2020年度 福岡県 前半の問題・解答解説

解答

5

解説

医薬品は人体の生理機能に影響を与える化学物質であり、主作用だけでなく副作用も併せ持ちます。一般用医薬品は医療用医薬品と比較して相対的にリスクは低いとされますが、適正使用のために常に最新の安全性情報を把握し、品質が確保されたものを販売することが求められます。

解き方

1. 記述アについて、一般用医薬品と医療用医薬品のリスクの高低関係が逆になっていないか確認する。
2. 記述イについて、医薬品が生体に及ぼす薬理作用が単一か複数か（主作用と副作用）を判断する。
3. 記述ウおよびエについて、最新情報の集積の必要性と医薬品医療機器等法上の品質保持義務の正誤を照合する。

選択肢 1不正解

アとイが誤り、エが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

アが誤りであるため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

アとウとエの正誤判断が異なるため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

イが誤り、ウが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 5正解

ア：誤、イ：誤、ウ：正、エ：正であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ア：誤

一般用医薬品は医療用医薬品と比較してリスクが相対的に低いと考えられており、記述は主語が逆であるため誤りです。

イ：誤

医薬品は複数の薬理作用を示すことが多く、主作用だけでなく副作用も有するため単一ではありません。

ウ：正

医薬品の情報は使用実績の積み重ねにより更新されるため、販売従事者は常に最新情報の把握に努める必要があります。

エ：正

医薬品医療機器等法において、健康被害の発生の有無にかかわらず、異物の混入や変質した医薬品の販売等は禁止されています。

覚えるポイント

• 一般用医薬品は医療用医薬品に比べてリスクが相対的に低いと位置づけられる。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品と一般用医薬品のリスクの主語の入れ替えを見落とすこと。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.3 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

薬物の用量-反応関係において、投与量を増加させると、薬効も毒性も現れない「無作用量」から、効果が現れる「最小有効量」、適切な治療効果が得られる「治療量」、毒性が現れる「中毒量」、死に至る最小の用量である「最小致死量」、そして「致死量」へと順次移行します。

解き方

1. 投与量を少量から増やした際の生体反応の変化（効果発現→治療→毒性発現→致死）の流れを整理する。
2. 無作用量の次にくるのが「最小有効量」、その次が「治療量」であることを特定する。
3. 治療量を超えると「中毒量」、さらに増やすと「最小致死量」となることを確認し、組み合わせを選択する。

選択肢 1正解

最小有効量、治療量、中毒量、最小致死量の順序が正確です。

選択肢 2不正解

アが治療量となっており、最小有効量が抜けているため誤りです。

選択肢 3不正解

ウとエの順序が逆転しており、中毒量の前に致死量が来ているため誤りです。

選択肢 4不正解

アとイ、ウとエの順序が不適切であるため誤りです。

選択肢 5不正解

エが中毒量となっており、致死量に至る最小致死量が欠けているため誤りです。

答えの内訳

ア：最小有効量

無作用量を超えて薬効が現れ始める最初の投与量は最小有効量です。

イ：治療量

最小有効量を超えて通常の目的とする治療効果が得られる範囲は治療量です。

ウ：中毒量

治療量を超えて生体に中毒症状等の好ましくない毒性が現れる用量は中毒量です。

エ：最小致死量

中毒量を超え、個体が死に至る最小の用量は最小致死量です。

覚えるポイント

• 用量増加の順序：無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量

間違えやすいところ

• 中毒量と最小致死量の前後関係を取り違えること。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.4 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の非臨床試験における安全性評価のうち、毒性試験法ガイドラインに基づく試験には、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験等があります。一般薬理作用試験（安全性薬理試験）は薬理作用を調べる試験に区分されます。

解き方

1. 医薬品毒性試験法ガイドラインに定められている毒性試験の項目を想起する。
2. 選択肢のうち、「一般薬理作用試験」は毒性試験ではなく薬理試験に分類されることを見出す。

選択肢 1不正解

単回投与毒性試験は、ガイドラインに定められた毒性試験の一つであるため正当な記述です。

選択肢 2不正解

がん原性試験は、ガイドラインに定められた毒性試験の一つであるため正当な記述です。

選択肢 3正解

一般薬理作用試験は毒性試験ではなく薬理試験の領域に該当するため、誤っているものとして正解です。

選択肢 4不正解

依存性試験は、ガイドラインに定められた毒性試験の一つであるため正当な記述です。

選択肢 5不正解

抗原性試験は、ガイドラインに定められた毒性試験の一つであるため正当な記述です。

覚えるポイント

• 毒性試験には単回・反復投与、生殖・発生、遺伝、がん原性、依存性、抗原性、局所刺激性等がある。

間違えやすいところ

• 「一般薬理作用試験」を毒性試験の一種と混同してしまうこと。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.4 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の開発から市販後までの各段階において各種基準（GxP）が定められています。非臨床試験はGLP（Laboratory）、臨床試験はGCP（Clinical）、製造・品質管理はGMP（Manufacturing）、製造販売後調査・試験はGPSP（Post-marketing Surveillance）、製造販売後安全管理はGVP（Vigilance）です。

解き方

1. 各アルファベットの略語のフルスペルと対応する日本語基準名を照合する。
2. GLP（非臨床/試験所）、GCP（臨床）、GMP（製造品質）、GPSP（市販後調査）、GVP（市販後安全管理）を確認する。
3. 選択肢5がGVP＝製造販売後安全管理の基準で正しく合致していることを確認する。

選択肢 1不正解

GLPは「非臨床試験の基準」であり、「臨床試験の基準（GCP）」ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

GCPは「臨床試験の基準」であり、「非臨床試験の基準（GLP）」ではないため誤りです。

選択肢 3不正解

GMPは「製造管理及び品質管理の基準」であり、「製造販売後の調査及び試験の実施の基準（GPSP）」ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

GPSPは「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」であり、「製造管理及び品質管理の基準（GMP）」ではないため誤りです。

選択肢 5正解

GVPは「医薬品の製造販売後安全管理の基準」であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• GLP=非臨床、GCP=臨床、GMP=製造管理・品質管理、GPSP=製造販売後調査、GVP=製造販売後安全管理

間違えやすいところ

• GLP（非臨床）とGCP（臨床）、GMP（製造）とGPSP（市販後調査）を混同すること。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.5 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

健康食品は食品に分類され、医薬品のような厳密な臨床試験等の科学的データに基づく品質・有効性・安全性の担保はありません。特定保健用食品であっても「病気が治る」といった医薬品的な効能効果の標榜は禁止されています。また、栄養機能食品で表示可能な栄養成分は規格基準が定められたビタミン・ミネラル等に限られます。

解き方

1. 記述アについて、サプリメントの形状と健康被害の報告の実態を確認し「正」と判断する。
2. 記述イについて、健康食品のデータの質が医薬品と「同等」とされている点に注目し「誤」と判断する。
3. 記述ウについて、「虫歯を治す」という治療的表現の許可の有無を確認し「誤」と判断する。
4. 記述エについて、アミノ酸が栄養機能表示の対象に含まれているか確認し「誤」と判断する。

選択肢 1不正解

イとウが誤りであるため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

ウとエが誤りであるため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3正解

ア：正、イ：誤、ウ：誤、エ：誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

アが正しく、イとエが誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

アが正しく、ウとエが誤りであるため不適です。

答えの内訳

ア：正

サプリメントは医薬品類似の形状が多く、過剰摂取等の誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されています。

イ：誤

健康食品の安全性や効果を担保する科学的データの質は、医薬品と同等ではないため誤りです。

ウ：誤

特定保健用食品であっても疾病の治療効果（「治す」等）を表示することは認められていません。

エ：誤

栄養機能食品の栄養機能表示の対象はビタミンやミネラル等であり、アミノ酸は対象外であるため誤りです。

覚えるポイント

• 特定保健用食品でも疾病治療表現は不可。栄養機能食品の対象にアミノ酸は含まれない。

間違えやすいところ

• 栄養機能食品の対象成分にアミノ酸が含まれると誤解すること。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.5 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

世界保健機関（WHO）の定義において、医薬品の副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定められています。

解き方

1. WHOの副作用定義文の3要素「目的（予防・診断・治療）」「用量（通常用いられる量）」「性質（有害かつ意図しない反応）」を把握する。
2. ア＝予防、イ＝通常用いられる、ウ＝有害 を当てはめる。

選択肢 1不正解

アが「早期発見」、ウが「有用」となっており誤りです。

選択肢 2不正解

ウが「有用」となっており、副作用の定義に反するため誤りです。

選択肢 3不正解

ア、イ、ウのすべてが誤った字句です。

選択肢 4不正解

アが「早期発見」、イが「用いられる最小」となっており誤りです。

選択肢 5正解

ア：予防、イ：通常用いられる、ウ：有害 であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ア：予防

WHOの定義における医薬品の使用目的は「疾病の予防、診断、治療のため」です。

イ：通常用いられる

過量投与ではなく「人に通常用いられる量で発現する」と定義されています。

ウ：有害

副作用は「有害かつ意図しない反応」と定義されています。

覚えるポイント

• WHOの定義：疾病の「予防」、人に「通常用いられる」量、「有害」かつ意図しない反応。

間違えやすいところ

• 副作用の定義を用量過多（中毒）の反応と混同すること。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.6 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の主作用とは治療目的に適う作用であり、副作用は治療目的以外の望ましくない作用全般を指します。自覚症状が乏しい副作用もあるため、初期症状の把握が重要です。また、一般用医薬品は軽度な不調に用いるものであるため、重大な副作用の回避が使用上の利益よりも常に優先されます。

解き方

1. 記述アについて、主作用と副作用の区別が症状の軽重によるものではないことを確認し「誤」とする。
2. 記述イについて、自覚症状が直ちに現れない副作用の有無を検討し「正」とする。
3. 記述ウについて、初期段階での認識と早期対応の重要性を確認し「正」とする。
4. 記述エについて、使用による利益と重大な副作用回避の優先関係を確認し「誤」とする。

選択肢 1不正解

アが誤りでウが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

アとエの双方が誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

イとウがともに正しい記述であり、正解です。

選択肢 4不正解

イは正しいですがエが誤りであるため不適です。

答えの内訳

ア：誤

治療目的以外の好ましくない作用は軽微であってもすべて副作用であり、眠気や口渇も副作用に含まれるため誤りです。

イ：正

血液障害や肝機能障害などのように、自覚症状が直ちに現れない、または自覚しにくい副作用も存在します。

ウ：正

初期症状に気づいて早期に対処・受診することが重篤化防止に極めて重要です。

エ：誤

一般用医薬品の使用において、重大な副作用の回避は使用による利益よりも優先されるべきであるため誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の使用では「重大な副作用の回避」が「使用による利益」よりも優先される。

