2021年度 愛媛県 前半の問題・解答解説

解答

4

解説

医薬品は人の生命や健康に直接関わる生命関連製品であり、適正に使用されたとしても固有のリスクが存在します。検査薬や殺虫剤のように人体へ直接用いないものであっても間接的に健康に影響を与える可能性があり、有効性や安全性に関する情報は使用経験等の積み重ねによって常に更新・集積されます。

解き方

1. 記述ａについて、検査用試薬や殺虫剤など人体に直接使用されない医薬品でも間接的に健康影響を及ぼし得るか確認し誤りと判定する。
2. 記述ｂについて、医薬品は生命関連製品であり本質的にリスクを伴うものであるか確認し誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、医薬品の情報が販売後も知見の集積によって更新されていくか確認し正と判定する。
4. 各記述の正誤「ａ：誤、ｂ：誤、ｃ：正」に対応する選択肢４を導き出す。

選択肢 1不正解

記述ａ及びｂが誤りであるため、すべて正としている本選択肢は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが正となっているため誤りです。人体に直接使用されない医薬品も人の健康に影響を与えます。

選択肢 3不正解

記述ａが正、記述ｃが誤りとなっているため誤りです。

選択肢 4正解

ａは誤、ｂは誤、ｃは正の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 5不正解

記述ｂが正、記述ｃが誤りとなっているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品は人体に直接使われない検査薬等も含め健康に影響を与え得る
• 医薬品は生命関連製品であり保健衛生上のリスクを常に伴う

間違えやすいところ

• 検査薬や殺虫剤などは直接体に入らないため健康影響がないと思い込む誤り
• 適正に使用すれば医薬品のリスクは完全にゼロになると誤解する点

出題の前提：手引き「医薬品の本質」および関連法規基準

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

医薬品は適切な情報提供と使用が伴って初めて本来の効能効果を発揮します。医薬品医療機器等法では健康被害の恐れの有無を問わず異物の混入や変質等のない厳格な品質を求めており、市販後も安全性情報の収集が不可欠です。また少量投与であっても不可逆的な有害作用を招くことがあります。

解き方

1. 記述ａについて、市販後の情報収集が一般用医薬品でも求められるか検討し誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、適切な情報伝達と使用が医薬品の有効性発現の条件であるか確認し正と判断する。
3. 記述ｃについて、法における異物混入や変質等の禁止が健康被害の可能性の有無にかかわらない点を確認し誤りと判断する。
4. 記述ｄについて、少量投与でも発がん性や催奇形性を生じる場合があることを確認し正と判断する。
5. 組み合わせが「ａ：誤、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正」となる選択肢４を選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａが正となっているため誤りです。一般用医薬品でも市販後の情報収集は必須です。

選択肢 2不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａが正、記述ｂ・ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 4正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤、ｄは正の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正、記述ｄが誤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品医療機器等法では健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず異物混入や変質を禁止している
• 一般用医薬品でも市販後の安全性情報収集は不可欠である

間違えやすいところ

• 「健康被害の恐れがあるときに限り」という限定表現を見落として正しいと判断してしまうミス

出題の前提：手引き「医薬品の本質」「医薬品の品質」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

新規医薬品開発では、非臨床試験の安全性基準としてGLP、ヒトを対象とする臨床試験の基準としてGCPが定められています。また、食品は日常的に長期間摂取されるため有害性を有しないことが原則ですが、医薬品は得られる治療効果（ベネフィット）がリスクを上回る場合に認められるため、食品とは異なる安全性基準が適用されます。

解き方

1. 記述ａについて、ヒトを対象とする臨床試験の基準はGCPでありGLPは非臨床試験基準であるため誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、単回・反復投与毒性試験や生殖発生毒性試験などの各種試験が実施されていることを確認し正と判断する。
3. 記述ｃについて、医薬品と食品で要求される安全性基準は異なるため誤りと判断する。
4. 組み合わせが「ａ：誤、ｂ：正、ｃ：誤」となる選択肢３を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂが正、記述ｃが誤であるため本選択肢は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、記述ｂが正であるため本選択肢は誤りです。

選択肢 3正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤であるため本選択肢は誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｃが誤であるため本選択肢は誤りです。

覚えるポイント

• GLPは非臨床試験（動物実験等）の基準、GCPは臨床試験（治験）の基準
• 医薬品と食品の安全性基準は同一ではない（ベネフィットとリスクの評価）

間違えやすいところ

• GLPとGCPの適用対象（非臨床か臨床か）を取り違えるミス
• 医薬品と食品が同じ安全性基準のもとで管理されていると錯覚するミス

出題の前提：手引き「医薬品のリスク評価」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.2 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

いわゆる健康食品は食品に分類され、医薬品のような有効性・安全性の検証基準や審査を受けていません。錠剤やカプセルなど医薬品に類似した形状のものも広く流通しており、過剰摂取等により重大な健康被害が生じる恐れがあります。登録販売者等の専門家は、その違いを正しく理解し消費者に説明する責務があります。

解き方

1. 記述ａについて、健康食品でも不適正な摂取で健康被害が起こるかを確認し正と判定する。
2. 記述ｂについて、専門家が法的・科学的な違いを認識して助言すべきかを確認し正と判定する。
3. 記述ｃについて、カプセルや錠剤形状の健康食品が存在するかを確認し誤りと判定する。
4. 正誤「ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤」に一致する選択肢２を選択する。

選択肢 1不正解

記述ａが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ａ及びｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 健康食品も過剰摂取や誤用により健康被害が生じる
• 健康食品には錠剤・カプセル等の医薬品類似形状のものが存在する

間違えやすいところ

• 健康食品だから安全で健康被害は生じないと誤解する点
• 医薬品類似の形状（錠剤等）が食品として認められていないと誤認する点

出題の前提：手引き「健康食品」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.2 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

副作用とは通常用いられる用量で発現する有害かつ意図しない反応を指します。医薬品の人体への作用機序は未解明な部分も多く、適正に使用しても副作用の発現を完全に排除することは不可能です。眠気や口渇などの軽度な症状も副作用に含まれ、初期症状の段階で察知し重篤化を防ぐことが求められます。

解き方

1. 記述ａについて、WHOの副作用定義文と合致しているか確認し正と判定する。
2. 記述ｂについて、副作用の初期段階での察知と迅速な対応の重要性を確認し正と判定する。
3. 記述ｃについて、適正使用でも副作用が起こり得る点を確認し誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、眠気や口渇等の自覚症状も副作用に含まれることを確認し誤りと判定する。
5. 正しい記述の組み合わせ「ａ，ｂ」である選択肢１を選択する。

選択肢 1正解

ａ及びｂが正しい記述の組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤りであるため誤りです。適正に使用しても副作用は発生します。

選択肢 3不正解

記述ｄが誤りであるため誤りです。眠気や口渇も副作用に含まれます。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤りであるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｃ及びｄがともに誤りであるため誤りです。

覚えるポイント

• WHO定義：通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応
• 眠気や口渇などの軽微な症状も副作用に含まれる

間違えやすいところ

• 医薬品を適正に使用していれば副作用は絶対に生じないと考える誤り
• 重篤な症状のみを副作用とみなし、眠気等を副作用から除外してしまう誤り

出題の前提：手引き「副作用」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.3 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

アレルギー（過敏反応）は生体の免疫機能に基づく過剰な反応であり、医薬品の有効成分のみならず製剤添加物（着色料や保存料等）もアレルゲン（抗原）となります。外用薬による接触皮膚炎も含めあらゆる剤形で発生する可能性があり、普段アレルギーのない人でも体調や抵抗力の低下等によって発現することがあります。

解き方

1. 記述ａについて、添加物もアレルギーの原因になり得るか確認し正と判定する。
2. 記述ｂについて、流涙や鼻汁などの症状がアレルギー症状の代表例であるか確認し正と判定する。
3. 記述ｃについて、外用薬でも接触皮膚炎等のアレルギーが起こることを確認し誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、体調不良や抵抗力低下時に初めてアレルギーを発症し得るか確認し正と判定する。
5. 「ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正」となる選択肢１を選択する。

選択肢 1正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤、ｄは正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａ及びｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｃが正、記述ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正、記述ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ａ、ｂ、ｄがいずれも誤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 薬理作用のない添加物でもアレルギーの原因物質（抗原）となる
• 外用薬でも接触皮膚炎等のアレルギーは生じる

間違えやすいところ

• 有効成分以外の添加物は体に無害であるためアレルギーを起こさないと思い込むミス
• 外用薬は皮膚表面に留まるためアレルギー反応は起きないと錯覚するミス

出題の前提：手引き「アレルギー（過敏反応）」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.3 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

医薬品の不適正使用には、知識不足による誤用と、快感獲得等の本来の目的以外での乱用があります。特に小児に対して大人用医薬品を自己判断で減量して服用させる行為は重篤な有害事象を招きます。また、一般用医薬品であっても催眠鎮静成分や咳止め成分等で薬物依存が形成されると、そこから容易に離脱することは極めて困難です。

解き方

1. 記述ａについて、不適正使用が「誤解・認識不足によるもの」と「本来の目的以外の意図によるもの」に大別されるか確認し正と判定する。
2. 記述ｂについて、大人用医薬品を半量にして小児へ服用させる安易な使用が危険であるか確認し正と判定する。
3. 記述ｃについて、一般用医薬品による依存であっても一度形成されると離脱が極めて困難である点を確認し誤りと判定する。
4. 「ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤」となる選択肢４を選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤りとなっているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａが誤、記述ｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 4正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 大人用医薬品を半分にして小児に服用させるのは重大な不適正使用である
• 薬物依存は一度形成されると容易には離脱できない

間違えやすいところ

• 一般用医薬品なら処方薬と異なり薬物依存から簡単に抜け出せると誤解する点

出題の前提：手引き「不適正な使用と有害事象」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.4 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

相互作用は複数の医薬品の併用だけでなく、食品や嗜好品（アルコールやハーブ等）との間でも起こります。日常的な飲酒習慣により肝臓の代謝酵素が誘導されている場合、アセトアミノフェン等の代謝が促進されて十分な効果が得られないことがあります。また外用薬や注射薬であっても血中に吸収されれば食品等との相互作用を生じます。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品とハーブなどの健康食品に含まれる生薬成分の重複による増強作用を確認し正と判定する。
2. 記述ｂについて、アルコール常用者における薬物代謝酵素の亢進とアセトアミノフェンの作用減弱を確認し正と判定する。
3. 記述ｃについて、外用薬や注射薬でも食品等の影響を受ける場合があることを確認し誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、複数疾病で多剤併用する際は医薬品相互作用に細心の注意が必要であることを確認し誤りと判定する。
5. 正しい組み合わせ「ａ，ｂ」である選択肢１を選択する。

選択肢 1正解

ａ及びｂが正しい記述の組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤りであるため誤りです。外用薬でも食品等の影響を受けます。

選択肢 3不正解

記述ｄが誤りであるため誤りです。多剤併用時には相互作用に十分注意しなければなりません。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤りであるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｃ及びｄがともに誤りであるため誤りです。

