2021年度 福岡県 前半の問題・解答解説

解答

3

解説

医薬品は期待される主作用だけでなく好ましくない副作用をもたらすリスクを常に内包しており、適正使用時にも発生し得るため、専門家による早期発見と受診勧奨が不可欠です。

解き方

1. 各記述ア〜エの正誤を厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に照らし合わせて個別に判定する。
2. 判定結果（ア：誤、イ：正、ウ：正、エ：誤）に対応する選択肢3を特定する。

選択肢 1不正解

アが正、ウが誤となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ア、エが正、イが誤となっているため誤りです。

選択肢 3正解

アが誤、イが正、ウが正、エが誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ウが誤、エが正となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

イが誤となっているため誤りです。

答えの内訳

ア：誤

購入者等に重篤な副作用や遷延する副作用が現れた場合は、速やかに一般用医薬品の使用を中止させて医療機関の受診を勧奨する必要があります。

イ：正

身体の抵抗力低下や過労などの体調変化によって、普段は問題ない医薬品であってもアレルゲンとして認識されアレルギーを引き起こすことがあります。

ウ：正

医薬品の人体に対する全作用は完全には解明されていないため、用法用量を厳守して適正に使用された場合でも予期せぬ副作用を生じることがあります。

エ：誤

副作用には初期の自覚症状が乏しく徐々に進行するものや、血液検査等の臨床検査値の悪化によって初めて発見されるものも多く存在します。

覚えるポイント

• 医薬品は適正に使用しても副作用が起こり得る点、自覚症状が現れにくい副作用もある点を押さえます。

間違えやすいところ

• 「医薬品の作用は全て解明されている」という誤った前提を選んでしまうミスに注意が必要です。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問1（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.3 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は適切な用法用量を守ることで初めて有効性と安全性が確保されるものであり、一般用医薬品にも依存性成分が含まれるため専門家による情報提供が不可欠です。

解き方

1. 記述ア〜エの正誤を個別に検証する（用量超過の危険性、人体外使用薬の特性、専門家の責務、依存性成分の存在）。
2. 組み合わせが（ア：誤、イ：正、ウ：正、エ：誤）となる選択肢3を導く。

選択肢 1不正解

アが正、ウが誤、エが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

アが正、イが誤となっているため誤りです。

選択肢 3正解

アが誤、イが正、ウが正、エが誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

イが誤、エが正となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

イが誤、ウが誤、エが正となっているため誤りです。

答えの内訳

ア：誤

定められた用量を超えて服用しても薬効が増大するわけではなく、むしろ血中濃度が過度に上昇して重篤な副作用を引き起こす危険性が高まります。

イ：正

殺虫剤や一般用検査薬などの人体に直接使用されない医薬品であっても、誤認や不適切な取り扱いによって健康被害や誤った判断などの有害事象につながります。

ウ：正

購入者の自己判断による誤用や乱用を防ぐため、販売に従事する専門家が適切な使用法や注意事項をわかりやすく伝えることが極めて重要です。

エ：誤

一般用医薬品の中にも、コデイン類やジヒドロコデイン、エフェドリン類、鎮静成分などの習慣性・依存性を有する成分が含まれています。

覚えるポイント

• 一般用医薬品のかぜ薬や鎮咳去痰薬等にも依存性・習慣性のある成分が含まれていることを把握します。

間違えやすいところ

• 殺虫剤等の人体に直接使わない医薬品を有害事象とは無関係であると誤認しないようにします。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問2（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.4 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品成分と食品成分は体内で相互に干渉し合い、吸収・代謝・排泄に影響を与えて作用の減弱や副作用の増強をもたらすことがあるため十分な確認が必要です。

解き方

1. 各記述の妥当性を検討する（アルコール代謝誘導、外用薬・注射薬の影響性、同一成分の重複摂取、医薬品中のカフェイン）。
2. 正しい記述がアとウであることを確認し、組み合わせ「2」を選択する。

選択肢 1不正解

イの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

アとウの記述がともに正しいため正解です。

選択肢 3不正解

イとエの記述がともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

エの記述が誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ア：正

日常的に飲酒する習慣がある者では、肝臓の薬物代謝酵素が誘導されて代謝機能が高まっており、アセトアミノフェン等の代謝が早まって十分な薬効が得られないことがあります。

イ：誤

外用薬や注射薬であっても、血流に吸収されて全身循環に至るため、食品成分によって体内動態や薬効・代謝に影響を受けることがあります。

ウ：正

生薬成分やビタミン成分、カフェインなど医薬品と共通する成分を含む健康食品や飲料を同時に摂取すると、摂取量が過剰となり副作用リスクが高まります。

エ：誤

カフェインはコーヒーや茶などの食品だけでなく、一般用のかぜ薬、解熱鎮痛薬、眠気防止薬などの医薬品にも広く配合されています。

覚えるポイント

• 外用薬や注射薬であっても体内に入れば食品成分による相互作用の影響を受けることがある点に注意します。

間違えやすいところ

• 「カフェインは食品由来だから医薬品には含まれない」と誤認する間違いに留意します。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問3（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.5 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は複合成分製剤が多いため併用による成分重複や相互作用のリスクが高く、処方薬併用時には医療機関や薬剤師への確認を指導しなければなりません。

解き方

1. 記述ア〜エの正誤を分析する（複数疾患での相互作用の要否、薬効群間の成分重複、一般用医薬品の配合特性、処方薬との併用時の対応）。
2. 正しい記述がウとエであることを確認し、該当する選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

アとイの記述がともに誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

アの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

イの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ウとエの記述がともに正しいため正解です。

答えの内訳

ア：誤

複数の疾病に対してそれぞれ異なる医薬品を使用する場合、成分同士の重複や相互作用によって予期せぬ作用の増強や副作用が起こる危険があるため注意が必要です。

イ：誤

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、アレルギー用薬等には、抗ヒスタミン成分や解熱鎮痛成分など重複する成分が多く含まれており、併用は避けるべきです。

ウ：正

一般用医薬品の多くは、単一成分ではなく複数の異なる有効成分を組み合わせた総合的な配合剤（合剤）として構成されています。

エ：正

医療用医薬品を処方されている生活者に対しては、併用による有害事象を防ぐため、処方医や調剤した薬剤師に事前に相談するよう促すことが専門家の責務です。

覚えるポイント

• かぜ薬・解熱鎮痛薬・鼻炎薬・睡眠改善薬・鎮咳去痰薬は成分が重複しやすいため併用禁忌が多いです。

間違えやすいところ

• 「かぜ薬」と「頭痛薬」など名前が異なれば成分も異なると安易に判断してしまう誤解に注意します。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問4（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.5 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

小児は成人と異なり血液脳関門や肝腎機能などの生理機能が未発達であるため、成人用薬の安易な減量使用は厳禁であり、専用の医薬品を正しく選択する必要があります。

解き方

1. 記述ア〜エについて、小児の誤嚥対策、血液脳関門、成人用薬の減量投与の適否、臓器機能の発達段階を検討する。
2. 正誤の配列（ア：正、イ：正、ウ：誤、エ：誤）から選択肢2を正答と判定する。

選択肢 1不正解

ウとエが正となっているため誤りです。

選択肢 2正解

アが正、イが正、ウが誤、エが誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イが誤、エが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

アが誤、エが正となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

アが誤、イが誤、ウが正となっているため誤りです。

答えの内訳

ア：正

カプセル剤や大型の錠剤などは誤嚥や喉への詰まりのリスクがあるため、小児向けに剤形が作られていない医薬品では年齢による服用制限が設けられています。

イ：正

小児は血液脳関門が未成熟であるため、薬物成分が中枢神経に移行しやすく、中枢神経系に作用する医薬品で副作用が現れやすい特性があります。

ウ：誤

大人用の医薬品を半分にするなどの安易な自己判断による減量投与は、体内動態や安全性が小児において確立されていないため絶対に行ってはなりません。

エ：誤

小児は肝臓や腎臓の代謝・排泄機能が未発達であり、有効成分が体内に長く留まりやすいため作用や副作用が強く現れるリスクがあります。

覚えるポイント

• 小児は「成人のミニチュア」ではなく、代謝機能や血液脳関門の未発達により薬物動態が大きく異なります。

間違えやすいところ

• 「大人用を半分に割って飲ませれば問題ない」という一般的な思い込みに注意します。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問5（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.6 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

高齢者は加齢により肝腎の薬物代謝排泄能が低下しているため薬効や副作用が増強しやすく、唾液分泌低下による誤嚥など特有の偶発事故にも留意が必要です。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する（持病への影響、高齢者の定義年齢「65歳以上」、生理機能低下と副作用、口渇と誤嚥リスク）。
2. 正しい記述がウとエであることを確認し、組み合わせ4を選択する。

選択肢 1不正解

アとイの記述がともに誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

アの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

イの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ウとエの記述がともに正しいため正解です。

答えの内訳

ア：誤

高齢者は基礎疾患を抱えていることが多く、一般用医薬品に含まれる成分によって持病が増悪することがあります。

イ：誤

医薬品の使用上の注意等における「高齢者」の年齢区分は、一般におおよその目安として「65歳以上」とされています。

ウ：正

加齢に伴い肝臓の代謝機能や腎臓の排泄機能が低下するため、薬物が体内から消失するのに時間がかかり、作用が増強して副作用が出やすくなります。

エ：正

抗コリン作用等によって口渇（唾液分泌低下）が生じると、口腔内の滑りが悪くなり嚥下機能が低下して誤嚥を誘発する恐れがあります。

覚えるポイント

• 医薬品の使用上の注意において「高齢者」の目安は65歳以上である点を確実に記憶します。

間違えやすいところ

• 後期高齢者の区分である「75歳以上」と医薬品上の「65歳以上」を混同しないようにします。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問6（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.6 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

プラセボ効果は医薬品成分本来の薬理作用に基づかず、心理的要因や自然治癒力等によって発現するものであり、効果と副作用の双方が生じ得ます。

解き方

1. 記述ア〜エについて、プラセボ効果の発生機序、薬理作用との違い、効果・副作用の発現、主観的・客観的測定性を判定する。
2. 正当な記述であるアとウの組み合わせ（選択肢2）を導出する。

