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2021年度 愛媛県 後半の概要
かぜの病態と特徴
主な医薬品とその作用 · かぜ症候群の定義 / 原因病原体 / 類似疾患 / インフルエンザとの鑑別
かぜ(感冒)に関する次の記述a~dについて、正しいものの組み合わせとして最も適切なものを1つ選べ。 a 「かぜ」は単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群という。 b かぜの約8割は細菌の感染が原因であり、年間を通して決まった細菌が原因となっている。 c かぜとよく似た症状が現れる疾患に、喘息、アレルギー性鼻炎、リウマチ熱、関節リウマチ、肺炎、肺結核、急性肝炎、尿路感染症等がある。 d インフルエンザ(流行性感冒)とかぜは感染力の違いがあるが、同じものとして扱われている。
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解答
2
解説
かぜ(感冒)は鼻腔や咽頭などの上気道の急性炎症の総称であり、原因の約8割は多種多様なウイルス感染によるものです。インフルエンザやかぜ類似の初期症状を示す他疾患とは適切に鑑別して対処する必要があります。
解き方
- 記述a・cが医学的定義および鑑別対象の疾患として正確であるか確認します。
- 記述bの原因微生物(細菌ではなくウイルス)と記述dのインフルエンザとの扱い(別疾患として区別)の誤りを判定します。
- 選択肢 1不正解
- aは正しい記述ですが、bが誤っているため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 2正解
- aおよびcの記述がともに正しいため、これが正解となります。
- 選択肢 3不正解
- cは正しい記述ですが、bが誤っているため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bおよびdの双方が誤っているため組み合わせとして誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cは正しい記述ですが、dが誤っているため組み合わせとして誤りです。
覚えるポイント
- かぜの約8割の原因はウイルスであり、インフルエンザは通常のかぜと区別されます。
間違えやすいところ
- かぜの原因を細菌感染と取り違えないように注意が必要です。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂または令和4年改訂)「主な医薬品とその作用」第3章 かぜ(感冒)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
かぜ薬配合成分の作用・配合目的
主な医薬品とその作用 · サリチルアミド / ブロムヘキシン塩酸塩 / ノスカピン / ブロメライン
かぜ薬の配合成分とその配合目的の組み合わせのうち、正しいものの組み合わせとして最も適切なものを1つ選べ。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a サリチルアミド ― 発熱を鎮め、痛みを和らげる b ブロムヘキシン塩酸塩 ― 痰の切れを良くする c ノスカピン ― 鼻汁を抑える d ブロメライン ― 気管・気管支を拡げる
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解答
1
解説
かぜ薬(総合感冒薬)には、症状に合わせて解熱鎮痛成分、鎮咳成分、去痰成分、抗ヒスタミン成分、抗炎症成分などがバランスよく配合されています。各成分の所属薬効群と主作用を正確に把握することが重要です。
解き方
- サリチルアミド(解熱鎮痛成分)とブロムヘキシン塩酸塩(去痰成分)の配合目的が正しいことを判定します。
- ノスカピンは鎮咳成分(非麻薬性)、ブロメラインはタンパク分解酵素による抗炎症成分であることを確認し、cとdの誤りを特定します。
- 選択肢 1正解
- aおよびbの組み合わせがともに正しいため、これが正解となります。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、dのブロメラインは気管支拡張ではなく抗炎症成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bは正しいですが、cのノスカピンは鼻汁抑制ではなく鎮咳成分であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bは正しいですが、dのブロメラインの配合目的が誤っているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdの双方が目的と一致していないため誤りです。
覚えるポイント
- ノスカピンは咳を鎮める鎮咳成分、ブロメラインは炎症による腫れを和らげる抗炎症成分です。
間違えやすいところ
- ノスカピン(鎮咳成分)を抗ヒスタミン成分などの鼻水抑制成分と混同しやすい点に注意します。
出題の前提:手引き 第3章 主な医薬品とその作用「かぜ薬の配合成分」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.1 ↗(www.pref.ehime.jp)
抗炎症成分の作用と副作用・注意点
主な医薬品とその作用 · セミアルカリプロティナーゼ / グリチルリチン酸 / トラネキサム酸 / カミツレ
炎症による腫れを和らげる成分に関する次の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせとして最も適切なものを1つ選べ。 a セミアルカリプロティナーゼは、フィブリノゲンを分解する作用があり、血液凝固異常のある人では出血傾向を悪化させるおそれがある。 b グリチルリチン酸を大量に摂取すると、偽アルドステロン症を生じるおそれがあり、1日最大服用量がグリチルリチン酸として40mg以上となる製品では長期連用を避ける必要がある。 c トラネキサム酸は、肝機能障害があると代謝や排泄が遅延して、それらの副作用が現れやすくなるため、肝臓病の診断を受けている人は医師等に相談する必要がある。 d カミツレは、甘味料として一般食品や医薬部外品にも広く用いられているため、総摂取量が継続して過剰にならないよう注意を促す必要がある。
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解答
5
解説
抗炎症成分のうち、タンパク分解酵素は血液凝固系へ影響を与え、グリチルリチン酸は偽アルドステロン症のリスクから1日最大服用量40mg以上で長期連用を避ける必要があります。カンゾウやトラネキサム酸などの固有の注意事項の把握が不可欠です。
解き方
- 記述aのセミアルカリプロティナーゼのフィブリノゲン分解と出血傾向悪化のリスクを確認し「正」と判断します。
- 記述bのグリチルリチン酸の用量制限(40mg以上で長期連用を避ける)を確認し「正」と判断します。
- 記述cはトラネキサム酸の注意(血栓症等)と異なるため「誤」、記述dは甘味料として多用されるカンゾウの記述であるため「誤」と判断します。
- 選択肢 1不正解
- bが誤、cが正、dが正とされているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤とされているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤、dが正とされているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、cが正とされているため誤りです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが正、cが誤、dが誤の正しい正誤の組み合わせです。
覚えるポイント
- グリチルリチン酸は1日最大服用量40mg以上で長期連用を避けます。食品甘味料としても多用されるのはカンゾウです。
間違えやすいところ
- 記述dの食品や医薬部外品に甘味料として広く用いられる生薬成分はカミツレではなくカンゾウです。
出題の前提:手引き 第3章 主な医薬品とその作用「抗炎症成分」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 葛根湯 / 麻黄湯 / 小柴胡湯 / 小青竜湯
かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する次の記述のうち、誤っているものを1つ選べ。
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解答
4
解説
漢方処方製剤は「証(体力や体質)」や症状の経過時期によって使い分けられます。小青竜湯は体力中等度またはやや虚弱で、薄い水様の痰を伴う咳や鼻水に適し、胸脇苦満やかぜ後期の症状には柴胡桂枝湯や小柴胡湯が用いられます。
解き方
- 選択肢1・2・3の各処方(葛根湯、麻黄湯、小柴胡湯)の特徴および重大な副作用・適用者の正当性を確認します。
- 選択肢4の記述(みぞおちの苦しさ、食欲不振、かぜの後期の諸症状)は柴胡桂枝湯のものであり、小青竜湯(水様の鼻水・痰)とは異なるため「誤り」と特定します。
- 選択肢 1不正解
- 葛根湯はカンゾウを含み、重篤な副作用として肝機能障害や偽アルドステロン症が知られており記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 麻黄湯は体力充実している人に適し、マオウを含むため体の虚弱な人は使用を避ける必要があり記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 小柴胡湯では間質性肺炎や肝機能障害などの重篤な副作用が知られており記述は正しいです。
- 選択肢 4正解
- 記載された病態は柴胡桂枝湯に適するものであり、小青竜湯の説明ではないため誤り(これが問題の正答)です。
覚えるポイント
- 小青竜湯は「薄い水様の痰や鼻水」、柴胡桂枝湯は「みぞおちのつかえやかぜの後期の諸症状」に適します。
間違えやすいところ
- 小青竜湯と柴胡桂枝湯・小柴胡湯のキーワード(水様鼻汁 vs 胸脇苦満・かぜの後期)を取り違えないように注意します。
出題の前提:手引き 第3章 主な医薬品とその作用「漢方処方製剤(かぜ)」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.2 ↗(www.pref.ehime.jp)
かぜ薬の配合成分と副作用の対応
主な医薬品とその作用 · かぜ薬 / 副作用 / 解熱鎮痛成分 / 鎮咳成分
かぜ薬の配合成分とその副作用に関する組み合わせとして、正しいものを1つ選びなさい。 【配合成分】 ― 【副作用】 a アセトアミノフェン ― 肝機能障害 b アスピリン ― 排尿困難 c イブプロフェン ― 腎障害 d コデインリン酸塩 ― 無菌性髄膜炎
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解答
2
解説
各医薬品成分の特徴的な副作用を正確に把握することが重要です。解熱鎮痛成分ではアセトアミノフェンの肝障害、プロスタグランジン産生抑制による胃粘膜障害や腎障害などが代表的です。
解き方
- 各成分に結びつけられた副作用の正誤を検討します。
- アセトアミノフェンは肝機能障害(a:正)、イブプロフェンは腎障害(c:正)であることを確認し、正しい組み合わせ(a,c)を選択します。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bのアスピリンによる副作用に排尿困難は該当しないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(アセトアミノフェンと肝機能障害)およびc(イブプロフェンと腎障害)はともに正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- cは正しいですが、bのアスピリンで注意すべきは胃粘膜障害や出血傾向、アスピリン喘息などであり排尿困難ではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bの排尿困難は抗コリン成分等で問題となる副作用であり、dの無菌性髄膜炎はイブプロフェン等で知られる副作用であるため、ともに誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cは正しいですが、dのコデインリン酸塩の主な副作用は便秘や眠気、息切れ等であり無菌性髄膜炎ではないため誤りです。
覚えるポイント
- イブプロフェンは腎障害や無菌性髄膜炎、アセトアミノフェンは肝機能障害に注意します。
間違えやすいところ
- 排尿困難を解熱鎮痛成分の副作用と混同しないよう、抗コリン作用を持つ成分と区別しましょう。
出題の前提:手引き(医薬品的な特性と主な副作用)に基づく。
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
痛み・発熱の仕組みと解熱鎮痛薬の作用
主な医薬品とその作用 · プロスタグランジン / 温熱中枢 / 腎血流量 / 胃粘膜障害
痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a プロスタグランジンは、病気や外傷があるときに活発に産生されるようになり、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強めている。 b プロスタグランジンは、脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常より低く維持するように調節する。 c 解熱鎮痛成分によりプロスタグランジンの産生が抑制されると、腎血流量が減少するため、腎機能に障害がある場合、その症状を悪化させる可能性がある。 d プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が低下するとともに胃壁の血流量が増加して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。
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解答
3
解説
プロスタグランジンは発痛シグナルの増幅、温熱中枢への作用による体温上昇設定、腎血流の維持、胃粘膜保護(胃酸分泌抑制と胃血流増加)など多彩な生体調節を行っています。
解き方
- 記述aはプロスタグランジンの痛覚増幅作用に関する説明であり正しいと判断します。
- 記述bは温熱中枢に作用して体温を「高く」維持するため誤りです。
- 記述cはプロスタグランジン産生抑制に伴う腎血流量減少と腎障害悪化の説明であり正しいと判断します。
- 記述dはプロスタグランジンの保護作用が妨げられると胃酸分泌が亢進し血流量が低下するため誤りです。
- 選択肢 1不正解
- bとcとdの正誤判定が誤っています。bは誤り、cは正、dは誤りです。
- 選択肢 2不正解
- dの判定が誤っています。プロスタグランジンが阻害されると胃酸分泌は増加し胃血流は減少します。
- 選択肢 3正解
- aは正、bは誤、cは正、dは誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aとbの正誤判定が逆になっています。aは正、bは誤です。
- 選択肢 5不正解
- aとcは正しい記述であるため、すべて誤りとする選択肢は不適です。
覚えるポイント
- 解熱鎮痛薬による胃障害は、胃粘膜保護作用のあるPG産生抑制により胃酸分泌増加・血流低下が生じるためです。
間違えやすいところ
- 温熱中枢で体温設定を「高く」するのを「低く」と逆に覚えないように注意しましょう。
出題の前提:手引き(解熱鎮痛薬の薬理作用と病態生理)に基づく。
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.3 ↗(www.pref.ehime.jp)
各種解熱鎮痛成分の特徴
主な医薬品とその作用 · アスピリン / アセトアミノフェン / エテンザミド / イソプロピルアンチピリン
解熱鎮痛成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a アスピリンは、血液を凝固しにくくさせる作用があるため、胎児や出産時の母体への影響を考慮して、出産予定日12週間以内の使用を避ける。 b アセトアミノフェンは、主に中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。 c エテンザミドは、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強く、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることが多い。 d イソプロピルアンチピリンは、一般用医薬品では唯一のピリン系解熱鎮痛成分である。
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解答
4
解説
アスピリンの抗血小板作用と妊婦への注意、アセトアミノフェンの中枢性解熱鎮痛(抗炎症作用がほぼないこと)、エテンザミドの神経伝達抑制(ACE処方等)、イソプロピルアンチピリンのピリン系としての特徴を整理します。
解き方
- a:アスピリンは出産予定日12週間以内の使用を避けるため正です。
- b:アセトアミノフェンは主に中枢作用により末梢抗炎症作用は期待できないため正です。
- c:エテンザミドは痛みの神経伝達抑制作用が強く、他成分と配合されることが多いため正です。
- d:イソプロピルアンチピリンは一般用医薬品唯一のピリン系成分であるため正です。
- 選択肢 1不正解
- bおよびcも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- a、c、dも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a、b、cも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- a、b、c、dはいずれも正しい記述であり、すべて「正」とする本選択肢が正解です。
- 選択肢 5不正解
- bおよびdも正しい記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- イソプロピルアンチピリンは一般用医薬品で唯一のピリン系成分です。
間違えやすいところ
- アセトアミノフェンはNSAIDsと異なり、末梢における抗炎症作用をほとんど持たない点に注意します。
出題の前提:手引き(主な解熱鎮痛成分の作用と特徴)に基づく。
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
催眠鎮静薬・睡眠改善薬の適正使用
主な医薬品とその作用 · 抗ヒスタミン成分 / 一時的な睡眠障害 / ブロモバレリル尿素 / 小児禁忌
