2018年度 長野県 前半の問題・解答解説

解答

5

解説

医薬品医療機器等法第1条は法の目的を定めた根幹条文であり、危害発生・拡大の防止、研究開発の促進、保健衛生の向上というキーワードを正確に把握しておく必要があります。

解き方

1. 危害に対する規制の文脈として「発生及び拡大の防止」を特定する。
2. 研究開発に対する支援措置として「促進」を特定する。
3. 法律の最終目的として「保健衛生の向上」を特定し、合致する組合せ（5）を選択する。

選択肢 1不正解

ａが「まん延の予防」、ｂが「信頼の確保」となっており誤りです。感染症法等と異なり危害に対しては「拡大の防止」が用いられます。

選択肢 2不正解

ａが「まん延の予防」、ｃが「健康の保持」となっており誤りです。最終目的は「保健衛生の向上」です。

選択肢 3不正解

ｂが「信頼の確保」となっており誤りです。条文上は研究開発の「促進」です。

選択肢 4不正解

ｂが「信頼の確保」、ｃが「健康の保持」となっており誤りです。

選択肢 5正解

ａ「拡大の防止」、ｂ「促進」、ｃ「保健衛生の向上」の組合せが条文通りで正しいです。

答えの内訳

ａ：拡大の防止

法第1条において、「保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行う」と規定されています。

ｂ：促進

法第1条において、「研究開発の促進のために必要な措置を講ずるほか」と規定されています。

ｃ：保健衛生の向上

法第1条の最終目的として、「保健衛生の向上を図ることを目的とする」と規定されています。

覚えるポイント

• 法第1条の目的：危害の発生及び拡大の防止、研究開発の促進、保健衛生の向上

間違えやすいところ

• 「まん延の防止」や「健康の保持」などの類似表現と混同しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法第1条

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

登録販売者名簿の法定登録事項は氏名、生年月日、本籍地都道府県名（日本国籍を有しない場合は国籍）、登録番号等に限られており、現住所や勤務先、実務従事期間は登録事項ではありません。

解き方

1. 販売従事登録の名簿に記載される法定事項（本籍地都道府県名、氏名等）を確認する。
2. 住所や勤務先、実務従事実績は名簿の登記事項ではないことを照らし合わせる。
3. 登録事項の変更届出が必要な事項として選択肢3を選択する。

選択肢 1不正解

住所は登録販売者名簿の登録事項に含まれていないため、変更の届出は不要です。

選択肢 2不正解

勤務先は登録販売者名簿の登録事項に含まれていないため、変更の届出は不要です。

選択肢 3正解

本籍地都道府県名（外国籍の者は国籍）は登録事項であり、変更が生じたときは届出が必要です。

選択肢 4不正解

業務に従事した期間の有無は名簿登録事項ではないため、変更の届出は不要です。

覚えるポイント

• 名簿の登録事項：氏名、生年月日、本籍地都道府県名、試験の合格年月等（住所・勤務先は除外）

間違えやすいところ

• 住所の変更や勤務先（勤務店舗）の変更を届出対象と誤認しやすい点に注意。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第159条の7、第159条の9

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬部外品は作用が緩和で定められた範囲の医薬品的作用の標榜が可能であり「医薬部外品」の表示義務があります。化粧品は人の身体を清潔にし美化する等にとどまり、身体構造・機能に影響を及ぼす目的のものは除かれます。

解き方

1. ａの医薬部外品表示義務の正誤を判断する（正）。
2. ｂの医薬部外品の効能効果標榜の範囲を判断する（正）。
3. ｃの化粧品における医薬品的作用標榜の禁止を判断する（正）。
4. ｄの化粧品の定義で「身体構造への影響を目的とする物を除く」という除外規定を照らし誤りと判断する。
5. 正・正・正・誤の組み合わせ（1）を選択する。

選択肢 1正解

ａ正、ｂ正、ｃ正、ｄ誤の組み合わせであり正しいです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂが正、ｄが誤であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂおよびｃが正であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａが正、ｃが正、ｄが誤であるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｄは身体の構造や機能に影響を及ぼすものは除外されているため誤りであり、不適切です。

答えの内訳

ａ：正

医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字を表示することが義務付けられています（法第59条等の準用規定）。

ｂ：正

医薬部外品は、あらかじめ定められた範囲内で人体に対する作用が緩和であることを要件に、医薬品的な効能効果を標榜することが認められています。

ｃ：正

化粧品は人体に対する作用が緩和なものであり、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。

ｄ：誤

化粧品は「人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことを目的とする物を除く」と定義されており、身体の構造に影響を及ぼすことを目的とするものではありません。

覚えるポイント

• 化粧品は身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的としない（除外されている）

間違えやすいところ

• 化粧品でも医薬部外品（薬用化粧品）と混同して身体機能への影響が認められると誤認しないように注意。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第2項・第3項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品該当性は「成分本質（専ら医薬品とされるものか）」「効能効果の標榜」「用法用量の標榜」「形状」の4要素から総合的に判断されます。生物由来であること自体が医薬品の判定基準ではありません。

解き方

1. ａについて、単に生物由来であることが医薬品の判定要素ではないため「誤」と判断する。
2. ｂについて、広告宣伝物等を含めて医薬品的な効能効果を標榜することは該当要素であるため「正」と判断する。
3. ｃについて、服用時期や服用量等の医薬品的な用法用量の記載は該当要素であるため「正」と判断する。
4. 誤・正・正の組み合わせ（1）を選択する。

選択肢 1正解

ａ誤、ｂ正、ｃ正の組み合わせで正しいです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃが誤とされており不適切です。

選択肢 3不正解

ａが正とされており不適切です。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤とされており不適切です。

選択肢 5不正解

ｂが誤とされており不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

医薬品的な成分本質（原材料）とは「専ら医薬品として使用される成分本質」を指し、生物由来であること一般を指すものではありません。動植物由来成分でも食品として扱われるものは多数あります。

ｂ：正

医薬品的な効能効果の標榜・暗示は、製品ラベル・添付文書だけでなく、チラシやインターネット等の広告物によるものも医薬品該当性の判断対象に含まれます。

ｃ：正

服用時期、服用間隔、服用量などの医薬品的な用法用量の記載があるものは、医薬品的な要素とみなされます（調理のための使用指示を除く）。

覚えるポイント

• 医薬品判断の4要素：成分本質（専ら医薬品）、医薬品的な効能効果、用法用量、形状

間違えやすいところ

• 生物由来の成分であること自体を医薬品の定義と誤認しないように注意。

出題の前提：「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年薬発第476号局長通知）の別添「医薬品の範囲に関する基準」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

保健機能食品は特定保健用食品（トクホ）、栄養機能食品、機能性表示食品の3つです。機能性表示食品は事業者の届出制であり、消費者庁長官の審査・個別許可制ではありません。

解き方

1. ａについて、健康増進法に基づくトクホの定義として正しい（正）。
2. ｂについて、特別用途食品の定義として正しい（正）。
3. ｃについて、機能性表示食品は審査・許可ではなく届出制であるため誤り（誤）。
4. ｄについて、保健機能食品の3種は特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品であり、特別用途食品が含まれる記述は誤り（誤）。
5. 正・正・誤・誤の組み合わせ（5）を選択する。

選択肢 1不正解

ｂが誤、ｃが正、ｄが正とされており不適切です。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｄが正とされており不適切です。

選択肢 3不正解

ｃが正とされており不適切です。機能性表示食品は許可制ではありません。

選択肢 4不正解

ａおよびｂが誤、ｃが正とされており不適切です。

選択肢 5正解

ａ正、ｂ正、ｃ誤、ｄ誤の組み合わせで正しいです。

答えの内訳

ａ：正

特定保健用食品は、健康増進法に基づき個別に安全性や有効性の審査を受け、許可等を受けて特定の保健の目的が期待できる旨を表示する食品です。

ｂ：正

特別用途食品は、健康増進法に基づき乳児、幼児、妊産婦、病者等の用途に適する旨の表示の許可等を受けた食品です。

ｃ：誤

機能性表示食品は、事業者の責任において科学的根拠に基づき機能性を表示するものであり、消費者庁長官への事前届出を行う制度であって、国の個別審査や許可を受けたものではありません。

ｄ：誤

保健機能食品は「特定保健用食品」「栄養機能食品」「機能性表示食品」の3つから構成され、特別用途食品は保健機能食品の上位・別分類（特定保健用食品は特別用途食品の1つに位置づけられる）であり総称に含まれません。

覚えるポイント

• 機能性表示食品は消費者庁長官への届出制（個別審査・許可ではない）
• 保健機能食品＝特定保健用食品＋栄養機能食品＋機能性表示食品

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（許可制）と機能性表示食品（届出制）の手続きの違いを混同しやすい。

出題の前提：健康増進法、食品表示法（保健機能食品制度）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の分割販売はあらかじめ小分けしておくことは禁じられており、薬剤師不在時間は恒常的な不在は認められません。不在時は調剤室や第一類医薬品陳列区画の閉鎖が必要です。

解き方

1. ａについて、あらかじめ小分けして販売することは認められていないため「誤」。
2. ｂについて、恒常的な不在時間は薬剤師不在時間として認められないため「誤」。
3. ｃについて、薬剤師不在時間帯における第一類医薬品陳列区画の閉鎖要件として「正」。
4. ｄについて、貯蔵設備を設ける区域への立ち入り者の特定措置として「正」。
5. 誤・誤・正・正の組み合わせ（4）を選択する。

選択肢 1不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが誤とされており不適切です。

選択肢 2不正解

ｂが正とされており不適切です。恒常的不在は認められません。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤とされており不適切です。

選択肢 4正解

ａ誤、ｂ誤、ｃ正、ｄ正の組み合わせで正しいです。

選択肢 5不正解

ａが正、ｄが誤とされており不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

薬局や医薬品販売業において、医薬品をあらかじめ分割（小分け）して陳列・販売することは認められていません（購入者の求めに応じてその都度分割販売する必要があります）。

ｂ：誤

薬剤師不在時間とは、学校薬剤師の業務等の理由であっても「恒常的」に不在となる時間は認められず、突発的・一時的な不在に限られます（恒常的に不在となる時間帯は営業時間として認められません）。

ｃ：正

薬剤師不在時間においては、調剤室の閉鎖のほか、鍵がかけられていない第一類医薬品の陳列設備がある陳列区画を閉鎖しなければなりません。

ｄ：正

薬局開設者は、医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定するなどの措置を講じなければなりません（薬局等構造設備規則・薬局管理規則）。

覚えるポイント

• 医薬品の事前の小分け陳列販売は禁止
• 薬剤師不在時間に「恒常的」な不在は認められない

間違えやすいところ

• あらかじめ小分け包装して陳列できると誤解しないこと。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第1条第2項第3号、薬局等構造設備規則

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

店舗販売業での調剤は薬剤師がいても行えません。店舗管理者は他店舗等との兼歴が原則禁止されており、許可の有効期間は6年です。

解き方

1. ａについて、店舗販売業では調剤は一切行えないため「誤」と判断する。
2. ｂについて、配置販売業での2年以上の実務経験者も店舗管理者要件を満たすため「正」と判断する。
3. ｃについて、店舗管理者の兼歴禁止及び許可例外の規定通りであるため「正」と判断する。
4. ｄについて、店舗販売業の許可更新期間（6年）の規定通りであるため「正」と判断する。
5. 誤・正・正・正の組み合わせ（3）を選択する。

選択肢 1不正解

ｃおよびｄが誤とされており不適切です。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤とされており不適切です。

選択肢 3正解

ａ誤、ｂ正、ｃ正、ｄ正の組み合わせで正しいです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤、ｄが誤とされており不適切です。

選択肢 5不正解

ｂが誤とされており不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

調剤は薬局のみで行うことが認められており、店舗販売業では薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません（医薬品医療機器等法第25条等）。

