2020年度 長野県 前半の問題・解答解説

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第1条は法の目的を定めており、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保、保健衛生上の危害の発生拡大防止、指定薬物の規制、医療上特に必要性が高い製品の研究開発の促進を規定しています。

解き方

1. 法第1条に規定されている規制対象物品のうち空欄ａに該当する語句（再生医療等製品）を確認する。
2. 同様に空欄ｂに入る語句（指定薬物）および空欄ｃに入る語句（研究開発）を条文から特定する。
3. ａ：再生医療等製品、ｂ：指定薬物、ｃ：研究開発 の組合せである選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

ａが生物由来製品、ｂが毒物劇物、ｃが製造販売となっており条文と異なります。正しくは再生医療等製品、指定薬物、研究開発です。

選択肢 2不正解

ａが生物由来製品となっている点が誤りです。法第1条の対象物品は再生医療等製品です。

選択肢 3不正解

ｂが毒物劇物、ｃが製造販売となっており誤りです。毒物劇物の規制は毒物及び劇物取締法で規定されています。

選択肢 4正解

ａに再生医療等製品、ｂに指定薬物、ｃに研究開発が正しく入っており適切です。

選択肢 5不正解

ｃが製造販売となっている点が誤りです。医療上特に必要性が高い製品について促進するのは「研究開発」です。

答えの内訳

ａ：再生医療等製品

法第1条において医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器と並んで規制等の対象として挙げられているのは「再生医療等製品」です。

ｂ：指定薬物

法第1条において「指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか」と規定されています。毒物及び劇物は毒物及び劇物取締法で規制されます。

ｃ：研究開発

法第1条において「医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより」と規定されています。

覚えるポイント

• 医薬品医療機器等法第1条の「再生医療等製品」「指定薬物」「研究開発」のキーワードを押さえる。

間違えやすいところ

• 「毒物劇物」は別法律の対象であることを見落としてｂに選んでしまう誤りが多い。

出題の前提：医薬品医療機器等法第1条（目的規定）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

登録販売者の販売従事登録は一度登録を受ければ日本全国で有効です。登録消除の事由は、本人が死亡・失踪宣告を受けたとき、登録の取り消し処分を受けたとき、不正手段により登録を受けたことが判明したとき等に限られます。

解き方

1. 事項ａについて、他都道府県への異動が消除事由に当たるかを検討し、全国共通の効力があるため消除事由ではない（誤）と判断する。
2. 事項ｂについて、死亡や失踪宣告が法定消除事由であるかを確認し、正しい（正）と判断する。
3. 事項ｃについて、不正手段による登録判明が消除事由に該当するかを確認し、正しい（正）と判断する。
4. ａ：誤、ｂ：正、ｃ：正 の組合せである選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

ａが正となっている点が誤りです。他の都道府県に異動しても登録は消除されません。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正の正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ｂが誤となっている点が誤りです。死亡や失踪宣告は消除事由に該当します。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂとｃが誤となっており全て判定が逆です。

答えの内訳

ａ：誤

販売従事登録は全国で有効であり、他の都道府県の店舗に異動するだけで消除事由には該当しません。

ｂ：正

登録販売者が死亡し、又は失踪の宣告を受けたときは、都道府県知事はその登録を消除しなければなりません。

ｃ：正

偽りその他不正の手段により販売従事登録を受けたことが判明したときは、都道府県知事は登録を消除しなければなりません。

覚えるポイント

• 販売従事登録は全国有効であるため、都道府県間の異動で消除されることはない。

間違えやすいところ

• 都道府県ごとに登録をやり直さなければならないと誤認してａを正としてしまうミスに注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第159条の10（登録の消除）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品及び要指導医薬品は一般消費者が自己判断・自己責任の下で選択・使用することを想定しているため、注射等の侵襲性の高い使用方法はとられず、効能効果の表現も一般人が自覚できる症状で示されます。

解き方

1. 記述ａについて、医療用医薬品の定義を確認し正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、一般用医薬品及び要指導医薬品が専門家の情報に基づく需要者の選択で使用される目的であることを確認し正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、注射などの侵襲的投与経路が排除されていることを確認し正しい（正）と判断する。
4. 記述ｄについて、効能効果が診断疾患名で示されているかを検討し、一般人が自覚できる症状表現で示されるため誤り（誤）と判断する。
5. 正・正・正・誤の組合せである選択肢2を選択する。

選択肢 1不正解

ｄが正となっている点が誤りです。一般用医薬品等の効能効果は診断疾患名ではなく自覚症状で示されます。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ｂとｃが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａとｂが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｃが誤と判定されているため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

医療用医薬品は、医師・歯科医師による使用やその処方箋・指示によって使用されることを目的とする医薬品です。

ｂ：正

一般用医薬品および要指導医薬品は、需要者自らの選択により使用されることが意図された医薬品です。

ｃ：正

一般用医薬品や要指導医薬品には注射等の侵襲性の高い投与経路・使用方法は認められていません。

ｄ：誤

一般用医薬品等の効能効果は、一般人が判断しやすい症状（胃痛、頭痛等）で示され、医師の診断疾患名（胃潰瘍等）は原則として用いられません。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の効能効果は、一般人が判断できる「症状」で表現され、「診断疾患名」では示されない。

間違えやすいところ

• 医師の診断疾患名で示されていると勘違いしてｄを正としてしまうミスに注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第4条第5項第4号等、試験問題作成に関する手引き（第4章）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

生物由来製品は感染症リスクに着目して厚生労働大臣が薬事審議会（薬事・食品衛生審議会）の意見を聴いて指定します。感染症リスクが極めて低いものは対象外となり、現在のところ一般用医薬品・要指導医薬品に生物由来製品として指定されたものはありません。

解き方

1. 記述ａについて、厚生労働大臣が意見を聴く対象が総合機構となっている点を確認し、薬事・食品衛生審議会（現：薬事審議会）であるため誤り（誤）と判断する。
2. 記述ｂについて、感染症リスクに着目して指定されている点を確認し正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、感染症の蓋然性が極めて低いものは除外される点を確認し正しい（正）と判断する。
4. 記述ｄについて、一般用医薬品や要指導医薬品に生物由来製品の指定例がないことを確認し正しい（正）と判断する。
5. ａ：誤、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：正 の組合せである選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正の正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂが誤となっている点が誤りです。意見を聴く相手は審議会であり、感染症リスクに着目して指定されます。

選択肢 3不正解

ｂとｃが誤となっている点が誤りです。いずれも正しい記述です。

選択肢 4不正解

ｄが誤となっている点が誤りです。現在のところ生物由来製品に指定された一般用医薬品等はありません。

答えの内訳

ａ：誤

生物由来製品の指定に際して意見を聴く相手は「薬事審議会（旧：薬事・食品衛生審議会）」であり、総合機構（PMDA）ではありません。

ｂ：正

生物由来製品は、生物由来の原料等を用いることによる感染症発生リスクに着目して指定されています。

ｃ：正

生物由来の原材料が用いられていても、科学的知見に基づき感染症リスクの蓋然性が極めて低いものは指定の対象から除かれます。

ｄ：正

一般用医薬品等にも生物由来原材料が用いられる例はありますが、現在までに生物由来製品として指定された一般用・要指導医薬品はありません。

覚えるポイント

• 生物由来製品の指定で厚生労働大臣が意見を聴くのは「薬事・食品衛生審議会（薬事審議会）」である。

間違えやすいところ

• 指定の諮問先を「医薬品医療機器総合機構」とすり替える典型的な引っかけに注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第10項（生物由来製品）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

食品のうち機能性を表示できる食品群として保健機能食品制度が設けられており、国が個別に許可する「特定保健用食品」、国の定めた規格基準を満たす「栄養機能食品」、事業者の責任で科学的根拠を届け出る「機能性表示食品」の3つが保健機能食品に含まれます。

解き方

1. 保健機能食品に分類される食品の区分を思い出す（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品）。
2. 特別用途食品（病者用食品など）や、法令上の定義のない「健康食品」「栄養補助食品」を排除する。
3. 特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品が並んでいる選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3つが保健機能食品の構成要素であり正しいです。

選択肢 2不正解

健康食品は法令上の明確な定義のない俗称であり、保健機能食品には含まれません。

選択肢 3不正解

特別用途食品は保健機能食品とは別枠の食品分類であり、健康食品も含まれません。

選択肢 4不正解

栄養補助食品は法的な保健機能食品の区分ではありません。

選択肢 5不正解

特別用途食品、栄養補助食品、健康食品のいずれも保健機能食品ではありません。

覚えるポイント

• 保健機能食品の3本柱は「特定保健用食品」「栄養機能食品」「機能性表示食品」である。

間違えやすいところ

• 特別用途食品（病者用食品等）や健康食品（俗称）を保健機能食品と混同しないようにする。

出題の前提：食品表示法、健康増進法、手引き第4章（食品の区分）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

無承認無許可医薬品の指導取締りにおいて、医薬品該当性は「成分本質（原材料）」「効能効果」「形状」「用法用量」の4要素から総合的に判断されます。専ら医薬品とされる成分の標榜や医薬品的な効能効果の広告があれば、それだけで医薬品とみなされます。

解き方

1. 記述ａについて、成分本質が検出されずとも標榜されていれば医薬品とみなされるかを確認し、正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、顆粒剤などの形状でも「食品」の明示があれば形状のみで医薬品とされないことを確認し、正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、外形が食品でも医薬品成分が含まれれば医薬品とみなされることを確認し、正しい（正）と判断する。
4. 記述ｄについて、パンフレット等で効能効果を記載しただけでも医薬品とみなされるため、記載しただけではみなされないとする記述は誤り（誤）と判断する。
5. ａ：正、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：誤 の組合せである選択肢2を選択する。

選択肢 1不正解

ｂが誤となっている点が誤りです。食品である旨が明示されていれば形状のみで医薬品と判断されません。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａが誤となっている点が誤りです。標榜だけでも医薬品とみなされます。

選択肢 4不正解

ｂ、ｃ、ｄの判定がすべて誤っています。

選択肢 5不正解

ａとｃが誤となっている点が誤りです。

答えの内訳

ａ：正

専ら医薬品とされる成分本質が実際に含まれていなくても、表示や広告で配合されている旨を標榜していれば医薬品とみなされます。

ｂ：正

顆粒剤、錠剤、カプセル剤等の形状であっても、食品である旨が明示されている場合は形状のみで医薬品とは判断されません。

ｃ：正

食品として販売されていても、専ら医薬品として使用される成分本質を含む場合は医薬品と判断されます。

ｄ：誤

パンフレット等の広告宣伝物で医薬品的な効能効果を標榜しただけでも医薬品とみなされます。

覚えるポイント

• 外形が食品であっても、医薬品的な効能効果の標榜や専ら医薬品成分の含有があれば医薬品とみなされる。

間違えやすいところ

• チラシやパンフレットの記載だけでは医薬品とみなされないと誤解してｄを正としてしまうミスに注意する。

出題の前提：昭和46年通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（46通知）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品等適正広告基準では、医薬品の効能効果を確実・安全であると保証する表現（副作用がない、ビフォーアフター等）や、医療関係者等の推薦表現、医師の治療を要する重篤疾患の自己治療を促す広告を禁止・制限しています。

解き方

1. 記述ａについて、天然由来だから副作用がないとする表現が虚偽誇大広告に当たるかを確認し、正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、一般用医薬品で受診が必要な疾患の自己治療が可能とする表現が禁止されているかを確認し、正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、使用前・使用後（ビフォーアフター）の写真掲載が認められているかを検討し、原則認められていないため誤り（誤）と判断する。
4. 記述ｄについて、専門家の推薦広告が事実であっても原則不適当とされていることを確認し、正しい（正）と判断する。
5. ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正 の組合せである選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ｂが誤、ｃが正となっている点が誤りです。ビフォーアフターは認められていません。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｄが誤となっている点が誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｃが正となっている点が誤りです。