覚えるポイント

• アルコール常用者は代謝酵素誘導によりアセトアミノフェン等の薬効が低下することがある
• 外用薬や注射薬であっても食品や他の医薬品との相互作用は生じる

間違えやすいところ

• 外用薬は全身に回らないため相互作用とは無縁であると思い込むミス
• アルコールは常に薬の作用を強める方向にのみ働くと単純化してしまうミス

出題の前提：手引き「相互作用」

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.4 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

小児は臓器が未発達で代謝・排泄能が低いだけでなく、体格に比して腸管が長いため吸収率が高く、血液脳関門も未完成なため中枢神経系障害を受けやすいという生理学的特性を理解する必要があります。

解き方

1. 小児の消化管の特徴（体格に対する腸の長さと吸収率の関係）を確認し、ａに「長く」、ｂに「高い」を選択します。
2. 脳の保護機構である血液脳関門の未発達によって影響を受けやすい神経系を考え、ｃに「中枢神経系」を当てはめます。

選択肢 1不正解

小児の血液脳関門の未発達により影響を受けやすいのは末梢神経系ではなく中枢神経系です。

選択肢 2不正解

小児の腸は身体の大きさに対して長く、吸収率は成人と比べて相対的に高くなります。

選択肢 3不正解

腸の長さは「長く」、影響を受けやすいのは「中枢神経系」であるため誤りです。

選択肢 4不正解

小児の腸管からの医薬品吸収率は相対的に「高い」ため誤りです。

選択肢 5正解

ａが「長く」、ｂが「高い」、ｃが「中枢神経系」の組み合わせであり正確です。

答えの内訳

ａ：長く

小児は成人と比較して体格に対する腸管の相対的な長さが長くなっています。

ｂ：高い

腸が体格に対して相対的に長いため、経口投与された医薬品の吸収率が相対的に高くなります。

ｃ：中枢神経系

小児は血液脳関門が未発達であるため、薬物が脳内へ移行しやすく中枢神経系に副作用が出やすくなります。

覚えるポイント

• 小児は体格比で腸が長く吸収率が高いこと、血液脳関門が未発達で中枢神経系の副作用を起こしやすいこと。

間違えやすいところ

• 小児の身体が小さいことから「腸が短い」「吸収率が低い」と直感的に誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」小児等への配慮

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.5 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

高齢者は肝臓や腎臓等の生理機能低下により薬物の代謝・排泄が遅延して血中濃度が上昇しやすく、また個人差が極めて大きいため慎重な対応が求められます。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する。ａは排泄遅延により作用が強くなり副作用リスクが高まるため誤り。
2. ｂは65歳以上が高齢者の目安であり正しい。ｃは基礎疾患の悪化リスクについて正しく述べている。
3. ｄは加齢に伴う生理機能変化の個人差が大きく年齢だけで容易に判断できないため誤り。以上より「誤・正・正・誤」の組み合わせを特定する。

選択肢 1不正解

ａが誤り、ｂが正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａおよびｄが誤り、ｃが正しい記述であるため不適です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃが正しく、ｄが誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ｄは個人差が大きく年齢だけでは容易に判断できないため誤りであり、不適です。

答えの内訳

ａ：誤

腎機能が低下すると医薬品の排泄が遅れて体内濃度が高まり、作用が強く現れて副作用リスクが高くなります。

ｂ：正

医薬品の使用上の注意において「高齢者」とは、一般的におおむね65歳以上を目安としています。

ｃ：正

基礎疾患を複数抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって既存の疾患が悪化するおそれがあります。

ｄ：誤

高齢者の生理機能の低下の度合いには大きな個人差があるため、実年齢のみからリスクを容易に判断することはできません。

覚えるポイント

• 高齢者の目安はおおむね65歳以上であること、腎機能低下で作用増強・副作用リスク増大となること。

間違えやすいところ

• 「腎機能低下＝薬が効きにくくなる」と誤解しがちですが、排泄が滞り体内濃度が上がって効き過ぎる点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」高齢者への配慮

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.5 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

胎盤の血液-胎盤関門は母体血中の有害物質の透過を完全に防ぐわけではなく、妊婦に対する一般用医薬品の安全性は確立されていないため、ビタミンA過剰摂取等のリスクを含め慎重な相談対応が必要です。

解き方

1. 記述ａについて、プライバシーへの配慮義務として正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、胎盤関門があっても薬物は胎児に移行するため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、妊娠初期のビタミンA大量摂取による催奇形性リスクとして正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、妊婦への安全性は確立されていないため誤りと判断し、正しい組み合わせとしてａとｃを選択します。

選択肢 1不正解

記述ｂの「医薬品の成分が胎児に移行することはない」が誤りであるため不適です。

選択肢 2正解

記述ａとｃがともに正しい記述の組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｄの「安全性が確立されている」が誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｄが誤りであるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

妊娠の有無はプライバシーに関わる繊細な情報であるため、相談対応時には十分な配慮が求められます。

ｂ：誤

血液-胎盤関門はすべての薬物の通過を阻止できる完全なバリアではなく、多くの成分が胎盤を通過して胎児へ移行します。

ｃ：正

妊娠3ヶ月前から妊娠初期までのビタミンA過剰摂取は、胎児の先天異常（催奇形性）リスクを高めるとされています。

ｄ：誤

一般用医薬品では妊婦を対象とした臨床試験は通常行われないため、安全性が確立されているものは極めて稀です。

覚えるポイント

• 血液-胎盤関門は完全なバリアではないこと、妊婦への医薬品使用の安全性は原則として確立されていないこと。

間違えやすいところ

• 胎盤関門があるから薬物は胎児にいかない、あるいは一般用医薬品は安全性が確立されていると誤認しないようにします。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への配慮

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.6 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

プラセボ効果は心理的暗示や自然治癒力等により生じる薬理作用以外の効果であり、客観的変化も示しますが、それを期待して漫然と医薬品を連用・継続してはなりません。

解き方

1. プラセボ効果の定義（薬理作用によらない偶発的な作用）を確認し、ａを正と判断します。
2. プラセボ効果の現れ方として客観的な生理学的指標も変動し得ることを確認し、ｂを正と判断します。
3. プラセボ効果を期待した医薬品使用継続の是非について、不適正使用につながるため不適切（誤）と判断します。

選択肢 1不正解

ｃの「それを期待して使用を継続するべきである」が誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

ａのプラセボ効果の定義は正しいため不適です。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃが誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ａとｂが正しく、ｃが誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤の正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

薬理作用によらない暗示効果や自然経過等によって生じる反応をプラセボ効果といいます。

ｂ：正

自覚症状の改善のような主観的変化だけでなく、血圧や脈拍の変動など客観的に測定可能な変化としても現れます。

ｃ：誤

プラセボ効果を期待して不必要な医薬品の使用を継続することは、副作用を招く危険性があり不適切です。

覚えるポイント

• プラセボ効果は客観的測定値としても現れること、プラセボ効果を期待して使用継続してはならないこと。

間違えやすいところ

• プラセボ効果は「気分の問題（主観的変化）だけ」と思い込みがちですが、血圧等の客観的数値も変化します。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」プラセボ効果

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.6 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

医薬品の品質は温度・湿度・光などの保管環境に左右され、容器等に表示された使用期限は未開封保管時の基準であるため、開封後は品質低下が早まることに留意して取り扱う必要があります。

解き方

1. 保管環境の適切性に関するａとｂを正と判断します。
2. 使用期限の適用条件について、開封後は空気に触れて劣化が進むため「未開封状態」に限定され、ｃを誤と判断します。
3. 販売時の使用期限の残存期間への配慮（常備薬としての性質）を述べたｄを正と判断し、「正・正・誤・正」を選択します。

選択肢 1不正解

ａの記述は保管環境として正しいため不適です。

選択肢 2不正解

ａおよびｂが正しく、ｃが誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂおよびｄが正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

ｃは「未開封状態」での期限であるため誤りであり、不適です。

答えの内訳

ａ：正

医薬品の保管場所は、適切な品質を維持するために清潔さを保ち、直射日光、温度、湿度に留意する必要があります。

ｂ：正

不適切な保管により有効成分の分解・低下が起こるだけでなく、有害な分解生成物が生じるリスクがあります。

ｃ：誤

表示されている使用期限は「未開封状態」で適正に保管された場合に品質が保証される期限です。

ｄ：正

常備薬として長期間保管されることを想定し、使用期限に十分な余裕がある医薬品を販売する必要があります。

覚えるポイント

• 表示されている使用期限は「未開封状態」で適切に保管された場合のものであること。

間違えやすいところ

• 「一度開封しても使用期限まで品質が保たれる」と誤認しやすいので注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の品質

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.7 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

薬機法第4条第5項第4号において、一般用医薬品は「人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く）」と定義されています。

解き方

1. 条文中の人体に対する作用の程度に関する文言から、ａに「著しくない」を当てはめます。
2. 選択の主体が購入者・使用者自身であることを示す文言から、ｂに「需要者」を当てはめます。
3. 括弧書きの除外規定を確認し、ｃに「要指導医薬品」を当てはめます。

選択肢 1不正解

ａは「著しくない」、ｂは「需要者」、ｃは「要指導医薬品」であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは「著しくない」、ｂは「需要者」であるため誤りです。

選択肢 3不正解

括弧書きで除外されるｃは薬局医薬品ではなく「要指導医薬品」です。

選択肢 4正解

ａが「著しくない」、ｂが「需要者」、ｃが「要指導医薬品」の正確な組み合わせです。

選択肢 5不正解

選択の主体ｂは「需要者」、除外対象ｃは「要指導医薬品」です。

答えの内訳

ａ：著しくない

一般用医薬品は一般消費者が自らの判断で使用するため、人体に対する作用が「著しくない」ことが要件です。

ｂ：需要者

専門家からの情報提供をもとに「需要者（一般の購入者・使用者）」自らが選択して使用することを目的としています。

ｃ：要指導医薬品

作用が著しくない医薬品から「要指導医薬品を除く」ものが一般用医薬品として法的に定義されています。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の定義：「作用が著しくない」「需要者の選択」「要指導医薬品を除く」。

間違えやすいところ

• 選択の主体を「供給者（販売側）」と取り違えたり、除外規定を「薬局医薬品」と誤認しないようにします。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第4条第5項第4号

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.7 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

セルフメディケーションは軽度な不調を自ら手当てするものですが、重い症状や原因不明の症状に対しては一般用医薬品での対処にこだわらず、速やかに受診勧奨を行うことが重要です。

解き方

1. 記述ａのWHOの定義（軽度な身体の不調を自分で手当てする）を確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂの高熱や激痛時の対応について、一般用医薬品を勧めるのではなく医療機関への受診勧奨が適切であるため、誤りと判断します。
3. 記述ｃの登録販売者の専門家としての役割について正しいと判断し、「正・誤・正」を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａおよびｃが正しく、ｂが誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ｂの「症状が重いときであっても一般用医薬品を勧める」が誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ｃの登録販売者の役割に関する記述は正しいため不適です。

