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登録販売者試験 · 学習ガイド

2013年度 静岡県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2013年度 静岡県 前半の概要
30:00

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医薬品の本質と適正使用に関する基本知識

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 情報提供 / 品質保持 / リスク評価

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか選べ。

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解答

2

解説

医薬品は生命や健康に直接影響を与えるものであり、有効性と安全性が確認されているだけでなく、適切な情報提供と使用が組み合わさってその本質的な役割を果たします。

解き方

  1. 製造販売業者だけでなく販売業者も医薬品回収情報の把握と適切な対応を行う義務があることを確認します。
  2. 医薬品は人体に対する作用機序や副作用のリスクを伴うため、一般用医薬品であっても保健衛生上の注意が必要であることを踏まえ、正しい肢を特定します。
選択肢 1不正解
医薬品の販売業者等も、回収情報の把握や速やかな回収協力など適切な対応を行う責任を負っています。
選択肢 2正解
医薬品は適正な使用情報が伴って初めて本来の効果を安全に発揮できるため、記述の内容は正しいです。
選択肢 3不正解
薬事法(現・医薬品医療機器等法)において、健康被害の有無にかかわらず、異物の混入や変質した医薬品の製造・販売等は禁止されています。
選択肢 4不正解
一般用医薬品であっても誤用や副作用による健康被害のおそれがあるため、保健衛生上のリスクに十分注意する必要があります。

覚えるポイント

  • 医薬品は情報とセットで使用されて初めて本来の役割を果たす。

間違えやすいところ

  • 一般用医薬品は作用が穏やかであるためリスク管理が不要であると誤認しやすい。

出題の前提:平成25年度登録販売者試験問題・静岡県(試験実施当時の薬事法に基づく)

出典:静岡県『2013年度 静岡県 前半』
平成25年度(前半) (PDF 414.2KB) p.3 ↗(www.pref.shizuoka.jp)

2013年度 静岡県 前半

参照した公式資料

静岡県が公開した2013年度 静岡県 前半の問題・解答資料です。