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2021年度 神奈川県 後半の概要
かぜ及びかぜ薬の基本的知識
主な医薬品とその作用 · かぜの病態 / かぜ薬の役割 / インフルエンザとの鑑別
かぜ(感冒)及びかぜ薬(総合感冒薬)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a かぜの約8割は細菌の感染が原因であるが、それ以外にウイルス(ライノウイルス、コロナウイルス、アデノウイルスなど)の感染がある。 b かぜとよく似た症状が現れる疾患は多数あり、急激な発熱を伴う場合や、症状が4日以上続くとき、又は症状が重篤なときは、かぜではない可能性が高い。 c かぜ薬は、細菌やウイルスの増殖を抑えたり、体内から除去することにより、咳や発熱などの諸症状の緩和を図るものである。 d インフルエンザ(流行性感冒)は、感染力が強く、また、重症化しやすいため、かぜとは区別して扱われる。
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解答
3
解説
かぜの約8割は多種多様なウイルスの感染が原因であり、かぜ薬はウイルスの増殖抑制や体内からの除去を目的とするものではなく、諸症状を緩和して体が自然に回復するのを助ける対症療法薬です。
解き方
- 記述aについて、かぜの原因微生物の約8割はウイルスであり、細菌感染ではないため誤りと判断します。
- 記述bについて、急激な発熱、症状が4日以上継続、または重篤な場合は他の疾患が疑われるため正しいと判断します。
- 記述cについて、一般用のかぜ薬はウイルスの増殖抑制・排除作用を持たず対症療法であるため誤りと判断します。
- 記述dについて、インフルエンザは感染力が強く重症化リスクがあるため通常のかぜとは区別されることから正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤り、記述dが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述a・cが誤り、記述b・dが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cがかぜ薬の作用を誤って説明しているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 記述aがウイルスの割合を細菌と取り違えているため誤りです。
覚えるポイント
- かぜの原因の約8割はウイルス感染で、かぜ薬は原因除去ではなく対症療法です。
間違えやすいところ
- かぜ薬がウイルスを退治すると誤認しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」かぜ薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.1 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
かぜ薬の配合成分とその目的
主な医薬品とその作用 · ブロムヘキシン塩酸塩 / デキストロメトルファン臭化水素酸塩 / サリチルアミド / トラネキサム酸
次のかぜ薬(総合感冒薬)の配合成分とその配合目的の組合せの正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ブロムヘキシン塩酸塩 ――― 発熱を鎮め、痛みを和らげる b デキストロメトルファン臭化水素酸塩 ――― 咳を抑える c サリチルアミド ――― 痰の切れを良くする d トラネキサム酸 ――― 炎症による腫れを和らげる
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解答
4
解説
かぜ薬には多様な有効成分が目的に応じて配合されます。気道分泌を促進して痰を出しやすくする去痰成分、延髄の咳嗽中枢に作用する鎮咳成分、プロスタグランジン産生抑制等による解熱鎮痛成分、プラスミンを抑える抗炎症成分などを正確に区別して把握します。
解き方
- 成分aのブロムヘキシン塩酸塩は去痰成分であり、発熱や痛みの緩和ではないため誤りと判断します。
- 成分bのデキストロメトルファン臭化水素酸塩は延髄の咳嗽中枢を抑える鎮咳成分であるため正しいと判断します。
- 成分cのサリチルアミドは解熱鎮痛成分であり、痰の切れを良くする成分ではないため誤りと判断します。
- 成分dのトラネキサム酸は抗プラスミン作用を示す抗炎症成分であり、炎症による腫れを和らげるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとcが去痰・解熱鎮痛の目的を取り違えているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤り、bが正しい配合目的であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤り、dが正しい配合目的であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが正となり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- cのサリチルアミドは解熱鎮痛成分であるため誤りです。
覚えるポイント
- ブロムヘキシンは去痰成分、サリチルアミドは解熱鎮痛成分です。
間違えやすいところ
- サリチルアミドを去痰薬や抗炎症薬と混同しないように注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」かぜ薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.2 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
かぜの症状に用いられる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 葛根湯 / 麻黄湯 / 香蘇散 / 小青竜湯
かぜ(感冒)の症状の緩和に用いられる漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a 葛根湯は、体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされ、重篤な副作用はない。 b 麻黄湯は、体力中等度で、ときに脇腹(腹)からみぞおちあたりにかけて苦しく、食欲不振や口の苦味があり、舌に白苔がつくものの食欲不振、吐きけ、胃炎、胃痛、胃腸虚弱、疲労感、かぜの後期の諸症状に適すとされる。 c 香蘇散は、体力虚弱で、神経過敏で気分がすぐれず胃腸の弱いもののかぜの初期、血の道症に適すとされる。 d 小青竜湯は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされる。
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解答
5
解説
漢方処方製剤にはそれぞれ適した「証(体力の充実度や体質・症状)」が定められています。また、漢方処方製剤であっても生薬成分(カンゾウなど)に由来する偽アルドステロン症や、間質性肺炎、肝機能障害などの重篤な副作用が生じる可能性があります。
解き方
- 記述aについて、葛根湯にも偽アルドステロン症や肝機能障害等の重篤な副作用があるため「重篤な副作用はない」は誤りと判断します。
- 記述bについて、記述されている内容は柴胡桂枝湯やかぜの後期に用いる処方のものであり、麻黄湯(体力充実して汗が出ていないかぜの初期)ではないため誤りと判断します。
- 記述cについて、香蘇散は体力虚弱で胃腸が弱く神経過敏な人のかぜの初期等に適するため正しいと判断します。
- 記述dについて、小青竜湯はうすい水様の痰や鼻水が出る気管支炎・鼻炎・花粉症等に適するため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよび記述bがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aに「重篤な副作用はない」とある点が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bの適応症の記述が麻黄湯と異なるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5正解
- cとdの記述がともに正しく、正しい組合せです。
覚えるポイント
- 漢方薬にも偽アルドステロン症や肝機能障害等の重篤な副作用が存在します。
間違えやすいところ
- 漢方製剤は安全で重篤な副作用がないと思い込む誤りに注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」かぜ薬(漢方処方製剤)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.2 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
プロスタグランジンの生理作用と解熱鎮痛薬
主な医薬品とその作用 · プロスタグランジン / 発熱・痛みの機序 / 腎血流量
プロスタグランジン及び解熱鎮痛薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a プロスタグランジンは、ホルモンに似た働きをする物質で、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強めている。 b プロスタグランジンは、脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常よりも高く維持するように調節するほか、炎症の発生にも関与する。 c 解熱鎮痛薬による末梢でのプロスタグランジンの産生抑制は、腎血流量を増加させる。
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解答
3
解説
プロスタグランジンは発熱・疼痛・炎症に関与する局所ホルモン様物質です。解熱鎮痛成分(NSAIDs等)はシクロオキシゲナーゼを阻害してプロスタグランジンの産生を抑制しますが、腎血流量を保つプロスタグランジンも抑制されるため、腎血流量は低下し浮腫や腎機能障害のリスクが生じます。
解き方
- 記述aについて、プロスタグランジンが痛みの信号を増幅して痛覚閾値を下げる作用は正しいと判断します。
- 記述bについて、視床下部の温熱中枢に作用して体温を高める調節や炎症惹起に関与するため正しいと判断します。
- 記述cについて、解熱鎮痛薬により腎保護的なプロスタグランジン産生が阻害されると腎血流量は「減少」するため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述cの「腎血流量を増加させる」が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しく、記述cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが正、cが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述a・bが正しく、記述cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aとbは正しい記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- 解熱鎮痛成分によるプロスタグランジン産生抑制は、腎血流量を「減少」させます。
間違えやすいところ
- プロスタグランジン抑制により腎血流量が増加すると錯覚しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」解熱鎮痛薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.3 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
解熱鎮痛薬の配合成分の特徴
主な医薬品とその作用 · アセトアミノフェン / エテンザミド / イソプロピルアンチピリン
解熱鎮痛薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a アセトアミノフェンは、主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。 b エテンザミドは、他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合してはならないとされている。 c イソプロピルアンチピリンは、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、抗炎症作用は弱いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される。
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解答
3
解説
アセトアミノフェンは主に中枢に作用して解熱鎮痛を示し、胃粘膜刺激が少なく末梢抗炎症作用は乏しい特徴があります。エテンザミドは痛みの神経伝達を抑えるため、プロスタグランジン産生を抑える成分等と配合(ACE処方等)されます。イソプロピルアンチピリンは解熱鎮痛は強いが抗炎症が弱いため併用配合されます。
解き方
- 記述aについて、アセトアミノフェンは中枢性に働き末梢の抗炎症作用は期待できないため正しいと判断します。
- 記述bについて、エテンザミドは痛みの伝達を抑える特徴から他の解熱鎮痛成分と併用配合されるのが通例であり、「配合してはならない」は誤りと判断します。
- 記述cについて、イソプロピルアンチピリンは解熱鎮痛作用は強いが抗炎症作用は弱く、他の成分と組み合わせて配合されるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述a・cが正しく、記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りで記述cが正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが正しい記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- エテンザミドは他の解熱鎮痛成分と組み合わせて相乗効果を狙って配合されます。
間違えやすいところ
- エテンザミドの併用配合を禁止事項と読み間違えないように注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」解熱鎮痛薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.3 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
眠気防止薬におけるカフェインの作用と注意点
主な医薬品とその作用 · カフェイン / 中枢興奮作用 / 利尿作用の機序 / 乳汁移行 / 小児禁忌
眠気防止薬の有効成分として配合されるカフェイン(無水カフェイン、安息香酸ナトリウムカフェイン等を含む。)に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a カフェインは、脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感を抑える効果がある。 b カフェインは、眠気防止に関連しない作用として、腎臓におけるナトリウムイオンの再吸収促進作用があり、尿量の増加をもたらす。 c 小児用の眠気防止薬として、無水カフェインを用いる。 d 授乳中の女性がカフェインを摂取すると、その一部が乳汁中に移行する。
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解答
3
解説
カフェインは大脳皮質を興奮させて眠気や倦怠感を一時的に改善します。また、腎尿細管でのナトリウムと水分の再吸収を「抑制」することにより利尿をもたらします。乳汁中への移行性があり、中枢神経系が未発達な小児向け眠気防止薬は存在せず、小児の服用は避けることとされています。
解き方
- 記述aについて、カフェインの大脳皮質興奮による眠気・倦怠感改善作用は正しいと判断します。
- 記述bについて、利尿作用はナトリウム再吸収「促進」ではなく「抑制」によるため誤りと判断します。
- 記述cについて、一般用医薬品の眠気防止薬は小児用としては認められておらず使用を避けるため誤りと判断します。
- 記述dについて、カフェインは母乳中へ一部移行するため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述bの利尿作用の機序(再吸収促進ではなく抑制)が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述cの小児用眠気防止薬に関する内容が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- 記述aと記述dが正しく、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bおよび記述cがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- カフェインの利尿作用は腎尿細管でのナトリウム再吸収「抑制」によって起こります。
間違えやすいところ
- 再吸収の「促進」と「抑制」の文言の入れ替えを見落とさないように注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」眠気防止薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.4 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
乗物酔い防止薬の成分と特徴
主な医薬品とその作用 · ジフェニドール塩酸塩 / ジメンヒドリナート / メクリジン塩酸塩 / 小児の乗物酔い
鎮暈薬(乗物酔い防止薬)及びその配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経(前庭神経)の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。 b ジメンヒドリナートは、延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える作用を示し、専ら乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分である。 c メクリジン塩酸塩(塩酸メクリジン)は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが早く持続時間が短い。 d 6歳未満では、自律神経系が未発達であるため、乗物酔いが起こることはほとんどないとされており、一般用医薬品として、6歳未満を対象とした乗物酔い防止薬は販売されていない。
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解答
1
解説
乗物酔い防止薬には、前庭神経を調節する抗めまい成分(ジフェニドール塩酸塩等)や嘔吐中枢への刺激等を抑える抗ヒスタミン成分(ジメンヒドリナート、メクリジン塩酸塩等)が配合されます。メクリジン塩酸塩は他の抗ヒスタミン成分に比べ作用が現れるのが遅く持続時間が長い特徴があります。また、3歳未満の乳幼児では乗物酔いが起こりにくく3歳未満対象の製剤はありませんが、3歳以上対象のものは存在します。
解き方
- 記述aについて、ジフェニドール塩酸塩は前庭神経の調節および内耳の血流改善作用を示すため正しいと判断します。
- 記述bについて、ジメンヒドリナートは嘔吐中枢刺激や前庭自律神経反射を抑え、主に鎮暈薬に配合されるため正しいと判断します。
- 記述cについて、メクリジン塩酸塩は作用発現が遅く持続時間が長いのが特徴であるため「早く持続時間が短い」は誤りと判断します。
- 記述dについて、一般用医薬品の乗物酔い防止薬の対象外とされているのは「3歳未満」であり、「6歳未満」ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1正解
- aとbの記述がともに正しく、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- 記述cのメクリジン塩酸塩の作用時間が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述dの年齢基準(正しくは3歳未満)が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述dが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述cおよび記述dがともに誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- メクリジン塩酸塩は作用発現が遅く持続時間が長い成分です。3歳未満対象の乗物酔い薬はありません。
間違えやすいところ
- 乗物酔い防止薬の適応年齢下限を6歳未満と混同しないように注意が必要です(正しくは3歳未満)。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」鎮暈薬(乗物酔い防止薬)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.4 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
小児の疳及び小児鎮静薬に関する知識
主な医薬品とその作用 · 小児の疳 / 小児鎮静薬の目的 / 乳児への使用制限 / 小児の疳に用いる漢方処方製剤