選択肢 5不正解

ｃが正、ｄが誤となっている点が誤りです。

答えの内訳

ａ：正

「天然成分だから副作用がない」等の安全性を過度に保証する表現は、虚偽誇大広告に該当します。

ｂ：正

医師の診断・治療によらなければ治癒が期待できない疾患について、一般用医薬品で自己治療可能とする表現は認められません。

ｃ：誤

使用前・使用後の図画や写真（ビフォーアフター）を掲げて医薬品の効能効果を説明することは、適正広告基準において原則認められていません。

ｄ：正

医師や薬剤師等の専門家や医療機関が公認・推薦している旨の広告は、事実であっても原則として不適当とされています。

覚えるポイント

• 医薬品の効果を示す「使用前・使用後（ビフォーアフター）」の写真は原則認められない。

間違えやすいところ

• 「事実であれば医療機関の推薦も広告してよい」と誤解してｄを誤としてしまう点に注意する。

出題の前提：医薬品等適正広告基準（昭和55年薬発第1339号通知、平成29年改正）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品は副作用等のリスクの程度に応じて第1類、第2類、第3類医薬品の3つに分類され、直接の容器や外箱へのリスク区分表示が義務づけられています。薬局製造販売医薬品は薬局製剤指針等に基づく別個の分類です。

解き方

1. 記述ａについて、スイッチOTCの定義を確認し正しい（正）と判断する。
2. 記述ｂについて、リスク区分に応じた事項の外箱等への表示義務を確認し正しい（正）と判断する。
3. 記述ｃについて、一般用医薬品のリスク区分を確認し、薬局製造販売医薬品を含まない3区分であるため誤り（誤）と判断する。
4. ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤 の組合せである選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

ｂが誤、ｃが正となっている点が誤りです。表示義務は存在し、区分は3区分です。

選択肢 2不正解

ａが誤となっている点が誤りです。スイッチOTCの記述は正しいです。

選択肢 3不正解

ｃが正となっている点が誤りです。一般用医薬品の区分は3つです。

選択肢 4不正解

ａとｂが誤、ｃが正となっており判定が誤っています。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤の正しい組合せです。

答えの内訳

ａ：正

スイッチOTCとは、医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品へ転用（スイッチ）したものを指します。

ｂ：正

一般用医薬品の外箱等には、「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」といった区分表示の記載が義務づけられています。

ｃ：誤

一般用医薬品のリスク区分は「第一類医薬品」「第二類医薬品」「第三類医薬品」の3区分であり、薬局製造販売医薬品は含まれません。

覚えるポイント

• 一般用医薬品のリスク区分は「第1類」「第2類」「第3類」の3区分である。

間違えやすいところ

• 薬局製造販売医薬品を一般用医薬品のリスク区分の中に含めてしまう誤りに注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の7（一般用医薬品の区分）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品販売業の許可は店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の3種であり、薬局開設許可および医薬品販売業許可の有効期間は6年です。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品医療機器等法第25条に基づく販売業の許可区分（店舗・配置・卸売）が合致しているか確認します。
2. 記述ｂについて、薬局開設および医薬品販売業の許可の有効期間が何年であるか法令の規定（6年）と照合します。
3. 記述ｃについて、店舗販売業が一般生活者に対して医薬品を販売等できる業態であるか確認します。

選択肢 1不正解

記述ｂの有効期間が「５年ごと」と誤っているため、すべて正しいとする本選択肢は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃは正しく、記述ｂは誤りであるため、本組み合わせは誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤（正しくは６年）、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｃは店舗販売業の基本的な業務内容として正しいため、誤りとする本選択肢は不適切です。

選択肢 5不正解

記述ａは販売業の3区分の正しい規定であるため、誤りとする本選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• 薬局開設および販売業の許可更新期間は「6年」であること

間違えやすいところ

• 許可の有効期間を他の許認可で一般的な5年と混同しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条、第25条、第4条第4項

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬部外品は作用が緩和な製品群であり、販売業許可は不要ですが、製造販売承認は厚生労働大臣の権限であり、「医薬部外品」の法定表示が義務付けられています。

解き方

1. 記述ａについて、吐きけ等の不快感・口臭・体臭の防止が医薬部外品の定義に含まれるか確認します（含まれるため除外は誤り）。
2. 記述ｂについて、医薬部外品の一般小売販売に医薬品販売業許可が必要か確認します（許可不要で正）。
3. 記述ｃについて、製造販売承認の基準設定・承認者が都道府県知事か厚生労働大臣か確認します（厚生労働大臣のため誤）。
4. 記述ｄについて、直接の容器等への「医薬部外品」表示義務の有無を確認します（表示義務があるため誤）。

選択肢 1不正解

ａとｄが正となっているため誤りです（ａとｄはともに誤り）。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｃとｄが正となっているため誤りです（厚生労働大臣の承認であり、法定表示も必須）。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤となっているため誤りです（販売業許可は不要です）。

選択肢 5不正解

ｂが誤、ｃが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬部外品の販売には医薬品の販売業許可は不要であること
• 直接の容器や被包には「医薬部外品」の文字を表示する義務があること

間違えやすいところ

• 医薬部外品の品目ごとの承認権限を都道府県知事と混同しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第2項、第19条の2、第59条準用

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

薬局の開設許可は都道府県知事（地域により市長・区長）が行います。調剤を実施する薬局は医療提供施設であり、病院等の調剤所は例外的に薬局名称の使用が認められています。

解き方

1. 記述ａについて、薬局開設の許可権者が厚生労働大臣か都道府県知事かを確認します（都道府県知事のため誤）。
2. 記述ｂについて、医療法における薬局の医療提供施設としての位置づけを確認します（正）。
3. 記述ｃについて、医療法に基づく病院や診療所の調剤所における「薬局」の名称使用に関する例外規定を確認します（調剤所は薬局の名称を付して差し支えないため誤）。
4. 記述ｄについて、非薬剤師の開設者による薬剤師管理者の指定義務を確認します（正）。

選択肢 1不正解

ａとｃが正となっているため誤りです（許可権者は都道府県知事等であり、調剤所には名称例外規定があります）。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが誤となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄは薬局管理に関する正しい記述であるため、誤りとする本選択肢は不適切です。

選択肢 5不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤となっており全て誤りです。

覚えるポイント

• 薬局の開設許可権者は薬局の所在地の都道府県知事（保健所設置市等は市長・区長）であること
• 病院又は診療所の調剤所は開設許可を受けなくても「薬局」の名称を付すことができること

間違えやすいところ

• 薬局開設の許可を厚生労働大臣の権限と誤認しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法第4条第1項、第7条第1項・第2項、医療法第1条の2第2項

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

第一類医薬品の情報提供は薬剤師の義務、第三類医薬品は法的な情報提供義務なし、購入者等からの相談応需は全医薬品区分で法的義務となります。

解き方

1. 記述ａについて、第一類医薬品の情報提供を登録販売者が行えるか確認します（薬剤師に限られるため誤）。
2. 記述ｂについて、第三類医薬品の販売時の情報提供が義務づけられているか確認します（規定なしのため誤）。
3. 記述ｃについて、相談があった場合の情報提供が努力義務（望ましい）か法的義務か確認します（義務であるため誤）。
4. 記述ｄについて、指定第二類医薬品の禁忌等の確認および相談勧奨表示等の措置義務を確認します（正）。

選択肢 1不正解

ａとｂが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａとｃが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｄが誤となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂとｃが正、ｄが誤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 購入者側から相談があった際の情報提供は、全てのリスク区分で「義務」であること
• 第一類医薬品の情報提供を行えるのは「薬剤師」のみであること

間違えやすいところ

• 販売時の第二類医薬品の情報提供（努力義務）と、相談があった場合の対応（義務）を混同しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の10、施行規則第159条の14

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

配置販売業は、あらかじめ購入者の家庭等に医薬品を預ける先用後利を基本とする形態であり、対面指導が必要な要指導医薬品や、分割販売・配置基準外の製品を扱うことは禁じられています。

解き方

1. 各選択肢の記述について、配置販売業の法令規定と照合します。
2. 選択肢1について、配置従事者の身分証明書携帯義務および交付元が住所地の知事である点を確認します（正しい）。
3. 選択肢2について、配置販売業者における開封分割販売の禁止規定を確認します（正しい）。
4. 選択肢3について、配置販売品目基準の遵守義務を確認します（正しい）。
5. 選択肢4について、配置販売業で要指導医薬品の取扱いが認められているか確認します（不可であるため誤り）。

選択肢 1不正解

記述は医薬品医療機器等法第33条第1項・第2項の規定通り正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 2不正解

配置販売業者は医薬品を開封して分割販売することが禁じられているため、正しい記述です。

選択肢 3不正解

配置販売品目基準に適合しない医薬品の配置販売は禁止されているため、正しい記述です。

選択肢 4正解

配置販売業で取り扱うことができるのは一般用医薬品に限られ、要指導医薬品は配置販売できないため、誤っている記述です。

覚えるポイント

• 配置販売業では要指導医薬品を取り扱うことはできないこと
• 配置販売業者には医薬品の分割販売が禁止されていること

間違えやすいところ

• 薬剤師がいれば配置販売業でも要指導医薬品を扱えると誤認しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法第31条、第33条、第37条

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

特定販売の広告を行うホームページには、実店舗の実在性や適切な相談窓口の存在を担保するため、外観・陳列等の写真、管理者の氏名、救済制度の解説等の法定事項を表示する必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品副作用被害救済制度の解説が表示義務事項に含まれるか確認します（含まれるため正）。
2. 記述ｂについて、店舗管理者の「住所」が表示事項に含まれるか確認します（氏名は含まれるが住所は不要であるため誤）。
3. 記述ｃについて、写真として要求される項目（外観、陳列状況）と照合します（「情報提供の場所の写真」は不要であるため誤）。
4. 記述ｄについて、店舗の主要な外観の写真が表示事項に含まれるか確認します（含まれるため正）。

選択肢 1不正解

店舗管理者の住所は表示事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2正解

ａ（救済制度の解説）とｄ（店舗の主要な外観の写真）はともに表示事項として定められており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂもｃも表示事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂの管理者の住所は表示事項ではないため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃの情報提供の場所の写真は表示事項ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 特定販売サイトに掲載する写真は「主要な外観」および「一般用医薬品の陳列の状況」であること
• 管理者の「氏名」は表示するが「住所」は表示不要であること

間違えやすいところ

• 管理者の個人情報である住所まで公開義務があると誤認しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則別表第1の2（特定販売の広告に関する事項）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

濫用等のおそれのある医薬品の適正使用を確保するため、購入理由、他店での購入状況、適正数量を超える理由のほか、若年者に対しては氏名・年齢等を確認することが義務づけられています。

解き方

1. 記述ａについて、購入者が高校生・中学生等の若年者である場合の氏名及び年齢の確認義務を照合します（正）。
2. 記述ｂについて、本籍の確認が法令で義務づけられているか照合します（規定されていないため誤）。
3. 記述ｃについて、若年者の電話番号の確認が義務づけられているか照合します（規定されていないため誤）。
4. 記述ｄについて、複数個・大量購入等で適正数量を超える場合の理由の確認義務を照合します（正）。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂの本籍は確認事項に含まれないため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが正となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａとｄが誤、ｂが正となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｄが誤、ｂとｃが正となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 若年者（中高生等）に確認するのは「氏名及び年齢」等であること
• 適正数量を超える購入の際には「理由」を確認すること

間違えやすいところ

• 本人確認として本籍や電話番号まで義務づけられていると混同しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

同一開設者の薬局間であっても、医療用医薬品の流通経路やトレーサビリティを確保するため、品名、数量、製造番号、使用期限、相手先等の所定事項を書面に記録・保存することが義務づけられています。

解き方

1. 同一開設者内の異なる薬局間での医療用医薬品の移転に関する書面記載事項を確認します。
2. 規定されている項目：品名、数量、製造番号（製造記号）、使用の期限、移転年月日、移転元・移転先薬局の名称及び所在場所。
3. ａ（製造業者名）およびｄ（電話番号）は法定記載事項に含まれないことを確認します。
4. ｂ（数量）とｃ（使用の期限）が記載事項として合致するため、組み合わせとして正しいものを選択します。

