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2022年度 福岡県 後半の概要
かぜ薬の配合成分とその主な作用
主な医薬品とその作用 · かぜ薬 / 鎮咳成分 / 去痰成分 / 抗炎症成分 / 気管支拡張成分
かぜ薬に配合される成分とその主な作用との対応関係について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア チペピジンヒベンズ酸塩 ― 発熱を鎮め、痛みを和らげる イ ブロムヘキシン塩酸塩 ― くしゃみや鼻汁を抑える ウ トラネキサム酸 ― 炎症による腫れを和らげる エ メチルエフェドリン塩酸塩 ― 鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる
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解答
4
解説
かぜ薬(総合感冒薬)には、発熱・痛み・咳・痰・鼻水・炎症などの諸症状を緩和するために多種類の有効成分が配合されており、各成分の薬効分類と作用機序を正確に把握しておく必要があります。
解き方
- 各成分(チペピジン、ブロムヘキシン、トラネキサム酸、メチルエフェドリン)の薬効分類と主な作用を照合する。
- 正しい記述であるウ(トラネキサム酸)とエ(メチルエフェドリン塩酸塩)の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- チペピジンヒベンズ酸塩は鎮咳成分、ブロムヘキシン塩酸塩は去痰成分であるため、いずれも作用の対応が誤りです。
- 選択肢 2不正解
- エは正しいですが、アのチペピジンヒベンズ酸塩は解熱鎮痛作用ではなく延髄の咳中枢に作用する鎮咳成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウは正しいですが、イのブロムヘキシン塩酸塩は抗ヒスタミン成分ではなく気道分泌を促す去痰成分であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- トラネキサム酸は炎症による腫れを和らげ、メチルエフェドリン塩酸塩は気管支拡張および鼻粘膜の充血緩和作用を示すため、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- チペピジンヒベンズ酸塩は非麻薬性鎮咳成分、ブロムヘキシン塩酸塩は分泌促進型の去痰成分です。
間違えやすいところ
- ブロムヘキシン塩酸塩を抗ヒスタミン成分(くしゃみ・鼻汁抑制)と混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・かぜ薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
かぜ薬の漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 葛根湯 / かぜ薬
次の記述にあてはまるかぜ薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを1つ選びなさい。 「体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。まれに重篤な副作用として肝機能障害、偽アルドステロン症を生じることが知られている。」
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解答
1
解説
感冒の初期に用いられる漢方処方製剤は、体力規定(証)と症状の特徴で見分けます。葛根湯は体力中等度以上で汗をかいておらず、肩こりや筋肉痛などを伴う場合に適します。
解き方
- 問題文の体力規定「体力中等度以上」、症状「感冒の初期(汗をかいていないもの)」「肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み」を確認する。
- 麻黄湯(体力充実)、柴胡桂枝湯(体力中等度又はやや虚弱)、小青竜湯(体力中等度又はやや虚弱、鼻水等)などの鑑別を行い、合致する葛根湯を導く。
- 選択肢 1正解
- 体力中等度以上で自然発汗がなく、感冒の初期、肩こりや筋肉痛などに適する漢方処方製剤は葛根湯です。
- 選択肢 2不正解
- 柴胡桂枝湯は体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐き気などがある場合に適します。
- 選択肢 3不正解
- 小青竜湯は体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水、鼻炎などに適します。
- 選択肢 4不正解
- 半夏厚朴湯は体力中等度をめやすとして気分がふさぎ、のどや食道等に異物感がある場合に適します。
- 選択肢 5不正解
- 麻黄湯は「体力充実して」かぜの初期で悪寒、発熱、頭痛、ふしぶしの痛みに適すとされています。
覚えるポイント
- 葛根湯は「体力中等度以上」「感冒の初期(汗をかいていないもの)」「肩こり」「手や肩の痛み」がキーワードです。
間違えやすいところ
- 同じく感冒初期で汗をかいていないものに用いる麻黄湯は「体力充実して」がめやすである点と区別しましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・かぜ薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
痛み・発熱の機序と解熱鎮痛薬の働き
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / プロスタグランジン / 発熱・疼痛機序
痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア プロスタグランジンは、病気や外傷があるときに活発に産生されるようになり、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強める。 イ 解熱鎮痛成分によりプロスタグランジンの産生が抑制されると、肝臓での炎症を起こしやすくなる可能性がある。 ウ プロスタグランジンは、脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常より低く維持するように調節する。 エ プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が低下して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。
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解答
1
解説
プロスタグランジンは発痛物質の作用増幅、視床下部(体温調節中枢)での体温設定値の上昇、胃粘膜の保護や血流維持などを担っています。解熱鎮痛成分がプロスタグランジン生合成を抑制することで解熱・鎮痛作用を発揮する一方、胃粘膜障害などの副作用を引き起こします。
解き方
- ア:プロスタグランジンの痛覚シグナル増幅作用に関する記述の真偽を判定する(正)。
- イ:プロスタグランジン産生抑制による肝機能障害・肝臓での炎症誘発の可能性を判定する(正)。
- ウ:プロスタグランジンによる温熱中枢への作用(体温を高く維持する)と問題文(低く維持する)を比較する(誤)。
- エ:胃酸分泌亢進および血流低下による胃粘膜障害の機序を判定する(正)。
- 選択肢 1正解
- ア:正、イ:正、ウ:誤、エ:正の組み合わせであり、記述内容と完全に一致します。
- 選択肢 2不正解
- エの記述(胃酸分泌増加・胃壁血流量低下による胃粘膜障害)は正しいため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは正しく、ウは誤りであるため、組み合わせが成立しません。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、ウは誤りであるため、組み合わせが成立しません。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイの記述はいずれも正しいため誤りです。
覚えるポイント
- プロスタグランジンは体温調節中枢に作用して、体温を通常より「高く」維持するように調節します。
間違えやすいところ
- 解熱鎮痛成分によりプロスタグランジンが抑制されると、胃粘膜保護作用が弱まるため胃腸障害を招きやすくなります。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・解熱鎮痛薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.4 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
解熱鎮痛成分の特徴と生薬
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛成分 / アスピリン / アセトアミノフェン / イブプロフェン / 生薬
解熱鎮痛薬及びその成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア アスピリンは、他の解熱鎮痛成分と比較して胃腸障害を起こしにくい。 イ アセトアミノフェンは、内服薬のほか、小児の解熱に用いる坐薬に配合されている場合もある。 ウ 一般用医薬品において、イブプロフェンは、いかなる場合も15歳未満の小児に対して使用してはならない。 エ シャクヤクは、ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を横切したものを基原とするもので、鎮痛、尿量増加(利尿)等の作用を期待して用いられる。
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解答
3
解説
アスピリンは胃腸障害を起こしやすい特徴があります。一般用医薬品のイブプロフェンは15歳未満の使用が禁止されています。生薬シャクヤクはボタン科シャクヤクの根を基原とします。
解き方
- ア:アスピリンは胃腸障害を起こしやすいため「起こしにくい」は誤りと判断する。
- イ:アセトアミノフェンが小児解熱用坐薬に用いられる記述は正しいと判断する。
- ウ:一般用医薬品のイブプロフェンは15歳未満の小児に対して禁忌であるため正しいと判断する。
- エ:オオツヅラフジを基原とし利尿作用等をもつ生薬はボウイ(防己)であるためシャクヤクの記述は誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- アのアスピリンは他の解熱鎮痛成分と比較して胃腸障害を起こしやすいため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アは胃腸障害を起こしやすく誤り、エのオオツヅラフジを基原とする生薬はボウイであるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- イ(アセトアミノフェンの坐薬)およびウ(イブプロフェンの15歳未満禁忌)はともに正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ウは正しいですが、エはボタン科のシャクヤクではなくツヅラフジ科のボウイに関する記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品のイブプロフェンは15歳未満の小児にはいかなる場合も使用してはなりません。
間違えやすいところ
- ツヅラフジ科オオツヅラフジを基原とするのはボウイ(防己)であり、ボタン科シャクヤクと混同しないようにしましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・解熱鎮痛薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.4 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
ピリン系解熱鎮痛成分の分類
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / ピリン系 / イソプロピルアンチピリン
解熱鎮痛薬の配合成分のうち、ピリン系解熱鎮痛成分として、正しいものを1つ選びなさい。
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解答
5
解説
一般用医薬品に配合される解熱鎮痛成分のうち、ピリン系に分類されるのはイソプロピルアンチピリンのみです。サリチル酸系(アスピリン、サザピリン、エテンザミド、サリチルアミドなど)と区別することが重要です。
解き方
- 各選択肢の解熱鎮痛成分の化学構造・系統(サリチル酸系かピリン系か)を分類する。
- ピリン系解熱鎮痛成分に該当するイソプロピルアンチピリン(選択肢5)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- アスピリン(アセチルサリチル酸)はサリチル酸系解熱鎮痛成分です。
- 選択肢 2不正解
- サザピリンは名前に「ピリン」と付きますが、サリチル酸系の解熱鎮痛成分です。
- 選択肢 3不正解
- エテンザミドはサリチル酸系解熱鎮痛成分です。
- 選択肢 4不正解
- サリチルアミドはサリチル酸系解熱鎮痛成分です。
- 選択肢 5正解
- イソプロピルアンチピリンは、一般用医薬品で使用される唯一のピリン系解熱鎮痛成分です。
覚えるポイント
- サザピリンはピリン系ではなく「サリチル酸系」です。一般用医薬品のピリン系はイソプロピルアンチピリンのみです。
間違えやすいところ
- サザピリンの名称末尾に「ピリン」が含まれるためピリン系と誤解しやすい点に注意しましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・解熱鎮痛薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.5 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眠気を促す薬とその配合成分
主な医薬品とその作用 · 催眠鎮静薬 / アリルイソプロピルアセチル尿素 / 抗ヒスタミン成分 / 睡眠改善薬
眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア アリルイソプロピルアセチル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用がある。 イ 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。 ウ 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、一時的な睡眠障害(寝つきが悪い、眠りが浅い)の緩和には使用されず、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人に使用される。 エ 妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬の適用対象ではない。
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解答
1
解説
抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用睡眠改善薬は、「一時的な睡眠障害」の緩和に用いられるものであり、慢性的な不眠や病的な不眠症の治療には適しません。また、妊婦や小児への使用は避ける必要があります。
解き方
- ア:アリルイソプロピルアセチル尿素の中枢抑制・鎮痛補助作用を確認する(正)。
- イ:抗ヒスタミン成分による小児・若年者での中枢興奮等の奇異反応を確認する(正)。
- ウ:睡眠改善薬の適応対象(一時的な症状の緩和であり、慢性不眠には不可)を確認する(誤)。
- エ:妊婦の睡眠障害に対する睡眠改善薬の適否(適用対象外)を確認する(正)。
- 選択肢 1正解
- ア:正、イ:正、ウ:誤、エ:正の組み合わせであり、手引きの記述と正確に一致します。
- 選択肢 2不正解
- イは正しく、ウは慢性不眠には使用しないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエの記述はいずれも正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、ウは誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アは正しく、ウは誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- 一般用睡眠改善薬は「一時的な不眠」の緩和を目的とし、慢性的な不眠症状には使用してはなりません。
間違えやすいところ
- 小児や若年者に抗ヒスタミン薬を投与すると、眠気ではなく神経過敏や中枢興奮が現れることがある点に注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・眠気を促す薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.5 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眠気を促す薬に配合される生薬成分
主な医薬品とその作用 · 鎮静薬 / 催眠鎮静薬 / サンソウニン / チョウトウコウ / 生薬
次の生薬のうち、眠気を促す薬(鎮静薬等)に含まれるものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア サンソウニン イ ブシ ウ チョウトウコウ エ サンザシ
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解答
2
解説
催眠鎮静薬や鎮静薬には、鎮静・神経過敏緩和を目的としてサンソウニン(酸棗仁)、チョウトウコウ(釣藤鈎)、カノコソウ(鹿子草)、チャボトケイソウ(パッシフローラ)などの生薬が配合されます。
解き方
- 各生薬の主な薬効を分類する(ア:サンソウニン=鎮静、イ:ブシ=鎮痛・強心、ウ:チョウトウコウ=鎮静・鎮痙、エ:サンザシ=健胃)。
- 眠気を促す薬に配合されるサンソウニン(ア)とチョウトウコウ(ウ)の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- ブシはキンポウゲ科のハナトリカブト等の塊根で、鎮痛、強心等の作用を期待して用いられる生薬であり誤りです。
- 選択肢 2正解
- サンソウニン(クロウメモドキ科サネブトナツメの種子)とチョウトウコウ(アカネ科カギカズラの通例トゲ)はともに鎮静作用を目的として用いられます。
- 選択肢 3不正解
- ブシ(鎮痛・強心)およびサンザシ(バラ科サンザシの偽果で健胃消化薬)はいずれも眠気を促す薬の主目的生薬ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- サンザシは消化不良や胃部膨満感に用いられる健胃生薬であるため誤りです。
覚えるポイント
- 鎮静・催眠に用いられる代表的生薬:サンソウニン、チョウトウコウ、カノコソウ、パッシフローラ。
間違えやすいところ
- サンザシは健胃生薬であり、鎮静生薬であるサンソウニンと名前が似ているため混同しやすい点に注意しましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・眠気を促す薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.6 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眠気を防ぐ薬(カフェイン製剤)の特徴
主な医薬品とその作用 · 眠気防止薬 / カフェイン / 上限用量 / 小児適用
