2020年度 岡山県 前半の問題・解答解説

解答

2

解説

医薬品は生命や身体に関わるものであり、人体の正常な機能に影響を及ぼす異物であるため、有益な作用（薬効）と同時に好ましくない作用（副作用）を生じる本質的リスクを持っています。

解き方

1. 記述aについて、医薬品が人体にとって外来物であり望ましくない作用ももたらし得るか確認し、正しいと判断します。
2. 記述bについて、一般用医薬品も保健衛生上のリスクを伴うため誤りであると判断します。
3. 記述cについて、適切な情報伝達と適正使用により役割を果たすという記述の正誤を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述bが誤りであるため、全て正とする本選択肢は不適当です。

選択肢 2正解

記述aが正、記述bが誤、記述cが正であるため、この組み合わせが正しいです。

選択肢 3不正解

記述cは正しいため、cを誤とする本選択肢は不適当です。

選択肢 4不正解

記述aは正しいため、aを誤とする本選択肢は不適当です。

選択肢 5不正解

記述aが正、bが誤、cが正であるため不適当です。

答えの内訳

a：正

医薬品は人体にとって外来物であるため、期待される有益な効果だけでなく好ましくない副作用をもたらすことがあります。

b：誤

一般用医薬品であっても人体に作用する化学物質であり、使用に伴う保健衛生上のリスクを常に伴います。

c：正

医薬品は効能効果や用法用量、副作用等の情報が適切に伝達され、購入者が適正に使用することで本来の役割を発揮します。

覚えるポイント

• 一般用医薬品であっても保健衛生上のリスクを伴う

間違えやすいところ

• 一般用医薬品だからリスクが全くないと誤解しないよう注意する

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.1 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

医薬品は開発段階の限られた治験データのみでは把握しきれない情報があるため、市販後にも安全性だけでなく有効性の再確認・見直しが継続的に行われます。

解き方

1. 各選択肢の記述を順に精査します。
2. 選択肢2において「有効性については市販後に再確認されることはない」とある部分が手引きの記載と矛盾するため、これが誤りであると判断します。

選択肢 1不正解

一般の生活者は専門知識が限られるため、添付文書等を見ても誤解や認識不足を生じる可能性があります。

選択肢 2正解

医薬品の有効性は市販後にも新たな知見や使用成績等に基づき再確認が行われるため、再確認されないとする記述は誤りです。

選択肢 3不正解

製品回収などの安全対策情報に日頃から留意することは販売従事者にとって不可欠です。

選択肢 4不正解

人の生命・健康に関わるため、医薬品には高い水準で均一な品質が保証されることが求められます。

覚えるポイント

• 市販後にも安全性と有効性の両方が継続して再確認される

間違えやすいところ

• 有効性は市販前だけで完結すると誤解しやすい

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の本質

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.1 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

薬物の毒性指標である半数致死量（LD50）は実験動物を用いた安全性試験で算出されるもので、倫理的観点からヒトを対象とした試験で致死量を測定することは行われません。

解き方

1. 記述aについて、LD50がヒトの臨床試験で求められるものか確認し、動物試験であるため誤りと判断します。
2. 記述bについて、用量増加に伴う無作用量・最小有効量・治療量の順序が正しいことを確認します。
3. 記述cについて、効果とリスクが曝露時間と曝露量の積（用量-反応関係）に基づいて評価されることを確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述aが誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

記述bは正しいため不適当です。

選択肢 3不正解

記述aが誤り、記述cが正しいため不適当です。

選択肢 4不正解

記述aが誤り、記述bが正しいため不適当です。

選択肢 5正解

記述aが誤、記述bが正、記述cが正であるため、この組み合わせが正しいです。

答えの内訳

a：誤

LD50（50%致死量）は動物実験等の非臨床試験によって求められる指標であり、ヒトを対象とした臨床試験で求められるものではありません。

b：正

薬物用量を増大させると、無作用量から最小有効量を経て治療量に至り、さらに増えると中毒量・致死量に至ります。

c：正

医薬品の効果とリスクは、曝露時間と曝露量の積で表される用量-反応関係等に基づいて評価されます。

覚えるポイント

• LD50は動物実験で測定される毒性指標である

間違えやすいところ

• 臨床試験（ヒト）で致死量を測定すると誤読しないよう注意する

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品のリスク評価

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.2 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

食品のうち保健機能食品には特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品があり、それぞれ制度上の表示許可基準や対象成分が明確に定められています。

解き方

1. 記述aのサプリメントの形状と健康被害の報告実態を確認し、正しいと判断します。
2. 記述bの栄養機能食品がビタミン・ミネラルの栄養機能表示をできるか確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの特定保健用食品が個別に特定の保健機能表示を許可されていることを確認し、正しいと判断します。

選択肢 1正解

記述a、b、cのいずれも正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

記述aは正しいため不適当です。

選択肢 3不正解

記述aおよびbは正しいため不適当です。

選択肢 4不正解

記述aおよびcは正しいため不適当です。

選択肢 5不正解

記述bは正しいため不適当です。

答えの内訳

a：正

錠剤やカプセル剤など医薬品に類似した形状が多く、過剰摂取や医薬品との相互作用等による健康被害が報告されています。

b：正

栄養機能食品は、規格基準に適合するビタミンやミネラル等の栄養成分について栄養機能表示が可能です。

c：正

特定保健用食品は、生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含み、個別審査を経て特定の保健機能の表示が許可されています。

覚えるポイント

• 栄養機能食品は国が定めた規格基準を満たすビタミン・ミネラル等の表示が可能

間違えやすいところ

• 特定保健用食品は個別の許可が必要だが、栄養機能食品は届出・許可が不要な自己認証制度である

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」健康食品

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.2 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

副作用は通常用量で起こる有害な反応を指し、自覚症状が現れにくい内臓障害等もあるため、早期発見と重大な副作用回避を最優先に行動することが求められます。

解き方

1. 記述aを確認し、「通常用いられる量を超えた量」という文言が誤り（正しくは「通常用いられる量」）であると判定します。
2. 記述bの併存疾患への影響について検討し、正しいと判定します。
3. 記述cの一般用医薬品における副作用回避の優先原則を確認し、正しいと判定します。
4. 記述dの自覚症状の有無と受診の要否について検討し、自覚症状が乏しい場合もあるため誤りと判定します。

選択肢 1不正解

記述aが誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

記述aが誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

記述aおよびdが誤りであるため不適当です。

選択肢 4正解

記述bとcがともに正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 5不正解

記述dが誤りであるため不適当です。

答えの内訳

a：誤

WHOの副作用の定義は「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」であり、「通常用いられる量を超えた量」ではありません。

b：正

複数の疾患を抱えている場合、一方の治療薬が他方の病態を悪化させたり治療を阻害することがあります。

c：正

一般用医薬品の使用においては、重大な副作用の回避が使用中断による不利益よりも優先されるのが原則です。

d：誤

血液や内臓機能への副作用は自覚症状が乏しい場合が多く、自覚症状がなくても検査値異常等が見つかることがあるため、疑わしい場合は医療機関の受診が必要です。

覚えるポイント

• WHOの副作用定義は「人に通常用いられる量」で生じる反応である

間違えやすいところ

• 過量投与による中毒と副作用の定義を混同しないようにする

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」副作用

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.3 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

アレルギーは生体の免疫応答が生体自身に障害をもたらす反応であり、医薬品の有効成分や添加物、原材料（卵・牛乳等）によっても引き起こされます。

解き方

1. 記述aについて、医薬品の有効成分がアレルギーを起こさないとする点は誤りと判断します。
2. 記述bについて、鶏卵や牛乳由来成分を含む医薬品の注意喚起として正しいと判断します。
3. 記述cについて、遺伝的素因や家族歴が関連する記述として正しいと判断します。
4. 記述dについて、過剰な生体反応による炎症と苦痛の記述として正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述aが誤、記述cが正であるため不適当です。

選択肢 2不正解

記述bは正しいため不適当です。

選択肢 3不正解

記述aが誤、記述bが正、記述dが正であるため不適当です。

選択肢 4正解

記述aが誤、bが正、cが正、dが正であるため、この組み合わせが正しいです。

選択肢 5不正解

記述b、c、dが正しいため不適当です。

答えの内訳

a：誤

医薬品の有効成分自体もアレルゲン（抗原）となり得て、アレルギーを引き起こす原因になります。

b：正

リゾチーム塩酸塩（鶏卵由来）やタンニン酸アルブミン（牛乳由来）のように、食品由来原料を含む医薬品はアレルギーに注意が必要です。

c：正

アレルギーの発症には遺伝的素因や個人の体質が関与するため、本人や近親者のアレルギー歴の確認が重要です。

d：正

生体の免疫応答が過剰に働き、引き起こされた炎症そのものが過度な苦痛をもたらすことになります。

覚えるポイント

• 医薬品の有効成分・添加物のいずれもアレルギーの原因になり得る

間違えやすいところ

• 有効成分ではなく添加物だけがアレルギーを起こすと誤認しないようにする

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」アレルギー（過敏反応）

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.3 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は入手しやすい反面、乱用や漫然とした連用、過量摂取による急性中毒・依存などの有害事象につながるリスクを常に内包しています。

解き方

1. 記述aについて、漫然な使用でも有害事象が起こり得るため誤りと判断します。
2. 記述bについて、専門家による適正使用のための情報提供の重要性を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cについて、一般用医薬品でも過量摂取で急性中毒を起こすため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述aは誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

記述cは誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

記述aが誤、記述bが正であるため不適当です。

選択肢 4正解

記述aが誤、記述bが正、記述cが誤であるため、この組み合わせが正しいです。

選択肢 5不正解

記述bが正、記述cが誤であるため不適当です。

答えの内訳

a：誤

一般用医薬品であっても、長期連用や漫然とした使用により副作用や有害事象が発生するリスクが高まります。

b：正

購入者の不適正使用を予防するため、専門家が適正な情報提供を適切に行うことが強く求められます。

c：誤

一般用医薬品であっても、過量摂取によって重篤な急性中毒を引き起こす危険性があります。

覚えるポイント

• 一般用医薬品でも過量摂取により急性中毒を引き起こす恐れがある

間違えやすいところ

• 市販薬は安全性が高いから過量摂取しても中毒にならないと誤認しやすい

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」不適正な使用と有害事象

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.4 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品同士または医薬品と食品・アルコールとの併用により、生体内での吸収・代謝・排泄や標的作用が影響を受け、有害な反応や効力低下が生じる相互作用に注意する必要があります。

