2015年度 長野県 後半の問題・解答解説

解答

4

解説

総合感冒薬には主症状を緩和するために異なる薬効群が配合されており、抗ヒスタミン成分や抗コリン成分は鼻症状の抑制、去痰成分は気道粘膜からの喀痰排出促進、抗炎症成分は咽頭や粘膜の腫れ・痛みの軽減を目的として用いられます。

解き方

1. 提示された処方中の各有効成分の薬効群（抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、去痰薬、抗炎症薬など）を特定する。
2. 記述a～dの作用や配合目的が各成分の正確な薬理作用と一致しているか個別に正誤判定を行う。

選択肢 1不正解

記述ａでクレマスチンフマル酸塩の配合目的が誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよび記述ｃはいずれも成分の配合目的についての説明が誤っているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｄは正しいですが、記述ａに誤りがあるため組み合わせとして不適です。

選択肢 4正解

記述ｂ（ベラドンナ総アルカロイドの鼻汁抑制）と記述ｄ（トラネキサム酸の抗炎症および抗プラスミン作用）はともに正しいため正解です。

選択肢 5不正解

記述ｄは正しいですが、記述ｃでブロムヘキシン塩酸塩の作用が誤っているため不適です。

覚えるポイント

• トラネキサム酸は抗炎症作用を持ちますが、凝固した血液を分解するプラスミンを阻害して血栓を溶解されにくくする作用もあります。

間違えやすいところ

• ブロムヘキシン塩酸塩は気道粘膜分泌を促す去痰成分であり、炎症による腫れを抑える抗炎症成分ではありません。

出題の前提：試験実施日（平成27年9月27日）時点の登録販売者試験出題基準および手引きに基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

漢方処方製剤は個人の体質や体力（証）に合わせて選択され、体力充実度、自然発汗の有無、胃腸の強弱などにより適応や慎重投与・不適とされる条件が明確に分かれています。

解き方

1. 葛根湯、桂枝湯、小青竜湯それぞれの体力規定（実証・虚証）、発汗の有無、適応症状を確認する。
2. 小柴胡湯とインターフェロン製剤の相互作用（間質性肺炎リスク増大）の正誤を確認する。
3. マオウ配合処方（葛根湯・小青竜湯）が体の虚弱な人や胃腸虚弱者に不向きである点を確認し、すべて正しいと判定する。

選択肢 1不正解

記述ａおよび記述ｃを誤りとしているため不適です。

選択肢 2不正解

記述ｂ、ｃ、ｄを誤りとしているため不適です。

選択肢 3不正解

記述ｂを誤りとしているため不適です。小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用禁忌は重要事項です。

選択肢 4正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄのすべての記述が正しいため、この組み合わせが正解です。

選択肢 5不正解

記述ａ、ｂ、ｄを誤りとしているため不適です。

覚えるポイント

• かぜの初期において、自然発汗がなく体力中等度以上には葛根湯、自然発汗があり体力虚弱には桂枝湯が適します。

間違えやすいところ

• 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用により間質性肺炎のリスクが高まることは頻出の相互作用です。

出題の前提：試験実施日（平成27年9月27日）時点の登録販売者試験出題基準および手引きに基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

解熱鎮痛薬は異なる作用機序の成分を組み合わせることで相乗的な鎮痛効果を図りますが、同種成分を内服薬と坐薬で重複使用すると血中濃度が過度に上昇し重篤な副作用を招く危険があります。

解き方

1. エテンザミドの特徴（痛みの伝達遮断作用が強い）を確認し、記述ａを「正」と判定する。
2. アセトアミノフェンの内服薬と坐薬の併用可否（成分重複による過量投与の危険性）を評価し、記述ｂを「誤」と判定する。
3. アリルイソプロピルアセチル尿素の依存性および乱用リスクを確認し、記述ｃを「正」と判定する。

選択肢 1不正解

記述ａは正しく、記述ｂは誤りであるため不適です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 3不正解

記述ｂで坐薬との併用を可能としている点が誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りで記述ｃは正しいため、この組み合わせは不適です。

覚えるポイント

• 剤形が異なっていても同一または同類の有効成分を含む坐薬と内服薬を併用してはなりません。

間違えやすいところ

• 坐薬は局所投与のように思われがちですが、直腸粘膜から全身循環へ速やかに吸収されるため内服薬との重複に注意が必要です。

出題の前提：試験実施日（平成27年9月27日）時点の登録販売者試験出題基準および手引きに基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

プロスタグランジン合成阻害作用を持つ解熱鎮痛成分（NSAIDs）は、胃腸障害の誘発やアスピリン喘息（他の解熱鎮痛成分にも交叉性あり）を引き起こすほか、サリチル酸系は小児のウイルス感染時にライ症候群のリスクがあります。

解き方

1. 記述ａのアスピリン喘息の特異性について確認し、他の解熱鎮痛成分でも誘発されるため誤りと判断する。
2. 記述ｂのイブプロフェンと潰瘍性大腸炎・クローン病の既往歴との関係を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃのサリチルアミドとライ症候群（15歳未満小児のウイルス性疾患）の注意を確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄのピリン系成分を確認し、一般用医薬品で唯一のピリン系はイソプロピルアンチピリンであるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

記述ａのアスピリン喘息は他の解熱鎮痛成分でも発現するため誤りであり、不適です。

選択肢 2不正解

記述ａおよび記述ｄがともに誤りであるため不適です。

選択肢 3正解

記述ｂ（イブプロフェンの消化器疾患再発リスク）と記述ｃ（サリチルアミドの小児禁忌）がともに正しいため正解です。

選択肢 4不正解

記述ｃは正しいですが、記述ｄ（唯一のピリン系はイソプロピルアンチピリン）が誤りのため不適です。

覚えるポイント

• 一般用医薬品における唯一のピリン系解熱鎮痛成分はイソプロピルアンチピリンです（サザピリンは非ピリン系）。

間違えやすいところ

• アスピリン喘息はアスピリン以外の解熱鎮痛成分（他のNSAIDsなど）でも誘発される交叉反応性を示します。

出題の前提：試験実施日（平成27年9月27日）時点の登録販売者試験出題基準および手引きに基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品の睡眠改善薬は一時的な不眠症状の緩和を目的としており、慢性の不眠や医療機関での治療が必要な不眠症は対象外です。漢方処方製剤についても漫然と長期連用せず、一定期間使用しても改善しない場合は受診を促す必要があります。

解き方

1. 記述ａの酸棗仁湯における服用継続の注意点を確認し、1ヶ月漫然と服用する記述の誤りを判定します。
2. 記述ｂの抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬が妊婦に適応できるか否かを確認します。
3. 記述ｃの催眠鎮静薬の適用対象（慢性不眠症患者は対象外）が正しいことを確認します。
4. 記述ｄの加味帰脾湯の証と適応症の記述が正しいことを確認し、正解の組み合わせを選びます。

選択肢 1不正解

ａ及びｂはいずれも誤った記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａは誤りで、ｃは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは誤りで、ｄは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは誤りで、ｄは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 5正解

ｃとｄの双方が正しい記述であるため正解です。

覚えるポイント

• 一般用睡眠改善薬は一時的な不眠症状の緩和を目的としており、妊婦や慢性不眠症患者には使用できません。

間違えやすいところ

• 酸棗仁湯は体質改善を目的とする漢方製剤ですが、1週間位服用しても症状が改善しない場合は漫然と続けず医師等に相談する必要があります。

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂版対応）「主な医薬品とその作用」催眠鎮静薬

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

カフェインは中枢神経系を興奮させて眠気や倦怠感を一時的に除去しますが、胃液分泌亢進作用、利尿作用（ナトリウムと水分の再吸収抑制）などを持ち、母乳中へも移行するため過剰摂取に注意が必要です。

解き方

1. 各選択肢のカフェインの生理作用、摂取上限量、体内動態を照合します。
2. 乳汁移行、用量制限（1回200mg、1日500mg）、胃液分泌作用、腎臓での作用における誤りを排除し、中枢興奮作用を正しく説明した選択肢4を特定します。

選択肢 1不正解

カフェインは乳汁中に移行するため、授乳中の女性は過剰摂取に注意する必要があります。

選択肢 2不正解

一般用医薬品の眠気防止薬における上限値は、1回摂取量として200mg、1日摂取量として500mgです。

選択肢 3不正解

カフェインには胃液分泌を亢進させる作用があるため、胃酸過多や胃痛などの胃腸障害を招くことがあります。

選択肢 4正解

カフェインは中枢神経系を刺激して脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的な眠気や倦怠感を抑えます。

選択肢 5不正解

腎臓においてナトリウムと水分の再吸収を抑制するため、尿量を増加させる利尿作用をもたらします。

覚えるポイント

• カフェインの一般用医薬品での用量上限は1回200mg、1日500mgです。

間違えやすいところ

• カフェインは胃液分泌を「抑制」ではなく「亢進」させ、尿量を「減少」ではなく「増加（利尿）」させます。

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂版対応）「主な医薬品とその作用」眠気防止薬

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

乗物酔い防止薬には自律神経の興奮を抑える抗コリン成分、内耳の前庭系や嘔吐中枢を抑制する抗ヒスタミン成分やジフェニドール塩酸塩などが用いられます。各成分の作用機序や持続時間、中枢移行性、小児への安全性の違いを正確に識別することが重要です。

解き方

1. 記述ａのスコポラミン臭化水素酸塩の中枢移行性（脳内に移行しやすい）を確認して誤りと判定します。
2. 記述ｂのジフェニドール塩酸塩の作用（前庭神経の調節作用および内耳への血流改善）が正しいことを確認します。
3. 記述ｃのプロメタジンテオクル酸塩の小児に対する禁忌（15歳未満で使用を避ける）が正しいことを確認します。
4. 記述ｄのメクリジン塩酸塩の特徴（作用発現が遅く持続時間が長い）を確認して誤りと判定し、正解の組み合わせを選びます。

選択肢 1不正解

ａが誤りで、ｂは正しい記述であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａ及びｄはいずれも誤った記述であるため誤りです。

選択肢 3正解

ｂとｃの双方が正しい記述であるため正解です。

選択肢 4不正解

ｃは正しいですが、ｄが誤った記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• スコポラミン臭化水素酸塩は他の抗コリン成分に比べ脳内に移行しやすく、メクリジン塩酸塩は作用発現が遅く持続が長いです。

間違えやすいところ

• プロメタジンを含む成分は乳児突然死症候群や呼吸抑制等のリスクから15歳未満の小児には使用できません。

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂版対応）「主な医薬品とその作用」乗物酔い防止薬

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

小児鎮静薬は夜泣きやひきつけなどの神経症状のほか、小児の虚弱体質や消化不良の改善にも用いられます。乳児への漢方処方製剤の使用には年齢制限があり生後3ヶ月未満には使用しないこととされています。また、生薬の基原や効能の区別を正確に理解する必要があります。

解き方

1. 記述ａの小児鎮静薬の目的（神経症状の緩和および虚弱体質や消化不良の改善）が正しいことを確認します。
2. 記述ｂの乳児に対する使用（生後3ヶ月未満には使用しないと定められている）を確認して誤りと判定します。
3. 記述ｃの代表的な漢方処方製剤（桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、小建中湯）が正しいことを確認します。
4. 記述ｄの生薬の基原（ウシ科のサイカレイヨウ等の角はレイヨウカクの説明であり、ジンコウはジンチョウゲ科の心材）を確認して誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ｂ、ｃ、ｄの正誤判定が誤っているため不適切です。

