2016年度 長野県 前半の問題・解答解説

解答

1

解説

医薬品医療機器等法第2条第1項において、医薬品は第1号「日本薬局方に収められている物」、第2号「疾病の診断、治療又は予防を目的とする物」、第3号「身体の構造又は機能に影響を及ぼす目的の物」と規定されています。

解き方

1. 第1号の規定を確認し、公定書として収載されている対象が「日本薬局方」であることを特定します。
2. 第2号の疾病に対する使用目的が「診断、治療又は予防」の3要素であることを確認します。
3. 第3号の身体に対する影響目的が「構造又は機能」であることを確認し、組み合わせを選びます。

選択肢 1正解

ａに日本薬局方、ｂに診断、治療又は予防、ｃに構造又は機能が正しく入る適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｂにおいて「予防」が欠落しているため条文の規定として誤りです。

選択肢 3不正解

ｃにおいて「構造又は」が欠落して「機能」のみとなっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが医薬品医療機器等法施行令別表となっており、またｂ及びｃの記述も不足しているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが医薬品医療機器等法施行令別表となっており、ｃの「構造又は」が欠落しているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品の定義第1号は「日本薬局方」、第2号は「診断、治療又は予防」、第3号は「構造又は機能」

間違えやすいところ

• 第2号の目的に「予防」が含まれることを見落とさないように注意する

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第1項

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法第50条に基づき、医薬品の直接の容器等には製造販売業者の氏名・住所、製造番号等の法定表示が義務づけられています。区分表示や配置販売の文字表記等の細則も正確に把握する必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、表示が義務づけられているのは「製造業者」ではなく「製造販売業者」の氏名・名称及び住所であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂの製造番号又は製造記号は法定表示事項であるため正しいと判断します。
3. 記述ｃの指定第二類医薬品の「２」を枠で囲む表示は法定義務であるため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、配置販売品目に記載すべき文字は「配置専用」ではなく「配置用」であるため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 3不正解

ａおよびｄがともに誤りであるため、この組み合わせは不適当です。

選択肢 4正解

ｂおよびｃの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 容器表示の主体は「製造販売業者」、配置用医薬品の表記は「配置用」

間違えやすいところ

• 製造業者と製造販売業者の表記の混同、配置専用という誤記に引っかかること

出題の前提：医薬品医療機器等法第50条

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

毒薬は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定します。容器等には「黒地に白枠、白字」で品名と「毒」を記載しなければならず、販売時には必要事項を記載した文書（譲受証）の交付を受ける必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、毒薬の指定手続きの記述として正しいと判定します。
2. 記述ｂについて、一般用医薬品および要指導医薬品には毒薬・劇薬に該当するものはないため誤りと判定します。
3. 記述ｃについて、毒薬の譲渡手続き（譲受証の受領義務）として適正な内容であるため正しいと判定します。
4. 記述ｄについて、毒薬の表示は「黒地に白枠、白字」であり、白地に黒枠・黒字ではないため誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが正と判定されているため不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 3不正解

ｃが誤、ｄが正と判定されているため不適当です。

選択肢 4正解

ａは正、ｂは誤、ｃは正、ｄは誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｃが誤と判定されているため不適当です。

覚えるポイント

• 毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」。一般用医薬品に毒薬・劇薬はない

間違えやすいところ

• 毒薬と劇薬の表示色の組み合わせを逆に覚えてしまうこと

出題の前提：医薬品医療機器等法第44条（毒薬劇薬の表示等）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

店舗販売業では調剤を行うことは認められていません。また、指定第二類医薬品の販売・授与は登録販売者も行うことができます。店舗管理者には意見具申義務や実地に管理するための兼歴制限が規定されています。

解き方

1. 記述ａについて、調剤を行えるのは薬局であり、店舗販売業では薬剤師が従事していても調剤はできないため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、指定第二類医薬品を含む第二類医薬品および第三類医薬品は登録販売者も販売できるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、店舗管理者の店舗販売業者に対する意見具申義務の記述として正しいため正と判断します。
4. 記述ｄについて、店舗管理者の兼歴禁止（知事等の許可がある場合を除く）に関する規定として正しいため正と判断します。

選択肢 1不正解

ｄが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 3正解

ａは誤、ｂは誤、ｃは正、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｃが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 5不正解

ａおよびｂが正、ｄが誤と判定されているため不適当です。

覚えるポイント

• 店舗販売業では調剤不可。指定第二類医薬品は登録販売者も販売できる

間違えやすいところ

• 指定第二類医薬品の販売を第一類と同様に薬剤師限定と誤認すること

出題の前提：医薬品医療機器等法第25条、第28条、第35条等

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために…人体に対する作用が緩和なもの」と定義されています。

解き方

1. 条文前半の「清潔にし、（ ａ ）し」に入る語が「美化」であることを確認します。
2. 「皮膚若しくは毛髪を（ ｂ ）に保つ」に入る語が「健やか」であることを確認します。
3. 「人体に対する作用が（ ｃ ）なもの」に入る語が「緩和」であることを特定します。

選択肢 1不正解

ｂが「自然」となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃが「無害」となっているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが美化、ｂが健やか、ｃが緩和となっており、法律の条文と一致します。

選択肢 4不正解

ａが「保護」、ｃが「無害」となっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが「保護」、ｂが「自然」、ｃが「強力」となっているため誤りです。

覚えるポイント

• 化粧品の作用は「緩和」。美化し、健やかに保つことが目的

間違えやすいところ

• 医薬部外品の定義表現や日常語（「保護」「自然」など）と取り違えること

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第3項

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

要指導医薬品および一般用医薬品は、需要者の選択や適正使用のため、一般の生活者が判断できる症状で効能効果が表示され、侵襲性の高いものは除外されます。また、医療用から転用された成分を含むものはスイッチOTCと呼ばれます。

解き方

1. 記述ａについて、要指導医薬品・一般用医薬品には人体に直接注入する注射剤等の侵襲性の高い投与経路のものは含まれないため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、リスク区分の見直しは「副作用が発生した場合のみ」に限らず、安全性情報の集積等に基づき適宜行われるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、生活者が自らの判断で使用できるよう、診断名ではなく症状で効能効果が表現されているため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、医療用医薬品の有効成分を転用して初めて配合した一般用医薬品をスイッチOTCと呼ぶため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａおよびｂがともに誤りであるため不適当です。

選択肢 2不正解

ａが誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

ｂが誤りであるため不適当です。

選択肢 4正解

ｃおよびｄがともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 要指導・一般用医薬品の効能効果は生活者が判断できる症状で表現される。注射剤等の侵襲性の高いものは除外

間違えやすいところ

• リスク区分の見直し契機を「重大副作用の発生時のみ」と限定解釈すること

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条第4項、第5項、手引き第4章

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品等適正広告基準では、虚偽・誇大広告の禁止、効能効果を保証するかのような「使用前・使用後」の写真・図画の制限、医療関係者等の推薦広告の制限などが定められています。

解き方

1. 記述ａについて、副作用がないと誤認させる表現は虚偽誇大広告に該当するため正と判断します。
2. 記述ｂについて、自己判断・自己治療が不可能な疾患の治癒を謳う広告は認められないため正と判断します。
3. 記述ｃについて、使用前・使用後等の図画や写真を用いて効能効果を表現することは認められていないため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、関係者の推薦等は仮に事実であっても一般に過度の信頼を与えるため原則不適当とされており、正と判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｃが正、ｄが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｃが正と判定されているため不適当です。

選択肢 4不正解

ａが誤と判定されているため不適当です。

覚えるポイント

• 効能効果に関する使用前・使用後の図画・写真は不可。専門家等の推薦も原則不可

間違えやすいところ

• 「事実であれば医療機関の推薦を広告してもよい」と勘違いすること

出題の前提：医薬品等適正広告基準

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

特定販売（ネット販売等）の対象となるのは一般用医薬品のみであり、対面指導が義務付けられている要指導医薬品は対象外です。また、ウェブサイトには外観だけでなく内部の陳列状況等の写真の表示が義務づけられています。

解き方

1. 記述ａについて、要指導医薬品は対面販売が必要であり特定販売では販売できないため誤りと判定します。
2. 記述ｂについて、表示すべき写真は外観だけでなく、医薬品の陳列設備や特定販売の設備の状況等も含まれるため誤りと判定します。
3. 記述ｃについて、知事および厚労大臣が閲覧できる環境での広告が求められるため正と判定します。
4. 記述ｄについて、購入者からの相談希望があれば薬剤師または登録販売者が適切に応じる体制が必要であるため正と判定します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｂが正、ｄが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 2不正解

ａが正、ｄが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃが誤と判定されているため不適当です。

選択肢 5正解

ａは誤、ｂは誤、ｃは正、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 要指導医薬品は特定販売（インターネット販売）不可。写真は外観と内部の陳列状況が必要

間違えやすいところ

• 要指導医薬品もネット販売可能であると誤認してしまうこと

出題の前提：医薬品医療機器等法施行規則第15条の6等（特定販売の実施方法等）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は適正に使用されない場合に健康被害をもたらすリスクがあるため、許可を受けた正規の店舗以外での貯蔵・陳列・販売は厳しく禁じられています。組み合わせ販売や景品としての授与、多量購入時にも適切な安全管理と専門家による確認が求められます。

解き方

1. 各選択肢に記載された医薬品の販売方法や管理の規定を確認します。
2. 店舗外での貯蔵陳列販売の禁止、組み合わせ販売時の要件、試供品授与の特例、濫用防止の確認義務等に照らして正誤を判別します。

選択肢 1不正解

医薬品の組み合わせ販売は、保健衛生上の観点から合理的な理由がある場合に限られ、どのような組み合わせでも認められるわけではありません。

選択肢 2不正解

組み合わせ販売に使用する外箱等の容器の外側から、内部に収められた個々の医薬品等の法定表示が明瞭に見える状態である必要があります。

選択肢 3正解

許可を受けた正規の店舗以外の出張所等に医薬品を貯蔵又は陳列して販売の拠点とすることは、無許可営業となり医薬品医療機器等法の規定に違反します。

選択肢 4不正解

一般用医薬品を懸賞や景品として授与することは原則禁止されていますが、試供品（サンプル品）を必要最小限度で提供することは認められています。

選択肢 5不正解

医薬品の濫用や転売を防止するため、医薬品を大量・頻回に購入しようとする者に対しては、専門家が理由や事情を尋ねて適切に対処する必要があります。

覚えるポイント

• 店舗外の出張所での貯蔵・陳列・販売は無許可営業として違法となります。

間違えやすいところ

• 試供品の授与は条件を満たせば認められますが、漫然とした景品・懸賞提供と混同しないよう注意が必要です。

出題の前提：医薬品医療機器等法および厚生労働省通知（薬事監視・適正販売等の通知基準）に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の販売業は許可制であり、その種類によって一般生活者への販売権能が異なります。また、許可の有効期間は6年と定められ、あらかじめ容器を開封して小分けしておく行為は無許可製造等とみなされ禁止されています。

