2020年度 静岡県 後半の問題・解答解説

解答

3

解説

消化管は口腔から肛門まで続く管状構造であり、各部位において物理的な機械的消化と酵素による化学的消化が分担して行われます。胃では食物の受け入れ時に胃壁平滑筋が弛緩して容積を広げ、強酸性の胃液から自らを守るため粘液を分泌しています。

解き方

1. 記述aについて、唾液に含まれるプチアリン（唾液アミラーゼ）による化学的消化が行われるか検討します。
2. 記述bについて、歯冠表面のエナメル質、その下の象牙質、歯髄を取り囲む構造が正しいか確認します。
3. 記述cについて、食道から胃へ内容物が送られた際の平滑筋の反応が収縮か弛緩かを判断します。
4. 記述dについて、胃粘膜保護の粘液分泌と胃液分泌のバランス崩壊による胃痛の発生機序を確認し、正誤を判定します。

選択肢 1不正解

記述aにおいて口腔では唾液による化学的消化も行われるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述aが誤りであり、記述cも胃壁平滑筋が収縮ではなく弛緩するため誤りです。

選択肢 3正解

歯の構造に関する記述b、および胃液と粘液の分泌バランスに関する記述dの双方が正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述cにおいて食道から内容物が送られてきた時は胃壁平滑筋が「弛緩」して容積が拡がるため誤りです。

覚えるポイント

• 胃に食物が入ると胃壁平滑筋は弛緩して受容性弛緩を起こし容積を広げます。

間違えやすいところ

• 「平滑筋が収縮して容積が広がる」という物理的に矛盾した記述を見落とさないように注意が必要です。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.2 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

肝臓は生体内の重要な化学工場であり、有害物質の解毒や代謝、胆汁の産生を行います。タンパク質代謝で生じる有害なアンモニアは肝臓で無害な尿素に変換されます。また膵臓は三大栄養素（炭水化物、脂質、タンパク質）すべての消化酵素を分泌する内外分泌器官です。

解き方

1. 記述aについて、胆嚢が肝臓で産生された胆汁を濃縮・貯留し、十二指腸へ送る機能を確認します。
2. 記述bについて、アルコールがアセトアルデヒドを経て酢酸へと分解される経路を確認します。
3. 記述cについて、代謝される物質がアンモニアから尿素なのか、尿素からアンモニアなのかを確認します。
4. 記述dについて、膵臓が分泌する消化酵素にタンパク質分解酵素（トリプシン等）が含まれるかを確認します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤の組み合わせであるため正解です。

選択肢 2不正解

ａは胆嚢の機能として正しく、ｃはアンモニアを尿素に代謝するため誤りです。

選択肢 3不正解

ａおよびｂは正しい記述であり、ｃおよびｄは誤った記述です。

選択肢 4不正解

ａとｂが正しく、ｄは膵臓がタンパク質消化酵素も分泌するため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂのアルコール代謝の経路（アルコール→アセトアルデヒド→酢酸）は正しいため誤りです。

覚えるポイント

• 有害な「アンモニア」が肝臓で無害な「尿素」へと変換されて腎臓から排泄されます。

間違えやすいところ

• 尿素が有害物質でアンモニアに代謝されると逆に取り違えないように整理が必要です。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.2 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

三大栄養素は消化管分泌液に含まれる特定の消化酵素によって小分子へ加水分解されます。デンプン等の炭水化物はアミラーゼ、脂質はリパーゼ、タンパク質は胃液のペプシンや膵液のトリプシン、腸液のエレプシンによって分解されます。

解き方

1. ａのリパーゼが脂質を分解する酵素であることを確認し、デンプンとの関係を誤りと判定します。
2. ｂのアミラーゼがデンプンを分解する酵素であることを確認し、正と判定します。
3. ｃのペプシンがタンパク質を分解する胃液の酵素であることを確認し、脂質との関係を誤りと判定します。
4. ｄのエレプシンがペプチド（タンパク質分解物）をアミノ酸へと分解する酵素群であることを確認し、正と判定します。

選択肢 1不正解

ａはリパーゼが脂質分解酵素であるため誤り、ｂのアミラーゼは正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｃのペプシンはタンパク質分解酵素であるため誤り、ｄのエレプシンは正しい組み合わせです。

選択肢 3正解

ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（誤）、ｄ（正）の組み合わせであるため正解です。

選択肢 4不正解

ａとｃはいずれも栄養分と消化酵素の組み合わせが逆になっており誤りです。

選択肢 5不正解

ｄのエレプシンはタンパク質（ペプチド）分解酵素であるため正しく、誤りとする本選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• デンプンにはアミラーゼ、脂質にはリパーゼ、タンパク質にはペプシン・トリプシン・エレプシンが作用します。

間違えやすいところ

• エレプシンを糖質や脂質分解酵素と勘違いしないようにタンパク質分解酵素として整理してください。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.3 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

心臓は血液を一方向に拍出するポンプであり、右心系が肺循環（静脈血を肺へ送り酸素化する）、左心系が体循環（酸素に富む動脈血を全身へ送り届ける）を担っています。血液は常に心房から心室へと流れ、心室から動脈へ駆出されます。

解き方

1. 全身から戻る血液（大静脈）が最初に流入する部屋が「右心房（ａ）」であることを確認します。
2. 右心房から血液を受け取り、肺動脈を通じて肺へ送り出す部屋が「右心室（ｂ）」であることを確認します。
3. 肺から戻る血液（肺静脈）を受け入れる部屋が「左心房（ｃ）」であることを確認します。
4. 左心房から血液を受け取り、全身（大動脈）へ拍出する部屋が「左心室（ｄ）」であることを確認します。

選択肢 1不正解

全身から戻る血液が入る部屋は右心房であり、左心室ではありません。

選択肢 2不正解

左右の心臓の役割が逆になっており、全身から戻る血液は右心系に入ります。

選択肢 3不正解

心房と心室の順序が逆になっており、血液は心房から心室へ流れます。

選択肢 4不正解

肺へ血液を送り出すのは右心室、全身へ送り出すのは左心室であるため不適切です。

選択肢 5正解

ａ＝右心房、ｂ＝右心室、ｃ＝左心房、ｄ＝左心室の組み合わせが血液循環の順序として完全に一致しています。

覚えるポイント

• 「全身→右心房→右心室→肺→左心房→左心室→全身」の血液循環ルートを確実に把握します。

間違えやすいところ

• 左右の方向（解剖学的肢位では自分から見て左右が逆になる）や心房と心室の順序を混同しないようにします。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.3 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

赤血球は骨髄で産生され、鉄を含むヘモグロビンにより酸素を末梢組織へと運搬します。二酸化炭素の多くは血漿中に重炭酸イオン等として溶け込んで肺へ運ばれます。老化して柔軟性を失った赤血球は脾臓のマクロファージによって破壊・処理されます。

解き方

1. 記述aについて、赤血球が産生される組織が副腎髄質ではなく骨髄であることを確認し、誤と判定します。
2. 記述bについて、ヘモグロビンが銅ではなく鉄と結合しているタンパク質であることを確認し、誤と判定します。
3. 記述cについて、手引きの記載に基づき、二酸化炭素はヘモグロビンとほとんど結合せず血漿中に溶け込んで運ばれることを確認し、正と判定します。
4. 記述dについて、古い赤血球が脾臓の網目構造に引っかかりマクロファージに貪食・破壊されることを確認し、正と判定します。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の組み合わせであるため正解です。

選択肢 2不正解

ａは産生部位が骨髄であるため誤り、ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ａおよびｂはいずれも誤った記述であり、ｃおよびｄは正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａ（誤）、ｂ（誤）、ｄ（正）の正誤判定が異なっています。

選択肢 5不正解

ｂにおいてヘモグロビンが結合するのは銅ではなく鉄であるため誤りです。

覚えるポイント

• 血球（赤血球・白血球・血小板）は骨髄で産生され、破壊は主に脾臓で行われます。

間違えやすいところ

• ヘモグロビンの構成金属を銅と見間違えないように注意してください（銅ではなく鉄です）。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.4 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

腎臓は血液濾過・尿生成だけでなく、ビタミンDの活性化やホルモン分泌等の内分泌代謝機能も担っています。副腎は皮質（ステロイドホルモン）と髄質（カテコールアミン）で機能が分かれており、排尿は交感神経（蓄尿：排尿筋弛緩）と副交感神経（排尿：排尿筋収縮）により調節されます。

解き方

1. 選択肢1の腎血流量が心拍出量の約5%か約20〜25%かを確認します。
2. 選択肢2のビタミンDが腎臓で活性型ビタミンDへ転換される作用を確認します。
3. 選択肢3のアドレナリンおよびノルアドレナリンの分泌部位が副腎皮質か副腎髄質かを確認します。
4. 選択肢4の交感神経刺激時の膀胱排尿筋の反応（弛緩して蓄尿）を確認します。

選択肢 1不正解

腎臓には心臓から拍出される血液の約20〜25％という多量の血液が流れているため誤りです。

選択肢 2正解

ビタミンDは肝臓を経て腎臓で活性型ビタミンDに転換され、カルシウム吸収や骨形成に関与するため正しいです。

選択肢 3不正解

アドレナリンとノルアドレナリンは副腎皮質ではなく「副腎髄質」から分泌されるため誤りです。

選択肢 4不正解

交感神経系が活発になると膀胱の排尿筋は「弛緩」し、括約筋が収縮して排尿が抑制されるため誤りです。

覚えるポイント

• 副腎髄質からはアドレナリン・ノルアドレナリン、副腎皮質からはコルチゾールやアルドステロン等のステロイドホルモンが分泌されます。

間違えやすいところ

• 交感神経興奮時（緊張時）に膀胱排尿筋が収縮すると失禁してしまうため、緊張時は弛緩（蓄尿）すると理解します。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.4 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

眼球の外層は透明な角膜と乳白色の強膜からなり、虹彩が瞳孔の開口度を加減して光量を調節します。網膜の視細胞には色を識別する錐体細胞と明暗を鋭敏に感じる桿体細胞があり、毛様体の筋緊張変化によって水晶体の厚みを変え遠近の焦点を調節します。

解き方

1. 記述aについて、黒目部分が角膜、白目等の他の外側が強膜である記述を確認し、正と判定します。
2. 記述bについて、虹彩が瞳孔径を変化させて入光量を加減する記述を確認し、正と判定します。
3. 記述cについて、視細胞に色を識別する細胞（錐体）と光に敏感な細胞（桿体）の2種があることを確認し、正と判定します。
4. 記述dについて、毛様体の疲労や瞬目減少による涙液不足が疲れ目を引き起こす機序を確認し、正と判定します。