選択肢 2正解

ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：誤の組み合わせが正しいため正解です。

選択肢 3不正解

ａ、ｄの正誤判定が誤っているため不適切です。

選択肢 4不正解

ａ、ｂ、ｃの正誤判定が誤っているため不適切です。

選択肢 5不正解

ｃ、ｄの正誤判定が誤っているため不適切です。

覚えるポイント

• 小児用の漢方処方製剤は生後3ヶ月未満の乳児には使用してはならないとされています。

間違えやすいところ

• サイカレイヨウの角を基原とするのはレイヨウカクであり、ジンコウ（沈香）はジンチョウゲ科植物の材です。

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂版対応）「主な医薬品とその作用」小児鎮静薬

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

マオウは主成分としてエフェドリン類を含有し、交感神経刺激作用による気管支拡張や発汗促進・利尿作用を示しますが、中枢興奮作用や依存性、血圧上昇や排尿困難等の副作用リスクも有します。

解き方

1. 各記述の主語と作用機序（エフェドリン類による交感神経刺激及び中枢神経興奮・依存性）を照合する。
2. cの中枢神経作用・依存性に関する記述が誤りであり、a・b・dが正しいことから「正・正・誤・正」を選択する。

選択肢 1正解

a、b、dはいずれも正しく、cのみが誤りであるため適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

bは正しく、cは誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 3不正解

cは中枢興奮作用や依存性があるため誤りであり、すべて正ではありません。

選択肢 4不正解

aは正しく、cは誤りであるため誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

aとbは正しいため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• マオウはエフェドリン類を含み、交感神経刺激による動悸・排尿困難や依存性に注意する。

間違えやすいところ

• マオウが生薬であることから中枢作用や依存性がないと誤解しないよう注意する。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

鎮咳去痰薬の配合成分のうち、アドレナリン作動成分は循環器や基礎疾患への影響、麻薬性鎮咳成分は便秘や依存性・乱用の確認が重要です。粘液修復成分や抗ヒスタミン成分の固有作用を混同しないように整理します。

解き方

1. 表中の成分と設問各文で説明されている作用・注意点を突合する。
2. a（dl-メチルエフェドリン塩酸塩の基礎疾患悪化リスク）とd（ジヒドロコデインリン酸塩の依存性・長期連用確認）が正しいことを確認する。
3. b（L-カルボシステインにてんかん悪化はない）およびc（クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分でありフィブリン分解作用はない）の誤りを除外する。

選択肢 1不正解

bのL-カルボシステインは粘液修復成分であり、中枢神経興奮やてんかん悪化の作用はありません。

選択肢 2正解

aとdの記述はいずれも配合成分の薬理作用および相談・確認事項として正しいです。

選択肢 3不正解

bおよびcのいずれの記述も成分と作用・確認事項の対応が誤っています。

選択肢 4不正解

bが誤りであるため不適切な組み合わせです。

選択肢 5不正解

cのクロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分でありフィブリン分解作用はありません。

覚えるポイント

• ジヒドロコデインリン酸塩は依存性に注意し、dl-メチルエフェドリン塩酸塩は高血圧・糖尿病等への影響に注意する。

間違えやすいところ

• L-カルボシステイン（粘液修復）とジプロフィリン等のキサンチン系（中枢興奮・てんかん注意）を混同しないこと。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

トローチ剤やドロップ剤は、有効成分を口腔内や咽頭粘膜に長く留まらせて局所作用を発揮させるため、噛み砕かずに口の中で徐々に溶解させて使用します。

解き方

1. 各選択肢の口腔咽喉薬・含嗽薬の使用方法と製剤的特徴を確認する。
2. 選択肢4において「噛み砕いて飲み込んで使用する」とある点が製剤の意図と真逆の誤りであると判断する。

選択肢 1不正解

噴射液が気管に入るのを防ぐため、息を吐くか声を出しながら噴射するのが適切です。

選択肢 2不正解

使用直後に飲食を行うと薬液が洗い流され、殺菌消毒効果が薄れやすくなります。

選択肢 3不正解

含嗽薬は指示された適切な希釈倍率を守ることで十分な効果が得られます。

選択肢 4正解

噛み砕いて飲み込むと口腔内での局所効果が失われるため、誤った使用法です。

選択肢 5不正解

一般用医薬品の口腔咽喉薬には咳を鎮める目的の成分は配合されません。

覚えるポイント

• トローチ剤・ドロップ剤は噛み砕かず、口の中でゆっくり溶かして局所作用を得る。

間違えやすいところ

• 即効性を期待して噛み砕いて服用してよいと誤認しやすいので注意する。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

強心薬は心臓の働きを整えて動悸・息切れを改善します。センソは1日用量5mgを超えると劇薬に該当します。苓桂朮甘湯は水滞を改善して動悸等に用いられますが、強心作用を示す生薬は含みません。

解き方

1. aの劇薬指定基準の数値（1日用量中5mg超。1mgは誤り）を確認する。
2. bのジャコウの呼吸中枢刺激や意識覚醒作用（正しい）を確認する。
3. cの苓桂朮甘湯の構成生薬に強心生薬（センソやジャコウ等）は含まれないことを確認する。
4. dの強心薬の目的（正しい）を確認し、組み合わせ「誤・正・誤・正」を選択する。

選択肢 1不正解

aは誤り、bは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 2正解

aは誤り、bは正、cは誤り、dは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

aおよびcが誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

aが誤りでdが正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

cが誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• センソは1日用量5mg超で劇薬指定。苓桂朮甘湯には強心生薬は配合されない。

間違えやすいところ

• センソの劇薬基準（5mg）の数値を1mgや他の数値と混同しないこと。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

高コレステロール改善成分において、ビタミンEは過酸化脂質生成抑制と末梢血行促進、リボフラビン（ビタミンB2）は脂質代謝改善（尿が黄色くなるが中止不要）、パンテチンはHDL異化排泄やトリグリセリド低下に関与します。腸管でのコレステロール吸収抑制は大豆油不けん化物（ソイステロール）の作用です。

解き方

1. a：ビタミンEの過酸化脂質生成抑制および血行促進作用が正しいことを判定する。
2. b：リボフラビンによる尿黄変は正常な排泄反応であり、副作用や服用中止ではないため誤りと判定する。
3. c：腸管でのコレステロール吸収抑制は大豆油不けん化物の作用であり、パンテチンではないため誤りと判定する。

選択肢 1正解

aが正、bが誤、cが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

aは正しく、cは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

aは正しく、bは誤りであるため不適切です。

選択肢 4不正解

cはパンテチンの作用ではなくソイステロールの作用であるため誤りです。

覚えるポイント

• リボフラビン（ビタミンB2）による尿黄変は心配なく、パンテチンは代謝促進、ソイステロールが吸収抑制。

間違えやすいところ

• パンテチンの肝臓での脂質代謝促進作用とソイステロールの腸管吸収抑制作用を混同しやすい。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

貧血用薬には鉄分のほかに、鉄の代謝や輸送に関わる微量元素（銅）や造血を助けるコバルト（ビタミンB12構成成分）、ヘモグロビン合成に不可欠なビタミンB6などが補助的に配合されます。

解き方

1. a：銅が鉄の代謝・輸送に関与すること（正しい）を確認する。
2. b：コバルトがビタミンB12の構成元素であり、硫酸コバルトが造血機能促進目的で配合されること（正しい）を確認する。
3. c：ビタミンB6がヘモグロビン合成に必要であること（正しい）を確認する。
4. すべて正（正・正・正）である選択肢3を選ぶ。

選択肢 1不正解

bおよびcも正しい記述であるため不適切です。

選択肢 2不正解

bも正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3正解

a、b、cの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 4不正解

aおよびcも正しいため不適切です。

選択肢 5不正解

aおよびbも正しいため不適切です。

覚えるポイント

• 銅は鉄の代謝輸送、コバルトはビタミンB12の構成成分、ビタミンB6はヘモグロビン合成に関与する。

間違えやすいところ

• 硫酸銅と硫酸コバルトの役割を取り違えないように整理しておくこと。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

循環器用薬において、コウカは血行促進・駆瘀血、ルチンは毛細血管補強作用を持ちます。コエンザイムQ10と呼ばれるのはユビデカレノンです。三黄瀉心湯は体力中等度以上で、のぼせ気味で赤ら顔、便秘傾向などの人に適します。

解き方

1. a：コウカ（紅花）の血行促進・鬱血除去作用（正しい）を確認する。
2. b：コエンザイムQ10はユビデカレノンの別名であり、ヘプロニカート（ニコチン酸誘導体）ではないため誤りと判定する。
3. c：ルチン（フラボノイド、ビタミンP様）の毛細血管補強効果（正しい）を確認する。
4. d：三黄瀉心湯は体力中等度「以上」の実証向け処方であるため、体力中等度以下とする記述は誤りと判定する。

選択肢 1正解

aが正、bが誤、cが正、dが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

aは正しく、bは誤りであるため不適切です。

選択肢 3不正解

bは誤り、cは正しいため不適切です。

選択肢 4不正解

aは正しく、dは誤りであるため不適切です。

選択肢 5不正解

aは正しく、bは誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• ユビデカレノン＝コエンザイムQ10。三黄瀉心湯は体力中等度以上の実証向け。

間違えやすいところ

• ヘプロニカートとユビデカレノンの成分特徴の取り違えに注意する。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

エチニルエストラジオールなどの女性ホルモン成分は、胎児への影響等から妊婦には使用できません。また、長期連用により血栓症のリスクが高まります。コウブシ（通経作用等）やトウキ（補血・冷え改善・強壮・鎮静等）は婦人薬の代表的生薬です。

解き方

1. a：エチニルエストラジオールは妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要があるため誤りと判断する。
2. b：女性ホルモンの長期連用により血栓症リスクがあるため正しいと判断する。
3. c：コウブシに通経作用、鎮静・鎮痛作用があるため正しいと判断する。
4. d：トウキの血行改善、冷えの緩和、強壮、鎮静・鎮痛作用の記述が正しいことを確認する。

選択肢 1不正解

aは誤りで、cおよびdは正しいため不適切です。

選択肢 2不正解

aは誤り、bは正しい記述であるため不適切です。

選択肢 3不正解

cおよびdも正しいため不適切です。

選択肢 4不正解

bおよびcも正しいため不適切です。

選択肢 5正解

aが誤、bが正、cが正、dが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• エストロゲン製剤は妊婦禁忌・血栓症リスクに注意する。

間違えやすいところ

• 女性ホルモン成分が生殖関連の薬であるため妊娠中でも安全と誤認しないこと。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験実施要領および試験問題

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

抗ヒスタミン成分は中枢神経系を抑制するため乳汁移行による乳児への影響に注意が必要です。また、アドレナリン作動成分はモノアミン酸化酵素（MAO）阻害薬との併用で代謝が抑制され交感神経刺激作用が増強されます。

解き方

1. 記述ａ：ジフェンヒドラミンは乳汁中に移行して乳児に昏睡等を起こすおそれがあり正しいと判断します。
2. 記述ｂ：メキタジンはまれに重篤なショック、肝機能障害、血小板減少を起こすことがあり正しいと判断します。
3. 記述ｃ：予防的服用は減感作療法ではなく、減感作療法は抗原を微量投与して体質改善を図るアレルゲン免疫療法であるため誤りと判断します。
4. 記述ｄ：MAO阻害薬との併用では代謝が妨げられて（代謝が遅延して）副作用が現れやすくなるため、「急速に代謝され」とする記述は誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａ及びｂの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答となります。