解き方

1. 記述ａについて卸売販売業が一般の生活者へ販売可能かを確認します（不可のため誤）。
2. 記述ｂについて医薬品販売業許可の更新期間が何年かを確認します（6年であるため誤）。
3. 記述ｃについて医薬品の事前のあらかじめ小分け販売が製造に当たるかを確認します（正しい）。
4. 記述ｄについて薬局開設者が薬剤師でない場合の管理者指定義務を確認します（正しい）。

選択肢 1不正解

ａ及びｂが正とされているため誤りです。卸売販売業は一般人へ販売できず、許可期間は6年です。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｃが誤とされているため誤りです。事前の小分け販売は無許可製造等に該当し禁止されます。

選択肢 3正解

ａ（誤）、ｂ（誤）、ｃ（正）、ｄ（正）の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 4不正解

ａが正とされているため誤りです。卸売販売業は一般の生活者に対して医薬品を販売できません。

選択肢 5不正解

ａ及びｂが正、ｃ及びｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品販売業の許可の有効期間は6年であり、卸売販売業は一般生活者への直接販売が認められていません。

間違えやすいところ

• 分割販売自体は認められていますが、あらかじめ小分けして保管しておく行為は無許可製造等とみなされる点に注意します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第24条、第26条、第7条に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法第1条の5において、医薬関係者には医薬品等の「有効性」及び「安全性」に関する知識と理解を深め、購入者等に対して適切な情報提供に努める義務（責務）が明文化されています。

解き方

1. 医薬品医療機器等法第1条の5の医薬関係者の責務の条文規定を想起します。
2. 条文中の空欄ａには「有効性」、空欄ｂには「安全性」が当てはまることを確認し、組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

法第1条の5の条文における字句は「有効性及び安全性」であり、「品質及び毒性」ではありません。

選択肢 2不正解

空欄ａには「品質」ではなく「有効性」が入るため不適切です。

選択肢 3正解

条文通りａには「有効性」、ｂには「安全性」が入り、適正使用に必要な情報提供責務を定めています。

選択肢 4不正解

空欄ｂには「品質」ではなく「安全性」が入るため不適切です。

選択肢 5不正解

空欄ｂには「毒性」ではなく「安全性」が入るため不適切です。

覚えるポイント

• 法第1条の5の医薬関係者の責務では「有効性及び安全性」に関する理解の深化と情報提供が規定されています。

間違えやすいところ

• 第1条（目的）の「品質、有効性及び安全性の確保」と混同し、品質を入れてしまわないよう文脈を正確に把握します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第1条の5に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

健康食品は法令上の明確な定義を持たない通称であり、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは無承認無許可医薬品の取締り対象となります。また、未承認の医薬品成分が違法に含まれて重篤な健康被害を生じた事例が多数存在します。

解き方

1. 記述ａを検証：健康食品には法令上の定義がないため誤りです。
2. 記述ｂを検証：肥満改善効果の標榜は医薬品的な効能効果とみなされるため正しいです。
3. 記述ｃを検証：二日酔い改善効果の標榜も疾病等の治療・予防とみなされ医薬品的効果に該当するため誤りです。
4. 記述ｄを検証：違法な医薬品成分混入による重篤被害が実際に報告されているため正しいです。

選択肢 1不正解

ａが誤りであるため組み合わせとして不適切です。健康食品は法令で定義されていません。

選択肢 2不正解

ａ及びｃがともに誤りであるため不適切です。二日酔い改善は医薬品の効能効果を暗示します。

選択肢 3不正解

ａが誤りであるため組み合わせとして不適切です。

選択肢 4正解

ｂとｄが正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｃが誤りであるため組み合わせとして不適切です。

覚えるポイント

• いわゆる健康食品に法令上の定義はなく、病気や身体の特定症状への治療・改善表示は医薬品とみなされます。

間違えやすいところ

• 二日酔い改善や肥満改善など、日常的な悩みに関する表示であっても医薬品的な効能効果の標榜に該当します。

出題の前提：医薬品医療機器等法に基づく「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

配置販売業は「先用後利」を基本とし、あらかじめ医薬品を預けておき次回訪問時に使用分を代金回収する形態です。配置できる医薬品は配置販売品目基準に適合するものに限られ、容器の開封による分割販売は禁止されています。

解き方

1. 記述ａを確認：配置販売は未使用医薬品を買い取る形態ではなく先用後利のため誤りです。
2. 記述ｂを確認：第一類医薬品の販売・情報提供は薬剤師のみ可能であり、登録販売者は行えないため誤りです。
3. 記述ｃを確認：経年変化の起こりにくい配置販売品目基準に適合した一般用医薬品のみ扱うため正しいです。
4. 記述ｄを確認：配置販売業者は医薬品を開封して分割販売することが禁じられているため正しいです。

選択肢 1不正解

ａ及びｂはともに誤った記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ａが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂが誤った記述であるため不適切です。登録販売者は第一類医薬品を販売できません。

選択肢 4不正解

ｂが誤った記述であるため不適切です。

選択肢 5正解

ｃとｄがともに正しい記述であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています。

間違えやすいところ

• 区域管理者が薬剤師であっても、従事する登録販売者が第一類医薬品の販売や情報提供を行うことはできません。

出題の前提：医薬品医療機器等法第30条～第33条に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品等のリスク区分に応じ、情報提供の義務や担当できる資格者が規定されています。要指導医薬品や第一類医薬品の販売・情報提供は薬剤師に限定され、相談があった場合の対応はすべてのリスク区分において義務とされています。

解き方

1. 記述ａを確認：第二類医薬品の情報提供は専門家による努力義務であるため正しいです。
2. 記述ｂを確認：要指導医薬品の情報提供・指導は「薬剤師」に限定され、登録販売者は行えないため誤りです。
3. 記述ｃを確認：第三類医薬品であっても、購入者から相談があった場合の対応は法律上の義務であるため誤りです。
4. 記述ｄを確認：第一類医薬品の書面を用いた情報提供を行わせる相手は「薬剤師」に限られるため誤りです。

選択肢 1不正解

ｂ及びｃが正とされているため誤りです。要指導医薬品は登録販売者が扱えず、相談応需は全区分で義務です。

選択肢 2不正解

ｂ及びｄが正とされているため誤りです。第一類医薬品の情報提供は薬剤師の義務です。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃ及びｄが正とされているため誤りです。

選択肢 4正解

ａ（正）、ｂ（誤）、ｃ（誤）、ｄ（誤）の正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 購入者等から相談があった場合の対応は、要指導医薬品・一般用医薬品（第三類を含む）すべてで義務となります。

間違えやすいところ

• 第二類医薬品の情報提供は努力義務ですが、購入者から相談を受けた場合は第三類医薬品も含めて義務となる点に注意します。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の9、第36条の10等に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

特定保健用食品（トクホ）では、有効性や安全性が科学的に審査され、特定の保健の用途（整腸作用、血圧、血糖、骨、歯の健康維持など）に関する表示が個別の成分ごとに認められています。

解き方

1. 各選択肢の成分と保健用途の関連性を照合します。
2. ビフィズス菌はおなかの調子、難消化性デキストリンは血糖や整腸、ラクトトリペプチドは血圧、大豆イソフラボンは骨の健康維持に対応することを確認します。
3. パラチノースが「歯の健康維持に役立つ」に対応していることを確認します。

選択肢 1不正解

ビフィズス菌は腸内環境を整え「おなかの調子を整える」旨の表示が認められています。

選択肢 2不正解

難消化性デキストリンは「食後の血糖値の上昇を緩やかにする」や整腸等であり、「血圧が高めの方に適する」ではありません。

選択肢 3不正解

ラクトトリペプチドは「血圧が高めの方に適する」旨の表示が認められています。

選択肢 4正解

パラチノースはむし歯の原因菌に利用されにくいため、「歯の健康維持に役立つ」表示が認められています。

選択肢 5不正解

大豆イソフラボンは骨からのカルシウム溶出を抑えるため「骨の健康維持に役立つ」旨の表示が認められています。

覚えるポイント

• パラチノース・キシリトール＝歯、大豆イソフラボン＝骨、ラクトトリペプチド＝血圧、ビフィズス菌＝整腸です。

間違えやすいところ

• 大豆イソフラボン（骨）とおなかの調子（乳酸菌やオリゴ糖など）を混同しないように整理して覚えます。

出題の前提：健康増進法に基づく特定保健用食品の表示許可基準に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

化粧品の効能効果の範囲は告示等で厳格に定められており、人体に対する作用が緩和なものに限られます。「治す」「治療する」といった表現は医薬品の効能効果に該当し、化粧品で標榜することは認められません。

解き方

1. 提示された5つの効能効果の表現を化粧品の効能効果の範囲表と照合します。
2. 1、2、4、5は化粧品の効能効果として認められている表現であることを確認します。
3. 3の「口唇の荒れを治す」は治療効果であり、化粧品では「防ぐ」しか認められないことを判別します。

選択肢 1不正解

「頭皮、毛髪を清浄にする」は化粧品の効能効果の範囲として認められています。

選択肢 2不正解

「フケ、カユミを抑える」は化粧品の効能効果の範囲として認められています。

選択肢 3正解

化粧品で認められるのは「口唇の荒れを防ぐ」であり、「口唇の荒れを治す」という治療的表現は範囲外で誤りです。

選択肢 4不正解

「ムシ歯を防ぐ（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）」は化粧品の効能効果の範囲として認められています。

選択肢 5不正解

「口臭を防ぐ（歯みがき類）」は化粧品の効能効果の範囲として認められています。

覚えるポイント

• 化粧品で認められるのは「荒れを防ぐ」までであり、「治す」という治療的表現は一切認められません。

間違えやすいところ

• 薬用化粧品（医薬部外品）や医薬品のリップクリームと混同し、化粧品でも「治す」と言えると勘違いしやすい点に注意します。

出題の前提：化粧品の効能の範囲の改定について（平成23年7月21日薬食発0721第1号厚生労働省医薬食品局長通知）に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品医療機器等法に基づく行政処分には、業務体制の整備命令、構造設備の改善命令、業務停止命令、不正・不良医薬品の回収・廃棄命令、管理者等の変更命令などがありますが、私人間の雇用関係を強制終了させる解雇命令を出す権限はありません。