眠気を促す薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬は、一時的な睡眠障害(寝つきが悪い、眠りが浅い)の緩和に用いられる。 b 抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬は、目が覚めたあとも、注意力の低下や寝ぼけ様症状、判断力の低下等の一時的な意識障害、めまい、倦怠感を起こすことがあるので注意が必要である。 c ブロモバレリル尿素を含有する睡眠改善薬は、妊婦又は妊娠していると思われる女性に使用できる。 d 抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬は、15歳未満の小児に使用できる。
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解答
2
解説
一般用医薬品の睡眠改善薬(ジフェンヒドラミン塩酸塩等)は一時的な不眠症状の緩和を目的としており、慢性の不眠には用いず、15歳未満の小児には使用できません。また、ブロモバレリル尿素は胎児障害のおそれから妊婦等は使用不可です。
解き方
- 記述a:睡眠改善薬は一時的な睡眠障害の緩和に用いられるため正です。
- 記述b:翌朝以降も持ち越し効果(注意力低下、倦怠感等)が現れることがあるため正です。
- 記述c:ブロモバレリル尿素は妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避ける(してはいけないこと)ため誤りです。
- 記述d:抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬は15歳未満の小児には使用できないため誤りです。
- 選択肢 1不正解
- bは正しく、dは小児に使用できないため誤りです。
- 選択肢 2正解
- aは正、bは正、cは誤、dは誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aおよびbは正しい記述であり、dは誤りであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- aは正しく、cおよびdは誤りであるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- bは正しく、cは誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- 抗ヒスタミン成分の睡眠改善薬は15歳未満の小児に使用してはなりません。
間違えやすいところ
- 睡眠改善薬は慢性の不眠症には適応がなく、一時的な寝つきの悪さ・浅い眠りのみに用いる点に注意しましょう。
出題の前提:手引き(催眠鎮静薬・睡眠改善薬の作用と使用上の注意)に基づく。
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.4 ↗(www.pref.ehime.jp)
カフェインの作用と安全性
主な医薬品とその作用 · 眠気防止薬 / カフェイン
カフェインに関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 胃液分泌亢進作用があるので、胃酸過多の人や胃潰瘍のある人は服用を避ける。 b 医薬品や医薬部外品、食品にも含まれているため、それらとカフェインを含む眠気防止薬を同時に摂取すると、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れるおそれがある。 c 依存を形成する性質はないため、長期連用が勧められている。 d 乳汁中に移行しないため、授乳中でも継続的に摂取することができる。
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解答
1
解説
カフェインは脳の覚醒中枢を刺激して眠気や疲労感を一時的に緩和しますが、胃液分泌亢進作用や心拍数増加作用があり、依存性も有するため過剰摂取や連用を避ける必要があります。
解き方
- 各記述の正誤を検討し、aが正、bが正であることを確認する。
- 記述c(依存性・長期連用)と記述d(母乳移行性)が誤りであることを確認する。
- aとbの組み合わせである選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- aとbがともに正しい記述であるため、正解の選択肢となります。
- 選択肢 2不正解
- cはカフェインに依存性があり連用を避ける必要があるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。
- 選択肢 4不正解
- dはカフェインが乳汁中に移行するため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdがともに誤りの記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- カフェインは胃液分泌を亢進させ、乳汁へ移行し、習慣性・依存性があるため短期間の服用にとどめます。
間違えやすいところ
- 清涼飲料水や茶類など食品由来のカフェインとの重複摂取による過剰摂取リスクを見落としがちです。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問9および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp)
鎮暈薬の配合成分とその作用・副作用
主な医薬品とその作用 · 鎮暈薬 / 抗ヒスタミン成分 / 抗コリン成分 / キサンチン系成分
鎮暈薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a ジプロフィリンは、不安や緊張などの心理的な要因を和らげることを目的として配合される鎮静成分である。 b ジメンヒドリナートは、延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える作用を示す。 c メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが早く、持続時間は短い。 d ジフェニドール塩酸塩は、排尿困難の症状がある人や緑内障の診断を受けた人では、その症状を悪化させるおそれがある。
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解答
1
解説
乗り物酔い防止薬には、内耳の興奮を鎮める抗ヒスタミン成分、平衡感覚を正常化する抗めまい成分、中枢興奮・脳血流改善を促すキサンチン系成分などが目的に応じて配合されます。
解き方
- 記述a:ジプロフィリンはキサンチン系成分(中枢興奮・脳血流改善)であり鎮静成分ではないため誤り。
- 記述b:ジメンヒドリナート(抗ヒスタミン成分)の嘔吐中枢・自律神経反射抑制作用の説明として正しい。
- 記述c:メクリジン塩酸塩は作用発現が遅く持続時間が長いため誤り。
- 記述d:ジフェニドール塩酸塩は抗コリン作用を持つため排尿困難や緑内障を悪化させるおそれがあり正しい。
- 組み合わせが「誤・正・誤・正」となる選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- a誤、b正、c誤、d正の組み合わせが正しい解答です。
- 選択肢 2不正解
- aおよびdの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 3不正解
- aおよびbの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 4不正解
- aおよびcの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 5不正解
- bおよびcの正誤判定が誤っています。
覚えるポイント
- メクリジン塩酸塩は作用が現れるのが遅く持続時間が長いのが特徴です。
間違えやすいところ
- ジプロフィリンを抗不安成分や鎮静成分と混同しないよう注意が必要です。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問10および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.5 ↗(www.pref.ehime.jp)
小児の疳に適応する生薬製剤・漢方処方製剤
主な医薬品とその作用 · 小児の疳 / ゴオウ / 抑肝散 / 小建中湯
小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a ゴオウは緊張や興奮を鎮め、また、血液の循環を促す作用等を期待して用いられている。 b 漢方処方製剤は、作用が穏やかであり、副作用がないため、生後すぐから使用できる。 c 抑肝散を小児の夜泣きに使用する場合、1週間位服用して症状が改善しなかったときでも、継続して服用する必要がある。 d 小建中湯を乳幼児に使用する場合、体格の個人差から体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがある。
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解答
3
解説
小児鎮静薬・小児の疳に用いられる生薬・漢方処方製剤であっても副作用は存在し、生後3ヶ月未満の乳児には使用できません。また、一定期間服用しても改善しない場合は漫然と継続せず受診勧奨が必要です。
解き方
- 記述a:ゴオウの強心作用や鎮静作用に関する説明として正しい。
- 記述b:漢方製剤にも副作用はあり、生後3ヶ月未満の乳児には使用してはならないため誤り。
- 記述c:小児の夜泣きで1週間位服用しても症状が改善しない場合は服用を中止して医師等に相談すべきであるため誤り。
- 記述d:乳幼児では体重当たりのグリチルリチン酸摂取量が多くなる場合があり正しい。
- 組み合わせが「正・誤・誤・正」となる選択肢3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- bの記述が生後すぐから使用できるとしている点で誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、bが正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 3正解
- a正、b誤、c誤、d正の組み合わせが正しい解答です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、cが正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- cが正、dが誤と判定されているため不適切です。
覚えるポイント
- 小児用の漢方処方製剤であっても生後3ヶ月未満の乳児には使用できません。
間違えやすいところ
- 漢方薬は安全で副作用がないという先入観を持たないようにすることが重要です。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問11および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp)
鎮咳去痰薬及び配合成分の作用と副作用
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / コデインリン酸塩 / メチルエフェドリン塩酸塩 / マオウ
咳止め・痰を出しやすくする薬(鎮咳去痰薬)及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
マオウ(麻黄)はエフェドリンを含み、交感神経系を刺激して気管支を拡張させるとともに、発汗を促し利尿作用をもたらします。
解き方
- 選択肢1〜3の記述がいずれも手引きの内容に合致する正しい記述であることを確認する。
- 選択肢4において、マオウの作用が「発汗抑制、尿量減少」と正反対に記述されている点を見抜く。
- 誤っている選択肢として4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- コデインリン酸塩は依存性があり乱用リスクがあるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- アドレナリン作動成分により循環器や代謝系等に影響を及ぼすため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- トローチ剤に含まれる殺菌消毒成分は局所作用を目的とするため正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- マオウは発汗促進や利尿作用を示すため、発汗抑制・尿量減少とする本記述は誤りです。
覚えるポイント
- マオウはエフェドリン類を含み、気管支拡張作用・発汗促進作用・利尿作用を示します。
間違えやすいところ
- 「発汗抑制」や「尿量減少」という逆の作用表現に惑わされないように注意が必要です。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問12および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.6 ↗(www.pref.ehime.jp)
含嗽薬・口腔咽喉薬の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬 / リゾチーム塩酸塩 / ポビドンヨード
口腔咽喉薬、うがい薬(含嗽薬)及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 鎮咳成分や気管支拡張成分が配合されている。 b リゾチーム塩酸塩が配合成分として使用されている場合は、鶏卵アレルギーの既往歴がある人は使用を避ける必要がある。 c 含嗽薬は、水で用時希釈して使用するものが多く、調製した濃度が濃いほど効果が高い。 d ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬では、レモンやお茶を摂取した直後の使用は避けることが望ましいとされている。
解答・解説を表示
解答
2
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬は患部に直接作用する局所用製剤であり、全身性の鎮咳・気管支拡張成分は配合されません。また含嗽薬は適正濃度で希釈して使用し、ヨウ素系成分は還元物質(ビタミンCやタンニン等)で活性が低下するため飲食直後の使用を避けます。
解き方
- 記述a:口腔咽喉薬や含嗽薬に鎮咳成分や気管支拡張成分は配合されないため誤り。
- 記述b:リゾチーム塩酸塩は鶏卵白由来であるため鶏卵アレルギーのある人は使用を避ける必要があり正しい。
- 記述c:含嗽薬は濃すぎると口腔粘膜を荒らすなどの弊害があるため「濃いほど効果が高い」は誤り。
- 記述d:ビタミンC(レモン等)やタンニン(お茶等)によりヨウ素が還元されて殺菌作用が失活するため正しい。
- 組み合わせが「誤・正・誤・正」となる選択肢2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- aの記述が正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 2正解
- a誤、b正、c誤、d正の組み合わせが正しい解答です。
- 選択肢 3不正解
- aが正、bが誤、dが誤と判定されているため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cが正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- aが正、cが正、dが誤と判定されているため不適切です。
覚えるポイント
- ヨウ素系含嗽薬は、お茶(カテキン)やレモン(ビタミンC)の還元作用で失活します。
間違えやすいところ
- 含嗽薬を指示された濃度より濃く作れば効果が高まるという誤認に注意が必要です。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問13および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃の薬(制酸薬、消化薬、健胃薬、整腸薬)の分類と定義
主な医薬品とその作用 · 胃の薬 / 制酸薬 / 消化薬 / 健胃薬 / 医薬部外品
胃の薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a 制酸薬は、胃液の分泌亢進による胃酸過多や、それに伴う胸やけ、腹部の不快感、吐きけ等の症状の緩和を目的としている。 b 消化薬は、弱った胃の働きを高めることを目的とする医薬品で、配合される成分は独特の味や香りを有し、唾液や胃液の分泌を促して胃の働きを活発にする。 c 医薬部外品として製造販売されている整腸薬は、配合できる成分やその上限量が決められており、また、効能、効果の範囲も限定されている。 d 一般用医薬品には、制酸、消化、整腸等、それぞれの作用を目的とする成分を組み合わせた製品がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
胃腸薬はその主たる作用機序により制酸薬、健胃薬、消化薬等に分類されます。味や香りで胃液分泌を促すものは「健胃薬」であり、酵素などで三大栄養素の分解を助けるものが「消化薬」です。
解き方
- 記述a:制酸薬の目的(胃酸過多や胸やけ等の緩和)として正しい。
- 記述b:独特の味や香りで胃液分泌を促すのは「健胃薬」の説明であるため誤り。
- 記述c:指定医薬部外品の整腸薬における基準(成分・上限量・効能効果の制限)として正しい。
- 記述d:総合胃腸薬などの複合製品が存在するため正しい。
- 組み合わせが「正・誤・正・正」となる選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- a正、b誤、c正、d正の組み合わせが正しい解答です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤、bが正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- cおよびdが誤と判定されているため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、bが正と判定されているため不適切です。
- 選択肢 5不正解
- bが正、cおよびdが誤と判定されているため不適切です。
覚えるポイント
- 独特の味や香り(生薬成分等)で反射的に胃液分泌を促すのは健胃薬です。
間違えやすいところ
- 消化薬(消化酵素配合)と健胃薬(味や香りによる刺激)の定義を取り違えやすいです。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問14および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.7 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃腸薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · ウルソデオキシコール酸 / オウバク / ピレンゼピン塩酸塩 / アルジオキサ