ｂ：正

指定第二類医薬品を含む第二類医薬品・第三類医薬品の店舗管理者要件として、過去5年間に2年以上の実務・業務経験（配置販売業における一般従事者としての実務経験を含む）を満たしていれば管理者となることができます。

ｃ：正

店舗管理者は、原則としてその店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事してはならず、兼歴する場合は知事等の許可が必要です（法第28条第3項）。

ｄ：正

店舗販売業の許可の有効期間は6年であり、6年ごとに更新を受けなければ失効します（法第24条第2項）。

覚えるポイント

• 調剤を行えるのは薬局のみ（店舗販売業では不可）
• 許可の有効期間は6年

間違えやすいところ

• 薬剤師がいれば店舗販売業でも調剤ができると誤解しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条、第25条、第28条、施行規則第140条

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

配置販売業は都道府県ごとの許可制です。身分証明書は許可元の都道府県知事が交付し、他県で従事する際は事前届出をします。また、配置販売業では開封しての分割販売は全面的に禁止されています。

解き方

1. ａについて、都道府県知事による区域ごとの許可制であるため「正」。
2. ｂについて、身分証明書の発行元は配置販売業の許可を与えた知事であるため「誤」。
3. ｃについて、従事先都道府県知事への事前届出義務の記述として「正」。
4. ｄについて、配置販売業における医薬品の開封販売禁止規定に反するため「誤」。
5. 正・誤・正・誤の組み合わせ（2）を選択する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤とされており不適切です。

選択肢 2正解

ａ正、ｂ誤、ｃ正、ｄ誤の組み合わせで正しいです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが正とされており不適切です。

選択肢 4不正解

ｂが正とされており不適切です。身分証明書は従事先知事が毎回発行するわけではありません。

選択肢 5不正解

ｃが誤、ｄが正とされており不適切です。

答えの内訳

ａ：正

配置販売業の許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます（医薬品医療機器等法第30条第1項）。

ｂ：誤

身分証明書を発行するのは「配置販売業の許可を受けた都道府県知事」であり、配置販売に従事しようとする他の区域（訪問先）の知事がそれぞれ発行するわけではありません。

ｃ：正

配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、氏名・住所・区域・期間等を、あらかじめ配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければなりません（法第32条）。

ｄ：誤

配置販売業においては、医薬品を開封して分割販売すること（量り売りや分包など）は禁止されています（法第37条第1項）。薬剤師が区域管理者であっても開封販売は認められません。

覚えるポイント

• 配置販売業は医薬品の開封販売（分割販売）が禁止されている
• 身分証明書は許可を受けた都道府県知事が発行する

間違えやすいところ

• 区域管理者が薬剤師であれば開封販売ができると誤認しないこと。

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条、第32条、第33条、第37条第1項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品のリスク区分に応じて購入者への情報提供や相談応需の義務が定められており、第三類医薬品販売時における専門家の氏名や連絡先の伝達、指定第二類医薬品の陳列配慮、要指導医薬品の本人確認・対面原則、分割販売時の法定義務表示などが求められます。

解き方

1. 記述ａについて、第三類医薬品販売時に販売担当者の氏名や薬局の連絡先を伝える義務があるか判断します。
2. 記述ｂについて、指定第二類医薬品に対する積極的な情報提供のための陳列工夫の必要性を判断します。
3. 記述ｃについて、要指導医薬品を使用者本人以外に正当な理由なく販売・授与することが禁止されているか確認します。
4. 記述ｄについて、分割販売時に分割販売を行う薬局開設者の氏名又は名称の表示義務があるかを確認し、全体の組み合わせを導きます。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤り、ｄが正しいとされているため誤りです。実際にはａとｂが正しく、ｄが誤りです。

選択肢 2正解

ａ、ｂ、ｃが正しく、ｄが誤りであるため、この組み合わせが正しいです。

選択肢 3不正解

すべての記述が誤りとなっているため誤りです。ａ、ｂ、ｃはいずれも正しい記述です。

選択肢 4不正解

ａが誤りとされているため誤りです。第三類医薬品であっても販売者氏名や連絡先の伝達義務があります。

選択肢 5不正解

ｃが誤り、ｄが正しいとされているため誤りです。要指導医薬品の原則本人対面販売は正しく、ｄは氏名等記載が必要なため誤りです。

覚えるポイント

• 第三類医薬品の販売時でも、販売した専門家の氏名及び店舗の連絡先の伝達義務があります。

間違えやすいところ

• 分割販売時には、小分け容器等に薬局開設者の氏名・名称や所在地などの法定事項を記載・表示する必要があります。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の5、同第36条の10、医薬品医療機器等法施行規則第159条の14から第159条の17

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

第一類医薬品販売時に薬剤師が交付する情報提供書面には、医薬品の名称、有効成分の名称及びその分量、用法及び用量、効能又は効果、使用上の注意のうち特に重要な事項などを記載しなければならないと規定されています。

解き方

1. 医薬品医療機器等法施行規則第159条の15第2項に規定された書面記載事項を確認します。
2. 記載事項として「有効成分の名称」及び「効能又は効果」が含まれ、「使用の期限」及び「製造番号等」は対象外であることを照合します。

選択肢 1正解

ａ（有効成分の名称）とｂ（効能又は効果）の双方が法的に定められた書面記載事項であるため正解です。

選択肢 2不正解

ｄの製造番号又は製造記号は情報提供用の書面に必ず記載すべき事項には含まれないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの使用の期限は情報提供書面への法定記載事項には含まれないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃの使用の期限およびｄの製造番号又は製造記号はいずれも情報提供書面の記載事項ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 情報提供書面の記載事項は、医薬品名、有効成分名・分量、用法用量、効能効果、特に重要な使用上の注意などです。

間違えやすいところ

• 外箱の法定表示事項（使用期限や製造番号）と、情報提供時に用いる書面の記載事項を混同しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第159条の15第2項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

第一類医薬品の情報提供を適切に行うため、薬剤師はあらかじめ使用者の年齢、性別、症状、他の医薬品等の使用状況、現にかかっている疾病、妊娠・授乳の有無、過去の副作用歴などを確認しなければなりません。

解き方

1. 施行規則第159条の15第4項に定められた事前の確認事項（年齢、性別、症状、併用薬、既往症・罹患中の疾病等）を整理します。
2. 提示された選択肢のうち、住所（ａ）や職業（ｂ）は確認義務事項に含まれず、併用薬状況（ｃ）と罹患疾病（ｄ）が該当することを確認します。

選択肢 1不正解

ａの住所およびｂの職業は事前の確認義務事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃは確認事項ですが、ａの住所は確認事項に含まれないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｄは確認事項ですが、ｂの職業は確認事項に含まれないため誤りです。

選択肢 4正解

ｃの他の薬剤等の使用状況とｄの現にかかっている他の疾病の病名は、ともに規則に定められた確認事項であるため正解です。

覚えるポイント

• 確認事項は年齢、性別、症状、他の薬剤使用状況、現にかかっている病気、妊娠・授乳、副作用歴などです。

間違えやすいところ

• 購入者の住所や職業は適正使用上の事前確認必須項目ではない点に注意が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第159条の15第4項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

薬局開設者が第一類医薬品を販売した際は、品名、数量、販売日時、情報提供を行った薬剤師の氏名、購入者が情報提供の内容を理解したことの確認結果などを記載し、2年間保存しなければなりません。

解き方

1. 施行規則第14条第3項に基づく第一類医薬品の販売記録事項（品名、数量、日時、薬剤師氏名、理解確認結果等）を確認します。
2. 提示された項目のうち、販売日時（ａ）と理解確認結果（ｂ）が該当し、リスク区分（ｃ）や購入者氏名（ｄ）は必須記載事項ではないことを照合します。

選択肢 1正解

ａの販売日時とｂの理解確認結果は、いずれも規則第14条第3項に規定された必須記載保存事項であるため正解です。

選択肢 2不正解

ｄの購入者の氏名は一般消費者への販売時における必須記載事項とはされていないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃの一般用医薬品のリスク区分は販売記録の必須記載事項として規定されていないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃのリスク区分及びｄの購入者氏名はいずれも必須記録事項ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 第一類医薬品の販売記録事項は、品名、数量、販売日時、担当薬剤師氏名、理解の確認結果等で、保存期間は2年間です。

間違えやすいところ

• 購入者（生活者）の氏名は記録義務事項に含まれていません。医療用医薬品の譲渡記録等と混同しないようにしましょう。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第14条第3項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

薬局における医薬品陳列では、要指導医薬品の手の触れられない陳列等の措置、一般用医薬品のリスク区分（第一類・第二類・第三類）ごとの陳列、医薬部外品や化粧品等と医薬品の区別陳列が法律で義務付けられています。

解き方

1. 記述ａについて、要指導医薬品の陳列設備に関する規定（陳列区画、鍵付き、直接手の触れられない設備）が正しいか判断します。
2. 記述ｂについて、情報提供設備から7メートル以内の陳列ルールが第三類医薬品に適用されるものか（正しくは指定第二類医薬品）を判断します。
3. 記述ｃについて、一般用医薬品を区分ごとに陳列する義務があるかを確認します。
4. 記述ｄについて、医薬品と医薬部外品を区別せずに陳列できるか（区別陳列が必要）を確認し、正しい組み合わせを決定します。

選択肢 1不正解

ｃが誤り、ｄが正しいとされているため誤りです。実際はｃが正しく、ｄが誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤り、ｂが正しいとされているため誤りです。実際はａが正しく、ｂが誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａが誤り、ｂとｄが正しいとされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正しいとされているため誤りです。情報提供設備から7メートル以内の規定は指定第二類医薬品に関するものです。

覚えるポイント

• 情報提供を行うための設備から7メートル以内の陳列規定は「指定第二類医薬品」に適用されます。

間違えやすいところ

• 医薬品は化粧品だけでなく、医薬部外品や食品など他のすべての物と区別して陳列しなければなりません。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第218条の3、第218条の4

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

店舗販売業では、要指導医薬品及び一般用医薬品の定義・解説、陳列に関する解説、情報提供に関する解説、健康被害救済制度の解説、個人情報の適正な取扱いを確保するための措置などを掲示板に掲示しなければなりません。

解き方

1. 店舗販売業において掲示板への掲示が義務付けられている法定掲示事項を整理します。
2. ａ（要指導医薬品の陳列解説）及びｃ（個人情報適正取扱措置）が掲示事項に該当し、ｂの使用期限やｄの全店舗の名称所在地は該当しないことを判断します。

選択肢 1不正解

ｂの販売を行う一般用医薬品の使用期限は掲示板への掲示事項ではないため誤りです。

選択肢 2正解

ａ及びｃの双方が法令で定められた掲示板の掲示事項であるため正解です。

選択肢 3不正解

ｂの使用期限およびｄの全店舗の名称所在地はいずれも掲示板の掲示事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃは掲示事項ですが、ｄの許可を受けている全ての店舗の名称等は掲示事項ではないため誤りです。

覚えるポイント

• 店舗掲示事項には、リスク区分の定義・陳列・情報提供の解説、救済制度の解説、個人情報の適正な取扱措置などが含まれます。

間違えやすいところ

• 個々の医薬品の使用期限や、同一法人が持つ他店舗すべての情報は店舗掲示板の掲示義務事項ではありません。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則別表第一の二（第2条、第158条等関連）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

インターネットで特定販売の広告を行う場合、実店舗の実態を示す陳列状況等の写真、勤務する専門家の名札等による区別の説明、店舗の外観写真、取り扱う医薬品の区分などを利用者にわかりやすく表示しなければなりません。

解き方

1. 特定販売（インターネット販売）広告時のホームページ必須表示事項を整理します。
2. 医薬品陳列状況の写真（ａ）と勤務者の名札等による区別の説明（ｃ）が表示事項に該当することを確認します。
3. 駐車場の有無（ｂ）や使用者による意見（ｄ、口コミ・レビュー）は表示義務事項ではない（意見等はむしろ禁止・制限対象）ことを判断します。