選択肢 1不正解

イの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

アとウの記述がともに正しいため正解です。

選択肢 3不正解

イとエの記述がともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

エの記述が誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ア：正

プラセボ効果には、服用に伴う安心感や治癒への期待（暗示効果）、条件付け、自然治癒等の時間経過が複合的に関与しています。

イ：誤

プラセボ効果は医薬品に含まれる成分の「薬理作用によらない」作用であり、薬理作用を生じることではありません。

ウ：正

プラセボ効果には、症状が好転する望ましい変化（効果）だけでなく、不快な症状や不都合な反応（偽薬による副作用）が現れる場合もあります。

エ：誤

プラセボ効果は主観的な気分の改善等として現れることも多く、「常に客観的に測定可能」な変化として現れるわけではありません。

覚えるポイント

• プラセボ効果には望ましい効果だけでなく、有害事象（副作用）も生じることがあります。

間違えやすいところ

• プラセボ効果を「薬理作用によるもの」と誤解してしまう点に注意が必要です。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問7（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.7 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の使用期限は未開封状態を基準として設定されており、適切に管理していても経時劣化は起こり得るため、環境管理と余裕をもった販売が必要です。

解き方

1. 記述ア〜エについて、未開封基準の使用期限、経時劣化の不可逆性、光・温度・湿度への影響、常備薬としての販売管理を照合する。
2. （ア：誤、イ：誤、ウ：正、エ：正）の組み合わせに一致する選択肢5を選ぶ。

選択肢 1不正解

アとイが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

アとイが正、ウが誤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

アが正、エが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

イが正、エが誤となっているため誤りです。

選択肢 5正解

アが誤、イが誤、ウが正、エが正となっており、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ア：誤

表示されている使用期限は、「未開封」の状態で適切に保管された場合に品質が保証される期限であり、開封後は速やかに使用する必要があります。

イ：誤

適切な保管・陳列がなされていたとしても、時間経過に伴う物理的・化学的な経時変化による変質・変敗を完全に防ぐことはできません。

ウ：正

医薬品成分は高温、多湿、紫外線等の光に曝露されることで酸化や分解などの品質劣化を起こすため、保管条件を守ることが重要です。

エ：正

一般用医薬品は家庭内で一定期間保管されて使われる常備薬としての側面があるため、使用期限に十分な余裕をもって販売することが求められます。

覚えるポイント

• 表示されている使用期限は「未開封状態」での保証期限である点を押さえます。

間違えやすいところ

• 適切に保管していれば半永久的に変質しないと考えてしまう誤りに注意します。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部 問8（試験問題の作成に関する手引きに準拠）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.8 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は、生活者が自ら判断して使用する医薬品であり、軽度な不調の改善や疾病の予防、生活の質（QOL）向上などを役割とします。重度の疾患に対しては医療機関での受診が原則です。

解き方

1. 一般用医薬品が担うセルフメディケーションの範囲と定義を確認する。
2. 重篤または進行性の疾患については医師による診療が必要であることを踏まえ、誤りである選択肢を特定する。

選択肢 1不正解

一般用検査薬などによる健康状態の自己検査は、一般用医薬品の正当な役割の一つです。

選択肢 2不正解

軽度な症状の緩和などを通じて生活の質（QOL）の改善・向上を図ることは重要な役割です。

選択肢 3不正解

ビタミン剤等の滋養強壮薬のように、健康の維持・増進を図ることも一般用医薬品の役割です。

選択肢 4正解

重度の疾病に伴う症状の改善は一般用医薬品の役割ではなく、医療機関での受診が必要です。

選択肢 5不正解

科学的・合理的に効果が期待できるものに限り、生活習慣病等の症状発現予防も役割とされています。

覚えるポイント

• 一般用医薬品は「軽度な不調」や「自己判断可能な範囲」が対象であり、重度疾患の治療は対象外です。

間違えやすいところ

• 生活習慣病の予防が科学的根拠を伴う場合に限り含まれる点を見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質・一般用医薬品の役割

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.8 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

母体が摂取した薬物は血液-胎盤関門や母乳を介して胎児・乳児に移行する可能性があります。また瀉下薬の中には子宮収縮を促し流早産のリスクを高める成分が存在します。

解き方

1. 各記述（ア～エ）の正誤を胎盤移行性、母乳移行性、刺激性瀉下成分の影響、接客時の配慮の観点から判定する。
2. アが正、イが正、ウが誤、エが誤であることを確認し、該当する選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

ウ（便秘薬の影響）およびエ（妊娠確認の要否）の記述が誤りであるため不適切です。

選択肢 2正解

アは正、イは正、ウは誤（子宮収縮誘発の恐れあり）、エは誤（配慮しつつ確認が必要）で正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イは正、ウは誤、エは誤であるため不適切です。

選択肢 4不正解

アは正、ウは誤であるため不適切です。

選択肢 5不正解

アとイは正、エは誤であるため不適切です。

覚えるポイント

• センナやダイオウなどの刺激性便秘薬は子宮収縮を誘発し流早産のおそれがあります。

間違えやすいところ

• プライバシーへの配慮を理由に、重要な確認事項（妊娠の有無）そのものを怠ってはなりません。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.9 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は生命や健康に直接影響を与える化学物質であり、適切な情報提供と生活者の主体的かつ適正な使用によって本来の安全かつ有効な役割を発揮します。

解き方

1. 記述イにおける「生活者が自ら選択し使用するものではない」という部分が一般用医薬品の定義に反することを確認する。
2. ア、ウ、エの記述が医薬品の本質および市販後見直し制度に合致することを確認し、3を選択する。

選択肢 1不正解

イが誤りであるため、すべて正とする選択肢1は不適切です。

選択肢 2不正解

イが誤りであり、ウとエが正であるため不適切です。

選択肢 3正解

アは正、イは誤（一般生活者が自ら選択し使用する）、ウは正、エは正の組み合わせです。

選択肢 4不正解

アは正、イは誤、エは正であるため不適切です。

選択肢 5不正解

アとウが正であるため不適切です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品は生活者が自らの判断で購入・使用するものであり、専門家の適切な情報提供が不可欠です。

間違えやすいところ

• 市販後であってもリスク区分や承認基準は再審査・再評価等で見直される点に留意しましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.10 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

適切な医薬品の選択と適正使用には、言語的コミュニケーションだけでなく、表情や顔色などの非言語情報も活用し、購入者側の使用背景を能動的に把握する姿勢が求められます。

解き方

1. イについて、言葉のみでなく見た目の様子等の観察も重要であるため「誤」と判断する。
2. エについて、情報提供を受けようとしない購入者に対しても専門家として配慮しつつ情報を引き出す工夫が必要なため「誤」と判断する。

選択肢 1不正解

イとエの記述が誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

イが誤り、ウが正、エが誤りであるため不適切です。

選択肢 3正解

アは正、イは誤（状態や様子も極めて重要）、ウは正、エは誤（情報を引き出す努力が必要）で正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

アは正、イは誤であるため不適切です。

選択肢 5不正解

アとウが正、エが誤であるため不適切です。

覚えるポイント

• コミュニケーションでは言葉だけでなく、表情・顔色・呼吸などの観察（非言語情報）も重要です。

間違えやすいところ

• 購入者が急いでいたり無関心そうであっても、安全確保に必要な確認を放棄してよいわけではありません。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.11 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は軽度な不調や初期段階を対象としています。高熱や激しい痛み、一定期間使用しても改善しない場合は重大な疾患が潜んでいる可能性があり、受診勧奨が原則です。

解き方

1. アについて、高熱や激しい腹痛は医師の診察を要するため誤と判定する。
2. ウについて、漫然と使用を続けたり他剤に変えたりするのではなく医療機関受診を勧めるべきであるため誤と判定する。

選択肢 1不正解

アとウが誤り、エが正であるため不適切です。

選択肢 2不正解

アが誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

アが誤り、イが正であるため不適切です。

選択肢 4正解

アは誤（早期受診が必要）、イは正、ウは誤（医療機関を受診すべき）、エは正の組み合わせです。

選択肢 5不正解

イは正、ウは誤であるため不適切です。

覚えるポイント

• 一定期間使用しても改善しない場合、他薬への安易な変更ではなく受診勧奨を行います。

間違えやすいところ

• 高熱や激しい痛みなど重篤な症状を一般用医薬品で抑え込もうとすると、原疾患の発見が遅れ危険です。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.12 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は用量依存的な毒性のみならず、微量でも不可逆的な障害（発がん性・胎児毒性など）を引き起こす可能性があります。臨床試験や市販後調査には国際的・法的な厳格基準（GCP、GVP、GPSP等）が定められています。

解き方

1. 記述アについて、発がん性や催奇形性は微量投与でも生じる可能性があるため誤りと判断する。
2. 記述ウについて、GVP（安全管理基準）とGPSP（調査・試験実施基準）の用語の説明が逆になっているため誤りと判断する。
3. イとエが正しい記述であることを確認し、組み合わせ4を選択する。

選択肢 1不正解

アもウも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

アが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ウのGVPとGPSPの説明が入れ替わっているため不適切です。

選択肢 4正解

イ（GCPの定義）およびエ（用量反応関係の推移）はいずれも正しい記述です。

覚えるポイント

• GVPは「製造販売後安全管理基準」、GPSPは「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」です。

間違えやすいところ

• GVP（Vigirance＝警戒・監視・安全管理）とGPSP（Post-marketing Study＝製造販売後調査）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品のリスク評価

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.13 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

登録販売者は一般用医薬品の専門家として、生活者の体調や併用薬などの状況変化を常に意識し、継続的かつ能動的なコミュニケーションを通じて適正使用を支援します。

解き方

1. 記述イについて、生活者の状態や背景は経時的に変化するため誤りと判定する。
2. ア、ウ、エの記述が登録販売者の役割および聞き取りポイントとして適切であることを確認し、3を選択する。

選択肢 1不正解

イの記述が誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

イが誤り、ウとエが正であるため不適切です。

選択肢 3正解

アは正、イは誤（状況は変化するためコミュニケーション頻度は重要）、ウは正、エは正の組み合わせです。

選択肢 4不正解

アは正、イは誤、エは正であるため不適切です。

選択肢 5不正解

アとウが正であるため不適切です。

覚えるポイント

• 購入者の病態や服薬状況は変化するため、リピート購入時にもコミュニケーションを確保することが望まれます。

間違えやすいところ

• 前回と同じ薬を希望された場合でも、新たな併用薬や病状変化がないか確認を怠らないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.14 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

「健康食品」は法的な明確な定義はなく食品に分類されます。サプリメント等による健康被害も多発しており、栄養機能食品（規格基準型）と特定保健用食品（個別許可型）などの保健機能食品の制度的相違を理解して正しく説明する必要があります。

解き方

1. イについて、サプリメント等による肝機能障害などの健康被害事例は多数報告されているため誤りと判断する。
2. ウについて、「虫歯の原因になりにくい食品です」などの特定の保健の用途を表示できるのは特定保健用食品（トクホ）の説明であるため誤りと判断する。
3. アとエが正しい記述であることを確認し、2を選択する。

選択肢 1不正解

イにおいて健康被害を生じた例が報告されているため不適切です。

選択肢 2正解

ア（健康食品の通称）およびエ（専門家としての認識・指導責務）はいずれも正しい記述です。

選択肢 3不正解

イもウも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ウは特定保健用食品に関する説明であり、栄養機能食品の説明ではないため不適切です。