選択肢 1不正解

ａの製造業者名は記載事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａの製造業者名およびｄの電話番号はいずれも記載事項に含まれないため誤りです。

選択肢 3正解

ｂ（数量）およびｃ（使用の期限）はともに書面に記載しなければならない事項であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｄの電話番号は記載事項に含まれない（名称及び所在場所である）ため誤りです。

選択肢 5不正解

ｄの電話番号は記載事項に含まれないため誤りです。

覚えるポイント

• 移転記録の項目には「品名・数量・製造番号・使用期限・移転年月日・薬局の名称及び所在地」が含まれること

間違えやすいところ

• 所在場所だけでなく電話番号や、製造業者名まで書面記載項目に含まれると混同しやすい点

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第13条の2（同一開設者の薬局間における医薬品の移転の特例）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

薬局等において適正な使用を確保するため、厚生労働大臣は依存性や習慣性があり濫用されるおそれがある医薬品成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）を指定し、販売数量の確認や購入理由等の確認を義務づけています。

解き方

1. 提示された各成分が厚生労働大臣の指定する濫用等のおそれのある成分に該当するか確認する。
2. プレドニゾロンとインドメタシンは非該当であり、コデイン（鎮咳去痰薬に限る。）とブロモバレリル尿素が該当することを判別し、適切な組合せを選択する。

選択肢 1不正解

ａのプレドニゾロンはステロイド抗炎症成分であり、濫用等のおそれのある指定医薬品には該当しません。

選択肢 2不正解

ａのプレドニゾロンは指定成分に該当しないため誤りです。

選択肢 3不正解

ａのプレドニゾロンおよびｄのインドメタシンはともに指定成分ではないため誤りです。

選択肢 4正解

ｂのコデイン（鎮咳去痰薬に限る。）およびｃのブロモバレリル尿素はいずれも厚生労働大臣が指定する成分に該当するため正しいです。

選択肢 5不正解

ｄのインドメタシンは非ステロイド性抗炎症成分であり、濫用等のおそれのある指定医薬品には該当しません。

覚えるポイント

• 濫用等の恐れがある指定医薬品の6成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）を確実に記憶する。

間違えやすいところ

• 鎮咳去痰薬に限られるコデイン・ジヒドロコデイン・メチルエフェドリンの限定条件を見落とさないこと。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の2及び平成26年厚生労働省告示第252号

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第66条第1項では、虚偽・誇大広告等の対象者を「医薬関係者」や「販売業者」に限定せず、「何人も（だれでも）」として広く禁止対象としています。また対象事項は名称、製造方法、「効能、効果又は性能」であり、これらに関して「虚偽又は誇大」な広告・記事・流布が禁じられています。

解き方

1. 広告規制の主語を確認する。法第66条は一般人を含むすべての人を対象とするため「何人も」が入る。
2. 規定されている対象事項「名称、製造方法、効能、効果又は性能」および禁止される内容「虚偽又は誇大」を当てはめて4を選択する。

選択肢 1不正解

ａが「何人も」ではなく「医薬関係者は」となっており、ｂも条文と異なるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａの主語が「医薬関係者は」に限定されているため誤りです。本条の規制対象は「何人も」です。

選択肢 3不正解

ａの主語が誤りである上、ｃの字句が「虚偽又は誇大」ではなく「不正又は大仰」となっているため誤りです。

選択肢 4正解

条文通りの組み合わせ（ａ：何人も、ｂ：効能、効果又は性能、ｃ：虚偽又は誇大）であり正しいです。

選択肢 5不正解

ｂが「効能、効果又は性能」ではなく、ｃも「虚偽又は誇大」ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 法第66条の誇大広告等の禁止は「何人も」が主語であり、誰であっても違反となり得る。

間違えやすいところ

• 特定販売業者や製造販売業者などの事業者だけに限定された規制であると勘違いしやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第66条第1項

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

都道府県知事等は、管理者が不適当であるときに管理者変更命令を発出でき、試験検査のために必要最少分量の疑わしい医薬品等を無償で収去することができます。一方、配置販売業には特定の店舗等の構造設備がないため構造設備改善命令等の対象外であり、また配置員の違法行為に対しては配置員個人に対しても業務停止を命じることができます。

解き方

1. ａを判定：管理者に法令違反や不適当な事由がある場合、開設者等へ変更命令を出せるため正しい。
2. ｂを判定：構造設備の改善命令・使用禁止命令は薬局開設者や店舗販売業者等に対するもので、配置販売業者は対象に含まれないため誤り。
3. ｃを判定：薬事監視員は試験のため必要な最少分量に限り収去できるため正しい。
4. ｄを判定：都道府県知事は配置員に対しても業務停止を命ずることができるため誤り。
5. 正しい記述ａとｃの組合せである2を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂは、配置販売業には店舗等の構造設備がないため構造設備の改善命令の対象とならず誤りです。

選択肢 2正解

記述ａおよび記述ｃともに法規の規定通りの内容であり正しいです。

選択肢 3不正解

記述ｄは、配置員に対しても直接業務の停止を命ずることができるため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

記述ｄが誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 収去は試験のために必要な「最少分量」に限り認められ、対価は支払われない。

間違えやすいところ

• 配置販売業者に対して構造設備改善命令が出せると誤認しないこと（店舗販売業等と異なる）。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第69条、第72条、第72条の2、第73条

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の販売において、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば景品類の提供は禁止されていません。ただし、一般用医薬品の乱用や過剰摂取を助長するような過大な景品提供は不適正販売として指導の対象となります。

解き方

1. 各選択肢を検討し、医薬品の販売方法として法令や指針に違反・矛盾している記述を特定する。
2. 選択肢1は「限度内であっても認められていない」としており、景品表示法の範囲内であれば認められるため誤りと判断する。

選択肢 1正解

景品表示法の限度内であれば景品類の提供は認められているため、「限度内であっても認められていない」とする本記述は誤っており、正解肢となります。

選択肢 2不正解

組合せ販売において効能効果が重複する組合せは相互作用や過量摂取の危険があるため不適当であり、正しい記述です。

選択肢 3不正解

組合せ販売用の容器に封入する場合でも、外箱の法定記載事項が外部から明瞭に見える必要があるため、正しい記述です。

選択肢 4不正解

配置販売業はあらかじめ預けた医薬品を使用後に清算する（先用後利）販売形態であり、通常の現金売りは法第37条第1項違反となるため、正しい記述です。

覚えるポイント

• 景品付き販売は景品表示法の限度内であれば適法だが、過度の景品で医薬品の適正使用を妨げてはならない。

間違えやすいところ

• 医薬品販売における景品提供が一切禁止されていると誤認しやすい点に注意する。

出題の前提：医薬品等の適正な販売方法に関する通知及び不当景品類及び不当表示防止法

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は健康被害が生じる可能性の有無にかかわらず、異物の混入や変質があってはならないと規定されています。また、医薬品は情報と一体となって適正に使用されることで本来の有効性と安全性が担保されます。

解き方

1. ａを判定：法では健康被害の可能性の有無にかかわらず異物混入・変質が禁止されているため誤り。
2. ｂを判定：医薬品は適切な情報伝達と適正使用により役割を発揮するため正しい。
3. ｃを判定：検査薬も結果の誤認が治療機会の喪失等につながるため人の健康に影響を与えるという記述は正しい。
4. ｄを判定：医薬品の生体作用は複雑であり好ましくない反応（副作用）を生じる可能性があるため正しい。
5. 組合せとして「誤、正、正、正」の5を選択する。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 2不正解

ｂおよびｄが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 3不正解

ｃおよびｄが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正の正しい組合せです。

覚えるポイント

• 医薬品は健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入や変質等のない均一な品質が求められる。

間違えやすいところ

• 「健康被害の可能性がある場合のみ禁止される」という限定記述を見逃さないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品の本質）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は投与量に応じて無作用量、治療量、中毒量、致死量へと変化します。また発がん作用や催奇形性・胎児毒性などは、有効量に達しない微量・少量であっても生じるおそれがあります。医薬品の開発では非臨床試験（動物実験等）で安全性を確認した後に臨床試験（治験）を実施します。

解き方

1. ａを判定：少量であっても発がん性や胎児毒性を生じることがあるため「生じることはない」は誤り。
2. ｂを判定：用量を増大させると中毒量を超えて致死量に至るため「致死量に至ることはない」は誤り。
3. ｃを判定：ガイドラインに基づき各種毒性試験が厳格に行われるため正しい。
4. ｄを判定：動物実験等の非臨床試験で安全性を確認後にヒトの臨床試験を行うため正しい。
5. 「誤、誤、正、正」の組み合わせである4を選択する。

選択肢 1不正解

ａおよびｂが正、ｃが誤となっており誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｄが誤となっており誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが正となっており誤りです。中毒量を超えると致死量に至ります。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の正しい組合せです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｃおよびｄが誤となっており誤りです。

覚えるポイント

• 発がん作用や胎児毒性は、薬効が現れないような微量・少量投与でも生じることがある。

間違えやすいところ

• 用量を増やしても致死量には達しないと思い込む誤りを防ぐ。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品のリスク評価）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

保健機能食品には特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品があります。栄養機能食品は規格基準に適合したビタミン・ミネラルの栄養機能表示が可能です。特定の保健の用途を表示し国の個別審査・許可を受けるのは特定保健用食品です。また健康食品は食品であり、医薬品と同等の安全性や有効性のデータが担保されているわけではありません。

解き方

1. ａを判定：栄養機能食品は規格基準を満たすビタミン・ミネラルの栄養機能表示ができるため正しい。
2. ｂを判定：キシリトール等による「虫歯の原因になりにくい」等の特定保健機能の表示許可を受けるのは「特定保健用食品」の説明であるため誤り。
3. ｃを判定：健康食品は医薬品と同等の科学的データが担保されているわけではないため誤り。
4. 「正、誤、誤」となる3を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂが正となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃが正となっているため誤りです。健康食品は医薬品と同等ではありません。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤の正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正となっており誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが正となっており誤りです。

覚えるポイント

• 国の個別許可を受けるのは「特定保健用食品（トクホ）」であり、機能性表示食品は事業者の責任で消費者庁へ届出を行う制度である。

間違えやすいところ

• 特定保健用食品と機能性表示食品の表示や許可・届出の仕組みを混同しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 健康食品）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

アレルギーは生体の免疫反応が過剰・不要に働いて組織に障害をもたらす反応です。医薬品の有効成分のみならず、製剤に含まれる賦形剤や結合剤、着色料等の「添加物」もアレルゲンとなり得ます。

解き方

1. ａを判定：生体防御反応としての免疫の基本定義であり正しい。
2. ｂを判定：アレルギー反応による炎症・痛み・発熱が過度な苦痛を与える記述は正しい。
3. ｃを判定：結膜炎症状、鼻炎症状、皮膚症状、血管性浮腫等の典型的な症状の記述であり正しい。
4. ｄを判定：医薬品の添加物もアレルゲン（抗原）となり得るため「なることはない」は誤り。
5. 「正、正、正、誤」である2を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａが誤りとなっているため不正解です。

選択肢 4不正解

記述ｂ、ｃ、ｄの正誤が誤っているため不正解です。

選択肢 5不正解

記述ａおよびｃが誤りとなっているため不正解です。

覚えるポイント

• 医薬品の有効成分だけでなく、配合されている「添加物」もアレルギーの原因物質（アレルゲン）になり得る。

間違えやすいところ

• 添加物は不活性でアレルギーを起こさないと誤認しないように注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 副作用・アレルギー）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は定められた用法・用量・使用目的を守って正しく使用されるべきであり、漫然とした長期連用、目的外の過量服用、アルコールとの併用などはすべて不適正使用に該当します。

解き方

1. 記述ａ～ｄがそれぞれ「医薬品の適正使用」に合致しているか、それとも「不適正使用」であるかを判定する。
2. ａ、ｂ、ｃ、ｄはすべて不適正使用・乱用等の事例であるため、適正使用の記述としてはすべて「誤」と判断し、選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