小児の疳及び小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 身体的な問題がなく生じる夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状については、成長に伴って自然に治まるのが通常である。 b 小児鎮静薬は、夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状を鎮めることを目的とする医薬品(生薬製剤・漢方処方製剤)であり、小児における虚弱体質の改善は目的としていない。 c 小児の疳を適応症とする漢方処方製剤は、生後3ヶ月未満の乳児に使用することができる。 d 小児の疳を適応症とする主な漢方処方製剤としては、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏のほか、小建中湯がある。
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解答
3
解説
小児の疳は成長に伴って自然に治まることが多いですが、保護者の育児不安や疲弊を和らげるため小児鎮静薬が用いられます。症状の緩和に加えて小児の虚弱体質の改善も目的とされます。なお、すべての漢方処方製剤は用法において「生後3ヶ月未満の乳児」には使用しないこととされています。
解き方
- 記述aについて、疳の虫などの症状は成長に伴って自然に軽快・治まるのが通常であるため正しいと判断します。
- 記述bについて、小児鎮静薬は症状を鎮めるだけでなく小児の虚弱体質の改善も目的としているため誤りと判断します。
- 記述cについて、漢方処方製剤は生後3ヶ月未満の乳児には使用してはならないため誤りと判断します。
- 記述dについて、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、小建中湯はいずれも小児の疳等に適応があるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正しく、記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正しく、記述cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述dが小児の疳に対する正しい漢方処方製剤を挙げており正しいため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述b・cが誤り、記述dが正しい記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- 小児鎮静薬は虚弱体質の改善も目的とし、漢方処方製剤は生後3ヶ月未満の乳児には使用できません。
間違えやすいところ
- 漢方薬が生後3ヶ月未満でも使えると誤認しないように注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)第3章「主な医薬品とその作用」小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.5 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / アドレナリン作動成分 / 非麻薬性鎮咳成分 / 粘液溶解成分
鎮咳去痰薬に配合される成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
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解答
3
解説
鎮咳去痰薬には、気管支を拡張して呼吸を楽にする気管支拡張成分(アドレナリン作動成分)、咳中枢に作用して咳を鎮める鎮咳成分、痰の粘性を低下させて排出しやすくする去痰成分(粘液溶解成分等)などが目的に応じて配合されます。
解き方
- 各成分(メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩、ノスカピン塩酸塩、エチルシステイン塩酸塩)の薬効分類と作用機序を確認する。
- a(正)、b(誤:気管支拡張成分)、c(誤:非麻薬性鎮咳成分)、d(正)と判定し、正しい組み合わせ(a、d)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bのトリメトキノール塩酸塩は気管支拡張作用を示す成分であり、誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cのノスカピン塩酸塩は非麻薬性鎮咳成分であり、麻薬性鎮咳成分ではないため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aのメチルエフェドリン塩酸塩(気管支拡張)およびdのエチルシステイン塩酸塩(粘液溶解)の記述はいずれも正しく、正解です。
- 選択肢 4不正解
- bは気管支拡張成分であり、cは非麻薬性鎮咳成分であるため、ともに誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cのノスカピン塩酸塩は非麻薬性鎮咳成分であるため誤りです。
覚えるポイント
- ノスカピンはオピオイド系だが非麻薬性鎮咳成分である
- エチルシステイン塩酸塩は痰中の粘性タンパク質を溶解・低分子化する
間違えやすいところ
- ノスカピンをコデイン類のような麻薬性鎮咳成分と混同しやすい
- トリメトキノールを分泌促進型去痰成分と混同しやすい
出題の前提:試験問題の記載および手引きの鎮咳去痰薬の配合成分の分類に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.5 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
鎮咳去痰薬の生薬成分及び漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 生薬成分 / 漢方処方製剤 / セキサン / キョウニン / 麦門冬湯 / 半夏厚朴湯
鎮咳去痰薬に配合される生薬成分及び漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
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解答
2
解説
生薬の基原植物や科名、薬効を正確に把握するとともに、漢方処方製剤の特徴的な適応症状(体力区分や分泌物の性状)や構成生薬(カンゾウやマオウの有無)を正確に識別することが求められます。
解き方
- 記述a(セキサンの基原と作用)が正しいことを確認する。
- 記述b(キョウニンの基原)がバラ科アンズ等でありキキョウ科ではないため誤りと判断する。
- 記述c(麦門冬湯の適応と水様痰禁忌)が正しいことを確認する。
- 記述d(半夏厚朴湯の構成生薬)はカンゾウを含まないため誤りと判断する。
- 正しい組み合わせ(a、c)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bのキョウニンはバラ科のアンズ等の種子を基原とする生薬であり誤りです。
- 選択肢 2正解
- aのセキサン(ヒガンバナ科・去痰)およびcの麦門冬湯(から咳・水様痰には不向き)の記述はいずれも正しく、正解です。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dの半夏厚朴湯はカンゾウを含まない処方であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cは正しいですが、bのキョウニンの基原に関する説明が誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cは正しいですが、dの半夏厚朴湯はカンゾウを含まないため誤りです。
覚えるポイント
- 半夏厚朴湯は構成生薬にカンゾウを含まない代表例
- 麦門冬湯は乾いた咳に適し、水様痰の多い人には不向き
- キョウニンはバラ科ホンアンズ等の種子
間違えやすいところ
- キョウニン(バラ科)とキキョウ(キキョウ科)を名称の類似から混同しやすい
- 半夏厚朴湯にカンゾウが含まれると思い込みやすい
出題の前提:試験問題の記載および手引きの生薬・漢方処方製剤の項目に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.6 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
口腔咽喉薬・含嗽薬及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬 / ポビドンヨード / セチルピリジニウム塩化物 / 水溶性アズレン / 咽喉漢方薬
口腔咽喉薬・うがい薬(含嗽薬)及びその配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬に用いられる成分には殺菌消毒成分、抗炎症成分、粘膜修復成分などがあります。それぞれの成分固有の注意点(歯科材料の変色等)や作用機序、また咽頭痛に用いられる漢方処方製剤の構成生薬(カンゾウの有無等)を理解することが重要です。
解き方
- a:ポビドンヨードにより銀を含有する歯科材料が変色することがあるため「正」と判定する。
- b:セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分であり粘膜保護目的ではないため「誤」と判定する。
- c:アズレンスルホン酸ナトリウムは粘膜組織の修復を促す作用があるため「正」と判定する。
- d:桔梗湯、駆風解毒散、白虎加人参湯は咳・痰を標榜せず喉の痛みに用いられ、いずれもカンゾウを含むため「正」と判定する。
- 以上より「正・誤・正・正」の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- dが誤りとされているため誤りです。桔梗湯、駆風解毒散、白虎加人参湯はいずれもカンゾウを含みます。
- 選択肢 2不正解
- a、c、dがすべて誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが正、他が誤りとされていますが、bは誤りでa、c、dが正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが正、cが誤りとされているため誤りです。セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分です。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい判定の組み合わせです。
覚えるポイント
- ポビドンヨードは銀含有の歯科材料を変色させることがある
- セチルピリジニウム塩化物(CPC)は殺菌消毒成分
- 桔梗湯、駆風解毒散、白虎加人参湯はカンゾウを含む
間違えやすいところ
- セチルピリジニウム塩化物を粘膜保護成分と混同しやすい
- 白虎加人参湯にカンゾウが含まれていることを見落としやすい
出題の前提:試験問題の記載および手引きの口腔咽喉薬・含嗽薬の解説に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.6 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
制酸薬の配合成分と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 制酸薬 / 胃粘膜保護成分 / 抗コリン成分 / 使用上の注意 / 相互作用
問題に示された一般用医薬品の制酸薬(処方:銅クロロフィリンカリウム、無水リン酸水素カルシウム、沈降炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、ロートエキス)に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
制酸薬処方に含まれる各成分の薬効と安全性の注意点を把握します。無機塩類(カルシウム・マグネシウム)は腎臓病患者で排泄障害のリスクがあり、ロートエキスなどの抗コリン成分は他の鎮痛鎮痙薬との重複回避や授乳婦での使用回避(乳児頻脈・乳汁移行)が必要です。
解き方
- 処方中の銅クロロフィリンカリウムが胃粘膜保護・修復成分であるためaは正と判断する。
- カルシウム塩・マグネシウム塩が含まれており、腎障害時の高カルシウム・マグネシウム血症予防のためbは正と判断する。
- ロートエキスが含まれており、胃腸鎮痛鎮痙薬との併用による抗コリン作用の増強を避けるためcは正と判断する。
- ロートエキス中の成分が母乳へ移行して乳児の脈が速くなるおそれがあるためdは正と判断する。
- a、b、c、dすべて正の「1」を選択する。
- 選択肢 1正解
- a、b、c、dの記述はすべて正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bおよびdが誤りとされているため誤りです。腎臓病での相談、授乳中の回避はともに必要です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りとされているため誤りです。銅クロロフィリンカリウムは胃粘膜保護修復成分です。
- 選択肢 4不正解
- a、c、dが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- a、b、cが誤りとされているため誤りです。
覚えるポイント
- ロートエキスは授乳中の人は服用を避けるか、授乳を避ける
- ロートエキス配合薬と胃腸鎮痛鎮痙薬の併用は避ける
- マグネシウムやカルシウムを含む制酸薬は腎臓病患者で相談事項
間違えやすいところ
- 銅クロロフィリンカリウムを単なる着色料と誤認しやすい
- 制酸薬と胃腸鎮痛鎮痙薬が併用可能であると誤認しやすい
出題の前提:手引きの胃の薬(制酸薬、胃粘膜保護成分、抗コリン成分)および使用上の注意に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.7 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
胃腸薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 胃腸薬 / ソファルコン / ピレンゼピン塩酸塩 / 消泡成分 / トリメブチンマレイン酸塩
胃腸に作用する薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
胃腸薬には、胃粘膜保護修復成分(ソファルコン等)、消化管運動への影響が少ない胃液分泌抑制成分(ピレンゼピン塩酸塩)、消化管運動調整成分(トリメブチンマレイン酸塩)、ガス除去・消泡成分(ジメチルポリシロキサン等)などが存在し、それぞれの作用機序を正確に区別する必要があります。
解き方
- a:ソファルコンは胃粘膜保護・修復成分であるため「正」と判定する。
- b:ピレンゼピン塩酸塩は消化管運動にほとんど影響を与えず胃液分泌を選択的に抑えるため「正」と判定する。
- c:気泡の分離を促す(消泡作用)のはジメチルポリシロキサンであり、メチルメチオニンスルホニウムクロライドは胃粘膜修復成分であるため「誤」と判定する。
- d:トリメブチンマレイン酸塩は平滑筋に直接作用して消化管運動を正常化・調整するため「正」と判定する。
- a(正)、b(正)、c(誤)、d(正)の「4」を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤り、cが正、dが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤り、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正であり、正しい判定の組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aおよびdが誤りとされているため誤りです。
覚えるポイント
- ピレンゼピン塩酸塩は消化管運動を阻害せず胃液分泌を抑える
- 消化管内の気泡分離を促すのはジメチルポリシロキサン(ジメチコン)
- トリメブチンマレイン酸塩は胃腸運動を調整する
間違えやすいところ
- メチルメチオニンスルホニウムクロライド(ビタミンU)を消泡成分と混同しやすい
- ピレンゼピン塩酸塩が消化管全体の運動を抑制すると誤認しやすい
出題の前提:手引きの胃の薬・胃腸鎮痛鎮痙薬・整腸薬の成分解説に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.8 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
胃腸の不調に用いる漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 胃腸漢方薬 / 六君子湯 / 人参湯 / 桂枝加芍薬湯 / 大黄甘草湯
胃又は腸の不調を改善する目的で用いられる漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
胃腸疾患に用いられる漢方処方製剤は、体力基準(実証・中間証・虚証)や症状の特徴(下痢、腹痛、便秘など)によって適応が分かれます。人参湯は「体力虚弱」で手足が冷えやすい人向けであり、体力が充実している人向けではありません。
解き方
- a:六君子湯は体力中等度以下で胃腸が弱く食欲がない人等に適すため「正」と判定する。
- b:人参湯は「体力虚弱で、手足が冷えやすい人」に適す処方であり、設問の「体力中等度以上で〜」は平胃散等の説明であるため「誤」と判定する。
- c:桂枝加芍薬湯は体力中等度以下で腹部膨満感のあるしぶり腹や腹痛等に適すため「正」と判定する。
- d:大黄甘草湯は体力に関わらず広く便秘やそれに伴う諸症状に用いられるため「正」と判定する。
- a(正)、b(誤)、c(正)、d(正)の組み合わせである2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- bが正、cおよびdが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい判定の組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bが正とされているため誤りです。人参湯は体力虚弱な人に適します。
- 選択肢 4不正解
- aおよびdが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤り、bが正とされているため誤りです。
覚えるポイント
- 人参湯(理中丸)は体力虚弱で手足が冷えやすい人向け
- 大黄甘草湯は体力に関わらず広く便秘に応用される
- 桂枝加芍薬湯は体力中等度以下でしぶり腹に適す
間違えやすいところ
- 人参湯を体力中等度以上(平胃散など)と混同しやすい
- 大黄甘草湯はダイオウを含むが「体力に関わらず」広く用いられる点を見落としやすい
出題の前提:手引きの胃腸に作用する漢方処方製剤の項目に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.9 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
腸の薬及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 瀉下薬 / 止瀉薬 / 整腸生薬 / センノシド / 次没食子酸ビスマス / ロペラミド塩酸塩
腸の薬及びその配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
瀉下成分(刺激性瀉下成分、大腸刺激・小腸刺激の別)、止瀉成分(収斂成分、腸運動抑制成分)、整腸生薬の作用機序および使用上の注意(感染性下痢への適否など)を正確に理解しておく必要があります。
解き方
- 記述a:小腸でリパーゼにより分解されて小腸を刺激するのはヒマシ油であり、センノシドは大腸細菌により代謝されて大腸を刺激するため誤りと判断する。
- 記述b:次没食子酸ビスマスは腸粘膜のタンパク質と結合して保護する収斂成分であるため正しいと判断する。
- 記述c:ロペラミド塩酸塩は強力な止瀉薬であり、食あたりや水あたり等の感染性下痢に使用すると有害物質の排泄を遅らせるため適用外(使用を避ける)であり誤りと判断する。
- 記述d:ケツメイシ、ゲンノショウコは煎薬として整腸・腹部膨満感に用いられるため正しいと判断する。
- 正しい組み合わせ(b、d)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aの記述はヒマシ油に関するものであり、センノシドの説明ではないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびcがいずれも誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、cのロペラミド塩酸塩は食あたり・水あたりには用いないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- bの次没食子酸ビスマス(収斂作用)およびdのケツメイシ・ゲンノショウコ(整腸煎薬)の記述はいずれも正しく、正解です。
- 選択肢 5不正解
- dは正しいですが、cの記述が誤りであるため誤りです。
覚えるポイント
- センノシドは大腸で腸内細菌により分解されて大腸を刺激する
- ロペラミド塩酸塩は食あたり・水あたりによる下痢には使用しない
- ヒマシ油は小腸でリパーゼの作用を受けて小腸を刺激する
間違えやすいところ
- ヒマシ油(小腸刺激)とセンノシド(大腸刺激)の作用部位・機序を混同しやすい
- ロペラミド塩酸塩があらゆる下痢に使えると思い込みやすい
出題の前提:手引きの腸の薬(瀉下薬、止瀉薬、整腸薬)の項目に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.9 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 胃腸鎮痛鎮痙薬 / ブチルスコポラミン臭化物 / オキセサゼイン / チキジウム臭化物
胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