選択肢 1不正解

ｄの疲れ目の機序に関する記述も正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

ｃの視細胞（錐体細胞と桿体細胞の2種類）に関する記述も正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂの虹彩の光量調節機能に関する記述も正しいため不適切です。

選択肢 4不正解

ａの角膜と強膜の分布に関する記述も正しいため不適切です。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべての記述が正しいため正解です。

覚えるポイント

• 角膜は光を通すため血管が通っておらず、涙液と房水から栄養や酸素を受け取ります。

間違えやすいところ

• すべての記述が正しい選択肢を見落として、疑心暗鬼から誤りを探し出さないように注意します。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.5 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

内耳には聴覚を担う「蝸牛」と、平衡感覚を担う「前庭」および「半規管」が存在します。動揺病（乗り物酔い）は前庭や半規管内部のリンパ液の動きから生じる加速度刺激が過度あるいは不調和となることで引き起こされます。

解き方

1. 嗅覚の性質として、鋭敏であるが疲労・順応しやすい特徴を確認し、1は正しいと判定します。
2. 副鼻腔の線毛運動と鼻腔連絡孔の閉塞による副鼻腔炎の機序を確認し、2は正しいと判定します。
3. 外耳から鼓膜、中耳の耳小骨（ツチ・キヌタ・アブミ骨）による増幅伝達を確認し、3は正しいと判定します。
4. 内耳各器官の役割（蝸牛＝聴覚、前庭・半規管＝平衡感覚）を照合し、4の蝸牛が平衡感覚を感知するという記述を誤りと判断します。

選択肢 1不正解

嗅覚の順応（疲労しやすい性質）に関する記述として正しいため、誤りを選ぶ設問の解答ではありません。

選択肢 2不正解

副鼻腔の換気障害と炎症発症機序に関する記述として正しいため、解答ではありません。

選択肢 3不正解

耳小骨による鼓膜振動の増幅および内耳への伝導機序として正しいため、解答ではありません。

選択肢 4正解

平衡感覚を感知するのは「前庭」および「半規管」であり、蝸牛は聴覚を担う器官であるため本記述が誤り（正解）です。

覚えるポイント

• 内耳の役割分担：蝸牛＝聴覚の受容器、前庭＝重力や直線加速度、半規管＝回転加速度の受容器。

間違えやすいところ

• 蝸牛・前庭・半規管の機能分担を取り違える間違いが頻出します。

出題の前提：試験問題の記載及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.5 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

皮膚は表皮・真皮・皮下組織から構成され、外界からの病原菌の侵入防止や体温調節などのバリア機能を果たしています。紫外線曝露はメラニン生成のみならず組織損傷や炎症も引き起こします。

解き方

1. 各記述の内容を皮膚の構造、機能、紫外線による影響、汗腺の分類に基づいて判定します。
2. bのみが誤りで、a、c、dがすべて正しい組み合わせとなっている選択肢2を正答と判断します。

選択肢 1不正解

記述aは正しく、記述bは誤り、記述dは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述aおよびcは正しい記述であり、記述bは誤りであるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述dは汗腺の分類として正しい内容を述べているため誤りです。

選択肢 5不正解

記述bは炎症を生じることもあるため誤りで、記述cは正しいため誤りです。

答えの内訳

a：正

皮膚表面の常在菌バランスの崩れや組織損傷により、病原菌の侵入や繁殖が誘発されやすくなります。

b：誤

紫外線に曝されると皮膚組織が損傷を受け、日焼けなどの炎症（サンバーン）を生じることもあります。

c：正

真皮は線維芽細胞とコラーゲン等の線維性タンパク質からなる結合組織層で、皮膚に弾力と強靭さを与えています。

d：正

汗腺には腋窩等の毛根部に開口するアポクリン腺と、全身に広く分布するエクリン腺の2種類が存在します。

覚えるポイント

• 紫外線曝露によりメラニン色素沈着だけでなく組織損傷や炎症も生じること
• 真皮はコラーゲン等を含む結合組織であること

間違えやすいところ

• アポクリン腺（毛根部に分布）とエクリン腺（全身・毛根のない部位にも分布）の分布の違いを取り違えないように注意が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問9

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.6 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

骨は身体の支持・保護やカルシウムの貯蔵に関与し、骨代謝で骨密度が維持されます。筋肉は横紋筋（骨格筋・心筋）と平滑筋に大別され、随意筋は骨格筋のみです。腱は結合組織のみで構成されます。

解き方

1. 骨の機能と骨代謝に関するa・bの正誤を確認し、両者とも正しいことを確認します。
2. 腱の構成組織（筋細胞は含まない）および心筋の特徴（不随意筋だが横紋筋）からc・dが誤りであることを確認し、組み合わせ1を選択します。

選択肢 1正解

aとbがともに正しく、正しい組み合わせとなっています。

選択肢 2不正解

cは「筋細胞と結合組織からできており」が誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

cおよびdはともに誤った記述を含んでいるため不正解です。

選択肢 4不正解

dは「心筋は筋線維に骨格筋のような横縞模様がない」としている点が誤りです。

答えの内訳

a：正

骨は支持機能、保護機能、運動の支点機能のほか、カルシウムなどの無機質を蓄える貯蔵機能を有しています。

b：正

骨組織では骨吸収（溶出）と骨形成（沈着）のバランスによって一定の骨密度が維持されています。

c：誤

腱は結合組織のみから構成されており、筋細胞は含まれていません。そのため伸縮性はあまりありません。

d：誤

心筋は不随意筋ですが、骨格筋と同様に横縞模様を持つ横紋筋であるため誤りです。

覚えるポイント

• 心筋は不随意筋だが横紋筋（横縞模様あり）であること
• 腱は結合組織のみでできており筋細胞は含まないこと

間違えやすいところ

• 心筋が不随意筋であることから平滑筋と同様に横縞がないと誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問10

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.6 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

中枢神経系は脳と脊髄から成ります。血液脳関門によりイオン化物質や高分子の脳内移行は制限されます。脊髄反射は脳を介さない無意識の反射運動です。延髄は脳幹の最下部で脊髄に連なります。

解き方

1. aの血液脳関門の透過性（イオン化物質は移行しにくい）から誤りと判定します。
2. bの延髄の接続位置（正）、cの脊髄反射の定義（脳を介さないため誤り）、dの延髄の制御機能（正）を判定し、4を選択します。

選択肢 1不正解

記述aは誤り、記述bは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述dは上位中枢による延髄制御に関する正しい記述であるため不正解です。

選択肢 3不正解

記述aおよびcは誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

aが誤、bが正、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述bおよびdが正しく、記述cは誤りであるため不正解です。

答えの内訳

a：誤

血液脳関門があるため、イオン化した物質は血液中から脳組織へ移行しにくくなっています。

b：正

脳と脊髄は、後頭部と頸部の境目付近に位置する延髄でつながっています。

c：誤

脊髄反射とは、末梢からの刺激に対して脳を介さずに脊髄から直接刺激を返す現象のことです。

d：正

延髄は心拍や呼吸等の自律中枢ですが、より複雑な機能は上位の大脳等の働きによって制御されます。

覚えるポイント

• 血液脳関門ではイオン化した物質は通りにくいこと
• 脊髄反射は「脳を介さずに」反射を起こすこと

間違えやすいところ

• 小分子であっても「イオン化」していると血液脳関門を通過しにくい点を見落としやすいです。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問11

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.7 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

自律神経系は交感神経系と副交感神経系から成り、互いに拮抗して効果器を制御します。交感神経優位では散瞳、心拍増加、消化管・唾液分泌抑制が起こり、副交感神経優位では縮瞳、消化管・唾液分泌促進が起こります。

解き方

1. a（拮抗支配：正）とd（神経伝達物質の放出：正）を確認します。
2. b（交感神経で唾液分泌亢進は誤り）とc（副交感神経抑制で瞳孔収縮は誤り、正しくは散大）を判定し、2を選択します。

選択肢 1不正解

記述aは正しく、記述cは誤りであるため不正解です。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが誤、dが正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述bは誤り、記述dは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 4不正解

記述bおよびcは誤りで、記述dは正しいため不正解です。

選択肢 5不正解

記述aは正しく、記述bおよびcは誤りであるため不正解です。

答えの内訳

a：正

交感神経系と副交感神経系は互いに二重支配・拮抗的に作用して生体内環境を調節しています。

b：誤

交感神経系が活発になると唾液分泌は低下（粘稠な唾液が少量分泌）し、副交感神経系で唾液分泌が亢進します。

c：誤

副交感神経系の活動が抑制されると、瞳孔括約筋が弛緩して瞳孔が散大（散瞳）します。

d：正

自律神経は末端からノルアドレナリンやアセチルコリンなどの神経伝達物質を放出して効果器を作動させます。

覚えるポイント

• 交感神経刺激＝散瞳・唾液分泌抑制
• 副交感神経刺激＝縮瞳・唾液分泌亢進

間違えやすいところ

• 「副交感神経の抑制」により抗コリン作用として散瞳が生じる関係性を混同しないように整理が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問12

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.7 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

薬物は生体内で吸収・分布・代謝・排泄（ADME）の過程をたどります。局所作用薬でも血中に移行して全身性副作用を生じる可能性があり、血漿タンパク質と結合した薬物は代謝や排泄を受けず遊離型のみが作用・代謝されます。

解き方

1. a（全身作用の成立条件：正）、b（局所作用薬の体内移行の可能性：誤り）を確認します。
2. c（排泄の経路：正）、d（タンパク結合型薬物の代謝抵抗性：正）を照合し、組み合わせ5を選択します。

選択肢 1不正解

記述aおよびdは正しい記述であり、記述bは誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述bは誤りであり、記述cは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 3不正解

記述dは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 4不正解

記述aは正しく、記述bは誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

aが正、bが誤、cが正、dが正となっており、正しい組み合わせです。

答えの内訳

a：正

全身作用を目的とする医薬品は、消化管などから吸収されて循環血液中に到達することが必要不可欠です。

b：誤

局所作用を目的とする医薬品であっても、適用部位から徐々に吸収されて循環血液中に移行することがあります。

c：正

有効成分やその代謝物は、主として腎臓（尿）、肝臓（胆汁）、肺（呼気）等から体外へ排泄されます。

d：正

血漿タンパク質と結合している薬物複合体は、代謝酵素の作用を受けず、また腎臓での濾過も受けません。

覚えるポイント

• 血漿タンパク結合型の薬物は代謝酵素の作用を受けないこと
• 局所作用目的の外用薬でも吸収されて循環血液中に移行し得ること

間違えやすいところ

• 「局所作用薬は循環血中に一切入らない」と思い込みがちですが、体内消失過程で吸収されることがあります。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問13

