2022年度 関西広域連合 後半の問題・解答解説

解答

5

解説

消化管は口腔から肛門まで連なる一本の連続した管であり、食物を物理的に細かくする機械的消化と酵素等で分解する化学的消化を組み合わせて栄養分を吸収します。

解き方

1. 消化管の始点が口腔である点、および機械的消化と化学的消化の定義の差異を確認します。
2. 食道における逆流防止機構として括約筋が存在する構造的特徴を確認し、正誤を判定します。

選択肢 1不正解

記述ｂが胃から肛門とされているため誤りであり、正しくありません。

選択肢 2不正解

記述ａは正しく、記述ｂおよびｃはいずれも誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｃおよびｄはいずれも誤りの記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａは正しい記述であり、記述ｄは誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

記述ａのみが正しく、ｂ、ｃ、ｄはすべて誤りであるため正解です。

答えの内訳

ａ：正

消化器系は飲食物を消化して栄養分を吸収し、未消化の残滓を糞便として体外へ排出する器官系です。

ｂ：誤

消化管は「口腔から肛門まで」続く全長約9mの管であり、胃から始まるわけではないため誤りです。

ｃ：誤

咀嚼や消化管運動による粉砕・混和は「機械的消化」であり、消化液による分解が「化学的消化」です。

ｄ：誤

食道の上端および下端（胃への移行部）には括約筋が存在し、内容物の逆流を防いでいます。

覚えるポイント

• 消化管は「口腔から肛門まで」で全長約9m
• 食道の上端と胃との境目には括約筋がある

間違えやすいところ

• 機械的消化（咀嚼・蠕動運動）と化学的消化（消化酵素の作用）の混同に注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 消化器系

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.2 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

小腸は十二指腸・空腸・回腸の順に連なり、内壁の絨毛構造により効率的に栄養素を吸収します。脂質の分解には胆汁末や膵液中のリパーゼが関与します。

解き方

1. 小腸の各部位（十二指腸、空腸、回腸）の順序と占める割合を確認します。
2. 脂質を分解する消化酵素（リパーゼ）と糖質を分解する消化酵素（ラクターゼ等）を区別します。

選択肢 1正解

ａとｃが正しく、ｂとｄが誤りであるため適切な組合せです。

選択肢 2不正解

記述ｄにおいて脂質を分解する酵素はリパーゼであるため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂは空腸と回腸の説明が逆であり、ｃは正しい記述です。

選択肢 4不正解

記述ａは正しく、記述ｂおよびｄは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ａは正しく、ｂは誤りであるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

十二指腸は胃に続くC字型部分で、彎曲部に膵管と胆管（総胆管）の開口部があります。

ｂ：誤

十二指腸に続く小腸上部の約40％は「空腸」であり、それに続く下部約60％が「回腸」です。

ｃ：正

十二指腸の上部を除く小腸内壁には輪状のひだと絨毛があり、吸収表面積を大きくしています。

ｄ：誤

脂質を分解する主な酵素はリパーゼです。ラクターゼは乳糖（炭水化物）を分解する酵素です。

覚えるポイント

• 小腸の上部約40％が空腸、下部約60％が回腸
• 脂質の分解酵素はリパーゼ（ラクターゼは乳糖分解）

間違えやすいところ

• 空腸と回腸の順番および割合の取り違えに注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 消化器系（小腸）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.2 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

気道粘膜は異物の侵入を防ぐ物理的・化学的バリア機能を有し、肺は呼吸筋（横隔膜や肋間筋）の弛緩・収縮による胸腔内の圧力変化で受動的に換気されます。

解き方

1. 鼻汁や涙液に含まれる抗菌酵素名（リゾチーム）を確認します。
2. 声帯の位置、気道粘膜の線毛・粘液による異物排出、肺の呼吸運動の機序を照合します。

選択肢 1不正解

記述ａは誤りで、ｂおよびｄは正しいため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｃの正誤が誤っているため不適です。

選択肢 4正解

ａが誤り、ｂ、ｃ、ｄがいずれも正しいため、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｃは正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

鼻汁に含まれ殺菌・溶菌作用を示す防御酵素は「リゾチーム」です（アミラーゼはでんぷん消化酵素）。

ｂ：正

声帯は喉頭上部に位置し、吐き出される呼気で振動して発声に関与します。

ｃ：正

気道の線毛運動と粘液の流れにより、からめ取られた異物は咽頭へ向かって運ばれ喀出されます。

ｄ：正

肺自体には自ら動く筋肉がないため、胸郭を構成する横隔膜や肋間筋の運動で呼吸を行います。

覚えるポイント

• 鼻汁に含まれる抗菌酵素はリゾチーム
• 肺自体に筋肉はなく、横隔膜と肋間筋で動く

間違えやすいところ

• アミラーゼ（でんぷん分解酵素）とリゾチーム（抗菌酵素）の混同に注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 呼吸器系

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.3 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

心臓の右心系は肺循環、左心系は体循環を担います。白血球のうち最も数が多いのは好中球、最もサイズが大きい食細胞は単球です。

解き方

1. 心房・心室の左右の役割（右心系：肺へ、左心系：全身へ）を判定します。
2. 白血球の構成比率（好中球は約60％、単球は約5％で最大）を確認します。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため組合せとして不適です。

選択肢 2不正解

ａおよびｄがともに誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

ｂとｃが正しい記述であり、適切な組合せです。

選択肢 4不正解

ｄが誤りであるため組合せとして不適です。

答えの内訳

ａ：誤

全身から戻った血液を肺へ送るのは右側部分（右心房・右心室）であり、左側は肺からの血液を全身へ送り出します。

ｂ：正

四肢の静脈には血流の逆流を防ぐための静脈弁（ポケット弁）が一定間隔で存在します。

ｃ：正

毛細血管は単層の内皮細胞からなる薄い壁を持ち、組織との間で酸素・栄養分や老廃物の交換を行います。

ｄ：誤

白血球の約5％で最も大きい細胞は「単球（マクロファージ）」です。好中球は白血球の約60％を占めます。

覚えるポイント

• 右心室から肺動脈へ、左心室から大動脈へ血液が拍出される
• 好中球は最多（約60％）、単球は最大（約5％）

間違えやすいところ

• 好中球と単球の形態的特徴・比率の取り違えに注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 循環器系

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.3 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

腎臓は心拍出量の約20％を受け、腎小体で血球・タンパク質以外の成分を濾過します。排尿反射では排尿筋が収縮し括約筋が弛緩することで開口します。

解き方

1. 腎小体の構造（糸球体＋ボウマン嚢）および濾過される成分の特性を確認します。
2. 心拍出量に対する腎血流量の割合、および排尿時における排尿筋と括約筋の相反する動きを照合します。

選択肢 1正解

ａとｂがともに正しく、適切な組合せです。

選択肢 2不正解

ｄは排尿筋の収縮と括約筋の弛緩が逆転して記述されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの血液流入割合（約70％）は誤りです。

選択肢 4不正解

ｃおよびｄがともに誤りであるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

毛細血管の球状塊である糸球体とそれを包むボウマン嚢を合わせて「腎小体（マルピーギ小体）」と呼びます。

ｂ：正

腎小体では血球や高分子のタンパク質以外の血漿成分がボウマン嚢腔へ濾過されて原尿が形成されます。

ｃ：誤

腎臓に流入する血液量は、心拍出量の「約20〜25％（手引き等では約20％）」程度です（70％は過大）。

ｄ：誤

排尿時には、膀胱壁の「排尿筋が収縮」し、膀胱出口の「膀胱括約筋が弛緩」して尿が押し出されます。

覚えるポイント

• 腎小体＝糸球体＋ボウマン嚢
• 排尿時は膀胱排尿筋が「収縮」し、膀胱括約筋が「弛緩」する

間違えやすいところ

• 排尿時における筋肉の収縮・弛緩の関係を取り違えやすい

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 泌尿器系

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.4 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

水晶体は毛様体の働きで厚みを変えてピント調節を行い（近距離で厚く、遠距離で薄く扁平化）、網膜の光受容にはビタミンAが必須です。

解き方

1. 遠近調節における水晶体の形状変化（近く＝厚く、遠く＝薄く）を確認します。
2. 夜盲症に関連するビタミン（ビタミンA）と眼瞼の解剖学的特徴を照合します。

選択肢 1不正解

ｂは遠近調節の形状変化が逆であり、ｄは正しいため不適です。

選択肢 2不正解

ｃはビタミンAの誤りであり、ｄは正しいため不適です。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｂとｃは誤りであるため不適です。

選択肢 4正解

ａとｄが正しく、ｂとｃが誤りであるため適切な組合せです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

虹彩は瞳孔の散大・縮小を調節し、カメラの絞りのように眼球内に入る光量を調節します。

ｂ：誤

「近くを見るときに丸く厚みが増し」、「遠くを見るときに扁平」になります（記述は逆です）。

ｃ：誤

視細胞で光受容物質（ロドプシン等）の合成に必要なビタミンは「ビタミンA」です。

ｄ：正

眼瞼は皮膚が薄く皮下組織が乏しいため、内出血や全身の浮腫などの変化が顕著に現れます。

覚えるポイント

• 近くを見るとき水晶体は「厚く」、遠くを見るとき「扁平」
• 視細胞の光感知・夜盲症予防にはビタミンA

間違えやすいところ

• 遠近調節時の水晶体の厚みの変化の逆転に注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 感覚器官（目）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.4 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

耳小骨は中耳腔内にあり、鼓膜の振動を増幅して内耳（前庭・蝸牛）へ伝達します。耳管は鼻腔・咽頭と中耳をつないでいます。

解き方

1. 耳小骨の存在する部位（中耳）と音振動の伝達先（内耳）を正確に確認します。
2. 小児の耳管構造（太く、短く、水平）と感染の波及しやすさを照合します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｄが正しく、ｃのみが誤りであるため適切な組合せです。

選択肢 2不正解

ａおよびｂは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃは「内耳へ音を伝える」が正しいため誤りで、ｄは正しい記述です。

選択肢 4不正解

ｂは正しく、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

鼻炎は鼻腔粘膜の炎症により腫脹し、充血、鼻づまり、過剰な鼻汁分泌などの症状を呈します。

ｂ：正

副鼻腔と鼻腔を連絡する細い孔が閉塞すると排膿が妨げられ、副鼻腔炎（蓄膿症）を併発しやすくなります。

ｃ：誤

3つの耳小骨（ツチ・キヌタ・アブミ骨）は中耳に位置し、振動を増幅して「内耳」へ伝えます。

ｄ：正

小児の耳管は太く短く水平に近いため、鼻咽頭の病原体が中耳へ移行して中耳炎を起こしやすいです。

覚えるポイント

• 耳小骨は鼓膜の振動を増幅して「内耳」へ伝える
• 小児の耳管は「太く・短く・水平に近い」ため中耳炎を起こしやすい

間違えやすいところ

• 耳小骨が音を伝える先を中耳と誤読しないように注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 感覚器官（鼻・耳）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.5 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

