2019年度 長野県 前半の問題・解答解説

解答

4

解説

登録販売者試験合格者が一般用医薬品の販売等に従事するには、勤務する薬局または店舗等の所在地を管轄する都道府県知事に申請書および医師の診断書等を提出して登録を受ける必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、申請書の提出先が業務に従事する店舗の所在地の都道府県知事であることを確認して正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、精神の機能の障害や薬物中毒でないことを証明するのは薬局開設者等ではなく医師の診断書であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、申請書に添付が求められるのは戸籍謄本等であり、「登記記録がない旨を証明した書面の写し」は規定されていないため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは正しい記述であり、記述ｂおよびｃはいずれも誤った記述であるため選択肢1は誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂは薬局開設者等ではなく医師による診断書を添付する必要があるため誤りであり、選択肢2は不適当です。

選択肢 3不正解

記述ｂおよびｃが誤りであるため、すべてを正とする選択肢3は不適当です。

選択肢 4正解

記述ａは正しく、記述ｂ及び記述ｃは誤りであるため、正しい組合せとなります。

選択肢 5不正解

記述ａは正しく、記述ｃは誤りであるため、選択肢5の組合せは不適当です。

覚えるポイント

• 販売従事登録の申請書には、薬局開設者等ではなく「医師の診断書」を添える。

間違えやすいところ

• 精神機能の障害や薬物中毒の非該当証明を雇用主の証明書類と混同しないこと。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第159条の4及び第159条の5

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法第2条第1項では、日本薬局方収載物、疾病の診断・治療・予防を目的とする物、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする物の3つを医薬品と規定しています。

解き方

1. 法第2条第1項第1号（日本薬局方に収められている物）と記述ａを照合して正しいと判断します。
2. 法第2条第1項第2号（疾病の診断・治療・予防目的、機械器具等・医薬部外品・再生医療等製品を除く）と記述ｂを照合して正しいと判断します。
3. 法第2条第1項第3号（構造・機能影響目的、機械器具等・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品を除く）と記述ｃを照合して正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは日本薬局方に収められている物を医薬品と定義する第1号規定そのものであり、誤りではありません。

選択肢 2不正解

記述ｃは身体の構造や機能に影響を及ぼす物を定義した第3号規定そのものであり、誤りではありません。

選択肢 3正解

記述ａ、ｂ、ｃはいずれも法第2条第1項各号の規定通りであり、すべて正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述ｂ及び記述ｃはともに法律の定義規定に合致して正しいため、選択肢4は誤りです。

選択肢 5不正解

記述ａ及び記述ｂはともに正しい記述であるため、選択肢5は不適当です。

覚えるポイント

• 第3号の除外対象には「化粧品」が含まれるが、第2号には「化粧品」が含まれない。

間違えやすいところ

• 第2号（診断・治療・予防）と第3号（構造・機能影響）での除外対象の違いを見落としやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第1項

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

毒薬および劇薬は生体に対する作用が顕著で安全域が狭いため、容器への識別表示、施錠管理、譲受人の年齢制限（14歳未満への交付禁止）、譲渡手続きにおける文書提出など厳格な規制が設けられています。

解き方

1. 選択肢1について、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて毒薬を指定する規定を確認し正しいと判断します。
2. 選択肢2について、毒薬の表示は「黒地に白枠、白字」であるため誤りと判断します（白地に赤枠、赤字は劇薬）。
3. 選択肢3について、交付が禁じられているのは「14歳未満の者」であるため18歳未満とする記述を誤りと判断します。
4. 選択肢4について、譲受人から提出を受けるのは所定事項（品名・数量・使用目的等）を記載した文書（署名押印）であり誓約書ではないため誤りと判断します。

選択肢 1正解

毒薬の指定手続きに関する法第44条第1項の記述として正しいため正解です。

選択肢 2不正解

毒薬の直接の容器等の表示は「黒地に白枠、白字」です。「白地に赤枠、赤字」は劇薬の表示であるため誤りです。

選択肢 3不正解

毒薬及び劇薬を交付してはならない対象は「14歳未満の者」であり、18歳未満ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

譲渡時に必要なのは品名、数量、使用目的、譲受人の氏名・住所等を記載し署名押印した文書であり、誓約書ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 毒薬は「黒地に白枠、白字」、劇薬は「白地に赤枠、赤字」、交付禁止は「14歳未満」。

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬の表示色の組み合わせの混同や、交付禁止年齢（14歳未満）を18歳未満と取り違える誤り。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第44条、第46条、第47条

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

厚生労働大臣や都道府県知事等の行政庁は、医薬品による保健衛生上の危害を防止するため、立入検査や監視指導（薬事監視員による）、業務改善命令、不正医薬品の廃棄・回収命令などの各種行政処分を行うことができます。

解き方

1. 記述ａについて、薬事監視員が薬局や販売業等の監視指導を行う規定を確認し正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、都道府県知事は業務運営改善に必要な措置を命ずることができる（法第72条の2）ため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、都道府県知事は無承認無許可医薬品に対して廃棄や回収等の措置を命ずることができる（法第70条）ため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは薬事監視員の業務として正しい記述であるため、選択肢1は不適当です。

選択肢 2不正解

記述ｃは知事の廃棄・回収命令権限として正しいため、選択肢2は不適当です。

選択肢 3正解

記述ａ、ｂ、ｃはいずれも法令に基づく適正な規定であり、すべて正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述ｂ及び記述ｃはともに適法な命令権限として正しいため、選択肢4は不適当です。

選択肢 5不正解

記述ａ及び記述ｂはともに正しい内容であるため、選択肢5は不適当です。

覚えるポイント

• 都道府県知事は、業務改善命令や無承認無許可医薬品の廃棄・回収命令を発することができる。

間違えやすいところ

• 行政処分権限が厚生労働大臣のみに限定されていると誤解しないこと。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第69条、第70条、第72条の2

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第50条では、医薬品の直接の容器または被包に記載しなければならない事項（製造販売業者の名称・住所、指定文字表示、使用の期限等）を厳格に定めています。

解き方

1. 記述ａについて、義務付けられているのは製造販売業者の氏名・名称及び住所であり、電話番号は法定必須記載事項ではないため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、法第50条で求められているのは「使用及び取扱い上の必要な注意」や「使用の期限」等であり、このような表現の規定はないため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、配置販売品目以外の一般用医薬品に対する「店舗専用」の表示義務を確認し正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、指定第二類医薬品における「[2]」の枠囲み表示義務を確認し正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａ及びｂはともに法第50条の法定表示事項として誤っているため、選択肢1は不適当です。

選択肢 2不正解

ａの電話番号は法定表示事項ではないため誤りであり、選択肢2は不適当です。

選択肢 3不正解

ｂは法定表示事項の文言として誤っているため、選択肢3は不適当です。

選択肢 4不正解

ｂが誤りであるため、選択肢4は不適当です。

選択肢 5正解

ｃ及びｄはともに法第50条及び施行規則に基づく正しい記載事項であるため、正解となります。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品は「枠の中に2」、配置専用以外の一般用医薬品は「店舗専用」と記載する。

間違えやすいところ

• 製造販売業者の氏名・住所は必須だが、電話番号の記載までは法律上の必須事項ではない。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条、同法施行規則第210条

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬部外品は医薬品に準ずる安全管理がなされ、不良品や不正表示品の販売は禁止されています。また、製品を自らの責任で市場に出荷・販売するには「製造販売業」の許可が必要となります。

解き方

1. 記述ａについて、不良医薬部外品等の販売禁止（法第59条等の準用）を確認し正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、薬用化粧品や薬用石けんなどが化粧品類似の目的を持つ医薬部外品に該当することを確認し正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、製品を流通させるのは「製造販売業の許可」であり「製造業の許可」ではないため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、衛生害虫防除目的の医薬部外品には「防除用医薬部外品」の表示が義務付けられているため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは誤りであるため、選択肢1は不適当です。

選択肢 2正解

ａ、ｂ、ｄが正しく、ｃのみが誤りであるため、正しい組合せとなります。

選択肢 3不正解

記述ａは正しく、記述ｃは誤りであるため、選択肢3は不適当です。

選択肢 4不正解

記述ａ及びｄはいずれも正しい記述であるため、選択肢4は不適当です。

選択肢 5不正解

記述ｃは誤りであり、記述ｄは正しいため、選択肢5は不適当です。

覚えるポイント

• 製品を市場に出荷・流通させる業態は「製造販売業」であり「製造業」ではない。

間違えやすいところ

• 「製造業の許可」と「製造販売業の許可」の役割の違いを混同しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条、第59条、第60条

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

食品衛生法上の食品は医薬品等以外の飲食物全般を指します。また健康増進法に基づく特定保健用食品は特別用途食品の一種であり、有効性・安全性の個別審査を受けて健康表示が許可されます。

解き方

1. 記述ａについて、健康増進法に基づく許可表示等を行う特別用途食品は、原則として医薬品誤認のおそれがないとされる取り扱いを確認し正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、食品衛生法第4条第1項による食品の定義（医薬品、医薬部外品、再生医療等製品を除く飲食物）を確認し正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、特定保健用食品は個別に審査を受けて消費者庁長官の許可等を得る必要があるため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、健康増進法に基づく特定保健用食品の定義として正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは手引き及び関係法令の規定通り正しい記述であるため、選択肢1は不適当です。

選択肢 2正解

記述ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述であるため、正しい組合せとなります。

選択肢 3不正解

記述ｃ及びｄはいずれも正しい内容であるため、誤りとする選択肢3は不適当です。

選択肢 4不正解

記述ｂ及びｄはいずれも正しい内容であるため、選択肢4は不適当です。

選択肢 5不正解

記述ａ、ｂ、ｃはいずれも正しい記述であるため、選択肢5は不適当です。

覚えるポイント

• 特定保健用食品は特別用途食品の一部であり、有効性・安全性を個別に審査されて許可を受ける。

間違えやすいところ

• 食品衛生法における食品の除外対象（医薬品、医薬部外品、再生医療等製品）に化粧品が含まれない点に注意する。

出題の前提：食品衛生法第4条第1項、健康増進法第26条、第43条

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品医療機器等法第1条の6では、国民の責務として、医薬品等を適正に使用し、有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない旨を定めています。

解き方

1. 条文の主語を確認し、第1条の6が「国民の責務」であることからａを「国民」と特定します（第1条の5は医療関係者の責務）。
2. 知識と理解を深める対象となる事項として、ｂを「有効性及び安全性」と特定します。
3. 結びの表現が努力義務規定であることから、ｃを「努めなければ」と特定し、組合せ1を導出します。