1
解説
胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される抗コリン成分(ブチルスコポラミン臭化物、チキジウム臭化物等)と局所麻酔成分(オキセサゼイン等)の分類、副作用(ショック等)、および使用禁忌(妊婦・小児等)を正確に整理しておく必要があります。
解き方
- a:ブチルスコポラミン臭化物はまれにアナフィラキシー様ショックを引き起こすことがあるため「正」と判定する。
- b:オキセサゼインは妊婦・小児における安全性が確立しておらず、妊婦や15歳未満の小児では使用を避けるため「正」と判定する。
- c:チキジウム臭化物は抗コリン成分であり、局所麻酔成分ではないため「誤」と判定する。
- a(正)、b(正)、c(誤)の組み合わせである1を選択する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤であり、正しい判定の組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤り、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤り、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤りとされているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが正とされているため誤りです。チキジウム臭化物は抗コリン成分です。
覚えるポイント
- ブチルスコポラミン臭化物は重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)がある
- オキセサゼインは局所麻酔成分であり、妊婦・15歳未満は使用を避ける
- チキジウム臭化物は抗コリン成分である
間違えやすいところ
- チキジウム臭化物を局所麻酔成分と誤認しやすい
- ブチルスコポラミン臭化物のショックの副作用を見落としやすい
出題の前提:手引きの胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分(抗コリン成分、局所麻酔成分)に基づく
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.10 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
駆虫薬の配合成分と対象寄生虫
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / サントニン / パモ酸ピルビニウム / 回虫 / 蟯虫
駆虫薬及びその配合成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と旋毛虫である。 b パモ酸ピルビニウムは、回虫の自発運動を抑える作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。 c サントニンは、服用後、一時的に物が黄色く見えたり、耳鳴り、口渇が現れることがある。 d 駆虫薬は、腸管内に生息する虫体のほか、虫卵にも作用する。
解答・解説を表示
解答
4
解説
一般用医薬品の駆虫薬は消化管内に寄生する回虫および蟯虫の駆除を目的とし、虫卵には効果がありません。サントニンは回虫の自発運動を抑制し、副作用として黄視症(物が黄色く見える)が現れることがあります。パモ酸ピルビニウムは蟯虫の呼吸や代謝を妨げて駆除する成分です。
解き方
- 一般用駆虫薬の対象が回虫と蟯虫(ぎょうちゅう)であり、旋毛虫ではないことを確認してaを誤りと判断します。
- パモ酸ピルビニウムは蟯虫に作用する成分(回虫ではない)であるためbを誤りと判断します。
- サントニンの副作用である一時的な黄視症、耳鳴り、口渇の記述を確認してcを正しいと判断します。
- 駆虫薬は虫卵には作用せず成虫や幼虫の虫体にのみ作用することを確認してdを誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- a、b、dがいずれも誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aとdが誤りで、cが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りで、cが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4正解
- aは誤、bは誤、cは正、dは誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 5不正解
- bとdが誤りで、cが正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 一般用駆虫薬が対象とするのは回虫と蟯虫であり、虫卵には作用しない
- サントニンは回虫駆除、パモ酸ピルビニウムは蟯虫駆除に用いられる
間違えやすいところ
- パモ酸ピルビニウムを回虫用と混同しないように注意する
- 駆虫薬が虫卵まで死滅させることができると誤認しないようにする
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.10 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
強心薬及び生薬・漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / ゴオウ / センソ / 苓桂朮甘湯 / ロクジョウ
強心薬及びその配合成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の収縮による血圧上昇作用があるとされる。 b センソは、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、微量で強い強心作用を示し、一般用医薬品では、1日用量が5mg以下となるよう用法・用量が定められている。 c 苓桂朮甘湯は、強心作用が期待される生薬は含まれず、主に尿量増加(利尿)作用により、水毒(漢方の考え方で、体の水分が停滞したり偏在して、その循環が悪いことを意味する。)の排出を促すことを主眼とする。 d ロクジョウは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進等の作用があるとされる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
ゴオウは末梢血管を拡張させて血圧を下げる作用を示します。センソは微量で強力な強心作用を持ち、一般用医薬品の1日用量は5mg以下と定められています。苓桂朮甘湯には強心作用のある生薬は含まれず水毒排出を主眼とし、ロクジョウは鹿の幼角で強壮や血行促進作用を有します。
解き方
- ゴオウは末梢血管を拡張して血圧を下げる作用があるため、「末梢血管の収縮による血圧上昇」とするaを誤りと判断します。
- センソの起源植物・動物、強心作用、1日用量5mg以下の制限を確認し、bを正しいと判断します。
- 苓桂朮甘湯の特徴(利尿による水毒排出)を確認し、cを正しいと判断します。
- ロクジョウの基原(シカの幼角)と強心・強壮・血行促進作用を確認し、dを正しいと判断します。
- 選択肢 1正解
- aは誤、bは正、cは正、dは正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りで、cが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りで、dが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤りで、bとcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- b、c、dがいずれも正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- ゴオウは末梢血管を拡張して血圧を下げる(血圧降下)
- センソの一般用医薬品における1日用量は5mg以下
間違えやすいところ
- ゴオウの作用を血管収縮による血圧上昇と取り違えないようにする
- 苓桂朮甘湯に強心生薬が含まれると誤認しないようにする
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.11 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
高コレステロール改善薬の配合成分と作用
主な医薬品とその作用 · 高コレステロール改善薬 / ソイステロール / リノール酸 / パンテチン
高コレステロール改善薬及びその配合成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 高コレステロール改善薬は、血中コレステロール異常の改善、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺れ)の緩和等を目的として使用される。 b 大豆油不鹸化物(ソイステロール)は、低密度リポタンパク質(LDL)等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、高密度リポタンパク質(HDL)産生を高める作用があるとされる。 c リノール酸は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える効果を期待して用いられる。 d パンテチンは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺れ)の緩和等を目的として用いられる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
大豆油不鹸化物(ソイステロール)は腸管におけるコレステロール吸収抑制作用を持ちます。パンテチンはLDLの異化排泄促進やリポタンパクリパーゼ活性化によるHDL産生促進作用を示します。ビタミンE(トコフェロール)は過酸化脂質生成抑制と末梢血行促進作用を持ちます。リノール酸はコレステロールと結合して異化排泄を促します。
解き方
- 高コレステロール改善薬の目的として手足の冷えや痺れの緩和が含まれることを確認し、aを正しいと判断します。
- bの「LDLの異化排泄促進、リポタンパクリパーゼ活性化、HDL産生」はパンテチンの説明であるため、ソイステロールとするbを誤りと判断します。
- cの「腸管におけるコレステロール吸収抑制」は大豆油不鹸化物(ソイステロール)等の説明であるため、リノール酸とするcを誤りと判断します。
- dの「過酸化脂質の生成を抑える、末梢血管の血行促進」はビタミンE(トコフェロール酢酸エステル等)の説明であるため、dを誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- b、c、dの成分説明が誤っているため不適です。
- 選択肢 2不正解
- cはリノール酸ではなくソイステロール等の作用説明であるため不適です。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは誤、dは誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- aが正しく、bが誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- aが正しく、cとdが誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- ソイステロール(大豆油不鹸化物):腸管からのコレステロール吸収抑制
- パンテチン:LDL異化排泄促進・リポタンパクリパーゼ活性化・HDL産生促進
- ビタミンE:過酸化脂質の生成抑制、末梢血行促進
間違えやすいところ
- パンテチンとソイステロール、ビタミンEの各作用記述の入れ替えを見落とさないようにする
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.12 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
貧血用薬の配合成分と服用上の注意点
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / コバルト / 鉄製剤 / タンニン酸 / 便色
貧血用薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組合せを1つ選びなさい。 a コバルトは、糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、硫酸コバルトが配合されている場合がある。 b 鉄製剤服用の前後30分に緑茶を摂取すると、鉄の吸収が良くなることが知られている。 c 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがあるが、服用前から便が黒い場合は貧血の原因として消化管内で出血している場合もあるため、服用前の便の状況との対比が必要である。 d 鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するには、食後に服用することが望ましい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
コバルトは赤血球の正常な形成に不可欠なビタミンB12の構成元素です。緑茶などに含まれるタンニン酸は鉄と結合して吸収を阻害するおそれがあります。鉄製剤により便が黒変することがありますが、服用前からの黒色便は消化管出血の疑いがあります。鉄は空腹時の方が吸収が良いものの胃腸障害を避けるため食後服用が推奨されます。
解き方
- コバルトは赤血球形成に必要なビタミンB12の構成成分であり、エネルギー合成目的ではないためaを誤りと判断します。
- 緑茶に含まれるタンニン酸は鉄の吸収を妨げるため、服用の前後30分は摂取を避けるべきでありbを誤りと判断します。
- 鉄製剤服用による便の黒変と、消化管出血に伴う服用前からの黒色便の鑑別の重要性を確認し、cを正しいと判断します。
- 鉄の吸収効率(空腹時が高い)と胃腸障害軽減(食後服用が望ましい)のバランスを確認し、dを正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- aとbはいずれも誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aは誤りで、cは正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bは誤りで、cは正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- bは誤りで、dは正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- cとdの双方が正しい記述であり、適切な組合せです。
覚えるポイント
- コバルトは赤血球の形成に不可欠なビタミンB12の構成成分
- 緑茶やコーヒー等のタンニン酸は鉄の吸収を妨げるおそれがある
- 鉄製剤は胃腸障害を軽減するために食後服用が望ましい
間違えやすいところ
- 緑茶の摂取によって鉄の吸収が促進されると勘違いしないようにする
- 便の黒変がすべて鉄製剤の影響と思い込まず、消化管出血の可能性に留意する
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.12 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
循環器用薬の配合成分及び漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 循環器用薬 / ユビデカレノン / ルチン / コウカ / 七物降下湯
循環器用薬及びその配合成分に関する記述(a~d)の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
循環器用薬は心臓や血管系に作用して動悸や血行障害等を緩和します。コエンザイムQ10とも呼ばれるユビデカレノンや毛細血管を補強するルチン、生薬・漢方の適応体質(証)を正確に識別することが重要です。
解き方
- ユビデカレノン、ルチン、コウカのそれぞれの効能や特徴を確認し、a、b、cがいずれも正しいことを判定する。
- 七物降下湯の縛り(体力中等度以下)と記述(体力中等度以上)の不一致を確認し、dを誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- コウカについての記述cは正しく、七物降下湯についての記述dは誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- a、b、cはいずれも正しく、七物降下湯の体質区分(虚証向き)が誤っているためdが誤りとなり、正解の組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ルチンの記述bおよびコウカの記述cは正しく、dは誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- ユビデカレノンの記述aは正しいため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- ユビデカレノンの記述aおよびルチンの記述bは正しいため不正解です。
覚えるポイント
- 七物降下湯は体力中等度以下(虚証)で胃腸障害のない人の高血圧随伴症状に用いられる。
間違えやすいところ
- 体力中等度以上で便秘傾向がある高血圧随伴症状に用いられる三黄瀉心湯や柴胡加竜骨牡蛎湯と混同しないようにする。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」循環器用薬・高血圧随伴症状改善薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.13 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
痔疾用薬の成分及び漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 痔疾用薬 / トコフェロール酢酸エステル / アラントイン / 乙字湯
痔、痔疾用薬及びその配合成分に関する記述(a~d)の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外用痔疾用薬に配合される成分は、血管収縮(止血)、局所麻酔、抗炎症、組織修復(アラントイン等)、血行促進(ビタミンE)など役割分担が明確に分かれています。生薬・漢方の乙字湯はカンゾウ・ダイオウを含みます。
解き方
- 各成分の薬効群(トコフェロール酢酸エステル=血行促進、アラントイン=組織修復)を照合し、bとcが誤りであると判断する。
- 痔の病態定義(a)と乙字湯の適応・構成生薬(d)が正しいことを確認し、正・誤・誤・正の組み合わせを選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- トコフェロール酢酸エステルは血行促進、アラントインは組織修復成分であり、bとcが誤りです。
- 選択肢 2正解
- aとdが正しく、bとcが誤りであるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 乙字湯の記述dは正しいため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 痔の定義であるaは正しく、血管収縮作用とするbは誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正しく、bとcは誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- アラントインは組織修復成分、トコフェロール酢酸エステルは末梢血行促進成分である。
間違えやすいところ
- 血管収縮による止血成分(テトラヒドロゾリン等)と血行促進成分(トコフェロール等)の作用を逆に混同しないこと。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」痔疾用薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.14 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
婦人薬の配合成分及び漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 女性ホルモン成分 / 桂枝茯苓丸 / 桃核承気湯
婦人薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
女性ホルモン成分(エストロゲン様)のうち、エストラジオールは外用薬(軟膏等)として用いられ、エチニルエストラジオールは内服薬として用いられますが長期連用により血栓症のリスクがあります。婦人薬漢方は体力(実・虚)の識別が頻出です。
解き方
- エストラジオールの剤形(一般用医薬品では外用のみ)を確認し、aを誤りと判定する。
- エチニルエストラジオールの血栓症リスク(b)および桃核承気湯の適応・構成(d)が正しいことを確認する。
- 桂枝茯苓丸の体力基準(比較的体力がある人向け)や副作用情報を確認し、cを誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- aのエストラジオールは一般用医薬品では外用薬のみ認められているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでdが正しいため、この組み合わせは不正解です。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、cは桂枝茯苓丸の体質区分(体力中等度)や重篤な副作用(肝機能障害)の点で誤りです。
- 選択肢 4正解
