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登録販売者試験 · 学習ガイド

2009年度 宮城県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2009年度 宮城県 前半の概要
30:00

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医薬品の本質と安全性に関する基礎知識

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 医薬品の本質 / 副作用 / 市販後安全管理

医薬品の本質に関する以下の記述a〜dの正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。 a 医薬品は、人体にとっては異物(外来物)であるため、好ましくない反応(副作用)を生じる場合がある。 b 人体に対して使用されない殺虫剤や検査薬は、人の健康に影響を与えないものと考えられる。 c 一般用医薬品は、市販後は原則として、その有効性、安全性を確認することはない。 d 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、そのすべてが解明されている。

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解答

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解説

医薬品は生体にとって異物であり、目的とする効果だけでなく予期せぬ副作用を生じる可能性があります。また人体に直接使わない製品も含めて健康影響のリスクがあり、市販後も継続して安全性情報の収集や有効性の再評価が行われます。

解き方

  1. 記述aについて、医薬品が生体外来物であり副作用を生じうるという基本的な本質を確認し、正しいと判断します。
  2. 記述b、c、dについて、直接人体に用いない殺虫剤等の健康影響、市販後の安全性監視体制、薬理作用の未解明部分の存在を照合し、それぞれ誤りであることを確認します。
選択肢 1不正解
bとcが正しいとされているため誤りです。殺虫剤等も人の健康に影響を与え得り、市販後も有効性・安全性の確認が行われます。
選択肢 2不正解
bが正しいとされているため誤りです。人体に直接使用しない殺虫剤や検査薬であっても使用法を誤れば健康被害を引き起こします。
選択肢 3不正解
dが正しいとされているため誤りです。医薬品が人体に及ぼす作用のすべてが解明されているわけではありません。
選択肢 4正解
aが正、bが誤、cが誤、dが誤の正しい組み合わせとなっています。
選択肢 5不正解
aが誤、b・c・dが正と正誤が完全に反転しているため誤りです。

覚えるポイント

  • 医薬品は異物であるため副作用のリスクを常に持ちます。
  • 人体に直接用いない殺虫剤等も健康被害を生じ得ます。

間違えやすいところ

  • 検査薬や殺虫剤だから人体に無害であると誤解しやすい点に注意が必要です。

出題の前提:試験問題作成に関する手引き(平成20年4月版)第1章「医薬品の本質」

出典:宮城県『2009年度 宮城県 前半』
午前(PDF:57KB) p.1 ↗(www.pref.miyagi.jp)

2009年度 宮城県 前半

参照した公式資料

宮城県が公開した2009年度 宮城県 前半の問題・解答資料です。