解き方

1. 法に基づき行政庁が店舗販売業者に対して命令・処分できる規定（改善命令、変更命令、停止命令等）を整理する。
2. 選択肢の「解雇命令」は労働法規や雇用契約に関わる事項であり、医薬品医療機器等法に定められた行政処分の権限に含まれないことを確認する。

選択肢 1不正解

薬事に関する法令遵守体制や業務体制に不備がある場合、行政庁は業務体制の整備を命じることができます。

選択肢 2不正解

薬局や店舗の設備が基準に適合しなくなった場合、行政庁は構造設備の改善を命じることができます。

選択肢 3正解

行政庁が命ずることができるのは店舗管理者等の「変更」であり、私法上の雇用契約を解約させる「解雇」を命じることはできません。

選択肢 4不正解

法令違反や不正行為があった場合、期間を定めて業務の全部又は一部の停止を命じることができます。

選択肢 5不正解

不良医薬品や承認を受けていない医薬品の疑いがある場合など、公衆衛生上の危害防止のため回収や廃棄を命じることができます。

覚えるポイント

• 行政庁ができるのは管理者等の「変更命令」であり、「解雇命令」ではない点に注意する。

間違えやすいところ

• 変更命令と解雇命令を混同し、管理者を排除できるから解雇命令も可能と誤解しやすい。

出題の前提：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第71条～第75条（監督処分）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬部外品は承認を受けた一定の効能効果を表示可能です。化粧品は医薬品的な効能効果を標榜できません。食品は食品衛生法において医薬品・医薬部外品・再生医療等製品以外のすべての飲食物と定義され、特定保健用食品等の保健機能食品は健康増進法や食品表示法等に基づきます。

解き方

1. 各記述の正誤を判定する：aは承認範囲内で効能標榜が認められているため「誤」、bは医薬品的な効能標榜が一切認められないため「正」。
2. cは食品衛生法上の食品の定義であり「正」、dは特定保健用食品が健康増進法等に基づく食品分類であるため「誤」。
3. 正誤パターン（誤、正、正、誤）から「b、c」の組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

aが含まれるため誤りです。医薬部外品はあらかじめ承認された範囲内で医薬品的な効能効果の表示・標榜が認められています。

選択肢 2不正解

aが含まれるため誤りです。医薬部外品は効能効果の標榜が一切認められていないわけではありません。

選択肢 3正解

bとcの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 4不正解

dが含まれるため誤りです。特定保健用食品は医薬品医療機器等法ではなく健康増進法等に規定されています。

選択肢 5不正解

dが含まれるため誤りです。特定保健用食品の根拠法令は健康増進法等です。

覚えるポイント

• 特定保健用食品などの保健機能食品は食品基準（健康増進法や食品表示法など）に基づく制度である。

間違えやすいところ

• 医薬部外品も一切の効能表示ができないと化粧品と混同して誤認しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第2条、食品衛生法第4条第1項、健康増進法

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品は副作用等によるリスクに応じて第一類、第二類、第三類に区分されます。第三類であっても医薬品である以上リスクや副作用は存在します。また、安全性の知見が集積された結果としてリスク区分の変更が随時行われます。

解き方

1. 各記述を検討：aは医薬品である以上副作用やリスクが皆無ではないため誤り。
2. bは日常生活に支障を来す程度ではない比較的低いリスクという第三類医薬品の定義を第二類と記述しているため誤り。
3. cは安全性情報の集積により第一類など上位区分へ見直されることがあるため正しい。
4. dは指定第二類医薬品の定義として条文通りで正しい。
5. 正誤の組み合わせは「誤、誤、正、正」となり、選択肢5が該当する。

選択肢 1不正解

aが正、cが誤となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

a、bが正、dが誤となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

dが誤となっているため誤りです。指定第二類医薬品の定義は正しい記述です。

選択肢 4不正解

a、bが正、cが誤となっているため誤りです。

選択肢 5正解

aが誤、bが誤、cが正、dが正で合致しているため正解です。

覚えるポイント

• 第二類医薬品は日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがある区分である。

間違えやすいところ

• 第三類医薬品を「リスクや副作用が全くない医薬品」と誤認しやすい。

出題の前提：医薬品医療機器等法第36条の7

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

無承認無許可医薬品の指導取締りにおいて、「物の成分本質（原材料）」「効能効果の標榜」「形状」「用法用量の標榜」の4要素に基づき総合的に医薬品に該当するか否かが判断されます。

解き方

1. 医薬品該当性の判断要素である「成分本質」「効能効果」「用法用量」「形状」の4要件を想起する。
2. a（アンプル剤等の形状）、b（専ら医薬品の成分本質）、c（効能効果の標榜・暗示）、d（医薬品的な用法用量）がいずれも該当要素の基準通りの内容であることを確認する。
3. すべての記述（a～d）が「正」であるため、選択肢2を選択する。

選択肢 1不正解

bおよびdを誤りとしているため誤りです。

選択肢 2正解

a、b、c、dのすべての記述が正しいため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 3不正解

a、c、dを誤りとしているため誤りです。

選択肢 4不正解

aを誤りとしているため誤りです。アンプル剤等の医薬品特有の形状は判断要素となります。

覚えるポイント

• 医薬品の該否判定は「成分本質」「効能効果」「形状」「用法用量」の4要素で行われる。

間違えやすいところ

• 食品の形状規制緩和により「アンプル剤」も自由化されたと誤解しないよう注意する（アンプル剤は原則医薬品扱い）。

出題の前提：昭和46年薬発第476号「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（医薬品の範囲に関する基準）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品には体外診断用医薬品や衛生害虫の防除薬のように人体に直接使用されないものも含まれます。また、医薬品は主作用だけでなく好ましくない副作用をもたらす可能性が常にあり、生活者が適正に使用できるよう専門家による平易な情報提供が不可欠です。

解き方

1. aを判定：体外診断用医薬品や殺虫剤等も医薬品に含まれるため誤り。
2. bを判定：医薬品には薬効だけでなく副作用が伴うため誤り。
3. cを判定：添付文書等に効能効果や用法用量、副作用情報が法定記載されているため正しい。
4. dを判定：一般生活者が正しく理解できるよう専門家が分かりやすく説明する必要があるため正しい。
5. 「誤、誤、正、正」の組み合わせである選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

bが正、c・dが誤となっており誤りです。

選択肢 2不正解

dが誤となっており誤りです。平易な説明は必須です。

選択肢 3正解

aが誤、bが誤、cが正、dが正で正しく対応しています。

選択肢 4不正解

aが正、cが誤となっており誤りです。

選択肢 5不正解

a・bが正、dが誤となっており誤りです。

覚えるポイント

• 検査薬や殺虫剤のように人体に直接使用しないものも医薬品に分類される。

間違えやすいところ

• 医薬品は必ず効果のみをもたらすと過信し、副作用のリスクを見落とさないこと。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品は自己判断で使用されるため、医療用医薬品に比べて保健衛生上のリスクは相対的に低く抑えられています。また、販売開始後も安全性情報の収集・市販後調査が継続して行われ、必要に応じて回収等の措置が講じられます。

解き方

1. aを検討：一般用医薬品のリスクは医療用と同等ではなく相対的に低いため誤り。
2. bを検討：使用経験や研究の蓄積により添付文書改訂など新情報が付加されるため正しい。
3. cを検討：一般用医薬品にも製造販売後調査や副作用報告制度があるため「仕組みはない」は誤り。
4. dを検討：品質不良や安全性上の問題から製品回収等が行われるため、日頃から情報収集が重要であり正しい。
5. 正誤パターンは「誤、正、誤、正」であり、選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

aおよびcが正となっており誤りです。

選択肢 2不正解

aが正、dが誤となっており誤りです。

選択肢 3不正解

cが正となっており誤りです。一般用医薬品にも市販後の情報収集の仕組みが存在します。

選択肢 4正解

aが誤、bが正、cが誤、dが正で正解の組み合わせです。

選択肢 5不正解

bが誤、cが正となっており誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品も市販後に副作用報告や安全性確認の仕組みが法律で義務づけられている。

間違えやすいところ

• 一般用医薬品には市販後調査が存在しないと誤解しやすい点に注意する。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品の本質、適正使用情報）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の効果や毒性リスクは、投与量だけでなく体内への暴露時間にも左右され、薬物暴露時間と暴露量の「積（掛け算）」で表現される用量-反応関係に基づいて科学的に評価されます。

解き方

1. 選択肢1～3が治療量上限、慢性毒性、LD50（半数致死量）に関する正しい記述であることを確認する。
2. 選択肢4において「暴露時間と暴露量との和」と記載されている点に着目し、正しくは「積」であることを確認して誤り（本問の正解）と判定する。

選択肢 1不正解

投与量が治療量上限を超えると、効果の上昇よりも毒性・有害反応の増大が上回るため正しい記述です。

選択肢 2不正解

単回投与では無害な少量であっても、長期連用によって蓄積し慢性毒性を発現することがあるため正しい記述です。

選択肢 3不正解

動物実験で求められるLD50（半数致死量）は、薬物の急性毒性の強さを示す指標として用いられるため正しい記述です。

選択肢 4正解

用量-反応関係における効果とリスクは、暴露時間と暴露量との「和」ではなく「積」で表現されるため誤り（これが正解の選択肢）です。

覚えるポイント

• 医薬品の暴露評価は「時間×量（積）」によって決まる。足し算（和）ではない。

間違えやすいところ

• 「和」と「積」の言葉のすり替え問題は見落としやすいため注意深く確認する。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品のリスク評価）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

健康食品は医薬品とは異なり食品に位置づけられます。栄養機能食品は特定の栄養成分（ビタミン・ミネラル等）の機能表示が可能であり、機能性表示食品は科学的根拠に基づき事業者の責任で健康維持増進の機能性を表示できます（疾病リスク低減表示は除く）。過剰摂取等による健康被害防止のため適正な説明が必要です。