選択肢 1不正解

ｂの駐車場の有無は特定販売のウェブサイトにおける法定表示事項ではないため誤りです。

選択肢 2正解

ａの陳列状況を示す写真とｃの勤務者の名札等による区別の説明は、いずれも必須表示事項であるため正解です。

選択肢 3不正解

ｂの駐車場の有無およびｄの医薬品を使用した者の意見はいずれも表示義務事項ではないため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃは必須事項ですが、ｄの購入者のレビュー・意見は表示義務事項ではなく、むしろ不適当な広告表現となり得るため誤りです。

覚えるポイント

• 特定販売のサイトには実店舗の陳列写真・外観写真、勤務者の名札等による区別の説明などを明記する必要があります。

間違えやすいところ

• 使用者の口コミ・レビュー（感想等）は表示が義務付けられている事項ではなく、広告として原則不適切とされます。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則別表第一の三（第158条の2関連）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

特定販売では実店舗に貯蔵・陳列されている一般用医薬品のみが販売可能であり、広告時にはリスク区分ごとに表示する必要があります。また購入履歴等に基づく自動的な購入勧誘は禁止されており、第三類医薬品であっても対面や電話による相談希望があれば情報提供を行わせる義務があります。

解き方

1. 記述ａについて、特定販売の対象が当該店舗に貯蔵又は陳列している一般用医薬品に限られるか判断します。
2. 記述ｂについて、特定販売の広告において医薬品のリスク区分ごとに表示する義務があるか判断します。
3. 記述ｃについて、利用履歴等の情報に基づき自動的に医薬品購入を勧誘する広告が認められているか（禁止されている）を確認します。
4. 記述ｄについて、第三類医薬品でも対面や電話による相談応需希望があった場合に対応させる義務があるかを確認し、全体の正誤を導きます。

選択肢 1不正解

ｃが正しいとされ、ｄが誤りとされているため誤りです。自動勧誘は禁止されており、相談応需は義務です。

選択肢 2不正解

ａとｂが誤りとされ、ｃが正しいとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤りとされているため誤りです。特定販売広告ではリスク区分ごとに表示しなければなりません。

選択肢 4不正解

すべての記述が誤りとされているため誤りです。ａ、ｂ、ｄは正しい記述です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• インターネット販売において、閲覧・購入履歴をもとに特定の医薬品購入を自動的に促すレコメンド広告等は禁止されています。

間違えやすいところ

• 第三類医薬品であっても、購入者から対面や電話による相談の求めがあった場合には応需義務があります。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第158条の2、第158条の3、第158条の4、第159条の17

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

薬局開設者が医療用医薬品を購入・譲り受ける際は、偽造品や不正流通の防止およびトレーサビリティ確保のため、法令で定められた帳簿記載事項（品名、数量、日時、ロット番号、販売者情報等）を記録し保存する義務があります。

解き方

1. 各記述の記載事項が施行規則第14条の規定に合致しているか確認する。
2. 有効成分名称（a）や担当者の職名（d）が記載義務事項であるかを判定し、ロット番号（b）および常時取引関係にない場合の連絡先等の確認（c）が正しいことを特定する。

選択肢 1不正解

aは記載義務事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

aが誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

aおよびdの双方が誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

bとcはともに施行規則第14条に規定される記載事項であり、正しい組合せです。

選択肢 5不正解

dは記載事項として規定されておらず誤りです。

覚えるポイント

• 医療用医薬品の購入等記録には「ロット番号（製造番号）」の記載が必要である。

間違えやすいところ

• 医薬品の「品名」と「有効成分の名称」を混同しないように注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第14条第1項・第2項

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

同一開設者内の薬局間移転であっても、医療用医薬品の流通経路や在庫の厳格な管理のために、ロット番号や使用の期限、移転先・移転元の場所等の必要事項を書面に記載・保存することが義務付けられています。

解き方

1. 薬局間移転において両薬局で記載が必要とされる法定事項を確認する。
2. 品名、数量、年月日、ロット番号、使用期限（b）、場所（c）が含まれることを確認し、製造販売業者名（a）や電話番号（d）を除外する。

選択肢 1不正解

aの製造販売業者名は必須記載事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

aおよびdのいずれも必須記載事項ではないため誤りです。

選択肢 3正解

bの使用の期限、およびcの移転先・移転元の場所はいずれも書面に記載しなければならない事項であり正しいです。

選択肢 4不正解

dの電話番号は記載事項として規定されていないため誤りです。

選択肢 5不正解

dが誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 同一開設者内の移転では、品名・数量・年月日のほか、ロット番号、使用の期限、移転先・移転元の場所の記録が必要。

間違えやすいところ

• 移転先の電話番号や製造販売業者名まで記載義務があると誤認しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第14条の2

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

濫用等のおそれがある医薬品の販売においては、若年者による乱用や大量・頻回購入を防ぐため、購入者が若年者である場合の氏名・年齢、購入数量の理由、他店での購入状況等をあらかじめ確認することが義務付けられています。

解き方

1. 施行規則第15条の2で定められている確認事項を列挙する。
2. 購入者の性別（a）や使用者の住所（c）は規定外であることを除外し、若年者の氏名及び年齢（b）と必要数量超過の理由（d）を正答として選ぶ。

選択肢 1不正解

aの性別は確認事項に含まれないため誤りです。

選択肢 2不正解

aの性別、cの住所は確認事項に含まれないため誤りです。

選択肢 3不正解

cの使用者の住所は確認事項として規定されていないため誤りです。

選択肢 4正解

bの若年者の氏名・年齢、およびdの適正数量を超えて購入しようとする場合の理由の確認は、いずれも施行規則第15条の2で定められた事項であり正しいです。

選択肢 5不正解

cの住所の確認は規定されていないため誤りです。

覚えるポイント

• 若年者の場合は「氏名及び年齢（学生の場合は学校名等）」を確認する。

間違えやすいところ

• 購入者の「性別」や「住所」を必須確認事項と混同しないように注意する。

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の2

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の広告は、承認された効能効果の範囲を逸脱してはならず、有効性の保証表現や医師等の推薦広告は厳しく制限されています。また、インターネットや電子メールを用いた販売促進情報も広告に該当します。

解き方

1. a：同一成分であっても一般用として承認された効能効果の範囲外を標榜できないため「正」。
2. b：効果を保証する表現は明示的・暗示的を問わず禁止されるため「正」。
3. c：医薬関係者等の推薦は原則不適当とされるため「正」。
4. d：電子メールも広告の3要件を満たせば広告に該当するため「誤」。

選択肢 1不正解

aとbが「正」、dが「誤」であるため誤りです。

選択肢 2不正解

dが「誤」であるため誤りです。

選択肢 3不正解

aとcが「正」、dが「誤」であるため誤りです。

選択肢 4不正解

bとcが「正」であるため誤りです。

選択肢 5正解

a:正、b:正、c:正、d:誤の組合せであり正しいです。

覚えるポイント

• 医薬品広告の3要件：①顧客を誘引する意図、②特定医薬品の品名特定、③一般人が認知できる状態。

間違えやすいところ

• 電子メールやチラシなどの媒体であっても販売促進を目的とするものは広告に含まれる点を見落とさない。

出題の前提：医薬品等適正広告基準、医薬品医療機器等法第66条

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は「物」としての品質のみならず、適切な「情報」が伴って初めて安全かつ有効に使用されます。また、一般用医薬品であっても市販後に新たな知見を収集し、有効性や安全性の再評価を行う仕組みが整えられています。

解き方

1. a：医薬品と情報の一体性についての記述であり「正」。
2. b：異物混入や変質の禁止規定についての記述であり「正」。
3. c：市販後の有効性・安全性の確認が行われないとする点が誤りであるため「誤」。

選択肢 1不正解

bが「正」、cが「誤」であるため誤りです。

選択肢 2不正解

aおよびbが「正」であるため誤りです。

選択肢 3不正解

aが「正」、cが「誤」であるため誤りです。

選択肢 4正解

a:正、b:正、c:誤の組合せであり正しいです。

覚えるポイント

• 市販後も医学・薬学等の新知見や副作用報告に基づき、安全対策やリスク区分の見直し等が行われる。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品は市販後の有効性・安全性評価が不要であると誤認しない。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

セルフメディケーションの基本概念は、日常的な健康管理を自らの責任で行い、軽度の不調に対して一般用医薬品等を適切に活用して自ら手当て（治療・緩和）することです。

解き方

1. WHOの定義文中の空欄a, b, cに対応する用語を照合する。
2. 「自分自身の健康に責任を持ち」「軽度な身体の不調は」「自分で手当てする」の組合せを選択する。

選択肢 1正解

a:健康、b:軽度、c:手当て の組合せはWHOの定義と完全に一致しており正しいです。

選択肢 2不正解

bの「重度」、cの「予防」が不適切です。

選択肢 3不正解

cの「予防」が不適切です（正しくは「手当て」）。

選択肢 4不正解

aの「生活」、bの「重度」が不適切です。

選択肢 5不正解

aの「生活」、cの「予防」が不適切です。

覚えるポイント

• セルフメディケーション＝「健康に責任を持ち」「軽度な不調は」「自分で手当てする」。

間違えやすいところ

• 「手当て」を「予防」や「治療」などの類似語と誤認しないようにする。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品は生命・健康に直結するため食品より厳しい安全基準が課され、非臨床試験はGLP、ヒトを対象とする臨床試験はGCPに基づき行われます。薬効と毒性は「曝露時間×曝露量」の用量-反応関係で評価されますが、催奇形性等のように閾値が不明確な特殊毒性も存在します。

解き方

1. a：医薬品の安全性基準は食品よりも高いため「誤」。
2. b：中毒量未満であっても発がん性や胎児毒性が発現することがあるため「誤」。
3. c：ヒト臨床試験の基準はGCP（GLPは非臨床試験基準）であるため「誤」。
4. d：用量-反応関係に関する記述として正しいため「正」。

選択肢 1不正解

aおよびcが「誤」であるため不正解です。

選択肢 2正解

a:誤、b:誤、c:誤、d:正の組合せであり正しいです。

選択肢 3不正解

bおよびcが「誤」であるため不正解です。

選択肢 4不正解

aおよびbが「誤」、dが「正」であるため不正解です。

選択肢 5不正解

aが「誤」、dが「正」であるため不正解です。

覚えるポイント

• GLP＝非臨床試験（動物実験等）の基準、GCP＝臨床試験（ヒト対象）の基準。

間違えやすいところ

• GLPとGCPの対象の混同、食品と医薬品の安全性基準の高低の混同に注意。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

健康食品は食品に分類され、医薬品的な効能効果の標榜は禁止されています。錠剤やカプセル等の形状であっても過剰摂取等のリスクがあります。また、平成27年4月に導入されたのは事業者の責任で科学的根拠を届出・表示する「機能性表示食品」制度です。

解き方

1. a：食品において医薬品的な身体構造・機能への影響を表示することは認められないため「誤」。
2. b：医薬品類似の形状による誤用や過剰摂取の健康被害例があるため「正」。
3. c：平成27年4月に施行された制度は「機能性表示食品」であり、「栄養機能食品」ではないため「誤」。

選択肢 1不正解

aが「誤」、bが「正」であるため誤りです。

選択肢 2不正解

bが「正」、cが「誤」であるため誤りです。

選択肢 3不正解

cが「誤」であるため誤りです。

選択肢 4正解

a:誤、b:正、c:誤の組合せであり正しいです。

覚えるポイント

• 平成27年4月に施行されたのは「機能性表示食品」制度（事業者の責任で届出）。

間違えやすいところ

• 「機能性表示食品」と「栄養機能食品」（規格基準型）の説明の混同に注意。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

WHO（世界保健機関）による医薬品の副作用の定義は、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と規定されています。

解き方

1. 空欄ａには、予防・診断と並ぶ目的である「治療」が当てはまります。
2. 空欄ｂには、身体機能に対する目的として「正常化」が入ります。
3. 空欄ｃには、医薬品本来の目的とは異なる反応を表す「意図しない」が入り、組合せとして2が正答となります。