覚えるポイント

• 栄養機能食品は「国の規格基準に適合した栄養成分の機能」を表示するもので、個別許可審査は不要です。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（個別審査・許可）と栄養機能食品（自己認証・基準型）の表示内容を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」健康食品

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.15 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品は本来生体にとって異物であり、適切な使用であっても予期せぬ副作用を生じる可能性があります。軽度なものだけでなく重篤な健康被害に至るリスクを常に意識することが不可欠です。

解き方

1. 各記述の内容が医薬品の副作用の本質及びリスクに関する適正な理解に基づいているか確認します。
2. アが正、イが誤、ウが正、エが誤であることを判定し、正しい組み合わせ「ア、ウ」を選択します。

選択肢 1不正解

イが誤りであるため不正解です。副作用には死亡や後遺症など重大な健康被害に至るものも含まれます。

選択肢 2正解

アとウの記述がいずれも正しいため、この組み合わせが正解となります。

選択肢 3不正解

イおよびエがともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

エが誤りであるため不正解です。副作用には既存の知見では知られていなかった未知のものも存在します。

覚えるポイント

• 副作用には軽度のものから重篤・致死的なものまであり、未知の副作用が生じる可能性もあります。

間違えやすいところ

• 副作用を眠気や口渇などの軽微な症状だけに限定して捉えてしまわないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の副作用等

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.15 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

サリドマイドは光学異性体が生体内で相互に変換（ラセミ化）するため、光学活性体を分離しても催奇形性を回避できず、世界的にも甚大な薬害被害を引き起こしました。

解き方

1. サリドマイド訴訟の契機となった催奇形性被害および胃腸薬への配合の歴史的事実（ア、イ）を確認します。
2. 光学異性体の分離による毒性回避の可否（ウ）および被害発生の地域的規模（エ）の誤りを識別します。

選択肢 1正解

アおよびイの記述が正しいため、この組み合わせが正解となります。

選択肢 2不正解

ウが誤りです。生体内でR体とS体が相互に変換するため、R体のみを製剤化しても催奇形性を避けることはできません。

選択肢 3不正解

エが誤りです。サリドマイドによる薬害は日本だけでなく、西ドイツを中心に世界的な薬害問題となりました。

選択肢 4不正解

ウおよびエがともに誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• サリドマイドはR体とS体が生体内で相互転換するため光学分割での毒性回避は不可能です。

間違えやすいところ

• サリドマイドは催眠鎮静薬だけでなく胃腸薬にも配合されていた点を忘れないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.16 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

スモンは整腸剤キノホルム製剤により発症した神経疾患（亜急性脊髄視神経症）であり、血液凝固因子製剤による薬害はHIV訴訟やC型肝炎訴訟に該当します。

解き方

1. 各記述の対象薬害と原因製剤の薬効群・用途を確認します。
2. 1のキノホルム製剤が整腸剤であるのに対し「血液凝固因子製剤」と記述されている誤りを特定します。

選択肢 1正解

キノホルム製剤は整腸剤として販売されていたため誤りの記述であり、本問の正解です。

選択肢 2不正解

スモンの初期症状およびその後の麻痺症状に関する記述として正しいため誤りではありません。

選択肢 3不正解

1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設された契機として正しい記述です。

選択肢 4不正解

米国におけるキノホルムの使用制限（1960年）などの経緯として正しいため誤りではありません。

覚えるポイント

• スモンの原因薬は整腸剤のキノホルムであり、血液凝固因子製剤はHIVやC型肝炎です。

間違えやすいところ

• 薬害の種類（サリドマイド・スモン・HIV・CJD等）と原因医薬品の分類を取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.16 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

CJDの原因物質であるプリオンはウイルスではなく異常構造のタンパク質であり、脳外科手術時のヒト乾燥硬膜の移植によって感染拡大しました。その教訓から生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。

解き方

1. 病原体プリオンがタンパク質の一種であることを確認し、アを「タンパク質」に特定します。
2. 原因となった医療材料が「ヒト乾燥硬膜」であることを確認し、イを特定します。
3. 創設された救済制度が「生物由来製品」による感染等被害救済制度であることを確認し、2を選びます。

選択肢 1不正解

イが麻酔薬となっているため誤りです。原因材料はヒト乾燥硬膜です。

選択肢 2正解

アがタンパク質、イがヒト乾燥硬膜、ウが生物由来製品で全て適切です。

選択肢 3不正解

ウが再生医療等製品となっているため誤りです。生物由来製品が正解です。

選択肢 4不正解

アがウイルス、イが麻酔薬、ウが再生医療等製品であり全て誤りです。

選択肢 5不正解

アがウイルスとなっているため誤りです。プリオンはタンパク質粒子です。

覚えるポイント

• CJDの原因プリオンは異常タンパク質、媒体はヒト乾燥硬膜、創設制度は生物由来製品感染等被害救済制度です。

間違えやすいところ

• プリオンをウイルスや細菌などの微生物と混同しないように整理しておきましょう。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.17 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

消化管の各部位から分泌される消化酵素（唾液アミラーゼ、ペプシノーゲン、膵液のリパーゼやトリプシノーゲン等）の分泌部位と活性化機構、および吸収された脂質のカイロミクロン再形成過程を正確に把握する必要があります。

解き方

1. 唾液アミラーゼの働き（ア）と脂質吸収後のカイロミクロン形成（エ）が正しいことを確認します。
2. 胃腺から分泌されるのはトリプシノーゲンではなくペプシノーゲンである点（イの誤り）を確認します。
3. 十二指腸で腸液成分により活性化されるのは膵液中のトリプシノーゲン（トリプシンへ変化）である点（ウの誤り）を確認します。

選択肢 1不正解

ウが誤りです。ペプシノーゲンは胃液中に含まれ胃酸によってペプシンとなります。十二指腸で活性化されるのはトリプシノーゲンです。

選択肢 2正解

アとエの記述がともに正しいため、この組み合わせが正解となります。

選択肢 3不正解

イおよびウがともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

イが誤りです。胃腺から分泌される主なタンパク質消化酵素の前駆体はペプシノーゲンです。

覚えるポイント

• 胃腺から分泌されるのはペプシノーゲン、膵液から分泌されるのはトリプシノーゲンです。

間違えやすいところ

• 消化酵素の分泌臓器（唾液腺・胃・膵臓・小腸）の対応を取り違えやすいので注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」消化器系

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.18 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

肝臓は胆汁産生（脂質消化支援）、ビタミン等の貯蔵、物質代謝・解毒（アルコール→アセトアルデヒド→酢酸）、血漿タンパク質（アルブミン、フィブリノゲン等）やコレステロール（胆汁酸・ホルモンの原料）の合成など多様な機能を担います。

解き方

1. ア：胆汁酸塩は脂質の微細化を促し脂溶性ビタミンの吸収を助けるため「誤」と判定します。
2. イ：ビタミンA、D、B6、B12等の貯蔵機能に関する記述であり「正」と判定します。
3. ウ：アルコールはアセトアルデヒド（ホルムアルデヒドではない）を経て酢酸となるため「誤」と判定します。
4. エ：胆汁酸やホルモンの生合成原料となるのはコレステロール（セラミドではない）であるため「誤」と判定します。

選択肢 1不正解

ア、ウ、エの判定が誤っているため不正解です。

選択肢 2不正解

ア、イ、ウの判定が誤っているため不正解です。

選択肢 3不正解

ウおよびエが誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ア：誤、イ：正、ウ：誤、エ：誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

イ、ウ、エの判定が誤っているため不正解です。

覚えるポイント

• アルコール代謝の中間体はアセトアルデヒド、胆汁酸やステロイドホルモンの原料はコレステロールです。

間違えやすいところ

• 胆汁の役割をタンパク質の分解と混同したり、中間生成物をホルムアルデヒドと読み飛ばしたりしないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」肝臓の働き

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.18 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

気道は線毛運動による粘液の排出機構や肺胞でのガス交換によって呼吸機能を維持します。扁桃はリンパ組織が集まって構成されており、鼻汁は健康時にも常時分泌されて吸気加湿等の役割を果たしています。

解き方

1. アの線毛運動による異物排出と、ウの肺胞におけるガス交換機構が正しいことを確認します。
2. イの「防御反応としてのみ鼻汁が分泌される」が誤り（平常時も吸気加湿などのため分泌）であることを確認します。
3. エの扁桃が「マスト細胞」ではなく「リンパ組織（リンパ球）」が集まったものであるという誤りを特定します。

選択肢 1正解

アおよびウの記述がいずれも正しいため、この組み合わせが正解となります。

選択肢 2不正解

エが誤りです。扁桃はマスト細胞ではなくリンパ球が集まるリンパ組織で構成されています。

選択肢 3不正解

イが誤りです。鼻汁はかぜ等の防御反応時だけでなく、通常時も吸気の加湿・加温や異物捕捉のために分泌されています。

選択肢 4不正解

イおよびエがともに誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 扁桃はリンパ組織の集合体であり、鼻汁は平常時でも常に分泌されています。

間違えやすいところ

• 「〜としてのみ」といった極端な限定表現は誤りであることが多い点に着目しましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」呼吸器系

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.19 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

循環器系は心臓、血管系、血液、脾臓、リンパ系から構成されます。心臓の右側が肺循環（肺へ送り出す）、左側が体循環（全身へ送り出す）を担い、心臓から出る血管が動脈、戻る血管が静脈であり、血圧は通常上腕部の動脈で測定されます。

解き方

1. 循環器系を構成する諸器官の定義（記述1）が手引きの記載と一致することを確認します。
2. 心臓の左右の部屋の役割（左心室が全身、右心室が肺）、動脈と静脈の定義、血圧測定部位（上腕動脈）の誤りを順次判定します。

選択肢 1正解

循環器系の構成器官（心臓、血管系、血液、脾臓、リンパ系）と機能の記述として正しく、本問の正解です。

選択肢 2不正解

左右が逆です。右側部分が肺へ血液を送り出し、左側部分が全身へ送り出します。

選択肢 3不正解

心臓から拍出された血液を送る血管が動脈、心臓へ戻る血液を送る血管が静脈です。

選択肢 4不正解

血圧は通常、上腕部の「動脈」で測定されます。

覚えるポイント

• 右心室＝肺循環、左心室＝体循環。心臓から出るのが動脈、戻るのが静脈です。

間違えやすいところ

• 循環器系に脾臓やリンパ系が含まれることを見落として誤りと判断しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」循環器系

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.19 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

副腎皮質から分泌されるホルモンのうち、アルドステロンは腎臓の遠位尿細管等に作用してナトリウム（塩分）と水分の再吸収を促し、カリウムの排泄を促進することで血圧や体液量を調節します。