解き方

1. aを検討：栄養機能食品の規格基準対象成分（ビタミン、ミネラル等）に栄養機能表示ができるため正しい。
2. bを検討：健康食品と医薬品の混同を防ぐための適切な指導・説明が求められるため正しい。
3. cを検討：過剰摂取や医薬品との相互作用等で健康被害の発生事例があるため正しい。
4. dを検討：機能性表示食品の対象（未成年者・妊産婦・授乳婦および疾病罹患者を除く健常者、疾病リスク低減表示を除く）の定義通りであり正しい。
5. a～dすべてが「正」であるため、選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

dを誤りとしているため誤りです。機能性表示食品は疾病リスク低減に係る表示は対象外です。

選択肢 2不正解

cを誤りとしているため誤りです。健康食品による健康被害事例は報告されています。

選択肢 3不正解

bを誤りとしているため誤りです。専門家による適切な指導・説明が必要です。

選択肢 4不正解

aを誤りとしているため誤りです。ビタミン・ミネラル等の栄養成分表示が可能です。

選択肢 5正解

a、b、c、dのすべての記述が正しいため正解です。

覚えるポイント

• 機能性表示食品は健常者を対象としており、「疾病リスクの低減」表示は認められていない（特定保健用食品の一部のみ許可）。

間違えやすいところ

• 機能性表示食品でも病気のリスク低減を表示できると誤解しやすい。

出題の前提：試験問題の作成に関する手引き（第1章 健康食品の取扱い）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

アレルギーは医薬品の薬理作用とは無関係に、生体の免疫反応が特定の成分に対して過剰に働くことで生じます。有効成分だけでなく添加物も抗原になり得、体調変化によっても発症リスクが変動します。

解き方

1. 投与経路（外用薬等含む）や体質的背景による発症リスクの有無を整理します。
2. 添加物がアレルゲンとなり得ること、体調や抵抗力の変化により新たに発症し得る点を確認し、各肢の正誤を判定します。

選択肢 1不正解

bが正、cが誤、dが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2不正解

bが正、dが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 3正解

aが正、bが正、cが誤、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

aが正、dが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 5不正解

aが正、bが正、cが誤であるため誤りの組み合わせです。

答えの内訳

a：正

医薬品によるアレルギーは内服薬のみならず外用薬や注射薬等でも引き起こされることがあります。

b：正

アレルギーには遺伝的素因が関与するため、近い親族にアレルギー体質の方がいる場合は注意が必要です。

c：誤

主薬となる有効成分だけでなく、製剤に含まれる賦形剤や着色料等の添加物もアレルゲンになり得ます。

d：誤

過去にアレルギーを起こした経験がなくても、過労や体調不良等で抵抗力が低下しているときに初めて発症することがあります。

覚えるポイント

• 医薬品の添加物（黄色4号やゼラチンなど）もアレルゲンとなる。

間違えやすいところ

• これまで経験がなければ将来も絶対に発症しないと誤認しやすい。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品は常に期待される薬効だけでなく好ましくない副作用のリスクを併せ持ちます。十分な注意を払って適正使用を行っても副作用を完全に防ぐことはできず、異常が疑われる場合は重大な副作用を避けるため直ちに使用を中断することが原則です。

解き方

1. 人体に対する医薬品の未知の作用や、適正使用下における副作用発現の不可避性を確認します。
2. 自覚症状に乏しい副作用の存在や、使用中断と重篤な副作用回避の優先順位から各記述の正誤を導きます。

選択肢 1不正解

bが誤、cが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが正、bが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 4不正解

dが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 5不正解

aが正、bが誤、cが正、dが正であるため誤りの組み合わせです。

答えの内訳

a：正

医薬品が人体に及ぼす作用機序や反応の全容は、現代の科学水準でもすべてが完全に解明されているわけではありません。

b：誤

医薬品は適正に使用したとしても、個々人の体質や健康状態等の差異により副作用が生じる可能性を完全には排除できません。

c：正

肝機能障害や血液障害などのように、初期には明確な自覚症状を伴わず検査等で初めて把握される副作用も存在します。

d：正

一般用医薬品は重篤な副作用の兆候が見られた場合、服用を中止する不利益より重大な健康被害の回避を最優先とします。

覚えるポイント

• 適正使用しても副作用はゼロにはならない。疑わしいときは使用中止が最優先。

間違えやすいところ

• 用法用量を正しく守っていれば副作用は絶対に起こらないと混同しやすい。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品は適正な用法・用量でのみ安全性が確保されます。自己判断による過量摂取や漫然とした連用は有害事象や治療遅延を招き、小児に対して使用が禁じられている成分は減量しても決して投与してはなりません。

解き方

1. 過量服用の危険性および症状不改善時の連用による治療遅延のリスクを検討します。
2. 小児禁忌の成分について用量を減らせば安全に使用できるか否かを判定します。

選択肢 1不正解

cが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2正解

aが正、bが正、cが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが正、cが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 4不正解

bが正であるため誤りの組み合わせです。

答えの内訳

a：正

定められた用量を超えて過量に服用すると、薬効の上昇以上に毒性や副作用の発現リスクが著しく高まります。

b：正

不適切な一般用医薬品を漫然と連用し続けると、医療機関における適切な診断・早期治療の機会を逸する恐れがあります。

c：誤

小児に対して禁忌とされている医薬品は、大人用量を減量して服用させても重大な有害事象を引き起こす危険があります。

覚えるポイント

• 小児への使用を避けるべき医薬品は減量しても投与してはならない。

間違えやすいところ

• 大人の半量や小児換算なら小児禁忌薬でも飲ませてよいと誤認しやすい。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

薬物依存とは、特定の薬物がもたらす精神的な変容や快の作用を求め、その薬物を連続的あるいは周期的に摂取し続けずにはいられない強迫的な欲求に駆られる状態を指します。

解き方

1. 薬物依存の引き金となる作用（精神的な作用）を同定します。
2. 摂取形態に関する記述（連続的あるいは周期的に摂取する強迫）を照合して組み合わせを確定します。

選択肢 1不正解

aは「精神的な」、bは「周期的」が入るため誤りです。

選択肢 2不正解

aは「身体的な」ではなく「精神的な」が入るため誤りです。

選択肢 3不正解

bは「一時的」ではなく「周期的」が入るため誤りです。

選択肢 4正解

aに「精神的な」、bに「周期的」が入り、定義通りの正しい組み合わせです。

答えの内訳

a：精神的な

薬物依存の定義では、ある薬物の「精神的な」作用を体験するため、という文言が入ります。

b：周期的

薬物を連続的、あるいは「周期的」に摂取することへの強迫（欲求）を伴う状態と規定されています。

覚えるポイント

• 薬物依存の定義：「精神的な」作用を体験するため、「連続的」あるいは「周期的」に摂取。

間違えやすいところ

• 薬物依存の動機を「身体的な作用」と取り違えないように注意する。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

習慣的なアルコール摂取により肝臓の薬物代謝酵素が誘導されると、肝代謝を受けるアセトアミノフェンなどの薬物は分解が早まり、通常より体内から速く消失して薬効が減弱したり、毒性代謝物の産生が増加したりする恐れがあります。

解き方

1. アルコールによって代謝能が変動する中核臓器（肝臓）を特定します。
2. 慢性飲酒に伴う酵素誘導により代謝機能が「高まっている」こと、およびその結果生じる「体内から速く消失する」変化を結びつけます。

選択肢 1不正解

代謝機能が高まると薬物は速く分解されるため、「体内に長くとどまる」は誤りです。

選択肢 2不正解

酒類を頻繁に飲む人では酵素誘導により代謝機能が「高まっている」ため誤りです。

選択肢 3正解

aに「肝臓」、bに「高まっている」、cに「体内から速く消失する」が入り、正解です。

選択肢 4不正解

代謝酵素の主座は「肝臓」であり、代謝機能は高まるため誤りです。

選択肢 5不正解

主座は「肝臓」であり、消失速度も速くなるため誤りです。

答えの内訳

a：肝臓

アルコールの常飲によって代謝酵素の誘導が起きる主な臓器は「肝臓」です。

b：高まっている

日常的に飲酒する人では、肝臓の薬物代謝酵素が誘導されて代謝機能が「高まっている」場合があります。

c：体内から速く消失する

肝臓での代謝機能が高まっていると、アセトアミノフェンは速やかに代謝されて「体内から速く消失する」ことがあります。

覚えるポイント

• 常習飲酒者では肝代謝酵素が誘導され、アセトアミノフェンが体内から速く消失しやすい。

間違えやすいところ

• 代謝が高まることと体内に長くとどまることの因果関係を逆にしてしまいがち。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品の相互作用は内服薬同士のみならず外用薬と食品、または食品中の成分（カフェインやビタミンA等）と医薬品との間でも起こります。複数の疾病治療で併用薬が増えるほど相互作用のリスクは高まります。

解き方

1. 外用薬が全身循環に移行して食品の影響を受ける可能性を確認します（a判定）。
2. 複数疾病を持つ患者における併用薬の相互作用リスクを検討します（b判定）。
3. 食品由来の日常摂取成分（カフェイン等）と医薬品の併用による過量摂取リスクを検討します（c判定）。

選択肢 1不正解

bが正、cが誤であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2正解

aが誤、bが正、cが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが誤、bが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 4不正解

aが誤、cが誤であるため誤りの組み合わせです。

答えの内訳

a：誤

外用薬であっても、経皮吸収されて全身循環に入った成分は食品成分によって代謝や作用に影響を受けることがあります。

b：正

複数の疾患を抱える患者は複数の医薬品を併用することが多く、相互作用や副作用の重複に注意が必要です。

c：誤

コーヒーや緑茶（カフェイン）やレバー等（ビタミンA）を含む食品と同成分の医薬品を併用すると過剰摂取となる危険があります。

覚えるポイント

• 外用薬でも食品の影響を受けることがあり、食品中カフェイン等の重複過剰摂取にも注意。

間違えやすいところ

• 外用薬だから全身や食品との相互作用は一切ないと決めつけない。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

小児は器官の発達が未熟であり、血液脳関門の透過性亢進、体格比で長い腸管による高い吸収率、肝・腎機能の未発達による代謝・排泄遅延など、成人と大きく異なる薬物動態を示します。

解き方

1. 中枢移行性（血液脳関門）および腸管吸収率に関する成人と小児の差異を整理します。
2. 小児の代謝・排泄能と製剤形状に伴う窒息・誤飲等の安全上の配慮を確認し、各記述を判定します。