胃腸に作用する薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを1つ選びなさい。 a ウルソデオキシコール酸は、胆汁の分泌を促す作用(利胆作用)があるとされ、消化を助ける効果を期待して用いられる。 b オウバクは、苦味による健胃作用を期待して用いられている。 c ピレンゼピン塩酸塩は、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じることから、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人は、生じた血栓が分解されにくくなることがある。 d アルジオキサは、アルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人は使用を避ける必要があるが、透析を受けていない人は長期にわたって使用ができる。
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解答
1
解説
利胆成分(ウルソデオキシコール酸等)や苦味健胃生薬(オウバク等)の適応を理解するとともに、アルミニウム含有成分(透析者は禁忌、健常者も長期連用を避ける)やセトラキサート等の代謝特性を正確に区別する必要があります。
解き方
- 記述a:ウルソデオキシコール酸の利胆作用・消化補助作用として正しい。
- 記述b:オウバクはキハダの樹皮を用いた苦味健胃生薬であり正しい。
- 記述c:代謝されてトラネキサム酸を生じるのはセトラキサート塩酸塩(ピレンゼピンは選択的抗コリン成分)のため誤り。
- 記述d:アルミニウム含有成分はアルミニウム脳症等の予防のため透析を受けていない人でも長期連用は避けるべきであり誤り。
- 正しい組み合わせとしてa,bを含む選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- aとbがともに正しい記述であるため、正解の選択肢となります。
- 選択肢 2不正解
- cはセトラキサート塩酸塩に関する記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。
- 選択肢 4不正解
- dは透析を受けていない人であっても長期連用は避けるべきであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdがともに誤りの記述であるため不適切です。
覚えるポイント
- 体内で代謝されてトラネキサム酸を生じる抗潰瘍成分はセトラキサート塩酸塩です。
間違えやすいところ
- アルミニウム含有製剤は透析患者だけでなく一般の使用者も長期連用を避ける必要があります。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問15および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃腸症状に用いられる漢方処方製剤の鑑別
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 安中散 / 胃腸虚弱 / 神経性胃炎
次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、正しいものを1つ選びなさい。 「体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、食欲不振、吐きけなどを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱に適するとされる。」
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解答
3
解説
安中散は「体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向」があり、胃痛、胸やけ、げっぷなどを伴う神経性胃炎や胃腸虚弱に用いられる代表的な胃腸の漢方処方製剤です。
解き方
- 問題文に示された証(体力中等度以下、腹部筋肉の弛緩)および適応(胃痛・腹痛、胸やけ、神経性胃炎、胃腸虚弱)を確認する。
- 八味地黄丸(泌尿器系等)、芍薬甘草湯(筋肉の痙攣・こむらがえり等)、釣藤散(慢性頭痛・高血圧傾向等)を除外する。
- 胃痛や神経性胃炎に適応する安中散(選択肢3)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 八味地黄丸は体力中等度以下で疲れやすく、四肢が冷えやすい人の頻尿や排尿困難等に適します。
- 選択肢 2不正解
- 芍薬甘草湯は体力に関わらず使用でき、急激に起こる筋肉のけいれんを伴う痛みに適します。
- 選択肢 3正解
- 設問の「腹部筋肉が弛緩する傾向」「胃痛、胸やけ、神経性胃炎」などの記述に合致するのは安中散です。
- 選択肢 4不正解
- 釣藤散は体力中等度で慢性頭痛や肩こり、めまいなどがある高血圧傾向の人等に適します。
覚えるポイント
- 安中散は「腹部筋肉が弛緩する傾向」「神経性胃炎・慢性胃炎・胸やけ・げっぷ」が特徴的なキーワードです。
間違えやすいところ
- 六君子湯や人参湯など他の胃腸向け漢方薬と腹部筋肉の弛緩や胸やけ・げっぷ等のキーワードの差異を見落としやすいです。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題(午後)問16および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.8 ↗(www.pref.ehime.jp)
腸の不調及び止瀉薬・瀉下薬の作用機序
主な医薬品とその作用 · 消化器官用薬 / 腸の薬 / 止瀉薬 / 瀉下薬
腸の不調および薬が症状を抑える仕組みに関する以下の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを一つ選びなさい。 a 腸内細菌の活動によって生じる物質や腸内細菌自体及びその死骸が、便通や糞便の質に影響を与える。 b 止瀉薬には、腸管を直接刺激するものや、糞便のかさや水分量を増すものがある。 c 瀉下薬は、腸管内の環境を整えて腸に対する悪影響を減らすことによる効果が期待され、下痢、食あたりに用いられている。 d 腸の働きは自律神経系により制御されているため、腸以外の病気等が自律神経系を介して腸の働きに異常を生じさせる場合がある。
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解答
5
解説
便秘に用いる瀉下薬は腸管刺激や便のかさ・水分量増加により排便を促し、下痢に用いる止瀉薬は腸管運動の抑制や収斂・吸着等により下痢症状を鎮めます。
解き方
- 記述a・dについて、腸内環境や自律神経系が排便および腸機能に及ぼす影響を照合して正しいと判定します。
- 記述b・cについて、下痢を抑える「止瀉薬」と排便を促す「瀉下薬」の作用が入れ替わっていないか精査し、いずれも誤りと判定します。
- 選択肢 1不正解
- aが正、cが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- dが正であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- aが正、bが誤、cが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 5正解
- aが正、bが誤、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
覚えるポイント
- 止瀉薬は下痢・食あたりに用いる薬、瀉下薬は便秘に用いる便秘薬(下剤)である。
間違えやすいところ
- 漢字の似ている「止瀉薬(下痢止め)」と「瀉下薬(下剤)」を取り違えやすいので注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸に作用する薬(腸の薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
瀉下成分の特徴と使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 消化器官用薬 / 瀉下薬 / ヒマシ油 / センナ / マグネシウム
腸の薬及びその配合成分に関する以下の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを一つ選びなさい。 a 防虫剤・殺鼠剤を誤って飲んだ場合、腸内容物のすみやかな体外への排除のためヒマシ油を使う。 b センナが配合された瀉下薬は、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける。 c 腸内で溶けるようにコーティングされている薬は、服用前後1時間以内に制酸成分を含む胃腸薬の服用や牛乳の摂取をしても胃内で溶け出すことはない。 d マグネシウムを含む成分は、一般に消化管からの吸収は少ないとされているため、腎臓病の診断を受けた人が使用しても副作用はおこらない。
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解答
2
解説
瀉下成分には刺激性・無機塩類など多様な機序があり、併用薬や食品(制酸薬や牛乳)、誤飲物との相互作用や基礎疾患(腎障害・妊娠)に応じた禁忌が厳格に定められています。
解き方
- ヒマシ油は脂溶性物質を溶かして吸収を促すため、防虫剤・殺鼠剤誤飲時の使用は避けるべきでありaは誤りと判断します。
- センナは大腸刺激性瀉下成分で子宮収縮を誘発する恐れがあるため妊婦は使用を避けることとされておりbは正しいと判断します。
- 腸溶錠は胃内が弱酸性〜中性に傾くと早期に溶けて胃粘膜を刺激するためcは誤り、マグネシウムは腎排泄低下時に高マグネシウム血症を起こす恐れがあるためdは誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- bが正、cが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 2正解
- aが誤、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、bが正、cが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- cが誤、dが誤であるため誤った組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、dが誤であるため誤った組み合わせです。
覚えるポイント
- ヒマシ油は脂溶性毒物(殺鼠剤や防虫剤等)を誤飲した際には吸収を促進するため禁忌。
間違えやすいところ
- 腸溶性製剤は胃内pHが上がると(牛乳や制酸剤等)胃で溶けてしまう点を見落としやすい。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸に作用する薬(瀉下薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.9 ↗(www.pref.ehime.jp)
胃腸鎮痛鎮痙薬の作用機序と神経伝達物質
主な医薬品とその作用 · 胃腸鎮痛鎮痙薬 / 副交感神経系 / アセチルコリン / 抗コリン成分
胃腸鎮痛鎮痙薬の症状を抑える仕組みに関する以下の記述について、( a )〜( c )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを一つ選びなさい。なお、3箇所の( a )及び2箇所の( b )内はいずれも同じ字句が入る。 消化管の運動は( a )系の刺激により( b )し、また、( a )系は胃液分泌の( b )にも働く。そのため、( a )の伝達物質である( c )と受容体の反応を妨げることで、その働きを抑える成分が、胃痛、腹痛、さしこみを鎮めることのほか、胃酸過多や胸やけに対する効果も期待して用いられる。
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解答
1
解説
副交感神経系が興奮するとアセチルコリンが受容体に結合して消化管運動や胃液分泌が亢進するため、抗コリン成分が受容体を遮断して症状を鎮めます。
解き方
- 消化管運動の促進や胃酸分泌を担う自律神経は副交感神経系であり、これによって運動・分泌が亢進するため、aには「副交感神経」、bには「亢進」が入ります。
- 副交感神経の末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンであるため、cには「アセチルコリン」が入ります。
- 選択肢 1正解
- aが副交感神経、bが亢進、cがアセチルコリンであり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 交感神経系は消化管運動を抑制する方向に働くため、aおよびcが誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 副交感神経刺激は運動を亢進させ、伝達物質はアセチルコリンであるため、bおよびcが誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 消化管の運動や胃酸分泌を亢進させるのは副交感神経系であるため、a、b、cすべて不適当です。
覚えるポイント
- 副交感神経の刺激=消化管運動亢進・胃液分泌亢進(伝達物質はアセチルコリン)。
間違えやすいところ
- 交感神経(アドレナリン・ノルアドレナリン)と副交感神経(アセチルコリン)の消化器系に対する反対の働きを混同しないようにする。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」胃腸鎮痛鎮痙薬(作用機序)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
浣腸薬の特徴および使用上の注意
主な医薬品とその作用 · 浣腸薬 / グリセリン / 急性腹症 / 使用上の注意
浣腸薬及びその配合成分に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
浣腸薬のグリセリンは直腸粘膜を刺激して排便を誘発しますが、出血・粘膜損傷部から血流に入ると溶血を生じる危険があるため使用禁忌となります。
解き方
- 浣腸薬の目的(直腸内適用)、注入剤の正しい使用方法、急性腹症へのリスクについて手引きの記載と合致しているか順次確認します。
- 記述3について、グリセリンには血管修復作用はなく、出血時に使用すると溶血や腎不全のリスクがあるため「しばしば使用される」は誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 浣腸薬は直腸内に局所適用して排便を促す医薬品であり、記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- 注入剤のノズル部を肛門に差し込み、胴部(薬液だまり)を絞って注入する正しい使用手順の記述です。
- 選択肢 3正解
- グリセリンは血管に入ると溶血・重篤な腎不全を起こす危険があるため、粘膜損傷や出血がある場合は使用を避けるべきであり、記述は誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 激しい腹痛や吐き気・嘔吐は腸閉塞等の急性腹症の疑いがあり、浣腸薬の刺激で増悪させるおそれがあるため正しい記述です。
覚えるポイント
- グリセリン浣腸は直腸粘膜に出血や損傷があるときは溶血の危険があるため使用してはならない。
間違えやすいところ
- グリセリンの保湿・浸透圧作用を「粘膜や血管の保護・修復」と肯定的に勘違いしないよう注意する。
出題の前提:手引き「第3章 主な医薬品とその作用」排便を促す薬(浣腸薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.10 ↗(www.pref.ehime.jp)
駆虫薬及びその配合成分に関する記述の正誤
主な医薬品とその作用 · 駆虫薬 / サントニン / ヒマシ油
駆虫薬及びその配合成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを一つ選べ。 a 腸管内に生息する寄生虫の虫体、虫卵及び腸管内以外に潜伏した幼虫に駆虫作用を示す。 b 一度に多く服用することや複数の駆虫薬を併用することは、駆虫効果が高まるので推奨されている。 c サントニンは、肝臓で代謝されるため、肝臓病の診断を受けた人は使用する前に医師や薬剤師に相談をする必要がある。 d 駆除した虫体や腸管内に残留する駆虫成分の排出を促すために瀉下薬を併用する場合、ヒマシ油の併用は避ける必要がある。
解答・解説を表示
解答
5
解説
一般用医薬品の駆虫薬は、腸管内に生息する回虫や蟯虫などの成虫に対して駆虫作用を示しますが、虫卵や腸管外に移行した幼虫には効果が及びません。また、駆虫成分は生体に吸収されると毒性を生じる恐れがあるため、過量服用や吸収を促進する脂質(ヒマシ油等)との併用は避ける必要があります。
解き方
- 各記述の正誤を検討する。a:一般用医薬品の駆虫薬は虫卵や腸管外の幼虫には効果を示さないため誤り。
- b:過量服用や複数併用は副作用のリスクを高め危険であるため誤り。
- c:サントニンは肝代謝を受けるため、肝臓病の診断を受けた人は相談が必要であり正しい。
- d:ヒマシ油は駆虫成分を溶かして吸収を促進し中毒を起こす恐れがあるため併用を避ける必要があり正しい。
- したがって、正しい記述の組み合わせはcとd(選択肢5)である。
- 選択肢 1不正解
- a、bともに誤った記述であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでcが正しいため選択肢として誤りです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りでcが正しいため選択肢として誤りです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りでdが正しいため選択肢として誤りです。
- 選択肢 5正解
- c、dともに正しい記述であるためこれが正解です。
覚えるポイント
- 駆虫薬は腸管内の成虫にのみ作用し、虫卵や組織内幼虫には無効であること、ヒマシ油の併用は吸収増大のため避けること。
間違えやすいところ
- 駆虫効果を高めるために瀉下薬を用いる際、油性下剤であるヒマシ油を使用してよいと誤認しやすいので注意する。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験 午後問21、手引き第3章「駆虫薬」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
強心薬及びその配合成分、動悸・息切れに関する記述の正誤
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ / 動悸・息切れ