間違えやすいところ

• 軽度な好ましくない症状（眠気など）を主作用と呼ぶと誤認すること。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.6 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品のアレルギーは、身体の免疫機能が特定の物質に対して過剰に反応することで生じます。内服薬のみならず外用薬（塗り薬、貼り薬等）でも皮膚や全身のアレルギーが生じ得ます。また、有効成分だけでなく医薬品添加物もアレルゲンになり得ます。

解き方

1. 各選択肢のアレルギーに関する記述を精査する。
2. 外用薬でも接触皮膚炎や光線過敏症等のアレルギー反応が起きるため、選択肢2が誤りであると判断する。

選択肢 1不正解

アレルギー体質には遺伝的素因が関与するため、近親者にアレルギーがある場合は注意が必要であり正しい記述です。

選択肢 2正解

外用薬でも皮膚炎や全身性のアレルギーが引き起こされるため、誤っている記述として正解です。

選択肢 3不正解

色素、防腐剤などの添加物もアレルゲンになり得るため正しい記述です。

選択肢 4不正解

体調変化や抵抗力低下等により感受性が高まり、アレルギーを発症することがあるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 内服薬だけでなく外用薬や注射薬、添加物もアレルギーの原因物質となる。

間違えやすいところ

• 「外用薬は体内に吸収されないからアレルギーを起こさない」と思い込むこと。

出題の前提：試験問題の記載内容および厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.7 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品は生活者が自己判断で使用するため、適切な情報提供と漫然使用の防止、受診勧奨などの安全対策が不可欠です。

解き方

1. 記述ア～エの内容について、手引きに示された適正使用の原則と照らし合わせてそれぞれ真偽を判断します。
2. ア～エの全てが「誤」であるため、正誤の組み合わせとして「誤、誤、誤、誤」を選択肢5から選びます。

選択肢 1不正解

ア、イ、エの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 3不正解

イ、ウの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 4不正解

ウ、エの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 5正解

ア、イ、ウ、エの記述はいずれも誤りであるため、正誤の組み合わせとして正しいです。

答えの内訳

ア：誤

情報提供は専門用語をそのまま並べるのではなく、購入者等の理解力や状況に応じて平易で分かりやすい表現で行う必要があります。

イ：誤

根本的な治療を行わずに一般用医薬品で一時的な対処を漫然と続けると、症状が悪化したり有害事象を招く危険性があります。

ウ：誤

受診時には、服用中の一般用医薬品の情報や添付文書を持参して医師や薬剤師に提示することが推奨されます。

エ：誤

一般用医薬品の中にも依存性や習慣性のある成分が含まれているものがあり、乱用や依存に十分注意する必要があります。

覚えるポイント

• 情報提供は相手の状況に合わせた平易な言葉で行うこと
• 一般用医薬品にも依存性・習慣性を示す成分が存在すること

間違えやすいところ

• 専門用語を正確に使うことが最良の情報提供だと誤解すること
• 医療機関受診時に一般用医薬品の情報を伝えてはならないと誤認すること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.8 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

食品や嗜好品に含まれる成分が医薬品の吸収、代謝、排泄に干渉したり、作用を増強・減弱させることがあるため相互作用への配慮が必要です。

解き方

1. 各選択肢に記載された医薬品・食品の併用による影響を確認します。
2. 選択肢4の過剰摂取に関する記述が正しく、他の選択肢には明らかな誤りがあることを特定します。

選択肢 1不正解

外用薬であっても成分が経皮吸収されて全身循環に入ることがあり、食品との相互作用を考慮する必要があります。

選択肢 2不正解

ヒマシ油は駆虫薬を腸管から吸収させやすくし全身性の副作用を引き起こすおそれがあるため、併用を避けます。

選択肢 3不正解

慢性的なアルコール摂取は肝臓の代謝酵素を誘導し、アセトアミノフェンでは有害代謝物の産生が増加して肝障害を招きやすくなります。

選択肢 4正解

食品中の成分と医薬品の同一成分が合算されることで、過剰摂取となり副作用が現れるおそれがあります。

覚えるポイント

• 駆虫薬とヒマシ油の併用は体内吸収を促すため禁忌であること
• アルコールの慢性摂取は肝代謝酵素を誘導すること

間違えやすいところ

• 外用薬なら全身作用や食品との相互作用は一切起きないと誤認すること
• ヒマシ油を下剤として駆虫薬と併用してよいと勘違いすること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.8 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の販売時には、購入者だけでなく実際の使用者を確認し、既往歴や他の使用医薬品等を把握して重複や過量服用を防止する責任があります。

解き方

1. 事例における購入者の状況（風邪薬と鼻炎薬の両方を持参）を把握し、重複成分（抗ヒスタミン成分等）のリスクを考慮します。
2. 誰がどのような対応をすべきか、また添付文書の確認タイミングなどの選択肢を比較検討し、選択肢4が最適であると判断します。

選択肢 1不正解

総合感冒薬と鼻炎治療薬には抗ヒスタミン成分などが重複して配合されていることが多く、併用は避けるべきです。

選択肢 2不正解

医薬品の効能効果や注意事項等の情報提供・相談応需は、登録販売者や薬剤師などの専門家が行わなければなりません。

選択肢 3不正解

添付文書や製品表示は「使用する前」に必ず読むよう促すべきであり、使用後とするのは不適当です。

選択肢 4正解

実際の使用者や現在の症状・使用状況を確認し、重複服用を防ぎ適正な種類と量を販売する対応が最も適切です。

覚えるポイント

• かぜ薬と鼻炎薬は同種成分が重複しやすいため併用注意であること
• 相談応需や情報提供は一般従事者ではなく専門家が行うこと

間違えやすいところ

• 一般従事者でも添付文書を読めば情報提供してよいと誤認すること
• 使用後に添付文書を読むよう促せば十分だと勘違いすること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.9 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

小児は肝臓や腎臓の代謝・排泄機能が未発達であり、大人と異なる生理特性を持つため用法用量の遵守と慎重な受診勧奨が必要です。

解き方

1. 記述ア～エの各項目について、年齢区分、小児の解剖生理学的特徴、投与時の注意点を手引きに基づいて照合します。
2. アが誤、イが誤、ウが誤、エが正であることを確認し、該当する選択肢5を導き出します。

選択肢 1不正解

アとイの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エの正誤判定が誤っているため、不適当です。

選択肢 3不正解

イ、ウ、エの正誤判定が誤っているため、不適当です。

選択肢 4不正解

ウの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 5正解

ア、イ、ウが誤りで、エのみが正しいため、この組み合わせが正解です。

答えの内訳

ア：誤

医薬品の使用上の注意において、小児とはおおむね「15歳未満」を指し、13歳未満ではありません。

イ：誤

小児は身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高いため作用が現れやすい特徴があります。

ウ：誤

小児用の用法用量が定められていない医薬品を、大人の分量を減らして小児へ自己判断で与えてはなりません。

エ：正

乳児は病態が急変しやすいため医師の診察を受けることが優先され、一般用医薬品での対処は最小限にとどめます。

覚えるポイント

• 年齢区分：乳児（1歳未満）、幼児（7歳未満）、小児（15歳未満）
• 小児は身体に対して腸が長く、吸収率が相対的に高いこと

間違えやすいところ

• 小児を13歳未満や12歳未満と誤認すること
• 大人の薬を半量にして小児に飲ませてよいと誤解すること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.10 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

高齢者は生理機能の低下や基礎疾患の存在により、医薬品の効き目が強く出たり副作用が生じやすいため、個別の状態に応じた配慮が必要です。

解き方

1. 高齢者の年齢目安、生理機能の低下、個人差、基礎疾患への影響について各記述を精査します。
2. 選択肢2の内容が手引きの記載に完全に合致しており正解と判定します。

選択肢 1不正解

使用上の注意において、高齢者とはおおよその目安として「65歳以上」を指します。

選択肢 2正解

肝臓や腎臓などの生理機能低下により薬物の代謝や排泄が遅延し、作用の増強や副作用リスクが高まります。

選択肢 3不正解

高齢者の生理機能の衰えには大きな個人差があるため、実年齢のみで一概に判断することはできません。

選択肢 4不正解

基礎疾患がある場合、一般用医薬品の使用によってその疾患が悪化したり合併症を招く危険性があります。

覚えるポイント

• 使用上の注意における高齢者の目安はおおむね65歳以上
• 生理機能の衰えの度合いには大きな個人差があること

間違えやすいところ

• 高齢者の定義を後期高齢者の75歳以上と混同すること
• 年齢さえ分かれば副作用リスクが一律に判定できると誤認すること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.10 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

プラセボ効果は心理的作用や条件付けなど多要因によって生じる現象であり、客観的変化や好ましくない反応も引き起こし得ます。

解き方

1. 記述ア～エについて、プラセボ効果の定義、作用の発現様式（好ましくない反応の有無、客観的変化）、使用継続の是非を検討します。
2. アとウが正しく、イとエが誤りであるため、正しい組み合わせは（ア、ウ）であると結論づけます。

選択肢 1不正解

イが誤り（不都合な副作用も生じ得る）であるため不適当です。

選択肢 2正解

ア、ウともにプラセボ効果の特性を正しく述べており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

イとエの両方が誤りであるため不適当です。

選択肢 4不正解

エが誤り（プラセボ効果を目的として使用を継続してはならない）であるため不適当です。

答えの内訳

ア：正

薬理作用によらず、暗示効果や自然治癒力などによってもたらされる作用をプラセボ効果といいます。

イ：誤

プラセボ効果には望ましい効果だけでなく、不都合な副作用（有害反応）として現れる場合もあります。

ウ：正

プラセボ効果は自覚症状の改善だけでなく、血圧や脈拍など客観的に測定可能な変化として現れることがあります。

エ：誤

プラセボ効果は偶発的なものであり、それを期待・目的として医薬品を漫然と使い続けるべきではありません。

覚えるポイント

• プラセボ効果には望ましい効果だけでなく不都合な副作用もあること
• 主観的変化だけでなく客観的に測定可能な変化も現れ得ること

間違えやすいところ

• プラセボ効果は「良い効果」だけで副作用は生じないと誤解すること
• プラセボ効果が出ているならそのまま漫然と薬を使い続けてよいと考えること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.11 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は温度・湿度・光等によって経時的に変質するため、未開封状態を前提とした使用期限の管理と適切な保管管理が必要です。

解き方

1. 記述ア～エの真偽を検証します。光による劣化の有無、経時変化、未開封前提の使用期限、販売時の配慮を確認します。
2. ア：誤、イ：正、ウ：誤、エ：正となり、これと一致する組み合わせを選択肢4と特定します。