解き方

1. 記述aの相互作用による副作用増加や効果減弱を確認し、正しいと判断します。
2. 記述bについて、アルコールの主代謝器官が腎臓ではなく肝臓であるため誤りと判断します。
3. 記述cについて、かぜ薬と解熱鎮痛薬は成分が重複し併用を避けるべきであるため誤りと判断します。
4. 記述dについて、コーヒー等の食品由来カフェインとの過剰摂取の注意点を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述bが誤り（アルコールは主に肝臓で代謝）であるため不適当です。

選択肢 2不正解

記述cが誤り（成分重複のため併用は避ける）であるため不適当です。

選択肢 3正解

記述aとdがともに正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 4不正解

記述bおよびcが誤りであるため不適当です。

選択肢 5不正解

記述cが誤りであるため不適当です。

答えの内訳

a：正

複数の医薬品や食品の併用による相互作用で、薬効の減弱や副作用リスクの増大が引き起こされます。

b：誤

酒類（アルコール）は主に「肝臓」で代謝され、肝臓の代謝酵素の働きに影響を与えることで医薬品の代謝を変化させます。

c：誤

かぜ薬と解熱鎮痛薬は解熱鎮痛成分などが重複することが多く、作用が過剰になるため併用は避けるべきです。

d：正

カフェインを含む総合感冒薬とコーヒー等を併用すると、カフェインの過剰摂取につながる恐れがあります。

覚えるポイント

• アルコールは主に肝臓で代謝されるため代謝酵素等に影響を与える

間違えやすいところ

• かぜ薬と解熱鎮痛薬は成分が重複しやすいため併用厳禁であることを見落としやすい

出題の前提：手引き「第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識」他の医薬品や食品との相互作用

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.4 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

小児は身体や各器官の機能が未発達であり、成人用の医薬品を適宜減量して投与することは危険です。また、血液脳関門が未発達であるため中枢神経系へ医薬品成分が移行しやすく、副作用が現れやすい特性があります。

解き方

1. 記述aの小児向け用法用量がない場合の安易な減量投与の適否を確認し、誤りであると判断します。
2. 記述bの誤飲・誤用事故防止のための医薬品の保管場所についての妥当性を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの血液脳関門の発達度合いと中枢神経系への影響を確認し、脳へ移行しやすく副作用が出やすいため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

aおよびcの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 2不正解

cの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 3不正解

aが誤りでbが正しいため、不適となります。

選択肢 4不正解

aの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 5正解

aが誤、bが正、cが誤であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 小児への成人用医薬品の減量投与は不可。血液脳関門が未発達で中枢神経系の副作用が出やすい。

間違えやすいところ

• 大人の体重比で単純に減量して飲ませてもよいと勘違いしやすいので注意が必要です。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.5 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

高齢者は生理機能全般（特に肝機能や腎機能）が低下しているため薬物の代謝・排泄が遅延し、作用や副作用が出やすくなります。また嚥下機能の低下や口渇による誤嚥の危険性にも留意する必要があります。

解き方

1. 記述aの生理機能（肝臓・腎臓機能）低下に伴う副作用リスクの上昇を確認し、正しいと判断します。
2. 記述bの高齢者個々の状況に応じた情報提供や相談対応の必要性を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの嚥下障害により内服薬が喉に詰まりやすい特徴を確認し、正しいと判断します。
4. 記述dの口渇が誤嚥を誘発しやすくなる関係性を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

dの記述も正しいため、不適となります。

選択肢 2不正解

cの記述も正しいため、不適となります。

選択肢 3不正解

bの記述も正しいため、不適となります。

選択肢 4不正解

aの記述も正しいため、不適となります。

選択肢 5正解

a、b、c、dの記述がすべて正しいため、正解です。

覚えるポイント

• 高齢者は肝・腎機能低下で血中濃度が上昇しやすい。口渇による誤嚥のリスクにも注意する。

間違えやすいところ

• 口渇と誤嚥の因果関係がないと勘違いしやすいですが、唾液分泌減少は誤嚥を誘発します。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.5 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

胎児は血液胎盤関門を通過した薬物代謝機能が未熟であるため、母体の服用薬による影響を強く受けます。ビタミンAなどの過剰摂取は胎児奇形のリスクがあり、便秘薬による子宮収縮刺激等にも注意が必要です。

解き方

1. 選択肢1のビタミンA過剰摂取と胎児奇形リスクの関係を検討し、誤りであると判断します。
2. 選択肢2の妊婦における一般用医薬品使用の慎重な考慮の妥当性を確認し、正しいと判断します。
3. 選択肢3の便秘薬成分（刺激性瀉下成分など）による流産・早産誘発リスクを確認し、正しいと判断します。
4. 選択肢4の母乳中への薬物移行の可能性を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1正解

ビタミンAの過剰摂取は胎児の奇形奇形等のリスクがあるため、記述は誤り（正解肢）です。

選択肢 2不正解

妊婦の医薬品使用は慎重に考慮する必要があるため、記述は正しいです。

選択肢 3不正解

センナやダイオウなど子宮収縮を促し流早産を招く成分があるため、記述は正しいです。

選択肢 4不正解

母乳中に移行して乳児に影響を与える成分があるため、記述は正しいです。

覚えるポイント

• 妊娠前後のビタミンA過剰摂取は胎児の奇形リスクあり。1日10,000国際単位以上を避ける。

間違えやすいところ

• ビタミンは水溶性・脂溶性を問わず過剰摂取しても安全であると思い込みやすい点に注意が必要です。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.6 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

プラセボ効果（偽薬効果）は、暗示効果や条件付け等によって生じ、自覚症状の改善（望ましい反応）だけでなく、不都合な反応（副作用に類似した有害反応、ノセボ効果）をもたらすこともあります。

解き方

1. 記述aのプラセボ効果が望ましい反応のみであるかを確認し、不都合な反応も生じるため誤りと判断します。
2. 記述bのプラセボ効果に関与する要因（暗示効果や条件付け）を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの医薬品服用時の生体反応に薬理作用とプラセボ効果の双方が含まれることを確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

aの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 2正解

aが誤、bが正、cが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが誤りでbが正しいため、不適となります。

選択肢 4不正解

bの記述が正しいため、不適となります。

選択肢 5不正解

cの記述が正しいため、不適となります。

覚えるポイント

• プラセボ効果は望ましい効果だけでなく、望ましくない反応（副作用様症状）も現れる。

間違えやすいところ

• プラセボ効果は「偽の薬で治ること」だけを指すと狭く捉え、副作用症状を否定しがちです。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.6 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品は化学物質等で構成されており、外気温・湿度・光等の影響だけでなく、適切な保管下でも時間の経過とともに徐々に分解・劣化します。表示された使用期限は「未開封状態」での品質保持期間です。

解き方

1. 記述aの光・高温・多湿等による品質劣化の受けやすさを確認し、正しいと判断します。
2. 記述bの基準不適合や変質・変敗した医薬品の販売禁止規定を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの「適切な保管をしていれば経時変化による劣化は生じない」という極端な記述を誤りと判断します。
4. 記述dの「使用期限」が開封後も適用されるかを確認し、未開封での期限であるため誤りと判断します。

選択肢 1正解

aおよびbが正しく、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

cの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 3不正解

dの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 4不正解

cの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 5不正解

cおよびdの記述が誤りであるため、不適となります。

覚えるポイント

• 表示された使用期限は「未開封状態」かつ適正に保管された場合の期限である。

間違えやすいところ

• 適切な環境なら半永久的に劣化しない、または開封後も記載の使用期限まで使えると誤解しやすいです。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.7 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の主な役割は、軽度な不調の改善、生活習慣病の予防や健康維持・増進、QOLの改善・向上、一般用検査薬による健康状態の自己検査などであり、重度な疾病の治療は含まれません。

解き方

1. 選択肢1の「重度な疾病の治療」が一般用医薬品の役割に含まれるかを検討し、誤りであると判断します。
2. 選択肢2の生活の質（QOL）の改善・向上が役割に含まれることを確認します。
3. 選択肢3の健康状態の自己検査（一般用検査薬など）が役割に含まれることを確認します。
4. 選択肢4の健康の維持・増進が役割に含まれることを確認します。

選択肢 1正解

重度な疾病の治療は医療機関での診療によるべきであり、一般用医薬品の役割ではないため誤り（正解肢）です。

選択肢 2不正解

生活の質（QOL）の改善・向上は一般用医薬品の役割に含まれるため、記述は正しいです。

選択肢 3不正解

検査薬による自己検査は一般用医薬品の役割に含まれるため、記述は正しいです。

選択肢 4不正解

健康の維持・増進は一般用医薬品の役割に含まれるため、記述は正しいです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の役割は「軽度な症状の改善」などであり、「重度な疾病の治療」は対象外。

間違えやすいところ

• セルフメディケーションの範囲を過大評価し、すべての病気の治療が可能と錯覚しないように注意します。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.7 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

セルフメディケーションでは一般用医薬品が主役となります。高熱や激しい腹痛など重い症状がある場合は一般用医薬品に頼らず医療機関への受診勧奨が必要です。対処可能な範囲は使用者の年齢や健康状態等で異なります。

解き方

1. 記述aのセルフメディケーションにおける医薬品の主体性を確認し、一般用医薬品が用いられるため誤りと判断します。
2. 記述bの重い症状に対する専門家の対応を確認し、受診勧奨が最優先されるため誤りと判断します。
3. 記述cの一般用医薬品で対処可能な範囲が個人によって異なるかを確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

aおよびbの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 2不正解

bの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 3不正解

aの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 4不正解

aが誤りでcが正しいため、不適となります。

選択肢 5正解

aが誤、bが誤、cが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 症状が重い場合は一般用医薬品で対処せず速やかに受診勧奨を行う。

間違えやすいところ

• セルフメディケーションの範囲が誰に対しても一律同じであると思い込まないよう注意が必要です。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.8 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品の適正使用のため、専門家は平易な言葉で分かりやすく情報提供を行い、購入者個々の状況を把握するよう努める必要があります。相手の関心が薄い場合であっても積極的にコミュニケーションを図ることが求められます。

解き方

1. 記述aの専門用語による情報提供の妥当性を検討し、分かりやすい平易な表現を用いるべきであるため誤りと判断します。
2. 記述bの購入者個々の状況を把握する重要性を確認し、正しいと判断します。
3. 記述cの販売数量を一時期の使用必要量に抑えて継続的対話機会を確保する配慮を確認し、正しいと判断します。
4. 記述dの情報提供意欲が乏しい相手へのコミュニケーション放棄の可否を検討し、誤りと判断します。

選択肢 1不正解

aの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 2不正解

aの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 3不正解

aおよびdの記述が誤りであるため、不適となります。

選択肢 4正解

bおよびcが正しく、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

dの記述が誤りであるため、不適となります。

覚えるポイント

• 情報提供は専門用語を避け平易な表現で行う。意識が乏しい顧客にも積極的にアプローチする。

間違えやすいところ

• 購入者が自ら聞いてこない場合は説明しなくてよいと判断するのは専門家として誤りです。

出題の前提：試験問題の記載内容及び厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.8 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

