公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。
2022年度 福岡県 前半の概要
医薬品の本質と基本的な特性
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 医療用医薬品と一般用医薬品の違い
医薬品の特性に関する記述ア〜エについて、正しい正誤の組み合わせを1つ選びなさい。 ア 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 イ 医療用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。 ウ 医薬品は、人体にとって異物であるため、必ずしも期待される有益な効果のみをもたらすとは限らない。 エ 医薬品は、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。
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解答
2
解説
医薬品は生命や健康に直接影響を与える化学物質であり、適切な情報提供と科学的根拠に基づく適正な使用がなされて初めてその価値が発揮されます。
解き方
- 記述ア、ウ、エが医薬品の基本的な特性として妥当であるかを確認する。
- 記述イの「医療用医薬品」と「一般用医薬品」の定義の違いを識別する。
- ア:正、イ:誤、ウ:正、エ:正の組み合わせを選択肢から選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- イが誤り、ウとエが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- ア、ウ、エが正しく、イのみが誤りであるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- エは科学的な根拠に基づく適正使用が必要であるため正しい記述であり、誤りとした本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- アは医薬品の情報伝達の重要性を述べており正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- ア、ウ、エが正しい記述であるため不適切です。
答えの内訳
- ア:正
- 医薬品は単なる物ではなく、適切な情報伝達と正しい使用が伴って本来の有効性と安全性が発揮されます。
- イ:誤
- 一般の生活者が自ら選択して使用するのは一般用医薬品・要指導医薬品であり、医療用医薬品は医師等の診断・処方に基づき使用されます。
- ウ:正
- 医薬品は生体にとって異物(化学物質)であるため、期待される有益な作用(主作用)だけでなく好ましくない反応(副作用)を生じる可能性があります。
- エ:正
- 医薬品の適正使用には、科学的根拠に基づいた理解と判断が不可欠です。
覚えるポイント
- 医療用医薬品は医師等の処方箋に基づくもの、自ら選択するのは一般用医薬品です。
間違えやすいところ
- 医療用医薬品と一般用医薬品の定義を取り違えないよう注意します。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の品質管理と製造物責任
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 製造物責任法 / 市販後安全対策 / 不良医薬品の販売禁止
医薬品に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
医薬品は市販後も安全性情報の収集やリスク区分の見直しが継続され、製品に欠陥がある場合は製造物責任法(PL法)の対象となります。
解き方
- 選択肢1〜3が医薬品医療機器等法および市販後安全管理の基本事項に合致しているか確認する。
- 選択肢4の製造物責任法における一般用医薬品の適用有無を検討する。
- 医薬品はPL法の対象外ではないため、誤っている選択肢として4を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 医薬品は市販後も有効性・安全性の再評価や確認が行われるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 市販後の知見に基づいてリスク区分や使用上の注意が変更されることがあるため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 健康被害発生の有無にかかわらず、異物混入や変質のある医薬品の販売・授与等は禁止されています。
- 選択肢 4正解
- 一般用医薬品を含め、医薬品は製造物責任法(PL法)の対象となるため誤りの記述です。
覚えるポイント
- 医薬品も製造物責任法(PL法)の対象となる動産に含まれます。
間違えやすいところ
- 救済制度があることとPL法の対象であることの区別を混同しないようにします。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の品質と有効性・安全性
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.4 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品のリスク評価と各種基準(GLP・GCP・GVP)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 用量反応関係 / 50%致死量(LD50) / GLP・GCP・GVP
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
医薬品の開発・承認・市販後には国際的に調和された各種Good Practice基準(GLP:非臨床、GCP:臨床、GVP:製造販売後安全管理など)が適用されます。
解き方
- 各選択肢の安全性・毒性評価の定義(用量-反応関係、LD50)を確認する。
- 選択肢3における試験基準の略称(GCPとGLP)の対応を確認する。
- 非臨床試験の基準はGLPであるため、GCPとしている記述3が誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- 用量-反応関係に基づいて効果とリスクが評価されるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- LD50(50%致死量)は毒性の強さを示す指標として用いられるため正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 安全性に関する「非臨床試験」の基準はGLPであり、GCPは「臨床試験」の基準であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 製造販売後安全管理基準はGVP(Good Vigilance Practice)であり正しい記述です。
覚えるポイント
- GLPは非臨床試験基準、GCPは臨床試験基準、GVPは製造販売後安全管理基準です。
間違えやすいところ
- GLP(Laboratory:非臨床)とGCP(Clinical:臨床)の頭文字と役割を混同しやすいです。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品のリスク評価
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.4 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
保健機能食品と健康食品の区分
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 特定保健用食品 / 栄養機能食品 / 機能性表示食品
健康食品に関する記述ア〜エについて、正しい正誤の組み合わせを1つ選びなさい。 ア 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できる。 イ 「機能性表示食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品である。 ウ いわゆる健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されており、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例も報告されている。 エ 「特定保健用食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に(一部は規格基準に従って)特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。
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解答
1
解説
保健機能食品には特定保健用食品(国の審査・許可)、栄養機能食品(国の規格基準適合)、機能性表示食品(国の審査なし・事業者責任で届出)の3種類があります。
解き方
- 栄養機能食品(自己認証・規格基準型)の定義を確認する(ア:正)。
- 機能性表示食品(事業者責任・事前届出)の定義を確認する(イ:正)。
- いわゆる健康食品の利用上の問題点を確認する(ウ:正)。
- 特定保健用食品(個別審査・許可制)の定義を確認する(エ:正)。
- すべて正(正 正 正 正)の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はすべて正しいため、1が正解です。
- 選択肢 2不正解
- エの特定保健用食品の説明は正しいため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- イ、ウも正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エも正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イも正しい記述であるため不適切です。
答えの内訳
- ア:正
- 栄養機能食品は国の規格基準に合致していれば個別の審査なしに栄養成分の機能を表示できます。
- イ:正
- 機能性表示食品は事業者の責任において科学的根拠を基に機能性を表示し、消費者庁に事前に届出を行った食品です。
- ウ:正
- 錠剤やカプセル状の食品でも過剰摂取や体質による健康被害の事例が報告されています。
- エ:正
- 特定保健用食品(トクホ)は有効性・安全性について国の個別の審査を受け、許可された食品です。
覚えるポイント
- 特定保健用食品は国の審査・許可、機能性表示食品は事業者の責任で国へ届出です。
間違えやすいところ
- 特定保健用食品と機能性表示食品の「審査・許可」と「届出」の仕組みを取り違えないようにします。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」健康食品
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.5 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の副作用とアレルギー
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · WHOの副作用定義 / 薬理作用とアレルギー / 一般用医薬品の安全重視
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 世界保健機関(WHO)の定義では、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。 イ アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得るものである。 ウ アレルギーは、外用薬では引き起こされることはない。 エ 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るものであり、その使用による重大な副作用を回避するよりも、使用の中断による不利益を避けることを優先するべきである。
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解答
1
解説
副作用には薬理作用に基づくものとアレルギー等の生体反応によるものがあり、一般用医薬品の使用では常に重大な副作用の回避が最優先されます。
解き方
- 記述ア(WHOの副作用定義)が正確であることを確認する。
- 記述イ(アレルギーと薬理作用の無関係性)の妥当性を確認する。
- 記述ウ(外用薬でもアレルギーが生じる)と記述エ(副作用回避の優先)の誤りを確認する。
- 正しい組み合わせとして(ア、イ)を選択する。
- 選択肢 1正解
- アとイがともに正しいため、1が正解です。
- 選択肢 2不正解
- ウの外用薬では起こらないという記述が誤りです。
- 選択肢 3不正解
- エの使用中断による不利益回避を優先するという記述が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウとエがともに誤りであるため不適切です。
答えの内訳
- ア:正
- WHOの副作用の定義に関する正確な記述です(通常用いられる用量での有害かつ意図しない反応)。
- イ:正
- アレルギーは生体の免疫反応によるものであり、医薬品の本来の薬理作用とは無関係に発症します。
- ウ:誤
- 外用薬の塗布・貼付部位でも接触皮膚炎などのアレルギー反応が生じるため「引き起こされることはない」は誤りです。
- エ:誤
- 一般用医薬品は軽度な不調を対象とするため、使用の中断による不利益よりも重大な副作用の回避を最優先すべきです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品では、効果の追求よりも重大な副作用の回避が常に優先されます。
間違えやすいところ
- 外用薬だからアレルギーは起きないと思い込まないように注意します。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」副作用
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.6 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の適正使用と専門家の関与
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 適正使用 / 精神的依存・乱用 / 専門家の役割
医薬品の適正な使用に関する記述ア〜エについて、正しい正誤の組み合わせを1つ選びなさい。 ア 人体に直接使用されない医薬品であっても、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、副作用につながることがある。 イ 長期連用により精神的な依存がおこり、使用量が増え、購入するための経済的な負担が大きくなる例が見られる。 ウ 登録販売者は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる者に対して、積極的に事情を尋ねる、状況によっては販売を差し控える等の対応を図ることが望ましい。 エ 医薬品の不適正な使用や、それに起因する副作用の発生の防止を図るには、購入者等が医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を読めば十分であり、医薬品の販売等に従事する専門家が情報提供する必要はない。
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解答
2
解説
医薬品の適正使用と副作用防止には、購入者の自己責任に委ねるだけでなく、医薬品の販売に従事する専門家による適切な関与と情報提供が不可欠です。
解き方
- 記述ア〜ウが手引きの適正使用および乱用防止の指針に合致しているか確認する。
- 記述エにおける専門家の情報提供の要否(専門家の関与は必須)を確認する。
- ア:正、イ:正、ウ:正、エ:誤の組み合わせ(選択肢2)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- エの情報提供不要とする記述が誤りであるため不適切です。
- 選択肢 2正解
- ア、イ、ウが正しく、エのみが誤りであるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イ、ウが正しく、エが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウが正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イが正しく、エが誤りであるため不適切です。
答えの内訳
- ア:正
- 検査薬や殺虫剤など人体に直接使用されない医薬品であっても、誤用等により副作用等の健康被害を生じるおそれがあります。
- イ:正
- 乱用等の長期連用により依存が生じると、使用量の増加や多額の出費による経済的負担が生じる問題があります。
- ウ:正
- 大量購入・頻回購入の際には適正使用を確認し、必要に応じて販売を差し控える等の対応が求められます。
- エ:誤
- 添付文書を読むだけでは不十分な場合が多く、登録販売者等の専門家が積極的に適切な情報提供を行う必要があります。
覚えるポイント
- 不適正使用の防止には、添付文書の確認のみならず専門家の積極的な情報提供が必要です。
間違えやすいところ
- 検査薬などの人体に直接用いない医薬品でも副作用・健康被害の対象になる点に注意します。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の適正使用
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.7 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の相互作用と併用時の留意点
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 相互作用の定義 / 食品との相互作用 / 受診時の確認
医薬品の相互作用に関する記述ア〜エについて、正しい正誤の組み合わせを1つ選びなさい。 ア 複数の医薬品を併用した場合や特定の食品と一緒に摂取した場合に、医薬品の作用が増強したり減弱したりすることを相互作用という。 イ 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、通常、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。 ウ 外用薬は、食品によって作用や代謝に影響を受けることはない。 エ 一般用医薬品の購入者等が、医療機関で治療を受けている場合には、購入しようとしている一般用医薬品を併用しても問題ないかどうか、治療を行っている医師等に確認する必要がある。
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解答
2
解説
医薬品は他の医薬品や食品との組み合わせによって効果や副作用が大きく変化するため、剤形を問わず全身的な影響や相互作用を考慮する必要があります。
解き方
- 相互作用の定義(ア)および回避策(イ)の記述が妥当であることを確認する。
- 外用薬でも成分吸収により食品との相互作用が起こり得る点(ウ:誤)を見極める。
- 医療機関受診中の併用確認の重要性(エ:正)を確認する。
- 正・正・誤・正の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ウが誤り、エが正しいため不適切です。
- 選択肢 2正解
- ア、イ、エが正しく、ウのみが誤りであるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イが正しく、ウが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- ア、エが正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イが正しく、ウが誤りであるため不適切です。
答えの内訳
- ア:正
- 複数の医薬品同士や食品との間で作用が増強・減弱する現象を相互作用と呼びます。
- イ:正
- 体内での影響時間を考慮し、服用期間中およびその前後を通じて相互作用を生じる食品等の摂取を避ける必要があります。
- ウ:誤
- 外用薬であっても成分が全身循環に移行すれば、食品等の成分と相互作用を引き起こす可能性があります。