選択肢 1不正解

アが誤りでエが正しい記述であるため、不適当です。

選択肢 2不正解

アが誤りでイが正しい記述であるため、不適当です。

選択肢 3不正解

ウが誤り（開封後は期限が短縮される）であるため、不適当です。

選択肢 4正解

アが誤、イが正、ウが誤、エが正であり、正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 5不正解

イとエが正しくウが誤りであるため、不適当です。

答えの内訳

ア：誤

医薬品の有効成分には、光（紫外線）によって分解や変質などの品質劣化を起こすものが多数存在します。

イ：正

適切な環境下で保管されていても、時間の経過に伴う自然な劣化（経時変化）を完全に防ぐことはできません。

ウ：誤

外箱等に表示された使用期限は「未開封」の状態で適切に保管された場合に品質が保証される期限です。

エ：正

購入後に家庭で一定期間保管される可能性があるため、使用期限に十分な余裕をもって販売する必要があります。

覚えるポイント

• 使用期限は未開封の状態で適切に保管された場合の期限であること
• 光（紫外線）も医薬品の品質劣化を引き起こす重要な要因であること

間違えやすいところ

• 一度開封した医薬品でも表示の使用期限まで品質が保証されると誤解すること
• 紫外線による医薬品成分の光分解を考慮し忘れること

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.11 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品は作用が著しくないもので、薬剤師等の専門家が提供した情報に基づき一般生活者（需要者）自らが選択して使用するものです。

解き方

1. 医薬品医療機器等法第4条第5項第4号における条文定義（作用の緩和性、専門家からの情報提供、需要者による選択）を確認します。
2. アに「著しくない」、イに「薬剤師その他の医薬関係者」、ウに「需要者」が適合することを確認し、選択肢3を選びます。

選択肢 1不正解

イとウの語句が逆転しているため不適当です。

選択肢 2不正解

作用は「著しくない」であり、イとウの配置も誤っているため不適当です。

選択肢 3正解

条文通りの文言（ア：著しくない、イ：薬剤師その他の医薬関係者、ウ：需要者）と完全に合致しています。

選択肢 4不正解

アが「著しい」となっているため誤りです（一般用医薬品の作用は著しくないものとされています）。

選択肢 5不正解

イおよびウに入る文言が条文の趣旨と異なるため不適当です。

答えの内訳

ア：著しくない

人体に対する作用の程度として「著しくない」が入ります。

イ：薬剤師その他の医薬関係者

情報提供を行う主体として「薬剤師その他の医薬関係者」が入ります。

ウ：需要者

情報に基づいて自ら使用を選択する主体として「需要者」が入ります。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の定義：人体に対する作用が「著しくない」こと
• 「薬剤師その他の医薬関係者」の情報に基づき「需要者」の選択により使用されること

間違えやすいところ

• 一般用医薬品の作用を「著しい」と誤認すること
• 「需要者」と「薬剤師その他の医薬関係者」の立場（情報提供者と選択者）を混同すること

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第4号

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.12 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

セルフメディケーションの主役は一般の生活者自身であり、医薬関係者はその適切な実践を支援する立場にあります。症状が重篤な場合や一定期間使用しても改善しない場合は受診勧奨を行うことが求められます。

解き方

1. 記述アについて、セルフメディケーションの主役は誰か、販売の要否を検討して正誤を判定する。
2. 記述イについて、高熱や激しい腹痛などの重い症状に対する適切な対応（受診勧奨）を検討する。
3. 記述ウおよびエについて、医薬品使用後の受診判断および情報提供の科学的根拠の必要性を確認し、全体の正誤の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

アおよびイが誤り、ウが正しい記述であるため、選択肢1の組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

アが誤り、エが正しい記述であるため、選択肢2の組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

イが誤り、エが正しい記述であるため、選択肢3の組み合わせは誤りです。

選択肢 4正解

アが誤、イが誤、ウが正、エが正であり、正しい組み合わせとなります。

選択肢 5不正解

ウは正しい記述であるため、選択肢5の組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• セルフメディケーションの主役は生活者自身であり、専門家は医療機関受診も含めた支援を行う

間違えやすいところ

• 相談を受けた際に必ず医薬品の販売に結びつけなければならないと誤認しやすい

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問17

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.12 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の販売では、生活者の自己管理への意識を高める支援を行い、使用状況の変化に応じた継続的な関わりが必要です。また、購入者と実際の使用者が異なる場合を考慮し、要点を分かりやすく伝える必要があります。

解き方

1. 記述ア・イの妥当性（自己責任の支援、販売数量の配慮と継続的コミュニケーション）を確認する。
2. 記述ウについて、添付文書の画一的説明にとどまらず個別に留意すべき情報を伝える必要があることを検討する。
3. 記述エについて、購入者が本人以外のために代理購入するケースが存在することを想起して判定する。

選択肢 1正解

記述ア、イがともに正しく、ウ、エが誤りであるため、1が正解です。

選択肢 2不正解

ウは留意すべき情報の提供を不要としており誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

エは購入者当人のみが使用することを前提としており誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ウおよびエがいずれも誤った記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品は家族等の代理購入もあるため、使用者が誰かを確認して説明する

間違えやすいところ

• 添付文書に全て書いてあるから専門家による個別の注意喚起は不要だと誤認しやすい

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問18

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.13 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品は、生活者が自らの判断で使用するものであり、軽度な疾病に伴う症状の改善、生活習慣病の予防、健康維持・増進、自己検査などを通じて生活の質（QOL）向上を担いますが、重篤な疾患への対処は医師の診療によるべき役割です。

解き方

1. 一般用医薬品が担う本来の目的や範囲（軽度な症状緩和、予防、健康増進等）を整理する。
2. 選択肢3の「重篤な疾病」が一般用医薬品の対応範囲外（医療機関の受診対象）であることを見抜く。

選択肢 1不正解

生活習慣病等の症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるもの）は一般用医薬品の役割に含まれます。

選択肢 2不正解

生活の質（QOL）の改善及び向上は、一般用医薬品の重要な役割の一つです。

選択肢 3正解

一般用医薬品の役割は軽度な症状の改善等であり、重篤な疾病に伴う症状の改善は役割に含まれません。

選択肢 4不正解

一般用検査薬による健康状態の自己検査は、一般用医薬品の役割に含まれます。

選択肢 5不正解

健康の維持及び増進は、一般用医薬品の役割に含まれます。

覚えるポイント

• 一般用医薬品が対象とするのは「軽度な症状」であり、重篤な疾患の治療・改善は含まれない

間違えやすいところ

• 一般用検査薬による健康状態の自己検査が一般用医薬品の役割に含まれることを見落としやすい

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問19

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.13 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

薬害事件のうち、サリドマイド製剤（催眠鎮静剤や胃腸薬として販売）およびキノホルム製剤（整腸剤として販売）は一般用医薬品としても流通していました。一方、HIV訴訟（血液凝固因子製剤）およびCJD訴訟（ヒト乾燥硬膜）は医療現場で使用された医療用製剤です。

解き方

1. 各薬害訴訟の原因となった医薬品の流通区分（一般用医薬品か医療用医薬品か）を分類する。
2. サリドマイド（ウ）とキノホルム（エ）が一般用医薬品として販売されていたことを同定し、組み合わせ4を選択する。

選択肢 1不正解

HIV訴訟（血液凝固因子製剤）およびCJD訴訟（ヒト乾燥硬膜）は医療用製剤が原因であり、一般用医薬品ではありません。

選択肢 2不正解

アのHIV訴訟の原因医薬品は血液凝固因子製剤（医療用医薬品）であるため不適です。

選択肢 3不正解

イのCJD訴訟の原因となったヒト乾燥硬膜は医療用材料であり、一般用医薬品ではありません。

選択肢 4正解

サリドマイド製剤（ウ）とキノホルム製剤（エ）は一般用医薬品としても広く販売されていたため、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品として販売されていた薬害原因物質は「サリドマイド」と「キノホルム」

間違えやすいところ

• HIV訴訟やCJD訴訟の医薬品を一般用医薬品と混同しないようにする

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問20

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.14 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

歯冠の最表面を覆う組織は「エナメル質」であり、生体内で最も硬い硬組織です。その内側にあるのが象牙質であり、中心部に歯髄腔が存在します。

解き方

1. 歯の構造（歯冠表面を覆う組織と、その下層にある組織）を確認する。
2. 選択肢1の「象牙質で覆われ」が誤りであり、正しくは「エナメル質」であることを判定する。

選択肢 1正解

体の中で最も硬い部分で歯冠の表面を覆っているのはエナメル質であり、象牙質ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

舌の表面には舌乳頭があり、そこに味覚を感知する味蕾が分布しているため正しい記述です。

選択肢 3不正解

唾液にはリゾチームなどの抗菌物質が含まれ、保護・洗浄・殺菌作用を持つため正しい記述です。

選択肢 4不正解

唾液は口腔内のpHをほぼ中性に保ち、酸による歯の齲蝕（むし歯）を防ぐため正しい記述です。

覚えるポイント

• 歯冠の最表面＝エナメル質（体内最硬）、その内側＝象牙質、中心＝歯髄

間違えやすいところ

• エナメル質と象牙質の位置関係を取り違えやすい

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問21

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.15 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

胃粘膜は粘液によって胃酸やペプシンから保護されています。膵液は胃酸を中和するために「弱アルカリ性」です。栄養素（ブドウ糖など）の大部分は小腸で吸収され、大腸は主に水分の吸収を行います。

解き方

1. 記述アについて、胃粘膜保護のための粘液分泌の有無を確認する（正）。
2. 記述イについて、膵液の液性（胃酸を中和するため弱アルカリ性）を確認する（誤）。
3. 記述ウについて、栄養素（ブドウ糖）の主要な吸収部位が小腸であることを確認する（誤）。
4. 記述エについて、小腸の構造（十二指腸、空腸、回腸）と長さを確認する（正）。

選択肢 1不正解

イおよびウが誤りの記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

ウが誤り、エが正しい記述であるため不適です。

選択肢 3正解

アが正、イが誤、ウが誤、エが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

アが正、イが誤であるため不適です。

選択肢 5不正解

アおよびエが正しく、ウが誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 膵液は胃から送られてくる強酸性の内容物を中和するため「弱アルカリ性」である

間違えやすいところ

• 大腸の主たる役割は水分吸収であり、ブドウ糖などの主要栄養素は小腸で吸収される

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問22

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.15 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

呼吸器系は鼻腔から喉頭までを「上気道」、気管から肺までを「下気道」と呼びます。肺には筋肉がないため肋間筋や横隔膜で呼吸運動を行います。また、肺胞を取り囲んで支持しているのは「間質」です。

