2014年度 長野県 前半の問題・解答解説

解答

3

解説

薬事法第2条第1項における医薬品の定義では、日本薬局方収載物、疾病の診断・治療・予防目的の物、身体の構造・機能に影響を及ぼす目的の物が規定されており、いずれも医薬部外品等を除外しています。

解き方

1. 記述ａについて、日本薬局方に収載された成分が一般用医薬品にも汎用されている事実を確認して「正」と判断します。
2. 記述ｂについて、身体に直接使用されない体外診断用医薬品も医薬品に含まれるため「誤」と判断します。
3. 記述ｃについて、医薬品の定義から医薬部外品は除外規定されているため「誤」と判断します。
4. ａ：正、ｂ：誤、ｃ：誤の組み合わせである選択肢3を選択します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正とされているため誤りです。ａは正しく、ｂは誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｃが正とされているため誤りです。ａは正しく、ｃは医薬部外品が除外されるため誤りです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃが正とされているため誤りです。医薬部外品は医薬品から除外されます。

答えの内訳

ａ：正

日本薬局方に収載されている医薬品の成分は、医療用医薬品だけでなく一般用医薬品にも多数配合されています。

ｂ：誤

人の身体に直接使用されない体外診断用医薬品（検査薬等）も、疾病の診断に使用される目的物として医薬品に含まれます。

ｃ：誤

医薬品の定義において、医薬部外品や化粧品、再生医療等製品であるものは明確に除外されています。

覚えるポイント

• 医薬品の定義から「医薬部外品」は明確に除外されている点

間違えやすいところ

• 体外診断用医薬品は直接人体に使用しないため医薬品ではないと誤解しやすい点

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第2条第1項

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

要指導医薬品は、処方箋なしで薬局等で購入できる一般用医薬品に近い性格を持ちますが、新効能・新用量医薬品等で一定期間の安全性確認が必要なため、薬剤師による対面での情報提供等が義務づけられています。

解き方

1. 選択肢1について、一般用医薬品や要指導医薬品では注射などの侵襲性の高い投与方法は認められていないことを確認します。
2. 選択肢2について、自己判断で使用する性質上、重篤な疾患を対象とする効能効果は認められないことを確認し「正」と判定します。
3. 選択肢3について、処方箋により供給されるのは医療用医薬品（処方箋医薬品）であるため誤りと判断します。
4. 選択肢4について、専門家が容態に合わせて用量を個別に増減・調製して交付することは認められていないため誤りと判断します。
5. 選択肢5について、原則として安全性評価を経て薬事・食品衛生審議会の意見を聴いた上で一般用医薬品へ移行するため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

要指導医薬品において、注射等の人体に対する侵襲性の高い使用方法は認められていません。

選択肢 2正解

医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果は認められていません。

選択肢 3不正解

処方箋によって使用されることを目的とするのは医療用医薬品であり、要指導医薬品ではありません。

選択肢 4不正解

要指導医薬品は定められた用法用量で使用するものであり、販売者が容態に合わせて用量を決定して交付することはできません。

選択肢 5不正解

薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、適正と認められれば一般用医薬品へ移行します。

覚えるポイント

• 要指導医薬品は自己選択薬であり処方箋医薬品ではない点

間違えやすいところ

• 要指導医薬品を医療用医薬品（処方箋医薬品）と混同してしまうこと

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第4条第5項第4号等

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

毒薬・劇薬は毒性・劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定します。毒薬の表示は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」と定められています。

解き方

1. 選択肢1について、毒薬を指定するのは審議会ではなく厚生労働大臣（審議会の意見を聴く）であるため誤りと判断します。
2. 選択肢2について、毒薬は薬用量と中毒量が接近しており安全域が狭いため誤りと判断します。
3. 選択肢3について、毒薬は他の医薬品と区別して貯蔵し、施錠する必要があるため誤りと判断します。
4. 選択肢4について、一般用医薬品には毒薬または劇薬に該当するものはないため誤りと判断します。
5. 選択肢5について、黒地に白枠・白字で品名と「毒」を記載する法定基準と一致しているため正解と判定します。

選択肢 1不正解

毒薬は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するため誤りです。

選択肢 2不正解

毒薬は薬用量と中毒量が接近しており、安全域が狭い医薬品です。

選択肢 3不正解

毒薬は他の医薬品と区別して施錠できる場所に貯蔵・保管しなければなりません。

選択肢 4不正解

一般用医薬品には毒薬および劇薬に該当する医薬品は一切存在しません。

選択肢 5正解

毒薬の表示規則として、直接の容器等に黒地に白枠・白字で品名及び「毒」の文字を記載する規定と合致しています。

覚えるポイント

• 毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」

間違えやすいところ

• 劇薬の表示（白地に赤枠・赤字）と毒薬の表示を逆にしてしまうミス

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第44条

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.4 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品はリスクに応じて3分類されますが、第三類医薬品であっても「副作用が全く生じない」わけではありません。リスク区分は固定ではなく、新たな安全性知見により見直されます。

解き方

1. 記述ａを確認し、第一類・第二類・第三類（指定第二類含む）の区分体系に合致するため「正」と判断します。
2. 記述ｂについて、第三類医薬品も身体の変調・不調が起こるおそれはあるため「おそれのない」は「誤」と判断します。
3. 記述ｃについて、直接の容器等への識別表示の記載義務があるため「正」と判断します。
4. 記述ｄについて、リスク区分は適宜見直されるため「正」と判断します。
5. ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正、ｄ：正の組み合わせである選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正とされているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが正、ｃが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｄが誤とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正とされているため誤りです。第三類医薬品にも副作用のおそれは存在します。

答えの内訳

ａ：正

一般用医薬品は、保健衛生上のリスクの程度に応じて第一類、第二類（指定第二類含む）、第三類に区分されています。

ｂ：誤

第三類医薬品であっても医薬品である以上、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれは完全には排除されません。

ｃ：正

一般用医薬品の外箱や直接の容器等には、リスク区分に応じた所定の枠囲み等の識別表示が義務づけられています。

ｄ：正

市販後の副作用報告や安全性の新知見に基づき、リスク区分は随時適切な区分へと見直しが行われます。

覚えるポイント

• 第三類医薬品であっても副作用のリスクがゼロではない点

間違えやすいところ

• 第三類医薬品は日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の不調が生じるリスクはある

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第36条の7等

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬部外品は人体に対する作用が緩和なものであり、販売業の許可なく自由に販売できます。また、衛生害虫（ねずみ、はえ、蚊等）の防除を目的とする製品も医薬部外品の定義に含まれています。

解き方

1. 記述ａについて、医薬部外品の販売には許可が不要であるため「誤」と判断します。
2. 記述ｂについて、定められた範囲内で人体に対する作用が緩和であることを要件に効能を表示できるため「正」と判断します。
3. 記述ｃについて、衛生害虫等の防除目的の物は医薬部外品に含まれる（防除用医薬部外品）ため、「除かれている」は「誤」と判断します。
4. ａ：誤、ｂ：正、ｃ：誤の組み合わせである選択肢5を選択します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正とされているため誤りです。販売業の許可は不要です。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが誤とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが正とされているため誤りです。衛生害虫防除目的の物も医薬部外品に含まれます。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

医薬部外品を業として販売する場合、医薬品のような販売業の許可は必要ありません（誰でも自由に販売可能）。

ｂ：正

医薬部外品は、あらかじめ定められた範囲内で人体に対する作用が緩和なものについて、承認された医薬品的な効能効果の表示が認められています。

ｃ：誤

ねずみ、はえ、蚊、のみ等の防除を目的とする殺虫剤・防除剤は、医薬部外品（いわゆる防除用医薬部外品）の範囲に含まれます。

覚えるポイント

• 医薬部外品の販売には医薬品販売業の許可は不要であること

間違えやすいところ

• 防除用の殺虫剤等は医薬品にしか存在しないと勘違いすること

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第2条第2項

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.5 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

化粧品は人の身体を清潔にし、美化する目的の作用が緩和な物であり、販売業の許可は不要です。化粧品基準に合致していれば原則として承認は不要（届出で足りる）であり、承認を要するのは基準外の成分を含む場合等に限られます。

解き方

1. 記述ａについて、医薬品成分であっても化粧品基準で認められたものは配合可能なため「誤」と判断します。
2. 記述ｂについて、化粧品の販売業許可は不要であるため「正」と判断します。
3. 記述ｃについて、身体の構造・機能に影響を与えるものは化粧品から除かれるため「正」と判断します。
4. 記述ｄについて、化粧品の製造販売は原則として品目ごとの届出制であり「必ず承認を得る」わけではないため「誤」と判断します。
5. ａ：誤、ｂ：正、ｃ：正、ｄ：誤の組み合わせである選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

ｂが誤、ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが正、ｂが誤とされているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが正とされているため誤りです。

答えの内訳

ａ：誤

化粧品基準に基づき、防腐剤など厚生労働大臣が認めた医薬品成分については一定の制限下で配合が認められています。

ｂ：正

化粧品を業として小売り・販売するにあたって、医薬品のような販売業の許可は必要ありません。

ｃ：正

身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは医薬品等に該当し、化粧品の定義には含まれません。

ｄ：誤

化粧品基準に適合している化粧品であれば、品目ごとの承認は不要であり、あらかじめ品目ごとの届出を行うことで製造販売できます。

覚えるポイント

• 化粧品は原則として品目ごとの届出制（承認ではない）

間違えやすいところ

• 化粧品にも配合が認められている医薬品成分がある（全否定ではない）ことの見落とし

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第2条第3項、第14条等

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

薬事法上の直接の容器等の記載事項（第50条）は外箱等で遮られる場合は外箱等にも表示が必要であり、邦文記載が義務づけられています（第53条）。また添付文書記載事項には容器等記載により省略できる例外規定があります（第52条）。

解き方

1. 記述ａについて、外箱を透かして見えない場合の外箱への同一事項記載義務を確認し「正」と判断します。
2. 記述ｂについて、容器や被包に記載されていれば添付文書の記載を省略できる場合があるため「必ず記載」は「誤」と判断します。
3. 記述ｃについて、日本の薬事法における表示は邦文でなければならないため「正」と判断します。
4. ａ：正、ｂ：誤、ｃ：正の組み合わせである選択肢2を選択します。

選択肢 1不正解

ａが誤とされているため誤りです。外箱等にも記載が必要です。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが正とされているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが正、ｃが誤とされているため誤りです。邦文での記載が必須です。