眠気を防ぐ薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 眠気防止薬におけるカフェインには、作用は弱いながら反復摂取により依存を形成するという性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」という注意喚起がなされている。 イ カフェインには、脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感(だるさ)を抑える効果がある。 ウ 眠気防止薬におけるカフェインの1回摂取量はカフェインとして200mg、1日摂取量はカフェインとして500mgが上限とされている。 エ 成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はない。
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解答
1
解説
カフェインは中枢神経系を興奮させて一時的な眠気や倦怠感を抑えますが、依存性や胃腸障害などの副作用があるため、1回200mg・1日500mgの上限量が定められており、連用を避けることとされています。また小児用の眠気防止薬は存在しません。
解き方
- ア:反復摂取による習慣性・依存性と連用禁止の注意喚起について判定する(正)。
- イ:大脳皮質刺激による眠気・倦怠感抑制作用について判定する(正)。
- ウ:カフェインの上限量(1回200mg、1日500mg)の数値を確認する(正)。
- エ:成長期の小児向け眠気防止薬の有無(小児用製品はない)について判定する(正)。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エのすべての記述が正しく、手引きの記載内容に完全に合致しています。
- 選択肢 2不正解
- ウにおけるカフェインの用量上限(1回200mg、1日500mg)は正しいため、「ウ:誤」とする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエの記述はいずれも正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エはいずれも正しいため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイはいずれも正しいため誤りです。
覚えるポイント
- 眠気防止薬のカフェイン上限量は「1回200mg、1日500mg」です。小児用の眠気防止薬はありません。
間違えやすいところ
- カフェインの上限数値(1回200mg、1日500mg)を他の成分の数値と取り違えないように正確に覚えましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(主な医薬品とその作用・眠気を防ぐ薬)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.6 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)の特徴と注意点
主な医薬品とその作用 · 鎮暈薬 / 乗物酔い防止薬の注意点
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)及びその配合成分に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
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解答
2
解説
乗物酔いは乗り物による揺れや加速が平衡感覚器を刺激して生じる自律神経系の乱れです。防止薬には抗めまい成分や抗ヒスタミン成分、抗コリン成分等が配合されており、他のかぜ薬や鼻炎薬と重複すると眠気や抗コリン性の副作用が強く現れるおそれがあります。また、3歳以上の小児向け製品も存在します。
解き方
- 記述ア:かぜ薬や鼻炎薬にも抗ヒスタミン成分等が含まれており、重篤な副作用を防ぐため併用を避ける必要があり正しい。
- 記述イ:乳幼児の乗り物中の不機嫌は気圧変化等による耳痛などの可能性があるため、安易な使用を避ける必要があり正しい。
- 記述ウ:乗物酔い防止薬には3歳以上などの小児用製剤が存在するため、「15歳未満向け製品はない」とする記述は誤りである。
- 記述エ:乗物酔い以外の原因による頻繁なめまいは中枢神経や内耳疾患の疑いがあるため、受診勧奨が必要であり正しい。
- 選択肢 1不正解
- 記述ウが誤りであるため不適切である。小児向けの乗物酔い防止薬も製造販売されている。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは正、ウは誤、エは正の組み合わせであり、これが正答である。
- 選択肢 3不正解
- 記述イ、ウ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- 記述ア、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 5不正解
- 記述ア、イ、ウの正誤判断が誤っているため不適切である。
覚えるポイント
- 乗物酔い防止薬は3歳未満の乳幼児向けには一般用医薬品としての適応がないこと。
間違えやすいところ
- 乗物酔い防止薬が成人専用であると誤認しないように注意する。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問69)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.7 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
小児の疳および小児鎮静薬の特徴
主な医薬品とその作用 · 小児鎮静薬 / 漢方処方製剤 / 小児の疳
小児の疳及び小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
小児の疳(夜泣き、かんしゃく、ひきつけ等)は身体的病変がなければ成長とともに治まりますが、親の不安等を緩和する目的で小児鎮静薬が用いられます。漢方処方製剤(甘麦大棗湯、抑肝散など)にはカンゾウが含まれるものがあり、また一般に生後3ヶ月未満の乳児への使用は禁忌とされています。
解き方
- 記述ア:器質的な病気がない夜泣きやひきつけ、疳の虫は成長に伴い自然に軽快・改善するため正しい。
- 記述イ:甘麦大棗湯や抑肝散など小児の疳を適応症とする処方にカンゾウは配合されているため誤りである。
- 記述ウ:体質改善を主眼とするものが多く、1ヶ月位の比較的長期にわたり服用されることがあるため正しい。
- 記述エ:漢方処方製剤であっても生後3ヶ月未満の乳児には使用してはならないため誤りである。
- 選択肢 1不正解
- イの記述が誤りであるため不適切である。カンゾウを含む小児の疳の漢方処方は存在する。
- 選択肢 2正解
- アおよびウの記述がともに正しいため、この組み合わせが正解である。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエの記述がともに誤りであるため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- エの記述が誤りであるため不適切である。生後3ヶ月未満の乳児には使用できない。
覚えるポイント
- 小児鎮静薬としての漢方処方製剤は生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこと。
間違えやすいところ
- 漢方薬は穏やかだから乳児でも安心と過信せず、3ヶ月未満の使用禁忌を見落とさないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問70)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.7 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分と生薬
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / 麻薬性鎮咳成分 / アドレナリン作動成分 / 生薬成分
鎮咳去痰薬に配合される成分に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
コデイン類は中枢性鎮咳作用とともに腸管運動を抑制して便秘を生じます。エフェドリン類やマオウは交感神経刺激と中枢興奮作用があり依存性に注意が必要です。キョウニンは延髄の呼吸中枢・咳嗽中枢を鎮静し、セキサンはヒガンバナの鱗茎を基原として催吐的去痰作用を示します(バラ科ヤマザクラの樹皮はオウヒ)。
解き方
- 記述ア:コデインリン酸塩等の麻薬性鎮咳成分は腸管運動低下により副作用として便秘が現れるため正しい。
- 記述イ:メチルエフェドリン塩酸塩やマオウは中枢神経興奮作用と依存性があるため正しい。
- 記述ウ:キョウニンは延髄の咳嗽中枢を鎮静させる等により咳を鎮める生薬であり、知覚神経・末梢運動神経作用とする説明は誤りである。
- 記述エ:バラ科のヤマザクラ等の樹皮を基原とする去痰生薬はオウヒであり、セキサン(ヒガンバナ科)ではないため誤りである。
- 選択肢 1不正解
- ウの記述が誤りであるため不適切である。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは正、ウは誤、エは誤の組み合わせであり、これが正答である。
- 選択肢 3不正解
- イ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- ア、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、ウの正誤判断が誤っているため不適切である。
覚えるポイント
- オウヒはヤマザクラ・カスミザクラの樹皮、セキサンはヒガンバナの鱗茎。
間違えやすいところ
- 生薬の基原植物名と薬用部位の取り違えに注意すること。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問71)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.8 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
胃に作用する薬の作用と副作用
主な医薬品とその作用 · 胃腸薬 / 制酸成分 / 健胃成分 / 胃粘膜保護成分 / 胃液分泌抑制成分
胃に作用する薬に関する記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
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解答
4
解説
胃腸薬には制酸薬、健胃薬、消化薬、胃粘膜保護薬、胃液分泌抑制薬などがあります。ピレンゼピン塩酸塩は抗コリン作用により胃酸分泌を刺激するアセチルコリンの働きを特異的に抑制(遮断)することで胃酸分泌を抑える目的で配合されます。
解き方
- 選択肢1の確認:制酸成分は酸性食品や炭酸飲料と併用すると中和作用が相殺・低下するため炭酸飲料での服用は不適であり正しい。
- 選択肢2の確認:センブリ(リンドウ科)は強い苦味により味覚神経を刺激して胃液分泌を高める苦味健胃生薬であり正しい。
- 選択肢3の確認:テプレノンは胃粘膜保護・修復成分で、腹部膨満感や下痢等のほか、まれに肝機能障害を引き起こすため正しい。
- 選択肢4の確認:ピレンゼピン塩酸塩はアセチルコリンの働きを亢進するのではなく抑制して胃酸分泌を抑える成分であるため誤りである。
- 選択肢 1不正解
- 記述は正しい。酸度の高い炭酸飲料等での服用は胃酸の中和能を弱めてしまう。
- 選択肢 2不正解
- 記述は正しい。センブリは代表的な苦味健胃生薬である。
- 選択肢 3不正解
- 記述は正しい。テプレノンの副作用には消化器症状のほか肝機能障害がある。
- 選択肢 4正解
- 誤った記述である。ピレンゼピン塩酸塩はアセチルコリンの働きを抑えて胃酸分泌を抑制する。
覚えるポイント
- ピレンゼピン塩酸塩は胃液分泌抑制成分(抗コリン作用により胃酸分泌を抑える)。
間違えやすいところ
- 胃液分泌を亢進(促進)させる成分と抑制する成分の作用機序を混同しないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問72)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.8 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
整腸薬及び瀉下薬の作用機序と禁忌
主な医薬品とその作用 · 整腸薬 / 瀉下薬 / 刺激性瀉下成分 / ヒマシ油
整腸薬及び瀉下薬に用いられる成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
トリメブチンマレイン酸塩は運動亢進時には抑制、低下時には促進し消化管運動を調整します。ヒマシ油は小腸でリパーゼにより加水分解されて生じたリシノール酸が小腸を直接刺激する強力な瀉下薬であり、子宮収縮の危険があるため妊婦禁忌、また3歳未満の乳幼児も禁忌です。ビサコジルは大腸(結腸・直腸)粘膜を刺激して排便を促します。
解き方
- 記述ア:トリメブチンマレイン酸塩は消化管平滑筋に直接作用して消化管運動を調整するため正しい。
- 記述イ:ヒマシ油は「小腸」でリパーゼにより分解され小腸を刺激するため、「大腸で…大腸を刺激」とする記述は誤りである。
- 記述ウ:ビサコジルは大腸(主に結腸や直腸)の粘膜を刺激して蠕動運動を促すため正しい。
- 記述エ:ヒマシ油は急激で強い瀉下作用を示し、子宮収縮を誘発するおそれがあるため妊婦や3歳未満の乳幼児には禁忌であり誤りである。
- 選択肢 1不正解
- イの記述が誤りであるため不適切である。ヒマシ油は小腸で分解・作用する。
- 選択肢 2正解
- アおよびウの記述がともに正しいため、この組み合わせが正解である。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエの記述がともに誤りであるため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- エの記述が誤りであるため不適切である。ヒマシ油は妊婦や3歳未満の乳幼児には使用できない。
覚えるポイント
- ヒマシ油は小腸刺激性瀉下成分であり、妊婦・3歳未満の乳幼児には使用禁忌。
間違えやすいところ
- ヒマシ油が作用する部位(小腸)とセンナ・ビサコジルが作用する部位(大腸)を取り違えないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問73)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.9 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の成分と注意点
主な医薬品とその作用 · 胃腸鎮痛鎮痙薬 / 抗コリン成分 / パパベリン塩酸塩 / オキセサゼイン
胃腸鎮痛鎮痙薬に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
2
解説
胃腸鎮痛鎮痙薬の抗コリン成分(ロートエキス等)は散瞳や眼圧上昇、排尿困難、頻脈等を引き起こし母乳にも移行します。一方、パパベリン塩酸塩は自律神経系を介さず消化管平滑筋に直接作用して痙攣を抑えるため、抗コリン成分特有の眼圧上昇による緑内障悪化などの注意は不要です。オキセサゼインは局所麻酔作用により鎮痛効果を示します。
解き方
- 記述ア:抗コリン成分は排尿筋弛緩による排尿困難悪化、心拍数増加による心臓病悪化、眼圧上昇による緑内障悪化を招くため正しい。
- 記述イ:ロートエキス中のアルカロイドは母乳移行して乳児の頻脈を起こすおそれがあるため授乳中の服用は避ける必要があり正しい。
- 記述ウ:パパベリン塩酸塩は平滑筋に直接作用する成分であり、自律神経系を介して眼圧を上昇させる作用はないため誤りである。
- 記述エ:オキセサゼインは局所麻酔作用により胃粘膜や平滑筋の刺激伝達を遮断し痛みを和らげるため正しい。
- 選択肢 1不正解
- 記述ウが誤りであるため不適切である。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは正、ウは誤、エは正の組み合わせであり、これが正答である。
- 選択肢 3不正解
- 記述イ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 4不正解
- 記述ア、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 5不正解
- 記述ア、イ、ウの正誤判断が誤っているため不適切である。
覚えるポイント
- パパベリン塩酸塩は平滑筋に直接作用する鎮痙成分であり、抗コリン成分ではない。
間違えやすいところ
- 抗コリン成分とパパベリン塩酸塩(平滑筋直接作用)の作用部位の違いを混同しないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問74)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.10 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
駆虫薬の配合成分と作用機序
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / ピペラジンリン酸塩 / サントニン / カイニン酸 / パモ酸ピルビニウム
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選べ。
解答・解説を表示
解答
1
解説
駆虫薬は腸管内にのみ留まって虫体に作用することが望まれます。一度に多く服用したり併用したりしても駆虫効果は高まらず副作用リスクが増加します。ピペラジン塩酸塩は回虫・蟯虫の運動麻痺を起こします。サントニンはキク科のシナントモソウの花頭、カイニン酸を含む生薬は紅藻類のマクリです。パモ酸ピルビニウムは蟯虫の呼吸や代謝を阻害します。
解き方
- 記述ア:駆虫薬の増量や併用は効果を高めることなく副作用のリスクを高めるため正しい。
- 記述イ:ピペラジンリン酸塩は肝機能障害や腎機能障害のある人では体内停滞により副作用が出やすいため正しい。
- 記述ウ:マクリに含まれる有効成分はカイニン酸であり、サントニンではないため誤りである。
- 記述エ:パモ酸ピルビニウムは回虫ではなく「蟯虫」の呼吸・代謝を妨げて排便とともに排出させるため誤りである。
- 選択肢 1正解
- アおよびイの記述がともに正しいため、この組み合わせが正解である。
- 選択肢 2不正解
- エの記述が誤りであるため不適切である。パモ酸ピルビニウムは蟯虫に作用する。
- 選択肢 3不正解
- ウの記述が誤りであるため不適切である。マクリの主成分はカイニン酸である。
- 選択肢 4不正解
- ウおよびエの記述がともに誤りであるため不適切である。
覚えるポイント
- マクリはカイニン酸(回虫駆除)、パモ酸ピルビニウムは蟯虫駆除に用いられる。
間違えやすいところ
- パモ酸ピルビニウム(蟯虫専用)と回虫に用いられる成分(サントニン、カイニン酸等)を取り違えないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問75)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.10 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
強心薬の配合生薬と漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ / ジャコウ / ゴオウ / リュウノウ / 真珠 / 苓桂朮甘湯
強心薬及びその配合成分に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選べ。
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解答
3
解説
強心薬配合生薬のセンソは局所麻酔作用があり噛むと舌麻痺を生じます。ウシの胆嚢中の結石はゴオウであり、ジャコウはジャコウジカの雄の麝香腺分泌物です。アコヤガイ等の外套膜に形成される顆粒は真珠(シンジュ)であり、リュウノウはリュウノウジュの樹幹の隙間に析出する結晶等です。苓桂朮甘湯はカンゾウを含み偽アルドステロン症に注意が必要です。