選択肢 2不正解

ｃの記述において、症状が出る前からの予防的薬物使用を減感作療法とする点が誤りです。

選択肢 3不正解

ｂは正しいですが、ｃの減感作療法に関する説明が誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｄの記述において、プソイドエフェドリンがMAO阻害剤により「急速に代謝され」とする点が誤りです。

覚えるポイント

• MAO阻害剤併用時はアドレナリン作動薬の代謝が抑制されて血中濃度が上昇します。

間違えやすいところ

• 減感作療法（抗原を少量ずつ投与して抗原抗体反応を減弱させる免疫療法）と、抗ヒスタミン薬等の初期治療薬物療法を混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・内服アレルギー用薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

鼻炎関連の漢方処方製剤において、水様の鼻水・痰には小青竜湯（体力中等度〜やや虚弱）が用いられ、黄色く粘り気のある濃い鼻汁・熱感を伴う蓄膿症には辛夷清肺湯（体力中等度以上）が適します。

解き方

1. 問題文の体質（体力中等度以上）と症状（濃い鼻汁、熱感を伴う鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症）を確認します。
2. 提示された選択肢から、鼻炎・蓄膿症の適応を持つ辛夷清肺湯を特定します。

選択肢 1不正解

芍薬甘草湯は急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛（こむらがえり等）に適する処方です。

選択肢 2不正解

半夏厚朴湯は体力中等度をめやすとして、気分がふさいで咽喉・食道部に異物感があるもの等に適する処方です。

選択肢 3不正解

大黄牡丹皮湯は体力中等度以上で下腹部痛、便秘などがある月経不順や痔疾等に適する処方です。

選択肢 4不正解

温清飲は体力中等度で皮膚は色つやが悪く、のぼせ感がある月経不順や更年期障害等に適する処方です。

選択肢 5正解

辛夷清肺湯は体力中等度以上で濃い鼻汁、熱感を伴う鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症に適します。

覚えるポイント

• 辛夷清肺湯は体力中等度以上で「濃い鼻汁・熱感・蓄膿症」に適用されます。

間違えやすいところ

• 水様性の鼻汁に適する小青竜湯と、粘稠な黄色い濃い鼻汁に適する辛夷清肺湯の鑑別を誤らないようにしましょう。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・鼻に用いる薬／漢方処方製剤）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

点鼻薬には抗ヒスタミン成分（ケトチフェン等）、抗アレルギー成分（クロモグリク酸ナトリウム）、局所麻酔成分（リドカイン塩酸塩）、アドレナリン作動成分（ナファゾリン塩酸塩）、殺菌消毒成分（ベンザルコニウム塩化物等）が目的別に配合されます。

解き方

1. 記述ａ：ケトチフェンは抗ヒスタミン作用・抗アレルギー作用を持つ成分であり、二次感染防止の殺菌消毒目的ではないため「誤」と判断します。
2. 記述ｂ：リドカイン塩酸塩は局所麻酔成分で、過敏性や痛み・痒みを抑えるため「正」と判断します。
3. 記述ｃ：クロモグリク酸ナトリウムはケミカルメディエーター遊離抑制薬（肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制）であるため「正」と判断します。
4. 記述ｄ：ナファゾリン塩酸塩は交感神経刺激による血管収縮作用で充血や腫れを抑えるため「正」と判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤りでｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤りで、ｂ・ｃ・ｄが正しいため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤りで、ｂ・ｃが正しいため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃのクロモグリク酸ナトリウムに関する記述は正しいため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤り、ｂ・ｃ・ｄが正しいとする組み合わせであり正答です。

覚えるポイント

• ケトチフェンは抗アレルギー・抗ヒスタミン成分、クロモグリク酸は肥満細胞膜安定化（遊離抑制）成分です。

間違えやすいところ

• 殺菌消毒成分（ベンザルコニウム塩化物など）と抗ヒスタミン／抗アレルギー成分の役割を取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・鼻に用いる薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

尿タンパクの異常要因には腎臓障害（腎炎、ネフローゼ症候群等）と尿路異常（膀胱炎、尿道炎等）があります。尿試験紙はpH等の影響を受けやすく、中性〜弱アルカリ性尿では偽陽性など検査の誤差を生じます。

解き方

1. 記述ａ：腎炎やネフローゼは「尿路の異常」ではなく「腎臓自体の異常」に起因するため「誤」と判断します。
2. 記述ｂ：尿糖は高血糖だけでなく、腎臓の糖再吸収閾値低下による腎性糖尿でも生じるため「正」と判断します。
3. 記述ｃ：尿タンパク検査薬はタンパク誤差法を利用しており、尿がアルカリ性側に傾くと正確な結果が出にくくなるため「正」と判断します。

選択肢 1不正解

ａが誤りでｂが正しいため誤りです。

選択肢 2不正解

ａの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 3正解

ａが誤り、ｂとｃが正しいとする組み合わせであり正答です。

選択肢 4不正解

ａが誤りでｃが正しいため不正解です。

覚えるポイント

• 腎炎・ネフローゼは「腎臓の異常」、膀胱炎・尿道炎・結石は「尿路の異常」に分類されます。

間違えやすいところ

• 腎臓の異常と尿路の異常の区別を混同しやすいので注意してください。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・公衆衛生用薬／一般用検査薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

胃腸薬の有効成分には、胃酸分泌を抑制する成分（ピレンゼピン等）、胃粘膜を保護・修復する成分（アルジオキサ、セトラキサート等）、抗炎症成分（グリチルリチン酸等）、ガスを除去する消泡成分（ジメチルポリシロキサン）などがあります。

解き方

1. ａのピレンゼピン塩酸塩はムスカリン受容体を遮断して胃液分泌を抑制するため正しいと判断します。
2. ｂのグリチルリチン酸二カリウムは抗炎症作用を目的として配合され、制酸作用ではないため誤りと判断します。
3. ｃのセトラキサート塩酸塩は胃粘膜保護・修復成分（抗プラスミン作用等）であり、消泡作用ではないため誤りと判断します。
4. ｄのアルジオキサは胃粘膜保護・修復作用を目的とする成分であり正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ｂのグリチルリチン酸二カリウムは制酸作用ではなく抗炎症作用を目的とするため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃのセトラキサート塩酸塩は胃粘膜保護・修復成分であり、消泡成分（ジメチルポリシロキサン）ではないため誤りです。

選択肢 3正解

ａとｄの対応がともに正しいため、この組み合わせが正答です。

選択肢 4不正解

ｂもｃも配合目的との組み合わせが誤りです。

選択肢 5不正解

ｄは正しいですが、ｂが誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• ピレンゼピン塩酸塩は胃液分泌抑制、アルジオキサやセトラキサートは胃粘膜保護修復成分です。

間違えやすいところ

• 消泡作用をもつ代表成分はジメチルポリシロキサン（ジメチコン）です。セトラキサートと混同しないようにしましょう。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・胃腸に作用する薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

制酸薬は胃酸を中和する薬であり、胃酸過多症状が現れやすい食間（空腹時）や就寝前に服用します。炭酸飲料等の酸性飲料は制酸力を減弱させるため水等で服用します。

解き方

1. 記述ａ：制酸薬は空腹時や就寝前に服用するよう定められているものが多く、「食後に服用することとなっているものが多い」とする記述は誤りと判断します。
2. 記述ｂ：制酸薬は出ている症状を和らげるものであり、吐きけや嘔吐等を「予防するものではない」ため正しい記述と判断します。
3. 記述ｃ：炭酸飲料など酸度の高い飲料と一緒に服用すると中和作用が低下するため不適当であり、正しい記述と判断します。
4. 記述ｄ：一般用医薬品には制酸・健胃・消化・整腸等の複数の作用を組み合わせた総合胃腸薬が多数存在するため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ａの記述（食後に服用することが多いとする点）が誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤りでｃが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 3不正解

ａ及びｄがいずれも誤りであるため不正解です。

選択肢 4正解

ｂ及びｃの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答です。

選択肢 5不正解

ｄの記述（複合配合製品が販売されていないとする点）が誤りです。

覚えるポイント

• 制酸薬の服用時期は食間（食事と食事の間）や就寝前が基本です。

間違えやすいところ

• 食間を「食事中」と誤認したり、食後と混同しないように確認しましょう。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・胃腸に作用する薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

抗コリン成分は副交感神経のアセチルコリン作用を遮断し、消化管運動の抑制や胃液分泌抑制をもたらす一方、散瞳、口渇、排尿困難、頻脈などの全身性副作用を引き起こします。

解き方

1. 記述ａ：抗コリン成分の全身作用による散瞳・口渇・排尿困難などの副作用に関する記述であり正しいと判断します。
2. 記述ｂ：ブチルスコポラミン臭化物ではまれにショック（アナフィラキシー）を起こすことがあり正しいと判断します。
3. 記述ｃ：抗コリン成分は胃液分泌を抑える作用もあるため、胃酸過多や胸やけにも効果が期待でき、「効果が期待できない」は誤りと判断します。
4. 記述ｄ：ロートエキスが母乳移行すると、乳児の脈が「速くなる（頻脈）」おそれがあり、「遅くなる」とする記述は誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａ及びｂの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答です。

選択肢 2不正解

ｃの記述において、胃酸過多や胸やけに効果が期待できないとする点が誤りです。

選択肢 3不正解

ｄの記述において、乳児の脈が「遅くなる」とする点が誤りです（正しくは速くなる）。

選択肢 4不正解

ｂは正しいですが、ｃが誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

ｂは正しいですが、ｄが誤りであるため不正解です。

覚えるポイント

• 抗コリン成分の乳汁移行により、乳児の脈拍は「速く（頻脈）」なります。

間違えやすいところ

• 乳児の脈拍変化について「遅くなる（徐脈）」と「速くなる（頻脈）」を取り違えやすいので注意してください。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・胃腸鎮痛鎮痙薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

胃腸鎮痛鎮痙薬において、パパベリン塩酸塩は平滑筋に直接作用しますが眼圧上昇作用を持ちます。局所麻酔成分のアミノ安息香酸エチルは小児でメトヘモグロビン血症のリスクがあり、オキセサゼインは胃液分泌抑制（ガストリン遊離抑制）作用を持ちます。

解き方

1. 記述ａ：パパベリン塩酸塩は眼圧を上昇させる作用があるため緑内障の人では相談事項となっており、「眼圧を上昇させる作用を示さない」は誤りと判断します。
2. 記述ｂ：アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症のおそれから6歳未満への使用を避けることとされており、正しいと判断します。
3. 記述ｃ：オキセサゼインは局所麻酔作用のほか胃液分泌抑制作用（ガストリン分泌抑制）があり、ゼラチン状皮膜形成作用ではないため誤りと判断します。
4. 記述ｄ：エンゴサクおよびシャクヤクは鎮痛鎮痙作用を期待して配合される生薬であり、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａの記述（パパベリンが眼圧上昇作用を示さないとする点）が誤りです。

選択肢 2不正解

ａ及びｃがいずれも誤りであるため不正解です。

選択肢 3不正解

ａが誤りでｄが正しいため、この組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは正しいですが、ｃのオキセサゼインの記述が誤りであるため不正解です。

選択肢 5正解

ｂ及びｄの記述がともに正しいため、この組み合わせが正答です。

覚えるポイント

• アミノ安息香酸エチル＝6歳未満不可（メトヘモグロビン血症）、オキセサゼイン＝局所麻酔＋ガストリン抑制です。

間違えやすいところ

• パパベリン塩酸塩は抗コリン成分ではありませんが、眼圧上昇作用があるため緑内障では使用に注意が必要です。

出題の前提：手引き（主な医薬品とその作用・胃腸鎮痛鎮痙薬）に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