答えの内訳

ａ：正

直接の容器等の法定記載事項が外箱を透かして容易に見えないときは、外箱等にも同様に記載しなければなりません。

ｂ：誤

用法用量その他使用上の注意は、直接の容器等に記載されていれば、添付文書への記載を省略できる例外規定が存在します。

ｃ：正

薬事法で義務づけられている法定表示事項は、邦文（日本語）で明瞭に記載されていなければなりません。

覚えるポイント

• 法定表示事項は邦文で記載することが義務づけられている点

間違えやすいところ

• 用法用量等の注意は容器に記載があれば添付文書の省略が認められる場合があることを見落とす

出題の前提：薬事法（平成25年法律第103号改正後）第50条、第52条、第53条

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

食品衛生法上、医薬品及び医薬部外品以外のすべての飲食物が「食品」と定義されます。また、食品であっても医薬品的な用法用量（1日○回等）の指定があると無承認無許可医薬品とみなされます。

解き方

1. 選択肢1について、食品衛生法における「食品」の定義（医薬品・医薬部外品以外のすべての飲食物）と合致するため正解と判断します。
2. 選択肢2について、医薬品的な用法用量（服薬時間や服用間隔の指定等）の表示があれば無承認医薬品とみなされるため誤りと判断します。
3. 選択肢3について、栄養機能食品は国が定めた規格基準に適合していれば個別の許可（審査）は不要であるため誤りと判断します。
4. 選択肢4について、健康食品という用語は法令上の定義語ではないため誤りと判断します。
5. 選択肢5について、保健機能食品は「特定保健用食品」と「栄養機能食品」等の総称であり、特別用途食品と総称するのではないため誤りと判断します。

選択肢 1正解

食品衛生法において、食品とは医薬品及び医薬部外品以外のすべての飲食物を指します。

選択肢 2不正解

成分や効能の標榜がなくとも、服用時期や服用間隔など医薬品的な用法用量の表示があれば医薬品とみなされます。

選択肢 3不正解

栄養機能食品は規格基準型であり、厚生労働大臣の個別許可を受ける必要はありません。

選択肢 4不正解

「健康食品」は法的に定義された用語ではなく、規格基準を満たしているものは栄養機能食品などです。

選択肢 5不正解

保健機能食品は、特定保健用食品や栄養機能食品等の総称であり、特別用途食品との総称ではありません。

覚えるポイント

• 栄養機能食品は規格基準を満たせば「個別許可は不要」な自己認証型制度

間違えやすいところ

• 特定保健用食品（トクホ：国の個別許可制）と栄養機能食品（規格基準型）の要件混同

出題の前提：食品衛生法第4条第1項、無承認無許可医薬品の指導取締りについて

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.6 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の販売業の許可は店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の3種類に分類されます。卸売販売業は薬局や医療機関等への販売に限定され、一般生活者への直接販売は認められません。また、分割販売は店舗販売業等において適正な表示等の要件を満たせば認められています。

解き方

1. 記述ａについて、法第25条に規定される販売業許可の3種（店舗・配置・卸売）に該当するか確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、卸売販売業者の販売先が一般生活者を含まないことを確認し、誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、店舗販売業等における分割販売（量り売り・小分け販売）の可否を確認し、禁止されていないため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ｃの分割販売は禁止されているという記述が誤っているため、組み合わせとして不適です。

選択肢 2不正解

ａが正しく、ｂが誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 3不正解

ａが正しく、ｃが誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 医薬品販売業の許可は「店舗販売業」「配置販売業」「卸売販売業」の3種類です。

間違えやすいところ

• 卸売販売業者が一般生活者に医薬品を販売できると勘違いしないように注意しましょう。

出題の前提：薬事法第25条、第34条、薬事法施行規則等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

薬局は調剤を行う場所であるとともに要指導医薬品や一般用医薬品を販売できる場所です。また許可のない施設が薬局と称することは禁止されています。薬局の管理者は原則として薬剤師でなければならず、第一類医薬品の情報提供も薬剤師に限定されます。

解き方

1. 記述ａについて、薬局で要指導医薬品・一般用医薬品を取り扱えるか検討し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、法第6条の薬局名称の独占・保護規定（調剤所の除外を含む）と一致しているため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、薬局管理者は登録販売者ではなれないため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、第一類医薬品の情報提供は登録販売者にはできないため誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａとｂの記述がともに正しいため、これが正解となります。

選択肢 2不正解

ｃの記述において薬局管理者を登録販売者とできるとしている点が誤りです。

選択肢 3不正解

ｄの記述においてすべての一般用医薬品について登録販売者が情報提供できるとしている点が誤りです。

選択肢 4不正解

ｂは正しいですが、ｃの記述が誤っているため不適です。

選択肢 5不正解

ｂは正しいですが、ｄの記述が誤っているため不適です。

覚えるポイント

• 薬局管理者は薬剤師でなければならず、登録販売者は管理者になれません。

間違えやすいところ

• 登録販売者は第一類医薬品についての販売や情報提供を行うことはできません。

出題の前提：薬事法第2条第12項、第6条、第7条、第36条の9等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

店舗販売業者は自らまたは管理者を指定して実地に管理させる必要があります。また、要指導医薬品・第一類医薬品を販売する店舗の管理者は原則薬剤師ですが、登録販売者が管理者となる例外特例が存在します。なお、薬剤師が不在の際にはそれらの医薬品を販売することはできません。

解き方

1. 記述ａについて、実地に管理する義務（法第28条）に適合しているため、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、例外的に登録販売者が要指導・第一類取扱店舗の管理者になれる規定があるため、誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、薬剤師が不在時には要指導医薬品や第一類医薬品の販売・授与が禁じられているため、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ｂが誤りでｃが正しいため、組み合わせとして不適です。

選択肢 2不正解

ａが正しく、ｂが誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｃの記述が正しいため、組み合わせとして不適です。

覚えるポイント

• 要指導・第一類医薬品は、調剤に従事する薬剤師が不在のときは販売・授与できません。

間違えやすいところ

• 店舗管理者は原則薬剤師ですが、一定要件下で登録販売者が管理者になれる例外があります。

出題の前提：薬事法第28条、第36条の8等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.7 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

配置販売業の許可は都道府県ごとに知事が与えます。配置員は住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の携帯が義務付けられています。また、配置販売業の許可で店舗販売を行うことはできず、別途店舗販売業等の許可を受ける必要があります。

解き方

1. 記述ａについて、許可権者が保健所長ではなく都道府県知事であるため、誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、区域管理者の監督・注意義務の規定に合致するため、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、法第33条第1項（身分証明書は住所地の都道府県知事が発行）に合致するため、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、店舗販売を行うには別途許可が必要であるため、誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ａの許可権者を保健所長とする記述が誤っているため不適です。

選択肢 2不正解

ａとｄが誤りで、ｂとｃが正しいため不適です。

選択肢 3不正解

ａが誤りで、ｃが正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｂが正しく、ｄが誤りであるため不適です。

覚えるポイント

• 配置販売業の許可は都道府県ごとに都道府県知事が与えます。

間違えやすいところ

• 身分証明書の発行元が「住所地の都道府県知事」であることを確認しましょう。

出題の前提：薬事法第30条、第31条の2、第33条等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

薬局開設者や店舗販売業者は、第一類医薬品を販売等したときは書面に記載・保存する義務があり、第二類医薬品・第三類医薬品については記載・保存するよう努めなければなりません（努力義務）。記載事項には品名、数量、販売等の日時が含まれます。

解き方

1. 法定の記録事項（品名、数量、販売等の日時等）を確認します。
2. 記述ａ（品名）および記述ｄ（日時）が記録項目に該当すると判断します。
3. 記述ｂ（症状）および記述ｃ（年齢）は書面記載事項として規定されていないため除外します。

選択肢 1不正解

ｂの「症状」は書面記載の努力義務事項ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃの「年齢」は書面記載の努力義務事項ではないため誤りです。

選択肢 3正解

ａの「品名」およびｄの「販売等の日時」が記録事項に該当するため正解です。

選択肢 4不正解

ｂおよびｃはいずれも規定の記録項目に該当しないため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂの「症状」は記録事項に該当しないため誤りです。

覚えるポイント

• 販売記録の対象項目は「品名」「数量」「販売等の日時」などです。

間違えやすいところ

• 購入者の症状や年齢は情報提供時に確認することはあっても、法定記載事項ではありません。

出題の前提：薬事法施行規則第14条、第146条等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

インターネット等で特定販売を行う場合の広告では、購入者が適切な店舗であるか確認できるよう、店舗の外観・陳列状況の写真、現在勤務している専門家の別及び氏名、医薬品の使用期限等の表示が義務づけられています。

解き方

1. 特定販売の広告に表示すべき事項の規則（規則別表第1の2）を確認します。
2. 記述ｂ（陳列状況を示す写真）および記述ｃ（勤務専門家の別・氏名）が表示事項に含まれることを確認します。
3. 記述ａ（地図）や記述ｄ（製造年月日：使用期限は必要だが製造年月日は不要）が表示事項に含まれないことを確認します。

選択肢 1不正解

ａの「地図」は義務付けられた表示事項ではないため誤りです。

選択肢 2不正解

ａの「地図」が含まれているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａ及びｄはいずれも義務付けられた表示事項ではないため誤りです。

選択肢 4正解

ｂとｃの記述がともに義務付けられた表示事項であり、正しい組み合わせです。

選択肢 5不正解

ｄの「製造年月日」は義務付けられた表示事項ではない（使用期限である）ため誤りです。

覚えるポイント

• 特定販売広告で必要なのは「使用期限」であり、「製造年月日」ではありません。

間違えやすいところ

• 店舗の所在地や連絡先は必要ですが、「地図」の掲載までは義務付けられていません。

出題の前提：薬事法施行規則別表第1の2等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.8 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

厚生労働大臣が指定する「濫用等のおそれのある医薬品」を販売する際は、薬剤師または登録販売者が、購入数量や購入理由、若年者である場合は氏名及び年齢などを確認しなければなりません。書面に記録・保存する義務までは課されていません。

解き方

1. 記述ａについて、指定権者が厚生労働大臣であるため、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、第二類医薬品に該当する場合は登録販売者も確認できるため、誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、確認すべきは「氏名及び年齢」であり、「住所の書面記録」は規定されていないため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ｃの記述が誤っているため、組み合わせとして不適です。

選択肢 2不正解

ｂの記述が誤っているため、組み合わせとして不適です。

選択肢 3不正解

ａが正しく、ｂが誤りであるため、組み合わせとして不適です。

選択肢 4不正解

ａが正しく、ｂ及びｃが誤りであるため不適です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤であり、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 若年者に対して確認する事項は「氏名及び年齢」であり、「住所の書面記録」ではありません。

間違えやすいところ

• 確認作業は薬剤師だけでなく、第2類医薬品等を取り扱う登録販売者も行います。

出題の前提：薬事法施行規則第15条の2等の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の適正な管理と品質保持のため、店舗販売業等の医薬品の貯蔵・陳列および販売は許可を受けた店舗内で行わなければならず、店舗外に出張所や連絡所を設けて販売することは禁止されています。

