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登録販売者試験 · 学習ガイド

2021年度 関西広域連合 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2021年度 関西広域連合 前半の概要
30:00

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医薬品の本質

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 有効性と安全性 / 情報伝達

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを一つ選びなさい。

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解答

2

解説

医薬品は生命や健康に直接影響を与えるものであり、有効性・安全性に関する情報が正確に伝えられ適正に使用されて初めてその真価を発揮します。また、疾病の治療だけでなく予防にも用いられ、市販後も継続して有効性や安全性の情報収集・評価が行われます。

解き方

  1. 記述aについて、医薬品は適切な情報伝達と適正使用により十分な役割を発揮するため正しいと判定します。
  2. 記述bについて、市販後も有効性および安全性の確認(再審査・再評価等)が行われるため誤りと判定します。
  3. 記述cについて、医薬品は治療のみならず疾病の予防にも使用されるため誤りと判定します。
  4. 記述dについて、生体に及ぼす薬理作用は多岐にわたり全てが解明されていないため正しいと判定します。
選択肢 1不正解
記述cが誤り、記述dが正しいため、この組合せは誤りです。
選択肢 2正解
aが正、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい正誤の組合せです。
選択肢 3不正解
記述aが正しく、記述cが誤りであるため、この組合せは誤りです。
選択肢 4不正解
記述bは市販後も有効性の確認が行われるため誤りであり、この組合せは不適です。
選択肢 5不正解
記述aは適切に使用されて役割を発揮するため正しく、この組合せは誤りです。

覚えるポイント

  • 医薬品は治療だけでなく「予防」にも用いられること
  • 有効性・安全性は製造販売後(市販後)も継続して確認・評価されること

間違えやすいところ

  • 市販前に有効性が十分に確認されていれば市販後の有効性確認は不要と誤認すること

出題の前提:令和3年度登録販売者試験(関西広域連合・2021年8月29日実施)第1問

出典:関西広域連合『2021年度 関西広域連合 前半』
令和3年度 登録販売者試験問題(前半) (PDFファイル: 384.8KB) p.2 ↗(www.kouiki-kansai.jp)

2021年度 関西広域連合 前半

参照した公式資料

関西広域連合が公開した2021年度 関西広域連合 前半の問題・解答資料です。