浣腸薬は直腸粘膜への刺激によって排便を促す外用薬です。グリセリンは浸透圧差を利用して水分を引き込み、炭酸水素ナトリウムは炭酸ガスの気泡により刺激します。

解き方

1. グリセリンと炭酸水素ナトリウムの排便促進の作用機序の違いを確認する。
2. グリセリンによる溶血のリスクや妊婦における早流産誘発のリスクを判断する。

選択肢 1不正解

記述ｃが正しい記述であるため、誤りとする本肢の組み合わせは不適です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りで、記述ｂおよびｃが正しいため本肢の組み合わせは不適です。

選択肢 3不正解

記述ａおよびｄが誤りで、記述ｃが正しいため本肢の組み合わせは不適です。

選択肢 4正解

ａは誤、ｂは正、ｃは正、ｄは誤であり、正しい組み合わせの選択肢です。

選択肢 5不正解

記述ｂが正しく、記述ｄが誤りであるため本肢の組み合わせは不適です。

答えの内訳

ａ：誤

直腸内で微細な気泡（炭酸ガス）を発生させて直腸を刺激するのは炭酸水素ナトリウム配合の坐剤であり、グリセリンではありません。

ｂ：正

肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血している場合、グリセリンが傷口から血管内に入ると赤血球の破壊（溶血）を引き起こすおそれがあります。

ｃ：正

浣腸薬の使用により直腸が急激に刺激されると、子宮収縮を誘発して流産や早産を招く危険があるため、妊婦等は使用を避ける必要があります。

ｄ：誤

浸透圧の差によって腸管壁から水分を取り込んで直腸粘膜を刺激するのはグリセリンであり、炭酸水素ナトリウムではありません。

覚えるポイント

• グリセリンは浸透圧差で水分を取り込み、出血時は溶血を起こすおそれがある

間違えやすいところ

• 気泡（炭酸ガス）による刺激と浸透圧差による水分移動の成分を取り違えやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「胃腸に作用する薬（浣腸薬）」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

駆虫薬は腸管内の寄生虫を駆除する薬です。体内への吸収を抑えて局所で作用させることが基本であり、併用禁忌や特有の副作用に留意が必要です。

解き方

1. 各駆虫成分（カイニン酸、サントニン、パモ酸ピルビニウム）の対象寄生虫と作用機序を確認する。
2. ヒマシ油併用による吸収増大の危険性や、食事による影響を検討する。

選択肢 1不正解

ヒマシ油を使用すると駆虫成分の体内吸収が高まり中毒を引き起こす危険があるため併用は避けます。

選択肢 2不正解

蟯虫の呼吸や栄養分代謝を阻害するのはパモ酸ピルビニウムであり、カイニン酸は回虫の自発運動を抑える成分です。

選択肢 3正解

サントニンの服用により、一時的に物が黄色く見える黄視症や耳鳴り、口渇などの副作用が生じることがあります。

選択肢 4不正解

脂質分が多い食事の後に服用するとパモ酸ピルビニウムの体内への吸収が高まり副作用のリスクが増加するため不適です。

覚えるポイント

• ヒマシ油は駆虫成分の吸収を促進するため併用を避ける

間違えやすいところ

• カイニン酸（回虫）とパモ酸ピルビニウム（蟯虫）の作用機序や対象を混同しやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「駆虫薬」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

外用痔疾用薬には局所の炎症、痛み、痒み、出血などを抑えるため、抗炎症成分、局所麻酔成分、アドレナリン作動成分、収斂保護止血成分等が配合されます。

解き方

1. 各成分の薬効分類（アドレナリン作動成分、ステロイド成分、ビタミン、抗ヒスタミン成分、収斂成分）を確認する。
2. 提示された配合目的と成分の正確な対応関係を照合する。

選択肢 1不正解

メチルエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、血管収縮によって充血や腫れを抑える目的で配合されます。

選択肢 2正解

ヒドロコルチゾン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分で、痔に伴う炎症を抑える目的で配合されます。

選択肢 3不正解

末梢血管の血行を改善する作用があるのはビタミンＥ（トコフェロール酢酸エステル等）です。

選択肢 4不正解

ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり、ヒスタミンの働きを抑えて痒みを鎮める目的で配合されます。

選択肢 5不正解

タンニン酸は粘膜のタンパク質と結合して被膜を形成する収斂保護止血成分です。

覚えるポイント

• ヒドロコルチゾン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分

間違えやすいところ

• 血行促進のビタミンEと皮膚粘膜保護のビタミンAを取り違えやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「痔の薬」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

泌尿器用漢方処方製剤では、体力区分（体力に関わらず＝猪苓湯、実証向け中等度以上＝竜胆瀉肝湯、虚証向け中等度以下＝六味丸）と特有の随伴症状で鑑別します。

解き方

1. 各漢方処方の体力基準（証）と特有のキーワード（下腹部熱感・こしけ、手足のほてり・しびれなど）を整理する。
2. ａが猪苓湯、ｂが竜胆瀉肝湯、ｃが六味丸に一致することを確認する。

選択肢 1不正解

ａが六味丸、ｂが猪苓湯、ｃが竜胆瀉肝湯となっており順序が誤っています。

選択肢 2正解

ａに猪苓湯、ｂに竜胆瀉肝湯、ｃに六味丸が入り、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが竜胆瀉肝湯、ｂが猪苓湯となっており順序が誤っています。

選択肢 4不正解

ａが六味丸、ｃが猪苓湯となっており順序が誤っています。

答えの内訳

ａ：猪苓湯

「体力に関わらず、排尿異常があり、ときに口が渇くもの」の排尿困難等に適すのは猪苓湯です。

ｂ：竜胆瀉肝湯

「体力中等度以上で、下腹部に熱感や痛みがあるもの」の排尿痛、尿の濁り、こしけ等に適すのは竜胆瀉肝湯です。

ｃ：六味丸

「体力中等度以下で、疲れやすくて尿量減少または多尿、ときに手足のほてり、口渇があるもの」に適すのは六味丸です。

覚えるポイント

• 猪苓湯は体力不問、竜胆瀉肝湯は体力中等度以上、六味丸は中等度以下

間違えやすいところ

• 八味地黄丸や六味丸と、実証向けの竜胆瀉肝湯の体質区分を取り違えやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「その他の泌尿器用薬（漢方処方製剤）」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

外用歯痛薬は齲歯（むし歯）の痛みを一時的に緩和する薬です。痛みを抑える局所麻酔成分、患部の細菌を抑える殺菌消毒成分、炎症を鎮める生薬成分などが配合されます。

解き方

1. 各成分の基本的な薬効（フェノール＝殺菌消毒、ジブカイン＝局所麻酔）を確認する。
2. ａとｃが作用の説明を取り違えていることを見抜き、ｂとｄが正しいことを照合する。

選択肢 1正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤、ｄは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａおよびｃが誤り、ｄが正しい記述であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｂが正しく、ｃが誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

ａが誤り、ｂが正しい記述であるため不適です。

選択肢 5不正解

ａが誤り、ｄが正しい記述であるため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

フェノールは殺菌消毒成分であり、齲蝕によって生じた穴の中の細菌を殺菌する目的で配合されます。

ｂ：正

サンシシ（山梔子）は抗炎症作用等を期待して外用歯痛薬に配合される生薬成分です。

ｃ：誤

ジブカイン塩酸塩は局所麻酔成分であり、歯痛による激しい痛みを麻酔・鎮痛する目的で配合されます。

ｄ：正

メントール（l-メントール）は冷感刺激成分であり、知覚神経を刺激して鎮痛・鎮痒作用をもたらします。

覚えるポイント

• フェノールは殺菌消毒成分、ジブカイン塩酸塩は局所麻酔成分

間違えやすいところ

• フェノールと局所麻酔成分の作用を混同しやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「歯痛・歯槽膿漏薬」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

止瀉薬中のロートエキス（抗コリン成分）は母乳移行による乳児への影響（頻脈）や眼圧上昇による緑内障悪化のリスクがあるため、適切な情報提供が求められます。

解き方

1. ベルベリン塩化物水和物の薬効（抗菌・止瀉作用）を確認し、記述ａの誤りを判定する。
2. 処方に含まれるロートエキスの授乳婦および緑内障患者に対する注意点を確認し、ｂが正、ｃが誤と判断する。

選択肢 1不正解

記述ｂは正しい説明であるため不適です。

選択肢 2正解

ａは誤、ｂは正、ｃは誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｂが正しく、記述ｃは誤りであるため不適です。

選択肢 4不正解

記述ａが誤り、記述ｂが正しい説明であるため不適です。

選択肢 5不正解

記述ａが誤りであるため不適です。

答えの内訳

ａ：誤

ベルベリン塩化物水和物は抗菌作用や抗炎症作用を示す殺菌成分であり、収斂作用や有毒物質分解作用ではありません。

ｂ：正

ロートエキスのアルカロイド成分は母乳中に移行して乳児の頻脈等を引き起こすおそれがあるため、授乳中は使用を避けるか授乳を中断します。

ｃ：誤

ロートエキスの抗コリン作用により散瞳して眼圧が上昇するおそれがあるため、緑内障の人は服用前に相談が必要です。

覚えるポイント

• ロートエキスは授乳中の使用を避ける（または授乳を避ける）、緑内障では相談

間違えやすいところ

• ベルベリンの抗菌作用とビスマス製剤の収斂・毒素吸着作用を取り違えやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「胃腸に作用する薬（止瀉薬）」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

点眼薬に含まれるアドレナリン作動成分（ナファゾリン等）は結膜の充血を除去しますが、散瞳作用により眼圧を上昇させるおそれがあるため緑内障患者には禁忌または相談とされています。

解き方

1. 各選択肢の正誤を検討する。装着液の医薬部外品指定、結膜嚢への適用、防腐剤フリー点眼薬のソフトレンズ適応、正しい点眼手技はすべて正しい。
2. アドレナリン作動成分と緑内障の関係を検証し、効果的ではなく悪化のリスクがあるため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

所定の基準に適合するコンタクトレンズ装着液は医薬部外品として認められており正しい記述です。

選択肢 2不正解

眼科用薬は結膜嚢に適用する外用薬であり正しい記述です。

選択肢 3不正解

防腐剤を含まない1回使い切りタイプの点眼薬にはソフトコンタクトレンズ装着時にも使用可能なものがあり正しいです。

選択肢 4正解

アドレナリン作動成分は散瞳により眼圧を上昇させるおそれがあるため、緑内障に効果的ではなく誤りです。

選択肢 5不正解

容器の先端がまぶたやまつ毛に触れると薬液の汚染につながるため触れないように点眼するのが正しく適切です。

覚えるポイント

• アドレナリン作動成分は散瞳により眼圧を上昇させるおそれがあるため緑内障では注意

間違えやすいところ

• アドレナリン作動成分の血管収縮作用と眼圧への影響（散瞳による眼圧上昇）を混同しやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「眼科用薬」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

眼科用薬には、目の調節機能改善成分（ネオスチグミン）、抗炎症成分（プラノプロフェン等）、組織修復成分、抗アレルギー成分、粘稠化剤など多岐にわたる成分が目的別に配合されます。

解き方

1. 各成分の薬効と作用機序を確認する（ネオスチグミン＝コリンエステラーゼ阻害・ピント調節改善）。
2. プラノプロフェン（抗炎症）、ヒアルロン酸ナトリウム（粘稠化剤）、ホウ酸（防腐・緩衝）の本来の役割と比較し、正しい組み合わせを選択する。