強心薬、その配合成分及び動悸や息切れの症状に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを一つ選べ。 a 強心薬には、心筋に作用して、その収縮力を高めるとされる成分が主体として配合されている。 b センソが配合された内服固形製剤は、咀嚼剤となっている。 c 何らかの疾患のため医師の治療を受けている人は、動悸や息切れの症状が、治療中の疾患に起因している可能性がある。 d 一般用医薬品の副作用として動悸が現れることがあり、使用者の状況把握は重要である。
解答・解説を表示
解答
2
解説
強心薬は心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する目的で用いられます。生薬成分であるセンソには局所麻酔作用があり、噛んで服用すると舌や口腔粘膜にしびれや麻痺を生じるため、噛まずに速やかに水で服用することとされています。
解き方
- aを判定:強心薬は心筋の収縮力を高める成分が主体であるため「正」。
- bを判定:センソ配合製剤は局所麻酔作用による口内麻痺を防ぐため咀嚼剤としては作られておらず、噛まずに服用するため「誤」。
- cを判定:動悸や息切れは治療中の疾患や心疾患等の重大な疾患に起因する可能性があるため「正」。
- dを判定:他疾患治療薬や一般用医薬品の副作用で動悸が現れることがあるため状況把握は重要であり「正」。
- したがって、a正、b誤、c正、d正の組み合わせである選択肢2が正答。
- 選択肢 1不正解
- bは誤り、dは正しいため選択肢として誤りです。
- 選択肢 2正解
- aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- aは正、bは誤、cは正であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは正であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正、bは誤、cは正、dは正であるため選択肢として誤りです。
覚えるポイント
- センソは微量で強い局所麻酔作用を示すため、製剤を口中で噛み砕いてはならない。
間違えやすいところ
- センソ含有製剤をチュアブル錠や咀嚼剤と勘違いしないように注意する。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験 午後問22、手引き第3章「強心薬」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.11 ↗(www.pref.ehime.jp)
高コレステロール改善薬に関する記述の正誤
主な医薬品とその作用 · 高コレステロール改善薬 / ポリエンホスファチジルコリン / ビタミンB2 / パンテチン
高コレステロール改善薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせとして適切なものを一つ選べ。 a ポリエンホスファチジルコリンは、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。 b ビタミンB2は、コレステロールの生合成抑制と排泄・異化促進作用、中性脂肪抑制作用、過酸化脂質分解作用を有すると言われている。 c パンテチンは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺れ)の緩和等を目的として用いられる。 d 高コレステロール改善薬は、結果的に生活習慣病の予防につながるものであるが、ウエスト周囲径(腹囲)を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品ではない。
解答・解説を表示
解答
1
解説
高コレステロール改善薬は血中コレステロールの改善を目的としますが、痩身効果を標榜するものではありません。パンテチンはHDL増加やLDL排泄促進に働きます。一方、過酸化脂質の生成抑制や末梢血行促進作用を持つのはビタミンE(トコフェロール等)です。
解き方
- aを判定:ポリエンホスファチジルコリンはコレステロールエステルを形成し肝臓での代謝を促すため「正」。
- bを判定:ビタミンB2(リボフラビン酪酸エステル等)は生合成抑制、異化排泄促進、過酸化脂質分解作用を有するため「正」。
- cを判定:過酸化脂質の生成抑制および末梢血行促進作用を有するのはビタミンE(トコフェロール酢酸エステル等)であり、パンテチンの説明ではないため「誤」。
- dを判定:高コレステロール改善薬は生活習慣病予防につながるが痩身効果を目的とするものではないため「正」。
- よって、a正、b正、c誤、d正の組み合わせである選択肢1が正解。
- 選択肢 1正解
- aが正、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- bは正、cは誤であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 3不正解
- a、bともに正であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aは正、cは誤、dは正であるため選択肢として誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aは正、dは正であるため選択肢として誤りです。
覚えるポイント
- 過酸化脂質の生成抑制および末梢血行障害の緩和はビタミンE(トコフェロール)の作用である。
間違えやすいところ
- パンテチンの作用(脂質代謝改善、HDL産生促進)とビタミンEの作用(血行促進、抗酸化)を混同しないようにする。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験 午後問23、手引き第3章「高コレステロール改善薬」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
貧血症状及び貧血用薬に関する記述の正誤
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / 鉄製剤 / タンニン酸 / ビタミンC
貧血症状及び貧血用薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせとして適切なものを一つ選べ。 a 不足した鉄分を補充することを目的として、鉄分が配合されているため、貧血用薬(鉄製剤)を服用すると、便が黒くなることがある。 b ビタミンCはヘモグロビン産生に必要なため配合されている。 c 貧血用薬(鉄製剤)を服用する前後30分にタンニン酸を含む飲食物(緑茶、紅茶等)を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が良くなる。 d 食生活を改善し、かつ貧血用薬(鉄製剤)の使用を2週間程度続けても症状が改善しない場合は、出血性の疾患による慢性的な血液の損失が原因の可能性がある。
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解答
3
解説
貧血用薬(鉄製剤)の服用により吸収されなかった鉄が酸化されて便が黒くなることがあります。ビタミンCは鉄の吸収を促進する目的で配合されます。また、緑茶や紅茶に含まれるタンニン酸は鉄と結合して難溶性の沈殿を形成し、鉄の吸収を妨げるため、服用の前後30分は摂取を避ける必要があります。
解き方
- 各記述の正誤を検討する。a:鉄分の補充により便が黒くなることがあるため正しい。
- b:ビタミンC(アスコルビン酸)は鉄の還元を促して吸収を助ける目的で配合されるため誤り(ヘモグロビン産生に直接必要な微量元素は銅など)。
- c:タンニン酸は鉄と結合して難溶性のキレートを形成し吸収を妨げる(悪くなる)ため誤り。
- d:2週間程度使用しても改善しない場合は、消化管出血等の慢性的な失血疾患が疑われるため受診勧奨が必要であり正しい。
- したがって、正しい記述の組み合わせはaとd(選択肢3)である。
- 選択肢 1不正解
- aは正しいですが、bが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- aは正しいですが、cが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- a、dともに正しい記述であるためこれが正解です。
- 選択肢 4不正解
- b、cともに誤った記述であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- cが誤りでdが正しいため選択肢として誤りです。
覚えるポイント
- タンニン酸(緑茶・紅茶等)は鉄の吸収を低下させるため、鉄製剤服用前後30分は摂取を避ける。
間違えやすいところ
- ビタミンCの配合目的(鉄の吸収促進)と、ヘモグロビン合成に必要な成分(鉄、銅など)の役割を混同しやすい。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験 午後問24、手引き第3章「貧血用薬」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.12 ↗(www.pref.ehime.jp)
循環器用薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 循環器用薬 / ユビデカレノン / ヘプロニカート / ルチン
循環器用薬の配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
2
解説
ユビデカレノン(コエンザイムQ10)は心筋のエネルギー産生を高めて心機能を改善する成分ですが、小児を対象とした製剤はなく、成人の動悸や息切れの緩和に用いられます。
解き方
- 選択肢1・3・4の成分と作用機序(ユビデカレノンの代謝補助、ヘプロニカートとビタミンEの併用、ルチンの毛細血管強化)が正しいことを確認する。
- 選択肢2の小児への適応について確認し、一般用医薬品のユビデカレノン製剤に小児用はなく15歳未満は使用不可であるため誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- ユビデカレノンは心筋細胞のミトコンドリアでエネルギー産生酵素の働きを助ける補酵素(コエンザイムQ10)であり、正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- ユビデカレノンが配合された循環器用薬は成人(15歳以上)を対象としており、小児用の製品はありません。
- 選択肢 3不正解
- ヘプロニカートは末梢血管拡張作用を示し、血行を改善するためビタミンE(トコフェロール)と併用されることが多く、正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ルチンはビタミンP様作用を持ち、毛細血管の補強や強化、透過性の抑制を目的として配合されるため正しい記述です。
覚えるポイント
- ユビデカレノンは15歳未満の小児への使用は推奨されず成人用のみ
間違えやすいところ
- ユビデカレノンがサプリメントとしても親しまれているため小児用もあると誤認しやすい
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 循環器用薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
痔及び痔疾用薬の基礎知識
主な医薬品とその作用 · 痔疾用薬 / 内痔核・外痔核 / 痔瘻
痔及び痔疾用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品は、肛門部又は直腸内に適用する外用薬のみとなっている。 b 痔は、肛門部に過度の負担をかけることやストレス等により生じる生活習慣病である。 c 直腸粘膜と皮膚の境目となる歯状線より上部の、直腸粘膜にできた痔核を外痔核と呼ぶ。 d 痔瘻は、体力低下等により抵抗力が弱まっているときに起こりやすい。
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解答
3
解説
痔は生活習慣病の一種であり、坐剤・軟膏などの外用薬のほか内服薬も存在します。歯状線より上部(直腸粘膜)は内痔核、下部(皮膚)は外痔核です。
解き方
- a:痔疾用薬には外用薬のほか内服薬(生薬製剤など)も存在するため誤りと判断する。
- b:痔は便秘や排便時のいきみ、ストレス等による生活習慣病であるため正しいと判断する。
- c:歯状線より上部は「内痔核」、下部は「外痔核」であるため誤りと判断する。
- d:痔瘻は肛門周囲の感染から化膿して生じるもので、抵抗力低下時に起こりやすいため正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aが正、bが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤、cが正となっているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- aは誤、bは正、cは誤、dは正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、cが正、dが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- dが誤となっているため誤りです。
覚えるポイント
- 歯状線の上は内痔核(痛みが少ない)、下は外痔核(知覚神経があり激痛)
間違えやすいところ
- 痔疾用薬は坐剤や軟膏だけでなく内服薬も一般用医薬品にあることを見落とさない
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 痔疾用薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.13 ↗(www.pref.ehime.jp)
泌尿器用薬とその配合成分
主な医薬品とその作用 · 泌尿器用薬 / カゴソウ / 牛車腎気丸 / 竜胆瀉肝湯 / ウワウルシ
泌尿器用薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 日本薬局方収載のカゴソウは、煎薬として残尿感、排尿に際して不快感のあるものに用いられる。 b 牛車腎気丸は、胃腸が弱く下痢しやすい人、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人では、胃部不快感、腹痛等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。 c 竜胆瀉肝湯は、体力中等度以上で、下腹部に熱感や痛みがあるものの排尿痛、残尿感、尿の濁り等に適すとされ、胃腸が弱く下痢しやすい人に対して推奨される。 d ウワウルシは、利尿作用はなく、経口的に摂取した後、尿中に排出される分解代謝物が抗菌作用を示し、尿路の殺菌消毒効果を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
1
解説
牛車腎気丸は体力が低下した人向けで胃腸虚弱者には不向きです。竜胆瀉肝湯は体力中等度以上向けで胃腸虚弱者には不向きです。ウワウルシは抗菌作用とともに利尿作用も併せ持ちます。
解き方
- a:局方カゴソウは煎薬として残尿感や排尿不快感に用いられるため正しい。
- b:牛車腎気丸は地黄を含み、胃腸が弱く下痢しやすい人やのぼせが強く赤ら顔の充実者には不向きであるため正しい。
- c:竜胆瀉肝湯は胃腸虚弱で下痢しやすい人には不向き(推奨されない)であるため誤り。
- d:ウワウルシには利尿作用と尿路殺菌作用の両方がある(利尿作用がないとする記述は誤り)ため誤り。
- 選択肢 1正解
- a(正)、b(正)、c(誤)、d(誤)の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 2不正解
- bが誤、cが正、dが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、dが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aが誤、cが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、dが正と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- ウワウルシはアルブチンを含み抗菌作用と利尿作用の双方を持つ
- 地黄を含む八味地黄丸・牛車腎気丸は胃腸虚弱・下痢傾向者に不向き
間違えやすいところ
- ウワウルシは抗菌成分だが利尿作用も有することを見落としやすい
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 泌尿器用薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
婦人薬と女性特有の諸症状
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 更年期障害 / 生薬成分の作用
婦人薬に配合される生薬成分と女性に現れる特有な諸症状に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
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解答
4
解説
婦人薬において、鎮静作用を期待して配合される生薬にはカノコソウ、サフラン等があります。ソウジュツ・ビャクジュツは利尿・健胃、ダイオウは瀉下、オウレンは抗炎症・健胃などとして扱われます。
解き方
- 選択肢1・2・3の女性ホルモンや症状、カンゾウの抗炎症作用に関する記述が手引きに合致していることを確認する。
- 選択肢4の生薬群(オウレン、ソウジュツ、ビャクジュツ、ダイオウ)の配合目的を確認し、鎮静作用の生薬と異なるため誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- 月経痛が年々悪化したり出血量が多い場合は器質的疾患(子宮内膜症や子宮筋腫等)が疑われるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 更年期障害の諸症状の背景に甲状腺機能障害等の他疾患が隠れていることがあるため正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- カンゾウ(甘草)は抗炎症作用等を期待して婦人薬にも配合されることがあるため正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- ソウジュツ・ビャクジュツは利尿や健胃、ダイオウは便秘改善(瀉下)等を主目的とし、これらを鎮静作用とする記述は誤りです。
覚えるポイント
- 婦人薬の鎮静成分:カノコソウ、サフランなど
- ダイオウは瀉下作用、ソウジュツ・ビャクジュツは利尿・健胃
間違えやすいところ
- 生薬の名称だけで判断せず、手引きに分類されている薬効群(鎮静、利尿、瀉下など)を整理して覚える
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 婦人薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.14 ↗(www.pref.ehime.jp)