ａ、ｂ、ｄは適正使用ではなく不適正使用の記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａ、ｃは適正使用ではなく不適正使用（乱用含む）の記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは適正使用ではなく不適正使用の記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄは適正使用ではなく不適正使用の記述であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄはいずれも不適正使用に関する記述であり、適正使用の正誤判定としては全て「誤」となるため正しいです。

答えの内訳

ａ：誤

症状が改善しないまま漫然と使用を続けることは不適正使用であり、適正使用の記述としては誤りです。

ｂ：誤

根本治療や生活習慣改善を怠り、対症療法を漫然と続けることは不適正使用に該当し、適正使用として誤りです。

ｃ：誤

本来の目的以外の意図で用量を超えて服用することは薬物乱用であり、適正使用に反するため誤りです。

ｄ：誤

医薬品をみだりに酒類等のアルコールと一緒に摂取することは相互作用の危険がある不適正使用であり、誤りです。

覚えるポイント

• 漫然とした連用、過量摂取、目的外使用、アルコール併用はすべて不適正使用である。

間違えやすいところ

• 不適正使用の典型例を「よくあること」として正と誤認しないように注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・医薬品の適正使用等）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の中にも習慣性・依存性のある成分が含まれるものがあり、特に青少年の乱用防止に向けて、販売専門家には適正な購入動機の確認や販売数量の制限等の適切な対応が求められます。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する。ａは一般用医薬品の依存性成分に関する正しい記述である。
2. ｂは青少年の危険性認識が不十分である点と矛盾するため誤りである。
3. ｃは専門家による濫用防止のための確認・販売差控え等の望ましい対応について正しく述べている。
4. 「正、誤、正」の組み合わせである選択肢1を導き出す。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂは誤り、ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａおよびｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは「認識や理解が十分であり乱用することはない」としているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述、ｂは誤りの記述であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

鎮咳去痰薬や鎮痛薬等に含まれる成分等には依存性・習慣性があるものがあり、乱用される事例があります。

ｂ：誤

青少年は危険性に関する認識や理解が必ずしも十分ではなく、興味本位等で乱用につながる危険性が高いとされています。

ｃ：正

大量・頻回購入などの不審な購入者に対しては事情を確認し、必要に応じて販売を差し控える等の慎重な対応が求められます。

覚えるポイント

• 青少年は薬物乱用の危険性に関する理解が不十分になりやすく、興味本位での乱用に注意が必要。

間違えやすいところ

• 青少年が危険性を十分理解していると誤認しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・医薬品の適正使用等）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の相互作用は、吸収・分布・代謝・排泄という体内動態の各段階や作用部位において発生します。不要な配合成分を避けることは副作用・相互作用リスクの低減に有用です。

解き方

1. 記述ａ：一般用医薬品の複数成分配合に関する記述であり正しいと判断する。
2. 記述ｂ：相互作用が排泄過程でも起こるか確認する。腎排泄における競合など排泄過程でも起こるため「起こることはない」は誤りである。
3. 記述ｃ：症状に合わせた成分選択によるリスク低減の記述であり正しいと判断する。
4. 「正、誤、正」の組み合わせである選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｂは誤り、ｃは正しいため選択肢の正誤の組み合わせが誤りです。

選択肢 2不正解

ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述、ｂは誤りの記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは正、ｂは誤、ｃは正であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

一般用医薬品（総合感冒薬など）は複数の有効成分を組み合わせて配合されている製品が多く存在します。

ｂ：誤

相互作用は吸収過程だけでなく、分布、代謝、排泄など体内動態のあらゆる過程で起こり得ます。

ｃ：正

症状が限定的な場合は、不要な成分による相互作用や副作用を避けるため、目的に合致した単一または必要最小限の成分配合薬を選ぶことが推奨されます。

覚えるポイント

• 相互作用は吸収・分布・代謝・排泄のいずれの過程でも生じる。

間違えやすいところ

• 排泄過程では相互作用が起きないと誤認しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・相互作用）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

アルコールやカフェインなどの食品・嗜好品は医薬品の体内動態や薬効に影響を及ぼします。また、医薬品の代謝産物が活性を有する場合や、副作用の原因となる場合もあります。

解き方

1. 記述ａ：慢性的なアルコール摂取による酵素誘導と薬効低下について正しく述べている。
2. 記述ｂ：カフェイン含有医薬品とコーヒー併用による過剰摂取リスクについて正しく述べている。
3. 記述ｃ：代謝産物に薬効がある物質（活性代謝物・プロドラッグ）が存在するため「薬効があるものはない」は誤りである。
4. 組み合わせ「正、正、誤」に対応する選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｃは「薬効があるものはない」としているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述、ｃは誤りの記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述、ｃは誤りの記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｂは正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

慢性的飲酒者では肝臓の薬物代謝酵素が誘導されて活性が高まっており、医薬品の代謝・消失が早まって効きにくくなることがあります。

ｂ：正

コーヒーやお茶などカフェインを含む飲料と一緒に服用すると、カフェインの摂取量が過剰となり副作用が生じやすくなります。

ｃ：誤

代謝産物の中にも薬効を示すものや、代謝されることで初めて活性を発揮するプロドラッグなどが存在するため誤りです。

覚えるポイント

• 代謝産物が活性（薬効や毒性）を持つ場合がある。

間違えやすいところ

• 代謝された物質はすべて不活性化・無毒化されると誤認しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・相互作用）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

小児は成人に比べて体格に対する腸の長さの比率が大きく医薬品の吸収率が高いこと、さらに血液脳関門が未発達であることから中枢神経系への影響を受けやすい特徴があります。

解き方

1. 空欄ａ：小児の体格に対する腸の長さの特徴を確認する（大人と比べて腸が「長く」）。
2. 空欄ｂ：腸が長いため、服用した医薬品の吸収率は相対的に「高い」。
3. 空欄ｃ：血液脳関門が未発達であるため中枢神経作用成分による副作用を起こし「やすい」。
4. 「長く・高い・やすい」の組み合わせである選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａに「長く」、ｂに「高い」、ｃに「やすい」が入るため正しいです。

選択肢 2不正解

ｂは「高い」、ｃは「やすい」が入るため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは「長く」が入るため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは「長く」、ｂは「高い」が入るため誤りです。

選択肢 5不正解

ａは「長く」、ｃは「やすい」が入るため誤りです。

答えの内訳

ａ：長く

小児は成人と比較して、身体の大きさに対して腸が相対的に長くなっています。

ｂ：高い

腸が相対的に長いため、経口投与された医薬品の吸収率が相対的に高くなります。

ｃ：やすい

小児は血液脳関門が未発達であるため、中枢神経系へ医薬品成分が移行しやすく副作用を起こしやすいです。

覚えるポイント

• 小児は身体に対して腸が「長く」、吸収率が「高い」、血液脳関門未発達で中枢系副作用を起こし「やすい」。

間違えやすいところ

• 小児だから腸が「短い」と直感で誤解しやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・小児等の注意）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

小児は単なる「小さな大人」ではなく臓器の機能や薬物代謝能力が異なるため、小児用量が定められていない成人用薬を安易に減量して投与することは避け、誤飲防止や投与後の観察を徹底する必要があります。

解き方

1. 記述ａ：小児用量が未設定の医薬品を成人の量から減らして与えることは危険であり、登録販売者がそのような指導をすることは誤りである。
2. 記述ｂ：乳幼児の自覚症状伝達の困難性と保護者による観察の必要性についての正しい記述である。
3. 記述ｃ：小児の手の届かない場所への保管等による誤飲・誤用事故防止策についての正しい記述である。
4. 「誤、正、正」の組み合わせである選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

ａは誤り、ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは誤り、ｂとｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂは正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

小児用の用法用量が定められていない医薬品を、大人の用量を自己判断で減らして小児に服用させてはならず、そのように指導することも不適切です。

ｂ：正

乳幼児は自覚症状を適切に言葉で表現できないため、使用後は保護者等が状態を注意深く観察する必要があります。

ｃ：正

小児の誤飲・誤用事故を防ぐため、手の届く場所や目につく場所に医薬品を放置しないことが重要です。

覚えるポイント

• 用法用量に小児用規定がない医薬品を、大人用を減量して与えてはならない。

間違えやすいところ

• 大人の半分量なら飲ませても大丈夫と判断してしまう誤りに注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・小児等の注意）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

高齢者は肝臓や腎臓等の生理機能低下により薬物の代謝・排泄が遅延して副作用リスクが高まるほか、嚥下機能の低下や手先・認知の衰えに対する配慮が必要です。医薬品の目安年齢は原則として65歳以上です。

解き方

1. 記述ａ：口渇による誤嚥誘発のリスクについて述べており正しい。
2. 記述ｂ：高齢者は生理機能低下により副作用リスクが高まるため「リスクが低くなる」は誤りである。
3. 記述ｃ：包装の開封困難や服薬管理に関する周囲の配慮の重要性について正しく述べている。
4. 記述ｄ：高齢者の目安年齢は「60歳以上」ではなく「65歳以上」であるため誤りである。
5. 正しい記述はａとｃであり、組み合わせとして2を選ぶ。

選択肢 1不正解

ｂは副作用リスクが「高くなる」ため誤りです。

選択肢 2正解

ａとｃが正しい記述の組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは誤りの記述を含むため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂとｄはいずれも誤りの記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

ｄは高齢者の目安を「65歳以上」とするため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

抗コリン作用等により口渇が生じると、嚥下運動が困難になり誤嚥を誘発しやすくなります。

ｂ：誤

高齢者は肝機能や腎機能などの生理機能が低下しているため、副作用を生じるリスクが高くなります。

ｃ：正

手先の運動機能の低下や認知機能の影響による誤薬・飲み忘れを防ぐため、家族等を含めた配慮が重要です。

ｄ：誤

医薬品の使用上の注意等における高齢者のおおよその目安は、一般に「65歳以上」とされています。

覚えるポイント

• 医薬品の使用上の注意における「高齢者」の目安は65歳以上。

間違えやすいところ

• 高齢者の定義年齢を60歳以上と混同しやすい。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・高齢者への配慮）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

胎児への移行（胎盤関門通過）や母乳への移行による乳児への影響を避けるため、妊婦・授乳婦への医薬品投与には格別の慎重さが求められます。特にビタミンAの過剰摂取による催奇形性は重要です。

解き方

1. 記述ａ：妊婦での安全性評価の難しさと添付文書上の「相談すること」の指定について正しく述べている。
2. 記述ｂ：授乳婦が服用した薬剤の乳汁移行と乳児への移行リスクについて正しく述べている。
3. 記述ｃ：妊娠前後におけるビタミンA過剰摂取に伴う先天異常リスクについて正しく述べている。
4. ａ、ｂ、ｃがすべて「正」である選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃのすべてが正しい記述であるため正解です。

選択肢 2不正解

ｂは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

すべての記述が正しいため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

妊婦を対象とした臨床試験は通常行われないため安全性評価が難しく、多くが「相談すること」とされています。

ｂ：正

母親が服用した医薬品成分の一部が母乳中に移行し、乳児に影響を及ぼすことがあります。

ｃ：正

妊娠前後のビタミンAの過剰摂取は、胎児の先天異常（奇形）の発生リスクを高めることが知られています。

覚えるポイント

• ビタミンAの妊娠前後の過剰摂取は胎児の先天異常リスクを高める。

間違えやすいところ

• ビタミン類なら過剰摂取しても胎児に影響がないと思い込む誤りに注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識・妊婦等への配慮）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

プラセボ効果は、有効成分の薬理作用に基づかないにもかかわらず医薬品の使用によってもたらされる反応です。期待や暗示、自然経過など複合的な要因によって生じ、主観的変化だけでなく客観的変化として現れることもあります。

解き方

1. 各記述ａ～ｄの正誤を判定する。ａは薬理作用以外の反応を含むため正、ｂは望ましい効果と不都合な副作用の両方があるため正、ｃは生起機序の説明として正しい。
2. ｄについて、プラセボ効果は客観的に測定可能な変化としても現れることがあるため誤りと判断する。
3. ａ（正）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（誤）となる選択肢を探し、５を選択する。