サリドマイドは催眠鎮静薬等として販売され、妊娠初期の服用により胎児に四肢欠損や耳の障害等の先天異常を引き起こしました。催眠鎮静作用はR体、血管新生阻害作用（催奇形性）はS体が有するとされています。

解き方

1. 各選択肢の記述内容をサリドマイドおよびサリドマイド訴訟の歴史的事実と照合します。
2. 選択肢1の『貧血用薬として販売された』という薬効分類が誤り（正しくは催眠鎮静成分等）であることを確認します。

選択肢 1正解

サリドマイド製剤は貧血用薬ではなく、催眠鎮静薬や胃腸薬等として販売されたため誤りです。

選択肢 2不正解

サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児へ移行するため正しい記述です。

選択肢 3不正解

サリドマイドの光学異性体のうち、催奇形性を引き起こす血管新生阻害作用はS体のみが有するため正しい記述です。

選択肢 4不正解

世界的なサリドマイド薬害を契機に、WHO加盟国を中心に市販後副作用情報収集の重要性が認識されたため正しい記述です。

覚えるポイント

• サリドマイドは催眠鎮静成分や胃腸薬として販売されたこと、血管新生阻害作用はS体によること。

間違えやすいところ

• サリドマイドの用途を貧血用薬や抗生物質などと取り違えないように注意する。

出題の前提：手引き第1章「薬害の歴史」サリドマイド

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.9 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

スモン（亜急性脊髄視神経症）は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤が原因となり、下肢の痺れや麻痺、視覚障害などを引き起こした薬害です。

解き方

1. 問題文に示された薬害の病名「亜急性脊髄視神経症（スモン）」の原因医薬品を確認します。
2. 整腸剤として使用されていたキノホルム製剤が該当することを選択肢2から特定します。

選択肢 1不正解

ニコチン製剤は禁煙補助薬等に用いられる成分であり、スモンの原因物質ではありません。

選択肢 2正解

整腸剤として販売されていたキノホルム製剤がスモンの原因物質であるため正しい記述です。

選択肢 3不正解

アスピリンは解熱鎮痛成分であり、小児のライ症候群との関連などが知られますがスモンの原因ではありません。

選択肢 4不正解

インターフェロン製剤は抗ウイルス薬等であり、小柴胡湯との併用による間質性肺炎が問題となりましたがスモンではありません。

選択肢 5不正解

塩酸フェニルプロパノールアミンは鼻炎用薬等に含まれ脳出血リスクで代替成分へ移行された物質でありスモンではありません。

覚えるポイント

• スモンの原因は整腸剤キノホルム製剤であり、下肢麻痺や視神経障害等の症状を呈したこと。

間違えやすいところ

• サリドマイド、キノホルム、HIV混入血液凝固因子製剤、乾燥硬膜（CJD）の各原因物質を取り違えないように注意する。

出題の前提：手引き第1章「薬害の歴史」スモン

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.9 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

HIV訴訟は血友病患者への非加熱血液凝固因子製剤投与によって感染が生じた薬害です。和解後の恒久対策として治療薬の早期提供や拠点病院の整備、献血時の問診充実等の安全対策が進められました。

解き方

1. 血液凝固因子が不足する疾患は白血病ではなく血友病であるため、ａは「血友病」に絞り込みます。
2. 恒久対策の内容として「治療薬の早期提供」、血液製剤の原料確保時の問診対策として「献血」を選び、組み合わせ4を特定します。

選択肢 1不正解

血液製剤の安全確保対策として充実が図られたのは手術時ではなく献血時であるため誤りです。

選択肢 2不正解

製剤を投与された対象疾患は白血病ではなく血友病であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは生活資金の給付ではなく治療薬の早期提供であり、ｃも手術ではなく献血であるため誤りです。

選択肢 4正解

ａに血友病、ｂに治療薬の早期提供、ｃに献血が正しく入っているため正解です。

選択肢 5不正解

ａが白血病、ｂが生活資金の給付、ｃが手術となっておりいずれも誤りです。

覚えるポイント

• HIV訴訟は血友病患者に対する血液凝固因子製剤が原因。安全対策として献血時の問診充実が図られた。

間違えやすいところ

• 血友病と白血病を取り違える混同や、献血と手術の混同に注意する。

出題の前提：手引き第1章「薬害の歴史」HIV訴訟

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.10 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

CJDは異常プリオンタンパク質により脳組織がスポンジ状となり死に至る神経難病です。ヒト乾燥硬膜移植による薬害CJD訴訟を契機に生物由来製品の安全管理体制や感染被害救済制度が創設されました。医薬品副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟です。

解き方

1. 記述ａ：ヒト乾燥硬膜による感染訴訟であるため「正」と判断します。
2. 記述ｂ：原因はウイルスではなく「異常プリオンタンパク質」であるため「誤」と判断します。
3. 記述ｃ：認知症に類似した症状を呈し死に至る神経難病であるため「正」と判断します。
4. 記述ｄ：副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟である（CJDを契機としたのは生物由来製品感染等被害救済制度等）ため「誤」と判断します。

選択肢 1正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：誤の組み合わせが正しいため正解です。

選択肢 2不正解

ｂはウイルスではなくプリオンなので誤であり、ｄもスモンが契機であるため誤です。

選択肢 3不正解

ｄの副作用被害救済制度の創設契機はスモン訴訟であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂの病原体はウイルスではなく異常プリオンタンパク質であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であり、ｂは誤りの記述であるため組み合わせとして不適です。

覚えるポイント

• CJDの原因物質は異常プリオンタンパク質。副作用被害救済制度創設の契機はスモン訴訟。

間違えやすいところ

• CJDの病原体をウイルスと混同しないこと。また創設された救済制度の種類と訴訟契機の対応を混同しないこと。

出題の前提：手引き第1章「薬害の歴史」CJD訴訟

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.10 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

大腸粘膜には絨毛がありません。食道は蠕動運動によって飲食物を胃に送ります。フィブリノゲンやコレステロールなどの生体物質を産生するのは肝臓（胆嚢は胆汁を濃縮・貯蔵する器官）です。膵臓は胃の後下部にあり、外分泌腺として膵液を十二指腸に分泌します。

解き方

1. 記述ａ：空腸は小腸であり、大腸粘膜には絨毛がないため「誤」と判断します。
2. 記述ｂ：飲食物は重力だけでなく食道の蠕動運動により送られるため「誤」と判断します。
3. 記述ｃ：生体物質の産生を担うのは胆嚢ではなく肝臓であるため「誤」と判断します。
4. 記述ｄ：膵臓の位置と膵液の十二指腸への分泌に関する正しい記述なので「正」と判断します。

選択肢 1正解

ａ：誤、ｂ：誤、ｃ：誤、ｄ：正の組み合わせが合致するため正解です。

選択肢 2不正解

ａとｂはいずれも誤りであるためこの組み合わせは不適です。

選択肢 3不正解

ａは大腸粘膜に絨毛がなく空腸は大腸に含まれないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは食道運動により胃へ送られるため誤、ｃは肝臓の説明のため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃは胆嚢ではなく肝臓の働きであるため誤りであり、ｄは正しい記述です。

覚えるポイント

• 大腸粘膜には絨毛がない。食道は蠕動運動で運ぶ。コレステロールや血液凝固因子を産生するのは肝臓。

間違えやすいところ

• 胆嚢と肝臓の役割分担の混同、小腸（空腸・回腸）と大腸の構成部位の混同に注意する。

出題の前提：手引き第2章「人体の働きと医薬品」消化器系

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.11 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

胃腺からは塩酸やペプシノーゲンが分泌されます。デンプンを分解するのはアミラーゼ、脂質を分解するのはリパーゼです。胆汁酸塩は脂質の微細化（乳化）を促して脂質の消化を助けます。唾液にはデンプン分解酵素であるプチアリンが含まれます。

解き方

1. 記述ａ：胃腺の分泌物（塩酸、ペプシノーゲン等）について正しいので「正」と判断します。
2. 記述ｂ：デンプン分解酵素がアミラーゼ、脂質分解酵素がリパーゼであり逆になっているため「誤」と判断します。
3. 記述ｃ：胆汁酸塩が乳化・消化を助けるのはタンパク質ではなく脂質であるため「誤」と判断します。
4. 記述ｄ：唾液にデンプン分解酵素（プチアリン）が含まれるのは正しいので「正」と判断します。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｃは脂質の消化を容易にするため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃはタンパク質ではなく脂質の消化を容易にするため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂはリパーゼとアミラーゼの対象基質が入れ替わっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａとｄが正しく、ｂが誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：誤、ｄ：正の組み合わせが合致するため正解です。

覚えるポイント

• アミラーゼ＝デンプン分解、リパーゼ＝脂質分解、胆汁酸塩＝脂質の乳化・消化補助。

間違えやすいところ

• アミラーゼとリパーゼの作用対象を取り違えるミスや、胆汁の作用対象をタンパク質と誤認するミスに注意する。

出題の前提：手引き第2章「人体の働きと医薬品」消化器系

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.11 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

肺自体には筋肉組織がなく、自力で拡張・収縮できません。呼吸運動は肋間筋や横隔膜の収縮・弛緩によって胸腔内の圧力が変化することで行われます。また「のどぼとけ（甲状軟骨）」があるのは咽頭ではなく喉頭です。

解き方

1. 記述ａ・ｂ：呼吸器の防御機構および構成器官についての記述は正しいため「正」と判断します。
2. 記述ｃ：肺には筋肉がなく自力で動けないため「誤」と判断します。
3. 記述ｄ：「のどぼとけ」を形成し軟骨に囲まれているのは咽頭ではなく「喉頭」であるため「誤」と判断します。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｃは肺自体に筋肉がないため誤りです。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：誤の組み合わせが正しいため正解です。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述であり、ｃとｄはいずれも誤りです。

選択肢 4不正解

ａとｂが正しく、ｃが誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ｄは喉頭の説明であり咽頭ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 肺には筋肉組織がない（自力で動けない）。のどぼとけ（甲状軟骨）があるのは喉頭。

間違えやすいところ

• 咽頭と喉頭の位置関係や役割を取り違えやすいので注意する。

出題の前提：手引き第2章「人体の働きと医薬品」呼吸器系

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.12 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

心臓は心房で血液を受け取り心室から送り出します。動脈は高い圧力に耐えるため血管壁が厚く弾力性があります。心臓収縮期の血圧が最大血圧、弛緩期の血圧が最小血圧です。四肢の静脈には重力による逆流を防ぐ静脈弁が存在します。