解き方

1. 記述アの上気道・下気道の区分を確認する（気管以降は下気道なので誤）。
2. 記述イの咽頭の解剖学的特徴（呼吸器と消化器の交差部）を確認する（正）。
3. 記述ウの肺の呼吸運動の仕組み（筋組織がなく肋間筋・横隔膜による）を確認する（正）。
4. 記述エの肺胞と間質の主客関係を確認する（肺胞等を支持するのは間質なので誤）。

選択肢 1不正解

アは気管から肺を下気道というため誤りであり、不適です。

選択肢 2不正解

アおよびエがともに誤った記述であるため不適です。

選択肢 3正解

イとウがともに正しい記述であるため、3が正解です。

選択肢 4不正解

エは肺胞壁を取り囲んで支持する組織を「間質」と呼ぶため誤りであり、不適です。

覚えるポイント

• 鼻腔〜喉頭＝上気道、気管〜気管支〜肺＝下気道。肺胞壁を支持するのは「間質」

間違えやすいところ

• 咽頭と喉頭の位置関係・機能の混同、肺胞と間質の説明の逆転に注意する

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問23

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.16 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

心臓は上部が左右の心房、下部が左右の心室で構成されています。心房は血液を受け入れる部屋（静脈から流入）、心室は血液を力強く送り出すポンプの部屋（動脈へ拍出）です。

解き方

1. 心臓の4つの部屋（上部・下部の区分）と血流の方向（心房→心室→動脈）を確認する。
2. 選択肢1の「上部左右の心室、下部左右の心房」「心室から心房へ送り、心房から拍出」が逆転していることを見抜く。

選択肢 1正解

心臓の上部が心房、下部が心室であり、心房が血液を集めて心室へ送り、心室から拍出するため記述が誤りです。

選択肢 2不正解

血液は血漿と血球からなり、酸素・栄養・老廃物の運搬を担うため正しい記述です。

選択肢 3不正解

白血球は体内に侵入した病原体等の異物に対する免疫・生体防御を担当するため正しい記述です。

選択肢 4不正解

脾臓は古くなった赤血球の破壊・処理やリンパ球の産生を行うため正しい記述です。

覚えるポイント

• 上部＝心房（受け入れ）、下部＝心室（拍出）。「部屋に入って（房）から、奥の室（しつ）から出る」

間違えやすいところ

• 心房と心室の上下の位置関係や血液の流れの向きを逆に覚えてしまう

出題の前提：令和2年度登録販売者試験問題・正答（福岡県）午前の部 問24

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.16 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp） / 令和2年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/68KB] p.1 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

腎臓のネフロン（腎小体と尿細管）での濾過・再吸収の仕組み、副腎の位置関係、排尿時における自律神経による膀胱壁排尿筋と膀胱括約筋の相反的な協調運動を正確に把握しておく必要があります。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する：アは腎小体での原尿生成に関する正しい記述である。
2. イの副腎の位置（上部）とエの排尿メカニズム（括約筋弛緩・排尿筋収縮）の誤りを見極め、正しい組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

イとエの記述が誤りであるため、すべて正とする本選択肢は誤りです。

選択肢 2正解

アが正、イが誤、ウが正、エが誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ウは正しく、エは誤りであるため、誤った組み合わせです。

選択肢 4不正解

アは正しく、イは誤りであるため、誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

アは正しい記述であるため、アを誤とする本選択肢は誤りです。

覚えるポイント

• 副腎は腎臓の「上部」にあり皮質と髄質から構成される。
• 排尿時は膀胱括約筋が緩み（弛緩）、排尿筋が縮む（収縮）。

間違えやすいところ

• 排尿時に膀胱括約筋が収縮すると尿道が閉じて排尿できないため、括約筋と排尿筋の動きを取り違えないよう注意する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の泌尿器系（腎臓、副腎、膀胱・尿道）の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.17 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

眼球のピント調節では、毛様体筋が収縮するとチン小帯が緩んで水晶体が厚くなり（近くを見る）、毛様体筋が弛緩するとチン小帯が引っ張られて水晶体が薄くなります（遠くを見る）。また、光量を調節する絞りの役割は虹彩が担います。

解き方

1. アについて、瞳孔の大きさを変えて光量を調節するのは角膜ではなく虹彩であることを確認して誤りと判定する。
2. イについて、遠くを見るときは水晶体が薄くなるため誤りと判定する。
3. ウとエが正しい記述であることを確認し、組み合わせ（ウ、エ）を選択する。

選択肢 1不正解

アおよびイはともに誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

アが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

イが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 4正解

ウおよびエはともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 瞳孔を散大・縮小させて光量を調節するのは「虹彩」。
• 遠くを見るときは毛様体が弛緩して水晶体は「薄く」なる。

間違えやすいところ

• 遠くを見るときと近くを見るときの毛様体の緊張度と水晶体の厚みの変化を逆にしてしまわないようにする。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の感覚器系（目）の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.17 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

内耳は、聴覚を担う「蝸牛（かぎゅう）」と、平衡感覚を担う「前庭（耳石器官）」および「半規管」から構成され、内部はリンパ液で満たされています。それぞれの部位が担う機能の違いを整理することが重要です。

解き方

1. 選択肢1〜3の鼻炎、副鼻腔の粘膜・線毛、小児の耳管の特徴についての記述を確認し、いずれも正しいと判定する。
2. 選択肢4について、耳石器官と半規管で構成されるのは平衡感覚を司る「前庭・前庭小器官」であり、蝸牛は聴覚器官であるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

鼻炎およびその症状に関する正しい記述であるため、誤りを選ぶ設問の正解ではありません。

選択肢 2不正解

副鼻腔の構造に関する正しい記述であるため、誤りを選ぶ設問の正解ではありません。

選択肢 3不正解

小児の耳管の解剖学的特徴と中耳炎のリスクに関する正しい記述です。

選択肢 4正解

蝸牛ではなく「前庭」に関する説明であるため、誤っている記述としてこれが正解となります。

覚えるポイント

• 蝸牛＝聴覚を担う器官（蝸牛の有毛細胞）。
• 前庭（耳石器官）＝体の傾きや加速度を感知。半規管＝体の回転を感知。

間違えやすいところ

• 内耳の三つの構造（蝸牛、前庭、半規管）の機能の割り当てを混同しやすいので注意する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の感覚器系（鼻、耳）の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.18 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

皮膚は外側から表皮、真皮、皮下組織の3層構造です。真皮は結合組織層で弾力をもたらし、血管や神経が通っています。汗腺には全身に分布し体温調節を担うエクリン腺と、腋窩など限られた部位の毛根部に開口するアポクリン腺があります。

解き方

1. アとエが正しい記述であることを確認する。
2. イは真皮の特徴（コラーゲンや線維芽細胞）を表皮と述べているため誤りと判定する。
3. ウはエクリン腺とアポクリン腺の分布が入れ替わっているため誤りと判定する。
4. ア正、イ誤、ウ誤、エ正の組み合わせである選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

イとウが誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

イ、ウ、エの正誤判定が正しくないため不適切です。

選択肢 3正解

ア：正、イ：誤、ウ：誤、エ：正となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

アが正、イが誤であるため不適切です。

選択肢 5不正解

アとエが正、ウが誤であるため不適切です。

覚えるポイント

• コラーゲン等の線維性タンパク質からなり弾力を与えるのは「真皮」。
• エクリン腺は「全身」に分布、アポクリン腺は「腋窩などの毛根部」に分布。

間違えやすいところ

• 表皮と真皮の構成要素の入れ替えや、エクリン腺とアポクリン腺の分布・特徴の入れ替えに注意する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の外皮系の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.18 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

筋組織は骨格筋、平滑筋、心筋の3種類に分類されます。骨格筋は横紋筋で体性神経系（随意運動）に支配され、平滑筋（内臓筋・血管壁など）と心筋は自律神経系（不随意運動）に支配されます。また、平滑筋には明瞭な横紋（横縞）は見られません。

解き方

1. アの記述（骨の無機質貯蔵機能）が正しいことを確認する。
2. イの記述について、筋組織の分類は心筋を含む3種類であるため誤りと判断する。
3. ウの記述（骨格筋＝体性神経、平滑筋＝自律神経）が正しいことを確認する。
4. エの記述について、横縞模様があるのは骨格筋（横紋筋）であるため誤りと判断し、組み合わせ（ア、ウ）を選ぶ。

選択肢 1不正解

イが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2正解

アおよびウはともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

イおよびエはともに誤った記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

エが誤った記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 筋組織の3分類：骨格筋（横紋筋・随意）、平滑筋（平滑・不随意）、心筋（横紋筋・不随意）。
• 骨はカルシウムやリンなどの無機質を蓄える貯蔵機能を持つ。

間違えやすいところ

• 横紋（横縞）があるのが「骨格筋」と「心筋」であり、「平滑筋」には横紋がないことを整理しておく。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の運動器官系（骨格系、筋組織）の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.19 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

神経系は中枢神経系（脳と脊髄）と末梢神経系に分かれます。脳の酸素消費量は全身の約20％を占めます。延髄には心拍、呼吸、嚥下などの生命維持に関わる自律神経中枢が存在します。脊髄は脊椎の骨の連なりが形成する脊柱管の中に保護されています。

解き方

1. アの脳の酸素消費量（約20%）を確認し誤りと判定する。
2. イの心臓・呼吸中枢の所在（延髄）を確認し誤りと判定する。
3. ウの中枢神経系の構成要素（脳と脊髄）を確認し誤りと判定する。
4. エの脊髄の位置（脊椎の内部、脊柱管の中）を確認し誤りと判定する。
5. すべて「誤」となっている選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

ア、イ、ウはいずれも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ア、ウ、エはいずれも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

イおよびウは誤った記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

イおよびエは誤った記述であるため不適切です。

選択肢 5正解

ア、イ、ウ、エのすべてが誤りであり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 脳の酸素消費量は全身の約20％、血流量は約15％。
• 中枢神経系は「脳」と「脊髄」からなる（延髄は脳の一部）。
• 心臓中枢・呼吸中枢・嚥下中枢は「延髄」にある。

間違えやすいところ

• 脊髄と延髄の働きの混同、脊髄が脊柱管（脊椎の内側）を通る点を見落とさないようにする。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の神経系の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.19 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

交感神経系は活動・緊張状態（闘争・逃走）に適した反応を引き起こし、気管支拡張、心拍数増加、消化管運動抑制などが生じます。副交感神経系は休息・回復状態に適した反応を引き起こし、消化管運動の亢進や唾液・消化液の分泌亢進が生じます。