- エチニルエストラジオールに関する記述bと、桃核承気湯に関する記述dの双方が正しいため正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りでdが正しいため、この組み合わせは不正解です。
覚えるポイント
- 一般用医薬品のエストラジオールは外用薬(軟膏等)、エチニルエストラジオールは内服薬に用いられる。
間違えやすいところ
- 桂枝茯苓丸を「体力虚弱」や「重篤な副作用がない」と誤認しないこと(重篤な副作用として肝機能障害がある)。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」婦人薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.14 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
漢方処方製剤の鑑別(五積散)
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 五積散 / マオウ配合漢方
次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものはどれか。 「体力中等度又はやや虚弱で冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、不向きとされる。構成生薬としてマオウを含む。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
五積散は「気・血・痰・寒・食」の五つの滞りを改善する漢方処方製剤です。婦人薬や胃腸薬、鎮痛等の広範な適応をもち、マオウを含むため体の虚弱な人や発汗傾向の著しい人には不向きとされています。
解き方
- 問題文中の「構成生薬としてマオウを含む」という決定的な特徴に注目する。
- 選択肢の中でマオウを含む処方は「五積散」のみであることから4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 加味逍遙散は体力中等度以下でのぼせ感や便秘傾向がある更年期障害等に適し、マオウは含みません。
- 選択肢 2不正解
- 柴胡桂枝乾姜湯は体力中等度以下で冷え症、貧血気味、動悸・息切れ等があるものに適し、マオウは含みません。
- 選択肢 3不正解
- 四物湯は体力虚弱で皮膚が乾燥して色つやが悪いものに適し、マオウは含みません。
- 選択肢 4正解
- 問題文の通り、冷えがあるものの神経痛・関節痛・月経痛・感冒などに用いられ、マオウを含む処方は五積散です。
- 選択肢 5不正解
- 当帰芍薬散は体力虚弱で冷え症、貧血傾向があるものの月経不順・更年期障害等に適し、マオウは含みません。
覚えるポイント
- 五積散は婦人薬などの領域で用いられる漢方のうち構成生薬にマオウを含む代表的な処方である。
間違えやすいところ
- 他の代表的な婦人薬漢方(当帰芍薬散、加味逍遙散、桂枝茯苓丸等)はマオウを含まないため混同しないこと。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」漢方処方製剤・婦人薬
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.15 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
内服アレルギー用薬及び配合成分の作用と留意点
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / プソイドエフェドリン塩酸塩 / メキタジン
内服アレルギー用薬(鼻炎用内服薬を含む。)及びその配合成分に関する記述について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
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解答
5
解説
内服アレルギー用薬はアレルギー反応を抑える対症療法薬であり、感染症の根本治療やアトピー性皮膚炎のような慢性湿疹の自己治療を目的とするものではありません。また交感神経刺激成分とMAO阻害剤の相互作用にも厳重な注意を要します。
解き方
- 各記述の正誤を判定する:皮膚感染症への対処優先(a:正)、MAO阻害剤との相互作用(b:正)、アトピー性皮膚炎への適応の有無(c:誤)、受容体拮抗作用(d:正)。
- 判定結果「正・正・誤・正」に合致する選択肢として5を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述a、b、dが正しく、記述cが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは正しく、記述cは誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dはメキタジンの抗ヒスタミン作用として正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bは正しく、記述cは誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正の組合せであり正しいです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品にはアトピー性皮膚炎による慢性湿疹を適応とする製品はありません。
間違えやすいところ
- メキタジンは抗ヒスタミン成分であり肥満細胞からの遊離抑制作用も併せ持ちますが、抗ヒスタミン作用としてヒスタミン受容体拮抗作用を示します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.15 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
鼻に用いる薬(点鼻薬)の適応と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 鼻炎用点鼻薬 / アドレナリン作動成分 / 二次充血
鼻に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
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解答
5
解説
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の適応は急性鼻炎やアレルギー性鼻炎であり、鼻茸や蓄膿症などの慢性疾患は対象外です。またアドレナリン作動成分(血管収縮成分)の連用は血管拡張による二次充血(リバウンド現象)を引き起こします。
解き方
- 鼻ポリープ(鼻茸)がある場合は点鼻薬の自己判断使用は不適当(a:誤)と判断する。
- 一般用鼻炎用点鼻薬の適応に蓄膿症は含まれない(b:誤)と判断する。
- 血管収縮成分の過度使用による二次充血・鼻閉悪化(c:正)を確認し、組合せ「誤・誤・正」を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述aおよびbが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- 記述aは誤り、記述cは正しいため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- 記述bは誤り、記述cは正しいため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bの蓄膿症は点鼻薬の対応範囲に含まれないため不適切です。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが誤、cが正の組合せであり正しいです。
覚えるポイント
- アドレナリン作動性点鼻薬の乱用はかえって二次充血(リバウンド)を招きます。
間違えやすいところ
- 蓄膿症(慢性副鼻腔炎)は一般用点鼻薬の適応範囲外であることを見落としやすいです。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.16 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
眼科用薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · コンドロイチン硫酸ナトリウム / クロモグリク酸ナトリウム / プラノプロフェン
眼科用薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
眼科用薬において、コンドロイチン硫酸ナトリウムは角膜保護・保湿を目的とし、プラノプロフェンはプロスタグランジン生成抑制による非ステロイド性抗炎症成分です。クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー症状にのみ有効であり、イプシロン-アミノカプロン酸は抗プラスミンによる抗炎症成分です。
解き方
- コンドロイチン硫酸ナトリウム(a:正)およびプラノプロフェン(d:正)の記述を確認する。
- クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー性でない結膜炎には無効(b:誤)、イプシロン-アミノカプロン酸は抗菌ではなく抗炎症作用(c:誤)を判定する。
- 正しい記述の組合せ(a、d)に対応する2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー性でない結膜炎には無効であるためbが誤りです。
- 選択肢 2正解
- aおよびdの記述がともに正しいため適切です。
- 選択肢 3不正解
- bおよびcの記述がともに誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- クロモグリク酸ナトリウムに関する記述bが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- イプシロン-アミノカプロン酸は抗炎症成分であり抗菌作用はないためcが誤りです。
覚えるポイント
- イプシロン-アミノカプロン酸は抗プラスミン作用による抗炎症成分です。
間違えやすいところ
- クロモグリク酸ナトリウムがアレルギー性以外の感染性結膜炎などにも効くと誤認しないようにします。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.16 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
きず口等の殺菌消毒成分の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · ヨードチンキ / アクリノール / エタノール
きず口等の殺菌消毒成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
殺菌消毒成分はそれぞれの殺菌スペクトルと刺激性を理解することが重要です。ヨードチンキは刺激が強く化膿部位には適しません。アクリノールは一般細菌(特に化膿菌)に有効ですが真菌・ウイルス・結核菌には無効です。エタノールは揮発と刺激性のためガーゼ等での密閉貼付を避けます。
解き方
- ヨードチンキは刺激性が強く化膿部位には用いない(a:誤)と判定する。
- アクリノールは真菌やウイルス、結核菌には効果がない(b:誤)と判定する。
- 消毒用エタノールは脱脂綿等に浸して貼付すると皮膚障害を招くため避ける(c:正)と判定し、5を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aおよびbが誤り、cが正しいため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- aのヨードチンキは化膿部位への使用を避けるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびbが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bは誤り、cは正しいため不適切です。
- 選択肢 5正解
- aが誤、bが誤、cが正の組合せであり正しいです。
覚えるポイント
- アクリノールは黄色色素で化膿菌に効くが、真菌・ウイルス・結核菌には無効です。
間違えやすいところ
- エタノールを傷口にガーゼや脱脂綿で湿布のように貼付してはならない点に注意します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.17 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
外皮用薬の配合成分と注意点
主な医薬品とその作用 · イブプロフェンピコノール / ケトプロフェン / ステロイド性抗炎症成分
外皮用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
外皮用薬の抗炎症成分にはステロイド性と非ステロイド性があります。ピロキシカムは非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)です。ケトプロフェンは光線過敏症の重篤な副作用があるため使用中および使用後の遮光が必要です。ステロイド成分はコルチゾン換算0.025mg/g(mL)超で長期連用を特に避けます。
解き方
- イブプロフェンピコノールがにきび・吹き出物に用いられることを確認(a:正)。
- ケトプロフェン使用時および使用後の紫外線遮光措置を確認(b:正)。
- ステロイド外用薬の基準値(コルチゾン換算0.025mg超)を確認(c:正)。
- ピロキシカムがステロイドではなく非ステロイド性成分であることを判断(d:誤)し、2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- ピロキシカムは非ステロイド性抗炎症成分であるためdが誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤の組合せであり正しいです。
- 選択肢 3不正解
- bおよびcは正しく、dは誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aおよびcが正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aおよびbが正しく、dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- ピロキシカム、フェルビナク、インドメタシンは非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)です。
間違えやすいところ
- ケトプロフェンの光線過敏症対策は、使用中だけでなく使用後当分の間も紫外線遮光が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.17 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
皮膚に用いる薬の配合成分とその注意点
主な医薬品とその作用 · サリチル酸 / 尿素 / 酸化亜鉛 / ヘパリン類似物質
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
サリチル酸は角質溶解軟化成分、尿素は角質層の水分保持成分です。酸化亜鉛は収斂・保護作用を持ちますが、浸潤や化膿がある部位に使用すると症状を悪化させるおそれがあるため避けます。ヘパリン類似物質は抗凝固作用を有するため出血性血液疾患では使用を避けます。
解き方
- サリチル酸(a:正)および尿素(b:正)の記述が正しいことを確認する。
- 酸化亜鉛は患部が浸潤・化膿している場合は使用を避ける(c:誤)と判定する。
- ヘパリン類似物質の出血性血液疾患への使用回避(d:正)を確認し、1を選択する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正の組合せであり正しいです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびdは正しいため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cは誤り、dは正しいため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aおよびdが正しく、cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- bは尿素の作用として正しいため不適切です。
覚えるポイント
- 酸化亜鉛は患部が浸潤または化膿している部位には使用を避けます。
間違えやすいところ
- ヘパリン類似物質は保湿作用だけでなく抗凝固作用を持つため、血友病などの人には禁忌です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.18 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
外皮用薬の抗菌成分及び抗真菌成分
主な医薬品とその作用 · バシトラシン / ホモスルファミン / オキシコナゾール硝酸塩 / ピロールニトリン
皮膚に用いる薬に配合される抗菌成分及び抗真菌成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
抗菌成分の作用機序として、バシトラシンは細菌の細胞壁合成を阻害し、スルファ剤(ホモスルファミンやスルフジアジン)は葉酸合成を阻害します。抗真菌成分では、オキシコナゾール硝酸塩等のイミダゾール系は細胞膜合成阻害、ピロールニトリンは呼吸系阻害により菌の生育を抑えます(患部を酸性にして抑えるのはウンデシレン酸等です)。
解き方
- バシトラシンはDNA合成阻害ではなく細胞壁合成阻害(a:誤)と判定する。
- ホモスルファミンは細胞壁合成阻害ではなく葉酸合成阻害(b:誤)と判定する。
- オキシコナゾール硝酸塩の局所副作用(刺激感・かぶれ等)(c:正)を確認する。
- ピロールニトリンは呼吸系阻害であり患部を酸性にするわけではない(d:誤)と判定し、2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- bおよびdは記述が誤っているため不適切です。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤の組合せであり正しいです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびdは誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aおよびbは誤りで、cは正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- bは誤りで、cは正しいため不適切です。
覚えるポイント
- バシトラシン=細胞壁合成阻害、スルファ剤=葉酸合成阻害です。
間違えやすいところ
- 患部を酸性にすることで皮膚糸状菌を抑える成分はウンデシレン酸等であり、ピロールニトリンではありません。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.18 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
歯痛・歯槽膿漏薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · フェノール / アミノ安息香酸エチル / カンフル / チモール
歯痛・歯槽膿漏薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを下から1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
歯痛薬の外用液剤に含まれるフェノールは強い殺菌・麻酔作用を持ちますが腐食性・刺激性があるため周囲の粘膜への付着を避けます。アミノ安息香酸エチルは局所麻酔薬、カンフルは冷感刺激薬です。チモールは殺菌消毒成分であり、組織修復を促す成分はアラントインなどです。
解き方
- フェノールが粘膜刺激を持つため歯以外への付着を避ける点を確認(a:正)。
- アミノ安息香酸エチルの知覚神経遮断(局所麻酔)作用を確認(b:正)。
- カンフルの冷感刺激による鎮痛作用を確認(c:正)。
- チモールは殺菌消毒成分であり組織修復成分ではない(d:誤)と判定し、1を選択する。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが正、dが誤の組合せであり正しいです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しく、dは誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- bはアミノ安息香酸エチルの説明として正しいため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aおよびcが正しいため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- a、b、cが正しく、dが誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- チモール、セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジンは殺菌消毒成分です。
間違えやすいところ
- チモールを組織修復成分(アラントイン等)や消炎成分と混同しないようにします。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(厚生労働省)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.19 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