解き方

1. 選択肢1〜3の記述が適正広告基準や景表法、濫用防止の趣旨に合致した正しい内容か確認します。
2. 選択肢4について、許可店舗以外の場所での貯蔵・陳列・販売拠点の設置は認められていないことを確認し、これが誤りであると判断します。

選択肢 1不正解

景品表示法の範囲内でのグッズ等の景品類の提供は認められているため正しい記述です。

選択肢 2不正解

濫用防止等の観点から大量購入者には慎重に対処し販売を控えることも重要であり正しい記述です。

選択肢 3不正解

医薬品そのものを懸賞や景品とすることは試供品を除き原則禁止されているため正しい記述です。

選択肢 4正解

店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列し販売の拠点とすることは認められていないため、この記述が誤り（正解）です。

覚えるポイント

• 薬局や店舗販売業では、許可を受けた場所以外に出張所等を置いて販売することはできません。

間違えやすいところ

• 試供品（サンプル）の授与は原則禁止の例外として認められている点に注意しましょう。

出題の前提：薬事法第26条等の店舗管理規定及び通知に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

医薬品等適正広告基準では、承認された効能効果を正しく伝えることが求められ、一部のみを抽出して過大な期待を抱かせる広告や、漢方処方製剤のしばり表現を省く広告は認められません。また、漢方製剤の効果は処方全体の相互作用によるものであり、単一構成生薬の薬理作用を個別に挙げて説明することは不適当とされています。

解き方

1. 各記述の正誤を適正広告基準に照らし合わせて確認する。
2. ａは承認効能の一部抽出広告の弊害、ｂはしばり表現の省略禁止、ｃは構成生薬の個別説明の不適切性を判断する。
3. ａ（正）、ｂ（正）、ｃ（誤）の組み合わせである選択肢2を導き出す。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤り、記述ｃが正とされているため誤りです。

選択肢 2正解

記述ａは正、記述ｂは正、記述ｃは誤りであり、正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤りとされているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａが誤り、記述ｃが正とされているため誤りです。

覚えるポイント

• 漢方処方製剤の効能効果に付される「体力中等度以下で…」などの条件（しばり表現）は省略して広告できない。

間違えやすいところ

• 漢方薬の生薬成分を個別に説明してよいと誤認しやすいが、漢方薬は複合作用であるため個別作用の広告は不適当とされる。

出題の前提：薬事法及び医薬品等適正広告基準（厚生労働省告示）に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.9 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

薬事法第66条第1項（虚偽・誇大広告等の禁止）は、「何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない」と定めています。

解き方

1. 条文中の規定対象「医薬品等の（ ａ ）」に当てはまる法文用語が「名称」であることを確認する。
2. 禁止される行為内容「虚偽又は（ ｂ ）な記事」が「誇大」であり、「広告し、記述し、又は（ ｃ ）してはならない」が「流布」であることを特定する。
3. ａ＝名称、ｂ＝誇大、ｃ＝流布の組み合わせを選択肢1から選ぶ。

選択肢 1正解

ａが「名称」、ｂが「誇大」、ｃが「流布」で条文通りであり正しいです。

選択肢 2不正解

ｂは「誇大」、ｃは「流布」であるため誤りです。

選択肢 3不正解

ａは「名称」、ｃは「流布」であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ａは「名称」、ｂは「誇大」であるため誤りです。

覚えるポイント

• 薬事法第66条第1項は販売業者だけでなく「何人も」を主語として虚偽・誇大広告および流布を禁止している。

間違えやすいところ

• 「品名」ではなく「名称」、「不正確」ではなく「誇大」という条文の厳密な文言を正確に暗記しておく必要がある。

出題の前提：薬事法第66条第1項の条文規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

一般用医薬品の広告では、安易な使用や過量使用を防止するため、食品や化粧品のような使い方の強調、使用者の体験談・感謝の言葉の引用、安全性を保証する最大級の表現、購入履歴等に基づく自動的な個別購入勧誘などは不適正広告として禁止または制限されています。

解き方

1. 選択肢1：食品的・化粧品的な使い方の強調による不適正広告該当性を検討し、正しいと判断する。
2. 選択肢2：使用者の体験談や意見の広告使用禁止ルールに照らして誤りと判断する。
3. 選択肢3：医薬品における「最大級」「絶対安全」等の保証表現の禁止に照らして誤りと判断する。
4. 選択肢4：購入・閲覧履歴に基づき自動的に特定の医薬品購入を促す広告手法の禁止規定に照らして誤りと判断する。

選択肢 1正解

食品的・化粧品的な使用法を強調した広告は、医薬品の安易な使用を助長するため不適正広告とみなされます。

選択肢 2不正解

使用経験者の意見や体験談は、効能効果や安全性に関して誤認を与えるおそれがあるため、広告に使用することは認められません。

選択肢 3不正解

医薬品の効能効果や安全性について「絶対」「最高」などの最大級の表現や保証表現を用いることは禁止されています。

選択肢 4不正解

購入履歴や利用履歴等に基づき自動的に特定の医薬品の購入や譲受けを勧誘する広告手法は認められていません。

覚えるポイント

• 使用者の体験談・愛用者の声の広告掲載や、最大級の表現による安全性のアピールは不適正広告となる。

間違えやすいところ

• 購入履歴に基づくパーソナライズされた特定医薬品の自動勧誘（リコメンド広告等）は医薬品の適正使用の観点から禁止されている。

出題の前提：医薬品等適正広告基準及び薬事法施行規則に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

薬事監視指導において、行政庁は法令違反や不適任な管理者の変更命令（第73条）、不良医薬品等の疑いがある物品の試験目的での無償収去（第69条第4項）を行う権限を持ちます。一方、構造設備改善命令（第72条）は設備要件のある薬局・店舗販売業・卸売販売業が対象であり、配置販売業には適用されません。また、違反配置員に対しては業者のみならず配置員本人への業務停止命令も可能です。

解き方

1. 記述ａ：管理者の変更命令の要件を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂ：構造設備改善命令の対象業態を確認し、構造設備基準のない配置販売業は対象外であるため誤りと判断する。
3. 記述ｃ：配置員本人に対する業務停止命令の可否を確認し、本人にも命じることができるため誤りと判断する。
4. 記述ｄ：薬事監視員による必要最少分量の収去権限を確認し、正しいと判断する。
5. 正しい組み合わせ（ａ、ｄ）を選択肢3から選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａは正しいですが、記述ｂが誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａは正しいですが、記述ｃが誤りです。

選択肢 3正解

記述ａおよび記述ｄがともに正しいため、これが正答です。

選択肢 4不正解

記述ｂおよび記述ｃがともに誤りです。

選択肢 5不正解

記述ｄは正しいですが、記述ｃが誤りです。

覚えるポイント

• 配置販売業には構造設備基準がないため、構造設備の改善命令の規定は適用されない。

間違えやすいところ

• 薬事監視員による物品の収去は「試験のため必要な最少分量に限り」「無償で」行われる点を確認しておく。

出題の前提：薬事法第69条、第72条、第72条の4、第73条に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.10 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品は生体の構造や機能に影響を与える化学物質であり、体内へ取り込まれて効果を発揮します。しかし、人体に対する作用のすべてが完全に解明されているわけではありません。また、医薬品は人の生命や健康に直結するため、法により異物の混入や変質等が厳格に禁止されています。

解き方

1. 記述ａ：医薬品の基本的な作用発現様式（生体内に取り込まれて作用）を検討し、正と判定する。
2. 記述ｂ：作用の解明度について、未解明な部分も残されていることから「すべて解明されている」を誤りと判定する。
3. 記述ｃ：薬事法における異物混入等の禁止規定の厳格性を検討し、正と判定する。
4. ａ（正）、ｂ（誤）、ｃ（正）に対応する選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

記述ａは正、記述ｂは誤、記述ｃは正であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａが誤り、記述ｂが正、記述ｃが誤りとされているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｃが誤りとされているため誤りです。

覚えるポイント

• 医薬品が人体に及ぼす作用は、そのすべてが完全に解明されているわけではない。

間違えやすいところ

• 健康被害が生じなくても、異物混入や変質がある医薬品の販売・製造等は薬事法違反となる。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品の本質」及び薬事法第56条に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

医薬品の開発・安全性評価には各種の国際基準が定められています。ヒトを対象とする臨床試験の実施基準はGood Clinical Practice（GCP）です。一方、Good Vigilance Practice（GVP）は医薬品の製造販売後安全管理基準、Good Post-marketing Study Practice（GPSP）は製造販売後調査・試験基準です。

解き方

1. 選択肢1～3を順に確認し、用量-反応関係、長期投与による慢性毒性、LD50（50%致死量）に関する記述が正しいことを確認する。
2. 選択肢4の「ヒトを対象とした臨床試験の基準」と略語「GVP」の対応を確認する。
3. 臨床試験の基準はGCPであり、GVPは製造販売後安全管理の基準であるため、4が誤りであることを特定する。

選択肢 1不正解

記述の通り、効果とリスクは暴露時間と暴露量の積で表される用量-反応関係に基づいて評価されるため正しい記述です。

選択肢 2不正解

単回大量投与による急性毒性だけでなく、少量の反復・長期投与による慢性毒性も発現するため正しい記述です。

選択肢 3不正解

動物実験で求められる50％致死量（LD50）は薬物の急性毒性の指標として用いられるため正しい記述です。

選択肢 4正解

ヒトを対象とする臨床試験の基準はGCP（Good Clinical Practice）であり、GVPは製造販売後安全管理の基準であるため誤りです。

覚えるポイント

• 臨床試験（治験）の基準は「GCP」、製造販売後の安全管理基準は「GVP」、非臨床試験基準は「GLP」。

間違えやすいところ

• GCP（臨床試験）、GLP（非臨床安全性試験）、GMP（製造品質管理）、GVP（安全管理）のアルファベット3文字略語を取り違えやすい。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品のリスク評価」に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

食品は基本的に身体の構造・機能への効果を表示できませんが、保健機能食品（特定保健用食品や栄養機能食品）には例外的な機能表示が認められています。また、医薬品は通常複数の薬理作用を有するため、目的以外の作用（副作用等）を生じたり、ある疾患の治療が他の持病を悪化させたりすることがあります。

解き方

1. 記述ａ：一般食品と保健機能食品の表示可能な範囲についての記述を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂ：医薬品が併せ持つ複数作用と主作用・副作用の関係を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃ：重複疾患を持つ患者において、一方の治療薬が他方の疾患に悪影響を与えるリスク（禁忌・慎重投与等）を確認し、正しいと判断する。
4. ａ（正）、ｂ（正）、ｃ（正）の組み合わせを選択肢4から選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ａが誤りとされているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂが誤りとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｃが誤りとされているため誤りです。

