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登録販売者試験 · 学習ガイド

2019年度 関西広域連合 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2019年度 関西広域連合 前半の概要
30:00

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医薬品の本質に関する記述

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 生命関連製品 / 情報提供

医薬品の本質に関する記述a〜dの正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 b 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。 c 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 d 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。

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解答

5

解説

医薬品は人の生命や健康に直接影響を与える生命関連製品であり、十分な安全性確認を経て市販されてもなお固有のリスクを内包しています。有効性と安全性を確保するためには適切な情報の付加と伝達が不可欠です。

解き方

  1. 記述aの医薬品の定義と生命関連製品に関する記述を確認し、正しいと判断する。
  2. 記述bの「リスクを伴うことはない」という絶対的表現を確認し、誤りと判断する。
  3. 記述cおよびdの情報提供の重要性と知見の集積に関する記述を確認し、ともに正しいと判断する。
  4. 正・誤・正・正の組合せである選択肢5を選択する。
選択肢 1不正解
aが誤、bが正となっているため誤った組み合わせです。
選択肢 2不正解
bが正、cが誤となっているため誤った組み合わせです。
選択肢 3不正解
dが誤となっているため誤った組み合わせです。
選択肢 4不正解
aが誤、bが正、cが誤となっているため誤った組み合わせです。
選択肢 5正解
aは正、bは誤、cは正、dは正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

  • 医薬品は市販後も保健衛生上のリスクを伴う
  • 医薬品の情報は使用実績の集積により随時更新される

間違えやすいところ

  • 審査を経て販売されているからといってリスクがゼロになると誤認しないこと

出題の前提:試験問題作成に関する手引き(医薬品の本質)

出典:関西広域連合『2019年度 関西広域連合 前半』
令和元年度 登録販売者試験問題(午前) (PDFファイル: 325.1KB) p.2 ↗(www.kouiki-kansai.jp)

2019年度 関西広域連合 前半

参照した公式資料

関西広域連合が公開した2019年度 関西広域連合 前半の問題・解答資料です。