選択肢 1不正解

プラノプロフェンは非ステロイド性抗炎症成分であり、プロスタグランジン産生を抑えて眼の炎症を鎮める成分です。

選択肢 2不正解

ヒアルロン酸ナトリウムは点眼薬の粘性を高めて薬液を眼にとどまりやすくする粘稠化剤（添加物）等として用いられます。

選択肢 3正解

ネオスチグミンメチル硫酸塩は毛様体筋の働きを活発にすることで目の調節機能を改善する成分であり正しいです。

選択肢 4不正解

ホウ酸は殺菌・防腐や緩衝剤として用いられます。組織修復を促すのはアズレンスルホン酸ナトリウム等です。

覚えるポイント

• ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼ阻害により目の調節機能を改善する

間違えやすいところ

• ネオスチグミンの調節機能改善作用とプラノプロフェンの抗炎症作用を混同しやすい

出題の前提：手引き（平成27年4月改訂）第3章「眼科用薬」

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

外皮用薬の成分特性として、ステロイド外用薬は作用が強いため広範囲や慢性の病変には漫然と使用せず、急性炎症の打撲や捻挫には冷湿布を用い、温感刺激成分は慢性症状や血行不良に適応されるという基本を理解します。

解き方

1. 記述ａについて、ステロイド成分の適用限界（広範囲や慢性の湿疹・皮膚炎には適さない）を確認し、誤と判定する。
2. 記述ｂについて、インドメタシン等の非ステロイド性抗炎症成分の皮膚局所副作用を確認し、正と判定する。
3. 記述ｃについて、アンモニアの作用機序（知覚神経麻痺、刺激性）と注意点を確認し、正と判定する。
4. 記述ｄについて、打撲・捻挫の急性炎症期に対する適切な処置（冷感であり温感ではない）を確認し、誤と判定する。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｃが正であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂ・ｃが正、ｄが誤であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａ・ｄが誤であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 急性期の腫れ・炎症には冷感刺激（冷湿布）、慢性期には温感刺激を用いる。
• ステロイド外用薬は広範囲や慢性疾患への漫然とした使用は避ける。

間違えやすいところ

• 打撲直後の急性の腫れに血行を促進する温感刺激薬を使用して症状を悪化させる誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく外皮用薬の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問93）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

抗真菌薬の剤形ごとの特徴（液剤は浸透性が高く刺激が強い、軟膏は刺激が少ないなど）や、各成分の抗菌・抗真菌機序（イミダゾール系の細胞膜生合成阻害など）の違いを理解します。

解き方

1. 記述ａについて、湿疹に抗真菌薬を使用した場合の悪化リスクを確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂについて、液剤は軟膏に比べて浸透性が高く刺激が強い特徴があるため誤りと判断する。
3. 記述ｃについて、オキシコナゾール硝酸塩（イミダゾール系）の作用機序を確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄについて、患部を酸性にするのはウンデシレン酸や安息香酸などであり、ピロールニトリンではないため誤りと判断する。

選択肢 1不正解

ｂが誤りであるため選択できません。

選択肢 2正解

ａ、ｃともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｄが誤りであるため選択できません。

選択肢 4不正解

ｂが誤りであるため選択できません。

選択肢 5不正解

ｄが誤りであるため選択できません。

覚えるポイント

• 液剤は浸透性が高く刺激が強い（びらん・亀裂面には不適）。
• 患部を酸性に保つ成分は安息香酸やウンデシレン酸。

間違えやすいところ

• 液剤と軟膏の刺激性・浸透性の長所短所を逆に覚えてしまう誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく抗真菌成分の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問94）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

禁煙補助剤（ニコチン製剤）は、体内にニコチンを補給しながら徐々に離脱を図る薬です。過剰摂取や併用は中毒を招くほか、妊婦・授乳婦、重い心臓病、うつ病既往者などへの使用禁忌事項があります。

解き方

1. 選択肢1について、大量使用は急性ニコチン中毒を引き起こすため誤りと判断する。
2. 選択肢2について、ニコチン製剤同士の併用は過量摂取となるため避けるべきであり誤りと判断する。
3. 選択肢3について、一般用医薬品の禁煙補助剤には咀嚼剤（ガム）や貼付剤（パッチ）等があり、経口液剤や軟膏剤はないため誤りと判断する。
4. 選択肢4について、妊婦・授乳婦は胎児や乳児への悪影響があるため使用を避けるべきであり誤りと判断する。
5. 選択肢5について、うつ病の診断を受けたことがある人は禁煙に伴い症状が悪化するおそれがあるため使用を避ける必要があり、正しいと判断する。

選択肢 1不正解

大量に使用しても禁煙達成が早まることはなく、ニコチン過量摂取による重篤な中毒症状を招きます。

選択肢 2不正解

複数のニコチン含有製剤の併用は過量摂取につながるため避けなければなりません。

選択肢 3不正解

一般用医薬品の禁煙補助剤の剤形は咀嚼剤（ガム製剤）や経皮吸収製剤（パッチ製剤）です。

選択肢 4不正解

ニコチンは胎盤通過性や母乳移行性があるため、妊婦や授乳中の女性は使用を避ける必要があります。

選択肢 5正解

禁煙に伴う離脱症状や精神的変化によりうつ症状が悪化するおそれがあるため、うつ病と診断されたことのある人は使用を避ける必要があります。

覚えるポイント

• 禁煙補助剤は咀嚼剤と貼付剤があり、併用は不可。
• うつ病既往者、妊婦・授乳婦、重篤な心血管障害がある人は使用を避ける。

間違えやすいところ

• 大量に使用すれば効果が高まると誤解する点。
• 一般用医薬品に液剤や軟膏の禁煙補助剤が存在すると誤認する点。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく禁煙補助剤の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問95）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

ビタミン成分の分類（B1・B2・B6・E等）とそれぞれの適応症、生薬の基原植物（ヨクイニン＝ハトムギ、タイソウ＝ナツメ）を正確に識別します。

解き方

1. 記述ａについて、ビタミンB6の作用（タンパク質代謝、皮膚・神経機能の維持）を確認し、正と判定する。
2. 記述ｂについて、ヨクイニンの基原（イネ科ハトムギ）を確認し、ナツメ（タイソウ）ではないため誤と判定する。
3. 記述ｃについて、リボフラビン等はビタミンB2の成分であり、ビタミンB1主薬製剤ではないため誤と判定する。
4. 記述ｄについて、ビタミンE（トコフェロール等）の末梢血行改善作用による肩・首すじのこりへの適応を確認し、正と判定する。

選択肢 1不正解

ｃが誤、ｄが正であるため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが正であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが誤、ｄが正であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂ・ｃが誤であるため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• ヨクイニンはイネ科ハトムギの種皮を除いた種子。
• リボフラビンはビタミンB2（口角炎・口唇炎などに用いられる）。

間違えやすいところ

• ビタミンB1（チアミン）とビタミンB2（リボフラビン）を混同する誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく滋養強壮保健薬の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問96）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

肥満症に用いられる漢方製剤のうち、体力中等度以下・多汗・水太りには防已黄耆湯、体力充実・便秘がちな固太りには防風通聖散が適応されます。

解き方

1. 体力基準（体力中等度以下）と主症状（多汗、水太り、むくみ、関節痛）を確認する。
2. 選択肢の各処方の適応（大黄甘草湯は便秘、乙字湯は痔・便秘、安中散は神経性胃炎等）を比較・照合する。
3. 記述内容と完全に一致する防已黄耆湯（1）を選択する。

選択肢 1正解

防已黄耆湯の添付文書・手引きの記載通りの体力中等度以下、多汗、水ぶとりの症状に合致します。

選択肢 2不正解

大黄甘草湯は体力に関わらず広く便秘に用いられる処方です。

選択肢 3不正解

乙字湯は体力中等度以上で便秘傾向のある痔核、便秘などに用いられます。

選択肢 4不正解

安中散は体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向のある胃痛・胸やけ・胃炎等に用いられます。

覚えるポイント

• 防已黄耆湯：体力中等度以下、色白・水太り、多汗、関節痛。
• 防風通聖散：体力充実、腹部肥満（太鼓腹・固太り）、便秘。

間違えやすいところ

• 水太りの防已黄耆湯と、固太りの防風通聖散を混同する誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく漢方処方製剤の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問97）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

ゴオウはウシの胆のう結石で強心・鎮静等の作用を期待して用いられ、ニンジンのサポニン類（ジンセノサイド等）がストレス刺激への適応性向上や副腎皮質刺激等をもたらすという各生薬の固有の効能を整理します。

解き方

1. 記述1について、ダイオウ配合製剤と他の瀉下薬との併用による下痢・激しい腹痛リスクを確認し、正しいと判断する。
2. 記述2について、カンゾウの抗炎症作用や去痰（気道粘膜分泌促進）作用を確認し、正しいと判断する。
3. 記述3について、センソの局所麻酔作用による舌麻痺防止のための噛まずに服用する指示を確認し、正しいと判断する。
4. 記述4について、神経系興奮や副腎皮質機能亢進、抗ストレス作用を示す生薬は「ニンジン」であり、「ゴオウ」ではないため、誤りと判断する。

選択肢 1不正解

記述内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 2不正解

記述内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 3不正解

記述内容は正しいため、誤りを選ぶ設問の正答にはなりません。

選択肢 4正解

外界からのストレス刺激に対する抵抗力を高めるなどの作用はニンジンに関するものであり、ゴオウの説明として誤っているため正解です。

覚えるポイント

• センソは局所麻酔作用があるため噛まずに服用する。
• ストレス抵抗力・新陳代謝向上、副腎皮質機能亢進はニンジン（人参）の特徴。

間違えやすいところ

• 強心薬に配合されるゴオウとニンジンの作用説明の入れ替えを見落とす誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく生薬・漢方製剤の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問98）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

消毒薬の効果は成分の性質だけでなく作用環境（時間、温度、有機物汚染の有無など）に大きく依存します。また、一部の低水準消毒薬（ベンザルコニウム等）の希釈液中で増殖する緑膿菌などの微生物が存在し、目に入った薬剤の中和は組織損傷を悪化させるため絶対に行ってはなりません。

解き方

1. 選択肢1について、消毒効果を左右する要因の網羅的な説明として正しいと判断する。
2. 選択肢2について、消毒薬の溶液中でも生存・増殖する微生物（緑膿菌など）が存在するため誤りと判断する。
3. 選択肢3について、エタノールの方がイソプロパノールよりもウイルス不活化効果が高いため誤りと判断する。
4. 選択肢4について、目に入った酸・アルカリに対して中和剤を用いると中和熱等により悪化するため、大量の水で洗い流すのが正しく、中和する記述は誤りと判断する。

選択肢 1正解

手引きの記述に完全に合致する正しい記述です。

選択肢 2不正解

低濃度に希釈された消毒薬中などで生存・増殖する微生物（緑膿菌など）が存在します。

選択肢 3不正解

エタノールはイソプロパノールに比べてウイルス（特に親脂性・非親脂性問わず）に対する不活化効果が高いとされます。

選択肢 4不正解

眼に入った場合は中和してはならず、直ちに清浄な流水で十分に洗い流す必要があります。

覚えるポイント

• 消毒薬が目に入った場合は中和せず、清浄な流水で十分に洗い流す。
• ウイルスに対する不活化効果はエタノール＞イソプロパノール。

間違えやすいところ

• 酸性の薬剤が目に入った際にアルカリ性物質で中和してよいと誤認する誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく消毒薬の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問99）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