選択肢 1正解

ａが国民、ｂが有効性及び安全性、ｃが努めなければとなり、条文と完全に一致するため正解です。

選択肢 2不正解

ｂの字句が「信頼性及び品質管理」となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａの主語が「医療関係者」となっているため誤りです（第1条の6は国民の責務）。

選択肢 4不正解

ａが医療関係者、ｂが信頼性及び品質管理、ｃが研修を受けなければとなっており、いずれも条文と異なるため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが医療関係者、ｃが研修を受けなければとなっており誤りです。

覚えるポイント

• 第1条の5は「医療関係者の責務」、第1条の6は「国民の責務」を規定している。

間違えやすいところ

• 第1条の5（医療関係者の責務）と第1条の6（国民の責務）の主語を入れ替えて出題されるパターンに注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条の6

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品を業として販売等するためには医薬品販売業の許可が必要であり、その有効期間は6年と定められています。

解き方

1. 販売や貯蔵・陳列に必要な許可の種類（販売業と製造販売業の違い）を確認します。
2. 店舗販売業の販売対象および許可更新の有効期間（6年）の正誤を判定します。

選択肢 1正解

ａが誤り、ｂが正、ｃが正の正しい組み合わせであるため正解です。

選択肢 2不正解

ａは販売業の許可が必要であるため誤り、ｃは6年ごとの更新で正しいため誤った組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａは製造販売業ではなく販売業の許可が必要であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは店舗販売業の定義として正しく、ｃも有効期間の規定として正しいため不適です。

選択肢 5不正解

ｂは一般の生活者に対する販売等が認められているため正しく、誤りとする本肢は不適です。

覚えるポイント

• 販売業の許可の有効期間は6年ごとに更新を受ける必要があります。

間違えやすいところ

• 医薬品の「製造販売業」と「販売業」の許可の区分を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条第1項、第2項、第25条

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

店舗販売業では調剤を行うことはできず、店舗管理者は原則としてその店舗で実地に管理し他所で兼歴することは制限されています。

解き方

1. 店舗販売業における調剤の可否を判定します（薬剤師がいても調剤不可）。
2. 第一類医薬品販売店舗における店舗管理者要件（原則薬剤師）と、管理者兼歴の手続き（許可制）を確認します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂはいずれも記述内容が法規定に反しており誤りです。

選択肢 2不正解

ａおよびｃはいずれも記述内容が誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ｂおよびｃはいずれも記述内容が誤りであるため不適です。

選択肢 4正解

ａ、ｂ、ｃの記述がすべて誤りであるため、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 調剤を行える場所は薬局に限られ、店舗販売業では薬剤師がいても調剤はできません。

間違えやすいところ

• 店舗管理者の他所での薬事従事は都道府県知事の「届出」ではなく「許可」が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法第7条、第28条、施行規則第140条等

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

第一類医薬品を販売した際は、適正使用と安全確保の確認結果や品名・数量等を書面に記載し保存する義務があります。

解き方

1. 医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項における記録義務の項目を確認します。
2. 数量（ａ）および購入者が理解したことの確認結果（ｄ）が記載事項に該当すると判断します。

選択肢 1不正解

購入者の氏名（ｂ）は法規上の必須記載事項ではないため誤りです。

選択肢 2正解

数量（ａ）と理解したことの確認結果（ｄ）は必須記載事項であるため正解です。

選択肢 3不正解

購入者の氏名（ｂ）および症状（ｃ）は必須記載事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

購入者の氏名（ｂ）は必須記載事項に含まれないため誤りです。

選択肢 5不正解

購入者の症状（ｃ）は法令で定められた必須記載事項ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 第一類医薬品の販売記録事項に購入者本人の氏名や症状は義務付けられていません。

間違えやすいところ

• 調剤録や特定処方せんの記録と混同して、購入者の氏名や症状を記載必須と誤認しやすいです。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品の情報提供は、第一類は薬剤師による義務、第二類は努力義務、相談があった場合は全区分で義務となっています。

解き方

1. 第一類医薬品の情報提供を登録販売者が行えるか（不可）を確認します。
2. 指定第二類医薬品の情報提供の機会確保（ｂ）および第三類医薬品での相談応需義務（ｄ）が正しいことを確認します。

選択肢 1不正解

ａは第一類医薬品の販売・情報提供者を薬剤師に限定しているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａにおいて登録販売者が第一類医薬品の情報提供を行えるとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは第二類医薬品の情報提供が義務ではなく努力義務であるため誤りです。

選択肢 4正解

ｂおよびｄはいずれもリスク区分に応じた適切な対応の記述であり正解です。

選択肢 5不正解

ｃは義務（〜させなければならない）と記載されているため誤りです。

覚えるポイント

• 第一類医薬品の販売および情報提供を行える専門家は薬剤師に限られます。

間違えやすいところ

• 第二類医薬品の情報提供は法的には「努力義務」である点を義務と間違えないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の10

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の流通管理とトレーサビリティのため、購入および販売等の記録を作成し、記載の日から3年間保存することが義務付けられています。

解き方

1. 各選択肢の記載事項（ロット番号、製造年月日、相手方氏名等）の要否を確認します。
2. 記録書面の保存期間が原則3年間であることを確認し、正しい記述を1つ特定します。

選択肢 1正解

医療用医薬品の購入記録としてロット番号等の記載が義務付けられており正しいです。

選択肢 2不正解

購入記録事項として「製造年月日」は定められていないため誤りです（使用の期限等）。

選択肢 3不正解

医薬品を販売したときは相手方の氏名又は名称を書面に記載する必要があるため誤りです。

選択肢 4不正解

購入等の記録書面の保存期間は5年間ではなく「3年間」であるため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品の購入・譲受に関する記録の保存期間は原則として「3年間」です。

間違えやすいところ

• 帳簿や調剤録の保存期間（一部5年）と医薬品の取引記録の保存期間（3年）を混同しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第10条、第11条、第146条等

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品の適正販売のため、従事者の区別表示（名札）、不適正な広告の禁止、オークション形式での出品禁止が定められています。

解き方

1. 店舗従事者の名札着用の義務付け（ａ）が適切であるか判断します。
2. 医薬品のオークション（競売）出品の全面禁止（ｂ）と購入履歴に基づく自動広告勧誘の禁止（ｃ）を判定します。

選択肢 1不正解

ｂは届出をしても競売に付すことは禁止されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正の正しい組み合わせであるため正解です。

選択肢 3不正解

ａは従事者の名札着用義務として正しいため不適です。

選択肢 4不正解

ａおよびｃが正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 医薬品をオークション（競売）に付す行為は禁止されています。

間違えやすいところ

• 届出や許可があれば医薬品をオークションに出品できると誤認しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の4、第15条の7等

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

配置販売業は都道府県ごとの許可制であり、従事前の届出義務や経年変化が起こりにくい医薬品に限定される品目基準があります。

解き方

1. 配置販売業の許可権者（都道府県知事）および区域ごとの許可（ａ）を確認します。
2. 配置員の事前届出義務（ｂ）および取り扱える医薬品の基準（ｃ）を確認します。

選択肢 1不正解

ａの記述は都道府県ごとに知事の許可を受けることとされており正しいため不適です。

選択肢 2不正解

ｃの経年変化が起こりにくい基準に適合するものに限定される規定は正しいため不適です。

選択肢 3正解

ａ、ｂ、ｃの記述がすべて正しい組み合わせであるため正解です。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃも正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

ａおよびｂも正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 配置販売業で取り扱える医薬品は、経年変化が起こりにくいなどの基準に適合した一般用医薬品に限られます。

間違えやすいところ

• 配置販売業者自身の本拠地だけでなく、配置しようとする区域の都道府県ごとに許可が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条、第31条、第31条の2

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

依存性や乱用のリスクがある特定の6成分を含む一般用医薬品の販売に際しては、購入数量の制限や適正使用の確認が義務付けられています。

解き方

1. 乱用等のおそれのあるものとして指定された6つの有効成分を想起します。
2. ブロモバレリル尿素（ａ）とエフェドリン（ｄ）が該当することを確認します。

選択肢 1不正解

インドメタシン（ｂ）は非ステロイド性抗炎症成分であり、乱用指定成分ではありません。

選択肢 2正解

ブロモバレリル尿素（ａ）とエフェドリン（ｄ）は指定成分であるため正解です。

選択肢 3不正解

インドメタシン（ｂ）およびプレドニゾロン（ｃ）は指定成分ではありません。

選択肢 4不正解

プレドニゾロン（ｃ）はステロイド性抗炎症成分であり、指定成分ではありません。

覚えるポイント

• 乱用等のおそれのある指定成分はエフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンです。

間違えやすいところ

• 鎮痛成分やステロイド成分（インドメタシンやプレドニゾロンなど）と指定6成分を混同しないようにしましょう。

出題の前提：平成26年厚生労働省告示第252号

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

店舗販売業者は医薬品医療機器等法施行規則の規定に基づき、店舗の管理および情報提供に関する重要事項（勤務者の氏名や区別、相談対応体制、医薬品の陳列方法の解説、個人情報の取扱い等）を見やすい場所に掲示する必要があります。

解き方

1. 各記述が掲示板への必須掲示事項に該当するかどうかを確認する。
2. 誤りを含む選択肢を除外し、正しい記述の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

ａおよびｂは掲示板の必須掲示事項ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは掲示義務がなく、ｃのみが正しいため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは掲示義務がなく、ｄのみが正しいため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは掲示義務がなく、ｃのみが正しいため誤りです。

選択肢 5正解

ｃの個人情報の適正な取扱いに関する措置、およびｄの一般用医薬品の陳列に関する解説はいずれも掲示板に掲示すべき事項です。

覚えるポイント

• 掲示事項には勤務者の氏名・区別は含まれますが、免許番号や登録番号までは求められません。
• 取り扱う医薬品個々の具体的な名称や使用期限は掲示板の掲示事項ではありません。

間違えやすいところ

• 名札に記載する事項や販売記録の記載事項と、店舗掲示板の掲示事項を混同しやすいので注意が必要です。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第一の二

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

薬局は所在地を管轄する都道府県知事（保健所設置市や特別区では市長・区長）の許可を受けて開設されます。また健康サポート薬局の表示には厚生労働大臣が定める基準を満たす必要があり、薬局では調剤と併せて医薬品の販売を行うことができます。

解き方

1. 薬局の開設許可権者が誰であるかを確認する。
2. 健康サポート薬局の基準を策定する主体が誰であるかを確認する。
3. 調剤と医薬品販売の併営についての正誤を判定し、正しい組み合わせを導く。