選択肢 1不正解

ｂは副作用も生じるため正、ｃは機序の説明として正、ｄは測定可能な変化もあるため誤りであり、この組み合わせは不適です。

選択肢 2不正解

ａはプラセボ効果も含まれるため正、ｄは客観的に測定可能な変化が現れることもあるため誤りであり、不適です。

選択肢 3不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述であるため、両者を誤りとする本肢は不適です。

選択肢 4不正解

ｃは暗示効果や自然緩解等の関与に関する正しい記述であり、ｄは客観的測定も可能なため誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤りとなっており、すべて正しい判定の組み合わせです。

覚えるポイント

• プラセボ効果には望ましい効果だけでなく不都合な副作用も存在する。
• プラセボ効果は主観的変化だけでなく客観的に測定可能な変化としても現れる。

間違えやすいところ

• プラセボ効果を主観的な思い込みのみによるものと限定して考えないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 - プラセボ効果）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は化学物質等で構成されており、適切な保管条件下にあっても時間の経過とともに徐々に品質が劣化します。また、温度や湿度だけでなく、光（紫外線）なども品質劣化の要因となります。

解き方

1. 記述ａについて検討する。適切な保管・陳列を行っていても経時変化による劣化は避けられないため誤りである。
2. 記述ｂおよびｃについて検討する。使用期限は未開封状態を前提としており、保管場所の清潔性・環境保持も必要であるため両者とも正である。
3. 記述ｄについて検討する。医薬品成分は光（紫外線）によっても劣化を起こすものがあるため誤りである。
4. ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（誤）となる組み合わせの５を選択する。

選択肢 1不正解

ａは適切な保管でも経時劣化は起こるため誤りであり、ｂは正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａは誤り、ｃは正しく、ｄは紫外線で劣化するものもあるため誤りであり、不適です。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述であり、ｄは光による劣化もあるため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

ｃは保管・陳列場所の環境留意に関する正しい記述であるため、ｃを誤りとする本肢は不適です。

選択肢 5正解

ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（誤）という判定がすべて合致しています。

覚えるポイント

• 医薬品は適切に保管されていても経時変化による劣化を完全に防ぐことはできない。
• 表示された使用期限は未開封状態で適切に保管された場合の期限である。

間違えやすいところ

• 熱や湿気だけでなく、光（紫外線）も医薬品を劣化させる重要な要因である点を見落とさないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 医薬品の品質）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品は、軽度な不調の手当て、健康の維持・増進、QOLの改善・向上、健康状態の自己検査（一般用検査薬等）など多岐にわたる役割を持ちますが、重度な疾病の治療は担いません。

解き方

1. 一般用医薬品の役割に照らして各事項の正誤を検討する。
2. ａの「重度な疾病の治療」は医師の診療や医療用医薬品の役割であるため誤り。
3. ｂ「健康の維持・増進」、ｃ「生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上」、ｄ「健康状態の自己検査」はすべて一般用医薬品の役割に合致するため正。
4. ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（正）の組み合わせである３を選択する。

選択肢 1不正解

ａの重度な疾病の治療は一般用医薬品の役割に含まれないため不適です。

選択肢 2不正解

ａは誤りであり、ｃのＱＯＬ改善・向上は役割に含まれるため正となり、不適です。

選択肢 3正解

ａが誤り、ｂ・ｃ・ｄが正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｄの健康状態の自己検査は一般用検査薬等の役割として認められているため誤りとする本肢は不適です。

選択肢 5不正解

ｂの健康の維持・増進は一般用医薬品の重要な役割の一つであるため、誤りとする本肢は不適です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の役割：軽度な不調の緩和、疾病予防、健康維持・増進、QOL向上、健康状態の自己検査など。
• 重度な疾病の治療や診断確定は一般用医薬品の役割ではない。

間違えやすいところ

• 一般用検査薬による検査も「健康状態の自己検査」として一般用医薬品の役割に含まれる点に注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 - 一般用医薬品の役割）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

セルフメディケーションの主体は生活者自身であり、登録販売者等の専門家はその支援を行う立場です。また、一般用医薬品で対処可能な範囲は使用者の状態によって異なり、妊婦や小児、基礎疾患を持つ者では安全性を考慮して対処可能な範囲は狭くなります。

解き方

1. 記述ａを判定する。主役は一般の生活者・自分自身であるため誤りである。
2. 記述ｂを判定する。WHOによる「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」という定義と合致するため正である。
3. 記述ｃを判定する。妊婦では胎児への影響等を考慮して一般用医薬品で対処可能な範囲は「狭くなる」ため誤りである。
4. ａ（誤）、ｂ（正）、ｃ（誤）となる組み合わせの４を選択する。

選択肢 1不正解

ａは主役が生活者自身であるため誤り、ｃは対処可能範囲が狭くなるため誤りであり、不適です。

選択肢 2不正解

ａは誤りであり、ｂはWHOの定義として正しいため不適です。

選択肢 3不正解

ｃは妊婦における対処可能な範囲が通常の成人より狭くなるため誤りであり、不適です。

選択肢 4正解

ａが誤り、ｂが正、ｃが誤りとなっており、すべて正しい判定の組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂはWHOのセルフメディケーションに関する正しい定義であるため、すべて誤りとする本肢は不適です。

覚えるポイント

• セルフメディケーションの主役は生活者（個人自身）である。
• 妊婦や乳幼児、高齢者などでは、一般用医薬品で対処可能な範囲は通常の成人に比べて狭くなる。

間違えやすいところ

• 専門家が主導するのではなく、生活者自身の主体的行動を支援するという専門家の立ち位置を再確認すること。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 - セルフメディケーション）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

サリドマイドは催眠鎮静成分等として販売されましたが、妊娠初期に服用することで血液-胎盤関門を通過して胎児に移行し、四肢欠損等の先天異常を引き起こしました。サリドマイドには光学異性体が存在し、R体に鎮静作用、S体に催奇形性があるとされますが、生体内で相互に変換するためR体のみを分離して使用しても催奇形性は回避できません。本事件を契機に市販後副作用情報の収集体制が国際的に強化されました。

解き方

1. 記述aは血液-脳関門ではなく血液-胎盤関門を通過するため誤りと判断します。
2. 記述bは「市販前」ではなく「市販後」の副作用情報収集の重要性が認識されたため誤りと判断します。
3. 記述c（製薬企業と国を相手取った提訴と和解成立）および記述d（R体が鎮静作用を有する）は正しい記述であると判断します。
4. 正しい組合せとして（ｃ、ｄ）を示す「5」を選択します。

選択肢 1不正解

ａ及びｂはともに誤った記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤った記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤った記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが誤った記述であるため誤りです。

選択肢 5正解

ｃとｄはいずれも正しい記述であるため正解です。

覚えるポイント

• サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に奇形を誘発する点
• サリドマイド事件を契機に「市販後」安全対策（副作用情報の収集）が強化された点

間違えやすいところ

• 血液-脳関門と血液-胎盤関門を混同しやすい点に注意する
• 市販前情報の収集と市販後安全対策を入れ替えた引っかけに注意する

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（平成30年3月改訂）第1章「薬害の歴史」サリドマイド

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

スモン（亜急性脊髄視神経症）は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤が原因の神経障害です。初期に下痢等の消化器症状、続いて下肢のしびれや麻痺、歩行困難が現れ、視覚障害から失明に至ることもあります。我が国では1970年にキノホルム原因説が発表されて販売停止となり、その後提訴されたスモン訴訟は1979年に全面和解が成立しました。現在も恒久対策として重症患者への介護事業等が行われています。

解き方

1. 記述a：スモンの原因がキノホルムとされ販売停止された記述は正しいと判断します。
2. 記述b：スモン患者に対し重症患者向けの介護事業等の恒久対策が講じられている記述は正しいと判断します。
3. 記述c：症状として視神経障害による視覚障害から失明に至ることがある記述は正しいと判断します。
4. 記述d：国及び製薬企業との間で全面和解が成立している記述は正しいと判断します。
5. すべての記述が「正」である「1」を選択します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述であるため正解です。

選択肢 2不正解

ｄは全面和解が成立しているため「正」であり、誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは視覚障害から失明に至ることもあるため「正」であり、誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは現在も介護事業等の恒久対策が行われているため「正」であり、誤りです。

選択肢 5不正解

ａはキノホルム原因説発表により販売停止となったため「正」であり、誤りです。

覚えるポイント

• スモンの原因医薬品は整腸剤のキノホルム製剤である点
• 下肢の感覚・運動障害に加えて視覚障害（失明）を伴う点
• スモン訴訟は国及び製薬企業との間で全面和解が成立した点

間違えやすいところ

• スモンの主症状を運動麻痺だけと思い込み、視覚障害を誤りとしないこと
• 和解の成否について、未解決であると誤認しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（平成30年3月改訂）第1章「薬害の歴史」スモン

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

HIV訴訟は、血友病患者がHIV（ヒト免疫不全ウイルス）に汚染された原料血漿から製造された非加熱血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、多数の患者がHIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。この薬害を契機に、安全確保対策や医薬品副作用被害救済制度の給付内容拡大（感染被害救済への拡充など）が進められました。

解き方

1. 罹患した患者の基礎疾患である空欄ａには「血友病」が入ると判断します。
2. 製剤の原材料である空欄ｂには「原料血漿」が入ると判断します。
3. 投与された医薬品名である空欄ｃには「血液凝固因子製剤」が入ると判断します。
4. ａ：血友病、ｂ：原料血漿、ｃ：血液凝固因子製剤の組み合わせである「4」を選択します。

選択肢 1不正解

ａが白血病となっているため誤りです（正しくは血友病）。

選択肢 2不正解

ａが白血病、ｂが原料血小板、ｃが免疫グロブリン製剤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが免疫グロブリン製剤となっているため誤りです（正しくは血液凝固因子製剤）。

選択肢 4正解

ａ＝血友病、ｂ＝原料血漿、ｃ＝血液凝固因子製剤であり、正しい記述です。

選択肢 5不正解

ｂが原料血小板、ｃが免疫グロブリン製剤となっているため誤りです。

覚えるポイント

• HIV訴訟は血友病患者に対する非加熱血液凝固因子製剤の投与が原因である点
• 原料は「原料血漿」であり、血小板ではない点

間違えやすいところ

• 白血病と血友病を混同しないようにする
• 血液凝固因子製剤と免疫グロブリン製剤を混同しないようにする

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（平成30年3月改訂）第1章「薬害の歴史」ＨＩＶ訴訟

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟は、脳外科手術等で移植されたヒト乾燥硬膜を介してプリオン病の一種であるCJDに罹患した患者とその遺族による損害賠償訴訟です。国、輸入販売業者、製造業者を被告として大津地裁・東京地裁に提訴され、2002年に両地裁で和解が成立しました。この訴訟を契機として、薬事法改正による生物由来製品の安全対策の指定・強化や、生物由来製品感染等被害救済制度の創設が行われました。

解き方

1. 記述a：脳外科手術等で用いられたヒト乾燥硬膜によるCJD感染の訴訟であるため正しいと判断します。
2. 記述b：国・輸入販売業者・製造業者を相手取り大津地裁と東京地裁で提訴され和解したため正しいと判断します。
3. 記述c：CJD訴訟を契機に生物由来製品の安全対策強化や感染等被害救済制度の創設がなされたため正しいと判断します。
4. ａ、ｂ、ｃのすべてが「正」である「1」を選択します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃのすべてが正しい記述であるため正解です。

選択肢 2不正解

ｂは大津地裁と東京地裁で提訴され和解が成立しているため「正」であり、誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは生物由来製品の安全対策強化や救済制度の創設の契機となったため「正」であり、誤りです。

選択肢 4不正解

ａはヒト乾燥硬膜を介した感染被害に関する記述として「正」であり、誤りです。

選択肢 5不正解

ａ及びｂはともに「正」であるため誤りです。

覚えるポイント

• CJD訴訟の原因物質は「ヒト乾燥硬膜」である点
• 提訴地裁は「大津地裁」と「東京地裁」である点
• 生物由来製品の安全管理・感染等被害救済制度の創設につながった点