- エ:正
- 医療機関受診中の場合は、処方薬との重複や疾患への影響を防ぐため、主治医等への事前確認が求められます。
覚えるポイント
- 外用薬であっても、血中に吸収されて全身に運ばれれば食品等と相互作用を起こし得ます。
間違えやすいところ
- 外用薬だから局所にしか効かず相互作用は皆無であると即断しないようにします。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」相互作用
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.8 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
アルコールと医薬品の代謝(アセトアミノフェン等)
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · アルコールとの相互作用 / 肝臓の代謝酵素 / アセトアミノフェン
医薬品及び食品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 酒類(アルコール)は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が( ア )なっていることが多い。その結果、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝され( イ )なっているため体内から医薬品が( ウ )消失する傾向がある。
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解答
3
解説
習慣的なアルコール摂取は肝臓の薬物代謝酵素を誘導・亢進させ、併用される医薬品の代謝を促進して作用時間の短縮や有害代謝物の増加を招くことがあります。
解き方
- アルコール常飲者における肝臓の代謝機能の変化(高くなる:酵素誘導)を確認する(ア)。
- 肝代謝を受ける医薬品(アセトアミノフェン等)の代謝速度の変化(代謝されやすい)を確認する(イ)。
- 代謝が促進された結果、血中から消失する速度の変化(速く消失する)を導き出す(ウ)。
- 「高く・やすく・速く」の組み合わせ(選択肢3)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- アが「低く」、ウが「遅く」となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アが「低く」、イが「にくく」となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アが「高く」、イが「やすく」、ウが「速く」の組み合わせが正しいため、3が正解です。
- 選択肢 4不正解
- イが「にくく」となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- イが「にくく」、ウが「遅く」となっているため誤りです。
答えの内訳
- ア:高く
- 慢性的にアルコールを摂取している人では、肝臓の代謝酵素が誘導されて代謝機能が高くなっています。
- イ:やすく
- 代謝機能が高まっているため、肝臓で代謝される薬物は通常よりも分解・代謝されやすくなります。
- ウ:速く
- 薬物が速やかに代謝される結果、体内から医薬品が速く消失して十分な効果が得られない傾向があります。
覚えるポイント
- 日常的な飲酒者は代謝酵素が誘導されて代謝が高く・分解されやすく・早く消失します。
間違えやすいところ
- 急性アルコール中毒時(競合阻害で代謝低下)と習慣的飲酒時(酵素誘導で代謝亢進)を混同しないようにします。
出題の前提:手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」食品との相互作用
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.9 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
小児及び高齢者の医薬品の使用
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 小児の生理的特徴 / 高齢者の生理的特徴 / 医薬品の使用上の注意
小児及び高齢者の医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
小児は消化管の吸収面が相対的に広く、肝臓や腎臓などの代謝・排泄機能が未発達であるため、医薬品の作用が強く現れやすい特徴を持っています。
解き方
- 各選択肢の小児および高齢者に関する記述内容を確認する。
- 選択肢2における小児の腸の長さと医薬品の吸収率に関する記述の誤りを判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記載要領の留意事項における年齢区分の目安として小児は7歳以上15歳未満、高齢者は65歳以上とされており正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 小児は大人に比べて身体の大きさに対して腸が長く、医薬品の吸収率が相対的に高いため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 高齢者は複数の基礎疾患を抱えることが多く、一般用医薬品により疾患の悪化や治療の妨げが生じる恐れがあり正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 小児の誤飲・誤用事故を防ぐため、子どもの手の届く場所や目につく場所に医薬品を放置しない配慮が不可欠で正しい記述です。
覚えるポイント
- 小児は体格に対して腸が「長く」吸収率が「高い」ため過量投与に注意する。
間違えやすいところ
- 小児は身体が小さいため腸も短いと誤認しやすいので注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.9 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
妊婦及び授乳婦の医薬品の使用
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 妊婦の医薬品使用 / 胎盤関門 / 授乳婦の医薬品使用 / ビタミンA
妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 一般用医薬品において、妊婦の使用について「相談すること」としているものが多い理由として、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難なことが挙げられる。 イ 妊娠の有無やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、登録販売者は、妊婦又は妊娠していると思われる女性に対して情報提供や相談対応を行う必要はない。 ウ 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。 エ ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
胎児や乳児への薬物移行による影響を避けるため、妊婦や授乳婦への医薬品販売時はプライバシーに十分配慮しつつ適切な情報提供を行う必要があります。
解き方
- 各記述の正誤を検討する(ア:正、イ:プライバシーに配慮しつつ情報提供を行う必要があるため誤、ウ:正、エ:正)。
- 組み合わせが「正、誤、正、正」となる選択肢3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- イが誤り、エが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 2不正解
- イおよびウ、エの正誤判断が異なっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アが正、イが誤、ウが正、エが正の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 4不正解
- アが正、イが誤、ウが正であるため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アおよびエが正であるため組み合わせとして誤りです。
覚えるポイント
- 妊娠前後のビタミンA過剰摂取は胎児奇形(先天異常)のリスクとなる。
間違えやすいところ
- 他人に知られたくないプライベートな事柄であっても、相談対応を放棄してよいわけではありません。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.10 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
プラセボ効果の基礎知識
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · プラセボ効果 / 暗示効果 / 自然緩解
プラセボ効果に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 イ プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等が関与して生じると考えられている。 ウ 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 エ プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
プラセボ効果は心理的暗示や自然緩解などにより生じる薬理作用以外の効果であり、客観的変化をもたらすこともあるものの不確実なため目的として利用すべきではありません。
解き方
- ア〜エの記述内容を手引きの定義・記述に照らして正誤判定する。
- ア(正)、イ(正)、ウ(正)、エ(正)であるため、すべて「正」の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はすべて正しく、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エの記述も正しいため、エを誤りとする本肢は不適です。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウの記述も正しいため不適です。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エの記述も正しいため不適です。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、エの記述も正しいため不適です。
覚えるポイント
- プラセボ効果は客観的に測定可能な変化としても現れ得るが、目的として使用してはならない。
間違えやすいところ
- プラセボ効果は主観的な気分の変化だけに限られると勘違いしやすい点に注意します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.11 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の品質と保管
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の品質劣化 / 保管環境 / 使用期限
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は避けられる。 イ 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。 ウ 医薬品は、配合されている成分が光(紫外線)によってのみ品質の劣化を起こすため、開封されたとしても暗所で保管すれば未開封状態と同じ状態を保つことができる。 エ 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限のことである。
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解答
3
解説
医薬品は時間経過とともに徐々に品質が低下するため、適切な保管を行っても経時変化は避けられず、表示される使用期限は未開封状態を前提としています。
解き方
- ア〜エの正誤を判定する。ア:経時変化は避けられないため誤。イ:適切で正。ウ:光だけでなく湿度や温度でも劣化し、開封後は未開封状態と同じには保てないため誤。エ:適切で正。
- 正しい組み合わせ(イ、エ)に対応する選択肢3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- アは経時変化による品質の劣化は避けられないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アおよびウの記述はいずれも誤りであるため不適です。
- 選択肢 3正解
- イとエの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ウは光のみで劣化するわけではなく、開封後は劣化が進むため誤りです。
覚えるポイント
- 外箱記載の使用期限は「未開封状態」で保管された場合の期限である。
間違えやすいところ
- 適切に保管すれば劣化を完全に防げると混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.12 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用医薬品の定義
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 一般用医薬品の定義 / 医薬品医療機器等法
一般用医薬品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき正しい字句の組み合わせを下から一つ選びなさい。 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法において「( ア )のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( イ )ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく( ウ )の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)」と定義されている。
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解答
3
解説
一般用医薬品は医療用医薬品等と異なり、人体に対する作用が緩和(著しくない)であり、購入者等の需要者が自ら選択して使用することを前提とした医薬品です。
解き方
- 条文の空欄(ア)に「医薬品」が入ることを確認する。
- 空欄(イ)に「著しくない」、空欄(ウ)に「需要者」が入ることを確認し、組み合わせ「医薬品、著しくない、需要者」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ア、イ、ウのすべての語句が条文の定義と異なっています。
- 選択肢 2不正解
- アは「物質」ではなく「医薬品」であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- ア:医薬品、イ:著しくない、ウ:需要者となり、条文定義と完全に合致しています。
- 選択肢 4不正解
- ウは「販売者」ではなく「需要者」の選択によるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- イは「著しくない」、ウは「需要者」であるため誤りです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品は作用が「著しくない」ものであり、「需要者」の選択により使用される。
間違えやすいところ
- 選択を行う主体を「販売者」と混同しないように注意します。
出題の前提:医薬品医療機器等法第4条第5項第4号
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.12 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用医薬品の役割及び目的
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 一般用医薬品の役割 / セルフメディケーション / 生活の質の改善
一般用医薬品の役割又は目的に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 生活習慣病の治療 イ 生活の質(QOL)の改善・向上 ウ 健康状態の自己検査 エ 医療機関での治療を受けるほどではない体調不良の治療
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解答
4
解説
一般用医薬品の役割には軽度な体調不良の改善、QOL向上、生活習慣病の予防、自己検査などが含まれますが、生活習慣病そのものの治療は医療機関での診療によるべきであり役割に含まれません。
解き方
- アについて、一般用医薬品の役割は生活習慣病の予防であり治療ではないため「誤」と判定する。
- イ、ウ、エはいずれも一般用医薬品が果たす具体的な役割・目的として手引きに記載されているため「正」と判定する。
- 選択肢 1不正解
- アは生活習慣病の「治療」ではなく予防が役割であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アが誤り、ウとエが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アが誤り、イが正しいため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 4正解
- アが誤、イが正、ウが正、エが正の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 5不正解
- イとウも一般用医薬品の役割として正しいため不適です。
覚えるポイント
- 生活習慣病に関しては「治療」ではなく「症状発現の予防」が一般用医薬品の役割である。
間違えやすいところ
- 生活習慣病という語句だけで正解と判断せず、「予防」か「治療」かを見落とさないようにします。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.13 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
セルフメディケーションの理念と専門家の対応
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · セルフメディケーション / 受診勧奨 / 登録販売者の役割
セルフメディケーションに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア セルフメディケーションの主役は、一般の生活者である。 イ 専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用することはセルフメディケーションの一つである。 ウ 登録販売者は、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されているため、情報提供の際は必ず医薬品の販売に結びつける必要がある。 エ セルフメディケーションを支援するにあたり、一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、登録販売者は、別の一般用医薬品を勧める必要がある。
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解答
1
解説
セルフメディケーションの主役は生活者自身であり、登録販売者は単に医薬品を販売するだけでなく、生活習慣の改善提案や医療機関への受診勧奨も含めて支援します。
解き方
- 各記述の正誤を検討する(ア:正、イ:正、ウ:必ずしも販売に結びつける必要はないため誤、エ:医療機関への受診を勧めるべきであるため誤)。
