎症成分を用途や作用機序から取り違える
- 外用歯痛薬があらゆる歯の痛みに適応すると誤解する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」歯痛・歯槽膿漏用薬
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
禁煙補助剤の適正使用と相互作用
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン / 交感神経系 / 相互作用
禁煙補助剤に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 「禁煙補助剤は、ニコチン置換療法に使用される、ニコチンを有効成分とする医薬品であり、咀嚼剤とパッチ製剤がある。禁煙補助剤は口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、( a )などを摂取した後しばらくは使用を避ける必要がある。また、( b )系を興奮させる作用を示すため、( c )が配合された医薬品(鎮咳去痰薬、痔疾用薬等)との併用により、その作用を増強させるおそれがある。」
解答・解説を表示
解答
1
解説
ニコチンは弱塩基性物質であるため、口腔内が酸性になるとイオン解離して粘膜からの吸収が低下します。そのためコーヒーや炭酸飲料等の酸性飲食物摂取直後の使用は避けます。また、ニコチンは自律神経節や副腎髄質を刺激して交感神経系を興奮させるため、アドレナリン作動成分との併用で心血管系等の過度な興奮を招くおそれがあります。
解き方
- 空欄a:口腔内を酸性にする飲料としてコーヒーや炭酸飲料が該当するが、選択肢の組み合わせから特定を進める。
- 空欄b:ニコチンが興奮させる自律神経系は交感神経系であることを確認する。
- 空欄c:交感神経刺激作用を互いに増強し合う成分として、鎮咳去痰薬や痔疾用薬に含まれるアドレナリン作動成分を導き出す。
- a=コーヒー、b=交感神経、c=アドレナリン作動成分の組み合わせを選択肢1と決定する。
- 選択肢 1正解
- aがコーヒー、bが交感神経、cがアドレナリン作動成分で全て手引きの記述と一致しており正しいです。
- 選択肢 2不正解
- ニコチンは副交感神経ではなく交感神経系を興奮させる作用を示すため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 牛乳は弱アルカリ性・中性寄りであり酸性化の原因ではなく、併用注意成分も抗コリン成分ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは交感神経であり、cはアドレナリン作動成分であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 増強される作用はアドレナリン作動成分による交感神経刺激作用であり、抗コリン成分ではないため誤りです。
覚えるポイント
- 酸性飲料(コーヒー等)摂取後はニコチンの口腔吸収が低下
- ニコチンは交感神経系を興奮させる
- アドレナリン作動成分との併用で作用増強の恐れ
間違えやすいところ
- ニコチンの作用を副交感神経刺激と取り違える
- 併用注意成分を抗コリン成分と混同する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」禁煙補助剤
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.17 ↗(www.pref.okayama.jp)
滋養強壮保健薬の配合成分と法的位置づけ
主な医薬品とその作用 · 医薬部外品 / 生薬成分 / 漢方処方製剤 / ビタミン様物質
滋養強壮保健薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬部外品の保健薬の効能・効果の範囲は、滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給、筋肉痛に限定されている。 b カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等の生薬成分は、医薬部外品の保健薬に認められている成分である。 c 滋養強壮に用いられる漢方処方製剤として、十全大補湯、補中益気湯があり、いずれも構成生薬としてカンゾウが含まれる。 d ヘスペリジンはビタミン様物質のひとつで、ビタミンDの働きを助ける作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている。
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解答
2
解説
医薬部外品の保健薬の効能効果は「滋養強壮、虚弱体質の改善、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給」等に限定され筋肉痛は含まれません。カシュウ、ゴオウ等は医薬品にのみ配合が認められる生薬です。十全大補湯と補中益気湯は気血両虚や虚弱に用いられカンゾウを含みます。ヘスペリジン(ビタミンP)はビタミンCの働きを補佐します。
解き方
- aの妥当性評価:医薬部外品の効能効果に「筋肉痛」は含まれないため「誤」と判断する。
- bの妥当性評価:カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等は医薬品にのみ認められる生薬であるため「誤」と判断する。
- cの妥当性評価:十全大補湯、補中益気湯はいずれも甘草(カンゾウ)を含有するため「正」と判断する。
- dの妥当性評価:ヘスペリジンはビタミンDではなくビタミンCの働きを助けるため「誤」と判断する。
- 以上より、a誤・b誤・c正・d誤の組み合わせを選択肢2と特定する。
- 選択肢 1不正解
- bが誤りであるため不正解です(ゴオウ等は医薬品にのみ認められる生薬です)。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aとbが誤り、cが正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- aとdが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- aとdが誤り、cが正しい記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- ゴオウ・ジオウ・ロクジョウ等は医薬品専任生薬
- 十全大補湯・補中益気湯はカンゾウを含む
- ヘスペリジンはビタミンCを助けるビタミン様物質
間違えやすいところ
- ヘスペリジンが助けるビタミンをビタミンDと混同する
- 医薬部外品の効能に筋肉痛が含まれると誤認する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」滋養強壮保健薬
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
肥満症等に用いられる漢方処方製剤の鑑別と構成生薬
主な医薬品とその作用 · 防已黄耆湯 / 防風通聖散 / 大柴胡湯 / 構成生薬(マオウ・カンゾウ)
肥満症又は肥胖症に用いられる漢方処方製剤に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
4
解説
肥満症に用いられる主要な漢方処方製剤の体力規定と構成生薬の鑑別がポイントです。防已黄耆湯は体力中等度以下(水太り)、防風通聖散は体力充実・太鼓腹(実証)、大柴胡湯は体力充実・胸脇苦満(実証)に適します。防風通聖散にはマオウ・ダイオウ・カンゾウが含まれますが、大柴胡湯にはダイオウが含まれるもののマオウおよびカンゾウは含まれません。
解き方
- 記述1(防已黄耆湯の体力中等度以下・水ぶとり等の適応)が正しいことを確認する。
- 記述2(防風通聖散の体力充実・皮下脂肪型肥満・便秘等の適応)が正しいことを確認する。
- 記述3(大柴胡湯の体力充実・胸脇苦満・常習便秘等の適応)が正しいことを確認する。
- 記述4の構成生薬を精査し、防風通聖散にはマオウが含まれるが大柴胡湯にはマオウが含まれない(ダイオウのみ含有)ため、これが誤りであると特定する。
- 選択肢 1不正解
- 防已黄耆湯は体力中等度以下で水ぶとりの肥満症等に適すため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 防風通聖散は体力充実で腹部に皮下脂肪が多く便秘がちな肥満症等に適すため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 大柴胡湯は体力充実で脇腹からみぞおちにかけて苦しく便秘傾向があるものに適すため正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 大柴胡湯にはマオウ(麻黄)は含まれていません(防風通聖散には含まれる)。したがって本記述は誤りです。
覚えるポイント
- 大柴胡湯にはマオウもカンゾウも含まれない
- 防風通聖散はマオウ・ダイオウ・カンゾウを全て含む
- 防已黄耆湯は虚証(水太り)の適応
間違えやすいところ
- 大柴胡湯にマオウが含まれていると勘違いする
- 防風通聖散と大柴胡湯の適応体質(ともに実証)の鑑別点を混同する
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」肥満症に用いられる漢方処方製剤
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.18 ↗(www.pref.okayama.jp)
消毒薬の定義と殺菌消毒成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / 次亜塩素酸ナトリウム / クレゾール石ケン液 / 滅菌と消毒
消毒薬に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 殺菌・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また滅菌は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。 b 消毒薬が微生物を死滅させる仕組み及び効果は、殺菌消毒成分の種類、濃度、温度、時間、消毒対象物の汚染度、微生物の種類や状態などによって異なる。 c 次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉などの有機塩素系殺菌消毒成分は、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には用いられない。 d クレゾール石ケン液は微生物のタンパク質を変性させ、それらの作用を消失させることから、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用を示す。