選択肢 5不正解

ａのWHOによる定義は正しいため不適です。

答えの内訳

ａ：正

WHOにおけるセルフメディケーションの定義として完全に一致した記述です。

ｂ：誤

高熱や激しい腹痛など重篤な症状が疑われる場合は、一般用医薬品に頼らず早期に医師の診療を受けるよう促す必要があります。

ｃ：正

登録販売者は科学的根拠に基づく的確な情報提供によって、生活者のセルフメディケーションを支援する役割を担っています。

覚えるポイント

• 重い症状（高熱・激しい腹痛等）には一般用医薬品を使わせず、速やかに受診勧奨を行うこと。

間違えやすいところ

• セルフメディケーションだからといってどんな症状でもまず一般用医薬品を勧めてよいと判断しないようにします。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」セルフメディケーション

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.8 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

医薬品販売時のコミュニケーションでは、使用者の通院治療状況等の確認を怠らず、購入者の関心が薄い場合であっても積極的に関与して適正使用を促す姿勢が求められます。

解き方

1. 記述ａについて、後日使用する際の注意喚起として適切であるため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、医療機関の受診状況の確認は相互作用防止等に必須であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、関心が低い購入者に対しても専門家からの積極的なアプローチが必要であるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、適正使用を促す登録販売者の役割として正しいため、ａとｄの組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

記述ｂの「治療を受けているか確認することは重要ではない」が誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃの「コミュニケーションをとらなくてもよい」が誤りです。

選択肢 3正解

記述ａとｄがともに正しい記述の組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｂおよびｃがともに誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｃが誤りであるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

購入後すぐに使用しない常備薬等の場合、使用直前に添付文書を再確認するよう伝える配慮が重要です。

ｂ：誤

相互作用や治療への影響を防ぐため、現在医療機関で治療や投薬を受けているかの確認は極めて重要です。

ｃ：誤

購入者側に情報提供を受ける意識が乏しい場合でも、専門家側から積極的に働きかけて必要な確認・説明を行う必要があります。

ｄ：正

購入者が主体性を持って健康を管理し適正使用を行えるよう、専門家として支援・働きかけを行うことが大切です。

覚えるポイント

• 購入者の関心が低くても専門家から積極的に声かけを行うこと、医療機関の治療有無の確認は必須であること。

間違えやすいところ

• 「購入者が急いでいる・嫌がっているから何もしなくてよい」と妥協してしまいがちですが、専門家としての関与が不可欠です。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨（コミュニケーション）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.8 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

サリドマイドは催眠鎮静薬や胃腸薬として販売されましたが、胎児に不可逆的な先天異常をもたらしました。光学異性体の生体内相互変換や日本における対応の遅れは薬害の重要論点です。

解き方

1. 記述aおよびdがサリドマイドの薬害被害の病態と当時の配合剤の用途として正しいことを確認する。
2. 記述bについて日本での回収措置が1962年まで遅れた事実、記述cについて光学異性体の体内ラセミ化の機序から誤りであることを判断する。

選択肢 1不正解

bは回収遅延のため誤り、dは胃腸薬にも配合されていたため正しい記述であり、不適当です。

選択肢 2不正解

aは正しい被害内容の記述であり、cは体内でラセミ化するため誤った記述です。

選択肢 3不正解

bとcの記述はいずれも誤りであり、正しい組み合わせではありません。

選択肢 4不正解

aは正しく、bは速やかな回収が行われなかったため誤りであり、不適当です。

選択肢 5正解

aが正、bが誤、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• サリドマイドはR体のみを投与しても生体内でS体に相互変換（ラセミ化）するため催奇形性を避けられません。

間違えやすいところ

• レンツ警告（1961年11月）後、日本で回収が行われたのは約10か月後の1962年9月であり、速やかな対応ではなかった点に注意しましょう。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（サリドマイド訴訟）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.9 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

スモン（SMON）はSubacute Myelo-Optico-Neuropathyの略で亜急性脊髄視神経症を指します。整腸剤キノホルムが原因で下肢麻痺や視力障害を引き起こし、1979年の医薬品副作用被害救済制度の創設につながりました。

解き方

1. 原因薬物キノホルムの薬効群が整腸剤であることを確認して（ａ）を特定する。
2. スモンの正式病名が「亜急性脊髄視神経症」であることから（ｂ）を特定する。
3. 1979年に制定された救済基金法に基づく「医薬品副作用被害救済制度」を（ｃ）に当てはめる。

選択肢 1不正解

スモンは亜急性脊髄視神経症であり、創設されたのは医薬品副作用被害救済制度であるため誤りです。

選択肢 2不正解

創設された制度は生物由来製品感染等被害救済制度ではなく医薬品副作用被害救済制度です。

選択肢 3正解

ａが整腸剤、ｂが亜急性脊髄視神経症、ｃが医薬品副作用被害救済制度で全て正確です。

選択肢 4不正解

キノホルムは整腸剤であり、疾患名は亜急性脊髄視神経症であるため誤りです。

選択肢 5不正解

キノホルムの用途は解熱鎮痛剤ではなく整腸剤であり、救済制度の名称も誤りです。

覚えるポイント

• スモンは「整腸剤キノホルム」「亜急性脊髄視神経症」「1979年医薬品副作用被害救済制度創設」の3点を確実に結びつけます。

間違えやすいところ

• 「亜急性」を「慢性」としたり、「感染等被害救済制度」（CVD/HIV等に関連して後年創設）と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（スモン訴訟）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.9 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

HIV訴訟は、血友病患者が加熱処理されていない血液凝固因子製剤によってHIVに感染したことに対し、製薬企業と承認・指導権限を持つ国の双方を共同被告として損害賠償を求めた訴訟です。

解き方

1. HIV訴訟の被告が「国及び製薬企業」であったかを確認する。
2. 記述2が「国を唯一の被告として提訴され」とあるため、明確な誤りであることを特定する。

選択肢 1不正解

血友病患者に対する非加熱血液凝固因子製剤の投与が原因であるため正しい記述です。

選択肢 2正解

被告は国だけでなく、製造・販売した製薬企業も含まれるため誤りです（これが正解の選択肢）。

選択肢 3不正解

和解に基づく恒久対策としてエイズ治療・研究開発センターや拠点病院が整備されました。

選択肢 4不正解

安全な医薬品を速やかに確保するための緊急輸入制度創設などの薬事制度改正が行われました。

覚えるポイント

• 薬害訴訟の被告は基本的に「国及び製薬企業」です。サリドマイド・スモン・HIV・CJDいずれも製薬企業も相手取られています。

間違えやすいところ

• 国のみが責任を問われたと誤解しないようにしましょう。企業責任も同様に追及されています。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（HIV訴訟）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.10 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

CJDは脳外科手術等で用いられたヒト乾燥硬膜が原因で発症した遅発性神経難病です。病原体は異常プリオンタンパク質（ウイルスではない）であり、2002年に和解が成立しています。

解き方

1. 記述aの原因物質が「フィブリノゲン製剤（C型肝炎原因）」ではなく「ヒト乾燥硬膜」であることを確認して誤りと判定する。
2. 記述bの病原体「プリオン」はタンパク質性感染粒子でありウイルスではないため誤りと判定する。
3. 記述cの臨床症状（認知症様症状から死に至る）が正しいことを確認する。
4. 記述dの和解状況について、2002年に成立済みであるため誤りと判定する。

選択肢 1不正解

cは正しい病態の記述であり、dは和解が成立しているため誤りです。

選択肢 2不正解

プリオンはタンパク質でありウイルスではないため、bは誤りです。

選択肢 3不正解

CJDの原因物質はヒト乾燥硬膜であり、aおよびdは誤りです。

選択肢 4不正解

aおよびbは誤りであり、cは正しい記述であるため不適当です。

選択肢 5正解

aが誤、bが誤、cが正、dが誤で、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• プリオンは「異常プリオンタンパク質」であり、細菌やウイルスなどの核酸を持つ病原体ではありません。

間違えやすいところ

• フィブリノゲン製剤はC型肝炎訴訟の原因物質です。CJDの原因物質である「ヒト乾燥硬膜」と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（CJD訴訟）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.10 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

消化管は口腔から肛門まで続く全長約9mの管です。食道は内容物を胃に送る輸送管であり、消化液分泌腺は存在せず消化作用は行われません。

解き方

1. 記述aの「胃から肛門まで」が「口腔から肛門まで」の誤りであることを確認する。
2. 記述bの歯冠と歯根の定義、記述cの唾液の作用がそれぞれ正しいことを確認する。
3. 記述dの食道における消化液分泌腺の有無について、食道には消化液の分泌腺はないため誤りと判定する。

選択肢 1不正解

消化管は口腔から始まるため、記述aは誤りです。

選択肢 2不正解

記述bとcはいずれも正確な記述であり、誤りとした本選択肢は不適当です。

選択肢 3不正解

記述aおよびdはいずれも誤りであるため不適当です。

選択肢 4不正解

食道に消化液分泌腺はなく、記述dは誤りです。

選択肢 5正解

aが誤、bが正、cが正、dが誤で、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 食道には粘液を分泌する腺はありますが、「消化液を分泌する腺」はありません。

間違えやすいところ

• 消化管の起点を見落として「胃から」を正しいと思い込まないよう、解剖学的な全体の長さを意識しましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系（消化管、口腔、食道）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.11 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

内分泌腺から分泌されるホルモンは導管を介さず血液中に直接分泌されます。膵臓の内分泌部（ランゲルハンス島）から分泌されるインスリン・グルカゴンもリンパ液ではなく血流中に放出されます。

解き方

1. 各選択肢の内視鏡・解剖学的特徴や生理作用を確認する。
2. 選択肢3において、内分泌腺によるホルモン分泌の行き先が「リンパ液中」と書かれている点に着目し、正しくは「血液中」であることを判断する。

選択肢 1不正解

胃腺の開口部から胃酸やペプシノーゲンが分泌されるため正しい記述です。

選択肢 2不正解

小腸内壁には輪状のひだと絨毛が存在し、表面積を広げて吸収効率を高めています。

選択肢 3正解

インスリン等のホルモンはリンパ液中ではなく血液中に分泌されるため誤りです（これが正解の選択肢）。

選択肢 4不正解

肝臓は脂溶性ビタミン（A、D）や水溶性ビタミン（B6、B12）を蓄える機能を持っています。

覚えるポイント

• 内分泌（ホルモン）は「血液中」に分泌されます。リンパ液ではありません。

間違えやすいところ

• 脂質が小腸絨毛から乳び管（リンパ管）へ入る知識と混同して、ホルモンもリンパ液に放出されると誤認しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系（胃、小腸、膵臓、肝臓）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.11 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

肛門括約筋のうち外肛門括約筋は体性神経支配の骨格筋であり、意識的に収縮させて排便を我慢・調節することができます。

解き方

1. 記述aの膵液の弱アルカリ性による胃酸中和作用が正しいことを確認する。
2. 記述bの胆汁に含まれるビリルビン（赤血球老廃物）やコレステロール排泄の働きが正しいことを確認する。
3. 記述cの肝臓におけるグリコーゲンの重合・分解と血糖維持機能が正しいことを確認する。
4. 記述dの外肛門括約筋による意識的な排便調節能について、調節できないとする記述は誤りであると判定する。