内服アレルギー用薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / メキタジン / メチルエフェドリン塩酸塩 / クロルフェニラミンマレイン酸塩
内服アレルギー用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a メキタジンは、まれに重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、肝機能障害、血小板減少を生じることがある。 b メチルエフェドリン塩酸塩は、血管拡張作用により痒みを鎮める効果を期待して用いられる。 c クロルフェニラミンマレイン酸塩は、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す成分として用いられる。 d メチルエフェドリン塩酸塩は、長期間にわたって連用された場合、薬物依存につながるおそれがある。
解答・解説を表示
解答
2
解説
メチルエフェドリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分は、交感神経を刺激して末梢血管を収縮させることで鼻粘膜の充血や腫れを抑えます。依存性にも注意が必要です。
解き方
- a:メキタジン特有の重篤な副作用として血小板減少が知られており正しいと判断する。
- b:メチルエフェドリンは交感神経刺激により血管「収縮」作用を示し充血・鼻閉を改善するため誤りと判断する。
- c:クロルフェニラミンは抗ヒスタミン成分であり正しいと判断する。
- d:エフェドリン類は長期連用により薬物依存を生じるおそれがあるため正しいと判断する。
- 選択肢 1不正解
- cとdが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- a(正)、b(誤)、c(正)、d(正)の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 3不正解
- aが誤、bが正、cが誤となっているため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- aとdが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- aが誤、bが正となっているため誤りです。
覚えるポイント
- メキタジンの注意すべき副作用:血小板減少
- アドレナリン作動成分は血管「収縮」作用によって鼻づまりを改善
間違えやすいところ
- 血管拡張と血管収縮の文脈を逆にして出題される点に注意する
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 鼻に用いる薬/アレルギー用薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
鼻に用いる薬の適正使用と配合成分
主な医薬品とその作用 · 鼻炎用点鼻薬 / クロモグリク酸ナトリウム / ナファゾリン塩酸塩
鼻に用いる薬及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
クロモグリク酸ナトリウムは抗アレルギー成分(肥満細胞膜安定化)であり、花粉等によるアレルギー性鼻炎・副鼻腔炎に伴う鼻みず・鼻づまりに用いられます。
解き方
- 選択肢1:アドレナリン作動成分(ナファゾリン等)の連用による二次充血(リバウンド鼻閉)は正しい記述であると確認する。
- 選択肢2:クロモグリク酸ナトリウムはアレルギー性の諸症状に有効であり、「効果がない」とする記述を誤りと判断する。
- 選択肢3:抗ヒスタミン成分や血管収縮成分等の重複注意(点眼薬、痔疾用薬等との併用)は正しいと確認する。
- 選択肢4:点鼻スプレー使用前に鼻をかんで鼻腔内を通すことは正しい使用法と確認する。
- 選択肢 1不正解
- 血管収縮成分の過度な使用は血管が反応しなくなって肥厚性鼻炎を生じ、逆に鼻づまりを悪化させるため正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- クロモグリク酸ナトリウムは肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑えるため、アレルギー性鼻炎や副鼻腔炎の症状緩和に効果があります。
- 選択肢 3不正解
- 内服・外用を問わず血管収縮成分や抗ヒスタミン成分が重複して過量投与となるおそれがあるため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 薬液が鼻粘膜全体に行き渡るよう、使用前に鼻をよくかんでおく必要があるため正しい記述です。
覚えるポイント
- クロモグリク酸ナトリウムは肥満細胞からのヒスタミン等の遊離を抑える抗アレルギー成分
間違えやすいところ
- 「減感作療法等を受けている人は相談」という注意点と効果自体の有無を混同しない
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 鼻に用いる薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.15 ↗(www.pref.ehime.jp)
眼科用薬の配合成分とその配合目的
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / テトラヒドロゾリン塩酸塩 / リゾチーム塩酸塩 / プラノプロフェン / スルファメトキサゾール
眼科用薬に配合されている成分とその配合目的に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 【配合成分】 ― 【配合目的】 a テトラヒドロゾリン塩酸塩 ― 目の充血除去 b リゾチーム塩酸塩 ― 炎症を抑える c プラノプロフェン ― 眼粘膜の組織修復を促す d スルファメトキサゾール ― 目の疲れを改善する
解答・解説を表示
解答
1
解説
眼科用薬において、テトラヒドロゾリンは血管収縮による充血除去、リゾチームは抗炎症、プラノプロフェンは抗炎症、スルファメトキサゾールは抗菌(ものもらい・結膜炎)を目的とします。
解き方
- a:テトラヒドロゾリン塩酸塩は血管収縮成分であり「目の充血除去」で正しいと判断する。
- b:リゾチーム塩酸塩は抗炎症成分であり「炎症を抑える」で正しいと判断する。
- c:プラノプロフェンは抗炎症成分(組織修復成分ではない、組織修復はアラントイン等)であるため誤りと判断する。
- d:スルファメトキサゾールはサルファ系抗菌成分(目の疲れ改善ではない)であるため誤りと判断する。
- 選択肢 1正解
- aとbがともに正しく、組み合わせとして適切です。
- 選択肢 2不正解
- cのプラノプロフェンは抗炎症成分であり誤りです。
- 選択肢 3不正解
- cが誤りであるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- dのスルファメトキサゾールは抗菌成分であり誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cもdも配合目的が誤っています。
覚えるポイント
- スルファメトキサゾール:細菌感染によるものもらい・結膜炎に用いる抗菌成分
- プラノプロフェン:非ステロイド性抗炎症成分
間違えやすいところ
- プラノプロフェンを組織修復成分(アズレンスルホン酸ナトリウムやアラントイン等)と混同しない
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 眼科用薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
殺菌消毒成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 外用殺菌消毒薬 / アクリノール / 消毒用エタノール / オキシドール
殺菌消毒成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a アクリノールは、一般細菌類、真菌、結核菌、ウイルスに殺菌消毒作用を示す。 b 消毒用エタノールは、手指・皮膚の消毒のほか、創傷面の殺菌・消毒にも用いられることがある。 c 創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられ、かえって治癒しにくくなることがある。 d オキシドール(過酸化水素水)は、作用が持続的で、組織への浸透性が高い。
解答・解説を表示
解答
3
解説
アクリノールは黄色色素で一般細菌(特に化膿菌)に有効ですが真菌やウイルスには無効です。オキシドールはカタラーゼにより分解・発泡して洗浄しますが、作用は一過性で組織浸透性は低いです。
解き方
- a:アクリノールは真菌、結核菌、ウイルスには効果がないため誤り。
- b:消毒用エタノールは手指・皮膚のほか創傷面の消毒にも用いられることがあるため正しい(刺激が強い点には注意が必要)。
- c:消毒薬の頻回使用は正常細胞も傷害し組織修復を遅らせるため正しい。
- d:オキシドールの殺菌作用は「一過性」で「浸透性は低い」ため誤り。
- 選択肢 1不正解
- aが正、cが誤、dが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- aが正、bが誤と判定されているため誤りです。
- 選択肢 3正解
- a(誤)、b(正)、c(正)、d(誤)の組み合わせが正しいです。
- 選択肢 4不正解
- bが誤、dが正と判定されているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cが誤と判定されているため誤りです。
覚えるポイント
- アクリノール:真菌・結核菌・ウイルスには無効(一般細菌・化膿菌に有効)
- オキシドール:カタラーゼで分解、作用は一過性・組織浸透性は低い
間違えやすいところ
- オキシドールは泡立ちが派手なため持続性・浸透性が高いと錯覚しやすい
出題の前提:手引き(第3章 主な医薬品とその作用 - 皮膚に用いる薬)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.16 ↗(www.pref.ehime.jp)
皮膚に用いる薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 外皮用薬 / ステロイド性抗炎症成分 / 局所刺激成分 / カプサイシン
皮膚に用いる薬の配合成分に関する記述のうち、正しいものはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
外皮用薬に用いられるステロイド性抗炎症成分は免疫抑制作用を併せ持つため感染症には禁忌であり、局所刺激成分である温感成分は加温による皮膚傷害に留意する必要があります。
解き方
- 各選択肢の成分の分類(ステロイドか非ステロイドか)および注意すべき副作用や禁忌を確認する。
- カプサイシン配合の温感貼付剤に関する注意事項が正確に記述されている選択肢3を正解と判断する。
- 選択肢 1不正解
- デキサメタゾンは非ステロイド性ではなく、ステロイド性抗炎症成分に分類されます。
- 選択肢 2不正解
- 紫外線により重篤な光線過敏症を起こすおそれがある代表的な成分はケトプロフェン等です。
- 選択肢 3正解
- カプサイシン貼付剤は局所刺激により強い痛みや、入浴・コタツ等の加温による低温やけどを生じるおそれがあります。
- 選択肢 4不正解
- 水痘、みずむし、たむし等の感染症部位にステロイドを用いると、局所免疫を低下させ症状を悪化させるため適しません。
覚えるポイント
- カプサイシン貼付部位の加温は低温やけどの原因となるため避けること。
間違えやすいところ
- 水むし・たむし等の真菌感染症に対してステロイドを使用してしまう誤認に注意する。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問33
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
歯や口中の症状及び薬
主な医薬品とその作用 · 歯痛 / 外用口腔薬 / 口内炎 / 副作用
歯や口中の症状及び歯や口中に用いる薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
口腔内の病態(齲蝕や口内炎)には悪性腫瘍や医薬品副作用などの重大な原因が潜在している場合があるため、正確な鑑別と衛生管理が不可欠です。
解き方
- 記述a、b、c、dの各文の真偽を個別に確認する。
- dにおいて、一般用医薬品の副作用として口内炎が現れることがあるため誤りと判定し、正・正・正・誤の組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述bが誤、記述dが正とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述bが誤とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述aが誤、記述dが正とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- 記述a、cが誤とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 5正解
- 記述a・b・cは正しく、口内炎は一般用医薬品の副作用としても生じ得るため記述dは誤りであり、正答です。
覚えるポイント
- 長引く口内炎は口腔粘膜の悪性腫瘍の可能性を疑う必要があること。
間違えやすいところ
- 口内炎が医薬品の副作用として起こり得ないと思い込まないように注意する。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問34
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.17 ↗(www.pref.ehime.jp)
禁煙及び禁煙補助剤
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン置換療法 / 咀嚼剤 / 使用上の注意
禁煙及び禁煙補助剤に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
禁煙補助剤はタバコ以外の形態でニコチンを補充して離脱症状を緩和する目的で用いられますが、剤形には咀嚼剤や貼付剤があり、喫煙の併用やうつ病等の基礎疾患には注意が必要です。
解き方
- 記述a:ニコチン置換療法の有効性を確認(正しい)。
- 記述b:禁煙補助剤の剤形(咀嚼剤のほか貼付剤等もある)を確認(誤り)。
- 記述c:うつ病患者における離脱症状によるうつ悪化のリスクを確認(正しい)。
- 記述d:禁煙補助剤使用中の喫煙による過量摂取リスクを確認(誤り)。
- 選択肢 1不正解
- 記述bにおいて禁煙補助剤には貼付剤(パッチ)もあるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述aと記述cはともに正しい内容であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dにおいて禁煙補助剤使用中の喫煙はニコチン過剰摂取となるため不可です。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りを含んでいるため正しくありません。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りを含んでいるため正しくありません。
覚えるポイント
- 禁煙補助剤には咀嚼剤(ガム)と経皮吸収剤(パッチ)が存在する。
間違えやすいところ
- 禁煙補助剤使用中にタバコを吸っても問題ないと誤認しないこと。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問35
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
ビタミン成分の作用と過剰症
主な医薬品とその作用 · ビタミン / ビタミンB2 / ビタミンB12 / ビタミンD / 過剰症
ビタミン成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
ビタミンは生体の生理機能を円滑に行う微量必須栄養素であり、生体内で合成できないか必要量を満たせないため体外からの補給が必要です。
解き方
- 各選択肢のビタミンの定義・機能・過剰症を検証する。
- 選択肢1の「生体内で十分量を産生することができる」という記述が誤りであることを特定する。
- 選択肢 1正解
- ビタミンは生体内で十分量を合成することができないため、外部から摂取する必要があり誤った記述です。
- 選択肢 2不正解
- ビタミンB12は赤血球形成や神経機能維持に関与しており、正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- ビタミンDの過剰症として高カルシウム血症や組織の異常石灰化があり、正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- ビタミンB2は脂質代謝や皮膚・粘膜の健康維持に必須の栄養素であり、正しい記述です。
覚えるポイント
- ビタミンは体内で十分量を産生できないため体外からの摂取が不可欠である。
間違えやすいところ
- 脂溶性ビタミン(A, D)の過剰摂取リスクを水溶性ビタミンと混同しないこと。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問36
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.18 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用漢方処方製剤の特徴と副作用
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 証 / 腸間膜静脈硬化症 / 併用禁忌
一般用医薬品として使用される漢方処方製剤に関する記述のうち、正しいものはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
漢方薬は個人の体質・病態である「証」に合わせて用いられ、生薬成分の過剰摂取による副作用や重篤な副作用(腸間膜静脈硬化症、間質性肺炎等)に留意する必要があります。
解き方
- 各選択肢について、証への不適合による副作用、重篤副作用の有無、生薬重複のリスク、相互作用の観点から真偽を判断する。
- 選択肢2の腸間膜静脈硬化症に関する記載が正しいことを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 証に合わない漢方処方が選択された場合、効果が得られないばかりでなく副作用を招きやすくなります。
- 選択肢 2正解
- サンシシ含有製剤などの長期服用により腸間膜静脈硬化症という重篤な副作用が生じることが知られています。
- 選択肢 3不正解
- 同一生薬成分を含む製剤の併用は、成分の過剰摂取となり副作用の危険性が高まるため好ましくありません。
- 選択肢 4不正解