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解答
1
解説
殺菌・消毒は微生物の生存数を減らす処置であり、滅菌はすべての微生物を完全に殺滅・除去することです。塩素系殺菌消毒成分のうち次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は無機塩素系に分類されます。クレゾール石ケン液は結核菌を含む一般細菌や真菌に有効ですが、ウイルスには効果がありません。
解き方
- 各記述a~dの正誤を検討する。aとbは殺菌・消毒・滅菌の定義および効果因子の正確な記述である。
- cについて、次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉が無機塩素系殺菌消毒成分であるため誤りと判断する。
- dについて、クレゾール石ケン液がウイルスに対して効果を示さないため誤りと判断する。
- 正しい組み合わせとして「a, b」が示されている選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- 記述a、bともに正しい内容であり、正しい組み合わせであるため正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述cは無機塩素系成分を有機塩素系と誤って記述しているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dはクレゾール石ケン液がウイルスに対して効果を示さないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが無機塩素系成分を有機塩素系と記述しており誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cおよび記述dがいずれも誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は「無機塩素系」殺菌消毒成分である。
- クレゾール石ケン液は結核菌や真菌には有効だが、ウイルス全般には無効である。
間違えやすいところ
- ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムなどの「有機塩素系」と次亜塩素酸ナトリウムなどの「無機塩素系」を取り違えやすい。
- クレゾール石ケン液が強い殺菌力を持つことからウイルスにも効くと誤認しやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」公衆衛生用薬(消毒薬)の範囲に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
殺虫剤配合成分とその作用機序
主な医薬品とその作用 · 殺虫剤 / ジクロルボス / プロポクスル / 有機リン系 / カーバメイト系
殺虫剤の配合成分とその作用機序に関する記述について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 【配合成分】 a ジクロルボス ― アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して働きを阻害する b ペルメトリン ― 直接の殺虫作用ではなく、昆虫の脱皮や変態を阻害する c プロポクスル ― アセチルコリンエステラーゼと可逆的に結合して働きを阻害する d ピリプロキシフェン ― 神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害する
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2
解説
殺虫成分の作用機序において、有機リン系(ジクロルボス等)はアセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して神経伝達を阻害します。カーバメイト系(プロポクスル等)は可逆的に結合します。ピレスロイド系(ペルメトリン等)は神経細胞膜のナトリウムチャネルに作用し、昆虫成長阻害成分(ピリプロキシフェン、メトプレン等)は脱皮や変態を阻害します。
解き方
- 各配合成分の系統と作用機序を確認する。aのジクロルボスは有機リン系で不可逆的阻害なので正しい。
- bのペルメトリンはピレスロイド系であり、脱皮・変態の阻害(昆虫成長阻害)ではないため誤りと判断する。
- cのプロポクスルはカーバメイト系で可逆的阻害なので正しい。
- dのピリプロキシフェンは昆虫成長阻害剤(幼若ホルモン様作用)であり、神経直接作用ではないため誤りと判断する。
- 正しい記述の組み合わせはaとcであるため、選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bのペルメトリンはピレスロイド系であり、脱皮や変態を阻害する作用ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述a(不可逆的阻害)と記述c(可逆的阻害)がともに正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが誤っているため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdの双方が誤っているため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dのピリプロキシフェンは昆虫成長阻害成分であり、神経細胞に直接作用するわけではないため誤りです。
覚えるポイント
- 有機リン系はアセチルコリンエステラーゼと「不可逆的」に結合する。
- カーバメイト系はアセチルコリンエステラーゼと「可逆的」に結合する。
間違えやすいところ
- 有機リン系(不可逆的)とカーバメイト系(可逆的)の阻害様式を逆に覚えてしまうミス。
- ピレスロイド系(神経系作用)と昆虫成長阻害成分(脱皮・変態阻害)の作用機序を取り違えること。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」殺虫剤・忌避剤の範囲に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.19 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用検査薬の定義・限界と検査検体
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 体外診断用医薬品 / 偽陽性・偽陰性 / 検体の種類
一般用検査薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されることのないものを体外診断用医薬品という。 b 検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下のため検査結果が陰性となった場合を偽陽性という。 c 一般用検査薬は、尿糖・尿タンパク検査、妊娠検査、悪性腫瘍や遺伝性疾患の検査に使用されるものがある。 d 一般用検査薬の検査に用いる検体は尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲(採血や穿刺等)のないもののみである。
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解答
3
解説
一般用検査薬(体外診断用医薬品)は人体に直接使用せず、採取に侵襲のない検体(尿、糞便、鼻汁、唾液等)を用いて健康状態を把握するものです。悪性腫瘍や遺伝性疾患の検査は医療機関等で医師の指導下で行われるべきものであり、一般用検査薬の対象外です。また、対象物質が存在するのに陰性となることは「偽陰性」と呼びます。
解き方
- 記述aの体外診断用医薬品の定義を確認し、正しいと判断する。
- 記述bについて、対象物質が存在するにもかかわらず陰性となるのは「偽陰性」であるため誤りと判断する。
- 記述cについて、悪性腫瘍や遺伝性疾患等の重篤な疾患検査は一般用検査薬の対象外であるため誤りと判断する。
- 記述dについて、一般用検査薬で用いる検体は侵襲のないものに限られるため正しいと判断する。
- aとdが正しい組み合わせであるため、選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述bは偽陰性の内容を「偽陽性」と述べているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cの悪性腫瘍や遺伝性疾患の検査は一般用検査薬の対象ではないため誤りです。
- 選択肢 3正解
- 記述aおよび記述dの内容がともに正しいため正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよび記述cの双方が誤っているため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが悪性腫瘍等の検査を含めており誤りです。
覚えるポイント
- 検体中に対象物質があるのに結果が陰性となるのは「偽陰性」である。
- 一般用検査薬は採取に侵襲のない検体のみを用い、悪性腫瘍や遺伝性疾患は対象外である。
間違えやすいところ
- 「偽陽性(存在しないのに陽性)」と「偽陰性(存在するのに陰性)」の定義を取り違えること。
- 医療用検査と一般用検査薬の対象範囲(悪性腫瘍検査等)を混同すること。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」一般用検査薬の範囲に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
尿糖・尿タンパク検査薬の取り扱いと留意点
主な医薬品とその作用 · 尿糖検査薬 / 尿タンパク検査薬 / 中間尿 / 採尿タイミング / 尿のpH