解き方

1. 記述ａ：拍動の定義として正しいことを確認します。
2. 記述ｂ：血圧が高く壁が厚いのは動脈であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃ：収縮時が最大血圧、弛緩時が最小血圧であるため定義が逆で誤りと判断します。
4. 記述ｄ：四肢の静脈弁に関する正しい記述であることを確認します。

選択肢 1不正解

記述ｂは、動脈のほうが静脈よりも圧力が高く血管壁が厚いため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃは、収縮時が最大血圧、弛緩時が最小血圧であるため逆で誤りです。

選択肢 3正解

ａとｄの記述がともに正しいため正解の組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂもｃも記述内容に誤りがあるため不適です。

選択肢 5不正解

ｃの血圧の定義が逆であるため不適です。

覚えるポイント

• 血管壁が厚いのは動脈。収縮時が最大血圧、弛緩時が最小血圧。四肢の静脈には逆流防止の静脈弁がある。

間違えやすいところ

• 最大血圧と最小血圧の収縮・弛緩の対応関係を混同しないように注意する。

出題の前提：手引き第2章「人体の働きと医薬品」循環器系

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.12 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

副腎は皮質と髄質の二層構造からなり、外側の副腎皮質からは副腎皮質ホルモン（コルチゾールやアルドステロン等）、内側の副腎髄質からはカテコールアミン（アドレナリンやノルアドレナリン）が分泌されます。

解き方

1. 各選択肢の解剖学的・生理学的な器官と分泌物質の組み合わせを確認する。
2. 選択肢1における副腎皮質と副腎髄質の機能の違いを照合し、誤りであると判断する。

選択肢 1正解

アドレナリンおよびノルアドレナリンを産生・分泌するのは副腎髄質であるため、この記述は誤り（設問の正答）です。

選択肢 2不正解

腎臓の位置および構造、血管や尿管が接続する腎門部に関する記述であり、正しい内容です。

選択肢 3不正解

膀胱括約筋の弛緩と排尿筋の収縮によって尿が尿道へ押し出される排尿の機構は正しい記述です。

選択肢 4不正解

腎臓はエリスロポエチンを分泌して骨髄での赤血球産生を促進する内分泌機能を有しており、正しい記述です。

覚えるポイント

• 副腎皮質はステロイドホルモン、副腎髄質はアドレナリン・ノルアドレナリンを分泌する。

間違えやすいところ

• 副腎の「皮質」と「髄質」から分泌されるホルモンの混同に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の泌尿器系の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.13 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

網膜には視細胞が密集しており視神経へ刺激を伝達します。また、水晶体と網膜の間の空間である硝子体は透明なゼリー状組織で満たされており、空洞ではありません。

解き方

1. 記述a〜dの正誤を判定する（a：網膜の機能なので誤、b：正しい、c：空洞ではなくゼリー状組織なので誤、d：正しい）。
2. 判定結果「誤・正・誤・正」に一致する選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

a誤、b正、c誤、d正の組み合わせであり、正答です。

選択肢 2不正解

aは結膜ではなく網膜に関する記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

bとdは正しい記述であり、cは空洞ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

aは誤りで、bとdが正しいため誤りです。

選択肢 5不正解

aとcが誤りで、dが正しいため誤りです。

覚えるポイント

• 硝子体は空洞ではなく透明なゼリー状組織で満たされている。

間違えやすいところ

• 結膜と網膜の混同、および硝子体を単なる空洞と誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の感覚器系（目）の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.13 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

内耳の前庭は加速度（重力・直線運動）を感知する耳石器官と回転を感知する半規管からなります。また、中耳の鼓室にある3つの耳小骨（ツチ骨・キヌタ骨・アブミ骨）は鼓膜の振動を増幅して内耳へ伝達します。

解き方

1. aおよびbは鼻の嗅覚機能と副鼻腔炎の機序として正しいことを確認する。
2. cの半規管（回転・傾き）と耳石器官（水平・垂直の加速度）の機能説明が逆になっていることを見抜く。
3. dの耳小骨の数（鼓室内部では3つ）および振動の伝達先（内耳）が誤りであることを確認し、正・正・誤・誤を選択する。

選択肢 1不正解

bは正しく、cとdは誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

cは耳石器官と半規管の機能説明が逆であるため誤りです。

選択肢 3不正解

aとbは正しく、dは誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

aとbは正しく、cは誤りであるため不適切です。

選択肢 5正解

a正、b正、c誤、d誤の組み合わせであり、正答です。

覚えるポイント

• 耳小骨は3つ（ツチ・キヌタ・アブミ）で内耳へ振動を伝える。半規管は回転、耳石器官は加速度を感知する。

間違えやすいところ

• 耳小骨の個数（左右で6個だが鼓室内には3個）や伝導方向（外耳ではなく内耳へ）の読み落としに注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の感覚器系（鼻・耳）の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.14 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

外皮系には皮膚、皮膚腺のほか、角質層が特殊に変化した毛や爪も含まれます。汗腺には全身に分布するエクリン腺と、腋窩など毛根部に分布するアポクリン腺があります。

解き方

1. a：角質層の変化した爪や毛も外皮系に含まれるため誤りと判断する。
2. b：全身に分布するのがエクリン腺、毛根部に分布するのがアポクリン腺であり、記述が逆のため誤りと判断する。
3. cおよびd：皮脂のバリア機能、真皮の構成成分と弾力性の記述が正しいことを確認し、正解をc，d（選択肢5）とする。

選択肢 1不正解

aおよびbはともに誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

cは正しいですが、aが誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

dは正しいですが、aが誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

cは正しいですが、bが誤りであるため不適切です。

選択肢 5正解

cおよびdはともに正しい記述であり、正答です。

覚えるポイント

• エクリン腺＝全身（体温調節）、アポクリン腺＝腋窩など毛根部（特有の臭い）。爪や毛も外皮系に含まれる。

間違えやすいところ

• エクリン腺とアポクリン腺の分布や特徴を入れ替えて出題されるパターンに注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の外皮系の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.14 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

骨は成長停止後も生涯にわたって骨吸収と骨形成（骨リモデリング）を繰り返しており、血液中のカルシウム濃度を維持するために骨からカルシウムを放出・沈着させる生体内貯蔵庫としての役割も担っています。

解き方

1. a：骨の4つの基本組織（骨質、骨膜、骨髄、関節軟骨）の記述は正しい。
2. b：骨代謝は骨の成長停止後も生涯続くため誤りと判断する。
3. c：骨のカルシウムは血中濃度維持のために必要に応じて溶け出すため誤りと判断する。
4. d：関節の広義・狭義の定義は正しいため、正・誤・誤・正を選択する。

選択肢 1不正解

aは正しく、bは生涯にわたり繰り返されるため誤りです。

選択肢 2不正解

bは誤りで、dは正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

aは正しく、cはカルシウムが溶け出すため誤りです。

選択肢 4正解

a正、b誤、c誤、d正の組み合わせであり、正答です。

選択肢 5不正解

cはカルシウムが溶け出さないとしているため誤りです。

覚えるポイント

• 骨吸収と骨形成は生涯にわたり絶えず繰り返される。骨はカルシウムの貯蔵庫でもある。

間違えやすいところ

• 「成長停止後は骨代謝が行われない」「カルシウムが溶け出さない」という誤記述に惑わされないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の骨格系の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.15 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

筋組織のうち骨格筋は横紋筋であり随意筋です。内臓等にある平滑筋は不随意筋です。また、骨と筋をつなぐ腱は強靭な結合組織からなり、筋組織と異なり伸縮性はほとんどありません。

解き方

1. a：腱は結合組織のみでできており伸縮性はあまりない（低い）ため誤りと判定する。
2. b：骨格筋は顕微鏡で横縞が見える横紋筋であるため正しいと判定する。
3. c：筋疲労はグリコーゲンの減少と乳酸の蓄積によるものであり、記述が逆のため誤りと判定する。
4. d：平滑筋は自律神経支配の不随意筋であるため誤りと判定し、誤・正・誤・誤（選択肢3）を選択する。

選択肢 1不正解

aとdが誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

bが正しく、cとdが誤りであるため不適切です。

選択肢 3正解

a誤、b正、c誤、d誤の組み合わせであり、正答です。

選択肢 4不正解

aが誤りで、bが正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

dは平滑筋が不随意筋であるため誤りです。

覚えるポイント

• 骨格筋＝横紋筋・随意筋、心筋＝横紋筋・不随意筋、平滑筋＝平滑筋・不随意筋。腱は伸縮性が低い。

間違えやすいところ

• 骨格筋と平滑筋の随意筋・不随意筋の区別、および筋疲労におけるグリコーゲン消費と乳酸蓄積の因果関係の取り違えに注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の筋組織の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.15 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

末梢神経系は、運動や感覚を司る「体性神経系」と、内臓機能や呼吸・血液循環など生命維持を自律的に調節する「自律神経系」に大別されます。

解き方

1. 各選択肢の末梢神経系・中枢神経系に関する記述を精査する。
2. 選択肢1の「呼吸や血液の循環等の生命維持機能を担う」という記述が自律神経系の定義であり、体性神経系と取り違えていることを見抜く。

選択肢 1正解

生命機能の維持を担うのは自律神経系であり、体性神経系は運動や知覚を担うため誤り（設問の正答）です。

選択肢 2不正解

血液脳関門（BBB）の定義および役割として正しい記述です。

選択肢 3不正解

脳を介さずに脊髄で直接折り返す反射経路である脊髄反射の正しい記述です。

選択肢 4不正解

延髄の機能と高次中枢による上位制御に関する正しい記述です。

覚えるポイント

• 体性神経系＝知覚・運動（随意・意識下）、自律神経系＝生命維持機能（不随意・無意識下）。

間違えやすいところ

• 体性神経系と自律神経系の役割分担の混同に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の脳や神経系の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.16 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

自律神経系は交感神経系と副交感神経系が拮抗的に支配しています。交感神経節後線維末端からは主にノルアドレナリン、副交感神経節後線維末端からはアセチルコリンが放出されます。交感神経は活動・緊張時に優位となり、気管支を拡張させます。

解き方

1. a：交感神経末端はノルアドレナリン、副交感神経末端はアセチルコリンであり、記述が逆のため誤りと判断する。
2. b：二重支配・拮抗支配に関する記述であり正しいと判断する。
3. c：安息状態にするのは副交感神経系であるため誤りと判断する。
4. d：交感神経興奮で気管支は拡張し、副交感神経興奮で収縮するため誤りと判断し、誤・正・誤・誤（選択肢5）を選択する。

