2019年度 関西広域連合 後半の問題・解答解説

解答

5

解説

小腸は胃に続く十二指腸、空腸、回腸からなる消化吸収の中心器官であり、三大栄養素は消化酵素によって最小単位（単糖類、アミノ酸、モノグリセリド・脂肪酸）まで分解されてから吸収されます。

解き方

1. 各記述の正誤を小腸の解剖学的知識および栄養素の最終分解産物の観点から確認する。
2. aは長さの順序が誤り、bは炭水化物の吸収形態が単糖類であるため誤り、cとdは正しいと判定し、組み合わせ「誤・誤・正・正」を選択する。

選択肢 1不正解

aとbが正しくcとdが誤りとされており不適です。

選択肢 2不正解

aが正しいとされているため不適です。小腸の部位の長さ順が誤っています。

選択肢 3不正解

bが正しくcとdが誤りとされており不適です。

選択肢 4不正解

aが正しくdが誤りとされているため不適です。

選択肢 5正解

aが誤、bが誤、cが正、dが正の組み合わせであり適切です。

答えの内訳

a：誤

小腸は十二指腸、空腸、回腸の順に連なっており、長さは十二指腸が約25cm、残りの約5分の2が空腸、約5分の3が回腸であるため、長さ順は回腸、空腸、十二指腸となります。

b：誤

炭水化物は単糖類（ブドウ糖等）まで分解されて初めて吸収されます。二糖類の状態では吸収されません。

c：正

小腸の蠕動運動や分節運動により、内容物は消化液と混和されながら大腸へと運ばれ、消化と栄養分の吸収が行われます。

d：正

脂質（トリグリセリド）は胆汁酸により乳化された後、膵液中の消化酵素であるリパーゼの作用によってモノグリセリドや遊離脂肪酸へと分解されます。

覚えるポイント

• 小腸の長さ順は回腸＞空腸＞十二指腸（約25cm）
• 炭水化物の吸収形態は単糖類

間違えやすいところ

• 炭水化物が二糖類で吸収されると誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 消化器系」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.2 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

呼吸器系は気道（鼻腔から気管支）と肺からなり、鼻腔から喉頭までが上気道、気管から下部が下気道に区分されます。肺自体には筋組織がないため胸郭の運動により換気を行います。

解き方

1. 気道の区分（上気道・下気道）および肺の運動メカニズムを確認する。
2. a、c、dが正しい記述であり、中気道という架空の区分を含むbのみが誤りであると判断する。

選択肢 1正解

aが正、bが誤、cが正、dが正の組み合わせであり適切です。

選択肢 2不正解

bが正、dが誤と判定されているため不適です。

選択肢 3不正解

bが正、cとdが誤と判定されているため不適です。

選択肢 4不正解

aが誤、bが正と判定されているため不適です。

選択肢 5不正解

aが誤と判定されているため不適です。

答えの内訳

a：正

咽頭は消化管と気道の両方に共通する通路であり、飲食物と空気の両方が通過します。

b：誤

気道は鼻腔から喉頭までを上気道、気管から気管支、肺胞までを下気道と区分し、「中気道」という区分は存在しません。

c：正

肺自体には自ら動く筋肉組織がないため、横隔膜や肋間筋の収縮・弛緩によって胸郭を広げたり狭めたりして呼吸運動を行っています。

d：正

肺胞壁の毛細血管網を介して、血中から二酸化炭素が肺胞気中に拡散し、吸気中の酸素が赤血球に取り込まれる外呼吸（ガス交換）が行われます。

覚えるポイント

• 気道は上気道と下気道に大別され、中気道という区分はない
• 肺自体には自力で動く筋肉がない

間違えやすいところ

• 気管・気管支を中気道と呼ぶと錯覚しないように注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 呼吸器系」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.2 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

消化管で吸収された栄養・物質は門脈経由で肝臓に入り初回通過効果等を受けます。心臓では心室の入口・出口に逆流を防ぐ弁が存在します。

解き方

1. 記述a〜dの各正誤を判定する。
2. aは正しい（門脈と肝臓の役割）。bは窒素ではなく二酸化炭素なので誤り。cは血圧の定義として正しい。dは心房ではなく心室の説明であるため誤り。
3. 正しい組み合わせ（a、c）を選択する。

選択肢 1不正解

bの交換物質として窒素が含まれている点が誤りです。

選択肢 2正解

aおよびcがともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

bおよびdがともに誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

dの弁が存在する部位（心室）の記述が心房となっており誤りです。

答えの内訳

a：正

消化管で吸収された物質は門脈を通ってまず肝臓に集まり、代謝や解毒を受けた後に全身循環へと送られます。

b：誤

組織へ運ばれた酸素や栄養分と交換に取り込まれるのは「二酸化炭素や老廃物」であり、窒素ではありません。

c：正

心室が収縮して血液が送り出されるときの高い血圧を最大血圧（収縮期血圧）、心室が弛緩したときの血圧を最小血圧（拡張期血圧）と呼びます。

d：誤

血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があるのは、下部の「心室」です。心房ではありません。

覚えるポイント

• 毛細血管で交換されるのは酸素と二酸化炭素・老廃物
• 血液を取り込む側と送り出す側に弁があるのは心室

間違えやすいところ

• 心房と心室の構造上の役割を取り違えやすいため注意が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 循環器系」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.3 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

血液は血球成分（赤血球、白血球、血小板）と液体成分である血漿から成ります。血漿タンパク質にはアルブミンや抗体となる免疫グロブリンなどがあります。

解き方

1. 血液各成分の定義・特徴（血漿タンパク、赤血球内タンパク、白血球分画）を吟味する。
2. aは正しい。bはヘモグロビンが「細胞」ではなくタンパク質であるため誤り。cは正しい。dは好中球の割合（約60%）と機能（貪食）が誤っており誤り。
3. 正・誤・正・誤の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

bが正、cが誤と判定されているため不適です。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが誤の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが誤、bが正、dが正と判定されているため不適です。

選択肢 4不正解

aが誤、dが正と判定されているため不適です。

選択肢 5不正解

cが誤、dが正と判定されているため不適です。

答えの内訳

a：正

血漿タンパク質の大部分を占めるアルブミンは、血液の膠質浸透圧の維持や、薬物等と結合して運搬・保護する役割を担います。

b：誤

ヘモグロビンは赤血球の中に含まれる複合タンパク質であり、「細胞」そのものではありません。

c：正

免疫グロブリンはガンマグロブリンとも呼ばれるタンパク質で、特定の抗原を認識して結合する抗体として働きます。

d：誤

好中球は白血球の約60%を占め、強い食作用（貪食）を持ちます。異物を認識し抗体を産生するのはリンパ球（B細胞等）です。

覚えるポイント

• ヘモグロビンはタンパク質（赤血球が細胞）
• 抗体を産生するのはリンパ球、好中球は貪食作用で白血球の約6割

間違えやすいところ

• 好中球とリンパ球の比率・働きの違いを混同しないように整理が必要です。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 循環器系（血液）」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.3 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

腎臓は血液濾過・尿生成による老廃物排泄だけでなく、水分・電解質バランスの調整、エリスロポエチン等のホルモン分泌、ビタミンD活性化といった重要な機能を担います。

解き方

1. 腎臓の生理機能（代謝変換、血流割合、再吸収物質、内分泌機能）を確認する。
2. aは正しい。bは血流量割合（正しくは20〜25%）が過大で誤り。cは「のみ」が誤り（グルコース等も再吸収される）。dは正しい（エリスロポエチンの分泌）。
3. 組み合わせ「正・誤・誤・正」を選択する。

選択肢 1不正解

bが正、dが誤と判定されているため不適です。

選択肢 2不正解

cが正、dが誤と判定されているため不適です。

選択肢 3正解

aが正、bが誤、cが誤、dが正の正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

aが誤、bが正と判定されているため不適です。

選択肢 5不正解

aが誤、cが正と判定されているため不適です。

答えの内訳

a：正

ビタミンDは肝臓を経て腎臓で活性型ビタミンDに転換され、腸管からのカルシウム吸収を促して骨の形成や維持に関与します。

b：誤

心臓から拍出される血液の約20〜25％が腎臓に流れ込みます。50〜70％ではありません。

c：誤

尿細管では水分や電解質のほか、ブドウ糖（グルコース）やアミノ酸などの必要な栄養分も再吸収されます。

d：正

腎臓には内分泌機能があり、骨髄での赤血球産生を促進するホルモンであるエリスロポエチンなどを分泌します。

覚えるポイント

• 腎血流量は心拍出量の約20〜25％
• 尿細管ではブドウ糖やアミノ酸も再吸収される
• 赤血球産生ホルモンはエリスロポエチン

間違えやすいところ

• 尿細管で再吸収される物質を水分と電解質だけと限定してしまう点に注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 泌尿器系（腎臓）」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.4 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

感覚器官（目・鼻・耳）の構造と疾患病態の理解が問われます。内耳において平衡覚を司るのは前庭系（前庭・半規管）、聴覚を司るのは蝸牛です。

解き方

1. 目（雪眼炎・眼精疲労）、鼻（鼻炎）、耳（平衡器官）に関する各記述の正誤を検討する。
2. aは角膜の誤り、bは眼疲労（疲れ目）との混同で誤り、cは正しく、dは前庭・半規管と蝸牛の混同で誤りである。
3. 誤・誤・正・誤の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

a, b, dが正しいとされているため不適です。

選択肢 2不正解

a, bが正しくcが誤りとされているため不適です。

選択肢 3不正解

bが正しいとされているため不適です（全身症状を伴うものが眼精疲労）。

選択肢 4不正解

b, dが正しくcが誤りとされているため不適です。

選択肢 5正解

aが誤、bが誤、cが正、dが誤の正しい組み合わせです。

答えの内訳

a：誤

雪眼炎は紫外線によって「角膜」の上皮細胞が損傷を受ける障害であり、網膜ではありません。

b：誤

眼精疲労は休息や睡眠をとっても回復せず、頭痛や肩こり等の全身症状を伴う状態を指します。全身症状を伴わない一時的なものは「疲れ目（眼疲労）」です。

c：正

鼻炎は鼻腔粘膜の炎症によって充血・腫脹が生じ、鼻水（鼻汁過多）や鼻づまり（鼻閉）を引き起こします。

d：誤

乗り物酔いは、内耳の前庭（耳石器）や半規管が受ける加速度・回転刺激の乱れによって生じます。蝸牛は聴覚を担う器官です。

覚えるポイント

• 雪眼炎は角膜上皮の障害
• 眼精疲労は睡眠等で回復せず全身症状を伴う
• 平衡覚は前庭と半規管、蝸牛は聴覚

間違えやすいところ

• 眼疲労（疲れ目）と眼精疲労の違い、蝸牛と前庭・半規管の機能分担の混同に注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 感覚器官」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.4 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

