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登録販売者試験 · 学習ガイド

2017年度 静岡県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2017年度 静岡県 前半の概要
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医薬品の本質と特性

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 市販後安全対策 / リスク評価

医薬品の特性に関する次の記述a~dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 b 効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 c 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、使用に際して保健衛生上のリスクを伴わないものである。 d 殺虫剤の中には誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがあるものもある。

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解答

5

解説

医薬品は生命関連製品であり、適正に使用された場合でも副作用が生じる可能性を排除できず、常に保健衛生上のリスクを伴います。そのため、市販後調査による安全性確保や正確な情報提供が不可欠です。

解き方

  1. 記述aについて、再審査や副作用報告等の市販後調査の仕組みを確認し、正しいと判断します。
  2. 記述bについて、適切な情報提供と購入者の適正使用が役割発揮に必要であることを確認し、正しいと判断します。
  3. 記述cについて、医薬品はリスクを伴わないとする部分が誤りであることを確認します。
  4. 記述dについて、殺虫剤等の人体暴露による健康被害リスクを確認し、正しいと判断します。
選択肢 1不正解
aが誤、cが正と判定されているため誤った組み合わせです。
選択肢 2不正解
bが誤、cが正と判定されているため誤った組み合わせです。
選択肢 3不正解
aが誤と判定されているため誤った組み合わせです。
選択肢 4不正解
bが誤、cが正、dが誤と判定されているため誤った組み合わせです。
選択肢 5正解
aが正、bが正、cが誤、dが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

  • 医薬品は有用性と安全性のバランスの上に成り立つ生命関連製品であり、リスクゼロの医薬品は存在しません。

間違えやすいところ

  • 医薬品は適切に使用していればリスクを全く伴わないと錯覚し、記述cを正としてしまう誤りがあります。

出題の前提:手引き第1章「医薬品の本質」に準拠。

出典:静岡県『2017年度 静岡県 前半』
平成29年度(前半) (PDF 87.1KB) p.3 ↗(www.pref.shizuoka.jp)

2017年度 静岡県 前半

参照した公式資料

静岡県が公開した2017年度 静岡県 前半の問題・解答資料です。