禁煙補助剤及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン / 使用上の注意
禁煙補助剤及びその配合成分に関する記述について、正しい組合せを1つ選べ。 a 咀嚼剤は、菓子のガムのように噛み、唾液を多く分泌させながら使用することが望ましい。 b うつ病と診断されたことのある人は、禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあるため、使用を避ける必要がある。 c ニコチンは、交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を増強させるおそれがある。 d 口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が増加するため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは咀嚼剤の使用を避けることとされている。
解答・解説を表示
解答
4
解説
禁煙補助剤(ニコチン製剤)は口腔粘膜からニコチンを吸収させて禁煙に伴う離脱症状を緩和する医薬品です。咀嚼剤は唾液とともに飲み込まずに口腔粘膜から吸収させるため、強く噛み続けずに歯茎と頬の間に挟んで使用します。また、酸性環境下ではニコチンの吸収が低下します。
解き方
- 各記述の正誤を検討する。aは咀嚼剤の使用法(ガムのように噛むのではなく、ゆっくり噛んで口腔粘膜に保持する)に関する記述であり誤りである。
- bはうつ病患者における使用禁忌に関する正しい記述である。
- cは交感神経系への作用とアドレナリン作動薬との相互作用に関する正しい記述である。
- dは口腔内の酸性度とニコチンの吸収率の関係(酸性になると吸収が低下する)に関する誤りである。
- 以上より、a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)の組合せである選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aが正、cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤、dが正となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤、dが正となっているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)の組合せで正解です。
- 選択肢 5不正解
- bが誤、dが正となっているため誤りです。
覚えるポイント
- ニコチン咀嚼剤は口腔内が酸性になると吸収が低下するため、コーヒー等の摂取直後の使用は避けます。
間違えやすいところ
- 咀嚼剤を通常のチューインガムのように強く噛み続けると、唾液により胃へ流れて胃痛や悪心の原因となります。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問93
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.19 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
滋養強壮保健薬及びその配合成分
主な医薬品とその作用 · 滋養強壮保健薬 / アミノ酸 / 漢方処方製剤 / ビタミン様物質
滋養強壮保健薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a アスパラギン酸ナトリウムは、軟骨成分を形成及び修復する働きがあるとされる。 b システインは、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドの代謝を促す働きがあるとされる。 c 補中益気湯は、体力虚弱で元気がなく、胃腸の働きが衰えて、疲れやすいものの虚弱体質、疲労倦怠、病後・術後の衰弱、食欲不振、寝汗、感冒に適すとされる。 d ヘスペリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンCの吸収を助ける作用があるとされる。
解答・解説を表示
解答
3
解説
滋養強壮保健薬には、エネルギー産生に関与するアミノ酸類、皮膚や肝機能に関与するシステイン、毛細血管補強やビタミンC吸収促進に関与するビタミン様物質(ヘスペリジンなど)、胃腸虚弱や疲労を改善する補中益気湯などの漢方処方製剤が用いられます。
解き方
- aを検討する。軟骨成分の形成及び修復を助けるのはコンドロイチン硫酸ナトリウムなどの記述であり、アスパラギン酸ナトリウムはエネルギー代謝に関与するアミノ酸であるため誤りである。
- bを検討する。システインはアセトアルデヒドの代謝促進やメラニン生成抑制等の働きがあり正しい。
- cを検討する。補中益気湯の適応症に関する記述であり正しい。
- dを検討する。ヘスペリジンはビタミンPとも呼ばれるビタミン様物質で、ビタミンCの吸収を助ける作用があり正しい。
- したがって、a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組合せである3が正解となる。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、cが誤、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組合せで正解です。
- 選択肢 4不正解
- dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正、bが誤、cが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- ヘスペリジンはビタミン様物質で、毛細血管の補強やビタミンCの吸収促進を助けます。
間違えやすいところ
- 軟骨組織の形成・修復に関わるのはコンドロイチンであり、アスパラギン酸(エネルギー代謝)と混同しないように注意します。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問94
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.20 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
生薬成分の基原と作用
主な医薬品とその作用 · 生薬成分 / チンピ / ユウタン / シンイ / ジュウヤク
生薬成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選べ。 a シンイは、アケビ科のアケビ又はミツバアケビの蔓性の茎を、通例、横切りしたものを基原とする生薬で、泌尿器用薬では尿量増加(利尿)作用を期待して用いられる。 b ジュウヤクは、サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。 c チンピは、ミカン科のウンシュウミカンの成熟した果皮を基原とする生薬で、香りによる健胃作用を期待して用いられる。 d ユウタンは、クマ科のヒグマその他近縁動物の胆汁を乾燥したものを基原とする生薬で、苦味による健胃作用を期待して用いられるほか、消化補助成分として配合される場合もある。
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解答
5
解説
生薬はその基原植物(科名、植物名、薬用部位)および効能が厳密に定められています。モクツウはアケビ科の蔓性茎、ブクリョウはマツホドの菌核、チンピはウンシュウミカンの果皮、ユウタンはクマ科動物の胆汁乾燥物です。
解き方
- aを検討する。アケビ等の蔓性の茎を基原とする生薬はモクツウであり、シンイはモクレン科の蕾(鼻炎に用いられる)であるため誤りである。
- bを検討する。マツホドの菌核を基原とする生薬はブクリョウであり、ジュウヤクはドクダミの地上部であるため誤りである。
- cを検討する。チンピはミカン科ウンシュウミカンの成熟した果皮で健胃作用があり正しい。
- dを検討する。ユウタンはクマ科ヒグマ等の胆汁を乾燥したもので健胃・消化補助に用いられ正しい。
- したがって、正しい組合せはcとdを含む選択肢5である。
- 選択肢 1不正解
- a及びbはいずれも別の生薬の基原についての記述であり誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5正解
- c及びdがともに正しい記述であるため正解です。
覚えるポイント
- モクツウはアケビ科の茎、シンイはモクレン科の蕾、ブクリョウはマツホドの菌核、ジュウヤクはドクダミです。
間違えやすいところ
- 生薬の名前と基原植物の名称が似ていないもの(例:マツホド=ブクリョウ、アケビ=モクツウ)の入れ替えに注意します。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問95
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.20 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
消毒薬の殺菌消毒成分
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / クレゾール石鹸液 / 次亜塩素酸ナトリウム / エタノール
消毒薬の殺菌消毒成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選べ。 a 日本薬局方に収載されているクレゾール石鹸液(クレゾール石ケン液)は、原液を水で希釈して用いられるが、刺激性が強いため、原液が直接皮膚に付着しないようにする必要がある。 b エタノールのウイルスに対する不活性効果は、イソプロパノールよりも低い。 c 次亜塩素酸ナトリウムは、強い還元力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示す。 d トリクロルイソシアヌル酸(トリクロロイソシアヌル酸)は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。
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解答
2
解説
消毒薬の有効成分には、アルコール系、塩素系、フェノール系などがあります。塩素系消毒薬(次亜塩素酸ナトリウムなど)は強い「酸化力」によりウイルスや細菌全般に作用します。また、アルコール類のうちイソプロパノールはエタノールに比べウイルスへの不活性化効果が劣ります。
解き方
- aを検討する。クレゾール石ケン液は原液の刺激性が強いため、直接付着を避け希釈して用いるので正しい。
- bを検討する。ウイルスに対する不活化効果は、イソプロパノールよりもエタノールのほうが高いため誤りである。
- cを検討する。次亜塩素酸ナトリウムの殺菌作用は「酸化力」によるものであり、「還元力」とする記述は誤りである。
- dを検討する。トリクロロイソシアヌル酸は塩素臭や刺激性が抑えられた有機塩素系殺菌消毒成分で、プール等に用いられ正しい。
- したがって、正しい組合せはaとdの2である。
- 選択肢 1不正解
- bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- a及びdがともに正しい記述であるため正解です。
- 選択肢 3不正解
- b及びcがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 次亜塩素酸ナトリウムは「強い酸化力」により広い殺菌消毒スペクトルを持ちます。
間違えやすいところ
- エタノールとイソプロパノールでは、ウイルスに対する効果はエタノールの方が優れています。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問96
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.21 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
消毒薬の誤用・事故による中毒への応急処置
主な医薬品とその作用 · 消毒薬の応急処置 / 誤飲 / 眼の洗浄 / 皮膚付着
消毒薬の誤用・事故による中毒への応急処置に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 誤って飲み込んだ場合、一般的な家庭における応急処置として、通常は多量の牛乳などを飲ませるが、手元に何もないときはまず水を飲ませる。 b 誤って目に入った場合、顔を横に向けて上から水を流すか、水道水の場合には弱い流れの水で洗うなどにより、流水で十分に(15分間以上)洗眼する。 c アルカリ性の消毒薬が誤って皮膚に付着した場合、水洗する前に、中和剤を用いて中和する。
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解答
2
解説
化学薬品や消毒薬が皮膚や目に入った場合、酸性・アルカリ性にかかわらず中和剤を使用してはならず、直ちに大量の流水で十分に洗い流すことが基本です。中和反応に伴う発熱により熱傷などの二次被害が生じるためです。
解き方
- aを検討する。誤飲時の応急処置として牛乳や水を飲ませて胃粘膜を保護し毒物を希釈することは正しく適切である。
- bを検討する。眼に入った場合は直ちに流水で十分に(15分間以上)洗眼することが基本であり正しい。
- cを検討する。皮膚に付着した場合、中和熱により症状が悪化するため中和剤は用いず、直ちに多量の水で洗い流す必要があり誤りである。
- したがって、a(正)、b(正)、c(誤)の組合せである2が正解となる。
- 選択肢 1不正解
- bが誤、cが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(正)、b(正)、c(誤)の組合せで正解です。
- 選択肢 3不正解
- bが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、cが正となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 化学薬品が皮膚に付着したときは、中和熱の危険があるため中和剤を用いず、大量の流水で洗います。
間違えやすいところ
- 酸やアルカリに対して「中和剤で中和する」という記述は典型的な誤りパターンです。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問97
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.21 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
衛生害虫及びその防除
主な医薬品とその作用 · 衛生害虫 / ゴキブリ / トコジラミ / ノミ / 蚊
衛生害虫及びその防除に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a ゴキブリの卵は、医薬品の成分が浸透しやすい殻で覆われているため、燻蒸処理を行えば、殺虫効果を示す。 b トコジラミは、シラミの一種でなくカメムシ目に属する昆虫で、ナンキンムシとも呼ばれ、刺されると激しい痒痛を生じ、アレルギー反応による全身の発熱、睡眠不足、神経性の消化不良を起こすことがある。 c ノミによる保健衛生上の害としては、主に吸血されたときの痒みであるが、元来、ペスト等の病原細菌を媒介する衛生害虫である。 d 蚊(アカイエカ、シナハマダラカ等)は、吸血によって皮膚に発疹や痒みを引き起こすほか、日本脳炎、マラリア、黄熱、デング熱等の重篤な病気を媒介する。
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解答
1
解説
衛生害虫にはゴキブリ、トコジラミ、ノミ、シラミ、ハエ、蚊などがあります。ゴキブリの卵は硬い殻(卵鞘)に包まれており殺虫成分が浸透しないため、卵から孵化した時期を見計らって再度駆除を行う必要があります。
解き方
- aを検討する。ゴキブリの卵は薬剤が浸透しにくい硬い殻(卵鞘)に覆われているため、燻蒸処理等で駆除することは難しく誤りである。
- bを検討する。トコジラミ(ナンキンムシ)はカメムシ目に属し、夜間に吸血して激しい痒み等を起こすため正しい。
- cを検討する。ノミは吸血による痒みのほか、ペストなどの病原体を媒介する衛生害虫であり正しい。
- dを検討する。蚊は吸血による痒みだけでなく日本脳炎やマラリア等の感染症媒介昆虫であり正しい。
- したがって、a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組合せである1が正解となる。
- 選択肢 1正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(正)の組合せで正解です。
- 選択肢 2不正解
- b及びcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、c及びdが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが正、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが正となっているため誤りです。
覚えるポイント
- ゴキブリの卵(卵鞘)には殺虫剤が効かないため、約3週間後に再度燻蒸処理等を行う必要があります。
間違えやすいところ
- トコジラミは「シラミ」という名前がついていますが、シラミ目ではなくカメムシ目に属します。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問98
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.22 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
殺虫剤の配合成分
主な医薬品とその作用 · 殺虫成分 / 有機リン系 / ピレスロイド系 / カーバメイト系 / 幼若ホルモン様物質
殺虫剤の配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選べ。 a ジクロルボスは、有機リン系殺虫成分であり、アセチルコリンを分解する酵素(アセチルコリンエステラーゼ)と可逆的に結合してその働きを阻害する。 b ピレスロイド系殺虫成分の殺虫作用は、神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害することによるものである。 c プロポクスルは、有機塩素系殺虫成分で、アセチルコリンエステラーゼの阻害によって殺虫作用を示し、一般に有機リン系殺虫成分に比べて毒性が高い。 d メトプレンは、幼虫が十分成長して蛹になるのを抑えているホルモン(幼若ホルモン)に類似した作用を有し、幼虫が蛹になるのを妨げる。
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解答
4
解説
殺虫成分の作用機序:有機リン系(ジクロルボス等)はアセチルコリンエステラーゼに「不可逆的」に結合します。カーバメイト系(プロポクスル等)は「可逆的」に結合します。ピレスロイド系は神経細胞に直接作用します。メトプレンは幼若ホルモン様物質として蛹化を阻害します。
解き方
- aを検討する。有機リン系成分(ジクロルボス等)はアセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害するため、「可逆的」とする記述は誤りである。
- bを検討する。ピレスロイド系殺虫成分は、神経細胞膜に直接作用してナトリウムチャネルを阻害し神経伝達を麻痺させるため正しい。
- cを検討する。プロポクスルはカーバメイト系殺虫成分であり、「有機塩素系」とする記述や「有機リン系に比べて毒性が高い」とする記述は誤りである。
- dを検討する。メトプレンは幼若ホルモン様作用を示し、幼虫が蛹化するのを妨げる防除成分であり正しい。
- したがって、正しい組合せはbとdの4である。
- 選択肢 1不正解
- a及びcがともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4正解
- b及びdがともに正しい記述であるため正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 有機リン系は不可逆的阻害、カーバメイト系は可逆的阻害です。
間違えやすいところ
- 有機リン系とカーバメイト系の可逆性・不可逆性の違いを取り違えやすいので注意が必要です。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問99
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.22 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
一般用検査薬の基本的特徴と判定
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 目的 / 対象外疾患 / 擬陰性・擬陽性
一般用検査薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 一般の生活者が正しく用いて原因疾患を把握し、一般用医薬品による速やかな治療につなげることを目的として用いられる。 b 悪性腫瘍や心筋梗塞など重大な疾患の診断に関係するものは、一般用検査薬の対象外である。 c 検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合を擬陰性という。
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解答
4
解説
一般用検査薬は、生活者が健康状態を把握し、重大な疾患の早期受診の目安とすることを目的としています。自己治療を行うためのものではなく、診断を確定するものでもありません。悪性腫瘍等の重大な疾患に関係するものは一般用検査薬の対象から除外されています。
解き方