選択肢 1不正解

ｂは厚生労働大臣が定める基準であるため誤りであり、正しくありません。

選択肢 2不正解

ａは知事等の許可であるため誤り、ｃは併設販売が認められているため正しいので不適です。

選択肢 3不正解

ａとｂはいずれも記述に誤りがあるため不適です。

選択肢 4不正解

ａは誤りでｃは正しいため、この組み合わせは不適です。

選択肢 5正解

ａは誤り（知事許可）、ｂは誤り（厚労大臣の基準）、ｃは正しいため、この組み合わせが正しいです。

覚えるポイント

• 薬局の開設許可権者は都道府県知事（保健所設置市・特別区は市長・区長）です。
• 健康サポート薬局の基準は「厚生労働大臣」が定めます。

間違えやすいところ

• 国の機関である地方厚生局長が薬局開設許可を出すと誤解しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第12項、第4条、第6条の2

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品広告の該当性判断基準には「誘引性」「特定性（商品名明示）」「認知性（一般人が知得できる状態）」の3要件があり、これらすべてを満たす場合に広告とみなされます。また未承認薬の広告禁止や、医師・医療機関等による推薦広告の禁止が定められています。

解き方

1. 未承認医薬品に関する広告禁止規定を確認する（ａ：正）。
2. 医薬品広告に該当するための3つの要件の充足性を判断する（ｂ：誤）。
3. 医療関係者の推薦広告や過度の使用を助長する広告の適否を判断する（ｃ：正、ｄ：正）。

選択肢 1不正解

ｂの広告該当要件は2つではなく3要件（購入意欲を刺激する誘引性が必要）であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは誤（3要件すべてが必要）、ｃは正、ｄは正であり正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａおよびｃは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ａは正、ｂは誤、ｄは正であるため不適です。

覚えるポイント

• 広告該当性の3要件：①顧客を誘引する意図があること、②特定医薬品の販売名が明らかなこと、③一般人が認知できる状態であること。
• 事実であっても、医師等の推薦広告は原則として禁止されています。

間違えやすいところ

• 3要件のうち顧客誘引性が抜けて2要件だけでは広告該当の判断を満たさない点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法第66条、第68条、医薬品等適正広告基準

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の容器や被包は、未開封性を確保するために容易に復元できない封を施すことが義務付けられています。模造医薬品は販売・授与だけでなく販売目的の貯蔵・陳列も全面的に禁止されており、直接の容器等への記載は原則として邦文で行う必要があります。

解き方

1. 開封後に原状復帰できない封の規定（ａ）の正誤を確認する。
2. 模造医薬品の販売目的貯蔵・陳列禁止（ｂ）の規定を確認する。
3. 直接の容器への記載言語要件（邦文義務・英文不要）（ｃ）を確認する。
4. 添付文書等の記載明瞭性義務（ｄ）を確認する。

選択肢 1不正解

ｂは販売目的の貯蔵や陳列も禁止されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃは英文表記の義務付けはなく邦文で明確に記載する必要があるため誤りです。

選択肢 3正解

ａ（開封と原状復帰防止の封）およびｄ（添付文書等の明瞭記載）はともに正しい記述です。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃはいずれも法令の規定に反しており誤りです。

選択肢 5不正解

ｃは誤りであり、ｄのみが正しいため不適です。

覚えるポイント

• 模造医薬品は販売・授与のみならず、販売・授与目的の貯蔵・陳列も禁止されます。
• 医薬品の法定表示事項は邦文で明瞭に記載されなければなりません。

間違えやすいところ

• 「販売しなければ貯蔵や陳列はよい」とする誤った引っ掛けに注意してください。

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条、第53条、第55条第1項

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は有用な効果をもたらす反面、好ましくない作用を併せ持ちます。すべての作用機序が解明されているわけではなく、また一般人が添付文書を正しく理解できない場合もあります。市販後も継続して有効性・安全性の再評価や確認が行われます。

解き方

1. 各選択肢の命題が医薬品の本質や実態に合致しているかを検討する。
2. 市販後の知見や使用成績の収集による確認の仕組みが整備されている点（選択肢3）が正しいと判定する。

選択肢 1不正解

一般生活者が自ら読んでも誤解や認識不足を生じるおそれがあるため誤りです。

選択肢 2不正解

殺虫剤や検査薬など人体に直接使用されない医薬品も環境汚染や判定ミス等で健康影響を与え得ます。

選択肢 3正解

市販後も最新の医学・薬学知見や副作用報告に基づき安全性等の再評価がなされます。

選択肢 4不正解

医薬品の人体への作用は複雑多岐であり、すべてが解明されているわけではありません。

覚えるポイント

• 医薬品の作用機構には未解明な部分が依然として多く存在します。
• 殺虫剤や消毒薬などの人体に直接塗布・服用しない製品も公衆衛生や健康に密接に関わります。

間違えやすいところ

• 「すべて解明されている」「影響を与えることはない」などの極端な断定表現に注意してください。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品の本質）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

ヒトを対象とする臨床試験の基準はGood Clinical Practice（GCP）、医薬品の製造販売後安全管理の基準はGood Vigilance Practice（GVP）、製造販売後の調査・試験の実施基準はGood Post-marketing Study Practice（GPSP）です。非臨床安全性試験基準はGood Laboratory Practice（GLP）です。

解き方

1. ヒトを対象とした臨床試験の基準（Good Clinical Practice＝GCP）をａに当てはめる。
2. 製造販売後安全管理基準（Good Vigilance Practice＝GVP）をｂに当てはめる。
3. 製造販売後の調査及び試験の実施基準（Good Post-marketing Study Practice＝GPSP）をｃに当てはめる。

選択肢 1正解

ａがGCP、ｂがGVP、ｃがGPSPとなり、すべての対応が正しいです。

選択肢 2不正解

ａのGLPは動物等を用いる非臨床試験の基準であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂとｃの用語が逆（ｂが安全管理基準＝GVP、ｃが調査試験基準＝GPSP）になっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａがGLPであり、かつｂとｃも逆になっているため誤りです。

覚えるポイント

• GLP：非臨床試験基準（動物実験等の安全性試験基準）
• GCP：臨床試験基準（治験等のヒトを対象とした試験）
• GVP：製造販売後安全管理基準
• GPSP：製造販売後調査・試験実施基準

間違えやすいところ

• GLP（非臨床）とGCP（臨床）の混同、およびGVP（安全管理）とGPSP（調査試験）の取り違えに注意が必要です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 医薬品のリスク評価）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

アレルギーは免疫機能の過剰反応であり、医薬品の有効成分だけでなく添加物（着色料、保存料等）もアレルゲンになり得ます。体調低下時に発症しやすくなるほか、遺伝的素因も関与します。

解き方

1. 免疫の基本機能に関する記述（ａ）の正誤を確認する（正）。
2. 体調不良や抵抗力低下時のアレルギー発現（ｂ）の正誤を確認する（正）。
3. 製剤中の添加物がアレルゲンとなる可能性（ｃ）を検討する（添加物も原因になり得るため誤）。
4. 遺伝的素因と親族のアレルギー体質への注意（ｄ）を確認する（正）。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｄは正しく、ｃは添加物もアレルゲンとなるため誤りであり、これが正解の組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａおよびｂは正しい記述であり、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ｃが正とされているため誤りです（添加物もアレルゲンとなります）。

選択肢 5不正解

ａおよびｄは正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 添加物（賦形剤、結合剤、着色料等）であってもアレルゲンになり得ます。
• アレルギーには体調や遺伝的素因が関与します。

間違えやすいところ

• 「薬理作用のない添加物はアレルゲンにならない」という誤った思い込みに注意してください。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 副作用）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の副作用には血液障害や肝機能障害のように自覚症状が乏しく検査等でのみ判明するものもあります。一般用医薬品は対症療法が主であるため、重篤な副作用の兆候があるときは直ちに使用を中止して副作用被害の回避を最優先とします。

解き方

1. すべての副作用が容易に自覚できるか検討する（血液検査でしか分からないものもあるためａは誤）。
2. 副作用要因の把握と適正使用の重要性（ｂ）を評価する（適切なので正）。
3. 一般用医薬品において使用中止の不利益と重篤な副作用回避のどちらを優先すべきかを判断する（副作用回避が優先されるためｃは誤）。

選択肢 1不正解

ｂは正しく、ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

ａは自覚困難な副作用もあるため誤りであり、不適です。

選択肢 3不正解

ｃは重篤な副作用の回避を優先すべきであるため誤りであり、不適です。

選択肢 4不正解

ａおよびｃが誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

ａは誤り、ｂは正しく、ｃは誤りであり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の使用では、重篤な副作用の回避が最優先されます。
• 自覚症状が現れにくく、進行するまで気づきにくい重篤な副作用もあります。

間違えやすいところ

• 「治療中断による不利益の回避が重大な副作用回避より優先される」とする医療用医薬品の一部ケースと一般用医薬品の対応を混同しないようにしてください。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第1章 副作用）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品であっても不適正な使用や乱用によって薬物依存や臓器障害を引き起こす危険性があり、専門家は適切な販売管理と情報提供を行う必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、生活者の認識不足による不適正使用の可能性を検討し「正」と判定する。
2. 記述ｂについて、反復乱用による慢性的臓器障害のリスクを検討し「正」と判定する。
3. 記述ｃについて、依存からの離脱の難易度を評価し、容易に離脱できるとした点を「誤」と判定する。
4. 記述ｄについて、大量・頻回購入者に対する専門家の対応姿勢を検討し「正」と判定する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正の組合せであり正しいです。

答えの内訳

ａ：正

一般用医薬品は購入者の誤解や認識不足、自己判断等により不適正に使用されるリスクがあります。

ｂ：正

医薬品の乱用を反復継続することで、慢性的な臓器障害や不可逆的な健康被害を引き起こす危険性があります。

ｃ：誤

一度薬物依存が形成されると、そこから容易に離脱することは極めて困難となります。

ｄ：正

乱用等を防止するため、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者には慎重に対処しなければなりません。

覚えるポイント

• 一度薬物依存が形成されると容易には離脱できない

間違えやすいところ

• 一般用医薬品だからといって依存性が低く容易に離脱できると誤解しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の相互作用は体内動態過程（吸収・分布・代謝・排泄）のみならず作用部位でも起こるため、成分の重複を避け使用前後の摂取にも配慮する必要があります。

解き方

1. 記述ａの相互作用が起こる部位を確認し、薬理作用をもたらす部位でも起こるため誤りと判断する。
2. 記述ｂの症状に応じた適切な成分選択の考え方を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃのかぜ薬や解熱鎮痛薬等における成分重複の可能性を確認し、誤りと判断する。
4. 記述ｄの服用期間前後の相互作用回避策を確認し、正しいと判断する。
5. 正しい記述の組合せである（ｂ、ｄ）を選択する。