- 正しい組み合わせ(ア、イ)である選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- アとイの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エは別の医薬品を勧めるのではなく医療機関の受診を勧めるべきであり誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウは医薬品の販売に必ずしも結びつける必要はなく受診勧奨等も含まれるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウおよびエの記述はいずれも誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- 症状が改善しない場合は別の一般用医薬品を勧めるのではなく、速やかに医療機関を受診させる。
間違えやすいところ
- 専門家の役割を「必ず医薬品を売ること」と捉えてしまうのは典型的な誤りです。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.13 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
専門家が購入者等へ確認するべき事項
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 情報提供 / 購入者等の確認事項 / 適切な医薬品選択
「医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ確認するべき事項」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか。 イ その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。 ウ 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか。 エ その医薬品によって対処しようとする症状等が現にあるか。
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解答
1
解説
医薬品を安全かつ適正に使用させるため、使用者の属性(年齢・妊娠状態等)、症状の有無・経過、購入目的などを事前に聴取・確認することが不可欠です。
解き方
- ア〜エの記述内容を手引きに記載された「購入者等から確認すべき事項」と照らし合わせる。
- ア(使用者本人か代行者か)、イ(小児・高齢者・妊婦等か)、ウ(症状の時期・原因・患部)、エ(現にある症状か)はすべて正しいことを確認し選択肢1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エのすべてが確認すべき事項として正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エも確認すべき事項として正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウも確認すべき事項として正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エも正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイも正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 誰が使うのか、どのような状態・症状かを事前に漏れなく確認することが適切なアドバイスの基本。
間違えやすいところ
- 相談者が自分用の薬を買いに来たとは限らない(代理購入もある)点を見落とさないようにします。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(令和4年3月改訂)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.14 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
販売時のコミュニケーションに関する正誤判断
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 適切な情報提供 / コミュニケーションの継続性
販売時のコミュニケーションに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用するよう働きかけることが重要である。 イ 購入者等があらかじめ購入する医薬品を決めている場合には、その医薬品の一般的・網羅的な説明をすることでよい。 ウ 専門家からの情報提供は、専門用語を分かりやすい平易な表現で説明すると誤解を招くおそれがあるため、専門用語のまま説明するほうがよい。 エ 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるように配慮することが重要である。
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解答
2
解説
医薬品の販売にあたっては、専門用語を避け平易な表現を用いて、購入者の個別の状況に即した実質的な情報提供を行うこと、および継続的なコミュニケーションの機会を確保することが求められます。
解き方
- 各記述の正誤を検討する。ア:生活者の主体的選択と適正使用を促す関わりであり適切(正)。イ:あらかじめ決めている場合でも状況の確認が必要であり網羅的説明だけで済ませてはならない(誤)。
- ウ:専門用語のままでは生活者に伝わらないため平易な表現を使うべきであり不適切(誤)。エ:状況の変化に対応するため販売数量を一時期の必要量にとどめる等の配慮は適切(正)。
- 正しい記述はアとエの組み合わせである選択肢2を正答とする。
- 選択肢 1不正解
- イはあらかじめ購入品を決めている場合でも状況の確認を行わず一般的・網羅的説明で済ませるとしているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アとエの記述がともに正しい内容であり、正しい組み合わせとして適切です。
- 選択肢 3不正解
- イは個別の状況に応じた説明を怠っており誤りであり、ウは専門用語を平易な表現に言い換えるべきところを専門用語のままと主張しているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウは専門用語を平易な表現で説明すべきところを逆の記述としているため誤りです。
覚えるポイント
- 販売時の情報提供は専門用語を避け平易な表現で行うこと、販売数量を一時期の必要量としてコミュニケーション機会を継続させることが重要です。
間違えやすいところ
- 購入希望者が医薬品を指定買いする場合でも、症状や体質などの個別状況を確認する必要がある点を見落とさないようにします。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」の適切な医薬品選択と受診勧奨、対面販売時のコミュニケーションの記述に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.15 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する記述
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · サリドマイド訴訟 / 薬害の歴史 / 光学異性体
サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 解熱鎮痛剤として販売されたサリドマイド製剤を授乳婦が使用したことにより、授乳を受けた子に耳の障害等の異常が発生した。 イ サリドマイド製剤は1957年に西ドイツ(当時)で販売が開始され、日本でも1958年1月から販売された。西ドイツではいち早く副作用により製品が回収されたが、日本では西ドイツ企業から警告が発せられていたにもかかわらず、販売停止及び回収措置が遅れたため、対応の遅さが問題視された。 ウ サリドマイド製剤の副作用は、サリドマイドの光学異性体のうち一方の異性体のみが有する作用のため、もう一方を分離して製剤化すれば副作用を避けられる。 エ サリドマイドによる薬害事件は、世界的にも問題となったため、世界保健機関(WHO)加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。
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解答
3
解説
サリドマイドは催眠鎮静成分等として販売され、妊娠初期の妊婦が服用したことで胎児に四肢欠損や耳の障害等の催奇形性が現れました。光学異性体は体内で相互に変換されるため一方のみを製剤化しても副作用は防げません。
解き方
- 各記述の正誤を判断する。ア:サリドマイドは催眠鎮静薬等であり、「授乳婦」ではなく「妊娠初期の妊婦」が服用したことによる胎児障害である(誤)。
- イ:西ドイツでの警告や回収に対し、日本での販売停止・回収措置が大幅に遅れたため社会問題となった(正)。
- ウ:光学異性体の一方を投与しても体内でラセミ化(相互変換)するため、分離製剤化しても催奇形性を回避できない(誤)。
- エ:世界的な薬害となり、WHO加盟国を中心に市販後副作用情報収集の国際的連携・重要性が認識された(正)。
- 正しい記述はイとエであり、選択肢3が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- アは解熱鎮痛剤ではなく催眠鎮静薬等として販売され、授乳婦ではなく妊娠している女性が使用したことによるものであるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アは効能および服用対象の記述が誤りであり、ウは体内での異性体相互変換により分離製剤化でも副作用を避けられないため誤りです。
- 選択肢 3正解
- イとエの記述がともに正確であり、正しい組み合わせとして適切です。
- 選択肢 4不正解
- ウは生体内で光学異性体が相互に変換するため一方を分離しても副作用を避けられないため誤りです。
覚えるポイント
- サリドマイドは催眠鎮静剤として販売、妊娠初期の妊婦服用で胎児に催奇形性、光学異性体の分離では防げない(体内変換)、WHOによる市販後安全情報の重要性認識につながった。
間違えやすいところ
- 催眠鎮静剤を解熱鎮痛剤と誤認したり、授乳期の乳汁移行と妊娠初期の胎盤通過による催奇形性を混同しやすいので注意が必要です。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」の薬害の歴史(サリドマイド製剤)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.15 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
スモン及びスモン訴訟に関する穴埋め問題
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · スモン訴訟 / キノホルム製剤 / 薬害の歴史
スモン及びスモン訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。なお、同じ記号の( )内には同じ字句が入ります。 スモン訴訟は、( ア )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、1924年から( ア )として販売されていたが、1958年頃から消化器症状を伴う特異な( イ )が報告されるようになり、米国では1960年に( ウ )への使用に限ることが勧告された。
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解答
5
解説
スモン(亜急性脊髄視神経症)は、整腸剤として用いられていたキノホルム製剤が原因で、初期の激しい腹痛や下痢などの消化器症状に続いて、下肢のしびれや歩行障害、視覚障害等の特異な神経症状をもたらした薬害です。
解き方
- キノホルム製剤の用途を確認する。キノホルムは「整腸剤」として販売されていたため、アは「整腸剤」。
- 発現した障害の特徴を確認する。消化器症状に続く特異な「神経症状(下肢のしびれや麻痺、視覚障害)」が生じたため、イは「神経症状」。
- 米国の勧告内容を確認する。米国では1960年に「アメーバ赤痢」への使用に限るよう勧告されたため、ウは「アメーバ赤痢」。
- ア=整腸剤、イ=神経症状、ウ=アメーバ赤痢の組み合わせである選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- アは整腸剤、イは神経症状、ウはアメーバ赤痢が正しいため、解熱鎮痛剤・発熱症状・腰痛とする本肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アが解熱鎮痛剤となっているため誤りです。キノホルム製剤は整腸剤として販売されていました。
- 選択肢 3不正解
- ウが腰痛となっているため誤りです。米国での制限はアメーバ赤痢です。
- 選択肢 4不正解
- イが発熱症状、ウが腰痛となっているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- アが整腸剤、イが神経症状、ウがアメーバ赤痢であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- ア:整腸剤
- キノホルム製剤は整腸剤として販売されていました。
- イ:神経症状
- 1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになりました。
- ウ:アメーバ赤痢
- 米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されました。
覚えるポイント
- スモンは整腸剤キノホルム、亜急性脊髄視神経症(消化器症状に続く神経症状)、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限定勧告。
間違えやすいところ
- キノホルムを解熱鎮痛剤と混同したり、米国勧告のアメーバ赤痢を他の適応疾患と取り違えないように注意します。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」のスモン及びスモン訴訟の記述に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.16 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
HIV訴訟に関する正誤判断
医薬品に共通する特性と基本的な知識 · HIV訴訟 / 薬害の歴史 / 血液凝固因子製剤
HIV訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 主に白血病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 イ 国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、現在も裁判は継続中である。 ウ HIV訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。 エ 国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。
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解答
5
解説
HIV訴訟は、主に血友病患者が非加熱血液凝固因子製剤によりHIVに感染した薬害に関する訴訟で、1996年に和解が成立しました。医薬品副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟です。
解き方
- アの正誤を検討:被害者の主たる対象は血友病患者であるため「白血病患者」は誤り。
- イの正誤を検討:1989年に提訴されたが1996年に和解が成立しているため「現在も裁判は継続中」は誤り。
- ウの正誤を検討:医薬品副作用被害救済制度が創設された契機はスモン訴訟であり誤り。
- エの正誤を検討:和解に伴い恒久対策としてエイズ治療・研究開発センターや拠点病院の整備等が進められており正しい。
- ア:誤、イ:誤、ウ:誤、エ:正の組み合わせである選択肢5が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- アとイが誤りでエが正しいため、この組み合わせは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アは血友病患者が対象、ウはスモン訴訟が契機であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは1996年に和解成立済み、ウはスモン訴訟の契機であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- イは1996年に和解が成立しているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- ア、イ、ウが誤りで、エのみが正しい適切な組み合わせです。
答えの内訳
- ア:誤
- 被害を受けたのは「主に白血病患者」ではなく「主に血友病患者」であるため誤りです。
- イ:誤
- HIV訴訟は1996年に両地裁で和解が成立しており、「現在も裁判は継続中」ではないため誤りです。
- ウ:誤
- 医薬品副作用被害救済制度が創設された契機となったのはスモン訴訟であるため誤りです。
- エ:正
- 国は和解に基づく恒久対策として拠点病院の整備や治療薬の早期提供などを推進しており正しい記述です。
覚えるポイント
- HIV訴訟は血友病患者が対象、1996年に和解成立、救済制度創設の契機はスモン訴訟、拠点病院等の恒久対策が実施されている。
間違えやすいところ
- 血友病患者を白血病患者と取り違える点、副作用被害救済制度の創設契機(スモン訴訟)と混同する点に注意します。
出題の前提:手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」のHIV訴訟に関する記述に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.17 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
消化器系に関する記述の正誤組み合わせ
人体の働きと医薬品 · 唾液 / 胃液 / 胃痛 / 膵液の消化酵素
消化器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 唾液は、殺菌・抗菌物質を含んでおり、口腔粘膜の保護・洗浄作用がある。 イ 胃の消化液は、胃内を強アルカリ性に保って、内容物が腐敗や発酵を起こさないようにしている。 ウ 胃液分泌と粘液分泌のバランスが崩れると、胃液により胃の内壁が損傷を受けて、胃痛を生じることがある。 エ 膵液は、デンプンを分解するリパーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。
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解答
2
解説
唾液にはリゾチーム等の抗菌物質が含まれ粘膜保護に働きます。胃液は塩酸を含み強酸性に保たれます。膵液に含まれるリパーゼは脂質を分解する酵素であり、デンプンを分解するのはアミラーゼです。
解き方
- 記述ア:唾液にはリゾチーム等の殺菌・抗菌物質が含まれ、口腔粘膜の保護・洗浄作用があるため正しい(正)。
- 記述イ:胃液には塩酸が含まれ、胃内を強酸性に保つことで腐敗・発酵を防いでいるため「強アルカリ性」は誤り(誤)。
- 記述ウ:胃液分泌(攻撃因子)と胃粘液分泌(防御因子)のバランスが崩れると胃壁が傷害され胃痛を生じるため正しい(正)。
- 記述エ:リパーゼは「脂質(脂肪)」を分解する酵素であり、「デンプンを分解する」という説明は誤り(誤)。
- 正しい組み合わせはアとウであるため、選択肢2が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- イは胃内を強酸性(塩酸)に保つため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アとウがともに正しい内容であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イは強酸性であるべき胃内を強アルカリ性としているため誤り、エはリパーゼをデンプン分解酵素としているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- エはリパーゼが脂質分解酵素であるため誤りです。
覚えるポイント
- 胃内は強酸性(胃酸・塩酸)、膵液中のリパーゼは脂質分解酵素、デンプン分解酵素はアミラーゼ(膵液・唾液)。
間違えやすいところ