皮膚は表皮・真皮・皮下組織からなり、汗腺（エクリン腺・アポクリン腺）や血管網、立毛筋が体温調節や生体防御に寄与します。

解き方

1. 器官と機能の対応（a：角質層、b：汗腺の種類、c：立毛筋、d：血管による体温調節）を評価する。
2. aとcが正しく、b（エクリン腺と混同）とd（収縮と弛緩の逆転）が誤りであると判断する。
3. 正しい組み合わせ（a、c）を選択する。

選択肢 1不正解

bの記述はエクリン腺に関する説明であるため不適です。

選択肢 2正解

aとcがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

bおよびdがともに誤りの記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

dの寒冷時の血管反応（正しくは収縮）が誤っているため不適です。

答えの内訳

a：正

角質層は角質細胞とセラミド等の細胞間脂質から構成され、体外からの異物侵入や水分の蒸発を防ぐバリア機能を果たします。

b：誤

全身に分布して体温調節のための汗を分泌するのは「エクリン腺」です。アポクリン腺は腋窩や陰部等に分布します。

c：正

毛包に付着する立毛筋は、寒冷や恐怖・興奮などの自律神経刺激によって収縮し、鳥肌を生じさせます。

d：誤

体温が下がり始めると、熱放散を防ぐために皮膚の毛細血管は「収縮」します（弛緩ではありません）。

覚えるポイント

• 全身分布・体温調節の汗腺はエクリン腺
• 体温低下時は血管が収縮して放熱を抑制

間違えやすいところ

• エクリン腺とアポクリン腺の機能差、寒冷刺激時の血管の収縮と拡張を逆に覚えやすい点に注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 皮膚」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.5 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

筋組織は骨格筋（横紋筋・随意筋・体性運動神経支配）、心筋（横紋筋・不随意筋・自律神経支配）、平滑筋（平滑筋・不随意筋・自律神経支配）の3種類に分類されます。

解き方

1. 前文の「横縞模様（横紋）」「随意筋」から、aには骨格筋が入ることを特定する。
2. 後文の「意識的にコントロールできない」「血管壁や膀胱等に分布」「弱い力で持続的に収縮」から、支配神経bは自律神経、筋肉cは平滑筋であることを特定する。
3. a：骨格筋、b：自律、c：平滑筋の組み合わせを選択する。

選択肢 1正解

a：骨格筋、b：自律、c：平滑筋のすべての空欄が正しく埋まる組み合わせです。

選択肢 2不正解

bが体性、cが心筋とされており文脈に適合しないため不適です。

選択肢 3不正解

aに平滑筋が入るとしており、随意筋である点と矛盾するため不適です。

選択肢 4不正解

aに心筋（不随意筋）、cに骨格筋が入るとしており不適です。

選択肢 5不正解

aの心筋は随意筋ではないため不適です。

答えの内訳

a：骨格筋

横紋（横縞模様）があり、体性運動神経支配を受けて意識的に動かすことができる随意筋は骨格筋です（心筋も横紋筋ですが不随意筋です）。

b：自律

内臓や血管などの運動をコントロールする無意識の調節は、自律神経系によって行われます。

c：平滑筋

血管壁や胃腸・膀胱等の内臓に分布し、横紋を持たず、自律神経に支配されて持続的に収縮する不随意筋は平滑筋です。

覚えるポイント

• 骨格筋：横紋筋・随意筋・体性神経支配
• 心筋：横紋筋・不随意筋・自律神経支配
• 平滑筋：明暗の縞なし・不随意筋・自律神経支配

間違えやすいところ

• 心筋が横紋筋であるものの不随意筋であること、内臓・血管壁の筋が平滑筋であることを正確に区別します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品 - 筋組織」に準拠。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.5 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

中枢神経系は脳と脊髄から成り立っており、有害物質の侵入を防ぐ血液脳関門の性質や、視床下部（自律神経・内分泌調整）および延髄（呼吸・心臓中枢）などの脳各部位の機能を正しく区別して理解することが重要です。

解き方

1. 血液脳関門による物質透過の選択性と、中枢神経系が脳および脊髄から構成されている点を確認します。
2. 延髄（心臓・呼吸中枢等）と視床下部（自律神経・ホルモン分泌調節）の機能が入れ替わっていないかを判別します。

選択肢 1正解

ａとｂが正しく、ｃとｄが誤りであるため、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂは正しく、ｃとｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｃとｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 4不正解

ｂは正しく、ｃは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 5不正解

ａとｂは正しく、ｃとｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

答えの内訳

ａ：正

脳の毛細血管には血液脳関門があり、高分子やイオン化した物質は通過しにくいため正しい記述です。

ｂ：正

中枢神経系は脳と脊髄から構成され、全身の各部位の働きを総合的に制御しているため正しい記述です。

ｃ：誤

心臓中枢や呼吸中枢が存在するのは視床下部ではなく延髄であるため誤った記述です。

ｄ：誤

自律神経系やホルモン分泌の統合的な調節機能を担っているのは延髄ではなく視床下部であるため誤った記述です。

覚えるポイント

• 延髄には心臓中枢や呼吸中枢が存在し、視床下部にはホルモン分泌や自律神経の調節機能があります。

間違えやすいところ

• 視床下部と延髄の中枢機能を逆に取り違えて覚えてしまう間違いに注意が必要です。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（関西広域連合）午後 問69

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.6 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

末梢神経系の構成を把握し、交感神経と副交感神経が各器官に及ぼす拮抗的な生理作用と、汗腺支配交感神経末端からアセチルコリンが放出される例外事項を整理して理解します。

解き方

1. 末梢神経系の体性神経系と自律神経系への大別、および汗腺支配交感神経の神経伝達物質の例外性を確認します。
2. 交感神経興奮時の気管支拡張・唾液分泌低下、および副交感神経興奮時の瞳孔収縮や心拍数減少などを判定します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｄが正しく、ｃが誤りであるため、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａ、ｂ、ｄは正しく、ｃは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 3不正解

ｃは誤りで、ｄは正しい記述であるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 4不正解

ｂは正しく、ｃは誤りで、ｄは正しいため、組み合わせとして不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しく、記述の組み合わせとして誤りです。

答えの内訳

ａ：正

末梢神経系は、意志により制御できる体性神経系と、内臓等を自律的に支配する自律神経系に大別されるため正しい記述です。

ｂ：正

交感神経節後線維の末端では通常ノルアドレナリンが放出されますが、汗腺支配線維では例外的にアセチルコリンが放出されるため正しい記述です。

ｃ：誤

交感神経系が活発になると唾液分泌は抑制（低下）され、気管・気管支は拡張するため誤った記述です。

ｄ：正

副交感神経が優位になると瞳孔収縮、心拍数減少、消化液分泌や腸運動の亢進が生じるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 交感神経興奮時は気管支が拡張し、発汗を促す汗腺支配の交感神経末端では例外的にアセチルコリンが分泌されます。

間違えやすいところ

• 交感神経刺激で気管支が収縮すると誤解したり、汗腺の神経伝達物質をノルアドレナリンと混同しがちです。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（関西広域連合）午後 問70

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.6 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

内服薬は経口投与後に消化管内で溶解し、主に小腸粘膜から濃度勾配に従った受動拡散によって吸収されるため、消化管内容物や他の薬剤の影響を受け、注射薬よりも効果発現に時間を要します。

解き方

1. 内服薬の主要な吸収部位（小腸）および内容物や併用薬による吸収への影響の有無を確認します。
2. 注射薬との作用発現時間の比較、ならびに消化管粘膜を通過する吸収機序（受動的拡散）の正誤を判断します。

選択肢 1不正解

ｂは正しく、ｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 2正解

ａ、ｂ、ｃが正しく、ｄが誤りであるため、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｃは正しいため、記述の組み合わせとして誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 5不正解

ａおよびｂは正しく、ｄは誤りであるため、組み合わせとして不適です。

答えの内訳

ａ：正

内服薬の有効成分の大部分は、広い吸収表面積と豊かな血流を持つ小腸で吸収されるため正しい記述です。

ｂ：正

胃内容物の有無や消化管の運動状態、併用医薬品との相互作用によって吸収量や吸収速度が変動するため正しい記述です。

ｃ：正

内服薬は消化管内での崩壊・溶解および吸収を経て全身循環に入るため、直接血中に投与される注射薬に比べ時間を要し正しいです。

ｄ：誤

消化管における医薬品の吸収は、主に濃度の高い方から低い方へと拡散する受動拡散により行われるため誤った記述です。

覚えるポイント

• 消化管からの薬物吸収は、主に濃度の高い方から低い方への受動的な拡散によって行われます。

間違えやすいところ

• 消化管吸収がエネルギーを消費する能動輸送によって濃度勾配に逆らって行われると誤認しないように注意します。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（関西広域連合）午後 問71

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.7 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

経口投与された薬物の多くは消化管粘膜から吸収された後、門脈を通って肝臓に運ばれ、肝臓の薬物代謝酵素により初回通過効果（全身循環に入る前の代謝）を受けます。

解き方

1. 消化管の毛細血管から吸収された血液が肝臓へと流れ込む血管が「門脈」であることを同定します。
2. 薬物を代謝する主要な酵素群が存在し、初回通過効果を担う臓器が「肝臓」であることを選択します。

選択肢 1不正解

消化管から肝臓へ送る血管は下大静脈ではなく門脈であるため誤りです。

選択肢 2不正解

経由する血管は門脈であり、代謝を行う主要臓器は膵臓ではなく肝臓であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａに門脈、ｂに肝臓が正しく入る組み合わせです。

選択肢 4不正解

経由する血管は門脈であり、主要な代謝臓器は脾臓ではないため誤りです。

選択肢 5不正解

代謝を行う主要臓器は膵臓ではなく肝臓であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：門脈

消化管の毛細血管から吸収された有効成分を含む血液は、門脈を通って肝臓へ流入するため、ａには「門脈」が入ります。

ｂ：肝臓

全身循環に移行する前に多くの医薬品代謝酵素が存在する主要代謝臓器は肝臓であるため、ｂには「肝臓」が入ります。

覚えるポイント

• 経口投与された医薬品は、消化管から吸収された後、門脈を経由して肝臓で代謝（初回通過効果）を受けます。

間違えやすいところ

• 消化管毛細血管からの流入先を下大静脈としたり、代謝を担う主要臓器を膵臓や脾臓と混同しないようにします。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（関西広域連合）午後 問72

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.7 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

口腔粘膜からの吸収は、肝臓を経由する初回通過効果を回避して速やかに全身循環へ移行させたい場合や、消化管での分解を避ける目的で利用されます。

解き方

1. 各記述の成分が口腔粘膜吸収を意図した製剤（舌下錠や咀嚼剤など）で用いられているか確認する。
2. ニコチン（咀嚼剤）とニトログリセリン（舌下錠）は口腔粘膜吸収製剤の代表例であり、正しい組合せは「ａ、ｃ」（選択肢2）と決定する。