尿糖・尿タンパク検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 検査結果に影響を与える要因として、採尿のタイミングがあり、原則として、尿糖検査は食直前の尿を、尿タンパクの検査は早朝尿(起床直後の尿)を検体とする。 b 尿糖値に異常を生じる要因は、一般に高血糖と結びつけて捉えられることが多いが、腎性糖尿等のように高血糖を伴わない場合もある。 c 採尿は、尿道や外陰部等に付着した細菌や分泌物を含めて検査するため、出始めの尿を採取する。 d 通常、尿は弱アルカリ性であるが、食事その他の影響で中性~弱酸性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。
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解答
4
解説
尿糖検査は食後1〜2時間などの尿を、尿タンパク検査は早朝尿を検体とします。採尿時は雑菌や分泌物を避けるため中間尿を採取します。健常者の尿は通常「弱酸性」であり、弱アルカリ性に傾くと判定に影響を及ぼすことがあります。また、尿糖は高血糖だけでなく腎性糖尿でも排泄されます。
解き方
- 記述aについて、尿糖検査は食後(1〜2時間等)の尿を検体とするのが原則であり「食直前の尿」は誤りと判断する。
- 記述bについて、高血糖を伴わずに尿糖が検出される腎性糖尿があるため正しいと判断する。
- 記述cについて、雑菌や分泌物を避けるため出始めを捨てて「中間尿」を採取するため誤りと判断する。
- 記述dについて、通常の尿は「弱酸性」であり、アルカリ性に傾くと影響が出るため、記述が逆で誤りと判断する。
- 結果として「誤、正、誤、誤」の組み合わせである選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよび記述cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述a、記述b、記述c、記述dの正誤判定が誤っているため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述dは通常弱酸性である尿の液性が誤って説明されているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- 記述aが誤、bが正、cが誤、dが誤となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述a、b、dの正誤判定が誤っているため不正解です。
覚えるポイント
- 尿糖検査は食後(1〜2時間後等)、尿タンパク検査は早朝尿(起床直後)を検体とする。
- 採尿時は付着物を避けるために出始めの尿ではなく中間尿を採取する。
- 通常の尿は弱酸性である。
間違えやすいところ
- 尿糖検査の採尿タイミングを「食直前(空腹時)」と誤解すること。
- 尿の正常な液性を「弱アルカリ性」と「弱酸性」で取り違えてしまうこと。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」一般用検査薬(尿糖・尿タンパク検査薬)の範囲に基づきます。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.20 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の添付文書の記載事項
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載事項 / 薬効名 / 改訂時期 / リスク区分
一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書に関する次の記述(a~d)について、正しい正誤の組み合わせを1つ選べ。 a 作用機序の記載が義務づけられている。 b 販売名に薬効名が含まれているような場合には(例えば、「〇〇胃腸薬」など)、薬効名の記載は省略されることがある。 c 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、2年に1回の改訂が義務づけられている。 d リスク区分の記載は省略されることがある。
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解答
1
解説
一般用医薬品の添付文書には薬効名、用法用量、使用上の注意等の重要事項が記載されますが、一般の使用者向けであるため作用機序の記載は必須ではありません。改訂は定期的ではなく随時行われます。
解き方
- 記述aについて、一般用医薬品添付文書における作用機序記載義務の有無を判定する(誤)。
- 記述bについて、販売名自体に薬効名が含まれる場合の薬効名記載の省略規定を確認する(正)。
- 記述cについて、添付文書の改訂頻度規定(随時改訂であり、2年に1回ではない)を判定する(誤)。
- 記述dについて、リスク区分の記載省略の可否(省略不可)を判定する(誤)。
- 正誤パターン(誤、正、誤、誤)に合致する選択肢1を導き出す。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- a(作用機序記載義務はない)とc(2年に1回ではなく随時改訂)が誤りであるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- cとd(リスク区分は省略不可)が誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- a、b、dの判定がすべて実際と異なるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- b(正)とc(誤)の判定が誤っているため不適です。
答えの内訳
- a:誤
- 一般用医薬品の添付文書において、作用機序の記載は義務づけられていません。
- b:正
- 販売名に薬効名が含まれている場合(例:「〇〇胃腸薬」等)には、薬効名の記載を省略することができます。
- c:誤
- 添付文書の改訂は「定期的に2年に1回」ではなく、新たな知見や情報に基づき「随時(適宜)改訂がなされる」必要があります。
- d:誤
- リスク区分の表示・記載は義務づけられており、省略することはできません。
覚えるポイント
- 添付文書は定期改訂ではなく新たな知見に基づき随時(適宜)改訂される
- 一般用医薬品では作用機序の記載は義務づけられていない
間違えやすいところ
- 添付文書改訂を定期更新(2年に1回など)と勘違いしやすい
- 販売名に薬効名が入っていても薬効名が省略できないと誤認しやすい
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題(岡山県午後)問41
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の添付文書の記載内容
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載事項 / 添加物 / 成分及び分量 / 一般用検査薬
一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品の添付文書には、適正使用のために有効成分の名称及びその分量を正確に記載しなければならず、分量の省略は認められていません。
解き方
- 選択肢1について、効能又は効果の表現(適応症等)の妥当性を確認する(適切)。
- 選択肢2について、添加物の記載状況および用途名記載の取り扱いを確認する(適切)。
- 選択肢3について、一般用検査薬の添付文書における医師の確定診断に関する注意書きを確認する(適切)。
- 選択肢4について、有効成分の分量記載の省略可否を確認し、省略不可であるため誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- 効能又は効果は、製品によって「適応症」として記載されている場合もあります。
- 選択肢 2不正解
- 添加物については自主申し合わせに基づき記載され、用途名で記載されるものもあります。
- 選択肢 3不正解
- 一般用検査薬の結果のみでは確定診断は行えないため、陽性時には医師の診断を受ける旨が記載されます。
- 選択肢 4正解
- 有効成分の名称だけでなく、その分量も必須の記載事項であり、省略することはできません。
覚えるポイント
- 有効成分の名称および分量は添付文書の必須記載事項であり省略不可
- 添加物は業界の自主申し合わせにより外箱や添付文書に記載されている
間違えやすいところ
- 添加物と同様に有効成分の分量も省略できると混同しやすい
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題(岡山県午後)問42
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.21 ↗(www.pref.okayama.jp)
使用上の注意(してはいけないこと:牛乳アレルギー)
医薬品の適正使用と安全対策 · してはいけないこと / 牛乳アレルギー / タンニン酸アルブミン / カゼイン
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載することとされている成分として、正しいものはどれか。
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解答
2
解説
タンニン酸アルブミンは、牛乳のタンパク質(カゼイン)から得られたアルブミンを含有するため、牛乳アレルギーの既往がある人が服用するとショック等の重篤なアレルギー症状を引き起こす危険性があります。
解き方
- 各選択肢の成分の由来および禁忌事項を確認する。
- タンニン酸アルブミンが牛乳タンパク(カゼイン)由来であることを確認する。
- 牛乳アレルギー患者が禁忌(してはいけないこと)とされている成分としてタンニン酸アルブミン(選択肢2)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 酸化マグネシウムは制酸薬・瀉下薬であり、牛乳アレルギーによる使用禁忌はありません。
- 選択肢 2正解
- タンニン酸アルブミンは牛乳由来のタンパク質を含むため、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は使用してはいけません。
- 選択肢 3不正解
- アスピリンはアスピリン喘息や胃潰瘍等の禁忌がありますが、牛乳アレルギーとの関連はありません。
- 選択肢 4不正解
- オキセサゼインは局所麻酔成分であり、牛乳アレルギーによる禁忌の対象ではありません。
覚えるポイント
- タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーの人は使用(服用)しないこと
- カゼイン(牛乳タンパク)由来の成分は牛乳アレルギー禁忌
間違えやすいところ
- 卵アレルギー(塩化リゾチーム)と牛乳アレルギー(タンニン酸アルブミン)を混同しやすい
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題(岡山県午後)問43
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の副作用と適正使用(ケトプロフェンの光線過敏症)
医薬品の適正使用と安全対策 · 外用消炎鎮痛薬 / ケトプロフェン / 光線過敏症 / 紫外線
ある一般用医薬品を薬局で購入し使用した者が、以下の【症状】を訴えている。この者が購入した一般用医薬品に含まれていたと考えられる医薬品の成分として、正しいものはどれか。 【症状】 肘が痛かったので、この貼付剤を使っていたが、貼付した部位に沿って、かぶれ症状が現れた。購入する際に登録販売者の方に、「使用中と貼付後も当分の間は、貼付部を紫外線に当てないように」と言われていたが、暑かったので半袖になって、貼付部をサポーター等で覆わずに一日外出していた。
解答・解説を表示
解答
3
解説
非ステロイド性抗炎症成分のケトプロフェンは、外用貼付剤として広く用いられますが、光線過敏症のリスクが極めて高いため、使用中のみならず剥がした後もしばらくの間は貼付部位を紫外線に当てないよう注意喚起されています。
解き方
- 症状の状況から「貼付剤」「紫外線に当ててかぶれが生じた(光線過敏症)」「使用後も紫外線に当てない注意」を確認する。
- 提示された選択肢のうち、外用貼付剤として用いられ光線過敏症が知られる成分を特定する。
- ケトプロフェンが該当するため、選択肢3を正答とする。
- 選択肢 1不正解
- ロペラミドは止瀉薬として用いられる内服薬の成分であり、貼付剤やかぶれの症状に該当しません。
- 選択肢 2不正解
- アセトアミノフェンは内服の解熱鎮痛成分であり、外用貼付剤での光線過敏症の主因ではありません。
- 選択肢 3正解
- ケトプロフェンは外用貼付剤で光線過敏症を引き起こす恐れがあるため、使用中および使用後も当分の間貼付部を紫外線に当てないよう指導されます。
- 選択肢 4不正解
- メキタジンは抗ヒスタミン成分であり、外用貼付剤による紫外線誘発のかぶれの記述には該当しません。
覚えるポイント
- ケトプロフェン貼付剤は光線過敏症に注意(使用中および使用後も当分の間遮光)
- 天候に関わらず戸外では衣服やサポーターで紫外線を遮断する
間違えやすいところ
- 剥がした直後なら紫外線に当ててもよいと誤解しやすい(使用後も当分の間遮光が必要)
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題(岡山県午後)問44
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.22 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の使用上の注意に関する正誤の判別
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / 使用上の注意 / してはいけないこと / 相談すること
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 1日用量がグリチルリチン酸として 40mg 以上、又はカンゾウとして1g以上含有する漢方生薬製剤は、偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされている。 b ポビドンヨードが配合された含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「肝臓病の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。 c ビタミンA主薬製剤は、妊娠3ヶ月前から妊娠3ヶ月までの間に栄養補助剤から1日 10,000 国際単位以上のビタミンAを継続的に摂取した婦人から生まれた児に、先天異常(口裂、耳・鼻の異常等)の発生率の増加が認められたとの研究報告があるため、「妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人」は「相談すること」とされている。 d 次硝酸ビスマスが配合された止瀉薬は、乳汁中に移行する可能性があるため、「授乳中の人」は「相談すること」とされている。
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解答
2
解説
一般用医薬品の添付文書では、成分特有の薬理作用や副作用リスク、体内動態に基づいて「してはいけないこと」や「相談すること」の対象者および理由が細かく規定されています。
解き方
- 記述a〜dについて、配合成分と使用上の注意に記載される対象者・注意内容の整合性を確認します。
- a(長期連用回避)とc(ビタミンAの催奇形性に関する注意)が正しく、b(ポビドンヨードは甲状腺機能障害)とd(次硝酸ビスマスは授乳婦服用不可)が誤りであると判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤りであるため不適です。ポビドンヨードで相談すべき対象は肝臓病ではなく甲状腺機能障害の診断を受けた人です。
- 選択肢 2正解
- 記述a、cともに正しい記述であり、この組み合わせが正答となります。
- 選択肢 3不正解
- 記述bが誤りであるため不適です。ポビドンヨード製剤は甲状腺疾患の治療への影響が懸念されます。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよびdの双方が誤りであるため不適です。次硝酸ビスマス含有製剤は授乳中の人は服用を避ける(してはいけないこと)とされています。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りであるため不適です。次硝酸ビスマス配合止瀉薬は「相談すること」ではなく「服用しないこと(または授乳を避けること)」に該当します。
覚えるポイント
- ポビドンヨードはヨウ素を含むため「甲状腺機能障害」で相談することに記載される。
- 次硝酸ビスマスは乳汁移行による乳児の中枢神経障害リスクから授乳婦は「してはいけないこと」に区分される。
間違えやすいところ
- 次硝酸ビスマスの授乳婦に対する制限を「相談すること」と混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:日本における登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の使用上の注意(禁忌・相談)の根拠
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 長期連用 / 透析療法
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 大黄甘草湯は、徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、「心臓病の診断を受けた人」は「服用しないこと」とされている。 b ステロイド性抗炎症成分が配合された外用痔疾用薬(坐薬及び注入軟膏)は、副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため、「長期連用しないこと」とされている。 c セトラキサート塩酸塩が配合された内服薬は、出血傾向を増悪させるおそれがあるため、「血液凝固異常の診断を受けた人」は、「相談すること」とされている。 d スクラルファートが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬は、長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため、「透析療法を受けている人」は「服用しないこと」とされている。
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解答
4
解説
添付文書の「してはいけないこと」や「相談すること」は、各成分の薬理機序や排泄経路、全身性の生体影響(臓器機能不全や蓄積性中毒)に基づいて記載内容が厳密に定められています。
解き方
- 記述a〜dについて、成分と記載されている注意内容およびその理由を照合します。
- b(ステロイド外用痔疾用薬の長期連用禁止)とd(アルミニウム含有成分の透析患者禁忌)が正しいと特定し、選択肢4を選びます。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りであるため不適です。徐脈・頻脈を悪化させるとして心臓病患者で服用禁忌とされるのはマオウやセンソ含有製剤等であり、大黄甘草湯ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcが誤りであるため不適です。セトラキサート塩酸塩は抗プラスミン作用により血栓を安定化させるため、血栓のある人が「相談すること」とされています。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが誤りであるため不適です。セトラキサート塩酸塩は出血傾向を増悪させるのではなく、血栓症を悪化させるおそれがある成分です。
- 選択肢 4正解
- 記述b、dともに正しい記述であり、この組み合わせが正答となります。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りであるため不適です。セトラキサート塩酸塩の相談対象は「血栓のある人」等です。
覚えるポイント
- スクラルファート等のアルミニウム含有成分は透析療法を受けている人では「服用しないこと(アルミニウム脳症・骨症リスク)」。
- セトラキサート塩酸塩はトラネキサム酸に代謝され、血栓溶解を阻止するため血栓症患者で相談対象となる。
間違えやすいところ
- 抗プラスミン作用をもつ成分を出血傾向悪化と逆に捉えてしまう誤りに注意が必要です。
出題の前提:日本における登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.23 ↗(www.pref.okayama.jp)
添付文書の使用上の注意(妊婦・運転操作・小児)