選択肢 1不正解

ａが誤り、ｂが正しいため正解の組合せではありません。

選択肢 2不正解

ａとｃの双方が誤りであるため不正解です。

選択肢 3正解

ｂとｄがともに正しい記述であるため正解です。

選択肢 4不正解

ｃが誤り、ｄが正しいため正解の組合せではありません。

答えの内訳

ａ：誤

相互作用は体内動態の過程だけでなく、作用をもたらす受容体等の部位においても生じます。

ｂ：正

症状が明確な場合は単一または必要最小限の成分が配合された医薬品を選択することが相互作用防止の観点から望ましいです。

ｃ：誤

かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬などは同一または類似の成分が重複することが多く、併用を避けるべきです。

ｄ：正

相互作用を防ぐためには、服用中だけでなく服用の前後を通じた食品や他剤の摂取管理が求められます。

覚えるポイント

• 作用部位でも相互作用は生じる点と、かぜ薬類は成分重複が多い点

間違えやすいところ

• 相互作用が薬理作用の作用部位では起こらないと思い込まないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

小児は血液脳関門等の各器官が未発達で副作用を受けやすく、服薬の拒否意識や家庭内での誤飲・誤用事故の防止に十分な配慮が必要です。

解き方

1. 記述ａの血液脳関門の透過性について検討し、小児は脳へ移行しやすく副作用が出やすいため誤りと判定する。
2. 記述ｂの服薬時の苦痛体験と服用拒否意識について検討し、正しいと判定する。
3. 記述ｃの家庭内における誤飲・誤用防止策を検討し、正しいと判定する。

選択肢 1不正解

ａが正、ｂが誤とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが正とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 5正解

ａ：誤、ｂ：正、ｃ：正の正しい組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

小児は血液脳関門が未発達であるため、薬の成分が脳に達しやすく、中枢神経系副作用が生じやすいです。

ｂ：正

喉につかえて吐き出すなどの苦痛な経験は、乳幼児の服薬拒絶につながる要因となります。

ｃ：正

誤飲事故を未然に防止するため、医薬品は小児の手の届かない目につかない場所へ保管することが不可欠です。

覚えるポイント

• 小児は血液脳関門が未発達で中枢神経系の副作用が生じやすい

間違えやすいところ

• 小児は脳に成分が達しにくいと逆の解釈をしないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

小児は成人と比較して相対的に腸が長く吸収率が高いうえ、容態変化を自ら訴えられないため、自己判断での減量使用を避け受診勧奨を優先します。

解き方

1. 記述ａの身体に対する腸の長さと吸収率について確認し、長くて吸収率が高いので誤りと判定する。
2. 記述ｂの成人用医薬品の減量投与の適否について確認し、正しいと判定する。
3. 記述ｃの乳幼児の状態観察の重要性について確認し、正しいと判定する。
4. 記述ｄの乳児に対する医師受診の優先性について確認し、正しいと判定する。

選択肢 1不正解

ａが正、ｂが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ：誤、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：正の組合せであり正しいです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂとｃが誤と判定されているため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

小児は身体の大きさに対して腸が長く、医薬品の吸収率が相対的に高くなります。

ｂ：正

成人用医薬品の減量投与は避け、年齢別の用法用量が設定された製品を用いなければなりません。

ｃ：正

乳幼児は自覚症状を適切に訴えることが困難であるため、使用後の保護者による観察が不可欠です。

ｄ：正

乳児は病態が急変しやすいため、一般用医薬品の使用に優先して医師の診察を受けることが原則です。

覚えるポイント

• 小児は身体の大きさに対して腸が長く吸収率が高い

間違えやすいところ

• 小児の腸が大人に比べて「短い」「吸収率が低い」と混同しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品の「高齢者」はおおむね65歳以上を目安とし、生理機能低下や持病への影響、嚥下機能低下による誤嚥リスク等に配慮が必要です。

解き方

1. 記述ａの高齢者の個人差に関する記述を検討し、正しいと判定する。
2. 記述ｂの高齢者の定義年齢を確認し、「60歳以上」ではなく「65歳以上」であるため誤りと判定する。
3. 記述ｃの口渇と誤嚥の関係性を検討し、正しいと判定する。
4. 記述ｄの基礎疾患への影響を検討し、正しいと判定する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｃとｄが誤と判定されているため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

高齢者の生理機能の低下の度合いには大きな個人差があり、実年齢のみで画一的に副作用リスクを判断するのは困難です。

ｂ：誤

医薬品の使用上の注意において「高齢者」とは、おおよその目安として65歳以上を指します。

ｃ：正

唾液分泌低下に伴う口渇は、嚥下困難や誤嚥（気管への誤進入）を引き起こしやすくします。

ｄ：正

高齢者は慢性疾患を有していることが多く、一般用医薬品の成分が基礎疾患を悪化させることがあります。

覚えるポイント

• 使用上の注意における「高齢者」はおおむね65歳以上が目安

間違えやすいところ

• 高齢者の目安を60歳以上と誤認しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

妊娠前後のビタミンAの過剰摂取は催奇形性リスクを高めるため注意が必要であり、授乳婦の薬の乳汁移行やプライバシーへの配慮も重要です。

解き方

1. 記述ａのプライバシー配慮の必要性を確認し、正しいと判定する。
2. 記述ｂの薬効成分の乳汁移行について確認し、正しいと判定する。
3. 記述ｃの過剰摂取で先天異常リスクが生じるビタミン成分を精査し、ビタミンB12ではなくビタミンAであるため誤りと判定する。
4. 記述ｄの一般用医薬品における妊婦の安全性評価と添付文書の記載を確認し、正しいと判定する。

選択肢 1正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正の正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ａとｂが誤とされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｃが正、ｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが正とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤とされているため誤りです。

答えの内訳

ａ：正

妊娠の可能性等に関するプライバシーには繊細な配慮をもって相談対応を行う必要があります。

ｂ：正

母親が服用した医薬品成分の一部は母乳中に移行し、乳児へ影響を与えることがあります。

ｃ：誤

妊娠前後の過剰摂取により胎児の先天異常リスクが高まるのは「ビタミンA」であり、ビタミンB12ではありません。

ｄ：正

妊婦に対する臨床試験は倫理的に困難であるため、多くの一般用医薬品で「相談すること」と記載されています。

覚えるポイント

• 妊娠前後の過剰摂取で先天異常の危険が高まるのはビタミンA

間違えやすいところ

• 水溶性のビタミンB12と脂溶性のビタミンAを取り違えないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

持病や慢性疾患の治療中の者は一般用医薬品により治療の妨げとなる場合があり、また受診中でなくても特定の症状を悪化させる成分があるため確認が必要です。

解き方

1. 記述ａの一般用医薬品による疾患治療への影響を検討し、妨げられることがあるため誤りと判定する。
2. 記述ｂの慢性疾患が一般用医薬品の有効性・安全性に及ぼす影響を検討し、正しいと判定する。
3. 記述ｃの登録販売者に対する併用可否判断の義務づけの有無を確認し、誤りと判定する。
4. 記述ｄの未治療者における特定症状悪化のリスクを検討し、正しいと判定する。
5. 正しい記述の組合せである（ｂ、ｄ）を選択する。

選択肢 1不正解

ａとｃはともに誤った記述です。

選択肢 2不正解

ａが誤り、ｄが正しいため不正解です。

選択肢 3不正解

ｂが正しく、ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ｂとｄがともに正しい記述であるため正解です。

答えの内訳

ａ：誤

一般用医薬品の使用により、受けている疾患治療や処方薬の効果が妨げられることがあります。

ｂ：正

基礎疾患の種類や程度は、一般用医薬品の薬効や副作用等の安全性に影響を与える要因となります。

ｃ：誤

医療機関交付薬との併用の可否判断が登録販売者に義務づけられているわけではなく、処方医や調剤薬剤師に確認するよう促す等の対応が求められます。

ｄ：正

治療中でなくとも、特定の既往歴や症状を持つ人が特定の配合成分を使用すると症状が悪化することがあります。

覚えるポイント

• 登録販売者に処方薬との併用判断の法的義務づけがあるわけではない

間違えやすいところ

• 医療機関で受診中でない人ならすべての一般用医薬品を安全に使えると錯覚しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

プラセボ効果は心理的期待や生体反応等で生じ、客観的変化や不都合な反応も現れますが、医薬品をプラセボ効果目的で使用してはなりません。

解き方

1. 記述ａのプラセボ効果の発生に関与する要因を検討し、正しいと判定する。
2. 記述ｂの客観的測定可能な変化の発現について検討し、正しいと判定する。
3. 記述ｃの不都合な反応が含まれるかを確認し、不都合な反応も含まれるため誤りと判定する。
4. 記述ｄのプラセボ効果を目的とした医薬品使用の適否を確認し、目的とすべきではないため誤りと判定する。
5. 正しい記述の組合せである（ａ、ｂ）を選択する。

選択肢 1正解

ａとｂがともに正しい記述であるため正解です。

選択肢 2不正解

ａが正しく、ｄが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ｂが正しく、ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｃとｄはともに誤った記述です。

答えの内訳

ａ：正

期待感、条件付け、自然寛解などの複数の複合要因が関与してプラセボ効果が生じるとされています。

ｂ：正

自覚症状の改善のような主観的変化だけでなく、血圧低下等の客観的測定値の変化として現れることもあります。

ｃ：誤

プラセボ効果には、望ましい効果だけでなく副作用に似た不都合な反応（ノセボ効果等）も含まれます。

ｄ：誤

医薬品はプラセボ効果を主たる目的として使用されるべきではありません。

覚えるポイント

• プラセボ効果には不都合な反応も含まれ、それを目的に医薬品を使用してはならない

間違えやすいところ

• プラセボ効果は主観的な気分の変化のみで客観的変化は起きないと誤解しないこと

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は適正な品質が保たれて初めて有効性と安全性が発揮されます。表示されている使用期限は「未開封」かつ適切な条件下で保管された場合を前提として設定されています。

解き方

1. 品質基準に満たない物や変質・変敗した医薬品の販売禁止規定を確認し、ａが正しいと判断します。
2. 保管・陳列環境による効能低下や有害物質の発生リスクを考慮し、ｂが正しいと判断します。
3. 外箱等に記載されている使用期限の定義が「未開封状態」であることを想起し、ｃを誤りと判定します。
4. 家庭での常備性を考慮した適切な販売管理の必要性を確認し、ｄを正しいと判断して正解を絞り込みます。

選択肢 1不正解

ｃの記述が誤りであるため、すべて正しいとする本選択肢は不適当です。

選択肢 2不正解

ａが正しく、ｃが誤り、ｄが正しいため、この正誤の組み合わせは不適当です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい正誤の組合せとなっています。

