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2019年度 福岡県 後半の概要
かぜ薬の配合成分とその主な作用
主な医薬品とその作用 · かぜ薬 / 配合成分 / 作用機序
かぜ薬に配合される成分及びその期待される主な作用の関係について、正しい組み合わせを一つ選べ。
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解答
3
解説
かぜ薬に配合される各有効成分は、解熱鎮痛、抗ヒスタミン、アドレナリン作動(気管支拡張)、鎮咳、去痰、抗炎症など、それぞれの薬効群ごとに固有の期待される作用がある。
解き方
- 各記述の成分名と示された作用を照合する。
- アは去痰成分、エは抗ヒスタミン成分であり、提示された作用と一致しないことを確認する。
- イとウの記述が正しい組み合わせであることを確認し、該当する選択肢を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- アのグアヤコールスルホン酸カリウムは気道粘膜からの分泌を促す去痰成分であり、炎症による腫れを和らげる作用ではないため誤りである。
- 選択肢 2不正解
- アは去痰成分であり、エのクレマスチンフマル酸塩は抗ヒスタミン成分(くしゃみ、鼻汁抑制など)であり解熱鎮痛作用ではないため誤りである。
- 選択肢 3正解
- イのメチルエフェドリン塩酸塩(アドレナリン作動成分)と、ウのノスカピン(非麻薬性鎮咳成分)の記述はいずれも正しいため正解である。
- 選択肢 4不正解
- ウは正しいが、エのクレマスチンフマル酸塩は発熱や痛みを和らげる解熱鎮痛成分ではなく抗ヒスタミン成分であるため誤りである。
覚えるポイント
- グアヤコールスルホン酸カリウムは去痰成分、クレマスチンフマル酸塩は抗ヒスタミン成分である。
間違えやすいところ
- 抗ヒスタミン成分と解熱鎮痛成分、去痰成分と抗炎症成分を取り違えやすい。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問61
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
かぜ薬に含まれる抗炎症成分
主な医薬品とその作用 · 抗炎症成分 / セミアルカリプロティナーゼ / ブロメライン / トラネキサム酸
かぜ薬に含まれる炎症による腫れを和らげる成分(抗炎症成分)に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを一つ選べ。 ア セミアルカリプロティナーゼはタンパク質分解酵素で、体内で産生される炎症物質(起炎性ポリペプチド)を分解する作用がある。 イ ブロメラインは、炎症を生じた組織において、毛細血管やリンパ管に沈着したフィブリン類似の物質を分解して浸出物の排出を促し、炎症による腫れを和らげる。 ウ セミアルカリプロティナーゼは、痰粘液の粘り気を弱めて痰を切れやすくする働きがある。 エ トラネキサム酸は、凝固した血液を溶解しやすくする働きがあるため、血栓のある人にも使用できる。
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解答
1
解説
抗炎症酵素成分(セミアルカリプロティナーゼ等)は起炎性ペプチド分解や粘液溶解作用をもち、トラネキサム酸はプラスミンの阻害によって抗炎症作用を示すが、同時に凝固した血液を溶解しにくくする作用がある。
解き方
- セミアルカリプロティナーゼおよびブロメラインの酵素作用(起炎性ポリペプチド分解、フィブリン分解、痰の粘り気低下)の記述を確認する(ア、イ、ウはすべて正)。
- トラネキサム酸の線溶抑制作用と血栓に対する影響を確認する(エは誤)。
- ア:正、イ:正、ウ:正、エ:誤の組み合わせ(1)を選択する。
- 選択肢 1正解
- ア:正、イ:正、ウ:正、エ:誤であり、正しい組み合わせである。
- 選択肢 2不正解
- ウのセミアルカリプロティナーゼには痰粘液の粘り気を弱める働きもあるため、誤りとしている点が不適切である。
- 選択肢 3不正解
- イ、ウが正しく、エが誤りであるため、この組み合わせは不適当である。
- 選択肢 4不正解
- アが正しく、エが誤りであるため、この組み合わせは不適当である。
- 選択肢 5不正解
- アおよびイが正しく、エが誤りであるため、この組み合わせは不適当である。
覚えるポイント
- トラネキサム酸は血栓を溶解しにくくするため、血栓症の人は注意が必要である。
間違えやすいところ
- トラネキサム酸が「血液を溶解しやすくする」と誤解しやすいが、実際には線溶系を抑えて血液凝固を維持・血栓溶解を阻止する方向に働く。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問62
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.3 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
かぜ薬の漢方処方製剤(小青竜湯)
主な医薬品とその作用 · 漢方処方製剤 / 小青竜湯 / 適応症 / 副作用
以下の記述にあてはまるかぜ薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを一つ選べ。 「体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。まれに重篤な副作用として、肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症を生じることが知られている。」
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解答
3
解説
小青竜湯は、マオウやカンゾウを含む処方で、水分代謝異常(水毒)による「うすい水様の痰」や「水様の鼻水」を伴う感冒やアレルギー性鼻炎等に用いられる。
解き方
- 体力規定(体力中等度又はやや虚弱)とうすい水様の痰・鼻水というキーワードを確認する。
- マオウ配合により体の虚弱な人や胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人に不向きであることを確認する。
- これらの特徴に合致する処方が小青竜湯(選択肢3)であると特定する。
- 選択肢 1不正解
- 葛根湯は「体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、鼻かぜ、頭痛、肩こり」等に適する。
- 選択肢 2不正解
- 柴胡桂枝湯は「体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気、頭痛、吐き気」等に適する。
- 選択肢 3正解
- 問題文の「体力中等度又はやや虚弱」「うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るもの」という記載は小青竜湯の特徴に合致する。
- 選択肢 4不正解
- 半夏厚朴湯は「体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり」等に適する。
- 選択肢 5不正解
- 麻黄湯は「体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、せきが出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒」等に適する。
覚えるポイント
- 小青竜湯は「体力中等度又はやや虚弱」「うすい水様の痰・鼻水」「アレルギー性鼻炎・花粉症」がキーワードである。
間違えやすいところ
- 葛根湯や麻黄湯(体力充実〜中等度以上)と小青竜湯(体力中等度又はやや虚弱)の体力の目安を混同しやすい。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問63
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.4 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
解熱鎮痛薬の機序と副作用
主な医薬品とその作用 · 解熱鎮痛薬 / プロスタグランジン / 温熱中枢 / 胃粘膜障害
痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬の働きに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを一つ選べ。 ア プロスタグランジンは、病気や外傷があるときに活発に産生されるようになり、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強めている。 イ プロスタグランジンが脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常より低く維持するように調節する。 ウ 解熱鎮痛成分によりプロスタグランジンの産生が抑制されると、逆に肝臓での炎症が起こりやすくなる可能性がある。 エ プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が低下するとともに胃壁の血流量が増加して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。
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解答
3
解説
プロスタグランジン(PG)は痛みのシグナルを増幅し、温熱中枢に働いて体温を高く調節する。また胃粘膜保護(血流保持・胃酸分泌抑制)や肝細胞保護に関与するため、PG産生抑制により胃粘膜障害や肝障害が生じやすくなる。
解き方
- ア:プロスタグランジンが痛みのシグナルを増幅する記述は正しい。
- イ:プロスタグランジンは体温を通常より「高く」維持するように設定するため誤り。
- ウ:プロスタグランジン産生抑制により肝臓障害・炎症が起こりやすくなるという記述は正しい。
- エ:PG抑制により「胃酸分泌が増加」し「胃壁の血流量が減少」して胃粘膜障害を起こすため、増減が逆で誤り。
- 正・誤・正・誤の組み合わせである選択肢3を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- イおよびエの記述が誤りであるため不適切である。
- 選択肢 2不正解
- エは胃酸分泌が増加し胃血流が減少するため誤りであり、この組み合わせは不適切である。
- 選択肢 3正解
- ア:正、イ:誤、ウ:正、エ:誤であり、正しい組み合わせである。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、イは誤りであるため不適切である。
- 選択肢 5不正解
- アおよびウが正しい記述であるため不適切である。
覚えるポイント
- プロスタグランジンは温熱中枢で設定温度を上げる(高く維持する)。胃では胃酸抑制・血流増加に働く。
間違えやすいところ
- 解熱鎮痛薬による胃粘膜障害の機序(胃酸分泌の亢進と胃血流の低下)を逆にとらえやすい。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問64
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.5 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
解熱鎮痛成分(アスピリン・エテンザミド)
主な医薬品とその作用 · アスピリン / エテンザミド / 小児 / 妊婦
解熱鎮痛薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを一つ選べ。 ア アスピリンは、15歳未満の小児に対しては、一般用医薬品として使用してはならない。 イ 出産予定日12週間以内の妊婦がアスピリンの使用を避けなければならない理由は、アスピリンに血液を凝固しにくくさせる作用があるためである。 ウ エテンザミドは、水痘(水疱瘡)又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児に対しても安全に使用できる。 エ エテンザミドは、痛みの発生を抑える働きが作用の中心となっている他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強いため、解熱鎮痛成分としては、単独で使用されることが多い。
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解答
1
解説
アスピリンやサリチル酸系成分はライ症候群との関連から小児への使用が制限される。また、アスピリンは抗血小板作用により出血傾向を高めるため出産予定日12週以内の妊婦は禁忌である。エテンザミドは鎮痛作用増強を目的に他成分と併用されることが多い(ACE処方など)。
解き方
- ア:アスピリンは15歳未満の小児に対して一般用医薬品で使用禁忌である(正)。
- イ:出産予定日12週間以内の妊婦は血小板凝集抑制等の影響から使用を避ける必要がある(正)。
- ウ:エテンザミドもサリチル酸系であり水痘やインフルエンザの小児ではライ症候群のおそれがあるため安全に使用できるわけではない(誤)。
- エ:エテンザミドは単独ではなく、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることが多い(誤)。
- ア、イの組み合わせ(1)を選択する。
- 選択肢 1正解
- アおよびイがともに正しい記述であるため正解である。
- 選択肢 2不正解
- エのエテンザミドは他の解熱鎮痛成分と組み合わせて併用(ACE処方等)されることが多いため誤りである。
- 選択肢 3不正解
- ウのエテンザミドはサリチル酸系であり、水痘・インフルエンザの小児への投与でライ症候群発症リスクがあるため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- ウおよびエがいずれも誤りであるため不適切である。
覚えるポイント
- サリチル酸系成分(アスピリン、サザピリン、エテンザミド等)は小児のライ症候群リスクに注意する。
間違えやすいところ
- エテンザミドが小児用かぜ薬などに使われることがあるため「安全」と過信しやすいが、水痘やインフルエンザ時は禁忌である。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問65
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.6 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
解熱鎮痛薬の配合成分と生薬・筋弛緩成分
主な医薬品とその作用 · イブプロフェン / ピリン系 / ボウイ / ショウキョウ / メトカルバモール
解熱鎮痛薬に含まれる成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを一つ選べ。 ア イブプロフェンは、全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病のある人において無菌性髄膜炎を生じやすい。 イ サザピリンは、一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分となっている。 ウ ショウキョウは、ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を、通例、横切したものを基原とする生薬で、鎮痛、尿量増加(利尿)等の作用を期待して用いられる。 エ メトカルバモールには骨格筋の緊張をもたらす脊髄反射を抑制する作用があり、骨格筋の異常緊張、痙攣・疼痛を伴う腰痛、肩こり、筋肉痛、関節痛、神経痛、打撲、捻挫等に用いられる。
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解答
2
解説
一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分はイソプロピルアンチピリンである。ショウキョウはショウガ科のショウガの根茎であり、ツヅラフジ科オオツヅラフジはボウイ(防已)である。
解き方
- ア:イブプロフェンはSLEや混合性結合組織病患者で無菌性髄膜炎のリスクが高いため正しい。
- イ:唯一のピリン系成分はイソプロピルアンチピリンであるためサザピリンは誤り。
- ウ:オオツヅラフジを基原とする生薬はボウイであり、ショウキョウではないため誤り。
- エ:メトカルバモールの中枢性筋弛緩作用に関する記述は正しい。
- アとエの組み合わせである2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- ウはショウキョウではなくボウイの説明であるため誤りである。
- 選択肢 2正解
- アおよびエの記述がともに正しいため正解である。
- 選択肢 3不正解
- イ(唯一のピリン系はイソプロピルアンチピリン)およびウ(ボウイの記述)がともに誤りである。
- 選択肢 4不正解
- イが誤りであるため不適切である。
覚えるポイント
- 一般用医薬品のピリン系成分=イソプロピルアンチピリンのみ(サザピリンはサリチル酸系)。
間違えやすいところ
- 「サザピリン」という名前に「ピリン」と入っているためピリン系と誤認しやすいが非ピリン系(サリチル酸系)である。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問66
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.6 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
催眠鎮静薬の成分と適正使用
主な医薬品とその作用 · 催眠鎮静薬 / 抗ヒスタミン成分 / ブロモバレリル尿素 / 生薬製剤
眠気を促す薬の成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを一つ選べ。 ア 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、一時的な睡眠障害(寝つきが悪い、眠りが浅い)の緩和には使用されず、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人に使用される。 イ ブロモバレリル尿素は、催眠鎮静薬以外の一般用医薬品や医療用医薬品にも配合されていることがある。 ウ ブロモバレリル尿素は胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けるべきである。 エ 生薬成分のみからなる鎮静薬は、作用が穏やかなため、複数の鎮静薬と併用して、長期連用する必要がある。
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解答
4
解説
一般用医薬品の抗ヒスタミン性催眠鎮静薬は「一時的な不眠症状の緩和」を対象とし、慢性不眠には適用されない。ブロモバレリル尿素は催眠鎮静薬のほか解熱鎮痛薬の鎮静成分としても用いられ、胎児毒性や依存性があるため注意を要する。
解き方
- ア:抗ヒスタミン成分による睡眠改善薬は「一時的な不眠」に用いられ、慢性不眠や不眠症診断者には適さない(誤)。
- イ:ブロモバレリル尿素はかぜ薬や解熱鎮痛薬などにも鎮静成分として配合されている(正)。
- ウ:胎児に障害を引き起こす可能性(催奇形性等)があるため妊婦等は使用を避ける(正)。
- エ:生薬製剤であっても併用や漫然とした長期連用は避けるべきである(誤)。
- 誤・正・正・誤の組み合わせ(4)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- アおよびエの記述が誤りであるため不適切である。
- 選択肢 2不正解
- アが誤りでイが正しい記述であるため不適切である。
- 選択肢 3不正解
- アが誤りでイ・ウが正しいため不適切である。
- 選択肢 4正解
- ア:誤、イ:正、ウ:正、エ:誤であり、正しい組み合わせである。
- 選択肢 5不正解
- イ・ウが正しくエが誤りであるため不適切である。
覚えるポイント
- 抗ヒスタミン系睡眠改善薬は慢性的な不眠には使用できない(一時的な不眠に限定)。
間違えやすいところ
- 生薬だからといって「長期連用してよい」「他の鎮静薬と併用してよい」と思い込まない。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問67
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.7 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
催眠鎮静に用いられる生薬成分
主な医薬品とその作用 · 鎮静薬 / 生薬成分 / ホップ / カノコソウ