選択肢 1不正解

グリコーゲンの分解・血糖維持に関する記述cは正しいため不適当です。

選択肢 2不正解

胆汁は老廃物の排泄経路でもあるためbは正しく、排便は意識的に調節できるためdは誤りです。

選択肢 3不正解

a、b、cはいずれも正しく、dは誤りであるため不適当です。

選択肢 4正解

aが正、bが正、cが正、dが誤で、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

膵液の弱アルカリ性と胃酸中和作用は正しい記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 内肛門括約筋は不随意筋（自律神経）ですが、外肛門括約筋は随意筋（骨格筋）なので排便を意識的に調節できます。

間違えやすいところ

• 内括約筋と外括約筋の区別を混同し、「括約筋だから全体として意識調節できない」と早合点しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系（膵臓、肝臓・胆嚢、大腸・肛門）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.12 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

喉頭の甲状軟骨前突出部がのどぼとけであり、鼻汁のリゾチームは殺菌作用を持ちます。扁桃表面には陰窩と呼ばれる凹凸があり、肺の末端の微小な袋は肺胞と呼ばれます。

解き方

1. 記述aについて、扁桃の粘膜表面には凹凸があるため誤りと判断する。
2. 記述bの喉頭の甲状軟骨（のどぼとけ）の記述が正しいことを確認する。
3. 記述cの鼻汁中に含まれる抗菌酵素リゾチームの記述が正しいことを確認する。
4. 記述dについて、末端の球状の袋部分は「肺胞」であり、「間質」は肺胞間を支持する組織であるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

扁桃表面には陰窩（くぼみ）などの凹凸があるため、記述aは誤りです。

選択肢 2不正解

記述aが誤りであるため、正しい組み合わせではありません。

選択肢 3不正解

球状の袋部分は肺胞であり、間質ではないため記述dは誤りです。

選択肢 4正解

b及びcの記述がいずれも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述dが誤りであるため不適当です。

覚えるポイント

• 肺のガス交換を行うブドウの房状の袋は「肺胞」であり、肺胞壁や周囲の結合組織を「間質」と呼びます。

間違えやすいところ

• 肺胞と間質の用語の取り違え（間質性肺炎の病態理解にも影響）や、扁桃表面の凹凸の有無を誤認しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」呼吸器系（鼻腔、咽頭・喉頭、気管・気管支・肺）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.12 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

心臓の右心系は全身から戻った静脈血を肺へ送り、左心系は肺から戻った動脈血を全身へ拍出します。消化管で吸収された栄養素を含む血液は門脈を通って肝臓に運ばれます。

解き方

1. 心臓の位置や構造に関する記述aが正しいことを確認します。
2. 記述bの血液循環経路（右心系は肺循環、左心系は体循環）を確認し、記述が誤りであると判断します。
3. 記述cの静脈の特徴（血管壁の厚さや血圧）が正しいことを確認します。
4. 記述dの門脈の流入先が「膵臓」ではなく「肝臓」であることを確認し、誤りと判断します。

選択肢 1正解

aが正、bが誤、cが正、dが誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

bは全身に血液を送るのは左心房・左心室であるため誤り、cは記述通り正しいため不適です。

選択肢 3不正解

dは門脈が集まる先が膵臓ではなく肝臓であるため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

aは心臓の解剖学的特徴として正しく、bおよびdは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

aとcが正しく、dが誤りであるため不適です。

答えの内訳

a：正

心臓は心筋で構成される握りこぶし大の袋状臓器で、胸骨の後方に位置しています。

b：誤

肺でガス交換が行われた血液を全身へ送り出すのは左心房・左心室（左心系）です。

c：正

静脈は皮膚表面近くを通り、血圧が比較的低いため動脈に比べて血管壁が薄く作られています。

d：誤

消化管壁を通る毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる単一の静脈に集まって肝臓へ入ります。

覚えるポイント

• 右心室から肺動脈を経て肺へ向かい、肺静脈から左心房・左心室を経て大動脈へ送り出されます。

間違えやすいところ

• 消化管からの血液が集まる「門脈」が入る臓器を、膵臓などと取り違えないように注意しましょう。

出題の前提：令和3年度登録販売者試験問題・愛媛県（午前問25）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.13 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

腎臓の皮質には、毛細血管塊である糸球体とそれを包むボウマン嚢から成る腎小体が存在し、これに尿細管が連結した機能単位をネフロン（腎単位）と呼びます。

解き方

1. 毛細血管が球状になった構造体として「糸球体」を特定します（a＝糸球体）。
2. 糸球体を包む袋状の構造体として「ボウマン嚢」を特定します（b＝ボウマン嚢）。
3. 腎小体と尿細管を合わせた腎臓の基本機能単位が「ネフロン」であることを確認します（c＝ネフロン。ネフローゼは疾患名）。

選択肢 1不正解

aとbの語句（毛細血管の塊である糸球体と外側を包むボウマン嚢）が逆転しているため不適です。

選択肢 2正解

aに糸球体、bにボウマン嚢、cにネフロンが正しく当てはまっています。

選択肢 3不正解

cのネフローゼは大量のタンパク尿や低タンパク血症を呈する腎疾患群の名称であり不適です。

選択肢 4不正解

aとbが逆であり、さらにcの用語も病態名であるネフローゼとなっているため不適です。

答えの内訳

a：糸球体

動脈が細かく枝分かれして毛細血管が小さな球状の塊になったものを糸球体といいます。

b：ボウマン嚢

糸球体の外側を包み込んでいる袋状の構造体をボウマン嚢と呼びます。

c：ネフロン

腎小体（糸球体とボウマン嚢）とそこから伸びる尿細管を合わせた腎臓の機能単位をネフロンといいます。

覚えるポイント

• 腎小体（糸球体＋ボウマン嚢）＋尿細管＝ネフロン（腎臓の構造的・機能的基本単位）。

間違えやすいところ

• 構造単位の「ネフロン」と、疾患病態である「ネフローゼ」を取り違えないよう区別しましょう。

出題の前提：令和3年度登録販売者試験問題・愛媛県（午前問26）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.13 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

光を屈折させる角膜や水晶体は透明性を維持するため血管が存在せず、房水から栄養を得ています。水晶体の厚みは毛様筋の緊張・弛緩によって調節されます。

解き方

1. 記述aを確認し、角膜・水晶体は無血管組織で血液ではなく房水などから栄養供給されるため誤りと判断します。
2. 記述bを確認し、角膜と水晶体の間を満たす房水が眼圧を維持しているため正しいと判断します。
3. 記述cを確認し、水晶体から網膜の間を満たすのは「房水」ではなく「硝子体」であるため誤りと判断します。
4. 記述dを確認し、水晶体の屈折力調節（近くで丸く厚く、遠くで扁平）の記述が正しいため、正しい組み合わせはbとdであると導きます。

選択肢 1不正解

aは角膜や水晶体には血管が存在しないため誤りです。

選択肢 2不正解

aは血管からではなく房水・涙液等から栄養供給されるため誤りです。

選択肢 3不正解

cの水晶体から網膜の間を満たしている物質は房水ではなく硝子体であるため誤りです。

選択肢 4正解

bおよびdの記述がともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

cは硝子体に関する記述と混同しており誤りです。

答えの内訳

a：誤

角膜と水晶体には血管が通っておらず、房水や涙液によって栄養分や酸素が供給されています。

b：正

角膜と水晶体の間は房水と呼ばれる組織液で満たされ、一定の内圧（眼圧）を生じさせています。

c：誤

水晶体から網膜までの眼球後方の空間は、房水ではなくゼリー状の硝子体で満たされています。

d：正

水晶体は毛様体の働きにより、近くを見るときは厚みが増し、遠くを見るときは扁平になります。

覚えるポイント

• 角膜・水晶体は無血管。角膜と水晶体の間は「房水」、水晶体と網膜の間は「硝子体」です。

間違えやすいところ

• 近くを見るときに水晶体が「薄くなる」と勘違いしないように、近くを見る＝屈折力を高める＝丸く厚くなると覚えましょう。

出題の前提：令和3年度登録販売者試験問題・愛媛県（午前問27）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.14 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

耳は外耳・中耳・内耳に大別されます。内耳の前庭系において、半規管は三半規管として回転や傾きを感知し、前庭内の耳石器官（卵形嚢・球形嚢）は直線的な加速度や重力を感知します。

解き方

1. 記述aの外耳の構成（耳介、外耳道）が正しいことを確認します。
2. 記述bの中耳の構成（鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管）が正しいことを確認します。
3. 記述cの小児の耳管の特徴（太く、短く、水平に近い）と感染の受けやすさが正しいことを確認します。
4. 記述dの半規管（体の回転や傾きを感知）と耳石器官（水平・垂直方向の加速度を感知）の機能説明が入れ替わっているため誤りと判断します。

選択肢 1正解

aが正、bが正、cが正、dが誤の組み合わせであり、正解です。

選択肢 2不正解

bおよびcの記述も正しいため不適です。

選択肢 3不正解

bは正しく、dは半規管と耳石器官の記述が逆転しているため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

aは正しい記述であり、dは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

aとcは正しく、dは誤りであるため不適です。

答えの内訳

a：正

外耳は側頭部から突出した耳介と、鼓膜まで音を伝える外耳道から構成されます。

b：正

中耳は鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管から構成され、外耳からの音を内耳へ伝達します。

c：正

乳幼児・小児は耳管が太く短く水平に近いため、鼻咽腔から中耳への感染を起こしやすくなっています。

d：誤

体の回転や傾き（回転加速度）を感知するのは半規管で、水平・垂直方向の加速度を感知するのは耳石器官です。

覚えるポイント

• 半規管＝回転加速度（回転・傾き）、耳石器官＝直線加速度（水平・垂直方向の動き・重力）。

間違えやすいところ

• 小児の耳管は大人に比べて「太く、短く、水平」です。「細く、長い」と誤読しないように注意しましょう。

出題の前提：令和3年度登録販売者試験問題・愛媛県（午前問28）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.14 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

皮膚は外側から表皮、真皮、皮下組織から構成され、毛や汗腺などの付属器官が付随しています。表皮は角質層と生きた表皮細胞の層に分かれ、真皮には毛細血管や神経が通っています。汗腺には全身に分布するエクリン腺と、腋窩などに分布するアポクリン腺があります。

解き方

1. 各記述の正誤を皮膚の組織構造および付属器官の定義に基づき確認する。
2. ａは毛球と毛乳頭の構造として正しく、ｄは毛包に結合する立毛筋・皮脂腺の記述として正しいと判定する。
3. ｂは真皮ではなく表皮の層構造に関する記述であるため誤り、ｃはエクリン腺とアポクリン腺の特徴が入れ替わっているため誤りと判断する。
4. 正しい組み合わせはａとｄであるため、選択肢２を正答とする。