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.8 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

消化管（胃・小腸・大腸上部）から吸収された成分は門脈を通って肝臓へ運ばれ、全身循環に至る前に肝代謝（初回通過効果）を受けます。一方、舌下粘膜や皮膚、鼻粘膜等からの吸収は門脈を介さず初回通過効果を回避します。

解き方

1. 各選択肢の剤形がどこから吸収され、全身循環に至る経路を確認します。
2. 口腔内崩壊錠は口の中で溶けるものの最終的に飲み込まれて消化管から吸収されるため、門脈を経て最も肝代謝を受けやすいと判断します。

選択肢 1不正解

舌下錠は舌下粘膜から直接毛細血管に吸収されるため、門脈を経由せず初回通過効果を回避します。

選択肢 2不正解

点鼻薬は鼻粘膜から直接血管へ移行するため、門脈を経由しません。

選択肢 3不正解

クリーム剤は経皮吸収されるため、門脈を経由せず初回通過効果を受けにくいです。

選択肢 4不正解

外用スプレー剤等は局所から吸収されるため門脈を経由しません。

選択肢 5正解

口腔内崩壊錠は口腔内で崩壊した後に唾液とともに嚥下され、主に消化管から吸収されて門脈を経て肝臓を通過します。

答えの内訳

1：誤

舌下錠は舌下粘膜から直接吸収され、門脈を経由せず大静脈に入るため肝初回通過効果を回避します。

2：誤

点鼻薬は鼻粘膜から吸収され、直接血流に移行するため門脈を通過しません。

3：誤

クリーム剤は皮膚局所から吸収され、直接末梢血管に入るため肝初回通過効果を回避します。

4：誤

スプレー剤（外用や口腔噴霧等）は局所粘膜や皮膚から吸収され、門脈を経由しません。

5：正

口腔内崩壊錠は唾液等で崩壊した後に飲み込まれ、主に小腸等の消化管から吸収されて門脈を通り肝初回通過効果を受けます。

覚えるポイント

• 口腔内崩壊錠は「口の中で溶ける」が、吸収は主に嚥下後の消化管で行われるため初回通過効果を受けること

間違えやすいところ

• 口腔内崩壊錠を舌下錠と同じように口腔粘膜から吸収される製剤と誤解しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問14

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.8 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

剤形ごとに適用部位や服用方法の特性があります。チュアブル錠は噛み砕くことで水なしでも服用可能です。軟膏剤は油脂性で患部の保護力が高く水に落ちにくいのに対し、水洗性があるのはクリーム剤です。

解き方

1. a（チュアブル錠は噛み砕く製剤：誤り）およびb（水で洗い流したい場合はクリーム剤：誤り）を確認します。
2. c（シロップ剤の目的：正）およびd（徐放性製剤の目的：正）を確認し、組み合わせ3を選択します。

選択肢 1不正解

記述aおよびbはいずれも誤った記述であるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述bが誤りであるため不正解です。

選択肢 3正解

cとdがともに正しく、正しい組み合わせとなっています。

選択肢 4不正解

記述aが誤りであるため不正解です。

答えの内訳

a：誤

チュアブル錠は口の中で噛み砕いて服用する製剤であり、水なしでも服用できるよう工夫されています。

b：誤

軟膏剤は油性基剤のため水で洗い流しにくく、水で洗い流したい場合にはクリーム剤等を用います。

c：正

小児用等の経口液剤では苦味や匂いを抑え飲みやすくするため、糖類を加えたシロップ剤とされることが多いです。

d：正

有効成分の血中濃度を維持して作用を持続させるため、ゆっくり溶出する徐放性製剤が設計されています。

覚えるポイント

• チュアブル錠は噛み砕いて服用する（水なし可）
• 軟膏は油性で水で洗い流しにくく、クリーム剤は水で洗い流しやすい

間違えやすいところ

• チュアブル錠を通常の錠剤・カプセル剤と同様に「必ず水で服用する」と誤解しないよう注意が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問15

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.9 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

重篤な皮膚粘膜障害であるSJSとTEN（ライエル症候群）は、全身性の水疱や粘膜剥離を伴い致命的になり得ます。ライ症候群は小児のウイルス性疾患に伴う急性脳症であり、全く異なる病態です。

解き方

1. aの発症頻度（正）、bの別名（ライエル症候群が正しくライ症候群は誤り）を確認します。
2. cの前兆症状（両眼の急性結膜炎：正）、dの既往者の注意（再使用回避：正）を判定し、組み合わせ3を選択します。

選択肢 1不正解

記述bは誤りであり、記述dは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述bは誤りであり、記述cは正しい記述であるため不正解です。

選択肢 3正解

aが正、bが誤、cが正、dが正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述aは正しく、記述bは誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

記述bが誤り（ライ症候群ではなくライエル症候群）であるため不正解です。

答えの内訳

a：正

皮膚粘膜眼症候群（SJS）の発症頻度は、人口100万人当たり年間1～6人とされています。

b：誤

中毒性表皮壊死融解症（TEN）の別名は「ライエル症候群」であり、「ライ症候群」ではありません。

c：正

SJSやTENの前兆・初期症状として、高熱とともに両眼の急性結膜炎等の症状が現れることがあります。

d：正

過去に薬疹を経験した人が同一・同種の医薬品を再使用すると、重篤なアレルギーを起こす危険が高いため使用を避けます。

覚えるポイント

• TEN（中毒性表皮壊死融解症）の別名は「ライエル症候群」
• ライ症候群は小児の水痘・インフルエンザ等でアスピリン使用時にみられる急性脳症

間違えやすいところ

• 「ライエル症候群（TEN）」と「ライ症候群」という名称の類似した疾患を取り違えないように注意が必要です。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験（静岡県）後半・問16

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.9 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

医薬品による副作用が疑われる症状が現れた場合、適正な用法用量で使用していたとしても、安全を最優先として直ちに使用を中止し、必要に応じて医療機関を受診することが基本原則です。

解き方

1. 各記述の副作用症状（血小板減少、白血球減少、無菌性髄膜炎、循環器系症状）の妥当性を確認する。
2. 記述4における「適正に使用していれば使用を中止する必要はない」という記述が安全管理の観点から誤りであることを判断する。

選択肢 1不正解

血小板が減少すると血液凝固能が低下するため、鼻血や歯肉出血、紫斑などの出血傾向が現れます。

選択肢 2不正解

好中球などの白血球が減少すると、生体防御機能が低下して感染症にかかりやすくなります。

選択肢 3不正解

無菌性髄膜炎は多くがウイルス性ですが、医薬品の副作用としても発症することが知られています。

選択肢 4正解

動悸や血圧上昇が現れた場合は重篤な疾患につながるおそれがあるため、ただちに使用を中止する必要があります。

覚えるポイント

• 副作用の疑いがある自覚症状が出現した場合は、適正使用であっても直ちに使用を中止する。

間違えやすいところ

• 用法用量を守っているからといって副作用の初期症状を無視して服用を継続してはならない。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験 静岡県 後半 問17

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.10 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、高アルドステロン症と同様に体内にナトリウムと水が貯留しカリウムが排泄される病態です。

解き方

1. 記述ａ、ｂの肝機能障害の主症状や尿色の変化が正しいことを確認する。
2. 記述ｃの抗コリン成分による膀胱排尿筋弛緩に伴う排尿困難等の症状が正しいことを確認する。
3. 記述ｄの偽アルドステロン症の成因（アルドステロン分泌は増加しない）を確認し誤りと判定する。

選択肢 1不正解

ａ及びｂは正しい記述であり、ｄは誤った記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｂ及びｃは正しい記述であり、ｄは誤った記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃは抗コリン成分による排尿困難に関する正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ａは正、ｂは正、ｃは正、ｄは誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であり、ｄは誤った記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 偽アルドステロン症は副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していない病態である。

間違えやすいところ

• アルドステロンを分泌するのは副腎皮質であり、副腎髄質ではない点にも注意する。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験 静岡県 後半 問18

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.10 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

外用薬や局所作用薬であってもアレルギー反応等による全身性の重篤な副作用は起こり得ます。また、間質性肺炎では炎症によりガス交換が阻害されて低酸素状態を招きます。

解き方

1. 記述ａの局所・全身作用と副作用の相互関係が正しいことを判定する。
2. 記述ｂの含嗽薬でもアナフィラキシー等の重篤な副作用が起こり得る点から誤りと判定する。
3. 記述ｃの間質性肺炎ではガス交換効率が低下し低酸素状態になる点から誤りと判定する。
4. 記述ｄの医薬品誘発喘息の投与経路や随伴症状が正しいことを判定する。

選択肢 1正解

ａは正、ｂは誤、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａは正しく、ｂは誤っているため不適です。

選択肢 3不正解

ｃはガス交換効率が低下して低酸素状態となるため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤っているため不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しく、ｃは誤っているため不適です。

覚えるポイント

• 間質性肺炎では肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が低下し、体内は低酸素状態になる。

間違えやすいところ

• 含嗽薬などの局所適用薬であっても、アレルギー反応によるショックを生じる可能性がある。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験 静岡県 後半 問19

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.11 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

貼付剤による光線過敏症が疑われるときは、原因薬剤の皮膚への接触を断つために直ちに剥がし、紫外線に当たらないよう衣服等で患部を遮光することが適切な対処です。

解き方

1. 各選択肢の副作用の病態と対処法を照らし合わせる。
2. 選択肢2において「貼付剤を剥がさないようにする」という記載が不適切であることを特定する。

選択肢 1不正解

ステロイド外用薬などを感染患部に使用すると免疫抑制により病態が悪化することがあるため正しい記述です。

選択肢 2正解

光線過敏症が生じた場合は、貼付剤を速やかに剥がし、患部を紫外線から保護（遮光）する必要があります。

選択肢 3不正解

腸管運動の麻痺によるイレウス様症状（腸閉塞様症状）の正確な記述です。

選択肢 4不正解

散瞳（瞳孔散大）が生じると、目のかすみや羞明（まぶしさ）が起こるため運転操作を避ける必要があります。

覚えるポイント

• 貼付剤で光線過敏症が起きたら、直ちに剥がして患部を紫外線から遮光する。

間違えやすいところ

• 紫外線から守るために貼付剤をそのまま貼り続けて患部を覆うというのは誤り。

出題の前提：令和2年度登録販売者試験 静岡県 後半 問20

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.11 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法第2条第1項において、医薬品は「日本薬局方に収められている物」「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物…」「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物…」と定義されています。

解き方

1. 第1号（ａ）に当てはまる公定書名が「日本薬局方」であることを確認する。
2. 第2号及び第3号（ｂ）の対象が生体として「人又は動物」であることを確認する。
3. 第2号（ｃ）の疾病に対する目的が「診断、治療又は予防」であることを確認する。