以下の生薬成分のうち、眠気を促す薬(鎮静薬等)に含まれるものの組み合わせを一つ選べ。 ア ホップ イ ブシ ウ カノコソウ(別名キッソウコン) エ ヨクイニン
解答・解説を表示
解答
2
解説
神経の興奮や緊張を鎮める生薬として、ホップ、カノコソウ(吉草根)、パッシフロラ、チョウトウコウ、サンソウニン、チャボトケイソウなどが用いられる。
解き方
- 提示された生薬の作用を確認する。
- ホップ:クワ科のホップの球花で、鎮静作用を持つ(該当)。
- ブシ:キンポウゲ科のハナトリカブト等の塊根で、鎮痛、新陳代謝亢進などに用いられる(非該当)。
- カノコソウ(キッソウコン):オミナエシ科のカノコソウの根茎・根で、鎮静作用を持つ(該当)。
- ヨクイニン:イネ科のハトムギの種頭で、皮膚のイボや肌あれ等に用いられる(非該当)。
- アとウの組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ブシは鎮痛や体を温める目的の生薬であり、眠気を促す薬の主目的生薬ではないため誤りである。
- 選択肢 2正解
- ホップおよびカノコソウはいずれも鎮静作用を期待して配合されるため正解である。
- 選択肢 3不正解
- ブシ(体を温める生薬等)およびヨクイニン(皮膚用薬・肌あれ生薬)はともに催眠鎮静成分ではないため誤りである。
- 選択肢 4不正解
- ヨクイニンは皮膚の荒れやイボなどに用いられる生薬であり誤りである。
覚えるポイント
- 催眠鎮静の生薬:ホップ、カノコソウ(キッソウコン)、パッシフロラ、サンソウニン。
間違えやすいところ
- カノコソウの別名「キッソウコン」の名称や、ホップが薬用生薬として鎮静作用を持つ点を見落としやすい。
出題の前提:令和元年度福岡県登録販売者試験問題・午後の部 問68
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.7 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眠気を防ぐ薬(眠気防止薬)の特徴と注意点
主な医薬品とその作用 · 眠気防止薬 / カフェイン / 用量上限 / 適正使用
眠気を防ぐ薬に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
2
解説
眠気防止薬の主成分であるカフェインは、脳の中枢神経系を興奮させて一時的に眠気や疲労感を感じにくくさせる作用(覚醒作用)を持ちますが、肉体的な疲労を根本的に回復させたり睡眠を不要にしたりする効果はありません。
解き方
- 各選択肢の記述について、眠気防止薬(カフェイン)の作用、用量上限、依存性、対象年齢に関する手引きの規定と照らし合わせる。
- 選択肢2の「疲労の解消や睡眠が不要になるという効果がある」という記述が誤りであることを特定する。
- 選択肢 1不正解
- カフェインには反復摂取による依存を形成する性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされています。記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- カフェインは一時的に眠気や倦怠感を抑えるのみであり、疲労を解消したり睡眠を不要にしたりする効果はありません。したがって誤りの記述です。
- 選択肢 3不正解
- 眠気防止薬におけるカフェインの用量上限は、1回量200mg、1日量500mgと定められています。記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 小児の健全な発育には睡眠が極めて重要であるため、15歳未満の小児向けの眠気防止薬はありません。記述は正しいです。
覚えるポイント
- カフェインの用量上限:1回200mg、1日500mg。小児用製剤は存在しない。
間違えやすいところ
- カフェインにより疲労感が一時的に麻痺することを「疲労回復効果がある」と誤解しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「眠気を防ぐ薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.8 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
乗り物酔い防止薬(鎮暈薬)の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 鎮暈薬 / ジフェニドール塩酸塩 / スコポラミン臭化水素酸塩 / アミノ安息香酸エチル / ジメンヒドリナート
鎮暈薬(乗り物酔い防止薬)に配合される成分及びその作用に関する記述について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア ジフェニドール塩酸塩 ― 抗めまい作用 イ スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ― 抗ヒスタミン作用 ウ アミノ安息香酸エチル ― 抗コリン作用 エ ジメンヒドリナート ― 中枢神経系を興奮させる作用
解答・解説を表示
解答
3
解説
乗物酔い防止薬には、内耳の興奮を抑える抗めまい成分、中枢の嘔吐中枢を抑制する抗コリン成分や抗ヒスタミン成分、胃粘膜を麻痺させて嘔気を防ぐ局所麻酔成分などが組み合わされて用いられます。
解き方
- 各成分(ジフェニドール、スコポラミン、アミノ安息香酸エチル、ジメンヒドリナート)の薬効分類を照合する。
- アのみが正しく、イ(抗コリン)、ウ(局所麻酔)、エ(抗ヒスタミン)はいずれも誤りであるため、ア:正、イ:誤、ウ:誤、エ:誤(選択肢3)を正答とする。
- 選択肢 1不正解
- イ、ウが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- イ、エが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- アのみが正しく、イ、ウ、エはすべて誤りであるため正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- アが正しく、イ、ウが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- アが正しく、ウ、エが誤りであるため不正解です。
答えの内訳
- ア:正
- ジフェニドール塩酸塩は内耳にある前庭神経の調節や脳血流改善により自律神経の乱れを抑え、抗めまい作用を示します。
- イ:誤
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物は副交感神経の働きを抑える「抗コリン成分」です。
- ウ:誤
- アミノ安息香酸エチルは胃粘膜への麻酔作用により嘔気・嘔吐を抑える「局所麻酔成分」です。
- エ:誤
- ジメンヒドリナートはジフェンヒドラミンとテオフィリン化合物の複合体であり、「抗ヒスタミン成分」に分類されます。
覚えるポイント
- スコポラミン臭化水素酸塩=抗コリン成分、アミノ安息香酸エチル=局所麻酔成分、ジメンヒドリナート=抗ヒスタミン成分。
間違えやすいところ
- スコポラミン(抗コリン成分)と抗ヒスタミン成分を混同しないように整理すること。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「鎮暈薬(乗物酔い防止薬)」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.8 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鎮咳去痰薬の配合成分とその作用機序
主な医薬品とその作用 · 鎮咳去痰薬 / デキストロメトルファン / トリメトキノール塩酸塩 / バクモンドウ / ジプロフィリン
鎮咳去痰薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア デキストロメトルファン臭化水素酸塩は麻薬性鎮咳成分とも呼ばれ、長期連用や大量摂取によって倦怠感や虚脱感、多幸感等が現れることがあり、薬物依存につながるおそれがある。 イ トリメトキノール塩酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。 ウ バクモンドウは、バラ科のホンアンズ、アンズ等の種子を基原とする生薬で、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳嗽中枢を鎮静させる作用を示すとされる。 エ ジプロフィリンは、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用し、弛緩させ、気管支を拡張させる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
鎮咳成分には延髄の咳嗽中枢に作用する中枢性鎮咳成分(麻薬性・非麻薬性)があり、気管支拡張成分には交感神経刺激薬(アドレナリン作動成分)と直接作用するキサンチン系成分があります。生薬の基原植物と効能の正確な対応も重要です。
解き方
- ア:デキストロメトルファンは非麻薬性鎮咳成分であるため誤り。
- イ:トリメトキノール塩酸塩はアドレナリン作動成分(気管支拡張)であるため正しい。
- ウ:ホンアンズ等を基原とするのはキョウニンであるためバクモンドウの記述としては誤り。
- エ:ジプロフィリンはキサンチン系で直接気管支平滑筋を弛緩させるため正しい。
- したがって「誤・正・誤・正」となり、選択肢4が正答。
- 選択肢 1不正解
- ア、ウが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- ア、イ、ウの正誤が一致しないため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- ウ、エの正誤が一致しないため不正解です。
- 選択肢 4正解
- アが誤、イが正、ウが誤、エが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- イ、エが正しいため不正解です。
答えの内訳
- ア:誤
- デキストロメトルファン臭化水素酸塩は「非麻薬性」鎮咳成分です。問題文の麻薬性に関する記述(依存性等)はコデインリン酸塩等の麻薬性鎮咳成分についてのものです。
- イ:正
- トリメトキノール塩酸塩は交感神経刺激(アドレナリン作動)成分であり、気管支平滑筋を弛緩させて気管支を拡張します。
- ウ:誤
- バラ科のホンアンズ等の種子を基原とする生薬はキョウニン(杏仁)です。バクモンドウはユリ科のジャノヒゲの根の膨大部です。
- エ:正
- ジプロフィリンはキサンチン系成分であり、自律神経系を介さず気管支平滑筋に直接作用して弛緩させます。
覚えるポイント
- デキストロメトルファン=非麻薬性鎮咳成分。キョウニン=バラ科ホンアンズ(種子)。ジプロフィリン=自律神経を介さず平滑筋に直接作用。
間違えやすいところ
- デキストロメトルファンとコデイン(麻薬性)の混同、およびキョウニンとバクモンドウの基原の取り違えに注意。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「鎮咳去痰薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.9 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鎮咳去痰薬に配合される去痰成分の分類と作用
主な医薬品とその作用 · 去痰薬 / カルボシステイン / エチルシステイン塩酸塩 / グアイフェネシン / ブロムヘキシン塩酸塩
鎮咳去痰薬に配合される去痰成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア カルボシステインは、気道粘膜からの粘液の分泌を促進する作用を示す。 イ エチルシステイン塩酸塩は、痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して粘性を減少させる。 ウ グアイフェネシンは、粘液成分の含量比を調整し痰の切れを良くする。 エ ブロムヘキシン塩酸塩は、気道粘膜からの粘液分泌促進作用・溶解低分子化作用・線毛運動促進作用を示す。
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解答
3
解説
去痰成分には、粘液溶解成分(エチルシステイン等)、粘液修復成分(カルボシステイン等)、分泌促進成分(グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム等)、および複合作用を持つ分泌促進・線毛運動促進成分(ブロムヘキシン等)があり、それぞれの主作用を正確に把握することが重要です。
解き方
- ア(カルボシステイン)とウ(グアイフェネシン)の記述は、作用機序(粘液成分比調整と分泌促進)が入れ替わっているため誤りであると判断する。
- イ(エチルシステイン)とエ(ブロムヘキシン)の記述が手引きの定義通り正しいことを確認する。
- イ、エの組み合わせである選択肢3を選択する。
- 選択肢 1不正解
- アが誤り、イが正しい組み合わせのため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- ア、ウともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 3正解
- イとエの記述がともに正しいため、これが正解です。
- 選択肢 4不正解
- ウが誤り、エが正しい組み合わせのため不正解です。
答えの内訳
- ア:誤
- カルボシステインは粘液成分の含量比を調整して粘液の流動性を高めるとともに、粘膜を正常化する成分です。分泌促進作用ではありません。
- イ:正
- エチルシステイン塩酸塩は粘液溶解成分であり、痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して粘度を低下させます。
- ウ:誤
- グアイフェネシンは気道粘膜からの分泌を促進して痰を薄める「分泌促進成分」です。
- エ:正
- ブロムヘキシン塩酸塩は分泌促進、溶解低分子化、線毛運動促進の複合的な作用によって痰の排出を促します。
覚えるポイント
- カルボシステイン=粘液修復・構成比調整、グアイフェネシン=分泌促進、ブロムヘキシン=線毛運動促進+粘液低分子化+分泌促進。
間違えやすいところ
- 去痰薬の「粘液溶解」「粘液修復」「分泌促進」の作用機序の入れ替え問題に引っかからないように注意。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「鎮咳去痰薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.9 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
口腔咽喉薬及び含嗽薬の配合成分と留意点
主な医薬品とその作用 · 口腔咽喉薬 / 含嗽薬 / リゾチーム塩酸塩 / セチルピリジニウム塩化物 / ヨウ素系成分
口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア リゾチーム塩酸塩は、鶏卵アレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある。 イ 炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。 ウ ヨウ素系殺菌消毒成分が口腔内に使用される場合、結果的にヨウ素の摂取につながり、バセドウ病や橋本病などの甲状腺疾患の診断を受けた人の治療に悪影響(治療薬の効果減弱など)を生じるおそれがある。 エ ヨウ素は、食品に含まれるビタミンDと反応すると脱色を生じて殺菌作用が失われる。
解答・解説を表示
解答
2
解説
口腔咽喉薬や含嗽薬に含まれる成分の由来や副作用、相互作用についての知識が問われます。リゾチームは卵白由来、ヨウ素系成分は甲状腺への影響やビタミンCによる脱色還元が重要なポイントです。
解き方
- ア:リゾチーム塩酸塩は鶏卵由来のため正しい。
- イ:セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分であり、組織修復成分ではないため誤り。
- ウ:ヨウ素の摂取が甲状腺疾患の治療に影響を与えるため正しい。
- エ:脱色・殺菌力低下を起こす相手はビタミンC(アスコルビン酸)でありビタミンDではないため誤り。
- アとウが正しいため、選択肢2が正解となる。
- 選択肢 1不正解
- イが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- アとウがともに正しいため、これが正解です。
- 選択肢 3不正解
- イ、エともに誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- エが誤りであるため不正解です。
答えの内訳
- ア:正
- リゾチーム塩酸塩は鶏卵の卵白から抽出されたタンパク質であるため、鶏卵アレルギーのある人では使用を避ける必要があります。
- イ:誤
- セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分です。粘膜組織の修復を促す成分としてはアズレンスルホン酸ナトリウム等が挙げられます。
- ウ:正
- ヨウ素系成分は口腔使用によって体内に吸収され、バセドウ病や橋本病などの甲状腺疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあります。
- エ:誤
- ヨウ素はビタミンC(アスコルビン酸)などの還元性物質と反応すると脱色して殺菌作用が失われます。ビタミンDではありません。
覚えるポイント
- リゾチーム塩酸塩=鶏卵アレルギー禁忌。ヨウ素+ビタミンC=脱色失活。セチルピリジニウム=殺菌消毒。
間違えやすいところ
- ヨウ素を還元・脱色させるビタミンはビタミンCであり、ビタミンDとすり替えられるパターンに注意。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「口腔咽喉薬、含嗽薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.10 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
胃腸に作用する薬の作用と服用方法・注意点
主な医薬品とその作用 · 健胃薬 / 生薬成分 / アルジオキサ / スクラルファート / セトラキサート塩酸塩
胃腸に作用する薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
健胃生薬(センブリ、ゲンチアナ等)は、苦味や精油の香りが舌や鼻の受容器を刺激して胃液分泌を促進する反射的健胃作用を持ちます。したがって、味や香りを遮断するオブラートでの服用は不適当です。
解き方
- 記述1:健胃・消化・整腸等を目的とする医薬部外品は実在し正しい。
- 記述2:生薬健胃薬は味や香りの刺激が薬効を発揮する鍵であるため、味や香りを遮断して服用するのは不適当(誤り)。
- 記述3:アルミニウム含有成分(アルジオキサ、スクラルファート等)はアルミニウム脳症等のリスクがあるため透析患者は禁忌(正しい)。
- 記述4:セトラキサートは体内でトラネキサム酸に分解されるため抗プラスミン作用を示し血栓を安定化させる(正しい)。
- 誤っている記述として選択肢2を特定する。
- 選択肢 1不正解
- 胃腸薬の中には、効果が緩和なものとして医薬部外品に分類されている製品もあります。記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 健胃生薬は味覚や嗅覚を刺激して胃機能を高めるため、オブラート等で遮断して飲むのは不適当です。したがって誤りの記述です。
- 選択肢 3不正解
- アルミニウムを含む成分は、透析を受けている人では体内にアルミニウムが蓄積するおそれがあるため使用を避けます。記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- セトラキサート塩酸塩は生体内でトラネキサム酸を生じるため、血栓溶解を阻害するおそれがあります。記述は正しいです。
覚えるポイント
- 生薬配合の健胃薬はオブラートで包まない(味や香りの刺激が必要)。透析患者=アルミニウム含有成分不可。
間違えやすいところ
- 苦いからといって健胃散剤をオブラートに包むのは誤った服薬指導です。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「胃腸に作用する薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.10 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