- aを検討する。一般用検査薬は速やかに医療機関を受診する目安等とするものであり、一般用医薬品による治療につなげることを目的とするものではないため誤りである。
- bを検討する。悪性腫瘍や心筋梗塞など重大な疾患の診断に関するものは一般用検査薬の対象外とされており正しい。
- cを検討する。対象物質が存在するのに結果が陰性となることを擬陰性(偽陰性)と呼び、正しい記述である。
- したがって、a(誤)、b(正)、c(正)の組合せである4が正解となる。
- 選択肢 1不正解
- aが正となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが正、b及びcが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a(誤)、b(正)、c(正)の組合せで正解です。
- 選択肢 5不正解
- aが正、bが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 一般用検査薬の結果は確定診断ではなく、医療機関を受診する判断の目安となります。
間違えやすいところ
- 検査結果から一般用医薬品による自己治療を行うのではなく、速やかな受診へつなげることが目的です。
出題の前提:令和3年度神奈川県登録販売者試験(午後)問100
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.23 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
一般用医薬品の添付文書の記載事項と改訂
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書等の記載事項 / 添付文書の改訂
一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)の添付文書等に関する記述について、正しい組合せを1つ選べ。 a 添付文書等の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言を記載することとされている。 b 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。 c 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。 d 重要な内容が変更された場合には、改訂された箇所を明示することとされている。
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解答
5
解説
一般用医薬品の添付文書は、医薬品の適正使用を図るための重要な公的文書であり、常に最新の知見や安全性情報に基づいて「随時」改訂される必要があります。定期的な改訂(年1回など)に限定されるものではありません。
解き方
- 各記述の正誤を検討する:aは添付文書冒頭の必須注意喚起文示であり正、bは薬効名の定義及び販売名含有時の省略規定で正、cは定期的(年1回)ではなく随時改訂されるため誤、dは重要変更箇所の明示義務であり正。
- 正誤の並び「正・正・誤・正」に合致する選択肢を探すと、選択肢5が該当する。
- 選択肢 1不正解
- 記述cが誤りであるため、すべて「正」としている本肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが正、記述cが誤、記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述bおよび記述dが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述aが正、記述bが正、記述cが誤であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- 記述a(正)、b(正)、c(誤)、d(正)の組合せであり正しいです。
覚えるポイント
- 添付文書の改訂は年1回などの定期改訂ではなく新たな知見に基づき随時行われます。
間違えやすいところ
- 添付文書の改訂時期を「毎年1回定期的に改訂される」と誤認しないように注意しましょう。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の記載事項等
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.24 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品の保管管理 / 保管及び取扱い上の注意
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述について、正しい組合せを1つ選べ。 a エアゾール製品の添付文書等には、「保管及び取扱い上の注意」の項目中に高圧ガス保安法に基づく注意事項が記載されているが、その容器への表示は義務づけられていない。 b 医薬品を携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。 c カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 d 点眼薬は、開封後長期間保存すると変質するおそれがあるため、家族間で共用し、できる限り早目に使い切ることが重要である。
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解答
1
解説
医薬品は品質保持や事故防止のため適切な保管が必要です。エアゾール容器には高圧ガス保安法に基づく表示義務があり、点眼薬は微生物汚染・交差感染防止のため共用を避けなければなりません。
解き方
- 各記述の正誤を検討する:aは高圧ガス保安法に基づく表示が容器にも義務づけられているため誤、bは誤用防止と品質保持の観点から他の容器への移し替え不可であり正、cは急な温度差による結露・吸湿を防ぐため冷蔵庫保管が不適当であり正、dは点眼器具や液を通じた感染拡大を防ぐため共用してはならず誤。
- 正誤の並び「誤・正・正・誤」に合致する選択肢を探すと、選択肢1が該当する。
- 選択肢 1正解
- 記述a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)の組合せであり正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよび記述dが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤、記述bが正、記述cが正、記述dが誤であるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- 記述cが正しい記述であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述aが誤、記述bが正であるため不正解です。
覚えるポイント
- 点眼薬は家族間であっても共用せず、カプセル剤や錠剤は結露を防ぐため冷蔵庫保管を避けます。
間違えやすいところ
- エアゾール製品の高圧ガス保安法に基づく注意事項は添付文書だけでなく容器本体にも表示が義務づけられています。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.25 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
出産予定日12週以内の妊婦における使用禁忌成分
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意(してはいけないこと) / 妊娠期間・胎児動脈管収縮
次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書等において、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、「次の人は服用しないこと」の項目中に、「出産予定日12週以内の妊婦」と記載することとされている成分として、正しいものを1つ選べ。
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解答
3
解説
アスピリンやアスピリンアルミニウム等の非ステロイド性解熱鎮痛成分は、プロスタグランジン生合成阻害により胎児の動脈管収縮・早期閉鎖や子宮収縮抑制、妊娠期間延長、分娩時出血増加を招く危険があるため、出産予定日12週以内の妊婦は服用禁忌となっています。
解き方
- 問題文に示された機序(動脈管収縮・早期閉鎖、子宮収縮抑制等)および禁忌「出産予定日12週以内の妊婦」に該当する薬効・成分を想起する。
- アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェン等のNSAIDsが該当することから、選択肢3のアスピリンアルミニウムを特定する。
- 選択肢 1不正解
- アミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分であり、出産予定日12週以内の妊婦の禁忌成分には該当しません。
- 選択肢 2不正解
- エチニルエストラジオールは女性ホルモン成分であり、胎児の動脈管収縮等を理由とする該当の記載ではありません。
- 選択肢 3正解
- アスピリンアルミニウムは、胎児の動脈管早期閉鎖等を防ぐため出産予定日12週以内の妊婦は服用禁忌とされています。
- 選択肢 4不正解
- ビタミンAは過剰摂取による胎児奇形のおそれから妊娠初期における注意が主であり、該当しません。
- 選択肢 5不正解
- オキセサゼインは局所麻酔作用を持つ胃腸薬成分であり、妊婦への投与自体に注意が必要ですが該当の記載ではありません。
覚えるポイント
- アスピリンおよびアスピリンアルミニウム、イブプロフェンは「出産予定日12週以内の妊婦」に服用禁忌です。
間違えやすいところ
- 妊娠全期間での注意喚起と、出産予定日12週以内(妊娠末期)の絶対禁忌とを混同しないようにしましょう。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.25 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
アルミニウム脳症・アルミニウム骨症のおそれによる長期連用禁止成分
医薬品の適正使用と安全対策 · アルミニウム製剤 / 使用上の注意(長期連用しないこと)
次の医薬品成分のうち、その一般用医薬品の添付文書等において、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、「してはいけないこと」の項目中に、「長期連用しないこと」と記載することとされている胃腸薬の成分の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a テプレノン b ラクトミン c アルジオキサ d タンニン酸アルブミン
解答・解説を表示
解答
1
解説
アルミニウムを含む胃腸薬成分(スクラルファート、アルジオキサ、合成ヒドロタルサイト、水酸化アルミニウムゲル等)は、長期連用によりアルミニウムが体内に蓄積し、アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を発症するリスクがあるため「長期連用しないこと」とされています。
解き方
- 提示された4つの成分からアルミニウムを含む胃腸薬成分を判定する。
- a(テプレノン:胃粘膜保護修復成分・非アルミニウム)は誤、b(ラクトミン:乳酸菌・整腸成分)は誤、c(アルジオキサ:アルミニウムを含有する制酸・組織修復成分)は正、d(タンニン酸アルブミン:タンパク質とタンニン酸からなる止瀉成分・非アルミニウム)は誤。
- したがって組合せは「誤・誤・正・誤」となり、選択肢1が正解となる。
- 選択肢 1正解
- a(誤)、b(誤)、c(正)、d(誤)の組合せであり正しいです。
- 選択肢 2不正解
- テプレノンおよびラクトミンはアルミニウムを含まないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アルジオキサ(c)はアルミニウムを含む成分として該当するため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ラクトミン(b)およびタンニン酸アルブミン(d)は該当しないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- テプレノン(a)は非該当、アルジオキサ(c)は該当するため誤りです。
覚えるポイント
- アルジオキサやスクラルファートなどアルミニウムを含有する成分はアルミニウム脳症・骨症のリスクから長期連用が禁止されています。
間違えやすいところ
- タンニン酸「アルブミン」の語感からアルミニウムと誤認しやすいですが、アルブミンはタンパク質でありアルミニウム製剤ではありません。
出題の前提:手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.26 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
漢方処方製剤の使用上の注意(甲状腺機能障害)
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / 相談すること / 甲状腺機能障害 / マオウ
一般用医薬品の漢方処方製剤のうち、添付文書等の「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として「甲状腺機能障害」と記載することとされているものの正しい組合せを1つ選べ。 a 防風通聖散 b 桂枝湯 c 小青竜湯 d 半夏厚朴湯
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解答
2
解説
構成生薬にマオウ(麻黄)を含む漢方処方製剤は、主成分であるエフェドリン類が交感神経を刺激して心拍数増加や血圧上昇等を引き起こすため、甲状腺機能障害の診断を受けた人では症状が悪化するおそれがあり、使用前に医師等への相談が必要です。
解き方
- 各漢方処方製剤におけるマオウ(麻黄)の有無を確認する。
- 防風通聖散と小青竜湯はマオウを含み、桂枝湯と半夏厚朴湯はマオウを含まないことを判別する。
- マオウを含むaとcの組合せである選択肢2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aはマオウを含むため正しいですが、bの桂枝湯はマオウを含まないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 防風通聖散(a)および小青竜湯(c)はいずれもマオウを含有するため、甲状腺機能障害の診断を受けた人が「相談すること」に記載されます。
- 選択肢 3不正解
- cはマオウを含むため正しいですが、bの桂枝湯はマオウを含まないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bの桂枝湯およびdの半夏厚朴湯は、いずれもマオウを含まないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cはマオウを含むため正しいですが、dの半夏厚朴湯はマオウを含まないため誤りです。
覚えるポイント
- マオウ(麻黄)を含む製剤は、交感神経興奮作用から「甲状腺機能障害」「高血圧」「心臓病」「腎臓病」で相談することとなる。
間違えやすいところ
- 桂枝湯やかッ香正気散、半夏厚朴湯などマオウを含まない漢方薬と、麻黄湯・小青竜湯・防風通聖散・葛根湯などのマオウ含有製剤を取り違えないこと。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.26 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
アレルギー用薬(メキタジン配合製剤)の使用上の注意
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / 抗ヒスタミン成分 / メキタジン / 運転操作の停止 / 緑内障
次の表は、ある一般用医薬品のアレルギー用薬に含まれている成分の一覧である。このアレルギー用薬の添付文書等において、使用上の注意に記載することとされている事項として、正しいものの組合せを1つ選べ。 【2錠中】 メキタジン 4mg リボフラビン 12mg ピリドキシン塩酸塩 30mg ニコチン酸アミド 60mg a 服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと。 b てんかんの診断を受けた人は、服用前に専門家に相談すること。 c 緑内障の診断を受けた人は、服用前に専門家に相談すること。 d 下痢の症状がある人は、服用前に専門家に相談すること。
解答・解説を表示
解答
2
解説
抗ヒスタミン成分は中枢神経系を抑制して眠気を引き起こすため「運転操作の回避」が求められます。また、抗コリン作用により眼圧を上昇させるおそれがあるため「緑内障」の診断を受けた人は使用前に相談することとされています。
解き方
- 処方中の主薬であるメキタジンが抗ヒスタミン成分であることを確認する。
- 抗ヒスタミン成分共通の注意である「眠気による運転操作の禁止(a)」が該当することを判断する。
- 抗コリン作用による眼圧上昇リスクから「緑内障の診断を受けた人(c)」が相談することに該当することを判断する。
- aとcの組合せである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bのてんかんはジフェニドール塩酸塩等で相談することとされる項目であり誤りです。
- 選択肢 2正解
- 抗ヒスタミン成分による眠気防止のための運転操作禁止(a)と、抗コリン作用による眼圧上昇防止のための緑内障の相談(c)の組合せが正しいです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しいですが、dの下痢は本処方の使用上の注意における事前相談事項に該当しないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- cは正しいですが、bのてんかんは本剤の相談事項には含まれないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- bのてんかんおよびdの下痢は、いずれも本剤の添付文書における記載事項として不適当です。
覚えるポイント
- 抗ヒスタミン成分は「眠気(乗物等の運転禁止)」と「抗コリン作用(緑内障・排尿困難での相談)」が重要記載事項。
間違えやすいところ
- てんかんの既往で相談することとされる成分(鎮暈薬のジフェニドール塩酸塩など)と混同しないようにする。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.27 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
鎮咳去痰薬(内服液剤)の過量服用・長期連用禁止の理由
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / ジヒドロコデインリン酸塩 / 依存性 / 乱用防止
次の表は、ある一般用医薬品の鎮咳去痰薬(内服液剤)に含まれている成分の一覧である。この鎮咳去痰薬(内服液剤)の添付文書等において、「使用上の注意」の項目中に「過量服用・長期連用しないこと」と記載することとされている理由として、正しいものの組合せを1つ選べ。 【60mL中】 ジヒドロコデインリン酸塩 30mg グアイフェネシン 170mg クロルフェニラミンマレイン酸塩 12mg 無水カフェイン 62mg a 腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため。 b 依存性・習慣性がある成分が配合されており、乱用事例が報告されているため。 c 倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため。 d 副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため。
解答・解説を表示
解答
4
解説
ジヒドロコデインリン酸塩などのモルヒネ系鎮咳成分やカフェインを含む内服液剤は、中枢神経への作用により精神的・身体的依存を形成しやすく、連用や過量服用により倦怠感・虚脱感が生じたり乱用につながる危険性があるため、「過量服用・長期連用しないこと」と明記されます。
解き方
- 配合成分中のジヒドロコデインリン酸塩、カフェインに着目する。
- コデイン類を含む液剤の過量服用・長期連用禁止の主な理由が「依存性・習慣性による乱用の防止(b)」と「倦怠感や虚脱感等の発現防止(c)」であることを照合する。
- 腸管粘膜の炎症(a)や副腎皮質機能低下(d:ステロイド等に関連)は不適当と判断する。
- 正しい記述であるbとcの組合せ(選択肢4)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- bは正しいですが、aの腸管粘膜への刺激・炎症は刺激性瀉下薬等の連用理由に関連する記述であり誤りです。
- 選択肢 2不正解
- cは正しいですが、aの腸管粘膜への刺激・炎症は該当しないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびdは本剤の過量服用・長期連用禁止の理由に該当しないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- ジヒドロコデインリン酸塩等の配合に伴い、依存性・習慣性による乱用防止(b)および倦怠感・虚脱感等の防止(c)が記載理由となるため正しいです。
- 選択肢 5不正解
- bは正しいですが、dの副腎皮質機能低下はステロイド外用薬の長期連用等に関連する理由であり誤りです。
覚えるポイント
- コデイン類含有内服液剤の過量服用・長期連用禁止理由=「依存性・乱用事例の報告」「倦怠感や虚脱感等の発現」。
間違えやすいところ