解き方
- 記述ア:センソは局所麻酔作用を有するため口中で噛み砕くと舌や口腔粘膜が麻痺するため正しい。
- 記述イ:ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬はゴオウ(牛黄)であり、ジャコウではないため誤りである。
- 記述ウ:アコヤガイ等の外套膜組織中に形成された顆粒状物質は真珠(シンジュ)であり、リュウノウではないため誤りである。
- 記述エ:苓桂朮甘湯は構成生薬にカンゾウを含み、高血圧や腎疾患のある人では偽アルドステロン症を生じやすいため正しい。
- 選択肢 1不正解
- イ、ウ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 2不正解
- イ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 3正解
- アは正、イは誤、ウは誤、エは正の組み合わせであり、これが正答である。
- 選択肢 4不正解
- ア、イの正誤判断が誤っているため不適切である。
- 選択肢 5不正解
- ア、ウ、エの正誤判断が誤っているため不適切である。
覚えるポイント
- ゴオウはウシの胆嚢結石、ジャコウはジャコウジカの麝香腺分泌物、シンジュはアコヤガイ等の真珠。
間違えやすいところ
- 動物生薬であるゴオウとジャコウの基原動物および薬用部位を混同しないこと。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部・問76)の出題条件に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.11 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
血中コレステロール及び高コレステロール改善薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 脂質異常症 / リノール酸 / リボフラビン / ビタミンB2
血中コレステロール、高コレステロール改善薬及びその配合成分に関する記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 血液中の低密度リポタンパク質(LDL)が多く、高密度リポタンパク質(HDL)が少ないと、コレステロールの運搬が末梢組織側に偏ってその蓄積を招き、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。 イ リノール酸は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。 ウ リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあるが、これは使用の中止を要する副作用等の異常ではない。 エ ビタミンB2は、過酸化脂質分解作用を有すると言われている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
コレステロールは生命維持に不可欠ですが、LDL過多・HDL過少は動脈硬化等のリスクを高めます。高コレステロール改善薬には、脂質代謝を促すリノール酸やビタミンB2(リボフラビン)等の成分が用いられます。
解き方
- 記述ア:LDLは末梢へコレステロールを運び、HDLは回収するため、LDL過多・HDL過少は蓄積を招き生活習慣病リスクを高めるため「正」と判定します。
- 記述イ:リノール酸はコレステロールエステルを形成して肝臓での代謝を促すため「正」と判定します。
- 記述ウ:ビタミンB2(リボフラビン)摂取による尿の黄色変化は体内代謝・排泄による生理現象であり「正」と判定します。
- 記述エ:ビタミンB2には過酸化脂質の分解を助ける作用があるとされているため「正」と判定します。
- 選択肢 1正解
- ア・イ・ウ・エのすべての記述が正しく合致します。
- 選択肢 2不正解
- イ、ウ、エが誤りとなっているため不適です。
- 選択肢 3不正解
- ア、ウが誤りとなっているため不適です。
- 選択肢 4不正解
- ア、イ、エが誤りとなっているため不適です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、ウが誤りとなっているため不適です。
覚えるポイント
- ビタミンB2(リボフラビン)による尿の黄変は排泄による正常な生理的現象である。
- LDLはコレステロールを末梢に運び、HDLは余分なコレステロールを肝臓に回収する。
間違えやすいところ
- 尿の黄色変化を有害な副作用と誤解して服用中止と判断しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問77
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.12 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
貧血用薬及びその配合成分に関する記述の正誤
主な医薬品とその作用 · 鉄製剤 / ビタミンB6 / 服薬指導 / タンニン酸
貧血用薬及びその配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 鉄製剤を服用後、便が黒くなると重大な副作用が疑われるため、直ちに服用を中止すべきである。 イ 貧血を改善するため、ヘモグロビン産生に必要なビタミンEや、正常な赤血球の形成に働くビタミンB6が配合されている場合がある。 ウ 鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するには、食後に服用することが望ましい。 エ 鉄製剤の服用前後30分にタンニン酸を含む飲食物を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなることがあるので、服用前後はそれらの摂取を控えることとされている。
解答・解説を表示
解答
5
解説
貧血用薬(鉄製剤)は未吸収の鉄が排泄されて便が黒くなる生理現象を生じます。胃腸障害を防ぐために食後服用が推奨され、吸収阻害を避けるためタンニン酸を含む緑茶・コーヒー等は服用前後30分間避けます。
解き方
- 記述ア:排泄された鉄により便が黒くなるのは正常な変化であり、直ちに服用を中止する必要はないため「誤」と判定します。
- 記述イ:ヘモグロビン産生に関与するのはビタミンB6等であり、ビタミンEは赤血球の膜安定化等に関与するため記述が不適であり「誤」と判定します。
- 記述ウ:鉄分は空腹時のほうが吸収は高いものの、胃部不快感や悪心等の消化器症状を軽減するために食後服用とすることが望ましいため「正」と判定します。
- 記述エ:タンニン酸は鉄と不溶性の結合物を形成して吸収を低下させるため、前後30分は摂取を控える必要があり「正」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- アが正、ウが誤となっているため不適です。
- 選択肢 2不正解
- アが正となっているため不適です。
- 選択肢 3不正解
- アが正、エが誤となっているため不適です。
- 選択肢 4不正解
- イが正、エが誤となっているため不適です。
- 選択肢 5正解
- アが誤、イが誤、ウが正、エが正であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 鉄剤服用による便の黒色化は異常ではなく服用中止の理由にならない。
- 鉄剤服用の前後30分はタンニン酸を含む茶・コーヒーなどの摂取を控える。
間違えやすいところ
- 空腹時のほうが吸収が良いからといって胃腸障害予防の食後服用ルールを誤答しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問78
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.13 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
痔の発症機序及び痔疾用薬の成分
主な医薬品とその作用 · 痔核 / 痔瘻 / シコン / ビタミンE
痔の発症、痔疾用薬及びその配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 直腸粘膜にできた痔核を内痔核といい、排便と関係なく、出血や患部の痛みを生じる。 イ 痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって、炎症・化膿を生じた状態をいう。 ウ シコンは、ムラサキ科のムラサキの根を基原とする生薬で、新陳代謝促進、殺菌、抗炎症等の作用を期待して用いられる。 エ 肛門周囲の末梢血管の血行を促し、うっ血を改善する効果を期待して、ビタミンC(アスコルビン酸等)が配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
痔核のうち内痔核は歯状線より上部の直腸粘膜に生じ、知覚神経が通っていないため通常痛みを感じません。血行改善を目的として配合されるビタミンはビタミンE(トコフェロール酢酸エステル等)です。
解き方
- 記述ア:内痔核は痛覚神経がない直腸粘膜にできるため、通常は痛みを伴わず排便時に出血することが主症状であり「誤」と判定します。
- 記述イ:痔瘻は肛門腺窩への細菌感染により化膿して瘻管を形成した病態であり「正」と判定します。
- 記述ウ:シコンはムラサキ科ムラサキの根を基原とし、組織修復・殺菌・抗炎症作用を期待して用いられるため「正」と判定します。
- 記述エ:末梢血管の血行を促してうっ血を改善する成分はビタミンE(トコフェロール)であり、ビタミンCではないため「誤」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- アが正、ウが誤となっているため不適です。
- 選択肢 2不正解
- アが正、イが誤となっているため不適です。
- 選択肢 3不正解
- エが正となっているため不適です。
- 選択肢 4正解
- アが誤、イが正、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- イ、ウが誤となっているため不適です。
覚えるポイント
- 内痔核は直腸粘膜にでき、知覚神経が通っていないため通常痛みはない。
- 痔疾用薬で血行を改善してうっ血を除く成分はビタミンEである。
間違えやすいところ
- 内痔核(痛みが少ない)と外痔核(知覚神経が通っており激しい痛みがある)の特徴を取り違えないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問79
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.14 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
外用痔疾用薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · リドカイン / ジフェンヒドラミン塩酸塩 / グリチルレチン酸 / 酸化亜鉛
外用痔疾用薬の配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア リドカインは、局所麻酔成分であり、痔に伴う痛み・痒みを和らげる目的で用いられる。 イ ジフェンヒドラミン塩酸塩は、殺菌消毒成分であり、痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として用いられる。 ウ グリチルレチン酸は、比較的緩和な抗炎症作用を示す成分として用いられる。 エ 酸化亜鉛は、抗ヒスタミン成分であり、痔に伴う痒みを和らげることを目的として用いられる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外用痔疾用薬には、局所麻酔成分(リドカイン)、抗ヒスタミン成分(ジフェンヒドラミン等)、抗炎症成分(グリチルレチン酸等)、収れん・保護成分(酸化亜鉛等)など、作用機序に応じた成分が配合されます。
解き方
- 記述ア:リドカインは局所麻酔成分であり、知覚神経の伝達をブロックして痛み・痒みを鎮めるため「正」と判定します。
- 記述イ:ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり、ヒスタミン受容体を遮断して痒みを抑える作用であるため「誤」と判定します。
- 記述ウ:グリチルレチン酸は生薬甘草由来の成分で、比較的緩和な抗炎症作用を示すため「正」と判定します。
- 記述エ:酸化亜鉛は収れん・保護成分であり、患部の浸出液を吸収して保護するため「誤」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- イが正、ウが誤、エが正となっているため不適です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが誤、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ウが誤となっているため不適です。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イが正となっているため不適です。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、エが正となっているため不適です。
覚えるポイント
- ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分(痒み止め)。
- 酸化亜鉛は収れん・皮膚保護成分。
間違えやすいところ
- ジフェンヒドラミンを殺菌成分と誤解したり、酸化亜鉛を抗ヒスタミン成分と誤解しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問80
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.15 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
婦人薬の配合成分及び特徴に関する記述
主な医薬品とその作用 · 女性ホルモン成分 / サフラン / コウブシ / ビタミン成分
婦人薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 妊婦又は妊娠していると思われる女性は、エチニルエストラジオールやエストラジオールといった女性ホルモン成分を摂取することが望ましい。 イ エチニルエストラジオールやエストラジオールを含有する婦人薬において、外用薬は製造販売されていない。 ウ サフランやコウブシは、鎮静、鎮痛のほか、女性の滞っている月経を促す作用を期待して配合されている場合がある。 エ 婦人薬には、疲労時に消耗しがちなビタミンの補給を目的として、ビタミンB1やビタミンCが配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
4
解説
婦人薬に配合される女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)は胎児への影響等を考慮し妊婦禁忌です。また局所に作用させる軟膏などの外用剤も存在します。生薬製剤では通経作用を持つサフランやコウブシが配合されます。
解き方
- 記述ア:女性ホルモン成分は妊婦または妊娠していると思われる女性には禁忌(使用を避ける)であるため「誤」と判定します。
- 記述イ:女性ホルモン成分を含む外用塗布剤(軟膏剤等)も一般用医薬品として承認・販売されているため「誤」と判定します。
- 記述ウ:サフランやコウブシは鎮静・鎮痛のほか月経を促す通経作用を期待して用いられるため「正」と判定します。
- 記述エ:体調不良や疲労時の栄養補給目的でビタミンB1やビタミンCが配合されることがあるため「正」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- アとイはともに誤りの記述です。
- 選択肢 2不正解
- アが誤りの記述を含んでいます。
- 選択肢 3不正解
- イが誤りの記述を含んでいます。
- 選択肢 4正解
- ウとエがともに正しい記述の組み合わせです。
覚えるポイント
- 女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)は妊婦には使用禁忌。
- エチニルエストラジオール等の外用塗布剤も一般用医薬品に存在する。
間違えやすいところ
- 婦人薬の女性ホルモン成分に外用薬はないと誤認しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問81
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.16 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
更年期障害や冷えに用いられる漢方処方製剤(五積散)
主な医薬品とその作用 · 五積散 / マオウ / 体力中等度又はやや虚弱
以下の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。 体力中等度又はやや虚弱で、冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、不向きとされる。構成生薬としてマオウを含む。
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解答
3
解説
婦人薬・神経痛・感冒などに用いられる漢方のうち、五積散は「気・血・痰・寒・食」の五つの滞りを改善する処方で、マオウやカンゾウを含み、胃腸の弱い人や虚弱者、発汗著しい人には不向きとされます。
解き方
- 問題文の条件「体力中等度又はやや虚弱」「冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、更年期障害等」「構成生薬としてマオウを含む」を確認します。
- 選択肢の各処方の構成生薬を比較すると、温清飲・補中益気湯・四物湯・当帰芍薬散にはマオウが含まれず、マオウを含むのは五積散のみです。
- したがって最も適切な処方は五積散(選択肢3)と決定されます。
- 選択肢 1不正解
- 温清飲は四物湯と黄連解毒湯を合わせた処方で、マオウは含みません。
- 選択肢 2不正解
- 補中益気湯は体力虚弱で元気が衰えている人に用いられ、マオウは含みません。
- 選択肢 3正解
- 記述の特徴(冷え、関節痛・更年期障害、マオウ含有)に完全に合致します。
- 選択肢 4不正解
- 四物湯は体力虚弱で皮膚乾燥・貧血傾向に用いられ、マオウは含みません。
- 選択肢 5不正解
- 当帰芍薬散は体力虚弱で冷え・貧血傾向の女性に多用されますが、マオウは含みません。
覚えるポイント
- 五積散はマオウを含むため、体の虚弱な人や胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人には不向きである。
間違えやすいところ
- 婦人科系で多用される当帰芍薬散や四物湯とマオウ含有処方である五積散を混同しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問82
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.16 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
内服アレルギー用薬及び抗ヒスタミン成分
主な医薬品とその作用 · アゼラスチン / ジフェンヒドラミン塩酸塩 / クロルフェニラミンマレイン酸塩 / 抗コリン作用
内服アレルギー用薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア アゼラスチンは、好中球から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す。 イ ジフェンヒドラミン塩酸塩は、吸収された成分の一部が乳汁に移行して乳児に昏睡を生じるおそれがあるため、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。 ウ クロルフェニラミンマレイン酸塩を含む内服薬には覚醒作用があるため、本剤の服用後に乗物又は機械類の運転操作をしても問題ない。 エ 抗ヒスタミン成分は、ヒスタミンの働きを抑える作用以外に抗コリン作用も示すため、排尿困難や口渇、便秘等の副作用が現れることがある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