選択肢 1不正解

ｃの「不可逆的な」が誤りです。副作用には可逆的な症状も多数含まれ、定義上は「意図しない」が入ります。

選択肢 2正解

ａが「治療」、ｂが「正常化」、ｃが「意図しない」で定義の文言と完全に一致しています。

選択肢 3不正解

ｂの「増強」、ｃの「不可逆的な」がともに誤りです。正しくは「正常化」と「意図しない」です。

選択肢 4不正解

ａの「緩和」、ｂの「増強」が誤りです。正しくは「治療」と「正常化」です。

選択肢 5不正解

ａの「緩和」、ｃの「不可逆的な」が誤りです。正しくは「治療」と「意図しない」です。

覚えるポイント

• WHOの副作用定義のキーワードは「予防・診断・治療」「正常化」「通常用いられる量」「有害かつ意図しない反応」です。

間違えやすいところ

• 「意図しない」を「不可逆的な」や「予測できない」と誤認しないように注意しましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き（厚生労働省）の「医薬品に共通する特性と基本的な知識」におけるWHOの副作用の定義に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

アレルギー（過敏反応）は生体の免疫機構が過剰または不適切に働いたものであり、薬理作用とは無関係に微量でも発現します。有効成分のみならず添加物もアレルゲンとなり得て、体質的・遺伝的な要素も関与します。

解き方

1. ａを判定：アレルギーは免疫反応であり、本来の薬理作用とは関係なく起こるため「正」です。
2. ｂを判定：薬理作用のない添加物（着色料や賦形剤等）もアレルゲンとなるため「正」です。
3. ｃを判定：アレルギー発現には体質的・遺伝的要素が大きく関係するため「誤」です。
4. ｄを判定：リゾチーム塩酸塩（鶏卵由来）やタンニン酸アルブミン（牛乳由来）などの例があり「正」です。
5. よって「正、正、誤、正」の組合せである3が正答です。

選択肢 1不正解

ｂが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正で正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• アレルギーは薬理作用に関係なく生じ、添加物もアレルゲンになり得ます。体質的・遺伝的素因が関与します。

間違えやすいところ

• 「添加物は薬理作用がないためアレルギーを引き起こさない」と誤解しないよう注意しましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」におけるアレルギー（過敏反応）の項に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

相互作用は作用部位における薬理学的作用の重複・拮抗だけでなく、体内動態（吸収、分布、代謝、排泄）の各段階でも生じます。類似の成分・効能を持つ医薬品の併用は過剰摂取の恐れがあり、緩和したい症状に応じた単一成分に近い選択が望ましいとされます。

解き方

1. ａを判定：医薬品同士または食品との併用で作用が増強・減弱する現象を相互作用と呼ぶため「正」です。
2. ｂを判定：相互作用は薬理作用部位だけでなく、吸収・代謝・分布・排泄の過程でも起こるため「誤」です。
3. ｃを判定：かぜ薬、鎮静薬、アレルギー用薬等には抗ヒスタミン成分などが重複して含まれることが多く、併用を避ける必要があるため「誤」です。
4. ｄを判定：症状が明確なら、不要な成分を含まない適切な配合剤を選ぶことが望ましいため「正」です。
5. よって「正、誤、誤、正」の組合せである5が正答となります。

選択肢 1不正解

ｂ、ｃ、ｄの正誤がすべて実際と逆になっています。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正で正しい組合せです。

覚えるポイント

• 相互作用は作用部位のみならず、吸収・分布・代謝・排泄のすべての体内動態過程で生じます。

間違えやすいところ

• かぜ薬・鼻炎用内服薬・乗り物酔い止め薬・鎮静薬などは抗ヒスタミン成分等の重複が頻繁に起こるため注意が必要です。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「相互作用、飲み合わせ」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

食品や嗜好品（アルコール、カフェイン等）に含まれる成分は、医薬品の吸収だけでなく、肝臓の代謝酵素の誘導や阻害、または成分の重複による過剰摂取などにより医薬品の作用に影響を与えます。外用薬や注射薬であっても血流移行後の代謝過程で食品の影響を受けます。

解き方

1. ａを判定：慢性的なアルコール摂取者は肝代謝酵素が誘導されていることが多く、アセトアミノフェン等の消失が早まる場合があるため「正」です。
2. ｂを判定：コーヒー（カフェイン）やレバー（ビタミンA）など食品中の成分と医薬品成分が重複して過剰摂取となることがあるため「正」です。
3. ｃを判定：注射薬であっても、吸収された食品成分が肝代謝等に影響を及ぼすため、影響を受けないわけではなく「誤」です。
4. よって「正、正、誤」の組合せである3が正答です。

選択肢 1不正解

ｂが誤と判定されているため誤りです。食品中の成分との重複過剰摂取は起こります。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤で正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ａおよびｂが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 食品による医薬品への影響は内服薬に限らず、注射薬や外用薬でも生じることがあります。

間違えやすいところ

• 「注射薬は消化管を通らないから食品の影響を全く受けない」と誤認しやすいので注意しましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「相互作用」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の添付文書等で使用される年齢区分の目安は、新生児：出生後4週未満、乳児：1歳未満、幼児：7歳未満、小児：15歳未満と規定されています。

解き方

1. 乳児の年齢目安は「1歳未満」であるため、ａには「1」が入ります。
2. 幼児の年齢目安は「7歳未満」であるため、ｂには「7」が入ります。
3. 小児の年齢目安は「15歳未満」であるため、ｃには「15」が入ります。
4. よって「1、7、15」の組合せである1が正解です。

選択肢 1正解

乳児（1歳未満）、幼児（7歳未満）、小児（15歳未満）の区分と正しく一致しています。

選択肢 2不正解

幼児の年齢区分が5歳未満となっているため誤りです（正しくは7歳未満）。

選択肢 3不正解

小児の年齢区分が12歳未満となっているため誤りです（正しくは15歳未満）。

選択肢 4不正解

ａ、ｂ、ｃのすべてが誤った数値です。

選択肢 5不正解

乳児が3歳未満、幼児が5歳未満となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 年齢区分の目安：新生児（4週未満）、乳児（1歳未満）、幼児（7歳未満）、小児（15歳未満）。

間違えやすいところ

• 幼児（7歳未満）を就学前の「6歳未満」や「5歳未満」と間違えないようにしましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「小児等の使用」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の使用上の注意における「高齢者」の目安はおおむね65歳以上です。高齢者は肝機能・腎機能の低下により医薬品の排泄・代謝が遅れ、作用が過剰に現れやすく副作用リスクが高まります。また唾液分泌低下による誤嚥や、基礎疾患への影響にも配慮が必要です。

解き方

1. ａを判定：高齢者の目安はおおよそ「65歳以上」であるため「誤」です（60歳ではない）。
2. ｂを判定：口渇により嚥下機能が低下し誤嚥を招きやすくなるため「正」です。
3. ｃを判定：基礎疾患の悪化や併用薬との相互作用のリスクが高いため「正」です。
4. ｄを判定：肝臓や腎臓の機能低下により血中濃度が高く維持され、副作用を生じるリスクが高くなるため「誤」です。
5. よって「誤、正、正、誤」の組合せである4が正答です。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤で正しい組合せです。

選択肢 5不正解

ｂが誤、ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 高齢者の目安は「65歳以上」。肝臓・腎臓機能の低下により医薬品が体内に滞留しやすく、副作用リスクが高まります。

間違えやすいところ

• 高齢者の年齢目安を還暦の「60歳」と混同しないようにしましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「高齢者への配慮」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

胎盤の血液-胎盤関門はすべての物質を遮断するわけではなく、多くの医薬品成分が胎児へ移行します。また、授乳婦が服用した医薬品成分の一部は乳汁中に移行し、乳児に影響を与える可能性があります。刺激性瀉下成分等は子宮収縮を促して流早産リスクを高めます。

解き方

1. ａを判定：血液-胎盤関門は存在するものの、胎児移行の防御の程度は未解明な点が多いため「正」です。
2. ｂを判定：センナやダイオウなどの瀉下成分は子宮収縮を誘発し流早産のリスクがあるため「正」です。
3. ｃを判定：服用した医薬品成分の多くは乳汁中に微量ながら移行するため「誤」です。
4. よって「正、正、誤」の組合せである1が正答です。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤で正しい組合せです。

選択肢 2不正解

ｂが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａおよびｂが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 母体が服用した薬物は胎盤を通過して胎児へ移行し得ること、また乳汁中に移行して乳児に影響し得ることを意識します。

間違えやすいところ

• 胎盤は完全なバリアではなく、医薬品成分の胎児への移行を完全に防ぐことはできません。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「妊婦、授乳婦等への配慮」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品にも依存性のある成分（コデイン類、エフェドリン類等）が含まれており、不適正な使用により乱用・依存につながるおそれがあります。大人用を自己判断で分割して小児に与えてはならず、不審な大量購入等には適切な確認・対処が必要です。

解き方

1. ａを判定：用法用量は有効性と安全性のバランスから設定されているため「正」です。
2. ｂを判定：一般用医薬品にも依存性のある成分が含まれており、依存を生じることがあるため「誤」です。
3. ｃを判定：自己判断で大人用を半分にして小児に服用させることは極めて危険であり認められないため「誤」です。
4. ｄを判定：乱用等のおそれがあるため、大量・頻回購入者には購入理由を確認するなど慎重に対処する必要があり「正」です。
5. よって「正、誤、誤、正」の組合せである3が正答です。

選択肢 1不正解

ａおよびｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正で正しい組合せです。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品でも習慣性・依存性のある成分は存在し、大人用を自己判断で減量して子供に服用させることは厳禁です。

間違えやすいところ

• 「一般用医薬品だから安全で依存性はない」と過信しないように注意しましょう。

出題の前提：試験実施日：平成30年9月5日。手引き「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「適切な使用方法、適正使用」に基づきます。

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

プラセボ効果とは、医薬品の含有成分が持つ本来の薬理作用に基づかず、心理的要因や自然緩解などによって生じる変化を指し、有益な効果だけでなく不都合な副作用症状として現れることもあります。

解き方

1. 記述ａについて、プラセボ効果の定義に合致しているか確認し正と判断します。
2. 記述ｂについて、客観的な生体反応・測定値にも反映され得るため誤と判断します。
3. 記述ｃおよびｄについて、発生に関与する要因や効果・副作用の両面が存在することを確認しともに正と判断します。

選択肢 1不正解

記述ｂが正、記述ｃが誤とされており誤りです。実際にはｂが誤、ｃが正となります。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｄが誤とされており誤りです。実際にはａおよびｄはともに正しい記述です。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂ、ｄの判定がすべて誤っています。正しくはａが正、ｂが誤、ｄが正です。

選択肢 4不正解

記述ａが誤、ｂが正、ｃが誤とされており誤りです。正しくはａが正、ｂが誤、ｃが正です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい正誤の組合せです。

答えの内訳

ａ：正

薬理作用によらない作用が結果的・偶発的に発現することをプラセボ効果（偽薬効果）といいます。

ｂ：誤

プラセボ効果は主観的な変化だけでなく、血圧や脈拍の変動など客観的に測定可能な変化として現れることもあります。

ｃ：正

暗示効果、条件づけ、自然緩解などの要因が複数複合して生じると考えられています。

ｄ：正

プラセボ効果には望ましい改善効果だけでなく、不都合な有害反応（副作用）として現れるものもあります。

覚えるポイント

• プラセボ効果は客観的測定可能な生体変化としても現れる。
• プラセボ効果には望ましい効果だけでなく不都合な作用（有害反応）もある。

間違えやすいところ

• プラセボ効果は主観的な思い込みだけで客観的変化は起こらないと誤解しやすい点に注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は光、熱、湿度などの環境要因や経時変化によって劣化しやすいため、適切な管理を行い、未開封時の品質保持期間である使用期限を正しく認識して販売する必要があります。