解き方

1. 水と電解質の排出調節に関わるホルモンがアルドステロン（電解質コルチコイド）であることを特定する。
2. アルドステロンが保持する成分（ナトリウム・塩分）と排泄を促す成分（カリウム）の組み合わせを確認して選択肢を決定する。

選択肢 1不正解

コルチゾールは主に糖質代謝等に関わる糖質コルチコイドであり、電解質と水分の排泄調節を主目的とするホルモンではありません。

選択肢 2不正解

体内に貯留されるのは塩分（ナトリウム）であり、排泄が促されるのはカリウムであるため、イとウが逆になっています。

選択肢 3不正解

電解質バランスの調整を担うホルモンはコルチゾールではなくアルドステロンであり、排泄が促されるのは糖分ではなくカリウムです。

選択肢 4正解

アにアルドステロン、イに塩分、ウにカリウムが入り、記述として完全に一致して正しいです。

選択肢 5不正解

電解質調節ホルモンはコルチゾールではなくアルドステロンであり、貯留・排泄される物質の記述も誤りです。

覚えるポイント

• アルドステロンはナトリウム（塩分）と水を体に残し、カリウムを排出させるホルモンである。

間違えやすいところ

• アルドステロンとコルチゾール（糖質代謝に関与）の作用を混同しやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.20 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

眼球の最外層前面を覆う角膜は透明な膜です。涙液を分泌する涙腺は「上眼瞼（上まぶた）」の裏側に位置します。鼻腔上部の嗅細胞や外耳道の耳垢形成の仕組みも基本構造として理解が必要です。

解き方

1. 記述アについて、角膜は透明組織であり「黒色」ではないため誤りと判断する。
2. 記述イについて、涙腺は「上眼瞼」の裏側にあるため「下眼瞼」とする記述は誤りと判断する。
3. 記述ウおよびエが正しい記述であることを確認し、組み合わせが「誤・誤・正・正」となる選択肢5を選ぶ。

選択肢 1不正解

アとイが誤りでエが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

アとイが誤りでウが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

アが誤りでウとエが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

イが誤りでウが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5正解

アは角膜が透明であるため誤り、イは涙腺が上眼瞼裏側にあるため誤り、ウとエは正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 角膜は透明であり、涙腺は上眼瞼（上まぶた）の裏側に存在する。

間違えやすいところ

• 黒目の表面にあるため角膜自体が黒いと誤認しやすいが、角膜は透明で奥の虹彩が透けて見えている。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.20 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.21 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

ケラチンは「線維性のタンパク質」であり、セラミドは「脂質（細胞間脂質）」です。また、メラニン産生細胞（メラノサイト）は真皮ではなく「表皮の最下層（基底層）」に位置しています。

解き方

1. 記述アが外皮系の定義として正しいことを確認する。
2. 記述イについて、ケラチンはタンパク質、セラミドは脂質であり物質名と性質の対応が入れ替わっているため誤りと判断する。
3. 記述ウについて、メラニン産生細胞は真皮ではなく「表皮の最下層」にあるため誤りと判断する。
4. 記述エが皮下脂肪層の機能として正しいことを確認し、アとエの組み合わせである選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

アは正しいですが、ウはメラニン産生細胞が表皮の最下層にあるため誤りです。

選択肢 2正解

アとエはいずれも記述が正確であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イはケラチン（タンパク質）とセラミド（脂質）の説明が誤っており、ウも真皮ではなく表皮最下層であるため誤りです。

選択肢 4不正解

エは正しいですが、イのケラチン・セラミドに関する記述が誤りです。

覚えるポイント

• ケラチンはタンパク質、セラミドは細胞間脂質。メラニン産生細胞は表皮の最下層（基底層）にある。

間違えやすいところ

• メラニン産生細胞の所在を表皮ではなく「真皮」と入れ替える引っかけ問題に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.21 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

骨は絶えず新陳代謝を繰り返している生きた組織であり、成長期だけでなく生涯にわたって破骨細胞による骨吸収と骨芽細胞による骨形成がバランスを保ちながら行われています。

解き方

1. 選択肢1、2、4が骨の基本構造、造血機能、無機質と骨密度の維持に関する正しい記述であることを確認する。
2. 選択肢3について、骨の破壊と修復が「成長が停止するまで」ではなく「一生を通じて」継続することを見抜き、誤りとして選択する。

選択肢 1不正解

骨の基本構造は骨質、骨膜、骨髄、関節軟骨の4組織から構成されており、記述は正しいです。

選択肢 2不正解

骨髄の造血幹細胞から赤血球、白血球、血小板が分化して産生される造血機能の記述は正しいです。

選択肢 3正解

骨の骨吸収と骨形成は身体の成長が停止した後も含め、一生を通じて行われるため誤りです。

選択肢 4不正解

骨の無機質は石灰質からなり、骨吸収と骨沈着のバランスにより骨密度が保たれるとする記述は正しいです。

覚えるポイント

• 骨の新陳代謝（骨吸収と骨形成）は成長停止後も含め「一生を通じて」行われる。

間違えやすいところ

• 骨の成長が止まると骨吸収と骨形成も止まると誤認しないように注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.21 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

自律神経系は交感神経系と副交感神経系からなり、副交感神経系は休息時や消化・吸収を行う生体反応を促し、心拍数減少、瞳孔収縮、消化液分泌亢進、気管支収縮などをもたらします。

解き方

1. 副交感神経が優位になったときの生体状態（身体を休め消化を促進するモード）をイメージします。
2. 心臓（抑制＝心拍数減少）、目（瞳孔収縮）、胃（亢進＝胃液分泌亢進）、気管・気管支（収縮）について各記述の正誤を照合します。
3. アが正、イが正、ウが正、エが誤である選択肢1を特定します。

選択肢 1正解

ア、イ、ウが正しく、エが誤りであるため、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ウは正しく、エは誤りであるため誤りです。

選択肢 3不正解

イとウはいずれも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

アは正しく、エは誤りであるため誤りです。

選択肢 5不正解

アとイは正しく、エは誤りであるため誤りです。

答えの内訳

ア：正

副交感神経系が優位になると心臓の活動は抑制され、心拍数は減少します。

イ：正

副交感神経系が優位になると瞳孔括約筋が収縮し、瞳孔は収縮（縮瞳）します。

ウ：正

副交感神経系が優位になると消化管運動が活発化し、胃液分泌が亢進します。

エ：誤

副交感神経系が優位になると気管・気管支は収縮します。拡張するのは交感神経系が優位になったときです。

覚えるポイント

• 副交感神経刺激：心拍数減少、瞳孔収縮、消化液分泌亢進、気管支収縮、排尿筋収縮（排尿促進）

間違えやすいところ

• 気管支の拡張・収縮を混同しやすいので、運動時（交感神経）に酸素を多く取り込むため気管支が拡張すると覚えます。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」の神経系の働きより

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.22 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

内服薬の多くは胃で崩壊・溶出して主に小腸から吸収されます。坐剤は直腸粘膜から吸収され、外用薬の経皮吸収量は皮膚の角質層バリアの健常性や創傷の有無により変動します。

解き方

1. 各記述の剤形ごとの溶出・吸収部位を確認します。
2. アは溶出部位が小腸ではなく胃であるため誤りと判断します。
3. ウは吸収部位が小腸ではなく直腸粘膜であるため誤りと判断します。
4. イとエが正しい記述であることを確認し、組み合わせ「イ、エ」（選択肢4）を選びます。

選択肢 1不正解

アおよびウはいずれも誤った記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

アが誤った記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ウが誤った記述であるため不適です。

選択肢 4正解

イとエの双方が正しい記述であるため正解です。

答えの内訳

ア：誤

特殊な製剤（腸溶性カプセル等）を除き、カプセル剤は通常「胃」で崩壊して有効成分が溶出するものが大部分です。

イ：正

局所作用を目的とする消化管用薬などであっても、消化管を通過する間に一部が結果として吸収されることがあります。

ウ：誤

坐剤は肛門から挿入された後、「直腸内」で溶解し、直腸粘膜から吸収されます。小腸まで届くわけではありません。

エ：正

皮膚適用製剤の浸透量は、皮膚の角質層の状態や損傷の有無・程度などによって大きく変化します。

覚えるポイント

• カプセル剤の溶出は原則として胃、坐剤の溶解・吸収は直腸粘膜

間違えやすいところ

• カプセル剤の「吸収」は小腸が多いですが、「溶出」は胃で行われるため、溶出と吸収の場所を混同しないように注意します。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」の薬の生体内運命（有効成分の吸収）より

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.22 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

経口投与された有効成分は消化管から門脈を通って肝臓へ移行し、まず肝代謝を受けます（初回通過効果）。全身血液中では血漿タンパク質と可逆的に結合し、遊離型のみが薬効発現や組織分布、代謝・排泄を受けます。

解き方

1. 消化管から肝臓へ運ぶ特定の血管名として「門脈」をアに当てはめます。
2. 肝臓の酵素によって受ける作用として「代謝」をイに当てはめます。
3. 血液中で薬物と複合体を形成し分布や代謝を制限する物質として「血漿タンパク質」をウに当てはめます。
4. ア＝門脈、イ＝代謝、ウ＝血漿タンパク質となっている組み合わせ（選択肢2）を選択します。

選択肢 1不正解

イが排泄、ウが脂質となっており誤りです。

選択肢 2正解

アが門脈、イが代謝、ウが血漿タンパク質で全て正しく適合します。

選択肢 3不正解

ウがコレステロールとなっており誤りです。

選択肢 4不正解

アが毛細血管、イが排泄、ウが脂質となっており誤りです。

選択肢 5不正解

アが毛細血管となっており誤りです。

答えの内訳

ア：門脈

消化管で吸収された薬物は、門脈という静脈血流を経て直接肝臓へと運ばれます。

イ：代謝

肝臓に存在する代謝酵素によって化学的に変化（代謝）を受け、全身循環に移行する量が減少します（肝初回通過効果）。

ウ：血漿タンパク質

循環血液中に入った薬物はアルブミン等の血漿タンパク質と結合し、結合型は代謝や組織への分布、糸球体濾過が制限されます。

覚えるポイント

• 消化管からの吸収血流は「門脈」を経て肝臓へ至り「代謝」される。血中では「血漿タンパク質」と結合する。

間違えやすいところ

• 血管名として門脈と毛細血管を混同しないこと、血中結合相手として脂質やコレステロールではなく血漿タンパク質（アルブミンなど）であることを押さえます。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」の薬の生体内運命（有効成分の代謝・排泄）より

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.23 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

カプセル剤の主成分であるゼラチンは水分を含むと膨潤・粘着するため、十分な水（またはぬるま湯）とともに服用しないと食道粘膜に貼り付いて局所的な炎症や潰瘍を引き起こす危険があります。