解き方

1. 選択肢1について、交感神経優位で気管・気管支は拡張するため正しいと判断する。
2. 選択肢2について、交感神経優位では胃などの内臓血管が収縮して血流が抑えられるため正しいと判断する。
3. 選択肢3について、副交感神経優位で唾液分泌が亢進するため正しいと判断する。
4. 選択肢4について、副交感神経優位では腸の運動が亢進（促進）するため、低下としている記述4を誤りと判定する。

選択肢 1不正解

気管支の反応として正しいため、誤りを選ぶ設問の正解ではありません。

選択肢 2不正解

胃の血管収縮（血流量減少）の反応として正しいため、誤りを選ぶ設問の正解ではありません。

選択肢 3不正解

唾液分泌の亢進反応として正しいため、誤りを選ぶ設問の正解ではありません。

選択肢 4正解

副交感神経優位時には腸の運動は亢進するため、低下と記述している本選択肢が誤り（正解）です。

覚えるポイント

• 副交感神経優位＝休息・消化促進（消化管運動亢進、消化液分泌亢進）。
• 交感神経優位＝活動時（気管支拡張、心拍亢進、消化管運動低下）。

間違えやすいところ

• 自律神経の各器官への作用について、消化器系だけは「副交感神経で活動亢進、交感神経で活動抑制」となる点に注意する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の自律神経系の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.20 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の吸収は主に濃度勾配に従った「受動拡散」によります。直腸投与の坐剤は肝初回通過効果を一部回避するため速やかに全身作用を示します。肝機能障害時は代謝能が低下して有効成分の血中濃度が高まります。血漿タンパク質と結合した薬物は糸球体を通過できず、遊離型のみが濾過されます。

解き方

1. アについて、拡散の方向（高濃度から低濃度へ受動的）を確認し誤りと判定する。
2. イについて、坐剤の特徴（直腸からの速やかな全身血流移行）を確認し正しいと判定する。
3. ウについて、肝機能低下による代謝能力の変化（能力低下）を確認し誤りと判定する。
4. エについて、タンパク結合型薬物の腎濾過特性（濾過されにくい）を確認し誤りと判定する。
5. ア誤、イ正、ウ誤、エ誤の組み合わせである選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

ア、ウ、エが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

アおよびエが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

アおよびウが誤りで、イが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 4正解

ア：誤、イ：正、ウ：誤、エ：誤となっており、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

イが正しく、ウおよびエが誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• 消化管吸収は濃度の高い方から低い方への「受動拡散」が基本。
• 血漿タンパク質と結合した複合体は腎臓で濾過されない（遊離型のみが濾過）。
• 肝機能低下では代謝能が「低下」し、血中濃度が高まり副作用リスクが増大。

間違えやすいところ

• タンパク結合型薬物が腎糸球体を通過して排泄されると誤認しやすいので、高分子量のため濾過されない点を確認する。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の薬の体内動態（吸収、代謝、排泄）の項に基づく出題。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.20 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の各剤形は、有効成分の吸収速度や作用の持続性、患部の保護や服用しやすさなどの目的に応じて適切に設計されています。

解き方

1. 各剤形（チュアブル錠、軟膏剤、経口液剤、顆粒剤）の特性と正しい服用・使用方法を確認する。
2. アおよびイが正しく、ウおよびエが誤りであるため、正しい組み合わせの選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

アとイの記述がともに正しいため、これが正答となります。

選択肢 2不正解

ウは「血中濃度が上昇しにくい」としている点が誤りです。

選択肢 3不正解

エは「噛み砕いて服用する」としている点が誤りです。

選択肢 4不正解

ウとエの記述がともに誤りであるため不正解です。

答えの内訳

ア：正

チュアブル錠は口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できます。

イ：正

一般に適用部位を水から遮断・保護したい場合には、クリーム剤ではなく油脂性の軟膏剤が用いられます。

ウ：誤

経口液剤は既に成分が溶解・分散しているため消化管から速やかに吸収され、血中濃度が上昇しやすい特徴があります。

エ：誤

コーティングされた顆粒剤を噛み砕くと徐放性や腸溶性などの設計が損なわれるため、噛まずに水等で服用します。

覚えるポイント

• コーティングされた顆粒剤は噛み砕かずに服用すること
• 経口液剤は吸収が早く血中濃度が上昇しやすい

間違えやすいところ

• 経口液剤は固形製剤よりも崩壊プロセスがないため吸収が早く血中濃度が上がりやすい点を逆と勘違いしやすいです。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「剤形ごとの違い、適切な使用方法」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.21 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

皮膚粘膜眼症候群（SJS）は高熱を伴って皮膚や眼・口腔等の粘膜に水疱・びらん等の激しい病変を生じる重篤な副作用であり、多臓器不全に至るリスクがあります。

解き方

1. ア〜エの各記述について、皮膚粘膜眼症候群の定義・別名・症状・予後と照らし合わせる。
2. ア、イ、ウ、エのすべてが正しい記述であるため、正誤の組み合わせとして「正・正・正・正」の選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ア、イ、ウ、エの記述すべてが正しいため、これが正解となります。

選択肢 2不正解

エは正しい記述であるため、「エ：誤」とする本肢は誤りです。

選択肢 3不正解

イおよびウはともに正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ア、ウ、エはいずれも正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5不正解

アおよびイはともに正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ア：正

原因となる医薬品の種類が非常に多く、事前の発症予測は極めて困難とされています。

イ：正

皮膚粘膜眼症候群は、提唱者の名にちなんでスティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）とも呼ばれます。

ウ：正

38℃以上の高熱を伴い、発疹・発赤、水疱等の激しい症状が皮膚や粘膜に短時間で現れるのが特徴です。

エ：正

一旦発症すると多臓器障害の合併症等を引き起こし、致命的な転帰をたどることがあります。

覚えるポイント

• 皮膚粘膜眼症候群（SJS）は38℃以上の高熱と皮膚・粘膜の水疱を伴う
• 多臓器障害の合併等で致命的となることがある

間違えやすいところ

• 中毒性表皮壊死融解症（TEN）と混同しやすいですが、SJSもTENも同様に高熱と粘膜病変を伴う重篤な疾患です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群：SJS）」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.21 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

ビリルビンは胆汁に含まれる色素であり、肝機能の低下等により胆汁中へ排泄されなくなると血液中に滞留して黄疸（皮膚や白目が黄色くなる症状）を引き起こします。

解き方

1. 各選択肢の副作用に関する病態や発症機序を確認する。
2. 選択肢2において、黄疸はビリルビンが「胆汁中」へ排出されないことによるため「胃へ」は誤りであると判断する。

選択肢 1不正解

ショック（アナフィラキシー）は即時型アレルギー反応の一種であり、記述は正しいです。

選択肢 2正解

黄疸はビリルビンが「胆汁中」へ排出されず血中に滞留することで生じるため、「胃へ排出されず」とする記述は誤りです。

選択肢 3不正解

肝機能障害には直接的な肝毒性による中毒性と、抗原抗体反応によるアレルギー性があり、記述は正しいです。

選択肢 4不正解

偽アルドステロン症は高齢者や小柄な人に生じやすく、長期服用後に発症することもあるため正しいです。

覚えるポイント

• ビリルビンは「胆汁」の成分であり、血中滞留で黄疸を生じる
• 偽アルドステロン症は低カリウム血症や浮腫・血圧上昇を招く

間違えやすいところ

• ビリルビンの排出器官を胆汁（十二指腸方向）ではなく胃や尿などと混同しないように注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「肝機能障害」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.22 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

無菌性髄膜炎は医薬品の使用により急激に発症し、首筋のつっぱり（項部硬直）や激しい頭痛・発熱を伴いますが、早期に服薬を中止すれば予後は良好です。

解き方

1. ア〜エの記述について、精神神経系副作用の発症条件と無菌性髄膜炎の特徴（発症速度・予後）を精査する。
2. アとイが正しく、ウ（発症速度が誤り）とエ（予後が誤り）が誤りであることを確認し、選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

アおよびイの記述がともに正しいため、これが正答です。

選択肢 2不正解

ウは「徐々に発症し」という部分が誤り（正しくは急性に発症）です。

選択肢 3不正解

エは「予後が不良となることがほとんど」という部分が誤り（正しくは予後良好）です。

選択肢 4不正解

ウとエはいずれも誤った記述であるため不正解です。

答えの内訳

ア：正

精神神経症状は不適正使用に限らず、通常の用法・用量での使用でも発生することがあります。

イ：正

心臓や血管に作用する医薬品の副作用として、頭痛やめまい、不安定感などが現れることがあります。

ウ：誤

無菌性髄膜炎の多くは、急性（投与後速やか）に発症します。「徐々に発症し」とする点が誤りです。

エ：誤

無菌性髄膜炎は早期に原因医薬品の使用を中止すれば、予後は良好であることがほとんどです。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎は「急速に発症」し、服薬中止により「予後良好」となる

間違えやすいところ

• 無菌性髄膜炎を慢性疾患と混同して「徐々に発症する」と思い込む誤りに注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「精神神経系に現れる副作用（無菌性髄膜炎等）」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.22 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

消化性潰瘍は胃・十二指腸粘膜の組織欠損であり、イレウス様症状は腸管運動麻痺等により腸内容物の通過が阻害される病態です。両者の病態説明が入れ替えられて出題される典型パターンです。

解き方

1. アとイの定義を確認すると、アの記述はイレウス様症状、イの記述は消化性潰瘍であり、相互に入れ替わっているため両者とも誤りであると判断する。
2. ウとエの記述が手引きの記載と合致して正しいことを確認し、組み合わせ（誤・誤・正・正）の選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

アとイは用語の説明が逆になっており、エは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

アは誤りでウは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

イは誤りの記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

イは誤りでエは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5正解

ア：誤、イ：誤、ウ：正、エ：正の組み合わせであり、これが正答です。

答えの内訳

ア：誤

記述の内容は「イレウス様症状（腸閉塞様症状）」に関する説明であり、消化性潰瘍の説明ではないため誤りです。

イ：誤

胃や十二指腸の粘膜組織が粘膜筋板を超えて欠損するのは「消化性潰瘍」の説明であり、イレウス様症状の説明ではないため誤りです。

ウ：正

消化性潰瘍の疑いがある場合は、重篤化防止のため直ちに医薬品の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

エ：正

浣腸剤や坐剤の使用により、肛門部の熱感や不快感のほか、迷走神経反射等による排便直後の立ちくらみなどが現れることがあります。

覚えるポイント

• イレウス様症状＝腸管運動麻痺、ガス停止、激しい腹痛・便秘
• 消化性潰瘍＝粘膜筋板を超えた胃・十二指腸の組織欠損

間違えやすいところ

• 消化性潰瘍とイレウス様症状の定義が入れ替えられている点を見落とさないように注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「消化器系に現れる副作用」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.23 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