解き方

1. 記述ａおよびｂについて、物理的要因（高温多湿）や経時変化による品質劣化の有無を確認し、ともに誤と判断します。
2. 記述ｃおよびｄについて、一般用医薬品の家庭保管の特性および使用期限が未開封基準である点を確認し、ともに正と判断します。

選択肢 1不正解

記述ａが正、ｃおよびｄが誤とされており不適当です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｂが正、ｃが誤とされており不適当です。

選択肢 3不正解

記述ｂが正、ｃが誤とされており不適当です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい正誤の組合せです。

選択肢 5不正解

記述ｂが正、ｄが誤とされており不適当です。

答えの内訳

ａ：誤

医薬品の成分は光（紫外線）だけでなく、高温や多湿によっても分解や変質等の品質劣化を起こします。

ｂ：誤

医薬品は化学物質であるため、適切な保管・陳列をしていても時間の経過に伴う品質劣化（経時変化）を完全に防ぐことはできません。

ｃ：正

購入後に家庭で一定期間保管されることを想定し、外箱に記載された使用期限に十分な余裕をもって販売することが重要です。

ｄ：正

使用期限は未開封かつ適切な条件下で保管された場合の期限であり、開封後は空気や湿気に触れるため記載期日まで品質が保たれないことがあります。

覚えるポイント

• 使用期限は「未開封状態」で指定の保管条件下で保持される期限である。
• 適切な保管をしていても医薬品の経時変化は避けられない。

間違えやすいところ

• 開封後であっても外箱に記載の使用期限まで品質が保証されると誤解しないよう注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の専門家は、単に医薬品を販売するだけでなく、生活者の健康状態を考慮して適切な受診勧奨や生活指導を行うことが求められます。

解き方

1. 記述ａについて、専門家の役割は「常に購入を促す」ことではないため誤と判定します。
2. 記述ｂについて、重症時や無効時に別の一般用医薬品を漫然と試すのは危険であり受診勧奨が妥当であるため誤と判定します。
3. 記述ｃについて、乳幼児や妊婦への安全上の配慮から対処可能範囲が限られることを確認し正と判定します。

選択肢 1不正解

記述ａおよびｂが正とされているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａが正、ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが正、ｃが誤とされているため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

専門家は常に購入を促すのではなく、状況に応じて医薬品の使用によらない養生法を勧めたり、医療機関の受診を勧めたりすることが適切です。

ｂ：誤

重い症状がある場合や改善が見られない場合に漫然と別の医薬品を使用することは不適切であり、速やかに医療機関を受診させる必要があります。

ｃ：正

乳幼児や妊婦は生理機能の違いや胎児への影響などのリスクがあるため、一般用医薬品で対処可能な範囲は成人に比べて限定的です。

覚えるポイント

• 専門家は常に医薬品の購入を促すのではなく受診勧奨や養生指導も行う。
• 症状が重いときや改善しないときは医療機関の受診を優先する。

間違えやすいところ

• 効果がないときに別の一般用医薬品への切り替えを推奨するのは誤りである点に注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

一般用医薬品は、軽度な不調への対処、生活の質の向上、健康維持・増進、自己検査などを通じて生活者のセルフメディケーションを支援する役割を担っています。

解き方

1. 記述ａ、ｂ、ｄについて、手引きに示されている一般用医薬品の役割に合致するため正と判断します。
2. 記述ｃについて、「重度な疾病」ではなく「軽度な疾病」に伴う症状の改善であるため誤と判断します。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正とされており誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｂが誤、記述ｃが正とされており誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい正誤の組合せです。

選択肢 4不正解

記述ａおよびｄが誤、記述ｃが正とされており誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂおよびｄが誤とされており誤りです。

答えの内訳

ａ：正

一般用医薬品には、健康の維持・増進を図る役割があります。

ｂ：正

一般用医薬品には、生活の質（QOL）の改善・向上を図る役割があります。

ｃ：誤

一般用医薬品が担うのは「軽度な疾病に伴う症状の改善」であり、重度な疾病に伴う症状の改善は医師による治療の対象です。

ｄ：正

一般用検査薬などを通じた健康状態の自己検査も一般用医薬品の役割に含まれます。

覚えるポイント

• 一般用医薬品の役割は「軽度な疾病に伴う症状の改善」である（重度ではない）。
• QOLの改善・向上や健康状態の自己検査も含まれる。

間違えやすいところ

• 重度な疾病への対処が含まれると錯覚しやすい点に注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

専門家は、生活者が医薬品を安全かつ適正に使用できるよう、購入者の受容姿勢にかかわらず積極的に適切な情報提供とコミュニケーションを行う責任があります。

解き方

1. 記述ａおよびｂについて、専門家としてのセルフメディケーション支援姿勢および使用状況把握の重要性を確認し正と判断します。
2. 記述ｃについて、情報提供を求める意識が低い購入者に対しても積極的なコミュニケーションが求められるため誤と判断します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤であり、正しい正誤の組合せです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、ｃが正とされており誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｂが誤とされており誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤、ｃが正とされており誤りです。

答えの内訳

ａ：正

登録販売者は第二類・第三類医薬品の販売や専門的な情報提供を通じてセルフメディケーションを支援する役割を担います。

ｂ：正

常備用としての購入か、今まさに現れている症状への対処であるかを確認・把握して適切な情報提供を行うことが望まれます。

ｃ：誤

購入者側に情報提供を求める意識が乏しい場合であっても、不適正な使用を防ぐために専門家から積極的に働きかけてコミュニケーションを図る必要があります。

覚えるポイント

• 購入者に情報提供を求める意識が薄くても専門家からの積極的なアプローチが必要である。
• 常備薬としての購入か現にある症状用かを確認する。

間違えやすいところ

• 購入者が求めていないときは説明を一切省いてよいと誤認しやすい。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

スモンはキノホルム製剤による神経障害であり、一般用医薬品も原因となった歴史から、製造販売体制の抜本的見直しや患者救済施策が確立されました。

解き方

1. 記述ａについて、原因物質がキノホルム製剤（整腸剤）であるため誤と判断します。
2. 記述ｂについて、初期症状は腹痛を伴う下痢であり下半身のしびれ等に進展するため誤と判断します。
3. 記述ｃおよびｄについて、一般用医薬品も存在した点および実施されている包括的な救済措置の内容を確認し正と判断します。

選択肢 1不正解

記述ａが正、記述ｄが誤とされており不適当です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｂが正、ｃが誤とされており不適当です。

選択肢 3不正解

記述ｂが正、ｄが誤とされており不適当です。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤とされており不適当です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい正誤の組合せです。

答えの内訳

ａ：誤

スモンの原因となったのは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤です。

ｂ：誤

スモンの初期症状は腹部の激痛を伴う下痢であり、次第に下半身のしびれや麻痺、歩行障害等の中枢・末梢神経障害が現れます。

ｃ：正

キノホルム製剤は医療用医薬品だけでなく、一般用医薬品の整腸剤としても広く販売されていました。

ｄ：正

スモン患者に対しては国による公費負担、治療研究、介護事業などの恒久的な救済対策が講じられています。

覚えるポイント

• スモンの原因はキノホルム（整腸剤）。一般用医薬品としても流通していた。
• 症状は激しい腹痛・下痢から下半身のしびれ・歩行障害に至る。

間違えやすいところ

• 原因薬物をサリドマイド等や気管支拡張薬（トリメトキノール）と取り違えないようにする。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

サリドマイドは妊娠中の服用による催奇形性が問題となった薬害であり、体内のラセミ化特性や回収対応の遅れが法制度・医薬品安全性監視の強化につながりました。

解き方

1. 記述ａについて、胃腸薬にも鎮静目的で配合されていた事実から正と判断します。
2. 記述ｂについて、日本での回収措置は直ちに行われず遅延したため誤と判断します。
3. 記述ｃについて、国と製薬企業がともに被告となった点から正と判断します。
4. 記述ｄについて、光学異性体の相互変換により片方のみを投与しても催奇形性は回避できないため誤と判断します。

選択肢 1不正解

記述ａが誤とされているため不適当です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい正誤の組合せです。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｃが誤、ｄが正とされており不適当です。

選択肢 4不正解

記述ｂが正、ｃが誤とされており不適当です。

選択肢 5不正解

記述ａが誤、ｂおよびｄが正とされており不適当です。

答えの内訳

ａ：正

サリドマイドは催眠鎮静成分として開発・承認されたほか、胃腸薬の配合成分としても用いられました。

ｂ：誤

西ドイツで警告（レンツ警告）が発せられた後、日本での出荷停止・回収着手は約10ヶ月遅れたため、対応の遅延が大きな社会問題となりました。

ｃ：正

サリドマイド訴訟は、製薬企業だけでなく承認および安全管理責任を問うて国も被告として提訴されました。

ｄ：誤

サリドマイドの光学異性体は体内で容易に相互変換（ラセミ化）するため、一方の異性体のみを製剤化しても催奇形性を防ぐことはできません。

覚えるポイント

• サリドマイドの日本での回収は警告から約10ヶ月遅れた。
• 光学異性体（R体・S体）は体内で相互変換するため片方のみ単離しても催奇形性を防げない。

間違えやすいところ

• 「安全な方の異性体だけを取り出せば副作用を防げる」という誤った化学的解釈に注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）は、異常プリオンタンパク質によって脳組織が海綿状に変性する神経難病であり、脳外科手術に用いられたヒト乾燥硬膜を介した感染が訴訟の原因となりました。

解き方

1. 空欄ａおよびｂについて、原因物質がタンパク質の一種であるプリオンであることを特定します。
2. 空欄ｃについて、原因となった医療材料が「ヒト乾燥硬膜」であることを特定します。
3. ａ＝タンパク質、ｂ＝プリオン、ｃ＝ヒト乾燥硬膜の組み合わせ（選択肢5）を選択します。

選択肢 1不正解

ａが細菌、ｃがウシ乾燥硬膜となっており誤りです。

選択肢 2不正解

ａが細菌、ｂがプロリン（アミノ酸名）となっており誤りです。

選択肢 3不正解

ａが細菌となっており誤りです。プリオンはタンパク質です。

選択肢 4不正解

ｂがプロリン、ｃがウシ乾燥硬膜となっており誤りです。

選択肢 5正解

ａがタンパク質、ｂがプリオン、ｃがヒト乾燥硬膜であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：タンパク質

病原体であるプリオンは、細菌やウイルスではなく異常プリオン「タンパク質」です。

ｂ：プリオン

CJDの原因とされる病原物質は「プリオン」です。

ｃ：ヒト乾燥硬膜

脳外科手術等の際に移植された「ヒト乾燥硬膜」を介して感染が発生しました。

覚えるポイント

• CJDの病原体は異常プリオン「タンパク質」である（細菌・ウイルスではない）。
• 移植医療材料は「ヒト乾燥硬膜」である。

間違えやすいところ

• プリオンを細菌やウイルスと混同したり、ヒト乾燥硬膜をウシ由来等と混同しないよう注意する。

出題の前提：試験問題の原文および厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

肝臓は栄養分の貯蔵・変換（糖をグリコーゲンとして貯蔵）、有害物質の解毒、胆汁の生成などを担います。胆汁色素であるビリルビンは赤血球のヘモグロビン分解物で、腸内細菌により代謝されて便の色を形成します。

解き方

1. 記述ａの糖の貯蔵形態を確認し、グリコーゲンであるため誤りと判断します。
2. 記述ｂのビリルビン代謝と糞便の着色について確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃの二日酔いの原因物質を確認し、酢酸ではなくアセトアルデヒドであるため誤りと判断します。
4. 記述ｄの腸肝循環に関する記述を確認し、正しいと判断します。
5. 組み合わせが「誤・正・誤・正」となる選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