解き方

1. 各選択肢の剤形の特徴と正しい服用方法を確認します。
2. 選択肢1の「カプセル剤は水なしで服用してもよい」という記述を検討し、食道貼り付きの危険から誤りであると判断します。
3. 選択肢2（口腔内崩壊錠）、3（錠剤の粉砕禁止）、4（散剤の特性）がそれぞれ手引きの記述通り正しいことを確認します。

選択肢 1正解

カプセル剤は水なしで飲むと食道粘膜に癒着して炎症や潰瘍を起こすおそれがあるため、十分な水とともに服用する必要があり、この記述は誤りです（問題が誤っているものを求めているため正解）。

選択肢 2不正解

口腔内崩壊錠に関する正しい記述です。

選択肢 3不正解

腸溶錠などコーティング錠を噛み砕いてはならないとする正しい記述です。

選択肢 4不正解

散剤の利点および欠点に関する正しい記述です。

答えの内訳

1：誤

ゼラチンは唾液などの少量の水分で粘着性が生じ、喉や食道に貼り付いて潰瘍を生じるおそれがあるため、水なしで服用してはならず十分な水で服用します。

2：正

口腔内崩壊錠は唾液で速やかに崩壊するため、水分摂取制限のある人や嚥下困難者でも水なしまたは少量の水で服用可能です。

3：正

錠剤を噛み砕くと期待した効果が得られなかったり副作用が増大したりします。特に腸溶錠では胃で溶解して効果が損なわれるため厳禁です。

4：正

散剤（粉薬）は固形物に比べ嚥下しやすい利点がある一方、口中に散らばって味を強く感じたり歯の間に挟まったりする短所があります。

覚えるポイント

• カプセル剤はゼラチンが食道に貼り付くおそれがあるため、必ず多めの水等で服用する（水なし服用は厳禁）。

間違えやすいところ

• 水なしで服用できるのは口腔内崩壊錠やトローチ・チュアブル錠等であり、通常のカプセル剤や錠剤は水なし服用不可であることを混同しないようにします。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」の薬の生体内運命（剤形ごとの違い・適切な使用方法）より

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.23 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品の重篤な副作用には、全身のアレルギー反応であるショック、重篤な皮膚粘膜障害、無顆粒球症や肝機能障害などがあります。それぞれの特徴的な初期症状や発症機序、早期発見のポイントを正しく把握することが不可欠です。

解き方

1. 各記述における副作用の定義や症状の現れ方を手引きの基準に照らし合わせて正誤を判断します。
2. イの眼症状は急性緑内障発作ではなく結膜充血や目やになどであることを見抜き、全体の正誤の組み合わせを特定します。

選択肢 1不正解

イが誤り、ウとエが正しい記述であるため誤った組み合わせです。

選択肢 2正解

ア（正）、イ（誤）、ウ（正）、エ（正）の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

エは正しい記述であるため誤った組み合わせです。

選択肢 4不正解

アは正しく、イは誤った記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

アとウは正しい記述であるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• スティーブンス・ジョンソン症候群やTENの初期には両眼の充血や目やになどの眼症状が先行することがある点に留意します。

間違えやすいところ

• 皮膚粘膜眼症候群等の眼の初期症状を「急性緑内障発作」と混同しないよう注意が必要です。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問33（試験問題作成に関する手引き：精神神経系・皮膚等に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.24 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

精神神経系に現れる副作用には、中枢神経系を直接刺激・抑制することによる眠気やめまい、無菌性髄膜炎などがあります。無菌性髄膜炎はウイルスやマイコプラズマ肺炎、ライム病等の感染症や医薬品が原因となり、基礎疾患のある人では発症リスクが高まります。

解き方

1. 記述アについて、無菌性髄膜炎の原因感染症に「腸炎ビブリオ」は含まれず「マイコプラズマ肺炎」等であるため誤りと判定します。
2. 記述イ、ウ、エはいずれも手引きの記載通りの適切な内容であることを確認し、4を選択します。

選択肢 1不正解

アが誤りの記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

アが誤りで、ウとエが正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

アが誤りで、イとエが正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ア（誤）、イ（正）、ウ（正）、エ（正）の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

イとウは正しい記述であるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎の原因となる感染症にはウイルス、マイコプラズマ肺炎、ライム病などがあり、腸炎ビブリオは食中毒起因菌です。

間違えやすいところ

• 基礎疾患として全身性エリテマトーデス（SLE）などがある場合、無菌性髄膜炎のリスクが高まる点を見落とさないようにします。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問34（試験問題作成に関する手引き：精神神経系に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.25 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

間質性肺炎は、肺胞の壁（間質）に炎症が起き、肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が低下して呼吸困難等を生じる病態です。一方、消化性潰瘍は粘膜筋板を超えて欠損する状態、イレウス様症状は腸内容物の通過障害、医薬品による喘息は短時間で喘鳴や呼吸困難を呈する病態です。

解き方

1. ア、イ、エの説明が手引きの定義に正確に合致していることを確認します。
2. ウについて、「肺胞と肺胞腔の間」ではなく「肺胞と毛細血管の間」のガス交換効率低下であるため誤りと判断し、2を選択します。

選択肢 1不正解

ウが誤りで、エが正しい記述であるため不適です。

選択肢 2正解

ア（正）、イ（正）、ウ（誤）、エ（正）の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イとエは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

アは正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

アは正しく、ウは誤った記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は「肺胞と毛細血管の間」のガス交換障害であり、肺胞壁が肥厚する病態です。

間違えやすいところ

• 消化性潰瘍の定義である「粘膜筋板を超えて欠損」を単なるびらんと混同しないよう注意が必要です。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問35（試験問題作成に関する手引き：呼吸器系・消化器系に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.26 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

鬱血性心不全とは、心臓のポンプ機能低下により全身が必要とする血液を拍出できなくなり、肺や静脈系に血液が鬱滞（貯留）して息切れ、呼吸困難、むくみなどの症状を来す病態を指します。

解き方

1. 各選択肢の記述を確認し、循環器系疾患の既往者の注意点や適正使用下での副作用の記述が正しいかを照合します。
2. 選択肢2における「肝臓に血液が貯留して」という限定的な説明が鬱血性心不全の定義として誤りであることを特定します。

選択肢 1不正解

心機能が低下している既往者は、薬剤の負荷等による心不全を起こしやすいため正しい記述です。

選択肢 2正解

鬱血性心不全は主に肺や全身の静脈系に血液が鬱滞する疾患であり、「肝臓に血液が貯留して」とする本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

基礎疾患を悪化させるおそれがあるため、心臓や血管に悪影響を及ぼす医薬品を使用してはならず正しい記述です。

選択肢 4不正解

適正に使用しても、自律神経系への作用等により動悸や一過性の血圧上昇等を来すことがあるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 鬱血性心不全は心拍出量の低下に伴い「肺に血液が貯留して息切れ・呼吸困難」などを呈する疾患です。

間違えやすいところ

• 心不全の鬱滞部位として「肝臓のみ」に限定した説明に惑わされないよう病態を理解しておきます。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問36（試験問題作成に関する手引き：循環器系に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.26 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

排尿は、副交感神経系の刺激により膀胱の排尿筋（平滑筋）が収縮し、尿道括約筋が弛緩することで起こります。そのため、抗コリン成分等により副交感神経系の機能が抑制されると、膀胱の排尿筋の収縮が妨げられて排尿困難や尿閉を生じます。

解き方

1. 排尿の自律神経支配を想起し、排尿時に収縮を担うのが副交感神経系であることを確認します。
2. 抑制される筋組織が「膀胱の排尿筋」であることを特定し、ア＝副交感神経系、イ＝膀胱の排尿筋の組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

排尿を促すのは交感神経系ではなく副交感神経系であるため不適です。

選択肢 2不正解

神経系が交感神経系となっており、括約筋の記述も誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

アが副交感神経系、イが膀胱の排尿筋であり、手引きの記述と完全に合致します。

選択肢 4不正解

抑制されて排尿困難を引き起こすのは尿道の括約筋ではなく膀胱の排尿筋であるため不適です。

選択肢 5不正解

内臓・平滑筋の運動を制御するのは体性神経系ではなく自律神経系（副交感神経系）であるため不適です。

覚えるポイント

• 抗コリン作用による排尿困難は、副交感神経系の抑制によって「膀胱の排尿筋」が収縮できなくなることで起こります。

間違えやすいところ

• 「尿道の括約筋」が収縮するのではなく、「膀胱の排尿筋」の収縮が抑制される点を取り違えないようにします。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問37（試験問題作成に関する手引き：泌尿器系に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.27 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

抗コリン作用を持つ成分は散瞳（瞳孔散大）を引き起こし、隅角が狭くなることで眼圧を上昇させ、急性緑内障発作を誘発することがあります。また、散瞳により目に入射する光量が増えるため「異常な眩しさ」や「目のかすみ」を生じます。

解き方

1. 記述アについて、眼圧を上昇させるのはコリン作動薬ではなく「抗コリン作用」をもつ医薬品であるため誤りと判断します。
2. 記述ウについて、異常な眩しさやかすみ目を起こすのは「縮瞳」ではなく「散瞳（瞳の拡大）」であるため誤りと判断します。
3. 記述イおよびエが正しい内容であることを確認し、3を選択します。

選択肢 1不正解

アが誤りの記述を含んでいるため不適です。

選択肢 2不正解

アおよびウが誤りの記述であるため不適です。

選択肢 3正解

イおよびエの双方が正しい記述の組み合わせです。

選択肢 4不正解

ウが誤りの記述を含んでいるため不適です。

覚えるポイント

• 抗コリン作用による副作用は「散瞳（散大）」であり、それにより「異常な眩しさ」が生じ、また眼圧上昇を招きます。

間違えやすいところ

• 散瞳と縮瞳を取り違えないように注意が必要です。眩しさを感じるのは瞳孔が開く「散瞳」のときです。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問38（試験問題作成に関する手引き：感覚器系に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.27 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

外用薬による接触皮膚炎は、刺激性によるものとアレルギー性のものがあり、アレルギー性の場合、接触部位以外への拡大や、再接触による再発が起こります。光線過敏症も薬剤が皮膚に存在・蓄積した状態で光線（紫外線等）を浴びることで生じ、全身に拡大することがあります。

解き方

1. 記述ア、イ、エについて、手引きの記述に即した正しい内容であることを確認します。
2. 記述ウについて、アレルギーが関与している場合、再び同一成分に触れると再発するため「再発することはない」は誤りであると判断し、2を選択します。

選択肢 1不正解

ウが誤りで、エが正しい記述であるため不適です。

選択肢 2正解

ア（正）、イ（正）、ウ（誤）、エ（正）の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イが正しく、ウが誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