間質性肺炎は肺胞壁の結合組織に炎症が生じる疾患で、発症時期は通常投与開始から1〜2週間程度と比較的早期です。空咳や呼吸困難、発熱などの初期症状に注意を要します。

解き方

1. 間質性肺炎の発症時期、主症状、移行疾患（肺線維症）、喘息の注意点を確認する。
2. 選択肢2の発症時期が「1〜2ヶ月程度」となっており、手引きの「1〜2週間程度」と異なるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

間質性肺炎の典型症状として息切れ、空咳、発熱などがあり正しいです。

選択肢 2正解

間質性肺炎は一般に使用開始から「1〜2週間程度」で発症することが多いため、本記述は誤り（正解選択肢）です。

選択肢 3不正解

間質性肺炎が悪化・慢性化すると肺線維症に移行することがあるため正しいです。

選択肢 4不正解

医薬品による喘息発作の既往歴がある人は重症化しやすいため、同種の医薬品を回避する必要があり正しいです。

覚えるポイント

• 間質性肺炎の発症時期は「1〜2週間程度」
• 症状は「空咳（痰の出ない咳）」「発熱」「息切れ」

間違えやすいところ

• 発症までの期間（1〜2週間）を「1〜2ヶ月」と取り違える出題頻出パターンに注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「呼吸器系に現れる副作用（間質性肺炎・喘息）」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.23 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

膀胱炎様症状は頻尿（尿の回数増加）や排尿痛、残尿感が主症状です。腎障害や不整脈などの副作用では、排泄や代謝能の低下によって発症リスクが高まります。

解き方

1. ア〜エの各記述について、腎障害・膀胱炎様症状・不整脈の病態と症状を精査する。
2. イにおいて膀胱炎様症状の排尿回数が「減少」とされているのが誤り（正しくは「頻尿（増加）」）であり、ア・ウ・エが正しいことを確認して選択肢3を選択する。

選択肢 1不正解

イは誤りでエは正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

イおよびウの正誤判定が誤っています。

選択肢 3正解

ア：正、イ：誤、ウ：正、エ：正の組み合わせであり、これが正答です。

選択肢 4不正解

アおよびイの正誤判定が誤っています。

選択肢 5不正解

ア、ウ、エはいずれも正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ア：正

腎障害では尿量減少のほか、初期や病態により一時的に尿量が増加（多尿）することがあります。

イ：誤

膀胱炎様症状では、尿の回数が増加（頻尿）し、排尿時痛や残尿感などが現れます。「尿の回数減少」とする点が誤りです。

ウ：正

不整脈は心筋の自動性や興奮伝導の異常により拍動リズムが乱れる病態であり、記述は正しいです。

エ：正

代謝や排泄機能の低下により薬物血中濃度が上昇して不整脈リスクが高まるため、腎機能・肝機能障害や併用薬に留意が必要です。

覚えるポイント

• 膀胱炎様症状の主症状は「頻尿（尿の回数増加）」と排尿痛、残尿感
• 腎障害では一時的な尿量増加（多尿）がみられることもある

間違えやすいところ

• 膀胱炎様症状を「尿の回数減少（乏尿）」と勘違いしやすいので注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「循環器系・泌尿器系に現れる副作用」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.24 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

眼房水の排出不全は眼圧上昇（緑内障悪化等）を招きます。また皮膚副作用において、接触皮膚炎は接触部位に限局するのに対し、光線過敏症は貼付剤剥離後もしばらく紫外線防御が必要です。

解き方

1. ア〜エの記述について、眼房水と眼圧の関係、薬疹の発現時期、接触皮膚炎と光線過敏症の特性を確認する。
2. ア（眼圧低下は誤り）とイ（1〜2日は誤り）が誤りであり、ウとエが正しいことを確認して選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

アおよびイはいずれも誤った記述であるため不正解です。

選択肢 2不正解

アは「眼圧が低下」としている点が誤りです。

選択肢 3不正解

イは「1〜2日で起きることが多い」としている点が誤り（正しくは1〜2週間）です。

選択肢 4正解

ウおよびエの記述がともに正しいため、これが正答です。

答えの内訳

ア：誤

眼房水が排出されにくくなると眼圧が「上昇」して視覚障害を生じます。「眼圧が低下して」とする点が誤りです。

イ：誤

薬疹は医薬品使用後「1〜2週間」で起きることが多く、長期使用後に現れることもあります。「1〜2日」とする点が誤りです。

ウ：正

接触皮膚炎は医薬品が直接触れた皮膚の部分にのみ生じるのが特徴です。

エ：正

光線過敏症は医薬品成分が体内に残存している場合、貼付剤等を剥がした後でも紫外線を浴びることで発症することがあります。

覚えるポイント

• 眼房水の流出障害＝眼圧「上昇」
• 薬疹は使用開始から「1〜2週間」で起きることが多い
• 接触皮膚炎は薬剤が触れた部分のみに生じる

間違えやすいところ

• 眼房水の排出障害により眼圧が下がると逆の思い込みをしてしまうミスに注意します。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（厚生労働省）第2章「目、皮膚に現れる副作用」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.24 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の添付文書における「相談すること」の項には、配合成分の作用によって既存の基礎疾患や体調が悪化するおそれがある場合に、医師や専門家へ相談を促す注意喚起が理由とともに記載されています。

解き方

1. 各記述に挙げられている医薬品成分と、基礎疾患および相談理由の組み合わせの正誤を確認します。
2. アはヨウ素関連成分の説明、エは偽アルドステロン症関連の説明と混同されていることを見抜きます。
3. イとウが正しい組み合わせであることを判定し、該当する選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

記述アはポビドンヨード等の含嗽薬等に関する記述であり誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

記述アと記述エがいずれも誤りであるため不適となります。

選択肢 3正解

記述イのグリチルリチン酸二カリウム、記述ウのトラネキサム酸の組み合わせはいずれも正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述エの理由はグリチルリチン酸等の偽アルドステロン症に関する説明であり誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• トラネキサム酸は凝固した血液（血栓）の分解を抑制するため血栓症のある人は相談することに記載されます。

間違えやすいところ

• 交感神経刺激成分であるメチルエフェドリン塩酸塩の相談理由と、カンゾウ等のナトリウム貯留作用による理由を取り違えないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「別表第1（してはいけないこと・相談すること）」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.25 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品の添付文書は、医薬品医療機器等法に基づき作成され、適正使用のために製品の特徴、薬効名、使用上の注意（してはいけないこと・相談すること・その他の注意）などが分かりやすく記載されます。重要な改訂時には改訂年月と改訂箇所を明記する必要があります。

解き方

1. アについて、重要な変更時は改訂年月の記載に加えて改訂箇所の明示が必要であるため誤りと判断します。
2. イについて、販売名に薬効名が含まれる場合は記載を省略できるため誤りと判断します。
3. ウとエは添付文書の基本構成および製品の特徴の趣旨として正しい記述であると判断します。
4. 「誤、誤、正、正」の組み合わせである選択肢4を選びます。

選択肢 1不正解

アとイが誤りで、ウが正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

アは改訂箇所を明示する必要があるため誤りであり、不適です。

選択肢 3不正解

イは薬効名を省略できる場合があるため誤り、エは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

アが誤、イが誤、ウが正、エが正となっており正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ウとエが正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 添付文書が改訂された場合は改訂年月とともに改訂箇所を明示する必要があります。

間違えやすいところ

• 販売名から薬効が明らかな場合に薬効名の記載を省略できる規定を見落とさないようにしましょう。

出題の前提：一般用医薬品の添付文書記載要領に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.26 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

抗ヒスタミン成分（眠気）や抗コリン成分（目のかすみ、散瞳、眠気など）を含有する医薬品は、事故防止のため「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されます。解熱鎮痛成分単独では運転操作の禁止理由には該当しません。

解き方

1. 各成分の薬効群および引き起こす副作用を確認します。
2. ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分、スコポラミン、ロートエキス、ピレンゼピンは抗コリン成分であり、いずれも運転操作が禁止されます。
3. イブプロフェンは解熱鎮痛成分（非ステロイド性抗炎症薬）であり、単独配合では運転操作の禁止は該当しないため、誤っているものとして2を選択します。

選択肢 1不正解

ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分で眠気を生じるため運転操作をしないことと記載されます。

選択肢 2正解

イブプロフェン単体では運転操作の禁止の対象とならないため、誤っているものとして正解です。

選択肢 3不正解

スコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン成分で散瞳や目のかすみ、眠気を引き起こすため運転操作が禁止されます。

選択肢 4不正解

ロートエキスは抗コリン成分であり目のかすみや異常なまぶしさを生じるため運転操作が禁止されます。

選択肢 5不正解

ピレンゼピン塩酸塩水和物は抗コリン成分であり目のかすみ等を引き起こすため運転操作が禁止されます。

覚えるポイント

• 抗ヒスタミン成分や抗コリン成分を含む医薬品は服用後の乗物・機械類の運転操作が禁止されます。

間違えやすいところ

• かぜ薬等にイブプロフェンと鎮静成分・抗ヒスタミン成分が複合配合される場合と混同しないように成分単体で判断しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表第1に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.26 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

添付文書の使用上の注意は、使用者が守るべき事項を「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」等に分類して明示し、重篤な副作用の回避や不適正使用の防止を図っています。

解き方

1. アは「次の人は使用（服用）しないこと」の趣旨として適切であるか確認します（正）。
2. イは「相談すること」に授乳中の人などが記載される場合があるため適切であるか確認します（正）。
3. ウは「長期連用しないこと」の記載基準（副作用発現や効果減弱・依存傾向など）として適切であるか確認します（正）。
4. エは「次の診断を受けた人」の記載対象について、現在加療中か否かを問わず該当することを確認します（正）。
5. すべて「正」となっている選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ア、イ、ウ、エのすべての記述が正しいため正解となります。

選択肢 2不正解

イおよびウも正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

アは使用を避けるべき人を示す正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ア、ウ、エが正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

ア、イ、エが正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 「長期連用しないこと」は副作用の増加だけでなく、効果減弱による依存や漫然使用の防止も目的とします。

間違えやすいところ

• 「次の診断を受けた人」は医師の治療を受けている最中だけでなく、過去に診断を受けた基礎疾患も含まれる点に注意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の構成に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.27 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

添付文書における副作用の記載順序は、まず一般的な副作用について「皮膚」「消化器」など発現部位別に症状が示され、その後に「まれに重篤な症状が起こることがある」として重篤な副作用が記載されます。