ａとｃが誤りで、ｂとｄが正しいため誤りの組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａ（ブドウ糖はグリコーゲンとして貯蔵）およびｃ（二日酔いはアセトアルデヒドの毒性）が誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しく、ｃは誤り、ｄは正しいため不適切です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｄ（胆汁酸塩の腸肝循環）は正しい記述であるため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

小腸で吸収されたブドウ糖は肝臓に運ばれ、タンパク質ではなくグリコーゲンとして蓄えられます。

ｂ：正

胆汁に含まれるビリルビン（胆汁色素）は腸内細菌によって代謝され、糞便を茶褐色にする色素（ステルコビリン等）になります。

ｃ：誤

二日酔いの主原因となる有害物質は酢酸ではなく、アルコールの中間代謝物であるアセトアルデヒドです。

ｄ：正

消化管に分泌された胆汁酸塩の大部分は小腸（主に回腸）で再吸収され、門脈を経て肝臓へと戻されます（腸肝循環）。

覚えるポイント

• 肝臓はブドウ糖をグリコーゲンとして蓄える
• 二日酔いの症状はアセトアルデヒドの毒性による
• 胆汁酸塩は小腸で再吸収されて肝臓に戻る（腸肝循環）

間違えやすいところ

• ブドウ糖の貯蔵形態をタンパク質と取り違えやすい
• 二日酔いの原因物質を無害な酢酸と混同しやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）消化器系：肝臓・胆嚢の機能

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

大腸は盲腸、結腸（上行・横行・下行・Ｓ状）、直腸からなり、主に水分と電解質の吸収を行います。絨毛構造を持つ小腸とは異なり大腸内壁は平滑です。また大腸内常在細菌叢はビタミン産生など宿主の恒常性に寄与しています。

解き方

1. 記述ａの糞便の滞留部位を確認し、上行・横行結腸ではなく下行・Ｓ状結腸であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂの腸内細菌によるビタミンＫ産生について確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃの絨毛の有無を確認し、絨毛があるのは小腸であり大腸にはないため誤りと判断します。
4. 「誤・正・誤」の組み合わせである選択肢1を選びます。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａとｃはいずれも誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは正しい記述であり、ｃは誤った記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａは誤った記述であり、ｂは正しい記述であるため不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

通常、糞便が滞留するのは下行結腸およびＳ状結腸であり、直腸は空になっています。

ｂ：正

大腸内の腸内細菌は、血液凝固や骨形成に関与するビタミンＫや一部のビタミンＢ群を産生しています。

ｃ：誤

粘膜表面が絨毛（柔突起）に覆われてビロード状になっているのは小腸の内壁であり、大腸には絨毛がありません。

覚えるポイント

• 糞便は通常、下行結腸・Ｓ状結腸に滞留し直腸は空である
• 大腸の粘膜表面には絨毛（柔突起）がない（小腸にある）
• 腸内細菌はビタミンＫやビタミンＢ群を産生する

間違えやすいところ

• 大腸と小腸の内壁粘膜構造（絨毛の有無）を混同しやすい
• 便が滞留する結腸部位（下行・Ｓ状結腸）と上行・横行結腸を取り違えやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）消化器系：大腸

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

気道（鼻腔から気管支まで）は線毛上皮と粘液で異物を排除しますが、終末の肺胞には線毛や粘液層はなく薄い上皮組織でガス交換に特化しています。また、肺自体には筋肉がなく、呼吸は胸郭運動（横隔膜・肋間筋）に依存します。

解き方

1. 記述ａの肺胞における粘液層・線毛の有無を確認し、存在しないため正しいと判断します。
2. 記述ｂの器官を確認し、のどぼとけを構成するのは喉頭であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃの肺の筋組織の有無を確認し、肺自体の筋肉ではなく横隔膜や肋間筋によるため誤りと判断します。
4. 記述ｄの肺胞におけるガス交換機構を確認し、正しいと判断します。
5. 「正・誤・誤・正」となる選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂ、ｃが誤りで、ｄが正しいため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは喉頭の説明であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは正しく、ｂは誤り、ｄは正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

ａは正しく、ｃは誤りであるため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

肺胞には気道のような粘液層や線毛は存在せず、異物はマクロファージ（貪食細胞）によって処理されます。

ｂ：誤

咽頭ではなく「喉頭」の説明です。喉頭は咽頭と気管の間にある軟骨に囲まれた器官で、その突起がのどぼとけ（甲状軟骨）です。

ｃ：誤

肺自体には筋組織がなく自力で運動できないため、横隔膜や肋間筋の収縮・弛緩によって胸郭を広げたり狭めたりして呼吸運動を行います。

ｄ：正

肺胞壁を取り囲む毛細血管を介して、血液中の二酸化炭素と吸気中の酸素のガス交換が拡散によって行われます。

覚えるポイント

• 肺胞には粘液層や線毛がなく、マクロファージが異物を貪食する
• 喉頭（こうとう）の軟骨突起が「のどぼとけ」である
• 肺自体には筋組織がなく、呼吸運動は横隔膜や肋間筋で行われる

間違えやすいところ

• 咽頭と喉頭の位置関係や特徴を混同しやすい
• 肺自体に筋肉があって自力で伸縮すると誤解しやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）呼吸器系：咽頭・喉頭・気管・気管支・肺

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

心臓は4つの部屋（上部の右心房・左心房、下部の右心室・左心室）に分かれ、心房が血液を受け入れ、心室が強い筋力で拍出します。心室収縮期に動脈圧は最大となり、心室拡張期に最小となります。

解き方

1. 記述ａの心房と心室の上下位置および拍出の役割を確認し、逆であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂの動脈と静脈の定義を確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃの収縮期・弛緩期と最大・最小血圧の対応を確認し、逆であるため誤りと判断します。
4. 記述ｄのコレステロール蓄積による動脈硬化の記述を確認し、正しいと判断します。
5. 「誤・正・誤・正」の組み合わせである選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

ａとｃが誤りで、ｂが正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

ｃの血圧の定義が逆転しているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤りで、ｂとｄが正しいため不適切です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂとｄが正しく、ｃが誤りであるため不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

心臓の上部が「心房」、下部が「心室」です。心房で血液を集めて心室に送り、心室から全身や肺へ拍出します。

ｂ：正

心臓から送り出される血液が通る血管が動脈、心臓へ戻る血液が通る血管が静脈です。

ｃ：誤

心臓が収縮したときの血圧が「最大血圧（収縮期血圧）」、弛緩したときの血圧が「最小血圧（拡張期血圧）」です。

ｄ：正

血漿中の過剰なコレステロール等が動脈内壁に沈着するとアテロームを形成し、弾力性が損なわれてもろくなります（動脈硬化）。

覚えるポイント

• 上部が心房（血液を受け取る）、下部が心室（血液を送り出す）
• 心臓収縮時が最大血圧（収縮期血圧）、弛緩時が最小血圧（拡張期血圧）
• 心臓から出ていく血管が動脈、戻ってくる血管が静脈

間違えやすいところ

• 心房と心室の上下位置や拍出機能を逆に取り違えやすい
• 収縮時と弛緩時の血圧（最大・最小）の関係を混同しやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）循環器系：心臓・血管系

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

脾臓は古くなった赤血球の破壊・処理や血液の貯留、リンパ球の産生を行う免疫・血液器官です。リンパ系は組織液を回収する開放性の脈管系で、骨格筋の収縮等により還流し、リンパ節で異物をろ過・処理したのち鎖骨下静脈で静脈血に合流します。

解き方

1. 選択肢1の脾臓が処理する血球を確認し、白血球ではなく赤血球であるため誤りと判断します。
2. 選択肢2のリンパ液還流の推進力を確認し、平滑筋ではなく骨格筋の収縮等によるため誤りと判断します。
3. 選択肢3のリンパ液の成分を確認し、血球ではなく血漿由来でありタンパク質も少ないため誤りと判断します。
4. 選択肢4のリンパ管の合流先を確認し、ももの動脈ではなく鎖骨下の静脈であるため誤りと判断します。
5. 選択肢5のリンパ節の構造と免疫機能を確認し、正しい記述であるため正答と判断します。

選択肢 1不正解

脾臓で濾し取られて破壊・処理されるのは古くなった「赤血球」です。

選択肢 2不正解

リンパ液の推進力は平滑筋ではなく、主に「骨格筋の収縮」によるものです。

選択肢 3不正解

リンパ液は血球ではなく「血漿」成分が滲み出たもので、タンパク質濃度は低いです。

選択肢 4不正解

リンパ管はももの動脈ではなく、「鎖骨下にある静脈」に合流します。

選択肢 5正解

リンパ節にはリンパ球やマクロファージが密集し、異物を免疫反応で排除する機能があり正しいです。

答えの内訳

1：誤

脾臓の主な働きは、古くなった「赤血球」を濾し取って破壊・処理することです（白血球ではありません）。

2：誤

リンパ液の流れは、主に「骨格筋の収縮」や呼吸運動に伴う圧力差によって促されます（平滑筋ではありません）。

3：誤

リンパ液は「血漿」の一部が毛細血管から組織へ滲み出た組織液に由来し、タンパク質は血漿よりも少なくなっています。

4：誤

リンパ管は合流して太くなり、最終的には「鎖骨の下にある静脈（鎖骨下静脈）」へとつながり血液循環に合流します。

5：正

リンパ節にはリンパ球やマクロファージが集まっており、リンパ液中の異物や病原体を濾過・免疫反応によって排除します。

覚えるポイント

• 脾臓は古くなった「赤血球」を破壊・処理する
• リンパ管は最終的に「鎖骨下静脈」につながる
• リンパ液の流れは主に「骨格筋の収縮」によって生じる

間違えやすいところ

• 脾臓で処理される対象を赤血球ではなく白血球と混同しやすい
• リンパ管の合流先を動脈や他の部位と間違えやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）循環器系：脾臓・リンパ系

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

腎臓は血液をろ過して尿を生成し、体液量や浸透圧を精密に維持します。副腎皮質から分泌されるアルドステロンはナトリウムと水の保持・カリウム排泄を担います。また、尿路感染の起きやすさは尿道の長さなどの解剖学的性差に影響されます。

解き方

1. 記述ａの腎血流量（心拍出量の1/5〜1/4）と調節機能を確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂのアルドステロンの作用を確認し、ナトリウム貯留・カリウム排泄であるため逆の記述として誤りと判断します。
3. 記述ｃの健康時における尿の無菌性を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄの女性の尿道の長さを確認し、女性は尿道が短く感染しやすい構造であるため誤りと判断します。
5. 「正・誤・正・誤」の組み合わせである選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが正しく、ｂとｄが誤っているため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは誤りで、ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 4不正解

ａとｃが正しく、ｄが誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

ｄ（女性は尿道が短く感染しやすい）が誤りであるため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

腎臓には心拍出量の約1/5〜1/4という多量の血液が流入し、老廃物の除去や水分・電解質（ナトリウム等）の排出調節を行います。

ｂ：誤

アルドステロンは、腎臓の遠位尿細管等でナトリウム（塩分）と水分の再吸収（貯留）を促し、カリウムの排泄を促進します。

ｃ：正

尿は血液の濾過液に由来するため、健康な人の膀胱内の尿は通常無菌状態であり微生物は存在しません。

ｄ：誤

女性は男性に比べて尿道が短く（約3〜4cm）、肛門にも近いため細菌が膀胱へ侵入しやすく膀胱炎を起こしやすいです。

覚えるポイント

• アルドステロンはナトリウム（塩分）と水を保持し、カリウムを排泄させる
• 健康な状態の尿には通常微生物は存在しない（無菌）
• 女性は尿道が短いため細菌が侵入しやすく膀胱炎を起こしやすい

間違えやすいところ

• アルドステロンが保持するイオン（Na）と排泄するイオン（K）を取り違えやすい
• 女性の尿道の長さを男性より長いと勘違いしやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）泌尿器系：腎臓・副腎・尿路