アレルギー反応においてヒスタミンを遊離するのは肥満細胞(マスト細胞)です。抗ヒスタミン成分は脳内にも移行して眠気をもたらし運転禁止となるほか、抗コリン作用による口渇・排尿困難・便秘を生じます。
解き方
- 記述ア:ヒスタミンを遊離するのは好中球ではなく肥満細胞(マスト細胞)であるため「誤」と判定します。
- 記述イ:ジフェンヒドラミン塩酸塩は母乳へ移行して乳児に昏睡を引き起こすおそれがあるため「正」と判定します。
- 記述ウ:クロルフェニラミンマレイン酸塩には眠気(鎮静作用)があり、服用後の乗物・機械運転は禁止されているため「誤」と判定します。
- 記述エ:抗ヒスタミン成分はアセチルコリン受容体も遮断(抗コリン作用)するため、排尿困難や口渇、便秘が現れやすく「正」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- アとウが正となっているため不適です。
- 選択肢 2不正解
- アが正、イとエが誤となっているため不適です。
- 選択肢 3正解
- アが誤、イが正、ウが誤、エが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- イが誤、ウが正となっているため不適です。
- 選択肢 5不正解
- イが誤となっているため不適です。
覚えるポイント
- ヒスタミンを遊離する細胞は肥満細胞(マスト細胞)である。
- 抗ヒスタミン薬服用時は眠気を催すため乗物や機械類の運転操作をしてはならない。
間違えやすいところ
- ヒスタミン遊離細胞を好中球や好酸球と混同しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問83
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.17 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鼻炎用内服薬配合成分(プソイドエフェドリン塩酸塩)
主な医薬品とその作用 · プソイドエフェドリン塩酸塩 / アドレナリン作動成分 / MAO阻害剤 / 前立腺肥大
プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された鼻炎用内服薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 鼻炎用内服薬では、鼻腔内の粘液分泌腺からの粘液の分泌を抑えるとともに、鼻腔内の刺激を伝達する副交感神経系の働きを抑えることによって、鼻汁分泌やくしゃみを抑えることを目的として、プソイドエフェドリン塩酸塩が配合される場合がある。 イ パーキンソン病の治療のためにモノアミン酸化酵素阻害剤を使用している人が、プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された鼻炎用内服薬を使用した場合、体内でのプソイドエフェドリンの代謝が妨げられて、副作用が現れやすくなるおそれがある。 ウ 前立腺肥大による排尿困難の症状がある人では、症状を悪化させるおそれがあるため、プソイドエフェドリン塩酸塩の使用を避ける必要がある。 エ プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された内服薬の服用後は、プソイドエフェドリンの作用により眠気が促されるため、乗物や機械類の運転操作を避ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
3
解説
プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激(アドレナリン作動)成分であり、血管収縮により鼻粘膜充血を改善します。中枢興奮作用をもち不眠・神経過敏を起こすことがあり、また膀胱括約筋収縮により排尿困難を悪化させます。
解き方
- 記述ア:プソイドエフェドリンは副交感神経抑制ではなく交感神経刺激(アドレナリン作動)成分であるため「誤」と判定します。
- 記述イ:モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)はアドレナリン作動成分の代謝を妨げ血圧上昇等の副作用を増強するため「正」と判定します。
- 記述ウ:交感神経刺激作用により膀胱括約筋が収縮し尿道が圧迫され、排尿困難が悪化するため「正」と判定します。
- 記述エ:プソイドエフェドリンは中枢興奮作用を示し、眠気ではなく不眠や神経過敏等の副作用を起こすため「誤」と判定します。
- 選択肢 1不正解
- アが正、ウが誤、エが正となっているため不適です。
- 選択肢 2不正解
- アが正、イが誤となっているため不適です。
- 選択肢 3正解
- アが誤、イが正、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ウが誤となっているため不適です。
- 選択肢 5不正解
- イが誤、エが正となっているため不適です。
覚えるポイント
- プソイドエフェドリンはアドレナリン作動成分であり、中枢興奮作用(不眠等)を示す。
- MAO阻害剤併用で代謝が阻害され、前立腺肥大では排尿困難を悪化させる。
間違えやすいところ
- アドレナリン作動成分の作用を抗コリン作用や副交感神経抑制と混同しないこと。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問84
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.18 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鼻に用いる薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · 鼻炎用点鼻薬 / アドレナリン作動成分 / 抗ヒスタミン成分 / 抗アレルギー成分 / 殺菌消毒成分
鼻に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
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解答
2
解説
点鼻薬に配合されるアドレナリン作動成分は過度に使用すると二次充血による鼻閉を招き、抗アレルギー成分のクロモグリク酸ナトリウムは減感作療法との併用に注意が必要であり、陽イオン界面活性剤であるベンザルコニウム塩化物は石けんと混合すると不活性化します。
解き方
- 各記述ア〜エの正誤を鼻炎用点鼻薬の配合成分の薬理作用および相互作用に基づいて判定する。
- アは血管収縮薬の二次充血に関する正確な記述、エはケトチフェンフマル酸塩の抗ヒスタミン作用に関する正確な記述であると確認する。
- イは減感作療法の効果減弱、ウは石けんによる殺菌作用低下であるため誤りであると判断し、正誤の組み合わせから2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- イの記述において、減感作療法中にクロモグリク酸ナトリウムを使用すると治療効果が減弱するおそれがあるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アは血管収縮薬の連用による二次充血を正しく述べており、エはケトチフェンフマル酸塩の抗ヒスタミン作用を正しく述べているため正解です。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウの記述はいずれも誤りです。ベンザルコニウム塩化物は陽イオン界面活性剤であるため、陰イオン界面活性剤である石けんと混ざると殺菌効果が低下します。
- 選択肢 4不正解
- ウの記述において、ベンザルコニウム塩化物は石けんとの混合により効果が低下するため誤りです。
覚えるポイント
- アドレナリン作動薬の長期連用は血管拡張による二次充血(リバウンド)を招く。
- クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー原因物質の減感作療法を妨げるおそれがある。
間違えやすいところ
- ベンザルコニウム塩化物は石けんで効果が高まると勘違いしやすいが、実際は失活・減弱する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問85
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.19 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鼻に用いる薬の適正使用と留意点
主な医薬品とその作用 · 鼻炎用点鼻薬 / アドレナリン作動成分 / 相互作用 / 受診勧奨
鼻に用いる薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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解答
4
解説
点鼻薬のアドレナリン作動成分は局所作用だけでなく全身吸収による副作用や他剤との重複に留意が必要であり、鼻茸などの器質的変化を生じている病態に対しては一般用医薬品で対処せず医師の診察を受けるべきです。
解き方
- 選択肢1〜4の記述を点鼻薬の薬理作用、全身移行性、相互作用、受診勧奨の基準と照合する。
- 1、2、3は手引きの記載通りの正確な説明であることを確認する。
- 4は鼻茸(ポリープ)に対する不適切なセルフメディケーションを推奨しており誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- ナファゾリン塩酸塩やフェニレフリン塩酸塩は交感神経刺激により血管を収縮させて充血・腫れを改善するため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 鼻粘膜は血流が豊富であるため、局所投与であっても有効成分が血中に移行して全身的な影響(血圧上昇等)を及ぼすことがあり正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- アドレナリン作動成分は点眼薬や外用痔疾用薬にも配合されるため、併用による過剰作用に注意が必要であり正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 鼻粘膜が腫れてポリープ(鼻茸)となっている場合は一般用医薬品の適応外であり、専門医の診療を受けるべきであるため誤り(本問の正解)です。
覚えるポイント
- 鼻茸(鼻ポリープ)は一般用医薬品で対処せず耳鼻咽喉科の受診を促す。
間違えやすいところ
- 点鼻薬は局所投与製剤であっても鼻粘膜から全身循環へ吸収される点を見落としやすい。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問86
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.19 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眼科用薬の配合成分の作用機序
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / 血管収縮成分 / 抗炎症成分 / コリンエステラーゼ阻害成分
眼科用薬の配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
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解答
1
解説
眼科用薬において、テトラヒドロゾリンは血管収縮薬、イプシロン-アミノカプロン酸は抗炎症成分として用いられます。一方、ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼを阻害してアセチルコリンの働きを高め、ピント調節機能を改善します。
解き方
- アについて:テトラヒドロゾリン塩酸塩は結膜の血管を収縮させて充血を除去するため「正」と判定する。
- イについて:イプシロン-アミノカプロン酸は抗炎症成分(プラスミン阻害等)であり「正」と判定する。
- ウについて:硫酸マグネシウムは無機塩類等であり、新陳代謝促進作用の記述はタウリンやアスパラギン酸塩などの説明であるため「誤」と判定する。
- エについて:ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼの働きを「阻害(抑制)」し、アセチルコリンの働きを強めるため「誤」と判定する。
- 選択肢 1正解
- アが正、イが正、ウが誤、エが誤となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- イが誤、ウが正、エが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イが誤、エが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、エが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、イが誤、ウが正と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼ活性を阻害してアセチルコリンを増やしピント調節を改善する。
間違えやすいところ
- ネオスチグミンの作用を「アセチルコリンを抑える」と逆に取り違えないよう注意する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問87
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
点眼薬の正しい使用方法と注意点
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / 点眼方法 / コンタクトレンズ / 品質保持
点眼薬における一般的な注意に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
点眼薬は1滴で十分な薬液量があり、点眼後は薬液の鼻腔への流出を防ぐため「目頭」を軽く押さえます。また、開封後は雑菌混入の可能性があるため長期保管品は使えず、防腐剤がレンズに吸着する恐れがあるためソフトコンタクトレンズ装着時の点眼には注意が必要です。
解き方
- アの記述:一度に何滴も点眼しても結膜嚢からあふれて全身吸収が増えるため正しいと判断する。
- イの記述:鼻涙管へ薬液が流れ込むのを防ぐために押さえるべき部位は「目尻」ではなく「目頭」であるため誤りと判断する。
- ウの記述:開封後は無菌状態が維持できず長期経過した製品は使用できないため誤りと判断する。
- エの記述:ベンザルコニウム塩化物等の防腐剤がソフトレンズに吸着して角膜障害を起こすおそれがあるため正しいと判断する。
- 正しい記述の組み合わせ(ア、エ)を選択肢2とする。
- 選択肢 1不正解
- ウの記述において、点眼薬は開封後に微生物汚染のリスクが高まるため長期間経過した製品は使用できず誤りです。
- 選択肢 2正解
- ア(過剰点眼の不適)およびエ(ソフトコンタクトレンズへの防腐剤吸着リスク)がともに正しいため正解です。
- 選択肢 3不正解
- イ(目頭ではなく目尻と記載)およびウ(開封後の長期使用可と記載)がいずれも誤りです。
- 選択肢 4不正解
- イの記述において、点眼後に押さえるべき部位は「目頭」であるため誤りです。
覚えるポイント
- 点眼後に押さえるのは「目頭(鼻涙管の開口部付近)」である。
- 点眼薬は1回1滴で十分であり、多滴点眼は副作用のリスクを高める。
間違えやすいところ
- 目尻を押さえると記述される引っ掛け問題が頻出するため注意する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問88
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眼科用薬に配合されるビタミン成分の働き
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / ビタミンB2 / ビタミンB6 / ビタミンB12 / パンテノール
眼科用薬に含まれるビタミン成分に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
眼科用薬のビタミン成分として、ビタミンB2(フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム等)は角膜呼吸促進、ビタミンB6はアミノ酸代謝・神経伝達物質合成、ビタミンAは視細胞の光感受反応、パンテノールは自律神経系伝達物質の産生に関与します。
解き方
- 選択肢1を検証:アミノ酸代謝や神経伝達物質合成に関与するのはビタミンB6であり、記述1は誤り。
- 選択肢2を検証:角膜の組織呼吸亢進や欠乏性角膜炎に関与するのは活性型ビタミンB2であり、記述2は誤り。
- 選択肢3を検証:視細胞が光を感受する反応に関与するのはビタミンA(レチノール等)であり、記述3は誤り。
- 選択肢4を検証:パンテノールは自律神経系の伝達物質産生に関与して目の調節機能回復を促すため正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- アミノ酸の代謝や神経伝達物質の合成に関与するのはビタミンB6の説明であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 角膜の組織呼吸を亢進し、欠乏性角膜炎に用いられるのはビタミンB2(フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム)の説明であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 視細胞が光を感受する反応に関与するのはビタミンA(レチノールパルミチン酸エステル等)の説明であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- パンテノールは自律神経系伝達物質の産生に重要な成分であり、目のピント調節機能の回復を促すため正しい記述です。
覚えるポイント
- パンテノール:自律神経伝達物質(アセチルコリン)産生に関与し調節機能を回復する。
- ビタミンB2:角膜組織呼吸亢進。ビタミンB6:アミノ酸代謝・神経伝達物質合成。
間違えやすいところ
- ビタミンB2とビタミンB6の眼科領域における作用説明の入れ替えに注意する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問89
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.21 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
殺菌消毒成分の特徴と適用
主な医薬品とその作用 · 外用殺菌消毒薬 / クロルヘキシジングルコン酸塩 / ヨードチンキ / ポビドンヨード / エタノール
殺菌消毒成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
クロルヘキシジンは結核菌やウイルスに無効です。オキシドールは過酸化水素の分解による活性酸素と泡立ちで作用します。ヨードチンキはヨウ素とヨウ化カリウムをエタノールに溶かした刺激の強い製剤で、ポビドンヨードは水溶性高分子との複合体で刺激性が抑えられています。エタノールは創傷面にも用いられます。
解き方
- アの正誤判定:クロルヘキシジングルコン酸塩は一般細菌や真菌に有効だが、結核菌やウイルスには無効であるため「正」。
- イの正誤判定:分解による活性酸素と泡立ちによる物理的洗浄作用を示すのはオキシドールの説明であるため「誤」。
- ウの正誤判定:ヨウ素とヨウ化カリウムをエタノールに溶解させて刺激性が強いのはヨードチンキの説明であるため「誤」。