止瀉薬及び瀉下薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · 止瀉薬 / 瀉下薬 / ロペラミド塩酸塩 / ピコスルファートナトリウム / 酸化マグネシウム / マルツエキス
止瀉薬及び瀉下薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食あたりや水あたりによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢については適用対象でない。 イ ピコスルファートナトリウムは、胃や小腸で分解され、大腸への刺激作用を示すようになる。 ウ 酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、大腸を刺激して排便を促すことを目的として配合される。 エ マルツエキスは、主成分である麦芽糖が腸内細菌によって分解(発酵)して生じるガスによって便通を促すとされ、瀉下薬としては比較的作用が強いため、乳幼児の便秘への適用はない。
解答・解説を表示
解答
5
解説
止瀉薬(ロペラミド)は感染性下痢への使用を避ける原則があります。瀉下薬においては、大腸細菌で初めて活性化されるピコスルファートナトリウムの体内動態や、浸透圧性瀉下薬(酸化マグネシウム)、穏やかな乳幼児用瀉下薬(マルツエキス)の特徴が問われます。
解き方
- ア:ロペラミドは食あたり・水あたりには禁忌であり、食べすぎ・寝冷えが対象なので記述はあべこべ(誤)。
- イ:ピコスルファートは大腸に移行してから腸内細菌により活性化されるため「胃や小腸で分解」は誤り。
- ウ:酸化マグネシウムは塩類下剤として浸透圧を高め水分を保つ作用があり正しい。
- エ:マルツエキスは作用が穏やかで乳幼児の便秘に適応があるため「強い」「乳幼児適用なし」は誤り。
- 以上より、ア:誤、イ:誤、ウ:正、エ:誤となり、選択肢5が正答。
- 選択肢 1不正解
- ウ以外が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- ア、イ、ウの正誤が一致しないため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- ア、エが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- イ、エの正誤が一致しないため不正解です。
- 選択肢 5正解
- アが誤、イが誤、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- ア:誤
- ロペラミド塩酸塩は食べすぎ・飲みすぎ・寝冷えによる下痢に用いられます。食あたりや水あたりによる下痢では病原菌の排出を妨げるおそれがあるため適用対象外(使用不可)です。
- イ:誤
- ピコスルファートナトリウムは胃や小腸では分解されず、大腸に到達して大腸細菌叢により分解されて刺激作用を発揮します。
- ウ:正
- 酸化マグネシウム等の無機塩類瀉下成分は、浸透圧を高めて腸内に水分を引き込み、糞便量を増やして排便を促します。
- エ:誤
- マルツエキスは作用が穏やかであり、主に乳幼児の便秘に用いられる瀉下薬です。
覚えるポイント
- ロペラミド=食あたり・水あたり不可。ピコスルファート=大腸細菌により分解・活性化。マルツエキス=作用穏やかで乳幼児の便秘に適用。
間違えやすいところ
- ロペラミドの適用対象(食べすぎ・寝冷え○、食あたり・水あたり×)の条件反転に注意。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「止瀉薬、瀉下薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.11 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
強心薬に配合される生薬成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 強心薬 / センソ / ジャコウ / レイヨウカク / ロクジョウ
強心薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
強心薬に配合される生薬には動物生薬が多く用いられます。センソ(ヒキガエル科の毒腺分泌物、有効域が狭く劇薬基準5mg、局所麻酔作用)、ジャコウ(ジャコウジカの麝香腺分泌物)、ロクジョウ(シカの幼角)、レイヨウカク(ウシ科サイガレイヨウの角)など、それぞれの基原動物と薬効を正確に区別することが必須です。
解き方
- 記述1〜3のセンソ(用量5mg、局所麻酔作用)およびジャコウ(ジャコウジカ雄の分泌物)の記述が手引きに完全に合致していることを確認する。
- 記述4を確認すると、「シカ科の幼角」はロクジョウの説明であり、レイヨウカクの説明ではないため誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- センソは劇薬基準が5mg超であり、一般用医薬品では1日5mg以下と定められています。記述は正しいです。
- 選択肢 2不正解
- センソは局所麻酔作用を持ち舌の麻痺を生じるため、噛まずに服用します。記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- ジャコウはジャコウジカ雄の麝香腺分泌物で、強心、呼吸促進、意識清明作用を持ちます。記述は正しいです。
- 選択肢 4正解
- シカ科の幼角を基原とする生薬はロクジョウ(鹿茸)です。レイヨウカク(羚羊角)はウシ科サイガレイヨウ等の角であり、記述は誤りです。
覚えるポイント
- ロクジョウ=シカの幼角。レイヨウカク=ウシ科サイガレイヨウの角(鎮静等)。センソ=1日5mg以下、噛まずに服用。
間違えやすいところ
- 動物生薬の「ロクジョウ(鹿茸)」と「レイヨウカク(羚羊角)」の基原のすり替えに注意。
出題の前提:手引き(平成30年3月改訂)第3章「強心薬」
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.11 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
血中コレステロールとリポタンパク質
主な医薬品とその作用 · 血中コレステロール / リポタンパク質 / コレステロール改善薬
血中コレステロールに関する記述の空欄( ア )〜( ウ )に当てはまる字句の正しい組み合わせを選びなさい。 「コレステロールは細胞の構成成分で、( ア )や胆汁酸等の生理活性物質の産生に重要な物質である。コレステロールは水に( イ )物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。リポタンパク質は比重によっていくつかの種類に分類されるが、そのうち( ウ )は、コレステロールを肝臓から末梢組織へと運ぶリポタンパク質である。」
解答・解説を表示
解答
2
解説
コレステロールは脂質であり水に不溶であるため、血中では親水性のアポタンパク質と結合してリポタンパク質(LDLやHDLなど)を形成して運ばれます。肝臓から末梢へ運ぶLDLと、末梢から回収するHDLの働きの違いを把握することが大切です。
解き方
- コレステロールが副腎皮質ホルモンや胆汁酸の原料となること、および脂質のため水に溶けにくいことを確認する。
- 肝臓から末梢組織へコレステロールを運ぶリポタンパク質が低密度リポタンパク質(LDL)であることを確認し、組み合わせを選択する。
- 選択肢 1不正解
- コレステロールは水に溶けにくく、肝臓から末梢組織へ運ぶのは低密度リポタンパク質(LDL)であるため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アは副腎皮質ホルモン、イは溶けにくい、ウは低密度リポタンパク質(LDL)であり、すべて正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- 高密度リポタンパク質(HDL)は末梢組織から肝臓へコレステロールを回収するリポタンパク質であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- コレステロールは副腎皮質ホルモンの原料であり、副腎髄質ホルモン(アドレナリン等)の原料ではないため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- 副腎髄質ホルモン、溶けやすい、高密度リポタンパク質はいずれも記述内容と合致しないため誤りです。
答えの内訳
- ア:副腎皮質ホルモン
- コレステロールは細胞膜の構成成分であるほか、副腎皮質ホルモンや性ホルモン、胆汁酸などの原料となる生理活性物質です。
- イ:溶けにくい
- コレステロールは脂質であり水に溶けにくいため、血中ではアポタンパク質等と複合体を形成してリポタンパク質として運搬されます。
- ウ:低密度リポタンパク質
- 低密度リポタンパク質(LDL)はコレステロールを肝臓から末梢組織へ運び、高密度リポタンパク質(HDL)は末梢組織から肝臓へ回収します。
覚えるポイント
- コレステロールは水に溶けにくく副腎皮質ホルモンや胆汁酸の原料になること、LDLは肝臓から末梢へ運び、HDLは末梢から肝臓へ回収することを覚えます。
間違えやすいところ
- LDL(肝臓から末梢)とHDL(末梢から肝臓)の運搬方向の混同や、副腎皮質ホルモンと副腎髄質ホルモンの取り違えに注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.12 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
貧血及び貧血用薬の成分
主な医薬品とその作用 · 貧血用薬 / 鉄 / 硫酸銅 / 硫酸マンガン
貧血及び貧血用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 鉄分は、赤血球が酸素を運搬する上で重要なヘモグロビンの産生に不可欠なミネラルであり、鉄分の摂取不足を生じると、ただちに貧血の症状が現れる。 イ 銅は、ヘモグロビンの産生過程で、鉄の代謝や輸送に重要な役割を持つため、補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、貧血用薬に硫酸銅が配合されている場合がある。 ウ マンガンは、糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、貧血用薬に硫酸マンガンが配合されている場合がある。 エ 貧血には、ビタミン欠乏性貧血や鉄欠乏性貧血があるが、鉄製剤でいずれの貧血も改善できる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
貧血用薬には主薬となる鉄化合物のほか、鉄の利用や代謝を助ける微量金属(銅、マンガン、コバルト等)やビタミン類が配合されます。鉄不足時はまず貯蔵鉄が消費されるため、直ちに貧血には至りません。
解き方
- アについて、生体内には貯蔵鉄があるため摂取不足ですぐに貧血症状は現れないため「誤」と判断する。
- イおよびウについて、硫酸銅と硫酸マンガンの配合目的が正しい記述であることを確認し「正」と判断する。
- エについて、鉄製剤は鉄欠乏性貧血にのみ有効でありビタミン欠乏性貧血は改善できないため「誤」と判断する。
- 選択肢 1不正解
- アとエの記述が誤りで、ウの記述が正しいため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 2不正解
- アの記述が誤りで、イの記述が正しいため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 3不正解
- エの記述が誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 4正解
- アが誤、イが正、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 5不正解
- イとウが正、エが誤であるため、この組み合わせは不適です。
答えの内訳
- ア:誤
- 生体内には貯蔵鉄が存在するため、鉄分の摂取不足が生じても直ちに貧血の症状が現れるわけではありません。
- イ:正
- 銅は鉄の代謝や輸送に関与し、ヘモグロビン産生を助けるため、貧血用薬に硫酸銅として配合されることがあります。
- ウ:正
- マンガンは代謝酵素の構成成分であり、エネルギー合成を促進する目的で硫酸マンガンが配合されることがあります。
- エ:誤
- 鉄製剤は鉄欠乏性貧血には有効ですが、ビタミンB12や葉酸の欠乏による悪性貧血などのビタミン欠乏性貧血には効果がありません。
覚えるポイント
- 貯蔵鉄があるため鉄不足でも直ちには貧血にならないこと、鉄製剤は鉄欠乏性貧血にのみ有効であることを押さえます。
間違えやすいところ
- 銅が鉄の代謝・輸送に関わる点や、マンガンがエネルギー合成促進に関わる点を混同しないように注意します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.13 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
痔の病態及び外用痔疾用薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 痔の病態 / 痔瘻 / ジブカイン塩酸塩 / シコン / プレドニゾロン酢酸エステル
痔及び痔疾用薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア 痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態で、体力低下等により抵抗力が弱まっているときに起こりやすい。 イ 痔に伴う痛み・痒みを和らげることを目的として、ジブカイン塩酸塩のような局所麻酔成分が用いられる。 ウ シコンは、ムラサキ科のムラサキの根を基原とする生薬で、新陳代謝促進、殺菌、抗炎症等の作用を期待して用いられる。 エ 痔による肛門部の炎症や痒みを和らげる成分として、プレドニゾロン酢酸エステルのようなステロイド性抗炎症成分が配合されている場合がある。
解答・解説を表示
解答
1
解説
痔疾用薬には局所麻酔成分、抗炎症成分(ステロイド・非ステロイド)、組織修復成分、止血成分、生薬成分などが組み合わされます。また、痔瘻は瘻管が形成されたもので医療機関での外科的処置が必要です。
解き方
- アの痔瘻の成因と特徴についての記述が正しいことを確認する。
- イのジブカイン塩酸塩の局所麻酔作用、ウのシコンの生薬基原と作用、エのプレドニゾロン酢酸エステルの抗炎症作用がすべて適切であることを確認する。
- 全記述が「正」である選択肢1を選択する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- イのジブカイン塩酸塩とエのプレドニゾロン酢酸エステルの記述も正しいため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アの痔瘻の記述およびエの記述も正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エのいずれも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、ウのいずれも正しい記述であるため誤りです。
答えの内訳
- ア:正
- 痔瘻(あな痔)は肛門腺窩に糞便の滓が入り化膿し、瘻管が形成される病態であり、体力低下時に生じやすいとされています。
- イ:正
- ジブカイン塩酸塩やリドカインなどは局所麻酔作用により、痔に伴う痛みや痒みを鎮める目的で配合されます。
- ウ:正
- シコン(紫根)はムラサキ科ムラサキの根を基原とし、組織修復や抗菌、抗炎症などの目的で外用薬に用いられます。
- エ:正
- プレドニゾロン酢酸エステルやヒドロコルチゾン酢酸エステルなどのステロイド成分は、強い抗炎症・抗掻痒作用を期待して配合されます。
覚えるポイント
- 痔瘻は肛門腺窩の化膿によるもので一般用医薬品の適用外(受診勧奨)であること、シコンはムラサキ科の根であることを覚えます。
間違えやすいところ
- 痔核(いぼ痔)、裂肛(きれ痔)、痔瘻(あな痔)の病態の違いを混同しないように整理しましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.14 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
泌尿器用薬の漢方処方製剤(猪苓湯)
主な医薬品とその作用 · 泌尿器用薬 / 漢方処方製剤 / 猪苓湯
以下の記述にあてはまる泌尿器用薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを選びなさい。 「体力に関わらず、排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみに適すとされる。」
解答・解説を表示
解答
4
解説
猪苓湯は「体力に関わらず」使用でき、排尿異常や排尿痛、残尿感、頻尿、口渇などに適応を持ちます。利水作用を持つ生薬(チョレイ、ブクリョウ、タクシャなど)で構成されています。
解き方
- 体力規定「体力に関わらず」と主訴「排尿異常、ときに口が渇く、排尿痛、残尿感」を確認する。
- 選択肢の各漢方の適応を比較し、排尿障害・むくみに用いられる猪苓湯(4)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 大黄牡丹皮湯は体力中等度以上で下腹部痛などがある便秘や月経不順等に適し、泌尿器の排尿痛等の記述とは異なります。
- 選択肢 2不正解
- 大柴胡湯は体力充実して胸腹部に苦満感があり便秘傾向のある胃炎や高血圧随伴症状等に適します。
- 選択肢 3不正解
- 桂枝茯苓丸は比較的体力があり下腹部痛などがある月経異常や更年期障害、しもやけ等に適します。
- 選択肢 4正解
- 問題文の「体力に関わらず、排尿異常があり、ときに口が渇くもの」の記述は猪苓湯に合致します。
- 選択肢 5不正解
- 桃核承気湯は体力中等度以上で逆上して便秘しがちな月経異常や精神不安等に適します。
覚えるポイント
- 猪苓湯は「体力に関わらず」「排尿異常、排尿痛、残尿感、口渇」というキーワードで覚えます。
間違えやすいところ
- 婦人薬や駆瘀血剤として使われる大黄牡丹皮湯、桃核承気湯、桂枝茯苓丸と泌尿器処方を混同しないようにします。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.14 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
婦人薬の女性ホルモン成分
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 女性ホルモン成分 / エチニルエストラジオール / エストラジオール
婦人薬の女性ホルモン成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア エチニルエストラジオール、エストラジオールを補充するもので、膣粘膜または外陰部に適用されるものがある。 イ 妊娠中に摂取することによって胎児の成長を促す作用が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を続けるべきである。 ウ 吸収された成分の一部が乳汁中に移行することが考えられるため、母乳を与える女性では使用を避けるべきである。 エ 長期連用により乳癌や脳卒中などの発生確率が高まる可能性があるため、継続して使用する場合には、医療機関を受診するよう促すべきである。
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解答
2
解説
一般用医薬品の女性ホルモン成分は不足したエストロゲンを補充する目的で用いられますが、ホルモン依存性腫瘍や血栓症のリスクがあり、胎児や乳児への影響から妊婦・授乳婦には使用を避けることが定められています。
解き方
- アの膣粘膜や外陰部に適用する外用ホルモン剤が存在することを確認し「正」とする。
- イの妊婦における使用は禁忌(胎児への悪影響の懸念)であるため「誤」と判断する。
- ウの母乳への移行リスクとエの長期連用による乳癌・脳卒中リスクの記述が適切であることを確認し、それぞれ「正」とする。
- 選択肢 1不正解
- イの記述が誤りであるため、すべて正とする選択肢1は不適です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが誤、ウが正、エが正であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- ウおよびエの記述も正しいため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 4不正解
- アが正でイが誤であるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 5不正解