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

内耳は聴覚を担う「蝸牛」と平衡感覚を担う「前庭（半規管＋耳石器）」からなり、内部はリンパ液で満たされています。中耳は鼓室・耳小骨・耳管等で構成され、耳管によって咽頭と連絡しています。

解き方

1. 記述ａの前庭と蝸牛の機能分担を確認し、耳石器官と半規管は前庭の構成要素であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂの内耳内部の液体を確認し、前庭もリンパ液で満たされているため空洞とする記述は誤りと判断します。
3. 記述ｃの中耳の構成要素（鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管）を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄの小児における耳管の形態的特徴と中耳炎リスクを確認し、正しいと判断します。
5. 「誤・誤・正・正」の組み合わせである選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

ｂが誤りで、ｃが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ｂが誤りで、ｄが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａが誤りで、ｃが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 5不正解

ａとｂが誤りで、ｄが正しい記述であるため不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

耳石器官と半規管からなるのは「前庭」です。蝸牛は聴覚を司る器官（コルチ器を含む）です。

ｂ：誤

内耳は蝸牛だけでなく、前庭や半規管の内部もリンパ液で満たされており、空洞ではありません。

ｃ：正

中耳は鼓膜、鼓室、耳小骨（ツチ・キヌタ・アブミ骨）、咽頭に通じる耳管から構成されます。

ｄ：正

乳幼児・小児は耳管が太く短く水平に走っているため、鼻咽頭の病原体が中耳に入りやすく中耳炎を起こしやすいです。

覚えるポイント

• 蝸牛＝聴覚、前庭（耳石器＋半規管）＝平衡感覚
• 内耳（蝸牛・前庭・半規管）の内部はリンパ液で満たされている
• 小児の耳管は太く短く水平に近いため中耳炎を起こしやすい

間違えやすいところ

• 蝸牛と前庭の役割（聴覚と平衡覚）を取り違えやすい
• 前庭の内部が空洞であると誤解しやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）感覚器系：耳

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

目は角膜・水晶体等の屈折系と網膜等の受容系、涙液などの保護機構からなります。充血部位の違い（結膜充血は眼瞼裏側も充血するが強膜充血はしない）や、涙液が血液から産生されること、涙液中の生体防御成分（リゾチーム等）が重要論点です。

解き方

1. 記述ａの充血部位を確認し、眼瞼裏側も赤くなるのは結膜充血であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂの涙液の産生元を確認し、リンパ液ではなく血液から作られるため誤りと判断します。
3. 記述ｃの虹彩の機能（瞳孔の大きさを調節して光量を加減する）を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄの涙液中の防御成分（リゾチーム、免疫グロブリン）を確認し、正しいと判断します。
5. 「誤・誤・正・正」の組み合わせである選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤りで、ｃが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ａとｂが誤りで、ｄが正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが誤りで、ｄが正しい記述であるため不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

白目の部分だけでなく眼瞼（まぶた）の裏側も赤くなるのは「結膜の充血」です。強膜の充血では眼瞼裏側は赤くなりません。

ｂ：誤

涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺ですが、涙液はリンパ液からではなく「血液」から産生されます。

ｃ：正

虹彩は水晶体の前面に位置し、中央の瞳孔の大きさを変化させて眼内に入る光量を加減します。

ｄ：正

涙液には殺菌酵素であるリゾチームや免疫グロブリン（IgA等）が含まれ、角膜や結膜の感染を防御します。

覚えるポイント

• 結膜充血は白目だけでなく眼瞼（まぶた）の裏側も赤くなる（強膜充血はならない）
• 涙液は「血液」から産生される（リンパ液ではない）
• 涙液にはリゾチームや免疫グロブリンが含まれ感染を防御する

間違えやすいところ

• 結膜充血と強膜充血の充血範囲の相違を混同しやすい
• 涙液の原料を血液ではなくリンパ液と錯覚しやすい

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）感覚器系：目

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

皮膚の分泌腺には汗腺と皮脂腺があります。汗腺には体温調節を担い全身に分布するエクリン腺と、腋窩などに分布して体臭の原因となるアポクリン腺の2種類が存在します。

解き方

1. 設問各文から外皮系の構造（表皮、真皮、皮下組織）および分泌腺（汗腺、皮脂腺）に関する説明を確認する。
2. 選択肢1の「アポクリン腺とエクリン腺」が皮脂腺ではなく汗腺の分類であることを確認し、誤り（正答）と判断する。

選択肢 1正解

アポクリン腺とエクリン腺は「汗腺」の分類であり、皮脂腺の説明ではないため誤り（正答）です。

選択肢 2不正解

皮脂の分泌低下により皮膚のバリア機能が衰えて乾燥し、皮膚炎や湿疹を生じやすくなるため正しい記述です。

選択肢 3不正解

メラニン色素は表皮の最下層（基底層）にあるメラノサイトで生成され、紫外線から組織を防御するため正しいです。

選択肢 4不正解

真皮には血管や知覚神経の末端が豊富に分布し、皮膚の感覚や栄養供給を担っているため正しい記述です。

選択肢 5不正解

摩擦や圧迫などの物理的刺激が反復されると、防御反応として角質層が肥厚し胼胝や鶏眼を形成するため正しいです。

覚えるポイント

• エクリン腺とアポクリン腺は「汗腺」の分類であり皮脂腺ではない。

間違えやすいところ

• 汗腺（エクリン腺・アポクリン腺）と皮脂腺の定義を取り違えやすい。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

骨は一生を通じて骨吸収と骨形成が行われます。骨の関節面を覆うのは関節軟骨です。筋組織のうち骨格筋は随意筋で収縮力が強く疲労しやすく、平滑筋や心筋は自律神経に支配される不随意筋です。

解き方

1. 記述ａについて、成人の骨でも骨吸収と骨形成が継続することから「正」と判定する。
2. 記述ｂについて、関節面を覆うのは骨髄ではなく関節軟骨であることから「誤」と判定する。
3. 記述ｃについて、平滑筋は不随意筋で疲労しにくい特徴をもつことから「誤」と判定する。
4. 記述ｄについて、不随意筋は自律神経系に支配されることから「正」と判定し、正解を5と導く。

選択肢 1不正解

記述ｂが正、記述ｄが誤とされているため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、記述ｂが正、記述ｃが正とされているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａが誤、記述ｃが正とされているため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｃが正、記述ｄが誤とされているため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の組合せであり適切です。

答えの内訳

ａ：正

骨は成長停止後も絶えず骨吸収（破壊）と骨形成（修復）を繰り返す代謝を行っているため正しいです。

ｂ：誤

関節面を覆って衝撃を和らげているのは骨髄ではなく「軟骨組織（関節軟骨）」であるため誤りです。

ｃ：誤

平滑筋は自律神経に制御される不随意筋であり、比較的弱い力で持続的に収縮し疲労しにくいため誤りです。

ｄ：正

内臓や血管などの不随意筋（平滑筋や心筋）は自律神経系によって意志とは無関係に支配されているため正しいです。

覚えるポイント

• 平滑筋は自律神経支配の不随意筋で持続的収縮に適し疲労しにくい。

間違えやすいところ

• 骨の関節面を覆う弾力組織を「骨髄」と取り違える誤りに注意する。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

交感神経系は活動・緊張時に優位となり、節後線維末端からノルアドレナリンを放出します。副交感神経系は休息・安息時に優位となり、末端からアセチルコリンを放出して気管支収縮や消化管運動促進、膀胱排尿筋の収縮をもたらします。

解き方

1. 記述ａについて、副交感神経の末端伝達物質はアセチルコリンであるため「誤」と判定する。
2. 記述ｂについて、交感神経と副交感神経の役割の記述が入れ替わっているため「誤」と判定する。
3. 記述ｃについて、副交感神経優位では気管・気管支が収縮するため「正」と判定する。
4. 記述ｄについて、交感神経優位時は膀胱排尿筋が弛緩するため「誤」と判定し、正解を2と導く。

選択肢 1不正解

記述ａが正、記述ｄが正とされているため不適です。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の組合せであり適切です。

選択肢 3不正解

記述ｂが正、記述ｃが誤、記述ｄが正とされているため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａが正、記述ｃが誤とされているため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｂが正、記述ｄが正とされているため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

副交感神経の節後線維末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンであるため誤りです（ノルアドレナリンは交感神経節後線維末端）。

ｂ：誤

緊張・闘争状態に対応するのが交感神経系であり、食事や休息の安息状態に対応するのが副交感神経系であるため、記述が逆で誤りです。

ｃ：正

副交感神経系が優位になると、呼吸器系では気管・気管支が収縮するため正しい記述です。

ｄ：誤

交感神経系優位では排尿筋は弛緩し膀胱括約筋が収縮して排尿が抑制されるため誤りです（排尿筋収縮は副交感神経優位時）。

覚えるポイント

• 交感神経優位＝気管支拡張・膀胱排尿筋弛緩。副交感神経優位＝気管支収縮・膀胱排尿筋収縮。

間違えやすいところ

• 交感神経優位時の排尿筋（弛緩）と括約筋（収縮）の動きを混同しやすい。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

中枢神経系は脳と脊髄から成ります。小児では血液脳関門が未発達で薬物が移行しやすいです。脊椎の中を通るのは脊髄であり、末梢からの刺激に対して脳を介さずに反応する脊髄反射を担います。延髄は脳幹の一部で呼吸や心臓中枢があります。

解き方

1. 記述ａについて、中枢神経系が脳と脊髄から成ることを確認し「正」と判定する。
2. 記述ｂについて、小児の血液脳関門は未発達で薬物が移行しやすいことから「誤」と判定する。
3. 記述ｃについて、脊椎の中に位置し反射を行うのは脊髄であることから「誤」と判定する。
4. 記述ｄについて、脳の代謝消費割合（酸素20%、ブドウ糖25%、血流15%）が正確であることから「正」と判定し、正解を3と導く。

選択肢 1不正解

記述ｂが正とされているため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤、記述ｂが正、記述ｃが正、記述ｄが誤とされているため不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正の組合せであり適切です。

選択肢 4不正解

記述ａが誤、記述ｂが正、記述ｄが誤とされているため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｃが正、記述ｄが誤とされているため不適です。

答えの内訳

ａ：正

中枢神経系は頭蓋骨内にある脳と脊椎内にある脊髄から構成されているため正しいです。

ｂ：誤

小児は血液脳関門が未発達（未完成）であるため、大人に比べて医薬品成分が脳組織に移行しやすいので誤りです。

ｃ：誤

脊椎の中にあり、脳を介さず刺激を返すのは「脊髄」（脊髄反射）の説明であり、延髄ではないため誤りです。

ｄ：正

脳は酸素消費量が全身の約20%、ブドウ糖が約25%、血流量が心拍出量の約15%を占めるため正しいです。

覚えるポイント

• 小児の血液脳関門は未発達であり、中枢神経系に作用する医薬品の移行性が高い。

間違えやすいところ

• 脊柱管内を通る「脊髄」と、脳幹の一部である「延髄」の機能や位置の混同に注意する。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

内服薬の主たる吸収部位は小腸です。局所適用の点眼薬であっても鼻涙管を経て鼻粘膜から全身循環へ移行することがあります。経皮吸収薬は角質層の水分保持状態により浸潤・拡散性が変化します。

解き方

1. 記述ａについて、主たる吸収部位は小腸であることから「誤」と判定する。
2. 記述ｂについて、点眼薬が鼻涙管から鼻粘膜経由で吸収され全身性副作用を起こし得ることから「正」と判定する。
3. 記述ｃについて、皮膚の乾燥によって外用有効成分の浸潤・拡散が低下することから「正」と判定し、正解を1と導く。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正の組合せであり適切です。

選択肢 2不正解

記述ｂおよびｃが誤とされているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａが正、記述ｂが誤とされているため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａが正、記述ｃが誤とされているため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