皮膚は表皮・真皮・皮下組織の3層から構成されます。汗腺には全身にあり体温調節を担うエクリン腺と、限られた部位の毛根に開口するアポクリン腺があります。

解き方

1. 外皮系の定義（爪や毛も含まれる）と皮膚の層構造（表皮、真皮、皮下組織）を確認します。
2. エクリン腺（全身）とアポクリン腺（腋窩・陰部などの毛根部）の特徴を照合します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂは誤り、ｃは正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａ、ｂ、ｄは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ａは誤り、ｃは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ｄはエクリン腺とアポクリン腺の説明が逆転しているため誤りです。

選択肢 5正解

ｃのみが正しく、ａ、ｂ、ｄはいずれも誤りであるため正解です。

答えの内訳

ａ：誤

外皮系には皮膚および皮膚腺（汗腺、皮脂腺、乳腺）のほか、角質組織である爪や毛も含まれます。

ｂ：誤

真皮は表皮の下、皮下組織の上にある層であり、「皮下組織の層」とする記述は誤りです。

ｃ：正

皮脂腺では脂分を蓄えた細胞自体が崩壊して分泌物（皮脂）となり、皮膚の柔軟性維持やバリアに働きます。

ｄ：誤

全身に分布するのは「エクリン腺」、腋窩などの毛根部に分布するのは「アポクリン腺」で説明が逆です。

覚えるポイント

• エクリン腺＝全身（体温調節）
• アポクリン腺＝腋窩など毛根部（体臭の原因）

間違えやすいところ

• エクリン腺とアポクリン腺の分布・機能の取り違えに注意

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」I 皮膚

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.5 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

骨は身体の支持、内臓の保護、運動の支点、造血、無機質の貯蔵などの機能を持ちます。また、骨格筋の両端は腱と呼ばれる結合組織により骨に結合し、運動時に筋収縮を行います。

解き方

1. 骨の造血機能と骨代謝（吸収と形成）に関する記述ａ、ｂの正誤を判定する。
2. 腱の構成成分（筋線維を含まない点）および骨格筋疲労時の特性について記述ｃ、ｄの正誤を判定する。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤り、ｃ及びｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 2不正解

記述ｃが正となっており誤った組合せです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤り、ｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ａ及びｂが誤り、ｃ及びｄが正となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：正

骨の造血機能は、主として胸骨、肋骨、脊椎、骨盤、大腿骨などの骨髄で担われています。

ｂ：正

骨組織では、カルシウムの溶出（骨吸収）と沈着（骨形成）がバランスを保って行われています。

ｃ：誤

腱は結合組織のみからできており、筋細胞（筋線維）は含みません。骨格筋を骨につなぐ組織です。

ｄ：誤

骨格筋が疲労した際は休養が必要であり、運動を続けても筋組織の収縮性は回復しません。

覚えるポイント

• 腱は結合組織のみで構成され筋線維を含まない点に注意する。

間違えやすいところ

• 腱に筋細胞が含まれると誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問69

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.6 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

交感神経系は活動時やストレス時に活発になり、闘争・逃走に適した状態をつくるため、心拍数増加、気管支拡張、瞳孔散大、消化管運動抑制、肝臓でのグリコーゲン分解などを起こします。

解き方

1. 各効果器における交感神経系優位時の生理的反応（活動的変化）を想起する。
2. 気管・気管支における交感神経刺激の反応が「拡張」であることを確認し、誤っているものを選択する。

選択肢 1不正解

交感神経系刺激により心臓の拍動は促進し、心拍数が増加するため正しい記述です。

選択肢 2正解

交感神経系刺激により気管・気管支は拡張するため、「収縮」とする本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

エネルギー源を供給するため、肝臓でグリコーゲンが分解されてブドウ糖が放出されるため正しい記述です。

選択肢 4不正解

交感神経系が活発になると消化活動が抑えられるため、腸の運動は低下し正しい記述です。

選択肢 5不正解

光を多く取り入れて周囲の状況を把握するため、瞳孔は散大し正しい記述です。

覚えるポイント

• 交感神経優位では気管支は拡張し、副交感神経優位では収縮する。

間違えやすいところ

• 気管支の収縮と拡張を交感・副交感で逆に取り違えやすい。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問70

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.6 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品の作用には全身作用と局所作用があり、外用薬にも全身作用を目的とする製剤が存在します。経口投与された有効成分の大部分は小腸で吸収され、消化管内容物の影響を強く受けます。

解き方

1. 外用薬における全身作用の有無（坐剤・貼付剤など）から記述ａを判断する。
2. 全身作用の発現要件および主たる吸収部位から記述ｂ、ｃを判定する。
3. 消化管内容物が吸収に与える影響から記述ｄを判定し、正しい組合せを決定する。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 2不正解

記述ａが正、ｂが誤、ｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａ及びｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａが正、ｂが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｃが誤、ｄが正となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

外用薬には局所作用を目的とするものだけでなく、坐剤や経皮吸収テープ剤のように全身作用を目的とするものもあります。

ｂ：正

全身作用を目的とする医薬品では、有効成分が循環血液中に移行することが不可欠です。

ｃ：正

内服薬の有効成分の多くは、吸収表面積が広い小腸で主として吸収されます。

ｄ：誤

内服薬の吸収量や吸収速度は、胃や腸の内容物の有無や内容物の性状に大きく影響されます。

覚えるポイント

• 外用薬でも坐剤やテープ剤など全身作用を目的とするものがある。

間違えやすいところ

• 内服薬の吸収が消化管内容物に影響されないと思い込まないこと。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問71

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.7 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

消化管で吸収された薬物は門脈を通って肝臓へ運ばれ代謝（初回通過効果）を受けます。血液中では血漿タンパク質と可逆的に結合し、遊離型のみが作用・排泄されます。主に腎臓から尿中に排泄されます。

解き方

1. 消化管吸収後の血流経路（消化管→門脈→肝臓→全身循環）を確認し記述ａを判定する。
2. タンパク結合の可逆性について記述ｂを判定する。
3. 腎排泄の機構および腎機能低下時の影響について記述ｃ、ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ａが正、ｄが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 2不正解

記述ｂが正、ｄが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａ及びｂが正、ｃが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ａが正、ｃが誤となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

経口投与後に消化管で吸収された有効成分は、門脈を経由して肝臓を通過した後に全身循環に入ります（記述は順序が逆です）。

ｂ：誤

血漿タンパク質との結合は「可逆的」であり、遊離型と結合型の平衡状態が保たれます。

ｃ：正

循環血液中の有効成分の多くは、未変化体または代謝物として腎臓から尿中に排泄されます。

ｄ：正

腎機能が低下していると排泄が遅延し、血中濃度が上昇して薬効過剰や副作用が生じやすくなります。

覚えるポイント

• 血漿タンパク質との結合は可逆的であり、不可逆的ではない。

間違えやすいところ

• 「肝臓を経由して門脈を通過」という表現の順序の入れ替えを見落とさないように注意する。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問72

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.7 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

剤形は薬効発現の速さや持続性、使用部位の保護などの目的に応じて設計されています。軟膏剤は油性基剤で患部を保護・水から遮断するのに適し、クリーム剤は水性・油性を乳化させたもので展延性に優れます。

解き方

1. 腸溶錠と散剤の服用時の工夫について記述ａ、ｂを判定する。
2. 軟膏剤とクリーム剤の基剤特性の違い（水からの遮断）を整理し記述ｃを判定する。
3. 貼付剤の利点と局所皮膚反応の注意点から記述ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ａ及びｄが誤、ｃが正となっており誤った組合せです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ｂ及びｄが誤、ｃが正となっており誤った組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤、ｃが正となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：正

腸溶錠は、胃酸による失活防止や胃粘膜保護のため、腸内で溶解するようコーティングされています。

ｂ：正

散剤のむせや飛散を防ぐため、あらかじめ少量の水を口に含んでから服用する工夫が適しています。

ｃ：誤

患部を水から遮断したい場合に用いられるのは油性の「軟膏剤」です。クリーム剤は水で洗い流しやすい特徴を持ちます。

ｄ：正

貼付剤は成分が患部に一定時間留まるため薬効が持続しやすい一方、かぶれなどを引き起こすことがあります。

覚えるポイント

• 患部を水から遮断したい場合に適しているのは軟膏剤である。

間違えやすいところ

• 軟膏剤とクリーム剤の特徴（水で洗い流しやすいか、水を遮断するか）を混同しやすい。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問73

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.8 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

皮膚粘膜眼症候群（SJS）と中毒性表皮壊死融解症（TEN）は、発熱や粘膜びらん、広範囲の表皮剥離を伴う極めて重篤な全身性副作用であり、失明などの重篤な後遺症や死に至る危険性があります。投与開始後2週間以内に発症することが多いです。

解き方

1. SJSとTENの共通症状（高熱や広範囲の発赤等）から記述ａを判定する。
2. 予後（死亡リスクの有無）について記述ｂを判定する。
3. 対処法（直ちに中止・受診）について記述ｃを判定する。
4. 典型的な発症時期（多くは2週間以内）から記述ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ｂ及びｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、ｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａ及びｃが誤、ｄが正となっており誤った組合せです。

選択肢 4不正解

記述ｂが正、ｃが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

答えの内訳

ａ：正

いずれも38℃以上の高熱、目の充血、口唇のただれ、喉の痛み、広範囲の皮膚発赤等が現れます。

ｂ：誤

どちらも重篤な疾患であり、致命的な転帰をたどる（死亡に至る）ことがあります。

ｃ：正

重症化しやすいため、疑われる場合は直ちに使用を中止し皮膚科専門医を受診する必要があります。

ｄ：誤

原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多く、1ヶ月以上経過して発症することはまれです。

覚えるポイント

• SJS・TENは発熱等を伴い致命的な転帰をたどることがあり、多くは2週間以内に発症する。

間違えやすいところ

• 「致命的な転帰をたどることはない」という誤った記述を見抜く必要があります。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問74

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.8 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

薬物性肝障害は中毒性と特異体質（アレルギー）性に大別されます。初期や軽症では自覚症状が現れにくいため発見が遅れやすく、進行すると黄疸（ビリルビンが血中に滞留）や肝不全に至る重篤な病態です。