- アおよびエの記述も正しいため、この組み合わせは不適です。
答えの内訳
- ア:正
- 女性ホルモン成分(エチニルエストラジオール等)を含む外用製剤は、外陰部や膣粘膜等に局所適用されるものがあります。
- イ:誤
- 妊婦または妊娠していると思われる女性では胎児の先天異常などのリスクがあるため、使用を避ける(禁忌)必要があります。
- ウ:正
- 吸収されたホルモン成分の一部が母乳中に移行して乳児に影響を与えるおそれがあるため、授乳中の女性は使用を避けるべきです。
- エ:正
- エストロゲン製剤の長期連用は乳癌や血栓症、脳卒中などのリスクを高める可能性があるため、漫然と使用せず受診を促す必要があります。
覚えるポイント
- 女性ホルモン成分は妊婦・授乳婦は使用を避けること、長期連用で乳癌や脳卒中等のリスクがあることを覚えます。
間違えやすいところ
- 胎児の発育を促すなどの誤った効能説明に惑わされないよう、催奇形性・胎児毒性の禁忌を確実に理解しましょう。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.15 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
婦人薬の漢方処方製剤(温経湯)
主な医薬品とその作用 · 婦人薬 / 漢方処方製剤 / 温経湯
以下の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを選びなさい。 「体力中等度以下で、手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、こしけ(おりもの)、更年期障害、不眠、神経症、湿疹・皮膚炎、足腰の冷え、しもやけ、手あれに適すとされるが、胃腸の弱い人では、不向きとされる。」
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解答
4
解説
温経湯は「体力中等度以下」「手足がほてり、唇が乾く」という特徴的な症候(虚熱・血虚・瘀血)を持ち、月経困難、冷え、手あれ等に用いられます。構成生薬により胃腸虚弱者には不向きとされます。
解き方
- 問題文の「体力中等度以下」「手足がほてり、唇が乾く」「月経不順、手あれ」等のキーワードを確認する。
- 選択肢の各処方から、この体質・症状に合致する温経湯(4)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 小柴胡湯は体力中等度でみぞおちから肋骨下部にかけて苦満感がある胃腸炎や感冒等に適します。
- 選択肢 2不正解
- 麦門冬湯は体力中等度以下で痰が切れにくく強い咳こみがある気管支炎や咳等に適します。
- 選択肢 3不正解
- 六味丸は体力中等度以下で疲れやすく尿量減少・多尿や手足のほてりがある排尿困難等に適しますが婦人薬の記述とは異なります。
- 選択肢 4正解
- 体力中等度以下、手足のほてり、唇の乾燥、月経不順、手あれなどの記述は温経湯に合致します。
- 選択肢 5不正解
- 竜胆瀉肝湯は体力中等度以上で下腹部痛や残尿感、排尿痛、こしけ等に適します。
覚えるポイント
- 温経湯は「手足がほてり、唇が乾く」「手あれ、しもやけ、月経不順」が最大の特徴です。
間違えやすいところ
- 口渇や手足のほてりから麦門冬湯や六味丸と混同しないよう、「唇が乾く」「月経不順・手あれ」に着目します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.15 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
内服アレルギー用薬の配合成分
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / ケトチフェン / ジフェンヒドラミン塩酸塩 / ベラドンナ総アルカロイド / プソイドエフェドリン塩酸塩
内服アレルギー用薬の成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを選びなさい。 ア ケトチフェンは、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える。 イ ジフェンヒドラミン塩酸塩は、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。 ウ ベラドンナ総アルカロイドは、交感神経系の働きを抑えることによって、鼻汁分泌や、くしゃみを抑える。 エ プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を拡張させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
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解答
2
解説
内服アレルギー用薬には抗ヒスタミン成分のほか、抗コリン成分(副交感神経抑制による鼻水抑制)やアドレナリン作動成分(交感神経刺激による血管収縮・鼻づまり改善)が配合されます。
解き方
- アのケトチフェンの受容体拮抗作用、イのジフェンヒドラミンの授乳婦への注意を確認し「正」と判断する。
- ウについて、抗コリン成分は副交感神経系を抑えるため「交感神経系を抑える」は誤りであると判断する。
- エについて、血管収縮により充血を改善するため「血管を拡張させる」は誤りであると判断する。
- 選択肢 1不正解
- ウが誤りであるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが正、ウが誤、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イが正、ウとエが誤であるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 4不正解
- アが正、エが誤であるため、この組み合わせは不適です。
- 選択肢 5不正解
- アが正、ウが誤であるため、この組み合わせは不適です。
答えの内訳
- ア:正
- ケトチフェン(ケトチフェンフマル酸塩)はヒスタミンH1受容体遮断作用(抗ヒスタミン作用)や抗アレルギー作用を示します。
- イ:正
- ジフェンヒドラミン塩酸塩は母乳中に移行して乳児に昏睡等を起こすおそれがあるため、授乳を避ける必要があります。
- ウ:誤
- ベラドンナ総アルカロイドは副交感神経系の伝達物質であるアセチルコリンをブロックする抗コリン成分であり、「交感神経系を抑える」は誤りです。
- エ:誤
- プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を「収縮」させ、充血や腫れを和らげます。「拡張させる」は誤りです。
覚えるポイント
- アドレナリン作動成分は血管を「収縮」させて鼻づまりを解消すること、抗コリン成分は副交感神経を抑制することを覚えます。
間違えやすいところ
- 血管拡張(血流増加・腫れ悪化)と血管収縮(充血改善)の正反対の作用を入れ替えた引っかけに注意が必要です。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.16 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
内服アレルギー用薬の漢方処方製剤(消風散)
主な医薬品とその作用 · 内服アレルギー用薬 / 皮膚疾患用薬 / 漢方処方製剤 / 消風散
以下の記述にあてはまる内服アレルギー用薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを選びなさい。 「体力中等度以上の人の皮膚疾患で、痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせもに適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢をしやすい人では、胃部不快感、腹痛等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。」
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解答
4
解説
消風散は風湿熱の邪を除く処方で、「体力中等度以上」「痒みが強く分泌物が多い」「局所の熱感がある」皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせも)に用いられます。ジオウや石膏などを含み胃腸虚弱者には不向きです。
解き方
- 体力規定「体力中等度以上」と特徴「痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感」を確認する。
- 選択肢の中から皮膚症状と分泌過多を標的とする消風散(4)を選択する。
- 選択肢 1不正解
- 大建中湯は体力虚弱で腹が冷えて腹満痛がある腹痛や便秘等に用いられる胃腸の漢方処方です。
- 選択肢 2不正解
- 五苓散は体力に関わらず喉が渇いて尿量が少ない水様性下痢や頭痛、むくみ等に用いられます。
- 選択肢 3不正解
- 黄連解毒湯は体力中等度以上でのぼせ気味で顔面紅潮、精神不安等がある皮膚炎にも用いられますが、分泌物が多い等の記述は消風散の特徴です。
- 選択肢 4正解
- 体力中等度以上、強い痒み、分泌物が多い、局所の熱感、湿疹・蕁麻疹・水虫などの記述は消風散に合致します。
- 選択肢 5不正解
- 清上防風湯は体力中等度以上で赤ら顔のにきび等に用いられる処方です。
覚えるポイント
- 消風散は「分泌物が多い」「痒みが強い」「水虫・あせも」に適応があることがポイントです。
間違えやすいところ
- 同じく体力中等度以上の皮膚疾患に用いられる清上防風湯(にきび)や黄連解毒湯(のぼせ)とのキーワードの違いに留意します。
出題の前提:試験問題作成に関する手引き(第3章 主な医薬品とその作用)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.16 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
鼻炎用点鼻薬の配合成分とその特徴
主な医薬品とその作用 · 点鼻薬 / 血管収縮成分 / 局所麻酔成分 / 殺菌消毒成分
次の表は、ある鼻炎用点鼻薬に含まれている成分の一覧である。 1mL中 ・テトラヒドロゾリン塩酸塩 1mg ・クロルフェニラミンマレイン酸塩 5mg ・ベンゼトニウム塩化物 0.2mg ・リドカイン 5mg この医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
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解答
4
解説
点鼻薬に配合されるアドレナリン作動成分は過度に使用すると血管拡張の反動(二次充血)を招き、局所麻酔成分は知覚神経を麻痺させて痛みや痒みを和らげます。
解き方
- 各配合成分の薬効群(血管収縮、抗ヒスタミン、殺菌消毒、局所麻酔)を特定する。
- 記述ア〜エの正誤を判定し、正しい記述の組み合わせを選択肢から選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- アは抗アレルギー成分ではなく血管収縮成分であり、イのベンゼトニウム塩化物はウイルスには無効であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- エは正しい記述ですが、アは肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制ではなく血管収縮作用であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウは正しい記述ですが、イのベンゼトニウム塩化物は結核菌やウイルスに対する効果が期待できないため誤りです。
- 選択肢 4正解
- ウのリドカインの知覚麻痺作用、およびエの過度使用による二次充血(点鼻薬性鼻炎)の記述はともに正しいです。
覚えるポイント
- 血管収縮成分(テトラヒドロゾリン等)の頻用・過度使用は二次充血による鼻づまり悪化を招く。
間違えやすいところ
- ベンゼトニウム塩化物などの陽イオン界面活性剤は、真菌やウイルスには効果が不十分である点に注意する。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」鼻炎用点鼻薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.17 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
眼科用薬の配合成分と添加物
主な医薬品とその作用 · 眼科用薬 / コンドロイチン硫酸ナトリウム / ヒアルロン酸ナトリウム
眼科用薬に配合される成分に関する以下の記述について、( ア )〜( ウ )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ( ア )の乾燥を防ぐことを目的として、コンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられる。 ( イ )は、有効成分としてではなく添加物として用いられ、コンドロイチン硫酸ナトリウムと結合することにより、その( ウ )を高める。
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解答
1
解説
眼科用薬では角膜等の乾燥防止や保護に高分子多糖類が用いられ、ヒアルロン酸ナトリウムが添加されることで製剤の粘稠性が高まり滞留時間が延長されます。
解き方
- コンドロイチン硫酸ナトリウムが保護・乾燥防止する眼の部位(結膜や角膜)を特定する。
- 添加物として配合され粘稠性を高める成分(ヒアルロン酸ナトリウム)を選択する。
- 選択肢 1正解
- アは「結膜や角膜」、イは「ヒアルロン酸ナトリウム」、ウは「粘稠性」が正しく当てはまります。
- 選択肢 2不正解
- 点眼薬が直接保護するのは網膜ではなく結膜や角膜であり、添加物もリゾチーム塩酸塩ではないため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イはリゾチーム塩酸塩ではなくヒアルロン酸ナトリウムであり、高めるのは流動性ではなく粘稠性です。
- 選択肢 4不正解
- アは網膜ではなく結膜や角膜であり、ウは流動性ではなく粘稠性であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ウが高めるのはサラサラした流動性ではなく、滞留性を高めるための粘稠性であるため誤りです。
覚えるポイント
- ヒアルロン酸ナトリウムは一般用点眼薬では添加物として粘稠性を高める目的で用いられる。
間違えやすいところ
- ヒアルロン酸ナトリウムを一般用医薬品の有効成分と誤認しないように注意する。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」眼科用薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.17 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
皮膚に用いる薬の成分の作用
主な医薬品とその作用 · 外用消炎鎮痛薬 / サリチル酸メチル / ステロイド / 酸化亜鉛 / 尿素
皮膚に用いる薬の成分に関する以下の記述について、誤っているものを一つ選びなさい。
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解答
2
解説
外用皮膚薬において、冷感刺激成分(l-メントール、カンフル等)とサリチル酸誘導体などの消炎鎮痛成分では作用機序や刺激の性質が異なります。
解き方
- 各選択肢に記載された成分名と作用(抗炎症、収れん、保湿、刺激)を照合する。
- 冷感刺激成分の定義とサリチル酸メチルの説明を比較し、誤りを見出す。
- 選択肢 1不正解
- デキサメタゾンはステロイド性抗炎症成分であり患部局所の炎症・発赤・痒みを抑えるため記述は正しいです。
- 選択肢 2正解
- 皮膚表面に冷感刺激を与えるのはメントールやカンフル、ハッカ油などであり、サリチル酸メチルの記述としては誤りです。
- 選択肢 3不正解
- 酸化亜鉛は患部のタンパク質と結合して皮膜を形成する収れん・保護作用を持つため記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 尿素は角質層の水分保持能を高めて角質の乾燥や角化症を改善するため記述は正しいです。
覚えるポイント
- 冷感刺激成分はl-メントール、dl-カンフル、ハッカ油などである。
間違えやすいところ
- サリチル酸メチルなどのサリチル酸系成分を冷感刺激成分そのものと混同しないようにする。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」皮膚に用いる薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.18 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
創傷への一般的な対応と注意点
主な医薬品とその作用 · 創傷 / 殺菌消毒薬 / 止血法 / 熱傷
一般的な創傷への対応に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。
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解答
3
解説
創傷処置では、異物を水道水等で十分に洗浄し、過度な消毒薬の連用を避け、止血の際は心臓より高く挙上して圧迫するのが基本原則です。
解き方
- 創傷への応急処置(止血姿勢、熱傷の水疱管理、創面清掃、消毒薬の適正使用)の基本を確認する。
- 各記述の正誤を検討し、正しい記述を1つ選択する。
- 選択肢 1不正解
- 圧迫止血を行う際は、静脈圧を下げて血流を減らすため創傷部を心臓より「高く」する必要があります。
- 選択肢 2不正解
- 水疱は無菌的な保護膜となるため破いてはならず、破ると細菌感染のリスクが高まります。
- 選択肢 3正解
- 消毒薬の頻回使用は正常組織を傷つけ肉芽形成を阻害し、常在菌バランスを崩すため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 汚れや異物が残ったまま表面を乾燥固着させると、内部で細菌が増殖し化膿する恐れがあります。
覚えるポイント
- 止血時は患部を心臓より高く挙上する。水疱は破らない。消毒薬の過度な連用は組織修復を妨げる。
間違えやすいところ
- 創傷部を心臓より「低くする」と出血が増加するため、「高くする」ことと混同しない。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」傷口等の殺菌消毒成分・皮膚に用いる薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.18 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
毛髪用薬(外用発毛促進薬)の配合成分
主な医薬品とその作用 · 毛髪用薬 / カルプロニウム塩化物 / エストラジオール / ヒノキチオール / カシュウ
頭皮及び毛根に作用する成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア カルプロニウム塩化物は、末梢組織において抗コリン作用を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果が期待される。 イ エストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して用いられる。 ウ ヒノキチオールは、抗菌、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。 エ カシュウは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。
解答・解説を表示
解答
4
解説
外用発毛促進薬のカルプロニウム塩化物はアセチルコリンに類似したコリン作動作用を示して局所の血管を拡張させ、血行を促進します。
解き方
- カルプロニウム塩化物の作用機序(抗コリン作用ではなくコリン作用)を確認してアを誤りと判定する。
- イ(女性ホルモン)、ウ(ヒノキチオールの抗菌等)、エ(カシュウの皮脂代謝)がすべて正しいことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- アが誤りで、ウが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アが誤りで、イが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アが誤りで、イおよびエが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4正解
