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登録販売者試験 · 学習ガイド

2008年度 第1回 静岡県 前半の問題・解答解説

公開問題を地域・年度・前半後半で区別しています。地域共通問題を含み、全国の独立した問題を網羅する集計ではありません。受験する地域の最新版の手引きと案内を併せて確認してください。

2008年度 第1回 静岡県 前半の概要
30:00

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一般用医薬品の基本的特徴

医薬品に共通する特性と基本的な知識 · 一般用医薬品の定義と特性 / 医薬品のリスク性 / 市販後安全対策

一般用医薬品の特性に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

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解答

4

解説

一般用医薬品は、生活者が自らの判断で購入・使用してセルフメディケーションを図るための医薬品です。人体に対する作用はすべて解明されているわけではなく、適正に使用しても重篤な副作用が起きるリスクがあるため、市販後も継続的な安全情報の収集・評価が行われています。

解き方

  1. 各選択肢の記述について、一般用医薬品の定義および安全性・有効性の原則と照らし合わせる。
  2. 人体への未知の作用の有無、適正使用時の副作用リスク、市販後の安全対策の有無を検討し、誤りを除外する。
  3. 生活者が自ら選択して使用するという基本概念に合致する選択肢4を正答とする。
選択肢 1不正解
医薬品の人体に及ぼす作用はすべてが完全に解明されているわけではなく、未知の有害事象が生じる可能性もあります。
選択肢 2不正解
十分注意して適正に使用した場合であっても、特異体質などにより重篤な副作用が生じる可能性は排除できません。
選択肢 3不正解
市販後においても副作用報告制度や再審査・再評価などを通じて、有効性や安全性等の継続的な確認が行われています。
選択肢 4正解
一般用医薬品は、一般の生活者が自らの健康管理のために情報提供を受けて自ら選択し、使用する医薬品です。

覚えるポイント

  • 一般用医薬品は適正使用でも副作用が起きる可能性があり、市販後も有効性・安全性の調査が行われます。

間違えやすいところ

  • 適正に使用していれば絶対に重篤な副作用は起きないと考えてしまう誤りに注意しましょう。

出題の前提:静岡県登録販売者試験の手引き(平成20年度試験基準)第1章「医薬品の本質」

出典:静岡県『2008年度 第1回 静岡県 前半』
平成20年度第1回(前半) (PDF 1.0MB) p.3 ↗(www.pref.shizuoka.jp)

2008年度 第1回 静岡県 前半

参照した公式資料

静岡県が公開した2008年度 第1回 静岡県 前半の問題・解答資料です。