解き方

1. 肝機能障害の成因分類から記述ａを判定する。
2. 軽度肝障害における自覚症状の現れにくさから記述ｂを判定する。
3. 黄疸の病態機序（胆汁排泄不全による血中蓄積）から記述ｃを判定する。
4. 漫然連用による重篤化リスクから記述ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ｃが正、ｄが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａ及びｄが誤、ｃが正となっており誤った組合せです。

選択肢 4不正解

記述ｂが正、ｄが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ａが誤となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：正

薬物性肝障害は、有効成分等の直接の毒性による中毒性のものと、生体の免疫反応によるアレルギー性のものに大別されます。

ｂ：誤

肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれ、軽度の肝機能障害では自覚症状が顕著に現れないことが多くあります。

ｃ：誤

黄疸は、ビリルビンが「胆汁中へ排出されず、血液中に滞留」することにより生じます（記述は逆になっています）。

ｄ：正

肝機能障害が疑われるのに漫然と原因薬の使用を続けると、劇症肝炎や肝不全を生じて死に至ることがあります。

覚えるポイント

• 黄疸はビリルビンが胆汁中へ排泄されずに血液中に滞留することで生じる。

間違えやすいところ

• 黄疸の機序で「血液中」と「胆汁中」の出入りの関係を逆にした引っかけに注意する。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問75

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.9 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

医薬品の精神神経系副作用は通常の用量でも生じ得ます。また、解熱鎮痛成分等による無菌性髄膜炎は基礎疾患（自己免疫疾患など）がある人でリスクが高く、多くは急性かつ急激に発症します。

解き方

1. 精神神経症状が通常用量でも起こり得ることから記述ａを判定する。
2. 無菌性髄膜炎の高リスク基礎疾患について記述ｂを判定する。
3. 無菌性髄膜炎の発症様式（多くは急性）から記述ｃを判定する。
4. 血管や血圧変動に伴うめまい・浮動感の機序から記述ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ａ及びｃが正、ｂ及びｄが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 2不正解

記述ａが正、ｂが誤となっており誤った組合せです。

選択肢 3不正解

記述ｃが正となっており誤った組合せです。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤、ｃが正となっており誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

精神神経症状は、大量服用や長期連用だけでなく、通常の用法・用量であっても発症することがあります。

ｂ：正

混合性結合組織病や全身性エリテマトーデス、関節リウマチ等の自己免疫疾患がある人は無菌性髄膜炎の発症リスクが高くなります。

ｃ：誤

医薬品による無菌性髄膜炎の発症は、多くの場合「急性」であり、急速に発熱や激しい頭痛等が現れます。

ｄ：正

心臓や血管に作用する医薬品により血圧低下や脳血流変化が生じ、頭痛、めまい、浮動感等が現れることがあります。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎は急性（急速）に発症し、自己免疫疾患の基礎疾患保有者でリスクが高い。

間違えやすいところ

• 無菌性髄膜炎の症状進行を「緩やか・徐々に」と記述する誤文に注意する。

出題の前提：令和4年度登録販売者試験問題（後半）問76

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.9 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

消化管粘膜の欠損は潰瘍と呼ばれ、腸管内容物の通過が阻害される病態はイレウス（腸閉塞）と呼ばれます。各病態の定義と現れる随伴症状を正しく区別して把握する必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、消化性潰瘍の自覚症状の現れ方として適切か判断する。
2. 記述ｂについて、イレウスの定義と粘膜欠損（潰瘍）の定義を比較検証する。
3. 記述ｃおよびｄについて、イレウス様症状や外用肛門用薬の副作用の妥当性を確認し、正誤の組合せを選択する。

選択肢 1不正解

記述ｄが正であるため誤った組合せです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤、ｃが正であるため誤った組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａが正、ｂが誤であるため誤った組合せです。

選択肢 5不正解

記述ａが正、ｂが誤、ｃが正であるため誤った組合せです。

答えの内訳

ａ：正

消化性潰瘍では胃痛や胸やけ等が生じるが、自覚症状が乏しい場合もあります。

ｂ：誤

腸の粘膜組織が粘膜筋板を超えて欠損する状態は消化性潰瘍などの説明であり、イレウスは腸閉塞を指します。

ｃ：正

イレウス様症状では、腹痛等のため飲食が妨げられて脱水症状を招くことがあります。

ｄ：正

浣腸剤や坐剤の使用に伴い、肛門部の刺激感や迷走神経反射等による立ちくらみが生じることがあります。

覚えるポイント

• イレウスは腸管運動麻痺や機械的閉塞による腸閉塞状態を指します。

間違えやすいところ

• 粘膜筋板を超えて欠損する状態をイレウスと混同しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の副作用（消化器系）に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.10 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

間質性肺炎は肺胞と毛細血管の間の間質組織に生じる炎症で、空咳や呼吸困難が特徴です。発熱を伴わないケースもある点や、肺線維症への進行リスクを理解することが不可欠です。

解き方

1. 間質性肺炎の基本的特徴（低酸素、空咳など）を記述ａで確認する。
2. 進行時の発熱の有無について「必ず伴う」という限定表現の妥当性を記述ｂで吟味する。
3. 記述ｃの肺線維症への移行、記述ｄの副作用による喘息の発症時間と経過を確認し、正しい組合せを選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａが正、ｂが誤、ｄが正であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂが誤、ｃが正であるため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｄが正であるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが正、ｂが誤であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正となり、正しい組合せです。

答えの内訳

ａ：正

間質性肺炎では肺胞壁の炎症によりガス交換が障害され、低酸素状態、呼吸困難、空咳、発熱等が生じます。

ｂ：誤

病態が進行して軽労作時にも息切れが生じるようになりますが、必ずしも発熱を伴うわけではありません。

ｃ：正

間質性肺炎は悪化すると肺胞壁が線維化して硬くなる肺線維症に移行することがあります。

ｄ：正

副作用による喘息（アスピリン喘息等）は使用後短時間（1時間以内）で現れ、急激に悪化することがあります。

覚えるポイント

• 間質性肺炎の進行時、息切れがあっても必ずしも発熱を伴うとは限りません。

間違えやすいところ

• 「必ず発熱を伴う」という極端な断定記述を見落とさないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の副作用（呼吸器系）に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.10 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

排尿は副交感神経刺激により排尿筋が収縮し括約筋が弛緩することで起こるため、副交感神経を遮断する抗コリン成分により尿が出にくくなります。また、個人輸入の生薬製剤などによる腎障害事例も知られています。

解き方

1. 記述ａの自律神経の作用（亢進か抑制か）を排尿筋の働きと照らし合わせて誤りと判断する。
2. 記述ｂの「特有に現れる」という限定表現を検討し、女性等でも起こるため誤りと判断する。
3. 記述ｃおよびｄが正しい記述であることを確認し、組合せ（ｃ、ｄ）を選択する。

選択肢 1不正解

ａ、ｂともに誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ｃとｄがともに正しいため、正解の組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

膀胱の排尿筋の収縮を抑制して排尿困難を引き起こすのは、副交感神経系を抑制する（抗コリン作用を持つ）成分です。

ｂ：誤

尿閉は前立腺肥大の基礎疾患がある男性に起こりやすいですが、女性や基礎疾患のない人でも生じることがあり特有ではありません。

ｃ：正

医薬品の副作用として、頻尿や排尿痛、残尿感等の膀胱炎様症状が現れることがあります。

ｄ：正

外国から個人輸入された生薬や健康茶等に含まれる成分により、重篤な腎障害を生じた事例が報告されています。

覚えるポイント

• 抗コリン作用成分が排尿筋の収縮を抑制し、排尿困難・尿閉を引き起こします。

間違えやすいところ

• 尿閉は前立腺肥大のある高齢男性に多いですが、「特有」ではなく女性等でも発症します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の副作用（泌尿器系）に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.11 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

外用薬による接触皮膚炎には刺激性とアレルギー性があり、すべての人に一様に起こるわけではなく、感作が成立していると再接触で再発します。薬疹は全身状態の低下が誘因となることもあります。

解き方

1. 記述ａの外用薬による炎症症状の発生について妥当性を確認する。
2. 記述ｂの「すべての人に現れる」という点がアレルギー性等の特性と合致しないため誤りと判断する。
3. 記述ｃの「再び触れても再発することはない」が再接触による再発リスクと矛盾するため誤りと判断する。
4. 記述ｄの薬疹の誘因を確認し、ａとｄの組合せを選択する。

選択肢 1不正解

ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

ａとｄが正しいため、正解の組合せです。

選択肢 3不正解

ｂ、ｃともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃが誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ａ：正

外用薬の成分に対するアレルギー反応や刺激により、皮膚に発赤や腫れ等の激しい炎症が生じることがあります。

ｂ：誤

接触皮膚炎（特にアレルギー性接触皮膚炎）は体質や過敏性によるため、接触した人すべてに現れるわけではありません。

ｃ：誤

接触皮膚炎は、原因物質に再び接触すると容易に再発します。

ｄ：正

薬疹はアレルギー素因のほか、暴飲暴食や過労などの体調不良が誘因となって発症することがあります。

覚えるポイント

• 接触皮膚炎は再び原因物質に触れると再発します。

間違えやすいところ

• 接触皮膚炎は全員に起きるわけではなく、特定のアレルギーや感受性のある人に生じます。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の医薬品の副作用（皮膚）に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.11 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

法第1条は法律の目的を定めており、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保、保健衛生上の危害の防止、指定薬物の規制、医療上特に必要性が高い製品の研究開発の促進を通じて、保健衛生の向上を図ることを目的としています。

解き方

1. 条文中の危害防止と目的の語句（ａ）が「保健衛生」であることを特定する。
2. 医薬品医療機器等法で直接規制対象とされる（ｂ）が「指定薬物」であることを特定する。
3. 研究開発の促進対象として（ｃ）に入る語が「必要性」であることを特定し、選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

ａが保健衛生、ｂが指定薬物、ｃが必要性となり、条文と一致します。

選択肢 2不正解

ｃが新規性となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが麻薬となっているため誤りです（麻薬は麻薬及び向精神薬取締法）。

選択肢 4不正解

ａが国民生活、ｂが麻薬、ｃが新規性となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが国民生活、ｂが大麻、ｃが利便性となっているため誤りです。

答えの内訳

ａ：保健衛生

「保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止」「保健衛生の向上を図る」が入ります。

ｂ：指定薬物

法第1条には「指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか」と規定されています。

ｃ：必要性

「医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品」が入ります。

覚えるポイント

• 法第1条のキーワードは「保健衛生」「指定薬物」「必要性」です。

間違えやすいところ

• 麻薬や覚醒剤等は別法で規制されているため、法第1条の規定は「指定薬物」です。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.12 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