間違えやすいところ

• 提訴された地裁（大津地裁・東京地裁）の名称を他の訴訟と混同しないようにする
• CJD訴訟によって生物由来製品に関する制度改革が行われた関連性を忘れないようにする

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（平成30年3月改訂）第1章「薬害の歴史」ＣＪＤ訴訟

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

胃は食道から食塊を受け入れる際に胃適応性弛緩によって内容物を溜め込み、胃液分泌と蠕動運動で消化を行います。ペプシノーゲンは塩酸によってタンパク質分解酵素ペプシンとなり、内因子はビタミンB12の吸収に関与します。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する：ａは食塊刺激による胃適応性弛緩（収縮ではなく弛緩）のため誤りです。
2. ｂはペプシンがタンパク質消化酵素であるため誤り、ｃは滞留時間が炭水化物で短く脂質で長いため誤り、ｄは胃粘液成分（内因子）によるビタミンB12吸収促進で正しいと確認します。
3. 正誤の組み合わせ「誤、誤、誤、正」と一致する選択肢3を特定します。

選択肢 1不正解

ｂとｃが正とされている点、およびｄが誤とされている点が誤りです。

選択肢 2不正解

ａ、ｂ、ｃはいずれも誤った記述であるため不適です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａが正とされている点、およびｄが誤とされている点が誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正とされている点が誤りです。

覚えるポイント

• 胃の受容能による弛緩、ペプシンはタンパク質分解、炭水化物より脂質の方が胃内滞留時間が長い。

間違えやすいところ

• 食塊が入った瞬間に胃が収縮すると誤認しやすいが、一時的に弛緩して内容物を受け入れます。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」消化器系（胃）の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

小腸では膵液や腸液の酵素によって最終消化と吸収が行われます。トリプシノーゲンはエンテロキナーゼによりトリプシンへ活性化され、脂質はリパーゼ分解後に上皮細胞内でカイロミクロンとなり、炭水化物は単糖類に、タンパク質はアミノ酸に分解されて吸収されます。

解き方

1. 記述ａを検証：腸液成分（エンテロキナーゼ）によりトリプシノーゲンがトリプシンになるため正です。
2. 記述ｂを検証：リパーゼやカイロミクロンに関する内容はタンパク質ではなく脂質の説明であるため誤りです。
3. 記述ｃを検証：十二指腸上部を除く小腸内壁には輪状ひだと絨毛がありビロード状を呈するため正です。
4. 記述ｄを検証：炭水化物は二糖類ではなく単糖類（ブドウ糖等）まで分解されて吸収されるため誤りです。
5. 正誤の組み合わせ「正、誤、正、誤」より選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが正とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 炭水化物は単糖類、タンパク質はアミノ酸、脂質はカイロミクロンとしてリンパ管へ吸収。

間違えやすいところ

• 炭水化物が二糖類の段階で吸収されると誤認しないこと（単糖類まで分解される必要があります）。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」消化器系（小腸）の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

肝臓は生体内の化学工場としてコレステロールの代謝・排出、老廃物であるビリルビンの胆汁中排泄を担います。必須アミノ酸は体内生合成できないため食事摂取が必要です。また肝臓は脂溶性ビタミンのみならず水溶性ビタミン（B6やB12など）の貯蔵も行います。

解き方

1. 記述ａを検証：胆汁中に過剰なコレステロールを排出する機能があるため正しいです。
2. 記述ｂを検証：必須アミノ酸は生体内で合成できないため食事から摂取する必要があり、誤りです。
3. 記述ｃを検証：ビリルビンはヘモグロビンの代謝分解産物であるため正しいです。
4. 記述ｄを検証：肝臓はビタミンAなどの脂溶性ビタミンだけでなく、ビタミンB6やB12などの水溶性ビタミンも貯蔵するため誤りです。
5. 正しい記述の組み合わせ（ａ、ｃ）に合致する選択肢2を選びます。

選択肢 1不正解

ｂは必須アミノ酸を合成できるとしているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ及びｃが正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが含まれているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂ及びｄがいずれも誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

ｄは水溶性ビタミンB6の貯蔵臓器ではないとしているため誤りです。

覚えるポイント

• 必須アミノ酸は体内で生合成できない。肝臓は脂溶性ビタミンに加えビタミンB群も貯蔵する。

間違えやすいところ

• 水溶性ビタミンは一切肝臓に貯蔵されないと誤解しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」消化器系（肝臓・胆嚢）の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

扁桃はリンパ組織であり病原体の侵入を防ぎます。喉頭から分岐部までが気管、肺内で枝分かれするのが気管支です。肺には筋組織がないため肋間筋や横隔膜の運動で胸郭を拡大・縮小させます。肺胞では血液中へ酸素が、肺胞気中へ二酸化炭素が拡散します。

解き方

1. 記述ａを検証：扁桃は咽頭にあるリンパ組織の集まりであるため正です。
2. 記述ｂを検証：喉頭から肺への分岐部までが「気管」、肺の中で枝分かれする部分が「気管支」であり、名称が逆転しているため誤りです。
3. 記述ｃを検証：肺自体には筋肉がなく、横隔膜や肋間筋の収縮弛緩によって受動的に換気を行うため誤りです。
4. 記述ｄを検証：血液中に酸素が取り込まれ、二酸化炭素が肺胞気中に拡散するため、記述のガス交換方向が逆で誤りです。
5. 正誤の組み合わせ「正、誤、誤、誤」より選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂとｃが正とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｃとｄが正とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂとｄが正とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 肺には筋肉組織が存在しないため自力で運動できず、横隔膜と肋間筋で呼吸運動を行う。

間違えやすいところ

• 気管と気管支の定義の入れ替え、および肺胞ガス交換におけるガスの移動方向の入れ替えに注意。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」呼吸器系の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

肺循環で酸素化された血液は左心房から左心室を経て大動脈より全身へ送られます。消化管から吸収された物質は門脈を経て肝臓で代謝・解毒されます。血管は自律神経系によって収縮・拡張が調節され、コレステロールの沈着は動脈硬化の原因となります。

解き方

1. 記述ａを検証：肺から戻った血液が入るのは心臓の「左側部分（左心房、左心室）」であるため誤りです。
2. 記述ｂを検証：消化管吸収物質が門脈を通って代謝・解毒を受ける臓器は「肝臓」であり、腎臓ではないため誤りです。
3. 記述ｃを検証：過剰なコレステロール沈着により血流低下や動脈の弾力性低下（動脈硬化）を招くため正です。
4. 記述ｄを検証：血管平滑筋の収縮弛緩は自律神経系（交感神経・副交感神経）によって制御されるため正です。
5. 正誤の組み合わせ「誤、誤、正、正」より選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｂが正、ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｃとｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正とされているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 肺静脈から左心房・左心室を経て大動脈へ。消化管吸収物質は門脈を経て肝臓へ入る。

間違えやすいところ

• 心臓の左右（右心系は静脈血を肺へ、左心系は動脈血を全身へ）を取り違えやすいので注意。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」循環器系の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

動脈を経て運ばれた動脈血は、全身の毛細血管において組織細胞に対し酸素と栄養分を供給し、細胞呼吸や代謝の結果生じた二酸化炭素や老廃物を血液中へと回収します。

解き方

1. 文章の流れから「血液中から組織へ運び込まれる」物質を特定する：酸素と栄養分（ａ、ｂ）。
2. 「組織から血液中へ取り込まれる」物質を特定する：二酸化炭素と老廃物（ｃ、ｄ）。
3. 対応する語句の組み合わせ（ａ：酸素、ｂ：栄養分、ｃ：二酸化炭素、ｄ：老廃物）を持つ選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

老廃物が組織へ運ばれ、栄養分が血液へ取り込まれる形になっているため誤りです。

選択肢 2正解

血液中から組織へ酸素と栄養分が渡され、組織から血液へ二酸化炭素と老廃物が回収されるため正しいです。

選択肢 3不正解

二酸化炭素と酸素の出入りが逆になっているため誤りです。

選択肢 4不正解

酸素と二酸化炭素の方向が逆になっているため誤りです。

覚えるポイント

• 毛細血管での物質交換：血液→組織へ酸素・栄養素、組織→血液へ二酸化炭素・老廃物。

間違えやすいところ

• 血液から組織、組織から血液の主語と目的語を取り違えないよう文脈を丁寧に読み取ること。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」循環器系の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

ネフロンは腎小体（糸球体・ボーマン嚢）と尿細管からなり、原尿の濾過は腎小体で、再吸収は尿細管で行われます。腎臓はビタミンDの活性化を行います。副腎は皮質からステロイドホルモン、髄質からカテコールアミン（アドレナリン等）を分泌します。

解き方

1. 記述ａを検証：原尿から水分・栄養素・電解質が再吸収されるのは「尿細管」であり、腎小体は濾過を行う場所のため誤りです。
2. 記述ｂを検証：ビタミンDは腎臓で活性型ビタミンDに転換されカルシウム代謝に関与するため正です。
3. 記述ｃを検証：アドレナリンとノルアドレナリンを分泌するのは「副腎髄質」であるため誤りです（副腎皮質はアルドステロン等）。
4. 記述ｄを検証：男性の前立腺は尿道周囲にあり、加齢による肥大で尿道を圧迫して排尿困難を起こすため正です。
5. 正誤の組み合わせ「誤、正、誤、正」より選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

ｃが正、ｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂとｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａが正とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｃが正、ｂが誤とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 再吸収は尿細管、濾過は腎小体。アドレナリンは副腎髄質から分泌される。

間違えやすいところ

• 副腎皮質（ステロイドホルモン）と副腎髄質（アドレナリン等）の分泌物の混同に注意。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」泌尿器系の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

充血は炎症等により血管が拡張して血流が増加し赤く見える現象です。結膜は眼球前部から眼瞼裏面まで覆うため、結膜充血では眼瞼裏側も充血します。強膜は眼球外層の乳白色線維膜であり、深層血管の拡張により白目部分がピンク色を帯びます。

解き方

1. ａを判定：充血とは血管が「拡張」して赤く見える状態です（収縮ではない）。
2. ｂを判定：白目だけでなく眼瞼（まぶた）の裏側まで連続して赤くなるのは「結膜」の充血です。
3. ｃを判定：眼瞼の裏側は赤くならず、組織自体が乳白色であるため白目がピンク味を帯びるのは「強膜」の充血です。
4. 組み合わせ（ａ：拡張、ｂ：結膜、ｃ：強膜）に該当する選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

充血は血管拡張によるものであり、またｂとｃが逆であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが収縮となっているため誤りです。充血は血管の拡張により生じます。

選択肢 3不正解

ｂとｃの充血部位の特徴が逆になっているため誤りです。

選択肢 4正解

ａが拡張、ｂが結膜、ｃが強膜であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 結膜充血は眼瞼裏側も赤くなる。強膜充血は眼瞼裏側は赤くならず白目がピンク色を帯びる。

間違えやすいところ

• 充血を「血管の収縮」と勘違いしないこと。充血は血管が拡張して血流量が増加した状態です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」感覚器系（目）の記載に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

耳や鼻などの感覚器官は、微細な構造と感覚神経の受容機構が結びついています。小児の耳管の傾き、内耳各部の役割分担、鼻腔粘膜の血管分布、嗅覚の順応特性などの解剖生理学的特徴を正確に把握することが重要です。

解き方

1. 小児の耳管の特徴として、長さが短く走行が「水平」に近い点を確認し、aを誤りと判断します。
2. 内耳において平衡覚を担う前庭・半規管と、聴覚を担う蝸牛の機能を区別し、bを誤りと判断します。
3. 鼻中隔前部の血管網（キーゼルバッハ部位）の粘膜の薄さと出血のしやすさを確認し、cを誤りと判断します。
4. 嗅覚が速やかに疲労・順応する生理的性質を確認し、dを誤りと判断して選択肢1を導き出します。