医薬品の適正使用と安全対策 · イブプロフェン / スコポラミン / アミノ安息香酸エチル / アセトアミノフェン / ライ症候群
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a イブプロフェンは、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制等のおそれがあるため、「出産予定日 12 週以内の妊婦」は「服用しないこと」とされている。 b スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、目のかすみ、異常なまぶしさ等を生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。 c アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「6歳未満の小児」は「服用しないこと」とされている。 d アセトアミノフェンは、外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「15 歳未満の小児」は「服用しないこと」とされている。
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解答
4
解説
一般用医薬品の各成分には、胎児への影響、運転操作への支障、小児特有の重大な代謝異常や副作用リスクに応じた使用禁止規定(してはいけないこと)が設けられています。
解き方
- 記述a〜dそれぞれの成分と禁止事項・理由の正誤を判定します。
- a(イブプロフェンの出産予定日12週以内の妊婦禁忌)、b(スコポラミンの運転操作禁止)、c(アミノ安息香酸エチルの6歳未満禁忌)はいずれも正しく、d(ライ症候群と関連があるのはサリチル酸系成分でありアセトアミノフェンではない)は誤りであるため、組み合わせ「正、正、正、誤」を特定します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよびbが正しく、記述dが誤りであるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよびcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正しく、記述dが誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症のリスクがあるため「6歳未満の小児」に禁忌。
- ライ症候群の発症リスクから15歳未満の小児に使用禁忌となるのはアスピリン等のサリチル酸系解熱鎮痛成分である。
間違えやすいところ
- アセトアミノフェンは小児にも広く使用される成分であり、ライ症候群との関連が指摘されているサリチル酸系と混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:日本における登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
成分によらず「長期連用しないこと」とされる薬効群
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書 / してはいけないこと / 長期連用 / 薬効群
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、含有する成分によらず、「してはいけないこと」の項目中に、「長期連用しないこと」と記載することとされている薬効群として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 a 胃腸薬 b 鼻炎用点鼻薬 c 解熱鎮痛薬 d ビタミン主薬製剤(いわゆるビタミン剤)
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解答
3
解説
一般用医薬品の添付文書では、特定の配合成分だけでなく、薬効群全体として連用による健康被害(肥厚性鼻炎等のリバウンドや臓器障害、症状の遷延化)を防ぐために一律で「長期連用しないこと」が定められている区分が存在します。
解き方
- 提示された4つの薬効群(胃腸薬、鼻炎用点鼻薬、解熱鎮痛薬、ビタミン主薬製剤)について、成分不問で「長期連用しないこと」が義務づけられているか確認します。
- 鼻炎用点鼻薬(b)と解熱鎮痛薬(c)が該当し、胃腸薬やビタミン主薬製剤は成分によらず一律に長期連用禁止とされるわけではないため、正答を「3」と導きます。
- 選択肢 1不正解
- 胃腸薬(a)は含有成分によらず一律で「長期連用しないこと」と記載されるわけではないため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 胃腸薬(a)およびビタミン主薬製剤(d)は含有成分によらず一律に「長期連用しないこと」とされる薬効群ではないため不適です。
- 選択肢 3正解
- 鼻炎用点鼻薬(b)および解熱鎮痛薬(c)は、いずれも含有成分によらず「長期連用しないこと」と記載することとされており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ビタミン主薬製剤(d)は成分によらず一律で「長期連用しないこと」と規定されているわけではないため不適です。
- 選択肢 5不正解
- ビタミン主薬製剤(d)が該当しないため不適です。
覚えるポイント
- 含有成分によらず「長期連用しないこと」と記載される薬効群の代表例は「鼻炎用点鼻薬」と「解熱鎮痛薬」である。
- 鼻炎用点鼻薬の連用は血管拡張による二次的な鼻閉(肥厚性鼻炎)を招く恐れがあるため制限される。
間違えやすいところ
- 胃腸薬全般に長期連用制限があると考えがちですが、制酸薬や健胃生薬など成分により異なり、薬効群全体で一律に禁止されているわけではありません。
出題の前提:日本における登録販売者試験(厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」)に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.24 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の剤形と保管方法
医薬品の適正使用と安全対策 · 保管及び取扱い上の注意 / 剤形ごとの保管
次の医薬品の剤形のうち、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましいとされているものはどれか。
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解答
2
解説
一般用医薬品は直射日光や高温多湿を避けて室温で保管するのが基本ですが、シロップ剤のように水分や糖分を多く含み変質しやすい剤形は、開封後に冷蔵庫内での保管が推奨されます。
解き方
- 各剤形の物理的特性と湿気・温度変化に対する影響を確認する。
- 錠剤・カプセル剤・散剤は結露による吸湿・変質を避けるため室温保管が基本であるのに対し、シロップ剤は開封後に微生物汚染や変質を防ぐため冷蔵庫保管が推奨されることを判断する。
- 選択肢 1不正解
- 錠剤を冷蔵庫で保管すると、出し入れの際の温度差で生じる結露により吸湿して変質するおそれがあるため、室温保管が適しています。
- 選択肢 2正解
- シロップ剤は開封後に微生物の繁殖等による変質が起こりやすいため、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましいとされています。
- 選択肢 3不正解
- カプセル剤は冷蔵庫で保管するとゼラチン等のカプセル皮膜が硬化したり結露で湿気を帯びて変質するおそれがあるため、室温保管が適しています。
- 選択肢 4不正解
- 散剤は吸湿性が高いため、冷蔵庫への出し入れによる結露で固まるなどの変質を避けるため、室温保管が適しています。
覚えるポイント
- シロップ剤は開封後に冷蔵庫保管が望ましく、固形剤(錠剤・散剤・カプセル剤)は結露を避けるため室温保管する。
間違えやすいところ
- すべての医薬品を冷蔵庫に保管すれば長持ちすると誤解しがちですが、固形製剤は結露による吸湿劣化を招くため注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の製品表示
医薬品の適正使用と安全対策 · 製品表示 / 容器・外箱の表示事項 / 使用期限
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品は、消防法(昭和 23 年法律第 186 号)に基づく「火気厳禁」等の製品表示がなされている。 b 容器や包装には、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、保管に関する注意事項が記載されている。 c 1回服用量中 0.1mL を超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 d 適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)上は、使用期限の表示義務はない。
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解答
5
解説
一般用医薬品の外箱や直接の容器には、保管方法やアルコール含有量、消防法に基づく危険物表示などが義務づけられています。使用期限の表示義務は、製造後3年を超えて品質が安定なものについては法律上除外されています。
解き方
- 記述a:エアゾール製品等の消防法に基づく表示(火気厳禁等)の要件を確認し、正しいと判断する。
- 記述b:直接の容器等の記載事項として保管上の注意事項が記載されていることを確認し、正しいと判断する。
- 記述c:滋養強壮内服液剤のアルコール表示基準(1回量0.1mL超)を確認し、正しいと判断する。
- 記述d:使用期限の表示義務免除の基準年数(適切保存で製造後3年を超えて安定)を確認し、2年とする記述は誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aおよびcの記述が正しいため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正しく、dが誤りであるため選択肢の正誤の組み合わせと一致しません。
- 選択肢 3不正解