選択肢 1不正解

ａは正しいですが、ｂのアスピリンは経口投与されて主に小腸から吸収される成分であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａのニコチン（禁煙補助咀嚼剤）およびｃのニトログリセリン（狭心症用舌下錠）は、いずれも口腔粘膜から吸収されて効果を発揮するため正しいです。

選択肢 3不正解

ｂのアスピリンおよびｄのアセトアミノフェンは、いずれも通常の経口投与で胃や腸から吸収される内服薬成分であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃは正しいですが、ｄのアセトアミノフェンは主に小腸から吸収される内服薬成分であるため誤りです。

覚えるポイント

• 口腔粘膜吸収の代表例：ニトログリセリン（狭心症の舌下錠）、ニコチン（禁煙補助の咀嚼剤）。

間違えやすいところ

• アスピリンやアセトアミノフェンなどの一般的な解熱鎮痛薬は消化管（小腸）から吸収されるため混同しないこと。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（2019年8月25日実施・関西広域連合）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.8 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

SJSおよびTENは、発熱や皮膚・粘膜の広範な病変（水疱・びらん）を生じる極めて重篤な皮膚疾患であり、TENの多くはSJSの進展型と考えられています。

解き方

1. 記述ａ：両疾患ともに38℃以上の高熱と火傷様の水疱等を伴うため「正」。
2. 記述ｂ：発生頻度はSJSが人口100万人当たり年間1〜6人、TENが1〜2人程度であり「誤」。
3. 記述ｃ：TENの多くはSJSの進展型とみなされるため「正」。
4. 記述ｄ：原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多く「1か月以上経たなければ発症しない」は「誤」。
5. 以上より「正・誤・正・誤」の組合せ（選択肢3）を選択する。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

ｂは誤り、ｃは正しく、ｄは誤りであるため不適切です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｃは正しく、ｄは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｄは2週間以内に発症することが多いため誤りであり、正としている本選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• SJS・TENの頻度は極めてまれ（人口100万人当たり年間1〜6人程度）。
• 発症時期は医薬品使用開始後2週間以内のことが多い。

間違えやすいところ

• TENは独立した別疾患ではなく、多くはSJSの進展型と考えられている点を忘れないこと。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（2019年8月25日実施・関西広域連合）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.8 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

アルドステロンは副腎皮質から分泌される電解質コルチコイドで、腎臓でのナトリウム再吸収とカリウム排泄を促進します。偽アルドステロン症はアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず同様の病態（低カリウム血症、血圧上昇等）が生じるものです。

解き方

1. 記述ａ：アルドステロン分泌増加がないのにカリウム排泄が進む病態であるため「正」。
2. 記述ｂ：疑いが生じた場合は直ちに使用を中止して受診勧奨を行うため「正」。
3. 記述ｃ：カンゾウ（グリチルリチン酸）を含む製剤で偽アルドステロン症に注意が必要であるため「正」。
4. 記述ｄ：アルドステロンを分泌するのは副腎皮質（髄質ではない）であるため「誤」。
5. 以上より「正・正・正・誤」の組合せ（選択肢1）を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤（副腎髄質ではなく副腎皮質）であり、正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ｃはグリチルリチン酸含有製剤で注意が必要であるため正しく、ｄは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは専門家による受診勧奨として正しく、ｄは誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａは偽アルドステロン症の定義として正しく、ｄは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｄにおいてアルドステロンは副腎皮質から分泌されるため誤りであり、すべて正とする本選択肢は不適切です。

覚えるポイント

• アルドステロンは副腎「皮質」から分泌（髄質はアドレナリン・ノルアドレナリン）。
• グリチルリチン酸（カンゾウ）の過剰摂取で偽アルドステロン症（低カリウム血症・高血圧・むくみ）が誘発される。

間違えやすいところ

• 副腎皮質と副腎髄質の分泌ホルモンの入れ替え問題に注意すること。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（2019年8月25日実施・関西広域連合）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.9 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品による無菌性髄膜炎（主に解熱消炎鎮痛薬などによる）は、全身性エリテマトーデス（SLE）等の自己免疫性疾患を有する者でリスクが高く、急激に発症し、同一医薬品の再投与で容易に再発します。

解き方

1. 記述ａ：ウイルス感染が主因だが、医薬品等によっても生じるため「正」。
2. 記述ｂ：全身性エリテマトーデス（SLE）や混合性結合組織病等の基礎疾患がある人でリスクが高いため「正」。
3. 記述ｃ：発症は「急速」で、激しい頭痛、発熱、悪心・嘔吐、項部硬直などが現れるため「誤」。
4. 記述ｄ：過去に経験した人は再投与により「容易に再発する」ため「誤」。
5. 正しいものの組合せは「ａ、ｂ」（選択肢1）となる。

選択肢 1正解

ａとｂの記述がいずれも正しいため、これが正解となります。

選択肢 2不正解

ａは正しいですが、ｃは発症が急速であり、症状も激しい頭痛や発熱、項部硬直等であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しいですが、ｄは再使用によって再発するため「再発することはない」は誤りです。

選択肢 4不正解

ｃおよびｄはいずれも誤った記述です。

覚えるポイント

• 無菌性髄膜炎は急激に発症し、激しい頭痛、発熱、悪心・嘔吐、項部硬直を呈する。
• 自己免疫疾患（SLEや混合性結合組織病など）の患者で好発し、同薬再使用で再発する。

間違えやすいところ

• 発症速度を「緩やか」とする誤文や、再使用で「再発しない」とする誤文に注意すること。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験（2019年8月25日実施・関西広域連合）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.9 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

消化管の副作用には、胃腸粘膜が傷害される消化性潰瘍や、腸管運動が著しく低下して閉塞状態を呈するイレウス様症状などがあります。特に小児や高齢者、既往・基礎疾患のある人はリスクが高くなります。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する：ａは消化性潰瘍の特徴（自覚症状に乏しく突然の吐血等で判明することがある）で正。
2. ｂは浣腸剤・坐剤使用後の自律神経反射等に伴う一過性の立ちくらみ症状で正。
3. ｃはイレウス様症状で水分摂取が抑制され嘔吐がなくとも脱水となり得るため正。
4. ｄは小児や高齢者で生じやすい病態であるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

記述ｃは正しい内容であり、記述ｄは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 2不正解

記述ａとｂは正しい内容であるため適切ではありません。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ｂは正しい内容であるため適切ではありません。

選択肢 5不正解

記述ａとｃは正しく、ｄは誤りであるため適切ではありません。

覚えるポイント

• イレウス様症状は小児や高齢者、普段から便秘傾向のある人で発症リスクが高い。

間違えやすいところ

• 高齢者や小児は薬の作用や副作用を受けにくく発症しにくいと誤認しないように注意する。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.10 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

間質性肺炎は、肺胞の壁や周囲の支持組織（間質）に炎症が生じる病態で、一般的な細菌感染による肺炎（肺胞腔内の炎症）とは異なります。ガス交換が障害されて低酸素状態となり、空咳や息切れが生じ、発症は投与開始から1〜2週間程度が多いです。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する：ａは細菌感染による気管支・肺胞腔の炎症ではないため誤。
2. ｂは間質の炎症により肺胞と毛細血管間のガス交換が障害され低酸素状態となるため正。
3. ｃは空咳（痰の出ない咳）、呼吸困難、発熱などが典型症状であるため正。
4. ｄは発症時期が通常「1〜2週間程度」であるため「1〜2か月程度」は誤。

選択肢 1不正解

記述ａは誤りで、記述ｂは正しいため適切ではありません。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ｂは正しく、記述ｄは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 4不正解

記述ａは誤りで、記述ｃは正しいため適切ではありません。

選択肢 5不正解

記述ａとｄは誤りで、記述ｂとｃは正しいため適切ではありません。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は乾性咳嗽（空咳）が特徴で、発症時期は医薬品使用開始から1〜2週間程度が多い。

間違えやすいところ

• 細菌感染による肺炎と間質性肺炎の病態・好発発症時期（1〜2か月ではなく1〜2週間）を混同しないようにする。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.11 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

鬱血性心不全は心臓のポンプ機能が低下して肺や全身に鬱血をきたす状態を指し、不整脈は刺激生成（自動性）や興奮伝導の異常によって拍動リズムが乱れる病態を指します。

解き方

1. ａの文章「心臓から血液を送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して種々の症状を示す疾患」から「鬱血性心不全」を特定する。
2. ｂの文章「心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態」から「不整脈」を特定する。
3. ａ＝鬱血性心不全、ｂ＝不整脈の組合せである選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

ａの記述は狭心症ではなく鬱血性心不全に関する説明です。

選択肢 2不正解

ａは心筋梗塞ではなく鬱血性心不全、ｂは狭心症ではなく不整脈の説明です。

選択肢 3正解

ａに鬱血性心不全、ｂに不整脈が入る正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ｂの記述は心筋梗塞ではなく不整脈に関する説明です。

選択肢 5不正解

ａは不整脈ではなく鬱血性心不全、ｂは心筋梗塞ではなく不整脈の説明です。

覚えるポイント

• 鬱血性心不全は心拍出量低下と肺や全身の鬱血、不整脈は自動性・興奮伝導異常による脈の乱れ。

間違えやすいところ

• 虚血性心疾患（狭心症・心筋梗塞）とポンプ機能不全（心不全）や調律異常（不整脈）の定義を混同しない。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.11 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

抗コリン作用（副交感神経抑制）をもつ成分は膀胱の排尿筋を弛緩させ、排尿困難や尿閉を引き起こすことがあります。基礎疾患のない男性や女性でも発症し、また薬剤により頻尿や排尿痛などの膀胱炎様症状が現れることもあります。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する：ａは抗コリン成分等により排尿困難・残尿感が生じるため正。
2. ｂは排尿困難・尿閉が「前立腺肥大の男性のみ」ではなく女性や基礎疾患のない人にも起こるため誤。
3. ｃは早期対応のため尿勢の低下などの初期症状への留意が重要であるため正。
4. ｄは医薬品の副作用として膀胱炎様症状（頻尿、排尿痛、残尿感など）が報告されているため正。

選択肢 1不正解

記述ａとｄは正しく、ｂは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａとｃは正しく、ｂは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 4不正解

記述ｄは正しい内容であるため適切ではありません。

選択肢 5不正解

記述ｂは誤りで、記述ｃは正しいため適切ではありません。

覚えるポイント

• 排尿困難・尿閉は前立腺肥大症の男性に多いが、女性や基礎疾患のない男性でも起こり得る。

間違えやすいところ

• 「〜のみに現れる」といった限定表現に注意し、前立腺肥大症患者以外でも発症する点を見落とさない。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.12 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第1条では、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品を対象とし、保健衛生上の危害防止のための規制を行うとともに、指定薬物の規制措置、及び医療上必要性の高いものの研究開発促進措置を講ずることが定められています。