選択肢 4不正解

ｂは正しく、ｃは誤り、ｄは正しいため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 5不正解

ａおよびｂが正しいため、この正誤の組み合わせは不適当です。

覚えるポイント

• 医薬品の使用期限は「未開封状態」で適正に保管された場合の品質保証期限である点。

間違えやすいところ

• 開封後も容器に記載された使用期限まで品質が保持されると誤認しやすい点に注意します。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」医薬品の品質

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品は、生活者が自らの健康管理（セルフメディケーション）のために使用するものであり、軽度な症状の改善や予防、健康状態の自己確認などを目的としています。

解き方

1. 一般用医薬品の役割として定義されている項目（軽度な症状の緩和、QOL向上、自己検査等）を整理します。
2. 記述ｃの「重度な疾病の治療」は医師による医療の領域であり、一般用医薬品の範囲を超えているため誤りと判断します。
3. ａ、ｂ、ｄが適正な役割に該当することを確認し、正誤の組み合わせを特定します。

選択肢 1不正解

ａは一般用医薬品の役割として正しく、ｃは該当しないため不適当です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａは役割として正しく、ｃは該当しないため誤った組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃの「重度な疾病の治療」は一般用医薬品の役割ではないため不適当です。

選択肢 5不正解

ｂおよびｄも一般用医薬品の役割に含まれるため不適当です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の役割は「軽度な疾病に伴う症状の改善」であり「重度な疾病の治療」は含まれない点。

間違えやすいところ

• セルフメディケーションの範囲に重症疾患の治療が含まれると誤認しないようにします。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」一般用医薬品の役割

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品の専門家は単に商品を販売するだけでなく、購入者の安全を第一に考え、重篤な状態が疑われる場合や改善しない場合は速やかに医療機関の受診を促す（受診勧奨）姿勢が不可欠です。

解き方

1. 専門家のセルフメディケーション支援姿勢（科学的根拠に基づく情報提供、非薬物療法の提案、受診勧奨）を確認し、ａとｂを正しいと判断します。
2. 一定期間使用しても症状が改善しない場合の受診勧奨ルールを確認し、ｃを正しいと判断します。
3. 高熱や激しい腹痛などの重い症状に対して一般用医薬品を用いることの不適当性を検討し、ｄを誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ｂとｃが正しく、ｄが誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

ａとｂが正しいため不適当です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａとｃが正しく、ｄが誤りであるため不適当です。

選択肢 5不正解

ｄの高熱や激しい腹痛があるときは一般用医薬品の使用ではなく受診勧奨が適切であるため、誤りです。

覚えるポイント

• 重い症状（激しい腹痛、高熱など）がある場合は安易に医薬品を使用せず、早期受診を勧めること。

間違えやすいところ

• 専門家の対応として、常に何らかの医薬品を販売しなければならないと誤認するケース。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品を安全に使用してもらうためには、使用目的、使用者本人の状態（年齢や妊娠の有無など）、過去の副作用歴・アレルギー歴、併用薬や食品の状況を包括的に聞き取り把握することが基本となります。

解き方

1. 購入目的や使用背景の把握の重要性を確認し、ａが正しいと判断します。
2. 小児、妊婦、高齢者などの配慮が必要な対象者の確認の必要性を検討し、ｂが正しいと判断します。
3. アレルギー歴や副作用歴の確認は禁忌を回避するために必須であるため、ｃが正しいと判断します。
4. 相互作用を防止するための併用薬・食品の確認の必要性を考慮し、ｄが正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂも専門家が確認すべき基本事項であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ｄの相互作用・飲み合わせの確認も必須項目であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａ、ｃ、ｄもすべて確認すべき正しい項目であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂ、ｃ、ｄもすべて確認すべき正しい項目であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべてが正しい記述であり、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 誰が・何のために使うのか、特別な配慮（妊娠・年齢）、アレルギー歴、併用薬の4つは必須の確認事項。

間違えやすいところ

• 本人が飲むとは限らない（代理購入の可能性）点や、健康食品等の併用状況も確認対象であることを見落としやすい。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

サリドマイドは鎮静作用・睡眠作用を期待して発売されましたが、血液-胎盤関門を通過して胎児に重篤な催奇形性を引き起こしました。この教訓から市販後の安全性監視の重要性が世界規模で確立されました。

解き方

1. サリドマイドの薬効分類が「催眠鎮静剤」（また胃腸薬の配合成分）であったことを想起し、ａを絞り込みます。
2. 母体から胎児への移行に関与するバリア機能が「血液-胎盤関門」であることを確認し、ｂを決定します。
3. 薬害再発防止策として国際的に重要視されたのが「市販後」の安全対策・副作用収集体制であることを確認し、ｃを選択します。

選択肢 1不正解

ａは催眠鎮静剤、ｂは血液-胎盤関門、ｃは市販後が入るため誤りです。

選択肢 2不正解

ａのサリドマイドは解熱鎮痛剤ではなく催眠鎮静剤等であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは血液-胎盤関門、ｃは市販後が入るため誤りです。

選択肢 4正解

ａ：催眠鎮静剤、ｂ：血液-胎盤関門、ｃ：市販後の組み合わせが正しいです。

選択肢 5不正解

ｃは市販前ではなく市販後の副作用情報収集体制であるため誤りです。

覚えるポイント

• サリドマイド＝催眠鎮静剤、血液-胎盤関門を通過、WHOによる市販後の副作用情報収集体制の整備。

間違えやすいところ

• 血液脳関門と血液-胎盤関門の混同、あるいは市販前と市販後の安全対策の混同に注意が必要です。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（サリドマイド）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

スモン（亜急性脊髄視神経症）は整腸剤キノホルムが原因で下肢のしびれから上半身への麻痺、視力障害等を引き起こした薬害です。この訴訟を直接の契機として1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。

解き方

1. スモンの原因物質が「キノホルム」であることを確認し、スルピリンとするａを誤りと判断します。
2. スモンの神経麻痺症状は下半身から次第に上半身へ拡がる（視力障害等も生じる）ため、ｂを誤りと判断します。
3. 和解に基づく恒久対策（医療費自己負担分の公費負担や介護事業等）の内容を確認し、ｃを正しいと判断します。
4. スモン訴訟が契機となって医薬品副作用被害救済制度が設立された歴史的経緯を確認し、ｄを正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａ（原因はキノホルム）もｂ（麻痺は上半身にも及ぶ）も誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

ｂが誤りであるため不適当です。

選択肢 4正解

ｃとｄが正しい記述であり、適切な選択肢です。

覚えるポイント

• スモンの原因はキノホルム（整腸剤）。麻痺は下半身から上半身へ拡がる。医薬品副作用被害救済制度創設の契機。

間違えやすいところ

• 原因薬剤名をキノホルムではなくスルピリン（解熱鎮痛剤）などの他成分と混同しないこと。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（スモン）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

HIV訴訟は、血友病患者が非加熱血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染した薬害被害です。和解を受け、エイズ医療拠点病院の整備や血液安全確保対策、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構の創設・体制強化等の恒久対策が実施されました。

解き方

1. HIV訴訟の原因医薬品が「血液凝固因子製剤」（ヒト免疫グロブリン製剤ではない）であることを想起し、ａを誤りと判断します。
2. 製薬企業への副作用報告の義務づけはスモン訴訟等を契機とする1979年の薬事法改正等であり、HIV和解ではないためｂを誤りと判断します。
3. 和解に基づく国の恒久対策としてエイズ治療研究開発センターや拠点病院の整備が実施されたことを確認し、ｃを正しいと判断します。
4. 感染被害の再発防止として献血問診の充実や検査体制の強化が図られたことを確認し、ｄを正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ｂは誤りで、ｃは正しいため不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤りで、ｃとｄが正しいため不適当です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａとｂが誤りで、ｄが正しいため不適当です。

選択肢 5不正解

原因となった製剤が血液凝固因子製剤であるためａが誤りであり不適当です。

覚えるポイント

• HIV訴訟の原因は非加熱「血液凝固因子製剤」。エイズ治療研究開発センターの整備や献血安全対策が推進された。

間違えやすいところ

• 原因薬剤をヒト免疫グロブリン製剤や乾燥硬膜（CJD）と取り違えないように注意します。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（HIV訴訟）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）は異常プリオン蛋白質（ウイルスではなくタンパク質）が原因となる致死的な神経変性疾患です。ヒト乾燥硬膜の移植による感染被害を契機に、生物由来製品の安全規制や救済制度（生物由来製品感染等被害救済制度）が法制化されました。

解き方

1. CJD訴訟の原因医療材料が「ヒト乾燥硬膜」であることを確認し、ａを正しいと判断します。
2. プリオンの正体が「タンパク質の一種」（ウイルスではない）であることを想起し、ｂを誤りと判断します。
3. CJDの臨床症状（認知症様症状、運動障害から急速に進行し死に至る）を確認し、ｃを正しいと判断します。
4. CJD訴訟が契機となり、2002年の薬事法改正で生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された歴史を確認し、ｄを正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａおよびｄが正しいため不適当です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが正しく、ｂが誤り、ｃが正しいため不適当です。

選択肢 4不正解

ｂが誤りで、ｃとｄが正しいため不適当です。

選択肢 5不正解

プリオンはウイルスではなくタンパク質の一種であるため、ｂが誤りです。

覚えるポイント

• プリオンは「タンパク質の一種」（ウイルスではない）。生物由来製品感染等被害救済制度創設の契機。

間違えやすいところ

• プリオンを「ウイルスの一種」と説明するひっかけ問題が頻出するため注意します。

出題の前提：手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史（CJD訴訟）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

口腔では歯による咀嚼と唾液による消化・抗菌が行われ、食道は蠕動運動と上下の括約筋によって食物を胃へ一方通行に輸送します。

解き方

1. 記述a：舌乳頭に味覚受容器である味蕾が存在することを確認し、正しいと判断します。
2. 記述b：歯冠の表面を覆う人体最強の硬組織はエナメル質（セメント質は歯根部）であるため誤りと判断します。
3. 記述c：唾液に含まれるリゾチームの殺菌・抗菌作用を確認し、正しいと判断します。
4. 記述d：食道上端および下端の括約筋による胃内容物の逆流防止機能を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述cおよびdが誤りとなっているため不適です。

選択肢 2正解

記述aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述aが誤、bが正となっており、正誤が逆であるため不適です。

選択肢 4不正解

記述bが正、cが誤となっており誤りです。

覚えるポイント

• 歯冠の表面はエナメル質、歯根部を覆うのがセメント質である。
• 唾液にはアミラーゼ（消化酵素）やリゾチーム（抗菌物質）が含まれる。

間違えやすいところ

• エナメル質とセメント質の位置関係を取り違えないように注意する。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」消化器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

胃は受容弛緩によって内容物を受け入れ、胃酸とペプシンによりタンパク質を消化し、内因子によりビタミンB12の吸収を助けます。胃内滞留時間は炭水化物が最も短く脂質が最も長いです。