解き方

1. 記述1の記載順序（一般的な副作用と重篤な副作用の前後関係）を確認します。
2. 添付文書の実態では「発現部位別の一般的な副作用」が先に書かれ、その後に「重篤な副作用」が続くため、1の記述が逆転していることを見抜きます。
3. 2、3、4が手引きの記載通りの正しい内容であることを確認し、1を正答とします。

選択肢 1正解

一般的な副作用が先に発現部位別に記載され、その後にまれに生じる重篤な副作用が記載されるため、本記述は誤り（正答）です。

選択肢 2不正解

発疹や発赤などの一般的な症状が皮膚粘膜眼症候群等の重篤な副作用の初期兆候である場合もあるため正しい記述です。

選択肢 3不正解

予測される軽微な副作用であっても症状が増強・持続する場合は使用中止と相談を促す旨が記載されるため正しい記述です。

選択肢 4不正解

検査薬で陰性であっても自覚症状等がある場合は再検査や受診を勧める記載がなされるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 副作用の記載順序は「発現部位別の一般的な副作用」→「まれに生じる重篤な副作用」の順です。

間違えやすいところ

• 重要度が高い重篤な副作用が先頭に来ると錯覚しやすいため、記載順序のルールを正確に覚えておく必要があります。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」添付文書の記載要領に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.27 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

ロートエキスなどの抗コリン成分は、母乳中へ移行して乳児の心拍数を増加させ（頻脈を起こすおそれがある）、また母乳の分泌を抑制する作用もあるため、授乳中の使用を避ける旨が記載されます。

解き方

1. 各選択肢の成分が母乳移行した際に乳児に及ぼす影響を比較します。
2. センノシドは乳児の下痢、アミノフィリン水和物は乳児の神経過敏・興奮、ジヒドロコデインリン酸塩はモルヒネ中毒の危険性です。
3. ロートエキスは乳児に「頻脈」を起こすおそれがある成分であるため、4を選択します。

選択肢 1不正解

センノシドは母乳中に移行して乳児に下痢を引き起こすおそれがあるため不適です。

選択肢 2不正解

アミノフィリン水和物等のキサンチン系成分は乳児の神経過敏等を起こすおそれがあるため不適です。

選択肢 3不正解

ジヒドロコデインリン酸塩は母乳へ移行して乳児にモルヒネ中毒を生じるおそれがあるため不適です。

選択肢 4正解

ロートエキスは母乳中に移行して乳児に頻脈を起こすおそれがあるため正解です。

選択肢 5不正解

エチニルエストラジオールは女性ホルモン成分であり乳汁分泌抑制等の観点から注意され、頻脈の主因ではないため不適です。

覚えるポイント

• ロートエキス等の抗コリン成分は、母乳移行により乳児の頻脈を引き起こすおそれがあります。

間違えやすいところ

• センノシド（乳児の下痢）やキサンチン系（乳児の不眠・神経過敏）と症状を取り違えないように整理しましょう。

出題の前提：手引き「別表第1（してはいけないこと）」に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.28 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は品質保持と事故防止のため、直射日光を避けた涼しい場所に保管し、容器の移し替えや点眼薬の共用、小児の手の届く場所への放置を避ける必要があります。特にカプセル剤は結露による品質低下を招くため冷蔵庫保存は避けます。

解き方

1. アについて、点眼薬の使い回しは感染等の原因となるため共用不可（誤）と判断します。
2. イについて、カプセル剤を冷蔵庫に入れると出し入れ時の結露等で変質しやすいため室温保管が望ましく、誤りと判断します。
3. ウについて、容器の移し替えは誤用や品質変化の原因となるため正しいと判断します。
4. エについて、小児の手の届く場所や目につく場所での誤飲事故多発は正しいと判断します。
5. 「誤、誤、正、正」となる選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

アは共用禁止のため誤り、ウは正しい記述であるため不適です。

選択肢 2不正解

アは誤り、エは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

イは冷蔵庫保管により結露して変質するため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

イが誤りで、ウとエが正しい記述であるため不適です。

選択肢 5正解

アが誤、イが誤、ウが正、エが正となっており正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 点眼薬の家族間共用は厳禁であり、錠剤やカプセル剤の冷蔵庫保管も結露の危険があるため避けます。

間違えやすいところ

• 冷蔵庫保管が良かれと思ってカプセル剤等を保存すると、出し入れ時の温度差による吸湿・変質を招く点に留意しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」保管及び取扱い上の注意に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.28 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

滋養強壮を目的とする内服液剤において、1回服用量中に0.1mLを超えるアルコールを含有する製品については、アルコール過敏症の人や運転者等の注意を喚起するため、容器や外箱等に含有する旨及び分量を表示することが義務づけられています。

解き方

1. 滋養強壮目的の内服液剤に関する製品表示の規定を確認します。
2. アルコールを含有する旨及び分量の表示義務基準は「1回服用量中0.1mL超」であることを確認します。
3. 数値として「0.1」を示している選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

0.01mLは規定の数値ではないため誤りです。

選択肢 2正解

1回服用量中0.1mLを超える場合に表示が義務付けられているため正解です。

選択肢 3不正解

0.25mLは規定の数値ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

0.5mLは規定の数値ではないため誤りです。

選択肢 5不正解

1mLは規定の数値ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 滋養強壮内服液剤でアルコール表示が必要となる基準値は「1回服用量中0.1mL超」です。

間違えやすいところ

• 1mLや0.5mLなどの切りの良い数値と混同しないよう「0.1mL」と正確に暗記しましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」製品表示に基づく。

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.29 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の安全性情報は、重篤度や緊急性に応じて緊急安全性情報（イエローレター）や安全性速報（ブルーレター）などが発行され、医療関係者や一般へ迅速に伝達されます。

解き方

1. 各記述の内容が手引きの記載に合致しているかを判定する。
2. 正しい記述であるイとエの組み合わせを選択肢から特定する。

選択肢 1不正解

アは緊急安全性情報に関する説明であり誤りです。イは正しい記述です。

選択肢 2不正解

アは誤りであり、ウも情報提供対象に薬剤師や登録販売者が含まれるため誤りです。

選択肢 3正解

イとエの記述がともに正しいため、正解の組み合わせとなります。

選択肢 4不正解

ウは誤りであり、エは誰でも利用可能であるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 緊急安全性情報はイエローレター、安全性速報はブルーレターです。

間違えやすいところ

• 緊急安全性情報と安全性速報の発行基準や用紙の色を取り違えないように注意しましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.29 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法第68条の10第2項に基づく安全性情報報告制度では、医療関係者は健康被害を知った場合に厚生労働大臣へ報告する義務が定められています。

解き方

1. 記述イの報告先が都道府県知事ではなく厚生労働大臣であることを確認する。
2. ア、ウ、エの記述が正しいことを確認し、正・誤・正・正の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

イの報告先は都道府県知事ではなく厚生労働大臣であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ウおよびエの歴史的経緯や制度の対象者に関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 3正解

アが正、イが誤、ウが正、エが正の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 4不正解

アは制度の目的として正しく、イは報告先が誤っているため不適切です。

選択肢 5不正解

アおよびウは正しい記述であるため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 安全性情報報告制度の報告先は都道府県知事ではなく厚生労働大臣（実務上は総合機構）です。

間違えやすいところ

• 医薬関係者の報告先を保健所長や都道府県知事と混同しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第68条の10第2項、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.30 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

救済給付の請求期限は給付の種類により異なり、医療費・医療手当は費用支払いから5年以内、遺族年金・遺族一時金・葬祭料は死亡から5年以内、障害年金・障害児養育手当は期限なしと規定されています。

解き方

1. 各給付の種類に対応する請求期限の規定を手引きの基準と照合する。
2. ウとエが正しい組み合わせであることを判定し、4を選択する。

選択肢 1不正解

アの遺族年金は死亡から5年以内、イの葬祭料も死亡から5年以内であるため誤りです。

選択肢 2不正解

アは期限が死亡から5年以内であるため誤りです。

選択肢 3不正解

イの葬祭料は「葬祭が終わってから」ではなく「死亡のときから5年以内」であるため誤りです。

選択肢 4正解

障害年金（期限なし）と医療費（支払いから5年以内）はともに正しい記述です。

覚えるポイント

• 障害年金と障害児養育手当には請求期限の定めがありません。

間違えやすいところ

• 葬祭料の起算点は「葬祭が終わったとき」ではなく「死亡のとき」である点に注意しましょう。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.30 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

救済制度の対象外となる医薬品には、殺そ剤、殺虫剤、一般用検査薬、人体に直接使用しない殺菌消毒剤、日本薬局方に収載された精製水やワセリン等の基礎物質、個人輸入医薬品等があります。

解き方

1. 救済制度の対象から除外されている製品群を確認する。
2. 選択肢の中で人体に直接使用する殺菌消毒剤のみが対象となることを判別する。

選択肢 1不正解

殺鼠剤は人体に直接使用されないため救済制度の対象から除外されています。

選択肢 2正解

人体に直接使用する殺菌消毒剤は副作用被害救済制度の給付対象となります。

選択肢 3不正解

個人輸入により無承認・無許可で入手された医薬品は対象外です。

選択肢 4不正解

一般用検査薬は人体に直接用いられないため給付の対象外です。

選択肢 5不正解

局方収載のワセリンなどの単なる基剤・製剤原料は対象から除外されています。

覚えるポイント

• 人体に直接使用する殺菌消毒剤は対象ですが、器具や設備の消毒剤は除外されます。

間違えやすいところ

• 日本薬局方の医薬品であれば全て救済対象になると誤認しないように注意しましょう。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.31 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品PLセンターは、製造物責任法の施行に伴い日本製薬工業協会によって開設された中立的な民間ADR（裁判外紛争解決手続）機関です。

解き方

1. 各記述の正誤を検討し、開設主体（製薬協）や対象となる事案を確認する。
2. 正しい記述であるウとエの組み合わせを選択肢から特定する。

選択肢 1不正解

アは製薬企業に賠償責任がある場合の相談先であるため誤り、イも開設主体が製薬協であるため誤りです。

選択肢 2不正解

アは誤りで、エは正しい記述です。

選択肢 3不正解

イはPMDAではなく日本製薬工業協会が開設したため誤り、ウは正しい記述です。

選択肢 4正解

ウとエの記述がともに正しいため、正解の組み合わせとなります。

覚えるポイント

• 医薬品PLセンターはPMDAではなく日本製薬工業協会が開設した機関です。

間違えやすいところ

• 救済制度（公的救済）と医薬品PLセンター（企業のPL責任に基づく和解あっせん）の役割を混同しないようにしましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品の適正使用・安全対策）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.31 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