販売従事登録は、実際に医薬品の販売等に従事する店舗や区域の所在地を管轄する都道府県知事に対して行います。居住地の都道府県知事ではない点が重要です。

解き方

1. 各選択肢の登録販売者制度に関する規定（研修義務、申請先、情報提供、変更届、消除）を確認する。
2. 選択肢2における申請書の提出先が「居住地」となっている点に注目し、法令上は「従事する店舗等の所在地」であることから誤りと判断する。

選択肢 1不正解

店舗販売業者には、登録販売者に対する毎年度の外部研修受講義務が課されており正しい記述です。

選択肢 2正解

販売従事登録申請は「居住地」ではなく「業務に従事する薬局や店舗等の所在地」の都道府県知事に行うため誤りです。

選択肢 3不正解

第二類医薬品の情報提供は努力義務と規定されており正しい記述です。

選択肢 4不正解

氏名等の登録事項に変更を生じたときは、30日以内に届け出なければならず正しい記述です。

選択肢 5不正解

不正の手段により登録を受けた場合、都道府県知事はその登録を消除しなければならず正しい記述です。

覚えるポイント

• 販売従事登録の申請先は「従事する店舗・区域の所在地の都道府県知事」です。

間違えやすいところ

• 試験を受験した地や申請者の住所地（居住地）に提出すると誤認しやすいので注意が必要です。

出題の前提：手引き「第4章 薬事に関する法規と制度」の登録販売者制度に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.12 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

法第2条第1項における医薬品の定義には、日本薬局方収載物、人や動物の疾病の診断・治療・予防を目的とする物、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする物が含まれます。承認を受けていなくても目的や標榜内容により医薬品とみなされます。

解き方

1. 記述ａについて、身体の構造機能に影響を及ぼす無承認無許可製品も医薬品とみなされるため誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、機械器具等でない疾病診断用検査薬は医薬品に含まれるため正しいと判断する。
3. 記述ｃおよびｄが法第2条および製造業の規定に適合していることを確認し、選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａが誤、ｂが正、ｄが正であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、ｂが正、ｃが正であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ｃが正であるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂが正であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことを目的とするものは医薬品の定義に該当し、無承認無許可であっても医薬品とみなされて取締りの対象となります。

ｂ：正

人の疾病の診断に使用される目的の物（機械器具等を除く）は、体外診断用医薬品等として医薬品に含まれます。

ｃ：正

日本薬局方に収められている物は、法第2条第1項第1号により医薬品に該当します。

ｄ：正

医薬品の製造を業として行うには、法に基づく医薬品製造業の許可が必要です。

覚えるポイント

• 無承認無許可であっても、医薬品的な効能や構造機能への影響を標榜していれば医薬品とみなされます。

間違えやすいところ

• 「無承認だから医薬品ではない」と誤認せず、法の規制対象となる医薬品に含まれる（みなされる）点に注意します。

出題の前提：手引き「第4章 薬事に関する法規と制度」の医薬品の定義と範囲に関する記述に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.13 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

毒薬・劇薬の容器表示は、毒薬が「黒地に白枠・白字」、劇薬が「白地に赤枠・赤字」です。また、一般用医薬品には毒薬・劇薬に該当するものはなく、14歳未満等への交付は禁止されています。

解き方

1. 記述ａの毒薬の指定基準を確認し正しいと判定する。
2. 記述ｂの一般用医薬品における劇薬の存在について、存在しないため誤りと判定する。
3. 記述ｃの容器表示の色指定を確認し、黒地に白枠白字は毒薬であるため誤りと判定する。
4. 記述ｄの交付制限（14歳未満）を確認し、正しい組合せ（ａ、ｄ）を選択する。

選択肢 1不正解

ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

ａとｄが正しいため、正解の組合せです。

選択肢 3不正解

ｂ、ｃともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃが誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ａ：正

毒薬は毒性が強いものや、薬用量と中毒量が近接して安全域が狭いもの等が指定されます。

ｂ：誤

現在のところ、毒薬だけでなく劇薬に該当する一般用医薬品も存在しません。

ｃ：誤

黒地に白枠・白字は「毒薬」の表示義務であり、劇薬は「白地に赤枠、赤字」で品名及び「劇」の文字を記載します。

ｄ：正

劇薬（及び毒薬）は、14歳未満の者や安全な取扱いに不安のある者への交付が法第47条等で禁止されています。

覚えるポイント

• 毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」です。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品には毒薬だけでなく、劇薬に該当するものもありません。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第44条、第47条に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.13 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第50条では、医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載しなければならない事項（法定表示事項）が定められており、要指導医薬品の文字、製造販売業者の氏名・名称及び住所、日本薬局方収載医薬品にあっては「日本薬局方」の文字、製造番号又は製造記号などが義務付けられています。

解き方

1. ａ〜ｄの各事項が医薬品医療機器等法第50条各号に掲げられている法定記載事項に該当するかを確認します。
2. ａ（要指導医薬品の文字）、ｂ（製造販売業者の氏名等）、ｃ（日本薬局方の文字）、ｄ（製造番号等）はいずれも規定事項であり全て「正」と判定します。

選択肢 1不正解

ｄの製造番号又は製造記号も法第50条第8号に規定された必要的記載事項であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃの日本薬局方に収載されている医薬品における「日本薬局方」の文字も法定記載事項であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂの製造販売業者の氏名又は名称及び住所も法定記載事項（法第50条第1号）であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａの「要指導医薬品」の文字の表示も義務付けられているため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも法第50条に定められた必要的記載事項であり正しいです。

覚えるポイント

• 法第50条の直接の容器等の記載事項（製造販売業者、名称、製造番号、重量・容量、有効期間、区分表示等）

間違えやすいところ

• 製造番号又は製造記号の記載を任意記載と勘違いしないようにすること

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.14 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なものであり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き品目ごとに製造販売承認が必要です。販売に業の許可は不要で一般小売店で販売できます。また、衛生害虫の防除目的のものは「防除用医薬部外品」と表示されます。

解き方

1. 各記述の正誤を検討します：ａは薬用化粧品等の存在から「誤」、ｂは承認制度の規定通りで「正」。
2. ｃは販売業許可不要のため「誤」、ｄは「防除用医薬部外品」であるため「誤」と判断し、正誤の組み合わせ（誤・正・誤・誤）を選択します。

選択肢 1不正解

ａが「正」となっているため誤りです（医薬部外品には化粧品的な使用目的を持つ薬用化粧品等があります）。

選択肢 2不正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの正誤判定がすべて正答と一致しないため誤りです。

選択肢 3正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤、ｄは誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが誤、ｃ・ｄが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬部外品の販売には許可が不要であること
• 衛生害虫防除目的は「防除用医薬部外品」と表示されること

間違えやすいところ

• 指定医薬部外品（いわゆる規制緩和で医薬品から移行した群等）と防除用医薬部外品を混同しないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項、第14条、第59条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.14 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

化粧品は人の身体を清潔、美化し容貌を変える等の目的で用いられるもので、身体の構造や機能に影響を及ぼすものは除外されます。効能効果の標榜範囲は限定されており、医薬品成分の配合も原則禁止されています。容器被包への「化粧品」文字の表示義務はありません。

解き方

1. ａ、ｂ、ｄの記述が化粧品の定義・効能標榜範囲・成分基準として正しいことを確認します。
2. ｃについて、医薬部外品には「医薬部外品」の表示義務がありますが、化粧品には「化粧品」の文字表示義務はないため「誤」と判断します。

選択肢 1不正解

ｃは誤り、ｄは正しいため選択肢1は誤りです。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ｄは正しいため選択肢3は誤りです。

選択肢 4不正解

ａおよびｂは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 化粧品には「化粧品」という文字の表示義務は規定されていないこと

間違えやすいところ

• 医薬部外品の「医薬部外品」表示義務と化粧品の法定表示事項を混同しないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第3項、第61条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.15 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

食品安全基本法及び食品衛生法では「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物」を食品と定義しています。食品として流通していても、成分本質、効能効果、用法用量、形状のいずれかが医薬品的な要素を満たす場合は無承認無許可医薬品として取り締まり対象となります。

解き方

1. ａ〜ｄの各基準について照合します。ａは食品関連法令上の定義通りで「正」。
2. ｂ、ｃ、ｄはいずれも「医薬品の範囲に関する基準」通知の内容に正確に合致しておりすべて「正」と判定します。

選択肢 1不正解

ｄも正しい記述（食品である旨が明示されている限り形状のみでは医薬品と判断されない）であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃの医薬品的な用法用量の記載に関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂの無承認無許可医薬品としての取締りに関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 4不正解

ａの食品の定義に関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも正しく、適切な組合せです。

覚えるポイント

• 食品とは医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物であること

間違えやすいところ

• 錠剤・カプセル剤の形状であっても食品である旨が明示されていれば形状のみで医薬品とはみなされない点

出題の前提：昭和46年6月1日付け薬発第476号「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.16 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

保健機能食品には特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品があります。機能性表示食品は事業者の責任で科学的根拠を基に機能性を表示し、販売前に消費者庁長官へ届け出る制度です。健康増進法等により、食品の健康保持増進効果に関する虚偽誇大表示は禁止されています。

解き方

1. 各記述の正誤を判断します。ａは適正な注意表示が義務付けられており「正」。
2. ｂは届出先が厚生労働大臣ではなく消費者庁長官であるため「誤」。
3. ｃは特別用途食品の定義として正しく「正」。ｄは健康増進法等の規定通りで「正」。したがって組合せは「正・誤・正・正」となります。

選択肢 1正解

ａは正、ｂは誤、ｃは正、ｄは正であり、正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ｄは健康保持増進効果等の虚偽・誇大表示禁止の規定として正しいため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは正、ｂは誤であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａおよびｃはいずれも正しいため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂは届出先が消費者庁長官であるため誤りであり、選択肢5は誤りです。

覚えるポイント

• 機能性表示食品の届出先は「消費者庁長官」であること

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（消費者庁長官の許可）と機能性表示食品（消費者庁長官への届出）の手続きの違い

出題の前提：健康増進法、食品表示法、保健機能食品制度

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.17 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

薬局の開設許可を受けた者は、医薬品の販売業の許可を受けることなく一般用医薬品等の販売を行うことができます。また、薬局の管理者は原則として薬剤師でなければならず、登録販売者が薬局管理者になることはできません。薬局管理者には従業者監督義務があり、健康サポート薬局は地域住民の健康支援機能を備えた薬局です。