選択肢 1不正解

bが誤、dが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2正解

aが正、bが誤、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 4不正解

aが正、bが誤、cが正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 5不正解

cおよびdが正であるため誤りの組み合わせです。

答えの内訳

a：正

小児は血液脳関門が未発達なため、中枢神経系に作用する成分が脳内に移行しやすく副作用を引き起こしやすいです。

b：誤

小児は大人と比べて体格に対する腸の長さの比率が大きく、医薬品の吸収率は相対的に高くなります。

c：正

小児は肝臓の代謝酵素や腎臓の排泄機能が未熟なため、体内からの消失が遅れて作用や副作用が強く現れることがあります。

d：正

錠剤やカプセル剤など、喉に詰まらせる恐れがある形状の製剤は小児への使用を避ける旨の注意がなされています。

覚えるポイント

• 小児は体格に対して腸が長く医薬品の吸収率は「相対的に高い」。

間違えやすいところ

• 小児の腸管が未熟だから吸収率も低いと逆に思い込みやすい。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

高齢者（概ね65歳以上）は生理機能の衰え（肝腎機能低下、嚥下障害等）や認知機能の変化、多疾患・併用薬の存在により、医薬品による副作用や誤用、基礎疾患悪化のリスクが高いため特段の配慮が求められます。

解き方

1. 高齢者の年齢目安（65歳以上）の定義を確認します。
2. 服薬管理上の注意、身体機能低下に伴う嚥下時の配慮、および基礎疾患への影響について検討します。

選択肢 1不正解

bおよびdも正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 2不正解

cおよびdも正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 3不正解

aも正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 4不正解

bも正であるため誤りの組み合わせです。

選択肢 5正解

a、b、c、dの記述はいずれも正しく、正解の組み合わせです。

答えの内訳

a：正

医薬品の添付文書等の使用上の注意では、一般的におおよそ65歳以上を「高齢者」の目安としています。

b：正

高齢者は認知機能の低下等により飲み忘れや誤用を起こしやすいため、家族等の協力を含めた配慮が重要です。

c：正

嚥下機能の低下に伴い、カプセル剤や錠剤などの固形製剤を喉に詰まらせたり誤嚥したりしやすくなります。

d：正

複数の慢性基礎疾患を有していることが多く、一般用医薬品の成分が基礎疾患を悪化させる危険性があります。

覚えるポイント

• 使用上の注意における「高齢者」の目安は65歳以上。

間違えやすいところ

• 高齢者の定義年齢を70歳や75歳と混同しないようにする。

出題の前提：平成28年度登録販売者試験の手引き（医薬品に共通する特性と基本的な知識）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

妊婦や授乳婦では、母体だけでなく胎児や乳児への薬物移行と影響を考慮する必要があります。胎盤では血液同士が直接混じり合わず選択的な透過機構が存在し、母乳への移行性や胎児毒性にも注意を払います。

解き方

1. 記述ａについて、母体と胎児の循環器系は胎盤を介して隔てられており血液が直接混ざり合うことはないため誤りと判断します。
2. 記述ｂ・ｃ・ｄについて、刺激性瀉下成分による子宮収縮誘発、母乳への薬物移行、妊娠前後のビタミンA過剰摂取による催奇形性リスクの記述はいずれも適切であると判断します。
3. 正誤の並び「誤、正、正、正」に対応する選択肢1を正解と決定します。

選択肢 1正解

ａが誤り、ｂ、ｃ、ｄが正しい記述であり、正しい組み合わせとなっています。

選択肢 2不正解

便秘薬（瀉下薬）の成分や用量によって流産・早産を誘発する恐れがあるため、ｂを誤りとする点が不適切です。

選択肢 3不正解

胎盤で母子血液は直接混ざり合わず（ａが誤）、母乳移行は知られており（ｃが正）、ビタミンAの過剰摂取リスクも存在するため（ｄが正）不適切です。

選択肢 4不正解

ａは誤り、ｂおよびｃは正しい記述であるため、正誤の組み合わせが誤っています。

選択肢 5不正解

ｃの母乳移行およびｄのビタミンAによる催奇形性リスクは正しい事実であるため不適切です。

覚えるポイント

• 胎盤では母体と胎児の血液は直接混ざり合わないこと、ビタミンA過剰摂取は催奇形性リスクがあることを押さえましょう。

間違えやすいところ

• 胎盤関門が存在しても多くの医薬品成分が胎盤を通過可能である点と混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

プラセボ効果とは、薬理作用によらない暗示や条件付け等の複合的要因によって生じる心身の反応です。好ましい効果だけでなく望ましくない副作用様症状（ノセボ効果）も生じ得ること、効果が不確実であるため目的として利用すべきでないことを理解します。

解き方

1. 記述ａについて、暗示効果などの心理的要因や自然緩解など複数の要因が関与するため「条件付けによってのみ」は誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、プラセボ効果は発現が不確実であり意図的に治療目的で使用すべきではないため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、プラセボ効果により悪心やめまいなどの不都合な反応（副作用様症状）が現れることもあるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、薬理作用によらない作用を生じる現象としての定義に合致するため正しいと判断します。
5. 正誤の並び「誤、正、誤、正」に対応する選択肢3を正解と決定します。

選択肢 1不正解

記述ｄはプラセボ効果の定義として正しいため、ｄを誤りとする本肢は不適切です。

選択肢 2不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは不都合な反応も生じるため誤りであり、正誤が逆になっています。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正となり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは「のみ起こる」が誤りで、ｂは正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

ａは誤りであり、ｃも副作用様症状が生じるため誤りであることから不適切です。

覚えるポイント

• プラセボ効果には望ましい効果だけでなく、不都合な反応（副作用）も含まれ、目的として使用してはならないとされています。

間違えやすいところ

• 「プラセボ効果には副作用はない」と誤認しやすいので注意が必要です。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」プラセボ効果

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

現代の医療環境において、高齢化や生活習慣病の増加に伴い、自らの健康に責任を持ち軽度な不調を手当てする「セルフメディケーション」と生活の質（QOL）の維持向上が重視されています。

解き方

1. 文脈より、生活習慣病の増加と並ぶ社会構造の変化としてａには「高齢化」が入ることを確認します。
2. 向上への要請としてｂには生活の質を意味する「ＱＯＬ（Quality of Life）」が適切であると判断します（ＧＣＰは医薬品の臨床試験の実施基準）。
3. 適切なアドバイスの下で一般用医薬品を利用する考え方としてｃには「セルフメディケーション」が入ることを確認します。
4. したがって組み合わせは「ａ：高齢化、ｂ：ＱＯＬ、ｃ：セルフメディケーション」の選択肢1となります。

選択肢 1正解

ａに高齢化、ｂにＱＯＬ、ｃにセルフメディケーションが入り、文脈として完全に一致します。

選択肢 2不正解

ａが「少子化」、ｂが治験の基準である「ＧＣＰ」となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが「ＧＣＰ」となっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａ、ｂ、ｃのすべてが文脈と合致しておらず誤りです。

選択肢 5不正解

ｃが「リスクコミュニケーション」となっているため誤りです。

覚えるポイント

• セルフメディケーションはWHOにより「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」と定義されています。

間違えやすいところ

• QOL（生活の質）とGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）等の略語の意味を取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」一般用医薬品の役割、セルフメディケーション

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

専門家による医薬品販売時のコミュニケーションは、一方的な情報伝達ではなく、購入者の理解度や背景、本人の外見的な観察情報などを総合的に捉えながら双方向で行う必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、使用者の体調や併用薬の変化に対応するため販売時の継続的な対話機会の確保が望ましく、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、理解度や実際の行動状況を確かめながら情報提供を行うことで実効性が高まるため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、本人が来店している場合は顔色や話し方など全身の状態から得られる情報も状況把握に直結するため、正しいと判断します。
4. すべて正しい記述（正、正、正）であるため、選択肢1を正解と決定します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃの記述はいずれも適切であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａは適切であるため、ａを誤りとする本肢は不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｂはいずれも適切であるため、これらを誤りとする本肢は不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｂおよびｃはいずれも適切であるため、これらを誤りとする本肢は不適切です。

覚えるポイント

• コミュニケーションは一方通行ではなく、相手の反応の確認や観察（非言語情報）を交えた双方向性が不可欠です。

間違えやすいところ

• 言葉でのやりとりのみならず、使用者の顔色や仕草等の全身の観察情報も重要である点を見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」適切な医薬品選択と受診勧奨

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

薬害事件の教訓から医薬品の安全性確保や被害者救済の制度が整備されてきました。過去の薬害には一般用医薬品も関与しており、国内外の重大な歴史的背景を正しく把握することが重要です。

解き方

1. 記述ａについて、サリドマイド事件は西ドイツ（当時）をはじめ世界的に被害が発生した事件であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、キノホルム製剤やサリドマイド製剤は一般用医薬品としても販売されていたため「医療用医薬品のみ」は誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、サリドマイド訴訟やスモン訴訟を契機として1979年に医薬品副作用被害救済基金法が成立し制度が創設されたため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、HIV訴訟の和解に基づきエイズ治療・研究開発センター等の整備が行われたため正しいと判断します。
5. 正誤の並び「誤、誤、正、正」に対応する選択肢4を正解と決定します。

選択肢 1不正解

ａ・ｂは誤り、ｃ・ｄは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

ａは誤りであり、ｃは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

ｂは一般用医薬品も存在したため誤りであり、ｄは正しいため不適切です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂは誤りであり、ｃは正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• サリドマイドやキノホルムは一般用医薬品としても販売され、薬害は医療用医薬品だけに起因するものではない点に注意しましょう。

間違えやすいところ

• 薬害の原因医薬品が「医療用医薬品に限られる」と誤認しないようにしましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」薬害の歴史

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

スモン（Subacute Myelo-Optico-Neuropathy：亜急性脊髄視神経症）は、整腸剤キノホルムによって下肢のしびれや歩行障害、視覚障害が生じた薬害です。和解に基づく恒久対策として医療費の公費負担等が行われています。

解き方

1. キノホルム製剤が使用されていた用途として、ａには「整腸剤」が入ると判断します。
2. スモンの正式名称として、ｂには「亜急性脊髄視神経症」が入ると判断します。
3. 和解に基づく救済措置において、医療費の自己負担分は全額が「公費負担」とされるため、ｃには「公費負担」が入ります。
4. 以上より、「整腸剤、亜急性脊髄視神経症、公費負担」の組み合わせである選択肢1が正解です。

選択肢 1正解

ａに整腸剤、ｂに亜急性脊髄視神経症、ｃに公費負担が入り、すべて正確です。

選択肢 2不正解

ｂの疾患名は亜急性脊髄視神経症であり、ｃは公費負担であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａのキノホルムは整腸剤として使用され、ｂは亜急性脊髄視神経症であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは整腸剤であり、ｃは一部補助ではなく公費負担であるため誤りです。