- エの正誤判定:エタノールは手指・器具のほか、創傷面の殺菌・消毒にも用いられることがあるため「正」。
- 組み合わせとして正・誤・誤・正となる選択肢3を特定する。
- 選択肢 1不正解
- イが正、エが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- ウが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アが正、イが誤、ウが誤、エが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イが正、ウが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アおよびエが誤と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- クロルヘキシジンは真菌には有効だが、結核菌やウイルスには無効である。
- ヨードチンキはエタノール含有で刺激性が強く、ポビドンヨードは低刺激性である。
間違えやすいところ
- オキシドールの特徴(泡立ちと持続性に乏しい点)がヨードチンキの説明として出題される点に注意する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問90
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.21 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
外用ステロイド性抗炎症成分の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 外皮用薬 / ステロイド性抗炎症成分 / 感染症悪化リスク / 長期連用制限
皮膚に用いるステロイド性抗炎症成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
外用ステロイド性抗炎症成分は患部局所で強力な抗炎症作用を示しますが、局所の免疫機能を低下させるため水痘、白癬(みずむし等)、化膿患部には禁忌です。また、広範囲への使用や漫然とした長期連用は避けなければなりません。
解き方
- アについて:フェルビナクは非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)であるため「誤」と判定する。
- イについて:ステロイド外用薬は広範囲や慢性の皮膚炎に漫然と使用するものではないため「誤」と判定する。
- ウについて:末梢組織における局所炎症・痒み・発赤を抑える目的で使用されるため「正」と判定する。
- エについて:局所の免疫力低下により、ウイルス・真菌・細菌感染(水痘、みずむし、化膿等)を悪化させるおそれがあるため「正」と判定する。
- 正しい組み合わせはウ、エ(選択肢4)と決定する。
- 選択肢 1不正解
- アのフェルビナクは非ステロイド性抗炎症成分であり、イの広範囲・慢性疾患への使用推奨は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アの記述において、フェルビナクをステロイド性抗炎症成分としている点が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イの記述において、ステロイド外用薬を広範囲や漫然とした長期連用に使用することは不適当であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- ウ(局所の抗炎症作用)とエ(局所免疫低下による感染症悪化リスク)がともに正しいため正解です。
覚えるポイント
- ステロイド外用成分は細菌・真菌・ウイルス感染患部(みずむし、水痘、化膿等)には使用しない。
間違えやすいところ
- フェルビナクやインドメタシンなどの非ステロイド成分とステロイド成分を混同しないようにする。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問91
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.22 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
外皮用薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 外皮用薬 / ヘパリン類似物質 / カンフル / 外用鎮痛消炎薬 / 角質軟化成分
皮膚に用いる薬の配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
ヘパリン類似物質は血行促進・抗炎症・保湿作用を併せ持ちます。カンフルは冷感刺激成分であり、急性の腫れには冷感が適します。また、ケラチンを変質させて角質軟化作用を示す成分はサリチル酸であり、尿素は角質層の水分保持能を高めることで作用します。
解き方
- アの正誤判定:ヘパリン類似物質は血行促進、抗炎症、保湿作用を有するため「正」。
- イの正誤判定:カンフルは温感刺激成分ではなく「冷感刺激成分」であるため「誤」。
- ウの正誤判定:打撲や捻挫などの急性の腫れや炎症には、温めるのではなく冷やす(冷感刺激成分)が適するため「誤」。
- エの正誤判定:ケラチンを変質させて角質を軟化させるのは「サリチル酸」の説明であり、尿素は水分保持を高める機序であるため「誤」。
- 正・誤・誤・誤の組み合わせである選択肢3を導き出す。
- 選択肢 1不正解
- イ、ウ、エが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- イおよびエが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アが正、イが誤、ウが誤、エが誤となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イおよびウが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、エが正と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- カンフル、メントールは冷感刺激成分である(カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド等が温感刺激成分)。
- ケラチン変質による角質軟化はサリチル酸の作用機序である。
間違えやすいところ
- 角質軟化成分のサリチル酸(ケラチン変質・溶解)と尿素(角質層の水分保持)の作用機序のすり替えに注意する。
出題の前提:令和4年度登録販売者試験問題・福岡県(午後の部)問92
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.22 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
歯痛・歯槽膿漏薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 歯痛・歯槽膿漏薬 / 殺菌消毒成分 / 止血成分 / 局所麻酔成分
歯痛・歯槽膿漏薬に配合される成分とその目的とする作用に関する記述(ア~エ)の正誤の組み合わせとして、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
歯痛・歯槽膿漏薬には、患部の殺菌消毒、血行促進、止血、局所麻酔などの多様な作用を持つ成分が配合されており、各成分の薬効と名称の対応を正確に理解しておく必要があります。
解き方
- 記述ア~エの正誤を1つずつ確認する。アはオイゲノールの殺菌作用で正しい。イはビタミンEの血行促進作用で正しい。
- ウのフィトナジオンはビタミンK1であり止血作用で正しい。エのカルバゾクロムは止血成分であり「知覚神経遮断(局所麻酔)」ではないため誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- ア(正)、イ(正)、ウ(正)、エ(誤)の組み合わせであるため正しいです。
- 選択肢 2不正解
- イは血行を促す作用があり正しく、エは止血成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウの記述はいずれも正しい内容であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アは正しい記述であり、エは誤りであるためこの組み合わせは不適切です。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイはいずれも正しい記述であるためこの組み合わせは不適切です。
覚えるポイント
- カルバゾクロムは毛細血管の透過性を抑制して止血する成分であり、局所麻酔成分ではない。
間違えやすいところ
- カルバゾクロム(止血成分)とアミノ安息香酸エチルやリドカイン(局所麻酔成分)を混同しやすい。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問93
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.23 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
歯や口の中に用いる薬の適正使用と特徴
主な医薬品とその作用 · 歯槽膿漏薬 / 含嗽薬 / 口内炎用薬
歯や口の中に用いる薬に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
歯槽膿漏薬には、歯肉炎・歯槽膿漏の諸症状を緩和する内服薬と外用薬(塗布薬・歯磨剤型など)の両方が承認・販売されています。
解き方
- 選択肢1、3、4は手引きに合致した適切な記述であることを確認する。
- 選択肢2について、歯槽膿漏薬は外用薬だけでなく内服薬も存在するため誤りと特定する。
- 選択肢 1不正解
- 複数の口腔咽喉薬やうがい薬を重ねて使うと成分が過剰になるおそれがあるため、十分な間隔を置く必要があり記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 歯槽膿漏薬には歯肉に直接塗る外用薬だけでなく、抗炎症成分等を配合した内服薬も販売されているため誤りの記述です。
- 選択肢 3不正解
- 歯痛は根本的な原因治療のために歯科診療を優先すべきであり、外用歯痛薬などの使用は一時的な応急処置にとどめるべきなので正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)は組織修復を促進する作用があり、口内炎用薬等に配合されるため正しい記述です。
覚えるポイント
- 歯槽膿漏薬には外用薬(塗布・歯磨剤)と内服薬の両方がある。
間違えやすいところ
- 歯槽膿漏は局所症状だから外用薬しかないと思い込みやすい。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問94
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.23 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
禁煙補助剤の適正使用とニコチンの作用
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン / 相互作用
禁煙補助剤(咀嚼剤)に関する記述について、( ア )~( ウ )の中に入る字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「口腔内が( ア )になるとニコチンの吸収が低下するため、コーヒーなど口腔内を( ア )にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。また、ニコチンは( イ )を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品(鎮咳去痰薬、鼻炎用薬、痔疾用薬等)との併用により、その作用を( ウ )させるおそれがある。」
解答・解説を表示
解答
1
解説
咀嚼剤のニコチンは口腔粘膜から吸収されますが、弱塩基性のため口腔内が酸性になるとイオン化して吸収が低下します。またニコチンは交感神経節を刺激してアドレナリン作動作用を増強します。
解き方
- 口腔内が酸性になると非解離型(分子型)が減少しニコチン吸収が低下するため、コーヒーや炭酸飲料などの酸性飲料直後の使用は避ける(ア=酸性)。
- ニコチンは交感神経系を興奮させる作用を持ち(イ=交感神経系)、アドレナリン作動薬の作用を強める(ウ=増強)ため「1」を選択する。
- 選択肢 1正解
- アが酸性、イが交感神経系、ウが増強となり、すべて正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- ニコチンが興奮させるのは副交感神経系ではなく交感神経系であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは交感神経系、ウは増強であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アはアルカリ性ではなく酸性であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、ウのすべてが誤った字句となっています。
覚えるポイント
- コーヒー等の酸性飲料は口腔内を酸性にしてニコチンの吸収を低下させる。
間違えやすいところ
- 酸性で吸収が低下する点を「アルカリ性で低下」と逆に覚えてしまうミス。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問95
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
滋養強壮保健薬の配合成分と服用期間
主な医薬品とその作用 · 滋養強壮保健薬 / アミノ酸成分 / ビタミン成分 / 受診勧奨
滋養強壮保健薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
滋養強壮保健薬に含まれるシステインはアセトアルデヒドの代謝を促進し、ナイアシンは皮膚・粘膜機能維持に関与します。漫然と長期服用することは避け、一定期間服用しても改善しない場合は医療機関を受診する必要があります。
解き方
- 記述ア:システインはアルコール分解酵素を助けアセトアルデヒド代謝を促すため正しい。
- 記述イ:歯ぐきからの出血や鼻血はビタミンCの欠乏症状であり、過剰摂取の副作用ではないため誤り。
- 記述ウ:ナイアシンは皮膚や粘膜の機能維持を助けるため正しい。
- 記述エ:効果が得られないのに6ヶ月も漫然と服用を続けるのは誤り(通常は一定期間服用して改善しない場合は中止・受診勧奨)。
- 選択肢 1正解
- アおよびウが正しい記述であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エは長期間(6ヶ月等)漫然と服用を促すものではなく誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは出血症状が欠乏症によるものであり、過剰摂取によるものではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- イとエの双方が誤りの記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- ビタミンCの不足で壊血病(歯肉出血等)が起こるが、過剰症ではない。
間違えやすいところ
- 滋養強壮保健薬でも効果がなければ一定期間(数週間~1ヶ月程度)で服用を中止し医療機関へ行くべきところを、「体質改善のため半年続ける」と誤認する。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問96
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
漢方処方製剤の基礎知識と適正使用
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 証 / 副作用 / 一般用漢方処方数
漢方処方製剤に関する記述(ア~エ)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
漢方薬にも重篤な副作用(間質性肺炎や肝機能障害、偽アルドステロン症など)が存在し、「すべて安全・副作用がない」わけではありません。また、一般用医薬品として用いられる漢方処方は200番台(約290処方程度)に限定されています。
解き方
- 記述ア:「すべからく(すべて)作用が穏やかで副作用が少ない」というのは誤り。
- 記述イ:個人の体質や病態を総合的に判断した認識を「証」と呼ぶため正しい。
- 記述ウ:慢性の症状に対して体質改善を主眼とするものは1ヶ月位継続服用されることがあるため正しい。
- 記述エ:一般用漢方処方は約300処方(294処方など)であり、3000処方は多すぎるため誤り。
- 選択肢 1不正解
- アは副作用が皆無ではないため誤り、ウは正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- アおよびエは誤りで、イは正しいため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- エの処方数が3000というのは誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4正解
- ア(誤)、イ(正)、ウ(正)、エ(誤)の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 5不正解
- イとウが正しく、エが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の漢方処方は3000ではなく約300処方程度(現行294処方)である。
間違えやすいところ
- 「漢方薬は天然由来なので副作用がない」と思い込む誤解。
- 処方数の桁数(300と3000)を見落とすミス。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問97
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.25 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
代表的な生薬成分とその主な作用
主な医薬品とその作用 · 生薬成分 / ブクリョウ / カッコン / サンザシ / ブシ
生薬製剤の代表的な生薬成分及びその目的とする作用の関係について、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
各生薬の基原植物と代表的な薬効(利尿、健胃、解熱、鎮痛、強心など)は登録販売者試験で頻出の知識です。ブクリョウは利尿・鎮静、カッコンは解熱・鎮痙作用を持ちます。
解き方
- ア:ブクリョウ(サルノコシカケ科のマツホド)は利尿、健胃、鎮静作用を持つため正しい。
- イ:サンザシは消化促進、健胃作用を期待して用いられるため、発汗・解熱等の記述は誤り。
- ウ:カッコン(クズの根)は発汗、解熱、鎮痙作用を期待して用いられるため正しい。
- エ:ブシ(トリカブトの塊根)は心機能亢進、鎮痛、血行促進(体を温める)作用があり、健胃・消化促進ではないため誤り。
- 選択肢 1不正解
- イのサンザシは消化促進・健胃薬であり、発汗・解熱ではないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アとウの記述がいずれも正しいため、これが正解です。
- 選択肢 3不正解
- イもエも目的とする作用の説明が異なっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- エのブシは強心や鎮痛作用等を期待するものであり、健胃・消化促進ではないため誤りです。
覚えるポイント
- ブシ(附子)は体を温める強心・鎮痛生薬。サンザシは消化を助ける健胃生薬。
間違えやすいところ
- サンザシの消化作用と、解熱鎮痛作用をもつ他の生薬を取り違えやすい。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問98