選択肢 1不正解

ａは正しいですが、ｂが誤っているため不適となります。角質層と生きた表皮細胞の層に分かれるのは表皮です。

選択肢 2正解

ａとｄの記述はともに正しく、毛球・毛乳頭の構造および立毛筋の生理機能が正確に述べられています。

選択肢 3不正解

ｂとｃはともに誤りの記述であるため不適となります。ｃはエクリン腺とアポクリン腺の分布が逆になっています。

選択肢 4不正解

ｄは正しい記述ですが、ｂが誤っているため不適となります。真皮ではなく表皮が角質層などに分かれます。

選択肢 5不正解

ｄは正しい記述ですが、ｃが誤っているため不適となります。全身に分布するのはエクリン腺です。

覚えるポイント

• 全身に分布し体温調節を担うのはエクリン腺、腋窩などに分布するのはアポクリン腺です。

間違えやすいところ

• 表皮と真皮の特徴（角質層があるのは表皮、血管や神経が通るのは真皮）を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：試験問題の原文および手引きの記載に基づく。

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.15 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

骨組織は破骨細胞による骨吸収と骨芽細胞による骨形成が連動して新陳代謝（リモデリング）を行っています。骨質は無機質（カルシウム等）と有機質（コラーゲン等）から構成されます。また、骨格筋は随意筋で横紋筋であり、骨と筋を繋ぐ腱は筋細胞を含まない結合組織のみで構成されています。

解き方

1. 記述ａについて、骨吸収と骨形成による骨の新陳代謝の記載を確認し、正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、無機質が硬さ、有機質が強靭さを保つ役割分担の記載を確認し、正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、筋組織（筋細胞＋結合組織）と腱（結合組織のみ）の構成の違いを確認し、正しい（正）と判断する。
4. 記述ｄについて、骨格筋が顕微鏡下で横縞模様が見える横紋筋である点を確認し、正しい（正）と判断する。
5. すべて正である選択肢１を選択する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも正しく、骨代謝、骨の構成成分、筋組織と腱の構造、骨格筋の特徴が的確に示されています。

選択肢 2不正解

ｄが誤りとなっているため不適です。骨格筋は顕微鏡で横縞模様が見えるため横紋筋と呼ばれます。

選択肢 3不正解

ｂ、ｃ、ｄが誤りとなっているため不適です。これらはすべて正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａ、ｃが誤りとなっているため不適です。骨吸収と骨形成により新陳代謝が行われます。

選択肢 5不正解

ａ、ｂが誤りとなっているため不適です。骨の無機質は硬さを、有機質は強靭さを与えます。

覚えるポイント

• 無機質＝硬さ、有機質（コラーゲン等のタンパク質や多糖体）＝強靭さ・弾力性を与えます。

間違えやすいところ

• 腱には筋細胞が含まれず結合組織のみで構成されている点を見落としやすいので注意しましょう。

出題の前提：試験問題の原文および手引きの記載に基づく。

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.15 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

直腸下部から吸収された成分は門脈を通らずに直接全身循環に入るため肝臓の初回通過効果を免れますが、直腸上部から吸収された場合は門脈を経由して肝臓を通過するため代謝を受けます。血漿タンパク質との結合は平衡状態を保つ可逆的な結合です。

解き方

1. 記述ａについて、消化管内容物や併用薬が吸収に影響を与えるため正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、直腸上部からの吸収は門脈を経て肝臓を通るため「代謝を受けない」とする記述を誤り（誤）と判断する。
3. 記述ｃについて、血漿タンパク質との結合は可逆的（解離可能）であるため「不可逆的」とする記述を誤り（誤）と判断する。
4. 記述ｄについて、皮膚のみずみずしさ低下による浸潤・拡散の低下は正しい記述（正）と判断する。
5. 正・誤・誤・正の組み合わせである選択肢４を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｃが正、ｄが誤りとなっているため不適です。血漿タンパク質との結合は可逆的であり、高齢化で皮膚浸潤は低下します。

選択肢 2不正解

ａが誤りとなっているため不適です。消化管内容物により吸収率や速度は大きく影響を受けます。

選択肢 3不正解

ｂとｃが正、ｄが誤りとなっているため不適です。直腸上部から吸収されると肝臓で初回通過効果を受けます。

選択肢 4正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：誤、ｄ：正の組み合わせであり、すべての判定が正確です。

選択肢 5不正解

ａが誤り、ｂとｃが正となっているため不適です。タンパク結合は不可逆ではなく可逆的です。

覚えるポイント

• 坐剤で肝初回通過効果を回避できるのは「直腸下部」から吸収された場合のみです。

間違えやすいところ

• 血漿タンパク質との結合は「可逆的」であり、遊離型と結合型の平衡が保たれている点に注意しましょう。

出題の前提：試験問題の原文および手引きの記載に基づく。

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.16 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

交感神経系は活動・闘争・逃走に適した身体状態を作り出します。気管支の拡張、瞳孔散大（より多くの光を取り込む）、心拍数増加、消化管運動や血流の抑制（血管収縮）などを引き起こします。反対に気管支の収縮や消化機能亢進は副交感神経系の作用です。

解き方

1. 各選択肢の効果器における交感神経刺激時の反応を確認する。
2. 1の唾液腺は粘性の高い唾液を少量分泌するため正しい。
3. 2の気管・気管支について、交感神経刺激では拡張するため、「収縮」としている本肢が誤りであると特定する。
4. 3の胃の血管収縮、4の瞳孔散大はいずれも交感神経刺激による作動として正しいことを確認する。
5. 誤っている組み合わせである2を選択する。

選択肢 1不正解

正しい組み合わせです。交感神経系優位では唾液腺から少量の粘性の高い唾液が分泌されます。

選択肢 2正解

誤っている組み合わせです。交感神経系による気管・気管支の作動は「拡張」であり、「収縮」は副交感神経系の作動です。

選択肢 3不正解

正しい組み合わせです。交感神経系優位では胃などの消化器官の血管が収縮し、消化活動が抑制されます。

選択肢 4不正解

正しい組み合わせです。交感神経系が興奮すると瞳孔散大筋が収縮し、瞳孔が散大（開大）します。

覚えるポイント

• 交感神経刺激：気管支「拡張」、瞳孔「散大」、消化管運動「抑制」。

間違えやすいところ

• 気管支が交感神経で拡張するのか副交感神経で拡張するのかを取り違えないようにしましょう（運動時は酸素が必要なので交感神経で拡張）。

出題の前提：試験問題の原文および手引きの記載に基づく。

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.16 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

内服製剤は目的とする体内動態に合わせて設計されており、徐放性や腸溶性などのコーティングを損なう服薬は避ける必要があります。また、生体内での薬物移動に関与するトランスポーターは特定の物質を選択的に認識して輸送します。

解き方

1. 各記述の内容を医薬品の剤形特性および薬物動態学的な基本原理に照らして正誤判定します。
2. 記述aは錠剤の嚥下に関する正しい記述、記述bは血中濃度低下局面の速度関係が逆であり誤り、記述cは腸溶錠等の特性を踏まえた正しい記述、記述dは輸送の非選択性とする点が誤りであると整理します。

選択肢 1不正解

記述cが誤り、記述dが正とされているため誤った組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述aが誤り、記述bが正とされているため誤った組み合わせです。

選択肢 3正解

記述aが正、記述bが誤、記述cが正、記述dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述bが正とされているため誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述aが誤り、記述bおよびdが正とされているため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 最高血中濃度到達後は代謝・排泄速度が吸収・分布速度を上回るため血中濃度が低下します。

間違えやすいところ

• トランスポーターは任意の極性物質を無差別に通すのではなく、特定の生体分子や薬物を選択的に輸送する点に注意が必要です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 薬の生体内運命、剤形ごとの違い等）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.17 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

経口投与される剤形には、有効成分の味のマスキングや服用しやすさ、吸収速度の調整など目的に応じた工夫が施されています。シロップ剤は有効成分がすでに溶解しているため速やかに吸収され、ドロップ剤は局所作用や徐放を目的に口中で舐めて溶かします。

解き方

1. 各剤形の物理的特徴や服用方法に関する説明の正誤を確認します。
2. 錠剤（散剤・顆粒剤等に比べ口中で味を感じにくい）とシロップ剤（液剤のため吸収が速い）の誤りを除外します。

選択肢 1不正解

錠剤は散剤等と比べて苦味を感じにくくコーティングも可能なため、記述aは誤りです。

選択肢 2不正解

記述aおよび、吸収が速いシロップ剤の吸収に時間を要するとする記述dがともに誤りです。

選択肢 3正解

ドロップ剤の記述b、顆粒剤の服用注意点に関する記述cはともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 4不正解

シロップ剤はすでに液状に溶解しているため吸収が速く、記述dは誤りです。

選択肢 5不正解

シロップ剤に関する記述dが誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• シロップ剤は甘みと粘りがありますが、有効成分が溶解しているため固形製剤よりも吸収が速やかです。

間違えやすいところ

• 錠剤は口中で味を感じやすいとする誤認に注意し、散剤や液剤との差異を整理しておく必要があります。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 剤形ごとの違い、適切な使用方法）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.17 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

外用剤の基剤には油性と水性（乳化型含む）があり、油性の軟膏剤は患部を保護して水から遮断するのに適し水で流しにくい特徴があります。一方、クリーム剤は水で洗い流しやすく、外用液剤は水分蒸発に伴い患部が乾きやすい特徴を持ちます。

解き方

1. 軟膏剤とクリーム剤の基剤の性質および適した患部状態（乾燥や水洗い性）を対比します。
2. 記述a（水から遮断するのは軟膏剤）、記述b（水で洗い流しやすいのはクリーム剤）を誤りと判断し、記述cとdを正しいと判定します。

選択肢 1不正解

記述aおよびbが誤りであり、記述cが正であるため誤った組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述aが誤りで記述dが正であるため誤った組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述dが正であるにもかかわらず誤とされているため不適切です。

選択肢 4正解

記述aが誤、記述bが誤、記述cが正、記述dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述bが誤で記述cが正であるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 油性基剤（軟膏）は水から患部を遮断し保護する用途に適し、乳剤性基剤（クリーム）は水で洗い流しやすい特徴があります。

間違えやすいところ

• 軟膏剤とクリーム剤の水からの遮断性および水洗性の特徴が逆転して出題されることが多いため注意が必要です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 剤形ごとの違い、適切な使用方法）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.18 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

重篤な副作用は発生頻度が低く遭遇機会が稀であるため、平素から意識的に知識を習得しておく必要があります。重篤副作用疾患別対応マニュアルには一般用医薬品による副作用も含まれており、受診勧奨時には添付文書を持参・提示させることが的確な診療につながります。

解き方

1. 重篤な副作用の頻度と専門家の学習姿勢に関する記述aの正誤を検討します（発生頻度は低いため誤り）。
2. 受診勧奨時の具体的対応（記述b）およびアルコール併用による副作用誘発（記述d）が正しいことを確認します。
3. 重篤副作用疾患別対応マニュアルの対象範囲（記述c）が一般用医薬品も含むため誤りであることを確認し、選択肢を照合します。

選択肢 1不正解

記述aが正、記述bが誤とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述dが誤とされているため不適切です。