覚えるポイント

• キノホルム＝整腸剤＝スモン（亜急性脊髄視神経症）＝医療費自己負担分の公費負担、の結びつきを完璧に暗記しましょう。

間違えやすいところ

• キノホルムの用途を抗菌剤や抗生物質と混同しないようにしてください。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」スモン訴訟

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

HIV訴訟は、血友病患者が加熱処理されない血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。被告は「国及び製薬企業」であり、和解後は安全対策の抜本的見直しや「誓いの碑」建立などの再発防止策が講じられました。

解き方

1. 記述ａについて、被告は国及び「製薬企業」であり、都道府県ではないため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、厚生労働省中庭の「誓いの碑」竣工式には当時の厚生大臣が出席して行われたため正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、HIV感染者への恒久対策や医薬品副作用等による健康被害の再発防止への取り組みが進められたため正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、原因製剤は「血液凝固因子製剤」であり免疫グロブリン製剤ではないため誤りと判断します。
5. 正誤の並び「誤、正、正、誤」に対応する選択肢4を正解と決定します。

選択肢 1不正解

ａおよびｄは誤り、ｂは正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

ｄの原因製剤は免疫グロブリン製剤ではなく血液凝固因子製剤であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａ・ｃ・ｄの正誤判定がすべて誤っています。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａは誤りであり、ｃは正しい記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• HIV訴訟の原因医薬品は「血液凝固因子製剤（非加熱製剤）」であり、被告は「国及び製薬企業」です。

間違えやすいところ

• 血液製剤の種類（血液凝固因子製剤と免疫グロブリン製剤や乾燥血液製剤等）を混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」ＨＩＶ訴訟

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）は、異常プリオンタンパク質により脳が海綿状に変性する疾患です。脳外科手術等で用いられた「ヒト乾燥硬膜」を介して感染拡大し、その和解を契機に医薬品医療機器総合機構による生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。

解き方

1. 原因となった生体材料として、ａには「ヒト乾燥硬膜」が入ると判断します（くも膜ではない）。
2. 病原体プリオンの本態として、ｂには「タンパク質」が入ると判断します（ウイルスや細菌ではない）。
3. 救済制度の創設・実施主体として、ｃには「（独）医薬品医療機器総合機構」が入ると判断します。
4. したがって「ａ：ヒト乾燥硬膜、ｂ：タンパク質、ｃ：（独）医薬品医療機器総合機構」となる選択肢5が正解です。

選択肢 1不正解

ａが「ヒト乾燥くも膜」、ｂが「ウイルス」となっているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが「ヒト乾燥くも膜」、ｃが「厚生労働省」となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが「ヒト乾燥くも膜」となっているため誤りです。硬膜が正解です。

選択肢 4不正解

ｂが「ウイルス」、ｃが「厚生労働省」となっているため誤りです。

選択肢 5正解

ａにヒト乾燥硬膜、ｂにタンパク質、ｃに（独）医薬品医療機器総合機構が入り、完全に一致します。

覚えるポイント

• CJDの原因物質はヒト乾燥硬膜、プリオンはタンパク質、救済制度はPMDA（医薬品医療機器総合機構）が担います。

間違えやすいところ

• プリオンをウイルスや細菌などの微生物と誤認しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き（平成27年4月）第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」ＣＪＤ訴訟

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

消化器系は、食物を運搬・消化・吸収・排泄する一続きの管である消化管と、消化液を分泌して化学的消化を補助する付属器官である消化腺に大別されます。

解き方

1. 消化管（口腔、咽頭、食道、胃、小腸、大腸、肛門）と付属器官の消化腺（唾液腺、肝臓、胆嚢、膵臓）を分類します。
2. 記述a〜dを照らし合わせ、正しい記述の組み合わせである「ｂ、ｄ」を選択します。

選択肢 1不正解

記述ａは胆嚢が消化管ではなく消化腺（付属器官）であるため誤りで、記述ｃは腎臓が泌尿器系であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａは胆嚢が消化管に含まれるとしている点が誤りであり、正しい組み合わせではありません。

選択肢 3不正解

記述ｃは腎臓を消化腺としている点が誤りであり（腎臓は泌尿器系）、正しい組み合わせではありません。

選択肢 4正解

記述ｂ（胃、小腸、大腸、肛門は消化管）と記述ｄ（肝臓、膵臓は消化腺）はともに正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 消化管は口腔・咽頭・食道・胃・小腸・大腸・肛門の一連の管路で、胆嚢や肝臓・膵臓は消化腺・付属器官です。

間違えやすいところ

• 胆嚢を消化管と混同したり、泌尿器系である腎臓を消化腺と混同しないように注意します。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅰ 消化器系

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

食道は咽頭と胃をつなぐ管状器官で、消化液の分泌は行わず粘液で滑りを良くし、平滑筋の蠕動運動により食物を胃へ移送します。

解き方

1. 食道の解剖学的特徴（直径1〜2cm、長さ約25cm）と括約筋による逆流防止機能を確認します。
2. 食道における消化液分泌の有無（なし）および食塊移送の機序（重力ではなく蠕動運動）を確認し、各記述の正誤を判定します。

選択肢 1不正解

記述ａ、ｂ、ｃ、ｄの判定が異なっており誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｃは重力ではなく蠕動運動によって送り込まれるため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａは正しい記述であり、記述ｂは消化液分泌腺がないため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂは食道に消化液の分泌腺はないため誤りです。

選択肢 5正解

ａは正、ｂは誤（消化液分泌腺はない）、ｃは誤（蠕動運動で運ばれる）、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 食道には消化液の分泌腺はなく、食物は重力ではなく食道の蠕動運動によって胃へ送り込まれます。

間違えやすいところ

• 食物が胃に落ちるのを「重力」によるものと錯覚しやすいですが、横になっていても蠕動運動で胃に送られます。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅰ 消化器系（食道）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

歯は歯周組織（歯肉、歯根膜、歯槽骨、セメント質）により顎骨に固定されます。歯冠表面は人体で最も硬いエナメル質で覆われ、その下層の象牙質が血管・神経を含む歯髄を保護しています。

解き方

1. 歯の支持構造（歯周組織、歯槽骨、歯根、歯冠、歯頚）に関する定義を確認します。
2. 歯の層構造（最外層＝エナメル質、中間層＝象牙質、中心＝歯髄）を整理し、記述ｃ・ｄの誤りを見抜きます。

選択肢 1不正解

記述ｂは正しい記述であり、記述ｃは表面を覆うのが象牙質ではなくエナメル質であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａは正、ｂは正、ｃは誤（最外層はエナメル質）、ｄは誤（象牙質が歯髄を取り囲む）であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ａは正しく、記述ｃはエナメル質の誤りであるため正しくありません。

選択肢 4不正解

記述ａは正しく、記述ｃおよびｄは層の名称・位置関係が誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｂは正しく、記述ｄは象牙質の下に石灰質があるとする点が誤りです。

覚えるポイント

• 体で最も硬いのは歯冠表面のエナメル質で、その内側に象牙質があり、中心の歯髄を取り囲みます。

間違えやすいところ

• エナメル質と象牙質の位置関係や、それぞれの硬さの記述を入れ替えたひっかけに注意します。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅰ 消化器系（歯）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

小腸は全長6〜7mで、十二指腸・空腸・回腸の3部分から成ります。十二指腸には膵管と総胆管が開口し、消化液が分泌されます。ペプシノーゲンは胃粘膜主細胞から分泌され胃酸によりペプシンに活性化されます。

解き方

1. 小腸の区分（十二指腸、空腸、回腸）を確認し、盲腸は大腸の起点であることを判定します（ａは誤）。
2. 十二指腸の形状（C字型、約25cm）および膵管・胆管の開口部について確認します（ｂ、ｃは正）。
3. ペプシノーゲンは胃液に含まれ胃酸で活性化されることを確認し、膵液・腸液とする記述を判定します（ｄは誤）。

選択肢 1正解

ａは誤（盲腸は大腸）、ｂは正、ｃは正、ｄは誤（ペプシノーゲンは胃液成分）であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ｃは十二指腸に膵管と胆管が開口するため正しく、誤りとした本選択肢は不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａは盲腸を小腸に含めているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａは盲腸が含まれ誤り、記述ｄはペプシノーゲンが胃液に含まれるため誤りです。

選択肢 5不正解

記述ａは誤りで、記述ｃは正しいため、この組み合わせは誤りです。

覚えるポイント

• 小腸は十二指腸・空腸・回腸の3部構成です。盲腸は大腸の一部です。

間違えやすいところ

• 胃液の消化酵素（ペプシノーゲン→ペプシン）と、膵液や腸液の消化酵素（トリプシン等）を混同しないようにします。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅰ 消化器系（小腸）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

呼吸器系は鼻腔から気管支までの「気道」と、ガス交換を行う「肺」から構成されます。空気中の塵埃や病原体などの侵入を阻止・排除するため、鼻毛、粘膜の粘液分泌、線毛運動などの多重な防御機構を備えています。

解き方

1. 呼吸器系を構成する解剖学的器官として、気道の一部である「咽頭」とガス交換器官である「肺」を特定します。
2. 呼吸器が異物や病原体の侵入経路となることから備わっている機能として「防御機構」を当てはめます。

選択肢 1不正解

ａの口腔は通常消化器系に分類され、ｂの横隔膜は呼吸筋であり、ｃの機能としても不適切です。

選択肢 2不正解

ｂに横隔膜が入っている点が誤りです。呼吸器系を構成する終末器官は「肺」です。

選択肢 3正解

ａに「咽頭」、ｂに「肺」、ｃに「防御機構」が入るため、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａの口腔およびｃの代謝機能はいずれも呼吸器系の説明として不適切です。

選択肢 5不正解

ｂの横隔膜およびｃの代謝機能がいずれも不適切です。

覚えるポイント

• 呼吸器系は鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなり、異物排除のための防御機構が発達しています。

間違えやすいところ

• 咽頭と喉頭の順序（上から咽頭→喉頭）や、肺と横隔膜（横隔膜は呼吸筋）の区別に注意します。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅱ 呼吸器系

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

赤血球は骨髄で産生され、中央部がくぼんだ円盤状の無核細胞です。鉄分を含むタンパク質であるヘモグロビンを含み、酸素分圧の高い肺胞で酸素と結合し、末梢組織で酸素を解離して運搬します。

解き方

1. 赤血球の形状（中央部が「くぼんだ」円盤状）と血液に占める割合（約40%）を確認します（ａは誤）。
2. ヘモグロビンの性質（酸素の多い場所で結合し少ない場所で放出）を確認します（ｂ、ｃは正）。
3. 赤血球の産生部位が「骨髄」であることを確認し、リンパ節とする記述を判定します（ｄは誤）。