選択肢 1不正解

aとdは誤りで、bが正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

dは気管支が交感神経で拡張するため誤りです。

選択肢 3不正解

a、c、dがいずれも誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

bが正しく、cが誤りであるため不適切です。

選択肢 5正解

a誤、b正、c誤、d誤の組み合わせであり、正答です。

覚えるポイント

• 交感神経＝活動時（ノルアドレナリン、気管支拡張）、副交感神経＝安息時（アセチルコリン、気管支収縮）。

間違えやすいところ

• 交感神経と副交感神経の神経伝達物質の逆転、気管支の収縮・拡張の作用の取り違えに注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の自律神経系の記述に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.16 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品の有効成分は投与経路に応じて異なる吸収過程をたどります。消化管から吸収された成分は門脈を通ってまず肝臓で代謝（初回通過効果）を受けますが、皮膚や粘膜などから吸収された成分は肝臓を経ずに直接全身の静脈循環に入ります。

解き方

1. 記述ａについて、外用薬の皮膚からの浸透量は皮膚のバリア状態や創傷の有無により変動するため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、徐放性製剤のように有効成分が徐々に放出される製剤が存在するため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、鼻腔粘膜は血管が豊富であるため、局所作用目的であっても血液中に移行して全身性副作用を招くことがあり正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、皮膚から吸収された成分は門脈を通らず直接全身循環に入るため、肝臓で最初に代謝を受けるという記述は誤りであると判断します。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤りとされていますが、放出制御により作用を持続させる製剤が存在するため正しく、誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤り、記述ｄが正しいとされていますが、実際にはｃが正、ｄが誤であるため不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、組み合わせとして正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述ａが誤りとされていますが、皮膚の状態により浸透性が変化するため正しく、誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｄが正しいとされていますが、皮膚から吸収された薬物は初回通過効果を受けないため誤りです。

覚えるポイント

• 皮膚や口腔粘膜、坐剤などから吸収された薬物は、肝臓の初回通過効果を受けずに全身循環へ移行します。

間違えやすいところ

• すべての投与経路の薬物が最初に肝臓を通ると誤認しないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」医薬品の生体内運命（吸収）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.17 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品の多くは脂溶性が高いため細胞膜を通過して作用しますが、排泄されるためには主に肝臓の代謝酵素によって水溶性の高い物質へと変換され、腎臓から尿中へ効率よく排出される仕組みになっています。

解き方

1. 各選択肢の代謝・排泄に関する記述を確認します。
2. 選択肢3では「体外へ排泄されやすい脂溶性の物質に変化する」と記載されていますが、体外（尿中等）へ排泄されやすくなるのは水溶性物質への変化であるため、誤りと同定します。

選択肢 1不正解

血中の有効成分の多くが未変化体または代謝物として腎臓から尿中に排泄されるのは正しいため、誤りではありません。

選択肢 2不正解

肝機能低下により代謝が遅延すると、全身循環へ移行する薬物量が増加して作用増強や副作用を招くため正しい記述です。

選択肢 3正解

代謝を受けると体外へ排泄されやすい「水溶性」の物質に変化するため、「脂溶性」とする本記述が誤りであり正答となります。

選択肢 4不正解

血漿タンパク質と結合した複合体は糸球体で濾過されないため、血中に長くとどまり作用持続の一因となる記述は正しいです。

覚えるポイント

• 肝臓での薬物代謝は、化合物の水溶性を高めて腎臓からの排泄を促進する働きを持ちます。

間違えやすいところ

• 代謝的活性化（プロドラッグ）の概念と、代謝による水溶性化の方向性を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」医薬品の生体内運命（代謝・排泄）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.17 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

口腔内崩壊錠（OD錠）は、口の中の少量の唾液によって速やかに崩壊する特殊な製剤設計が施されており、嚥下機能が低下した高齢者や水分制限のある患者でも水なしで安全に服用できます。ただし口腔粘膜からの吸収を目的とするものではなく、飲み込まれて消化管から吸収されます。

解き方

1. 問題文の条件「唾液で速やかに溶ける」「水なしで服用可能」「唾液と一緒に飲み込む」を確認します。
2. 各剤形の特徴と照らし合わせ、口腔内崩壊錠が完全に一致することを同定します。

選択肢 1不正解

カプセル剤は通常、水やぬるま湯とともに服用する剤形であり、水なしで唾液に溶かして服用するものではありません。

選択肢 2不正解

散剤は粉末状の製剤であり、口の中の唾液だけで速やかに溶かして容易に飲み込む工夫がされたものではありません。

選択肢 3不正解

トローチは口の中で徐々に溶かして局所に作用させるもので、速やかに溶かして飲み込む剤形ではありません。

選択肢 4正解

唾液で速やかに溶け、水なしで服用可能な剤形である口腔内崩壊錠の特徴に合致するため正解です。

選択肢 5不正解

クリーム剤は皮膚等に塗布する外用半固形製剤であり、内服する剤形ではありません。

覚えるポイント

• 口腔内崩壊錠は水なしで服用できますが、薬効成分の吸収部位は口腔粘膜ではなく主に小腸などの消化管です。

間違えやすいところ

• トローチやチュアブル錠など、口内で扱う他の剤形と目的・用法を取り違えないように注意が必要です。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」剤形ごとの違い・特徴（経口投与される製剤）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.18 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群：SJS）は、高熱とともに皮膚や粘膜に重篤な病変を生じる疾患です。発症機序は解明されておらず事前の正確な予測は困難です。なお、ライエル症候群は中毒性表皮壊死融解症（TEN）の別名です。

解き方

1. 記述ａについて、38℃以上の高熱、皮膚・口・眼粘膜の水疱・発疹等の定義に一致するため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、投与開始後2週間以内の発症が多く、1ヶ月以上経って発症することもあるため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、詳細な発症機序は解明されておらず予測は困難であるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、ライエル症候群と呼ばれるのは中毒性表皮壊死融解症（TEN）であるため誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、組み合わせとして正しいため正解です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りとされていますが、症状の記述として適切であるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａが誤り、記述ｄが正しいとされていますが、正誤が逆であるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤り、記述ｃ・ｄが正しいとされていますが、すべて逆の判定であるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｃが正しいとされていますが、発症機序は未解明で予測できないため不適です。

覚えるポイント

• SJS＝スティーブンス・ジョンソン症候群、TEN＝中毒性表皮壊死融解症（ライエル症候群）という対応関係を正確に把握しましょう。

間違えやすいところ

• SJSとTENの別称の混同、発症機序が既に完全解明されているとする誤文に注意してください。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」重篤な副作用（皮膚粘膜眼症候群・中毒性表皮壊死融解症）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.18 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

肝機能障害では、肝細胞の破壊等によって胆汁中へのビリルビン排泄が滞り、血中にビリルビンが蓄積することで皮膚や眼球結膜が黄色く染まる「黄疸」が現れます。初期は自覚症状に乏しいため放置されやすく、悪化すると肝不全に至る恐れがあります。

解き方

1. 記述ａについて、全身倦怠感、黄疸、掻痒感、吐き気などの典型症状が並んでおり正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、黄疸の原因物質は「ヘモグロビン」ではなくその代謝産物である「ビリルビン」であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、軽度では自覚症状がなく検査値の異常で発見されることが多いため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、原因薬物を放置して漫然と投与を続けると劇症化・肝不全に至ることがあるため正しいと判断します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせであるため正解です。

選択肢 2不正解

記述ｃおよびｄが誤りとされていますが、いずれも正しい内容であるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｂが正、ｄが誤とされていますが、正誤が逆であるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａ、ｃ、ｄが誤りとされていますが、すべて正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ａが誤り、ｂが正しいとされていますが、正誤が逆であるため不適です。

覚えるポイント

• 黄疸は、赤血球の分解産物である「ビリルビン」が血中に滞留して組織に沈着する現象です。

間違えやすいところ

• ビリルビンとヘモグロビンを取り違える引っかけが頻出します。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」肝機能障害に関する記述に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.19 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

医薬品による喘息発作は、使用後短時間（通常1時間以内）で急速に発現し、内服薬だけでなく外用薬や坐薬の吸収によっても引き起こされます。間質性肺炎は肺胞壁（間質）の炎症性変化であり、乾性咳嗽（空咳）や息切れが特徴です。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品による喘息は一般に投与後短時間（1時間以内等）で生じるため「1～2週間程度」は誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、坐薬や外用薬・貼付薬であっても成分が全身循環に吸収されれば喘息を誘発するため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、空咳（乾性咳嗽）、息切れ、発熱などの間質性肺炎の主症状に合致するため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、間質性肺炎は肺胞壁や毛細血管を取り囲む支持組織（間質）の炎症であるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂはともに誤った記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａが誤り、ｃが正しいため、この組み合わせは不適です。

選択肢 3不正解

ａが誤り、ｄが正しいため、この組み合わせは不適です。

選択肢 4不正解

ｂが誤り、ｃが正しいため、この組み合わせは不適です。

選択肢 5正解

ｃおよびｄがともに正しい記述であるため正解です。

覚えるポイント

• 解熱鎮痛成分による喘息は坐剤・外用剤でも起こり、投与後ごく短時間で症状が現れます。

間違えやすいところ

• 間質性肺炎の咳は「痰の出ない空咳」ですが、一般的な気管支炎や肺炎の湿性咳嗽と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」呼吸器系に現れる副作用（間質性肺炎・喘息）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.19 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

消化性潰瘍は消化管粘膜の欠損であり、黒色便（タール便）や貧血症状を伴うことがあります。イレウス様症状（腸閉塞様症状）は腸管運動の麻痺等により腸内容物が停滞する病態で、小児や高齢者、普段から「便秘傾向」のある人でリスクが高くなります。

解き方

1. 記述ａについて、消化管粘膜刺激等による一般的な消化器症状として正しいため正と判断します。
2. 記述ｂについて、胃痛や空腹時痛、出血に伴う黒色便など消化性潰瘍の典型症状であり正と判断します。
3. 記述ｃについて、自覚症状が乏しく貧血や吐血・下血で初めて気づかれるケースがあるため正と判断します。
4. 記述ｄについて、イレウス様症状のリスクが高いのは下痢傾向ではなく「便秘傾向」のある人であるため誤と判断します。

選択肢 1不正解

記述ａが誤りとされていますが、消化器副作用の症状として正しいため不適です。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤り、記述ｄが正しいとされていますが、正誤が逆であるため不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせであるため正解です。

選択肢 4不正解

記述ａ、ｂ、ｃが誤りとされていますが、すべて正しいため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｂが誤りとされていますが、消化性潰瘍の正しい症状説明であるため不適です。

覚えるポイント

• イレウス様症状（腸閉塞様症状）の発症リスクが高いのは、「普段から便秘傾向のある人」です。

間違えやすいところ

• 消化管出血による便の色（黒色便・タール便）や、イレウスの高リスク群（便秘傾向）を取り違えやすいので注意しましょう。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」消化器系に現れる副作用（消化性潰瘍・イレウス様症状）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.20 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