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.25 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
殺虫剤・忌避剤の成分と作用機序・安全性
主な医薬品とその作用 · 殺虫剤 / 有機リン系 / ピレスロイド系 / ディート
殺虫剤・忌避剤に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
ピレスロイド系は除虫菊のピレトリンを基に開発され、速効性があり残効性が低いため家庭用殺虫剤に多用されます。一方、有機塩素系(DDTやBHCなど)は残留性・毒性が高く、現在一般用としては使用されません。
解き方
- 各選択肢の成分系列と説明を照合する。
- 選択肢2で「除虫菊の成分から開発」「速やかに自然分解」とあるのはピレスロイド系の特徴であり、有機塩素系ではないため誤りと特定する。
- 選択肢 1不正解
- 有機リン系はアセチルコリンエステラーゼを不可逆的に阻害するため、副交感神経刺激症状(縮瞳、呼吸困難等)が生じるため正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 除虫菊の成分から開発されたのは「ピレスロイド系」です。有機塩素系は難分解性・高残留性のため現在は使用されておらず、誤りの記述です。
- 選択肢 3不正解
- カーバメイト系はアセチルコリンエステラーゼと可逆的に結合して阻害するため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ディートは生後6ヶ月未満の乳児への使用が禁忌・回避とされており、正しい記述です。
覚えるポイント
- 除虫菊由来で安全性が比較的高く家庭用に使われるのはピレスロイド系。
間違えやすいところ
- 有機リン系・カーバメイト系・ピレスロイド系・有機塩素系の作用メカニズムと開発起源を混同するミス。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問99
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.26 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用妊娠検査薬の仕組みと取扱い上の注意
主な医薬品とその作用 · 妊娠検査薬 / hCG / 適正使用 / 保管方法
妊娠検査薬に関する記述(ア~エ)の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
一般用妊娠検査薬は尿中のhCGを検出して妊娠の早期判定を補助するものであり、確定診断や正常妊娠(子宮内妊娠)か否かの判別はできません。また、保管は室温で行い、冷蔵庫保存は結露等の原因となるため避けます。
解き方
- 記述ア:尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)を検出するため正しい。
- 記述イ:あくまで判定の補助であり、確定診断は医師が行うため正しい。
- 記述ウ:使用直前まで冷蔵庫に保管するのではなく、室温で保管するのが適切(冷やすと正しく反応しないおそれや結露の危険がある)なため誤り。
- 記述エ:子宮外妊娠などの異常妊娠でもhCGは分泌されるため、正常な妊娠か否かの判別はできず誤り。
- 選択肢 1不正解
- ウは室温保管が基本であり、冷蔵庫保管を要するものではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- イは正しく、ウとエは誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3正解
- ア(正)、イ(正)、ウ(誤)、エ(誤)の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 4不正解
- アが正しく、エが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- アとイがいずれも正しい記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- 妊娠検査薬は室温保存。正常妊娠かどうかの確定診断はできない。
間違えやすいところ
- 試薬だからと「直前まで冷蔵庫で冷やす」と勘違いしやすい。
- 陽性が出れば「正常な妊娠が確認できた」と早合点してしまう誤り。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験(午後の部)問100
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.26 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品医療機器等法の目的と関係者の責務
薬事関係法規・制度 · 法の目的 / 医薬品等関連事業者の責務 / 登録販売者の資質向上 / 研修受講義務
医薬品医療機器等法及び医薬品医療機器等法施行規則に関する以下の記述ア〜エの正誤の組み合わせとして、正しいものを1つ選びなさい。 ア この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うこと等により、保健衛生の向上を図ることを目的としている。 イ 医薬品製造販売業者、薬局開設者、病院の開設者等の医薬品等関連事業者等は、その相互間の情報交換を行うことその他の必要な措置を講ずることにより、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止に努めなければならない。 ウ 登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑚に努める必要がある。 エ 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その薬局、店舗又は区域において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品医療機器等法第1条には法の目的、第1条の4等には事業者の連携責務が定められています。また販売従事者である登録販売者の継続的な研修や資質向上についても薬局開設者等の義務として明記されています。
解き方
- 法第1条に定められた法の対象(医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品)と目的規定を確認する。
- 医薬品等関連事業者の責務規定、登録販売者の資質向上の努力義務、店舗販売業者等に対する外部研修受講義務の条文と照合し、すべて正しいことを確認する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの全ての記述が法規および規則の内容と合致して正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- イの医薬品等関連事業者による情報交換等の連携責務は法第1条の4に規定されており正しいため、誤りとする本肢は不適です。
- 選択肢 3不正解
- イ、ウ、エはいずれも法令・通達上の規定に合致しており正しいため不適です。
- 選択肢 4不正解
- アの目的規定は法第1条の正確な条文であり正しいため、アを誤りとする本肢は不適です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、エはいずれも正しい記述であるため、これらを誤りとする本肢は不適です。
覚えるポイント
- 医薬品医療機器等法の目的規定に含まれる対象は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の5群です。
間違えやすいところ
- 外部研修の受講は登録販売者個人の自己責任にとどまらず、薬局開設者や店舗販売業者に課された義務である点に注意が必要です。
出題の前提:医薬品医療機器等法第1条、第1条の4、医薬品医療機器等法施行規則およびガイドライン
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.27 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
日本薬局方の規定と性質
薬事関係法規・制度 · 日本薬局方 / 薬事・食品衛生審議会 / 基準適合性
日本薬局方に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 日本薬局方には、日本で承認を受けている全ての医療用医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験方法等が定められている。 イ 厚生労働大臣は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて日本薬局方を定める。 ウ 日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものや一般用医薬品の中に配合されているものはない。 エ 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める基準に適合しないものは販売してはならない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める公定書であり、保健衛生上重要な医薬品について規格・基準を定めています。全ての医療用医薬品を網羅しているわけではなく、一般用医薬品としても汎用される成分が多数収載されています。
解き方
- アについて、承認されている「全ての」医薬品が収載されているわけではないため誤りと判断する。
- イについて、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて公示する規定通りで正しいと判断する。
- ウについて、エタノールやアスピリンなど一般用医薬品にも日本薬局方収載品は多数存在するため誤りと判断する。
- エについて、日本薬局方の基準を満たさない医薬品の販売禁止規定に合致し正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- アは日本ですべて承認されている医療用医薬品が網羅されているわけではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アとウがいずれも誤りであるため不適です。
- 選択肢 3正解
- イおよびエの記述が正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 4不正解
- ウは局方収載医薬品が一般用医薬品としても多く使われている実態に反し誤りです。
覚えるポイント
- 日本薬局方は全ての承認医薬品を収載するものではなく、重要な医薬品の性状・品質規格を定めた公定書です。
間違えやすいところ
- 「全ての医療用医薬品が記載されている」や「一般用医薬品には使われない」という極端な記述は誤りです。
出題の前提:医薬品医療機器等法第41条、第56条
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.28 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
毒薬及び劇薬の取扱いと表示基準
薬事関係法規・制度 · 毒薬 / 劇薬 / 保管管理 / 表示基準 / 交付制限
毒薬及び劇薬に関する以下の記述ア〜エの正誤の組み合わせとして、正しいものを1つ選びなさい。 ア 現在のところ、毒薬で、一般用医薬品に該当するものはない。 イ 毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。 ウ 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。 エ 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
毒薬は「黒地に白枠、白字」で品名および「毒」と記載し、施錠して貯蔵・陳列しなければなりません。劇薬は「白地に赤枠、赤字」で品名および「劇」と記載し、他の物と区別して貯蔵・陳列します。また14歳未満の者への交付は禁止されています。
解き方
- ア:一般用医薬品に毒薬は存在しないため正しい。
- イ:毒薬の保管場所には鍵を施す義務があるため正しい。
- ウ:白地に黒枠・黒字ではなく、毒薬は「黒地に白枠、白字」であるため誤り。
- エ:14歳未満の者への交付禁止規定に適合するため正しい。
- 選択肢 1不正解
- ウの毒薬の表示は「黒地に白枠、白字」であるため誤りであり、全て正とする本肢は不適です。
- 選択肢 2正解
- ア、イ、エが正しく、ウが誤りであるため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- イは正しく、ウは誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、ウは誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイはいずれも正しいため不適です。
覚えるポイント
- 毒薬は「黒地に白枠・白字」+施錠保管、劇薬は「白地に赤枠・赤字」+区別保管です。
間違えやすいところ
- 毒薬と劇薬の表示色(黒地白字か、白地赤字か)を取り違えやすいので注意が必要です。
出題の前提:医薬品医療機器等法第44条、第46条、第47条
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.28 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供・相談応需
薬事関係法規・制度 · 情報提供の義務 / 相談応需の義務 / 専門家の役割分担 / リスク区分
薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品及び一般用医薬品を販売し、授与する場合の情報提供及び相談応需について、空欄( ア )〜( ウ )に入る字句の適切な組み合わせを1つ選びなさい。 ・第一類医薬品の対応する専門家:( ア ) ・第二類医薬品の質問等がなくても行う積極的な情報提供:( イ ) ・第三類医薬品の購入者側から相談があった場合の応答:( ウ )
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品のリスク区分ごとに情報提供のルールが定められています。第一類医薬品の販売・情報提供は薬剤師に限定されます。第二類医薬品の情報提供は努力義務ですが、相談があった場合の応答はすべての一般用医薬品(第一類・第二類・第三類)および要指導医薬品において法律上の義務とされています。
解き方
- 第一類医薬品を取り扱う専門家(ア)は薬剤師に限定される。
- 第二類医薬品の積極的な情報提供(イ)は法律上「努力義務」である。
- 相談があった場合の応答(ウ)は、第三類医薬品を含めてすべての区分で「義務」である。
- したがって、ア=薬剤師、イ=努力義務、ウ=義務の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- 相談があった場合の応答(ウ)は第三類医薬品であっても義務であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- 相談があった場合の応答(ウ)は努力義務ではなく義務であるため不適です。
- 選択肢 3正解
- ア=薬剤師、イ=努力義務、ウ=義務のすべての記述が正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 第一類医薬品を扱えるのは登録販売者を含まず薬剤師のみであり、第二類の情報提供は義務付けではないため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 第一類医薬品に対応する専門家(ア)に登録販売者は含まれないため不適です。
覚えるポイント
- 購入者側から相談があった場合の応答は、第1類〜第3類および要指導医薬品のすべてで「義務」です。
間違えやすいところ
- 第三類医薬品は積極的な情報提供規定はありませんが、相談があった場合の応答義務は免除されない点に注意してください。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の6、第36条の9、第36条の10
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.29 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
化粧品の定義及び規制
薬事関係法規・制度 · 化粧品の定義 / 販売業の許可 / 効能効果の標榜 / 化粧品の配合成分
化粧品に関する以下の記述ア〜エの正誤の組み合わせとして、正しいものを1つ選びなさい。 ア 化粧品とは、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものである。 イ 化粧品を業として販売する場合には、販売業の許可が必要である。 ウ 化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 エ 化粧品の成分本質(原材料)については、用途を問わず医薬品の成分を配合することは認められていない。
解答・解説を表示
解答
5
解説
化粧品は身体を清潔・美化し容貌を変える等の緩和な作用を目的とするもので、身体の構造・機能に影響を与えることは目的としません(ア誤)。販売業許可は不要です(イ誤)。医薬品的な効能効果の標榜は禁止されています(ウ誤)。また化粧品基準を満たす防腐剤等の用途であれば医薬品成分であっても配合が認められるものがあるため、一律に禁止されているわけではありません(エ誤)。
解き方
- ア:身体の構造や機能への影響を目的とするのは医薬品等の定義であり、化粧品には当てはまらないため誤り。
- イ:化粧品の製造販売業・製造業には許可が必要だが、販売業の許可は不要であるため誤り。
- ウ:化粧品が医薬品的な効能効果を標榜することは認められていないため誤り。
- エ:化粧品基準で制限付きで配合が認められている成分等があり、用途を問わず全面的に禁止されているわけではないため誤り。
- 選択肢 1不正解
- ア、イ、エはいずれも誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- ア、ウ、エはいずれも誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- ア、ウはいずれも誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- イ、ウはいずれも誤りの記述であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- ア〜エのすべての記述が誤りであるため、この組み合わせが正解です。
覚えるポイント
- 化粧品の販売自体には医薬品のような「販売業の許可」は不要です(製造販売業や製造業とは異なります)。
間違えやすいところ
- 医薬品的な効能効果の標榜ができるのは医薬部外品の一部までであり、化粧品では認められないことに注意してください。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第3項、化粧品基準
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
食品と医薬品の区分及び保健機能食品の制度
薬事関係法規・制度 · 食品の定義 / 無承認無許可医薬品の判断 / 特別用途食品 / 機能性表示食品
食品に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
食品のうち特定の保健の機能を表示できるものには、国の個別許可を要する「特定保健用食品」、規格基準を満たせば自己認証で表示できる「栄養機能食品」、事業者の責任で科学的根拠を消費者庁長官に届け出る「機能性表示食品」があります。
解き方