選択肢 1不正解

記述ａは中央部が突出ではなくくぼんでおり、約40%を占めるため誤りです。またｂは正しい記述です。

選択肢 2正解

ａは誤（くぼんだ円盤状で約40%）、ｂは正、ｃは正、ｄは誤（骨髄で産生）であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｃはヘモグロビンの正常なガス運搬機能であり正しく、記述ｄは骨髄の誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａ、ｃ、ｄの判定がすべて誤っています。

選択肢 5不正解

記述ａは誤りであり、記述ｃは正しいため不適切です。

覚えるポイント

• 赤血球は中央がくぼんだ円盤状で骨髄で産生され、ヘモグロビンにより酸素を全身へ運びます。

間違えやすいところ

• 赤血球の産生場所を骨髄ではなくリンパ節と混同しないように注意します（リンパ球の一部がリンパ組織で成熟）。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅲ 循環器系（血液）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

眼球の前方中央は透明な角膜が覆い、その他の大部分は白色不透明な強膜が覆います。角膜や水晶体には血管がなく房水や涙液から栄養を受けます。虹彩は瞳孔を調節して入光量を加減し、遠近調節は毛様体による水晶体の厚み変化で行われます。

解き方

1. 眼球外層の構造を確認し、黒目部分が角膜、白目部分が強膜であることを確認します（ａは誤）。
2. 房水の役割（眼圧の維持、栄養供給）を確認します（ｂは正、ｄは血管が通らないため誤）。
3. 遠近調節を行う器官が毛様体であることを確認し、虹彩は光量調節であることを判定します（ｃは誤）。
4. 紫外線による角膜上皮障害の有無を確認します（ｅは正）。正しい組み合わせはｂとｅです。

選択肢 1不正解

記述ａは黒目部分が角膜であるため誤りで、記述ｃは遠近調節を行うのが毛様体（水晶体）であるため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａは強膜と角膜の記述が誤りで、記述ｄは角膜や水晶体には血管が存在しないため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｄは角膜や水晶体には血管がなく房水から栄養を得ているため誤りです。

選択肢 4正解

記述ｂ（房水が眼圧を生じさせる）と記述ｅ（紫外線による角膜障害）はともに正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

記述ｃは虹彩が遠近の焦点調節を行うとしている点が誤りです（虹彩は入光量の調節を担当）。

覚えるポイント

• 角膜と水晶体には血管がなく房水や涙液から栄養を得ます。虹彩は光量調節、毛様体は遠近焦点調節です。

間違えやすいところ

• 虹彩の機能（光量調節・瞳孔径の変更）と毛様体の機能（水晶体の厚み調整・遠近調節）を混同しがちです。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅳ 感覚器官（目）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

鼻中隔の前下部（キーゼルバッハ部位）は、複数の動脈網が集まり毛細血管が密に分布しているうえ粘膜が非常に薄いため、軽微な外力でも血管が破綻して鼻出血を起こしやすい特徴があります。

解き方

1. 鼻中隔前部の構造的特徴（毛細血管の密度と粘膜の厚さ）を確認します。
2. 毛細血管が豊富で粘膜が薄く鼻出血しやすい部位であるため、「毛細血管が少ない」「粘膜が厚い」「出血しにくい」とする選択肢2が誤りであると判定します。

選択肢 1不正解

嗅覚は鋭敏ですが順応（疲労）しやすく、同一のにおいに慣れて感じにくくなるため正しい記述です。

選択肢 2正解

鼻中隔前部は毛細血管が豊富で粘膜が薄く、傷つきやすく鼻出血を起こしやすい部位であるため、本記述は誤りです。

選択肢 3不正解

嗅覚と味覚が脳で統合されて風味として認識されるという記述は正しいため、誤りを探す問題の解として不適切です。

選択肢 4不正解

副鼻腔と鼻腔をつなぐ自然口は狭く、粘膜腫脹により開口部が閉塞して副鼻腔炎を起こしやすいため正しい記述です。

選択肢 5不正解

鼻炎の定義および主症状（鼻汁過多、鼻閉など）についての記述は正しいため、誤りを探す問題の解として不適切です。

覚えるポイント

• 鼻中隔前部は毛細血管が豊富で粘膜が薄いため、傷つきやすく鼻出血（キーゼルバッハ部位からの出血）を起こしやすいです。

間違えやすいところ

• 「毛細血管が多い／少ない」「粘膜が厚い／薄い」という正反対の表現に注意して読み取ります。

出題の前提：手引き（平成27年4月）「第2章 人体の働きと医薬品」Ⅳ 感覚器官（鼻）

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

耳は外耳・中耳・内耳に大別され、外耳からの音振動は中耳の耳小骨で増幅されて内耳（蝸牛）のリンパ液に伝わり聴覚細胞を刺激します。硝子体は眼球内部を満たす組織です。

解き方

1. 中耳の耳小骨の役割と、耳管の構造的特徴・小児の中耳炎リスクに関する記述ａ、ｂを正と判断します。
2. 外耳道軟骨部の耳毛の防御機能に関する記述ｃを正と判断します。
3. 蝸牛の内部を満たす液体（リンパ液）と眼球の硝子体を混同している記述ｄを誤りと判断し、正誤の組み合わせを特定します。

選択肢 1不正解

記述ａおよびｂは正しい内容であるため、誤りとする本選択肢は不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃは正しい内容であり、ｄは誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

記述ａ、ｂ、ｃが正しく、ｄのみが誤りであるため、この組み合わせが正解です。

選択肢 4不正解

記述ｃは外耳道の構造として正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｂは小児の耳管の特徴として正しく、ｄは誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 蝸牛の内部はリンパ液で満たされ、硝子体は眼球の内部組織です。

間違えやすいところ

• 小児の耳管は「太く短く水平に近い」ため中耳炎を起こしやすい点を取り違えないように注意しましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）感覚器系・耳の構造と機能

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

皮膚は外側から表皮、真皮、皮下組織から構成されます。角質細胞と細胞間脂質によるバリア機能は表皮（最外層の角質層）が担い、真皮は膠原線維（コラーゲン）等からなる結合組織層です。

解き方

1. 外皮系の定義（皮膚および付属器官の総称）に関する記述ａを正と判断します。
2. アポクリン腺とエクリン腺の分布や特徴に関する記述ｂを正と判断します。
3. バリア機能やケラチン・細胞間脂質を持つ層は真皮ではなく表皮（角質層）であるため、記述ｃを誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは正しく、記述ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｂは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤りであるため、この組み合わせが正解です。

覚えるポイント

• 角質層（ケラチン・セラミド）によるバリア機能は表皮の役割です。

間違えやすいところ

• 真皮（コラーゲン線維・エラスチン）と表皮（角質層）の特徴を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）皮膚・外皮系

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

筋組織は骨格筋（横紋筋・随意筋・体性神経支配）、平滑筋（不随意筋・自律神経支配）、心筋（横紋筋・不随意筋・自律神経支配）に分類され、意識的制御の可否と支配神経が対応しています。

解き方

1. 筋組織の分類（骨格筋・平滑筋・心筋）に関する記述ａを正と判断します。
2. 骨格筋の横紋構造に関する記述ｂを正と判断します。
3. 随意筋は骨格筋のみであり平滑筋は不随意筋であるため、記述ｃを誤りと判断します。
4. 随意筋は体性神経系、不随意筋は自律神経系支配であるため、記述が逆になっているｄを誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは筋組織の基本分類として正しい内容であるため不適です。

選択肢 2正解

記述ａ、ｂが正しく、ｃ、ｄが誤りであるため、この組み合わせが正解です。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂが正しく、ｃ、ｄが誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｂは正しく、ｃは平滑筋が不随意筋であるため誤りであり不適です。

選択肢 5不正解

記述ｃおよびｄはいずれも誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 骨格筋は随意筋で体性神経支配、平滑筋・心筋は不随意筋で自律神経支配です。

間違えやすいところ

• 随意筋と不随意筋の支配神経系（体性神経系と自律神経系）が逆転して出題される点に注意しましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）筋組織の分類と特徴

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

中枢神経系において、心拍や呼吸の中枢は延髄にあります。また、脳は血液脳関門によって有害物質の侵入を防いでおり、エネルギー消費が極めて旺盛でブドウ糖を全身の約25％消費します。

解き方

1. 心臓中枢・呼吸中枢の局在（脊髄ではなく延髄）を確認し、記述ａを誤りと判断します。
2. 血液脳関門の定義と機能に関する記述ｂを正と判断します。
3. 脳のエネルギー消費量（酸素は約20％、ブドウ糖は約25％）を確認し、ブドウ糖が約5％と少ないとする記述ｃを誤りと判断します。

選択肢 1不正解

記述ｂは正しく、記述ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃは誤った内容を含んでいるため不適です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ａは誤りであり、ｂは正しいため不適です。

覚えるポイント

• 呼吸中枢・心臓中枢は延髄にあり、脳のブドウ糖消費量は約25％です。

間違えやすいところ

• 延髄の自律機能中枢を脊髄と混同しないように注意しましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）中枢神経系

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

交感神経系は活動・緊張時に優位になり節後線維末端から主にノルアドレナリンを放出します。副交感神経系は休息・安息時に優位になりアセチルコリンを放出します。汗腺支配の交感神経は例外的にアセチルコリンを用います。

解き方

1. 交感神経と副交感神経の優位となる状態（ａ：緊張状態、ｂ：安息状態）を特定します。
2. 交感神経節後線維末端の伝達物質（ｃ：ノルアドレナリン）を特定します。
3. 副交感神経節後線維末端および汗腺支配交感神経の伝達物質（ｄ：アセチルコリン）を特定し、選択肢5を選び出します。

選択肢 1不正解

ｃがアセチルコリン、ｄがノルアドレナリンとなっており伝達物質が逆であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａとｂの緊張状態と安息状態の記述が逆であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃおよびｄの神経伝達物質にセロトニンやドパミンは当てはまらないため不適です。

選択肢 4不正解

状態の対応および神経伝達物質の名称がともに誤っているため不適です。

選択肢 5正解

すべての空欄の字句が正しく当てはまっているため正解です。

覚えるポイント

• 交感神経＝ノルアドレナリン（汗腺例外：アセチルコリン）、副交感神経＝アセチルコリン

間違えやすいところ

• 交感神経と副交感神経の末端伝達物質の組み合わせを取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）自律神経系