循環器系に現れる副作用には、動悸や血圧変動、うっ血性心不全、不整脈などがあります。うっ血性心不全は心拍出量の低下に伴い肺などに血液が滞留する病態です。不整脈は肝・腎機能低下による薬物血中濃度の上昇等で誘発され、脳虚血により失神に至る場合もあります。

解き方

1. 記述ａについて、適正使用であっても自律神経等の作用により動悸や血圧上昇が生じることがあるため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、うっ血性心不全の定義および病態（心拍出不全・肺循環等のうっ血）に合致するため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、肝機能や腎機能の低下、相互作用により血中濃度が上昇すると不整脈リスクが高まるため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、高度の徐脈や頻脈等の不整脈により脳血流が急減して失神を来すことがあるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ｃおよびｄが誤りとされていますが、いずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃが誤りとされていますが、いずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂ、ｄが誤りとされていますが、いずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りとされていますが、うっ血性心不全の説明として正しいため不適です。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述であり、正しい組み合わせであるため正解です。

覚えるポイント

• 不整脈は重篤化すると脳虚血を引き起こし、失神（アダムス・ストークス発作など）に至ることがあります。

間違えやすいところ

• 「適正使用であれば副作用は生じない」という誤った思い込みを持たないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「人体及び医薬品の適正使用」循環器系に現れる副作用（うっ血性心不全・不整脈）に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.20 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第1条では、品質・有効性・安全性の確保、保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止、指定薬物規制、必要性の高い医薬品等の研究開発促進により保健衛生の向上を図ることが目的とされています。

解き方

1. 法第1条の条文規定に沿って、保健衛生上の危害に対する規制内容（危害の発生及び拡大の防止）を確認する。
2. 医療上特に必要性が高い製品に対して講じられる措置（研究開発の促進）を照合して選択肢を決定する。

選択肢 1不正解

ｂは「拡大の防止」、ｃは「研究開発の促進」が入るため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは「危害の発生」、ｂは「拡大の防止」が入るため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは「危害の発生」、ｃは「研究開発の促進」が入るため誤りです。

選択肢 4正解

ａに危害の発生、ｂに拡大の防止、ｃに研究開発の促進が正しく入っています。

選択肢 5不正解

ｂは「拡大の防止」、ｃは「研究開発の促進」が入るため誤りです。

覚えるポイント

• 法第1条の目的は「危害の発生及び拡大の防止」と「研究開発の促進」が重要キーワードです。

間違えやすいところ

• 「事故の防止」や「製造の促進」といった類似表現と混同しないよう注意します。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条に基づく出題です。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.21 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

登録販売者は最新情報の把握と自己研鑽が求められます。販売従事登録は二重登録が禁止されており、登録事項に変更が生じた場合や従事しなくなった場合の届出・消除申請の期限は30日以内と規定されています。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する：ａは正しい、ｂは二重登録禁止のため誤り。
2. ｃの変更届出期間（正しくは30日以内）とｄの消除申請期間（30日以内）を確認し、正しい組み合わせ（ａ，ｄ）を導く。

選択肢 1不正解

ｂは誤りです。二以上の都道府県で同時に販売従事登録を受けることはできません。

選択肢 2不正解

ｃは誤りです。登録事項に変更が生じたときの届出は「30日以内」に行います。

選択肢 3正解

ａとｄが正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 4不正解

ｂ・ｃともに誤った記述が含まれているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃは10日以内ではなく30日以内であるため誤りです。

覚えるポイント

• 販売従事登録事項の変更届出および登録の消除申請は、いずれも「30日以内」です。

間違えやすいところ

• 他の法規手続きにある「10日以内」などの期間と混同しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則に基づく登録販売者の販売従事登録に関する規定に準拠しています。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.21 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品の定義には除外規定（医薬部外品等を除く）があり、また人や動物の疾病予防等を目的とする殺虫剤等も含まれます。日本薬局方収載医薬品も一般用医薬品に多数使用され、不正表示医薬品の販売・陳列等は薬局・販売業者も含め禁止されています。

解き方

1. ａは医薬部外品・化粧品・再生医療等製品が除外されるため「誤」。
2. ｂは日本薬局方収載医薬品も一般用医薬品に多数配合されているため「誤」。
3. ｃは販売業者等を含めて不正表示医薬品の取扱いが禁止されているため「正」。
4. ｄは人の身体に直接使用されない衛生害虫駆除剤や器具用消毒薬も医薬品に該当するため「誤」。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の組み合わせで正解です。

選択肢 2不正解

ａとｂが正とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｄが正、ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂとｄが正とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 身体の構造機能影響物であっても医薬部外品や化粧品等は除外され、身体に直接塗らない殺虫剤も医薬品に含まれます。

間違えやすいところ

• 日本薬局方に収載されている医薬品は医療用に限定されていると誤解しないように注意します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条（医薬品の定義）および第55条（販売等の禁止）に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.22 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品・要指導医薬品は需要者が自ら選択して使用する目的のものです。効能効果は一般人が判断しやすい症状で示され、要指導医薬品は製造販売後調査等を経て分類見直しがなされます。また検査薬において検体として認められるのは尿や糞便等に限られます。

解き方

1. 肢1の一般用医薬品・要指導医薬品の法定定義文を確認し、正しいと判断する。
2. 肢2（診断疾患名ではなく症状名で表示）、肢3（一般用医薬品への見直しがある）、肢4（血液検体は認められていない）の誤りを確認する。

選択肢 1正解

法第2条第4項等で定義されている記述のとおりであり正しいです。

選択肢 2不正解

一般用医薬品の効能効果は、診断疾患名ではなく一般の生活者が自覚・判断できる症状で示されます。

選択肢 3不正解

要指導医薬品は、原則として承認後一定期間の調査を経て一般用医薬品への移行等が見直されます。

選択肢 4不正解

検体検査薬において、血液を検体とするものは一般用医薬品・要指導医薬品として認められていません。

覚えるポイント

• 一般用検査薬の検体として認められているのは尿や糞便等であり、血液は認められていません。

間違えやすいところ

• 効能効果の表現について、医療用医薬品のように確定診断疾患名が用いられると混同しないようにします。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条および一般用検査薬に関する基準に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.22 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は第一類、第二類、第三類に分類され、直接の容器等に区分表示が義務づけられています。新たな知見等により区分見直しが行われ、第二類のうち特別の注意を要するものは厚生労働大臣により指定第二類医薬品に指定されます。

解き方

1. ａ（三区分の分類）、ｂ（容器等へのリスク区分表示義務）の正確性を確認する。
2. ｃ（安全性知見による見直し）、ｄ（厚生労働大臣による指定第二類医薬品の指定）の正確性を確認し、すべて「正」と判定する。

選択肢 1不正解

ａとｃも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃとｄも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂとｃも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述です。

選択肢 5不正解

ａ、ｂ、ｄも正しい記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品は厚生労働大臣が指定し、第二類医薬品の中で特別の注意を要するものです。

間違えやすいところ

• リスク区分が固定されたものと思い込まず、新たな知見や副作用報告により見直される点を押さえます。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の7および関連省令の規定に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.23 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品の直接の容器等には、品名・有効成分・用法用量・使用期限のほか、日局収載医薬品は「日本薬局方」の文字、配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字等の記載が義務づけられています。指定第二類医薬品は「２」の文字を四角枠・丸枠で囲む必要があります。

解き方

1. ａ（製造方法は記載義務事項ではない）を誤りと判断する。
2. ｂ（日本薬局方の文字等の記載義務）を正しいと判断する。
3. ｃ（「指定」ではなく「２」の文字を枠で囲む）を誤りと判断する。
4. ｄ（配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」と記載）を正しいと判断し、（ｂ，ｄ）を選択する。

選択肢 1不正解

ａの「製造方法」は直接の容器等の法定記載事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｃがともに誤った記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは「指定」ではなく「２」の文字を枠で囲むため誤りです。

選択肢 4正解

ｂとｄが正しい記述の組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｃに誤りが含まれるため誤りです。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品の表示は、「２」の文字を枠（四角枠または丸枠）で囲んで表示します。

間違えやすいところ

• 枠で囲む文字を「指定」と記憶違いしやすいので「２」を囲む点に注意します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条および同法施行規則第213条等の記載事項規定に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.23 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬部外品は、あせも・ただれの防止などの目的に使用され、承認された範囲内で一定の効能効果を標榜できます。医薬部外品および化粧品を一般に販売する際には医薬品のような販売業許可は不要です。化粧品は定義された目的の範囲内でのみ効能効果を標榜できます。

解き方

1. ａ（あせも・ただれ防止等の目的）を正しいと判定する。
2. ｂ（一切認められていないのではなく承認範囲で標榜可能）を誤りと判定する。
3. ｃ（医薬部外品・化粧品の販売業許可は不要）を誤りと判定する。
4. ｄ（化粧品の定義に基づく標榜範囲の制限）を正しいと判定し、「正・誤・誤・正」を導く。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｂは誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

ｂは誤りであり、ｄは正しい記述であるため不適当です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂとｃは誤りであるため不適当です。

選択肢 5不正解

ａとｄが正、ｃが誤であるため不適当です。

覚えるポイント

• 医薬部外品と化粧品は、販売するだけであれば医薬品のような販売業許可は不要です。

間違えやすいところ

• 医薬部外品は承認を受けた範囲の効能効果を表示・標榜できる点を見落とさないようにします。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第2項（医薬部外品）および第3項（化粧品）に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.24 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

食品衛生法上の食品は「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品」を除いた全ての飲食物です。特別用途食品は国の許可等を受けますが、機能性表示食品は国（消費者庁長官）の個別審査・許可ではなく事業者の責任による事前届出制です。

解き方

1. ａは除外対象に医薬部外品や再生医療等製品が含まれるため「誤」。
2. ｂは医薬品的な効能効果・形状・用法用量の標榜による医薬品該当性を避ける必要があり「正」。
3. ｃは健康増進法に基づく特別用途食品の正確な規定であり「正」。
4. ｄは機能性表示食品が「個別審査・許可」ではなく「届出」であるため「誤」。組み合わせとして5を選ぶ。

選択肢 1不正解

ａが正とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｄが正、ｂとｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｄが正、ｂが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが誤、ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 機能性表示食品は国の個別審査や許可を受けず、事業者の責任において消費者庁長官に届け出る制度です。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（トクホ：国の個別許可）と機能性表示食品（届出制）の制度の違いを混同しないようにします。

出題の前提：食品衛生法第4条、健康増進法および機能性表示食品制度の規定に基づきます。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.24 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