選択肢 1不正解

ｂは「人又は動物」、ｃは「診断、治療又は予防」であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｃに「予防」が含まれていないため不適です。

選択肢 3正解

ａ＝日本薬局方、ｂ＝人又は動物、ｃ＝診断、治療又は予防で条文通り正解です。

選択肢 4不正解

ａは日本薬局方、ｂは人又は動物、ｃは診断、治療又は予防であるため不適です。

選択肢 5不正解

ａは「日本薬局方」であるため不適です。

覚えるポイント

• 医薬品の定義における目的は「診断、治療又は予防」の3つがすべて含まれる。

間違えやすいところ

• 医薬品の定義の対象は「人」だけでなく「人又は動物」である点を見落とさないようにする。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第1項

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.12 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

医薬部外品は販売業の許可なく販売できますが、あらかじめ定められた範囲で医薬品的な効能効果の表示が認められています。化粧品は人の身体を美化・健やかに保つ目的であり「発毛促進」のような効能効果は認められません。

解き方

1. 記述ａの医薬部外品販売に業の許可が不要である点を確認し正しいと判定する。
2. 記述ｂの医薬部外品における効能効果の標榜可否を確認し、「一切認められていない」は誤りと判定する。
3. 記述ｃの「発毛促進」が化粧品の標榜可能範囲（育毛・養毛料の範囲）を超えている（医薬部外品等の効能）ため誤りと判定する。
4. 記述ｄの化粧品への医薬品成分配合制限基準が正しいことを確認する。

選択肢 1不正解

ｂは医薬部外品であっても一定の効能効果を表示できるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂ及びｃのいずれも誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃは「発毛促進」を表示できないため誤りです。

選択肢 4正解

ａ及びｄの記述がともに正しいため正解です。

覚えるポイント

• 化粧品で認められるのは「毛髪・頭皮をすこやかに保つ」等であり、「発毛促進」は標榜できない。

間違えやすいところ

• 医薬部外品は販売業許可が不要であるが、承認された範囲で一定の効能効果を表示できる。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第2項、第3項、化粧品の効能の範囲の改正について

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.13 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

毒薬は「黒地に白枠・白字」で表示し鍵のかかる場所に貯蔵・陳列する義務があります。劇薬は「白地に赤枠・赤字」で表示し他の物と区別して貯蔵・陳列しますが施錠義務はありません。また14歳未満への交付は毒薬・劇薬ともに禁止されています。

解き方

1. 記述ａの毒薬の表示表示規定を確認し「白地に黒枠、黒字」は劇薬（白地に赤枠・赤字）とも異なり誤りと判定する（毒薬は黒地に白枠・白字）。
2. 記述ｂのかぎ（施錠）義務は毒薬のみであり、劇薬には課されていないため誤りと判定する。
3. 記述ｃの14歳未満への交付禁止規定が正しいことを確認する。
4. 記述ｄの要指導医薬品には劇薬があるが、一般用医薬品には劇薬がないことを確認する。

選択肢 1不正解

ａ及びｂはともに誤った記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｂは劇薬の貯蔵・陳列場所に施錠義務はないため誤りです。

選択肢 3正解

ｃ及びｄの記述がともに正しいため正解です。

選択肢 4不正解

ａは毒薬の容器表示に関する記述が誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 毒薬は黒地に白枠白字で施錠義務あり。劇薬は白地に赤枠赤字で施錠義務なし（区別保管）。

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬の表示の色（黒白と白赤）や施錠義務の有無を混同しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第43条、第44条、第46条

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.13 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品及び要指導医薬品の効能効果は、診断疾患名ではなく一般人が判断しやすい症状で示されます。また、一般用・要指導医薬品において生物由来製品として指定されたものはありません。

解き方

1. 記述ａの効能効果の表現（診断疾患名ではなく症状等で表現）から誤りと判定する。
2. 記述ｂの採取リスクを伴う検体を用いる検査薬は要指導医薬品等に認められない点を確認し正しいと判定する。
3. 記述ｃの軽度な体調不良や初期段階で使用されるという目的を確認し正しいと判定する。
4. 記述ｄの一般用・要指導医薬品に生物由来製品として指定されたものはない点を確認し誤りと判定する。

選択肢 1正解

ａは誤、ｂは正、ｃは正、ｄは誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａは診断疾患名ではなく症状名で示されるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述であり、ａは誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ｃは正しく、ｄは誤っているため不適です。

選択肢 5不正解

ａ及びｄはともに誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 要指導医薬品や一般用医薬品には、生物由来製品に指定されたものは存在しない。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品等の効能効果は「胃炎」等の病名ではなく「胃痛」「胸やけ」等の症状で示される。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第4項、第5項、第10項、医薬品医療機器等法施行規則

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.14 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

保健機能食品は特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3つから構成されます。特定保健用食品は国の個別審査と許可が必要ですが、機能性表示食品は事業者の責任において科学的根拠を届け出る制度であり、栄養機能食品は規格基準に適合すれば許可申請を要しません。

解き方

1. 保健機能食品の定義（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3類型）を確認して記述ａの適否を判断する。
2. 特定保健用食品（許可制）と機能性表示食品（届出制）の手続き上の違いを整理して記述ｃおよびｄの適否を判断する。

選択肢 1不正解

記述ｃが正しく記述ｄが誤りとなっているため不適切です。

選択肢 2不正解

記述ａが正しく記述ｂが誤りとなっているため不適切です。

選択肢 3正解

ａ誤、ｂ正、ｃ誤、ｄ正の組み合わせであり正しいです。

選択肢 4不正解

記述ａ・ｃが正しく記述ｂ・ｄが誤りとなっているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａが正しいとされているため不適切です。

覚えるポイント

• 特別用途食品と保健機能食品は別個の制度枠組みである
• 特定保健用食品は個別許可、機能性表示食品は届出制

間違えやすいところ

• 機能性表示食品を国が個別審査・許可した食品と誤認すること
• 特別用途食品を保健機能食品の内訳に含めてしまうこと

出題の前提：医薬品医療機器等法及び健康増進法、食品表示法に基づく食品の区分基準

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.14 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

薬局は調剤および医薬品の供給を行う場所であり、医療法において医療提供施設として位置づけられています。開設者は薬剤師以外の者でも可能であり、薬局開設許可を受けていれば別途店舗販売業の許可を得ることなく医薬品を販売できます。薬剤師不在時間は突発的な事情等による一時的な不在を対象とし、恒常的な不在は認められません。

解き方

1. 薬局開設者の資格要件および一般用医薬品販売に伴う許可要件を照合する。
2. 医療法における位置づけと医薬品医療機器等法施行規則における薬剤師不在時間の要件を吟味する。

選択肢 1不正解

記述ｄが正しいとされているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃが正しいとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂが正しいとされているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが正しいとされているため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも誤りであり、正解です。

覚えるポイント

• 薬局開設者は薬剤師でなくても開設可能である
• 薬局は医療法における医療提供施設に定められている

間違えやすいところ

• 薬局で医薬品を販売するために別途店舗販売業の許可が必要と勘違いすること
• 学校薬剤師の定期的な業務時間を薬剤師不在時間として認められると誤認すること

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第12項、第4条、医療法第1条の2、施行規則第1条第2項第3号

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.15 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

店舗販売業では薬剤師が勤務していても調剤を行うことは認められていません。第1類医薬品を販売する店舗では原則として薬剤師が店舗管理者となりますが、薬剤師を管理者とできない場合に補佐する薬剤師を置く等の要件を満たせば登録販売者を管理者とできる例外規定があります。店舗販売業の許可更新は6年ごとです。

解き方

1. 実務経験要件（過去5年中通算2年以上）と店舗管理者の資格要件を検討する。
2. 店舗販売業における調剤の可否および許可の有効期間（6年）を確認する。

選択肢 1不正解

記述ａが誤り、記述ｃが正しいとされているため不適切です。

選択肢 2正解

ａ正、ｂ誤、ｃ誤、ｄ正の組み合わせであり正しいです。

選択肢 3不正解

記述ｂが正しく、記述ｄが誤りとされているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｂ・ｃが正しく、記述ｄが誤りとされているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａが誤り、記述ｂ・ｃが正しいとされているため不適切です。

覚えるポイント

• 店舗販売業ではいかなる場合も調剤を行うことはできない
• 医薬品販売業の許可の有効期間は6年ごとに更新が必要である

間違えやすいところ

• 店舗販売業でも薬剤師がいれば調剤ができると誤解すること
• 第1類医薬品販売店舗の店舗管理者は例外なく薬剤師でなければならないと思い込むこと

出題の前提：医薬品医療機器等法第26条、第28条、施行規則第140条等の規定

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.15 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

配置販売業は、医薬品をあらかじめ購入者の家庭等に預けておき、後日使用した分について代金を精算する販売形態です。店舗による販売や分割販売は禁止されており、配置に従事する際は区域ごとの事前届出および配置員証の携帯が義務づけられています。また第1類医薬品の情報提供および販売は薬剤師でなければ行えません。

解き方

1. 配置販売業における営業形態（店舗販売との違い）を確認し肢1を排除する。
2. 都道府県知事への従事届出義務（法第32条）の規定と合致しているか肢2を検証する。

選択肢 1不正解

配置販売業者は店舗による販売・授与やそのための陳列はできません。

選択肢 2正解

法第32条の規定どおり、あらかじめ区域の都道府県知事への届出が必要です。

選択肢 3不正解

第1類医薬品の販売および情報提供は薬剤師自らが行う必要があります。

選択肢 4不正解

配置による販売を行うには別途配置販売業の許可を取得する必要があります。

覚えるポイント

• 配置販売業者や配置員はあらかじめ従事する区域の知事に届出が必要である
• 配置販売業において店舗販売や医薬品の開封分割販売は禁止されている

間違えやすいところ

• 薬局開設者や店舗販売業者なら配置販売の許可が免除されると誤認すること
• 管理者が薬剤師であれば登録販売者も第1類医薬品を販売できると勘違いすること

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条、第31条の2、第32条

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.16 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

医薬品を陳列する際は、リスク区分ごとに混在させないよう区別して陳列しなければなりません。特に指定第2類医薬品については、禁忌等の重要事項を確実に伝えるため、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列するか、鍵をかけた陳列設備等に収める必要があります。

解き方

1. 混在防止陳列や営業外時間の陳列場所閉鎖などの基本ルールを1〜3で確認する。
2. 指定第2類医薬品の7メートル規定の基準となる対象（情報提供設備）と選択肢（出入口）を比較する。

