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登録販売者試験 · 学習ガイド

2022年度 宮城県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2022年度 宮城県 前半の概要
30:00

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医薬品の本質に関する基礎知識

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 製造物責任法 / 医薬品医療機器等法

医薬品の本質に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。 a 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されても健康を害するおそれはない。 b 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 c 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 d 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の対象となるが、製造物責任法の対象とはならない。

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解答

3

解説

医薬品は人の生命や健康に直接影響を与えるものであるため、人体に直接使用しない防疫用殺虫剤等であっても曝露による健康被害への注意が必要です。また、異物混入等の不良医薬品の販売禁止や市販後の安全性確認、製造物責任法(PL法)の適用など、法律面からも厳格な安全確保が求められます。

解き方

  1. 各記述の内容について医薬品医療機器等法や製造物責任法の規定と照らし合わせて正誤を判断します。
  2. 正しい記述であるbとcの組み合わせとなっている選択肢3を選択します。
選択肢 1不正解
記述aは、殺虫剤など人体に直接使用されない医薬品であっても、人体が曝露されれば健康を害するおそれがあるため誤りです。
選択肢 2不正解
記述aが誤りであり、記述dの一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となるため誤りです。
選択肢 3正解
記述b、cともに正しい記述であり、正しい組み合わせとして適切です。
選択肢 4不正解
記述dは、一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象に含まれるため誤りです。

覚えるポイント

  • 一般用医薬品も製造物責任法(PL法)の対象であること
  • 健康被害発生の有無にかかわらず異物混入・変質医薬品の販売は禁止されていること

間違えやすいところ

  • 人体に直接使用しない殺虫剤等なら人体に無害であると誤解しやすい点

出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質

出典:宮城県『2022年度 宮城県 前半』
午前(PDF:402KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)

2022年度 宮城県 前半

参照した公式資料

宮城県が公開した2022年度 宮城県 前半の問題・解答資料です。