- bの記述が正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bおよびcが正しく、dが誤りであるため一致しません。
- 選択肢 5正解
- aは正、bは正、cは正、dは誤であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 薬機法上、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて安定な医薬品は使用期限の法的表示義務が免除される(実際には流通上の理由で記載されることが多い)。
間違えやすいところ
- 使用期限の法的表示免除基準を「製造後2年」と混同しないように「製造後3年」と正確に覚える必要があります。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」製品表示
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.25 ↗(www.pref.okayama.jp)
緊急安全性情報及び安全性速報
医薬品の適正使用と安全対策 · 緊急安全性情報 / 安全性速報 / イエローレター / ブルーレター
緊急安全性情報及び安全性速報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 緊急安全性情報、安全性速報ともに、製造販売業者の自主決定に基づいて作成することはできない。 b 緊急安全性情報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 c 安全性速報は、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布や、電子メール等により情報伝達される。 d 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがある。
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解答
5
解説
緊急安全性情報(イエローレター)は黄色地、安全性速報(ブルーレター)は青色地の印刷物で、厚生労働省の指示だけでなく製造販売業者の自主決定でも作成されます。小柴胡湯による間質性肺炎等、一般用医薬品に関する緊急安全性情報も過去に発出されています。
解き方
- 記述a:厚生労働省の指示のほか、企業の自主決定でも作成されるため誤りと判断する。
- 記述b:緊急安全性情報は黄色地(イエローレター)であり、青色地は安全性速報(ブルーレター)であるため誤りと判断する。
- 記述c:安全性速報の情報伝達方法(直接配布、電子メール、ファクス等)を確認し、正しいと判断する。
- 記述d:小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用による間質性肺炎等で一般用医薬品にも緊急安全性情報が出された実例があるため、正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbはともに誤った記述です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りで、cが正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りで、cが正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りで、dが正しい記述です。
- 選択肢 5正解
- cおよびdがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- 緊急安全性情報=イエローレター(黄色地、4週間以内)、安全性速報=ブルーレター(青色地、1か月以内)。
間違えやすいところ
- イエローレターとブルーレターの色を取り違えないように注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品等安全性情報等の授受
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品の市販後安全対策制度
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用情報収集義務 / 再審査制度 / 製造販売後調査 / 感染症定期報告制度
医薬品の安全対策に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 製造販売業者等は、副作用等の情報収集を行う義務がある。 b 一般用医薬品について、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、10 年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間(概ね8年)、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する再審査制度が適用される。 c 医療用医薬品で使用されていた有効成分を初めて配合した要指導医薬品については、安全性が確認されているため、承認後の安全性に関する調査が製造販売業者に求められることはない。 d 血液製剤等の生物由来製品を製造販売する企業に対して、当該製品又は当該製品の原料又は材料による感染症に関する最新の論文や知見に基づき、当該企業が製造販売する生物由来製品の安全性について評価し、その成果を定期的に国へ報告する制度を導入している。
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解答
2
解説
新有効成分を含む一般用医薬品には再審査制度が適用され、要指導医薬品についても製造販売後調査等により安全性の確認が行われます。また、生物由来製品には感染症定期報告制度が義務づけられています。
解き方
- 記述a:製造販売業者等の副作用等情報収集義務を確認し、正しいと判断する。
- 記述b:新有効成分含有一般用医薬品に対する再審査制度(概ね8年)を確認し、正しいと判断する。
- 記述c:要指導医薬品(スイッチOTC等)には製造販売後調査が課されるため、「求められることはない」とする記述を誤りと判断する。
- 記述d:生物由来製品等における感染症定期報告制度の内容を確認し、正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbが正しいため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは正、cは誤、dは正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bおよびdが正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが正しく、cが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、cが誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- スイッチOTC(要指導医薬品)でも承認後に製造販売後調査が実施され、安全性の確認が行われる。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品で使われていた成分であっても、一般用(要指導医薬品)として使用される環境が異なるため、市販後の安全性調査が免除されるわけではありません。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の安全対策
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.26 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用等報告制度の概要
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用等報告制度 / 報告対象者 / 報告先 / 因果関係
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 68 条の 10 第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 登録販売者は、報告を行う医薬関係者として位置づけられている。 b 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならないとされているが、実務上は報告書を保健所に提出することとされている。 c 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
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解答
5
解説
薬機法第68条の10第2項に基づく医薬関係者による副作用等報告制度では、医師、薬剤師だけでなく登録販売者も報告対象です。実務上の報告書送付先は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)であり、因果関係が明確でない場合でも幅広く報告が求められます。
解き方
- 記述a:薬機法における医薬関係者報告の対象に登録販売者が含まれることを確認し、正しいと判断する。
- 記述b:実務上の報告先は総合機構(PMDA)であり、保健所ではないため誤りと判断する。
- 記述c:因果関係が不明確であっても健康被害拡大防止のために報告対象となることを確認し、正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- bが誤りで、cが正しいため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正しく、bが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aは正、bは誤、cは正であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 副作用報告の実務上の送付先は総合機構(PMDA)であり、保健所ではない。
間違えやすいところ
- 医薬品副作用等の報告は、行政機関である保健所を経由して行うと勘違いしやすいですが、直接PMDAに報告します。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用等報告制度