医薬品の販売業の許可は店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の3種であり、卸売販売業は一般の生活者への販売は認められません。店舗販売業では分割販売が認められており、管理や販売従事者の資格要件も医薬品の区分に応じて細かく定められています。

解き方

1. 卸売販売業は薬局開設者や他の販売業者等に販売する業態であり、一般消費者への販売は不可であるため選択肢1を誤りと判断します。
2. 店舗販売業において、特定の購入者の求めに応じた分割販売は認められているため選択肢2を正解と判断します。
3. 第一類医薬品を販売する場合でも、一定の条件を満たせば登録販売者を店舗管理者とすることができる例外規定が存在するため選択肢3を誤りと判断します。
4. 第一類医薬品を販売・授与できる専門家は薬剤師のみであり、登録販売者は含まれないため選択肢4を誤りと判断します。

選択肢 1不正解

卸売販売業は、薬局や他の医薬品販売業者、医療機関等に対して医薬品を販売する業態であり、一般の生活者に対して直接医薬品を販売することはできません。

選択肢 2正解

店舗販売業においては、特定の購入者の求めに応じて、あらかじめ小分けされたものではなく医薬品を開封して分割販売することが認められています。

選択肢 3不正解

第一類医薬品を販売・授与する店舗であっても、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、過去5年間のうち通算3年以上の実務経験等を有する登録販売者を店舗管理者とすることができる場合があります。

選択肢 4不正解

要指導医薬品および第一類医薬品は薬剤師が販売又は授与しなければならず、登録販売者が販売又は授与できるのは第二類医薬品及び第三類医薬品です。

覚えるポイント

• 第一類医薬品の販売・情報提供は薬剤師のみが行うことができる。
• 卸売販売業は一般消費者に対する直接の販売・授与はできない。

間違えやすいところ

• 登録販売者が第一類医薬品まで販売できると混同しやすい点に注意が必要です。
• 卸売販売業が一般生活者向けにも販売可能であると誤認しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律並びに同法施行規則

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.25 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品のリスク区分に応じた情報提供の義務付けにおいて、要指導医薬品及び第一類医薬品は書面等を用いた情報提供が義務、第二類医薬品は努力義務、第三類医薬品は規定なし（不要）と定められています。また、相談応需はいずれの区分でも義務です。

解き方

1. 記述ａについて、要指導医薬品は対面かつ書面による情報提供および薬学的知見に基づく指導が義務であるため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、第二類医薬品の情報提供は薬剤師又は登録販売者による努力義務であるため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、第一類だけでなく第二類医薬品についても情報提供を行うための設備（情報提供場所）で行う規定があるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、購入者等から相談があった場合の応答は努力義務ではなく法的義務であるため誤りと判断します。
5. 正しい記述の組み合わせはａ，ｂ（選択肢1）となります。

選択肢 1正解

記述ａ、ｂはいずれも正しく、法第36条の6及び第36条の10等の規定に合致しています。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤りです。情報提供を行う場所の規定は第一類医薬品だけでなく第二類医薬品等にも準用・規定されています。

選択肢 3不正解

記述ｄが誤りです。購入者側から相談があった場合の応答は努力義務ではなく義務です。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤りです。第二類医薬品についても情報提供を行う場所等の設備基準に関連した陳列等の規定が存在します。

選択肢 5不正解

記述ｃ、ｄともに誤りです。相談があった場合の応答はすべての医薬品区分で法的義務です。

覚えるポイント

• 購入者等からの相談応需は全リスク区分で「義務」である。
• 情報提供は、要指導・第一類が「義務」、第二類が「努力義務」、第三類は規定なし。

間違えやすいところ

• 購入者からの相談応需を努力義務と取り違えないように注意が必要です。
• 要指導医薬品は対面かつ書面による情報提供と指導が義務であることを確認しましょう。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の6、第36条の10

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.25 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品の陳列はリスク区分ごとに混在させないことが原則です。要指導医薬品や第一類医薬品は購入者が直接手に取れない場所や陳列区画に配置し、指定第二類医薬品は情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する等の措置が求められます。

解き方

1. 記述ａ：要指導医薬品の陳列場所（区画内陳列、鍵付き、手の触れられない設備等）に関する基準であり正です。
2. 記述ｂ：一般用医薬品の非営業時間帯における陳列・交付場所の閉鎖義務に関する規定であり正です。
3. 記述ｃ：「情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲」に陳列する規定は「指定第二類医薬品」に対するものであり、第一類医薬品ではないため誤です。
4. 記述ｄ：区分ごとの混在陳列防止規定であり正です。
5. 以上より、正・正・誤・正の組み合わせである選択肢1が正解です。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂは一般用医薬品を販売・授与しない時間の陳列場所の閉鎖義務として正しく、ｃは指定第二類医薬品の基準であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの「情報提供を行うための設備から7メートル以内」は指定第二類医薬品に関する規定であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述であり、ｃは誤りです。

選択肢 5不正解

ａは要指導医薬品陳列区画等の正しい規定であり誤りではありません。

覚えるポイント

• 「情報提供を行うための設備から7m以内」の陳列基準は指定第二類医薬品に対するものである。
• 医薬品はリスク区分（第一類、第二類、第三類等）ごとに混在させずに陳列しなければならない。

間違えやすいところ

• 「7メートル以内」という数値を第一類医薬品の陳列基準と混同しないように注意しましょう。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第218条の3、第218条の4等

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.26 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

特定販売とは、薬局又は店舗以外の場所にいる者に対して一般用医薬品等を販売・授与することを指します。広告にあたっては、店舗外観写真や実店舗の許可情報、勤務する専門家の氏名などの表示義務がありますが、専門家の顔写真の表示は規定されていません。

解き方

1. 特定販売の対象は実店舗に現に貯蔵・陳列している一般用医薬品等（毒薬・劇薬を除く）に限られるため選択肢1は正しい記述と確認します。
2. 特定販売の広告事項において、薬剤師または登録販売者の「写真」の表示は求められていないため、選択肢2が誤り（求める正答）と判断します。
3. インターネットでの広告は行政庁が容易に閲覧できるホームページで行う必要があるため選択肢3は正しい記述と確認します。
4. 対面や電話による相談の希望があった場合には、その方法で情報提供を行わせる必要があるため選択肢4は正しい記述と確認します。

選択肢 1不正解

正しい記述です。特定販売は実店舗に現に貯蔵又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬・劇薬を除く）が対象となります。

選択肢 2正解

誤った記述です。特定販売を行う際の広告表示事項として、販売に従事する薬剤師・登録販売者の氏名の表示は必要ですが、写真の表示までは義務付けられていません。

選択肢 3不正解

正しい記述です。特定販売をインターネットで広告する場合は、都道府県知事や厚生労働大臣が容易に閲覧・確認できるホームページで行う必要があります。

選択肢 4不正解

正しい記述です。購入者等から対面又は電話による相談の求めがあった場合には、薬剤師又は登録販売者に対面又は電話による情報提供を行わせなければなりません。

覚えるポイント

• 特定販売の広告事項で表示すべきなのは専門家の「氏名」であり、「写真」は義務ではない。
• 特定販売は実店舗に貯蔵・陳列されている医薬品（毒薬・劇薬除く）に限られる。

間違えやすいところ

• 店舗の外観写真は広告表示事項に含まれますが、従事する専門家の写真は義務ではない点を見落とさないように注意が必要です。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第158条の2等

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.26 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

医薬品の流通経路を追跡可能にするため、販売業者には医薬品の取引や事業所間移転に関する事項を書面に記録・保存する義務が課されています。また、医薬品の品質と安全管理を担保するため、貯蔵設備への立ち入り制限などの規定が設けられています。

解き方

1. 一般用医薬品を購入した際の記載事項として、ロット番号や使用期限の記録義務があるかを確認する（要指導医薬品等とは異なる点に注意）。
2. 同一事業者内での事業所間移転における記録事項の要件を確認する。
3. 医薬品貯蔵設備を設ける区域の立入り制限に関する規定の有無を検討する。
4. 取引先の卸売販売業者の氏名・名称の記載省略が認められるか否かを法令に照らして判断する。

選択肢 1不正解

ａ、ｃ、ｄの正誤判定が誤っています（ａは誤、ｃは正、ｄは誤）。

選択肢 2不正解

ａとｂの正誤判定が誤っています（ａは誤、ｂは正）。

選択肢 3不正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべての正誤判定が誤っています。

選択肢 4不正解

ｃの正誤判定が誤っています（ｃは正）。

選択肢 5正解

ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（誤）の組み合わせであり正しいです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の仕入れ記録にはロット番号や使用期限の義務はない（要指導医薬品には義務あり）
• 仕入先卸業者と常時取引関係があっても、氏名または名称は省略できない

間違えやすいところ

• 要指導医薬品と一般用医薬品の購入・譲受記録事項（ロット番号・使用期限の要否）を混同しやすい

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則および試験問題作成に関する手引き

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.27 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

薬局開設者や店舗販売業者は、医薬品の適正使用と保健衛生上の危害防止のため、従事者の身分表示（名札）、販売方法の適正化（競売の禁止、適正使用を妨げる勧誘の禁止）、濫用防止措置などを遵守しなければなりません。

解き方

1. 従事者の区分（薬剤師、登録販売者、一般従事者）を判別する名札の着用義務について確認する（ａは正）。
2. オークション等の競売方式による医薬品の販売が認められているか確認する（医薬品全般で禁止されているためｂは誤）。
3. 濫用等のおそれのある医薬品を過量購入しようとする場合の確認事項を確認する（ｃは正）。
4. 購入履歴等を用いて自動的に特定医薬品の購入を勧誘する広告方法が許容されるかを検討する（ｄは誤）。

選択肢 1不正解

ａは正しいですが、ｂは医薬品の競売（オークション）が全面的に禁止されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ（名札の着用）およびｃ（濫用等のおそれのある医薬品の確認）はともに正しい記述です。

選択肢 3不正解

ｃは正しいですが、ｂが誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しいですが、ｄは購入履歴に基づく自動勧誘広告が禁止されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃは正しいですが、ｄが誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品はリスク区分にかかわらず競売（オークション）による販売が禁止されている
• 購入履歴に基づく自動的な特定医薬品の購入勧誘広告は行ってはならない

間違えやすいところ

• 第一類医薬品以外ならネットオークションで販売できると誤認しやすい

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則および試験問題作成に関する手引き

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.27 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

2

解説

毒薬及び劇薬は強い作用と毒性を有するため、容器の表示規制（毒薬は黒地に白枠白字、劇薬は白地に赤枠赤字）、貯蔵・陳列時の施錠や区分、14歳未満等の者への交付禁止など、厳格な法的規制が定められています。