殺虫成分の作用機序： ・有機リン系（ジクロルボス、ダイアジノン、フェニトロチオン等）：アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合・阻害 ・カーバメイト系（プロポクスル等）：可逆的に結合・阻害 ・ピレスロイド系（ペルメトリン等）：神経細胞のNaチャネルに作用し脱分極持続 ・オキサジアゾール系（メトキサジアゾン）：可逆的に阻害 ・昆虫成長阻害薬（メトプレン）：ホルモン様作用による変態阻害

解き方

1. 問題文の「アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合」から、有機リン系殺虫成分を特定する条件であることを読み取る。
2. 選択肢の系統を分類する：1はオキサジアゾール系、2はピレスロイド系、3は有機リン系、4は昆虫成長阻害薬、5はカーバメイト系。
3. 有機リン系に該当する「ジクロルボス（3）」を選択する。

選択肢 1不正解

メトキサジアゾンはオキサジアゾール系成分で、可逆的なコリンエステラーゼ阻害作用を示します。

選択肢 2不正解

ペルメトリンはピレスロイド系成分で、神経細胞膜のイオンチャネルを障害して過剰な興奮を引き起こします。

選択肢 3正解

ジクロルボスは有機リン系成分であり、アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害します。

選択肢 4不正解

メトプレンは昆虫成長制御剤（幼若ホルモン様物質）であり、脱皮や変態を阻止します。

選択肢 5不正解

プロポクスルはカーバメイト系成分で、アセチルコリンエステラーゼと可逆的に結合して阻害します。

覚えるポイント

• 有機リン系（ジクロルボス等）＝不可逆的阻害。
• カーバメイト系（プロポクスル等）＝可逆的阻害。

間違えやすいところ

• カーバメイト系（可逆的）と有機リン系（不可逆的）の結合様式の違いを混同する誤り。

出題の前提：試験問題および手引きに基づく殺虫成分の記述（平成27年度長野県登録販売者試験午後問100）

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

一般用医薬品の添付文書は、医薬品を安全かつ適正に使用するための重要情報が記載された公的文書です。購入者本人だけでなく家族が使用する場合にも確認できるよう保管される必要があり、内容は固定的な定期更新ではなく、新たな知見に基づき随時改訂されます。

解き方

1. 記述ａを検討：添付文書は使用時にいつでも確認できるよう手元に保管する必要があり正しい記述です。
2. 記述ｂを検討：直接説明を受けていない家族が服用する場合、適正使用のために添付文書の確認が不可欠であり正しい記述です。
3. 記述ｃを検討：改訂は「1年に一度定期的」ではなく、安全性情報等に基づき必要に応じて随時行われるため誤りです。
4. 組み合わせ（正、正、誤）に合致する選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ａとｂが誤、ｃが正とされていますが、実際にはａとｂが正でｃが誤であるため不適です。

選択肢 2不正解

ｂが誤、ｃが正とされていますが、実際にはｂが正でｃが誤であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃが正とされていますが、添付文書は定期改訂ではなく随時改訂されるため不適です。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤とされていますが、ａも正しい記述であるため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤という正しい組み合わせを示しているため正解です。

覚えるポイント

• 添付文書は必要な時にいつでも読めるよう大切に保管すること。改訂は定期ではなく随時行われる。

間違えやすいところ

• 添付文書の改訂頻度を「年に1回」などの定期的な更新と誤認しないように注意する。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

添付文書には使用者向けに製品特徴や薬効名が記載されますが、販売名から薬効が明確に読み取れる場合には薬効名の記載を省略できます。また「使用上の注意」は特に重要な項目であるため、枠囲みや文字色の強調など視認性を高める工夫が施されます。

解き方

1. 記述ａを検討：「製品の特徴」は医薬品を使用する人に概要を分かりやすく説明する項目であり正しい記述です。
2. 記述ｂを検討：販売名に薬効名が含まれていて容易に理解できる場合は薬効名の記載を省略できるため、「必ず記載しなければならない」とする記述は誤りです。
3. 記述ｃを検討：「使用上の注意」は枠囲いやフォント等で目立つよう工夫して記載されており正しい記述です。
4. 組み合わせ（正、誤、正）に合致する選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正という正しい組み合わせを示しているため正解です。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正とされていますが、実際にはａが正でｂが誤であるため不適です。

選択肢 3不正解

ａが誤とされていますが、製品の特徴に関する説明として正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃが誤とされていますが、実際にはｂが誤でｃが正であるため不適です。

選択肢 5不正解

ｃが誤とされていますが、使用上の注意の記載形式として正しい記述であるため不適です。

覚えるポイント

• 販売名に薬効名が含まれている場合、添付文書での薬効名の記載は省略可能である。

間違えやすいところ

• 薬効名は必須記載事項と誤解しやすいが、販売名で容易に理解できる場合は省略が認められている。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

「使用上の注意」の「相談すること」における妊婦等の記載は、ヒトでの催奇形性や胎児毒性が明確に判明している成分だけでなく、動物実験で有害作用が示唆されている成分や、安全性が十分に確認されていない医薬品も広く対象とされます。

解き方

1. 選択肢1を検討：一般用検査薬は確定診断を下すものではないため、陽性時は医師の受診を促す記載があり正しいです。
2. 選択肢2を検討：「してはいけないこと」は症状悪化や副作用・事故を防止するための禁止事項を記載しており正しいです。
3. 選択肢3を検討：ヒトでの具体的悪影響が判明しているものに限定されず、動物実験等に基づく注意も含まれるため誤りです。
4. 選択肢4を検討：「してはいけないこと」内の使用禁止対象は生活者が自ら判断できるよう記載されており正しいです。
5. 誤っている記述である選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

一般用検査薬は補助的検査であり、確定診断には医師の診断が必要である旨が記載されるため正しい内容です。

選択肢 2不正解

「してはいけないこと」の趣旨として、症状悪化や副作用・事故発生の回避が掲げられているため正しい内容です。

選択肢 3正解

ヒトで悪影響が判明しているものに限定されず、動物実験結果や安全性未確立の成分も対象となるため誤りです。

選択肢 4不正解

重篤な副作用を避けるべき人が生活者の自己判断でわかるよう平易に示されているため正しい内容です。

覚えるポイント

• 妊婦への「相談すること」はヒトでの悪影響判明例に限定されず、動物実験等の知見も含まれる。

間違えやすいところ

• 「限定されている」という極端な限定表現を見落とさず、安全側に立った注意喚起の趣旨を理解する。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の添付文書における「高齢者」はおおむね65歳以上を目安とします。一般用医薬品であっても重篤な副作用等により入院を要する健康被害が生じる可能性があり、また漢方処方製剤であっても長期連用時には専門家への相談が必要です。

解き方

1. 記述ａを検討：添付文書における高齢者の目安はおおむね65歳以上であるため「60歳以上」は誤りです。
2. 記述ｂを検討：一般用医薬品でもスティーブンス・ジョンソン症候群や間質性肺炎など入院相当以上の重篤な健康被害が生じるため誤りです。
3. 記述ｃを検討：漢方製剤であっても長期にわたり漫然と連用する際は専門家に相談する旨が記載されており正しい記述です。
4. 組み合わせ（誤、誤、正）に合致する選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤とされていますが、実際にはａが誤でｃが正であるため不適です。

選択肢 2不正解

ａが正とされていますが、高齢者の目安は60歳ではなく65歳以上であるため不適です。

選択肢 3不正解

ｃが誤とされていますが、漢方処方製剤の長期連用に関する注意記載は正しい内容であるため不適です。

選択肢 4不正解

ａとｂが正とされていますが、いずれも誤った内容を含んでいるため不適です。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正という正しい組み合わせを示しているため正解です。

覚えるポイント

• 添付文書上の「高齢者」はおおむね65歳以上を目安とする。一般用医薬品でも重篤な副作用は起こりうる。

間違えやすいところ

• 高齢者を定年等のイメージから60歳以上と勘違いしやすいので注意する。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品は品質保持のため適切な条件下で保管する必要があります。シロップ剤は凍結させると結晶化や均一性の消失といった品質劣化を起こすため冷凍保管は避け、冷蔵庫や冷暗所等の指示された条件で保管します。

解き方

1. 選択肢1を検討：固形製剤を冷蔵庫で保管すると出し入れ時の結露で吸湿・劣化するため不適当であり正しい記述です。
2. 選択肢2を検討：別容器への移し替えは誤用や品質劣化の原因となるため不適当であり正しい記述です。
3. 選択肢3を検討：点眼薬の使い回しは交差感染の原因となるため共用禁止が記載されており正しい記述です。
4. 選択肢4を検討：シロップ剤の冷凍保存は品質劣化や成分分離を招くため不適切であり誤った記述です。
5. 誤っている記述である選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

冷蔵庫からの出し入れによる温度差で湿気を吸うため、固形製剤の冷蔵庫保管は不適当とする記載は正しいです。

選択肢 2不正解

容器を替えると誤飲誤用や気密・遮光性の低下を招くため移し替えは不適当とする記載は正しいです。

選択肢 3不正解

容器の先端に触れた微生物等による交差感染を防ぐため、共用しない旨の注意があり正しいです。

選択肢 4正解

シロップ剤を冷凍庫で凍結させると変質や分離を起こすおそれがあり、不適当であるため誤りです。

覚えるポイント

• シロップ剤は凍結により品質劣化や結晶析出が生じるため冷凍庫保管は不適当である。

間違えやすいところ

• 腐敗や変質を防ぐ目的で「冷凍庫」に保管するのが良いと誤解しないようにする。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品医療機器等法において使用期限の記載が義務付けられているのは、「適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されていない医薬品」等です。3年を超えて安定な医薬品については法定の表示義務はありません。

解き方

1. 選択肢1を検討：容器や外箱に必要事項を記載することで添付文書を省略できる規定があり正しいです。
2. 選択肢2を検討：内服液剤で1回服用量中0.1 mLを超えるアルコールを含有する場合は記載が求められ正しいです。
3. 選択肢3を検討：直接の容器や包装にも適切な保管のための注意事項を記載することとされており正しいです。
4. 選択肢4を検討：製造後3年を超えて品質が安定な医薬品は、法令上使用期限の表示義務はないため誤りです。
5. 誤っている記述である選択肢4を選択します。

選択肢 1不正解

表示面積等の関係から、外箱等への必要事項記載により添付文書の同梱を省略できる場合があり正しいです。

選択肢 2不正解

1回服用量中0.1 mL超のアルコールを含む滋養強壮内服液剤では含有と分量の表示が必要であり正しいです。

選択肢 3不正解

未開封時の保管や持ち運びを考慮し、外箱や容器にも保管注意事項が記載されるため正しいです。

選択肢 4正解

3年を超えて安定な医薬品は法律上の使用期限記載義務の対象外であるため誤りです。

覚えるポイント

• 適切な保存条件の下で3年を超えて安定な医薬品は、法律上使用期限の表示義務はない。

間違えやすいところ

• 実際の商品はすべて使用期限が印字されているため、法律で義務付けられていると混同しやすい。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の安全性情報のうち、緊急かつ重大な注意喚起は「緊急安全性情報（イエローレター、黄色地）」、一般的な改訂情報より迅速な注意喚起が必要な場合は「安全性速報（ブルーレター、青色地）」として発出されます。