- アは「抗コリン作用」ではなく「コリン作用」であるため誤りで、イ・ウ・エはいずれも正しいため正解です。
- 選択肢 5不正解
- イ、ウ、エはいずれも正しい記述であるため誤りです。
覚えるポイント
- カルプロニウム塩化物は副交感神経刺激様(コリン作用)により末梢血管を拡張させる。
間違えやすいところ
- カルプロニウム塩化物の作用を「抗コリン作用」と取り違える出題パターンに注意する。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」毛髪用薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.19 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
歯痛及び歯周病の病態と治療
主な医薬品とその作用 · 歯痛薬 / 歯周病 / 齲蝕 / 受診勧奨
歯痛及び歯周病に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 歯痛は、多くの場合、歯の齲蝕(むし歯)とそれに伴う歯髄炎によって起こる。 イ 歯痛は基本的に歯科診療を受けることが優先され、歯痛薬による対処は最小限にとどめる必要がある。 ウ 歯周病(歯肉炎・歯槽膿漏)については、状態が軽いうちは自己治療が可能とされるが、日頃の十分な歯磨き等によって歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることが重要である。 エ 一般用医薬品の歯痛薬を適切に使用することで歯の齲蝕(むし歯)が修復される。
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解答
2
解説
一般用医薬品の歯痛薬は齲蝕による歯髄炎の痛みを一時的に鎮めるためのものであり、失われた歯の組織を修復する効果はないため歯科受診が必要です。
解き方
- 歯痛の原因と歯科受診の必要性(ア、イ)が正しいことを確認する。
- 軽度歯周病のセルフケアと予防(ウ)が正しいことを確認する。
- 外用歯痛薬による齲蝕修復効果の有無(エ)を判定し、誤りであることを特定する。
- 選択肢 1不正解
- エの歯痛薬で齲蝕が修復されるという記述が誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- ア、イ、ウは正しく、エは歯痛薬に齲蝕組織の修復作用はないため誤りであり、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 3不正解
- イおよびウの記述はいずれも正しいため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- アは正しく、エは誤りであるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- アは正しく、エは誤りであるため不正解です。
覚えるポイント
- 歯痛薬は痛みを一時的に抑えるだけで、むし歯の穴を修復したり根本治療することはできない。
間違えやすいところ
- 外用歯痛薬を使用すれば歯科受診が不要になると誤解しないようにする。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」歯痛・歯槽膿漏薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
歯槽膿漏薬の配合成分とその作用
主な医薬品とその作用 · 歯槽膿漏薬 / イソプロピルメチルフェノール / 銅クロロフィリンナトリウム / グリチルリチン酸二カリウム / クロルヘキシジン
歯槽膿漏薬に含まれている成分及びその作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 成分 ― 作用 ア イソプロピルメチルフェノール ― 歯肉溝での細菌の繁殖を抑える イ 銅クロロフィリンナトリウム ― 歯肉炎に伴う口臭を抑える ウ グリチルリチン酸二カリウム ― 歯周組織の出血を抑える エ クロルヘキシジングルコン酸塩 ― 歯周組織の炎症を和らげる
解答・解説を表示
解答
1
解説
歯槽膿漏薬において、イソプロピルメチルフェノールやクロルヘキシジンは殺菌消毒成分、グリチルリチン酸は抗炎症成分、銅クロロフィリンナトリウムは消臭成分です。
解き方
- 成分ア〜エの薬効分類(殺菌、消臭、抗炎症等)を確認する。
- ウ(抗炎症成分)とエ(殺菌消毒成分)の作用記述が入れ替わっていることを識別し、アとイを正解とする。
- 選択肢 1正解
- ア(殺菌成分)およびイ(消臭・組織修復成分)の作用は正しいため、この組み合わせが正解です。
- 選択肢 2不正解
- エのクロルヘキシジングルコン酸塩は抗炎症成分ではなく殺菌消毒成分であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- ウのグリチルリチン酸二カリウムは出血を抑える(止血)のではなく炎症を抑える(抗炎症)成分であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ウとエの作用説明はいずれも誤っているため不正解です。
覚えるポイント
- グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分、クロルヘキシジンやイソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分。
間違えやすいところ
- カルバゾクロム(止血成分)とグリチルリチン酸(抗炎症成分)の役割を混同しないようにする。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」歯痛・歯槽膿漏薬
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.20 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
禁煙補助剤の特徴と適正使用
主な医薬品とその作用 · 禁煙補助剤 / ニコチン置換療法 / 咀嚼剤 / 使用上の注意
禁煙補助剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア ニコチン置換療法は、喫煙を継続しながら徐々に禁煙補助剤に換えていく方法で、離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である。 イ 禁煙に伴うニコチン離脱症状が現れた場合は、1度に2個の咀嚼剤を摂取し、ニコチン離脱症状を抑えるとよい。 ウ 禁煙補助剤は長期間にわたって使用されるべきものではなく、添付文書で定められた期限を超える使用は避けるべきである。 エ 非喫煙者が禁煙補助剤を使用した場合、吐き気、めまい、腹痛などの症状が現れやすい。
解答・解説を表示
解答
5
解説
ニコチン置換療法は禁煙を開始した後に禁煙補助剤を用い、血中ニコチン濃度を急激に上昇させないよう1回1個をゆっくり咀嚼して使用します。
解き方
- ニコチン置換療法が喫煙を続けながら行うものではないことを確認しアを誤りと判定する。
- 咀嚼剤は一度に2個以上摂取してはならない点を確認しイを誤りと判定する。
- 使用期間の制限(ウ)および非喫煙者への急性ニコチン毒性(エ)が正しいことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- アおよびイが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- アが誤りで、ウおよびエが正しいため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- イが誤りで、エが正しいため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- イが誤りで、ウが正しいため不正解です。
- 選択肢 5正解
- ア(完全禁煙して使用)とイ(1回1個をゆっくり使用)は誤りで、ウとエは正しいため正解です。
覚えるポイント
- 禁煙補助剤使用時は完全禁煙する。咀嚼剤は一度に2個以上噛んではならない。
間違えやすいところ
- 徐々にタバコの本数を減らしながら併用できると誤解しないよう注意する。
出題の前提:手引き「主な医薬品とその作用」禁煙補助剤
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.21 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
ビタミン主薬製剤の成分・主薬・用途の組み合わせ
主な医薬品とその作用 · ビタミン主薬製剤 / ビタミン成分 / 適応症・用途
ビタミン主薬製剤に関するビタミン成分、主薬、用途の対応関係について、正誤の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア ビタミンB2 ― シアノコバラミン ― 貧血用薬 イ ビタミンB6 ― ピリドキサールリン酸エステル ― 口内炎 ウ ビタミンE ― トコフェロール ― 肩こり エ ビタミンA ― レチノール酢酸エステル ― くる病の予防
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解答
3
解説
ビタミン主薬製剤では、各ビタミンの別名(化学名)、生体内での主な役割、及び医薬品として承認されている効能・効果の対応関係を正確に把握しておく必要があります。
解き方
- 各記述のビタミン分類、代表的成分(主薬名)、用途の組み合わせを確認する。
- アはB12の誤記、エはビタミンDの用途であることを見抜き、正誤の組み合わせを特定する。
- 選択肢 1不正解
- アが誤り、ウが正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 2不正解
- アが誤り、イが正しく、エが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 3正解
- アが誤、イが正、ウが正、エが誤であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 4不正解
- ウが正しく、エが誤りであるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- イとウが正しく、エが誤りであるため誤りです。
答えの内訳
- ア:誤
- シアノコバラミンはビタミンB12であり、ビタミンB2(リボフラビン等)ではありません。
- イ:正
- ピリドキサールリン酸エステルはビタミンB6の補酵素型主薬であり、口内炎や湿疹等の症状緩和に用いられます。
- ウ:正
- トコフェロール(ビタミンE)は末梢血行を改善し、肩・首すじのこりや手足のしびれ・冷えの緩和に用いられます。
- エ:誤
- くる病の予防を主な用途とするのはビタミンD(エルゴカルシフェロール等)であり、ビタミンAの主な用途は夜盲症(とり目)や目の乾燥感の緩和です。
覚えるポイント
- ビタミンB12=シアノコバラミン(貧血・神経痛)
- ビタミンD=骨の発育不良・くる病の予防
間違えやすいところ
- ビタミンA(夜盲症)とビタミンD(くる病予防)の効能を混同しやすい。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.22 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
滋養強壮保健薬に配合される成分の作用
主な医薬品とその作用 · 滋養強壮保健薬 / アミノ酸・代謝成分 / システイン / タウリン
滋養強壮保健薬に含まれている成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア システインは、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドと直接反応して代謝を促す働きがあるとされる。 イ アスパラギン酸ナトリウムは、乳酸の分解を促す働きを期待して用いられる。 ウ アミノエチルスルホン酸(タウリン)は、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質であり、肝臓機能を改善する働きがあるとされている。 エ グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている場合がある。
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解答
1
解説
滋養強壮保健薬に配合されるアミノ酸やアミノ酸類似成分、肝臓機能補助成分は、疲労物質の代謝や解毒機構を助けることで生体機能の回復を促します。
解き方
- 各成分(システイン、アスパラギン酸、タウリン、グルクロノラクトン)の薬理作用と手引きの記述を照合する。
- ア、イ、ウ、エのすべてが手引き通りの正しい記述であると判断する。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エの記述はすべて正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- イとウも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- アも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- ア、ウ、エも正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- ア、イ、エも正しい記述であるため誤りです。
答えの内訳
- ア:正
- システインは肝臓でアルコール代謝酵素を助け、アセトアルデヒドと直接結合して無毒化・代謝を促します。
- イ:正
- アスパラギン酸ナトリウムはアミノ酸成分であり、生体内での乳酸分解を促しエネルギー産生を助けます。
- ウ:正
- アミノエチルスルホン酸(タウリン)は含硫アミノ酸の一種で生体内に広く分布し、肝機能改善や細胞機能維持を担います。
- エ:正
- グルクロノラクトンは解毒作用や肝血流促進作用を持ち、疲労回復や倦怠感時の栄養補給に用いられます。
覚えるポイント
- システイン:アセトアルデヒドと直接反応
- アスパラギン酸:乳酸の分解を促進
- タウリン:含硫アミノ酸、肝機能改善
間違えやすいところ
- 各アミノ酸成分の特異的な作用(乳酸分解やアセトアルデヒド代謝など)を取り違えないように注意する。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.23 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
防風通聖散の構成生薬による副作用の注意点
主な医薬品とその作用 · 防風通聖散 / 漢方処方製剤 / 副作用 / 構成生薬
防風通聖散の構成生薬による副作用に関する記述(ア~ウ)について、対応する構成生薬の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 妊婦に対しては、腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがある。 イ 大量摂取により、偽アルドステロン症を起こすおそれがある。 ウ 心臓病、高血圧、糖尿病又は甲状腺機能障害の診断を受けた人では、症状を悪化させるおそれがある。
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解答
2
解説
防風通聖散にはダイオウ、カンゾウ、マオウが含まれており、ダイオウは子宮収縮刺激、カンゾウは偽アルドステロン症、マオウは交感神経刺激による循環器等への負荷が代表的な注意点です。
解き方
- 記述アの「腸の急激な動きによる流早産リスク」から大黄(ダイオウ)を特定する。
- 記述イの「偽アルドステロン症」から甘草(カンゾウ)を特定する。
- 記述ウの「心臓病・高血圧・甲状腺機能障害等への悪影響」から麻黄(マオウ)を特定する。
- 選択肢 1不正解
- アがマオウ、ウがダイオウとなっているため誤りです。
- 選択肢 2正解
- アがダイオウ、イがカンゾウ、ウがマオウの順で正しく一致しています。
- 選択肢 3不正解
- ア、イ、ウのすべてが対応していません。
- 選択肢 4不正解
- イとウの生薬が逆になっているため誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アがカンゾウ、イがダイオウとなっているため誤りです。
答えの内訳
- ア:ダイオウ
- ダイオウ(大黄)に含まれるセンノシド等の刺激性瀉下作用により子宮収縮を促し、流産・早産を誘発する危険性があります。
- イ:カンゾウ
- カンゾウ(甘草)に含まれるグリチルリチン酸の過剰摂取により、低カリウム血症を伴う偽アルドステロン症を引き起こすおそれがあります。
- ウ:マオウ
- マオウ(麻黄)に含まれるエフェドリン類が交感神経を刺激するため、循環器系疾患や代謝性疾患のある人で症状悪化のおそれがあります。
覚えるポイント
- ダイオウ:子宮収縮・流早産
- カンゾウ:偽アルドステロン症
- マオウ:循環器・自律神経刺激
間違えやすいところ
- 防風通聖散に含まれる複数の重要生薬(ダイオウ、カンゾウ、マオウ)それぞれの副作用特性を混同しないようにする。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
消毒薬の用語の定義と効果への温度影響
主な医薬品とその作用 · 消毒薬 / 殺菌と滅菌 / 消毒薬の効果因子
消毒薬に関する記述について、( ア )~( ウ )の中に入れるべき字句の適切な組み合わせを1つ選びなさい。 ( ア )・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また( イ )は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。消毒薬の効果は、温度による影響を( ウ )。
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解答
2
解説
滅菌(sterilization)は生存微生物を完全にゼロにすることであり、殺菌・消毒は感染可能な病原微生物を減らす処置です。また、一般に化学反応と同様に消毒薬の効果は温度依存的です。
解き方
- 空欄アとイについて、「すべての微生物を殺滅・除去=滅菌」より、ア=殺菌、イ=滅菌を確定する。
- 空欄ウについて、消毒薬の作用は温度による影響を「受ける」ことを選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ウの「受けない」が誤りです。消毒効果は温度の影響を受けます。
- 選択肢 2正解
- アが殺菌、イが滅菌、ウが受けるであり、すべて適切です。
- 選択肢 3不正解
- イは「滅菌」が適切であり、「除菌」は学術・法的な完全除去の定義用語ではありません。
- 選択肢 4不正解
- アとイが逆であり、ウも誤りです。
- 選択肢 5不正解
- アとイが逆になっているため誤りです。
答えの内訳
- ア:殺菌
- 微生物の数を減らす目的で行われる処置は「殺菌」または「消毒」です。
- イ:滅菌
- すべての微生物を完全に殺滅または除去する処置は「滅菌」と定義されます。
- ウ:受ける
- 消毒薬の殺菌効力は温度の影響を受け、一般に温度が高いほど効力が増強し、低温では低下します。
覚えるポイント
- 滅菌:すべての微生物を殺滅または除去
- 消毒薬の効果は温度・濃度・時間・有機物の影響を受ける
間違えやすいところ
- 殺菌と滅菌の厳密な定義の違い、および温度が消毒効果に影響すること(影響を受けないわけではない)を見落としやすい。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.24 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
塩素系殺菌消毒成分の性質と注意点
主な医薬品とその作用 · 公衆衛生用薬 / 殺菌消毒薬 / 塩素系殺菌消毒成分 / 次亜塩素酸ナトリウム
塩素系殺菌消毒成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。 ア 次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には用いられない。 イ 塩素系殺菌消毒成分は、アルカリ性の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスを発生するため、混ざらないように注意する。 ウ 有機塩素系殺菌消毒成分であるジクロルイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロルイソシアヌル酸は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられているので、プールの殺菌・消毒に用いられることが多い。 エ 塩素系殺菌消毒成分は、有機物の影響を受けにくいので、殺菌消毒の対象物を洗浄しなくても十分な効果を示す。