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

内服薬は主に小腸で受動拡散により吸収されます。咀嚼剤は口腔粘膜から吸収され、坐剤は直腸粘膜から直接静脈叢へ吸収されるため初回通過効果を一部回避して速やかに効果を発現します。局所外用薬でもアレルギーを生じる可能性はあります。

解き方

1. 内服薬の小腸における受動拡散吸収に関する記述ａを正と判断します。
2. ニコチン咀嚼剤は食道ではなく口腔粘膜から吸収されるため、記述ｂを誤りと判断します。
3. 含嗽薬等の局所適用薬でもアレルギー性副作用が起こり得るため、記述ｃを誤りと判断します。
4. 直腸からの坐剤の速やかな全身作用に関する記述ｄを正と判断し、正誤の組み合わせを導きます。

選択肢 1不正解

記述ｂは食道ではなく口腔粘膜からの吸収であるため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｃは誤りであり、ｄは正しいため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａは正しく、ｂは誤りであるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ａは正しく、ｂおよびｃは誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• ニコチン咀嚼剤は口腔粘膜吸収、坐剤は直腸粘膜から吸収されます。

間違えやすいところ

• 「局所適用薬だからアレルギー性副作用は生じない」という誤った思い込みに注意しましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）薬の生体内運命・吸収

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の排泄経路には尿中・胆汁中・呼気中等があります。血漿タンパク質との結合は可逆的で遊離型のみが薬効を示します。腎機能低下時は排泄遅延により血中濃度が上昇し、肝臓だけでなく消化管や腎臓にも代謝能があります。

解き方

1. 排泄経路（尿、胆汁、呼気）に関する記述ａを正と判断します。
2. 血漿タンパク質との可逆的結合に関する記述ｂを正と判断します。
3. 腎機能低下時は排泄が遅延して副作用リスクが高まるため、記述ｃを誤りと判断します。
4. 主たる肝臓以外に消化管粘膜や腎臓にも薬物代謝活性があるため、記述ｄを誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａは正しく、ｃは排泄遅延により副作用が増加するため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂは正しく、ｄは代謝活性を有するため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａおよびｂは正しい内容であるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ｂは正しく、ｃは誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 腎機能が低下すると排泄が遅れ、血中濃度が上昇して副作用が出やすくなります。

間違えやすいところ

• 薬物代謝は肝臓だけで行われるのではなく、消化管粘膜や腎臓などでも行われる点に留意しましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）薬の生体内運命・代謝と排泄

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

顆粒剤には腸溶性等のコーティング製剤があるため噛み砕かず服用します。外用剤は患部の乾燥やびらん・浸出液の有無により軟膏やクリーム等を使い分ける必要があります。経口液剤は吸収が速く依存性成分の乱用に注意が必要です。

解き方

1. 顆粒剤のコーティング保護と服用方法に関する記述ａを正と判断します。
2. 外用薬の剤形選択は患部の状態（ジュクジュク・カサカサ等）に左右されるため、記述ｂを誤りと判断します。
3. 経口液剤の急速な血中濃度上昇と依存性成分の乱用リスクに関する記述ｃを正と判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは正しく、ｂは患部状態に応じた選択が必要なため誤りであり不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよびｃは正しい記述であるため不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｂは誤りであり、ｃは正しいため不適です。

覚えるポイント

• 外用剤は有効成分だけでなく、患部の乾湿状態に合わせて適切な剤形を選択します。

間違えやすいところ

• 有効成分が同じであっても、剤形ごとの基剤の性質により適用可能な患部の状態が異なることを見落とさないようにしましょう。

出題の前提：手引き（人体の働きと医薬品）適切な剤形等の選択、剤形ごとの特徴

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般的な肺炎が気管支や肺胞腔内の炎症であるのに対し、間質性肺炎は肺胞の壁（間質）に生じる炎症であり、進行すると不可逆的な肺線維症に移行します。また、解熱鎮痛成分などによる医薬品誘発性喘息は内服のみならず坐薬や外用薬でも発症し、投与後短時間で急速に呼吸症状が悪化します。

解き方

1. 間質性肺炎の病態定義を確認し、肺胞腔の炎症（一般の肺炎）ではなく間質の炎症であることを確認してaを誤りと判定する。
2. 坐薬や外用薬でも成分が吸収されて喘息が誘発される点、悪化により肺線維症へ移行する点、短時間で発症する経過を確認してb、c、dを正と判定する。

選択肢 1不正解

aは間質の炎症であるため誤りであり、cは肺線維症へ移行し得るため正しい記述です。したがってこの組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

bは坐薬や外用薬でも喘息が誘発されるため正しい記述です。したがって誤とするこの組み合わせは不適です。

選択肢 3不正解

aは誤り、bは正しい記述、dも短時間で進行するため正しい記述です。したがってこの組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

aは誤りであり、cおよびdは正しい記述であるため、正誤の判定が一致せず誤りです。

選択肢 5正解

aのみが誤りで、b・c・dはいずれも手引きの記述に合致する正しい内容であるため、正解となります。

覚えるポイント

• 間質性肺炎は肺胞腔ではなく間質（肺胞壁）の炎症であり、進行すると肺線維症になる。
• アスピリン喘息などの医薬品誘発性喘息は外用薬・坐薬でも生じ、1時間以内に急速発症する。

間違えやすいところ

• 外用薬や坐薬なら局所作用だから全身性喘息は起きないと誤解しやすい点。
• 一般的な肺炎（気管支・肺胞腔の炎症）と間質性肺炎（間質・支持組織の炎症）の病変部位を取り違えやすい点。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の呼吸機能に現れる副作用（間質性肺炎、喘息）の項目に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品による重篤な皮膚障害として皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群：SJS）と中毒性表皮壊死融解症（ライエル症候群：TEN）があります。TENは病変が体表面積の10%以上に広がる極めて重篤な病態で、SJSの進展型と考えられています。

解き方

1. 文中の「皮膚粘膜眼症候群」と深く関連し、多臓器障害を伴う重篤な皮膚粘膜障害として中毒性表皮壊死融解症を特定する（a＝中毒性表皮壊死融解症）。
2. 中毒性表皮壊死融解症はSJSから症状が進行して拡大した型であることから、「進展型」を特定する（b＝進展型）。

選択肢 1正解

aに中毒性表皮壊死融解症、bに進展型が入る組み合わせが手引きの定義と完全に合致します。

選択肢 2不正解

光線過敏症は光（紫外線）照射によって生じる皮膚炎であり、SJSの進展型ではありません。

選択肢 3不正解

光線過敏症は多臓器障害を主徴とする重篤な皮膚粘膜障害ではなく、文脈に合いません。

選択肢 4不正解

中毒性表皮壊死融解症はSJSの「原型」ではなく、病態が悪化・拡大した「進展型」とされています。

覚えるポイント

• 中毒性表皮壊死融解症（TEN）は皮膚粘膜眼症候群（SJS）の「進展型」である。
• いずれも発症すると致命的な転帰をたどる可能性があり、初期症状の把握が重要となる。

間違えやすいところ

• SJSがTENの進展型であると主語・述語の関係を逆に取り違えてしまうこと。
• 光線過敏症などの他の皮膚障害用語と名称を混同してしまうこと。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の皮膚粘膜眼症候群および中毒性表皮壊死融解症の解説に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の副作用は全身のあらゆる器官に現れます。精神神経系では興奮や鎮静などの多彩な症状が出現し、運転操作等の回避が求められます。また、医薬品性無菌性髄膜炎はSLE等の基礎疾患保有者でリスクが高く、心臓・血管系への作用では血圧変動等からめまいや浮動感を生じます。

解き方

1. 精神神経系症状の内容（a）および眠気時の注意事項（b）が手引きの基本事項通り正であることを確認する。
2. 無菌性髄膜炎の基礎疾患（全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病など）のリスク（c）が正しいことを確認する。
3. 循環器系副作用に伴う浮動感・不安定感等の記述（d）が正しいことを確認し、すべて「正」と判定する。

選択肢 1不正解

a、c、dも手引き通りの正しい記述であるため、誤とする本選択肢は不適です。

選択肢 2不正解

a、b、cがいずれも正しい記述であるため、誤とする本選択肢は不適です。

選択肢 3不正解

cは自己免疫疾患などの基礎疾患がある患者で発症リスクが高いため正しく、誤とする本選択肢は不適です。

選択肢 4正解

a、b、c、dの記述はいずれも正確であり、すべて正とする本選択肢が正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

a、b、dはいずれも正しい記述であるため、本選択肢の判定は誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品による無菌性髄膜炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）や混合性結合組織病などの基礎疾患がある人でリスクが高い。
• 心臓や血管系への影響により、血圧低下等から浮動感やめまいを生じることがある。

間違えやすいところ

• 無菌性髄膜炎は感染症以外では起こらないと誤解しやすい点。
• 眠気を催す医薬品服用後の機械運転禁止規定を見落とすこと。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」の精神神経系、循環器系等に現れる副作用の項目に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する即時型アレルギー反応であり、医薬品投与後数分〜数十分の短時間で急激に発症します。血圧低下、呼吸困難、チアノーゼなどを引き起こし生命を脅かすため、直ちに救急医療機関での救命処置が必要です。

解き方

1. ショック（アナフィラキシー）が「遅効性」ではなく「即時型」のアレルギー反応である点からaを誤りと判定する。
2. 発症後の病態悪化の急速性と致死的な転帰の可能性からbを正と判定する。
3. 直ちに救命救急処置が可能な医療機関を受診する必要があることからcを正と判定する。

選択肢 1正解

aが誤り、bとcが正しい記述であるため、この組み合わせが正解です。

選択肢 2不正解

bおよびcは正しい記述であるため、すべて誤とする本選択肢は不適です。

選択肢 3不正解

aは遅効性ではなく即時型であるため誤りであり、bは正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

aは誤りであり、cは医療機関への緊急搬送・受診が必要であるため正しく、本選択肢は誤りです。

覚えるポイント

• アナフィラキシーは「即時型」のアレルギー反応であり、短時間で急速に進行する。
• 発症時は直ちに救急搬送など救命救急処置が可能な医療機関を受診させる。

間違えやすいところ

• アナフィラキシーを遅効性（遅延型）アレルギーと混同すること。
• 症状が軽微に見えても急激に悪化するため、様子見をして医療機関受診を遅らせてしまうこと。

出題の前提：手引き「人体の働きと医薬品」のショック（アナフィラキシー）に関する項目に基づく。

出典：長野県『2016年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:764KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）