内服薬の有効成分は、広大な表面積をもつ「小腸」から主に吸収されるため誤りです（大腸からの吸収はわずか）。

ｂ：正

点眼薬は鼻涙管を通って鼻粘膜から血中に吸収され、全身に到達して副作用を引き起こすことがあるため正しいです。

ｃ：正

皮膚が加齢や乾燥によって水分量を失うと、外用薬成分の角質層への浸潤や組織内拡散が低下するため正しいです。

覚えるポイント

• 点眼薬は目頭を軽く押さえて鼻涙管への流出を防ぐことで全身性副作用を予防する。

間違えやすいところ

• 内服薬の吸収部位として大腸と小腸を取り違えないように注意する。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

薬物は標的タンパク質（受容体・酵素など）と相互作用して効果を示します。効果を得るには有効域以上の濃度到達が必要です。血中濃度の上昇に伴い薬効は増大しますが、飽和により効果は頭打ちとなり副作用が増加します。

解き方

1. 記述ａについて、受容体や酵素への結合による薬効発現のメカニズムを確認し「正」と判定する。
2. 記述ｂについて、作用部位での一定以上の有効濃度分布が必要であることを確認し「正」と判定する。
3. 記述ｃについて、薬効は飽和して頭打ちになり有害反応リスクが増すことから「誤」と判定し、正解を4と導く。

選択肢 1不正解

記述ａが誤、記述ｃが正とされているため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｂが誤とされているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤、記述ｃが正とされているため不適です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤の組合せであり適切です。

答えの内訳

ａ：正

多くの薬物は受容体、酵素、輸送体等の生体タンパク質に結合してその機能を変化させることで作用を現すため正しいです。

ｂ：正

薬効発現のためには、作用部位の細胞外液中または細胞内液（細胞質）中に有効成分が一定以上の濃度で分布する必要があるため正しいです。

ｃ：誤

血中濃度と薬効は無限に比例するわけではなく、受容体等が飽和すると薬効は頭打ちとなり有害反応のリスクが高まるため誤りです。

覚えるポイント

• 血中濃度が上昇しても受容体が飽和すれば薬効は頭打ちになり、毒性リスクが増す。

間違えやすいところ

• 薬効と血中濃度が常に正比例し上限なく効果が強くなると誤解しないようにする。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

腸溶錠は腸内で効果を発揮するよう特殊コーティングされているため噛み砕き厳禁です。カプセル剤はゼラチンによる食道貼り付きを防ぐため十分な水で服用します。皮膚外用剤において患部を水から保護・遮断するには油性の軟膏剤が適しています。

解き方

1. 記述ａについて、腸溶錠を噛み砕くことはコーティングを破壊するため「誤」と判定する。
2. 記述ｂについて、シロップ剤容器のすすぎ液を服用させる工夫は適切であるため「正」と判定する。
3. 記述ｃについて、カプセル剤が水なし服用で食道等に貼り付き得るため「正」と判定する。
4. 記述ｄについて、水から遮断したい場合はクリーム剤ではなく軟膏剤が適するため「誤」と判定し、正解を1と導く。

選択肢 1正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の組合せであり適切です。

選択肢 2不正解

記述ａが正、記述ｂが誤、記述ｄが正とされているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤、記述ｄが正とされているため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａが正、記述ｃが誤とされているため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｂおよびｃが誤とされているため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

腸溶錠は胃酸で分解されず腸で溶ける特殊なコーティングが施されているため、噛み砕いて服用してはならず誤りです。

ｂ：正

シロップ剤は容器に付着して残りやすいため、少量の水ですすいでその液も一緒に飲ませる工夫が推奨され正しいです。

ｃ：正

カプセル剤のゼラチンは水分を含むと粘着性を帯びるため、十分な水なしで飲むと食道等に張り付く危険があり正しいです。

ｄ：誤

水分を弾いて患部を水から遮断・保護したい場合には、油性基剤である「軟膏剤」を用いるため誤りです（クリーム剤は水で洗い流しやすい）。

覚えるポイント

• 患部を水から遮断・保護したい場合は油性の「軟膏剤」を選択する。

間違えやすいところ

• 腸溶錠は噛み砕いてよいと誤認しない（腸溶効果が失われ胃障害を起こす恐れがある）。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

内服薬には血流を介して全身に運ばれる「全身作用」を示すものと、消化管腔内で局所的に働く「局所作用」を示すもの（膨潤性下剤、生菌製剤、一部の制酸薬など）があります。薬効や副作用を正しく捉えるには薬物動態の知識が不可欠です。

解き方

1. 記述ａについて、全身作用を発現するための吸収・代謝・分布のプロセスを確認し「正」と判定する。
2. 記述ｂについて、消化管内でのみ働く内服薬の作用が「局所作用」に該当することを確認し「正」と判定する。
3. 記述ｃについて、薬効や副作用理解における薬物動態知識の重要性を確認し「正」と判定し、正解を4と導く。

選択肢 1不正解

記述ａおよびｃが誤とされているため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｂが誤とされているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｂおよびｃが誤とされているため不適です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが正の組合せであり適切です。

答えの内訳

ａ：正

内服薬が全身作用を及ぼすには、消化管からの吸収、肝臓などでの代謝を経て作用部位へ分布する過程を通るため正しいです。

ｂ：正

膨潤性下剤や整腸生菌製剤のように、消化管内で直接物理的・生物学的作用を発揮する内服薬の作用は局所作用であるため正しいです。

ｃ：正

薬効の発現時期や持続時間、副作用の発生メカニズムを理解するには薬物動態（吸収・分布・代謝・排泄）の理解が不可欠であり正しいです。

覚えるポイント

• 内服薬であっても消化管腔内で作用する薬（下剤や生菌製剤等）は局所作用である。

間違えやすいところ

• 「内服薬＝すべて全身作用」と決めつけないように注意する。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・手引き（人体の働きと医薬品）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は適正に使用されても副作用を生じる可能性があるため、販売に従事する専門家は副作用の初期症状を正しく把握し、厚生労働省作成のマニュアル等を活用して適切な受診勧奨や情報提供を行う必要があります。

解き方

1. 各選択肢の記述について、医薬品の副作用に対する基本的な認識や公的資料の役割と照らし合わせます。
2. 厚生労働省の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が一般用医薬品に関連する副作用も含んでいることを確認し、誤りである選択肢3を特定します。

選択肢 1不正解

医薬品は適正な使用であっても、体質や体調などにより副作用が生じる可能性があるため正しい記述です。

選択肢 2不正解

副作用による重篤化を防ぐには、販売専門家が初期症状や対応方法を十分に把握しておくことが不可欠です。

選択肢 3正解

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」には、一般用医薬品によって発生する副作用の情報も幅広く含まれているため誤りです。

選択肢 4不正解

医師の診療を円滑にするため、受診時に使用医薬品の添付文書等を持参・提示させる指導は適切です。

選択肢 5不正解

長期連用や併用禁忌、アルコールとの相互作用による副作用を防ぐための適正な指導が求められます。

覚えるポイント

• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」は一般用医薬品による副作用も網羅されている。

間違えやすいところ

• 医療用医薬品限定のマニュアルと誤認して、一般用医薬品は対象外と考えてしまう誤り。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・午前の部 問57（試験問題PDF 28ページ、正答一覧PDF 1ページ）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp） / 正答一覧(PDF:72KB) p.1 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

中毒性表皮壊死融解症（TEN）はライエル症候群とも呼ばれ、皮膚の広範囲に紅斑・水疱・びらんが生じる重篤な疾患です。先行症状として結膜炎がみられることがあり、多くは投与後2週間以内に発症しますが長期経過後の発症例もあります。

解き方

1. 記述 a について、TENの別名が発見者にちなむ「ライエル症候群」であることを確認します（正しい）。
2. 記述 b について、眼症状（急性結膜炎）が皮膚・粘膜変化とほぼ同時か先行して現れる特徴を確認します（正しい）。
3. 記述 c について、多くは2週間以内だが1か月以上経過して発症する場合もあることを確認します（正しい）。
4. すべての記述が「正」である選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

記述 b、c もともに正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2正解

記述 a、b、c はすべて正しい内容を述べています。

選択肢 3不正解

記述 a も c も正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

記述 a、b も正しいため、この組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• TENは別名ライエル症候群。発症は2週間以内が多いが1か月以上の例もある。

間違えやすいところ

• スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）とTENの重篤度や名称・特徴の混同。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・午前の部 問58（試験問題PDF 28ページ、正答一覧PDF 1ページ）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.28 ↗（www.pref.nagano.lg.jp） / 正答一覧(PDF:72KB) p.1 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

消化性潰瘍は胃や十二指腸の粘膜が胃液によって自ら消化され組織欠損をきたす病態です。腸閉塞様症状（イレウス様症状）は便秘傾向者や高齢者・小児で起こりやすく、また直腸投与剤では血管迷走神経反射等による立ちくらみや局所刺激症状がみられます。

解き方

1. 記述 a について、消化性潰瘍が傷害される部位は胃や十二指腸であり、「胆嚢や膵臓」ではないため「誤」と判定します。
2. 記述 b について、イレウス様症状のリスク要因として小児、高齢者、便秘傾向者が挙げられるため「正」と判定します。
3. 記述 c について、浣腸剤や坐剤による肛門刺激感、不快感、排便反射に伴う立ちくらみ等は一過性の副作用として知られているため「正」と判定します。
4. a:誤、b:正、c:正 の組み合わせである選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

記述 b 及び c が正しいため誤りです。

選択肢 2不正解

記述 a は誤りで、記述 b は正しいため誤りです。

選択肢 3正解

記述 a は誤り、記述 b 及び c は正しく、組み合わせとして合致しています。

選択肢 4不正解

記述 a は誤りで、記述 c は正しいため誤りです。

覚えるポイント

• 消化性潰瘍は「胃や十二指腸」の粘膜傷害であり、粘膜筋板を越える欠損を指す。

間違えやすいところ

• 消化性潰瘍の発生臓器（胃・十二指腸）を消化器付属器官（胆嚢・膵臓）と読み違えること。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・午前の部 問59（試験問題PDF 29ページ、正答一覧PDF 1ページ）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.29 ↗（www.pref.nagano.lg.jp） / 正答一覧(PDF:72KB) p.1 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

間質性肺炎は、細菌感染による一般的な肺炎とは異なり、肺胞の壁（間質）に炎症が生じる病態です。医薬品使用後1～2週間程度で発症することが多く、空咳や息切れ、発熱などの症状を伴い、進行すると肺線維症を引き起こすことがあります。

解き方

1. 記述 a について、乾性咳嗽（空咳）、息切れ、発熱が間質性肺炎の典型的症状であるため「正」と判定します。
2. 記述 b について、間質性肺炎は細菌感染によるものではなく、肺胞壁（間質）の非感染性炎症であるため「誤」と判定します。
3. 記述 c について、進行すると肺が線維化して硬くなる肺線維症へ移行することがあるため「正」と判定します。
4. 記述 d について、発症時期は医薬品使用開始から概ね「1～2週間程度」であり、1～2日ではないため「誤」と判定します。
5. 判定結果「正、誤、正、誤」に合致する選択肢4を選びます。

選択肢 1不正解

記述 a は正、b は誤、c は正、d は誤であるため不適です。

選択肢 2不正解

記述 c は正、d は誤であるため不適です。

選択肢 3不正解

記述 a は正、b は誤、c は正であるため不適です。

選択肢 4正解

記述 a が正、b が誤、c が正、d が誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述 a は正、d は誤であるため不適です。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は肺胞壁の炎症（非感染性）。発症は投与開始から1〜2週間程度。

間違えやすいところ

• 間質性肺炎の発症時期（1〜2週間程度）を1〜2日と混同してしまうこと。

出題の前提：平成30年度登録販売者試験問題・午前の部 問60（試験問題PDF 29ページ、正答一覧PDF 1ページ）

出典：長野県『2018年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:483KB) p.29 ↗（www.pref.nagano.lg.jp） / 正答一覧(PDF:72KB) p.1 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）