解き方

1. 記述a：ペプシノーゲンが胃酸によって活性化されてペプシンになるため、主語と述語が逆転しており誤りと判断します。
2. 記述b：胃粘液に含まれる内因子（キャッスル内因子）はビタミンB12の吸収に必須であるため正しいと判断します。
3. 記述c：食塊の流入刺激によって胃壁の平滑筋が弛緩する受容弛緩の生理現象であり、正しいと判断します。
4. 記述d：胃内滞留時間は炭水化物が早く、脂質分が多い食品ほど長くなるため記述は逆であり誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述aが誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

記述aおよびdがいずれも誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

記述bおよびcがともに正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述dが誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• ペプシノーゲン（不活性）＋胃酸 → ペプシン（活性型・タンパク質消化酵素）。
• 胃内滞留時間は炭水化物（早い）＜タンパク質＜脂質（遅い）。

間違えやすいところ

• ペプシンとペプシノーゲンの関係、および滞留時間の長短の比較を逆に覚えないこと。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」消化器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

小腸は十二指腸・空腸・回腸からなり、膵臓からは三大栄養素を分解する全ての消化酵素を含む膵液が十二指腸へ分泌されます。脂質は吸収後にカイロミクロンへ再合成されます。

解き方

1. 記述a：小腸の区分は十二指腸・空腸・回腸の3つであり、盲腸は大腸の始端であるため誤りと判断します。
2. 記述b：トリグリセリドは分解・吸収後に上皮細胞内で再合成されカイロミクロン（乳状脂粒）となるため正しいと判断します。
3. 記述c：膵臓が膵液を分泌する先は十二指腸（ファーター乳頭）であり、回腸ではないため誤りと判断します。
4. 記述d：膵臓はアミラーゼ、トリプシン等、リパーゼを分泌し、三大栄養素の消化酵素を全て供給するため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述a、b、c、dの正誤判定がすべて逆になっているため不適です。

選択肢 2不正解

記述aが正となっているため不適です。

選択肢 3正解

記述aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述aおよびcの正誤判定が誤っているため不適です。

選択肢 5不正解

記述cおよびdの正誤判定が誤っているため不適です。

覚えるポイント

• 小腸＝十二指腸・空腸・回腸。盲腸・結腸・直腸は大腸。
• 膵臓は三大栄養素すべての分解酵素（炭水化物・タンパク質・脂質）を分泌する。

間違えやすいところ

• 盲腸を小腸に含めてしまう誤りや、膵液の注ぎ口を回腸と混同する誤りに注意する。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」消化器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

呼吸器系は鼻腔から肺に至る気道と肺で構成されます。咽頭には扁桃等のリンパ組織があり、喉頭には発声器である声帯が存在します。肺には筋組織がなく横隔膜・肋間筋で動かされます。

解き方

1. 記述a：呼吸器系の構成器官（鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺）として正しく記述されているため正と判断します。
2. 記述b：扁桃などのリンパ組織が集まり免疫反応を担うのは咽頭であるため、喉頭とする記述は誤りと判断します。
3. 記述c：肺には自力で動く筋組織がなく、呼吸筋（横隔膜や肋間筋）の運動で換気されるため正しいと判断します。
4. 記述d：声帯を有し呼気で発声器として働くのは喉頭であるため、咽頭とする記述は誤りと判断します。

選択肢 1不正解

すべての記述の正誤が逆になっているため不適です。

選択肢 2正解

記述aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述aが誤、dが正となっているため不適です。

選択肢 4不正解

記述aが誤、bが正となっているため不適です。

選択肢 5不正解

記述cが誤となっているため不適です。

覚えるポイント

• 咽頭：消化器と呼吸器の交差点で、扁桃等のリンパ組織が集まる。
• 喉頭：軟骨に囲まれた気管への入口で、声帯があり発声器として機能する。

間違えやすいところ

• 咽頭と喉頭の解剖学的位置関係およびそれぞれの特徴（リンパ組織か声帯か）を逆にしてしまわないこと。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」呼吸器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

心臓は胸骨後方にあり、右心系が肺循環、左心系が体循環を担います。消化管からの静脈血は門脈を経て肝臓に運ばれます。通常の血圧測定は上腕動脈で行われます。

解き方

1. 記述a：心臓の形態・位置（心筋製、握りこぶし大、胸骨後方）の記述を確認し、正しいと判断します。
2. 記述b：肺で酸素化された血液は肺静脈を通って左心房・左心室に戻り全身へ送られるため、右側部分とする記述は誤りと判断します。
3. 記述c：消化管壁の毛細血管網から集まった血液は門脈を経て肝臓へ注ぐため、正しいと判断します。
4. 記述d：一般的な血圧測定は上腕部の「動脈」にカフを巻いて測定するため、静脈とする記述は誤りと判断します。

選択肢 1正解

記述aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述b、c、dの正誤判定が誤っているため不適です。

選択肢 3不正解

記述dが正となっているため不適です。

選択肢 4不正解

記述a、b、c、dの正誤判定がすべて逆になっているため不適です。

選択肢 5不正解

記述aおよびbの正誤判定が誤っているため不適です。

覚えるポイント

• 左心系＝体循環（全身へ拍出）、右心系＝肺循環（肺へ拍出）。
• 血圧は通常、上腕動脈で測定する。

間違えやすいところ

• 動脈と静脈、左心系と右心系の役割を混同しないようにする。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」循環器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

白血球の中で最も多いのは好中球（約60%）で強い食作用を持ちます。単球は組織移行してマクロファージとなります。感染や炎症では白血球数が増加し比率も変動します。

解き方

1. 記述a：白血球の最多成分（約60%）は好中球であり、リンパ球は約35%であるため誤りと判断します。
2. 記述b：好中球の旺盛な食作用（貪食作用）による異物排除機能を確認し、正しいと判断します。
3. 記述c：単球が血管外へ遊走してマクロファージとなり食作用を発揮するため、正しいと判断します。
4. 記述d：感染や炎症時には防御反応として白血球全体の数は「増加」するため、減少とする記述は誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述aおよびbの正誤判定が逆であるため不適です。

選択肢 2不正解

記述a、b、c、dの判定がすべて誤っているため不適です。

選択肢 3正解

記述aが誤、bが正、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述aおよびcの正誤判定が誤っているため不適です。

選択肢 5不正解

記述dが正となっているため不適です。

覚えるポイント

• 白血球の割合：好中球（約60%）＞リンパ球（約35%）＞単球（約5%）。
• 感染・炎症時は白血球数が増加する。

間違えやすいところ

• 好中球とリンパ球の構成比率の入れ替えに注意する。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」血液・造血器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

腎小体は糸球体とボウマン嚢から構成され、腎臓はビタミンDの活性化を行います。副腎髄質からアドレナリンが分泌され、排尿時は排尿筋（膀胱壁）が収縮し括約筋（出口）が弛緩します。

解き方

1. 記述a：アドレナリンおよびノルアドレナリンを分泌するのは副腎髄質（皮質はステロイドホルモン）であるため誤りと判断します。
2. 記述b：排尿時には膀胱壁の「排尿筋」が収縮し、膀胱出口の「括約筋」が弛緩するため、筋の名称と動作が逆になっており誤りと判断します。
3. 記述c：ビタミンDが腎臓で活性化されてカルシウム吸収や骨代謝を助ける機能を確認し、正しいと判断します。
4. 記述d：糸球体とそれを取り囲むボウマン嚢を合わせて腎小体（マルピーギ小体）と呼ぶため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述aが誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

記述aが誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

記述bが誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

記述bが誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

記述cおよびdがともに正しいため正解です。

覚えるポイント

• 副腎皮質＝コルチコステロイド（アルドステロン等）、副腎髄質＝カテコールアミン（アドレナリン等）。
• 排尿筋（壁）収縮 ＋ 膀胱括約筋（出口）弛緩 ＝ 排尿。

間違えやすいところ

• 副腎皮質と髄質から分泌されるホルモンの違い、および排尿筋と括約筋の役割の逆転に注意する。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」泌尿器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

目の焦点調節は毛様体筋による水晶体の厚み変化で行われます。角膜には血管がなく房水や涙液から栄養等を得ています。結膜は眼球結膜と眼瞼結膜からなり、眼球運動は6本の外眼筋が担います。

解き方

1. 記述a：遠近の焦点調節を行うのは毛様体によって厚みが変化する水晶体（レンズ）であり、硝子体ではないため誤りと判断します。
2. 記述b：結膜は白目を覆う眼球結膜とまぶたの裏を覆う眼瞼結膜からなるため、結膜充血では双方が赤くなるため正しいと判断します。
3. 記述c：角膜は透明性を保つため血管が存在せず、房水や涙液、外気から酸素や栄養分を供給されるため誤りと判断します。
4. 記述d：眼球運動は6本の外眼筋（上直筋、下直筋、内側直筋、外側直筋、上斜筋、下斜筋）が強膜に付着して制御するため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述a、b、c、dの判定がすべて誤っているため不適です。

選択肢 2不正解

記述aが正となっているため不適です。

選択肢 3不正解

記述aが正、bが誤となっているため不適です。

選択肢 4不正解

記述cおよびdの正誤判定が誤っているため不適です。

選択肢 5正解

記述aが誤、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• レンズ（焦点調節）＝水晶体、ゼリー状組織（形状維持）＝硝子体。
• 角膜には血管がなく、房水・涙液・外気から酸素・栄養を補給する。

間違えやすいところ

• 水晶体と硝子体の役割の混同、角膜への血管走行の有無の誤認に注意する。

出題の前提：手引き（平成30年3月改訂）第2章「人体の働きと医薬品」感覚器系

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

鼻は呼吸器および嗅覚器として機能し、副鼻腔は線毛運動で異物を排除します。耳は外耳・中耳・内耳に分かれ、鼓室と耳管は中耳の構成要素です。嗅覚は疲労・順応を起こしやすい特徴があります。

解き方

1. 記述ａについて、嗅覚の生理的特性として順応が極めて起こりやすいことを確認して誤りと判定する。
2. 記述ｂについて、副鼻腔の粘液分泌と線毛による異物排除機能が正しいことを確認する。
3. 記述ｃについて、外耳が耳介と外耳道から構成される正確な記述であることを確認する。
4. 記述ｄについて、鼓室が内耳ではなく「中耳」の構造物である誤りを特定し、組み合わせとして4を選択する。

選択肢 1不正解

記述ａが正となっている点、および記述ｂとｃが誤となっている点が正答と一致しません。

選択肢 2不正解

記述ｃが誤、記述ｄが正と判定されている点が実際の正誤と異なっており誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤、記述ｄが正と判断されているため適切な組み合わせではありません。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の組み合わせとなっており正解です。