- 選択肢1:食品衛生法における食品の定義(医薬品・医薬部外品・再生医療等製品を除く飲食物)として正しい。
- 選択肢2:医薬品的な効能効果を標榜すると無承認医薬品とみなされる規定として正しい。
- 選択肢3:特別用途食品には病者用食品や乳児用調整粉乳等が含まれるため正しい。
- 選択肢4:消費者庁長官の個別許可を受けるのは「特定保健用食品(トクホ)」であり、「機能性表示食品」は届出制であるため誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 食品衛生法上の食品の定義として正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 成分本質や効能効果の標榜等から総合的に医薬品と判断されるため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 特別用途食品には病者用食品、妊産婦・授乳婦用粉乳、乳児用調製乳などが含まれるため正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 個別の審査・許可を受けるのは特定保健用食品であり、機能性表示食品は事前届出制であるため誤り(正解)です。
覚えるポイント
- 特定保健用食品=国の個別審査・許可制、機能性表示食品=事業者の自己責任に基づく事前届出制です。
間違えやすいところ
- 特定保健用食品と機能性表示食品の認可・届出プロセスの違いを取り違えないようにしましょう。
出題の前提:食品表示法、健康増進法、医薬品の範囲に関する基準
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
特定保健用食品の表示内容と保健機能成分の対応
薬事関係法規・制度 · 特定保健用食品 / 保健機能成分 / 表示内容
これまでに認められている主な特定保健用食品の表示内容及び保健機能成分に関する以下の組み合わせについて、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
特定保健用食品(トクホ)には期待される保健の用途に応じた関与成分(保健機能成分)が定められています。コレステロール改善にはキトサンや植物ステロール、血圧にはラクトトリペプチド、整腸にはビフィズス菌やオリゴ糖、血糖調節には難消化性デキストリン、骨健康には大豆イソフラボン等が対応します。
解き方
- 各選択肢の表示内容と保健機能成分の対応関係を確認する。
- 選択肢1(整腸―ビフィズス菌)、3(骨―大豆イソフラボン)、4(血圧―ラクトトリペプチド)、5(血糖値―難消化性デキストリン)は正当な組み合わせである。
- 選択肢2の「中性脂肪酸」は存在せず、コレステロール対応の代表成分(キトサン等)と合致しないため誤り(正解)と判断する。
- 選択肢 1不正解
- ビフィズス菌は腸内環境を整える成分として認められているため正しい組み合わせです。
- 選択肢 2正解
- コレステロールが高めの方に適する成分はキトサンや大豆たんぱく質等であり、中性脂肪酸は誤り(本設問の正解)です。
- 選択肢 3不正解
- 大豆イソフラボンは骨の健康維持に役立つ成分として認められているため正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ラクトトリペプチドは血圧が高めの方に適する成分として認められているため正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 難消化性デキストリンは糖の吸収を穏やかにする成分として認められているため正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 特定保健用食品の代表的な関与成分と用途(コレステロール=キトサン・植物ステロール、血圧=ペプチド類など)を整理して覚えましょう。
間違えやすいところ
- 中性脂肪とコレステロールの概念や、対応する関与成分の違いを曖昧に覚えていると正誤を判断しにくくなります。
出題の前提:特定保健用食品の表示許可基準・手引き
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.31 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
栄養機能食品における注意喚起表示
薬事関係法規・制度 · 栄養機能食品 / 注意喚起表示 / 葉酸 / 胎児の発育
以下の栄養成分のうち、栄養機能表示と併せて「本品は、胎児の正常な発育に寄与する栄養素ですが、多量摂取により胎児の発育が良くなるものではありません。」という注意喚起表示がされることがあるものとして、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
葉酸は赤血球の形成を助け、胎児の正常な発育に寄与する栄養機能食品の栄養成分です。妊娠初期の神経管閉鎖障害リスク低減に重要ですが、過剰摂取を防ぐため「多量摂取により胎児の発育が良くなるものではありません」という固有の注意喚起表示が定められています。
解き方
- 問題文中の注意喚起表示の文言「胎児の正常な発育に寄与する栄養素ですが、多量摂取により胎児の発育が良くなるものではありません」に着目する。
- 胎児の正常な発育に関する栄養機能表示および注意喚起表示が義務付けられている成分は葉酸であるため、1を選択する。
- 選択肢 1正解
- 葉酸は「胎児の正常な発育に寄与する」栄養機能表示と併せて、当該注意喚起表示を行うことが定められています。
- 選択肢 2不正解
- カルシウムは骨や歯の形成に必要な栄養素であり、胎児の発育に関する当該注意喚起表示はありません。
- 選択肢 3不正解
- ビタミンAの注意喚起は妊娠3ヶ月以内等の過剰摂取制限に関するものであり、設問の文言とは異なります。
- 選択肢 4不正解
- マグネシウムは多量摂取による軟便(下痢)に関する注意喚起表示が行われます。
- 選択肢 5不正解
- 亜鉛は過剰摂取による銅の吸収阻害や乳幼児・小児の摂取制限に関する注意喚起表示が行われます。
覚えるポイント
- 「胎児の正常な発育に寄与」+「多量摂取により発育が良くなるものではない」という注意喚起は「葉酸」特有の表示です。
間違えやすいところ
- 妊娠関連の注意喚起としてビタミンAと混同しやすいですが、ビタミンAは催奇形性リスクによる過剰摂取注意喚起(妊娠3ヶ月以内等)です。
出題の前提:食品表示基準(栄養機能食品の規格基準)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.31 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.2 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品販売業の許可及び販売方法
薬事関係法規・制度 · 医薬品販売業 / 許可の種類 / 有効期間 / 販売形態規制
医薬品の販売に関する以下の記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。 ア 医薬品を、業として販売、授与又は販売若しくは授与の目的で貯蔵、若しくは陳列を行うには、薬局の開設又は医薬品の販売業の許可を受ける必要がある。 イ 卸売販売業の許可を受けた者は、一般の生活者に対して医薬品を販売することができる。 ウ 医薬品販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。 エ 薬局の許可を受けた者は、露天販売や現金行商のような販売方法で医薬品を販売することができる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法では、医薬品の品質・安全性を確保するため、医薬品の販売業を店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の3種に区分し、6年ごとの許可更新制を定めています。また、一般生活者への対面・安全管理を徹底するため、露天販売や移動販売(行商)などは禁止されています。
解き方
- 記述アについて、医薬品医療機器等法第24条第1項の許可規定と照合し、正しいと判断する。
- 記述イについて、卸売販売業は薬局開設者や他の販売業者等への販売に限定され、一般生活者への販売は不可であるため誤りと判断する。
- 記述ウについて、医薬品販売業の許可有効期間が6年であること(法第24条第2項)を確認し、正しいと判断する。
- 記述エについて、薬局であっても露天販売や現金行商は認められていないため誤りと判断し、正しい組み合わせを(ア、ウ)の「2」と決定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述アは正しいですが、記述イが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- 記述ア及び記述ウともに正しい内容であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述イ及び記述エはいずれも誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述ウは正しいですが、記述エが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 医薬品販売業の許可の有効期間は6年間であること
- 卸売販売業は一般生活者への直接販売が認められていないこと
間違えやすいところ
- 薬局であればどのような形態でも販売可能と誤認して露天販売を認めてしまうこと
- 医薬品販売業の許可の有効期間(6年)を3年や5年と混同すること
出題の前提:医薬品医療機器等法第24条(医薬品販売業の許可)、同条第2項(許可の有効期間)、第34条(卸売販売業の業務)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.32 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
登録販売者の定義と店舗管理者の責務
薬事関係法規・制度 · 登録販売者 / 販売従事登録 / 実務・業務経験 / 店舗管理者の義務
登録販売者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 登録販売者とは、医薬品医療機器等法において「登録販売者試験に合格した者をいう」と規定されている。 イ 登録販売者が店舗管理者になるために必要な従事期間は、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間又は登録販売者として業務に従事した期間が連続して2年以上なければならない。 ウ 店舗管理者である登録販売者は、店舗販売業者の許可を受ければ、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができる。 エ 店舗管理者である登録販売者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならない。
解答・解説を表示
解答
5
解説
登録販売者は都道府県知事の「販売従事登録を受けた者」であり、試験合格のみでは登録販売者とは名乗れません。管理要件の実務・業務経験は直近5年間で通算2年以上(月80時間以上等)が必要です。また店舗管理者は原則として他店舗の管理実務に従事できず、例外には自治体(都道府県知事等)の許可を要します。
解き方
- 記述アについて、法の定義は試験合格者ではなく「販売従事登録を受けた者」であるため「誤」と判断する。
- 記述イについて、管理者の実務期間要件は「過去5年間のうち通算」であり連続を要しないため「誤」と判断する。
- 記述ウについて、他店舗での管理実務従事は都道府県知事等の許可が必要であり、店舗販売業者の許可ではないため「誤」と判断する。
- 記述エについて、店舗管理者から店舗販売業者への意見申述義務(書面)は規定通りであるため「正」と判断する。
- 全体の正誤の組み合わせとして「誤・誤・誤・正」を選択肢5と特定する。
- 選択肢 1不正解
- ア、イ、ウの記述が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- ア、ウが誤りで、エが正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- アの記述が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- イが誤りで、エが正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 5正解
- ア(誤)、イ(誤)、ウ(誤)、エ(正)の組み合わせとなっており正解です。
覚えるポイント
- 登録販売者とは都道府県知事の販売従事登録を受けた者のこと
- 店舗管理者要件の実務・業務経験は連続ではなく過去5年間で通算2年以上
- 店舗管理者が他店舗に従事する許可は都道府県知事等が出す
間違えやすいところ
- 試験に合格した時点で自動的に登録販売者になると誤解すること
- 兼務の承認者を「店舗販売業者(事業者)」と混同すること
出題の前提:医薬品医療機器等法第4条第5項、第35条(店舗の管理)、医薬品医療機器等法施行規則第140条(実務経験等)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.32 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
要指導医薬品・第一類医薬品の販売記録事項
薬事関係法規・制度 · 情報提供 / 書面記載事項 / 販売記録 / 店舗販売業
店舗販売業者が要指導医薬品又は第一類医薬品を販売した際に、医薬品の購入等に関する記録として書面に記載しなければならない項目について誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
店舗販売業者が要指導医薬品や第一類医薬品を販売した際には、施行規則第218条の4に基づき、適正使用の確認記録を作成・保存(2年間)しなければなりません。記録項目には品名、数量、日時、担当薬剤師氏名、理解確認結果等が含まれますが、購入者の個人情報(氏名・住所等)は記載事項として規定されていません。
解き方
- 医薬品医療機器等法施行規則における要指導医薬品・第一類医薬品の販売記録事項(規則第218条の4等)を確認する。
- 品名、数量、販売日時、確認結果はすべて法定記載事項に含まれることを確認する。
- 購入者の氏名は毒薬・劇薬の譲受書等の記載事項とは異なり、要指導・第一類医薬品の販売記録事項には含まれていないため「4」を誤りと特定する。
- 選択肢 1不正解
- 品名は販売記録に記載しなければならない法定事項です。
- 選択肢 2不正解
- 数量は販売記録に記載しなければならない法定事項です。
- 選択肢 3不正解
- 販売の日時は販売記録に記載しなければならない法定事項です。
- 選択肢 4正解
- 購入者の氏名は要指導医薬品・第一類医薬品の販売記録における義務的記載事項ではないため、本問の誤っている項目として正解です。
- 選択肢 5不正解
- 購入者が情報提供の内容を理解したことの確認の結果は、販売記録に記載すべき法定事項です。
覚えるポイント
- 要指導医薬品・第一類医薬品の販売記録に購入者の氏名は不要
- 販売記録の保存期間は2年間であること
間違えやすいところ
- 毒薬・劇薬の譲受書(氏名・住所・職業が必要)と混同して購入者氏名が必要と思い込むこと
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第218条の4(要指導医薬品の販売等の記録)、第218条の5(第一類医薬品の販売等の記録)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
乱用等のおそれのある医薬品の指定成分
薬事関係法規・制度 · 乱用等のおそれのある医薬品 / 厚生労働大臣が指定する成分 / エフェドリン / プソイドエフェドリン
以下の成分、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品に該当するものの組み合わせを選びなさい。 ア エフェドリン イ ジフェンヒドラミン ウ プソイドエフェドリン エ イブプロフェン
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法施行規則第15条の2の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する「濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」には、エフェドリン、コデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬に限る)の6成分が指定されています。
解き方
- 厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品の6成分(エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン)を想起する。
- 成分ア(エフェドリン)および成分ウ(プソイドエフェドリン)が指定成分に該当することを確認する。
- 成分イ(ジフェンヒドラミン)および成分エ(イブプロフェン)は指定成分ではないことを確認する。
- 正しい組み合わせ(ア、ウ)である選択肢「2」を選択する。
- 選択肢 1不正解
- エフェドリンは該当しますが、ジフェンヒドラミンは該当しないため不正解です。
- 選択肢 2正解
- エフェドリン、プソイドエフェドリンともに厚生労働大臣が指定する医薬品に該当するため正解です。
- 選択肢 3不正解
- ジフェンヒドラミン、イブプロフェンともに指定成分に該当しないため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- プソイドエフェドリンは該当しますが、イブプロフェンは該当しないため不正解です。
覚えるポイント
- 濫用等のおそれのある医薬品として指定されている6成分(エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン)を確実に暗記する
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミンや鎮痛消炎成分のイブプロフェンを混同してしまうこと
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第15条の2、平成26年厚生労働省告示第252号
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
特定販売の要件及び広告ルール
薬事関係法規・制度 · 特定販売 / インターネット販売 / 広告表示事項 / 外観写真
薬局開設者又は店舗販売業者が行う特定販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)の販売又は授与のことをいう。 イ 特定販売では、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売することができる。 ウ 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事(その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。 エ 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに薬局又は店舗の主要な外観の写真を表示しなければならない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
特定販売とは、実店舗以外の場所にいる者に対する医薬品(一般用医薬品及び薬局製造販売医薬品のうち毒薬・劇薬を除く)の遠隔販売です。実店舗に実在する医薬品のみが対象であり、インターネット広告では行政庁が容易に閲覧できるHP上で薬局・店舗の主要な外観写真や陳列状況の写真などを表示することが義務づけられています。
解き方
- 記述アについて、特定販売の定義(法および施行規則)を確認し、正しい(正)と判定する。