解き方

1. 法第1条で定義される「医薬品等」の対象を確認する：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び「再生医療等製品」であるため、ａは再生医療等製品。
2. 規制措置の対象を確認する：講ずる措置として挙げられているのは「指定薬物」の規制であるため、ｂは指定薬物。
3. 促進措置の内容を確認する：「研究開発」の促進であるため、ｃは研究開発。
4. ａ＝再生医療等製品、ｂ＝指定薬物、ｃ＝研究開発の組合せである5を選択する。

選択肢 1不正解

ｃに入る語句は製品化ではなく「研究開発」です。

選択肢 2不正解

ａは生物由来製品ではなく再生医療等製品、ｂは危険ドラッグではなく「指定薬物」です。

選択肢 3不正解

ａに入る語句は生物由来製品ではなく「再生医療等製品」です。

選択肢 4不正解

ｂは指定薬物、ｃは研究開発が入るため誤りです。

選択肢 5正解

ａに再生医療等製品、ｂに指定薬物、ｃに研究開発が入る正しい組合せです。

覚えるポイント

• 法第1条：医薬品等の定義には再生医療等製品が含まれ、規制措置は指定薬物、促進措置は研究開発。

間違えやすいところ

• 「指定薬物」を俗称である「危険ドラッグ」と誤答しないよう法律上の定義用語を覚える。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.13 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

要指導医薬品は、スイッチ直後等で特に適正な使用のために慎重な取扱いが必要な医薬品であり、薬剤師による対面での情報提供および薬学的知見に基づく指導が義務付けられています。なお、生物由来製品に指定されたものはなく、配置販売業での取扱いは認められていません。

解き方

1. 記述ａ：受診するほどではない体調不良や初期段階に使用される医薬品（一般用医薬品と同様の目的）であり正。
2. 記述ｂ：現在のところ生物由来製品として指定された要指導医薬品（一般用医薬品も含む）は存在しないため誤。
3. 記述ｃ：薬剤師による対面の情報提供及び薬学的指導が義務付けられているため正。
4. 記述ｄ：配置販売業では要指導医薬品を販売できないため誤。
5. 正・誤・正・誤の組合せ（選択肢4）を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂは誤りで、記述ｃは正しいため適切ではありません。

選択肢 2不正解

記述ｄは配置販売業で販売できないため誤りであり、適切ではありません。

選択肢 3不正解

記述ａは正しく、記述ｂは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

記述ａは正しく、記述ｄは誤りであるため適切ではありません。

覚えるポイント

• 生物由来製品に指定された要指導医薬品・一般用医薬品は存在しない。配置販売業は要指導医薬品を取り扱えない。

間違えやすいところ

• 店舗販売業では薬剤師がいれば要指導医薬品を扱えるが、配置販売業では一切扱えない点に注意する。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.13 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品は生活者が自己の判断で使用するものであり、侵襲性の高い注射剤などは含まれません。副作用リスクに応じて第一類・第二類（指定第二類含む）・第三類に区分されますが、新たな知見や副作用報告等に基づいて見直し（リスク区分の変更）が行われます。

解き方

1. 記述ａ：指定第二類医薬品の定義通りであり正。
2. 記述ｂ：注射等の侵襲性の高い使用方法は一般用医薬品では用いられないため正。
3. 記述ｃ：新たな知見等によりリスク区分は見直される（変更されることがある）ため「変更されることはない」は誤。
4. 記述ｄ：あらかじめ定められた用量に基づき適正使用することで効果を期待するものであり正。
5. 正・正・誤・正の組合せ（選択肢1）を選択する。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 2不正解

記述ａ、ｂ、ｄは正しく、記述ｃは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 3不正解

記述ｃは誤りで、記述ｄは正しいため適切ではありません。

選択肢 4不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは誤りであるため適切ではありません。

選択肢 5不正解

記述ａは正しい内容であるため適切ではありません。

覚えるポイント

• 一般用医薬品のリスク区分は固定されたものではなく、安全性等の情報収集により変更されることがある。

間違えやすいところ

• リスク区分が一度決まったら永久に変更されないと誤認しないようにする。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.14 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

毒薬は「黒地に白枠、白字」をもって品名及び「毒」の文字を記載します。劇薬は「白地に赤枠、赤字」をもって品名及び「劇」の文字を記載します。また、一般用医薬品には毒薬・劇薬に該当するものはありません。

解き方

1. 選択肢1の確認：法第47条により14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者への交付は禁止されており正しい。
2. 選択肢2の確認：毒薬の法定表示は「黒地に白枠、白字」である。「白地に黒枠、黒字」は誤り。
3. 選択肢3の確認：一般用医薬品には毒薬・劇薬に該当するものはないため正しい。
4. 選択肢4の確認：厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するため正しい。
5. 誤っているものは選択肢2である。

選択肢 1不正解

法第47条に規定されている交付制限の正しい記述です。

選択肢 2正解

毒薬は「黒地に白枠、白字」で記載する必要があり、白地に黒枠・黒字とする本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

一般用医薬品には毒薬又は劇薬に該当するものはないため正しい記述です。

選択肢 4不正解

薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定するため正しい記述です。

覚えるポイント

• 毒薬の表示は「黒地に白枠、白字（毒）」、劇薬の表示は「白地に赤枠、赤字（劇）」。

間違えやすいところ

• 毒薬（黒地に白文字）と劇薬（白地に赤文字）の表示色を逆に覚えないように注意する。

出題の前提：試験問題の原文および公式正答に基づき作成。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.14 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

法第50条に基づき医薬品の直接の容器又は直接の被包には、製造販売業者の氏名又は名称及び住所、製造番号又は製造記号、指定第二類医薬品の表示（枠の中に「２」の数字）などの法定記載事項の表示が義務づけられています。

解き方

1. 各記述の事項が法第50条で規定される容器等の記載事項と一致するかを確認する。
2. ａ（製造業者ではなく製造販売業者）とｃ（製造年月日は義務ではない）が誤りであることを判定する。
3. 正しい記述であるｂとｄの組み合わせ（選択肢４）を選択する。

選択肢 1不正解

ａの記載事項は「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所であり製造業者ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは製造販売業者の誤りであり、ｃの製造年月日は法定記載事項ではない（使用期限等の表示）ため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの製造年月日は法第50条に規定された法定記載事項ではないため誤りです。

選択肢 4正解

製造番号又は製造記号（ｂ）および指定第二類医薬品の枠の中に「２」の数字（ｄ）はともに法定記載事項であり正しいです。

覚えるポイント

• 法定記載事項は「製造販売業者」の氏名・名称であり、「製造業者」ではないこと
• 使用の期限は適切に表示されるが「製造年月日」そのものの記載義務はないこと

間違えやすいところ

• 製造販売業者と製造業者を混同しやすい点に注意すること

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.15 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬部外品は人体に対する作用が緩和なものであり、製造業や製造販売業には許可・承認が必要ですが、一般小売店での販売に際しては医薬品販売業のような販売業の許可は必要ありません。

解き方

1. 医薬部外品の販売に許可が必要かどうか法令上の取扱いを確認する。
2. 医薬部外品の販売は許可制ではなく、一般の小売店でも自由に販売できることを確認する。
3. 記述1が誤りであると判断する。

選択肢 1正解

医薬部外品の販売には販売業の許可は不要であるため、この記述が誤っており正解となります。

選択肢 2不正解

衛生害虫類の防除を目的とする医薬部外品には「防除用医薬部外品」の表示が義務付けられており正しいです。

選択肢 3不正解

人体に対する作用が緩和であることを要件にあらかじめ定められた範囲の効能効果を表示・標榜可能であり正しいです。

選択肢 4不正解

医薬部外品の直接の容器又は被包には「医薬部外品」の文字の表示が義務づけられており正しいです。

覚えるポイント

• 医薬部外品および化粧品を販売・授与する行為には販売業の許可は不要であること

間違えやすいところ

• 製造販売業の許可と販売業の許可を混同しないように注意すること

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項、第59条等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.15 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

化粧品は人の身体を清潔、美化する目的のもので、身体の構造・機能に影響を及ぼすものは除外されます。品目ごとに原則として届出制（特定成分含有時は承認制）ですが、直接の容器等に「化粧品」と表示する義務はありません。

解き方

1. ａ：身体の構造・機能に影響を及ぼす目的のものは医薬品等に該当し化粧品に含まれないため正しいと判断する。
2. ｂ：化粧品で標榜可能な効能効果の範囲（56項目）の定義通りであり正しいと判断する。
3. ｃ：品目ごとの届出制および厚生労働大臣指定成分を含有する場合の品目別承認の規定通りであり正しいと判断する。
4. ｄ：医薬部外品とは異なり「化粧品」という文字の記載義務はないため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ｂは正しく、ｄは誤りであるため、組合せ1は不適です。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：誤となり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ｃは正しい記述であるため、組合せ3は不適です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｄは誤りであるため、組合せ4は不適です。

選択肢 5不正解

ａ、ｂともに正しいため、組合せ5は不適です。

覚えるポイント

• 化粧品の直接の容器等に「化粧品」の文字を表示する義務はないこと
• 医薬部外品には「医薬部外品」の文字の表示義務があること

間違えやすいところ

• 医薬部外品と化粧品で文字の表示義務の違いを混同しやすいので整理すること

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第3項、第61条等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.16 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

機能性表示食品は、安全性及び機能性の根拠に関する情報を事業者の責任において販売前に消費者庁長官へ届け出る制度であり、国の個別審査による許可（特定保健用食品のような許可）ではありません。

解き方

1. 機能性表示食品の制度趣旨と手続きを確認する。
2. 機能性表示食品は「消費者庁長官への届出」であり、「厚生労働大臣の許可」ではないことを確認する。
3. 記述1が誤りであると特定する。

選択肢 1正解

国の許可ではなく消費者庁長官への届出であるため、記述1が誤っており正解となります。

選択肢 2不正解

許可等のない健康食品で特定保健の用途を標榜すると医薬品的な効能効果を暗示するとみなされ正しく記述されています。

選択肢 3不正解

健康増進法等に基づき、健康の保持増進効果について虚偽誇大表示は禁止されており正しいです。

選択肢 4不正解

特別用途食品の定義として医学的・栄養学的表現により用途を限定したものであり正しいです。

覚えるポイント

• 機能性表示食品は「消費者庁長官への届出制」であり「国の許可制」ではないこと
• 特定保健用食品（トクホ）は有効性や安全性について「消費者庁長官の許可」が必要であること

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（個別許可）と機能性表示食品（届出）の手続きを混同しないこと

出題の前提：食品表示法、健康増進法、医薬品医療機器等法関連通知

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.16 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

医薬品販売業には店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の3種があります。許可の有効期間は6年です。卸売販売業は薬局や他の医薬品販売業者等に医薬品を卸す業態であり、一般生活者への直接販売は認められていません。

解き方

1. ａ：法第24条第1項の販売業等の無許可販売等の禁止規定通りであり正しい。
2. ｂ：卸売販売業者は一般の生活者への直接販売ができないため誤り。
3. ｃ：販売業許可の有効期間は6年（法第26条第3項等）であり正しい。
4. ｄ：店舗の構造や管理に関する実地管理義務（法第28条等）に合致し正しい。