選択肢 4正解

記述ａ、記述ｂ、記述ｃのすべてが正しいため、これが正解です。

覚えるポイント

• 医薬品は複数の薬理作用を持つため、目的の作用（主作用）以外に副作用を生じる可能性がある。

間違えやすいところ

• ある疾患の治療薬が別の持病を悪化させる可能性（相互作用や禁忌）を見落とさないように注意する。

出題の前提：手引き「第1章 医薬品の本質」に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.11 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

セルフメディケーションはWHOにより「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」と定義されています。生活習慣改善全般を含む広い概念ですが、乳幼児や妊婦などは状態が変化しやすく安全性の懸念も大きいため、一般用医薬品で自己対処可能な範囲は成人に比べて限られています（狭い）。

解き方

1. 記述ａ：WHOによるセルフメディケーションの定義を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂ：生活習慣の改善等を含む広義のセルフメディケーションの意味を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃ：サプリメント等の医薬品類似形状による誤使用リスクを確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄ：乳幼児や妊婦における一般用医薬品の適用範囲を検討し、「広い」ではなく「限られている（狭い）」ため誤りと判断する。
5. ａ（正）、ｂ（正）、ｃ（正）、ｄ（誤）となる選択肢5を選ぶ。

選択肢 1不正解

記述ｄが正とされているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ｂおよび記述ｃが誤りとされているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ａ、ｂ、ｃ、ｄの正誤がすべて異なります。

選択肢 4不正解

記述ａおよび記述ｂが誤りとされているため誤りです。

選択肢 5正解

記述ａ、ｂ、ｃは正しく、記述ｄは誤りであるため、正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 乳幼児や妊婦では、通常の成人と比べて一般用医薬品で対処可能な範囲は「限られている（狭い）」。

間違えやすいところ

• 妊婦や乳幼児は一般用医薬品の安易な使用を避け、医療機関の受診を優先すべきケースが多い点に注意する。

出題の前提：手引き「第1章 セルフメディケーション」に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

アレルギーは生体の免疫機能が生体異物に対して過敏に反応することで生じ、体質や遺伝的素因が関与します。医薬品の有効成分だけでなく添加物もアレルゲンになり得て、投与経路にかかわらず発症します。

解き方

1. 記述ａについて、生体防御反応である免疫が過剰・過敏に働いて有害な反応をもたらす現象がアレルギーであるため正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、アレルギー発症には体質的素因だけでなく遺伝的な要素も関与しているため誤りと判断します。
3. 記述ｃ・ｄについて、外用薬の適用局所や全身、および薬理作用を持たない添加物（色素や防腐剤等）でもアレルゲンとなるため、いずれも正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａは免疫の過敏反応を正しく説明しているため「誤」とする本肢は誤りです。

選択肢 2正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の正しい組み合わせを示しています。

選択肢 3不正解

記述ｂは誤りで記述ｃは正しいため、この正誤の組み合わせは誤りです。

選択肢 4不正解

記述ｂは誤りで記述ｄは正しいため、この正誤の組み合わせは誤りです。

選択肢 5不正解

アレルギーには遺伝的な要素も関与するため、すべて正とする本肢は誤りです。

覚えるポイント

• アレルギーは有効成分のみならず添加物（賦形剤・着色料等）でも起こり得る
• アレルギーの素因には体質的要素だけでなく遺伝的要素も含まれる

間違えやすいところ

• 「外用薬だからアレルギーは起きない」「添加物は薬理作用がないからアレルゲンにならない」と誤認しやすい点に注意が必要です。

出題の前提：手引き（平成24年4月・厚生労働省）I-2 医薬品の副作用「アレルギー（過敏反応）」

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.12 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は適正に使用しても副作用が生じる可能性を常に持ちます。重大な副作用の兆候があるときは使用中断に伴う不利益よりも副作用の回避が最優先され、早期受診や専門家の適切な助言が求められます。

解き方

1. 記述ａを評価：十分注意して適正に使用しても、予測できない副作用が生じる可能性があるため誤りと判断します。
2. 記述ｂを評価：一般用医薬品では、使用中断による不利益の回避よりも、重大な副作用を回避することが優先されるため誤りと判断します。
3. 記述ｃを評価：専門家が経過を聴取し、必要に応じて受診勧奨を行うことは適切であり正しいと判断します。
4. 記述ｄを評価：肝機能障害や血液障害のように初期には自覚症状が乏しい副作用もあるため正しいと判断します。

選択肢 1不正解

記述ａおよび記述ｂはいずれも内容が誤っているため正しくありません。

選択肢 2不正解

記述ａは適正使用でも副作用が起こり得るため誤りであり、正しくありません。

選択肢 3不正解

記述ｂは重大な副作用の回避が最優先されるため誤りであり、正しくありません。

選択肢 4不正解

記述ｂが誤りであるため、正しい組み合わせではありません。

選択肢 5正解

記述ｃおよび記述ｄの内容がともに正確であり、これが正しい組み合わせです。

覚えるポイント

• 副作用の回避は、医薬品使用中断による不利益の回避よりも優先される
• 副作用には自覚症状として直ちに現れない内臓障害や血液障害もある

間違えやすいところ

• 「一般用医薬品は作用が穏やかなので適正に使えば副作用はない」と思い込む誤りに注意してください。

出題の前提：手引き（平成24年4月・厚生労働省）I-2 医薬品の副作用

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品の相互作用は吸収・分布・代謝・排泄（体内動態）の各段階だけでなく、作用部位（受容体など）でも起こります。また一般用医薬品の多くは相乗効果や症状の緩和を狙い複数の有効成分が配合されています。

解き方

1. 記述ａを検討：相互作用は排泄過程（腎クリアランス競合や尿のpH変化等）でも生じるため「排泄される過程で起こる場合はない」は誤りと判断します。
2. 記述ｂを検討：同じ受容体や標的組織など、作用をもたらす部位においても相加・相乗・拮抗作用が生じるため誤りと判断します。
3. 記述ｃを検討：一般用医薬品（総合感冒薬など）では、異なる作用を持つ複数の成分が組み合わされて配合されるのが一般的であるため誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃがすべて誤り（誤・誤・誤）であり、正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａは排泄の過程でも相互作用が起こるため誤りであり、本肢は不適当です。

選択肢 3不正解

記述ｂは薬理作用部位でも相互作用が起こるため誤りであり、本肢は不適当です。

選択肢 4不正解

記述ｂおよび記述ｃはいずれも誤りであるため、本肢は不適当です。

覚えるポイント

• 相互作用は体内動態（吸収・分布・代謝・排泄）のどの段階でも、また作用部位でも起こる
• 一般用医薬品は複数の有効成分を配合した製品が多数存在する

間違えやすいところ

• 「排泄は排出するだけなので相互作用は起きない」「作用部位では単独で働く」と混同しないようにしてください。

出題の前提：手引き（平成24年4月・厚生労働省）I-3 適切な医薬品選択と受診勧奨「他の医薬品や食品との相互作用」

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

アルコールは主として肝臓で代謝されます。日常的に飲酒する人では肝臓の代謝機能（薬物代謝酵素）が亢進していることが多く、特定の医薬品は速やかに代謝されて体内から速く消失し、薬効が十分に得られなくなることがあります。

解き方

1. 空欄（ ａ ）について：アルコールの主要な代謝器官は肝臓であるため、「肝臓」を選択します。
2. 空欄（ ｂ ）について：日常的にアルコールを摂取していると肝臓の代謝機能が高まるため、通常よりも速く代謝されて「体内から医薬品が速く消失する」を選択します。
3. 組み合わせとして、ａ＝肝臓、ｂ＝体内から医薬品が速く消失するとなる選択肢1を選びます。

選択肢 1正解

ａに「肝臓」、ｂに「体内から医薬品が速く消失する」が入る正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

代謝機能が高まっている場合、医薬品は速く分解されるため「長くとどまる」は誤りです。

選択肢 3不正解

アルコールの主要な代謝器官は小腸ではなく肝臓であるため、小腸とする本肢は誤りです。

選択肢 4不正解

アルコールの主たる代謝臓器は肝臓であり、また代謝亢進により医薬品は速く消失するため誤りです。

覚えるポイント

• アルコールは主として肝臓で代謝される
• 習慣的な飲酒により肝臓の代謝機能が高まると、医薬品が速く消失して効きにくくなることがある

間違えやすいところ

• アルコール摂取直後の急性期（競合による代謝抑制）と、習慣的飲酒者における慢性期（酵素誘導による代謝亢進）の違いを取り違えないようにしましょう。

出題の前提：手引き（平成24年4月・厚生労働省）I-3 適切な医薬品選択と受診勧奨「食品との相互作用（酒類）」

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.13 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の適正使用において、年齢に応じた生理機能の違いを考慮するため年齢区分が設けられており、新生児は生後4週未満、乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児はおおむね15歳未満とされています。

解き方

1. 医薬品の使用上の注意等における小児の各年齢区分の定義を確認する。
2. 幼児に対応する年齢区分が「7歳未満」であることを選定する。

選択肢 1不正解

「1歳未満」はおおよその目安として「乳児」に該当する年齢区分です。

選択肢 2不正解

「4歳未満」という区分は医薬品の使用上の注意における基本区分にはありません。

選択肢 3正解

「7歳未満」は医薬品の使用上の注意等における「幼児」のおおよその目安です。

選択肢 4不正解

「10歳未満」という区分は一般的な小児の基本年齢区分には設定されていません。

選択肢 5不正解

「15歳未満」はおおよその目安として「小児」に該当する年齢区分です。

覚えるポイント

• 新生児は生後4週未満、乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児は15歳未満。

間違えやすいところ

• 乳児（1歳未満）と幼児（7歳未満）、小児（15歳未満）の境界年齢を混同しないこと。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・午前（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

小児は成人と比べて身体の大きさに対する腸の割合が長く薬物の吸収率が高い一方で、血液脳関門や肝臓・腎臓などの代謝・排泄機能が未発達であるため、中枢神経系への副作用などのリスクが高くなります。

解き方

1. 記述ａ：小児は体格に対して腸が長く吸収率が相対的に高いため正しいと判断する。
2. 記述ｂ：小児は血液脳関門が未発達なため成分が脳に「移行しやすい（達しやすい）」ので誤りと判断する。
3. 記述ｃ：錠剤やカプセル剤など誤嚥や窒息の危険から小児に使用しない旨が記載されている場合があり正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ｂの記述が誤りであるため、全て正とする本選択肢は不適です。

選択肢 2不正解

ｂが誤りでｃが正であるため、本組み合わせは不適です。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正という正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 4不正解