- 消化酵素と基質(リパーゼ=脂質、アミラーゼ=デンプン、ペプシン・トリプシン=タンパク質)の組み合わせの取り違えに注意します。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の消化器系(口腔、胃、膵臓)の記述に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.18 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
肝臓の機能と代謝に関する正誤判断
人体の働きと医薬品 · グリコーゲン / 解毒作用 / アルコール代謝 / 黄疸
肝臓に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれてグリコーゲンとして蓄えられる。 イ 肝臓は、消化管等から吸収された、又は体内で生成した、滞留すると生体に有害な物質を、肝細胞内の酵素系の働きで代謝して無毒化し、又は体外に排出されやすい形にする。 ウ 消化管から吸収されたアルコールは、肝臓へ運ばれ、一度ホルムアルデヒドに代謝されたのち、さらに代謝されて酢酸になる。 エ 肝機能障害を起こすと、ビリルビンが循環血液中に滞留して、黄疸を生じる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
肝臓は栄養分の代謝・貯蔵(グリコーゲン)、有害物質の解毒、胆汁の産生等の役割を担っています。アルコール(エタノール)はアセトアルデヒドを経て酢酸に代謝されます。
解き方
- 記述ア:ブドウ糖がグリコーゲンとして貯蔵される記述は正しい(正)。
- 記述イ:有害物質の代謝・無毒化機能に関する記述は正しい(正)。
- 記述ウ:アルコール代謝の中間生成物は「アセトアルデヒド」であり、「ホルムアルデヒド」とする記述は誤り(誤)。
- 記述エ:ヘモグロビン代謝産物であるビリルビンの処理が滞ると血液中に滞留して黄疸を起こすため正しい(正)。
- ア:正、イ:正、ウ:誤、エ:正の組み合わせである選択肢1が正答となる。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、エが正しく、ウのみが誤りであるため、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- イは解毒機能の説明として正しく、ウはアセトアルデヒドの誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- アはグリコーゲン貯蔵として正しく、ウはホルムアルデヒドではなくアセトアルデヒドであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- アとエが正しく、イのみを正としているため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- アとイが誤り、ウが正しいとされており不正解です。
答えの内訳
- ア:正
- ブドウ糖は肝臓に運ばれてグリコーゲンとして蓄えられ、必要に応じてブドウ糖に分解されて血液中に放出されます。
- イ:正
- 肝臓は有害物質を代謝して無毒化したり、体外へ排出しやすい形に変換する代謝・解毒機能を持っています。
- ウ:誤
- アルコールは肝臓で「アセトアルデヒド」に代謝された後、さらに代謝されて酢酸になります(ホルムアルデヒドではありません)。
- エ:正
- 肝機能障害によりビリルビンが血液中に滞留すると、皮膚や白目が黄色くなる黄疸を生じます。
覚えるポイント
- アルコールは「アセトアルデヒド」を経て酢酸に代謝される。ホルムアルデヒドはメタノールの代謝物。黄疸はビリルビンの血中滞留による。
間違えやすいところ
- エタノールの代謝物である「アセトアルデヒド」と「ホルムアルデヒド」を取り違えないよう確認します。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の肝臓の働きに基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.18 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
呼吸器系の構造と働きに関する正誤判断
人体の働きと医薬品 · 上気道 / 鼻毛の機能 / 肺胞壁の構造 / 呼吸運動
呼吸器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 呼吸器系は、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなり、そのうち鼻腔、咽頭、喉頭、気管までの呼気及び吸気の通り道を上気道という。 イ 鼻腔の入り口にある鼻毛は、空気中の塵や埃を吸い込まないようにするフィルターの役目を果たしている。 ウ 肺胞の壁は非常に厚くできていて、周囲を毛細血管が網のように取り囲んでいる。 エ 肺自体には肺を動かす筋組織がないため、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
解答・解説を表示
解答
3
解説
上気道は鼻腔から喉頭までを指し、気管以降は下気道です。肺胞壁はガス交換を迅速に行うため非常に薄くできています。肺には自力で動く筋肉がないため、横隔膜や肋間筋の収縮弛緩により胸郭を動かして呼吸します。
解き方
- 記述ア:上気道は「鼻腔から喉頭まで」であり、気管や気管支は下気道に分類されるため誤り(誤)。
- 記述イ:鼻毛は空気中の大きな異物・埃を捕集するフィルターとして機能するため正しい(正)。
- 記述ウ:ガス交換を効率よく行うため、肺胞壁は「非常に薄く」できているため「非常に厚く」は誤り(誤)。
- 記述エ:肺自体には筋肉がないため、胸郭を広げる横隔膜や肋間筋によって呼吸運動が行われる記述は正しい(正)。
- 正しい組み合わせはイとエであり、選択肢3が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- アは上気道に気管を含めているため誤りです。気管は下気道に分類されます。
- 選択肢 2不正解
- アは気管を上気道としているため誤り、ウは肺胞壁を非常に厚いとしているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- イとエの記述がともに正確であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ウは肺胞壁がガス交換のために非常に薄い構造をしているため誤りです。
覚えるポイント
- 上気道=鼻腔・咽頭・喉頭、下気道=気管・気管支・肺。肺胞壁は非常に薄い。肺には筋組織がない(横隔膜・肋間筋で呼吸)。
間違えやすいところ
- 上気道と下気道の境界(喉頭と気管の間)の分類、肺胞壁の厚さ(ガス交換のために薄い)を逆に覚えないようにします。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の呼吸器系の構造と働きに基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.19 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
循環器系(心臓・血液・脾臓)に関する記述の正誤
人体の働きと医薬品 · 体循環と肺循環 / 赤血球 / 白血球(好中球・リンパ球) / 脾臓の免疫機能
循環器系に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 心臓の左側部分(左心房、左心室)は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に入り、そこから全身に送り出される。 イ 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約40%を占め、ヘモグロビンを含む。 ウ リンパ球は、白血球の中で最も数が多く、白血球の約60%を占めている。 エ 脾臓にはリンパ球が増殖、密集する組織があり、血流中の細菌やウイルスといった異物に対する免疫応答に関与している。
解答・解説を表示
解答
3
解説
心臓の右側部分(右心房・右心室)が全身からの静脈血を肺へ送り出し、左側部分(左心房・左心室)が肺から戻った動脈血を全身へ送り出します。白血球の中で最も多いのは好中球(約60%)で、リンパ球は約35%です。
解き方
- 記述ア:全身からの血液を受け取り肺へ送り出すのは右側部分(右心房・右心室)、肺から戻った血液を全身に送り出すのは左側部分(左心房・左心室)であり、左右が逆転しているため誤り(誤)。
- 記述イ:赤血球は中央がくぼんだ円盤状で、血液容積の約40%を占めヘモグロビンを含むため正しい(正)。
- 記述ウ:白血球の中で最も数が多く約60%を占めるのは「好中球」であり、リンパ球は約35%であるため誤り(誤)。
- 記述エ:脾臓はリンパ組織を含み、血液中の細菌や異物に対する免疫応答や古い赤血球の破壊を行うため正しい(正)。
- 正しい組み合わせはイとエであり、選択肢3が正答となる。
- 選択肢 1不正解
- アは右心系(肺へ拍出)と左心系(全身へ拍出)の機能が逆になっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アは左右の心臓の働きが逆、ウは白血球の約60%を占める最多の血球が好中球であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- イとエの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ウは白血球の約60%を占めるのは好中球(リンパ球は約35%)であるため誤りです。
覚えるポイント
- 右心室→肺動脈→肺(ガス交換)→肺静脈→左心房→左心室→大動脈→全身。白血球最多は好中球(約60%)、リンパ球は約35%。
間違えやすいところ
- 心臓の右側(静脈血・肺へ)と左側(動脈血・全身へ)の機能の逆転、好中球とリンパ球の構成比率の取り違えに注意します。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の循環器系(心臓、血管、血液、脾臓)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.19 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
泌尿器系の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 泌尿器系 / 腎小体 / アルドステロン / 排尿機能
泌尿器系に関する記述について、正しいものの組み合わせを選びなさい。
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解答
2
解説
腎小体で血液が濾過されて原尿が生成され、副腎皮質ホルモンであるアルドステロンはナトリウムと水の再吸収を促進してカリウムの排泄を促します。女性は尿道が短いため細菌感染を起こしやすい特徴があります。
解き方
- 各記述の正誤を検討し、アが正、イが誤(排泄ではなく再吸収を促進)、ウが誤(尿道が短いため感染しやすい)、エが正であることを確認します。
- 正しい記述であるアとエの組み合わせを選択肢から特定します。
- 選択肢 1不正解
- イはアルドステロンがナトリウムの再吸収を促すため誤りであり、正しくありません。
- 選択肢 2正解
- アとエの記述がともに正確であり、これが正解の組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウがともに誤った記述であるため、適切な組み合わせではありません。
- 選択肢 4不正解
- ウは女性の尿道が短いことから細菌感染を生じやすいとすべきで誤りです。
覚えるポイント
- アルドステロンはナトリウムと水分の再吸収を促進し、カリウムの排泄を促します。
- 女性は男性に比べて尿道が短いため、尿路感染症(膀胱炎等)を起こしやすいです。
間違えやすいところ
- アルドステロンの作用を「ナトリウムの排泄」と逆に取り違えないように注意が必要です。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:泌尿器系)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
目の構造と機能
人体の働きと医薬品 · 感覚器系 / 水晶体 / まつげ / ビタミンA / 涙液
目に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。
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解答
4
解説
水晶体は毛様体の収縮によって近くを見るときに丸く厚みが増し、弛緩によって遠くを見るときに扁平になります。また、視細胞が光を感じる反応にはビタミンAが必須であり、不足すると夜盲症を生じます。
解き方
- アについて、近くを見るときに厚みが増し遠くを見るときに扁平になるため誤りと判定します。
- イについて、まつげの異物防御と触毛機能の記述は正しいと判定します。
- ウについて、夜盲症に関与するビタミンはビタミンAでありビタミンDではないため誤りと判定します。
- エについて、涙液のリゾチームや免疫グロブリンによる感染防御の記述は正しいと判定します。
- 選択肢 1不正解
- アとウが誤りでエが正であるため、この正誤の組み合わせは不適切です。
- 選択肢 2不正解
- アは近くを見るときに厚みが増すため誤りであり、正しくありません。
- 選択肢 3不正解
- アが誤りでイとエが正であるため、この正誤の組み合わせは不適切です。
- 選択肢 4正解
- アが誤、イが正、ウが誤、エが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- イが正であり、ウはビタミンAの誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- 近くを見るときは毛様体が収縮して水晶体が厚くなり、遠くを見るときは弛緩して扁平になります。
- 視細胞の光受容物質(ロドプシン)合成にはビタミンAが不可欠です。
間違えやすいところ
- 水晶体の厚み変化(近距離で厚く、遠距離で扁平)を逆に覚えてしまう誤りが多いです。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:感覚器系・目)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
外皮系の構造と汗腺の分類
人体の働きと医薬品 · 外皮系 / 皮膚の構造 / メラノサイト / 汗腺 / エクリン腺 / アポクリン腺
外皮系に関する記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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解答
4
解説
汗腺にはエクリン腺とアポクリン腺の2種類があります。エクリン腺は手のひらや足の裏など毛根のない場所も含めて全身に広く分布し体温調節を担います。アポクリン腺は腋窩や陰部などの毛根部に分布します。
解き方
- 記述1〜3を確認し、皮膚常在菌、皮膚の3層構造、メラニン色素の産生機序に関する内容がすべて手引き通り正確であることを確認します。
- 記述4を確認すると、エクリン腺とアポクリン腺の分布部位の説明が互いに入れ替わっているため、これが誤りであると判断します。
- 選択肢 1不正解
- 皮膚常在菌叢による病原菌の繁殖抑制と体内侵入阻止の記述は正しいため、選択肢として誤りではありません。
- 選択肢 2不正解
- 皮膚が表皮、真皮、皮下組織の3層構造からなるという記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- メラノサイトでメラニンが過剰産生されて沈着する機序の説明は正しいです。
- 選択肢 4正解
- 毛根部に分布するのはアポクリン腺、全身に広く分布するのはエクリン腺であり記述が逆であるため誤り(正解)です。
覚えるポイント
- エクリン腺:全身に広く分布(手のひら・足底含む)、体温調節を担う。
- アポクリン腺:腋窩や外陰部等の毛根部に分布、特有の臭いを生じる。
間違えやすいところ
- エクリン腺とアポクリン腺の名称とそれぞれの分布部位を混同しやすいです。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:外皮系)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.21 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
骨格系及び筋組織の分類と特徴
人体の働きと医薬品 · 骨格系 / 筋組織 / 骨格筋 / 平滑筋 / 横紋筋
骨格系及び筋組織に関する記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
筋組織は骨格筋・平滑筋・心筋に大別されます。筋線維に顕微鏡下で横縞模様が観察されるものを横紋筋と呼び、これには骨格筋と心筋が含まれます。平滑筋には縞模様が存在せず、内臓や血管壁を構成します。
解き方
- 記述1〜3について、骨のミネラル貯蔵機能、関節軟骨の緩衝作用、骨格筋のみが随意運動器官である点を確認し、すべて正しいと判定します。
- 記述4について、横縞模様が見えるのは横紋筋(骨格筋・心筋)であり、平滑筋ではないため誤りであると特定します。
- 選択肢 1不正解
- 骨はカルシウムやリン等の無機質の貯蔵所としても働くため、記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 関節面を覆う関節軟骨が衝撃を和らげるという記述は正確です。
- 選択肢 3不正解
- 筋組織のうち、随意運動を担う運動器官は骨格筋のみであるため正しいです。
- 選択肢 4正解
- 横縞模様が見られるのは骨格筋と心筋(横紋筋)であり、平滑筋にはないため誤り(正解)です。
覚えるポイント
- 横紋筋:骨格筋(随意筋)、心筋(不随意筋)
- 平滑筋:内臓筋・血管壁(不随意筋、横縞模様なし)
間違えやすいところ
- 心筋も骨格筋と同様に横紋筋であること、平滑筋には横紋がないことの区別を見落とさないようにします。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:骨格系・筋組織)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.21 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
脳・神経系の働きと自律神経支配
人体の働きと医薬品 · 神経系 / 視床下部 / 血液脳関門 / 排尿筋 / エクリン腺 / アセチルコリン
脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
交感神経系が興奮すると膀胱壁の排尿筋は弛緩し、膀胱括約筋が収縮して尿を保持(排尿抑制)します。また、交感神経の末端からは原則としてノルアドレナリンが放出されますが、例外として汗腺のエクリン腺を支配する末端からはアセチルコリンが放出されます。
解き方
- ア(視床下部の機能)およびイ(小児の血液脳関門未発達)が正しいことを確認します。
- ウについて、交感神経刺激では排尿筋は弛緩して排尿が抑制されるため誤りと判断します。
- エについて、交感神経支配のエクリン腺末端からアセチルコリンが放出される例外則を確認し、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- ウが誤り、エが正であるため、この組み合わせは不適切です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが正、ウが誤、エが正となっており、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエが正であるため、この組み合わせは不適切です。
- 選択肢 4不正解
- アは視床下部の機能として正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- アが正でウが誤であるため、この組み合わせは不適切です。
覚えるポイント
- 交感神経優位:膀胱排尿筋が弛緩、括約筋が収縮して蓄尿(排尿抑制)。
- 交感神経線維の末端伝達物質はノルアドレナリンだが、エクリン腺支配線維末端のみアセチルコリン。
間違えやすいところ