選択肢 3不正解

記述aが正とされているため不適切です。

選択肢 4正解

記述aが誤、記述bが正、記述cが誤、記述dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述aおよびcが正とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 重篤な副作用は発生頻度が低いため、日頃から意識的に知識を習得しておくことが求められます。

間違えやすいところ

• 重篤副作用疾患別対応マニュアルは医療用医薬品だけでなく、一般用医薬品による重篤な副作用疾患も対象としています。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 医薬品の副作用）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.18 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

皮膚粘膜眼症候群（SJS）と中毒性表皮壊死融解症（TEN）は、医薬品により惹起される極めて重篤な皮膚・粘膜疾患であり、原因医薬品や病態、初期症状、後遺症についての正確な鑑別知識が必要です。

解き方

1. 記述ａについて、発症機序の不明確さと予測困難性から正しい記述であると判断します。
2. 記述ｂについて、ライエル症候群はTENの別名であり粘膜症状も生じるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、皮膚粘膜眼症候群も重篤化して死亡に至る場合があるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、発症時期は2週間以内が多いが1か月を超えることもあるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ｃが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ａとｄが正しく、ｃが誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｂとｃが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａが正しく、ｂが誤りであるため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

皮膚粘膜眼症候群は発症機序の解明が進んでおらず、原因となる医薬品も多岐にわたるため、発症を事前に予測することは極めて困難です。

ｂ：誤

ライエル症候群と呼ばれるのは中毒性表皮壊死融解症（TEN）であり、皮膚粘膜眼症候群では口唇や眼の粘膜に激しい水疱や糜爛が現れます。

ｃ：誤

皮膚粘膜眼症候群も重篤な疾患であり、進行すると皮膚の広範囲な剥離や多臓器不全などを合併して死に至ることがあります。

ｄ：正

両疾患ともに医薬品使用後2週間以内に発症することが多いものの、1か月以上経過してから発症する場合もあります。

覚えるポイント

• ライエル症候群はTEN（中毒性表皮壊死融解症）の別名です。

間違えやすいところ

• SJSとTENを別名や重篤性の度合いで混同しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き（令和2年4月改訂版等に基づく試験問題）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.19 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

医薬品の中枢神経系への副作用は通常使用でも起こり得ること、ならびに無菌性髄膜炎における基礎疾患（自己免疫疾患等）との関連性や再発リスクについて理解しておく必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、中枢神経系への影響で精神神経症状を生じるため正しい記述と判断します。
2. 記述ｂについて、適正使用時であっても副作用が起こり得るため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、軽度であっても同種薬の再使用により再発リスクがあるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、膠原病などの基礎疾患がある人でリスクが高いことから正しいと判断します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａとｄが正しく、ｂが誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ｃが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｂとｃが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａが正しく、ｂとｃが誤りであるため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

医薬品の副作用により中枢神経系が影響を受け、集中力低下や情緒不安定、うつ等の精神神経症状が現れることがあります。

ｂ：誤

精神神経症状は、大量服用や長期連用等の不適正使用だけでなく、通常の用法・用量での適正使用であっても発症することがあります。

ｃ：誤

過去に医薬品による無菌性髄膜炎を発症したことがある人は、再投与によって再発する危険性が極めて高いため再使用は避ける必要があります。

ｄ：正

医薬品による無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデスや混合性結合組織病などの自己免疫疾患・膠原病を有する人で発症リスクが高いとされています。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎の既往がある場合は同種医薬品の再投与で再発の危険があります。

間違えやすいところ

• 精神神経症状は不適正使用時だけに限定されて起こるわけではありません。

出題の前提：手引き（令和2年4月改訂版等に基づく試験問題）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.19 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

間質性肺炎は、肺胞壁の結合組織である間質に炎症が生じる病態で、通常の気管支炎や肺炎と異なり痰を伴わない空咳や呼吸困難を呈し、進行すると肺線維症へと移行する重篤な副作用です。

解き方

1. 間質性肺炎の咳の特徴として、痰を伴わない「空咳（痰の出ない咳）」を選択します。
2. 発症までの期間として、投与開始から「１～２週間」程度で発症しやすい点を確認します。
3. 病態が悪化した場合に移行する病変として、「肺繊維症」を特定します。

選択肢 1不正解

空咳であること、発症期間が1〜2週間であることから不適切です。

選択肢 2不正解

悪化により移行するのは肺繊維症（肺線維症）であるため不適切です。

選択肢 3不正解

発症期間は1〜2時間ではなく1〜2週間であるため不適切です。

選択肢 4不正解

痰を伴わない空咳であり、移行先は肺繊維症であるため不適切です。

選択肢 5正解

空咳（痰の出ない咳）、1〜2週間、肺繊維症のすべての組み合わせが正しいです。

答えの内訳

ａ：空咳（痰の出ない咳）

間質性肺炎では肺胞の壁（間質）で炎症が起きるため、分泌物の少ない空咳（痰の出ない咳）が特徴的に現れます。

ｂ：１～２週間

医薬品による間質性肺炎は、投与開始からおよそ1〜2週間程度で発症することが一般的です。

ｃ：肺繊維症

間質性肺炎が悪化・慢性化すると肺の組織が線維化して硬くなる肺線維症（肺繊維症）に移行することがあります。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は「痰の出ない空咳」と「1〜2週間以内の発症」が特徴です。

間違えやすいところ

• 通常の肺炎（湿性咳嗽）と混同して痰のからむ咳と誤答しないようにします。

出題の前提：手引き（令和2年4月改訂版等に基づく試験問題）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.20 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

皮膚に生じる副作用には、刺激性による接触皮膚炎、アレルギーによる皮膚炎や薬疹、光線曝露により誘発される光線過敏症などがあり、病変部位の局所性と全身への拡大傾向の違いを把握する必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、接触皮膚炎は接触部位に限定され境界がはっきりするため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、アレルギー性皮膚炎は接触部位以外にも広がるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、光線過敏症は全身に広がり重篤化することがあるため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、薬疹は医薬品によるアレルギー反応による皮膚症状であるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａとｂが誤り、ｃが正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤り、ｄが正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ｃとｄが正しいため不適切です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤りであるため、この組み合わせは不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

接触皮膚炎（かぶれ）は、医薬品が触れた皮膚の部位に限定して現れ、正常な皮膚との境界が明瞭であることが特徴です。

ｂ：誤

アレルギー性接触皮膚炎の場合、原因物質に感作された後は、触れた部分だけでなく周辺や全身へと症状が拡大することがあります。

ｃ：正

光線過敏症は、医薬品が触れた部位だけでなく、光線を浴びた部分や全身に広がって重篤化することがあります。

ｄ：正

薬疹は、医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種であり、発疹・発赤などの皮膚症状を呈します。

覚えるポイント

• 接触皮膚炎は接触部位に限定され境界明瞭、アレルギー性は全身に拡大し得ます。

間違えやすいところ

• 接触皮膚炎とアレルギー性皮膚炎の好発範囲や境界の特徴を逆に覚えないようにします。

出題の前提：手引き（令和2年4月改訂版等に基づく試験問題）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.20 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第1条は法の目的を定めた最重要規定であり、対象物品（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品）の品質・有効性・安全性の確保、それらの「使用」による危害防止、「指定薬物」の規制、医療上特に必要な物品の研究開発の促進を通じて、保健衛生の向上を図ることを謳っています。

解き方

1. 法第1条の条文の対象物品の列挙を確認し、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器に続く語句が「再生医療等製品」であることを特定する。
2. 危害の発生及び拡大の防止にかかる原因が「使用」によるものであることを確認する。
3. 濫用防止のための規制措置の対象として「指定薬物」が定められていることを確認し、該当する選択肢5を選ぶ。

選択肢 1不正解

ａの「生物由来製品」が誤りです。第1条で列挙されている対象物品は「再生医療等製品」です。

選択肢 2不正解

ａが「再生医療等製品」、ｂが「使用」、ｃが「指定薬物」でなければならないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの「一般用医薬品」が誤りです。講ずる規制措置の対象は「指定薬物」です。

選択肢 4不正解

ｂの「販売」およびｃの「一般用医薬品」が誤りです。正しくは「使用」と「指定薬物」です。

選択肢 5正解

ａに「再生医療等製品」、ｂに「使用」、ｃに「指定薬物」が入る組み合わせであり正しいです。

覚えるポイント

• 医薬品医療機器等法第1条の対象物品は「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」の5種類である。

間違えやすいところ

• 法第1条の「使用による保健衛生上の危害」を「販売による」と取り違えたり、規制措置の「指定薬物」を「一般用医薬品」と誤認しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.21 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

登録販売者は都道府県知事の試験に合格し、販売従事登録を受けた者です。販売従事登録は二重登録が禁止されており、複数の店舗等に従事する場合でもいずれか一つの都道府県でのみ行います。また、登録事項に変更が生じた際は30日以内の届出が必要であり、薬局開設者等は登録販売者に研修を受けさせることが義務付けられています。

解き方

1. 記述ａについて、登録販売者の定義と知事試験・知事登録の要件を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂについて、二重登録の禁止規定を確認し、複数都道府県での登録は認められないため誤りと判断する。
3. 記述ｃについて、事業者は登録販売者に対して継続的な研修を実施・受講させることが求められているため誤りと判断する。
4. 記述ｄについて、氏名等の登録事項変更届の期限が30日以内であることを確認し、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 3正解

記述ａおよびｄがともに正しいため、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

記述ｃが誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 販売従事登録は全国で1箇所のみ（二重登録禁止）、登録事項の変更届出期限は30日以内である。

間違えやすいところ

• 複数の都道府県で勤務する場合にそれぞれの知事へ登録しなければならないと誤認しやすいが、二重登録は禁止されている。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則および登録販売者ガイドライン

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.21 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

日本薬局方は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めて公示する医薬品の規格基準書です。収載されている物はすべて「医薬品」であり、製剤だけでなく原料薬や試験方法も規定されています。一般用医薬品として用いられる成分も多数収載されており、適合しない医薬品の販売等は禁止されています。

解き方

1. 記述ａについて、日本薬局方には一般用医薬品に使用される成分も広く収載されているため誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、日本薬局方には医薬品の試験方法も規定されているため誤りと判断する。
3. 記述ｃについて、性状・品質が日本薬局方の基準に適合しない医薬品の販売・授与等は禁止されているため正しいと判断する。
4. 記述ｄについて、日本薬局方に収められている物は法律上すべて医薬品であるため正しいと判断する。

選択肢 1不正解

記述ａおよびｂがともに誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

記述ａが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

記述ｃおよびｄがともに正しいため、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 日本薬局方に収載されている物はすべて医薬品であり、試験方法も定められている。

間違えやすいところ

• 日本薬局方は医療用医薬品専用の規格書であり一般用医薬品は収載されていないと思い込む誤りが多い。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条（日本薬局方）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.22 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

要指導医薬品は、医療用から移行して間もないスイッチ直後品目、毒薬・劇薬など、慎重な取り扱いが必要な医薬品です。厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定し、薬剤師が対面で情報提供および薬学的指導を行って販売します。医師の診療によらなければ治癒が期待できない疾患（悪性腫瘍等）を対象とすることはできません。