ａは正しい記述であり、誤りとしている本選択肢は不適です。

選択肢 5不正解

ａは正しい記述であるため、誤りとしている本選択肢は不適です。

覚えるポイント

• 小児は血液脳関門が未発達なため、薬物成分が中枢（脳）に達しやすい。

間違えやすいところ

• 小児の血液脳関門未発達による影響を「脳に届きにくい」と逆方向に誤認しやすい。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・午前（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

乳幼児への投薬は誤嚥や服薬拒否を防ぐ配慮が必要であり、容態が急変しやすい乳児では医師の診療を優先することが基本です。また、小児の手の届く場所に置かない等の誤飲事故防止対策が不可欠です。

解き方

1. 記述ａ：喉につかえて苦しんだ体験がその後の服用拒否につながるため正しいと判断する。
2. 記述ｂ：乳児向けの用法用量があっても、状態の急変を見極めにくいため医師の診療を優先することが原則であり正しいと判断する。
3. 記述ｃ：小児の誤飲事故防止のため、小児の手の届く所や目につく所に置かない配慮が重要であり正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ｂは正しい記述であるため、ｂを誤りとする本選択肢は不適です。

選択肢 2不正解

ｃは正しい記述であるため、ｃを誤りとする本選択肢は不適です。

選択肢 3不正解

ａおよびｂはいずれも正しい記述であるため不適です。

選択肢 4正解

ａ、ｂ、ｃの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。

覚えるポイント

• 乳児（1歳未満）は状態が急変しやすいため、一般用医薬品の使用より医師の診療を優先する。

間違えやすいところ

• 乳児向けの用量設定がある一般用医薬品なら、医師の受診を考えずに漫然と使用させてよいと誤認しやすい。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・午前（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.14 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

高齢者は肝・腎機能の低下等により副作用リスクが高いものの、一般用医薬品の使用において自己判断で「必ず減量して使用する」ことは不適切であり、定められた用法用量を遵守し慎重に使用します。また口渇による誤嚥リスクや家族による服薬管理・支援が大切です。

解き方

1. 記述ａ：自己判断で必ず少ない量から使用するわけではなく、添付文書に定められた用法用量を守る必要があるため誤りと判断する。
2. 記述ｂ：抗コリン作用等による口渇は嚥下を困難にして誤嚥を招きやすいため正しいと判断する。
3. 記述ｃ：認知力低下や誤用防止のため、家族や周囲の人の協力や配慮が重要であり正しいと判断する。

選択肢 1不正解

ａの記述が誤りであるため、ａを正とする本選択肢は不適です。

選択肢 2不正解

ａが誤りでｃが正であるため、本組み合わせは不適です。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正という正しい正誤の組み合わせです。

選択肢 4不正解

ｂは正しい記述であるため、誤りとしている本選択肢は不適です。

覚えるポイント

• 高齢者であっても自己判断で用量を減らして使用するのではなく、定められた用法用量を守る。

間違えやすいところ

• 高齢者だからといって自己判断で用量を減らすことが正しいと錯覚しやすい点に注意する。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・午前（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

妊婦が使用した医薬品成分は血液-胎盤関門を通過して胎児へ移行する可能性があり、胎児毒性や催奇形性のリスクを考慮する必要があります。人道上の理由から妊婦を対象とした臨床試験は実施できず安全性評価は困難です。

解き方

1. 記述ａの血液-胎盤関門の未解明な性質について確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの妊婦に対する臨床試験・安全性評価の難しさを確認し、誤りと判定します。
3. 記述ｃの便秘薬成分（刺激性瀉下成分など）による流早産リスクを確認し、正しいと判定します。
4. 記述ｄの相談応需時のプライバシーへの配慮姿勢を確認し、正しいと判定します。

選択肢 1正解

ａ（正）、ｂ（誤）、ｃ（正）、ｄ（正）の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 2不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 妊婦を対象とした臨床試験は困難であり、医薬品の胎児に対する安全性評価は容易ではない。
• センナやダイオウなどの刺激性下剤は、子宮収縮を促して流早産を誘発する危険がある。

間違えやすいところ

• 血液-胎盤関門はすべての有害物質を完全に遮断できるわけではない点に注意する。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」医薬品の適正使用・妊婦等の使用上の注意に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.15 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

プラセボ効果は暗示効果や条件反射、自然経過などが複雑に関与して起こる現象です。期待される改善効果だけでなく、頭痛や悪心などの好ましくない副作用様の症状が現れることもあります。

解き方

1. 記述ａの心理的・生物学的機序がプラセボ効果の定義に合致していることを確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの不都合な反応（望ましくない副作用）の有無を確認し、副作用も現れ得るため誤りと判定します。
3. 記述ｃの自律神経系の客観的指標の変化を確認し、正しいと判定します。
4. 記述ｄの一般用医薬品の使用目的としての妥当性を確認し、誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ｂは不都合な反応（副作用様症状）も現れることがあるため誤りです。

選択肢 2正解

ａ、ｃともに正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂが誤りであるため不正解です。

選択肢 4不正解

ｂ、ｄともに誤りであるため不正解です。

選択肢 5不正解

ｄはプラセボ効果を目的として使用すべきではないため誤りです。

覚えるポイント

• プラセボ効果は好ましい効果だけでなく、不都合な反応（副作用）をもたらすこともある。
• プラセボ効果を期待して医薬品を使用することは推奨されない。

間違えやすいところ

• プラセボ効果は心理的な主観症状だけでなく、血圧等の客観的測定値にも現れることがある。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」プラセボ効果に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品は熱、光、湿度等により有効成分が分解・変質し、薬効の低下や有害物質の生成を招きます。外箱等に表示された使用期限は未開封で適切に保管された場合の期限です。

解き方

1. 記述ａの家庭用常備薬としての販売時の使用期限の余裕について確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの不適切な保管による効果の低下の有無を確認し、薬効低下も生じるため誤りと判定します。
3. 記述ｃの保管環境要因における湿度の重要性を確認し、配慮が必要なため誤りと判定します。
4. 記述ｄの開封後の使用期限の有効性を確認し、未開封時に限られるため誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが正、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ａ（正）、ｂ（誤）、ｃ（誤）、ｄ（誤）の組み合わせとなっており正しいです。

覚えるポイント

• 表示されている使用期限は、未開封状態で適切な条件下で保管された場合の品質保証期限である。
• 医薬品の品質保持には、温度、光だけでなく、湿度に対する配慮も必須である。

間違えやすいところ

• 開封後の液剤や点眼薬は雑菌汚染や変質のリスクが高まるため、使用期限内であっても長期保存はできない。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」医薬品の品質と保管に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品は乱用により精神的・身体的依存を形成するリスクがあります。薬物依存が形成されると個人の意思の力だけで離脱することは極めて困難であり、社会的・医学的な専門支援を要します。

解き方

1. 記述ａの医薬品の乱用と依存形成の関係を確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの薬物依存からの離脱の難易度を確認し、容易ではないため誤りと判定します。
3. 記述ｃの一般用医薬品における習慣性・依存性成分の含有状況を確認し、存在するため誤りと判定します。

選択肢 1不正解

ａが誤、ｂが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａ（正）、ｂ（誤）、ｃ（誤）の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 一般用医薬品にもジヒドロコデインリン酸塩やブロモバレリル尿素などの依存性成分が含まれる。
• 一度形成された薬物依存からの離脱は極めて困難である。

間違えやすいところ

• 市販薬だからといって依存性がないと誤認しないように注意する。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」医薬品の乱用と依存に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.16 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

一般用医薬品の販売に従事する専門家は、セルフメディケーションを適切に支援し、情報提供を望まない購入者にも安全確保上必要な情報を的確に伝えられるよう高いコミュニケーション技術を有することが求められます。

解き方

1. 記述ａのセルフメディケーション支援の基本姿勢を確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの購入者の意識に応じたコミュニケーション技術の習得姿勢を確認し、正しいと判定します。
3. 記述ｃの使用者と購入者が異なる場合（代理購入等）への配慮を確認し、正しいと判定します。

選択肢 1不正解

ａとｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ、ｂ、ｃの記述はいずれも正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂとｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｂが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｃが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 専門家はセルフメディケーションの支援者として適切なコミュニケーション技術を身につける必要がある。
• 購入者自身が使用者ではない（代理購入）ケースを想定した対応が不可欠である。

間違えやすいところ

• 情報提供を急ぐあまり、購入者の意向や代理購入の可能性を無視して一方的な説明にならないように注意する。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」適切な医薬品選択と受診勧奨に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

一般用医薬品の安全使用のため、実際の使用者、アレルギー歴・副作用歴、他剤併用状況、医療機関での治療の有無などを把握する必要がありますが、公的医療保険の種類は関係ありません。

解き方

1. 記述ａの過去のアレルギー歴や副作用歴の確認の必要性を確認し、正しいと判定します。
2. 記述ｂの実際の使用者（本人か家族か等）の確認の必要性を確認し、正しいと判定します。
3. 記述ｃの健康保険の種類を確認する必要性の有無を確認し、無関係であるため誤りと判定します。
4. 記述ｄの医療機関での受診・治療状況の確認の必要性を確認し、正しいと判定します。

選択肢 1不正解

ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａとｄが誤、ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 4正解

ａ（正）、ｂ（正）、ｃ（誤）、ｄ（正）の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 5不正解

ｂが誤、ｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 購入者確認事項：誰が使うか、症状の経過、医療機関受診歴、アレルギー歴、服用中の薬等。
• 公的健康保険の種別や保険証番号等の情報は確認項目に含まれない。

間違えやすいところ

• 保険調剤（処方箋調剤）と一般用医薬品の販売での確認事項の違いを明確に区別する。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」購入者からの情報収集に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.17 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

スモン（SMON）は整腸薬として用いられたキノホルム製剤による神経障害被害です。初期の腹部症状に続いて下半身の麻痺や歩行困難、視覚障害などの不可逆的な重篤後遺症を残しました。

解き方

1. 記述ａの病名正式名称を確認し、「亜急性視神経脊髄末梢神経症」であるため誤りと判定します。
2. 記述ｂの後遺症の有無を確認し、後遺症が残るため誤りと判定します。
3. 記述ｃのキノホルム製剤の用途を確認し、整腸薬（止瀉薬）であるため「鎮暈薬」は誤りと判定します。
4. 記述ｄの販売停止の年月の事実関係を確認し、1970年9月販売停止で正解と判定します。

選択肢 1不正解

ｂとｃが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａ（誤）、ｂ（誤）、ｃ（誤）、ｄ（正）の組み合わせとなっており正しいです。

選択肢 3不正解

ａとｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａとｂが正と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• スモンの正式名称は「亜急性視神経脊髄末梢神経症」である。
• キノホルム製剤は「整腸薬」として使われていた（鎮暈薬ではない）。
• 1970年8月に原因説発表、同年9月に販売停止となった。