解き方

1. 毒薬の直接の容器等への法定表示形式（黒地に白枠・白字で「毒」）を確認する（ａは正）。
2. 一般用医薬品に毒薬や劇薬に該当するものがあるか確認する（一般用医薬品には存在しないためｂは誤）。
3. 業務上取り扱う際の保管・陳列要件（他の物と区別し、毒薬は施錠）を確認する（ｃは正）。
4. 毒薬・劇薬の交付が禁止されている年齢要件（14歳未満）を確認する（18歳未満ではないためｄは誤）。

選択肢 1不正解

ａは正しいですが、ｂは一般用医薬品に毒薬・劇薬が存在しないため誤りです。

選択肢 2正解

ａ（毒薬の表示）およびｃ（毒薬の施錠・区別保管）はともに正しい記述です。

選択肢 3不正解

ｃは正しいですが、ｂが誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しいですが、ｄは交付禁止が「14歳未満」であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃは正しいですが、ｄが誤りです。

覚えるポイント

• 毒薬の表示は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」
• 毒薬・劇薬の交付が禁止されているのは「14歳未満」の者（18歳ではない）
• 一般用医薬品に毒薬・劇薬に該当するものはない

間違えやすいところ

• 交付制限の年齢を「18歳未満」や「20歳未満」と混同しやすい（正しくは14歳未満）

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第44条～第47条

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.28 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

1

解説

医薬品医療機器等法第56条では不良医薬品（不潔な物質からなるもの、異物が混入したもの等）、第57条では不正表示医薬品（保健衛生上危険がある表示や誤らせやすい容器）について、販売、授与、製造等の禁止が定められています。

解き方

1. 第56条に規定される不良医薬品の基準（不潔な物質、変質物質等）とａの記述を照合する（ａは該当）。
2. 第57条に規定される容器・表示の基準（使用方法を誤らせやすい容器等）とｂの記述を照合する（ｂは該当）。
3. 依存性・習慣性の高い医薬品が法第56条・第57条により一律に販売等禁止とされているか検討する（承認薬として適正管理のもと使用されるためｃは非該当）。
4. タール色素の使用自体が一律禁止されているか検討する（省令で定められた法定タール色素は使用可能であるためｄは非該当）。

選択肢 1正解

ａ（不潔な物質からなるもの）およびｂ（使用方法を誤らせやすい容器）は、それぞれ第56条・第57条により禁止されています。

選択肢 2不正解

ａは該当しますが、ｃは承認された成分であれば適法に販売等が行われるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは該当しますが、ｃが誤りです。

選択肢 4不正解

ａは該当しますが、ｄは省令で定めるタール色素は使用が認められているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃおよびｄはいずれも第56条・第57条の禁止対象ではありません。

覚えるポイント

• 第56条：不潔な物質、病原微生物に汚染されたもの、異物混入等の不良医薬品の販売等禁止
• 第57条：虚偽・誇大な表示、使用方法を誤らせやすい容器等の医薬品の販売等禁止
• 省令で認められた法定タール色素は医薬品に使用できる

間違えやすいところ

• タール色素や依存性のある成分が含まれているだけで直ちに販売等禁止になると誤認しやすい

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第56条、第57条

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.28 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

4

解説

医薬品は適正使用が強く求められるため、安易な購入を煽る過大な景品提供や、副作用・重複投与を招く不適正なセット販売は厳しく制限されています。また、店舗や配置といった各販売業の許可範囲・趣旨に反する販売形態は認められません。

解き方

1. 記述ａについて、景品類の提供が景表法の限度内であれば認められているかを確認し、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、効能効果が重複する組合せ販売の可否を検討し、安全性確保の観点から認められないため誤りと判断します。
3. 記述ｃおよびｄについて、許可された店舗以外を拠点とする販売や配置販売業における現金売りの違法性を確認し、いずれも正しいと判断します。
4. 組み合わせ「誤・誤・正・正」に対応する選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤り、ｃが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤り、ｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤り、ｃとｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが誤り、ｃが正しいため、この組み合わせは誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

キャラクターグッズ等の景品類の提供は、不当景品類及び不当表示防止法（景品表示法）に基づく限度内であれば認められています。

ｂ：誤

複数の異なる医薬品を組み合わせて販売する場合、効能効果が重複する組合せは過剰摂取等の健康被害を招くおそれがあり、合理的な理由がないため認められません。

ｃ：正

店舗販売業では、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列して拠点販売を行うことは店舗による販売と認められず、不適正な販売方法となります。

ｄ：正

配置販売業は「先用後利」を基本とする業態であるため、その場で現金売りを行う行為は配置販売に該当せず、無許可販売等の取締りの対象となります。

覚えるポイント

• 医薬品購入時の景品提供は景表法の範囲内であれば可能であること
• 配置販売業者によるその場での直接の現金売りは認められないこと

間違えやすいところ

• 景品提供が一切禁止されていると誤解しやすい点に注意する
• セット販売において効能が重複する組合せが認められると勘違いしないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律および関連通知（適正な販売方法等）に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.29 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品の広告規制では、明示的・暗示的を問わず虚偽・誇大広告が禁止され、承認前医薬品はいかなる者（何人）に対しても広告が禁じられています。広告該当性は「誘引性」「特定性」「認知性」の3要件のすべてを満たすかで総合的に判断されます。

解き方

1. 選択肢1について、暗示的な虚偽・誇大広告も法律（第66条第1項）で明確に禁止されているため誤りと判断します。
2. 選択肢2について、承認前医薬品の広告（第68条）は「何人も」禁止されており、医薬関係者向けであっても認められないため誤りと判断します。
3. 選択肢3について、チラシや電子メール、POP広告は医薬品の販売広告に該当するため、正しいと判断します。
4. 選択肢4について、医薬品広告の3要件は「1つでも満たす」ではなく「すべてを満たす」必要があるため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

虚偽又は誇大な記事は、明示的なものだけでなく「暗示的なもの」であっても禁止されています。

選択肢 2不正解

未承認医薬品の広告は「何人も」行ってはならず、医薬関係者向けであっても広告することは禁止されています。

選択肢 3正解

販売促進に用いられるチラシ、ダイレクトメール（電子メール含む）、店頭POP広告などは医薬品の広告に含まれます。

選択肢 4不正解

広告の3要件（誘引性、特定性、認知性）は、1つだけでなく「3つの要件のすべてを満たす」場合に広告と判断されます。

覚えるポイント

• 医薬品広告の該当性判断基準（3要件すべてを満たすこと）
• 承認前医薬品の広告禁止対象は「何人も（すべての人）」であること

間違えやすいところ

• 3要件のうち1つでも満たせば広告に該当すると誤認しやすい点に注意する
• 暗示的な誇大広告は規制対象外であると勘違いしないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第66条・第68条、および薬事法における医薬品等の広告の該当性について（通知）に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.29 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

3

解説

医薬品等適正広告基準では、医薬品の安全性の保証と誤認防止のため、「副作用がない」等の誇大表現や、たとえ真実であっても医師や薬剤師等の専門家・医療機関等による推薦・公認・選定の広告表現を禁止しています。また漢方処方製剤は処方全体としての効能が承認されているため、構成生薬単体の効能を強調した広告も認められません。

解き方

1. 選択肢1および2が基準の目的および誇大表現の原則に合致していることを確認します。
2. 選択肢3について、医薬関係者等の推薦等の広告表現は、事実であっても原則として不適当とされる規定に反しているため、誤り（正解）と判断します。
3. 選択肢4について、漢方処方製剤の構成生薬単独の作用を挙げて説明することが不適当とされている規定を確認し、正しい記述と判断します。

選択肢 1不正解

医薬品等適正広告基準は、法令遵守と医薬品の本質を踏まえた広告の適正化を目的として定められたものです。

選択肢 2不正解

「天然成分だから副作用がない」といった表現は安全性を誤認させるものであり、虚偽誇大な広告に該当します。

選択肢 3正解

医薬関係者や医療機関等の公認・推薦等の表現は、仮に事実であっても一般生活者に与える影響が過大であるため不適当とされています。

選択肢 4不正解

漢方処方製剤は全体として効果を発揮するものであるため、構成生薬の作用を個別に挙げて効能を説明することは不適当です。

覚えるポイント

• 医薬関係者等の推薦・指定・公認広告は事実であっても認められないこと
• 「天然成分だから安全・副作用がない」という広告表現は虚偽誇大広告に該当すること

間違えやすいところ

• 「事実であれば推薦広告を行ってもよい」と判断してしまう誤りに注意する
• 漢方処方製剤で構成生薬個別の作用を強調してよいと混同しないこと

出題の前提：医薬品等適正広告基準（平成29年9月29日付け薬生発0929第4号）に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.30 ↗（www.pref.okayama.jp）

解答

5

解説

保健衛生上の危害発生を未然に防止するため、都道府県知事等およびその命を受けた薬事監視員には、立入検査・質問・無償収去などの強力な監視権限が与えられており、これらを妨害した場合には刑事罰が科されます。また、管理者が不適格である場合には法令に基づく変更命令を出すことができます。

解き方

1. 記述ａについて、薬局・販売業の監視指導を自治体の薬事監視員が行うことを確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、法第69条に基づく立入検査・帳簿書類検査・質問の権限を確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、立入検査や収去の拒否・忌避が罰金刑の対象となる規定を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、法第73条に基づく管理者変更命令権限の規定を確認し、正しいと判断します。
5. すべて正しい「正・正・正・正」の組み合わせである選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ｃとｄも正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

ａ～ｄのすべてが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

ａも正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

ｂとｃも正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はすべて正しく、適切な組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

薬局や販売業の監視指導は、許可権限を有する自治体（都道府県、保健所設置市、特別区）の薬事監視員が主に行っています。

ｂ：正

法第69条に基づき、都道府県知事等は薬事監視員に帳簿書類等の検査や関係者への質問を行わせることができます。

ｃ：正

薬事監視員による立入検査や試験用サンプルの収去を正当な理由なく拒んだ・妨げた場合は、罰金刑（法第87条）に処されます。

ｄ：正

法第73条に基づき、都道府県知事等は管理者に法令違反や不適当な事由がある場合、開設者等に変更を命じることができます。

覚えるポイント

• 薬事監視員による立入検査や収去を正当な理由なく拒否した場合は罰則（罰金）があること
• 管理者が不適当と認められる場合は都道府県知事等による変更命令が可能であること

間違えやすいところ

• 収去の拒否には罰則がないと誤認しやすい点に注意する
• 薬事監視員を警察官などの他の職種と混同しないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第69条、第73条、第87条に基づく。

出典：岡山県『2020年度 岡山県 前半』
令和2年度試験問題(午前の部) [PDFファイル/801KB] p.30 ↗（www.pref.okayama.jp）