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用等報告制度の手続き
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用等報告制度 / 報告方法 / 報告期限 / 電子的報告
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 68 条の 10 第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に接したすべての専門家から報告書が提出される必要がある。 b 報告様式の記入欄のすべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。 c 医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知ったときは、その旨を 30 日以内に厚生労働大臣に報告することが義務づけられている。 d 本報告は、令和3年4月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。
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解答
4
解説
医薬関係者からの副作用報告は、把握可能な範囲で記入して速やかに行うものとされており、期限(30日以内等)が一律に規定されている製薬企業の報告義務とは異なります。また、令和3年4月よりウェブサイトからの直接電子報告が可能となっています。
解き方
- 記述a:同一施設で複数人が情報に接した場合、連名または代表者1名が提出すれば足りるため誤りと判断する。
- 記述b:すべての記入欄を埋める必要はなく、把握可能な範囲での報告でよいことを確認し、正しいと判断する。
- 記述c:医薬関係者からの報告期限は「30日以内」と一律に定められているわけではなく「速やかに」行うものであるため誤りと判断する(30日以内などの期限規定は製造販売業者等の報告制度)。
- 記述d:令和3年4月からPMDAのウェブサイトから直接入力する電子的報告が可能となったことを確認し、正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りで、bが正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcはともに誤った記述です。
- 選択肢 3不正解
- bが正しく、cが誤りの記述です。
- 選択肢 4正解
- bおよびdがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りで、dが正しい記述です。
覚えるポイント
- 医薬関係者からの副作用報告には明確な日数制限(30日以内など)はなく、「速やかに」報告する。
間違えやすいところ
- 製造販売業者等に課される副作用報告の期限規定(15日以内や30日以内)と、医薬関係者からの報告を混同しないように注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用等報告制度
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.27 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用被害救済制度の仕組みと費用
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求者 / 財源 / 判定の流れ
医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
救済制度では、被害を受けた本人や遺族の請求に基づき、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会へ諮問・判定を行い、その判定に基づいてPMDAが給付を行います。給付費の全額は製造販売業者からの拠出金で賄われ、国庫補助は事務費の2分の1です。
解き方
- 選択肢1:医学的判定を行うのは厚生労働大臣(薬事・食品衛生審議会に諮問・答申)であり、総合機構ではないため誤りと判断する。
- 選択肢2:給付の請求者は健康被害を受けた本人またはその遺族(家族)であることを確認し、正しいと判断する。
- 選択肢3:給付費は全額が製造販売業者等の拠出金で賄われ、国庫補助(1/2)が充てられるのは事務費であるため誤りと判断する。
- 選択肢4:拠出金を納付するのは「製造業者」ではなく「許可製造販売業者」であるため誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 判定を行うのは厚生労働大臣(薬事・食品衛生審議会への諮問・答申を経る)であり、総合機構(PMDA)ではありません。
- 選択肢 2正解
- 医薬品副作用被害救済制度の給付請求は、健康被害を受けた本人またはその遺族(家族)が行います。
- 選択肢 3不正解
- 給付費は製造販売業者からの拠出金で全額賄われており、国庫補助(2分の1相当額)が充てられるのは事務費です。
- 選択肢 4不正解
- 拠出金を納付する義務を負うのは「製造業者」ではなく「許可製造販売業者」です。
覚えるポイント
- 給付費=全額が製造販売業者の拠出金、事務費=国庫補助(1/2)と拠出金(1/2)。
間違えやすいところ
- 判定を下す機関(厚生労働大臣)と、請求窓口・支給業務を行う機関(PMDA)を混同しないように注意が必要です。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
救済給付の支給対象範囲
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 支給対象範囲 / 除外対象
医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものについては救済給付の対象とならない。 b 製薬企業に損害賠償責任がある場合にも救済制度の対象となる。 c 一般用検査薬は、救済制度の対象とならない。 d 個人輸入により入手された医薬品は、救済制度の対象とならない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品副作用被害救済制度は、適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な健康被害(入院を要する程度等)を救済する制度です。軽度なもの、製品不良等で製薬企業に損害賠償責任がある場合、人体に直接使用しない検査薬、個人輸入医薬品などは対象外です。
解き方
- 記述a:入院治療を必要としない軽度な症状は対象外となることを確認し、正しいと判断する。
- 記述b:製薬企業に損害賠償責任がある事案は救済制度の対象とならないため、誤りと判断する。
- 記述c:人体に直接使用されない一般用検査薬は救済給付の対象から除外されているため、正しいと判断する。
- 記述d:日本国内で適正に流通・承認されたものでない個人輸入医薬品は対象外であるため、正しいと判断する。
- 選択肢 1正解
- aは正、bは誤、cは正、dは正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびdが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りで、cが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正しく、bが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdが正しい記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- 救済制度の対象外:入院を要しない軽症、製薬企業に賠償責任がある場合、個人輸入医薬品、一般用検査薬など。
間違えやすいところ
- 製薬企業に明確な過失・製造物責任がある場合でも救済制度から給付を受けられると誤解しないよう注意が必要です(その場合は損害賠償請求の対象となります)。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」救済給付の支給対象
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.28 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品副作用被害救済制度の給付種類と請求期限
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付の種類 / 請求期限
医薬品副作用被害救済制度における救済給付の種類のうち、法令上の請求期限が定められていないものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品副作用被害救済制度の給付には請求期限が設定されているものと設定されていないものがあります。医療費・医療手当は費用支払い等から5年以内、遺族年金・遺族一時金・葬祭料は死亡から5年以内(医療手当等を受けていた場合は死亡から2年以内)と定められていますが、障害年金および障害児養育年金については請求期限が設けられていません。
解き方
- 各給付種類の請求期限の規定を確認する(医療費・医療手当は5年以内、遺族関連・葬祭料は原則5年以内)。
- 障害に対する給付である障害年金および障害児養育年金には請求期限の制限がないことを照合し、正答を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 医療費の請求期限は、実費の支払いが行われた時から5年以内と定められています。
- 選択肢 2不正解
- 医療手当の請求期限は、医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内と定められています。
- 選択肢 3正解
- 障害年金および障害児養育年金には法令上の請求期限が定められていないため正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 遺族年金の請求期限は、原則として死亡のときから5年以内と定められています。
- 選択肢 5不正解
- 葬祭料の請求期限は、原則として死亡のときから5年以内と定められています。
覚えるポイント
- 障害年金と障害児養育年金には請求期限の定めがない。
間違えやすいところ