- ステロイドの連用理由(副腎皮質機能低下や皮膚萎縮)や瀉下薬の連用理由(腸粘膜刺激)と混同しないようにする。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.28 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
血栓のある人・血栓症を起こすおそれのある人の相談事項
医薬品の適正使用と安全対策 · 使用上の注意 / 相談すること / トラネキサム酸 / 抗プラスミン作用 / 血栓症
一般用医薬品の添付文書等において、生じた血栓が分解されにくくなるため、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として「血栓のある人(脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等)、血栓症を起こすおそれのある人」と記載することとされている内服薬の成分の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a スクラルファート(スクラルファート水和物) b 次硝酸ビスマス c パパベリン塩酸塩 d トラネキサム酸
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解答
4
解説
トラネキサム酸は抗プラスミン作用を示し、フィブリン(血栓の主成分)の分解を抑制して止血・抗炎症作用をもたらします。そのため、生じた血栓が分解されにくくなり、脳血栓や心筋梗塞、血栓性静脈炎等の血栓症を悪化・誘発するおそれがあることから、血栓のある人やそのリスクがある人は使用前に相談することとされています。
解き方
- 問題文に示された理由「生じた血栓が分解されにくくなるため」に該当する薬理作用(抗プラスミン作用・線溶抑制)を想起する。
- 提示された成分のうち、トラネキサム酸(d)のみが抗プラスミン作用を有することを確認する。
- スクラルファート(a)、次硝酸ビスマス(b)、パパベリン塩酸塩(c)は該当しない(誤)と判断する。
- a:誤、b:誤、c:誤、d:正の組合せである選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- a、b、cはいずれも血栓を分解されにくくする作用を持たないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- bの次硝酸ビスマスは収斂成分であり、血栓症に関する相談理由には該当しないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- dのトラネキサム酸が正であり、aおよびcは誤りであるためこの組合せは不適当です。
- 選択肢 4正解
- トラネキサム酸(d)のみが抗プラスミン作用により血栓を分解されにくくするため正であり、他(a、b、c)は誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dのトラネキサム酸が誤とされており、bやcが正とされているため不適当です。
覚えるポイント
- 「血栓のある人、血栓症を起こすおそれのある人」の相談記載=トラネキサム酸(抗プラスミン作用)。
間違えやすいところ
- 出血性疾患で注意が必要なヘパリン類似物質やアスピリン等の抗血小板・抗凝固作用と、血栓症で注意が必要な抗プラスミン成分(トラネキサム酸)の作用機序の違いを混同しないこと。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.29 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
授乳中の使用に関する注意(乳児に神経過敏を起こすおそれ)
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載事項 / してはいけないこと / 授乳婦
一般用医薬品の添付文書等において、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、「してはいけないこと(次の人は服用しないこと)」の項目中に「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載することとされている成分・薬効群の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a ジフェンヒドラミンサリチル酸塩が配合された鎮暈薬 b テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬 c ブロモバレリル尿素が配合された解熱鎮痛薬 d ダイオウが配合された漢方処方製剤
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品の添付文書における「してはいけないこと」には、母乳へ移行して乳児に悪影響を及ぼす成分について、授乳を避けるよう記載されています。その理由は成分ごとに異なり、テオフィリンは「乳児の神経過敏」、ダイオウ・センナは「乳児の下痢」、ジフェンヒドラミン(催眠鎮静薬)は「乳児の昏睡」と区別して把握する必要があります。
解き方
- 各成分が母乳に移行した際に引き起こす乳児への影響(理由)を確認する。
- 「乳児に神経過敏を起こすことがある」に該当するのはキサンチン系であるテオフィリンのみであることを特定する。
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤であることから選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- bが正、cおよびdが誤であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは誤、bが正であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびcは誤、bが正であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aおよびdは誤であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- a:誤、b:正、c:誤、d:誤の組み合わせであり正しいです。
答えの内訳
- a:誤
- ジフェンヒドラミン塩酸塩等の抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬等では「乳児に昏睡を生じるおそれ」により授乳を避ける旨が記載されますが、本設問の「乳児に神経過敏を起こすことがある」には該当しません。
- b:正
- キサンチン系成分であるテオフィリンは、母乳中に移行して乳児に神経過敏(興奮等)を起こすおそれがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載されます。
- c:誤
- ブロモバレリル尿素などの鎮静成分が母乳へ移行した場合は乳児の嗜眠・傾眠等が問題となりますが、「乳児に神経過敏を起こすことがある」を理由とする記載項目ではありません。
- d:誤
- ダイオウを含む製剤は、母乳中にアントラキノン系成分が移行して「乳児に下痢を起こすおそれがあるため」授乳を避けることとされています。
覚えるポイント
- テオフィリンの授乳回避理由は「乳児の神経過敏」、ダイオウ・センナは「乳児の下痢」
間違えやすいところ
- 授乳中の注意として、下痢(ダイオウ等)と神経過敏(テオフィリン)の理由の取り違えに注意する。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題(神奈川県・午後)問109
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.29 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
漢方処方製剤の連用禁止(鬱血性心不全・心室頻拍)
医薬品の適正使用と安全対策 · 漢方処方製剤 / してはいけないこと / 芍薬甘草湯 / 心室頻拍
一般用医薬品の漢方処方製剤のうち、添付文書等において鬱血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため、「してはいけないこと」の項目中に「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載することとされているものとして、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
芍薬甘草湯は急激な筋肉のけいれんを伴う痛みに用いられますが、構成生薬のカンゾウの含有量が多いため、連用すると偽アルドステロン症を生じやすく、低カリウム血症に伴い鬱血性心不全や心室頻拍の重篤な副作用が現れることがあります。そのため「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」が定められています。
解き方
- 設問の警告(鬱血性心不全、心室頻拍、頓服のみで連用しないこと)がどの漢方処方製剤に該当するか確認する。
- カンゾウを多く含み、筋肉の痙攣・こむらがえりに用いられる芍薬甘草湯が該当することを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 呉茱萸湯には「連用しないこと(鬱血性心不全・心室頻拍)」の記載はありません。
- 選択肢 2不正解
- 黄連解毒湯には「連用しないこと(鬱血性心不全・心室頻拍)」の記載はありません。
- 選択肢 3正解
- 芍薬甘草湯は鬱血性心不全、心室頻拍等の重大な副作用を防止するため連用禁止の記載が義務付けられています。
- 選択肢 4不正解
- 麻子仁丸には「連用しないこと(鬱血性心不全・心室頻拍)」の記載はありません。
- 選択肢 5不正解
- 温清飲には「連用しないこと(鬱血性心不全・心室頻拍)」の記載はありません。
覚えるポイント
- 芍薬甘草湯は「連用しないこと」、副作用として「鬱血性心不全、心室頻拍」
間違えやすいところ
- 甘草を多く含む漢方製剤でも、特に「連用しないこと」が指定されているのは芍薬甘草湯である点を混同しないようにする。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題(神奈川県・午後)問110
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.30 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
相談すること(基礎疾患と医薬品成分の対応)
医薬品の適正使用と安全対策 · 添付文書の記載事項 / 相談すること / 基礎疾患 / 禁忌・慎重投与
医薬品成分と、一般用医薬品の添付文書等において「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患の組み合わせについて、正誤の正しい組み合わせを選びなさい。 a ジプロフィリン ―――――――――― 腎臓病 b アセトアミノフェン ―――――――― 胃・十二指腸潰瘍 c スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ―― 心臓病 d ジフェニドール塩酸塩 ――――――― 緑内障
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品成分の薬理作用や排泄経路により、基礎疾患を有する患者に対して慎重な判断が必要な場合、「相談すること」の「次の診断を受けた人」に記載されます。抗コリン作用をもつ成分(スコポラミン、ジフェニドールなど)は心臓病や緑内障で悪化のおそれがあり、解熱鎮痛薬は消化管障害・潰瘍の悪化に留意が必要です。
解き方
- 各成分と注意すべき基礎疾患の対応を検討する。
- a(ジプロフィリンと腎臓病)は誤り(心臓病、甲状腺機能障害)。
- b(アセトアミノフェンと胃・十二指腸潰瘍)、c(スコポラミンと心臓病)、d(ジフェニドールと緑内障)はすべて正しいと判断する。
- a:誤, b:正, c:正, d:正 の組み合わせである選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りで、b、c、dが正であるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- aが誤りで、c、dが正であるため不正解です。
- 選択肢 4正解
- a:誤、b:正、c:正、d:正 であり正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- bとdも正であるため不正解です。
答えの内訳
- a:誤
- ジプロフィリンなどのキサンチン系成分において「次の診断を受けた人」として記載されるのは「心臓病、甲状腺機能障害」等であり、腎臓病ではありません。
- b:正
- アセトアミノフェン等の解熱鎮痛成分は、胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人では症状を悪化させるおそれがあるため、「相談すること」に記載されます。
- c:正
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物等の抗コリン成分は、心拍数を増加させ心臓の負担を増やすため、「心臓病」の診断を受けた人は「相談すること」とされています。
- d:正
- ジフェニドール塩酸塩は抗コリン作用を有するため、眼圧を上昇させるおそれがあり、「緑内障」の診断を受けた人は「相談すること」とされています。
覚えるポイント
- ジプロフィリンは心臓病・甲状腺機能障害、抗コリン成分は心臓病・緑内障・排尿困難で相談
間違えやすいところ
- キサンチン系成分(ジプロフィリン等)に腎臓病の注意が対応すると誤認しないように注意する。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題(神奈川県・午後)問111
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.30 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
アスピリン配合剤における相談すること(基礎疾患)
医薬品の適正使用と安全対策 · アスピリン / 解熱鎮痛薬 / 相談すること / 基礎疾患
2錠中にアスピリン660mg、合成ヒドロタルサイト200mgを含有する一般用解熱鎮痛薬の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 a 心臓病 b 肝臓病 c 糖尿病 d 貧血
解答・解説を表示
解答
3
解説
アスピリン等の非ステロイド性解熱鎮痛薬(NSAIDs)を含む内服製剤では、「相談すること」の「次の診断を受けた人」として「心臓病、肝臓病、腎臓病、胃・十二指腸潰瘍」が挙げられます。糖尿病や貧血はアスピリン単剤・制酸剤配合の解熱鎮痛薬の該当項目ではありません。
解き方
- 提示された処方成分(アスピリン、合成ヒドロタルサイト)を確認する。
- アスピリン製剤の「相談すること」に該当する「次の診断を受けた人」の基礎疾患を想起する(心臓病、肝臓病、腎臓病、胃・十二指腸潰瘍)。
- a(心臓病)は正、b(肝臓病)は正、c(糖尿病)は誤、d(貧血)は誤と判断する。
- a:正, b:正, c:誤, d:誤 となる選択肢3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 糖尿病や貧血は該当しないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 心臓病、肝臓病が正、糖尿病が誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a:正、b:正、c:誤、d:誤 の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 心臓病が正、糖尿病や貧血は誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 肝臓病が正、貧血が誤りであるため誤りです。
答えの内訳
- a:正
- アスピリンなどの解熱鎮痛成分は、プロスタグランジン産生抑制等による循環動態への影響から心臓病を悪化させるおそれがあるため、「相談すること」に記載されます。
- b:正
- アスピリンなどの解熱鎮痛薬は肝代謝を受けるため、肝臓病の診断を受けた人では症状の悪化や代謝遅延が生じるおそれがあり、「相談すること」に記載されます。
- c:誤
- 糖尿病は、アスピリンの添付文書の「次の診断を受けた人」として記載される基礎疾患には含まれていません。
- d:誤
- 貧血は、アスピリンの添付文書の「次の診断を受けた人」として記載される基礎疾患には含まれていません。
覚えるポイント
- アスピリンで相談する診断名:心臓病、肝臓病、腎臓病、胃・十二指腸潰瘍
間違えやすいところ
- 他の薬効群で相談対象となる糖尿病(プソイドエフェドリン等)と混同しないようにする。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題(神奈川県・午後)問112
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.31 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
一般用医薬品のかぜ薬に関する相談応対と配合成分の安全性
医薬品の適正使用と安全対策 · 配合成分の適正使用 / 受診勧奨 / 使用上の注意
次の表は、ある一般用医薬品に含まれている成分の一覧である。この医薬品を購入する目的で店舗を訪れた35歳女性から、「このかぜ薬を使用する際に気を付けることを教えてほしい。以前かぜ薬を使用したときに尿の色が鮮やかな黄色になり気になったため、尿に目立った色がつかないものがよい。常備薬として、息子(10歳)にも使いたいと思っている。」との相談を受けた。この女性に対する登録販売者の説明について、不適切なものの組合せとして正しいものを1つ選べ。 【1回量2錠中の成分】 ジヒドロコデインリン酸塩 8mg dl-メチルエフェドリン塩酸塩 20mg グアイフェネシン 60mg キキョウ乾燥エキス末 53.3mg オウヒ乾燥エキス 24mg イブプロフェン 150mg クロルフェニラミンマレイン酸塩 2.5mg リボフラビン 4mg a 服用後、眠気があらわれることがあります。 b 息子さんが服用する時は、半量の1回1錠服用するようにしてください。 c 高熱や呼吸困難を伴う激しい咳のような症状がみられる場合は、他の疾患の可能性があるため、医療機関を受診してください。 d この薬を飲んでも尿の色が鮮やかな黄色になることはありませんので、安心してください。
解答・解説を表示
解答
5
解説
解熱鎮痛成分のイブプロフェンは胃腸障害やライ症候群等の懸念から15歳未満の小児には使用禁忌であり、ビタミンB2(リボフラビン)は尿を鮮やかな黄色に着色させる特性を持ちます。
解き方
- 処方中のイブプロフェンを確認し、15歳未満の小児に使用不可であるため、記述b(半量服用)が不適切であると判定する。
- 処方中のリボフラビン(ビタミンB2)を確認し、排泄に伴い尿が黄色に着色するため、着色しないとする記述dが不適切であると判定する。
- 抗ヒスタミン成分による眠気(a)と重篤症状時の受診勧奨(c)はいずれも適切な説明であることを確認し、不適切な組合せである選択肢5を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- 記述aは抗ヒスタミン成分等の眠気に関する適切な注意喚起であり、不適切な説明ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 記述a、cはいずれも登録販売者として適切な説明であり、不適切な記述の組合せではありません。
- 選択肢 3不正解
- 記述aは適切な説明であり、記述dのみが不適切であるため誤った組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述cは重篤な呼吸器疾患等を疑って受診勧奨を行う適切な対応であるため誤りです。
- 選択肢 5正解
- 記述b(小児禁忌成分を減量して飲ませる指導)および記述d(リボフラビン配合による尿着色を否定する説明)の双方が不適切であるため正解です。
覚えるポイント
- イブプロフェンは15歳未満の小児には使用禁忌であること
- リボフラビン(ビタミンB2)の服用により尿が鮮やかな黄色になること
間違えやすいところ
- 大人の用量を半分に減らせば小児でも服用可能と誤認すること
- 尿着色を配合成分(リボフラビン)の影響ではなく異常や病変と混同すること
出題の前提:令和3年度登録販売者試験(神奈川県)午後・問113、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.32 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
医薬品等の安全性情報等の種類と特徴
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品・医療機器等安全性情報 / 緊急安全性情報 / 安全性速報
医薬品等の安全性情報等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。 b 医薬品・医療機器等安全性情報は、ブルーレターとも呼ばれる。 c 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 d 緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品についての情報が発出されたことはない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品の安全性情報には、定期的に提供される「医薬品・医療機器等安全性情報」、より迅速な伝達を要する「安全性速報(ブルーレター)」、緊急重大な対応を要する「緊急安全性情報(イエローレター)」等があります。
解き方