間違えやすいところ

• スモンは一時的な症状ではなく、歩行障害や視力障害などの重い後遺症を残す。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」薬害の歴史・スモンに基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）は、異常プリオンタンパク質によって引き起こされる進行性の神経変性疾患です。CJD訴訟はヒト乾燥硬膜の移植によってCJDに感染した被害者等により提起されました。

解き方

1. 空欄ａ・ｂについて、病原体プリオンが「タンパク質」の一種であることを同定します（ウイルスではない）。
2. 空欄ｃについて、CJDの原因となった生物由来製品が脳外科手術で用いられた「ヒト乾燥硬膜」であることを同定します。
3. ａ：タンパク質、ｂ：プリオン、ｃ：ヒト乾燥硬膜の組み合わせである選択肢1を選択します。

選択肢 1正解

ａ：タンパク質、ｂ：プリオン、ｃ：ヒト乾燥硬膜の組み合わせであり正しいです。

選択肢 2不正解

ｂがアルブミン、ｃが血液凝固因子となっているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａがウイルスとなっているため誤りです（プリオンはタンパク質粒子です）。

選択肢 4不正解

ａがウイルス、ｂがアルブミンとなっているため誤りです。

選択肢 5不正解

ａがウイルス、ｃが血液凝固因子となっているため誤りです。

覚えるポイント

• CJDの病原体はウイルスではなく、タンパク質の一種である異常プリオンである。
• CJD訴訟の原因物質は脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜である。

間違えやすいところ

• HIV訴訟（血液凝固因子製剤）とCJD訴訟（ヒト乾燥硬膜）の原因製剤を混同しないようにする。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」薬害の歴史・CJD訴訟に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.18 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

人体は階層構造を持っており、生命の基本単位である細胞が集まって上皮組織や筋組織などの組織を形成し、それらが複合して胃や心臓などの器官を構成し、関連する器官が集まって器官系を形成します。

解き方

1. 空欄ａには人体の構成における最小の単位である「細胞」が入ることを確認します。
2. 空欄ｂには同種の細胞が集まって機能単位を構成する「組織」が入ることを確認します。
3. 空欄ｃには組織が集まり特定の形態と働きをなす「器官」が入ることを確認し、組み合わせを選択します。

選択肢 1不正解

ａが組織、ｂが器官、ｃが細胞となっており、人体の構造階層の順序が誤りです。

選択肢 2正解

ａが細胞、ｂが組織、ｃが器官となっており、人体の構造の定義として最も適切です。

選択肢 3不正解

ｂが器官、ｃが組織となっており、組織と器官の階層関係が逆になっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが器官から始まっており、最小単位から構成される階層の順序として誤りです。

選択肢 5不正解

器官・組織・細胞の並び順が上位から下位または不適切な配置になっており誤りです。

覚えるポイント

• 人体の階層順序は「細胞 → 組織 → 器官 → 器官系」の順で構成されることを覚えます。

間違えやすいところ

• 組織（筋組織など）と器官（心臓など）の用語定義のレベルを混同しないように注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「人体を構成する構造の成り立ち」の規定に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

食道は飲食物を胃に送る筋肉質の管であり消化液の分泌機能はありません。嚥下時には気道への誤嚥を防ぐために喉頭の入り口にある弁（喉頭蓋）が閉鎖し、食道の蠕動運動によって飲食物が輸送されます。

解き方

1. 記述ａについて、咽頭が消化管（食物路）と呼吸器（気道）の合流・分岐部であるかを確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、食道における消化液分泌の有無を確認し、消化液分泌腺はないため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、食道の輸送機構が重力のみではなく蠕動運動によるものであることを確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、嚥下反射時に喉頭蓋が閉じるか開くかを確認し、誤嚥防止のために閉じるため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤った組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤と判定されているため誤った組み合わせです。

選択肢 3正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 4不正解

ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤った組み合わせです。

選択肢 5不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが正と判定されているため誤った組み合わせです。

覚えるポイント

• 食道には消化液分泌腺がなく、嚥下時には喉頭蓋が「閉じる」ことで誤嚥を防ぐ点を押さえます。

間違えやすいところ

• 嚥下時に喉頭の弁が「開く」と誤認しやすいので、気道を塞ぐために「閉じる」ことを確認します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「消化器系（咽頭・食道）」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.19 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

胃腺から分泌される胃酸とペプシン（ペプシノーゲンが活性化したもの）はタンパク質をペプトンに半消化します。胃内の滞留時間は栄養素により異なり、炭水化物は比較的早く通過し、脂質を多く含む食品は胃内に長く滞留します。

解き方

1. 記述ａについて、胃粘膜の胃腺から塩酸やペプシノーゲンが分泌されることを確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、ペプトンは脂質ではなくタンパク質の半消化物であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、粘膜表皮細胞からの粘液分泌が胃壁を自己消化から守ることを確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、胃内滞留時間は炭水化物が比較的短く、脂質が長いため、記述が逆であり誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ａが誤、ｂが正、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

ａが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせとなっています。

覚えるポイント

• ペプシンは「タンパク質」をペプトンへ分解する酵素であり、胃内滞留時間は「炭水化物が短く、脂質が長い」です。

間違えやすいところ

• 胃内滞留時間における炭水化物と脂質の長短を逆に思い込んでしまう誤りに注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「消化器系（胃）」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

小腸は十二指腸・空腸・回腸からなり、内壁の輪状のひだと絨毛によって表面積を大きく広げて効率よく栄養分を吸収します。大腸（盲腸・結腸・直腸）の内壁には絨毛がなく平坦であり、水分吸収と腸内細菌による発酵などが行われます。

解き方

1. 記述ａについて、結腸は大腸の区分であり小腸は3区分（十二指腸、空腸、回腸）であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、小腸内壁の輪状ひだと絨毛によるビロード状構造の記述を確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、大腸内の腸内細菌が食物繊維を発酵分解する作用を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、絨毛が存在するのは小腸であり、大腸には絨毛がないため誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｂが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｂが誤、ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4正解

ａが誤、ｂが正、ｃが正、ｄが誤の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 5不正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 結腸は大腸の一部であり小腸には含まれない点、および絨毛は小腸にあって大腸にはない点を整理します。

間違えやすいところ

• 大腸粘膜にも絨毛があると誤解しやすいですが、大腸には絨毛がないことを確認します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「消化器系（小腸・大腸）」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

胆汁に含まれる胆汁酸塩は小腸で再吸収されて肝臓へとリサイクル（腸肝循環）されます。ビリルビンは腸内細菌によってウロビリノーゲン等に代謝されて糞便の色素となります。肝臓はブドウ糖をグリコーゲンとして貯蔵し、非必須アミノ酸を生合成します。

解き方

1. 選択肢1について、胆汁酸塩が小腸で再吸収されて肝臓に戻る腸肝循環の記述が正しいことを確認します。
2. 選択肢2について、ビリルビンを代謝するのは腸管の酵素ではなく腸内細菌であるため誤りと判断します。
3. 選択肢3について、ブドウ糖は肝臓でタンパク質ではなくグリコーゲンとして蓄えられるため誤りと判断します。
4. 選択肢4について、肝臓は必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成できる器官であるため誤りと判断します。

選択肢 1正解

腸内に放出された胆汁酸塩の大部分が小腸で再吸収されて肝臓に戻る（腸肝循環）正しい記述です。

選択肢 2不正解

ビリルビンは「腸管から分泌される酵素」ではなく「腸内細菌」によって代謝されるため誤りです。

選択肢 3不正解

小腸で吸収されたブドウ糖は、肝臓で「グリコーゲン」として蓄えられるため誤りです。

選択肢 4不正解

肝臓では必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することが可能であるため「生合成できない」は誤りです。

覚えるポイント

• 胆汁酸塩は小腸で再吸収されて肝臓に戻る「腸肝循環」を行うこと、ブドウ糖は「グリコーゲン」として肝臓に蓄えられることを覚えます。

間違えやすいところ

• ビリルビンの代謝を腸管酵素の働きと混同せず、腸内細菌の代謝作用であることを正確に把握します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「消化器系（肝臓・胆嚢）」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.20 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

呼吸器系において、肺胞でのガス交換は血液中の二酸化炭素が肺胞気へ拡散し、肺胞気中の酸素が血液中の赤血球に取り込まれるプロセスです。また、肺自体には自ら伸縮する筋組織がなく、胸郭を動かす呼吸筋（肋間筋や横隔膜など）によって呼吸運動が行われます。

解き方

1. 記述ａについて、鼻汁中に殺菌酵素リゾチームが含まれ防御機構となることを確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、酸素と二酸化炭素の移動方向が逆（血液から肺胞へは二酸化炭素、血液へ取り込まれるのは酸素）であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、咽頭が消化管と気道の両方に属することを確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、肺自体には筋組織がなく呼吸筋によって運動することを確認し、誤りと判断します。

選択肢 1不正解

ｂにおいて酸素と二酸化炭素の拡散方向が逆に記述されているため誤りです。

選択肢 2正解

ａおよびｃが正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 3不正解

ｂおよびｄはいずれも誤った記述であるため誤りです。

選択肢 4不正解

ｄにおいて肺自体に筋組織があるとされているため誤りです。

覚えるポイント

• 肺胞でのガス交換の方向（酸素が血中へ、二酸化炭素が肺胞気へ）と、肺自体の筋組織の有無（肺には筋肉がない）を押さえます。

間違えやすいところ

• ガス交換の説明文で酸素と二酸化炭素の出入り関係が逆転しているトラップを見落とさないように注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「呼吸器系」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

肺循環で酸素化された血液は肺静脈を経て左心房に戻り、左心室から大動脈を経て全身へ送り出されます。心臓収縮期の血圧は最大血圧（収縮期血圧）です。静脈には逆流を防ぐ静脈弁があり、血漿が滲み出た組織液の一部がリンパ管に入りリンパ液となります。

解き方

1. 記述ａについて、肺からの動脈血が戻るのは左心房であり、全身へ送り出すのは左心室であるため誤りと判断します。
2. 記述ｂについて、心臓収縮時の血圧は最大血圧（拡張時が最小血圧）であるため誤りと判断します。
3. 記述ｃについて、四肢の静脈において逆流を防ぐ静脈弁の発達を確認し、正しいと判断します。
4. 記述ｄについて、血漿から滲み出た組織液がリンパ管に回収されてリンパ液となる手引きの記述を確認し、正しいと判断します。