解き方

1. ａを検討：薬局開設者は医薬品販売業許可を受けずに一般用医薬品を販売できるため「誤」。
2. ｂを検討：薬局管理者は薬剤師でなければならず登録販売者は管理者になれないため「誤」。
3. ｃおよびｄは薬局管理者の義務および健康サポート薬局の定義として正しく「正」。よって「誤・誤・正・正」となります。

選択肢 1不正解

ａとｂは誤り、ｃとｄは正しい記述であるため選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

ａは誤り、ｄは正しい記述であるため選択肢2は誤りです。

選択肢 3不正解

ａは誤り、ｃは正しい記述であるため選択肢3は誤りです。

選択肢 4正解

ａは誤、ｂは誤、ｃは正、ｄは正であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

ｄは健康サポート薬局の定義として正しいため誤りです。

覚えるポイント

• 薬局は医薬品販売業の許可を受けなくても医薬品を販売できること
• 薬局管理者は薬剤師でなければならないこと

間違えやすいところ

• 薬局において登録販売者が管理者になれると誤解しないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条の2第2項、第7条、第8条、第25条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.18 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

店舗管理者は知事等の許可がある場合を除き他所で薬事実務に従事してはならず（兼歴禁止）、開設者に対する書面での意見陳述義務があります。店舗販売業では分割販売が可能です。指定第二類医薬品は情報提供設備から7メートル以内に陳列する必要がありますが、鍵をかけた設備や1.2メートル以上進入できない措置がある場合は例外とされます。

解き方

1. ａ（管理者の兼歴制限）、ｂ（分割販売の可否）、ｃ（書面意見陳述義務）が正しいことを確認します。
2. ｄについて、進入防止措置の基準距離は「1.2メートル以内」であり、記述の「1メートル」は誤りであるため「誤」と判定します。

選択肢 1不正解

ｃは正、ｄは誤であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａは正、ｂは正、ｃは正、ｄは誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ｂの分割販売に関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 5不正解

ａおよびｃはいずれも正しいため誤りです。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品の進入防止措置の距離基準は「1.2メートル」であること

間違えやすいところ

• 店舗管理者による開設者への意見陳述は「書面」で行う必要がある点

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第149条、第218条の4等

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.19 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

配置販売業は、あらかじめ配置区域の知事に届出を行い、住所地知事の発行する身分証明書を携帯して従事します。取り扱える品目は経年変化が起こりにくい等の「配置基準」に適合する一般用医薬品に限定されており、たとえ薬剤師が管理していても全一般用医薬品を販売できるわけではありません。また分割販売は禁止されています。

解き方

1. ａを検討：配置従事者の事前の区域都道府県知事への届出規定通りで「正」。
2. ｂを検討：配置基準に適合する品目に限られるため「すべての一般用医薬品を販売できる」は「誤」。
3. ｃを検討：配置販売業において開封分割販売は禁止されているため「誤」。
4. ｄを検討：住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の携帯義務の通りで「正」。よって「正・誤・誤・正」を選択します。

選択肢 1不正解

ｃは誤り（分割販売禁止）、ｄは正しい（身分証明書携帯義務）ため選択肢1は誤りです。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは誤、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａは正しい届出義務の記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは誤り、ｄは正しいため選択肢4は誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 配置販売業では医薬品の分割販売（量り売り）が禁止されていること
• 身分証明書の発行元は「住所地」の都道府県知事であること

間違えやすいところ

• 薬剤師が従事していても配置基準告示に適合しない医薬品は配置販売できない点

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第31条、第32条、第33条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.20 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

医薬品販売時の情報提供はリスク区分により異なり、要指導医薬品と第一類は書面を用いた対面説明が原則義務ですが、第一類には適正使用確認時の例外規定が設けられています。

解き方

1. 各記述における医薬品のリスク区分ごとの情報提供義務・努力義務および例外規定を照合する。
2. ａ、ｃ、ｄが正しく、ｂが誤りである組合せを選択する。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｂは誤った記述であるため選択肢1は不適です。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の組み合わせであり適切です。

選択肢 3不正解

ｂは購入者から不要の意思表明があり適正使用が認められる場合は提供不要となるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄは望ましいが義務規定ではない正しい記述であるため選択肢4は不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であり、ｃも正しい記述であるため選択肢5は不適です。

覚えるポイント

• 第一類医薬品は購入者が不要と意思表明し適正使用確認ができれば情報提供不要の例外あり

間違えやすいところ

• 第一類医薬品ではいかなる場合も例外なく情報提供が必要と誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の10および同法施行規則

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.21 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

特定販売（インターネット販売等）は一般用医薬品及び薬局製造販売医薬品が対象であり、要指導医薬品は対面販売が義務付けられているため対象外となります。また発送元は当該許可店舗でなければなりません。

解き方

1. 特定販売の対象範囲に対面義務のある要指導医薬品が含まれないことを確認する。
2. 特定販売は許可店舗に貯蔵・陳列された医薬品を発送する規定、およびネット表示義務事項を照合する。

選択肢 1不正解

ａ及びｂは誤りであり、ｃ及びｄは正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａ及びｂが誤り、ｃが正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ａが誤り、ｃ及びｄが正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ａ：誤、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の組合せであり適切です。

選択肢 5不正解

ｄはホームページに主要な外観の写真を表示する義務があり正しい記述のため不適です。

覚えるポイント

• 要指導医薬品は対面販売が義務付けられており特定販売の対象外

間違えやすいところ

• 特定販売で在庫切れ時に他店から直接発送できると誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第37条および施行規則第158条の基準

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.22 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

薬局開設者や店舗販売業者が医薬品を買い入れた（譲り受けた）際は、取引の透明性とトレーサビリティを確保するため、品名、数量、製造番号等、相手方情報を記録・保存する義務があります。

解き方

1. 医薬品医療機器等法施行規則第146条に規定されている購入時の記載事項を確認する。
2. 品名、数量、製造番号、年月日、相手方情報に該当しない項目（リスク区分）を特定する。

選択肢 1不正解

品名は書面に記載しなければならない事項として規定されています。

選択肢 2不正解

数量は書面に記載しなければならない事項として規定されています。

選択肢 3不正解

購入の年月日は書面に記載しなければならない事項として規定されています。

選択肢 4正解

医薬品のリスク区分は法令で規定された書面記載事項に含まれていないため、これが誤りです。

選択肢 5不正解

相手方の氏名又は名称、住所又は所在地及び連絡先は記載事項として規定されています。

覚えるポイント

• 医薬品購入・譲受記録の法定記載事項にリスク区分は含まれない

間違えやすいところ

• リスク区分の表示義務と譲受時の記録義務事項を混同しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第146条

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.22 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品（エフェドリン、コデイン、ブロモバレリル尿素等）を販売する際は、適正使用数量を超える購入理由の確認や、若年者の氏名・年齢確認等が義務付けられています。

解き方

1. 販売時の確認事項（購入数量・理由、若年者の氏名・年齢等）が法令基準を満たしているか確認する。
2. 指定成分の対象範囲（ブロモバレリル尿素は対象、メチルエフェドリンは内服液剤限定）を確認する。

選択肢 1正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：誤の組合せであり適切です。

選択肢 2不正解

ｂは正しく、ｃ及びｄは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ａは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ｂは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ａ及びｂは正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• メチルエフェドリンやエフェドリンの指定対象は内服液剤に限られる

間違えやすいところ

• メチルエフェドリンが配合されていれば剤形に関係なく全て指定対象になると誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2および平成26年厚生労働省告示第252号

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.23 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

医薬品の広告は法第68条により未承認品の広告が何人に対しても禁止されており、承認外の効能効果は暗示的表現であっても虚偽・誇大広告となります。広告該当性は3要件すべてを満たすかで判断されます。

解き方

1. 広告規制の主体が「何人も」であり医師も例外ではないことを確認する。
2. 広告の3要件および暗示的表現に関する規制の妥当性を評価し、ｂとｄの正解対を導く。

選択肢 1不正解

ａは「何人も」禁止されているため医師であっても禁止され誤りです。

選択肢 2不正解

ａ及びｃがともに誤った記述であるため不適です。

選択肢 3正解

ｂ及びｄがともに正しい記述であるため適切です。

選択肢 4不正解

ｃは暗示的な表現であっても虚偽誇大広告に該当するため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品広告の該当性3要件：誘引意図、特定商品名の明示、一般人が認知できる状態

間違えやすいところ

• 未承認医薬品の広告禁止が製薬業者に限定され医師は除外されると誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条・第68条、薬務局長通知「医薬品等の広告の該当性について」

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.23 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品等適正広告基準では、承認外効能の標榜禁止、品位の保持、公認推薦等の禁止（事実であっても不適当）が規定されています。同一紙面への他製品掲載は禁止されていませんが区別表示が求められます。

解き方

1. 医療用医薬品の効能を一般用に転用して標榜することの可否を判断する。
2. チラシ等における医薬品と日用品の併記ルールの例外・制限を確認する。
3. 推薦広告の禁止ルール及び品位保持の規定を確認し、正しい組合せを特定する。

選択肢 1正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の組合せであり適切です。

選択肢 2不正解

ｂは誤りであり、ｄは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｂは誤りであり、ｃ及びｄは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述であり、ｂは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ａは承認範囲外の標榜となり不適当とする正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 医療機関や医師等の推薦広告は事実であっても原則として不適当

間違えやすいところ

• チラシ紙面で医薬品と日用品等を一緒に掲載することが一切禁止されていると誤認しやすい

出題の前提：医薬品等適正広告基準

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.24 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品の販売は許可を受けた店舗・薬局内で行われなければならず、店舗外に貯蔵拠点を設けることは認められません。また組合せ販売は補助的目的に限定され、乱用防止の確認が求められます。

解き方

1. 販売方法における過度な消費・乱用防止の指導方針を確認する。
2. 抱き合わせ・セット販売の制限、および許可外場所での貯蔵販売の禁止規定を照合する。

選択肢 1不正解

ｂは正しい記述であり、ｃは店舗外貯蔵販売を禁止しているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂは正しく、ｃは誤りで、ｄは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ａ及びｄは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ａ及びｂは正しい記述であるため不適です。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正の組合せであり適切です。

覚えるポイント

• 薬局や店舗以外の場所に医薬品を貯蔵して拠点販売することは禁止されている

間違えやすいところ

• 購入者の利便性向上名目ならどのような物品でも自由にセット販売できると誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条、第37条および薬事監視指導通知

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.24 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