- 排尿筋(膀胱壁)の収縮・弛緩と自律神経の対応を逆にしてしまう間違いが多いです。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:脳や神経系の働き)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.22 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の有効成分の吸収
人体の働きと医薬品 · 薬物の生体内運命 / 徐放性製剤 / 受動拡散 / 舌下錠 / 点眼薬の全身作用
医薬品の有効成分の吸収に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
消化管粘膜からの薬物吸収の多くは、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散する現象(受動拡散)です。舌下錠は口腔粘膜から吸収されて門脈・肝臓を経由せず直接体循環に入るため初回通過効果を回避できます。点眼薬も鼻涙管を経て全身に吸収されることがあります。
解き方
- ア(徐放性製剤の目的と仕組み)が正しいことを確認します。
- イについて、消化管からの吸収は濃度の高い方から低い方への受動拡散が基本であるため「能動的に」は誤りと判断します。
- ウ(ニトログリセリン舌下錠の肝初回通過効果回避)が正しいことを確認します。
- エについて、点眼薬でも鼻涙管等を経て全身性の副作用が起きる可能性があるため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- イは濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散するため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アとウの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエがともに誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- エは点眼薬でも全身循環へ移行して副作用を起こすことがあるため誤りです。
覚えるポイント
- 消化管からの薬物吸収の多くは受動拡散(高濃度から低濃度へ移動)。
- 口腔粘膜や直腸下部からの吸収は、肝臓(門脈)を経由せず直接全身循環に入る。
間違えやすいところ
- 外用薬や点眼薬だからといって、全身性の副作用が全く起きないと思い込まないように注意します。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:薬の生体内運命)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.22 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬物の代謝と排泄
人体の働きと医薬品 · 初回通過効果 / 薬物代謝 / 腎排泄 / 腎機能低下
薬物の代謝、排泄に関する記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
経口投与された医薬品は消化管から吸収後、門脈を通って肝臓に至り初回通過効果を受けます。その後全身に分布し、肝臓で代謝され、腎臓から尿中へ排泄されます。腎機能が低下すると排泄能が落ちるため血中濃度が上昇・遷延し、作用が増強します。
解き方
- 記述1(肝初回通過効果)、3(腎排泄)、4(肝代謝)の内容を確認し、いずれも正しいことを確認します。
- 記述2について、腎機能低下時の薬効変化を検討し、排泄低下により効き目は「強く(遷延)」なるため「弱くなる」は誤りであると特定します。
- 選択肢 1不正解
- 肝初回通過効果により、吸収された有効成分の一部が代謝されて減少するため記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 排泄が遅れて血中濃度が上昇・維持されるため効き目は強くなりやすく、誤り(正解)です。
- 選択肢 3不正解
- 循環血液中の薬物や代謝物の多くは腎臓から尿中に排泄されるため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 有効成分の多くは肝細胞の代謝酵素(CYP等)で代謝を受けるため正しい記述です。
覚えるポイント
- 腎機能低下時は薬物の排泄が遅延し、血中濃度が上昇して作用増強や副作用リスクが増大する。
間違えやすいところ
- 肝機能低下や腎機能低下を「薬の効き目が弱くなる」と誤解しないよう注意が必要です。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:薬の生体内運命)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.23 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬の体内濃度と薬効・副作用
人体の働きと医薬品 · 血中濃度 / 最小有効濃度 / 最高安全濃度 / 用量反応関係
薬の体内での働きに関する文中の空欄( ア )〜( ウ )に入る字句の正しい組み合わせを選びなさい。 「医薬品が効果を発揮するためには、有効成分がその作用の対象である器官や組織の細胞外液中に、一定以上の濃度で分布する必要がある。医薬品が摂取された後、成分が吸収されるにつれて血中濃度は上昇し、( ア )を超えたときに薬効が現れる。また、一度に医薬品を大量に摂取して血中濃度がある濃度以上になると、薬効は( イ )、副作用の発症リスクは( ウ )。」
解答・解説を表示
解答
2
解説
薬効が発現するために必要な最低限の血中濃度を最小有効濃度と呼びます。血中濃度が上がると作用は強くなりますがある濃度以上では薬効は頭打ち(飽和)となり、有害な副作用のリスクのみが高くなります。
解き方
- 空欄アには、血中濃度がこれを超えたときに薬効が現れ始める濃度である「最小有効濃度」が入ります。
- 空欄イには、大量摂取等である濃度を超えると薬効がそれ以上増えず「頭打ちとなり」が入ります。
- 空欄ウには、濃度上昇に伴い有害作用・副作用のリスクが「高くなる」が入ります。
- ア=最小有効濃度、イ=頭打ちとなり、ウ=高くなる、の組み合わせである選択肢2を選びます。
- 選択肢 1不正解
- イが増強し、ウが変わらないとなっており誤りです。
- 選択肢 2正解
- ア:最小有効濃度、イ:頭打ちとなり、ウ:高くなる、の組み合わせが正確です。
- 選択肢 3不正解
- アが「最高有効濃度」となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アおよびウの記述が適切でないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが最高有効濃度、イが増強しとなっており誤りです。
覚えるポイント
- 最小有効濃度:薬効が現れる最低限の血中濃度。
- 治療域を超えて過量になると、薬効は頭打ちになり副作用の危険が増大する。
間違えやすいところ
- 薬効発現の基準濃度を「最高有効濃度」や「中毒濃度」と取り違えないようにします。
出題の前提:試験問題の記載および手引き(人体の働きと医薬品:薬の生体内運命)に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.23 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の剤形及び使用方法
人体の働きと医薬品 · 剤形 / 軟膏剤 / クリーム剤 / 外用液剤 / 経口液剤
医薬品の剤形及び使用方法に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
外用皮膚用薬の基剤には油性基剤(軟膏剤)や乳化基剤(クリーム剤)などがあり、患部の湿潤・乾燥状態や保護・水遮断の必要性に応じて使い分けられます。
解き方
- 各選択肢の剤形の特徴(顆粒剤、経口液剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤)を確認する。
- 軟膏剤とクリーム剤の基剤の性質および水からの遮断目的でどちらが適しているかを判断する。
- 選択肢 1不正解
- 顆粒剤は胃内で溶けずに腸で溶ける腸溶性等のコーティングが施されている場合があるため、噛み砕かずに服用します。記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 経口液剤は固形剤と比べて嚥下しやすく、有効成分が溶解しているため速やかに消化管から吸収されます。記述は正しいです。
- 選択肢 3正解
- 適用部位を水から遮断したい場合に用いられるのは油性基剤である軟膏剤であり、クリーム剤ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 外用液剤は水分やアルコール等の揮発成分を含むため、軟膏剤やクリーム剤に比べて患部が乾きやすい特徴があります。記述は正しいです。
覚えるポイント
- 水から患部を遮断・保護したい場合は油性基剤の軟膏剤を使用する。
間違えやすいところ
- クリーム剤は伸びがよく塗りやすいが、水から遮断・保護する作用は軟膏剤より劣る。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「薬がよく効くための剤形と使用方法」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
全身的に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · ショック(アナフィラキシー) / 肝機能障害 / 偽アルドステロン症 / 易感染性
全身的に現れる副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア ショック(アナフィラキシー)は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種であり、一旦発症すると病態は急速に悪化することが多く、適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、死に至ることがある。 イ 医薬品の副作用による肝機能障害は、軽度の場合であっても、全身の倦怠感、黄疸のほか、発熱の自覚症状があるため早期に判明することが多い。 ウ 医薬品の副作用による偽アルドステロン症は、低身長、低体重など体表面積が小さい者や高齢者で生じやすく、原因医薬品の服用初期のみに発症する。 エ ステロイド性抗炎症薬や抗癌薬は、易感染性をもたらすことが知られており、初期においてはかぜ等の症状と見分けることは難しい。医薬品を一定期間使用した後に症状が出現したのであれば、副作用の可能性を考慮し、その医薬品の使用を中止し、血液検査ができる医師の診断を受ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品による全身的副作用には、即時型アレルギーによるアナフィラキシー、自覚症状が現れにくい肝機能障害、グリチルリチン酸等の長期連用により徐々に現れる偽アルドステロン症、免疫低下による易感染性などがあります。
解き方
- 記述ア〜エの各副作用の特徴と発現時期・自覚症状の有無を照合する。
- アが正、イが誤、ウが誤、エが正であることを確認し、(ア、エ)の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- アは正しいですが、イの肝機能障害は軽度では自覚症状が乏しいため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アおよびエの記述がともに正しいため、これが正解となります。
- 選択肢 3不正解
- イは自覚症状の記述が誤りであり、ウは「服用初期のみに発症する」が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- エは正しいですが、ウは偽アルドステロン症が長期連用でも生じるため誤りです。
覚えるポイント
- 肝機能障害は自覚症状が乏しく、偽アルドステロン症は長期連用でも生じる。
間違えやすいところ
- 偽アルドステロン症の発症時期を初期のみと限定する記述に注意する。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「主な副作用(全身的に現れる副作用)」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
人体の働きと医薬品 · 皮膚粘膜眼症候群 / スティーブンス・ジョンソン症候群 / 重篤な副作用 / 発症時期
皮膚粘膜眼症候群に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 38℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱といった激しい症状が比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼の粘膜に現れる病態で、スティーブンス・ジョンソン症候群とも呼ばれる。 イ 発症の可能性がある医薬品の種類は限られているため、発症の予測は容易である。 ウ 発症頻度は、人口100万人当たり年間1~6人と報告されている。 エ 原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症するため、1ヶ月以上経ってから発症することはない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
皮膚粘膜眼症候群(SJS)は、高熱を伴い全身の皮膚や粘膜に重篤なびらん・水疱を生じる病態で、人口100万人あたり年間1〜6人と稀ですが多種多様な医薬品で起こり、発症の予測は困難です。
解き方
- 記述ア〜エの各文の正誤を判定する。
- ア=正、イ=誤、ウ=正、エ=誤となる組み合わせを特定する。
- 選択肢 1不正解
- イとウの正誤判定が誤っています(イは誤、ウは正)。
- 選択肢 2不正解
- エの正誤判定が誤っています(エは誤)。
- 選択肢 3正解
- ア:正、イ:誤、ウ:正、エ:誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アとイの正誤判定が誤っています(アは正、イは誤)。
- 選択肢 5不正解
- ア、ウ、エの正誤判定がすべて誤っています。
覚えるポイント
- SJSの発症は多種多様な医薬品で生じ、1か月以上経ってから発現することもある。
間違えやすいところ
- 発症時期を2週間以内のみと限定せず、長期服用後(1か月以上)の発現にも注意する。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群:SJS)」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.25 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
精神神経系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 中枢神経系副作用 / 精神神経症状 / 無菌性髄膜炎
精神神経系に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品の副作用によって中枢神経系が影響を受け、不眠やうつといった精神神経症状を生じることがある。 イ 精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用に限らず、通常の用法・用量でも発生する場合がある。 ウ 無菌性髄膜炎は、大部分はウイルスが原因と考えられているが、医薬品の副作用で生じることもあり、過去に軽度の症状を経験した人の場合、再度、同じ医薬品を使用することにより再発し、急激に症状が進行する場合がある。 エ 無菌性髄膜炎の発症は多くの場合急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛や発熱、吐きけ・嘔吐といった症状が現れる。早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好であることがほとんどである。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の成分が血液脳関門を通過して中枢神経系に影響を及ぼすと、不眠・うつ等の精神神経症状や無菌性髄膜炎などの副作用を引き起こすことがあります。これらは通常の用法・用量でも生じ得ます。
解き方
- 精神神経症状の発現用量・自覚症状(ア・イ)の正誤を確認する。
- 医薬品による無菌性髄膜炎の症状、既往歴による再発リスク、予後(ウ・エ)の正誤を確認する。
- ア〜エのすべてが正であることを確認する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はいずれも正しく、すべて「正」の組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- ウは過去に経験があると再発して急激に進行することがあるため「正」です。
- 選択肢 3不正解
- イとエはどちらも正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エはいずれも正しい記述です。
- 選択肢 5不正解
- アとイはいずれも正しい記述です。
覚えるポイント
- 無菌性髄膜炎は早期中止で予後良好であるが、再投与で急激に悪化・再発する。
間違えやすいところ
- 精神神経症状は大量服用や長期連用時だけでなく通常の用量でも発生する。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「精神神経系に現れる副作用」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.26 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
消化器系や呼吸器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 間質性肺炎 / 消化性潰瘍 / イレウス様症状 / 喘息
消化器系や呼吸器系に現れる副作用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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解答
3
解説
間質性肺炎は肺胞壁(間質)に炎症が起き、肺が線維化して酸素の取り込みが障害される病態であり、細菌などの微生物感染による一般的な肺炎とは明確に区別されます。
解き方
- 各記述(消化性潰瘍、イレウス、間質性肺炎、医薬品による喘息)の内容を検討する。
- 間質性肺炎の病態機序(細菌感染ではなく肺胞壁=間質の炎症)に着目して誤りを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 消化性潰瘍は粘膜組織が粘膜筋板を超えて欠損する病態であり、医薬品の副作用としても生じます。記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 腸管運動の麻痺による通過障害(イレウス様症状)の正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 間質性肺炎は細菌感染による肺炎ではなく、肺胞壁(間質)の炎症であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アスピリン喘息等の医薬品誘発性喘息に関する正しい記述です。
覚えるポイント
- 間質性肺炎は「細菌感染」ではなく「肺胞壁(間質)」の炎症である。
間違えやすいところ
- 一般的な肺炎(肺胞腔内の細菌感染)と間質性肺炎(肺胞壁の炎症)を混同しないこと。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「呼吸器系に現れる副作用(間質性肺炎)」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.27 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
循環器系や泌尿器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · うっ血性心不全 / 不整脈 / 尿閉 / 膀胱炎様症状