選択肢 1不正解

ｂは誤り、ｃ・ｄは正しいため組合せ1は不適です。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため組合せ3は不適です。

選択肢 4不正解

ｄは正しい記述であるため組合せ4は不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため組合せ5は不適です。

覚えるポイント

• 卸売販売業は薬局開設者や医療機関・他の販売業者等に販売する業態であり、一般生活者への小売りは禁止されていること
• 医薬品販売業の許可の有効期間は6年であること

間違えやすいところ

• 卸売販売業者が一般消費者に販売できると誤認しないこと

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条、第26条、第28条、第34条等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.17 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所で地域医療の業務等を行うため、やむを得ず一時的に不在となる時間を「薬剤師不在時間」といいます。恒常的に不在となる時間は認められず、この時間中は要指導・第一類医薬品の陳列区画を閉鎖し、登録販売者は第二類・第三類医薬品のみ販売できます。

解き方

1. ａ：薬剤師不在時間の定義として「一時的に不在となる時間」であり正しい。
2. ｂ：恒常的に不在となる時間は薬剤師不在時間として認められないため誤り。
3. ｃ：薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できるのは第二類・第三類医薬品であるため正しい。
4. ｄ：要指導医薬品陳列区画や第一類医薬品陳列区画の閉鎖義務（鍵付き設備を除く）があり正しい。

選択肢 1不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため組合せ1は不適です。

選択肢 2不正解

ｂは誤り、ｃは正しいため組合せ2は不適です。

選択肢 3不正解

ｄは正しい記述であるため組合せ3は不適です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤りであるため組合せ4は不適です。

選択肢 5正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正であり、正しい組合せです。

覚えるポイント

• 薬剤師不在時間は一時的な不在に限られ、恒常的な不在は認められないこと
• 薬剤師不在時間内は要指導医薬品・第一類医薬品の陳列区画を閉鎖しなければならないこと

間違えやすいところ

• 掲示をすれば定期的に恒常的な不在時間が認められると誤認しないこと

出題の前提：薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第1条等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.18 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

店舗販売業では調剤を行うことはできず、要指導医薬品および第一類医薬品を販売できるのは薬剤師に限られます。登録販売者は第二類・第三類医薬品のみ販売可能であり、薬剤師が従事している場合でも第一類医薬品を登録販売者が販売することはできません。

解き方

1. ａ：店舗販売業における要指導医薬品の販売者は薬剤師に限られるため正しい。
2. ｂ：調剤を行えるのは薬局開設者のみであり店舗販売業では不可のため正しい。
3. ｃ：第一類医薬品の販売等は薬剤師自らが行う必要があり登録販売者は行えないため誤り。
4. ｄ：法第29条に基づく店舗管理者の従業員監督および遵守事項であり正しい。

選択肢 1不正解

ｃは誤り、ｄは正しいため組合せ1は不適です。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃは誤りであるため組合せ3は不適です。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｃは誤りであるため組合せ4は不適です。

選択肢 5不正解

ｃは誤った記述であるため組合せ5は不適です。

覚えるポイント

• 店舗販売業では薬剤師がいても調剤を行うことはできないこと
• 登録販売者は薬剤師の指示や同席があっても第一類医薬品や要指導医薬品を自ら販売できないこと

間違えやすいところ

• 薬剤師が店舗にいれば登録販売者が第一類医薬品を販売できると勘違いしやすい点

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第25条、第29条、第36条の9等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.18 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

指定第二類医薬品は、適正使用のために専門家が情報提供等を行いやすいよう、「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列することが義務づけられています。ただし、鍵をかけた陳列設備とする場合や陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が進入できない措置を取る場合は例外となります。

解き方

1. 基準となる設備名称（ａ）が「情報提供を行うための設備」であることを確認する。
2. 陳列距離（ｂ）が「7」メートル以内であることを確認する。
3. 進入防止措置の距離（ｃ）が「1.2」メートル以内であることを確認する。
4. これらが全て合致する組合せ３を選択する。

選択肢 1不正解

距離ｂは7メートル、距離ｃは1.2メートルであるため不適です。

選択肢 2不正解

設備ａは「情報提供を行うための設備」、距離ｂは7メートルであるため不適です。

選択肢 3正解

ａが情報提供を行うための設備、ｂが7メートル、ｃが1.2メートルで全て正しいです。

選択肢 4不正解

基準設備ａは「第一類医薬品陳列区画」ではなく「情報提供を行うための設備」であるため不適です。

選択肢 5不正解

距離ｃは3.2メートルではなく1.2メートルであるため不適です。

覚えるポイント

• 指定第二類医薬品の陳列設備は「情報提供を行うための設備」から7メートル以内
• 進入禁止措置をとる場合の離隔距離は1.2メートル以内

間違えやすいところ

• 第1類医薬品陳列区画からの距離と勘違いしないこと
• 7メートルと1.2メートルの数値を混同しないこと

出題の前提：薬局等構造設備規則、薬事法施行規則等

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.19 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品医療機器等法施行規則に基づき、店舗販売業者は購入者が適切な情報を得られるよう、管理者の氏名、勤務者の区別、全区分の医薬品の解説、医薬品副作用被害救済制度等を見やすい位置に掲示しなければなりません。

解き方

1. 提示された各項目が法令で規定された掲示事項と合致しているか確認する。
2. cは第三類医薬品が含まれるべき点、dは対象が健康食品ではなく医薬品副作用被害救済制度である点から誤りであることを判断し、正しいaとbの組合せを選ぶ。

選択肢 1正解

aとbの記述がともに正しく、適切な組合せです。

選択肢 2不正解

cは第三類医薬品を除くとされている点が誤りです。

選択肢 3不正解

dは健康食品ではなく医薬品副作用被害救済制度に関する解説であるため誤りです。

選択肢 4不正解

cおよびdはともに誤った記述を含んでいます。

覚えるポイント

• 掲示板には要指導医薬品および第一類から第三類までの全区分に関する定義・解説を掲示する。

間違えやすいところ

• 救済制度の解説を健康食品に関するものと混同しないよう注意する。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第1の2

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.19 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

特定販売（インターネット等による医薬品の販売）では、販売する医薬品は許可を受けた薬局・店舗に現に貯蔵・陳列されているものに限られ、適切な広告表示および購入者等からの相談応需体制の確保が義務付けられています。

解き方

1. 各記述の特定販売に関する法令要件（広告方法、医薬品の所在、区分表示、相談体制）の正誤を確認する。
2. aが正、b・c・dが誤であることを確認し、該当する選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

aは正しく、bおよびcは誤りであるため不適切です。

選択肢 2不正解

cは医薬品の区分ごとに表示する必要があるため誤りです。

選択肢 3不正解

bおよびdは誤りであるため不適切です。

選択肢 4正解

aが正、bが誤、cが誤、dが誤で正しい組合せです。

選択肢 5不正解

aは正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 特定販売であっても、購入者からの電話や対面による相談要請には必ず応じなければならない。

間違えやすいところ

• 特定販売を行う薬局や店舗以外の倉庫等から直接発送することは認められていない。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第158条の2ほか

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.20 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品成分は、エフェドリン、コデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬に限る）の6成分及びその塩類です。

解き方

1. 厚生労働省告示で指定されている6種類の成分を確認する。
2. aとbは該当せず、cとdが該当することを確認し、選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

aとbは指定成分ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

aは非該当、dは指定成分に該当するため誤りです。

選択肢 3不正解

aは非該当、cは指定成分に該当するため誤りです。

選択肢 4正解

a誤、b誤、c正、d正で正しい組合せです。

選択肢 5不正解

dも指定成分に該当するため誤りです。

覚えるポイント

• 乱用等のおそれのある成分は6成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン）を確実に暗記する。

間違えやすいところ

• コデイン、ジヒドロコデイン、メチルエフェドリンは「鎮咳去痰薬に限る」という条件が付いている点に注意する。

出題の前提：平成26年厚生労働省告示第252号

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.20 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品医療機器等法において、誇大広告等の禁止（第66条）および承認前医薬品の広告の禁止（第68条）は、「何人も」対象とする何人規制であり、新聞やテレビ広告だけでなく店頭のPOP広告等もすべて規制の対象に含まれます。

解き方

1. 承認前医薬品の広告禁止規定の有無を検討する（aは誤）。
2. 医薬品広告に対する他法規制の適用有無を検討する（bは誤）。
3. 誇大広告規制の対象範囲が「何人」であるかを確認する（cは正）。
4. POP広告が広告の定義に含まれるかを確認する（dは誤）。

選択肢 1不正解

aおよびbは誤りで、cは正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

aは法第68条により承認前広告が禁止されているため誤りです。

選択肢 3不正解

aは誤り、cは正しいため不適切です。

選択肢 4不正解

dはPOP広告も医薬品の広告に該当するため誤りです。

選択肢 5正解

a誤、b誤、c正、d誤で正しい組合せです。

覚えるポイント

• 誇大広告および承認前医薬品の広告規制は広告主だけでなく「何人も」処罰の対象となる。

間違えやすいところ

• 店頭のPOP広告やディスプレーであっても医薬品の広告規制を受けることを忘れないようにする。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第66条、第68条

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.21 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品はその特性から適正使用が強く求められ、安易な使用を助長する抱き合わせ販売や景品としての授与は認められません。また、許可を受けた場所以外での貯蔵・陳列や、業態定義（配置販売業での現金売り等）に反する販売方法は固く禁止されています。

解き方

1. aの効能重複の組み合わせ販売について適否を確認する（不適当、誤）。
2. bの許可を受けた場所以外での貯蔵陳列の可否を確認する（不可、誤）。
3. cの懸賞・景品としての授与の取扱いを確認する（原則不可、正）。
4. dの配置販売業における現金売りの取扱いを確認する（違反行為であり取締り対象、正）。

選択肢 1不正解

aは誤り、dは正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

aは誤り、cは正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

bは一般用医薬品であっても認められないため誤りです。

選択肢 4不正解

bは誤り、cは正しいため不適切です。

選択肢 5正解

a誤、b誤、c正、d正で正しい組合せです。

覚えるポイント

• 配置販売業者が先用後利（預けて使った分だけ精算）ではなくその場で現金売りを行うことは違反となる。

間違えやすいところ

• 許可を受けた店舗以外の場所（トラックの荷台等）での医薬品の貯蔵・陳列は一般用医薬品であっても禁止されている。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第25条、第30条ほか

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.21 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

法第74条第2項において、都道府県知事は、配置員が法令等に違反したときは、その配置販売業者に対し、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、必要に応じて配置員本人に対しても期間を定めて業務停止を命ずることができます。