薬事監視員は立入検査時に最少分量の収去権限や緊急廃棄権限を持ち、質問に対する不答弁等の罰則は資格者に限らず全ての従業員に適用されます。都道府県知事は管理者の変更を命ずることができます。

解き方

1. 薬事監視員の収去権限（試験用の最少分量）および緊急廃棄命令の権限を確認する。
2. 立入検査・質問における罰則対象が資格者に限定されない点を確認する。
3. 都道府県知事による店舗管理者変更命令権限の規定を確認する。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｂは一般従業員にも罰則が適用されるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂは誤りであり、ｃは知事の変更命令権限を正しく述べているため不適です。

選択肢 3不正解

ｄは緊急時に薬事監視員による廃棄が認められているため正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤った記述であるため不適です。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の組合せであり適切です。

覚えるポイント

• 薬事監視員の検査拒否や虚偽答弁に対する罰則は無資格の従業員にも及ぶ

間違えやすいところ

• 薬事監視員の収去は代金を支払わずに最少分量を行える点や罰則の対象者を誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第69条、第70条、第71条、第73条および罰則規定

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.25 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品及び要指導医薬品は、医療従事者の指導や指示の下で処方される医療用医薬品とは異なり、一般の生活者が自らの判断で使用する医薬品です。そのため添付文書等は一般生活者が理解しやすい平易な表現で書かれていますが、個々の多様な使用者に対応するため網羅的・一般的な内容となります。

解き方

1. 各記述（ａ〜ｄ）の正誤を厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に基づいて確認します。
2. ａは要指導医薬品が生活者自身の判断で使用するものであるため誤り、ｃは一般用検査薬が確定診断を行うものではないため誤りです。
3. ｂ及びｄはいずれも正しい記述であるため、正しい組合せとして「3（ｂ、ｄ）」を選択します。

選択肢 1不正解

記述ａが誤りであるため、組合せとして誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃがともに誤りであるため、組合せとして誤りです。

選択肢 3正解

記述ｂ、ｄともに正しいため、この組合せが正答となります。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤りであるため、組合せとして誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品・要指導医薬品は生活者が自己の判断で使用するもの
• 一般用検査薬は確定診断を行うものではなく、陽性の際は医師の受診勧奨が明記される

間違えやすいところ

• 要指導医薬品は薬剤師の対面指導が義務付けられているが、使用自体の決定は使用者の判断に委ねられている点を混同しないようにする

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の適正使用情報

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.26 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の添付文書は、医薬品を使用する都度、使用者の状態や体調に合わせて確認できるよう大切に保管される必要があります。購入者本人だけでなく、購入者以外の家族等が服用する場合にも、使用前に必ず目を通して禁忌や使用方法を確認しなければなりません。

解き方

1. 記述ａ：添付文書はいつでも取り出して読めるよう大切に保管する必要があり、正しい記述です。
2. 記述ｂ：購入者以外の家族が使用する場合であっても、使用前に添付文書を読む必要があるため、誤った記述です。
3. 記述ｃ：販売名の上部には説明文書を必ず読むことや大切に保管する旨の注意喚起が記載されており、正しい記述です。
4. 記述ｄ：製造販売業者の相談窓口部門、電話番号、受付時間等が記載されているため、正しい記述です。

選択肢 1不正解

記述ｄが「誤」となっているため誤りです（ｄは正しい記述）。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正で正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ｂが「正」、ｃが「誤」、ｄが「誤」となっており誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが「誤」、ｂが「正」となっており誤りです。

選択肢 5不正解

記述ａが「誤」、ｂが「正」、ｃが「誤」となっており誤りです。

覚えるポイント

• 購入者以外の家族が使用する場合でも添付文書を読む必要がある
• 添付文書には購入者相談窓口の担当部門・連絡先・受付時間が記載される

間違えやすいところ

• 「購入時に十分な説明を受けたから家族は添付文書を読まなくてもよい」という誤った思い込みに注意する

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書等の記載事項

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.26 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品の「使用上の注意」は、生命に関わる重篤な健康被害や重篤な副作用を防止するため「してはいけないこと」、病気治療中や持病がある人が専門家に事前相談するための「相談すること」、その他の注意の順で記載されます。「医師の治療を受けている人」は併用薬等の確認が必要であるため「相談すること」に該当します。

解き方

1. 各選択肢の記載内容が「してはいけないこと」「相談すること」のどちらに分類されるか等の基本ルールと整合しているか精査します。
2. 選択肢4において、「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」が「次の人は使用（服用）しないこと（＝してはいけないこと）」に記載されているとある点に着目します。
3. 医師等の治療を受けている人は、相互作用等のリスクを個別に確認・判断してもらう必要があるため「相談すること」の項目に記載されるのが正しく、4が誤り（正答）と判断できます。

選択肢 1不正解

使用上の注意は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され重要項目が前段に置かれるため正しいです。

選択肢 2不正解

漢方処方製剤の長期連用に関する相談規定として手引きの記載通りの正しい内容です。

選択肢 3不正解

外用薬等において「次の部位には使用しないこと」が簡潔に注意喚起されるため正しいです。

選択肢 4正解

「医師等の治療を受けている人」は「してはいけないこと」ではなく「相談すること」に記載されるため誤り（正答）です。

選択肢 5不正解

眠気・目のかすみ・異常なまぶしさを生じる成分では「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されるため正しいです。

覚えるポイント

• 「医師の治療を受けている人」は「相談すること」に記載される
• 使用上の注意は「してはいけないこと」→「相談すること」→「その他の注意」の順で記載される

間違えやすいところ

• 「医師の治療を受けている人」を絶対禁忌（してはいけないこと）と混同しないよう注意する

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」使用上の注意の記載要領

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.27 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品は品質保持のために直射日光や高温多湿を避けて保管することが基本です。散剤等を冷蔵庫に入れると出し入れ時の温度差で結露し吸湿・劣化の原因となります。また容器の移し替えは誤用や変質の原因となるため禁忌であり、点眼薬は微生物汚染・感染拡大を防ぐため他人と共用してはなりません。

解き方

1. 記述ａ：開封後の散剤等を冷蔵庫で保管すると結露による吸湿・変質を招くため冷蔵庫保管は不適当であり、誤りです。
2. 記述ｂ：誤用防止および品質保持のため、旅行等の携行時であっても他の容器への入れ替えは適当ではなく、正しい記述です。
3. 記述ｃ：点眼薬は目やまつ毛に容器先端が触れることによる雑菌繁殖や感染のリスクがあるため、家族間であっても共用してはならず、誤りです。
4. 記述ｄ：購入後すぐに開封しない場合でも適切に保管できるよう、容器や外箱にも保管上の注意事項が記載されており、正しい記述です。

選択肢 1不正解

記述ａが「正」、ｄが「誤」となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが「正」、ｂが「誤」、ｃが「正」、ｄが「誤」となっており誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｃが「正」となっているため誤りです（点眼薬の共用は禁止）。

選択肢 4不正解

記述ａが「正」となっているため誤りです（散剤の冷蔵庫保管は不適当）。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で正しい組合せです。

覚えるポイント

• 散剤や錠剤は出し入れ時の結露による湿気を避けるため冷蔵庫保管は避ける
• 点眼薬は汚染や感染を防ぐため家族間であっても絶対に共用しない
• 医薬品の他容器への詰め替えは誤用・品質変化の原因となるため避ける

間違えやすいところ

• 「冷暗所保管＝冷蔵庫に入れるのが最も安全」と思い込んで散剤を冷蔵庫保管推奨と誤解しないように注意する

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.28 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

安全性速報（ブルーレター）は、緊急安全性情報（イエローレター）ほど緊急重大ではないものの、一般的な使用上の注意の改訂よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応が必要な場合に発出される情報です。医薬品、医療機器、再生医療等製品が対象となります。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する。ａは対象範囲が医薬品に限定されているため誤り。
2. ｂとｃは安全性速報の位置付けおよび作成の契機として正しい。
3. ｄは黄色地（イエローレター）としている点が誤りであり、正解の組合せ「誤、正、正、誤」を導く。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 2不正解

ａは医療機器や再生医療等製品も対象であるため誤り、ｄは青色地（ブルーレター）であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは誤り、ｂは迅速な注意喚起や適正使用への対応が必要な場合に作成されるため正しい記述です。

選択肢 4不正解

ｃは自主決定等も含め作成されるため正しく、ｄはイエローレターではなくブルーレターであるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａおよびｄが誤りで、ｂおよびｃが正しいため不適です。

覚えるポイント

• 緊急安全性情報は黄色地（イエローレター）、安全性速報は青色地（ブルーレター）です。

間違えやすいところ

• 緊急安全性情報と安全性速報の用紙の色や配布時期の要件を取り違えないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」安全性速報に関する規定に基づく出題。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.28 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

厚生労働省が発行する「医薬品・医療機器等安全性情報」は医療用医薬品のみならず一般用医薬品も対象とし、改訂根拠症例等を紹介しています。また、PMDAのウェブサイトやPMDAメディナビは、医療関係者だけでなく広く一般国民に対しても情報提供を行っています。

解き方

1. 記述ａ・ｂの正誤を検討する。一般用医薬品も含まれ、症例の概要も紹介されるため共に「正」。
2. 記述ｃ・ｄの正誤を検討する。緊急安全性情報はPMDAサイトに掲載されており、メディナビは誰でも利用可能であるため共に「誤」。
3. 組合せ「正、正、誤、誤」である選択肢2を選択する。

選択肢 1不正解

ｄのPMDAメディナビは、医療関係者に限らず一般の生活者も誰でも無料で利用可能です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａは一般用医薬品も含まれるため正しく、ｃは掲載されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｄは一般人も利用可能であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａおよびｂは正しい記述であり、ｃは誤りです。

覚えるポイント

• PMDAメディナビは医療関係者限定ではなく、一般利用者も登録して最新情報を入手できます。

間違えやすいところ

• 医薬品・医療機器等安全性情報の対象が医療用医薬品に限定されていると誤解しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」安全性情報の入手・伝達に関する規定に基づく出題。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.29 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

法第68条の10第1項に基づく製造販売業者等の副作用等報告は法的義務です。医療用医薬品から転用された一般用医薬品（スイッチOTC等）の調査期間は承認後概ね4年間とされています。また、未知の非重篤な国内副作用症例も定期報告の義務があります。医薬関係者はこれらの情報収集への協力努力義務を負います。