- 漢方処方製剤であっても医療用医薬品や他の一般用医薬品との間に相互作用が存在します。
覚えるポイント
- サンシシ含有の漢方製剤による長期連用での腸間膜静脈硬化症に注意する。
間違えやすいところ
- 生薬・漢方薬は天然由来なので副作用がない・併用しても安全という誤解を避ける。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問37
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
公衆衛生用薬及び消毒処置
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / 次亜塩素酸ナトリウム / クレゾール石鹸液 / 殺菌・消毒の定義
公衆衛生用薬及び感染症の防止に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
殺菌・消毒は生存する微生物の数を減らす処置を指し、各消毒薬の適用対象(生体か器物か)や抗微生物スペクトル(ウイルス等への有効性)に応じた使い分けが不可欠です。
解き方
- 記述a:手指・皮膚消毒薬は医薬部外品としても流通しているため誤りと判断。
- 記述b:次亜塩素酸ナトリウムは刺激・腐食性が強く手指・皮膚には用いず器物に用いるため誤りと判断。
- 記述c:クレゾール石鹸液は一般細菌・真菌・結核菌には有効だがウイルスには効果が低いため誤りと判断。
- 記述d:殺菌・消毒の定義として正しい記述であることを確認。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが正とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- 記述a、cが正とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述b、cが正とされているため誤りの組み合わせです。
- 選択肢 4正解
- 記述a・b・cはすべて誤りであり、記述dのみが正しいため、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述b、cが正とされ、記述dが誤とされているため不適です。
覚えるポイント
- 次亜塩素酸ナトリウムは強刺激性のため人体(手指・皮膚)には直接使用しない。
間違えやすいところ
- クレゾール石鹸液がウイルス全般にも高い効果を持つと誤認しやすい点に注意。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問38
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.19 ↗(www.pref.ehime.jp)
衛生害虫、殺虫剤・忌避剤の配合成分
主な医薬品とその作用 · 衛生害虫 / シラミ防除 / フェノトリン / 有機リン系成分
衛生害虫、殺虫剤・忌避剤及びその配合成分に関する記述のうち、誤っているものはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
衛生害虫の防除には、殺虫剤等の医薬品や医薬部外品の適切な使用に加えて、清掃や物理的除去などの環境衛生管理を総合的に組み合わせることが重要です。
解き方
- 各選択肢の記述を確認し、害虫防除の手段や薬剤の作用機序を検討する。
- 選択肢3が「医薬品による方法のみである」と限定している点が誤りであることを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 人体に対する作用が緩和な殺虫剤・忌避剤は医薬部外品として取り扱われており、正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 人の健康や生活衛生に害を与える昆虫等を衛生害虫と定義しており、正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- シラミの防除は薬剤のみでなく、すきぐし等を用いた物理的除去を併用するため誤った記述です。
- 選択肢 4不正解
- 有機リン系成分はコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害するため、正しい記述です。
覚えるポイント
- シラミの防除は薬剤だけでなくすきぐし等の物理的手段も併用する。
間違えやすいところ
- 有機リン系(不可逆的阻害)とカーバメート系(可逆的阻害)の作用機序の違いを混同しない。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問39
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用検査薬の検体採取と注意事項
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 尿糖・尿タンパク検査薬 / 妊娠検査薬 / hCG
一般用検査薬及びその使用方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
一般用検査薬は消費者が自己管理のために非侵襲的検体を用いて行うものであり、検査の適切なタイミングや他剤による検査値への干渉を理解する必要があります。
解き方
- 記述a:一般用検査薬の検体は非侵襲的(採血や穿刺を伴わない)であることを確認(正しい)。
- 記述b:尿糖と尿タンパクを同時検査する場合の尿採取タイミング(早朝尿が適している)を確認(食後に限定されないため誤り)。
- 記述c:医薬品が検査結果に影響を及ぼす可能性があることを確認(正しい)。
- 記述d:妊娠検査薬の検出感度(妊娠成立直後ではなく、月経予定日のおよそ1週間後以降の濃度)を確認(誤り)。
- 選択肢 1不正解
- 記述bにおいて尿糖・尿タンパク同時検査は早朝尿を用いるのが原則であり誤りです。
- 選択肢 2正解
- 記述aと記述cはともに正しい内容であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 記述dにおいて妊娠検査薬は妊娠成立直後の濃度を検出感度とするのではないため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述bが誤りを含んでいるため正しくありません。
- 選択肢 5不正解
- 記述dが誤りを含んでいるため正しくありません。
覚えるポイント
- 妊娠検査薬は妊娠成立直後ではなく生理予定日のおよそ1週間後から判定可能となる。
間違えやすいところ
- 尿糖と尿タンパクの同時検査で「食後の尿でなければならない」と誤認しないこと。
出題の前提:令和3年度愛媛県登録販売者試験問題・午後問40
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.20 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の適正使用情報
医薬品の適正使用・安全対策 · 添付文書 / 適正使用情報 / 要指導医薬品
医薬品の適正使用情報に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品の適正使用情報は、医薬品を安全かつ有効に使用するための基本情報であり、添付文書には法的根拠に基づいて用法・用量や使用上の注意、リスク区分等が正確に記載されています。
解き方
- 各選択肢の内容を法令および手引きの記載に照らし合わせて確認する。
- 要指導医薬品に処方箋は不要であること、使用者本人による添付文書確認が必要であること、リスク区分の省略不可を確認し、正しい選択肢4を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 要指導医薬品は医療用医薬品ではないため、医師の処方箋は不要であり、薬剤師の対面での情報提供等を受けて購入します。
- 選択肢 2不正解
- 購入者以外の家族等が使用する場合であっても、実際に医薬品を使用する本人が添付文書を読んで確認する必要があります。
- 選択肢 3不正解
- 一般用医薬品の添付文書には、薬効名やリスク区分の記載を省略することは認められていません。
- 選択肢 4正解
- 用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意等は、容器や被包よりも詳しく明瞭に記載できるよう添付文書に記載されています。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の添付文書においてリスク区分や薬効名の記載省略は認められない。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品を医療用医薬品と混同して処方箋が必要であると誤認しないようにする。
出題の前提:医薬品医療機器等法第52条および試験問題の添付文書記載要領
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
添付文書の使用上の注意
医薬品の適正使用・安全対策 · 使用上の注意 / してはいけないこと / 副作用
一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」に関する次の記述a~dについて、正しいものの組み合わせはどれか。 a 一般用検査薬は、その検査結果のみで自ら確定診断をしても良いので、判定が陽性の時は時間のある時に医師の診断を再度受ければよい旨が記載されている。 b 「次の人は使用(服用)しないこと」の項については、使用を避けるべき人について、医師や薬剤師等の専門家に向けて記載されている。 c 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」、「6歳未満の小児」等として記載されている。 d 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。
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解答
5
解説
「使用上の注意」は一般の生活者が自ら判断して適切な使用ができるよう分かりやすく記載されており、「してはいけないこと」には重篤な副作用や症状悪化を防ぐための具体的な対象者が明記されます。
解き方
- 記述aについて、一般用検査薬は確定診断を行うものではなく、速やかに医師の診断を受けるべきものであるため誤りと判断する。
- 記述bについて、使用上の注意は専門家向けではなく一般の生活者に向けて平易に記載されているため誤りと判断する。
- 記述c・dの記載が手引きの「してはいけないこと」に関する規定と合致していることを確認し、正しい組み合わせ(c,d)を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- aとbはともに誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aが誤りでcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りでcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- bが誤りでdが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 5正解
- cおよびdの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
覚えるポイント
- 一般用医薬品の添付文書は専門家向けではなく一般の購入者・使用者が理解できるように記載されている。
間違えやすいところ
- 一般用検査薬はスクリーニング(目安)であり、使用者自身が病気の確定診断を下すことはできない。
出題の前提:手引き「添付文書の記載要領」および「使用上の注意の記載内容」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.21 ↗(www.pref.ehime.jp)
相談することの基礎疾患と配合成分
医薬品の適正使用・安全対策 · 相談すること / 緑内障 / スコポラミン臭化水素酸塩水和物
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分の組み合わせのうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
抗コリン成分は瞳孔散大や眼圧上昇を招くため緑内障患者で症状を悪化させるおそれがあり、「相談すること」の項目に記載されます。
解き方
- 各選択肢の成分の薬理作用と、注意すべき基礎疾患との対応関係を照合する。
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物が抗コリン作用を持つことから、緑内障において眼圧上昇のリスクがあることを確認し、3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- パパベリン塩酸塩は抗コリン成分と同様に眼圧上昇を生じるおそれがあるため「緑内障」の人が相談することとされます。
- 選択肢 2不正解
- ヨウ化カリウムなどのヨウ素系成分は甲状腺ホルモン産生に影響を与えるため、「甲状腺機能障害」の診断を受けた人で相談することとされます。
- 選択肢 3正解
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン作用により眼圧を上昇させ症状を悪化させるおそれがあるため、緑内障の診断を受けた人として相談することに記載されます。
- 選択肢 4不正解
- リドカイン塩酸塩は局所麻酔成分であり、甲状腺機能障害による相談することの対象成分ではありません。
- 選択肢 5不正解
- ロペラミド塩酸塩は止瀉薬であり、高血圧を理由とした「相談すること」の対象ではありません。
覚えるポイント
- 抗コリン作用を持つ成分は散瞳による眼圧上昇を起こすため、緑内障の診断を受けた人は「相談すること」となる。
間違えやすいところ
- ヨウ素系成分が影響するのは肝臓病ではなく甲状腺機能障害である点に注意する。
出題の前提:手引き「別表(使用上の注意において記載することとされている成分等)」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
漢方処方製剤等の適正使用情報
医薬品の適正使用・安全対策 · 漢方処方製剤 / 長期連用 / 添付文書の記載
一般用医薬品に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内には同じ字句が入る。 「( a )は、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、( b )をする場合には、専門家に相談する旨が記載されている(本記載がない( a )は、( c )に限られるもの)。」
解答・解説を表示
解答
2
解説
漢方処方製剤はある程度継続して効果が現れるものが多いものの、漫然とした使用を防ぐため長期連用時には相談することとされており、頓用など短期使用に限られる処方製剤ではこの記載がありません。
解き方
- 文脈から「ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られる」に合致する薬効群として漢方処方製剤を特定する(a)。
- 継続使用する中でさらに長期間に及ぶ場合の注意として「長期連用」(b)、例外としてその記載がないものが頓服等の「短期の使用」(c)であることを導き出す。
- 選択肢 1不正解
- bに「短期の使用」、cに「長期連用」を入れると文脈が逆転するため誤りです。
- 選択肢 2正解
- a:漢方処方製剤、b:長期連用、c:短期の使用の組み合わせが正しく手引きの記述に完全に合致します。
- 選択肢 3不正解
- 眠気防止薬は継続使用で効果を得るものではなく、短期間のねむけ除去に用いるものであるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 眠気防止薬は継続使用を前提とした薬効群ではないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 鼻炎用点鼻薬は継続使用で体質改善を期待するものではないため誤りです。
覚えるポイント
- 漢方処方製剤は「長期連用する場合には専門家に相談」と記載されるが、短期使用に限る処方には記載がない。
間違えやすいところ
- 「長期連用」と「短期の使用」の入る位置を逆にしないように注意する。
出題の前提:手引き「添付文書の記載要領(漢方処方製剤)」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.22 ↗(www.pref.ehime.jp)
一般用医薬品の製品表示
医薬品の適正使用・安全対策 · 製品表示 / 外箱表示 / 使用期限 / 配置期限
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述a~dについて、正しいものの組み合わせはどれか。 a 添付文書を見れば、適切な保管方法が分かるので、一般用医薬品の容器や包装に、保管に関する注意事項は記載されていない。 b 使用期限について、配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されているものがある。 c 表示された「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されたものについては記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。 d 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品の容器や被包には法的に必要な保管上の注意や使用期限等の記載が義務づけられており、配置販売品では配置期限の記載が認められているほか、表示された期限は未開封状態を前提としています。
解き方
- 記述aについて、容器や包装にも保管及び取扱い上の注意の記載が必要であるため誤りと判断する。
- 記述bについて、配置販売品では「配置期限」と記載できるため正しいと判断する。
- 記述cについて、使用期限は未開封時の保証期限であるため正しいと判断する。
- 記述dについて、法的な表示義務が免除されるのは「製造後3年」を超えて安定な医薬品であるため「2年」は誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aが誤りでcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 2不正解
- aとdはともに誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 3正解
- bおよびcの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- bが正しくdが誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- cが正しくdが誤った記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 使用期限の法的表示義務が免除されるのは「製造後3年を超えて安定」な医薬品である。