解き方

1. 記述ａについて、厚生労働大臣が指定し薬剤師による対面指導が義務付けられていることを確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂについて、毒薬や劇薬に該当する要指導医薬品（劇薬指定のスイッチ成分など）も存在するため誤りと判断する。
3. 記述ｃについて、がんや心臓病など医師の診療によらなければ治癒が期待できない重篤疾患に対する効能効果は認められていないため誤りと判断する。
4. 記述ｄについて、一般用医薬品と同様にあらかじめ定められた用量・用法に基づく適正使用が前提であるため正しいと判断する。

選択肢 1正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：誤、ｄ：正の組み合わせであり、正しいです。

選択肢 2不正解

ｂとｃが誤り、ｄが正しいため、この正誤の組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが誤り、ｄが正しいため、この正誤の組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正しく、ｃが誤りであるため、この正誤の組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正しく、ｂが誤りであるため、この正誤の組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• 要指導医薬品には「劇薬」に該当するものも含まれ、販売時は薬剤師の書面を用いた対面指導が必須である。

間違えやすいところ

• 要指導医薬品や一般用医薬品に、がん・心臓病等の医師の診療を要する重篤疾患の適応が認められていると誤認しないようにする。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号（要指導医薬品の定義）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.22 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

毒薬および劇薬は生体に対する作用が強く危険性が高いため、厚生労働大臣による指定基準、容器への専用表示（毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字）、かぎを施す等の厳格な保管管理、14歳未満への交付禁止規定が定められています。

解き方

1. 記述aの容器表示色を確認する。劇薬は「白地に赤枠、赤字」であり、黒地に白枠白字は毒薬の規定であるため誤りと判断する。
2. 記述bの毒薬の指定手続きを確認する。厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するため正しいと判断する。
3. 記述cの貯蔵・陳列方法を確認する。毒薬・劇薬ともに他と区別陳列が必要であり、毒薬には施錠（かぎを施す）が義務付けられているため正しいと判断する。
4. 記述dの交付制限の年齢を確認する。交付禁止対象は「14歳未満の者」であり、18歳未満ではないため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ａが誤りでｂが正しいため誤った選択肢です。

選択肢 2不正解

ａが誤りでｃが正しいため誤った選択肢です。

選択肢 3正解

ｂ及びｃの記述がともに正しいためこれが正解です。

選択肢 4不正解

ｂが正しくｄが誤りであるため誤った選択肢です。

選択肢 5不正解

ｃが正しくｄが誤りであるため誤った選択肢です。

覚えるポイント

• 表示の配色：毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字。
• 保管規定：毒薬の保管場所には「かぎを施す」義務があるが、劇薬には施錠義務はない（区別保管のみ）。
• 交付制限：14歳未満の者への交付は禁止されている。

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬の表示の配色（黒地に白か、白地に赤か）の混同に注意する。
• 交付制限の対象年齢を「14歳未満」ではなく「18歳未満」や「20歳未満」と誤認しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第44条から第47条

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.23 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

医薬部外品は、人体に対する作用が緩和な物で機械器具等ではないものとして規定されています。医薬品と異なり販売業の許可は不要で誰でも販売可能ですが、直接の容器等への「医薬部外品」の文字表示が義務付けられています。

解き方

1. 選択肢1を検討する。医薬部外品の販売には販売業の許可は不要であるため誤り。
2. 選択肢2を検討する。医薬部外品は「機械器具等でないもの」と定義されているため誤り。
3. 選択肢3を検討する。医薬部外品の直接の容器等には「医薬部外品」の表示が義務付けられているため誤り。
4. 選択肢4を検討する。薬用石けんや薬用化粧品類、薬用歯みがき類は医薬部外品として承認されているため正しい。

選択肢 1不正解

医薬部外品を販売するにあたって販売業の許可や届出は不要であり、一般小売店でも自由に販売できます。

選択肢 2不正解

医薬部外品は「機械器具等でないもの」と規定されており、機械器具は含まれません。

選択肢 3不正解

医薬部外品の直接の容器又は被包には、「医薬部外品」の文字の表示が法的に義務付けられています。

選択肢 4正解

化粧品的な使用目的を持つ医薬部外品として、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類などが承認されています。

覚えるポイント

• 医薬部外品は「機械器具等ではない」。
• 医薬部外品の販売には販売業の許可は一切不要。
• 容器・外箱等に「医薬部外品」の表示が義務。

間違えやすいところ

• 医療機器や医薬品と混同し、医薬部外品に機械器具が含まれると誤解しやすい。
• 販売許可が必要であると誤って覚えてしまうことがある。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項、第59条

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.23 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

化粧品は人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために使用されるもので、人体に対する作用が緩和なものをいいます。身体の構造や機能に影響を及ぼすことや医薬品的な効能効果の標榜は認められず、医薬品成分の配合も原則禁止されています。

解き方

1. 記述aを検討する。化粧品に医薬品成分は原則配合不可であり、添加物等として認められる場合も薬理作用が出ない微量に制限されるため正しいと判断する。
2. 記述bを検討する。化粧品の製造販売業・製造業には許可が必要だが、小売り等の販売には許可や届出は不要であるため誤りと判断する。
3. 記述cを検討する。人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは医薬品や医療機器等であり、化粧品の定義ではないため誤りと判断する。
4. 記述dを検討する。化粧品において医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていないため正しいと判断する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の組み合わせであり正解です。

選択肢 2不正解

ｃは誤りであり、ｄは正しいため選択肢2は誤りです。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため選択肢3は誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｃは誤りであるため選択肢4は誤りです。

選択肢 5不正解

ｂは誤りであるため選択肢5は誤りです。

覚えるポイント

• 化粧品の販売には業の許可・届出は不要（製造販売業・製造業には許可が必要）。
• 化粧品は身体の「構造や機能に影響を及ぼす」ものではない。
• 医薬品的な効能効果の標榜は一切不可。

間違えやすいところ

• 化粧品の定義と医薬品の定義（身体の構造・機能への影響）を混同しやすい。
• 販売業許可が医薬部外品や化粧品にも必要と勘違いしやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第3項、化粧品基準

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.24 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

食品のうち特定の保健の用途や機能を表示できるものとして「特別用途食品」や「保健機能食品（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品）」があります。特別用途食品や特定保健用食品の許可官庁は消費者庁長官であり、各食品ごとに審査の要否や届出制・自己認証制などの違いがあります。

解き方

1. 記述aを検討する。特別用途食品の許可を行うのは「消費者庁」であり、農林水産省ではないため誤りと判断する。
2. 記述bを検討する。特定保健用食品は有効性や安全性について国の個別審査を受け、消費者庁の許可等を得るものであるため正しいと判断する。
3. 記述cを検討する。機能性表示食品は事業者の責任で科学的根拠を評価し、販売前に安全性・機能性情報を消費者庁長官に届け出る制度であるため正しいと判断する。
4. 記述dを検討する。栄養機能食品は規格基準型であり、基準に合致した栄養成分の機能表示を行うことが義務付けられているため正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため選択肢1は不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤りで、ｃ・ｄが正しいため選択肢2は不適当です。

選択肢 3不正解

ｂ及びｄが正しいため選択肢3は不適当です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正の正確な組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａが誤りで、ｂが正しいため選択肢5は不適当です。

覚えるポイント

• 特別用途食品・特定保健用食品の所管・許可庁は「消費者庁長官」。
• 機能性表示食品：事前届出制（国の個別審査なし、事業者の自己責任）。
• 栄養機能食品：国が定めた基準を満たせば届出不要（規格基準型）。

間違えやすいところ

• 特別用途食品や特定保健用食品の管轄を「農林水産省」や「厚生労働省」と混同しやすい。
• 特定保健用食品（個別審査・許可）と機能性表示食品（事前届出制）の制度の違いを取り違えやすい。

出題の前提：健康増進法第43条、食品表示法に基づく食品表示基準

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.24 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

3

解説

医薬品の販売業の許可は「店舗販売業」「配置販売業」「卸売販売業」の3種類であり、薬局開設許可とは区別されます。また許可の有効期間は6年と規定されています。

解き方

1. 販売業の3つの許可区分（店舗販売業・配置販売業・卸売販売業）と薬局開設許可の違いを確認してaを誤りと判断します。
2. 許可の有効期間が6年であること（b）、店舗販売業の業務範囲（c）、配置販売業の許可要件（d）の正誤を判定します。

選択肢 1不正解

記述aは、薬局開設許可が販売業の許可に含まれておらず、卸売販売業が抜けているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述aが誤りであるため、正しい組み合わせではありません。

選択肢 3正解

記述b（許可の6年ごとの更新）および記述c（店舗販売業における調剤不可・販売対象範囲）はいずれも正しいです。

選択肢 4不正解

記述dは、薬局開設者等であっても配置販売を行うには別途許可が必要であるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述dが誤りであるため、正しい組み合わせではありません。

覚えるポイント

• 医薬品販売業の許可の種類は「店舗販売業」「配置販売業」「卸売販売業」の3種類である点。

間違えやすいところ

• 薬局開設許可を医薬品販売業の許可の一種と混同しないように注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条から第26条

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.25 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

医薬品はリスク区分に応じた適切な情報提供や誤認防止のため、混在陳列の禁止、指定第二類医薬品の7メートル以内陳列、販売時間外の閉鎖等の厳格な陳列ルールが定められています。

解き方

1. 各記述の正誤を検討します。aは混在陳列防止の規定として正しいです。
2. bは「情報提供を行うための設備」からの距離基準が10メートルではなく7メートル以内であるため誤りです。
3. cとdは法令の規定どおり正しいため、正・誤・正・正の選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

bの陳列距離基準が誤りであるため適当ではありません。

選択肢 2不正解

cの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 3不正解

aおよびdの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 4不正解

aが正しく、bが誤りであるため適当ではありません。

選択肢 5正解

aが正、bが誤、cが正、dが正の組み合わせとなっており正しいです。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品の陳列設備は情報提供設備から7メートル以内の範囲に設ける点。

間違えやすいところ

• 指定第二類医薬品の陳列距離を10メートルと誤認しやすいので注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第218条の3等

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.25 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

店舗販売業者は適正な管理運営を行う義務を負い、従業員からの実務従事証明請求に対しては期間に関係なく虚偽のない証明書を交付する義務があります。

解き方

1. 第一類医薬品の販売者（薬剤師限定）に関する規定を確認し、1は正しいと判定します。
2. 実務に従事した証明の交付義務を確認し、経過期間による免責規定は存在しないため2が誤り（解答）と判断します。
3. 店舗管理者の兼歴制限（3）、実地管理義務（4）が正しい記述であることを確認します。

選択肢 1不正解

店舗販売業における第一類医薬品の販売・授与は薬剤師に行わせる必要があり、正しい記述です。

選択肢 2正解

従事期間経過後であっても証明請求を拒否することはできず、証明義務があるため本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