選択肢 1不正解

リスク区分ごとに混在させず配置する義務があり、記述は正しいです。

選択肢 2不正解

食品や化粧品等の他の物品と区別して陳列する義務があり、記述は正しいです。

選択肢 3不正解

医薬品を販売しない時間帯は陳列場所を閉鎖する必要があり、記述は正しいです。

選択肢 4正解

基準となるのは「出入口」ではなく「情報提供を行うための設備」であるため誤りです。

覚えるポイント

• 指定第2類医薬品は情報提供を行うための設備から7m以内の範囲に陳列する
• 医薬品を販売しない営業時間中は陳列・交付場所を閉鎖しなければならない

間違えやすいところ

• 指定第2類医薬品の7m以内の基準を店舗の「出入口」と取り違えること
• 食品や医薬部外品と同じ陳列棚に一般用医薬品を混在させて陳列できると誤解すること

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4等の陳列基準

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.16 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

医薬品医療機器等法第50条では、医薬品の直接の容器又は被包に、製造販売業者の氏名・住所、製造番号又は製造記号、内容量、指定第2類医薬品の表示（枠の中に2）、リスク区分の識別表示などを記載することが義務づけられています。「製造年月日」は法定事項ではありません。

解き方

1. 法第50条に規定されている直接の容器等への法定記載事項を想起する。
2. 「製造番号又は製造記号」と「製造年月日」を取り違えていないか各選択肢を照合する。

選択肢 1不正解

製造販売業者の氏名又は名称及び住所は法定記載事項であるため正しい記述です。

選択肢 2正解

製造番号又は製造記号が記載事項であり、製造年月日は法定事項でないため誤りです。

選択肢 3不正解

重量、容量又は個数等の内容量は法定記載事項であるため正しい記述です。

選択肢 4不正解

指定第2類医薬品の「枠の中に2」の数字は法定記載事項であるため正しい記述です。

選択肢 5不正解

リスク区分を示す識別表示は法第50条で定められた記載事項であり正しい記述です。

覚えるポイント

• 法定記載事項は「製造番号又は製造記号」であり「製造年月日」ではない
• 指定第2類医薬品は「2」の文字を丸枠または四角枠で囲む必要がある

間違えやすいところ

• 製造番号と製造年月日を混同して記載義務があると覚えてしまうこと
• 使用期限（厚生労働省令で定める医薬品）と製造年月日を取り違えること

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条各号（直接の容器等の記載事項）

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.17 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

薬局開設の許可を受けていない場所は、病院・診療所の調剤所を除き「薬局」の名称を付すことができません。また店舗では名札の着用等により従事者の専門職区分を明示する必要があります。配置販売業では医薬品を開封して分割販売することは禁じられており、卸売販売業は一般消費者へ直接販売することはできません。

解き方

1. 薬局の名称独占（法第6条）と名札による区分判別義務（規則第218条等）を確認する。
2. 配置販売業における分割販売の可否および卸売販売業の販売相手方の制限を確認する。

選択肢 1正解

ａ正、ｂ正、ｃ誤、ｄ誤の組み合わせであり正しいです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りで記述ｃが正しいとされているため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａ・ｂが誤りで記述ｃ・ｄが正しいとされているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａ・ｂが誤りで記述ｄが正しいとされているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤りとされているため不適切です。

覚えるポイント

• 配置販売業者は医薬品を開封して分割販売してはならない
• 卸売販売業者は一般の生活者に対して直接医薬品を販売することはできない

間違えやすいところ

• 配置販売業者でも第3類なら分割販売が可能と勘違いすること
• 卸売販売業者も個人消費者に医薬品を小売りできると誤認すること

出題の前提：医薬品医療機器等法第6条、第34条、第37条等の規定

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.17 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

要指導医薬品の情報提供および相談応需は薬剤師でなければ行えず、登録販売者は担当できません。第1類医薬品の情報提供の省略は、購入者から説明不要の意思表明があり、かつ薬剤師が適正使用できると判断した場合にのみ限られます。指定第2類医薬品では禁忌の確認や相談を勧める措置が義務づけられています。

解き方

1. 要指導医薬品を扱える専門家の範囲（薬剤師限定）から記述ａの誤りを判定する。
2. 第1類医薬品の情報提供省略条件（意思表明の有無）から記述ｂの誤りを判定する。
3. 指定第2類医薬品の注意喚起措置および相談時の義務規定から記述ｃ・ｄの正しさを判定する。

選択肢 1正解

ａ誤、ｂ誤、ｃ正、ｄ正の組み合わせであり正しいです。

選択肢 2不正解

記述ａが正しく、記述ｃが誤りとされているため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａ・ｂが正しく、記述ｃ・ｄが誤りとされているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａ・ｂが正しく、記述ｄが誤りとされているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｂが正しいとされているため不適切です。

覚えるポイント

• 要指導医薬品の情報提供・相談対応は登録販売者には行えない（薬剤師のみ）
• 第1類医薬品の情報提供省略には購入者側からの意思表明が必要である

間違えやすいところ

• 要指導医薬品の販売後相談を登録販売者が受けてよいと誤認すること
• 購入者の意思表明がなくても薬剤師の判断だけで第1類の情報提供を省略できると思い込むこと

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の6、第36条の9、第36条の10等の情報提供規定

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.18 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

薬局開設者や店舗販売業者が医薬品を仕入れた際、または他の薬局・医薬品販売業者に販売等した際には、流通管理と安全確保のため品名や数量、取引年月日、相手方の氏名等の書面記録が義務づけられています。

解き方

1. 医薬品医療機器等法施行規則において規定されている取引記録の法定記載事項を確認します。
2. 品名、数量、取引相手の氏名・名称、取引年月日は必要記載事項ですが、医薬品のリスク区分は記載事項に含まれないことを判断します。

選択肢 1不正解

品名は、どの医薬品を取引したかを特定するための法定必須記載事項です。

選択肢 2不正解

数量は、医薬品の取引規模や在庫管理を把握するための法定必須記載事項です。

選択肢 3不正解

取引相手を特定するため、購入若しくは譲り受けた者又は販売若しくは授与した者の氏名又は名称の記載が必要です。

選択肢 4不正解

取引が行われた時期を証明するため、購入若しくは譲受け又は販売若しくは授与の年月日の記載が必要です。

選択肢 5正解

医薬品のリスク区分は書面の法定記載事項として定められていないため、本問の誤っている記述として正解となります。

覚えるポイント

• 取引記録に必要なのは「品名」「数量」「相手方の氏名（名称）」「年月日」などです。

間違えやすいところ

• 陳列や販売時の情報提供ルール（リスク区分ごとの対応）と混同して、取引記録にもリスク区分が必要と思い込まないように注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第158条（一般用医薬品の取引記録等）に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.18 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品等の購入者が適切な選択を行えるよう、店舗の見やすい場所には管理者の氏名、勤務する専門家の氏名・担当業務、医薬品のリスク区分の定義・解説、陳列に関する解説などの法定事項を掲示する必要があります。

解き方

1. 各記述が法第29条の3および施行規則に定められた見やすい場所への掲示事項に該当するか確認します。
2. ａとｂは掲示事項として正しく、ｃ（免許番号や登録番号）とｄ（全店舗の一覧）は掲示事項に含まれないことを確認し、組み合わせ（ａ、ｂ）を選択します。

選択肢 1正解

ａとｂの双方が掲示事項として正しいため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 2不正解

ｃの勤務者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号は掲示事項ではないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃもｄ（許可を受けているすべての店舗の名称及び所在地）も掲示事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄの全店舗の名称及び所在地の掲示は義務づけられていないため誤りです。

覚えるポイント

• 勤務者の氏名や資格区分（薬剤師・登録販売者の別）は掲示しますが、免許番号や登録番号は掲示事項ではありません。

間違えやすいところ

• 店舗の掲示事項には「当該店舗」の許可証記載事項を掲示するのであり、同一法人の他店舗すべてを掲示するわけではない点に注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第29条の3、医薬品医療機器等法施行規則第149条等に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.19 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

濫用等のおそれのある医薬品を販売する際には、購入者が若年者である場合の氏名・年齢、他の店舗での購入状況、適正量を超える購入理由などを確認して、適正な使用を確保することが義務づけられています。

解き方

1. 厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品の販売時における確認項目（規則第15条の2）を確認します。
2. ａ（多量購入の理由）とｂ（若年者の氏名・年齢）が規定事項であり、ｃやｄは規定されていないため、（ａ、ｂ）の組み合わせを選択します。

選択肢 1正解

ａとｂの双方が確認すべき事項として正しいため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 2不正解

ｃの「使用しようとする者の氏名及び住所」は確認規定事項ではないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｄの「保護者の氏名及び住所」は確認規定事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃとｄはいずれも確認事項として規定されていないため誤りです。

覚えるポイント

• 若年者（高校生・中学生等）への販売時は、本人の「氏名及び年齢」を確認します（保護者の氏名・住所ではありません）。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品の販売において、原則として使用者の住所まで確認する義務はありません。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.19 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

特定販売（ネット販売等）は、店舗の営業と一体として行われ、購入者の安全を確保するため、店舗に貯蔵・陳列されている一般用医薬品のみを取り扱い、陳列写真の掲載やリスク区分別の表示、電話・対面による相談体制を整える必要があります。

解き方

1. 各記述の正誤を判定します：ａは誤り（貯蔵・陳列している一般用医薬品のみ対象）、ｂは正しい（対面・電話での相談応需）、ｃは正しい（陳列状況の写真表示）、ｄは誤り（リスク区分ごとの表示が必要）。
2. 「誤・正・正・誤」の組み合わせである選択肢2を選びます。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤となっているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｄが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂとｃが誤、ｄが正となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正、ｂとｃが誤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 特定販売で取り扱える医薬品は、その店舗に現に貯蔵・陳列されている一般用医薬品に限られます（要指導医薬品は特定販売不可）。

間違えやすいところ

• 特定販売サイトの広告では、リスク区分が混在しないようリスク区分ごとに表示することが義務づけられています。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第142条、第144条等（特定販売の実施方法・表示事項）に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.20 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

医薬品は生命・健康に関わる製品であるため、安易な多量購入や効能効果の重複する抱き合わせ販売、転売目的の疑いがある販売等を防止し、購入者の質問や理解を確認した上で適正に販売しなければなりません。

解き方

1. 各記述の適否を判断します：ａは誤り（効果重複の抱き合わせ販売は不適正）、ｂは正しい（無許可販売幇助の恐れ）、ｃは誤り（質問がないことの確認が必須）、ｄは正しい（多量購入者への積極的な確認）。
2. 正しい組み合わせは（ｂ、ｄ）であるため、選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