解き方

1. 法第74条第2項の条文構成を確認する。
2. 主語（a）は配置販売業の許可・監視を行う「都道府県知事」であることを特定する。
3. 業務停止を命ぜられる相手方（b）は雇用主である「配置販売業者」であることを特定する。
4. 定める対象（c）は停止の「期間」であることを特定し、選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

aに都道府県知事、bに配置販売業者、cに期間が入り、条文と一致します。

選択肢 2不正解

bは区域管理者ではなく配置販売業者、cは区域ではなく期間です。

選択肢 3不正解

cは区域ではなく期間であるため誤りです。

選択肢 4不正解

aは厚生労働大臣ではなく都道府県知事です。

選択肢 5不正解

a、b、cのすべてが不適切です。

覚えるポイント

• 配置員の業務停止命令を発するのは厚生労働大臣ではなく都道府県知事である。

間違えやすいところ

• 業務の停止を命ずる対象は「区域管理者」ではなく「配置販売業者」および「配置員」本人である。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第74条第2項

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.22 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

医薬品等適正広告基準では、承認された効能効果を逸脱した表現や「副作用がない」等の誇大表現を禁じています。また、医薬関係者等の推薦は一般人の医薬品選択に大きな影響を与えるため、事実であっても原則として禁止されています。

解き方

1. a：同一成分であっても一般用医薬品で未承認の医療用の効能効果標榜は不適当（正）。
2. b：副作用がないとする表現は虚偽誇大広告に該当する（正）。
3. c：医薬関係者の推薦広告は事実であっても原則禁止されている（誤）。
4. d：漢方処方製剤における生薬個別の作用標榜は不適当（正）。正誤判定から選択肢2を選ぶ。

選択肢 1不正解

cは誤り、dは正しいため不適切です。

選択肢 2正解

a正、b正、c誤、d正で正しい組合せです。

選択肢 3不正解

bは正しく、cは誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

aは正しく、cは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

cは事実であっても原則禁止されているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬関係者（医師、歯科医師、薬剤師等）の推薦広告は、事実であっても原則として禁止されている。

間違えやすいところ

• 「事実であれば推薦広告を行ってもよい」という誤った解釈に惑わされないように注意する。

出題の前提：医薬品等適正広告基準第10（医薬関係者等の推せん）ほか

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.23 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

生活者からの苦情や相談は、販売関係団体、行政庁、消費者団体、消費生活センター等で広く受け付けられており、それぞれの役割に応じて相談応需、指導処分、情報収集、注意喚起等が行われています。

解き方

1. 販売関係業界団体（a）、行政庁・保健所（b）、民間消費者団体（c）の活動内容が正しいか確認する。
2. 消費生活センターにおける医薬品相談の受付状況（d）を確認し、生活用品のみでなく医薬品も対象であるため誤りと判断する。
3. a正、b正、c正、d誤の組合せである選択肢1を選ぶ。

選択肢 1正解

a正、b正、c正、d誤で正しい組合せです。

選択肢 2不正解

cは正しく、dは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

cは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

aおよびbは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 5不正解

aは正しく、dは誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• 消費生活センター（国民生活センター）は生活用品全般だけでなく医薬品に関する相談も受け付けている。

間違えやすいところ

• 消費生活センターが医薬品を取り扱わないと誤解しないように注意する。

出題の前提：試験問題作成に関する手引き（平成30年3月）第4章

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.24 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の添付文書は医薬品の適正使用を確保するための重要文書であり、販売名上部の注意喚起文や薬効名の記載ルール、随時改訂の原則が定められています。

解き方

1. 各記述の正誤を検討する。ａは正しい（販売名上部に説明文書を必ず読むこと等の注意喚起が記載される）。
2. ｂは誤り（定期的・一律に1年に1回改訂されるのではなく、新たな知見等に基づき随時改訂される）。
3. ｃは正しい（使用者がいつでも確認できるよう大切に保管する必要がある）。
4. ｄは誤り（販売名から薬効が容易に推測できる場合には薬効名の記載を省略できる）。よって正解は2（ａ、ｃ）となる。

選択肢 1不正解

ａは正しい記述ですが、ｂは「必ず1年に1回改訂される」としている点が誤りです。添付文書は定期改訂ではなく随時改訂されます。

選択肢 2正解

ａとｃの記述がともに正しい内容であるため、この組合せが正解となります。

選択肢 3不正解

ｃは正しい記述ですが、ｂが「必ず1年に1回改訂される」としているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃは正しい記述ですが、ｄは「薬効名は必ず記載されている」としている点が誤りです（販売名から容易に推測可能な場合は省略可能）。

覚えるポイント

• 添付文書の改訂は「1年に1回」ではなく「随時」行われる点に注意する。

間違えやすいところ

• 販売名から効能が推測できる場合でも薬効名の記載が必須であると誤認しやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」添付文書の記載要領および保管に関する項目に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.25 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

「使用上の注意」において「してはいけないこと」は重篤な症状悪化や事故を防ぐ事項、「相談すること」は併用や体質等により専門家への事前確認が必要な事項を記載します。

解き方

1. 記述ａ・ｂの確認：ａ（症状悪化や副作用等の防止）は正しく、ｂ（治療の妨げを防ぐための相談事項）も正しい。
2. 記述ｃの確認：アレルギー既往歴がある人は「注意して使用すること」ではなく「服用（使用）しないこと（してはいけないこと）」に記載されるため誤り。
3. 記述ｄの確認：小児専用の医薬品であっても、自転車等の運転操作に該当し得るため「運転操作をしないこと」等の注意事項は記載されるので誤り。よって正解は1。

選択肢 1正解

ａとｂの記述がともに正しいため、この選択肢が正答となります。

選択肢 2不正解

ａは正しいですが、ｃは既往者に対し「注意して使用」ではなく「使用しないこと」と記載されるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しいですが、ｃは重篤なアレルギー症状の既往者は「使用しないこと」に該当するため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃとｄはともに誤りです。小児向け医薬品であっても乗物・機械類の運転操作禁止等の注意喚起は省略されません。

覚えるポイント

• ショック等の重篤なアレルギー歴がある成分は「注意して使用」ではなく「使用しないこと」に記載される。

間違えやすいところ

• 小児用医薬品には乗り物や機械の運転操作に関する注意記載が不要であると誤認しやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」添付文書の「使用上の注意」記載要領に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.25 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

医薬品の「成分及び分量」欄には有効成分（一般的名称等）が記載され、添加物は薬効を期待するものではありませんがアレルギー等の観点から記載されます。

解き方

1. ａを判定：添加物は薬効を期待するものではないため「積極的な薬効を期待している」という記述は誤り。
2. ｂを判定：添加物がアレルギー等の原因となることがあるため既往歴のある人は使用を避ける必要があり、正しい。
3. ｃを判定：有効成分の名称は一般的名称がある場合は一般的名称を記載するため正しい。
4. ｄを判定：尿や便の着色等の成分由来の注意事項は、成分及び分量欄に続けて区別して記載するため正しい。したがって組合せは「誤・正・正・正」となる。

選択肢 1不正解

ａは添加物に積極的な薬効を期待しているとしているため誤り、ｂ・ｄは正しい記述です。

選択肢 2不正解

ａは誤りで、ｂ及びｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤り、ｂが正、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ｃは有効成分に一般的名称がある場合はその名称を記載するため正しい記述であり、誤りとした本肢は不適切です。

選択肢 5不正解

ｂはアレルギー既往歴に関する正しい記述であるため、誤りとした本肢は不適切です。

覚えるポイント

• 添加物は医薬品の形状保持等の目的で配合され、薬効を期待するものではない。

間違えやすいところ

• 添加物にも主薬効を期待して配合されていると勘違いしやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」添付文書の記載要領（成分及び分量）に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.26 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

1

解説

医薬品の品質保持や誤用・事故防止のため、容器の移し替え防止、消防法等の関連法規の遵守、点眼薬の共用禁止などの保管取扱いルールが定められています。

解き方

1. 記述ａの検討：消毒用エタノールなど危険物に該当するものは消防法に基づく表示（火気厳禁等）がなされるため正しい。
2. 記述ｂの検討：他の容器への移し替えは誤用や品質変化の原因となるため避けるべきであり、正しい。
3. 記述ｃの検討：シロップ剤は細菌等が繁殖しやすいため、開栓後は冷蔵庫等に保管することが望ましいとされており「冷蔵庫内で保管をしてはならない」は誤り。
4. 記述ｄの検討：点眼薬は感染予防の観点から家族間であっても共用してはならないため誤り。よって正解は1（ａ、ｂ）。

選択肢 1正解

ａとｂがともに正しい記述であるため、この組合せが正答です。

選択肢 2不正解

ａは正しいですが、ｃはシロップ剤の保管に関して誤った説明を含んでいるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは正しいですが、ｃはシロップ剤の冷蔵庫保管を不当に否定しているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃとｄはいずれも誤りです。特に点眼薬の共用は感染防止のため絶対に避けるべき事項です。

覚えるポイント

• 点眼薬は容器の先端に触れたり病原体を媒介するリスクがあるため家族間でも共用厳禁。

間違えやすいところ

• 使い切るためなら家族間で点眼薬を共用してもよいと誤認しやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」保管及び取扱い上の注意に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.26 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品の使用期限は「未開封の状態で適正に保管された場合に品質が保持される期限」であり、適切な条件下で3年以上性状・品質が安定なものには法的な表示義務はありません。

解き方

1. ａを判定：使用期限は「開封された状態」ではなく「未開封（未開栓）の状態」での品質保持期限であるため誤り。
2. ｂを判定：3年を超えて安定な医薬品については法的な表示義務はない（ただし流通上の観点から自主表示される）ため誤り。
3. ｃを判定：配置販売される医薬品には「配置期限」と記載される（「消費期限」ではない）ため誤り。
4. ｄを判定：添付文書への使用期限記載は法的義務事項ではない（容器や外箱等の表示事項）ため誤り。したがって全て誤り（5）となる。

選択肢 1不正解

ｂ及びｃを「正」としているため誤りです（法的な義務対象は限定され、配置品目は「配置期限」です）。

選択肢 2不正解

ａを「正」としている点およびｃを「正」としている点が誤りです。

選択肢 3不正解

ａ、ｂ、ｄを「正」としているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａを「正」としている点が誤りです（未開封状態で保管された期限です）。

選択肢 5正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも誤りであり、正しい組合せです。

覚えるポイント

• 使用期限は「未開封」かつ「適切な保存条件下」での品質保証期限である。

間違えやすいところ

• すべての医薬品に使用期限の法的表示義務があると誤認しやすい（3年超安定品は義務除外）。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用期限の表示等に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.27 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

解なし

解説

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第50条及び第51条により、直接の容器または外部の容器・被包に記載しなければならない事項が定められています。

解き方

1. 法第50条・第51条等の法定表示事項（外箱への記載事項）と添付文書記載事項（法第52条）を照らし合わせる。
2. 設問の記述（ａ〜ｄ）について、設問設定や各選択肢の正誤パターンの整合性に不備があり、正解となる選択肢が用意されていなかったため、主催者より「解なし」と公表された。