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解答
1
解説
塩素系殺菌消毒薬は強力な酸化作用を有しウイルスにも有効ですが、酸性条件下で有毒な塩素ガスを発生すること、有機物により容易に失活するため事前洗浄が必要であることに注意します。
解き方
- 記述イの「アルカリ性」を「酸性」の誤りと判定する。
- 記述エの「有機物の影響を受けにくい」を「受けやすい(失活しやすい)」の誤りと判定する。
- 正しい記述アとウの組み合わせを選択する。
- 選択肢 1正解
- アとウが正しく、適切な組み合わせです。
- 選択肢 2不正解
- エは誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 3不正解
- イは誤った記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- イとエのいずれも誤った記述であるため誤りです。
答えの内訳
- ア:正
- 次亜塩素酸ナトリウム等は強力な殺菌スペクトルを持ちますが、皮膚刺激性が強いため人体ではなく器具・環境の消毒に用いられます。
- イ:誤
- 塩素系成分が反応して有毒な塩素ガスを発生するのは「酸性」の洗剤・洗浄剤と混ざったときです。
- ウ:正
- 有機塩素系成分(ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム等)は安定性が高く刺激性や腐食性が比較的抑えられており、プール等の水質消毒に多用されます。
- エ:誤
- 塩素系殺菌消毒成分は有機物(血液・便・垢等)が存在すると反応して消費され、殺菌力が著しく低下するため、事前に洗浄が必要です。
覚えるポイント
- 塩素系+酸性洗剤=有毒な塩素ガス発生
- 塩素系消毒薬は有機物の影響を極めて受けやすい
間違えやすいところ
- 酸性洗剤との混同で「アルカリ性」と書かれた引っかけに惑わされないようにする。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.25 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
ピレスロイド系殺虫成分の特徴
主な医薬品とその作用 · 殺虫剤・忌避剤 / ピレスロイド系 / ペルメトリン / 除虫菊
次の記述にあてはまる殺虫剤の成分として、最も適切なものを1つ選びなさい。 「除虫菊の成分から開発された成分で、比較的速やかに自然分解して残効性が低いため、家庭用殺虫剤に広く用いられている。」
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解答
5
解説
殺虫剤成分の分類として、有機リン系(ジクロルボス、フェニトロチオン)、カーバメート系(プロポクスル)、ピレスロイド系(ペルメトリン、フェノトリン等)があります。ピレスロイド系は除虫菊由来の成分をもとに開発され、人畜に対する毒性が低く自然分解しやすい特徴を持ちます。
解き方
- 問題文の「除虫菊の成分から開発された」という記述からピレスロイド系成分を探す。
- 選択肢の中からピレスロイド系である「ペルメトリン」を選択する。
- 選択肢 1不正解
- ジクロルボスは有機リン系殺虫成分です。
- 選択肢 2不正解
- オルトジクロロベンゼンは塩素化ベンゼン系(うじ・ボウフラ駆除等)の殺虫成分です。
- 選択肢 3不正解
- フェニトロチオンは有機リン系殺虫成分です。
- 選択肢 4不正解
- プロポクスルはカーバメート系殺虫成分です。
- 選択肢 5正解
- ペルメトリンは除虫菊成分(ピレトリン)に類似した合成ピレスロイド系成分であり、記述に合致するため正解です。
覚えるポイント
- ペルメトリン、フェノトリン=ピレスロイド系(除虫菊由来)
- プロポクスル=カーバメート系
- ジクロルボス、フェニトロチオン=有機リン系
間違えやすいところ
- 有機リン系やカーバメート系成分とピレスロイド系の名称分類を取り違えやすい。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.25 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
一般用検査薬の定義と判定の留意点
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 体外診断用医薬品 / 擬陽性・擬陰性
一般用検査薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されるものを体外診断用医薬品という。 イ 悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾病の診断にも使用される。 ウ 検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、検出反応が起こらなかった場合を擬陽性という。 エ 正しい方法で検体を採取し、一般用検査薬を正しく使用しても、擬陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。
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解答
5
解説
一般用検査薬(体外診断用医薬品)は人体に直接用いず体外で検体を検査するものであり、重大な疾患の診断ではなく健康状態の把握や受診勧奨に資する簡易検査に限定されています。
解き方
- 記述ア:「人体に直接使用される」が誤り(直接使用されない)。
- 記述イ:「悪性腫瘍や遺伝性疾患の診断に使用される」が誤り(一般用としては認められない)。
- 記述ウ:「存在するのに反応しない」は「擬陰性」であるため「擬陽性」とする記述は誤り。
- 記述エ:擬陰性・擬陽性を完全に排除できないとする記述は正しい。
- 選択肢 1不正解
- アとイが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2不正解
- アとウが誤り、エが正しいため不正解です。
- 選択肢 3不正解
- イとウが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- イとウが誤り、エが正しいため不正解です。
- 選択肢 5正解
- アが誤、イが誤、ウが誤、エが正であり、正しい組み合わせです。
答えの内訳
- ア:誤
- 体外診断用医薬品は「人体に直接使用されることがない」医薬品です。
- イ:誤
- 悪性腫瘍や心筋梗塞、遺伝性疾患等の重大な疾病の診断は医療機関で行われるべきであり、一般用検査薬の対象とは認められていません。
- ウ:誤
- 対象物質が存在するのに検出反応が起きない(陰性と判定される)状態は「擬陰性(偽陰性)」といいます。
- エ:正
- 一般用検査薬を適正に使用しても、検体の採取条件や共存物質などにより擬陰性や擬陽性を100%排除することはできません。
覚えるポイント
- 体外診断用医薬品=人体に直接使用されない
- 物質があるのに反応しない=擬陰性、ないのに反応する=擬陽性
間違えやすいところ
- 「擬陰性」と「擬陽性」の定義の取り違えに注意する。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.26 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
妊娠検査薬及びhCGの測定に関する留意点
主な医薬品とその作用 · 一般用検査薬 / 妊娠検査薬 / hCG / 受診勧奨
妊娠検査薬及びヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(以下「hCG」という。)に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
一般用妊娠検査薬は尿中のhCGを検出して妊娠の早期発見を補助するものであり、妊娠の確定診断を行うものではありません(陽性であっても確定診断のために速やかに産婦人科を受診する必要があります)。
解き方
- 各記述の保管条件、検出感度、検体採取の条件、確定診断の可否を確認する。
- 選択肢4の「直ちに妊娠しているか否かを断定するための医薬品である」という点が一般用検査薬の性質と矛盾することを確認し、誤り(正解)と判定する。
- 選択肢 1不正解
- 正しい記述です。高温下や冷蔵庫保管(冷えすぎや結露)では性能が低下する恐れがあり、室温保存が基本です。
- 選択肢 2不正解
- 正しい記述です。通常の妊娠検査薬は妊娠成立後4週目前後(次回月経予定日頃)の尿中hCG濃度を検出感度として設計されています。
- 選択肢 3不正解
- 正しい記述です。早朝尿が適していますが、極端に濃い尿では偽陽性や判定不良が生じることがあります。
- 選択肢 4正解
- 誤った記述です。妊娠検査薬の結果のみで直ちに確定診断できるわけではなく、医師の受診による確定診断が必要です。
覚えるポイント
- 妊娠検査薬は確定診断を行うものではなく、受診の目安とするもの
- 保管は高温多湿・冷蔵を避け室温で保管
間違えやすいところ
- 「断定・確定診断できる」とする記述は一般用医薬品の基本性格に反するため誤りであることを見落としやすい。
出題の前提:試験問題の原文および試験当時の厚生労働省「試験問題作成に関する手引き」に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.26 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品医療機器等法第1条の目的規定
薬事関係法規・制度 · 医薬品医療機器等法 / 法第1条の目的 / 指定薬物 / 再生医療等製品
医薬品医療機器等法第1条の条文に関する次の文章の空欄( ア )〜( ウ )に当てはまる字句の正しい組み合わせを1つ選びなさい。 「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( ア )の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( イ )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( ウ )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( ア )の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( イ )の向上を図ることを目的とする。」
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第1条は法の基本目的を定めており、医薬品等の品質・有効性・安全性の確保、保健衛生上の危害防止、指定薬物の規制、先端技術である再生医療等製品の研究開発促進などが明記されています。
解き方
- 対象品目の列挙を確認し、法改正で追加された定義区分が『再生医療等製品』であることを特定します。
- 目的として図るものが『公衆衛生』ではなく『保健衛生』の向上であることを確認します。
- 特別に規制措置が講じられる対象が麻薬(麻薬及び向精神薬取締法で規制)ではなく『指定薬物』であることを判断します。
- 選択肢 1不正解
- ウが麻薬となっている点が誤りです。麻薬の取締りは別の法律(麻薬及び向精神薬取締法)で規定されており、本法第1条で規制措置が明記されているのは指定薬物です。
- 選択肢 2正解
- アは再生医療等製品、イは保健衛生、ウは指定薬物であり、法第1条の条文記述として完全に一致して正しいです。
- 選択肢 3不正解
- アが生物由来製品、ウが麻薬となっている点が誤りです。第1条の対象製品区分には再生医療等製品が規定されています。
- 選択肢 4不正解
- アが生物由来製品、イが公衆衛生となっている点が誤りです。法第1条の目的は「保健衛生の向上」です。
- 選択肢 5不正解
- イが公衆衛生、ウが麻薬となっている点が誤りです。正しくは保健衛生および指定薬物です。
覚えるポイント
- 医薬品医療機器等法第1条の目的は「保健衛生の向上」であり、「指定薬物」の規制と「再生医療等製品」の研究開発促進を含む。
間違えやすいところ
- 「公衆衛生」と「保健衛生」の文言混同、麻薬取締法と混同して「麻薬」を選んでしまう誤り。
出題の前提:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第1条
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.27 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
要指導医薬品および一般用医薬品の定義と特徴
薬事関係法規・制度 · 要指導医薬品 / 一般用医薬品 / リスク区分 / 検査薬
医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 要指導医薬品は、医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用されることが目的とされているものである。 イ 検査薬において、血液を検体とするものなど検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品としては認められていないが、要指導医薬品としては認められているものがある。 ウ 一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、変更されることがある。 エ 一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
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解答
4
解説
一般用医薬品および要指導医薬品は、医師等の処方箋なしに生活者が自らの判断と責任で購入・使用する医薬品です。侵襲性の高い検体採取を伴う検査薬は認められず、リスク区分は安全性知見によって見直されます。
解き方
- 記述ア:処方箋や医師の指示により使用されるのは「医療用医薬品」であり、要指導医薬品ではないため誤りと判断します。
- 記述イ:身体への直接のリスクを伴う血液検体等の検査薬は、要指導医薬品としても認められていないため誤りと判断します。
- 記述ウ:安全性に関する新たな知見等によりリスク区分は見直されるため正しいと判断します。
- 記述エ:あらかじめ定められた用法・用量に基づき適正使用することで効果を期待するものであるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- アとイはともに誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- アが誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- イが誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 4正解
- ウとエの記述がともに正しいため、これが正解となります。
覚えるポイント
- 血液を検体とする検査薬など侵襲性・リスクを伴うものは一般用・要指導医薬品ともに認められない。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品と医療用医薬品(処方箋医薬品等)の定義を混同しないように注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法第4条第5項第4号、第2条第10項、医薬品の定義と区分
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.27 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬局の定義・管理者の選任・開設許可
薬事関係法規・制度 · 薬局 / 調剤所 / 薬局管理者 / 許可の更新
薬局に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 薬局とは薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所であり、一般用医薬品の販売を併せ行う場合には、別途、医薬品販売業の許可が必要である。 イ 病院又は診療所の調剤所は、医薬品医療機器等法に基づく薬局の開設の許可を受けているため、薬局の名称を付してもよい。 ウ 薬局開設者は、自らが薬剤師でない場合は、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。 エ 開設の許可は、6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過により効力を失う。
解答・解説を表示
解答
4
解説
薬局開設者は、医薬品販売業の許可を受けなくても一般用医薬品等の販売が可能です。病院等の調剤所は薬局の名称を付してはならず、開設許可の有効期間は6年と規定されています。
解き方
- 記述ア:薬局開設者は別途の販売業許可なしに一般用医薬品等の販売ができるため、誤りと判断します。
- 記述イ:病院・診療所の調剤所は薬局の名称を付してはならないため、誤りと判断します。
- 記述ウ:薬局開設者が薬剤師でない場合、実務に従事する薬剤師の中から管理者を指定して実地管理させる義務があるため正しいと判断します。
- 記述エ:薬局開設の許可は6年ごとの更新制であるため正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- アとイはともに誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 2不正解
- アが誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 3不正解
- イが誤った記述であるため不適切です。
- 選択肢 4正解
- ウとエの記述がともに正しいため、これが正解となります。
覚えるポイント
- 薬局は別途の販売業許可なしに一般用医薬品を販売可能。調剤所は「薬局」の名称禁止。有効期間は6年。
間違えやすいところ
- 薬局で医薬品を販売する際に「店舗販売業の許可が必要」と勘違いしやすい。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第12項、第4条、第7条、第8条
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.28 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
店舗販売業の業務範囲と管理
薬事関係法規・制度 · 店舗販売業 / 調剤の制限 / 店舗管理者 / 構造設備
店舗販売業に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。
解答・解説を表示
解答
1
解説
調剤は薬局のみで行うことができる業務です。店舗販売業は医薬品を販売・授与する業態であり、薬剤師が勤務していても処方箋に基づく調剤業務を行うことはできません。
解き方
- 選択肢1の調剤権能を確認します。調剤を行えるのは「薬局」に限定されており、店舗販売業では調剤不可であるため、これが誤りです。
- 選択肢2の構造設備要件を確認し、不適合の場合は知事が許可を与えないことができるため正しい記述と確認します。
- 選択肢3の店舗管理者の兼務禁止(他場所での実務従事制限)規定を確認し、知事の許可がある場合を除き兼務できないため正しいと判断します。
- 選択肢4の第二類・第三類販売店舗の管理者要件(薬剤師または登録販売者)が正しいことを確認します。
- 選択肢 1正解
- 店舗販売業においては、薬剤師が配置・従事していても調剤を行うことは認められておらず、誤った記述です。
- 選択肢 2不正解
- 薬局等構造設備規則に適合しない場合、知事は許可を与えないことができるため、記述は正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 店舗管理者は、知事の許可を受けた場合を除き、他の場所で業として薬事実務に従事してはならないため、記述は正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 第二類または第三類医薬品のみを販売する店舗では、登録販売者または薬剤師が管理者となることができるため、記述は正しいです。
覚えるポイント