ａおよびｃがいずれも誤っているため不適当です。

選択肢 2不正解

ｃは「質問がないことを確認せずに販売できる」としているため誤りです。

選択肢 3正解

ｂとｄの双方が正しい記述であるため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 4不正解

ａの在庫処分を目的とした効能効果が重複するセット販売は不適正な販売方法であるため誤りです。

覚えるポイント

• 要指導医薬品・第1類医薬品の販売時には、情報提供・指導内容について「質問がないことを確認」した上で販売しなければなりません。

間違えやすいところ

• 個別に情報提供を行っていれば効能効果が重複する医薬品を組み合わせて抱き合わせ販売してもよい、という例外はありません。

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条第1項、第36条の6、第36条の10等に基づく適正販売指針による出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.20 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

医薬品医療機器等法における医薬品の広告規制は、媒体を問わず適用され（何人も対象）、テレビ・新聞だけでなく店頭のポスターやPOP、ウェブサイト等のあらゆる宣伝活動が規制対象となります。

解き方

1. 医薬品医療機器等法第66条～第68条の広告規制の範囲を確認します。
2. 選択肢2は「店頭・店内広告は規制対象とはならない」としており、これが明らかな誤りであると判断します。

選択肢 1不正解

法第68条により、承認前の医薬品等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は一律に禁止されています。

選択肢 2正解

店頭・店内広告であっても医薬品医療機器等法の広告規制の対象となるため、この記述が誤っており正解となります。

選択肢 3不正解

法の広告規制は「何人も」を主語としており、広告主だけでなく新聞社、広告代理店等の関与者全員が対象となります。

選択肢 4不正解

医薬品等適正広告基準において、過度の消費や乱用を助長するような不適切な広告表現は厳しく制限されています。

覚えるポイント

• 医薬品医療機器等法の広告規制（誇大広告等の禁止）の対象は「何人も」であり、一般人も媒体社も含まれます。

間違えやすいところ

• チラシやPOPなどの店頭販促物は広告規制から除外されると誤認しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条、第68条および医薬品等適正広告基準に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.21 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

生活者からの医薬品に関する苦情や相談は、行政機関（保健所・薬務主管課）だけでなく、国民生活センター、消費生活センター、業界団体、民間消費者団体など多様な窓口で受け付けられ、適正使用や業界の自浄是正に役立てられています。

解き方

1. 各記述の正誤を確認します：ａは正しい、ｂは誤り（国民生活センター等でも相談受付を実施）、ｃは正しい（行政庁による立入検査と指導処分）、ｄは誤り（民間団体も相談受付やアドバイスを実施）。
2. 「正・誤・正・誤」の組み合わせである選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

ｃが誤、ｄが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正となっており誤りです。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 独立行政法人国民生活センターや各地の消費生活センターでも、医薬品に関する相談を受け付けています。

間違えやすいところ

• 民間消費者団体が生活者へのアドバイスを行ってはならないという制限はありません。

出題の前提：手引き「苦情相談窓口」に関する記載に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.21 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

都道府県知事等および薬事監視員は、薬事監視のために立入検査・質問・無償収去等の権限を持ちます。ただし、収去できるのは試験に必要な最小分量の医薬品等に限られ、帳簿書類の収去は認められていません（検査・閲覧のみ）。

解き方

1. 各記述の正誤を確認します：ａは正しい（構造設備改善命令）、ｂは正しい（立入質問権および受忍義務違反への罰則）、ｃは誤り（帳簿書類は収去できず検査対象にとどまる）、ｄは正しい（店舗管理者の変更命令）。
2. 「正・正・誤・正」の組み合わせである選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂが誤、ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが誤、ｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 収去できるのは「試験のために必要な最小分量の医薬品等」に限られます。帳簿書類は「検査」の対象です。

間違えやすいところ

• 薬事監視員の質問に対して正当な理由なく拒否や虚偽答弁を行うと、50万円以下の罰金の対象となります。

出題の前提：医薬品医療機器等法第69条（立入検査・収去等）、第72条（構造設備改善命令）、第73条（管理者変更命令）等に基づく出題です。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.22 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品や要指導医薬品の添付文書等の適正使用情報は、専門家だけでなく一般の生活者が自ら理解して適正に使用できるよう、平易で分かりやすい表現で記載されています。

解き方

1. 各記述の内容を医薬品医療機器等法および手引きの添付文書に関する基本事項に照らして正誤判定します。
2. 記述ｂにおいて「専門的な表現で記載されている」としている点が誤りであることを確認し、該当する選択肢3を特定します。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤りで記述ｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂが誤りで記述ｃが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3正解

ａは正、ｂは平易な表現で記載されるため誤、ｃは正、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ａは法第52条等の規定通り正しく、記述ｂが誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｂは専門用語を避けて一般の生活者に理解しやすい表現とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品等の添付文書は生活者が理解しやすい平易な表現で書かれています。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品の添付文書（専門家向け）と一般用医薬品の添付文書（生活者向け）の対象読者を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品の適正使用情報

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.23 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品の添付文書は新たな安全対策知見等に基づき「随時」改訂され、改訂年月と改訂箇所の明示が必要です。また、製品名から薬効が明らかな場合は薬効名の記載が省略されることがあります。

解き方

1. 記述ａについて、重要な内容の変更時は改訂年月も併せて記載する必要があるため誤りと判定します。
2. 記述ｃについて、改訂は1年に1回ではなく必要に応じて随時行われるため誤りと判定します。
3. 記述ｂおよびｄが正しいことを確認し、組み合わせ「3（ｂ、ｄ）」を選択します。

選択肢 1不正解

記述ａは改訂年月の記載が必要であるため誤りを含んでいます。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃの双方が誤りであるため不適切です。

選択肢 3正解

受診時に添付文書を持参すること（ｂ）および販売名に薬効名が含まれる場合の記載省略（ｄ）はともに正解です。

選択肢 4不正解

記述ｃは「1年に1回」ではなく「随時」改訂されるため誤りを含んでいます。

覚えるポイント

• 添付文書は定期改訂ではなく、知見や情報に基づき「随時改訂」されます。

間違えやすいところ

• 改訂頻度を「定期的（1年ごと等）」と誤認しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の読み方

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.23 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

添付文書の副作用の項目では、まず発現部位別に一般的な副作用の症状が記載され、続けてまれに発生する重篤な副作用について症状と副作用名が記載される構成になっています。

解き方

1. 各選択肢の「使用上の注意」に関する記載ルールを確認します。
2. 選択肢3における副作用の記載順序（一般的な副作用が先、重篤な副作用が後）と記述内容を比較し、順序が逆であることを確認します。

選択肢 1不正解

「してはいけないこと」の該当項目に関する正しい記述です。

選択肢 2不正解

医療機関での治療との相互作用や自己判断中止を防ぐための記載として正しいです。

選択肢 3正解

まず一般的な副作用が部位別に記載され、その後にまれに生じる重篤な副作用が記載されるため誤りです。

選択肢 4不正解

軽微な副作用であっても持続・増強時には使用中止と相談を促す旨の記載があり正しいです。

覚えるポイント

• 添付文書の副作用欄は「部位別の一般的な副作用」→「まれに生じる重篤な副作用」の順で記載されます。

間違えやすいところ

• 重篤な副作用が先に来ると誤解しやすいため、記載順序に注意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」使用上の注意の記載要領

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.24 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

医薬品の品質保持や誤用・事故防止のため、食品との区別保管、容器の詰め替え禁止、点眼薬の共有禁止、高圧ガス保安法に基づくエアゾール製品の注意事項記載などが定められています。

解き方

1. 記述ａ〜ｄの各記述を保管及び取扱い上の注意に関する基準に照合します。
2. ａ（食品との区別）、ｂ（点眼薬の共有禁止）、ｃ（容器詰め替えの禁止）、ｄ（エアゾール製品への高圧ガス保安法に基づく表示）がすべて正しいと判定します。

選択肢 1不正解

記述ｄも高圧ガス保安法に基づく記載事項として正しいため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃも誤用防止のための注意点として正しいため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂも感染・細菌汚染防止の観点から正しいため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａも誤飲防止の観点から正しいため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はすべて正しいため、これが正答となります。

覚えるポイント

• 医薬品は品質保持と誤用防止のため、他容器への移し替えや共用を行ってはなりません。

間違えやすいところ

• エアゾール製品に消防法や高圧ガス保安法などの関連法規に基づく注意書きがあることを見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.24 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

一般用検査薬は人体に直接適用されない体外診断用医薬品等であり、医薬品副作用被害救済制度の救済給付の対象から除外されています。

解き方

1. 記述ａ〜ｃが一般用検査薬の添付文書の記載要領に沿って正しいことを確認します。
2. 記述ｄの「医薬品副作用被害救済制度の対象となる」が制度の除外規定に反し誤りであることを確認し、選択肢1を導き出します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃは正しく、ｄは救済制度の対象外であるため誤りとなり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ｃは正しく、記述ｄが誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ｂは正しく、記述ｄが誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａは正しく、記述ｄが誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｄが誤りであるため、すべて正とする選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 一般用検査薬は直接人体に使用しないため副作用被害救済制度の対象外です。

間違えやすいところ

• 一般用検査薬が一般用医薬品の一部であることから救済制度の対象になると誤認しやすい点に注意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」一般用検査薬の添付文書、副作用被害救済制度

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.25 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

安全性速報（ブルーレター）はA4青色地の印刷物で1か月以内に伝達されます。また、PMDAメディナビは医薬関係者だけでなく誰でも利用可能です。

解き方

1. 記述ａについて、PMDAメディナビは一般の生活者も登録・利用可能であるため誤りと判断します。
2. 記述ｄについて、黄色地（イエローレター）は緊急安全性情報であり、安全性速報は青色地（ブルーレター）であるため誤りと判断します。
3. 記述ｂおよびｃが正しいことを確認し、組み合わせ「2（ｂ、ｃ）」を選択します。

選択肢 1不正解

記述ａは誰でも利用可能であるため誤りを含んでいます。

選択肢 2正解

記述ｂ（製造販売業者の情報収集・提供義務）およびｃ（安全性速報の発出要件）はともに正しいです。

選択肢 3不正解

記述ｄは安全性速報が青色地（ブルーレター）であるため誤りを含んでいます。

選択肢 4不正解

記述ａおよびｄがともに誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• 緊急安全性情報は黄色地（イエローレター・原則4週間以内）、安全性速報は青色地（ブルーレター・1か月以内）です。

間違えやすいところ

• イエローレター（緊急安全性情報）とブルーレター（安全性速報）の名称・用紙の色・伝達期間を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」安全性情報等の提供

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.25 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