選択肢 1不正解

出題不備のため、いずれの選択肢も公式正答として成立しません（公式発表は「解なし」）。

選択肢 2不正解

出題不備のため、いずれの選択肢も公式正答として成立しません（公式発表は「解なし」）。

選択肢 3不正解

出題不備のため、いずれの選択肢も公式正答として成立しません（公式発表は「解なし」）。

選択肢 4不正解

出題不備のため、いずれの選択肢も公式正答として成立しません（公式発表は「解なし」）。

選択肢 5不正解

出題不備のため、いずれの選択肢も公式正答として成立しません（公式発表は「解なし」）。

覚えるポイント

• 法第50条の法定表示事項と法第52条の添付文書記載事項の違いを整理しておく。

間違えやすいところ

• 用法・用量や効能・効果が法第50条（容器・外箱の法定記載事項）に直接義務付けられていると混同しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条、第51条、第52条及び公式正答発表（解なし扱い）に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.27 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

収集された副作用情報は（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）で専門委員の意見を聴き調査検討され、その結果を受けて厚生労働大臣が安全対策上の行政措置を実施します。

解き方

1. 文章の役割分担を確認する：副作用情報の整理・調査検討を行う機関は「（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）」であるため、ａは（独）医薬品医療機器総合機構となる。
2. 行政措置を講じる主体を確認する：行政命令や改訂指示などの公権力を行使する主体は「厚生労働大臣」であるため、ｂは厚生労働大臣となる。よって3が正解。

選択肢 1不正解

副作用情報の専門的調査検討はPMDAが行い、行政措置は厚生労働大臣が講じるため不適切です。

選択肢 2不正解

調査検討を担うのはPMDAであり、行政措置を講じるのは厚生労働大臣であるため不適切です。

選択肢 3正解

ａが（独）医薬品医療機器総合機構、ｂが厚生労働大臣であり、正確な組合せです。

選択肢 4不正解

日本製薬団体連合会は業界団体であり、副作用情報の調査検討を行う主体ではありません。

選択肢 5不正解

行政措置を講じる主体は業界団体ではなく厚生労働大臣であるため誤りです。

覚えるポイント

• 専門的な調査検討はPMDA、審議会意見を聴いて行政措置を行うのは厚生労働大臣。

間違えやすいところ

• PMDAが行政措置を命令できると勘違いしやすい（行政処分権限は厚生労働大臣）。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」副作用情報の評価及び措置に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.28 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

製造販売業者は医薬品の副作用等の情報収集義務を負っており、スイッチOTC医薬品等の承認後調査（概ね3年）の実施や、登録販売者等の専門家への協力要請が規定されています。

解き方

1. ａを判定：薬局開設者や登録販売者等の医薬関係者は情報収集に協力するよう努める義務（努力義務）があり、正しい。
2. ｂを判定：一般用医薬品であっても製造販売後安全管理基準等に基づき承認後の副作用発現状況調査が求められるため誤り。
3. ｃを判定：新規のスイッチOTC等では承認条件として一定期間（概ね3年）の安全性調査および報告が義務付けられており、正しい。
4. ｄを判定：製造販売業者は副作用等の情報収集を行う義務を法的に負っているため正しい。したがって「正・誤・正・正」の3となる。

選択肢 1不正解

ｂは一般用医薬品でも副作用発現状況調査が求められるため誤りであり、ｄは正しい記述です。

選択肢 2不正解

ｂは誤りで、ｃは承認条件としての調査報告（概ね3年）に関する正しい記述です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａの登録販売者の協力努力義務は正しいため、これを誤りとした本肢は不適切です。

選択肢 5不正解

ｂは一般用医薬品でも調査が求められるため誤りであり、全て正とする本肢は不適切です。

覚えるポイント

• 新規スイッチOTC等の安全性調査期間の目安は「概ね3年」である。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品は承認された後は副作用発現調査が不要であると誤認しやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」製造販売業者等による安全性等の調査に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.28 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬品等による副作用等を広く収集して安全対策に資するための制度であり、因果関係が必ずしも明確でない事例や誤用等による健康被害も収集対象とされています。

解き方

1. 各記述における報告対象の適否（因果関係の有無、医薬部外品・化粧品、健康食品、誤用による被害）を確認する。
2. 記述ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であることを導き、合致する選択肢を選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａ、ｂ、ｃが誤りを含む組合せのため不適となります。

選択肢 2不正解

記述ａ、ｂが誤りを含む組合せのため不適となります。

選択肢 3不正解

記述ｃが正となっているため不適となります。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｂ、ｃが誤りを含む組合せのため不適となります。

覚えるポイント

• 因果関係が明確でなくても、疑いがある時点で速やかに報告することが求められます。

間違えやすいところ

• 健康食品は医薬品等安全性情報報告制度の対象外である点に注意が必要です。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験問題・正答（午後・問109）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.29 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な健康被害を迅速に救済する公的制度で、健康被害を受けた本人や遺族の請求に基づいて各種給付が行われます。

解き方

1. 記述ａとｂが制度の創設経緯および救済の目的として正しいことを確認する。
2. 記述ｃの請求手続き（請求主義）およびｄの費用負担者（製造販売業者）の誤りを判定する。

選択肢 1不正解

記述ｃが正となっているため不適となります。

選択肢 2不正解

記述ｄが正となっているため不適となります。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａ、ｂ、ｃの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 5不正解

記述ａ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

覚えるポイント

• 救済給付の費用は許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が充てられます。

間違えやすいところ

• 給付は申請主義であり、厚生労働大臣等が職権で自動的に給付することはありません。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験問題・正答（午後・問110）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.29 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

医薬品副作用被害救済制度は、製薬企業に損害賠償責任がある場合（無過失責任とは異なる民事責任）や、無承認無許可医薬品・個人輸入医薬品による被害は救済対象外としています。

解き方

1. 記述ａ（生物由来製品感染等被害救済制度の開始時期等）、ｂ（PMDAの委託業務）、ｄ（対象除外要件）が正しいことを確認する。
2. 記述ｃの製薬企業に損害賠償責任がある場合の適用除外規定を照合し、誤りと判定する。

選択肢 1不正解

記述ａ、ｃ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 2不正解

記述ｂ、ｃ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 4不正解

記述ｂ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 5不正解

記述ｄが正であるため不適となります。

覚えるポイント

• 製造物責任等の損害賠償責任が明らかに認められる場合は救済制度の対象から除外されます。

間違えやすいところ

• PMDAは救済給付業務のほか、スモン患者に対する健康管理手当等の受託給付業務も実施しています。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験問題・正答（午後・問111）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.30 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

医薬品副作用被害救済制度は要指導医薬品や一般用医薬品も対象となります。ただし、適正使用されたこと、入院加療以上の健康被害であること、人体に直接使用しない殺虫剤や検査薬等の除外医薬品でないことが要件です。

解き方

1. 一般用医薬品も救済制度の対象に含まれるため、記述ａを誤りと判定する。
2. 適正使用の原則（ｂ）、重篤性の程度基準（ｃ）、対象除外品目（ｄ）が正しいことを確認する。

選択肢 1不正解

記述ｄが誤りとなっているため不適となります。

選択肢 2不正解

記述ａ、ｂ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂ、ｃの判定が誤っているため不適となります。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが正であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｂ、ｄの判定が誤っているため不適となります。

覚えるポイント

• 殺虫剤、殺鼠剤、一般用検査薬などは副作用被害救済制度の対象外です。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品だけでなく、一般用医薬品や要指導医薬品も救済の対象に含まれます。

出題の前提：令和元年度登録販売者試験問題・正答（午後・問112）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.31 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

5

解説

医薬品の適正使用啓発活動には「薬と健康の週間」や「ダメ。ゼッタイ。」普及運動があり、一般用医薬品も乱用や依存の対象となり得ます。

解き方

1. 記述a〜cについて、登録販売者の役割、薬と健康の週間、ダメ。ゼッタイ。普及運動の主旨を確認し、いずれも正しいと判定する。
2. 記述dについて、一般用医薬品でも薬物乱用や薬物依存が生じるため正しいと判定する。
3. すべて正しい組み合わせである選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

dの記述は正しいため、dを誤りとする本選択肢は誤りです。

選択肢 2不正解

cの記述は正しいため、cを誤りとする本選択肢は誤りです。

選択肢 3不正解

bの記述は正しいため、bを誤りとする本選択肢は誤りです。

選択肢 4不正解

aの記述は正しいため、aを誤りとする本選択肢は誤りです。

選択肢 5正解

a、b、c、dのすべての記述が正しいため、この組み合わせが正正解です。

答えの内訳

a：正

登録販売者や薬剤師は、医薬品の専門家として適正使用の啓発やセルフメディケーションの普及定着活動への積極的な参加が期待されています。

b：正

「薬と健康の週間」は、毎年10月17日〜23日に実施され、医薬品の正しい知識を普及啓発する活動として国や自治体等が推進しています。

c：正

「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は、6月26日の「国際麻薬乱用撲滅デー」を契機に、薬物乱用防止を目的に展開されている公的啓発運動です。

d：正

薬物乱用は違法薬物のみならず、市販の一般用医薬品の過量服用や目的外使用によっても引き起こされ、乱用・依存を生じることがあります。

覚えるポイント

• 薬と健康の週間は医薬品の適正使用啓発、ダメ。ゼッタイ。普及運動は麻薬乱用撲滅デー推進活動です。

間違えやすいところ

• 薬物乱用は違法薬物だけに限らず、一般用医薬品の目的外・過量使用も該当することを忘れないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」の「医薬品の適正使用のための啓発活動」に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.32 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

添付文書の「してはいけないこと」には、重篤な副作用や症状の悪化を避けるため、禁忌となる基礎疾患や症状が成分ごとに厳格に定められています。

解き方

1. 各成分と禁忌項目の対応を照合する：カフェインは胃酸過多・心臓病・胃潰瘍、芍薬甘草湯は心臓病であるため、aとbは誤りである。
2. プソイドエフェドリン塩酸塩は糖尿病、スクラルファート（アルミニウム含有）は透析療法が禁忌であるため、cとdは正しい。
3. したがって「誤・誤・正・正」の組み合わせである選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

aおよびbが誤りで、cおよびdが正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

aが誤りで、dが正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

aが誤りで、cが正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4正解

aが誤、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

dのスクラルファートは透析患者に対して禁忌であるため、dを誤りとする本選択肢は不適当です。

答えの内訳

a：誤

「激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人」がしてはいけないこととされるのは瀉下薬成分（ヒマシ油やセンナ等）であり、カフェインではありません。

b：誤

芍薬甘草湯で「してはいけないこと」とされているのは「心臓病の診断を受けた人」です。高血圧の人は「相談すること」に該当します。

c：正

プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激作用によりグリコーゲン分解を促進して血糖値を上昇させるため、糖尿病の人は「してはいけないこと」とされています。

d：正

スクラルファートはアルミニウムを含む胃腸薬成分であり、アルミニウム脳症等のリスクがあるため透析療法を受けている人は「してはいけないこと」とされています。

覚えるポイント

• プソイドエフェドリン塩酸塩は糖尿病・前立腺肥大等で禁忌、アルミニウム含有製剤は透析療法受療者で禁忌です。

間違えやすいところ

• 芍薬甘草湯の「してはいけないこと」は高血圧ではなく「心臓病」である点に注意しましょう（高血圧は相談すること）。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表「使用上の注意（記載要領）してはいけないこと」に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.33 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