答えの内訳

ａ：誤

嗅覚は順応を起こしやすく、長時間同じにおいを嗅いでいると次第にそのにおいを感じにくくなります。

ｂ：正

副鼻腔内に侵入した埃などの異物は、粘膜から分泌される粘液に捕捉され、線毛運動によって鼻腔内へ送り出されて排出されます。

ｃ：正

外耳は側頭部に突出した耳介と、集音された音を鼓膜へと導く外耳道で構成されています。

ｄ：誤

鼓室は内耳ではなく中耳に存在し、耳管を介して鼻腔や咽頭とつながり気圧の平衡を保っています。

覚えるポイント

• 嗅覚は順応しやすい感覚である点と、鼓室および耳管は中耳に属することを確実に把握しましょう。

間違えやすいところ

• 鼓室や耳管を内耳の器官と誤認したり、嗅覚が鈍化しにくいと混同しないように注意が必要です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

皮膚は表皮・真皮・皮下組織の3層から成ります。体温調節では血管の拡張・収縮と発汗が機能します。メラノサイトは表皮の基底層に位置し、真皮は膠原線維・弾性線維から成る結合組織です。

解き方

1. 記述ａについて、体温上昇時は毛細血管が「拡張」して放熱を促進するため誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、皮膚常在菌による病原菌繁殖抑制のバリア機能が正しいことを確認する。
3. 記述ｃについて、真皮の線維成分（コラーゲンやエラスチン）と弾力付与に関する説明が正しいことを確認する。
4. 記述ｄについて、メラノサイトの局在が真皮ではなく「表皮（基底層）」である誤りを見抜き、ｂ・ｃの組（選択肢3）を正答とする。

選択肢 1不正解

ａが血管拡張の誤りを含んでいるため、正しい組み合わせではありません。

選択肢 2不正解

ａ（放熱時の血管収縮）およびｄ（真皮でのメラニン産生）の両方が誤りです。

選択肢 3正解

ｂとｃの記述がともに正確であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｄのメラノサイトの所在が表皮基底層であるため誤りを含んでいます。

選択肢 5不正解

ｄが誤りであるため、適切な選択肢ではありません。

答えの内訳

ａ：誤

体温が上がり始めると、皮膚の毛細血管は拡張して血流を増やし、体外へ熱を放散させます。収縮ではありません。

ｂ：正

皮膚表面には皮膚常在菌叢が存在し、弱酸性の環境を維持するなどして病原微生物の増殖を阻害・抑制しています。

ｃ：正

真皮は膠原線維（コラーゲン）や弾性線維（エラスチン等）などの線維性タンパク質に富む結合組織で、皮膚の弾力性や強度を担っています。

ｄ：誤

メラニン色素を生成するメラニン産生細胞（メラノサイト）は真皮ではなく、表皮の最下層である基底層に存在します。

覚えるポイント

• メラノサイトは表皮の基底層に存在し、真皮はコラーゲン等の結合組織から成る点を整理して覚えましょう。

間違えやすいところ

• 熱放散時に血管が収縮すると誤解したり、メラニン産生細胞が真皮に存在すると思い込むミスが頻出です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

筋組織は骨格筋（横紋筋・随意筋・体性神経支配）、平滑筋（平滑筋・不随意筋・自律神経支配）、心筋（横紋筋・不随意筋・自律神経支配）に分類されます。

解き方

1. 各選択肢の筋組織の形態分類、随意性、支配神経について照合する。
2. 選択肢1が骨格筋・平滑筋・心筋の基本分類を正確に述べていることを確認する。
3. 選択肢2・3・4がそれぞれ横紋の有無、随意性の区分、支配神経の逆転という誤りを含んでいることを確認し、正答を1と決定する。

選択肢 1正解

人体の筋肉は組織形態や機能により骨格筋・平滑筋・心筋に3分類されるため正しいです。

選択肢 2不正解

平滑筋には横紋はなく、強い収縮力と持久力を併せ持つ横紋筋は心筋の特徴です。

選択肢 3不正解

平滑筋は胃腸や血管壁などに存在し、自律神経支配を受ける不随意筋です。

選択肢 4不正解

随意筋は体性神経系（運動神経）に支配され、不随意筋は自律神経系に支配されるため、記述が逆になっています。

答えの内訳

1：正

筋組織は形態的・機能的な特徴に基づいて、骨格筋、平滑筋、心筋の3種類に大別されます。

2：誤

平滑筋には横縞模様（横紋）がなく、収縮力は比較的弱いが持続的な緊張を保つことができます。横紋があるのは骨格筋と心筋です。

3：誤

平滑筋および心筋はともに自分の意思で動かすことができない不随意筋です。随意筋は骨格筋のみです。

4：誤

意思によって動かせる随意筋（骨格筋）は体性神経系に支配され、内臓などを動かす不随意筋は自律神経系に支配されています。

覚えるポイント

• 骨格筋のみが随意筋（体性神経支配）であり、心筋と平滑筋は不随意筋（自律神経支配）です。

間違えやすいところ

• 平滑筋に横紋があると錯覚したり、随意筋と不随意筋の支配神経系を取り違える誤りに注意しましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

中枢神経系は脳と脊髄から成ります。延髄は呼吸や心拍を司る生命維持中枢であり、脊髄に接続します。脳は全身の約20％の酸素とブドウ糖を消費し、血液脳関門によって物質透過が厳密に制限されています。

解き方

1. 記述ａについて、呼吸中枢が延髄にあることを想起して誤りと判定する。
2. 記述ｂについて、脳のブドウ糖消費量は全身の約20％であるため「約5％と少ない」を誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、血液脳関門による透過選択性は極めて高いため「選択性が低く移行しやすい」を誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、延髄が脳と脊髄を接続している正しい記述を確認し、誤・誤・誤・正の組み合わせである2を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂが正、記述ｄが誤とされており、正誤が逆です。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ａとｃが正、記述ｄが誤とされており正しくありません。

選択肢 4不正解

記述ａが正と判定されている点が誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂとｃが正、記述ｄが誤と判定されているため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

呼吸を調節する呼吸中枢や心拍を調節する心臓中枢は延髄に存在します。視床下部は自律神経系や体温、ホルモン分泌の統合中枢です。

ｂ：誤

脳は非常に多くのエネルギーを消費し、酸素の消費量だけでなくブドウ糖の消費量も全身の約20％を占めています。

ｃ：誤

脳の毛細血管には血液脳関門があり、物質透過の選択性が高く、タンパク質等の高分子や有害物質は移行しにくくなっています。

ｄ：正

脳幹の最下部にある延髄は後頭部と頸部の境界付近に位置し、下方に続く脊髄へと移行して中枢神経系を接続しています。

覚えるポイント

• 呼吸中枢・循環中枢は延髄にあり、脳の酸素およびブドウ糖消費量はともに全身の約20％に達します。

間違えやすいところ

• 視床下部と延髄の中枢機能の混同や、血液脳関門のバリア機能（透過選択性の高さ）を逆にとらえる間違いに注意しましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品は肝臓や消化管等で代謝され、腎臓から尿中へ排泄されます。肝機能や腎機能の低下は薬物の体内蓄積を招き作用や副作用を増強させます。血漿タンパク質結合型は糸球体を通過できません。

解き方

1. 記述ａについて、消化管粘膜や腎臓での代謝活性の存在を確認して正しいと判定する。
2. 記述ｂについて、肝機能低下時は初回通過効果等の代謝が弱まり全身循環移行量が増加するため誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、腎機能低下時は排泄が遅延して血中濃度が上昇するため誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、タンパク結合型薬物が糸球体濾過を受けず血中滞留時間を延ばす正しい説明を確認し、1を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａ・ｄが誤、ｂが正と判定されているため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

主な代謝器官は肝臓ですが、消化管粘膜や腎臓等にもチトクロームP450等の代謝酵素が存在し代謝活性を持ちます。

ｂ：誤

肝機能が低下すると代謝・不活化が遅れるため、全身循環に移行する未変化体の量が増加し、薬効や副作用が増強します。

ｃ：誤

腎機能が低下すると有効成分や代謝物の尿中への排泄が遅れ、血中濃度が高く維持されるため、作用が過剰に現れたり副作用のリスクが高まります。

ｄ：正

血漿タンパク質と結合した複合体は高分子であるため糸球体で濾過されず、遊離型のみが濾過・代謝されるため、結合は作用持続の一因となります。

覚えるポイント

• 肝機能・腎機能の低下時は、代謝・排泄能が落ちるため、有効成分の血中濃度が上昇し効きすぎや副作用が起きやすくなります。

間違えやすいところ

• 機能低下によって薬の効き目が弱まると勘違いしやすいので、体内残留による作用増強・副作用発現と正しく結びつけましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

薬効発現には最小有効濃度を超える血中濃度が必要です。過度の服用は薬効を高めず毒性・副作用のリスクのみを著しく高めます。適正な用法用量は血中濃度を有効域（治療域）に保つために設定されています。

解き方

1. 記述ａについて、最小有効濃度（閾値）と薬効発現の関係が正しいことを確認する。
2. 記述ｂについて、循環血液中から全身の組織器官へ運ばれて作用する動態を確認して正と判定する。
3. 記述ｃについて、濃度が過剰になれば有害作用が現れやすくなるため「有害な作用も現れにくくなる」を誤りと判断する。
4. 記述ｄについて、有効域を維持するための用法用量の設定理論が正しいことを確認し、5を選択する。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤りとされているため不適切です。

選択肢 2不正解

ｄが誤りとされているため不適切です。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが正とされており正誤が逆です。

選択肢 4不正解

ｂが誤、ｃが正とされており正答と一致しません。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の適切な組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

薬効は有効成分の血中濃度が最小有効濃度（閾値）に達した時点から発現し始めます。

ｂ：正

血中に吸収された薬物成分は体循環血流に乗って全身へと分布し、標的部位の受容体等に結合して薬理作用を発揮します。

ｃ：誤

血中濃度が過度に上昇すると、一定以上では薬効の増大が頭打ちになる一方で、副作用や毒性などの有害作用が現れやすくなります。

ｄ：正

医薬品の用法用量は、血中濃度が治療域（最小有効濃度以上かつ中毒域・毒性域未満）に維持されるよう科学的に設定されています。

覚えるポイント

• 血中濃度が過剰になると、薬効の頭打ちに対して副作用・毒性の発現リスクは急激に増大します。

間違えやすいところ

• 薬の血中濃度が高くなれば副作用も出にくくなるといった明らかな誤文を見落とさないよう注意しましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

剤形ごとの特徴に応じた正しい服用・使用法が必須です。チュアブル錠は咀嚼して服用します。外用剤では、軟膏は油性で患部保護・被覆性が高く、クリームは水溶性で伸びが良く洗い流しやすい特徴を持ちます。