循環器系や泌尿器系に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア うっ血性心不全とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる疾患のことである。 イ 循環器系疾患の診断を受けている人に対しては、使用禁忌となっていない場合であっても、使用する人の状態等に応じて使用の可否を慎重に判断すべき医薬品がある。 ウ 尿意があるのに尿が全く出なくなる(尿閉)、下腹部が膨満して激しい痛みを感じるといった症状は、基礎疾患として前立腺肥大がある男性にのみ現れる。 エ 膀胱炎様症状として、尿の回数の減少、残尿感がある。
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解答
4
解説
うっ血性心不全(心ポンプ機能低下による全身鬱血)と不整脈(拍動リズムの乱れ)の定義の相違、抗コリン成分による排尿困難・尿閉(女性でも生じる)、膀胱炎様症状(頻尿・排尿痛・残尿感)の各病態を正確に識別する必要があります。
解き方
- 記述アの定義(拍動リズムの乱れ=不整脈)を確認し、心不全の記述ではないため誤と判定する。
- 記述イの妥当性を確認し正と判定する。
- 記述ウの「男性にのみ」を確認し誤と判定する。
- 記述エの「尿の回数の減少」を確認し(正しくは頻尿=増加)、誤と判定する。
- 選択肢 1不正解
- アとウが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- アとエが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- アが誤りでイが正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 4正解
- ア:誤、イ:正、ウ:誤、エ:誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- イが正、ウとエが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- 拍動リズムの乱れは不整脈。膀胱炎様症状は「頻尿(回数増加)」と残尿感。
間違えやすいところ
- 尿閉は前立腺肥大の男性だけでなく、女性や基礎疾患のない人でも生じ得る。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「循環器系・泌尿器系に現れる副作用」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.28 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
感覚器系に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 眼圧上昇 / 緑内障 / 散瞳 / 不可逆的障害
感覚器系に現れる副作用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
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解答
3
解説
抗コリン作用等により眼房水の流出が妨げられると眼圧が上昇します。高眼圧による視神経の障害は不可逆的であり、回復が望めないため早期発見・受診が極めて重要です。
解き方
- 眼圧上昇の機序、抗コリン成分による影響(選択肢1・2)を確認する。
- 視神経損傷による視覚障害が可逆的か不可逆的か(選択肢3)を判定する。
- 不可逆的であるため「可逆的である」とした選択肢3を誤りと選定する。
- 選択肢 1不正解
- 眼房水排出低下による眼圧上昇の正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 抗コリン作用による急激な眼圧上昇・急性緑内障発作の正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 視神経損傷による視野欠損等の障害は「不可逆的(元に戻らない)」であるため、可逆的とする本記述は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 散瞳に伴う眩しさ・目のかすみと運転操作禁止に関する正しい記述です。
覚えるポイント
- 高眼圧による視神経損傷や視野欠損は「不可逆的」である。
間違えやすいところ
- 早期に中止しても視神経の萎縮・視野欠損は元に戻らない不可逆的病変である点を見落とさない。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「感覚器系に現れる副作用(眼)」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.29 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
皮膚に現れる副作用
人体の働きと医薬品 · 接触皮膚炎(かぶれ) / 薬疹 / 光線過敏症 / 再投与の危険性
皮膚に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 化学物質や金属等に皮膚が反応して現れるかぶれ症状は、外用薬の副作用として生じる場合がある。 イ 薬疹は医薬品の使用後1~2週間で起きることが多く、長期使用後に現れることはない。 ウ かぶれ症状は、紫外線に曝されて初めて起こる場合もあるが、貼付剤を剥がした後にかぶれ症状が現れることはない。 エ 薬疹を経験したことがある人が、再度薬疹の原因となった同種の医薬品を使用すると、ショック、中毒性表皮壊死融解症等の重篤なアレルギー反応を生じるおそれがあるので、同種の医薬品の使用を避けなければならない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
皮膚症状には接触皮膚炎や薬疹、光線過敏症などがあります。光線過敏症は貼付剤を剥がした後でも成分が皮膚に残存していれば発症し、薬疹も長期連用後に発症することがあります。
解き方
- 記述ア〜エの正誤を1つずつ確認する。
- イ(長期使用後にも現れることがある)とウ(貼付剤を剥がした後でも発症することがある)が誤りであることを判定する。
- 正・誤・誤・正の組み合わせ(選択肢3)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- イ、ウ、エの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 2不正解
- イの正誤判定が誤っています(イは誤)。
- 選択肢 3正解
- ア:正、イ:誤、ウ:誤、エ:正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ア、イ、エの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 5不正解
- アとウの正誤判定が誤っています。
覚えるポイント
- 光線過敏症は貼付剤を剥がした後も発症する。薬疹は長期連用後にも発症する。
間違えやすいところ
- 「剥がした後に現れることはない」「長期使用後に現れることはない」という限定表現は誤り。
出題の前提:手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「皮膚に現れる副作用」に基づく。
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.29 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の添付文書に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の改訂 / 添付文書の保管と活用
医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の添付文書は、医薬品を安全かつ適正に使用するための基本となる説明書であり、新たな安全情報や知見が得られた際には定期的に限らず随時改訂されなければなりません。
解き方
- 各選択肢の添付文書の役割、記載特徴、保管、改訂時期に関する記述を確認する。
- 「1年に1回定期的」とする選択肢2が誤り(随時改訂されるべき)であることを判断する。
- 選択肢 1不正解
- 添付文書や外箱表示の記載は、生活者が理解しやすいよう平易に書かれていますが、多種多様な使用者を想定するため一般的・網羅的にならざるをえません。
- 選択肢 2正解
- 添付文書の内容は、重要かつ新たな知見が得られた場合に随時改訂されるものであり、1年に1回の定期改訂ではありません。
- 選択肢 3不正解
- 使用する人や状況に応じて確認すべき項目が変わるため、開封時だけでなく必要時にいつでも読めるよう保管される必要があります。
- 選択肢 4不正解
- 医療機関を受診する際に使用した医薬品の添付文書を持参して提示することは、適切な診療や処置を受けるために極めて重要です。
覚えるポイント
- 添付文書の改訂は定期的ではなく随時行われる。
間違えやすいところ
- 年1回などの定期改訂と誤認しないように注意する。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問41・手引き別表第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
添付文書の「してはいけないこと」に関する記述
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の記載項目 / してはいけないこと
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に記載される事項に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
添付文書の「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化したり副作用が生じるおそれのある事項が、「次の人は使用しないこと」「次の部位には使用しないこと」「連用しないこと」などの項目ごとに分けて記載されます。
解き方
- 各選択肢に示された見出し項目と、その記載内容の説明を照らし合わせる。
- 選択肢1の説明内容は「次の部位には使用しないこと」に関するものであり、「連用しないこと」の説明と合致しないため誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- 患部の状態によって悪化させたり誤った部位への使用で副作用が生じるおそれのある事項は、「次の部位には使用しないこと」等に記載されます。
- 選択肢 2不正解
- 小児に対する特異的な有害作用のおそれがある場合は、「次の人は使用(服用)しないこと」に年齢区分等が具体的に記載されます。
- 選択肢 3不正解
- アルコールによる相互作用(薬効増強や副作用リスクの増大等)がある成分では、「服用前後は飲酒しないこと」と記載されます。
- 選択肢 4不正解
- 一般用検査薬は確定診断を行うものではないため、陽性判定時には確定診断のため医師の診療を受ける旨が記載されます。
覚えるポイント
- 部位ごとの注意は「次の部位には使用しないこと」に記載される。
間違えやすいところ
- 「次の部位には使用しないこと」と「連用しないこと」の記載趣旨を混同しないようにする。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問42・手引き第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
添付文書の「相談すること」に関する正誤判断
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の記載項目 / 相談すること
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項に記載される事項に関する記述のア~エの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 「次の診断を受けた人」の項には、現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用されると状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等が示されている。 イ 「妊婦又は妊娠していると思われる人」の項は、妊婦又は妊娠していると思われる人に対する具体的な悪影響が判明している医薬品の添付文書にのみ記載されている。 ウ 「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」と記載されている場合、医師又は歯科医師の治療を受けている者のその一般用医薬品の使用の適否について、登録販売者が判断する必要がある。 エ 「次の症状がある人」の項には、その一般用医薬品の軽率な使用がなされると状態の悪化や副作用等を招きやすい症状や、その状態等によっては医療機関を受診することが適当と考えられる場合について記載されている。
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解答
3
解説
添付文書の「相談すること」は、使用前に専門家等へ相談すべき対象者を定めています。妊娠中の安全性データが十分に確立していない場合も広く対象となり、また治療中の患者の使用可否は登録販売者ではなく主治医等に確認を促します。
解き方
- ア:診断を受けた基礎疾患の記載基準を確認(正)。
- イ:妊婦に対する記載は具体的な悪影響の判明例に限らず安全性評価が不十分な場合も含むため誤り。
- ウ:治療中の者の使用の適否判断は主治医等に委ねるべきであり、登録販売者が自ら最終判断するわけではないため誤り。
- エ:注意すべき症状や受診勧奨すべき状態の記載説明を確認(正)。
- ア:正、イ:誤、ウ:誤、エ:正の組み合わせ(選択肢3)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- イが正となっているため誤りです(妊婦に関する記載は悪影響が判明している場合に限られません)。
- 選択肢 2不正解
- ウが正、エが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アは正、イは誤、ウは誤、エは正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イが正となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、ウが正となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 医師等の治療を受けている人の併用可否は、主治医に確認するよう促す。
間違えやすいところ
- 妊婦の「相談すること」は悪影響が明確なものだけに限定されると誤解しやすい。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問43・手引き第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.31 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用医薬品の添付文書記載内容の正誤判断
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の記載項目 / 用法及び用量 / 成分及び分量 / 効能又は効果
一般用医薬品の添付文書に記載される内容に関する記述のア~エの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 「用法及び用量」の項には、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について記載されている。 イ 「成分及び分量」の項には、有効成分のほか、それ自体に積極的な薬効を期待して配合されている添加物の成分も掲げられている。 ウ 「消費者相談窓口」の項には、製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。 エ 「効能又は効果」の項には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
添加物は製剤の安定化や成形などの目的で配合されるものであり、それ自体に積極的な薬効を期待するものではありません。「成分及び分量」には有効成分とその分量、および添加物が記載されます。
解き方
- ア:「用法及び用量」の記載内容(年齢区分、1回量、回数等)を確認(正)。
- イ:添加物は「積極的な薬効を期待して配合」されるものではないため誤り。
- ウ:「消費者相談窓口」の記載事項(担当部署、電話番号、受付時間等)を確認(正)。
- エ:「効能又は効果」は生活者が自ら判断できる症状等が示されるため正。
- 組み合わせ「正、誤、正、正」を選択肢2と特定する。
- 選択肢 1不正解
- イが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは誤、ウは正、エは正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ウとエが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イが正、エが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、イが正、ウが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 添加物は積極的な薬効を期待して配合されるものではない。
間違えやすいところ
- 添加物の定義・役割を有効成分の目的と混同しないようにする。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問44・手引き第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.32 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
牛乳アレルギーによる使用禁忌成分
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / タンニン酸アルブミン / アレルギー
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載される配合成分として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
タンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンは牛乳のタンパク質に由来するため、牛乳アレルギーのある人が服用すると重篤なアレルギー反応を生じる危険性があります。
解き方
- 「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」が禁忌となる成分を想起する。
- タンニン酸アルブミンがこれに該当するため、選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- タンニン酸アルブミンは牛乳由来のカゼインから得られるため、牛乳アレルギーの人は使用禁忌です。
- 選択肢 2不正解
- アミノフィリン水和物はキサンチン系成分であり、牛乳アレルギーによる禁忌の記載はありません。
- 選択肢 3不正解
- ジヒドロコデインリン酸塩は麻薬性鎮咳成分等であり、牛乳アレルギーに関する禁忌ではありません(12歳未満の小児等に禁忌)。
- 選択肢 4不正解
- ロートエキスは抗コリン成分であり、緑内障や排尿困難のある人、授乳婦等に注意・禁忌とされますが牛乳アレルギーとは関係ありません。
- 選択肢 5不正解
- エチニルエストラジオールは女性ホルモン成分であり、牛乳アレルギーに関する禁忌ではありません。
覚えるポイント
- タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーのある人で禁忌。
間違えやすいところ
- 卵アレルギー(リゾチーム塩酸塩など)と牛乳アレルギー(タンニン酸アルブミン)を混同しやすい。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問45・手引き別表第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
授乳婦の使用禁忌成分とその理由
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 授乳婦 / 乳児への影響