イブプロフェン等の解熱鎮痛成分はプロスタグランジン産生を抑制するため、喘息発作（アスピリン喘息）の誘発リスクや小児でのライ症候群等の安全上の理由から禁忌が設定されています。

解き方

1. イブプロフェンの添付文書において「服用しないこと」とされる対象を確認する。
2. 胃・十二指腸潰瘍や心臓病・腎臓病・肝臓病の診断を受けたことがある人は「相談すること」に分類されるため、aとcは該当しない。
3. 他の解熱鎮痛薬等で喘息を起こしたことがある人（b）と、15歳未満の小児（d）は「服用しないこと」に該当する。
4. bとdの組み合わせである選択肢3を選択する。

選択肢 1不正解

aの「胃・十二指腸潰瘍にかかったことがある人」は「相談すること」に該当するため誤りです。

選択肢 2不正解

aおよびcはともに「相談すること」に該当するため誤りです。

選択肢 3正解

b（ぜんそく発症歴のある人）およびd（15歳未満の小児）はいずれも「してはいけないこと」に該当するため正しいです。

選択肢 4不正解

cの「心臓病、腎臓病、肝臓病の診断を受けたことのある人」は「相談すること」に該当するため誤りです。

覚えるポイント

• イブプロフェン内服薬は15歳未満の小児およびアスピリン喘息の既往者に対して服用禁忌（してはいけないこと）です。

間違えやすいところ

• 胃・十二指腸潰瘍の既往や心臓病・腎臓病などは「相談すること」であり、「してはいけないこと」と混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表「してはいけないこと（イブプロフェン）」に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.33 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

アルミニウムを含む制酸薬・胃腸薬成分は、腎機能が高度に低下した透析患者において体内に蓄積しやすく、アルミニウム脳症や骨症を引き起こす危険があるため禁忌とされています。

解き方

1. 透析療法を受けている人が禁忌となる成分が「アルミニウムを含む成分」であることを想起する。
2. 提示された成分のうち、アルミニウムを含む成分を特定する：水酸化アルミニウムゲル（a）および合成ヒドロタルサイト（d）が該当する。
3. セトラキサート塩酸塩（b）やジメチルポリシロキサン（c）はアルミニウムを含まないため透析禁忌には該当しない。
4. したがってaとdの組み合わせである選択肢2を選択する。

選択肢 1不正解

セトラキサート塩酸塩（b）は透析療法を受けている人の禁忌成分ではないため誤りです。

選択肢 2正解

水酸化アルミニウムゲル（a）と合成ヒドロタルサイト（d）はともにアルミニウムを含有するため、透析療法中の禁忌に該当し正解です。

選択肢 3不正解

セトラキサート塩酸塩（b）およびジメチルポリシロキサン（c）はいずれも透析禁忌ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ジメチルポリシロキサン（c）は消泡成分であり透析禁忌ではないため誤りです。

覚えるポイント

• スクラルファート、合成ヒドロタルサイト、アルミニウムゲルなど「アルミニウム」を含む胃腸薬成分は透析患者に禁忌です。

間違えやすいところ

• 合成ヒドロタルサイトのように名前に「アルミニウム」が明記されていない複合化合物を見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き「第5章 医薬品の適正使用・安全対策」別表「してはいけないこと（アルミニウムを含む成分）」に基づく。

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.34 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

3

解説

プロスタグランジンは子宮収縮や胎児動脈管の開存維持に重要な生理活性物質です。アスピリンなど解熱鎮痛成分がその合成を阻害すると、妊娠期間の延長、胎児の動脈管収縮・早期閉鎖、分娩時の出血増加等を引き起こすため、出産予定日12週以内の妊婦には使用禁止とされています。

解き方

1. プロスタグランジン阻害による妊娠や分娩への影響（子宮収縮抑制に伴う妊娠期間の延長、分娩時出血の増加）を確認し、ａに「延長」を当てはめます。
2. 胎児循環における動脈管への影響（プロスタグランジン減少による動脈管の収縮・早期閉鎖）を確認し、ｂに「収縮」を当てはめます。
3. アスピリン製剤で服用が禁止される妊娠後期（出産予定日12週以内）の基準時期を確認し、ｃに「１２」を選択します。

選択肢 1不正解

動脈管は拡張ではなく「収縮」・早期閉鎖のおそれがあるため誤りです。

選択肢 2不正解

子宮収縮の抑制により妊娠期間は短縮ではなく「延長」するため誤りです。

選択肢 3正解

ａが延長、ｂが収縮、ｃが１２週以内であり、すべて正しい組合せです。

選択肢 4不正解

妊娠期間は「延長」、動脈管は「収縮」、期間は出産予定日「１２」週以内であるため誤りです。

選択肢 5不正解

動脈管は「収縮」であり、対象期間は出産予定日「１２」週以内であるため誤りです。

覚えるポイント

• アスピリンは出産予定日12週以内の妊婦に対して「妊娠期間の延長」「胎児動脈管収縮」のおそれがあるため禁忌

間違えやすいところ

• 妊娠期間の「短縮」や動脈管の「拡張」と取り違えないこと、また「12週」と他の週数を混同しないよう注意する。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意（してはいけないこと）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.34 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

中枢神経系を抑制して眠気を催すおそれのある成分（抗ヒスタミン成分、麻薬性鎮咳成分であるコデイン類、鎮静成分など）を含有する医薬品では、事故を防止するため添付文書の「してはいけないこと」に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と明記されます。

解き方

1. 各選択肢の成分の薬効群および中枢作用（特に眠気の誘発リスク）を確認します。
2. コデインリン酸塩水和物は麻薬性鎮咳成分で中枢抑制作用による眠気を引き起こすため、運転操作禁止の対象であることを特定します。

選択肢 1不正解

インドメタシンは非ステロイド性抗炎症成分であり、外用剤を中心に用いられ運転操作禁止の記載対象ではありません。

選択肢 2正解

コデインリン酸塩水和物は中枢抑制による眠気を催すことがあるため、服用後の運転操作の禁止が記載されています。

選択肢 3不正解

スクラルファートは胃粘膜保護成分（アルミニウム含有）であり、運転操作禁止の記載対象ではありません。

選択肢 4不正解

アスピリンは解熱鎮痛成分であり、単体で眠気による運転操作禁止の対象とはされていません。

選択肢 5不正解

グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分であり、運転操作禁止の記載対象ではありません。

覚えるポイント

• コデインリン酸塩やジヒドロコデインリン酸塩は眠気を生じるため運転操作禁止の対象

間違えやすいところ

• 解熱鎮痛成分（アスピリンやインドメタシン）や胃薬成分（スクラルファート）と、中枢抑制作用のある鎮咳去痰成分を混同しないこと。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意（運転操作の禁止）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.34 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

4

解説

次硝酸ビスマス等のビスマス含有止瀉薬は、海外において長期連用により痙攣や記憶障害などの精神神経症状（ビスマス脳症）が報告された経緯があります。このため、添付文書の「してはいけないこと」に「1週間以上継続して服用しないこと（短期間の服用にとどめる）」と記載されています。

解き方

1. 設問の条件である「精神神経症状の報告」「１週間以上継続して服用しないこと」という制限事項を確認します。
2. ビスマス含有製剤の特徴的な連用注意の理由と合致することを照合し、4を選択します。

選択肢 1不正解

ステロイド性抗炎症外用成分は長期連用を避けますが、海外での精神神経症状報告による1週間服用制限の主因ではありません。

選択肢 2不正解

アルミニウムを含む成分は透析患者への投与禁忌（アルミニウム脳症等）が主要な注意点であり、本設問の記述とは異なります。

選択肢 3不正解

グリチルリチン酸を含む成分の長期連用で問題となるのは「偽アルドステロン症」です。

選択肢 4正解

ビスマスを含む成分は、海外において長期連用で精神神経症状が報告されたため「１週間以上継続して服用しないこと」とされています。

選択肢 5不正解

カフェインを含む成分は短期間の服用にとどめる注意や連用制限がありますが、精神神経症状の報告を理由とする「1週間以上継続して服用しないこと」の指定成分ではありません。

覚えるポイント

• ビスマス含有成分＝海外で長期連用により精神神経症状の報告があり「1週間以上継続して服用しないこと」

間違えやすいところ

• アルミニウム製剤の「透析療法を受けている人の禁忌」と、ビスマス製剤の「長期連用による精神神経症状での1週間連用制限」を取り違えやすい。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意（してはいけないこと・連用しないこと）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.35 ↗（www.kouiki-kansai.jp）

解答

2

解説

医薬品成分が生体の各器官に及ぼす作用に応じ、特定の基礎疾患を有する人への注意喚起が定められています。 ・ヨウ素系殺菌成分（ポビドンヨード等）：甲状腺ホルモン代謝に影響を与えるため甲状腺疾患。 ・アドレナリン作動成分（フェニレフリン、マオウ等）：末梢血管収縮等により血圧を上昇させるため高血圧や心臓病等。 ・キサンチン系成分（ジプロフィリン）：中枢神経興奮作用により発作を誘発するおそれがあるためてんかん。

解き方

1. ａ：ポビドンヨード等のヨウ素含有製剤は甲状腺ホルモン生合成に影響を及ぼすため「甲状腺疾患」で相談することとされており、正しい（正）と判定します。
2. ｂ：フェニレフリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、血管収縮作用により血圧を上昇させるため「高血圧」で相談することとされており、正しい（正）と判定します。
3. ｃ：マオウは交感神経刺激作用により高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病等で相談することとされていますが、「肝臓病」ではないため誤り（誤）と判定します。
4. ｄ：ジプロフィリンは中枢興奮作用により痙攣を誘発するおそれがあるため、「てんかん」で相談することとされており、正しい（正）と判定します。
5. したがって「正、正、誤、正」の並びである選択肢2が正解となります。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが正であるため誤った組合せです。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：正、ｃ：誤、ｄ：正の組合せであり正しいです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが正であるため誤った組合せです。

選択肢 4不正解

ａが正であるため誤った組合せです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｃが誤であるため誤った組合せです。

覚えるポイント

• ジプロフィリン＝てんかん、ポビドンヨード＝甲状腺疾患、アドレナリン作動成分＝高血圧・心臓病等で相談すること

間違えやすいところ

• マオウに含まれるエフェドリン類による注意（高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病）と、他の成分による基礎疾患注意（肝臓病など）を混同しないこと。

出題の前提：手引き「医薬品の適正使用と安全対策」使用上の注意（相談すること・基礎疾患）

出典：関西広域連合『2019年度 関西広域連合 後半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午後) (PDFファイル: 355.8KB) p.35 ↗（www.kouiki-kansai.jp）