間違えやすいところ
- 使用期限は開封後の使用可能期間ではなく、未開封状態での品質保持期限である。
出題の前提:医薬品医療機器等法第50条および手引き「製品表示に関する記載事項」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
安全性情報の提供
医薬品の適正使用・安全対策 · 安全性速報 / PMDAメディナビ / 適正使用情報
医薬品の適正使用情報に関する次の記述a~dについて、正しいものの組み合わせはどれか。 a 安全性速報はA4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。 b 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行っている医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)は、医薬関係者のみ利用可能である。 c 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページには、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 d 医薬品の製造販売業者等は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者等に対して、提供するよう努めなければならないが、薬局等に従事する薬剤師や登録販売者は情報提供の対象となっていない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
重篤な副作用や安全性に関する情報は、迅速に注意喚起を行うためにブルーレター等の形で発出され、PMDAメディナビ等を通じて誰でも入手できるよう広く公開されています。
解き方
- 記述aについて、安全性速報は青色地の用紙でブルーレターと呼ばれるため正しいと判断する。
- 記述bについて、PMDAメディナビは医薬関係者に限らず誰でも登録・利用可能であるため誤りと判断する。
- 記述cについて、PMDAウェブサイトに使用上の注意改訂情報が掲載されるため正しいと判断する。
- 記述dについて、薬剤師や登録販売者などの医薬関係者も製造販売業者等による情報提供の対象であるため誤りと判断する。
- 選択肢 1不正解
- aが正しくbが誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 2正解
- aおよびcの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- bが誤りでcが正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- bとdはともに誤った記述であるため不適です。
- 選択肢 5不正解
- cが正しくdが誤った記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 緊急安全性情報は黄色(イエローレター)、安全性速報は青色(ブルーレター)である。
間違えやすいところ
- PMDAメディナビは医薬関係者限定ではなく、一般の生活者でも無料で登録・利用できる。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用情報(安全性速報、PMDAメディナビ等)」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.23 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の適正使用情報の活用と専門家の役割
医薬品の適正使用・安全対策 · 情報提供 / 登録販売者の役割 / セルフメディケーション
医薬品の適正使用情報の活用に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬品の販売等に従事する専門家は、一般の生活者が適切なセルフメディケーションを行えるよう、科学的根拠に基づいた正確な情報を分かりやすく提供する責務があります。
解き方
- 各選択肢について、医薬品の専門家としての適切な対応・姿勢を評価する。
- 選択肢3において、購入者からの相談に対して「自分で情報を入手するよう促す」としている対応が専門家の役割として明らかに不適切であると判断する。
- 選択肢 1不正解
- 記載内容が改訂されてから店頭流通製品に反映されるまでには一定のタイムラグが生じるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 一般生活者の健康意識の高まりに伴い、医薬品情報のニーズは多様化・高度化しているため正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 購入者に自力での情報入手を促して済ませるのではなく、専門家が責任をもって正確な情報提供を行うべきであるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 不正確な情報に惑わされないよう専門家が科学的根拠に基づいて支援することが求められているため正しい記述です。
覚えるポイント
- 購入者からの相談に対して自力での解決を促す行為は、登録販売者・薬剤師の責務の放棄となる。
間違えやすいところ
- 改訂された添付文書情報が流通製品に反映されるまでタイムラグがあるため、専門家は最新情報の自主的把握が必須となる。
出題の前提:手引き「適正使用情報の活用と専門家の役割」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
長期連用を避ける成分
医薬品の適正使用・安全対策 · してはいけないこと / 長期連用しないこと / NSAIDs
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「してはいけないこと」の項目中に「長期連用しないこと」と記載することとされている成分として、正しいものの組み合わせはどれか。 a インドメタシン b ケトプロフェン c リドカイン塩酸塩 d デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物
解答・解説を表示
解答
1
解説
外用非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)は長期間連用すると皮膚症状等の副作用リスクが高まるため、「してはいけないこと」として「長期連用しないこと」と記載されます。
解き方
- 提示された成分(a:インドメタシン、b:ケトプロフェン、c:リドカイン塩酸塩、d:デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物)の薬効群を確認する。
- 外用消炎鎮痛薬に含まれるNSAIDsであるインドメタシンおよびケトプロフェンが「長期連用しないこと」に該当することを確認し、1を選択する。
- 選択肢 1正解
- インドメタシン(a)とケトプロフェン(b)は外用NSAIDsであり、長期連用しないことと規定されています。
- 選択肢 2不正解
- dのデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は鎮咳成分であり、「長期連用しないこと」の指定成分ではありません。
- 選択肢 3不正解
- cのリドカイン塩酸塩は局所麻酔成分であり、「長期連用しないこと」の指定成分ではありません。
- 選択肢 4不正解
- bは該当しますが、dが該当しないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- cおよびdはいずれも「長期連用しないこと」の指定成分ではありません。
覚えるポイント
- インドメタシン、ケトプロフェン、フェルビナクなどの外用NSAIDsは「長期連用しないこと」と記載される。
間違えやすいところ
- 鎮咳成分のデキストロメトルファンや局所麻酔成分のリドカインを長期連用禁止成分と混同しないようにする。
出題の前提:手引き「別表(使用上の注意において記載することとされている成分等)」
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.24 ↗(www.pref.ehime.jp)
漢方処方製剤の使用上の注意(してはいけないこと)
医薬品の適正使用・安全対策 · 漢方処方製剤 / 芍薬甘草湯 / してはいけないこと
一般用医薬品の添付文書における「してはいけないこと」の項目中に、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載することとされている漢方処方製剤として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
芍薬甘草湯は構成生薬として多量のカンゾウ(甘草)を含んでおり、短期間で急激に偽アルドステロン症やミオパチーなどの重篤な副作用を引き起こすリスクが高いため、連用を避けて症状発現時のみ頓用することとされています。
解き方
- 各漢方処方製剤の主な効能・用途と使用上の注意の特徴を把握する。
- 「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と定められている芍薬甘草湯を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 大黄甘草湯は便秘等に用いられる漢方処方製剤であり、授乳中の使用制限等はありますが「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」の指定処方ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 防風通聖散は肥満症や便秘等に用いられる漢方処方製剤であり、長期連用しないこと等の記載対象とは異なります。
- 選択肢 3不正解
- 小柴胡湯はかぜの後期や胃腸炎等に用いられますが、重篤な副作用として間質性肺炎や肝機能障害があり、インターフェロン製剤投与中の人は禁忌とされています。
- 選択肢 4不正解
- 柴胡桂枝湯はかぜの中期から後期、胃痛等に用いられる漢方処方製剤であり、本問の記載事項には該当しません。
- 選択肢 5正解
- 芍薬甘草湯は、こむらがえり等に頓用される処方であり、多量に含まれるカンゾウによる副作用を避けるため「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載されます。
覚えるポイント
- 芍薬甘草湯はカンゾウの配合量が多く連用厳禁(頓用のみ)。
間違えやすいところ
- 大黄甘草湯など他のカンゾウ配合製剤と混同しないよう注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと:症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意における授乳を避けるべき成分
医薬品の適正使用・安全対策 · キサンチン系成分 / アミノフィリン水和物 / してはいけないこと / 授乳婦
一般用医薬品の添付文書における「してはいけないこと」の項目中に、「授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けること」と記載することとされている成分・薬効群として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
キサンチン系成分(アミノフィリン水和物、ジプロフィリン等)は乳汁中に移行することが知られており、移行した成分によって母乳を飲んだ乳児に頻脈や興奮などの好ましくない作用を及ぼす可能性があるため、授乳を避けるよう添付文書で指示されています。
解き方
- 授乳中の服用制限(乳汁移行性による乳児への影響)がある成分を整理する。
- アミノフィリン水和物が乳汁移行により乳児に頻脈等を起こすおそれがあることを想起し、正答を導く。
- 選択肢 1不正解
- 小柴胡湯配合のかぜ薬には、「授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けること」の指定はありません。
- 選択肢 2不正解
- ブロモバレリル尿素は鎮静成分であり、妊婦への投与制限(胎児障害のおそれ)はありますが、授乳中の完全な使用回避の特定指定ではありません。
- 選択肢 3正解
- アミノフィリン水和物はキサンチン系成分であり、母乳へ移行して乳児に頻脈等を引き起こすおそれがあるため、服用しないか授乳を避けることとされています。
- 選択肢 4不正解
- アルミニウムを含む成分は透析療法を受けている人への使用禁止などが設定されていますが、授乳制限の指定成分ではありません。
覚えるポイント
- キサンチン系成分(ジプロフィリン、アミノフィリン水和物)は授乳中に避ける。
間違えやすいところ
- 催奇形性・胎児移行の注意と乳汁移行の注意を混同しやすいので注意する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと:授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.25 ↗(www.pref.ehime.jp)
使用上の注意(6歳未満の小児に使用しない成分)
医薬品の適正使用・安全対策 · アミノ安息香酸エチル / メトヘモグロビン血症 / してはいけないこと / 小児の禁忌
メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書における「してはいけないこと」の項目中に「6歳未満の小児」に使用(服用)しないことと記載されている成分として、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
アミノ安息香酸エチルはヘモグロビンのヘム鉄を酸化して酸素結合能を失わせるメトヘモグロビン血症を幼小児で誘発しやすい特性があるため、安全性の観点から6歳未満の小児に対して禁忌と規定されています。
解き方
- 副作用「メトヘモグロビン血症」および制限年齢「6歳未満」というキーワードに着目する。
- アミノ安息香酸エチルが該当することを確認し、選択肢4を特定する。
- 選択肢 1不正解
- アスピリンはライ症候群のリスクから15歳未満の小児に対して使用禁忌とされています。
- 選択肢 2不正解
- ロペラミド塩酸塩は中枢抑制等のリスクから15歳未満の小児への使用が禁忌とされています。
- 選択肢 3不正解
- サリチル酸ナトリウム等のサリチル酸系成分はライ症候群に関連して15歳未満の小児への注意が定められています。
- 選択肢 4正解
- アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を引き起こすおそれがあるため、6歳未満の小児に使用しないこととされています。
覚えるポイント
- アミノ安息香酸エチル=メトヘモグロビン血症=6歳未満使用禁止。
間違えやすいところ
- ライ症候群(アスピリン等の15歳未満禁忌)とメトヘモグロビン血症を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(してはいけないこと:次の人は使用しないこと)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
制酸薬配合成分に基づく添付文書の「相談すること」の基礎疾患
医薬品の適正使用・安全対策 · 制酸薬 / スクラルファート水和物 / アルミニウム / マグネシウム / 腎臓病
ある制酸薬(3包中:スクラルファート水和物1,500mg、ケイ酸アルミン酸マグネシウム1,125mg、ロートエキス30mg、アズレンスルホン酸ナトリウム6mg、L-グルタミン400mg、合成ヒドロタルサイト270mg)の添付文書における「相談すること」の「次の診断を受けた人」に記載される事項として、正しいものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
無機塩類であるアルミニウムやマグネシウムを含む制酸成分は、腎臓から体外へ排泄されるため、腎機能が低下している人(腎臓病の人)が服用すると体内蓄積を起こし、重篤な副作用(高マグネシウム血症、アルミニウム蓄積障害)を招くリスクが高くなります。
解き方
- 処方成分(スクラルファート、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト)を確認し、金属イオン(Al, Mg)の存在を把握する。
- アルミニウムやマグネシウムを含む製剤において相談対象となる基礎疾患が「腎臓病」であることを導く。
- 選択肢 1不正解
- 甲状腺疾患はアドレナリン作動成分やヨウ素系成分などで問題となる基礎疾患であり、本処方での主たる対象ではありません。
- 選択肢 2不正解
- 胃潰瘍はこの制酸薬の適応対象となり得る症状・疾患であり、「相談すること」の診断欄に記載される疾患ではありません。
- 選択肢 3不正解
- てんかんはジプロフィリンや抗ヒスタミン成分等の痙攣誘発リスクに関連する基礎疾患であり、本製剤の該当項目ではありません。
- 選択肢 4正解
- アルミニウムやマグネシウムを含む成分が多数配合されているため、体内貯留による健康被害防止の観点から「腎臓病」の診断を受けた人は相談することとされています。
- 選択肢 5不正解
- 貧血は本処方の制酸成分によって悪化する疾患としての相談事項には該当しません。
覚えるポイント
- アルミニウム・マグネシウム含有製剤の相談事項=腎臓病。
間違えやすいところ
- ロートエキスが含まれるため「心臓病」「緑内障」等も相談対象だが、選択肢の中では「腎臓病」が合致する。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(相談すること:次の診断を受けた人)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.26 ↗(www.pref.ehime.jp)
甲状腺機能障害等のある人が相談すべき成分と理由
医薬品の適正使用・安全対策 · フェニレフリン塩酸塩 / アドレナリン作動成分 / 甲状腺機能障害 / 相談すること
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」において、「相談すること」の項目中に「甲状腺機能障害又は甲状腺機能亢進症の診断を受けた人」を記載することとされている医薬品の成分とその理由の正しい組み合わせを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
甲状腺機能亢進症では交感神経系の受容体感受性が高まり基礎代謝や血圧、心拍数が上昇しています。ここに交感神経刺激作用を持つアドレナリン作動成分(フェニレフリン塩酸塩、プソイドエフェドリン塩酸塩等)が加わると、症状を過度に悪化させる危険性があります。
解き方
- 「甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症」において相談対象となるアドレナリン作動成分を特定する。