医薬品の適正使用のため、購入者には使い終わるまで添付文書を保管するよう指導します。また製薬企業に対して添付文書集の作成提供を法的に義務づける規定はありません。

解き方

1. 記述ａ、ｂ、ｄが手引きの記載に完全に合致し正しいことを判定します。
2. 記述ｃの「添付文書集を作成し、医薬関係者に提供しなければならない」という義務規定は存在しないため誤りと判断します。
3. 正・正・誤・正となる選択肢2を正答として特定します。

選択肢 1不正解

記述ｃが誤りで記述ｄが正しいため不適切です。

選択肢 2正解

ａ、ｂ、ｄは正しく、製薬企業に添付文書集の作成・提供義務はないためｃは誤りであり、正解です。

選択肢 3不正解

記述ｂはPMDAホームページで順次公開されているため正しく、不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａは保管の重要性を説明する旨として正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｃが誤りであるため、すべて正とする選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品等の添付文書情報はPMDAホームページで順次閲覧可能です。

間違えやすいところ

• 製薬企業への法的義務として「添付文書集の作成提供」が存在するかのように書かれた誤文に引っかからないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」購入者等に対する情報提供

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.26 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

医薬関係者による安全性情報報告制度では、因果関係が不明な場合や誤用による場合も報告対象であり、提出期限は「5日以内」などの具体的日数は定められておらず、把握可能な範囲の記入で適宜速やかに報告します。登録販売者も報告を行う医薬関係者に含まれます。

解き方

1. 記述ａについて、医薬関係者からの報告期限は「5日以内」と画一的に定められているわけではないため誤りと判断します。
2. 記述ｃについて、因果関係が必ずしも明確でない場合や誤用・過量使用による事例も報告対象となるため誤りと判断します。
3. 記述ｂおよびｄが正しいことを確認し、組み合わせ「3（ｂ、ｄ）」を選択します。

選択肢 1不正解

記述ａおよびｃの双方が誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

記述ｃは因果関係が不明な場合等も報告対象となるため誤りを含んでいます。

選択肢 3正解

登録販売者が報告対象者であること（ｂ）および把握可能な範囲で報告すればよいこと（ｄ）はともに正しいです。

選択肢 4不正解

記述ａは報告期限の規定内容が誤っているため不適切です。

覚えるポイント

• 医薬関係者からの副作用等報告は、因果関係が不明確であっても、また誤用によるものであっても対象となります。

間違えやすいところ

• 企業の報告義務（15日以内や30日以内）と、医薬関係者の報告制度（適宜速やか）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」医薬品・医療機器等安全性情報報告制度

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.27 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

医薬品副作用被害救済制度は、適正使用にもかかわらず生じた一定水準以上の健康被害に対して諸給付を行う公的制度です。殺虫剤や要指導・一般用検査薬のほか一部の局方品は対象外であり、給付業務はPMDAが行います。医療費の請求期限は費用の支払いが行われた時から5年以内と定められています。

解き方

1. 記述aを検討：適正使用にもかかわらず発生した一定以上の健康被害に対する給付制度であり正しい。
2. 記述bを検討：日本薬局方収載医薬品であっても、日本薬局方精製水や日本薬局方ワセリン等の除外対象があるため誤り。
3. 記述cを検討：医療費等の給付は製造販売業者ではなく独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行うため誤り。
4. 記述dを検討：医療費の請求期限は支払われた時から5年以内（2年ではない）であるため誤り。
5. 以上より正誤は「正・誤・誤・誤」となり、5が正解と決定される。

選択肢 1不正解

b（すべて対象）が誤りであるため不正解です。

選択肢 2不正解

aが正しく、bとcが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

aが正しく、cとdが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

aが正しく、dが誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

aが正、bが誤、cが誤、dが誤の組み合わせであり正しいです。

覚えるポイント

• 医療費・医療手当の請求期限は費用支払時から5年以内です。
• 日本薬局方収載医薬品でも殺虫剤やワセリン、精製水などは救済対象から除外されます。

間違えやすいところ

• 医療費の請求期限を遺族年金等の請求期限（死亡から2年等）と混同しないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度に関する規定に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.27 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品等による副作用救済給付の請求を行う際は、医学的判断を示す医師の診断書や医療費領収書のほか、原因医薬品が適正に流通・購入されたことを証明するために「その医薬品を販売等した」薬局開設者や販売業者が作成する「販売証明書」等の提出が求められます。

解き方

1. 空欄ａを検討：医療機関による証明として必要なものは「医師の診断書」である。
2. 空欄ｂおよびｃを検討：一般用医薬品の購入事実を証明するため、「その医薬品を販売等した」薬局や店舗が「販売証明書」を作成・発行する。
3. したがって、ａ＝医師の診断書、ｂ＝その医薬品を販売等した、ｃ＝販売証明書の組み合わせとなる5が正解。

選択肢 1不正解

ａが医薬品安全性情報報告書となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａ、ｂ、ｃのすべてが不適切であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが安全性情報受領確認書となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃが不適切であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａ＝医師の診断書、ｂ＝その医薬品を販売等した、ｃ＝販売証明書で正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 救済請求には医師の診断書や領収書のほか、薬局・販売店が発行する販売証明書が必要です。

間違えやすいところ

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度と救済給付請求の提出書類を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品副作用被害救済制度の請求手続きに基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.28 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

医薬品PLセンターは、製造物責任法（PL法）施行に伴い日本製薬団体連合会が開設した機関です。消費者が製造物責任の観点で救済を求める紛争に関し、中立・公正な立場で裁判外の和解あっせん（ADR）を行います。消費者の代理人となったり交渉の助言を行う組織ではありません。

解き方

1. 記述ａを検討：製薬企業に製品不良等の損害賠償責任がある場合、医薬品PLセンターの対象となるため正しい。
2. 記述ｂを検討：日本製薬団体連合会がPL法施行と同時の平成7年7月に開設した組織であり正しい。
3. 記述ｃを検討：中立的な立場で和解あっせんを行う機関であり、消費者が企業と交渉する際の相談窓口ではないため誤り。
4. 記述ｄを検討：裁判外の紛争解決を目指す中立的機関であり、消費者の代理人として訴訟を行うわけではないため誤り。
5. 正しい記述の組み合わせはａとｂであるため、1が正答となる。

選択肢 1正解

ａ、ｂともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｃの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ｃ、ｄともに誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｄの記述が誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 医薬品PLセンターは公平・中立な立場で和解あっせん（ADR）を行う機関です。
• 消費者の代理人として活動する弁護士等の立場とは異なります。

間違えやすいところ

• PLセンターを消費者の味方（代理人）として交渉してくれる機関と誤解しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品PLセンターに関する項目に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.28 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

国や自治体等は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動（6月20日〜7月19日）や「薬と健康の週間」（10月17日〜23日）などを通じて適正使用の普及啓発を行っています。青少年の薬物乱用は本人の健康被害のみならず犯罪や事故などの深刻な社会的問題・弊害を引き起こす重大な問題です。

解き方

1. 記述ａを検討：6月20日〜7月19日を期間とする「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の記述であり正しい。
2. 記述ｂを検討：登録販売者に期待される適正使用の普及・啓発活動に関する記述であり正しい。
3. 記述ｃを検討：10月17日〜23日を期間とする「薬と健康の週間」の趣旨・内容であり正しい。
4. 記述ｄを検討：薬物乱用は家庭崩壊や重大な犯罪・事故など深刻な社会的弊害を引き起こすため誤り。
5. 正誤の組み合わせは「正・正・正・誤」となり、1が正答となる。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃが正しく、ｄが誤りであるため正解です。

選択肢 2不正解

ｃが誤り、ｄが正しいとされているため不正解です。

選択肢 3不正解

ｂが誤り、ｄが正しいとされているため不正解です。

選択肢 4不正解

ａが誤り、ｄが正しいとされているため不正解です。

選択肢 5不正解

ｄも正しいとされているため不正解です。

覚えるポイント

• 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動：6月20日〜7月19日の1か月間。
• 「薬と健康の週間」：10月17日〜23日の1週間。

間違えやすいところ

• 青少年の乱用による影響を「社会的な弊害を生じるおそれは小さい」とする引っ掛けに注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」適正使用のための啓発活動に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.29 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

PMDAのウェブサイトには、添付文書情報、患者向医薬品ガイド、安全性速報・回収情報、承認審査関連情報、副作用症例の集計・報告情報などが広く掲載されています。一方、販売従事登録に関する「登録販売者名簿」は各都道府県が管理する台帳であり、PMDAの掲載情報ではありません。

解き方

1. 選択肢1・3・4・5を確認：これらはすべてPMDAホームページの主要な提供情報である。
2. 選択肢2を確認：登録販売者名簿は都道府県が備え付ける法定帳簿であり、PMDAのウェブサイトには掲載されない。
3. 誤っているものは2であるため、正答を2と特定する。

選択肢 1不正解

患者向医薬品ガイドはPMDAホームページで提供されており正しい記載です。

選択肢 2正解

登録販売者名簿は都道府県が管理するものであり、PMDAホームページには掲載されず誤り（設問で問われている選択肢）です。

選択肢 3不正解

製品回収に関する情報はPMDAホームページに掲載されており正しい記載です。

選択肢 4不正解

医薬品の承認情報はPMDAホームページに掲載されており正しい記載です。

選択肢 5不正解

副作用疑い症例情報はPMDAホームページに掲載されており正しい記載です。

覚えるポイント

• 販売従事登録およびその名簿は都道府県知事が管轄・保管します。

間違えやすいところ

• 医薬品安全性情報報告制度の提出先がPMDAであることから、個人資格の名簿もPMDAが管理していると錯覚しないよう注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」医薬品等安全性情報等の提供に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.29 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

1

解説

プソイドエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、交感神経を興奮させます。グリコーゲン分解による血糖上昇を招くため「糖尿病」、膀胱括約筋収縮等による尿閉の危険があるため「前立腺肥大による排尿困難」がある人では「服用しないこと」とされています。出産予定日12週以内の妊婦の禁忌はアスピリン等、ライ症候群はサリチル酸系製剤等に関する記述です。

解き方

1. 記述ａを検討：交感神経刺激による血糖上昇を避けるため、糖尿病の人は「服用しないこと」とされており正しい。
2. 記述ｂを検討：胎児動脈管収縮等による禁忌（出産予定日12週以内）はアスピリンやイブプロフェン等に関する記述であり誤り。
3. 記述ｃを検討：ライ症候群の関連による15歳未満禁忌はアスピリンやサリチルアミド等であり誤り。
4. 記述ｄを検討：排尿筋弛緩・括約筋収縮によって排尿困難が悪化するため「服用しないこと」とされており正しい。
5. 正誤は「正・誤・誤・正」となり、1が正解と決定される。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• プソイドエフェドリン塩酸塩で服用しない人：前立腺肥大による排尿困難、高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病。