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項に、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載される配合成分とその理由に関する記述のア~エの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア テオフィリン ― 乳児に神経過敏を起こすことがあるため。 イ ジフェンヒドラミン塩酸塩 ― 乳児に昏睡を起こすおそれがあるため。 ウ センノシド ― 乳児に下痢を起こすおそれがあるため。 エ コデインリン酸塩水和物 ― 乳児にメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため。
解答・解説を表示
解答
1
解説
授乳婦が服用した場合に乳汁中へ移行して乳児に悪影響を与える成分については、「授乳を避けること」が定められています。コデイン類は母乳移行により乳児にモルヒネ中毒(傾眠、呼吸抑制など)を起こすおそれがあります。
解き方
- 各成分と授乳を避ける理由を照合する。
- ア:テオフィリンは乳児の神経過敏を引き起こすため正。
- イ:ジフェンヒドラミン塩酸塩は乳児の昏睡を起こすおそれがあるため正。
- ウ:センノシドは母乳中に移行して乳児に下痢を起こすおそれがあるため正。
- エ:コデインリン酸塩水和物は乳児のモルヒネ中毒(呼吸抑制等)が理由であり、メトヘモグロビン血症ではないため誤り。
- 正、正、正、誤の組み合わせである選択肢1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウは正しく、エのみ誤りであるため正答です。
- 選択肢 2不正解
- イ、ウが誤、エが正となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アが誤、エが正となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ア、イが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- コデイン類の乳汁移行で懸念されるのはモルヒネ中毒(呼吸抑制など)。
間違えやすいところ
- メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるのは安息香酸ナトリウムカフェインなどであり、コデイン類と混同しないようにする。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問46・手引き別表第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意
医薬品の適正使用・安全対策 · 保管及び取扱い上の注意 / 誤用防止 / 品質保持
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述のア~エの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 医薬品を旅行先に携行するために別の容器へ移し替えることは、誤用の原因となるおそれがあるため不適当である。 イ 散剤は変質しやすいため、冷蔵庫内で保管されるのが望ましい。 ウ 錠剤を冷蔵庫内で保管すると、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 エ 医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化が起こることがある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品は品質保持と誤用防止のため、元の容器のまま直射日光や高温多湿を避けて室温(冷暗所)で保管することが原則です。特に指示がない限り、散剤や錠剤を冷蔵庫に保管すると出し入れ時の急な温度差による結露で吸湿・劣化を招きます。
解き方
- ア:別の容器への移し替えは誤用や品質劣化を招くため不適当(正)。
- イ:散剤を冷蔵庫で保管すると結露で吸湿・変質しやすいため不適当(誤)。
- ウ:錠剤を冷蔵庫で保管すると急な温度差で湿気を帯びるため不適当(正)。
- エ:温度や湿度、光など不適切な保管環境で化学変化が起こり得る(正)。
- 組み合わせ「正、誤、正、正」を選択肢2と判定する。
- 選択肢 1不正解
- イが正、ウとエが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは誤、ウは正、エは正の正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ウが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アが誤、イが正となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アが誤、エが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 錠剤や散剤は結露による湿気を防ぐため冷蔵庫保管は避けるのが原則。
間違えやすいところ
- 「冷やす=品質が保たれる」と誤認して冷蔵庫保管が推奨されると思い込まないように注意する。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問47・手引き第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
運転操作を避けるべき医薬品成分の選択
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 運転操作の回避 / 眠気・散瞳
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載される医薬品の成分として、正しいものの組み合わせを下から1つ選びなさい。 ア ジフェンヒドラミン塩酸塩 イ スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ウ インドメタシン エ スクラルファート
解答・解説を表示
解答
1
解説
抗ヒスタミン成分(眠気)や抗コリン成分(眠気、目のかすみ、散瞳による異常なまぶしさ)を含む医薬品は、重大な事故につながるおそれがあるため、服用後の乗物または機械類の運転操作が禁止されています。
解き方
- 提示された各成分の運転操作制限の要否を検討する。
- ア:ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり運転操作禁止。
- イ:スコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン成分であり運転操作禁止。
- ウ:インドメタシンは非ステロイド性抗炎症成分であり、運転操作禁止の対象ではない。
- エ:スクラルファートは胃粘膜保護成分であり、運転操作禁止の対象ではない。
- 正しい組み合わせはアとイであるため、選択肢1を選ぶ。
- 選択肢 1正解
- ア(抗ヒスタミン成分)とイ(抗コリン成分)の双方が「運転操作をしないこと」と記載される成分です。
- 選択肢 2不正解
- エ(スクラルファート)には運転操作禁止の記載はありません。
- 選択肢 3不正解
- ウ(インドメタシン)には運転操作禁止の記載はありません。
- 選択肢 4不正解
- ウ、エのいずれも運転操作禁止の成分ではありません。
覚えるポイント
- 抗ヒスタミン成分(眠気)と抗コリン成分(目のかすみ・散瞳・眠気)は運転操作禁止。
間違えやすいところ
- 胃薬や消炎鎮痛薬の成分すべてに運転操作制限があると誤認しないようにする。
出題の前提:令和4年度福岡県登録販売者試験 午前問48・手引き別表第5章
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp) / 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] p.1 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
緊急安全性情報(イエローレター)の概要
医薬品の適正使用・安全対策 · 緊急安全性情報 / 小柴胡湯 / 間質性肺炎
緊急安全性情報に関する次の文の( ア )~( ウ )に入る字句の正しい組み合わせを選びなさい。 「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、( ア )からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるもので、( イ )とも呼ばれる。医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による( ウ )に関する緊急安全性情報(平成8年3月)のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
緊急安全性情報は医薬品等の緊急かつ重大な注意喚起や使用制限を行う際に厚生労働省の指示等で作成される黄色い用紙(イエローレター)で、小柴胡湯による間質性肺炎の事例があります。
解き方
- 発出指示を行う主体が都道府県ではなく厚生労働省であることを確認して( ア )を特定します。
- 緊急安全性情報の通称がイエローレター(安全性速報はブルーレター)であることを確認し、小柴胡湯の事例が間質性肺炎であることを確認します。
- 選択肢 1不正解
- 発出の命令や指示等を行う主体は都道府県ではなく厚生労働省であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 主体は厚生労働省であり、小柴胡湯に関する緊急安全性情報での対象疾患は間質性肺炎であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 緊急安全性情報はイエローレターであり、主体は厚生労働省、症例は間質性肺炎であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- アは厚生労働省、イはイエローレター、ウは間質性肺炎であり、すべて正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 緊急安全性情報の通称はイエローレターであり、ブルーレターは安全性速報を指すため誤りです。
覚えるポイント
- 緊急安全性情報はイエローレターで4週間以内に情報伝達される
- 小柴胡湯の緊急安全性情報は平成8年3月の間質性肺炎に関するもの
間違えやすいところ
- 緊急安全性情報(イエローレター)と安全性速報(ブルーレター)の混同に注意する
出題の前提:日本における登録販売者試験の手引きに基づく出題条件
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.35 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の適正使用情報と購入者への情報提供
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書の電子化 / してはいけないこと / 相談すること / 情報提供
医薬品の適正使用情報と購入者に対する情報提供に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。 イ 一般的には、添付文書の「してはいけないこと」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人に当てはまると思われる事項や、「相談すること」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人における副作用の回避、早期発見につながる事項等が、積極的に情報提供すべき事項として挙げられる。 ウ 添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。 エ 一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的かつ必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多く、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医療用医薬品は電子的な情報提供が基本となり、一般用医薬品では改訂情報の流通ラグや購入者の断片的な知識を補うため、専門家による積極的で根拠ある情報提供が求められます。
解き方
- 令和3年8月1日施行の法改正による医療用医薬品の紙の添付文書同梱廃止の正否を判定します。
- 「してはいけないこと」「相談すること」の優先的情報提供、改訂製品の流通にかかるタイムラグ、専門家による科学的根拠に基づく助言の重要性の正否を順に確認します。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- ウおよびエも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アは令和3年8月1日からの添付文書電子化の事実であり正しいため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、ウはいずれも正しい記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- 医療用医薬品は令和3年8月1日から紙の添付文書同梱が原則廃止された
- 添付文書改訂から実際の店頭製品に反映されるまで一定期間を要する
間違えやすいところ
- 一般用医薬品まで紙の添付文書が廃止されたと誤読しないように注意する
出題の前提:令和4年度登録販売者試験時点の医薬品医療機器等法及び手引き
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.36 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
安全性情報の配信サービス実施機関
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品医療機器総合機構 / PMDA / 安全性情報配信
以下の記述にあてはまる機関として、最も適切なものを一つ選びなさい。 「医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールによりタイムリーに配信する情報配信サービスを行っている。」
解答・解説を表示
解答
5
解説
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は医薬品等の安全性情報をウェブサイトに掲載するとともに、電子メール配信サービス(PMDAメディナビ)等を通じて関係者にタイムリーに伝達しています。
解き方
- 問題文に示された「安全性情報が発出されたときのHP掲載及び電子メール配信サービス」を行う公的機関の役割を確認します。
- 選択肢の中から該当するサービス(PMDAメディナビ等)を運営する独立行政法人医薬品医療機器総合機構を選び出します。
- 選択肢 1不正解
- 日本OTC医薬品協会はOTC医薬品の業界団体であり、本記述の主体ではありません。
- 選択肢 2不正解
- NPO法人セルフメディケーション推進協議会はセルフメディケーション普及を行う団体であり該当しません。
- 選択肢 3不正解
- 日本製薬団体連合会は製薬企業の連合体であり、医薬品PLセンター等を設置していますが該当しません。
- 選択肢 4不正解
- くすりの適正使用協議会は適正使用の啓発やくすりのしおり作成などを行う団体であり該当しません。
- 選択肢 5正解
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)はPMDAメディナビ等による安全性情報のメール配信を行っています。
覚えるポイント
- PMDAメディナビは医薬品医療機器総合機構によるメール配信サービスである
間違えやすいところ
- 日本OTC医薬品協会や日本製薬団体連合会などの業界団体と公的機関(PMDA)の役割を混同しないようにする
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用情報」
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.37 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度
医薬品の適正使用・安全対策 · 安全性情報報告制度 / 登録販売者 / 因果関係 / WHO
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、1967年3月より、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」として開始した。 イ 登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に規定されている医薬関係者には該当しない。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬品の因果関係が明確な健康被害のみを限定して収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。 エ 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、世界保健機関(WHO)加盟国の一員として日本が対応した安全対策に係る制度の一つである。
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解答
3
解説
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は登録販売者を含む医薬関係者が対象で、因果関係が不明確な副作用疑い事例も広く収集して早期発見・安全対策を図る制度です。
解き方
- 制度発足の歴史(1967年モニター制度開始)とWHO国際協調の位置づけを確認し、アとエを正しいと判定します。
- 登録販売者が報告を行う医薬関係者に含まれること(イは誤り)、因果関係が明確でない疑い事例も対象であること(ウは誤り)を確認します。
- 選択肢 1不正解
- イの記述(登録販売者は該当しない)が誤っているため選択肢1は不適切です。
- 選択肢 2不正解
- ウは誤りであり、エは正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 3正解
- アは正、イは誤、ウは誤、エは正の組み合わせで正しいです。
- 選択肢 4不正解
- アは正しい記述であり、イは誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- アは正しく、ウは因果関係が明確でないものも含むため誤りです。
覚えるポイント
- 登録販売者も安全性情報報告制度の報告対象の医薬関係者である
- 因果関係が明確でない疑い事例も広く報告が求められる
間違えやすいところ
- 副作用被害救済制度(因果関係が必要)と安全性情報報告制度(疑いでも報告可)の要件を混同しないようにする
出題の前提:医薬品医療機器等法第68条の10第2項に基づく報告制度
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.37 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品副作用被害救済制度の仕組みと給付
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 給付請求 / 費用負担 / 請求期限
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを選びなさい。 ア 健康被害を受けた本人又は家族が給付請求を行う。 イ 給付請求があった場合、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなどの医学的薬学的判断を要する事項について薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて各種給付が行われる。 ウ 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の規定に基づいて、事業費の全額が国庫により賄われている。 エ 給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料があり、全てに請求期限が定められている。
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解答