店舗管理者は原則として他店舗等で薬事実務に従事してはならないため、正しい記述です。

選択肢 4不正解

店舗販売業者は自らまたは指定した店舗管理者に実地に管理させる義務があり、正しい記述です。

覚えるポイント

• 業務従事や実務従事の証明請求に対し、過去の経過期間を理由とする拒絶はできない点。

間違えやすいところ

• 従事証明の保存義務期間等と混同し、1年経過で証明不要となると誤認しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11等

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.26 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

配置販売業は、配置しようとする区域ごとに都道府県知事の許可が必要です。また、あらかじめ包装された医薬品の容器・被包を開いて分割販売することは禁止されています。

解き方

1. aを検討：配置販売業の許可は都道府県区域ごとに受ける必要があるため「誤」です。
2. bを検討：第一類医薬品の配置時の書面記載事項として規定どおりであるため「正」です。
3. c・dを検討：分割販売の禁止および配置できる医薬品の基準（経年変化が起こりにくい等）に合致するため両者「正」です。
4. 結果として「誤・正・正・正」の4を選択します。

選択肢 1不正解

aが誤りで、bが正しいため適当ではありません。

選択肢 2不正解

aが誤りで、cが正しいため適当ではありません。

選択肢 3不正解

dの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 4正解

aが誤、bが正、cが正、dが正の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 5不正解

b、c、dがいずれも正しいため適当ではありません。

覚えるポイント

• 配置販売業の許可は配置する区域（都道府県）ごとに受ける必要がある点。

間違えやすいところ

• 1つの都道府県で許可を受ければ全国展開できると誤認しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第30条、第31条等

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.26 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

第一類医薬品の情報提供は質問の有無にかかわらず書面を用いて行うことが義務付けられています。指定第二類医薬品は積極的な情報提供を促す配慮が求められ、第三類医薬品も専門家の氏名や連絡先の伝達義務が課されています。

解き方

1. aを検討：第一類医薬品は購入者からの質問がなくても書面を用いた情報提供が義務であるため「誤」です。
2. bを検討：指定第二類医薬品の禁忌等の情報提供機会確保のための陳列上の工夫等の規定であり「正」です。
3. cを検討：第三類医薬品であっても販売者氏名・店舗名称・連絡先を伝える義務があるため「正」です。
4. dを検討：第三類医薬品は質問がない場合の積極的情報提供義務はないが、情報提供させることが望ましいとされているため「正」です。

選択肢 1正解

aが誤、bが正、cが正、dが正の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 2不正解

aが正、c・dが誤となっており適当ではありません。

選択肢 3不正解

dの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 4不正解

bおよびcの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 5不正解

aの記述が誤りで、bの記述が正しいため適当ではありません。

覚えるポイント

• 第一類医薬品は質問の有無を問わず、書面を用いた専門家による情報提供が義務である点。

間違えやすいところ

• 第三類医薬品だからといって、販売者氏名や店舗連絡先の伝達まで不要であると誤認しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の10等

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.27 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

店舗販売業の見やすい場所には、営業時間、取扱医薬品の区分、勤務者の名札等の区別、管理者の氏名等を掲示しなければなりませんが、免許証や登録証そのものの原本掲示義務はありません。

解き方

1. a、b、cが法定の掲示板掲示事項であることを確認し、それぞれ「正」と判定します。
2. dについて、掲示するのは勤務する薬剤師・登録販売者の氏名等であり、免許証や登録証そのものではないため「誤」と判定します。
3. 「正・正・正・誤」の組み合わせである4を選択します。

選択肢 1不正解

aおよびbが正しく、dが誤りであるため適当ではありません。

選択肢 2不正解

cが正しく、dが誤りであるため適当ではありません。

選択肢 3不正解

bおよびcの記述が正しいため適当ではありません。

選択肢 4正解

aが正、bが正、cが正、dが誤の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 5不正解

aおよびcが正しく、dが誤りであるため適当ではありません。

覚えるポイント

• 掲示板に掲示するのは薬剤師・登録販売者の「氏名」等であり、免許証等の現物ではない点。

間違えやすいところ

• 身分証明や資格証明のために免許証原本を掲示板に掲示しなければならないと誤認しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1の2

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.27 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

特定販売（インターネット等を用いた販売）は、許可を受けた店舗に貯蔵・陳列されている医薬品に限られ、リスク区分ごとの表示や購入者からの相談応需体制の確保が義務付けられています。

解き方

1. aを検討：知事・大臣が容易に閲覧できるホームページで行う必要があるため「正」です。
2. bを検討：許可を受けた薬局または店舗に貯蔵・陳列されている医薬品でなければならず「誤」です。
3. cを検討：医薬品の区分（第一類、指定第二類、第二類、第三類）ごとに表示する必要があるため「誤」です。
4. dを検討：対面・電話・インターネット等による相談希望に応じる義務があるため「誤」です。

選択肢 1不正解

aが正しく、bおよびcが誤りであるため適当ではありません。

選択肢 2不正解

cの記述が誤りであるため適当ではありません。

選択肢 3不正解

bおよびdの記述が誤りであるため適当ではありません。

選択肢 4正解

aが正、bが誤、cが誤、dが誤の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 5不正解

aの記述が正しいため適当ではありません。

覚えるポイント

• 特定販売で扱う医薬品は、当該薬局・店舗に現に貯蔵または陳列されているものでなければならない点。

間違えやすいところ

• 特定販売であっても購入者からの相談には対面や電話で応じる義務があることを見落としやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の6等

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.28 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

1

解説

濫用のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する成分には、エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンの6成分（およびその塩類）があります。

解き方

1. 告示指定の6成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）を想起します。
2. a（ジヒドロコデイン）とb（ブロモバレリル尿素）が含まれ、c（無水カフェイン）とd（ケトプロフェン）は該当しないことを確認します。
3. aとbの組み合わせである「1」を選択します。

選択肢 1正解

a（ジヒドロコデイン）とb（ブロモバレリル尿素）はいずれも指定医薬品成分であり正しいです。

選択肢 2不正解

cの無水カフェインは厚生労働大臣が指定する濫用のおそれがある医薬品成分ではありません。

選択肢 3不正解

cの無水カフェインが含まれているため誤りです。

選択肢 4不正解

dのケトプロフェンは解熱鎮痛消炎成分であり、濫用指定成分ではありません。

選択肢 5不正解

cおよびdはいずれも濫用指定成分ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 乱用のおそれがある指定成分は「エフェドリン」「コデイン」「ジヒドロコデイン」「ブロモバレリル尿素」「プソイドエフェドリン」「メチルエフェドリン」の6つ。

間違えやすいところ

• 中枢興奮作用のある無水カフェインを指定成分と混同しやすいので注意する。

出題の前提：平成26年厚生労働省告示第252号

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.28 ↗（www.pref.ehime.jp） / 令和3年登録販売者試験解答 [PDFファイル/28KB] p.1 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

医薬品医療機器等法第66条及び第68条では、誇大広告の禁止や承認前医薬品の広告禁止が規定されており、適正広告基準によって過剰な宣伝や誤認を招く表現が厳格に制限されています。

解き方

1. ａの承認前の医薬品広告が禁止されているかを確認して誤りと判断します。
2. ｂの一般用医薬品の広告媒体の範囲を確認して正しいと判断します。
3. ｃの漢方処方製剤における効能効果の標榜基準を確認して誤りと判断します。
4. ｄの誇大広告の禁止規定の要件を確認して正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤り、ｂが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが誤りであるため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが誤り、ｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正しく、ｃが誤りであるため、この組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• 承認前の医薬品の広告は禁止されており、漢方処方製剤は処方全体として判断します。

間違えやすいところ

• 漢方処方製剤の個別の構成生薬の作用を挙げて広告することは認められない点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.29 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

2

解説

医薬品は適正使用が確保されるべき生命関連製品であるため、安易な使用を助長する懸賞品提供の禁止や、業態の許可範囲に応じた販売方法の遵守が求められます。

解き方

1. 各選択肢に記載された医薬品の販売方法や制限事項を精査します。
2. 配置販売業において先用後利によらない現場での現金即時販売が認められているか検討し、誤りであると特定します。

選択肢 1不正解

医薬品を懸賞や景品として授与することは安易な使用を促すため原則認められず、記述は正しいです。

選択肢 2正解

配置販売業は先用後利による配置販売のみが認められており、その場での現金売りは認められないため誤りです。

選択肢 3不正解

組み合わせ販売において相互作用や効能の重複等がある場合は不適当とされており、記述は正しいです。

選択肢 4不正解

転売・無許可販売の恐れがある多量購入者には慎重に対処し販売を控えるべきであり、記述は正しいです。

覚えるポイント

• 配置販売業は先用後利による配置が原則であり、店頭のような現金売りは不可です。

間違えやすいところ

• 配置員が顧客宅を訪れた際に頼まれたとしても、その場で直接現金販売することはできない点に注意しましょう。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.29 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

5

解説

医薬品等適正広告基準では、医薬品等の虚偽・誇大広告を防止し、適正な使用を促すために、過量使用の誘引や医療関係者の推薦、最大級表現などを禁止・制限しています。

解き方

1. ａとｂの適正広告基準における禁止・制限事項を確認し誤りと判定します。
2. ｃとｄの安易な使用の防止及び誇大表現の制限内容を確認し正しいと判定します。

選択肢 1不正解

ａとｂはいずれも基準に反した誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ａは誤った記述であり、ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは誤った記述であり、ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ｂは誤った記述であり、ｄは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 5正解

ｃとｄは適正広告基準に合致した正しい記述であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 医療関係者の推薦は事実であっても不可であり、最大級の表現も禁止されています。

間違えやすいところ

• 事実であれば医師等の推薦広告を行ってもよいと誤解しやすいですが、事実であっても原則禁止です。

出題の前提：医薬品等適正広告基準（平成29年9月29日薬生発0929第4号）

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.30 ↗（www.pref.ehime.jp）

解答

4

解説

行政庁は医薬品等の安全確保のために立入検査や収去、業務体制整備命令、管理者変更命令などの行政処分権限を有しますが、雇用契約の解除である解雇を命じることはできません。

解き方

1. 各選択肢における行政庁の権限（業務体制整備命令、収去、質問検査に対する罰則、管理者に対する措置）を確認します。
2. 法第73条で規定されているのは管理者の変更命令であり、解雇命令ではない点から４を誤りと特定します。

選択肢 1不正解

省令基準に適合しない場合、都道府県知事等は業務体制の整備を命ずることができ、正しい記述です。

選択肢 2不正解

薬事監視員は試験のため必要な最少分量に限り無償で収去させることができ、正しい記述です。

選択肢 3不正解

薬事監視員の質問への不答弁や虚偽答弁には罰則規定が設けられており、正しい記述です。

選択肢 4正解

行政庁が命じることができるのは管理者の「変更」であり、「解雇」を命ずることはできないため誤りです。

覚えるポイント

• 行政庁が命じるのは管理者の「変更」であり、民事上の雇用解除である「解雇」ではありません。

間違えやすいところ

• 管理者の不適格事由に対して行政庁が解雇まで命じることができると誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

出典：愛媛県『2021年度 愛媛県 前半』
令和3年登録販売者試験問題(午前) [PDFファイル/294KB] p.30 ↗（www.pref.ehime.jp）