- 店舗販売業は一般用医薬品の販売等を行う業態であり、薬剤師がいても調剤は一切できない。
間違えやすいところ
- 「薬剤師がいるなら調剤も可能」と誤解しやすい点に注意。
出題の前提:医薬品医療機器等法第25条、第26条、第28条
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.28 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
配置販売業の業務範囲と遵守事項
薬事関係法規・制度 · 配置販売業 / 分割販売の禁止 / 身分証明書 / 区域管理
配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 要指導医薬品又は一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務を行う。 イ 医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。 ウ 医薬品の配置販売に従事する場合、配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければならない。 エ 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売を開始した場合、その旨を15日以内に医薬品の配置販売に従事している区域の都道府県知事に届け出なければならない。
解答・解説を表示
解答
4
解説
配置販売業は、購入者の家庭等に医薬品をあらかじめ預けておく販売形態です。取り扱い対象は「一般用医薬品」に限られ、要指導医薬品は取り扱えません。容器を開封しての分割販売は禁止されており、配置員は住所地の知事が発行する身分証明書を携帯し、あらかじめ区域を届け出る必要があります。
解き方
- 記述ア:配置販売業で扱えるのは一般用医薬品のみであり、要指導医薬品は配置できないため誤りと判断します。
- 記述イ:配置販売業において医薬品を開封して分割販売することは法律で禁止されているため正しいと判断します。
- 記述ウ:配置従事者は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければならないため正しいと判断します。
- 記述エ:配置販売を開始しようとするときは、「あらかじめ」区域知事に届け出なければならず、事後15日以内ではないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- アとウの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 2不正解
- ア、イ、エの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 3不正解
- アとイの正誤判定が誤っています。
- 選択肢 4正解
- ア(誤)、イ(正)、ウ(正)、エ(誤)の組み合わせであり正しいです。
- 選択肢 5不正解
- イ、ウ、エの正誤判定が誤っています。
覚えるポイント
- 配置販売業では要指導医薬品の取扱いは不可。分割販売は禁止。身分証は住所地知事が発行。事前届出が必要。
間違えやすいところ
- 配置従事者証の発行者を「配置する区域の知事」と誤認しやすい(正しくは住所地の知事)。
出題の前提:医薬品医療機器等法第25条、第30条、第31条の2、第32条、第33条
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.29 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
化粧品の効能効果の標榜範囲
薬事関係法規・制度 · 化粧品 / 効能効果の範囲 / 標榜の制限
以下のうち、化粧品の効能効果として標榜が認められているものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 肌にはりを与える。 イ 日やけによるシミ、ソバカスを薄くする。 ウ 毛髪をしなやかにする。 エ 肌荒れを改善する。
解答・解説を表示
解答
2
解説
化粧品の効能効果の表現は、告示により定められた56の範囲に限定されています。「肌にはりを与える」「毛髪をしなやかにする」等は認められていますが、シミ・ソバカスを薄くする(美白)や、肌荒れの「改善」といった医薬品・医薬部外品的な治療・予防効果の標榜は認められません。
解き方
- 記述ア:「肌にはりを与える」は化粧品の標榜可能な効能の範囲内であるため正しいと判断します。
- 記述イ:「シミ、ソバカスを薄くする」は化粧品では標榜できず、医薬部外品等の範囲となるため誤りと判断します。
- 記述ウ:「毛髪をしなやかにする」は化粧品の標榜可能な効能の範囲内であるため正しいと判断します。
- 記述エ:「肌荒れを改善する」という治療的表現は不可(「肌荒れを防ぐ」は医薬部外品)であるため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- イは化粧品の効能効果として認められていないため不適切です。
- 選択肢 2正解
- アおよびウはともに化粧品の効能効果として認められている表現であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエはともに化粧品では標榜できない表現であるため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- エは化粧品の効能効果として認められていないため不適切です。
覚えるポイント
- 化粧品は「肌にはり・つやを与える」「毛髪をしなやかにする」等はOKだが、「改善」「シミを薄くする」は標榜不可。
間違えやすいところ
- 「肌荒れを防ぐ(医薬部外品)」と「肌荒れを改善する(医薬品等)」、化粧品の保湿効果による表現範囲を混同しやすい。
出題の前提:化粧品の効能の範囲の改定について(平成23年7月21日薬食発0721第1号)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.29 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬部外品の定義と表示・販売規制
薬事関係法規・制度 · 医薬部外品 / 防除用医薬部外品 / 指定医薬部外品 / 販売業許可
医薬部外品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
3
解説
医薬部外品のうち、かつて医薬品から移行した製品群は「指定医薬部外品」と表示され、衛生害虫の防除を目的とする製品群は「防除用医薬部外品」と表示されます。医薬部外品の販売に際しては医薬品のような販売業の許可は必要ありません。
解き方
- 選択肢1:製造販売業の許可は必要だが一般の販売には許可不要であるため正しいと判断します。
- 選択肢2:医薬品から移行した製品には「指定医薬部外品」等の識別表示が必要であるため正しいと判断します。
- 選択肢3:害虫防除目的の医薬部外品には「防除用医薬部外品」と表示されるため、「指定医薬部外品」とする記述は誤りです。
- 選択肢4:薬用化粧品・薬用石けん等の位置付けと承認範囲に関する記述であり、正しいと判断します。
- 選択肢 1不正解
- 医薬部外品の製造販売には許可が必要ですが、小売り等の販売には販売業許可が不要であるため正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 医薬品から移行した製品群(新指定医薬部外品など)には識別表示が義務づけられているため正しい記述です。
- 選択肢 3正解
- 衛生害虫類の防除目的製品には「防除用医薬部外品」と表示され、「指定医薬部外品」ではないため、これが誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 人体に対する作用が緩和で一定の効能効果を表示する薬用化粧品類等は医薬部外品として承認されるため正しい記述です。
覚えるポイント
- 衛生害虫防除は「防除用医薬部外品」、新範囲・新指定で医薬品から移行したものは「指定医薬部外品」。
間違えやすいところ
- 「指定医薬部外品」と「防除用医薬部外品」の定義や表示対象を混同しないこと。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第2項、第59条等の準用規定
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬局の見やすい場所への掲示事項(法第9条の4)
薬事関係法規・制度 · 薬局掲示事項 / 法第9条の4 / 指定第二類医薬品 / 副作用被害救済制度
以下のうち、薬局開設者が、当該薬局を利用するために必要な情報として、医薬品医療機器等法第9条の4の規定により、薬局の見やすい場所に掲示しなければならないものの組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説 イ 薬局に従事している薬剤師及び登録販売者の氏名とその顔写真 ウ 指定第二類医薬品の陳列等に関する解説 エ 薬局で販売している医薬品の品目名一覧
解答・解説を表示
解答
2
解説
法第9条の4に基づき、薬局の見やすい場所に掲示する事項には、取扱医薬品の区分、専門家の氏名(顔写真は不要)、勤務シフト、医薬品による健康被害救済制度の解説、指定第二類医薬品の陳列・注意喚起に関する解説などが含まれます。販売品目の一覧や顔写真の掲示義務はありません。
解き方
- 記述ア:医薬品による健康被害の救済制度に関する解説は法定の掲示事項であるため正しいと判断します。
- 記述イ:従事する薬剤師・登録販売者の「氏名」は掲示事項ですが「顔写真」までは義務付けられていないため誤りと判断します。
- 記述ウ:指定第二類医薬品の陳列や相談勧奨等に関する解説は法定の掲示事項であるため正しいと判断します。
- 記述エ:取り扱っている医薬品の品目名一覧は掲示事項に含まれていないため誤りと判断します。
- 選択肢 1不正解
- イの「顔写真」は掲示事項として規定されていないため不適切です。
- 選択肢 2正解
- アとウはともに医薬品医療機器等法施行規則別表第1の2に規定されている掲示事項であり、正しい組み合わせです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエは掲示事項として定められていないため不適切です。
- 選択肢 4不正解
- エの「品目名一覧」は掲示事項に含まれないため不適切です。
覚えるポイント
- 薬局・店舗の掲示事項:専門家の「氏名」は必須だが「顔写真」は不要。「品目一覧」の掲示義務もない。
間違えやすいところ
- 名札の着用や専門家の氏名掲示と混同して、「顔写真」も必要と思い込んでしまう誤り。
出題の前提:医薬品医療機器等法第9条の4、同法施行規則第15条の13、別表第1の2
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.30 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
生物由来製品の定義および指定対象
薬事関係法規・制度 · 生物由来製品 / 感染症リスク / 指定除外要件
生物由来製品に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
1
解説
生物由来製品は、人その他の生物(植物を除く)に由来するものを原料又は材料として製造される医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため指定されるものです。
解き方
- 各選択肢の記述について生物由来製品の定義(対象品目・植物の除外・感染症リスク・指定除外)を照合する。
- 選択肢1で「医療機器は含まれない」とされている点が誤りであることを確認し正答とする。
- 選択肢 1正解
- 生物由来製品には医薬品、医薬部外品、化粧品に加えて「医療機器」も含まれるため、本記述は誤り(設問の正答)です。
- 選択肢 2不正解
- 人その他の生物から「植物を除く」と規定されており、植物に由来するものは含まれないため、記述として正しいです。
- 選択肢 3不正解
- 生物由来製品は製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されるため、記述として正しいです。
- 選択肢 4不正解
- 現在の科学的知見において感染症の発生リスクが極めて低いものは指定の対象とならないため、記述として正しいです。
覚えるポイント
- 生物由来製品は人その他の生物(植物を除く)由来で、医療機器も対象に含まれる。
間違えやすいところ
- 医療機器や化粧品が生物由来製品の対象外であると勘違いしやすいので注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法第2条第10項(生物由来製品の定義)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.31 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
毒薬及び劇薬の規制と取扱い
薬事関係法規・制度 · 毒薬 / 劇薬 / 一般用医薬品 / 保管管理 / 譲渡制限
毒薬及び劇薬に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
毒薬・劇薬は生体に対する作用が極めて強く危険性が高いため、交付年齢制限(14歳未満への交付禁止)、保管管理(毒薬は施錠、劇薬は他と区別)、譲受文書の提出等の厳格な規制が課されており、一般用医薬品には存在しません。
解き方
- 毒薬・劇薬の交付制限年齢、一般用医薬品該当性、店舗管理者の取扱い権限、施錠義務について法的規定を確認する。
- 選択肢2の「一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはない」が正しい記述であることを判断する。
- 選択肢 1不正解
- 法第47条において毒薬又は劇薬を交付することが禁止されているのは「14歳未満の者」であり、18歳未満ではありません。
- 選択肢 2正解
- 一般用医薬品において毒薬又は劇薬に該当するものは存在しないため、正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 店舗管理者が登録販売者である店舗では、毒薬及び劇薬を開封して分割販売することはできません。
- 選択肢 4不正解
- かぎを施さなければならないのは「毒薬」であり、劇薬は「他の物と区別して」貯蔵・陳列すれば足ります。
覚えるポイント
- 毒薬は専用の保管庫にかぎを施す。劇薬は施錠義務はなく他の物と区別して保管する。
間違えやすいところ
- 毒薬・劇薬の交付禁止年齢は18歳未満ではなく「14歳未満」である点を取り違えやすい。
出題の前提:医薬品医療機器等法第44条~第47条(毒薬及び劇薬の規制)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.31 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
毒薬・劇薬譲受時の文書記載事項
薬事関係法規・制度 · 毒薬 / 劇薬 / 譲受文書 / 医薬品医療機器等法第46条第1項
毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際に、医薬品医療機器等法第46条第1項の規定により、当該医薬品を譲り受ける者から交付を受ける文書に記載されていなければならないものとして誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
医薬品医療機器等法第46条第1項に基づき、薬局開設者等は毒薬又は劇薬を販売・授与する際、譲受人から「品名」「数量」「使用目的」「譲渡年月日」「譲受人の氏名、住所及び職業」を記載し署名・押印した文書の交付を受けなければなりません。
解き方
- 医薬品医療機器等法第46条第1項に定める毒薬・劇薬の譲受文書の法定記載事項を想起する。
- 選択肢の各項目と照合し、「譲受人の生年月日」が法定記載事項ではないことを見出す。
- 選択肢 1不正解
- 「使用の目的」は法第46条第1項に規定された法定記載事項であるため正しい項目です。
- 選択肢 2不正解
- 「譲渡の年月日」は法第46条第1項に規定された法定記載事項であるため正しい項目です。
- 選択肢 3不正解
- 「譲受人の氏名及び住所」は法第46条第1項に規定された法定記載事項であるため正しい項目です。
- 選択肢 4正解
- 「譲受人の生年月日」は法定記載事項として定められていないため、誤っているもの(本問の正答)です。
- 選択肢 5不正解
- 「譲受人の職業」は法第46条第1項に規定された法定記載事項であるため正しい項目です。
覚えるポイント
- 毒薬・劇薬の譲受文書:品名、数量、使用目的、譲渡年月日、氏名、住所、職業(署名または押印)。年齢・生年月日は記載事項にない。
間違えやすいところ
- 14歳未満への交付制限があるため、生年月日や年齢が文書記載事項に含まれると錯覚しやすい。
出題の前提:医薬品医療機器等法第46条第1項(毒薬及び劇薬の販売等の手続き)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.32 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
保健機能食品等の食品区分の特徴
薬事関係法規・制度 · 特別用途食品 / 特定保健用食品 / 栄養機能食品 / 機能性表示食品
保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を記載し、用途を限定したもので、健康増進法に基づき消費者庁長官の許可又は承認を受けた食品である。 イ 特定保健用食品は、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示をする食品である。 ウ 栄養機能食品の栄養成分の機能表示について、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられている。 エ 機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示したもので、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官へ届け出られたものである。
解答・解説を表示
解答
2
解説
保健機能食品等には特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品などがあり、いずれも食品であるため疾病の診断・治療・治癒を目的とした表示は認められません。
解き方
- アの特別用途食品の定義と根拠法(健康増進法)を確認し「正」と判定する。
- イの特定保健用食品が疾病の予防・治癒を標榜できるかを確認し「誤」と判定する。
- ウの栄養機能食品における個別審査を受けていない旨の表示義務を確認し「正」と判定する。
- エの機能性表示食品の届出制および事業者責任の枠組みを確認し「正」と判定する。
- 正しい組み合わせ(正・誤・正・正)に対応する選択肢2を選択する。
- 選択肢 1不正解
- イが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが誤、ウが正、エが正であるため、この組み合わせが正しいです。
- 選択肢 3不正解
- ウおよびエが正であるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- アが正、イが誤、エが正であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- アが正、イが誤であるため不正解です。
答えの内訳
- ア:正
- 特別用途食品は健康増進法に基づき消費者庁長官の許可・承認を受けて特別な用途を表示する食品です。
- イ:誤
- 特定保健用食品を含め、食品において疾病の「治癒」などの医薬品的な効果効能の表示は認められていません。
- ウ:正
- 栄養機能食品は規格基準型であり、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられています。
- エ:正
- 機能性表示食品は事業者の責任において科学的根拠に基づき表示し、販売前に消費者庁長官へ届け出る食品です。
覚えるポイント
- 食品(特保・栄養機能・機能性表示食品)に「疾病の治癒」を標榜することは一切認められない。
間違えやすいところ
- 特定保健用食品(トクホ)は国の審査があるため「病気が治る」と言えると誤解しないよう注意する。
出題の前提:健康増進法及び食品表示法(保健機能食品制度)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.32 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
濫用等のおそれのある医薬品の指定成分