解き方

1. 記述ａを検証：法に基づく報告であり「義務」であるため誤り。
2. 記述ｂを検証：一般用医薬品の新有効成分等の調査期間は概ね4年（医療用の新医薬品は概ね8年）であるため誤り。
3. 記述ｃを検証：医薬関係者による製造販売業者等の調査への協力は努力義務と規定されているため正しい。
4. 記述ｄを検証：使用上の注意から予測できない非重篤症例も定期報告の対象となり、報告義務はあるため誤り。
5. 以上より「誤、誤、正、誤」の組合せを選択肢2と判定する。

選択肢 1不正解

ａおよびｄは誤りで、ｃは正しいため不適です。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａは法的義務であるため誤り、ｂは概ね4年であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは自主的ではなく法的義務であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂの期間は概ね8年ではなく概ね4年であり誤りです。またｃは正しい記述です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品に初めて配合された有効成分等の安全性調査期間は承認後「概ね4年」です。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品の新医薬品等の再審査期間（概ね8年等）と、一般用医薬品の安全性調査期間（概ね4年）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」企業からの副作用等の報告制度に基づく出題。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.29 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度（法第68条の10第2項）は、医薬関係者が副作用等を知ったときに厚生労働大臣に報告する制度です。因果関係が完全には確立していなくても疑わしい段階で報告が求められます。報告期限は「〇日以内」などの厳格な日数は設定されておらず、速やかに報告を行うこととされています。

解き方

1. 記述ａ〜ｃを検証：制度の目的、報告の対象基準、因果関係が不明確な場合も対象となる点はいずれも正しく「正」。
2. 記述ｄを検証：医薬関係者による報告には30日以内というような具体的な日数制限の規定はなく、「適宜速やかに」報告するため「誤」。
3. 「正、正、正、誤」の組み合わせである選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ｃは因果関係が必ずしも明確でない事例も報告対象となるため正しく、ｄは具体的な期限規定がないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは因果関係が明確でないものも含まれるため正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述です。

選択肢 5不正解

ａおよびｃは正しく、ｄは誤りです。

覚えるポイント

• 医薬関係者からの安全性情報報告制度には、何日以内という厳格な提出期限日は定められておらず「適宜速やかに」報告します。

間違えやすいところ

• 企業からの副作用報告期限（15日以内や30日以内）と、医薬関係者からの報告制度（明確な期限設定なし）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく出題。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.30 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

1970年代のサリドマイド事件やスモン事件などの薬害を契機として、1979年に薬事法が大幅に改正され、市販後の安全対策として再審査・再評価制度や緊急命令、さらに医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

解き方

1. 歴史的背景として、1979年改正の契機となった薬害事件がサリドマイド事件とスモン事件であることを特定します。
2. 市販後安全対策として新設された制度が「再審査・再評価」制度であり、危害防止措置が「緊急命令」であることを確認します。

選択肢 1不正解

市販後安全対策として創設されたのは承認制度ではなく再審査・再評価制度であり、危害拡大防止のための命令は緊急命令です。

選択肢 2不正解

市販後安全対策として新設されたのは承認制度ではなく再審査・再評価制度であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａにスモン事件、ｂに再審査・再評価、ｃに緊急命令が正しく当てはまっています。

選択肢 4不正解

1979年法改正の背景となったのは薬害エイズ事件ではなくスモン事件等であり、危害防止措置は緊急命令です。

選択肢 5不正解

契機となった薬害はスモン事件であり、創設された制度は再審査・再評価、規定された命令は緊急命令です。

覚えるポイント

• 1979年の薬事法改正はサリドマイド・スモン事件を契機に再審査・再評価制度や緊急命令、救済制度が創設された。

間違えやすいところ

• 1979年の薬事法改正の契機を薬害エイズ（1980年代後半以降の社会問題）と混同しないように注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律および関係通知に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.30 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品副作用被害救済制度は医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な健康被害（入院治療を要する程度以上）を救済する公的制度で、健康食品や一部の日局収載品（精製水・ワセリン等）は対象外です。給付費は製薬企業の拠出金が充てられます。

解き方

1. 記述ａ：本制度の対象は医薬品であり健康食品は対象外であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂ：給付費は製造販売業者からの拠出金で賄われるため正しいと判断します。
3. 記述ｃ：医療機関での治療を要さず寛解するような軽度な健康被害は対象外であるため誤りと判断します。
4. 記述ｄ：精製水やワセリンなどの特定の日本薬局方収載医薬品は対象除外とされているため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤り、ｄが正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤り、ｂが正しく、ｃが誤りであるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが誤り（入院治療を要する程度の医療が必要）であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤り、ｂが正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の組合せであり正しい選択肢です。

覚えるポイント

• 救済制度の給付対象は「入院治療を必要とする程度の重篤な健康被害」であり健康食品や精製水等は対象外である。

間違えやすいところ

• 救済給付の事務費には国庫補助があるが、給付費そのものは全額が製造販売業者の拠出金で賄われる点を混同しない。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済制度の規定による。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.31 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

医薬品PLセンターは、1995年（平成7年）7月のPL法施行に伴い開設されたADR機関です。医薬品および医薬部外品を対象に、公平・中立な立場で苦情相談の受付や交渉のあっせんを行います。医療機器や化粧品は対象外です。

解き方

1. 記述ａ：製薬企業に製品不良等の損害賠償責任がある事案の相談窓口として正しいです。
2. 記述ｂ：製造物責任法の施行（平成7年7月）と同時に開設されたため正しいです。
3. 記述ｃ：消費者側ではなく「公平・中立な立場」で仲介・あっせんを行うため誤りです。
4. 記述ｄ：対象は「医薬品および医薬部外品」であり、医療機器は含まれないため誤りです。

選択肢 1不正解

ｃおよびｄが誤った記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｂは正しい記述であり、ｃとｄは誤った記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｂは正しく、ｄは医療機器を含まないため誤りです。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤の組合せであり正しい選択肢です。

選択肢 5不正解

ｂは正しく、ｃは中立な立場で行うため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品PLセンターは「公平・中立な立場」で調停を行い、対象は「医薬品と医薬部外品」のみ（医療機器は対象外）。

間違えやすいところ

• 医薬品PLセンターが「消費者の味方（消費者側の立場）」として交渉代行を行うと誤認しない。

出題の前提：製造物責任法および医薬品PLセンターの業務規程に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.31 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

1965年に回収要請が出されたのは「アミノピリン」等が配合されたアンプル入り「かぜ薬」です。内服液であるアンプル剤は他の剤形に比べて吸収が早く、血中濃度が「急速に」高値に達するため重篤なショック死を引き起こしました。

解き方

1. 記述の死亡事例（1959〜1965年、計38名死亡）に関連する医薬品成分がアミノピリン等、製剤がかぜ薬であることを特定します。
2. アンプル剤の特性として、液剤のため吸収が早く血中濃度が「急速に」高値に達することを確認します。

選択肢 1不正解

成分はプソイドエフェドリンではなくアミノピリン、対象製品はかぜ薬、血中濃度は急速に上昇します。

選択肢 2不正解

成分がプソイドエフェドリン塩酸塩ではなくアミノピリン等であるため誤りです。

選択肢 3不正解

アンプル剤は吸収が早く血中濃度が「急速に」上昇するため、「緩やかに」としている点が誤りです。

選択肢 4正解

ａにアミノピリン、ｂにかぜ薬、ｃに急速にが正確に当てはまっています。

選択肢 5不正解

問題となった対象製品は胃腸薬ではなくかぜ薬であるため誤りです。

覚えるポイント

• アンプル入りかぜ薬事件は、アミノピリン等の配合により血中濃度が急速に高値となりショック死が多発した事例。

間違えやすいところ

• アンプル製剤は液剤であるため吸収が早く「急速に」血中濃度が上がる点を「緩やかに」と間違えない。

出題の前提：厚生省（当時）によるアンプル入りかぜ薬の回収要請（1965年）に関する安全対策の歴史的経緯に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.32 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

啓発活動として毎年10月17日〜23日に「薬と健康の週間」、6月20日〜7月19日に「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されます。薬物乱用・依存は違法薬物だけでなく一般用医薬品でも生じるため、青少年への早期啓発が重要です。

解き方

1. 記述ａ：毎年10月17日〜23日は「薬と健康の週間」であるため正しいと判断します。
2. 記述ｂ：「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の実施期間は6月20日〜7月19日までの1ヶ月間であり誤りと判断します。
3. 記述ｃ：一般用医薬品でも過量服用等により薬物乱用や薬物依存が生じるため誤りと判断します。
4. 記述ｄ：小中学生のうちから医薬品の適正使用や乱用防止について啓発することが重要であるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ｃが誤り（一般用医薬品でも依存は生じる）、ｄが正しいため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の組合せであり正しい選択肢です。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｃは誤りであるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは期間の記述等が誤り、ｄは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 「薬と健康の週間」は10月17日〜23日、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は6月20日〜7月19日の1ヶ月間。

間違えやすいところ

• 薬物乱用は違法薬物に限らず、身近な一般用医薬品の過量服用等によっても生じる点に注意する。

出題の前提：厚生労働省の適正使用啓発活動実施要領に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.32 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

ロートエキスなどの抗コリン成分は、心拍数を増加させるため心臓病、眼圧を上昇させるため緑内障の診断を受けた人では症状悪化のおそれがあり、「相談すること」に記載されます。また、カルシウムやマグネシウム等の無機塩類も心臓病や腎臓病で注意を要します。

解き方

1. 処方中のロートエキス（抗コリン成分）に着目します。
2. ロートエキスの抗コリン作用により、心臓病（心拍数増加等）および緑内障（眼圧上昇）が悪化するおそれがあるため、ａとｃが該当することを確認します。
3. 処方中にてんかんや糖尿病に関する相談事項を要する成分は含まれていないため、ｂとｄは誤りと判断します。

選択肢 1不正解

てんかんや糖尿病は本処方の相談することの対象ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

心臓病（ａ）は記載対象であり、糖尿病（ｄ）は記載対象でないため誤りです。

選択肢 3不正解

心臓病（ａ）および緑内障（ｃ）が記載対象であるため誤りです。

選択肢 4不正解

てんかん（ｂ）は記載対象外であり、緑内障（ｃ）は記載対象であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の組合せであり正しい選択肢です。

覚えるポイント

• 抗コリン成分（ロートエキス等）は、心拍数増加（心臓病）、眼圧上昇（緑内障）、排尿困難（前立腺肥大）で相談すること。

間違えやすいところ

• 糖尿病や高血圧で注意が必要なのは主にアドレナリン作動成分（プソイドエフェドリン等）であり、抗コリン成分と混同しない。

出題の前提：一般用医薬品の添付文書等における「使用上の注意」記載要領に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.33 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