- その理由が「交感神経系の興奮作用により症状を悪化させるおそれがあるため」であることを確認する。
- 選択肢 1不正解
- メチルエフェドリン塩酸塩が相談対象となる理由は「交感神経系の興奮作用により、症状を悪化させるおそれがあるため」であり、甲状腺ホルモンの吸収阻害ではありません。
- 選択肢 2不正解
- ジプロフィリンはキサンチン系成分であり、副交感神経系ではなく中枢神経系の興奮等に関連します。
- 選択肢 3正解
- フェニレフリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、交感神経系の興奮作用により甲状腺機能亢進症等の症状を悪化させるおそれがあるため相談することとされています。
- 選択肢 4不正解
- 沈降炭酸カルシウムは中枢神経興奮作用を持つ成分ではなく、甲状腺機能障害の理由とも一致しません。
覚えるポイント
- アドレナリン作動成分(フェニレフリン等)=交感神経興奮により甲状腺機能亢進症悪化。
間違えやすいところ
- エフェドリン系の記載理由を「ホルモン吸収阻害」などの誤った機序と取り違えないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(相談すること:甲状腺機能障害・甲状腺機能亢進症)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
かぜ薬の配合成分と添付文書の使用上の注意
医薬品の適正使用・安全対策 · かぜ薬 / イブプロフェン / 乱用等のおそれのある医薬品 / 運転操作禁止 / 肝臓病
あるかぜ薬(6錠中:イブプロフェン450mg、プソイドエフェドリン塩酸塩135mg、L-カルボシステイン750mg、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩3.5mg、ジヒドロコデインリン酸塩24mg、無水カフェイン75mg)に関する記述について、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
総合感冒薬には多様な有効成分が含まれており、イブプロフェンによる15歳未満の使用禁止や肝機能障害患者への相談、d-クロルフェニラミンやジヒドロコデインによる眠気(運転操作禁止)、ジヒドロコデインやプソイドエフェドリンの乱用リスクなど、個々の成分の注意義務が重層的に課されます。
解き方
- 処方内容を確認し、各成分ごとの注意点(年齢、乱用、眠気、基礎疾患)を精査する。
- イブプロフェン配合による15歳未満禁忌、ジヒドロコデイン・プソイドエフェドリンの乱用指定、眠気による運転禁止を確認して選択肢1〜4を除外する。
- 肝臓病の診断を受けた人に対する「相談すること」の記載がある選択肢5を正解とする。
- 選択肢 1不正解
- イブプロフェンが配合されているため、15歳未満の小児は使用(服用)してはいけません。
- 選択肢 2不正解
- プソイドエフェドリン塩酸塩やジヒドロコデインリン酸塩は、乱用等のおそれがある医薬品の有効成分として指定されています。
- 選択肢 3不正解
- 処方中に無水カフェインが含まれているため、カフェイン含有飲料の併用による過剰摂取を避ける必要があります。
- 選択肢 4不正解
- d-クロルフェニラミンマレイン酸塩やジヒドロコデインリン酸塩により眠気が生じるおそれがあるため、運転操作等は避ける必要があります。
- 選択肢 5正解
- イブプロフェン等の解熱鎮痛成分が配合されているため、「相談すること」の項目中に「肝臓病の診断を受けた人」の記載がなされます。
覚えるポイント
- イブプロフェン=15歳未満禁忌、肝臓病等の相談事項あり。
間違えやすいところ
- プソイドエフェドリンやジヒドロコデインが「乱用等のおそれのある医薬品」の成分であることを忘れないようにする。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表(かぜ薬等の使用上の注意)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.27 ↗(www.pref.ehime.jp)
安全性情報の概要と提供義務
医薬品の適正使用・安全対策 · 適正使用情報 / 製造販売業者等の責務 / 緊急安全性情報 / 安全性速報
医薬品の安全性情報に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品医療機器等法において適正使用情報の収集・検討・提供の努力義務を負うのは「製造販売業者等」であり、その提供相手は医療関係者や薬局開設者等の専門家です(製造業者の直接提供ではない点に注意が必要です)。
解き方
- 法で規定される医薬品情報提供の義務主体(製造販売業者)と提供先(薬局開設者・医療関係者等)を確認する。
- 選択肢1の「製造業者」「一般の購入者に提供するよう努めなければならない」が誤りであることを判定する。
- 選択肢 1正解
- 医薬品医療機器等法第68条の2の規定において情報の収集・提供に努める義務を負うのは「製造販売業者等」であり、提供の対象は「薬局開設者等の医療関係者」です(本記述が誤り)。
- 選択肢 2不正解
- 緊急安全性情報(イエローレター)は緊急かつ重大な注意喚起等の際に厚生労働省の指示等で作成・配布される情報であり、正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 安全性速報(ブルーレター)は一般的な使用上の注意改訂よりも迅速な注意喚起が必要な状況で作成される情報であり、正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が広く医薬関係者に周知するため発行しており、専門誌等に転載されることもあります。
覚えるポイント
- 適正使用情報の収集・提供義務は「製造販売業者」が負い、相手は医療関係者等。
間違えやすいところ
- 「製造業者」と「製造販売業者」の法的な役割の違いを見落としやすい。
出題の前提:手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の適正使用情報の収集、検討及び提供(法第68条の2)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
企業からの副作用等の報告期限
医薬品の適正使用・安全対策 · 副作用等報告 / 製造販売業者等の報告義務 / 報告期限
企業からの副作用報告に関する表の空欄( a )~( c )に入るべき字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 【副作用症例報告・国内事例】 ・使用上の注意から予測できるもの: - 重篤(死亡を除く):新有効成分含有医薬品として承認後( a )… 15日以内 - 市販直後調査などによって得られたもの … ( b ) ・発生傾向が使用上の注意等から予測することが出来ないもの: - 重篤(死亡を含む) … ( c )
解答・解説を表示
解答
1
解説
製造販売業者等による国内副作用症例報告の期限は、未知(予測不能)で重篤なものは15日以内、既知(予測可能)であっても承認後2年以内の新有効成分や市販直後調査で得られた重篤症例は15日以内と迅速な報告が求められます。
解き方
- 新有効成分含有医薬品の集中監視期間に相当する承認後期間が「2年以内」であることを確認する(a=2年以内)。
- 市販直後調査で得られた既知・重篤な副作用の報告期限が「15日以内」であることを確認する(b=15日以内)。
- 未知の重篤副作用(死亡を含む)の報告期限が「15日以内」であることを確認する(c=15日以内)。
- 組み合わせとして「1」を選択する。
- 選択肢 1正解
- a=2年以内、b=15日以内、c=15日以内 であり、法令で規定された報告要件と完全に一致します。
- 選択肢 2不正解
- 市販直後調査による重篤症例報告は7日以内ではなく15日以内、未知の重篤症例報告は30日以内ではなく15日以内です。
- 選択肢 3不正解
- 発生傾向が予測できない未知の重篤症例の報告期限は30日以内ではなく15日以内です。
- 選択肢 4不正解
- 承認後の年数は3年以内ではなく2年以内であり、また市販直後調査の期限は7日以内ではありません。
- 選択肢 5不正解
- 新有効成分含有医薬品として承認後の期間は3年以内ではなく2年以内です。
覚えるポイント
- 企業の国内副作用報告:未知重篤=15日、承認後2年以内・市販直後調査の既知重篤=15日。
間違えやすいところ
- 市販直後調査の報告期間(15日以内)を7日や30日と混同しないようにする。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第228条の20(製造販売業者等の副作用等の報告)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.28 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬関係者による医薬品の副作用等報告制度
医薬品の適正使用・安全対策 · 副作用等報告制度 / 医薬品医療機器等法第68条の10第2項 / 報告手続き
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述のうち、正しいものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第68条の10第2項に基づく医薬関係者による副作用等報告は、保健衛生上の危害の発生・拡大防止を目的としており、適正使用だけでなく過量使用や誤用によるもの、因果関係が不明確な症例も広く対象とされます。
解き方
- 副作用等報告の対象範囲(過量使用や誤用、因果関係の明確性の要否)を確認する。
- 報告書の提出主体(複数関係時の調整)および報告期限・提出方法に関する規定を精査して正誤を判定する。
- 選択肢 1不正解
- 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、副作用等報告の対象となります。
- 選択肢 2正解
- 安全対策上必要があると認められる場合は、過量使用や誤用等による健康被害であっても報告対象となります。
- 選択肢 3不正解
- 同一施設で複数の専門家が関与した場合、重複提出を避けるため代表者が取りまとめて報告等を行います。
- 選択肢 4不正解
- 報告期限は定められておらず「速やかに」報告することとされており、15日以内という制限はありません。
覚えるポイント
- 医薬関係者による副作用報告は因果関係が不明確でも対象となる
- 過量使用や誤用による健康被害も安全対策上必要なら報告対象となる
間違えやすいところ
- 企業の副作用報告期限(15日・30日)と医薬関係者の報告(速やかに)を混同しないように注意する
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題・正答(愛媛県、2021年)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品副作用被害救済制度における医療手当の給付要件
医薬品の適正使用・安全対策 · 救済給付の種類 / 医療手当 / 医薬品副作用被害救済制度
次の記述にあてはまる医薬品副作用被害救済制度に基づく救済給付として、正しいものはどれか。 「医薬品の副作用による疾病の治療(入院治療を必要とする程度)に伴う医療費以外の費用の負担に着目して給付されるものである。請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から5年以内に請求がなされる必要がある。」
解答・解説を表示
解答
5
解説
医薬品副作用被害救済制度の給付には医療費・医療手当・障害年金・障害児養育年金・遺族年金・遺族一時金・葬祭料があります。医療費は自己負担実費を対象とし、医療手当は入院治療に伴う雑費等の医療費以外の費用負担に着目して定額給付されます。
解き方
- 問題文の対象が「入院治療を必要とする程度に伴う医療費以外の費用の負担」であることを把握する。
- 請求期限が「医療が行われた日の属する月の翌月初日から5年以内」であることと合致する給付区分(医療手当)を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 障害年金は、副作用により日常生活に著しい制限を受ける程度の障害が残った場合に支給される給付です。
- 選択肢 2不正解
- 遺族年金は、医薬品の副作用により死亡した人の遺族の生活補護を目的として支給される給付です。
- 選択肢 3不正解
- 医薬品副作用被害救済制度において「療養費」という給付種目は存在しません。
- 選択肢 4不正解
- 医薬品副作用被害救済制度において「傷病手当」という給付種目は存在しません。
- 選択肢 5正解
- 医療手当は、入院治療に伴う医療費以外の費用負担に着目した給付であり、請求期限は翌月初日から5年以内です。
覚えるポイント
- 医療費は実費自己負担分、医療手当は医療費以外の費用負担に対する定額給付
- 医療費と医療手当の請求期限は医療が行われた日の属する月の翌月初日から5年以内
間違えやすいところ
- 医療費そのものの給付と医療費以外の費用を補う医療手当を混同しないようにする
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題・正答(愛媛県、2021年)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.29 ↗(www.pref.ehime.jp)
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品の安全対策
医薬品の適正使用・安全対策 · 塩酸フェニルプロパノールアミン / PPA / 安全対策の歴史 / プソイドエフェドリン塩酸塩
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
解答・解説を表示
解答
4
解説
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)は食欲抑制剤としての使用で出血性脳卒中リスクが報告され、米国FDAが販売中止を要請しました。日本でも脳出血等の副作用対策として、厚生労働省からプソイドエフェドリン塩酸塩等への代替切替えが指示されました。
解き方
- 各記述の正誤を判定する:aは「糖質吸収抑制剤」ではなく「食欲抑制剤」であるため誤り。
- bはFDAによる自主的な販売中止要請であり正しい。
- cは対象が「心臓病」ではなく「脳出血等」の副作用であり誤り。
- dはプソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等への代替切替え指示であり正しい。
- 正しい記述の組み合わせ(b,d)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 記述aが誤りであるため不正解です(米国で女性が使用したのは糖質吸収抑制剤ではなく食欲抑制剤です)。
- 選択肢 2不正解
- 記述aが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- 記述cが誤りであるため不正解です(心臓病ではなく脳出血等の副作用に関する安全対策です)。
- 選択肢 4正解
- 記述bとdはともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- 記述cが誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- PPAは食欲抑制剤としての高用量使用で出血性脳卒中のリスクが報告された
- PPAの代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)等への切替えが指示された
間違えやすいところ
- PPAのリスクとなった用途を「糖質吸収抑制剤」と記憶違いしないようにする
- 副作用の対象疾患(出血性脳卒中・脳出血等)を心臓病と混同しないようにする
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題・正答(愛媛県、2021年)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
医薬品の適正使用のための啓発活動
医薬品の適正使用・安全対策 · 薬と健康の週間 / 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動 / 適正使用の啓発活動
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
解答・解説を表示
解答
2
解説
「薬と健康の週間」は毎年10月17日〜23日に国や都道府県、関係団体が実施する啓発活動です。国際的な麻薬乱用防止には「ダメ。ゼッタイ。」普及運動(6月20日〜7月19日)があり、それぞれの実施主体や期間が手引きに規定されています。
解き方
- 各記述の啓発活動の名称、実施時期、目的、実施主体を確認する。
- 記述2における「世界保健機関(WHO)等による」という実施主体の記述が誤りであることを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 記述の通り、登録販売者は医薬関係者として適正使用啓発活動への積極的な参加・協力が期待されています。
- 選択肢 2正解
- 「薬と健康の週間」の活動主体は世界保健機関(WHO)ではなく、国や自治体、関係団体等であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 記述の通り、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は毎年6月20日~7月19日までの1ヶ月間実施されています。
- 選択肢 4不正解
- 記述の通り、医薬品の正しい知識を浸透させ保健衛生の向上に貢献することが「薬と健康の週間」の目的です。
覚えるポイント
- 薬と健康の週間:10月17日〜23日(実施主体は国、自治体、関係団体等)
- 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動:6月20日〜7月19日(6・26国際麻薬乱用撲滅デーの普及)
間違えやすいところ
- 「薬と健康の週間」の主催をWHOなどの国際機関と取り違えないように注意する
出題の前提:令和3年度登録販売者試験問題・正答(愛媛県、2021年)
出典:愛媛県『2021年度 愛媛県 後半』
令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] p.30 ↗(www.pref.ehime.jp)
2021年度 愛媛県 後半
参照した公式資料
愛媛県が公開した2021年度 愛媛県 後半の問題・解答資料です。
- 令和3年登録販売者試験問題(午後) [PDFファイル/278KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・30ページ)
- 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] ↗ — www.pref.ehime.jp(PDF・1ページ)