解き方

1. 記述ａについて、ゼラチンによる張り付きはカプセル剤の特徴でありチュアブル錠ではないため誤りと判断する。
2. 記述ｂについて、軟膏剤とクリーム剤の使い分け（撥水保護なら軟膏、水洗性ならクリーム）が逆に記述されているため誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、顆粒剤のコーティング保護のため噛まずに服用する説明が正しいことを確認する。
4. 記述ｄについて、貼付剤の持続性と局所のかぶれリスクに関する説明が正しいことを確認し、ｃ・ｄの組み合わせである4を選択する。

選択肢 1不正解

ａのカプセル剤との混同記述が含まれているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため適切な組み合わせではありません。

選択肢 3不正解

ｂの軟膏剤とクリーム剤の特性説明が逆転しているため誤りです。

選択肢 4正解

ｃとｄがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

チュアブル錠は口の中で噛み砕いて服用する剤形です。ゼラチンが食道に張り付くリスクがあるのはカプセル剤の説明です。

ｂ：誤

患部を水から遮断したい場合は撥水性のある油性の軟膏剤を用い、水で洗い流したい場合や患部がジュクジュクしていない乾燥部位等にはクリーム剤を用います。記述が逆です。

ｃ：正

顆粒剤には腸溶性コーティングや徐放性コーティングが施されているものがあるため、噛み砕かずに水等で服用する必要があります。

ｄ：正

貼付剤は有効成分が徐々に放出され作用が持続する利点がありますが、粘着成分や通気性不足等により皮膚かぶれを引き起こすことがあります。

覚えるポイント

• 軟膏剤は油性で水分を遮断・保護し、クリーム剤は乳剤性で水で洗い流しやすい特徴があります。

間違えやすいところ

• チュアブル錠（噛み砕く錠剤）とカプセル剤の特徴の取り違えに注意しましょう。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

皮膚粘膜眼症候群（SJS／スティーブンス・ジョンソン症候群）と中毒性表皮壊死融解症（TEN／ライエル症候群）は、あらゆる医薬品で起こりうる予測困難な重篤副作用であり、皮膚病変が体表面積の10％以上（TENは30％以上）に及ぶ重症型です。

解き方

1. 記述ａについて、原因医薬品が多種にわたり予測困難であることから誤りと判定する。
2. 記述ｂについて、SJSがスティーブンス・ジョンソン症候群であり、TEN（ライエル症候群）と混同しているため誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、重篤な多臓器不全等の合併症で死亡に至るケースがある正しい記述を確認する。
4. 記述ｄについて、投与開始後2週間以内（ときに1ヶ月以上）の発症時期の記述が正しいことを確認し、1を選択する。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の正確な組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃおよびｄが誤とされており誤りです。

選択肢 3不正解

ａとｂが正、ｄが誤とされており正しくありません。

選択肢 4不正解

記述ｄが誤と判定されている点が正解と異なります。

選択肢 5不正解

記述ｂが正、ｃが誤とされており正誤が一致しません。

答えの内訳

ａ：誤

皮膚粘膜眼症候群の発症に関与するとされる医薬品の種類は多岐にわたり、発症の予測は極めて困難です。

ｂ：誤

スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）は皮膚粘膜眼症候群の別名です。中毒性表皮壊死融解症（TEN）の別名はライエル症候群です。

ｃ：正

SJSおよびTENは、高熱や全身の重篤な皮膚粘膜病変を伴い、肺炎や敗血症などの多臓器障害を合併して致命的となることがあります。

ｄ：正

いずれも原因医薬品の投与開始後2週間以内に発症することが多いですが、1ヶ月以上経過してから発症することもあります。

覚えるポイント

• SJS＝スティーブンス・ジョンソン症候群、TEN＝ライエル症候群（皮膚剥離30％以上）と正確に対応付けましょう。

間違えやすいところ

• SJSとTENの別名の混同や、副作用の予見が可能であると錯覚する間違いに注意が必要です。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（第2章 人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品による肝機能障害は中毒性とアレルギー性に大別され、初期には自覚症状が現れにくい特徴があります。症状進行によって生じる黄疸は、胆汁色素であるビリルビンの血中停滞が原因です。

解き方

1. 各記述の正誤を判定し、aが誤、bが正、cが誤、dが正であることを確認する。
2. 正しい記述の組み合わせである「b、d」に対応する選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

aとcがともに誤った記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

aが誤った記述を含んでいるため誤りです。

選択肢 3不正解

cが誤った記述を含んでいるため誤りです。

選択肢 4正解

bおよびdはいずれも正しい記述であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

cが誤った記述を含んでいるため誤りです。

答えの内訳

a：誤

医薬品による肝機能障害には、薬物そのものや代謝物の毒性による中毒性のもののほかに、アレルギー性のものも存在します。

b：正

軽度の肝障害では自覚症状が乏しく、定期健診などの血液検査での肝機能検査値悪化により初めて発見されるケースが多くみられます。

c：誤

黄疸は、何らかの障害によりビリルビンが胆汁中へ正常に排泄されず、血中に滞留して全身組織へ沈着することで生じる病態です。

d：正

肝機能障害が疑われる症状が出ているにもかかわらず医薬品の服用を継続すると、重篤な肝不全へ進行して死亡に至る危険があります。

覚えるポイント

• 肝機能障害の原因には中毒性とアレルギー性がある
• 黄疸はビリルビンが血中に滞留して発症する

間違えやすいところ

• 黄疸の成因をビリルビンの「胆汁への排出」と勘違いしやすい

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」肝機能障害の項に基づく。

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

偽アルドステロン症は、副腎皮質ホルモンであるアルドステロンの分泌増加がないにもかかわらず、ナトリウムと水の貯留およびカリウム排泄促進（低カリウム血症）が引き起こされる病態です。

解き方

1. 記述a〜dの正誤を1つずつ確認する（a:正、b:誤、c:正、d:誤）。
2. この配列「正、誤、正、誤」に一致する選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

bとdを正としているため誤りです。

選択肢 2不正解

aを誤としているため誤りです。

選択肢 3不正解

aとcを誤、dを正としているため誤りです。

選択肢 4正解

aが正、bが誤、cが正、dが誤となっており正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

aとcを誤、bを正としているため誤りです。

答えの内訳

a：正

甘草を含む食品（菓子類等）と甘草を含む医薬品との併用など、相互作用によって発症リスクが高まります。

b：誤

偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、アルドステロンが過剰に働いたような状態になる病態です。

c：正

低カリウム血症やナトリウム貯留に伴い、手足のだるさ・しびれ、血圧上昇、むくみ、喉の渇きなどの症状が現れます。

d：誤

体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体内からカリウムが過剰に排泄・喪失されることによって生じます。

覚えるポイント

• 偽アルドステロン症はアルドステロン分泌増加を伴わない
• 体内にナトリウム・水が貯留し、カリウムが失われる

間違えやすいところ

• アルドステロン分泌が増加すると勘違いしやすい
• ナトリウムとカリウムの出納の増減を取り違えやすい

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」偽アルドステロン症の項に基づく。

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

間質性肺炎は肺胞壁（間質）の炎症であり、発症まで通常1〜2週間程度を要します。また医薬品誘発性喘息は坐薬や外用薬であっても全身に吸収されて生じ得ます。

解き方

1. a（間質性肺炎の発症時期）、b（喘息既往者の注意点）、c（間質性肺炎の病態部位）、d（喘息の投与経路）の正誤を確認する。
2. 判定はa:誤、b:正、c:誤、d:誤となるため、組み合わせ2を選択する。

選択肢 1不正解

aとdを正、bを誤としているため誤りです。

選択肢 2正解

aが誤、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aとcを正としているため誤りです。

選択肢 4不正解

cとdを正としているため誤りです。

答えの内訳

a：誤

間質性肺炎は一般的に、医薬品使用開始から1〜2週間程度で発症することが多く、1時間以内などの極めて短時間で発症するものではありません。

b：正

解熱鎮痛成分等によるアスピリン喘息などでは、同一または同種成分の医薬品を使用すると再度発作を誘発するため、使用を避ける必要があります。

c：誤

気管支や肺胞の内腔に炎症が起こるのが一般的な肺炎であり、間質性肺炎は肺胞の壁（間質）に炎症が生じる病態です。

d：誤

医薬品による喘息は、内服薬だけでなく、坐薬や貼り薬・塗り薬などの外用薬によっても血液循環を介して誘発されることがあります。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は肺胞の壁（間質）の炎症で1〜2週間程度で発症する
• 医薬品による喘息は内服薬のみならず坐薬や外用薬でも生じる

間違えやすいところ

• 一般的な肺炎（肺胞腔の炎症）と間質性肺炎（間質の炎症）を混同しやすい
• 外用薬では喘息が起きないと誤解しやすい

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」呼吸器系に現れる副作用の項に基づく。

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

接触皮膚炎は薬剤接触部位に境界明瞭に生じますが、アレルギー性では再接触で再発します。また光線過敏症は全身に拡大する可能性があり、薬疹は疲労等により初めて発症することもあります。

解き方

1. a（接触皮膚炎の好発部位と境界）、b（アレルギー性再発の有無）、c（光線過敏症の拡大と重篤化）、d（薬疹の誘因）をそれぞれ判定する。
2. 結果はa:正、b:誤、c:誤、d:正となり、これに合致する選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

bを正、dを誤としているため誤りです。

選択肢 2不正解

aを誤、cを正、dを誤としているため誤りです。

選択肢 3不正解

aを誤、bを正としているため誤りです。

選択肢 4不正解

cを正としているため誤りです。

選択肢 5正解

aが正、bが誤、cが誤、dが正で合致しており、正しい組み合わせです。

答えの内訳

a：正

接触皮膚炎は医薬品が直接触れた皮膚部位に限定して発症し、正常な皮膚との境界が明瞭である特徴を持ちます。

b：誤

アレルギー性接触皮膚炎の場合は、一度感作が成立すると、再び同一の原因物質に触れた際に再発します。

c：誤

光線過敏症は、医薬品が触れた部位だけでなく全身へ広がったり重篤化することがあります。

d：正

薬疹はアレルギー体質や体調不良、過労、暴飲暴食などの全身状態の変化が誘因となって初めて発症することがあります。

覚えるポイント

• 接触皮膚炎は再接触によって再発する
• 光線過敏症は接触部位を超えて全身に広がり重篤化することがある

間違えやすいところ

• 接触皮膚炎は治まったら再接触しても発症しないと誤認しやすい
• 光線過敏症は局所にとどまると思い込みやすい

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」皮膚に現れる副作用の項に基づく。

出典：長野県『2019年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:712KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）