- 記述a・bを確認し、これらは「安全性速報(ブルーレター)」の特徴であり、医薬品・医療機器等安全性情報の説明ではないため誤と判定する。
- 記述cを確認し、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限を目的とする緊急安全性情報(イエローレター)の正確な説明であるため正と判定する。
- 記述dを確認し、小柴胡湯による間質性肺炎など一般用医薬品にも緊急安全性情報が出された実績があるため誤と判定する。
- 選択肢 1正解
- aが誤、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- aおよびbは安全性速報の説明であり、医薬品・医療機器等安全性情報ではないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a・bが誤りであり、さらにdも一般用医薬品での発出事例があるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aおよびdの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 5不正解
- bはブルーレターではなく医薬品・医療機器等安全性情報に関する記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- イエローレター=緊急安全性情報(緊急かつ重大な注意喚起、1か月以内に配布)
- ブルーレター=安全性速報(一般的な改訂よりも迅速な注意喚起)
- 小柴胡湯やPPAなど一般用医薬品でも緊急安全性情報が発出された実績がある
間違えやすいところ
- 医薬品・医療機器等安全性情報と安全性速報(ブルーレター)を混同すること
- 一般用医薬品には緊急安全性情報が発出されないと思い込むこと
出題の前提:令和3年度登録販売者試験(神奈川県)午後・問114、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.33 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
副作用情報の収集・評価および安全対策措置
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用モニター制度 / 再審査制度 / 製造販売業者の報告義務 / 安全対策
医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを1つ選べ。 a 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、約3000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。 b 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合された医薬品については、5年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間、再審査制度が適用される。 c 製造販売業者には、医薬品等との関連が否定できない感染症に関する症例情報の報告や研究論文等について、国への報告義務が課されている。 d 各制度により集められた副作用情報については、副作用の発生した都道府県の地方薬事審議会において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品の安全性確保のため、医療機関や製造販売業者等から収集された副作用・感染症等の情報は、総合機構(PMDA)および国の審議会において専門的な評価・検討が行われます。
解き方
- 記述aを確認し、モニター病院を指定して開始された医薬品副作用モニター制度が前身であるため正しいと判定する。
- 記述bを確認し、新有効成分含有医薬品等の再審査期間は「5年を超えない範囲」ではなく、原則8年等(通常4~10年)であるため誤りと判定する。
- 記述cを確認し、製造販売業者に感染症症例報告等の国への報告義務が規定されているため正しいと判定する。
- 記述dを確認し、副作用情報の調査検討は地方薬事審議会ではなく国の薬事・食品衛生審議会(薬事審議会)等で行われるため誤りと判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bの再審査期間に関する記載が誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述aおよびcが正しい記述であり、適切な組合せです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dの検討機関(地方薬事審議会とする点)が誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 副作用モニター制度(約3000施設指定)から現在の安全性情報報告制度へ発展したこと
- 製造販売業者には副作用・感染症症例や研究報告の国への報告義務があること
- 副作用情報の調査検討は国の審議会(薬事・食品衛生審議会等)で行われること
間違えやすいところ
- 新有効成分医薬品の再審査期間(原則8年など)を5年と誤認すること
- 調査検討の場を「地方薬事審議会」と誤って覚えてしまうこと
出題の前提:令和3年度登録販売者試験(神奈川県)午後・問115、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.33 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
医薬品医療機器等法に基づく医薬関係者の副作用等報告義務
医薬品の適正使用と安全対策 · 副作用等報告制度 / 医薬関係者の義務 / 報告方法・報告先
医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬関係者に義務付けられている医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選べ。 a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とはならない。 b 報告内容の正確性を高めるため、報告様式の記入欄すべてに記入しなければならない。 c 報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、その旨を都道府県に報告することとされている。 d 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合には、健康被害の情報に直接接した専門家1名から報告書が提出されれば十分である。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬関係者は副作用等が疑われる場合に因果関係が完全には特定されていなくても厚生労働大臣へ報告する義務があり、可能な限りの情報で速やかに提出することが求められます。
解き方
- 記述aを確認し、因果関係が明確でない事例でも副作用が疑われれば広く報告対象となるため誤と判定する。
- 記述bを確認し、速やかな報告が重視されるため、すべての項目が埋まっていなくても把握できている範囲で報告可能であり誤と判定する。
- 記述cを確認し、報告先は「都道府県」ではなく「厚生労働大臣」(窓口はPMDA)であるため誤と判定する。
- 記述dを確認し、同一店舗等で重複報告を避けるため、直接情報を得た専門家1名からの提出で足りるため正と判定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bは全欄記入を必須としていないため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- 記述aおよびcの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 3正解
- aが誤、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組合せです。
- 選択肢 4不正解
- 記述b、c、dの判定がすべて誤っています。
- 選択肢 5不正解
- 記述aおよびbはいずれも誤った記述であるため不正解です。
覚えるポイント
- 因果関係が必ずしも明確でなくても報告対象となる
- 記入欄すべてを埋める必要はなく、速やかな報告を優先する
- 報告先は厚生労働大臣(実務上の提出先はPMDA)である
- 複数の専門家がいる場合は直接接した1名からの報告でよい
間違えやすいところ
- 報告先を都道府県知事と誤認すること
- すべての項目を調査・記入し終えるまで報告を控えてしまうこと
出題の前提:令和3年度登録販売者試験(神奈川県)午後・問116、医薬品医療機器等法第68条の10第2項
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.34 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
医薬品副作用被害救済制度の対象範囲と給付請求
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品副作用被害救済制度 / 救済給付請求 / 対象除外医薬品
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 人体に直接使用する殺菌消毒剤による健康被害は、救済制度の対象となる。 b 個人輸入により入手した医薬品による健康被害は、救済制度の対象となる。 c 一般用検査薬による健康被害は、救済制度の対象となる。 d 一般用医薬品が原因とみられる健康被害の救済給付の請求にあたっては、医師の診断書があれば、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等は不要である。
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解答
2
解説
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な健康被害を迅速に救済する公的制度です。ただし、人体に直接使用しない殺菌消毒剤や検査薬、個人輸入医薬品などは対象外であり、請求には販売証明書等の証明書類が必要です。
解き方
- 救済制度の対象医薬品(人体に直接使用する殺菌消毒剤は対象、検査薬や個人輸入医薬品は対象外)を確認します。
- 請求時に必要な書類(医師の診断書に加え、販売証明書等が必要)を確認して各記述の正誤を判定します。
- 選択肢 1不正解
- aは正しい記述ですが、b、c、dは誤った記述であるため、誤りの選択肢となります。
- 選択肢 2正解
- aが正しく、b、c、dがすべて誤りという正確な組合せを示しているため、正解となります。
- 選択肢 3不正解
- cは救済制度の対象外(人体に直接使用しない検査薬)であるため誤りであり、不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aは救済対象となるため正しく、dは販売証明書等が必要であるため誤りであり、不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aが誤り、bが正しいとされているため、いずれの判定も誤っており不適切です。
覚えるポイント
- 人体に直接使用する殺菌消毒剤は救済制度の対象となる。
- 一般用検査薬や個人輸入医薬品による被害は救済制度の対象外。
- 一般用医薬品による健康被害の給付請求には薬局・店舗等の販売証明書が必要。
間違えやすいところ
- 器具消毒等の人体に直接使用しない消毒剤は対象外だが、外用殺菌消毒剤は対象となる点。
- 医師の診断書があれば販売証明書は省略できると誤認しやすい点。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験の手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.34 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
医薬品PLセンターの役割と位置づけ
医薬品の適正使用と安全対策 · 医薬品PLセンター / 裁判外紛争解決手続(ADR) / 製造物責任法
医薬品PLセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 医薬品及び医療機器に関する苦情の申立ての相談を受け付けている。 b 消費者が製造販売元の企業と交渉するにあたって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。 c 製造物責任法の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設された。
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解答
4
解説
医薬品PLセンターは、製造物責任法(PL法)の施行に合わせて日本製薬団体連合会が開設した裁判外紛争解決機関です。公平・中立な立場で医薬品や医薬部外品に関する苦情の申立ての相談を受け、当事者間の交渉の仲介やあっせんを行います。
解き方
- 医薬品PLセンターの相談受付対象(医薬品および医薬部外品であり医療機器は対象外)と業務を行う立場(公平・中立)を確認します。
- 開設主体が日本製薬団体連合会でありPL法施行と同時に設立されたことを確認し、正誤を判定します。
- 選択肢 1不正解
- aとbが誤りでcが正しい記述であるため、bを正とする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aは医療機器が対象外のため誤りであり、bも中立な立場で行うため誤りで、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cは日本製薬団体連合会により開設された正しい記述であるため、すべて誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4正解
- aが誤り、bが誤り、cが正しいという正確な組合せを示しているため、これが正解となります。
- 選択肢 5不正解
- aとbは誤りであり、cは正しい記述であるため、本選択肢の判定は不適切です。
覚えるポイント
- 医薬品PLセンターの対象は「医薬品」と「医薬部外品」であり「医療機器」は対象外。
- 相談対応やあっせんは「公平・中立な立場」で行われる。
- 製造物責任法(PL法)施行と同時に日本製薬団体連合会に開設された。
間違えやすいところ
- 消費者の立場(代理人)に立って企業と交渉してくれる機関であると混同しやすい点。
- 医療機器の苦情相談も扱っていると勘違いしやすい点。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験の手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.35 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
塩酸フェニルプロパノールアミンの副作用と安全対策
医薬品の適正使用と安全対策 · フェニルプロパノールアミン(PPA) / プソイドエフェドリン塩酸塩 / 脳出血
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを1つ選びなさい。 2003年8月までに、PPAが配合された一般用医薬品による( a )等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている( b )患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として( c )等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
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解答
1
解説
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)は、血管収縮作用による血圧上昇から脳出血等の重篤な副作用事例が報告されたため、厚生労働省の指示により代替成分であるプソイドエフェドリン塩酸塩への切替えが行われました。
解き方
- PPAの重篤な副作用事例である「脳出血」と、禁忌とされていた基礎疾患「高血圧症」を特定します。
- 厚生労働省から切替え指示がなされた鼻づまり改善の代替成分「プソイドエフェドリン塩酸塩」を選択します。
- 選択肢 1正解
- aに脳出血、bに高血圧症、cにプソイドエフェドリン塩酸塩が入る正しい組合せです。
- 選択肢 2不正解
- aの間質性肺炎およびcのフルスルチアミン塩酸塩が誤りであるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- aの間質性肺炎およびbの糖尿病が誤りであるため、本選択肢は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- cのフルスルチアミン塩酸塩(ビタミンB1誘導体)が誤りであるため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- bの糖尿病およびcのフルスルチアミン塩酸塩が誤りであるため不適切です。
覚えるポイント
- PPAによる代表的副作用は「脳出血」。
- 禁忌とされていた対象疾患は「高血圧症」。
- 切替えが指示された代替成分は「プソイドエフェドリン塩酸塩」。
間違えやすいところ
- 小柴胡湯等で問題となった「間質性肺炎」とPPAによる「脳出血」を混同しないようにする。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験の手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.35 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
医薬品の適正使用と薬物乱用防止の啓発活動
医薬品の適正使用と安全対策 · ダメ。ゼッタイ。普及運動 / 薬と健康の週間 / 薬物乱用防止啓発
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを1つ選びなさい。 a 「6・26国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年6月20日~7月19日までの1ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 b 薬物乱用に関する啓発は、小中学生に対して行うと、かえって違法薬物に対する好奇心を刺激することになるため、高校生以上から行うこととされている。 c 保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日~23日の1週間を「薬と健康の週間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。
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解答
5
解説
医薬品の適正使用と薬物乱用防止のため、国や自治体等は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動(毎年6月20日~7月19日)や「薬と健康の週間」(毎年10月17日~23日)を実施しています。乱用防止啓発は小中学生からの早期教育が重視されます。
解き方
- 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動および「薬と健康の週間」の実施期間や目的の記述について正確性を確認します。
- 薬物乱用防止啓発が小中学生等の若年期から実施することが極めて重要とされている点に基づき正誤を判定します。
- 選択肢 1不正解
- cの「薬と健康の週間」に関する記述は正しいため、cを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 2不正解
- bの薬物乱用啓発は小中学生から行うことが重要であるため、bを正とする本選択肢は誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aは正しい記述であり、bは誤った記述であるため、本選択肢の正誤判定は不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aの普及運動に関する記述は正しいため、aを誤りとする本選択肢は不適切です。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが正という正確な組合せを示しているため、これが正解となります。
覚えるポイント
- 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は毎年6月20日~7月19日の1ヶ月間。
- 「薬と健康の週間」は毎年10月17日~23日の1週間。
- 薬物乱用防止の啓発は小中学生の時期からの早期教育が重要。
間違えやすいところ
- 小中学生への啓発がかえって好奇心を刺激するとして除外されているという誤った記述に注意する。
出題の前提:令和3年度登録販売者試験の手引き(医薬品の適正使用と安全対策)
出典:神奈川県『2021年度 神奈川県 後半』
令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) p.36 ↗(www.pref.kanagawa.jp)
2021年度 神奈川県 後半
参照した公式資料
神奈川県が公開した2021年度 神奈川県 後半の問題・解答資料です。
- 令和3年度登録販売者試験問題(午後)(PDF:700KB) ↗ — www.pref.kanagawa.jp(PDF・36ページ)
- 令和3年度登録販売者試験 解答(PDF:62KB) ↗ — www.pref.kanagawa.jp(PDF・2ページ)