1
解説
救済制度の給付費は許可医薬品製造販売業者等から納付される拠出金で賄われ、障害年金および障害児養育年金には請求期限の定めがありません。
解き方
- 給付請求の申請者(本人又は遺族)および厚生労働大臣の判定手順(審議会への諮問)を確認し、アとイを正しいと判定します。
- 費用の財源(給付費は拠出金、事務費の1/2相当が国庫補助)と給付の請求期限(障害年金・障害児養育年金には請求期限がない)を確認し、ウとエを誤りと判定します。
- 選択肢 1正解
- アとイの記述がともに正しいため、1が正解です。
- 選択肢 2不正解
- エにおいて、障害年金や障害児養育年金には請求期限が定められていないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウにおいて、給付費は国庫全額ではなく製薬企業からの拠出金で賄われるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウおよびエがいずれも誤った記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- 救済給付費は製薬企業の拠出金が充てられる(国庫補助は事務費の一部)
- 障害年金と障害児養育年金には請求期限の定めがない
間違えやすいところ
- 全ての給付に請求期限があると誤認しやすいが、障害年金・障害児養育年金は例外である点に注意する
出題の前提:独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済制度の規定
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.38 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品副作用被害救済制度の適用対象と請求書類
医薬品の適正使用・安全対策 · 救済制度の対象 / 販売証明書 / 検査薬の除外
医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医療費等の諸給付を行う。 イ 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求にあたっては、医師の診断書、要した医療費を証明する書類(受診証明書)などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。 ウ 医薬品副作用被害救済制度による被害者の救済には、医薬関係者の理解と協力が不可欠である。 エ 一般用検査薬を適正に使用したにもかかわらず、健康被害が生じた場合は救済制度の対象になる。
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解答
2
解説
医薬品副作用被害救済制度は医薬品の適正使用による健康被害を救済するものですが、体外診断用医薬品(検査薬)などの人体に直接使用されない医薬品は救済対象から除外されています。
解き方
- 制度の基本目的(ア)、OTC医薬品請求時の販売証明書等の必要性(イ)、医薬関係者の協力(ウ)を確認し、いずれも正しいと判定します。
- 一般用検査薬が救済制度の適用除外医薬品に指定されていることを確認し、エを誤りと判定します。
- 選択肢 1不正解
- ウは正しく、エは検査薬が対象外であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アは正、イは正、ウは正、エは誤の組み合わせで正解です。
- 選択肢 3不正解
- イの記述(販売証明書等が必要)は正しい内容であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- アおよびウは正しい記述であるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイは正しい記述であり、エは誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- 一般用検査薬や殺虫剤等の人体に直接使用しない製品は救済制度の対象外
- 一般用医薬品の請求には販売証明書等が必要である
間違えやすいところ
- 医薬品として承認されているすべての製品が救済対象になると誤解しないようにする
出題の前提:手引き「医薬品副作用被害救済制度の概要と対象除外医薬品」
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.38 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
副作用被害救済制度の対象範囲と給付条件
医薬品の適正使用・安全対策 · 救済制度対象 / 入院治療 / 自宅療養 / 対象除外
以下の事項のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付対象となるものとして正しいものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医療費の給付対象は「入院治療を必要とする程度の医療」ですが、入院治療が必要と認められる場合に入院できずやむをえず自宅療養を行った場合も対象となります。人体に直接使用しないものや個人輸入薬品は対象外です。
解き方
- 各選択肢が救済制度の対象医薬品および適正使用の要件を満たしているか照合します。
- 人体に直接使用しない殺菌消毒剤、殺虫剤、健康食品、個人輸入医薬品が対象外であることを確認し、やむをえず自宅療養を行った場合が救済対象に該当すると判定します。
- 選択肢 1不正解
- 人体に直接使用するものを除く殺菌消毒剤は救済制度の対象除外医薬品です。
- 選択肢 2正解
- 入院治療が必要と認められる場合でやむをえず自宅療養を行ったケースは給付対象となります。
- 選択肢 3不正解
- 殺虫剤・殺鼠剤は対象除外医薬品であり、誤用による被害も適正使用ではないため対象外です。
- 選択肢 4不正解
- 健康食品は医薬品医療機器等法に基づく医薬品ではないため救済制度の対象外です。
- 選択肢 5不正解
- 個人輸入によって無承認で入手した医薬品は救済制度の対象外です。
覚えるポイント
- 入院治療が必要な程度でやむをえず自宅療養した場合も給付対象となる
- 個人輸入医薬品、健康食品、人体に直接使用しない医薬品は救済対象外
間違えやすいところ
- 「入院治療を受けた場合のみ」と限定解釈せず、やむをえない自宅療養も含まれる点を見落とさないようにする
出題の前提:手引き「医薬品副作用被害救済制度の給付対象と対象除外」
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.39 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
「してはいけないこと」における基礎疾患と配合成分
医薬品の適正使用・安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 芍薬甘草湯 / 透析療法
一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項に記載される基礎疾患等及び主な成分・薬効群等との関係について、正しい組み合わせを選びなさい。 基礎疾患等 ― 主な成分・薬効群等 ア 心臓病 ― 芍薬甘草湯 イ 透析療法を受けている人 ― アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬 ウ 胃潰瘍 ― タンニン酸アルブミン エ 糖尿病 ― インドメタシン
解答・解説を表示
解答
1
解説
芍薬甘草湯は甘草を多く含み偽アルドステロン症や心疾患悪化のおそれから心臓病で禁忌であり、アルミニウム含有成分は透析患者でアルミニウム脳症等を起こすため禁忌です。
解き方
- ア(心臓病と芍薬甘草湯)およびイ(透析とアルミニウム含有製剤)が「次の人は使用しないこと」に指定されていることを確認します。
- ウのタンニン酸アルブミンやエのインドメタシンと基礎疾患(胃潰瘍・糖尿病)の対応が「使用しないこと」の組み合わせに合致しないことを確認します。
- 選択肢 1正解
- アとイの組み合わせはいずれも「使用しないこと」の項に記載される基礎疾患等として正しいです。
- 選択肢 2不正解
- エのインドメタシンは糖尿病に対して「使用しないこと」とは指定されていないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウのタンニン酸アルブミンは牛乳アレルギー等で禁忌となりますが胃潰瘍で禁忌ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウとエのいずれも「使用しないこと」の正しい組み合わせではないため誤りです。
覚えるポイント
- 芍薬甘草湯は心臓病のある人では使用しないこととされている
- アルミニウムを含む成分は透析療法を受けている人では使用しないこと
間違えやすいところ
- 「相談すること」に分類される基礎疾患と「使用しないこと」に分類される基礎疾患を混同しないようにする
出題の前提:手引き「別表(してはいけないこと・基礎疾患等)」
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.39 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品PLセンターの機能と相談対象
医薬品の適正使用・安全対策 · 医薬品PLセンター / 製造物責任法 / 苦情申立て
医薬品PLセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法の施行と同時に開設された。 イ 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。 ウ 医薬品及び医薬部外品に関する苦情の申立ての相談を受け付けている。 エ 健康被害以外の損害に関する申立ての相談は受け付けていない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品PLセンターは、医薬品や医薬部外品の欠陥による健康被害や物的損害について、迅速・公正な紛争解決を図る裁判外紛争解決機関(ADR)として開設されています。
解き方
- 医薬品PLセンターの設立母体(日本製薬団体連合会)と開設時期(1995年7月)を確認する。
- 救済制度との違い、対象品目(医薬品・医薬部外品)、および健康被害以外の損害も相談対象に含まれることを照合して正誤を判断する。
- 選択肢 1正解
- ア・イ・ウが正しく、エが誤りであるため、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- ウは正しい記述であり、エは誤った記述であるため選択肢2は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは救済制度の対象外で企業責任がある場合の相談先として正しいため選択肢3は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アは開設の経緯として正しい内容であるため選択肢4は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アとイはともに正しく、エは誤りであるため選択肢5は誤りです。
覚えるポイント
- 医薬品PLセンターは日本製薬団体連合会(日薬連)が開設した機関であること
- 健康被害だけでなく、製品欠陥による家財破損等の損害申立ても受け付けること
間違えやすいところ
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA実施)と混同しないように区別する
出題の前提:日本における医薬品医療機器等法および関連の手引き(令和4年度試験基準)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.40 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
イブプロフェンの使用上の注意(妊婦への禁忌事項)
医薬品の適正使用・安全対策 · イブプロフェン / してはいけないこと / 妊婦への禁忌 / 胎児動脈管収縮
イブプロフェンの「してはいけないこと」の項に関する以下の記述について、( ア )~( ウ )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「イブプロフェンは、妊娠期間の( ア )、胎児の動脈管の( イ )・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日( ウ )週以内の妊婦に対して、使用(服用)しないこととしている。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
プロスタグランジン産生を抑制する解熱鎮痛成分は、子宮収縮を抑えて妊娠期間を延長させるほか、胎児の動脈管早期収縮などの重篤な悪影響を及ぼすため、出産予定日12週以内の妊婦への投与は禁忌とされています。
解き方
- イブプロフェンによるプロスタグランジン抑制が分娩や子宮収縮に与える影響(子宮収縮抑制=妊娠期間の延長)を確認する。
- 胎児循環における動脈管への作用(収縮・早期閉鎖)と、禁忌とされる期間(出産予定日12週以内)を当てはめる。
- 選択肢 1不正解
- アが「短縮」となっているため誤りです。子宮収縮の抑制により妊娠期間は「延長」します。
- 選択肢 2不正解
- アが「短縮」、ウが「24」となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アが「短縮」、イが「拡張」となっているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- アに「延長」、イに「収縮」、ウに「12」が適切に入っているため正解です。
- 選択肢 5不正解
- イが「拡張」、ウが「24」となっているため誤りです。
覚えるポイント
- イブプロフェンは出産予定日12週以内の妊婦には使用禁止(禁忌)
- 胎児動脈管収縮・早期閉鎖および子宮収縮抑制による妊娠期間延長がリスク
間違えやすいところ
- 妊娠期間の「短縮」ではなく「延長」である点を取り違えやすいので注意する
出題の前提:日本における医薬品医療機器等法および関連の手引き(令和4年度試験基準)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.40 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用医薬品の安全対策(アンプル入りかぜ薬事件)
医薬品の適正使用・安全対策 · アンプル入りかぜ薬 / アミノピリン / スルピリン / アナフィラキシーショック
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、( ア )~( ウ )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「解熱鎮痛成分として( ア )が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な( イ )で、1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。 アンプル剤は他の剤形(錠剤、散剤等)に比べて吸収が速く、血中濃度が( ウ )に高値に達するため、通常用量でも副作用が生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。」
解答・解説を表示
解答
5
解説
アンプル入りかぜ薬は速吸収性により血中濃度が急速に上昇し、配合されていたピリン系成分(アミノピリン、スルピリン等)により重篤なアレルギー反応(ショック)が多発したため回収措置が取られました。
解き方
- 1965年のアンプル入りかぜ薬回収の要因となった配合成分(アミノピリン、スルピリンなどのピリン系)を特定する。
- 引き起こされた死亡原因(ショック)と、アンプル剤特有の吸収動態(急速に高値)を文脈に当てはめる。
- 選択肢 1不正解
- アが「アスピリン、スルピリン」となっているため誤りです。配合されていたのはアミノピリンやスルピリン等です。
- 選択肢 2不正解
- ア、イ、ウのいずれも誤った内容となっています。
- 選択肢 3不正解
- アとイが誤りです。間質性肺炎ではなくショック症状による死亡例です。
- 選択肢 4不正解
- アとウが誤りです。アンプル剤は吸収が速く血中濃度が「急速」に高値に達します。
- 選択肢 5正解
- ア(アミノピリン、スルピリン)、イ(副作用(ショック))、ウ(急速)の組み合わせが全て正しいため正解です。
覚えるポイント
- アンプル入りかぜ薬の事件:アミノピリン・スルピリン、重篤なショック、血中濃度の急速な上昇による
間違えやすいところ
- 小柴胡湯による間質性肺炎や、PPA(フェニルプロパノールアミン)による脳出血の事案と混同しない
出題の前提:日本における医薬品医療機器等法および関連の手引き(令和4年度試験基準)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.41 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の適正使用および啓発活動
医薬品の適正使用・安全対策 · 薬と健康の週間 / セルフメディケーション / 薬物乱用防止啓発
医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 登録販売者には、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための活動に積極的に参加、協力することが期待される。 イ 毎年10月17日~23日の1週間を「薬と健康の週間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。 ウ 薬物乱用や薬物依存は、一般用医薬品の使用により生じることはない。 エ 医薬品の適正使用の重要性に関する啓発は、内容が正しく理解されないおそれがあるため、小中学生に対して行うべきではない。
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解答
1
解説
医薬品の適正使用推進のため「薬と健康の週間」(10月17日〜23日)等の啓発活動が展開されており、一般用医薬品の乱用防止を含め小中学生等の若年層に対する啓発も極めて重要とされています。
解き方
- アとイの適正使用活動および「薬と健康の週間」の日程(10月17日〜23日)の正誤を確認する。
- ウ(一般用医薬品による依存の有無)とエ(小中学生への啓発の要否)の正誤を判断し、正しい組み合わせを導く。
- 選択肢 1正解
- アとイが正しく、ウとエが誤りであるため、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エは誤りです。医薬品の適正使用に関する啓発は小中学生に対しても積極的に行われます。
- 選択肢 3不正解
- ウは誤りです。一般用医薬品であっても不適正な使用により薬物乱用や依存が生じることがあります。
- 選択肢 4不正解
- ウとエはともに誤った記述であるため選択肢4は誤りです。
覚えるポイント
- 「薬と健康の週間」は毎年10月17日〜23日の1週間
- 医薬品適正使用の啓発は小中学生などの若年層へも積極的に実施される
間違えやすいところ
- 一般用医薬品でも乱用・依存のおそれがある(コデイン類、エフェドリン類など)ことを見落としがち
出題の前提:日本における医薬品医療機器等法および関連の手引き(令和4年度試験基準)
出典:福岡県『2022年度 福岡県 前半』
令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] p.42 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
2022年度 福岡県 前半
参照した公式資料
福岡県が公開した2022年度 福岡県 前半の問題・解答資料です。
- 令和4年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/1.2MB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・42ページ)
- 令和4年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/66KB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・2ページ)