選択肢 1不正解

ａが正、ｃが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

ａが正、ｂが正、ｄが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 3正解

ａが誤、ｂが誤、ｃが正、ｄが正の正しい組み合わせとなっています。

選択肢 4不正解

ａが正、ｃが誤と判定されているため誤りです。

選択肢 5不正解

ｂが正、ｃが誤、ｄが誤と判定されているため誤りです。

覚えるポイント

• 「左心室から全身へ、全身から右心房へ、右心室から肺へ、肺から左心房へ」の循環ルートを確実に覚えます。

間違えやすいところ

• 左心系と右心系の血液循環路を取り違えるミスに注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「循環器系」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

眼瞼は皮膚が薄く皮下組織が乏しいため浮腫が出やすい部位です。角膜と水晶体の間の前眼房・後眼房は房水で満たされ眼圧を保ちます。網膜の視細胞の光受容物質（ロドプシン）にはビタミンAが必須であり、ピント調節では近くを見るときに水晶体が厚くなります。

解き方

1. 記述ａについて、眼瞼の組織的特徴および副作用等の症状（浮腫等）の好発部位であることを確認し、正しいと判断します。
2. 記述ｂについて、角膜と水晶体の間の房水が眼圧を一定に保っていることを確認し、正しいと判断します。
3. 記述ｃについて、夜盲症に関係するビタミンはビタミンCではなくビタミンAであるため誤りと判断します。
4. 記述ｄについて、近くを見るときは毛様筋収縮により水晶体が丸く厚みを増し、遠くを見るときに扁平になるため、記述が逆であり誤りと判断します。

選択肢 1正解

ａおよびｂが正しい記述であり、適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

ｃにおいて夜間視力低下の原因物質をビタミンCとしているため誤りです。

選択肢 3不正解

ｄにおいて遠近調節時の水晶体の厚さ変化が逆になっているため誤りです。

選択肢 4不正解

ｃおよびｄはいずれも誤った記述であるため誤りです。

覚えるポイント

• 夜盲症に関与するのは「ビタミンA」、近くを見るときは水晶体が「丸く厚みを増す」ことを覚えます。

間違えやすいところ

• 近くを見るときに水晶体が「扁平になる」と逆に覚えてしまうミスに注意します。

出題の前提：手引き「第2章 人体の働きと医薬品」の「感覚器系（目）」の記述に基づく。

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.21 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

耳は外耳・中耳・内耳に分かれ、蝸牛や前庭・半規管は内耳に存在します。また小児の耳管は太く短く水平に走行するため中耳炎を起こしやすい解剖学的特徴を持ちます。

解き方

1. 鼻腔粘膜の炎症（鼻炎）と鼻中隔前部の解剖学的特徴（血管豊富で薄い）から記述ａ・ｂの正誤を判定する。
2. 蝸牛・前庭が内耳であること、小児の耳管が太く短く水平であることを確認して記述ｃ・ｄの誤りを特定する。

選択肢 1不正解

記述ｂが誤り、記述ｃが正と判定されているため不適切です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤り、記述ｃ・ｄが正と判定されているため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａ・ｂが誤り、記述ｄが正と判定されているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａが誤り、記述ｃが正と判定されているため不適切です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤の正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：正

鼻炎は鼻腔粘膜に炎症を生じて腫脹・充血した状態を指すため正しい記述です。

ｂ：正

鼻中隔の前部（キーゼルバッハ部位）は粘膜が薄く毛細血管網が集まっているため出血しやすい部位です。

ｃ：誤

聴覚器官の蝸牛および平衡器官の前庭は外耳ではなく内耳を構成する器官です。

ｄ：誤

小児の耳管は成人より太く短くて水平に近いため、鼻腔からの病原体が中耳へ侵入しやすい特徴があります。

覚えるポイント

• 蝸牛と前庭は内耳に存在すること
• 小児の耳管は太く短く水平に近いこと

間違えやすいところ

• 小児の耳管を細く長いと誤認しやすいので注意する。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 感覚器系）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

皮膚の血管は体温上昇時に拡張して熱放散を行い、骨組織は無機質と有機質（コラーゲン）の両者で構成され、成人後も破骨と骨形成による絶え間ない新陳代謝が行われます。

解き方

1. 体温上昇時の皮膚血管反応（拡張）と真皮の組織構造からａ・ｂを判定する。
2. 骨の構成成分（無機質＋有機質）と骨リモデリング（代謝の継続）からｃ・ｄを判定する。

選択肢 1不正解

記述ａ・ｃ・ｄが正と判定されているため誤りです。

選択肢 2不正解

記述ａが正と判定されているため誤りです。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤り、記述ｃが正と判定されているため誤りです。

選択肢 4不正解

記述ａ・ｄが正、記述ｂが誤りと判定されているため誤りです。

選択肢 5正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが誤の正しい組み合わせです。

答えの内訳

ａ：誤

体温が上昇すると皮膚の毛細血管は拡張して血流量を増やし、熱を体外へ放出します。

ｂ：正

真皮は線維芽細胞とコラーゲン等の線維性タンパク質主体の細胞外基質からなる結合組織層です。

ｃ：誤

骨組織は無機質（リン酸カルシウム等）だけでなくコラーゲン等の有機質も構成成分として含みます。

ｄ：誤

骨は成長停止後も破骨細胞による骨吸収と骨芽細胞による骨形成（リモデリング）による新陳代謝が継続します。

覚えるポイント

• 体温上昇時は毛細血管が拡張すること
• 成人の骨でも新陳代謝（リモデリング）が行われること

間違えやすいところ

• 骨組織が無機質のみで構成されていると誤解しないよう注意する。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 皮膚・運動器系）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

中枢神経系は脳と脊髄から構成されます。脳は大量の酸素（全身の約20%）とブドウ糖（全身の約25%）を消費し、脳血管には血液脳関門が存在して高い物質透過の選択性を持ちます。延髄には心臓中枢や呼吸中枢があります。

解き方

1. 選択肢1〜3の記述（中枢神経の構成、ブドウ糖消費率、血液脳関門の選択性）の誤りを確認する。
2. 延髄の機能として心臓中枢や呼吸中枢が存在する正しい記述である選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

中枢神経系は脳と脊髄から構成されるため視床下部とする点は誤りです。

選択肢 2不正解

脳のブドウ糖消費量は全身の約25%と多く、約5%とする記述は誤りです。

選択肢 3不正解

血液脳関門が存在するため、脳血管は末梢に比べて物質透過の選択性が高いです。

選択肢 4正解

延髄には心拍数を調節する心臓中枢や呼吸中枢があるため正しい記述です。

覚えるポイント

• 脳は酸素消費量が約20%、ブドウ糖消費量が約25%であること
• 延髄には心臓中枢や呼吸中枢が存在すること

間違えやすいところ

• 血液脳関門の透過選択性を「低い」と取り違えないこと。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 神経系）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.22 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

筋組織は骨格筋（横紋筋・随意筋・体性神経系支配）、平滑筋（平滑筋・不随意筋・自律神経系支配）、心筋（横紋筋・不随意筋・自律神経系支配）の3種に分類されます。

解き方

1. 筋組織の3分類（骨格筋、平滑筋、心筋）を確認し、腱が含まれる記述ａの誤りを判定する。
2. 骨格筋が横紋筋であること（ｂ正）、心筋が不随意筋であること（ｃ誤）、神経支配の対応（ｄ正）を判定する。

選択肢 1不正解

記述ａが正、記述ｄが誤りと判定されているため不適切です。

選択肢 2正解

ａが誤、ｂが正、ｃが誤、ｄが正の正しい組み合わせです。

選択肢 3不正解

記述ｂが誤り、記述ｃが正と判定されているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ａが正、記述ｄが誤りと判定されているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｃが正、記述ｄが誤りと判定されているため不適切です。

答えの内訳

ａ：誤

筋組織は骨格筋、平滑筋、心筋に分類されます。腱は筋肉を骨に付着させる結合組織です。

ｂ：正

骨格筋は顕微鏡下で横紋模様が観察されるため横紋筋と呼ばれます。

ｃ：誤

骨格筋は随意筋ですが、心筋は自律神経支配を受ける不随意筋です。

ｄ：正

随意筋は体性神経系（運動神経）で支配され、不随意筋は自律神経系に支配されます。

覚えるポイント

• 心筋は横紋筋であるが不随意筋であること
• 腱は筋組織ではなく結合組織であること

間違えやすいところ

• 心筋を随意筋と誤認しないように注意する。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 運動器系）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

副交感神経系は身体の休息・エネルギー蓄積状態を促します。肝臓ではグリコーゲン合成を促進します。皮膚の立毛筋収縮、末梢血管収縮、発汗亢進はいずれも交感神経系の刺激によって生じる反応です。

解き方

1. 各効果器の反応が交感神経系と副交感神経系のどちらによるものかを整理する。
2. 立毛筋収縮、末梢血管収縮、発汗亢進が交感神経刺激であることを排除し、グリコーゲン合成の促進（副交感神経系）を選択する。

選択肢 1不正解

立毛筋収縮は交感神経系の作用により生じる反応です。

選択肢 2不正解

末梢血管の収縮および血圧上昇は主に交感神経系の作用です。

選択肢 3不正解

発汗亢進は交感神経系の作用（節後線維はアセチルコリン作動性）により生じます。

選択肢 4正解

副交感神経系の刺激により肝臓ではグリコーゲンの合成が促進されるため正しいです。

覚えるポイント

• 肝臓のグリコーゲン合成は副交感神経系、分解は交感神経系であること

間違えやすいところ

• 発汗は交感神経の刺激による反応であることを副交感神経と混同しやすい。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 自律神経系）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

医薬品は体内に吸収されて血中濃度が最小有効濃度を超えると薬効を発現します。過剰に摂取しても効果は頭打ちとなり毒性リスクが急激に増大します。吸収された薬物は主に肝臓で代謝されます。

解き方

1. 代謝の主要臓器（肝臓）および作用の分類（全身作用・局所作用）からａ・ｂが正しいことを確認する。
2. 有効濃度の閾値概念および用量過剰による薬効の頭打ちと毒性発現からｃ・ｄが正しいことを確認する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃ、ｄの記述はいずれも正しく適切な組み合わせです。

選択肢 2不正解

記述ａ・ｃ・ｄが誤りと判定されているため不適切です。

選択肢 3不正解

記述ａ・ｂが誤りと判定されているため不適切です。

選択肢 4不正解

記述ｂ・ｃが誤りと判定されているため不適切です。

選択肢 5不正解

記述ｂ・ｄが誤りと判定されているため不適切です。

答えの内訳

ａ：正

有効成分の多くは肝細胞内の薬物代謝酵素によって代謝を受けます。

ｂ：正

医薬品の作用には全身を循環して作用する全身作用と適用局所で作用する局所作用があります。

ｃ：正

血中濃度が上昇して最小有効濃度（閾値）を超えた時に生体反応として薬効が現れます。

ｄ：正

血中濃度がある値を超えると薬効は頭打ちになり、安全域を超えて毒性が現れやすくなります。

覚えるポイント

• 薬効は最小有効濃度（閾値）を超えたときに発現すること
• 過剰投与しても効果は頭打ちになり毒性が増大すること

間違えやすいところ

• 局所作用のみで全身作用はないと思い込まないこと。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 薬の生体内運命）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.23 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