- 医療費や遺族年金などの5年の請求期限と障害年金を混同しやすい。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律および独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済制度の規定
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp) / 令和4年度試験解答 [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
医薬品PLセンターの役割と位置づけ
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品PLセンター / 製造物責任法 / 紛争処理機関
医薬品PLセンターに関する記述について、正誤の正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品PLセンターは、製造物責任法(PL法)の施行に伴い日本製薬団体連合会によって設立された裁判外紛争解決機関です。医薬品や医薬部外品による健康被害等について、製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談窓口となります。業務にあたっては消費者側や企業側のいずれかに偏ることなく、公平・中立な立場で紛争の仲介や調停・あっせんを行います。
解き方
- 記述aを検証:製薬企業に損害賠償責任がある場合は救済制度の対象外となり、医薬品PLセンターの相談対象となるため正と判断する。
- 記述bを検証:日本製薬団体連合会が平成7年の製造物責任法施行と同時に開設した機関であるため正と判断する。
- 記述cを検証:医薬品PLセンターは消費者側ではなく「公平・中立な立場」で仲介・調整を行うため誤と判断する。
- 正・正・誤の組み合わせとなっている選択肢5を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤とされているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが正、cが誤であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 医薬品PLセンターは消費者側ではなく「公平・中立な立場」で仲介や調整を行う。
間違えやすいところ
- 医薬品PLセンターを消費者の味方として交渉代行する機関と誤解しやすい点に注意する。
出題の前提:製造物責任法および日本製薬団体連合会医薬品PLセンターの設置趣旨・業務指針
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.29 ↗(www.pref.okayama.jp) / 令和4年度試験解答 [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.okayama.jp)
一般用医薬品の安全対策の歴史
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品の安全対策 / アンプル入りかぜ薬 / 小柴胡湯 / 間質性肺炎
一般用医薬品の安全対策に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 解熱鎮痛成分としてサリチルアミドが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、複数の死亡例が発生したことを踏まえ、1965 年、厚生省(当時)は関係製薬企業に対して、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。 b 小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用例による急性膵炎が報告されたことから、1994 年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 c いわゆるスイッチOTC医薬品等、承認基準に合致しない医薬品については、製薬企業が承認申請を行うに際してより詳細な資料の提出が要求され、有効性、安全性及び品質に関して厳格な審査が行われる。 d 2003 年5月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計 26 例報告され、同年6月に厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示することとした。
解答・解説を表示
解答
5
解説
過去に重大な健康被害が生じた医薬品の安全対策の経緯について、問題となった原因成分や発生した重篤な副作用(アンプル剤のアミノピリン・スルピリン、小柴胡湯の間質性肺炎など)を正確に把握しておく必要があります。
解き方
- 各記述の歴史的事実や成分名、副作用の名称について正誤を確認します。
- aは配合されていた成分がサリチルアミドではなくアミノピリンやスルピリン等であるため誤りです。
- bはインターフェロン製剤との併用で問題となった副作用が急性膵炎ではなく間質性肺炎であるため誤りです。
- cとdは手引きの記載通りの内容で正しいため、正答を「5」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- a(アンプル剤の成分はアミノピリン等)およびb(小柴胡湯で問題となったのは間質性肺炎)がともに誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しい記述であるため、組み合わせとして不適です。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、cは正しい記述であるため、組み合わせとして不適です。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りで、dは正しい記述であるため、組み合わせとして不適です。
- 選択肢 5正解
- c、dともに正確な記述であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- アンプル入りかぜ薬で問題となった成分はアミノピリンやスルピリンである。
- 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用で報告された重篤な副作用は間質性肺炎である。
間違えやすいところ
- アンプル入りかぜ薬の回収要因となった配合成分を、安全性の高い他の解熱鎮痛成分と混同しないように注意する。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」の「医薬品の安全対策」に関する記述に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · PPA / プソイドエフェドリン塩酸塩 / 脳出血 / 高血圧症
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを選びなさい。 日本では、2003 年8月までに、PPAが配合された一般用医薬品による( a )等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている( b )患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として( c )等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
解答・解説を表示
解答
2
解説
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)はアドレナリン作動成分であり、血圧上昇作用に伴う脳出血等の副作用が問題となり、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩への切替え等が行われました。
解き方
- 文中の空欄a、b、cに対応する語句を手引きの安全対策の歴史的経緯と照合します。
- aはPPAにより問題となった副作用であり「脳出血」が入ります。
- bはPPAが禁忌とされていた基礎疾患であり「高血圧症」が入ります。
- cは鼻炎用薬等の鼻粘膜充血除去を目的とした代替成分であり「プソイドエフェドリン塩酸塩」が入ります。
- 以上より、正しい組み合わせは「2」となります。
- 選択肢 1不正解
- aが「腸閉塞」、bが「高尿酸血症」となっている点が誤りです。
- 選択肢 2正解
- a「脳出血」、b「高血圧症」、c「プソイドエフェドリン塩酸塩」の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 3不正解
- bが「高尿酸血症」、cが鎮咳成分である「デキストロメトルファン臭化水素酸塩」となっている点が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが「腸閉塞」となっている点が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが鼻充血除去の代替成分ではなく「デキストロメトルファン臭化水素酸塩」となっている点が誤りです。
覚えるポイント
- PPAによる重篤な副作用は「脳出血」であり、禁忌対象は「高血圧症」患者であった。
- PPAからの代替成分として指定されたのは「プソイドエフェドリン塩酸塩」等である。
間違えやすいところ
- 代替成分として同じ交感神経刺激成分であるプソイドエフェドリン塩酸塩ではなく、鎮咳成分のデキストロメトルファンを選んでしまわないように注意する。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」の「塩酸フェニルプロパノールアミン」に関する記述に基づく。
出典:岡山県『2022年度 岡山県 後半』
令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] p.30 ↗(www.pref.okayama.jp)
2022年度 岡山県 後半
参照した公式資料
岡山県が公開した2022年度 岡山県 後半の問題・解答資料です。
- 令和4年度試験問題(午後の部) [PDFファイル/524KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・30ページ)
- 令和4年度試験解答 [PDFファイル/66KB] ↗ — www.pref.okayama.jp(PDF・1ページ)