解き方

1. 選択肢1を検討：緊急安全性情報に関する定義として緊急かつ重大な措置を求めており正しい記述です。
2. 選択肢2を検討：安全性速報は一般的な改訂よりも迅速な注意喚起が必要な場合に作成され正しい記述です。
3. 選択肢3を検討：黄色地でイエローレターと呼ばれるのは「緊急安全性情報」であり、安全性速報は青色地の「ブルーレター」であるため誤りです。
4. 選択肢4を検討：厚生労働省が毎月とりまとめて発行する医薬品・医療機器等安全性情報の説明として正しい記述です。
5. 誤っている記述である選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

緊急安全性情報は緊急かつ重大な注意喚起等の際に厚生労働省の指示等で作成されるため正しいです。

選択肢 2不正解

安全性速報は一般的な改訂情報より迅速な注意喚起が必要な場合に発出されるため正しいです。

選択肢 3正解

安全性速報は青色地のブルーレターであり、黄色地のイエローレターは緊急安全性情報であるため誤りです。

選択肢 4不正解

厚生労働省が原則毎月とりまとめて公表する情報提供の仕組みに関する説明として正しいです。

覚えるポイント

• 緊急安全性情報は黄色地（イエローレター）、安全性速報は青色地（ブルーレター）。

間違えやすいところ

• イエローレター（緊急安全性情報）とブルーレター（安全性速報）の名称と色の対応を取り違えやすい。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は医薬品医療機器情報提供ホームページで各種安全性情報や副作用疑い報告を広く公開しています。配信サービスであるPMDAメディナビは、医療関係者のみならず一般の誰でも登録・利用が可能です。

解き方

1. 記述ａを検討：緊急安全性情報や使用上の注意改訂指示情報はPMDAホームページに掲載されるため正しい記述です。
2. 記述ｂを検討：副作用が疑われる症例情報もデータベースとして公開されているため正しい記述です。
3. 記述ｃを検討：PMDAメディナビは重要な安全性情報をメールで速やかに配信するサービスであり正しい記述です。
4. 記述ｄを検討：PMDAメディナビの利用対象は医薬関係者に限られず、一般人も利用可能であるため誤りです。
5. 組み合わせ（正、正、正、誤）に合致する選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

ｄが正とされていますが、PMDAメディナビは一般国民も登録して利用できるため不適です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが正、ｃが正、ｄが誤という正しい組み合わせを示しているため正解です。

選択肢 3不正解

ｂとｃが誤とされていますが、いずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｄが正とされていますが、実際にはａが正でｄが誤であるため不適です。

選択肢 5不正解

ａとｂが誤とされていますが、いずれも正しい内容であるため不適です。

覚えるポイント

• PMDAメディナビは医薬関係者だけでなく、一般の誰でも無料で登録・利用できる。

間違えやすいところ

• 医療専門職向けのシステムと誤認し「利用は医薬関係者に限られる」と判断しないようにする。

出題の前提：試験問題の配付資料及び登録販売者試験「手引き」の記載基準に基づきます。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、日常の医療現場で生じる副作用等の健康被害情報を収集し、安全対策に活用するための制度です。医薬品との因果関係が必ずしも明白でなくとも、保健衛生上の危害発生や拡大を防止するために必要があると認める場合は報告が求められます。医師や薬剤師だけでなく、一般用医薬品を販売する登録販売者も報告を行う医薬関係者に含まれます。

解き方

1. 記述ａについて、因果関係が明白でなくても危害防止上必要であれば報告対象となる点を確認し、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、薬事法（医薬品医療機器等法）に基づく報告主体に登録販売者が含まれることを確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、世界保健機関（WHO）の国際医薬品モニタリング制度に対応した国内施策であることを確認し、正しいと判断します。

選択肢 1正解

ａが誤り、ｂが正しい、ｃが正しいとする組み合わせであるため、正答となります。

選択肢 2不正解

ａを正、ｂを誤、ｃを誤としており、それぞれの正誤判断が正答と逆であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａを正、ｂを誤としているため、正しい組み合わせではありません。

選択肢 4不正解

ａを正としている点が誤りであり、因果関係が明確でなくとも報告義務があります。

選択肢 5不正解

ｃを誤としている点が誤りであり、WHO加盟国としての安全対策制度に位置づけられます。

覚えるポイント

• 因果関係が明確でない疑い事例も安全対策上必要なら報告対象に含まれる

間違えやすいところ

• 因果関係が確定した重篤事例のみが報告対象であると誤認しやすい

出題の前提：医薬品医療機器等法第68条の10第2項及び手引き「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の規定に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

安全性情報報告制度では、迅速な情報収集を優先するため記入欄の全てが埋まっていなくても把握できた範囲での報告が認められています。また、医薬品だけでなく医薬部外品や化粧品による健康被害も自発的報告の対象となり、承認された適正使用の範囲外である誤用や過量使用による事例であっても安全対策上必要であれば報告が求められます。

解き方

1. 記述ａを検証し、迅速性を重視して把握可能な情報のみでも報告が受け付けられる点から正しいと判定します。
2. 記述ｂを検証し、医薬品以外の医薬部外品・化粧品についても自発的な報告の対象となっている点から正しいと判定します。
3. 記述ｃを検証し、誤用や過量使用であっても安全対策上必要があると認められれば報告対象となる点から正しいと判定します。

選択肢 1不正解

ａおよびｃを誤りとしている点が不適切であり、正答ではありません。

選択肢 2不正解

ａおよびｂを誤りとしている点が不適切であり、正答ではありません。

選択肢 3不正解

ｂを誤りとしている点が不適切であり、正答ではありません。

選択肢 4不正解

ｃを誤りとしている点が不適切であり、正答ではありません。

選択肢 5正解

記述ａ、ｂ、ｃがいずれも正しいとする組み合わせであるため、正答となります。

覚えるポイント

• 誤用・過量使用や医薬部外品・化粧品による健康被害も安全性情報の報告対象となる

間違えやすいところ

• すべての記入欄が正確に埋まらなければ報告できないと誤認しやすい

出題の前提：試験実施時の法令・手引き「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告対象及び記入要領」に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による重篤な健康被害を迅速に救済する公的制度です。給付費は製薬企業（製造販売業者）が納付する拠出金で賄われ、事務費の半分には国庫補助が出ます。給付対象は入院を要する程度の医療や障害・死亡などに限られ、軽微な健康被害や日本国内で正規に流通していない個人輸入医薬品による被害は対象外です。

解き方

1. 記述ａを検証し、給付費が製造販売業者の拠出金によって賄われていることを確認して正しいと判断します。
2. 記述ｂを検証し、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料があることを確認して正しいと判断します。
3. 記述ｃを検証し、入院治療を要する程度の健康被害が対象であり軽度のものは除外されるため誤りと判断します。
4. 記述ｄを検証し、個人輸入医薬品は救済制度の対象外であることを確認して誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａおよびｂの記述が共に正しいため、正しい選択肢の組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｄは個人輸入した医薬品を対象外とする規定に反しており誤りです。

選択肢 3不正解

ｃは入院を要しない程度の軽度な健康被害を対象外とする規定に反しており誤りです。

選択肢 4不正解

ｄが含まれているため誤りです。個人輸入医薬品は給付対象外です。

選択肢 5不正解

ｃおよびｄはいずれも誤った記述であるため不適切です。

覚えるポイント

• 救済制度の対象は入院相当以上の重篤な健康被害であり個人輸入薬は除外される

間違えやすいところ

• 事務費だけでなく給付費全額にも国庫補助が出ると混同しやすい

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第15条・第16条に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品副作用被害救済制度では、適正使用による健康被害であっても制度の趣旨から対象から除外されている医薬品があります。一般用検査薬、人体に直接使用しない殺菌消毒剤、殺虫剤・殺そ剤、日本薬局方収載医薬品のうちワセリン等の精製鉱物油や精製水などは対象から除外されていますが、人体に直接使用される外用殺菌消毒剤は対象に含まれます。

解き方

1. 各選択肢の品目が副作用被害救済制度の適用除外医薬品に該当するか確認します。
2. 一般用検査薬、殺虫剤、日本薬局方ワセリンは適用除外医薬品に指定されていることを確認します。
3. 人体に直接使用する殺菌消毒剤は除外されておらず、救済対象となる医薬品に該当することを確認して2を選択します。

選択肢 1不正解

一般用検査薬は人体に直接適用しないため救済制度の対象から除外されています。

選択肢 2正解

人体に直接使用する殺菌消毒剤は救済制度の給付対象となる医薬品に該当します。

選択肢 3不正解

殺虫剤や殺そ剤は副作用救済給付の対象から除外されている医薬品です。

選択肢 4不正解

日本薬局方ワセリンは厚生労働大臣が指定する対象除外医薬品の一つです。

覚えるポイント

• 人体に直接使用しない殺菌消毒剤や検査薬、ワセリンは救済制度の対象外

間違えやすいところ

• 日本薬局方収載医薬品はすべて救済対象になると誤認しやすい

出題の前提：独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令第1条及び厚生労働省告示に基づく救済対象除外医薬品指定。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

交感神経系を刺激するアドレナリン作動成分（プソイドエフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩など）は、肝臓でのグリコーゲン分解を促進して血糖値を上昇させる作用があります。そのため、糖尿病患者が使用すると症状を悪化させるおそれがあり、添付文書の「相談すること」欄に「糖尿病の診断を受けた人」と記載されます。

解き方

1. 各選択肢の薬効群と作用機序を分類します。
2. ロートエキスやスコポラミンは抗コリン成分であり、緑内障や排尿困難が主な注意点です。
3. フェニレフリン塩酸塩はアドレナリン作動成分であり、血糖値上昇リスクがあるため糖尿病の注意記載対象であると判断します。

選択肢 1不正解

ロートエキスは抗コリン成分であり、糖尿病ではなく緑内障や心臓病等が相談事項となります。

選択肢 2不正解

スコポラミン臭化水素酸塩水和物は抗コリン成分であり、緑内障等が主な相談事項です。

選択肢 3正解

フェニレフリン塩酸塩はグリコーゲン分解による血糖値上昇を招くため糖尿病患者は相談が必要です。

選択肢 4不正解

硫酸ナトリウムは塩類瀉下成分であり、糖尿病の直接の相談事項には指定されていません。

選択肢 5不正解

イブプロフェンは解熱鎮痛成分であり、胃・十二指腸潰瘍や喘息患者への注意が中心となります。

覚えるポイント

• アドレナリン作動成分はグリコーゲン分解により血糖値を上昇させるため糖尿病患者は要相談

間違えやすいところ

• 抗コリン成分の相談事項（排尿困難・緑内障）と混同しやすい

出題の前提：手引き別表「添付文書の使用上の注意（相談すること：基礎疾患等）」に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

リゾチーム塩酸塩は抗炎症・消炎酵素成分としてかぜ薬等に配合されていましたが、鶏卵の卵白を原材料として製造されているため、鶏卵アレルギーを有する人が服用するとアナフィラキシーなどの重篤な過敏症状を引き起こす危険性があります。そのため、添付文書の「してはいけないこと」欄に鶏卵アレルギー歴のある人は使用しない旨が明記されます。

解き方

1. 提示された成分の基原およびアレルゲン特性を確認します。
2. リゾチーム塩酸塩が鶏卵由来タンパク質であることを想起します。
3. アレルギーによる重篤なショックを防ぐため「次の人は使用しないこと」に鶏卵アレルギーが設定されていると判断し、2を選択します。