医薬品の代謝・排泄能が低下すると、体内からの消失が遅延し血中濃度が上昇します。肝機能障害時には初回通過効果が減弱して全身血中に移行する薬物量が増加するため、薬効や副作用が増強します。

解き方

1. 腎機能低下時の排泄遅延（選択肢1正）およびタンパク結合複合体の特徴（選択肢2・4正）を確認する。
2. 肝機能低下時に薬物代謝が低下した結果、全身循環に移行する有効成分が増加し副作用が増大することを踏まえ誤りの選択肢3を特定する。

選択肢 1不正解

腎機能低下では排泄が遅延して血中濃度が持続し、作用や副作用が増強するため正しい記述です。

選択肢 2不正解

血漿タンパク質との結合は速やかかつ可逆的な平衡状態にあるため正しい記述です。

選択肢 3正解

肝機能低下では代謝が低下して全身循環に到達する有効成分が増加し、副作用が生じやすくなるため誤りの記述です。

選択肢 4不正解

タンパク結合複合体は糸球体で濾過されないため循環血中にとどまり作用持続の原因となるので正しい記述です。

覚えるポイント

• 肝機能低下・腎機能低下のどちらも医薬品の作用や副作用を強める方向に働くこと

間違えやすいところ

• 肝機能が低下すると薬が吸収・到達しにくくなると逆に考えてしまう間違いに注意する。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 薬の生体内運命）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

2

解説

点眼薬であっても鼻涙管を通って鼻粘膜等から吸収され、全身循環に入ることがあります。微量でもショック（アナフィラキシー）などのアレルギー反応が生じる危険性があるため注意が必要です。

解き方

1. 内服薬（局所・全身作用）、坐剤（直腸吸収による速効性）、外用薬（皮膚状態による浸透性変化）の正しい記述を確認する。
2. 点眼薬でも全身吸収による重篤なアレルギー反応（アナフィラキシー）は起こり得るため、選択肢2が誤りであると特定する。

選択肢 1不正解

内服薬には消化管内で作用する駆虫薬や制酸薬等もあるため正しい記述です。

選択肢 2正解

点眼薬でも全身循環に移行してショック（アナフィラキシー）を起こすことがあるため誤りの記述です。

選択肢 3不正解

直腸粘膜からの吸収は初回通過効果を一部受けず速やかに全身作用をもたらすため正しい記述です。

選択肢 4不正解

皮膚の角質層の状態や損傷の有無により経皮吸収量は大きく変動するため正しい記述です。

覚えるポイント

• 外用薬や点眼薬であってもショック（アナフィラキシー）は起こり得ること

間違えやすいところ

• 局所適用薬だから全身的な重篤副作用は起きないと過信しないこと。

出題の前提：手引き（第2章 人体の働きと医薬品 薬の生体内運命）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

5

解説

医薬品の投与部位により吸収経路や体内循環への入り方が異なります。内服薬の多くは小腸から吸収されて門脈を経て肝臓を通過しますが、口腔粘膜や直腸下部などから吸収された成分は肝臓をバイパスして速やかに全身循環に達します。

解き方

1. 各記述の正誤を薬の投与経路・吸収部位の生理的特徴に基づいて判定する。
2. ａは正、ｂは誤（肝臓を経由しない）、ｃは正、ｄは誤（主として小腸）であることを確認する。
3. 「正・誤・正・誤」の組み合わせである選択肢5を選択する。

選択肢 1不正解

ｂは肝臓での初回通過効果を受けないため誤り、ｃは全身作用を示す医薬品が存在するため正しい記述であり、不適当です。

選択肢 2不正解

ａは一般用医薬品に全身作用目的の点鼻薬がないため正しく、ｂは誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

ａは正しく、ｄは内服薬の主たる吸収部位が小腸であるため誤りであり、不適当です。

選択肢 4不正解

ｃは全身作用を目的とした口腔粘膜吸収製剤が存在するため正しく、ｄは誤りであるため不適当です。

選択肢 5正解

ａが正、ｂが誤、ｃが正、ｄが誤となっており、正誤の組み合わせとして正確です。

覚えるポイント

• 口腔粘膜からの吸収は門脈・肝臓を経由せず直接大静脈から全身循環へ移行する。
• 内服薬の有効成分の吸収は、主に表面積の大きい小腸で行われる。

間違えやすいところ

• 消化管からの吸収において、水分吸収が主となる大腸と、薬物や栄養素の吸収が主となる小腸を混同しやすい。
• 口腔粘膜からの吸収が肝初回通過効果を受けると誤認しやすい点に注意する。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・正答（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.24 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

3

解説

ショック（アナフィラキシー）は、医薬品投与後ごく短時間のうちに生じる即時型アレルギー反応であり、血圧低下や呼吸困難などを伴って急速に悪化し、速やかに救急処置を行わなければ生命に関わる重篤な病態です。

解き方

1. 記述ａについて、過去にアレルギー歴がある人はリスクが高くなるため誤りと判断する。
2. 記述ｂおよびｃについて、皮膚症状・血圧低下・呼吸困難等の典型的な臨床像および致命的転帰の危険性があるため正しいと判断する。
3. 記述ｄについて、アナフィラキシーは遅延型ではなく即時型アレルギーであるため誤りと判断する。
4. 正しい組み合わせ（ｂ、ｃ）を選択肢3として特定する。

選択肢 1不正解

記述ａは過去にアレルギーを起こした経験がある人ほど発症リスクが高いため誤りであり、不適当です。

選択肢 2不正解

記述ａが誤りを含んでいるため、組み合わせとして不適当です。

選択肢 3正解

記述ｂとｃはともにアナフィラキシーショックの症状・特徴として正しく、適切な組み合わせです。

選択肢 4不正解

記述ｄは遅延型ではなく「即時型」のアレルギー反応であるため誤りであり、不適当です。

覚えるポイント

• アナフィラキシーは即時型アレルギー反応（発症まで通常30分以内）である。
• 過去に発疹等のアレルギー歴がある人ではアナフィラキシーを起こすリスクがより高くなる。

間違えやすいところ

• 即時型アレルギーと遅延型（接触皮膚炎など）を取り違えて覚えないように注意する。
• 一度アレルギーを起こした人は免疫ができてショックが起きにくくなると誤認しないようにする。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・正答（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

1

解説

中毒性表皮壊死融解症（TEN）は、皮膚の広範囲（体表面積の10％以上）に水疱や表皮剥離等の火傷様症状を呈する極めて重篤な皮膚粘膜障害です。最初に報告した医師の名にちなんで「ライエル症候群」とも呼ばれます。

解き方

1. 記述ａの病態定義（38℃以上の高熱、広範囲の発赤、10％以上の水疱・剥離等）を確認し、正しいと判断する。
2. 記述ｂの対応（速やかな医薬品使用中止と皮膚科専門医受診）を確認し、正しいと判断する。
3. 記述ｃの発症時期（2週間以内が多いが1ヶ月以上の例もある）を確認し、正しいと判断する。
4. 記述ｄの別称について、シェーグレン症候群ではなく「ライエル症候群」であるため誤りと判断する。
5. 正・正・正・誤の配置である選択肢1を選択する。

選択肢 1正解

ａ、ｂ、ｃが正しく、ｄが誤り（ライエル症候群の誤り）であるため正しい組み合わせです。

選択肢 2不正解

ａおよびｃの記述はいずれも正確であるため、誤りとする本選択肢は不適当です。

選択肢 3不正解

ａとｂは正しい記述であり、ｄは誤りであるため不適当です。

選択肢 4不正解

ｂとｃを誤りとしている点が実際と異なるため不適当です。

選択肢 5不正解

ｃは正しく、ｄはシェーグレン症候群（自己免疫疾患）ではなくライエル症候群であるため誤りであり、不適当です。

覚えるポイント

• 中毒性表皮壊死融解症（TEN）は別名「ライエル症候群」と呼ばれる。
• 水疱・剥離・びらん等の病変が体表面積の10％以上におよぶものがTENに分類される（10％未満はSJS）。

間違えやすいところ

• ライエル症候群（TENの別名）とシェーグレン症候群（乾燥症候群）を取り違えないようにする。
• 発症時期は2週間以内が多いが、1ヶ月以上経過して発症するケースもある点を見落としやすい。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・正答（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）

解答

4

解説

偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、体内にナトリウムと水が貯留し、カリウムが排泄されて低カリウム血症を呈する病態です。甘草に含まれるグリチルリチン酸などの過剰摂取や相互作用により誘発されます。

解き方

1. 記述ａについて、低カリウム血症や体液貯留に伴う筋力低下・脱力・血圧上昇・口渇などの症状がみられるため正しいと判定する。
2. 記述ｂについて、貯留するのは「ナトリウムと水」で、失われるのは「カリウム」であるため逆の記述であり誤りと判定する。
3. 記述ｃについて、アルドステロン分泌は増加していない（むしろ抑制される）ため「偽」と呼ばれるのであり、誤りと判定する。
4. 記述ｄについて、複数の漢方製剤や食品（甘味料等）によるグリチルリチン酸の重複摂取で発症リスクが高まるため正しいと判定する。
5. 正・誤・誤・正の組み合わせである選択肢4を選択する。

選択肢 1不正解

記述ｂは電解質の動態（正しくはナトリウム貯留とカリウム喪失）が逆転しているため誤りであり、不適当です。

選択肢 2不正解

記述ａは正しい初期症状を述べており、ｂは誤りであるため不適当です。

選択肢 3不正解

記述ｃは副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加しない病態であるため誤りであり、不適当です。

選択肢 4正解

ａが正、ｂが誤、ｃが誤、ｄが正であり、全ての記述の判断が正確に合致しています。

選択肢 5不正解

記述ａは正しく、ｃはアルドステロン分泌増加によるものではないため誤りであり、不適当です。

覚えるポイント

• 偽アルドステロン症：ナトリウムと水が体内に貯留し、カリウムが体外へ失われる（低カリウム血症）。
• アルドステロン分泌は増加していないのに同等の症状が出るため「偽」と付く。

間違えやすいところ

• ナトリウムとカリウムの出納（どちらが体内に残り、どちらが失われるか）を取り違えやすい。
• 「アルドステロン症」と混同して、アルドステロン分泌自体が亢進していると誤解しやすい。

出題の前提：平成26年度登録販売者試験問題・正答（長野県）

出典：長野県『2014年度 長野県 前半』
試験問題 午前(PDF:640KB) p.25 ↗（www.pref.nagano.lg.jp）