3

解説

製造販売業者等による副作用等の報告期限は、緊急度・重篤度等に応じて15日以内または30日以内と規定されており、提出先はPMDAとなります。

解き方

1. アの報告期限（20日以内は存在せず、15日または30日以内）の誤りを見分ける。
2. ウの「非重篤で予測できる副作用」は国内症例の企業報告義務の対象外であることを見分ける。
3. 正しい記述であるイとエの組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

アは報告期限が20日以内となっている点が誤りです。

選択肢 2不正解

アは期限が誤りであり、ウも予測できる非重篤な副作用は報告対象外のため誤りです。

選択肢 3正解

イとエの記述がともに正しいため、正解の組み合わせとなります。

選択肢 4不正解

ウは誤りであり、エは正しい記述です。

覚えるポイント

• 企業報告の期限は15日以内または30日以内であり、20日以内という規定はありません。

間違えやすいところ

• 既知の非重篤な副作用症例まで企業に報告義務があると早合点しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第228条の20、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.32 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品副作用被害救済制度は公的な制度であり、給付費は製薬企業からの拠出金で賄われます。請求時には医師の診断書や販売証明書等の提出が必要です。

解き方

1. 選択肢1（私的制度ではなく公的制度）、2（給付費は企業拠出金）、3（やむを得ない自宅療養も対象）の誤りを除外する。
2. 選択肢4の販売証明書等に関する記載が正しいことを確認して選択する。

選択肢 1不正解

私的制度ではなく、法律に基づいて設立された公的な救済制度であるため誤りです。

選択肢 2不正解

給付費は製造販売業者からの拠出金で賄われ、国の補助金は事務費の一部に充てられます。

選択肢 3不正解

入院治療が必要と認められる場合でやむをえず自宅療養を行った場合も対象に含まれます。

選択肢 4正解

一般用医薬品による救済給付請求では、販売証明書等の提出が必要とされており正しいです。

覚えるポイント

• 救済給付費は製薬企業の拠出金、事務費の半分は国の補助金で賄われます。

間違えやすいところ

• 入院を要する程度の医療において、やむを得ない自宅療養が対象から除外されると誤認しないようにしましょう。

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.32 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

医薬関係者からの安全性情報報告では、医薬品との因果関係が不明確であっても報告可能であり、全項目記入を求めず速やかに提出することが推奨されています。

解き方

1. 記述イの「安全対策上必要がない場合でも報告が必要」という誤りを見抜く。
2. 記述ウの「全欄に記入が必要」という誤りを見抜く。
3. 正しい記述であるアとエの組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

アは正しいですが、イは安全対策上必要がある場合に報告するため誤りです。

選択肢 2正解

アとエの記述がともに正しいため、正解の組み合わせとなります。

選択肢 3不正解

イは誤りであり、ウも記入可能な項目のみで速やかに報告すべきであるため誤りです。

選択肢 4不正解

ウは誤りであり、エは期限が定められていないため正しい記述です。

覚えるポイント

• 因果関係が必ずしも明確でない場合でも、疑わしい健康被害であれば報告の対象となります。

間違えやすいところ

• 全欄が埋まらないと報告できないと誤認して報告を遅らせてしまわないように注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第68条の10第2項、試験問題作成に関する手引き

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.33 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の販売にあたっては、購入者の状態や併用物（妊娠、アルコール、運転作業等）を確認し、添付文書に記載された「してはいけないこと（禁忌）」や注意喚起に基づいて適切な指導を行う必要があります。

解き方

1. 各選択肢の購入者の背景情報（妊娠週数、飲酒習慣、屋外運動、職業と運転）を整理します。
2. 提示された各成分の禁忌事項や注意すべき副作用（イブプロフェンの胎児動脈管収縮、抗ヒスタミンの飲酒・眠気、ケトプロフェンの光線過敏症、麻薬性鎮咳成分の眠気）と照らし合わせ、適切な助言を行っている選択肢を判定します。

選択肢 1不正解

出産予定日12週以内の妊婦に対するイブプロフェンの使用は、胎児の動脈管早期閉鎖等のリスクがあるため「服用しないこと（禁忌）」とされています。

選択肢 2正解

ジフェンヒドラミン塩酸塩等の抗ヒスタミン成分は中枢神経抑制作用を持ち、アルコールとの併用により鎮静作用が著しく増強されるため、服用前後の飲酒を避けるよう指導するのは適切です。

選択肢 3不正解

使用中や使用後の紫外線曝露による重篤な光線過敏症の注意喚起や遮光の徹底が添付文書で求められているのは「ケトプロフェン」であり、フェルビナクの説明としては不適切です。

選択肢 4不正解

コデインリン酸塩水和物などの鎮咳成分は眠気を生じることがあるため、服用後の乗物又は機械類の運転操作は禁止されています。

覚えるポイント

• イブプロフェンは出産予定日12週以内の妊婦には禁忌です。
• ケトプロフェン外用剤は使用中および使用後も紫外線遮光（光線過敏症対策）が必要です。

間違えやすいところ

• 光線過敏症による強い遮光指導を求めるケトプロフェンと、他の非ステロイド性抗炎症成分（フェルビナク等）を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」における「してはいけないこと」及び主な配合成分の注意事項

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.34 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

5

解説

アドレナリン作動成分である塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）は、脳出血のリスクや高血圧症患者等での禁忌使用による副作用事例の報告を受けて、厚生労働省から代替成分（プソイドエフェドリン塩酸塩等）への速やかな切替えが指示されました。

解き方

1. 米国で食欲抑制剤として出血性脳卒中のリスクが報告され、日本でも一般用かぜ薬等から切替え指示が出された成分（ア）が塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）であることを確認します。
2. 脳出血を起こした事例で禁忌とされていた基礎疾患（イ）が高血圧症であることを特定します。
3. PPAから切り替えられた代替の鼻づまり改善成分（ウ）がプソイドエフェドリン塩酸塩であることを確認します。

選択肢 1不正解

アは抗ヒスタミン成分のクロルフェニラミンマレイン酸塩ではなく、塩酸フェニルプロパノールアミンです。

選択肢 2不正解

アは塩酸フェニルプロパノールアミン、イは高血圧症、ウはプソイドエフェドリン塩酸塩です。

選択肢 3不正解

アは塩酸フェニルプロパノールアミンであり、ウの代替成分は解熱鎮痛成分のアスピリンではなくプソイドエフェドリン塩酸塩です。

選択肢 4不正解

イは高脂血症ではなく高血圧症であり、ウはアミノ安息香酸エチル（局所麻酔成分）ではなくプソイドエフェドリン塩酸塩です。

選択肢 5正解

アは塩酸フェニルプロパノールアミン、イは高血圧症、ウはプソイドエフェドリン塩酸塩の組み合わせで正しく記述されています。

覚えるポイント

• 塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）→高血圧症患者の脳出血報告→プソイドエフェドリン塩酸塩への切替え。

間違えやすいところ

• PPAの禁忌となる基礎疾患を高脂血症や糖尿病などと誤認しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」の「医薬品の安全対策」に関する過去の主な対応事例

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.35 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

2

解説

小柴胡湯による間質性肺炎は、インターフェロン製剤との併用例や慢性肝炎患者での重篤な転帰が報告され、医療現場等へ迅速・確実に注意喚起を行うため緊急安全性情報（イエローレター）の配布指示が行われました。

解き方

1. 間質性肺炎が問題となり、1996年に緊急安全性情報が発出された漢方処方製剤（ア）が小柴胡湯であることを特定します。
2. 小柴胡湯との併用により間質性肺炎の重篤例が相次ぎ併用禁忌となった薬剤（イ）がインターフェロン製剤であることを確認します。
3. 1996年3月に厚生省から配布指示がなされた情報伝達手段（ウ）が緊急安全性情報（イエローレター）であることを判定します。

選択肢 1不正解

アは小柴胡湯、イはインターフェロン製剤、ウは緊急安全性情報が正しい字句です。

選択肢 2正解

アは小柴胡湯、イはインターフェロン製剤、ウは緊急安全性情報であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

アは小柴胡湯であり、ウは医薬品・医療機器等安全性情報ではなく緊急安全性情報です。

選択肢 4不正解

イのアミノピリンは重篤な無顆粒球症が問題となった解熱鎮痛成分であり、併用禁忌となった薬剤はインターフェロン製剤です。

選択肢 5不正解

ウは厚生省より製薬企業に対して配布が指示された緊急安全性情報（イエローレター）です。

覚えるポイント

• 小柴胡湯×インターフェロン製剤＝間質性肺炎（併用禁忌・緊急安全性情報の発出）。

間違えやすいところ

• アミノピリン（無顆粒球症）、サリドマイド（催奇形性）、スモン（キノホルム）などの過去の薬害・安全対策事例と小柴胡湯の間質性肺炎を混同しないように整理しましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」の主な医薬品の安全対策（小柴胡湯による間質性肺炎）

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.36 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の適正使用を社会全体に浸透させるため、医薬関係者の役割、毎年10月17日～23日の「薬と健康の週間」、6月20日～7月19日の「ダメ。ゼッタイ。」普及運動、学校教育を通じた早期からの啓発活動が推進されています。

解き方

1. 記述ア：登録販売者の啓発活動への参加・協力に関する期待内容を確認します（正しい）。
2. 記述イ：「薬と健康の週間」の期間が毎年10月17日～23日の1週間であることを確認します（正しい）。
3. 記述ウ：「６・２６国際麻薬乱用撲滅デー」に合わせた「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が毎年6月20日～7月19日の1か月間であることを確認します（正しい）。
4. 記述エ：小中学生など若い時期からの医薬品教育・啓発活動の重要性を確認します（正しい）。
5. アからエまですべて正しい組み合わせとなっている選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ア、イ、ウ、エのすべての記述が手引きの内容と合致しており正解です。

選択肢 2不正解

エも正しいため、エを誤りとする本選択肢は不適切です。

選択肢 3不正解

イおよびウも正しい日程・運動名称で記述されているため不適切です。

選択肢 4不正解

ア、ウ、エも正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

ア、イ、エも正しいため不適切です。

覚えるポイント

• 薬と健康の週間：毎年10月17日～23日。
• 「ダメ。ゼッタイ。」普及運動：毎年6月20日～7月19日（6・26国際麻薬乱用撲滅デー）。

間違えやすいところ

• 「薬と健康の週間」の日程（10月17日～23日）と、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の日程（6月20日～7月19日）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用・安全対策」の「啓発活動」

出典：福岡県『2020年度 福岡県 前半』
令和2年度福岡県登録販売者試験問題(午前の部) [PDFファイル/647KB] p.37 ↗（www.pref.fukuoka.lg.jp）