選択肢 1正解

記述a、b、c、dのすべてが誤りであるため、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

記述bは前庭・半規管の説明を蝸牛としているため誤りであり、正解にはなりません。

選択肢 3不正解

記述b、c、dはいずれも誤った説明であるため、正解にはなりません。

選択肢 4不正解

記述aは垂直ではなく水平に近い点、dは順応しやすい点で誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

記述a、b、cはいずれも誤りであるため、正しい組み合わせではありません。

答えの内訳

a：誤

小児の耳管は成人よりも太く短く、その走行が「水平」に近いため、鼻腔から病原体が中耳へ侵入しやすい構造となっています。

b：誤

加速度や体の傾き・回転を感知するのは内耳の前庭および半規管であり、蝸牛は音の振動を感知する聴覚器官です。

c：誤

鼻中隔の前部（キーゼルバッハ部位）は毛細血管が豊富に集まり、粘膜が薄いため、外傷などで鼻出血を起こしやすい部位です。

d：誤

嗅覚は順応を起こしやすい（疲労しやすい）感覚であり、長時間同じにおいを嗅ぎ続けると次第にそのにおいを感じにくくなります。

覚えるポイント

• 小児の耳管は太く短く「水平に近い」ため中耳炎を起こしやすい。
• 蝸牛は「聴覚」、前庭・半規管は「平衡感覚」を担当する。

間違えやすいところ

• 小児の耳管の傾斜を「垂直に近い」と錯覚しやすいので水平方向であることを再確認する。
• 嗅覚は順応しにくいと誤認しやすいため、すぐに慣れて感じにくくなる特性を覚える。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 感覚器官系）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

皮膚は外側から表皮・真皮・皮下組織の3層構造からなり、保護、体温調節、知覚、分泌・排泄などの多彩な機能を持ちます。汗腺（エクリン腺とアポクリン腺）の分布と性状の違い、および表皮付属器官の役割を整理して理解します。

解き方

1. 皮膚常在菌の生理的作用を確認し、記述aを正しいと判定します。
2. エクリン腺（全身・体温調節）とアポクリン腺（毛根部・腋窩など）の定義が逆転していることを確認し、記述bを誤りと判定します。
3. 表皮最下層（基底層）のメラノサイトによるメラニン産生と紫外線防御機能を照合し、記述cを正しいと判定します。
4. 皮脂による保湿・バリア機能を確認し、記述dを正しいと判定して選択肢3を選出します。

選択肢 1不正解

記述bが誤りで、記述cおよびdが正しいため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 2不正解

記述aおよびcが正しいため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 3正解

記述a、c、dが正しく、記述bのみが誤りであるため、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述aが正しく、記述bが誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 5不正解

記述bはエクリン腺とアポクリン腺の記述が逆転しているため誤りであり、不適当です。

答えの内訳

a：正

皮膚常在菌叢が存在することで、病原微生物の定着や異常繁殖が抑制され、皮膚のバリア機能の一翼を担っています。

b：誤

全身に分布して体温調節を担うのはエクリン腺であり、腋窩や外陰部などの毛根部に分布するのはアポクリン腺です。

c：正

メラニン色素は表皮基底層にあるメラノサイトで産生され、有害な紫外線から深部組織を保護します。

d：正

皮脂腺から分泌される皮脂は、角質層の水分蒸発を防いで柔軟性を保ち、外部刺激や異物に対する保護膜となります。

覚えるポイント

• 全身分布（手のひら含む）はエクリン腺、毛根部（わき等）はアポクリン腺。
• メラニン色素は表皮最下層のメラノサイトで産生される。

間違えやすいところ

• エクリン腺とアポクリン腺の分布部位・特徴を逆に取り違えやすいので注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 皮膚）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

筋肉はその機能から随意筋と不随意筋に分類され、前者は体性神経、後者は自律神経の支配を受けます。また、骨は単なる支持組織ではなく、造血作用やカルシウム貯蔵を担い、成人後も破骨と骨形成による再構築（リモデリング）が常時行われています。

解き方

1. 筋肉の種類と支配神経の対応関係を調べ、随意筋＝体性神経系、不随意筋＝自律神経系であることから記述aを誤りと判断します。
2. 骨組織の代謝回転について確認し、成体でも骨形成と骨吸収が併行して行われるため記述bを誤りと判断します。
3. 骨髄における造血幹細胞の分化と血球供給機能を確認し、記述cを正しいと判断します。
4. 運動時の筋グリコーゲン減少と乳酸蓄積に伴う疲労メカニズムを確認し、記述dを正しいと判断して組み合わせ5を選択します。

選択肢 1不正解

記述aおよびbはいずれも誤った記述であるため不正解です。

選択肢 2不正解

記述aは神経支配が逆転しており誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

記述bは骨形成が停止するとしているため誤りであり不正解です。

選択肢 4不正解

記述bが誤りを含んでいるため不正解です。

選択肢 5正解

記述cおよびdがともに正しいため、この組み合わせが正解です。

答えの内訳

a：誤

意識して動かせる骨格筋（随意筋）は体性神経系に支配され、内臓筋や心筋（不随意筋）は自律神経系に支配されています。

b：誤

身体の成長停止後も、骨は骨形成（骨芽細胞）と骨吸収（破骨細胞）を絶え間なく繰り返して新陳代謝を行っています。

c：正

骨の内部にある骨髄では、造血幹細胞が分化して赤血球、白血球、血小板などの血球を産生・供給しています。

d：正

骨格筋の持続的な運動によりグリコーゲンが枯渇し、嫌気的代謝産物である乳酸が蓄積して筋収縮力が低下します。

覚えるポイント

• 骨格筋（随意筋）＝体性神経系、心筋・平滑筋（不随意筋）＝自律神経系。
• 骨は成長後も破骨と骨形成を繰り返す生きた組織。

間違えやすいところ

• 随意筋と不随意筋の支配神経系を取り違えて覚えないようにする。
• 成長後は骨形成が行われないと誤認しないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 骨格系・筋組織）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

自律神経系は生体の内部環境の恒常性を維持する自律的調節系です。交感神経（闘争・運動・緊張）と副交感神経（休息・消化・安息）が拮抗的に作用し、末梢効果器へ情報を伝える節後線維の伝達物質は交感神経でノルアドレナリン、副交感神経でアセチルコリンが主となります。

解き方

1. 交感神経が優位となる状況（緊張状態）と副交感神経が優位となる状況（安息状態）を特定し、a＝緊張状態、b＝安息状態を当てはめます。
2. 交感神経節後線維末端の主たる伝達物質がノルアドレナリンであることを確認し、c＝ノルアドレナリンとします。
3. 副交感神経節後線維末端の伝達物質、および汗腺支配交感神経線維の例外的な伝達物質がアセチルコリンであることを確認し、d＝アセチルコリンと決定します。
4. これらすべての字句が合致する組み合わせとして選択肢2を導き出します。

選択肢 1不正解

神経伝達物質cとdが逆転しているため不適当です。

選択肢 2正解

a: 緊張状態、b: 安息状態、c: ノルアドレナリン、d: アセチルコリンの組み合わせが正確です。

選択肢 3不正解

aとbの状態、およびcとdの伝達物質がすべて逆に配置されており不適当です。

選択肢 4不正解

aとbの緊張状態・安息状態の記述が逆転しているため不適当です。

答えの内訳

a：緊張状態

交感神経系は、闘争や逃走といった活動時や運動時などの「緊張状態」に対応した生体態勢を整えます。

b：安息状態

副交感神経系は、休息時や消化吸収を促す「安息状態」に対応した生体態勢を優位にします。

c：ノルアドレナリン

交感神経の節後線維の終末からは、主に「ノルアドレナリン」が神経伝達物質として放出されます。

d：アセチルコリン

副交感神経の節後線維の終末からは「アセチルコリン」が放出され、汗腺を支配する交感神経節後線維の末端も例外的にアセチルコリンを放出します。

覚えるポイント

• 交感神経：緊張・活動、末端はノルアドレナリン（汗腺例外：アセチルコリン）。
• 副交感神経：安息・休息、末端はアセチルコリン。

間違えやすいところ

• 交感神経と副交感神経の節後線維末端から放出される神経伝達物質を取り違えやすいので区別を徹底する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 神経系）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

投与された医薬品は主として肝臓で代謝され、腎臓から尿中へ排泄されます。血漿タンパク質（アルブミン等）との結合平衡により遊離型のみが薬効発現や糸球体濾過に関与します。また排泄経路には尿のほかに糞便や呼気、汗、乳汁などがあります。

解き方

1. 腎機能障害時の薬物動態を確認し、排泄遅延・副作用増強となることから記述aを誤りと判定します。
2. 血漿タンパク質複合体の分子サイズと糸球体濾過の特性を確認し、結合型が持続化に寄与する記述bを正しいと判定します。
3. 呼気中への排泄経路の存在（揮発性成分等）を確認し、呼気から排出されないとする記述cを誤りと判定します。
4. 以上の判定から「a: 誤, b: 正, c: 誤」となる選択肢5を導き出します。

選択肢 1不正解

記述aおよびbの正誤判定が誤っているため不適当です。

選択肢 2不正解

記述aは腎機能低下で排泄が早まるとしているため誤りであり、不適当です。

選択肢 3不正解

記述bが正しく、記述cが誤りであるため不適当です。

選択肢 4不正解

記述aとcが誤りであるため不適当です。

選択肢 5正解

記述aが誤り、記述bが正しく、記述cが誤りであるため、正しい組み合わせです。

答えの内訳

a：誤

腎機能が低下すると有効成分の排泄が遅れ、血中濃度が高く維持されるため、薬効が過剰に現れたり副作用が生じやすくなります。

b：正

血漿タンパク質と結合した複合体は糸球体で濾過されず、遊離型成分のみが排泄・代謝に向かうため、結合は作用持続の一因となります。

c：誤

揮発性物質などの一部の薬物や代謝産物は、肺毛細血管から肺胞気中へ拡散して呼気中に排出されます。

覚えるポイント

• 腎機能低下時は排泄が「遅延」し、血中濃度上昇・副作用リスクが増大する。
• タンパク結合型薬物は糸球体で濾過されないため作用が持続する。

間違えやすいところ

• 腎不全等で排泄が早まると逆に記憶しないこと。
• 呼気や汗からの排泄経路も存在することを見落とさないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 薬の生体内運命）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の薬効や安全性は血中濃度推移と密接に関連します。吸収速度と代謝排泄速度のバランスによって血中濃度曲線が形成され、最小有効濃度以上、中毒域未満の「治療濃度域」に滞留させることが適正使用の基本原則です。

解き方

1. 薬効発現の基準となる最小有効濃度の概念を確認し、記述aを正しいと判定します。
2. 用法用量が最小有効濃度と毒性発現濃度の間（有効域）に血中濃度を維持する設計である点を確認し、記述bを正しいと判定します。
3. 血中濃度の下降局面では代謝・排泄速度が吸収・分布速度を上回っていることを確認し、速度の主従が逆である記述cを誤りと判定します。
4. 高用量摂取時は毒性リスクが高まることを確認し、有害作用が現れにくくなるとする記述dを誤りと判定して組み合わせ1を選択します。

選択肢 1正解

記述aおよびbがともに正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

記述cは血中濃度低下の速度関係が逆転しているため不正解です。

選択肢 3不正解

記述dは過量摂取時に毒性が高まるため誤りであり、不正解です。

選択肢 4不正解

記述dが誤りを含んでいるため不正解です。

選択肢 5不正解

記述cおよびdはいずれも誤った記述であるため不正解です。

答えの内訳

a：正

血中濃度が上昇して最小有効濃度（閾値）に達したときに薬理効果が発現し始めます。

b：正

全身作用を示す医薬品は、効果が得られない濃度域（最小有効濃度未満）と毒性域との間の有効治療域に血中濃度が維持されるように用法用量が設計されています。

c：誤

ピーク後に血中濃度が低下するのは、「代謝・排泄の速度」が「吸収・分布の速度」を上回るためです。

d：誤

血中濃度が高くなりすぎると効果は頭打ちになる一方、中毒症状などの有害な反応（副作用・毒性）が現れやすくなります。

覚えるポイント

• 血中濃度の低下は「代謝・排泄速度」が「吸収・分布速度」を上回るため生じる。
• 血中濃度が上昇しすぎると薬効は頭打ちになり、毒性・副作用が増大する。

間違えやすいところ

• 血中濃度のピーク前後の速度関係（吸収vs排泄）を混同しないようにする。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 薬の生体内運命）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