- 記述イについて、特定販売対象が当該実店舗に貯蔵・陳列している医薬品に限定されることを確認し、正しい(正)と判定する。
- 記述ウについて、インターネット利用広告の要件(行政庁が閲覧可能なホームページ)を確認し、正しい(正)と判定する。
- 記述エについて、ホームページへの外観写真の表示義務(施行規則別表)を確認し、正しい(正)と判定する。
- 全記述が正である選択肢「1」を選択する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はすべて法令の規定通り正しいため正解です。
- 選択肢 2不正解
- イも正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- イ、ウ、エも正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- ア、エも正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- ア、ウも正しい記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- 特定販売は実店舗に現に貯蔵・陳列している医薬品を販売すること
- ホームページには実店舗の外観写真や医薬品陳列場所の写真を掲載しなければならない
間違えやすいところ
- 毒薬や劇薬、要指導医薬品も特定販売できると誤認すること(特定販売できるのは一般用医薬品と毒薬・劇薬以外の薬局製造販売医薬品)
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第1条第2項第4号(特定販売の定義)、第14条、第15条の6(特定販売の広告)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の適正広告規範と課徴金制度
薬事関係法規・制度 · 医薬品広告 / 虚偽・誇大広告 / 課徴金制度 / 推薦広告の禁止
医薬品の販売広告に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の適正広告基準では、構成生薬の単独作用の強調、医療用医薬品の効能効果の一般用医薬品への流用標榜、医師等の専門家による推薦広告はすべて禁止されています。また、虚偽・誇大広告(法第66条違反)に対しては、経済的利得を抑止するため売上額に応じた課徴金納付命令(法第75条の5の2)が規定されています。
解き方
- 選択肢1を検討し、漢方処方製剤の効能効果は処方全体として認められたものであり、構成生薬の個別の作用を強調して説明することは不適当であるため誤りと判断する。
- 選択肢2を検討し、一般用医薬品で承認されていない医療用医薬品の効能効果を標榜することは承認外効能の広告となり虚偽・誇大広告に当たるため誤りと判断する。
- 選択肢3を検討し、医師等の推薦広告は事実であっても認められていないため誤りと判断する。
- 選択肢4を検討し、医薬品医療機器等法に規定された虚偽・誇大広告違反者に対する課徴金制度の説明として正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 漢方処方製剤は処方全体としての効能効果が承認されており、構成生薬個別の作用を挙げて説明することは不適当です。
- 選択肢 2不正解
- 一般用医薬品で承認を受けていない医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、誇大広告に該当し禁止されています。
- 選択肢 3不正解
- 医師や歯科医師等の専門家による推薦広告は、事実に基づいていたとしても原則として禁止されています。
- 選択肢 4正解
- 医薬品医療機器等法第75条の5の2に基づき、虚偽・誇大広告に対して売上額に応じた課徴金を納付させる課徴金制度が設けられています。
覚えるポイント
- 虚偽・誇大広告に対して課徴金納付命令制度があること
- 医師等の推薦広告は事実であっても原則禁止であること
間違えやすいところ
- 事実に基づく推薦であれば広告可能と誤認すること
- 成分が同じであれば医療用医薬品の効能を標榜してもよいと誤認すること
出題の前提:医薬品医療機器等法第66条(虚偽・誇大広告等の禁止)、第75条の5の2(課徴金納付命令)、医薬品等適正広告基準
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬事監視・行政庁による監督処分
薬事関係法規・制度 · 行政処分 / 管理者変更命令 / 業務停止命令 / 解雇命令の不存在
以下の事項のうち、行政庁による薬局開設者又は店舗販売業者に対する医薬品医療機器等法に基づく処分として、誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
行政庁は薬事監視に基づき、医薬品医療機器等法に違反した薬局開設者や店舗販売業者に対して、改善命令(構造設備の改善等)、管理者の変更命令、業務停止命令、許可取消処分、不正医薬品の廃棄・回収命令などを命じる権限を持ちます。しかし、事業者と従業員の雇用関係に介入する「解雇命令」を行う規定はありません。
解き方
- 法に基づく行政処分の種類(法第70条から第75条)を確認する。
- 管理者の変更命令(第73条)、業務停止命令(第75条)、廃棄・回収命令(第70条)、構造設備の改善命令(第72条)が法定処分に含まれることを確認する。
- 従業員(薬剤師や登録販売者)を直接解雇させる命令は行政処分として存在しないため、「4」を誤った事項として選択する。
- 選択肢 1不正解
- 管理者の変更命令は法第73条に基づく正当な監督処分です。
- 選択肢 2不正解
- 業務停止命令は法第75条に基づく正当な監督処分です。
- 選択肢 3不正解
- 廃棄・回収命令は法第70条等に基づく正当な監督処分です。
- 選択肢 4正解
- 薬剤師又は登録販売者を解雇するよう行政庁が命じる規定はなく、本問の誤っている処分として正解です。
- 選択肢 5不正解
- 構造設備の改善命令は法第72条に基づく正当な監督処分です。
覚えるポイント
- 管理者の変更命令はできるが、解雇命令権限は行政庁にない
間違えやすいところ
- 「管理者の変更命令」と「個人の解雇命令」を同一視してしまうこと
出題の前提:医薬品医療機器等法第70条、第72条、第73条、第75条(監督処分)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.35 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
劇薬の譲渡手続と譲受書の記載事項
薬事関係法規・制度 · 毒薬・劇薬 / 譲渡手続 / 譲受書 / 法定記載事項
店舗販売業者が劇薬を一般の生活者に対して販売する際に、医薬品医療機器等法の規定により、当該医薬品を譲り受ける者から交付を受ける文書に記載されていなければならないものとして、正しいものの組み合わせを選びなさい。 ア 使用目的 イ 譲受人の生年月日 ウ 譲受人の職業 エ 譲渡人の氏名
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第46条第1項・第2項に基づき、劇薬を販売・授与する際は、譲受人から「品名」「数量」「使用目的」「譲渡年月日」「譲受人の氏名、住所及び職業」が記入され押印された文書(譲受書)の交付を受けなければなりません。譲受人の生年月日や、譲渡人(販売者)の氏名の記載は求められていません。
解き方
- 劇薬の譲受書の法定記載事項(品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名・住所・職業)を確認する。
- 項目ア「使用目的」は法定事項に含まれる(該当)。
- 項目イ「譲受人の生年月日」は法定事項に含まれない(非該当)。
- 項目ウ「譲受人の職業」は法定事項に含まれる(該当)。
- 項目エ「譲渡人の氏名」は法定事項に含まれない(非該当)。
- 正しい組み合わせ(ア、ウ)を選択肢「2」と決定する。
- 選択肢 1不正解
- 使用目的は必要ですが、生年月日の記載は義務づけられていないため不正解です。
- 選択肢 2正解
- 使用目的及び譲受人の職業はいずれも譲受書の法定記載事項であるため正解です。
- 選択肢 3不正解
- 譲受人の生年月日及び譲渡人の氏名はいずれも該当しないため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 譲受人の職業は必要ですが、譲渡人の氏名の記載は義務づけられていないため不正解です。
覚えるポイント
- 毒薬・劇薬の譲受書には「譲受人の氏名・住所・職業」「品名・数量」「使用目的」「年月日」と押印が必要
- 譲受人の生年月日は記載事項ではない
間違えやすいところ
- 14歳未満交付禁止の規定から、譲受書に生年月日が必要と誤解すること
- 譲受人の氏名と譲渡人の氏名を読み違えること
出題の前提:医薬品医療機器等法第46条第1項・第2項(毒薬及び劇薬の譲渡手続)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.35 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
生物由来製品の定義と指定対象
薬事関係法規・制度 · 生物由来製品 / 感染症リスク / 指定対象
生物由来製品に関する次のア~エの記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 生物由来製品には、植物に由来するもののみを原料又は材料として製造されるものはない。 イ 生物由来製品は、製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されている。 ウ 医療機器及び再生医療等製品は、生物由来製品の指定対象とならない。 エ 生物由来製品として指定された一般用医薬品はない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
生物由来製品とは、人その他の生物(植物を除く)に由来するものを原料又は材料として製造される医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため指定されたものです。
解き方
- 生物由来製品の定義から植物由来のものが除外されている点を確認します。
- 指定対象に医薬品や医療機器が含まれること、および一般用医薬品には指定品目がないことを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 記述ウが誤りであるため、すべて正としている本選択肢は誤りです。
- 選択肢 2正解
- ア(正)、イ(正)、ウ(誤:医療機器も指定対象となる)、エ(正)の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 記述イおよびエは正しい記述であるため、これらを誤りとする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述アは正しい記述であり、記述ウは誤りであるため、本選択肢は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述アおよびイは正しい記述であるため、これらを誤りとする本選択肢は誤りです。
覚えるポイント
- 生物由来製品の定義における生物には「植物を除く」と明記されている点を押さえます。
間違えやすいところ
- 医療機器も生物由来製品の指定対象になり得る点を見落としやすいので注意が必要です。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第10項(生物由来製品の定義)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.36 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の容器・外箱への法定表示事項
薬事関係法規・制度 · 外箱等の記載事項 / 法定表示 / 邦文表記
医薬品の容器又は外箱等への記載事項に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 医薬品の法定表示事項の記載は、原則として邦文でされていなければならない。 イ 法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者の責任となるため、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。 ウ 医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならない。 エ 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においては、その有効成分の名称及びその分量は表示する必要はない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の容器や直接の被包には、薬事法規により原則として邦文で正確かつ明瞭に記載することが義務づけられており、不適切な表示品の販売等は販売業者も処罰対象となります。
解き方
- 各記述について医薬品医療機器等法が定める法定表示の基準および規制内容を照合します。
- アとウが正しく、イとエが誤りであることを導き出し、該当する選択肢を選択します。
- 選択肢 1不正解
- 記述イは誤りです。法定表示が欠けている医薬品を販売等した場合、薬局開設者や医薬品販売業者も罰則の対象となります。
- 選択肢 2正解
- 記述アおよびウがともに正しく、適切な組み合わせとなっています。
- 選択肢 3不正解
- 記述イおよびエはともに誤りであるため、誤った組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述エは誤りです。日局収載医薬品以外の医薬品であっても、有効成分の名称及び分量は法定記載事項です。
覚えるポイント
- 医薬品の法定記載事項は原則として邦文で記載されなければならないことを覚えます。
間違えやすいところ
- 表示義務違反医薬品の販売・授与は、製造販売業者だけでなく販売業者も処罰対象となる点に注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第50条(直接の容器等の記載事項)および第53条に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.36 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
配置販売業の業務範囲と遵守事項
薬事関係法規・制度 · 配置販売業 / 区域許可 / 分割販売の禁止 / 一般用医薬品
配置販売業に関する次のア~エの記述について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。 イ 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができる。 ウ 配置販売業者が、店舗による医薬品の販売をしようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要はない。 エ 薬剤師が従事している場合は、一般用医薬品以外に医療用医薬品も取り扱うことができる。
解答・解説を表示
解答
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解説
配置販売業は、購入者の家庭等に医薬品をあらかじめ預けておき後から代金を精算する形態であり、都道府県ごとの許可が必要です。取り扱えるのは一般用医薬品に限られ、分割販売や店舗販売は認められません。
解き方
- 配置販売業の許可基準(都道府県知事による区域ごとの許可)を確認します。
- 配置販売業における分割販売の禁止、店舗販売への別許可の要否、取扱品目(一般用医薬品のみ)を確認して正誤を判断します。
- 選択肢 1不正解
- イ、ウ、エが誤りであるため、すべて正とする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- イおよびエは誤りであるため、本選択肢は誤りです。
- 選択肢 3正解
- ア(正)、イ(誤:開封分割販売は禁止)、ウ(誤:店舗販売には別途店舗販売業等の許可が必要)、エ(誤:医療用医薬品は扱えない)で正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、イおよびウは誤りであるため、本選択肢は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アは正しく、ウおよびエは誤りであるため、本選択肢は誤りです。
覚えるポイント
- 配置販売業では医薬品を開封しての分割販売(量り売り等)が禁止されていることを覚えます。
間違えやすいところ
- 薬剤師が従事していても配置販売業では医療用医薬品や要指導医薬品を取り扱うことはできない点に注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第30条~第33条(配置販売業に関する規制)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.37 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬局の見やすい位置への掲示事項
薬事関係法規・制度 · 見やすい位置の掲示事項 / 医薬品医療機器等法施行規則 / 店舗管理
次の事項のうち、薬局開設者が、医薬品医療機器等法の規定により、薬局の見やすい位置に掲示しなければならない事項として、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
薬局開設者は、利用者が適切に医薬品を選択・相談できるように、薬局の見やすい場所に医薬品の区分・解説、管理者の氏名、連絡先、救済制度に関する解説などを掲示する義務があります。
解き方
- 医薬品医療機器等法施行規則において規定されている薬局の掲示事項を照合します。
- 個別の医薬品の使用期限は容器等への表示事項であり、施設内への掲示義務項目ではないことを見極めます。
- 選択肢 1不正解
- 医薬品のリスク区分の定義及び解説は、見やすい位置に掲示しなければならない事項として規定されています。
- 選択肢 2不正解
- 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説は、掲示事項として規定されています。
- 選択肢 3正解
- 取り扱う個別の医薬品の使用期限は、見やすい位置に掲示しなければならない法定事項ではありません。
- 選択肢 4不正解
- 薬局の管理者の氏名及び管理者が勤務する日時は、掲示しなければならない事項です。
- 選択肢 5不正解
- 相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先は、掲示しなければならない事項です。
覚えるポイント
- 掲示事項には「救済制度の解説」「リスク区分の解説」「管理者の氏名」等が含まれることを整理します。
間違えやすいところ
- 医薬品自体の外箱・容器記載事項(使用期限など)と薬局内の掲示事項を混同しないようにします。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則別表第1の2(掲示事項)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 後半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] p.37 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
2022年度 福岡県 後半
参照した公式資料
福岡県が公開した2022年度 福岡県 後半の問題・解答資料です。
- 令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/923KB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・37ページ)
- 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・2ページ)