アおよびエは正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

アは正しく、ウは誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 接触皮膚炎（特にアレルギー性）は、一度感作されると再び同じ医薬品に触れた際に再発します。

間違えやすいところ

• アレルギー性皮膚炎や光線過敏症の発症部位が「接触部位のみに限定される」と思い込まないようにします。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問39（試験問題作成に関する手引き：皮膚に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.28 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

薬疹が疑われる場合、重篤な皮膚障害へと進展するのを防ぐため、直ちに原因と考えられる医薬品の使用を中止することが基本です。自己判断で使用を継続することは病態を急速に悪化させる極めて危険な行為です。

解き方

1. 薬疹の病態、粘膜病変の危険性、疲労等の誘因に関する記述（1〜3）が手引きの記載と一致しているか確認します。
2. 選択肢4の「使用中止を避けるべきである」という対応が、副作用への適切な初期対応（直ちに使用中止）に反していることを見抜き、誤りとして選択します。

選択肢 1不正解

薬疹は皮膚症状のみならず粘膜症状を伴うことがあるため正しい記述です。

選択肢 2不正解

高熱を伴う眼・口唇・口腔粘膜の異常はSJSやTENの前兆となるため正しい記述です。

選択肢 3不正解

体調不良や暴飲暴食、疲労等が誘因となって薬疹を発症することがあるため正しい記述です。

選択肢 4正解

痒み等の症状が現れた場合は重篤化を防ぐため直ちに使用を中止すべきであり、使用中止を避けるべきとする本記述は誤りです。

覚えるポイント

• 副作用の初期症状（痒みや発疹など）が現れたら、直ちに医薬品の使用を中止することが原則です。

間違えやすいところ

• 原因特定の検査等のために「薬を飲み続けて様子を見る」とすることは重大な誤りです。

出題の前提：令和3年度福岡県登録販売者試験問題・午前の部問40（試験問題作成に関する手引き：皮膚に現れる副作用）

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.28 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品の添付文書は医薬品の適正使用を図るための重要文書であり、最新の知見に基づき定期的な年1回改訂ではなく随時改訂されます。使用上の注意では特に重要な事項（してはいけないこと等）が前段に配置されます。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する：アは定期改訂ではなく随時改訂のため誤り、イは適正使用上重要な項目が前段に記載されるため正しい、ウは常に手元に保管すべきであるため正しい、エは販売名に薬効名が含まれる場合は薬効名の省略が可能なため正しい。
2. アが誤、イが正、ウが正、エが正の組み合わせとなっている選択肢3を選定する。

選択肢 1不正解

アの記述が「1年に1回定期的」となっており誤りであるため不適です。添付文書は必要に応じて随時改訂されます。

選択肢 2不正解

アが誤りであり、イおよびウが正しい記述であるため誤った組み合わせです。

選択肢 3正解

ア（誤）、イ（正）、ウ（正）、エ（正）の組み合わせであり、正しい選択肢です。

選択肢 4不正解

ウおよびエが誤りとされていますが、いずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

イおよびエが誤りと判定されているため不適です。イ・エはともに正しい記述です。

覚えるポイント

• 添付文書の改訂は「1年に1回定期的」ではなく「随時」行われる。
• 販売名に薬効名が含まれる場合は、薬効名の記載を省略できる。

間違えやすいところ

• 添付文書の改訂時期を「定期点検のように年1回」と思い込みやすい点に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）「添付文書の記載事項」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.29 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

添付文書には、販売名、薬効名、製品の特徴、使用上の注意、効能・効果、用法・用量、成分・分量、保管及び取扱い上の注意、製造販売業者の名称及び所在地等が記載されます。製造年月日や製造所の許可番号は添付文書記載項目には含まれません。

解き方

1. 提示された項目のうち添付文書に記載されるもの（イ：製品の特徴、エ：製造販売業者の名称及び所在地）を特定する。
2. 記載項目でないもの（ア：製造年月日、ウ：製造所の許可番号）を除外し、正しい組み合わせ（イ、エ）である選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

イは構成項目ですが、アの製造年月日は添付文書の記載項目ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

アの製造年月日、ウの製造所の許可番号はいずれも添付文書の構成項目ではないため誤りです。

選択肢 3正解

イ（製品の特徴）とエ（製造販売業者の名称及び所在地）はともに添付文書の構成項目であり正しいです。

選択肢 4不正解

エは構成項目ですが、ウの製造所の許可番号は添付文書の構成項目ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 製造年月日や製造所許可番号は添付文書の構成項目ではない。
• 製造販売業者の名称・所在地や製品の特徴は添付文書の構成項目である。

間違えやすいところ

• 外箱（法定表示）に記載される使用期限等と、添付文書の記載項目を混同しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）「添付文書の構成」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.29 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

大腸を刺激する瀉下成分（センノシド、ダイオウ、ビサコジル、ピコスルファートナトリウム等）は、大量使用によって腸管粘膜に重篤な炎症を生じるおそれがあるため、添付文書の「してはいけないこと」に「大量に使用（服用）しないこと」と記載されます。

解き方

1. 設問の理由「腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあることから大量に使用（服用）しないこと」に該当する薬効群（刺激性瀉下成分など）を確認する。
2. 選択肢1（ダイオウ）、2（ピコスルファートナトリウム）、3（センノシド）、5（ビサコジル）は該当する瀉下成分である。
3. 選択肢4のスコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン成分（鎮暈薬等）であり、この理由での大量使用禁止には該当しないため誤り（正解）と判断する。

選択肢 1不正解

ダイオウは大腸刺激性瀉下成分であり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため大量服用禁止の対象です。

選択肢 2不正解

ピコスルファートナトリウムは瀉下成分であり、大量使用（服用）しないことの記載対象です。

選択肢 3不正解

センノシドは刺激性瀉下成分であり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため大量服用禁止の対象です。

選択肢 4正解

スコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン成分であり、「腸管粘膜に炎症を生じるおそれ」による大量服用禁止の記載対象ではないため誤り（正答）です。

選択肢 5不正解

ビサコジルは大腸刺激性瀉下成分であり、大量使用（服用）しないことの対象です。

覚えるポイント

• ダイオウ、センナ、センノシド、ビサコジル、ピコスルファートナトリウムは腸管粘膜の炎症防止のため「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。

間違えやすいところ

• 瀉下薬の成分と抗コリン成分・鎮吐成分等の他用途の成分を混同しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）別表「してはいけないこと（大量に使用・服用しないこと）」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.30 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

一般用検査薬はあくまで補助的な検査を行うものであり、確定診断は医師の診療によってのみ下されます。また添付文書には使用目的、用法（操作手順）、判定結果に応じた対応等が明確に記載されます。

解き方

1. 記述ア：使用目的及び使用方法は記載されているので正。
2. 記述イ：一般用検査薬の再検査で「診断結果を確定する」ことはできず、医師の診断が必要であるため誤。
3. 記述ウ：陰性であっても自覚症状等があれば再検査や医師への相談を促す旨が記載されているため正。
4. 記述エ：添加物を含め必ず全て記載されているわけではないため誤。
5. 正しい組み合わせは「正・誤・正・誤」の2となる。

選択肢 1不正解

イの記述が「時間を空けて再検査し診断結果を確定する」となっており誤りです。

選択肢 2正解

ア（正）、イ（誤）、ウ（正）、エ（誤）の組み合わせであり正しいです。

選択肢 3不正解

ウが誤り、エが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

アが誤り、イが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

アが誤り、エが正と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 一般用検査薬の結果のみで確定診断を下すことはできない（医師の確定診断が必要）。
• 検査結果が陰性であっても症状がある場合は医師への相談等が記載される。

間違えやすいところ

• 一般用検査薬の再検査を行えば確定診断が可能であると誤解しないよう注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）「一般用検査薬の添付文書」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.30 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

インドメタシンやケトプロフェンなどの解熱鎮痛消炎成分（NSAIDs）は、プロスタグランジン生合成阻害作用に伴い、アスピリン喘息を誘発する危険があるため、「ぜんそくを起こしたことがある人」は「使用（服用）しないこと」とされています。

解き方

1. 「ぜんそくを起こしたことがある人」が使用（服用）してはならない成分は非ステロイド性抗炎症成分（NSAIDs）である。
2. ア（インドメタシン）およびイ（ケトプロフェン）は該当する。
3. ウ（リドカイン：局所麻酔成分）およびエ（カフェイン：中枢神経刺激成分）は該当しない。
4. よって組み合わせは「ア、イ」である1が正解。

選択肢 1正解

ア（インドメタシン）とイ（ケトプロフェン）はともにNSAIDsであり、喘息発作を誘発するおそれがあるため使用禁忌です。

選択肢 2不正解

ウのリドカインは局所麻酔成分であり、ぜんそくを起こしたことがある人の禁忌成分ではないため誤りです。

選択肢 3不正解

エのカフェインはぜんそくを起こしたことがある人の禁忌成分ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ウおよびエはいずれも「ぜんそくを起こしたことがある人」の禁忌成分ではないため誤りです。

覚えるポイント

• インドメタシン、ケトプロフェン、イブプロフェン、アスピリン等のNSAIDsは「ぜんそくを起こしたことがある人」で使用禁忌。
• 外用消炎鎮痛薬に含まれるNSAIDsも同様に喘息患者で使用禁忌となる。

間違えやすいところ

• 外用薬（貼り薬や塗り薬）であってもインドメタシンやケトプロフェンなどのNSAIDsはアスピリン喘息を誘発し得る点に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）別表「してはいけないこと（ぜんそくを起こしたことがある人）」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.31 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品において、イブプロフェン、アスピリン（ライ症候群リスク等）、オキセサゼイン（小児等での安全性未確立）、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩（乳児突然死症候群等のリスク）は「15歳未満の小児」に対して「使用（服用）しないこと」とされています。クロルフェニラミンマレイン酸塩は15歳未満禁忌ではありません。

解き方

1. 各成分について15歳未満の小児が「してはいけないこと（使用しないこと）」に該当するか確認する。
2. 1（イブプロフェン）、2（アスピリン）、3（オキセサゼイン）、4（プロメタジンメチレンジサリチル酸塩）は15歳未満の小児禁忌である。
3. 5（クロルフェニラミンマレイン酸塩）は15歳未満の小児禁忌ではないため、これが誤っている（正答）となる。