タンニン酸アルブミンは、牛乳中のタンパク質であるカゼインから精製されたアルブミンを含有しているため、牛乳アレルギーのある人が服用すると重篤なアレルギー症状（アナフィラキシー等）を引き起こすおそれがあります。

解き方

1. 問題文の「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」が禁忌となる成分を検索します。
2. 提示された選択肢の中で牛乳由来の成分（カゼイン由来のアルブミン）を含むものはタンニン酸アルブミンであるため、4を選択します。

選択肢 1不正解

ケトプロフェンは喘息発作（アスピリン喘息）や光線過敏症の既往歴がある人などが使用禁忌となります。

選択肢 2不正解

ブチルスコポラミン臭化物は緑内障、排尿困難、心臓病などの基礎疾患がある人で禁忌または相談となります。

選択肢 3不正解

プソイドエフェドリン塩酸塩は高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病などの人が禁忌となります。

選択肢 4正解

タンニン酸アルブミンは牛乳由来のアルブミンを含むため、牛乳アレルギーのある人は服用禁忌です。

選択肢 5不正解

チペピジンヒベンズ酸塩は非麻薬性鎮咳成分であり、牛乳アレルギーに関する禁忌規定はありません。

覚えるポイント

• タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギー（カゼイン由来）の既往がある人は服用禁忌である。

間違えやすいところ

• 卵アレルギー（リゾチーム塩酸塩）と牛乳アレルギー（タンニン酸アルブミン）の対応成分を取り違えない。

出題の前提：一般用医薬品の添付文書等における「使用上の注意」記載要領に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.34 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

局所麻酔成分であるアミノ安息香酸エチルは、胃粘膜への麻酔作用で嘔吐刺激を抑える目的で乗り物酔い防止薬に配合されますが、乳幼児や幼小児ではメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「6歳未満の小児」には使用しないこととされています。

解き方

1. 副作用「メトヘモグロビン血症」を起こすおそれがある成分を特定します。
2. 乗り物酔い防止薬に配合される局所麻酔成分であるアミノ安息香酸エチルが該当し、ジプロフィリン、メクリジン塩酸塩、ピリドキシン塩酸塩は該当しないことを確認します。
3. したがって、ａ誤、ｂ誤、ｃ正、ｄ誤の組合せである3を選択します。

選択肢 1不正解

ジプロフィリンはキサンチン系成分であり、メトヘモグロビン血症を理由とする小児禁忌成分ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｄはメトヘモグロビン血症とは関係なく、ｃのアミノ安息香酸エチルが該当するため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の組合せであり正しい選択肢です。

選択肢 4不正解

ジプロフィリンやメクリジン塩酸塩はメトヘモグロビン血症の注意対象ではないため誤りです。

選択肢 5不正解

ピリドキシン塩酸塩はビタミンB6であり、メトヘモグロビン血症を生じる成分ではないため誤りです。

覚えるポイント

• アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため「6歳未満の小児」に使用禁忌。

間違えやすいところ

• ジプロフィリンはてんかんや甲状腺機能障害等に注意が必要な成分であり、メトヘモグロビン血症と混同しない。

出題の前提：一般用医薬品の添付文書等における「使用上の注意」記載要領に基づく。

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.34 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

添付文書の「してはいけないこと」には、胎児への移行や子宮収縮誘発など重篤な悪影響を及ぼすおそれがあるため妊婦等への使用が禁忌とされる医薬品成分とその理由が明記されています。

解き方

1. ヒマシ油類は子宮収縮を『誘発』する作用があるためａは誤りであると判断します。
2. エチニルエストラジオールは胎児の先天性異常リスクにより禁忌であるためｂは正しいと判断します。
3. イブプロフェンの胎児動脈管早期閉鎖等の機序と腸管蠕動による流早産リスク（瀉下薬の理由）を峻別し、ｃは誤り、ｄのオキセサゼインは正と判定します。

選択肢 1不正解

ａのヒマシ油類に関する理由が誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｃが誤であるため誤った組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａ及びｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃが誤であるため不正解です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正となり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

ヒマシ油類は子宮収縮を誘発し流産・早産を招くおそれがあるため禁忌とされており、「子宮収縮が抑制されるため」とする記述は誤りです。

ｂ：正

エチニルエストラジオールなどの女性ホルモン成分は、妊娠中の摂取により胎児の先天性異常の発生が報告されているため使用禁忌です。

ｃ：誤

イブプロフェンが出産予定日12週以内の妊婦で禁忌とされる理由は、妊娠期間の延長や胎児の動脈管早期閉鎖等のおそれがあるためであり、腸の動きによる刺激ではありません。

ｄ：正

オキセサゼインは局所麻酔作用を持つ胃腸薬成分であり、妊娠中における安全性が確立されていないため妊婦等の服用は禁忌とされています。

覚えるポイント

• ヒマシ油は子宮収縮誘発により禁忌
• イブプロフェンは出産予定日12週以内の胎児動脈管早期閉鎖リスクで禁忌

間違えやすいところ

• ヒマシ油の子宮収縮の「誘発」と「抑制」の取り違えに注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和4年3月）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.35 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

既往歴や基礎疾患がある人が特定の医薬品成分を使用すると、病状の悪化や重篤な副作用を招くリスクが高まるため、添付文書の「相談すること」に注意対象となる疾患名が明記されます。

解き方

1. 各基礎疾患と成分の薬理作用による影響（エテンザミドと胃・十二指腸潰瘍、フェニレフリンと高血圧）を確認し、ａおよびｂが適切であることを特定します。
2. ｃのメチルエフェドリン塩酸塩およびｄのジプロフィリンに対応する基礎疾患を確認し、誤りであることを判定します。

選択肢 1正解

ａとｂの組み合わせがいずれも正しいため正解です。

選択肢 2不正解

ｄのジプロフィリンに糖尿病の注意記載はないため不正解です。

選択肢 3不正解

ｃのメチルエフェドリン塩酸塩に腎臓病の指定はないため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃとｄがともに誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ａ：正

エテンザミドなどの解熱鎮痛成分は胃粘膜を刺激・傷害するおそれがあるため、胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人は相談することとされています。

ｂ：正

フェニレフリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分は血管収縮作用により血圧を上昇させるおそれがあるため、高血圧の診断を受けた人は相談することとされています。

ｃ：誤

メチルエフェドリン塩酸塩で「次の診断を受けた人」として記載されるのは高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病などであり、腎臓病ではありません。

ｄ：誤

ジプロフィリンで相談することとされる基礎疾患は甲状腺機能障害、てんかんであり、糖尿病ではありません。

覚えるポイント

• 交感神経刺激成分（エフェドリン類・フェニレフリン）は高血圧や心臓病に注意
• NSAIDsは胃・十二指腸潰瘍の悪化に注意

間違えやすいところ

• ジプロフィリンで注意すべき疾患は甲状腺機能障害やてんかんであり、糖尿病と混同しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和4年3月）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.35 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

コデイン類が配合された鎮咳去痰薬（内服液剤等）は中枢作用による依存性・習慣性があり、精神的・身体的依存や倦怠感・虚脱感を招くため「過量服用・長期連用しないこと」と記載されます。

解き方

1. ジヒドロコデインリン酸塩の薬理特性から、乱用・依存性と精神神経症状（倦怠感、虚脱感等）の記載理由（ｃ、ｄ）が適切であることを確認します。
2. ステロイドの理由であるａ（副腎皮質機能低下）および瀉下成分の理由であるｂ（腹痛を伴う下痢）を誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｃの倦怠感や虚脱感等の記述が正しいため不正解です。

選択肢 4不正解

ａとｂが誤、ｃとｄが正であるため不正解です。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｄが正であるため不正解です。

答えの内訳

ａ：誤

副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため長期連用を避けるべきとされるのは、ステロイド性抗炎症成分などの記載理由です。

ｂ：誤

激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が生じるおそれがあるため大量服用を避けるとされるのは、主に刺激性瀉下成分などの記載理由です。

ｃ：正

ジヒドロコデインリン酸塩等の過量服用・長期連用により、倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため注意喚起がなされています。

ｄ：正

ジヒドロコデインリン酸塩は中枢性の麻薬性鎮咳成分に類し、依存性・習慣性があるため乱用事例が報告されており、連用が禁じられています。

覚えるポイント

• ジヒドロコデインの内服液剤は依存性・乱用防止のため過量服用・長期連用禁止
• 副腎皮質機能低下はステロイド長期連用のリスク

間違えやすいところ

• 他の薬効群（ステロイド剤や下剤）の注意理由と混同しないよう区別する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和4年3月）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.36 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

抗ヒスタミン成分や鎮静成分など、服用によって眠気や注意力・集中力・反射運動能力の低下を引き起こす成分は、重大な事故防止のため添付文書に運転操作をしないことと記載されます。

解き方

1. 眠気等の副作用を生じさせる成分（抗ヒスタミン薬、催眠鎮静薬等）を特定します。
2. ジフェンヒドラミン塩酸塩（ｂ）とブロモバレリル尿素（ｃ）が運転操作禁止に該当し、制酸成分（ａ）とキサンチン系（ｄ）は非該当であることを判定します。

選択肢 1不正解

ａの合成ヒドロタルサイトは運転操作禁止に該当しないため不正解です。

選択肢 2不正解

ａ及びｄはいずれも運転操作禁止の対象ではないため不正解です。

選択肢 3正解

ｂとｃの組み合わせが正しいため正解です。

選択肢 4不正解

ｄのテオフィリンは運転操作禁止に該当しないため不正解です。

答えの内訳

ａ：誤

合成ヒドロタルサイトは制酸成分であり、眠気等の運転操作に支障を来す中枢抑制作用はないため運転操作禁止の対象ではありません。

ｂ：正

ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり、中枢神経系を抑制して眠気を引き起こすため、運転操作をしてはいけないこととされています。

ｃ：正

ブロモバレリル尿素は催眠鎮静成分（鎮静成分）であり、強い眠気等を生じるため、服用後は乗物又は機械類の運転操作が禁じられています。

ｄ：誤

テオフィリンはキサンチン系成分であり、中枢興奮作用を示しますが、運転操作の禁止事項には該当しません。

覚えるポイント

• 抗ヒスタミン成分、鎮静成分、抗コリン成分は運転操作禁止の対象
• 制酸成分やキサンチン系成分は運転操作禁止の対象外

間違えやすいところ

• テオフィリンの中枢興奮作用と運転禁止（眠気・目のかすみ等）を混同しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（令和4年3月）

出典：関西広域連合『2022年度 関西広域連合 後半』
令和4年度 登録販売者試験問題(後半) (PDFファイル: 384.6KB) p.36 ↗（www.kouiki-kansai.jp）