薬事関係法規・制度 · 濫用等のおそれのある医薬品 / 厚生労働大臣指定成分 / 覚醒剤原料
以下の成分(その水和物及び塩類を含む。)を有効成分とする製剤のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定している医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)として、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
4
解説
厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品(平成26年告示第252号)の成分は、エフェドリン、コデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る)、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬に限る)の6種類です。
解き方
- 平成26年厚生労働省告示第252号に掲げられた6成分(エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン)を想起する。
- 選択肢を比較し、メタンフェタミンが含まれていないことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- コデイン(鎮咳去痰薬に限る)は告示第252号に指定されている正しい成分です。
- 選択肢 2不正解
- ブロモバレリル尿素は告示第252号に指定されている正しい成分です。
- 選択肢 3不正解
- プソイドエフェドリンは告示第252号に指定されている正しい成分です。
- 選択肢 4正解
- メタンフェタミンは覚醒剤であり、本告示の指定成分ではないため誤っているもの(本問の正答)です。
- 選択肢 5不正解
- エフェドリンは告示第252号に指定されている正しい成分です。
覚えるポイント
- 濫用指定6成分:エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン。
間違えやすいところ
- メチルエフェドリンとメタンフェタミンを混同しないようにする。
出題の前提:平成26年厚生労働省告示第252号(薬事法第36条の7第3項等の規定に基づく指定)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の販売広告該当性および広告規制
薬事関係法規・制度 · 医薬品広告の3要件 / 承認前の医薬品の広告禁止 / 何人も規制 / POP広告
医薬品の販売広告に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品医療機器等法第68条では「何人も」承認前の医薬品等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を行ってはならないと定めており、名称のみであっても広告は一切禁止されています。
解き方
- 医薬品広告の定義(3要件)、承認前広告の規制、何人も規制、広告媒体の範囲を確認する。
- 選択肢2の「名称のみであれば広告が認められている」が明確に法第68条に違反する記述であることを特定する。
- 選択肢 1不正解
- 顧客誘引性、特定商品名明示性、一般人認知性の3要件をすべて満たす場合を広告と判断するため正しい記述です。
- 選択肢 2正解
- 法第68条において名称を含め承認前の広告は一切禁止されているため、本記述は誤り(設問の正答)です。
- 選択肢 3不正解
- 医薬品医療機器等法の広告規制は「何人も」が対象であり、関与するすべての人が対象となるため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- チラシ、DM、POP広告なども一般人が認知できる販売促進の媒体であり、広告に含まれるため正しい記述です。
覚えるポイント
- 承認前の医薬品等は、名称であっても一切広告してはならない(何人も規制)。
間違えやすいところ
- 「効能効果を謳わなければ名称だけなら広告可能」という誤った理解をしないように注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法第68条(承認前の医薬品等の広告の禁止)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.33 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬局・店舗における医薬品の陳列方法
薬事関係法規・制度 · 医薬品の陳列 / 指定第二類医薬品の陳列 / 情報提供設備からの距離 / 閉鎖義務
医薬品の陳列方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 薬局開設者又は店舗販売業者は、医薬品を他の物と区別して陳列しなければならない。 イ 要指導医薬品と一般用医薬品は混在しないように陳列しなければならない。 ウ 指定第二類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から10メートル以内の範囲に陳列しなければならない。 エ 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
解答・解説を表示
解答
2
解説
医薬品は他の物と明確に区分して陳列し、区分間(要指導と一般用など)も混在させてはなりません。特に指定第二類医薬品は情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する等の措置が必要です。
解き方
- アの「他の物との区別陳列義務」を正と判定する。
- イの「要指導医薬品と一般用医薬品の混在禁止」を正と判定する。
- ウの指定第二類医薬品の陳列距離が「7メートル以内」であることを確認し、「10メートル以内」とする記述を誤と判定する。
- エの販売しない時間帯における「陳列・交付場所の閉鎖義務」を正と判定する。
- 正・正・誤・正の組み合わせである選択肢2を選ぶ。
- 選択肢 1不正解
- ウが誤りであるため不正解です。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが正、ウが誤、エが正であるため、この組み合わせが正しいです。
- 選択肢 3不正解
- イおよびエが正であるため不正解です。
- 選択肢 4不正解
- アが正、ウが誤であるため不正解です。
- 選択肢 5不正解
- アが正、ウが誤であるため不正解です。
答えの内訳
- ア:正
- 医薬品は他の物(食品や日用品等)と区別して陳列しなければなりません。
- イ:正
- 要指導医薬品と一般用医薬品は混在しないように区別して陳列しなければなりません。
- ウ:誤
- 指定第二類医薬品を陳列する範囲は、情報提供設備から「7メートル以内」であり、10メートルではありません。
- エ:正
- 医薬品を販売・授与しない営業時間外等の時間帯は、陳列・交付する場所を閉鎖しなければなりません。
覚えるポイント
- 指定第二類医薬品の陳列設備は「情報提供を行うための設備から7m以内」または鍵をかけた陳列設備など。
間違えやすいところ
- 指定第二類医薬品の距離規定(7メートル)を10メートルなどと数字を入れ替える出題に注意する。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4等の陳列規定
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
要指導医薬品・第一類医薬品販売時の書面記載事項
薬事関係法規・制度 · 販売記録 / 要指導医薬品 / 第一類医薬品 / 施行規則第146条第3項
店舗販売業者が要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は授与した場合に、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定により書面に記載しなければならないものとして、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
3
解説
施行規則第146条第3項において、要指導医薬品又は第一類医薬品の販売・授与記録事項として定められているのは、「品名」「数量」「日時」「情報提供薬剤師の氏名」「購入者等の確認結果」「情報提供の有無等の結果」等であり、使用期限は含まれません。
解き方
- 施行規則第146条第3項に規定される書面記載(記録)事項を整理する。
- 品名、数量、日時、情報提供を行った薬剤師の氏名、理解確認結果等は記載義務があるが、「使用期限」は規定されていないことを確認する。
- 選択肢 1不正解
- 品名は施行規則第146条第3項に規定された正しい記載事項です。
- 選択肢 2不正解
- 数量は施行規則第146条第3項に規定された正しい記載事項です。
- 選択肢 3正解
- 「販売、又は授与した医薬品の使用期限」は記載事項として定められていないため、誤っているもの(本問の正答)です。
- 選択肢 4不正解
- 情報提供を行った薬剤師の氏名は施行規則第146条第3項に規定された正しい記載事項です。
- 選択肢 5不正解
- 情報提供の内容を理解したことの確認の結果は施行規則第146条第3項に規定された正しい記載事項です。
覚えるポイント
- 要指導・第一類医薬品の販売記録事項:品名、数量、日時、薬剤師の氏名、確認結果。使用期限や製造番号は義務ではない。
間違えやすいところ
- 医薬品の「使用期限」や「製造番号(ロット番号)」が販売記録の必須事項であると勘違いしやすい。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項(要指導医薬品等の販売記録)
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.34 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項
薬事関係法規・制度 · 店舗管理者の要件 / 名札の着用 / 医薬品の競売禁止 / 乱用等のおそれのある医薬品の販売
薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項に関する記述について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、その薬局又は店舗に勤務する者に名札を付けさせること、その他必要な措置を講じなければならない。 イ 過去5年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間及び登録販売者として業務に従事した期間が通算して3年に満たない登録販売者については、薬剤師又は登録販売者(前述の登録販売者を除く。)の管理及び指導の下に実務に従事させなければならない。 ウ 医薬品を競売に付してはならない。 エ 一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを販売又は授与する場合で、購入しようとする者が若年者の場合は、薬剤師又は登録販売者に、当該者の氏名及び年齢を確認させなければならない。
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解答
2
解説
薬局開設者や店舗販売業者には、消費者の安全確保と適正使用のため、従事者の識別表示、実務経験の浅い登録販売者への管理指導、医薬品の競売(オークション等)の禁止、乱用防止の確認事項など各種遵守事項が定められています。
解き方
- 従事者の名札着用や医薬品の競売禁止の規定が正しいか確認します。
- 管理者等の要件となる従事期間が「通算2年以上」である点を確認し、選択肢イの誤りを見抜きます。
- 若年者に対する乱用等のおそれのある医薬品の確認事項を確認し、全体の正誤の組み合わせを導きます。
- 選択肢 1不正解
- 記述イが誤りであるため、すべて正としている本肢は誤りです。
- 選択肢 2正解
- アが正、イが誤、ウが正、エが正の正確な組み合わせとなっています。
- 選択肢 3不正解
- 記述ウおよびエは正しい記述であるため誤りです。
- 選択肢 4不正解
- 記述アは正しく、記述イは誤りであるため選択肢の組み合わせとして不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述アおよびウは正しく、記述イは誤りであるため不適です。
覚えるポイント
- 登録販売者が単独で店舗管理等を行える実務・業務経験は「過去5年間のうち通算2年以上」です。
間違えやすいところ
- 実務従事要件の年数を3年と混同しないように注意が必要です。
出題の前提:医薬品医療機器等法施行規則第140条、第142条、第15条の2等に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.35 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
医薬品の広告方法に関する規制
薬事関係法規・制度 · 医薬品等適正広告基準 / 推薦広告の禁止 / 漢方処方製剤の広告 / 効能効果の保証表現
医薬品の広告方法に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
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解答
4
解説
医薬品等適正広告基準において、医師、歯科医師、薬剤師、医療機関等の推薦・指定・推奨表現は、事実であるか否かを問わず、医薬品に対する過度な信頼・誤認を招くため広告に使用してはならないと定められています。
解き方
- 医薬品広告における生薬成分の説明、重大疾患の自己治療表現、使用前後の図写真の使用基準を確認します。
- 医薬関係者等の推薦広告が認められる例外があるかを確認し、事実であっても全面的に禁止されている規定を適用します。
- 選択肢 1不正解
- 漢方処方製剤は複合的な相互作用によるため、構成生薬の個別作用を挙げて説明することは不適当とされており正しい記述です。
- 選択肢 2不正解
- 医師の診断・治療を要する疾患(がん、糖尿病等)について自己治療可能とする表現は認められておらず正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 使用前後の図面や写真等で効能効果を保証するような表現は認められておらず正しい記述です。
- 選択肢 4正解
- 医薬関係者等の推薦は、事実であっても一般用医薬品等の広告表現として認められていません。よって誤りであり正答となります。
覚えるポイント
- 医療関係者等の推薦表現は、事実であっても広告してはならないと規定されています。
間違えやすいところ
- 「事実であれば推薦広告を行ってもよい」と誤認しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:医薬品等適正広告基準第10(医薬関係者等の推薦)に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.36 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
リスク区分に応じた医薬品の情報提供
薬事関係法規・制度 · 要指導医薬品の情報提供 / 第一類医薬品の情報提供 / 指定第二類医薬品の陳列工夫 / 相談応需義務
要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 ア 薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。 イ 第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合は、情報提供をせずに販売することができる。 ウ 指定第二類医薬品については、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会が確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。 エ 薬局開設者又は店舗販売業者は、第三類医薬品の販売後に、購入者又はその医薬品の使用者から相談があった場合は、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
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解答
1
解説
一般用医薬品および要指導医薬品はリスク区分に応じて情報提供の義務・努力義務が規定されています。要指導医薬品は対面・書面による情報提供が義務付けられ、第一類医薬品も原則書面情報提供が義務ですが、購入者から不要の意思表示があり薬剤師が適正使用できると判断した場合は情報提供なしで販売できます。また相談があった場合は全区分で対応義務があります。
解き方
- 要指導医薬品は対面・書面での情報提供が必須義務である(アは正)。
- 第一類医薬品では、購入者の不要意思表明があり薬剤師が適正使用可能と判断した例外規定が適用される(イは正)。
- 指定第二類医薬品の積極的な情報提供機会確保のための陳列等の工夫(ウは正)。
- 第三類医薬品を含め、相談があった際の情報提供は義務である(エは正)。
- 選択肢 1正解
- ア、イ、ウ、エのすべてが正しい記述であり、1が正答となります。
- 選択肢 2不正解
- 記述イは法的に認められている例外規定であり正しいため不適です。
- 選択肢 3不正解
- 記述イ、ウ、エも正しい記述であるため不適です。
- 選択肢 4不正解
- 記述アは要指導医薬品の対面・書面交付義務として正しいため不適です。
- 選択肢 5不正解
- 記述ア、イ、エも正しい記述であるため不適です。
覚えるポイント
- 第一類医薬品の情報提供義務は、購入者が不要と意思表明し薬剤師が適正使用できると判断した場合には省略可能です。
間違えやすいところ
- 要指導医薬品には「説明不要の意思表明による除外規定」が存在しない点と第一類医薬品の規定を混同しないようにします。
出題の前提:医薬品医療機器等法第36条の6、第36条の10等に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.37 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
行政庁による監視指導及び処分
薬事関係法規・制度 · 構造設備改善命令 / 廃棄・回収命令 / 立入検査・質問の罰則 / 緊急命令
医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。
解答・解説を表示
解答
1
解説
医薬品医療機器等法第72条第1項における構造設備改善命令は、薬局開設者、店舗販売業者、卸売販売業者等に対して発令されるものであり、構造設備基準の適用を受けない配置販売業者はその対象から除かれています。
解き方
- 構造設備改善命令(法第72条第1項)の対象業態を確認します(薬局、店舗販売業、卸売販売業等であり、配置販売業は含まれません)。
- 廃棄回収命令、薬事監視員の質問忌避に対する罰則、危害防止のための緊急命令の条文適合性を確認し、1が誤りであることを特定します。
- 選択肢 1正解
- 配置販売業は構造設備基準が適用されず、構造設備の改善命令の対象とならないため、本記述は誤りであり正答となります。
- 選択肢 2不正解
- 不良医薬品や無承認無許可医薬品等に対する廃棄・回収命令(法第70条)に関する正しい記述です。
- 選択肢 3不正解
- 薬事監視員の立入検査や質問に対して忌避・虚偽答弁等を行った場合は罰金刑の対象となるため正しい記述です。
- 選択肢 4不正解
- 公衆衛生上の危害の拡大防止のための緊急命令(法第69条の3)に関する正しい記述です。
覚えるポイント
- 構造設備改善命令の対象には、店舗設備を持たない「配置販売業」は含まれません。
間違えやすいところ
- 医薬品販売業すべてに構造設備改善命令が適用されると誤解しやすい点に注意が必要です。
出題の前提:医薬品医療機器等法第69条、第69条の3、第70条、第72条第1項に基づく。
出典:福岡県『2019年度 福岡県 後半』
令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] p.38 ↗(www.pref.fukuoka.lg.jp)
2019年度 福岡県 後半
参照した公式資料
福岡県が公開した2019年度 福岡県 後半の問題・解答資料です。
- 令和元年度福岡県登録販売者試験問題(午後の部) [PDFファイル/680KB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・38ページ)
- 令和元年度登録販売者試験正答(午前の部および午後の部) [PDFファイル/17KB] ↗ — www.pref.fukuoka.lg.jp(PDF・2ページ)