剤形は有効成分の物理化学的性質、吸収経路、投与部位、服用しやすさなどを考慮して設計されています。各剤形（口腔内崩壊錠、トローチ剤、チュアブル錠、カプセル剤、各種外用剤など）の正しい使用方法と原材料の特徴を正確に理解する必要があります。

解き方

1. 口腔内崩壊錠とトローチ剤等の相違点を確認し、記述aを誤りと判定します。
2. チュアブル錠の服用方法（噛み砕いて服用）を確認し、噛み砕かずに流し込むとする記述bを誤りと判定します。
3. カプセルの被膜成分（ゼラチン）とアレルギーの注意事項を確認し、記述cを正しいと判定します。
4. 外用液剤とスプレー剤・エアゾール剤の剤形定義を比較照合し、記述dを誤りと判定します。
5. 以上の組み合わせから「a: 誤, b: 誤, c: 正, d: 誤」である選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

記述aが誤り、記述cが正しいため不適当です。

選択肢 2不正解

記述aはトローチ剤などの説明をしているため誤りであり、不適当です。

選択肢 3不正解

記述bおよびdが誤りであるため不適当です。

選択肢 4正解

記述a、b、dが誤りで、記述cのみが正しいため、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述aおよびbが誤りで、記述cが正しいため不適当です。

答えの内訳

a：誤

口腔内崩壊錠は口中の唾液で速やかに崩壊する製剤であり、舐めて徐々に溶かす口腔内局所適用の製剤（トローチ剤等）ではありません。

b：誤

チュアブル錠は水なしで「噛み砕いて」服用する錠剤であり、噛み砕かずに飲み込むものではありません。

c：正

カプセル被膜の主原料であるゼラチンは動物性タンパク質であるため、ゼラチンアレルギーのある人はカプセル剤の使用を避ける必要があります。

d：誤

有効成分を霧状にして局所に吹き付ける剤形はスプレー剤（エアゾール剤等）であり、外用液剤全般の記述ではありません。

覚えるポイント

• 口腔内崩壊錠：唾液で速やかに崩壊するが、腸等から吸収されて全身作用を示す。
• チュアブル錠：口の中で噛み砕いて服用する錠剤。
• カプセル被膜のゼラチンはアレルギー発症要因となる。

間違えやすいところ

• 口腔内崩壊錠をトローチ剤やドロップ剤のような局所作用目的のものと混同しないこと。
• チュアブル錠を丸呑みするものと誤解しないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 剤形ごとの違い・適切な使用方法）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

アナフィラキシーショックはIgE抗体などが関与する即時型の重篤なアレルギー反応です。以前に当該医薬品等への曝露歴（アレルギー歴）がある場合は再感作により急速に進行して生命危機に直面することがあり、早期の病態把握と救急搬送が不可欠です。

解き方

1. ショックが即時型アレルギー反応であることを確認し、遅延型とする記述aを誤りと判定します。
2. 感作の機序から、過去のアレルギー経験者ほど再発・重症化リスクが高いことを確認し、記述bを誤りと判定します。
3. ショックの初期症状として皮膚・循環器・呼吸器等の複数症状が現れる点を確認し、記述cを正しいと判定します。
4. 「a: 誤, b: 誤, c: 正」の組み合わせである選択肢3を選出します。

選択肢 1不正解

記述aが誤り、記述cが正しいため不適当です。

選択肢 2不正解

記述aおよびbが誤りで、記述cが正しいため不適当です。

選択肢 3正解

記述aが誤り、記述bが誤り、記述cが正しいため、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述bはリスクが低いとしているため誤りであり、不適当です。

選択肢 5不正解

記述aは遅延型としているため誤りであり、不適当です。

答えの内訳

a：誤

ショック（アナフィラキシー）は、医薬品投与後短時間で発症する「即時型」アレルギー反応です。

b：誤

以前にその医薬品でアレルギー症状を起こしたことがある人はすでに感作されているため、ショックを起こす危険性が極めて「高い」です。

c：正

ショックの初期には、皮膚掻痒感、紅潮・熱感、蕁麻疹、冷汗、血圧低下、呼吸困難など複数の全身症状が現れます。

覚えるポイント

• ショック（アナフィラキシー）は「即時型」アレルギー反応。
• 過去にアレルギー歴がある人ほどショックの発症リスクが高い。

間違えやすいところ

• 即時型と遅延型（接触皮膚炎など）を混同しないようにする。
• 過去に軽いアレルギー症状だったからといって、ショックの可能性が低くなると誤解しないこと。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（人体の働きと医薬品 - 医薬品の副作用）

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン過剰分泌がないにもかかわらず、甘草（グリチルリチン酸）などの作用によってナトリウムと水が貯留し、カリウムが排出されて低カリウム血症と高血圧を生じる副作用です。

解き方

1. 体内に貯留する電解質がナトリウムと水であり、体外に喪失する電解質がカリウムであることを確認します。
2. 水分貯留に伴う循環血流増加によって血圧が上昇することを整理し、適切な組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

貯留するのはナトリウムで排泄されるのがカリウムであり、血圧は低下ではなく上昇するため誤りです。

選択肢 2不正解

体内に貯留する電解質はナトリウム、失われる電解質はカリウムであるため、ａとｂが逆となっており誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｂの電解質は合っていますが、体内に水とナトリウムが溜まることで血圧は上昇するため誤りです。

選択肢 4正解

ａがナトリウム、ｂがカリウム、ｃが血圧上昇であり、病態および症状の記述として正解です。

答えの内訳

ａ：ナトリウム

偽アルドステロン症では、腎臓の遠位尿細管においてナトリウムと水の再吸収が亢進して体内に貯留します。

ｂ：カリウム

ナトリウムの再吸収促進と引き換えにカリウムの排泄が増加し、体内からカリウムが喪失して低カリウム血症を呈します。

ｃ：血圧上昇

体内にナトリウムと水が過剰に保持されて循環血液量が増えるため、症状として血圧上昇がみられます。

覚えるポイント

• 偽アルドステロン症：ナトリウム・水貯留、カリウム排泄、血圧上昇、浮腫、筋力低下

間違えやすいところ

• ナトリウムとカリウムの出入りを逆に混同しやすいので、塩分（ナトリウム）が溜まってむくみ血圧が上がると覚えます。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」副作用（偽アルドステロン症）に関する記述に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

消化性潰瘍は胃粘膜防御機構の破綻などにより組織損傷が生じる疾患で、無自覚に出血が進む場合があります。イレウス様症状（腸閉塞様症状）は抗コリン成分等により腸管運動が著しく麻痺・低下することで起こり、高齢者や小児でハイリスクです。

解き方

1. 記述ａとｂの消化性潰瘍に関する臨床症状および無症状からの発覚事例の正否を確認します（共に正しい）。
2. 記述ｃのイレウス様症状の機序（亢進ではなく低下・麻痺）と記述ｄの対象者のリスク（小児・高齢者で高い）の誤りを指摘します。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｃとｄは誤った記述であるため不適です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述であり、ｃとｄは誤った記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ｃは腸管運動低下によるものであり「亢進」としている点が誤りです。

選択肢 5不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：正

消化性潰瘍の自覚症状や黒色便（タール便）などの消化管出血に伴う症状に関する記述として正しいです。

ｂ：正

消化性潰瘍は自覚症状が乏しい場合もあり、貧血検査や突然の吐血・下血で初めて判明することがあるため正しいです。

ｃ：誤

イレウス様症状は、腸管運動が低下・麻痺して内容物が滞留する病態であり、激しい腹痛や嘔吐、著しい便秘・腹部膨満感が現れます。

ｄ：誤

イレウス様症状は、一般に小児や高齢者において発症リスクが高いため誤りです。

覚えるポイント

• イレウス様症状は腸管運動の「麻痺・低下」、症状は著しい便秘や腹部膨満、高齢者や小児でリスクが高い。

間違えやすいところ

• イレウス様症状における症状を下痢と混同しないこと（通過障害のため激しい便秘や腹部膨満、嘔吐をきたす）。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」消化器系に現れる副作用に関する記述に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

間質性肺炎は肺胞壁（間質）の炎症で空咳や息切れを生じ、一般的に1〜2週間程度で発現します。一方、解熱鎮痛成分等による喘息発作は投与経路（外用剤を含む）を問わず、使用後短時間（多くは1時間以内）に急激に起こります。

解き方

1. 記述ａの間質性肺炎の病変部位（気管支ではなく肺胞壁などの間質）の誤りを確認します。
2. 記述ｂの症状（空咳・発熱・息切れ）が正しいことを確認します。
3. 記述ｃ（坐薬や外用薬でも誘発される）および記述ｄ（発症時間は1〜2週間ではなく短時間）の誤りを判定します。

選択肢 1不正解

ｂは正しく、ｃとｄは誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

ａとｃは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ｄは誤り（喘息は使用後短時間で起こる）であるため不適です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａは誤り、ｂは正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

間質性肺炎は気管支ではなく、肺胞の壁や周囲の支持組織である間質に炎症が生じる病態です。

ｂ：正

間質性肺炎では、肺のガス交換が障害され、息切れ・呼吸困難、空咳（乾性咳嗽）、発熱が典型的な初期症状となります。

ｃ：誤

医薬品による喘息発作は、内服薬だけでなく坐薬や外用薬（湿布等の貼付剤）の全身吸収によっても誘発されます。

ｄ：誤

医薬品誘発性喘息（アスピリン喘息等）は、通常、原因医薬品を使用してから短時間（1時間以内など）で急激に発症します。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は「間質の炎症」「空咳」「使用後1〜2週間」。喘息は「坐薬・外用薬でも発症」「使用後短時間」。

間違えやすいところ

• 間質性肺炎の発症時期（1〜2週間程度）と、医薬品誘発性喘息の発症時期（短時間・1時間以内）の混同に注意しましょう。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」呼吸器系に現れる副作用に関する記述に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の副作用は適正な使用量であっても個人の体質や既往歴により発症することがあります。無菌性髄膜炎は解熱鎮痛薬等で誘発され、自己免疫疾患を持つ患者でリスクが高く、急性の激しい頭痛や項部硬直等を特徴とします。

解き方

1. 記述ａの運転操作制限に関する安全対策の記述が適切であることを確認します。
2. 記述ｂの「不適正な使用がなされた場合に限られる」という限定表現の誤りを見抜きます。
3. 記述ｃの基礎疾患（膠原病等）とリスクの関係が正しいことを確認します。
4. 記述ｄの発症様式（緩やかではなく急性、項部硬直を伴う激しい頭痛等）の誤りを判定します。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述であり、ｄは誤った記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｂは誤りであり、ｃは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｄが無菌性髄膜炎の特徴（急性発症・激しい頭痛など）と異なり誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ａが誤り、ｂが正しいとされている点が逆であるため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

抗ヒスタミン成分等の眠気を催す成分を含む医薬品を使用した後は、重大な事故を防ぐため乗物や危険な機械類の運転操作を避ける必要があります。

ｂ：誤

精神神経症状は不適正使用時だけでなく、通常の用法・用量に従って正しく使用されている場合でも生じることがあります。

ｃ：正

無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）や混合性結合組織病、関節リウマチなどの自己免疫系基礎疾患を持つ人で発症リスクが高いとされています。

ｄ：誤

無菌性髄膜炎は多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐等の症状が現れます。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎：急性発症、首筋のつっぱり（項部硬直）を伴う激しい頭痛、SLEや関節リウマチ等の膠原病で好発。

間違えやすいところ

• 副作用は乱用や過量投与時だけでなく、通常の用量・適正使用であっても生じる点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」精神神経系に現れる副作用に関する記述に基づく。

出典：長野県『2020年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:801KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）