選択肢 1不正解

イブプロフェンは一般用医薬品では15歳未満の小児に対して使用禁忌とされているため正しい記述です。

選択肢 2不正解

アスピリンはライ症候群の発症リスク等を考慮し、15歳未満の小児に使用禁忌とされているため正しい記述です。

選択肢 3不正解

オキセサゼインは小児等に対する安全性が確立されていないため、15歳未満の小児に使用禁忌とされています。

選択肢 4不正解

プロメタジンメチレンジサリチル酸塩等のプロメタジン類は15歳未満の小児に対して使用禁忌とされています。

選択肢 5正解

クロルフェニラミンマレイン酸塩は15歳未満の小児禁忌成分ではないため、誤っているもの（正答）です。

覚えるポイント

• プロメタジン含有成分、アスピリン、イブプロフェン、オキセサゼインは「15歳未満の小児」に使用（服用）しないこととされている。
• クロルフェニラミンマレイン酸塩は小児用かぜ薬等にも使われる成分である。

間違えやすいところ

• 抗ヒスタミン成分全般が15歳未満禁忌であると誤認しないように注意する（プロメタジン塩類などは禁忌だが、クロルフェニラミンは小児用量がある）。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）別表「してはいけないこと（小児）」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.31 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は直射日光を避け湿気の少ない涼しい所に保管するのが基本であり、指示がない限り錠剤等を冷蔵庫に入れると結露を生じます。点眼薬は家族間でも共用禁止であり、誤用・品質変化防止のため他の容器への移し替えも禁止されます。

解き方

1. 記述ア：錠剤・カプセル剤は冷蔵庫から出し入れした際の湿気（結露）で劣化するため原則室温保管であり誤。
2. 記述イ：点眼薬は細菌感染防止のため家族間であっても共用してはならず誤。
3. 記述ウ：小児の誤飲防止のため、目につかず手が届かない場所に保管することは適切であり正。
4. 記述エ：誤用防止および品質保持のため、他の容器に入れ替えてはならず誤。
5. 正誤は「誤・誤・正・誤」となり、選択肢5が該当する。

選択肢 1不正解

アおよびイが正、ウが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

アおよびエが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

イが正と判定されているため誤りです。家族間であっても共用してはなりません。

選択肢 4不正解

イおよびエが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ア（誤）、イ（誤）、ウ（正）、エ（誤）の組み合わせであり正しいです。

覚えるポイント

• 点眼薬は家族間であっても共用してはならない。
• 医薬品を他の容器に移し替えることは、誤用の原因や品質変化につながるため禁止される。
• 指示のない錠剤やカプセル剤の冷蔵庫保管は結露による品質低下を招く。

間違えやすいところ

• 「家族間なら点眼薬を共用してもよい」と勘違いしやすいが、感染防止のため共用厳禁である。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）「保管及び取扱い上の注意」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.32 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

妊婦または妊娠していると思われる人が「使用（服用）しないこと」とされる成分には、子宮収縮を誘発して流産・早産のおそれがあるヒマシ油や、胎児への影響が懸念されるエストラジオール等の女性ホルモン成分などがあります。

解き方

1. 提示された各成分について、妊婦に対する使用禁忌（してはいけないこと）に該当するかを検討する。
2. ア（アスコルビン酸：ビタミンC）およびエ（アセトアミノフェン：解熱鎮痛成分）は妊婦禁忌ではない（アセトアミノフェンは相談すること）。
3. イ（ヒマシ油類）は子宮収縮を誘発するため禁忌、ウ（エチニルエストラジオール）は女性ホルモン成分のため禁忌である。
4. したがって、正しい組み合わせは「イ、ウ」の3となる。

選択肢 1不正解

アのアスコルビン酸はビタミンCであり妊婦禁忌ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

アのアスコルビン酸およびエのアセトアミノフェンはともに妊婦の使用禁忌成分ではないため誤りです。

選択肢 3正解

イ（ヒマシ油類）とウ（エチニルエストラジオール）はともに妊婦又は妊娠していると思われる人の使用禁忌であり正しいです。

選択肢 4不正解

エのアセトアミノフェンは「相談すること」に該当し、「使用しないこと（禁忌）」ではないため誤りです。

覚えるポイント

• ヒマシ油は子宮収縮を誘発し流・早産の危険があるため妊婦禁忌。
• エストラジオール等の女性ホルモン成分は胎児への影響のおそれから妊婦禁忌。

間違えやすいところ

• アセトアミノフェンは妊婦に対して比較的安全とされ使用される場合もあるが、一般用医薬品では「相談すること」に分類され、「してはいけないこと（禁忌）」ではない点に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）別表「してはいけないこと（妊婦）」

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.32 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の添付文書において、「してはいけないこと」の項目には、重篤な副作用を避けるため使用を避けるべき基礎疾患や状態が明記されています。

解き方

1. 各記述の基礎疾患と成分・薬効群の対応関係を精査します。
2. アは甘草のグリチルリチン酸による偽アルドステロン症のリスクから心臓病の禁忌、イは交感神経刺激による血圧上昇から高血圧の禁忌として正しいと判定します。
3. ウのスクラルファートはアルミニウムを含むため透析療法中の人が禁忌であり、エのタンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーの人が禁忌であるため、それぞれ誤りと判定します。

選択肢 1正解

ア、イが正しく、ウ、エが誤りであるため適切な選択肢です。

選択肢 2不正解

イは正しく、ウ、エは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

イは正しく、ウは誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

アは正しく、ウ、エは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ア、イは正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 芍薬甘草湯は心臓病で禁忌、プソイドエフェドリン塩酸塩は高血圧で禁忌です。

間違えやすいところ

• タンニン酸アルブミンの禁忌は胃潰瘍ではなく牛乳アレルギーです。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表（してはいけないこと）に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.33 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

ダイオウ（大黄）を含む漢方処方製剤は、他の瀉下薬と併用すると下痢などの消化器症状が過度に増強されるおそれがあるため、併用禁忌と指定されています。

解き方

1. 提示された漢方処方製剤にダイオウ（大黄）が含まれているかを確認します。
2. 大柴胡湯、防風通聖散、大黄甘草湯、茵蔯蒿湯はいずれもダイオウを含有するため、他の瀉下薬との併用を避ける注意があります。
3. 麦門冬湯は咳や気管支炎などに用いられる生薬製剤であり、ダイオウを含まないため併用禁忌には該当しません。

選択肢 1不正解

大柴胡湯はダイオウを含有するため、他の瀉下薬との併用を避ける注意があります。

選択肢 2不正解

防風通聖散はダイオウを含有するため、他の瀉下薬との併用を避ける注意があります。

選択肢 3不正解

大黄甘草湯はダイオウを含有するため、他の瀉下薬との併用を避ける注意があります。

選択肢 4不正解

茵蔯蒿湯はダイオウを含有するため、他の瀉下薬との併用を避ける注意があります。

選択肢 5正解

麦門冬湯はダイオウを含まないため、他の瀉下薬との併用を避ける注意の対象外です。

覚えるポイント

• ダイオウを含む漢方製剤は「他の瀉下薬を服用しないこと」と記載されます。

間違えやすいところ

• 茵蔯蒿湯は大黄を含む処方である点を見落としやすいです。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表（してはいけないこと）に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.33 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法では、3年を超えて安定な医薬品を除き使用期限の記載が義務付けられており、他の法令（消防法等）に基づく表示や外箱への注意表示も規定されています。

解き方

1. アについて：適切な保存条件で3年を超えて品質が安定なものを除き、法的な使用期限の表示義務があるため誤りです。
2. イ、ウ、エについて：消防法に基づく「火気厳禁」の表示、外箱等への使用上の注意記載、直接の容器等への保管上の注意の表示はすべて規定通りで正しいです。
3. 以上より、ア：誤、イ：正、ウ：正、エ：正の組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

アが誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

ア、エの正誤が誤っているため不適切です。

選択肢 3正解

アが誤り、イ、ウ、エが正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 4不正解

ウ、エが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 5不正解

イ、ウが正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 3年以内に変質するおそれのある医薬品には使用期限の法的表示義務があります。

間違えやすいところ

• すべての医薬品に使用期限の法的義務がないと誤解しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」製品表示に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.34 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

安全性情報は厚生労働省の指示に基づき製造販売業者が直接配布するほか、PMDAメディナビ等を通じて広く一般生活者へも迅速に提供される体制が整備されています。

解き方

1. アについて：緊急安全性情報は厚生労働省ではなく「製造販売業者」が医療機関や薬局等へ直接配布するため誤りです。
2. イについて：小柴胡湯による間質性肺炎など一般用医薬品に関する緊急安全性情報が出された例もあるため正しいです。
3. ウについて：医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）は医薬関係者だけでなく「誰でも」登録・利用できるため誤りです。
4. エについて：PMDAのウェブサイトには一般用医薬品添付文書、承認情報、患者向医薬品ガイドなどが掲載されているため正しいです。

選択肢 1不正解

アとウが誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エの正誤が誤っているため不適切です。

選択肢 3不正解

ア、イの正誤が誤っているため不適切です。

選択肢 4正解

アが誤、イが正、ウが誤、エが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

イ、ウ、エの正誤が誤っているため不適切です。

覚えるポイント

• PMDAのメディナビは医薬関係者に限らず一般の生活者も利用可能です。

間違えやすいところ

• 緊急安全性情報を直接医療機関等に配布するのは厚生労働省ではなく製造販売業者です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」安全性情報の伝達に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.35 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品PLセンターは、医薬品や医薬部外品に関する消費者の苦情について、裁判外紛争解決手続き（ADR）として公平・中立な立場で迅速な解決を図る機関です。

解き方

1. 製薬企業に製造物責任（損害賠償責任）がある場合の相談窓口は「医薬品PLセンター」であることを確認します（ア）。
2. 医薬品PLセンターは消費者の味方等の一方的な立場ではなく、「公平・中立な立場」で相談を受け付けます（イ）。
3. 裁判による訴訟手続きではなく、ADRとして「裁判によらずに」迅速な解決を目指す機関です（ウ）。

選択肢 1不正解

ウが「裁判により」となっているため誤りです。

選択肢 2正解

ア、イ、ウのすべてに正しい語句が入っており適切です。

選択肢 3不正解

イとウの記述が誤っているため不適切です。

選択肢 4不正解

アの名称が誤っているため不適切です。

選択肢 5不正解

ア、イ、ウのすべてが誤っているため不適切です。

覚えるポイント

• 医薬品PLセンターは公平・中立な立場で裁判によらずに紛争解決を図ります。

間違えやすいところ

• 救済制度を行うPMDAと、製造物責任に関する医薬品PLセンターを混同しやすいです。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品PLセンターに基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.36 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬関係者の副作用等報告（法第68条の10第2項）は保健衛生上の危害防止のために行うもので、法律上の具体的期限は設けられておらず速やかな報告が求められます。

解き方

1. 選択肢1〜3を確認すると、健康被害の範囲、過量使用・誤用による被害、因果関係が必ずしも明確でないものも報告対象となる点はいずれも正しい記述です。
2. 選択肢4を確認すると、「30日以内」という期限は製造販売業者に対する報告義務（15日または30日以内）の規定であり、医薬関係者の報告には明示された日数規定はないため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