間違えやすいところ

• 妊娠後期の動脈管早期閉鎖やライ症候群は非ステロイド性抗炎症成分（NSAIDs）等の特徴です。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表（してはいけないこと：成分別）に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.30 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

5

解説

芍薬甘草湯は急激な筋肉のけいれんを伴う痛みを頓服的に鎮める漢方処方ですが、甘草の配合割合が高く、急激なカリウム低下等から重篤な鬱血性心不全や心室頻拍を引き起こすおそれがあります。そのため添付文書では「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と規定されています。

解き方

1. 設問の条件（鬱血性心不全の副作用、症状があるときのみ服用・連用しないこと）を確認する。
2. 各選択肢の漢方処方製剤の使用上の注意を照合する。
3. 芍薬甘草湯は甘草を多量に含み、心室頻拍や鬱血性心不全のリスクがあるため、連用禁止（頓服のみ）の注意喚起がなされている。
4. したがって、正解は芍薬甘草湯である5となる。

選択肢 1不正解

酸棗仁湯には鬱血性心不全による連用禁止の記載はありません。

選択肢 2不正解

柴胡桂枝湯には鬱血性心不全による連用禁止の記載はありません。

選択肢 3不正解

五積散には鬱血性心不全による連用禁止の記載はありません。

選択肢 4不正解

響声破笛丸には鬱血性心不全による連用禁止の記載はありません。

選択肢 5正解

芍薬甘草湯は重篤な心疾患（鬱血性心不全等）防止のため連用しないこととされており正しいです。

覚えるポイント

• 芍薬甘草湯：鬱血性心不全、心室頻拍の副作用 → 「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」。

間違えやすいところ

• 他の甘草含有製剤（長期連用を避けるなど「相談すること」に留まるもの）と、芍薬甘草湯の「してはいけないこと（連用しないこと）」を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表（してはいけないこと：芍薬甘草湯）に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.30 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

ビサコジル等の刺激性瀉下薬は妊婦において「相談すること」とされています（ヒマシ油のみ「服用しないこと」）。小柴胡湯はインターフェロン併用で間質性肺炎を起こすおそれから「服用しないこと」とされています（小青竜湯ではない）。アセトアミノフェンは胃潰瘍悪化の恐れから「相談すること」、抗コリン作用のあるピレンゼピンは散瞳による目のかすみ等から「運転操作をしないこと」とされています。

解き方

1. 記述ａを検討：ビサコジルは流産・早産の誘発のおそれから妊婦は「相談すること」であり、「服用しないこと」ではないため誤り。
2. 記述ｂを検討：インターフェロン併用で間質性肺炎を起こすおそれがあり禁忌（服用しないこと）とされるのは「小柴胡湯」であるため誤り。
3. 記述ｃを検討：アセトアミノフェンは胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人では悪化のおそれがあるため「相談すること」で正しい。
4. 記述ｄを検討：ピレンゼピン塩酸塩は抗コリン作用により目のかすみや異常なまぶしさを引き起こすため「運転操作をしないこと」とされており正しい。
5. 正誤は「誤・誤・正・正」となり、3が正解と決定される。

選択肢 1不正解

ａとｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正で正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正、ｃとｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• ヒマシ油：妊婦は「服用しないこと」（ビサコジル等は「相談すること」）。
• 小柴胡湯：インターフェロン製剤投与中は「服用しないこと」。

間違えやすいところ

• 小柴胡湯と小青竜湯の取り違えや、妊婦禁忌（ヒマシ油）と相談（刺激性瀉下成分全般）の取り違えに注意しましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」別表（してはいけないこと、相談すること）に基づく。

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.31 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

医薬品の成分によっては、特定の基礎疾患を有する人が服用すると原疾患が悪化したり、代謝・排泄の遅延によって重篤な副作用を招く危険性があるため、添付文書の「相談すること」欄に注意すべき基礎疾患名が指定されています。

解き方

1. 各記述における基礎疾患名と成分・薬効群等の対応関係および注意喚起の理由を照合する。
2. ジプロフィリン（心臓病やてんかん等）、ガジュツ末・真昆布末製剤（肝臓病）の誤りを除外し、次硝酸ビスマス（胃・十二指腸潰瘍）とアルミニウム含有成分（腎臓病）が正しい組み合わせであることを確認して4を選択する。

選択肢 1不正解

ａのジプロフィリンは心臓病やてんかん、ｂのガジュツ末・真昆布末製剤は肝臓病が相談事項であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤り（ジプロフィリンは肝臓病ではなく心臓病やてんかんの診断を受けた人）であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤り（ガジュツ末・真昆布末を含む製剤は甲状腺疾患ではなく肝臓病）であるため誤りです。

選択肢 4正解

ｃ（次硝酸ビスマスと胃・十二指腸潰瘍）およびｄ（アルミニウム含有成分と腎臓病）の記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 次硝酸ビスマスは胃・十二指腸潰瘍（潰瘍面からの吸収によるビスマス脳症予防）で相談することとされています。
• アルミニウム含有成分は腎臓病（排泄低下によるアルミニウム脳症や骨軟化症予防）で相談することとされています。

間違えやすいところ

• ガジュツ末・真昆布末を含む製剤で相談することとされている基礎疾患は「甲状腺疾患」ではなく「肝臓病」です。

出題の前提：厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（平成30年3月改訂）第5章「使用上の注意（記載要領）」別表

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.31 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

3

解説

添付文書の使用上の注意には、薬理作用や体内動態に基づき、副作用の発生や併用薬との相互作用を防止するために必要な対象者や注意すべき状態が個別に明記されています。

解き方

1. 各記述（ａ～ｄ）の成分の薬理作用と、注意喚起されている理由および対象状態の整合性を個別に判定する。
2. ａ（正）、ｂ（誤：腸の急激な動きによる流早産誘発は刺激性瀉下成分等の特徴）、ｃ（正）、ｄ（誤：グリコーゲン分解による血糖上昇はアドレナリン作動成分等の特徴）を確認し、3を選択する。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂは誤り、ｃは正しく、ｄは誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｃは正しく、ｄは誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｄは誤り（硫酸ナトリウムではなく交感神経興奮成分等の記述）であるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• トラネキサム酸：生じた血栓を分解されにくくするため、血栓のある人等は相談すること。
• 腸の急激な動きで流産・早産を誘発するおそれがあるのは刺激性瀉下成分（センナ、ダイオウ、ビサコジル等）です。
• グリコーゲン分解による血糖値上昇作用をもつのはプソイドエフェドリン等の交感神経興奮成分です。

間違えやすいところ

• ジヒドロコデインリン酸塩等の麻薬性鎮咳成分の妊婦注意理由は、胎児移行による依存性や呼吸抑制等であり、腸管刺激による流早産ではありません。

出題の前提：厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（平成30年3月改訂）第5章「医薬品の適正使用情報」

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.32 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

4

解説

イブプロフェンはプロスタグランジン合成阻害作用を有するため、腎血流維持機構を阻害して腎障害を悪化させるおそれがあります。また、自己免疫疾患である混合性結合組織病や全身性エリテマトーデスの患者では無菌性髄膜炎を誘発しやすいため、添付文書で相談することと規定されています。

解き方

1. イブプロフェンの薬理作用および発現しやすい重篤な副作用と各疾患の関連性を確認する。
2. てんかん（ジプロフィリン等）や貧血は該当せず、腎臓病（腎血流量低下）と混合性結合組織病（無菌性髄膜炎リスク）が該当するため、ｃとｄの組み合わせ（4）を選択する。

選択肢 1不正解

ａ（てんかん）およびｂ（貧血）はイブプロフェンの「次の診断を受けた人」に該当しないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａ（てんかん）はジプロフィリン等のキサンチン系成分で記載される項目であり、イブプロフェンではないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂ（貧血）はイブプロフェンの添付文書で「次の診断を受けた人」として記載される項目ではないため誤りです。

選択肢 4正解

ｃ（腎臓病）とｄ（混合性結合組織病）はともにイブプロフェンの「相談すること」に記載されている正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• イブプロフェンの相談事項：腎臓病、心臓病、肝臓病、胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病。
• 混合性結合組織病（MCTD）や全身性エリテマトーデス（SLE）の患者では無菌性髄膜炎が生じやすい。

間違えやすいところ

• てんかんの診断を受けた人が相談することとされている主な成分は、中枢興奮作用のあるジプロフィリン等です。

出題の前提：厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（平成30年3月改訂）第5章「使用上の注意（記載要領）」別表

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.32 ↗（www.pref.shizuoka.jp）

解答

2

解説

アンプル入りかぜ薬事故は、解熱鎮痛成分（アミノピリン、スルピリン等）を液剤のアンプル剤としたことで吸収が速まり、血中濃度が急速に上昇して重篤なショック死が多発した安全対策上の歴史的事例です。

解き方

1. 空欄ａについて、アミノピリンやスルピリンがピリン系の「解熱鎮痛」成分であることを確認する。
2. 空欄ｂについて、発生した重篤な副作用が「副作用（ショック）」であることを特定する。
3. 空欄ｃについて、液剤であるアンプル剤は他の剤形と比べて「吸収」が速く血中濃度が急速に高値に達することが要因であったことを確認し、2を選択する。

選択肢 1不正解

ａが鎮咳、ｂが副作用（間質性肺炎）、ｃが代謝となっており全て誤りです。

選択肢 2正解

ａに解熱鎮痛、ｂに副作用（ショック）、ｃに吸収が入り、文脈および史実と完全に合致しています。

選択肢 3不正解

ｃが「代謝」となっている点が誤りです（正しくは「吸収」が速いことです）。

選択肢 4不正解

ａが「鎮咳」、ｂが「副作用（間質性肺炎）」となっている点が誤りです。

選択肢 5不正解

ａが「鎮咳」、ｃが「代謝」となっている点が誤りです。

覚えるポイント

• アンプル入りかぜ薬：アミノピリン・スルピリン等の解熱鎮痛成分が急速に吸収され、重篤なショック死が多発し、1965年に回収要請されました。

間違えやすいところ

• アンプル剤の問題点は代謝の速さではなく、消化管からの「吸収」が急速で血中濃度が急激に跳ね上がることです。

出題の前提：厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（平成30年3月改訂）第5章「医薬品の安全対策」

出典：静岡県『2020年度 静岡県 後半』
令和2年度(後半) (PDF 449.3KB) p.33 ↗（www.pref.shizuoka.jp）