選択肢 1不正解

リドカイン塩酸塩は局所麻酔成分であり、局所麻酔剤過敏症が対象となります。

選択肢 2正解

リゾチーム塩酸塩は卵白由来成分であるため鶏卵アレルギーのある人は服用禁忌です。

選択肢 3不正解

ロペラミド塩酸塩は止瀉成分であり、鶏卵アレルギーによる禁忌規定はありません。

選択肢 4不正解

ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分であり、鶏卵アレルギーとは直接関係しません。

選択肢 5不正解

メチルエフェドリン塩酸塩は気管支拡張成分であり、鶏卵アレルギーの禁忌指定はありません。

覚えるポイント

• リゾチーム塩酸塩は鶏卵由来の酵素成分であるため鶏卵アレルギーのある人は禁忌

間違えやすいところ

• 牛乳アレルギー禁忌（タンニン酸アルブミン等）と混同しやすい

出題の前提：手引き別表「添付文書の使用上の注意（してはいけないこと：アレルギー関連）」に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

アスピリンやサザピリン、サリチルアミドなどのサリチル酸系解熱鎮痛成分は、インフルエンザや水痘（水ぼうそう）等のウイルス性疾患に罹患している小児が服用した場合に、急性脳症や肝機能障害を主徴とする重篤な病態である「ライ症候群」を誘発するリスクが指摘されています。そのため、15歳未満の小児に対してはいかなる場合も一般用医薬品の使用が禁忌とされています。

解き方

1. 各成分について小児への適用制限や禁忌事項を確認します。
2. アセトアミノフェンは小児に対しても広く解熱鎮痛目的で使用される安全域の広い成分です。
3. アスピリンはライ症候群の発症リスクから15歳未満の小児に対し一律で使用禁忌とされていることを確認し、4を選択します。

選択肢 1不正解

無水カフェインは眠気防止薬等で小児禁忌となる規定がありますが、本問の解熱鎮痛薬関連の典型例ではありません。

選択肢 2不正解

ジヒドロコデインリン酸塩は鎮咳成分であり、出題当時の手引きにおいて15歳未満一律禁忌の代表成分ではありません。

選択肢 3不正解

アセトアミノフェンは小児の解熱鎮痛薬としても頻用される成分であり、15歳未満禁忌ではありません。

選択肢 4正解

アスピリンはライ症候群発症リスクの観点から15歳未満の小児への使用が禁忌とされています。

覚えるポイント

• アスピリンなどのサリチル酸系成分はライ症候群回避のため15歳未満小児禁忌

間違えやすいところ

• 小児にも安全に使用できるアセトアミノフェンと混同しないようにする

出題の前提：手引き別表「してはいけないこと（小児等）」及びライ症候群に関する安全対策規定に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

服用後に眠気、目のかすみ、散瞳によるまぶしさ、意識低下などを引き起こすおそれのある成分が配合された医薬品では、事故防止のため「してはいけないこと」欄に「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」が記載されます。抗ヒスタミン成分（ジフェンヒドラミン等）は強い眠気を誘発し、抗コリン成分（スコポラミン等）は目のかすみや異常なまぶしさ、眠気を生じるため、いずれも運転操作が禁止されます。

解き方

1. 各選択肢の成分が中枢抑制（眠気）や視覚機能障害をもたらすか確認します。
2. テオフィリンはキサンチン系中枢興奮成分であり運転禁止には該当しません。
3. ジフェンヒドラミン塩酸塩（抗ヒスタミン成分）は眠気を誘発するため運転禁止に該当します。
4. アルジオキサは胃粘膜保護修復成分であり運転制限はありません。
5. スコポラミン臭化水素酸塩水和物（抗コリン成分）は散瞳や目のかすみ、眠気を起こすため運転禁止に該当します。
6. ｂとｄの組み合わせである4を選択します。

選択肢 1不正解

ａのテオフィリンはキサンチン系成分であり中枢興奮作用を示すため運転禁止の記載対象ではありません。

選択肢 2不正解

ａおよびｃはいずれも運転操作禁止が義務づけられる成分ではないため誤りです。

選択肢 3不正解

ｃのアルジオキサは胃粘膜保護成分であり運転操作に対する注意喚起の対象外です。

選択肢 4正解

ｂ（抗ヒスタミン成分）およびｄ（抗コリン成分）は共に運転操作禁止の記載対象であり正答です。

選択肢 5不正解

ｃが含まれているため誤りです。アルジオキサに運転禁止の規定はありません。

覚えるポイント

• 抗ヒスタミン成分による眠気や抗コリン成分による目のかすみ・散瞳は運転操作禁止の対象

間違えやすいところ

• テオフィリンのような中枢興奮薬を誤って運転禁止対象と混同しやすい

出題の前提：手引き別表「添付文書の使用上の注意（してはいけないこと：運転操作等の制限）」に基づく。

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

アルミニウムを含む胃腸薬成分（スクラルファートや水酸化アルミニウムゲル等）は、体内にアルミニウムが吸収・蓄積されることでアルミニウム脳症やアルミニウム骨症を発症する危険があるため、長期連用が禁止されています。

解き方

1. スクラルファートに含まれる無機金属成分（アルミニウム）を確認する。
2. アルミニウムの体内蓄積により生じる代表的な障害（アルミニウム脳症・アルミニウム骨症）を選択肢から特定する。

選択肢 1正解

スクラルファートに含まれるアルミニウムが体内に蓄積することにより、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため適切です。

選択肢 2不正解

鬱血性心不全や心室頻拍は、一般にアドレナリン作動成分や強心成分等に関連する循環器系の副作用であり、スクラルファートの長期連用理由ではありません。

選択肢 3不正解

副腎皮質の機能低下はステロイド性抗炎症成分の長期連用等に関連する注意事項であり、スクラルファートには該当しません。

選択肢 4不正解

偽アルドステロン症は、カンゾウ（グリチルリチン酸）の過剰摂取・長期連用により生じるおそれがある病態です。

選択肢 5不正解

喘息発作の誘発はアスピリン喘息など解熱鎮痛成分等に関連する注意事項であり、スクラルファートの連用禁止理由ではありません。

覚えるポイント

• アルミニウム含有成分（スクラルファート等）の長期連用禁止理由はアルミニウム脳症・アルミニウム骨症である。

間違えやすいところ

• カンゾウによる偽アルドステロン症や、ステロイドによる副腎機能抑制と理由を混同しないようにする。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験の手引き（医薬品の適正使用と安全対策）に準拠

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

抗コリン作用を持つ成分は散瞳を引き起こし、眼圧を上昇させるおそれがあるため、緑内障の診断を受けた人は服用前に専門家へ相談することと記載されます。

解き方

1. 各成分の薬効群および抗コリン作用の有無を確認する。
2. ペントキシベリンクエン酸塩（非麻薬性鎮咳成分）とジフェニドール塩酸塩（抗めまい成分）が抗コリン作用を示すため該当すると判断する。

選択肢 1不正解

ケイ酸アルミン酸マグネシウム（a）は制酸成分であり、腎臓病等の診断を受けた人で相談事項となりますが、緑内障による相談事項ではありません。

選択肢 2不正解

ケイ酸アルミン酸マグネシウム（a）およびテシットデシチン（d：局所麻酔成分）はいずれも緑内障での相談成分ではありません。

選択肢 3正解

ペントキシベリンクエン酸塩（b）とジフェニドール塩酸塩（c）はともに抗コリン作用を持ち眼圧を上昇させるおそれがあるため、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

テシットデシチン（d）は局所麻酔成分であり、緑内障の診断を受けた人が相談すべき成分には該当しません。

選択肢 5不正解

テシットデシチン（d）が誤りであるため不適切です。

覚えるポイント

• 抗コリン作用を示す成分（ペントキシベリン、ジフェニドール、抗ヒスタミン薬等）は緑内障で相談すること。

間違えやすいところ

• ジフェニドール塩酸塩は抗ヒスタミン成分ではなく抗めまい成分だが、抗コリン作用を持つため緑内障で注意が必要である点を見落としやすい。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験の手引き（医薬品の適正使用と安全対策）に準拠

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

抗ヒスタミン成分や抗コリン成分は、アセチルコリンの働きを抑える作用により排尿筋の弛緩や内尿道括約筋の収縮を引き起こし、排尿困難を悪化させるおそれがあるため、事前の相談が求められます。

解き方

1. 各選択肢に挙げられた症状と成分の作用機序・禁忌・相談事項を照合する。
2. 抗ヒスタミン成分であるクロルフェニラミンマレイン酸塩が「排尿困難」のある人に対して相談事項となっていることを特定する。

選択肢 1不正解

グリセリンは浣腸薬等に用いられ、相談すべき症状としては激しい腹痛や悪心・嘔吐などであり、胃酸過多ではありません。

選択肢 2不正解

ケトプロフェンは非ステロイド性抗炎症成分であり、相談すべき症状は気管支喘息等です。「けいれん」が相談事項となるのはジプロフィリン等です。

選択肢 3不正解

ポビドンヨードは含嗽薬等の殺菌消毒成分であり、相談すべき病態は甲状腺機能障害等です。出血傾向ではありません。

選択肢 4正解

クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗コリン作用により排尿困難を悪化させるおそれがあるため、「排尿困難」がある人は相談することと記載されます。

選択肢 5不正解

タンニン酸アルブミンは止瀉成分であり、牛乳アレルギーの人が使用を避けるべき成分です。「むくみ」が相談事項となるのはカンゾウ含有製剤等です。

覚えるポイント

• 抗ヒスタミン成分や抗コリン成分は排尿困難のある人で症状悪化のおそれがあるため「相談すること」に記載される。

間違えやすいところ

• 各成分が注意喚起される「症状」と「診断名（基礎疾患）」を取り違えて覚えないようにする。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験の手引き（医薬品の適正使用と安全対策）に準拠

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.26 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

次硝酸ビスマスなどのビスマス含有成分は、通常はほとんど吸収されませんが、アルコールと併用すると吸収が増大して血中濃度が上昇し、中枢神経毒性（精神神経系障害）を引き起こす危険があるため、服用前後は飲酒しないこととされています。

解き方

1. 「服用前後は飲酒しないこと」の理由が「吸収増大による精神神経系障害」である成分を思い出す。
2. ビスマス塩類（次硝酸ビスマス）が該当することを確認し、選択肢3を選択する。

選択肢 1不正解

テオフィリンは気管支拡張成分（キサンチン系）であり、てんかんや甲状腺機能障害等に注意が必要ですが、該当の記載理由ではありません。

選択肢 2不正解

ヒマシ油は急激な瀉下作用を示す峻下薬であり、妊婦や3歳未満等の使用制限がありますが、飲酒による精神神経系障害の記載対象ではありません。

選択肢 3正解

次硝酸ビスマスはアルコールにより吸収が増大して精神神経系障害を生じるおそれがあるため、「服用前後は飲酒しないこと」と記載されます。

選択肢 4不正解

合成ヒドロタルサイトは制酸成分であり、透析患者での使用禁忌や腎臓病での相談事項が主であり、飲酒による精神神経系障害ではありません。

選択肢 5不正解

ピレンゼピン塩酸塩は胃液分泌抑制成分（抗コリン作用）であり、排尿困難や緑内障での相談事項などが主です。

覚えるポイント

• 次硝酸ビスマスはアルコールによる吸収増大で精神神経系障害が生じるおそれがあるため、服用前後は飲酒しないこと。

間違えやすいところ

• 解熱鎮痛薬の胃腸障害や眠気増強による飲酒注意と、次硝酸ビスマスの「吸収増大による精神神経系障害」という独特の理由を区別して覚える。

出題の前提：平成27年度登録販売者試験の手引き（医薬品の適正使用と安全対策）に準拠

出典：長野県『2015年度 長野県 後半』
試験問題 午後(PDF:549KB) p.27 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）