日常生活に支障を来す程度の健康被害等が報告対象であるため記述は正しいです。

選択肢 2不正解

安全対策上必要と認められれば、誤用や過量使用による事例も報告対象となるため正しいです。

選択肢 3不正解

因果関係が明確でない疑い事例であっても報告の対象となるため正しいです。

選択肢 4正解

医薬関係者の副作用等報告には報告期限（30日以内など）の規定はないため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬関係者の副作用等報告には「30日以内」等の期限規定はありません。

間違えやすいところ

• 製造販売業者の報告義務（15日以内や30日以内）と混同しやすいです。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」副作用等の報告に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.37 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

安全性情報の迅速な収集を優先するため、報告様式のすべての欄が埋まっていなくても、判明している情報の範囲内で報告することが認められています。

解き方

1. 選択肢1について：同一施設で複数人が関与している場合、直接情報に接した専門家1名からの提出で足ります（正しい）。
2. 選択肢2について：すべての記入欄を埋める必要はなく、速報性を重視して判明している範囲で報告を行うため誤りです。
3. 選択肢3・4について：郵送、FAX、電子メール等の送付手段が認められており、様式はPMDAサイトや専門誌等から入手可能です（正しい）。

選択肢 1不正解

直接接した専門家1名から報告されれば十分であるため正しい記述です。

選択肢 2正解

すべての項目への記入が必須とされているわけではないため誤りの記述です。

選択肢 3不正解

郵送、ファクシミリ、電子メールでの提出が可能なため正しい記述です。

選択肢 4不正解

PMDAホームページや専門誌等から報告様式を入手できるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 安全性情報報告はすべての記入欄が埋まっていなくても速やかに報告できます。

間違えやすいところ

• すべての欄に記入しないと受理されないと誤認しやすいです。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」副作用等の報告に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.37 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品副作用被害救済制度における救済給付は、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料の7種類と定められています。

解き方

1. 医薬品副作用被害救済制度で支給される給付の種類（7種）を想起します。
2. 医療費、医療手当、障害年金、葬祭料はいずれも給付の種類として存在します。
3. 「休業保障」や「休業手当」という給付は制度内に存在しないため、2が誤りであると判断します。

選択肢 1不正解

医療手当は医療費以外の諸費用を補填する給付として存在します。

選択肢 2正解

副作用被害救済給付の中に休業保障（休業手当）は規定されていないため誤りです。

選択肢 3不正解

障害年金は日常生活が著しく制限される障害に対する給付として存在します。

選択肢 4不正解

葬祭料は副作用により死亡した方の葬祭を行う遺族に対する給付として存在します。

選択肢 5不正解

医療費は副作用による疾病の治療に要した実費に対する給付として存在します。

覚えるポイント

• 副作用救済給付に「休業補償（休業保障）」はありません。

間違えやすいところ

• 労働者災害補償保険等の「休業補償」と混同しないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.38 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品副作用被害救済制度は、適正に使用したにもかかわらず生じた一定水準以上（入院を要する程度等）の健康被害を迅速に救済する公的制度であり、対象外となる医薬品や軽度の被害が明確に定められています。

解き方

1. 各記述における給付対象の除外要件（品目、症状の重篤度、無承認医薬品等）を確認する。
2. ア、イ、ウ、エのすべてが制度上の規定に合致して「正」であると判定し、該当する選択肢を選ぶ。

選択肢 1正解

記述ア、イ、ウ、エのすべてが正しいため、この組み合わせが正解となります。

選択肢 2不正解

エの人体に直接使用しない殺虫剤や検査薬等は対象外であるため「正」であり、エを誤とする本肢は誤りです。

選択肢 3不正解

イ、ウ、エはいずれも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ア、ウはいずれも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ア、イ、エはいずれも正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ア：正

精製水やワセリンなどの人体への直接の薬理作用が極めて乏しい日本薬局方収載医薬品は、副作用被害救済制度の給付対象から除外されています。

イ：正

救済給付は、入院治療を必要とする程度の医療を要した場合や日常生活が著しく制限される程度の障害、死亡が対象であり、通院や軽度の寛解事例は対象外です。

ウ：正

無承認無許可医薬品や個人輸入された医薬品の使用による健康被害は、適正使用された正規の医薬品ではないため給付対象に含まれません。

エ：正

殺虫剤・殺鼠剤、人体に直接使用しない殺菌消毒剤、一般用検査薬などの健康被害が生じる可能性が極めて低い品目は給付の対象外とされています。

覚えるポイント

• 救済給付の対象外：精製水・ワセリン、殺虫剤・殺鼠剤、人体に直接使用しない殺菌消毒剤、検査薬、無承認無許可医薬品

間違えやすいところ

• 軽度で通院を要しない程度の副作用でも救済給付の対象になると勘違いしないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度の対象・対象除外医薬品等の規定に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.38 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

製造販売業者による副作用・感染症報告では、迅速な安全対策のために15日以内または30日以内の期限が設定されています。特に未知の重篤事例、死亡事例、感染症症例全般、傾向変化による重篤事例などは「15日以内」の厳格な報告が義務付けられています。

解き方

1. 各記述の事象（副作用・感染症、予測性、重篤度）と報告期限（15日または30日）を照合する。
2. アは15日以内のため誤、イは15日以内のため誤、ウは15日以内で正、エは15日以内のため誤と判定する。

選択肢 1不正解

ア、イ、エはいずれも報告期限の誤りであり、正しくありません。

選択肢 2不正解

アおよびイが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

アが誤りで、ウが正しい記述であるため不正解です。

選択肢 4不正解

イおよびエはいずれも15日以内報告のため誤りであり、不正解です。

選択肢 5正解

アが誤、イが誤、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ア：誤

使用上の注意から予測できない（未知）重篤な副作用症例の国内事例は、「15日以内」に報告しなければなりません。20日以内ではありません。

イ：誤

医薬品によるものと疑われる感染症症例は、予測の有無（既知・未知）や重篤度（重篤・非重篤）にかかわらず、すべて「15日以内」に報告する必要があります。

ウ：正

使用上の注意から予測できる（既知）副作用症例であっても、死亡に至った国内事例については「15日以内」に報告する義務があります。

エ：誤

発生傾向の変化等により保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれがある重篤な症例は、「15日以内」に報告する必要があります。20日以内ではありません。

覚えるポイント

• 感染症症例は未知・既知・重篤・非重篤を問わず「すべて15日以内」に報告する。

間違えやすいところ

• 製造販売業者の報告期限に「20日以内」という区分は存在せず、原則「15日」または「30日」です。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」製造販売業者による副作用等の報告に関する基準。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.39 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の安全対策の歴史的経緯では、原因となった主成分名・処方名（PPA、アンプル剤のスルピリン、小柴胡湯など）や契機となった副作用名（間質性肺炎など）を正確に識別することが求められます。

解き方

1. ア：一般用かぜ薬の改訂契機は間質性肺炎であるため「誤」。
2. イ：インターフェロンとの併用禁忌は小柴胡湯であるため「誤」。
3. ウ：アンプル入りかぜ薬で問題となった成分はアミノピリン等であるため「誤」。
4. エ：脳出血でプソイドエフェドリン等へ代替されたのはPPAであるため「誤」。すべて誤と判定する。

選択肢 1不正解

ア、イ、ウはいずれも成分名や疾患名が誤って記述されているため不正解です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エの記述はいずれも誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

イ、ウの記述はいずれも誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

イ、エの記述はいずれも誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

ア、イ、ウ、エのすべてが誤りであるため、この組み合わせが正解です。

答えの内訳

ア：誤

2003年8月に一般用かぜ薬全般について使用上の注意改訂が指示されたのは、肝機能障害ではなく「間質性肺炎」の発生事例によるものです。

イ：誤

インターフェロン製剤との併用により間質性肺炎が報告され併用禁忌と改訂されたのは、「小青竜湯」ではなく「小柴胡湯」です。

ウ：誤

アンプル入りかぜ薬によるショック死多発で回収等の措置が取られたのは、「アセトアミノフェン」ではなく「アミノピリン、スルピリン等」です。

エ：誤

脳出血等の副作用が報告され代替成分（プソイドエフェドリン塩酸塩等）へ切替えが指示されたのは、「エテンザミド」ではなく「塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）」です。

覚えるポイント

• 小柴胡湯×インターフェロン＝間質性肺炎、アンプル入りかぜ薬＝アミノピリン等、PPA＝脳出血・代替成分へ切替え

間違えやすいところ

• 小青竜湯と小柴胡湯を取り違えたり、PPAとエテンザミド等の鎮痛成分を混同しないように整理しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」主な安全対策の歴史的経緯に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.40 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の適正使用や乱用防止に関する社会的な啓発運動では、「薬と健康の週間」（10月17日～23日の1週間）や「ダメ。ゼッタイ。」普及運動（6月20日～7月19日の1ヶ月間）などの期間・名称、小中学生への早期教育の重要性が定義されています。

解き方

1. アは「薬と健康の週間（10月17日〜23日）」に関する誤記であるため「誤」。
2. イは「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間（6月20日〜7月19日）として正しいため「正」。
3. ウは一般用医薬品でも乱用・依存が起こり得るため「正」。
4. エは小中学生等への早期からの啓発が重視されるため「誤」。
5. 組み合わせとして「誤・正・正・誤」を選択する。

選択肢 1不正解

アが誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エの正誤判定が誤っているため不正解です。

選択肢 3不正解

ア、イ、ウの正誤判定が誤っているため不正解です。

選択肢 4正解

アが誤、イが正、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

イ、エの正誤判定が誤っているため不正解です。

答えの内訳

ア：誤

医薬品の正しい知識を浸透させるための活動は、毎年10月17日～10月23日の1週間を「薬と健康の週間」として実施されています。「薬の適正使用推進月間」や1ヶ月間ではありません。

イ：正

薬物乱用防止を推進するため、毎年6月20日～7月19日までの1ヶ月間、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が国や自治体等により実施されています。

ウ：正

薬物乱用や依存は違法薬物だけでなく、一般用医薬品の過量服用や乱用によっても生じることがあります。

エ：誤

医薬品の適正使用に関する啓発は、幼少期・学童期からの早期教育が効果的であり、小中学生に対しても積極的に啓発を行うべきとされています。

覚えるポイント

• 薬と健康の週間：10月17日〜23日（1週間）
• 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動：6月20日〜7月19日（1ヶ月間）

間違えやすいところ

• 「薬と健康の週間」を1ヶ月間と混同したり、小学生にはまだ啓発不要と判断してしまう誤りに注意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」適正使用のための啓発活動に関する規定に基づく。

出典：福岡県『2021年度 福岡県 前半』
令和3年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/807KB] p.41 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）